附录 99.1
FibroGen公布2023年第四季度和全年财务业绩
旧金山，2024年2月26日（环球新闻专线）——FibroGen公司（纳斯达克股票代码：FGEN）今天公布了第四季度和2023年全年的财务业绩，并提供了公司近期发展的最新情况。
FibroGen首席执行官塔恩·韦蒂格表示：“我们对公司2024年的前景感到非常兴奋。”“仅在今年，我们就将获得两项晚期胰腺癌试验的数据，启动2期转移性去势抗性前列腺癌试验，提交免疫肿瘤学临床研究，并有可能在中国获得批准用于化疗诱发的贫血的roxadustat。此外，我们在中国业务的持续强劲、企业成本削减计划的加速实现以及强劲的资产负债表为我们提供了通往2026年的现金流。这些独特而令人兴奋的项目，加上我们才华横溢的同事的素质，为相对于我们当前的估值为股东创造巨大价值提供了坚实的基础。”
即将到来的里程碑：
Pamrevlumab
Roxadustat
肿瘤学管道
2023 年的近期发展和主要亮点：
pamrevlumab
Roxadustat
企业
中国：
财务：
电话会议和网络直播详情
FibroGen将于今天，即美国东部时间2024年2月26日星期一下午5点主持电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供最新业务情况。有兴趣的人士可以通过公司网站的 “投资者关系” 页面观看电话会议的网络直播 www.fibrogen.com。要通过电话接听电话，请访问此链接 (注册链接），您将获得拨入详细信息。为避免延误，我们鼓励参与者在预定开始时间前十五分钟拨打电话会议。还将在限定时间内通过以下链接重播网络直播（网络直播重播).
_________________________________
1 roxadustat在中国的总净销售额包括分销实体的销售额以及FibroGen中国向各自分销商的直接销售。阿斯利康和FibroGen共同拥有的分销实体未合并到FibroGen的财务报表中。
关于 Pamrevlumab
Pamrevlumab是FibroGen正在开发的一种潜在的同类首创抗体，用于抑制结缔组织生长因子（CTGF）的活性。Pamrevlumab处于治疗局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）的3期临床开发阶段，用于治疗转移性胰腺癌（LAPC）的临床开发处于2/3阶段。美国食品药品监督管理局已授予pamrevlumab孤儿药称号和快速通道称号，用于治疗LAPC患者。Pamrevlumab已显示出安全性和耐受性，为正在进行的LAPC和转移性胰腺癌的临床研究提供了支持。Pamrevlumab是一种在研药物，未经任何监管机构批准上市。有关我们的pamrevlumab研究的信息，请访问 www.clinicaltrials.gov.
关于 Roxadustat
Roxadustat是一种口服药物，是包含HIF-PH抑制剂的新药物中的第一种，通过增加促红细胞生成素的内源性产生、改善铁的吸收和动员，以及降低铁的调节，促进红细胞生成或红细胞的产生。Roxadustat正在针对化疗诱发的贫血（CIA）进行临床开发，补充新药申请（snDa）已获得中国卫生局的批准。
Roxadustat已在中国、欧洲、日本和其他许多国家获准用于治疗接受透析（DD）和未接受透析（NDD）的成年患者的慢性肾病贫血。合作伙伴安斯泰来和阿斯利康已向全球监管机构提交了roxadustat的其他几份许可申请，目前正在审查中。安斯泰来和FibroGen正在合作开发和商业化roxadustat，用于治疗日本、欧洲、土耳其、俄罗斯、独立国家联合体、中东和南非等地区的贫血。阿斯利康和FibroGen继续合作在中国开发和商业化roxadustat。
关于 FibroGen
FibroGen, Inc. 是一家生物制药公司，专注于加快癌症生物学前沿新疗法的开发。Pamrevlumab是一种抗CTGF的全人源单克隆抗体，正在临床开发中，用于治疗转移性胰腺癌和局部晚期不可切除的胰腺癌（LAPC）。Roxadustat（爱瑞卓®，EVRENZOTM）目前已在中国、欧洲、日本和其他许多国家获准用于治疗接受透析但未接受透析的慢性肾脏病（CKD）患者的贫血。Roxadustat正在针对化疗诱发的贫血（CIA）进行临床开发，补充新药申请（snDa）已被中国卫生管理局接受审查。FibroGen最近扩大了其研发产品组合，将用于治疗实体瘤的抗体药物偶联物（ADC）和免疫肿瘤学候选产品包括在内。欲了解更多信息，请访问 www.fibrogen.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关FibroGen战略、未来计划和前景的前瞻性陈述，包括有关roxadustat的开发和商业化的陈述，包括其商业潜力以及roxadustat的潜在安全性和有效性概况。这些前瞻性陈述包括但不限于有关FibroGen计划和目标的陈述，通常使用诸如 “可能”、“将”、“应该”、“步入正轨”、“可能”、“期望”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语来识别，尽管一些前瞻性陈述的表达方式有所不同。FibroGen的实际结果可能与这些前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异，这是由于与其各项计划的持续进展和时间相关的风险和不确定性，包括正在进行和潜在的临床试验的注册和结果，以及FibroGen向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的其他事项，包括其中规定的风险因素。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除非法律要求，否则FibroGen没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。
# # #
简明合并资产负债表
（以千计）
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
（未经审计） |
|
|
(1) |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
$ |
113,688 |
|
|
$ |
155,700 |
|
短期投资 |
|
121,898 |
|
|
|
266,308 |
|
应收账款，净额 |
|
12,553 |
|
|
|
16,299 |
|
库存 |
|
41,565 |
|
|
|
40,436 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
41,855 |
|
|
|
14,083 |
|
流动资产总额 |
|
331,559 |
|
|
|
492,826 |
|
|
|
|
|
|
|
||
限制性定期存款 |
|
1,658 |
|
|
|
2,072 |
|
长期投资 |
|
— |
|
|
|
4,348 |
|
财产和设备，净额 |
|
13,126 |
|
|
|
20,605 |
|
对未合并可变利息实体的权益法投资 |
|
5,290 |
|
|
|
5,061 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
68,093 |
|
|
|
79,893 |
|
其他资产 |
|
3,803 |
|
|
|
5,282 |
|
总资产 |
$ |
423,529 |
|
|
$ |
610,087 |
|
|
|
|
|
|
|
||
负债、股东权益和非控股权益 |
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
$ |
17,960 |
|
|
$ |
30,758 |
|
应计负债和其他负债 |
|
172,891 |
|
|
|
219,773 |
|
递延收入 |
|
12,740 |
|
|
|
12,739 |
|
经营租赁负债，当前 |
|
14,077 |
|
|
|
10,292 |
|
流动负债总额 |
|
217,668 |
|
|
|
273,562 |
|
|
|
|
|
|
|
||
产品开发义务 |
|
17,763 |
|
|
|
16,917 |
|
扣除当期后的递延收入 |
|
157,555 |
|
|
|
185,722 |
|
经营租赁负债，非流动 |
|
66,537 |
|
|
|
79,593 |
|
高级有担保定期贷款设施，非流动 |
|
71,934 |
|
|
|
— |
|
与出售未来收入相关的负债，非流动收入 |
|
51,413 |
|
|
|
49,333 |
|
其他长期负债 |
|
2,858 |
|
|
|
6,440 |
|
负债总额 |
|
585,728 |
|
|
|
611,567 |
|
|
|
|
|
|
|
||
可赎回的非控制性权益 |
|
21,480 |
|
|
|
— |
|
归因于 FibroGen 的股东总赤字 |
|
(204,166 |
) |
|
|
(21,447 |
) |
不可赎回的非控股权益 |
|
20,487 |
|
|
|
19,967 |
|
赤字总额 |
|
(183,679 |
) |
|
|
(1,480 |
) |
负债总额、可赎回的非控股权益和赤字 |
$ |
423,529 |
|
|
$ |
610,087 |
|
简明合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
|
截至12月31日的三个月 |
|
|
截至12月31日的年份 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
（未经审计） |
|
|
（未经审计） |
|
|
(1) |
|
|||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
许可证收入 |
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,649 |
|
|
$ |
22,590 |
|
开发和其他收入 |
|
2,575 |
|
|
|
4,517 |
|
|
|
18,401 |
|
|
|
24,189 |
|
产品收入，净额 |
|
23,510 |
|
|
|
23,374 |
|
|
|
100,949 |
|
|
|
82,869 |
|
药品收入，净额 |
|
1,052 |
|
|
|
6,476 |
|
|
|
18,753 |
|
|
|
11,086 |
|
总收入 |
|
27,137 |
|
|
|
34,367 |
|
|
|
147,752 |
|
|
|
140,734 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售商品的成本 |
|
5,406 |
|
|
|
4,924 |
|
|
|
18,848 |
|
|
|
20,280 |
|
研究和开发 |
|
51,702 |
|
|
|
61,628 |
|
|
|
282,861 |
|
|
|
296,791 |
|
销售、一般和管理 |
|
24,224 |
|
|
|
33,966 |
|
|
|
115,252 |
|
|
|
124,688 |
|
重组费用 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12,606 |
|
|
|
— |
|
运营成本和支出总额 |
|
81,332 |
|
|
|
100,518 |
|
|
|
429,567 |
|
|
|
441,759 |
|
运营损失 |
|
(54,195 |
) |
|
|
(66,151 |
) |
|
|
(281,815 |
) |
|
|
(301,025 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息和其他净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
(5,068 |
) |
|
|
(1,119 |
) |
|
|
(15,532 |
) |
|
|
(1,440 |
) |
利息收入和其他收入（支出），净额 |
|
2,496 |
|
|
|
923 |
|
|
|
10,480 |
|
|
|
7,596 |
|
利息和其他总额，净额 |
|
(2,572 |
) |
|
|
(196 |
) |
|
|
(5,052 |
) |
|
|
6,156 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前亏损 |
|
(56,767 |
) |
|
|
(66,347 |
) |
|
|
(286,867 |
) |
|
|
(294,869 |
) |
所得税（受益）准备金 |
|
80 |
|
|
|
108 |
|
|
|
3 |
|
|
|
358 |
|
未合并的投资收益 |
|
615 |
|
|
|
280 |
|
|
|
2,638 |
|
|
|
1,573 |
|
净亏损 |
$ |
(56,232 |
) |
|
$ |
(66,175 |
) |
|
$ |
(284,232 |
) |
|
$ |
(293,654 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
$ |
(0.57 |
) |
|
$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(2.92 |
) |
|
$ |
(3.14 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股的加权平均数用于 |
|
98,496 |
|
|
|
94,032 |
|
|
|
97,303 |
|
|
|
93,582 |
|
# # #
联系人：
FibroGen, Inc.
投资者：
大卫·德露西亚，CFA
企业 FP&A /投资者关系副总裁
ir@fibrogen.com
媒体：
Meichiel Keenan
投资者关系和企业传播总监
media@fibrogen.com