osur-20230930
00011164632023Q3假的12-3100011164632023-01-012023-09-3000011164632023-10-31xbrli: 股票00011164632023-09-30iso421:USD00011164632022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001116463OSUR：产品和服务会员2023-07-012023-09-300001116463OSUR：产品和服务会员2022-07-012022-09-300001116463OSUR：产品和服务会员2023-01-012023-09-300001116463OSUR：产品和服务会员2022-01-012022-09-300001116463OSUR：其他收入会员2023-07-012023-09-300001116463OSUR：其他收入会员2022-07-012022-09-300001116463OSUR：其他收入会员2023-01-012023-09-300001116463OSUR：其他收入会员2022-01-012022-09-3000011164632023-07-012023-09-3000011164632022-07-012022-09-3000011164632022-01-012022-09-300001116463US-GAAP：留存收益会员2022-07-012022-09-3000011164632021-12-3100011164632022-09-300001116463OSUR：担保投资证书会员2023-09-300001116463OSUR：公司债券会员2023-09-300001116463OSUR：担保投资证书会员2022-12-310001116463OSUR：公司债券会员2022-12-310001116463US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员2023-09-300001116463US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员2022-12-310001116463US-GAAP：公允价值输入 1 级会员OSUR：担保投资证书会员2023-09-3000011164632022-04-012022-06-300001116463US-GAAP：累积翻译调整成员2022-12-310001116463US-GAAP：累计未实现投资收益损失净额2022-12-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001116463US-GAAP：累积翻译调整成员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：累计未实现投资收益损失净额2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：累积翻译调整成员2023-09-300001116463US-GAAP：累计未实现投资收益损失净额2023-09-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-09-3000011164632023-01-012023-03-310001116463OSUR：研发费用和其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2022-07-012022-09-300001116463OSUR：研发费用和其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2022-01-012022-09-300001116463美国公认会计准则：ServiceLife2023-04-012023-06-3000011164632021-09-30xbrli: pure00011164632022-01-012023-09-300001116463US-GAAP：后续活动成员2023-10-012023-10-310001116463US-GAAP：其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2022-07-012022-09-300001116463US-GAAP：其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2023-07-012023-09-300001116463US-GAAP：其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2022-01-012022-09-300001116463OSUR：研发费用和其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2023-07-012023-09-300001116463OSUR：研发费用和其他收入会员美国公认会计准则：政府合同成员2023-01-012023-09-300001116463美国公认会计准则：政府合同成员2023-09-300001116463美国公认会计准则：政府合同成员2022-12-310001116463美国通用会计准则：Landmember2023-09-300001116463美国通用会计准则：Landmember2022-12-310001116463US-GAAP：建筑和建筑改善成员2023-09-300001116463US-GAAP：建筑和建筑改善成员2022-12-310001116463US-GAAP：机械和设备成员2023-09-300001116463US-GAAP：机械和设备成员2022-12-310001116463OSUR：计算机设备和软件成员2023-09-300001116463OSUR：计算机设备和软件成员2022-12-310001116463US-GAAP：家具和固定装置成员2023-09-300001116463US-GAAP：家具和固定装置成员2022-12-310001116463US-GAAP：在建会员2023-09-300001116463US-GAAP：在建会员2022-12-310001116463US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-07-012023-09-300001116463US-GAAP：机械和设备成员2022-07-012022-09-300001116463US-GAAP：机械和设备成员2022-01-012022-09-300001116463美国公认会计准则：销售成员成本US-GAAP：一次性解雇福利会员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：研发费用会员US-GAAP：一次性解雇福利会员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：销售和营销费用会员US-GAAP：一次性解雇福利会员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：一般和管理费用会员US-GAAP：一次性解雇福利会员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：一次性解雇福利会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: COVID19会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: COVID19会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: COVID19会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: COVID19会员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HIV 会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HIV 会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HIV 会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HIV 会员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子产品会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子产品会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子产品会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子产品会员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HCV 会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HCV 会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HCV 会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: HCV 会员2022-01-012022-09-300001116463OSUR: 风险评估测试成员美国通用会计准则：销售会员2023-07-012023-09-300001116463OSUR: 风险评估测试成员美国通用会计准则：销售会员2022-07-012022-09-300001116463OSUR: 风险评估测试成员美国通用会计准则：销售会员2023-01-012023-09-300001116463OSUR: 风险评估测试成员美国通用会计准则：销售会员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子服务会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子服务会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子服务会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR: 分子服务会员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR：其他产品和服务收入会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR：其他产品和服务收入会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR：其他产品和服务收入会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员OSUR：其他产品和服务收入会员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员2023-01-012023-09-300001116463美国通用会计准则：销售会员2022-01-012022-09-300001116463OSUR：其他非产品营收会员US-GAAP：其他收入会员2023-07-012023-09-300001116463OSUR：其他非产品营收会员US-GAAP：其他收入会员2022-07-012022-09-300001116463OSUR：其他非产品营收会员US-GAAP：其他收入会员2023-01-012023-09-300001116463OSUR：其他非产品营收会员US-GAAP：其他收入会员2022-01-012022-09-300001116463国家：美国2023-07-012023-09-300001116463国家：美国2022-07-012022-09-300001116463国家：美国2023-01-012023-09-300001116463国家：美国2022-01-012022-09-300001116463SRT: 欧洲会员2023-07-012023-09-300001116463SRT: 欧洲会员2022-07-012022-09-300001116463SRT: 欧洲会员2023-01-012023-09-300001116463SRT: 欧洲会员2022-01-012022-09-300001116463OSUR：其他外国会员2023-07-012023-09-300001116463OSUR：其他外国会员2022-07-012022-09-300001116463OSUR：其他外国会员2023-01-012023-09-300001116463OSUR：其他外国会员2022-01-012022-09-300001116463US-GAAP：应收账款会员OSUR：客户一员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-09-300001116463US-GAAP：应收账款会员OSUR：客户一员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001116463美国公认会计准则：销售收入净成员OSUR：客户一员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-07-012023-09-300001116463美国公认会计准则：销售收入净成员OSUR：客户一员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-07-012022-09-300001116463美国公认会计准则：销售收入净成员OSUR：客户一员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-09-300001116463美国公认会计准则：销售收入净成员OSUR：客户一员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-09-300001116463OSUR: 预付会员2023-09-300001116463OSUR: 预付会员2022-12-310001116463US-GAAP：与客户成员签订的长期合同2023-09-300001116463US-GAAP：与客户成员签订的长期合同2022-12-310001116463OSUR：普通股期权未归限定股票和未投资绩效单位成员2023-07-012023-09-300001116463OSUR：普通股期权未归限定股票和未投资绩效单位成员2023-01-012023-09-300001116463OSUR：普通股期权未归限定股票和未投资绩效单位成员2022-07-012022-09-300001116463OSUR：普通股期权未归限定股票和未投资绩效单位成员2022-01-012022-09-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001116463US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100011164632023-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000011164632023-04-012023-06-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-06-300001116463US-GAAP：留存收益会员2023-06-3000011164632023-06-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-07-012023-09-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2023-09-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2023-09-300001116463US-GAAP：留存收益会员2023-09-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2021-12-310001116463US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100011164632022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-03-310001116463US-GAAP：留存收益会员2022-03-3100011164632022-03-310001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-04-012022-06-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001116463US-GAAP：留存收益会员2022-04-012022-06-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-06-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-06-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-06-300001116463US-GAAP：留存收益会员2022-06-3000011164632022-06-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-07-012022-09-300001116463美国通用会计准则：普通股成员2022-09-300001116463US-GAAP：额外实收资本会员2022-09-300001116463US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-09-300001116463US-GAAP：留存收益会员2022-09-3000011164632023-02-012023-02-28osur: segment
目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________________________
表单 10-Q
______________________________________
（Mark One）
x
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日.
或者
o
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内 _________到 _________ .
委员会档案编号 001-16537
______________________________________
ORASURE 技术有限公司.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
______________________________________
特拉华36-4370966
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（国税局雇主识别号）
东第一街 220 号, 伯利恒, 宾夕法尼亚州
18015
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号:(610) 882-1820
______________________________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易
符号		注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.000001美元奥苏尔纳斯达克股票市场有限责任公司
用复选标记指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的  x没有o
用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的  x没有o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器x
非加速过滤器o规模较小的申报公司o
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用勾号表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o没有x
截至2023年10月31日，注册人已经 73,484,272普通股，每股面值0.000001美元，已流通。

目录
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含联邦证券法所指的某些 “前瞻性陈述”。其中可能包括有关公司预期收入、每股收益/亏损、净收益（亏损）、支出、现金流或其他财务业绩或发展、临床试验或开发活动、预期的监管申报和批准、计划中的商业交易、对未来行业的看法、竞争或市场状况以及其他可能影响公司未来运营、经营业绩或财务状况的因素的陈述。这些陈述通常包括诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能” 或类似的表达。
前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或业绩。可能导致实际表现或结果与这些陈述中明示或暗示的显著差异的已知和未知因素包括但不限于：
•公司通过其内部、直销队伍或第三方营销和销售产品的能力；
•该公司履行与美国政府签订的IntelisWAB合同下的承诺的能力®COVID-19 快速测试；
•分销商或其他客户未能满足公司产品的购买预测、历史购买水平或最低购买要求；
•已经存在或将来可能出现的显著的客户集中度；
•公司根据适用规格、性能标准和质量要求制造产品的能力；
•公司获得新产品或现有产品新适应症或应用的必要监管批准的能力，以及获得必要监管批准的时间和成本；遵守适用监管要求的能力；
•公司有效解决来自美国食品药品监督管理局或其他监管机构的警告信、审计意见和其他调查结果或评论的能力；
•COVID-19 疫情对公司业务、供应链和员工队伍的影响；
•美国政府终止与 COVID-19 相关的突发公共卫生事件的影响；
•与战略伙伴或其他各方的关系变化，包括争端或分歧，以及依赖战略伙伴开展合作安排下的关键活动；
•公司满足对其产品不断增长的需求的能力；
•更换分销商对公司业务的影响；
•分销商和其他客户的库存水平；
•公司实现其财务和战略目标并继续增加收入的能力，包括扩大国际销售的能力；
•竞争对手、竞争产品和技术变更对公司业务的影响；
•减少或延期向客户提供的公共资金；
•来自新技术或更好的技术或较低成本产品的竞争；
•公司开发、商业化和销售新产品的能力；
•口服液或尿液检测、收集或其他产品的市场接受度；

目录
•微生物组信息学、微生物遗传学技术和相关分析服务的市场接受和采用；
•基于产品性能或其他因素的产品市场接受度的变化，包括疾病控制与预防中心或其他机构的测试指南、算法或其他建议的变化；为研发和其他产品和运营提供资金的能力；
•公司获得和维护新产品或现有产品分销渠道的能力；
•依赖关键产品和组件的唯一供应来源；
•第三方生产的相关产品或使用本公司产品所需的产品的可用性；
•与美国政府签订合同对公司业务的影响；
•负面经济状况对公司业务的影响；
•公司维持持续盈利的能力；
•公司提高毛利率的能力；
•使用净营业亏损结转额或其他递延所得税资产的能力；
•公司股价的波动性；
•与专利保护和潜在的专利侵权索赔相关的不确定性；
•与专利和其他知识产权有关的诉讼的不确定性和成本；
•专利或其他技术许可证的可用性；
•签订国际制造协议的能力；
•产品国际营销和制造的障碍；
•公司在国际上销售产品的能力，包括国际资金来源和测试算法变化的影响；
•外币汇率的不利变动；
•资本来源的损失或减值；
•公司吸引和留住合格人员的能力；
•公司面临的产品责任和其他类型的诉讼；
•国际、联邦或州法律法规的变化；
•客户整合和库存惯例；
•设备故障和获得所需原材料和部件的能力；
•地缘政治紧张局势或敌对行动或战争的爆发，包括来自俄罗斯-乌克兰冲突以及以色列和加沙不断演变的事件；
•涉及我们系统或第三方 IT 服务提供商系统的网络安全漏洞或其他攻击；以及
•总体政治、商业和经济状况，包括通货膨胀压力和银行不稳定。

目录
本10-Q表季度报告第二部分第1A项（如果有）、公司于2023年3月3日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告第一部分第1A项，以及其他美国证券交易委员会文件，将在标题为 “风险因素” 的部分中更全面地讨论了这些因素和其他可能影响公司业绩的因素。尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息，但读者应记住，前瞻性陈述可能不可靠。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述自本报告发布之日起作出，除非法律要求，否则公司没有义务更新这些陈述。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断其将对其他前瞻性陈述进行更新，也不得推断将来会对这些前瞻性陈述进行任何进一步的更新。
投资者还应意识到，尽管公司会不时与证券分析师沟通，但披露任何重要的非公开信息或其他机密商业信息是违反公司的政策的。因此，无论声明或报告的内容如何，股东都不应假设公司同意任何分析师发布的任何声明或报告。此外，公司的政策禁止发布或确认他人发布的财务预测或预测。因此，如果证券分析师发布的报告包含任何预测、预测或观点，则此类报告不属于OraSure的责任。

目录
第一部分财务信息
页面
没有。
第 1 项。财务报表（未经审计）
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的合并资产负债表
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并运营报表
5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并综合收益（亏损）报表
6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月合并现金流量表
7
合并财务报表附注
8
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
18
 
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
24
第 4 项。控制和程序
24
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
26
第 1A 项。风险因素
26
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
28
第 3 项。优先证券违约
28
第 4 项。矿山安全披露
28
第 5 项。其他信息
29
第 6 项。展品
29
签名
30

目录
第 1 项。财务报表
3
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，每股金额除外）
2023年9月30日2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$217,533 $83,980 
短期投资7,358 26,867 
减去美元备抵后的应收账款2,289和 $2,365
53,402 70,797 
库存59,264 95,704 
预付费用6,423 6,273 
其他流动资产12,484 41,569 
流动资产总额356,464 325,190 
非流动资产：
不动产、厂房和设备，扣除累计折旧 $84,168和 $69,881
48,027 59,413 
运营使用权资产，净额13,302 10,399 
融资使用权资产，净额793 1,293 
无形资产，扣除累计摊销额 $27,336和 $31,077
3,793 11,694 
善意35,033 35,104 
递延所得税资产47 — 
其他非流动资产973 1,087 
非流动资产总额101,968 118,990 
总资产$458,432 $444,180 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$14,966 $38,020 
递延收入1,824 2,273 
应计费用和其他流动负债21,140 25,762 
融资租赁负债1,000 1,179 
经营租赁责任2,017 1,764 
与收购相关的或有对价债务— 65 
流动负债总额40,947 69,063 
非流动负债：
融资租赁负债247 503 
经营租赁责任11,758 9,101 
与收购相关的或有对价债务— 99 
其他非流动负债595 581 
递延所得税— 408 
非流动负债总额12,600 10,692 
负债总额53,547 79,755 
承付款和或有开支（注12）
股东权益
优先股，面值 $0.000001, 25,000授权股份， 无发行的
— — 
普通股，面值 $0.000001, 120,000授权股份， 73,483和 72,734已发行和流通股份
— — 
额外的实收资本526,261 520,446 
累计其他综合亏损(17,372)(18,435)
累计赤字(104,004)(137,586)
股东权益总额404,885 364,425 
负债总额和股东权益$458,432 $444,180 

见合并财务报表附注。
4
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股金额除外）
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
净收入：
产品和服务$89,014 $112,821 $326,666 $257,224 
其他173 3,642 2,925 7,177 
89,187 116,463 329,591 264,401 
所售产品和服务的成本44,847 69,949 193,065 165,791 
毛利44,340 46,514 136,526 98,610 
运营费用：
研究和开发8,516 10,088 26,737 28,185 
销售和营销8,736 13,474 29,413 37,875 
一般和行政10,051 15,527 44,186 52,262 
减值损失6,183 6,559 7,503 17,101 
收购相关或有对价的估计公允价值的变动(40)— (99)(36)
33,446 45,648 107,740 135,387 
营业收入（亏损）10,894 866 28,786 (36,777)
其他收入2,612 3,586 6,752 5,467 
所得税前收入（亏损）13,506 4,452 35,538 (31,310)
所得税（福利）支出2,347 (1,143)1,956 1,624 
净收益（亏损）$11,159 $5,595 $33,582 $(32,934)
每股收益（亏损）：
基本的$0.15 $0.08 $0.46 $(0.45)
稀释$0.15 $0.08 $0.45 $(0.45)
已发行股票的加权平均值：
基本的73,453 72,616 73,298 72,448 
稀释74,349 72,785 74,197 72,448 
见合并财务报表附注。
5
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
综合收益（亏损）合并报表
（未经审计）
（以千计）
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
净收益（亏损）$11,159 $5,595 $33,582 $(32,934)
其他综合收入
货币折算调整(2,813)(9,828)843 (12,421)
有价证券的未实现收益— 11 220167 
综合收益（亏损）$8,346 $(4,222)$34,645 $(45,188)
见合并财务报表附注。
6
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至9月30日的九个月
20232022
经营活动：
净收益（亏损）$33,582 $(32,934)
调整净收益（亏损）与（用于）经营活动提供的净现金：
基于股票的薪酬7,602 9,100 
折旧和摊销17,372 11,391 
减值损失7,503 17,101 
其他非现金摊销3 411 
信贷损失准备金(75)974 
未实现的外币收益(66)(396)
融资租赁的利息支出42 74 
递延所得税(490)542 
出售固定资产的损失— 729 
收购相关或有对价的估计公允价值的变动(99)(36)
支付与收购相关的或有对价(19)— 
资产和负债的变化：
应收账款17,468 (19,152)
库存36,425 (26,240)
预付费用和其他资产10,530 (5,990)
应付账款(25,122)15,315 
递延收入(449)(312)
应计费用和其他负债(3,990)233 
由（用于）经营活动提供的净现金100,217 (29,190)
投资活动：
购买短期投资(74,652)(22,873)
短期投资到期和赎回的收益94,980 47,415 
购买财产和设备(4,517)(28,081)
根据政府合同购买财产和设备(4,501)(38,705)
根据政府合同获得的资金收益24,290 37,756 
由（用于）投资活动提供的净现金35,600 (4,488)
融资活动：
租赁负债的现金支付(835)(826)
行使股票期权的收益76 15 
支付与收购相关的或有对价(46)(208)
回购普通股(1,863)(2,008)
用于融资活动的净现金(2,668)(3,027)
外汇汇率变动对现金的影响404 (4,852)
现金和现金等价物的净增加（减少）133,553 (41,557)
现金和现金等价物，期初83,980 116,762 
现金和现金等价物，期末$217,533 $75,205 
现金流信息的补充披露：
为所得税支付的现金（退款）$(5,733)$9,400 
非现金投资和融资活动
应计财产和设备购买$155 $1,463 
根据政府合同购买的应计财产和设备$2 $2,374 
有价证券的未实现收益$— $167 
见合并财务报表附注。
7
目录
ORASURE 技术有限公司和子公司
合并财务报表附注
（未经审计）
1.    重要会计政策摘要
合并原则和列报基础.随附的未经审计的中期合并财务报表包括OraSure Technologies, Inc.（“OraSure”）及其全资子公司DNA Genotek Inc.（“DNAG”）、Diversigen, Inc.（“Diversigen”）和Novosanis NV（“Novosanis”）的账目。所有公司间往来交易和余额均已清除。除非另有说明，否则此处提及的 “我们”、“我们的” 或 “公司” 是指 OraSure 及其合并子公司。管理层认为，未经审计的财务报表包括公允列报公司在这些中期的财务状况和经营业绩所必需的所有调整（仅包括正常和经常性调整）。这些财务报表应与公司截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表全年预期的经营业绩。
重要会计政策摘要. 除本文所述外，公司在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的对合并财务报表和相关附注产生重大影响的重大会计政策没有任何变化。有关业务领域变化的讨论，请参阅附注11。
现金等价物和短期 投资.公司将所有债务证券投资视为可供出售的证券。这些证券包括有担保的投资凭证和购买的到期日超过九十天的公司债券。到期日为九十天或更短的证券被视为现金等价物。可供出售证券根据市场报价按公允价值记账，未实现收益和亏损（如果有）作为累计其他综合亏损的组成部分列报在股东权益中。
当投资市值下降归因于信贷相关因素时，公司会记录其可供出售证券的信用损失备抵金。在评估一项投资的减值时，公司会审查减值的严重程度、基础信用评级的变化、预测的复苏、公司的出售意向或在预期市值回升之前出售投资的可能性以及继续按计划支付现金的可能性等因素。
以下是公司可供出售证券的摘要（以千计）：
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失 		公允价值
2023年9月30日
担保投资证书$7,358 $— $— $7,358 
公司债券— — — — 
总计$7,358 $— $— $7,358 
2022年12月31日
担保投资证书$22,109 $— $— $22,109 
公司债券4,978 — (220)4,758 
总计$27,087 $— $(220)$26,867 
截至2023年9月30日，公司可供出售证券的到期日如下：
不到一年$7,358 $— $— $7,358 
超过一年$— $— $— $— 
金融工具的公允价值.截至2023年9月30日和2022年12月31日，现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的账面价值根据其短期性质接近各自的公允价值。
8
目录
所有按公允价值计量和报告的金融资产和负债的公允价值计量必须按以下三个类别之一进行分类和披露：
级别1：活跃市场的未经调整的报价，在计量日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价；
第二级：非活跃市场的报价，或在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入；以及
3级：需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动的支持）的投入的价格或估值技术。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司所有可供出售的公司债券均按二级工具计量，公司的可供出售担保投资证书以一级工具计量。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，现金和现金等价物中包含的现金和现金等价物为美元37.1百万和美元1.7分别有100万人投资于货币市场基金。这些货币市场基金投资于政府证券，按一级工具计量。截至2023年9月30日，现金及现金等价物中包含的为美元14.7数百万份担保投资证书，也被视为一级工具。
公司为某些符合条件的员工和董事会成员提供不合格的递延薪酬计划。该计划的资产以公司的名义存放在第三方金融机构。为每位参与者分别开设账户，以反映参与人递延的金额以及这些递延金额的所有收益和损失。该计划的资产以共同基金和公司股票的形式持有。截至2023年9月30日和2022年12月31日，计划资产的公允价值为美元0.6百万和美元0.7分别为百万，是使用截至该日资产的报价计算得出的。该计划中的所有投资均被归类为交易证券，并按1级工具计量。计划资产的公允价值包含在流动资产和非流动资产中，相应的合并资产负债表中应计费用和其他非流动负债中包含的金额相同。
外币兑换。外币交易产生的净外汇收益和（亏损），这些收益包含在公司合并经营报表中的其他收入中是 $ (0.1) 百万和美元2.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，分别为百万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，外币交易产生的净外汇收益和（亏损）为美元（0.7) 百万和美元2.4分别是百万。
长期资产减值. 每当事件或业务环境变化表明资产账面金额可能无法完全收回时，对包括不动产、厂房和设备以及固定寿命的无形资产在内的长期资产进行可收回性测试。公司评估公司长期资产的可收回性，方法是确定是否可以通过使用和最终处置该资产产生的未贴现未来现金流总额来收回此类资产的账面价值。如果存在减值指标，则公司通过将资产的账面价值与这些资产的公允价值进行比较来衡量此类减值的金额，公允价值通常根据与资产使用相关的预期未来现金流的现值确定。预期的未来现金流反映了公司对合理时间内销售价格、交易量、成本和市场状况的假设。
鉴于截至年度商誉减值测试之日，公司的市值有所下降，该公司确定了一个触发事件，以测试第三季度无形资产的可收回性。该公司进行了未贴现的现金流分析，并确定无法通过未贴现的未来现金流总额来收回已开发技术、商品名称和客户关系无形资产的账面价值。该公司使用收益法来确定开发的技术和客户关系无形资产的公允价值以及商品名称的特许权使用费减免法。在截至2023年9月30日的三个月中，公司确定与Diversigen和Novosanis相关的已开发技术、商品名称和客户关系无形资产受到减值，因为无形资产的公允价值不超过其账面价值。全额减值亏损为 $6.2截至2023年9月30日的三个月的合并运营报表中记录了百万美元。
9
目录
有 不截至2023年9月30日的三个月中，与该触发事件相关的不动产、厂房和设备减值。有关2023年上半年记录的设备损伤的讨论，请参阅注释4。
商誉减值。在2022年第二季度，我们确定触发事件与公司普通股市价低迷以及相应的市值大幅下降有关。结果，我们进行了中期商誉减值测试，得出的结论是，我们的诊断报告部门的账面价值超过了其估计的公允价值，该细分市场的商誉余额已完全减值。因此，我们确认了美元的税前减值费用3.6在截至2022年6月30日的三个月中，为百万美元，在我们的简明合并运营报表中列报了减值亏损。
累计其他综合亏损. 以下列出了按组成部分分列的累计其他综合亏损的变化（以千计）：
外币 有价证券 总计
截至2022年12月31日的余额$(18,215)$(220)$(18,435)
其他综合收益843 220 1,063 
截至 2023 年 9 月 30 日的余额$(17,372)$— $(17,372)
错误的非实质性更正。库存，应付账款以及产品和服务成本减少了美元0.5百万，美元1.3百万和美元0.8截至2022年12月31日止年度分别为百万美元，用于更正2022年获得的供应商返利的会计核算。供应商退税的税收影响可以忽略不计。该更正被认为对截至2022年12月31日止年度的合并财务报表无关紧要。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，产品和服务销售成本降低了美元0.3百万和美元0.6分别为百万。截至2022年9月30日的九个月合并现金流量表中相应的经营活动也进行了调整。此外，截至2022年9月30日的股东权益已进行了调整，以反映产品和服务销售成本的降低。
重新分类. 某些前期金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。 在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，美元0.3百万和美元0.9百万美元的研发费用被重新归类为与美国国防部（“DOD”）工程咨询费用相关的其他收入，详见附注2。此次重新分类是为了符合公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的陈述。
会计估算的变化。 在截至2023年6月30日的三个月中，该公司缩短了泰国用于InteliSwab® 生产的机械和设备的使用寿命。使用寿命的缩短导致了 $6.9在截至2023年6月30日的三个月中，加速折旧了百万美元，计入了产品和服务销售成本。
2.    政府资本合同
2021 年 9 月，公司签订了一项金额为 $ 的协议109.0国防部与卫生与公共服务部合作，提供了数百万美元的资金，用于在美国为其InteliSwab建立额外的制造能力®COVID-19 快速测试是美国疫情防备计划的一部分。资金将根据协议中规定的截至2023年12月在制造设备的设计、购置、安装、认证和验收方面实现的里程碑向公司支付。根据里程碑付款时间表, 15在 2023 年 10 月进行的最终验证测试完成之前，不会对总额的百分比进行计费和资助。该公司于2021年第四季度开始向供应商支付资本项目的款项。该公司于2022年1月开始从国防部获得资金，并已收到美元84.6百万，截至 2023 年 9 月 30 日。剩下的美元24.42023 年 10 月收到了一百万美元。
这些资本合同的活动按照 “国际会计准则” (“IAS”) 20进行核算, 政府补助金的会计和政府援助的披露。与政府合同产生的资本相关成本相关的资金记作不动产、厂房和设备成本的减少，反映在合并现金流量表的投资活动中；相关的未付负债和应收政府收益被视为合并现金流量表业务部分中此类余额的非现金变化。
10
目录
在政府合同期内，公司保障利润（涵盖项目管理成本）所赚取的金额在其他收入中直线确认。超过上述保证利润的任何金额将在付款时记入其他收入。公司认可了 $0.6此类收入中的百万美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的公司合并运营报表中列为其他收入。公司认可了 $1.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，此类收入均为百万美元。
国防部还向公司偿还某些工程咨询费用。这些费用反映在研发中，相应的报销列于其他收入中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，美元0.4百万和美元0.3研究与开发和其他收入分别记录了100万英镑。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，美元2.0百万和美元0.9研究与开发和其他收入分别记录了100万英镑。
公司合并资产负债表中与政府合同相对应的余额如下（以千计）：
9月30日十二月三十一日
20232022
其他流动资产：
已收账款$4,365 $— 
未开单应收账款5,956 27,013 
其他流动资产总额10,321 27,013 
应计费用和其他流动负债$— $(318)
与公司合并现金流量表中包含的政府合同相对应的活动如下（以千计）：
9月30日十二月三十一日
20232022
资产成本，累计$86,993 $83,359 
减少迄今为止已获得但尚未收到的资金(1,841)(22,497)
迄今为止收到的资金有所减少(85,152)(60,862)
不动产、厂房和设备总额，净额$— $— 
3.    库存（以千计）
9月30日十二月三十一日
20232022
原材料$26,115 $42,445 
工作正在进行中2,459 2,335 
成品30,690 50,924 
$59,264 $95,704 
11
目录
4.    不动产、厂房和设备，净额（以千计）
9月30日十二月三十一日
20232022
土地$1,118 $1,118 
建筑物和装修35,714 35,582 
机械和设备65,371 60,725 
计算机设备和软件17,352 16,681 
家具和固定装置4,079 4,064 
在建工程8,561 11,124 
132,195 129,294 
累计折旧(84,168)(69,881)
$48,027 $59,413 
在截至2023年9月30日的九个月中，由于对该设备计划生产的产品的预测需求发生变化，该公司确定将不使用几条生产线。此外，该公司选择不对其研发实验室进行某些租赁权益改进。根据这些决定，公司确定迄今为止进行的设备和租赁权益改善的账面价值不可收回，并记录的税前资产减值费用总额为美元1.3在截至2023年9月30日的九个月中，百万美元。 没有在截至2023年9月30日的三个月中，记录了不动产、厂房和设备减值费用。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，由于对这些生产线计划生产的产品的预测需求发生变化，公司确定不使用几条生产线和相关的支持资产。根据该决定，公司确定设备和辅助资产的账面价值不可收回，并在截至2022年9月30日的三个月和九个月中记录的税前资产减值费用总额为美元6.6百万和美元13.5分别是百万。
由于设备的极其专业性质和各种市场数据点，估计的公允价值为 零。这些费用在合并运营报表的减值损失中列报。

5.    应计费用和其他流动负债（以千计）
9月30日十二月三十一日
20232022
工资和相关福利$12,213 $14,103 
专业费用2,730 4,685 
应缴销售税1,344 1,519 
其他4,853 5,455 
$21,140 $25,762 
6.    解雇补助金
在2023年第一和第二季度，公司裁员。这是根据会计准则编纂法 (“ASC”) 420核算的, 退出或处置成本义务.
12
目录
公司合并运营报表中包含的费用如下（以千计）：
九个月已结束
2023年9月30日
销售产品和服务的成本$369 
研究和开发566 
销售和营销1,543 
一般和行政787 
总计$3,265 
截至 2023 年 9 月 30 日，该公司有 $0.9累积了百万美元并已支付 $2.4百万与裁员有关。 没有在截至2023年9月30日的三个月中，产生了额外费用。

7.    收入
按产品线划分的收入。下表显示了按产品线划分的总净收入（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
新冠肺炎 (1)
$50,199 $79,920 $216,115 $154,331 
艾滋病毒16,650 9,054 46,518 27,577 
分子产品 (2)
15,238 15,829 41,230 51,344 
HCV2,901 3,234 9,957 10,182 
风险评估测试2,554 2,595 7,540 7,786 
分子服务834 1,957 3,567 4,895 
其他产品和服务收入638 232 1,739 1,109 
产品和服务净收入89,014 112,821 326,666 257,224 
非产品和服务收入 (3)
173 3,642 2,925 7,177 
净收入$89,187 $116,463 $329,591 $264,401 
(1)包括 COVID-19 诊断和 COVID-19 分子产品。
(2)包括基因组学、微生物组和 Novosanis 产品收入。
(3)非产品和服务收入包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。
按地理区域划分的收入。下表显示了基于客户所在地按地理区域划分的总净收入（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
美国$77,925 $108,941 $296,815 $237,248 
欧洲1,992 2,207 6,297 8,929 
其他地区9,270 5,315 26,479 18,224 
$89,187 $116,463 $329,591 $264,401 
客户和供应商集中度。截至 2023 年 9 月 30 日，一位非商业客户占据 52公司合并应收账款的百分比。同一个非商业客户占了上风 57截至2022年12月31日，公司合并应收账款的百分比。同一个非商业客户也占了上风 56% 和 69分别占截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月净合并收入的百分比。同一个非商业客户也占了上风 66% 和 53分别占截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月净合并收入的百分比。
13
目录
该公司目前从独家供应供应商那里购买某些产品及其产品的关键组件。如果这些供应商无法或不愿提供所需的组件和产品，则公司可能会面临成本增加和向客户交付产品的严重延迟。第三方供应商也生产某些产品。该公司无法及时供应任何这些组件和产品，可能会对其业务及其财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
递延收入。公司在确认相关收入之前收到资金时记录递延收入。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的递延收入包括客户预付款 $1.4百万和美元1.5分别为百万。截至2023年9月30日和2022年12月31日的递延收入还包括美元0.4百万和美元0.7分别为百万美元，与一份根据交易量定价可变的长期合同有关。确定了合同期内的平均价格，收入按该平均价格确认。
8.    所得税
所得税支出（福利）的组成部分如下（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
州所得税支出（福利）$1,131 $(40)$2,388 $379 
国外所得税支出（福利）1,216 (1,103)(432)(438)
国外预扣税— — — 1,683 
$2,347 $(1,143)$1,956 $1,624 
截至2022年9月30日的九个月的所得税包括美元1.7汇回美元时需缴纳百万加拿大预扣税65.0数百万美元的未汇款收入从加拿大汇到美国。截至2023年9月30日的三个月中，所得税支出的增加是由于美国和加拿大实体的税前收入增加。
所得税支出反映了应向税务机关缴纳的税款，以及用于财务报告和纳税目的确认的资产和负债基础与净营业亏损和税收抵免结转之间暂时差异的税收影响。截至2023年9月30日，公司递延所得税资产总额的重要组成部分与国外净营业亏损有关。截至2022年12月31日，公司递延所得税负债总额的重要组成部分涉及在收购中为财务报告和纳税目的而收购的无形资产之间的基差的税收影响，以及固定资产加速税收折旧产生的基差的税收影响。
如果部分或全部递延所得税资产很可能无法变现，则会记录估值补贴。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司在美国的递延所得税资产中记录了全额估值补贴。
9.    每股收益（亏损）
每股基本收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益（亏损）的计算方式与每股基本收益（亏损）类似，唯一的不同是已发行股票的加权平均数有所增加，以包括假定归属或行使稀释性证券（例如普通股期权、未归属限制性股票或绩效股票单位）产生的增量股份，除非影响具有反稀释性。增量股票数量的计算方法是，假设已发行股票期权已行使，未归属的限制性股票和绩效股票单位已归属，而此类行使或归属的收益用于在报告期内以平均市场价格收购普通股。在存在净亏损的时期，每股净亏损的基本计算和摊薄计算是相同的，因为排除项目的稀释效应具有反稀释作用。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，未归还的普通股期权、未归属的限制性股票和未归属绩效股票单位包括 2,027股票和 2,048股票分别被排除在摊薄后的每股收益的计算范围之外，因为这些股票的纳入本来是反稀释的。在截至2022年9月30日的九个月中，已发行普通股期权、未归属限制性股票和未归属绩效股票单位包括 1,734股票，被排除在摊薄后的每股亏损的计算之外，因为它们本应包括在内
14
目录
防稀释。在截至2022年9月30日的九个月中，未归还的普通股期权、未归属的限制性股票和未归属的绩效股票单位代表， 383不包括在摊薄后的每股亏损的计算中。
10.    股东权益
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的股东权益变动对账（以千计）：
普通股额外
付费
资本 		累积的
其他
全面
损失 		累积的
赤字 		总计
股份 金额
截至2022年12月31日的余额72,734$— $520,446 $(18,435)$(137,586)$364,425 
行使期权时发行的普通股12— 66 — — 66 
限制性股票和绩效股票单位的归属737— — — — — 
普通股的购买和退出(229)— (1,203)— — (1,203)
基于股票的薪酬—— 2,655 — — 2,655 
净收入—— — — 27,219 27,219 
货币折算调整—— — 797 — 797 
有价证券的未实现收益—— — 220 — 220 
截至2023年3月31日的余额73,254$— $521,964 $(17,418)$(110,367)$394,179 
限制性股票和绩效股票单位的归属241— — — — — 
普通股的购买和退出(82)— (460)— — (460)
基于股票的薪酬—— 2,357 — — 2,357 
净亏损—— — — (4,796)(4,796)
货币折算调整—— — 2,859 — 2,859 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额73,413$— $523,861 $(14,559)$(115,163)$394,139 
行使期权时发行的普通股2 — 10 — — 10 
限制性股票和绩效股票单位的归属99 — — — — — 
普通股的购买和退出(31)— (200)— — (200)
基于股票的薪酬——2,590 ——2,590 
净收入————11,159 11,159 
货币折算调整———(2,813)—(2,813)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额73,483$— $526,261 $(17,372)$(104,004)$404,885 
15
目录
普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
损失		累积的
赤字		总计
股份金额
2021 年 12 月 31 日的余额72,069$— $511,063 $(10,077)$(120,453)$380,533 
行使期权时发行的普通股2— 15 — — 15 
限制性股票和绩效股票单位的归属352— — — — — 
普通股的购买和退出(116)— (1,049)— — (1,049)
基于股票的薪酬—— 3,524 — — 3,524 
净亏损—— — — (19,940)(19,940)
货币折算调整—— — 1,756 — 1,756 
有价证券的未实现收益—— — 74 — 74 
截至2022年3月31日的余额72,307$— $513,553 $(8,247)$(140,393)$364,913 
限制性股票和绩效股票单位的归属407— — — — — 
普通股的购买和退出(142)— (905)— — (905)
基于股票的薪酬—— 3,280 — — 3,280 
净亏损—— — — (18,589)(18,589)
货币折算调整—— — (4,349)— (4,349)
有价证券的未实现收益—— — 82 — 82 
截至2022年6月30日的余额72,572$— $515,928 $(12,514)$(158,982)$344,432 
限制性股票和绩效股票单位的归属66 — — — — — 
普通股的购买和退出(19)— (54)— — (54)
基于股票的薪酬— — 2,296 — — 2,296 
净收入— — — — 5,595 5,595 
货币折算调整— — — (9,828)— (9,828)
有价证券的未实现收益— — — 11 — 11 
2022 年 9 月 30 日的余额72,619 $— $518,170 $(22,331)$(153,387)$342,452 
11.    业务板块
公司在新的组织结构下建立在产品和服务的基础上。所有产品和服务都位于同一个报告层次结构下。从历史上看，公司的诊断和分子解决方案业务由独立管理层领导。2023年2月，该公司宣布进行公司重组，将诊断和分子解决方案领域的商业和创新团队合并为 一运营部门由销售、营销、产品开发和研究团队组成，涵盖所有产品线，并向首席产品官报告。公司首席执行官在合并基础上分配资源和评估业绩，公司已确定首席执行官为其首席运营决策者（“CODM”）。CODM 根据个别产品的成功情况对业务进行审查。因此，现在考虑了公司的历史可报告的细分市场，即诊断和分子解决方案 一可报告的细分市场，诊断和分子解决方案之间将不再有区别，只能从整体上区分公司。
16
目录
12.    承付款和或有开支
诉讼
公司不时参与正常业务过程中出现的某些法律诉讼。管理层认为，此类行动的个别或总体结果预计不会对公司未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

2021年3月，该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起诉讼，指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum对最初的投诉做出了答复，声称其设备没有侵犯公司的专利，公司的专利无效。2021年8月，该公司修改了申诉，在该诉讼中增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的申诉做出了回应，并对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉，随后向专利和商标局（“PTO”）提出了对第二项专利的复审请求，该申请由专利局批准。地区法院发布了多项审前命令，未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先，地方法院批准了Spectrum要求对不侵权行为进行即决判决的动议，认定Spectrum的唾液收集设备不是 “收集和保存生物样本的套件”，以及其他裁决。该公司已于2023年6月8日就简易判决的批准向上诉法院提出上诉。其次，地方法院驳回了Spectrum提出的修改其涉嫌违反反垄断指控的动议，认定如果允许这样的修正案，Spectrum的索赔将无法在即决判决动议中幸存下来。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。双方都向地区法院提出了要求制裁的动议。这些动议仍在审理中。DNAG 于 2023 年 9 月 28 日提交了开庭上诉摘要。Spectrum的响应式上诉摘要将于2023年12月22日到期。上诉中的口头辩论尚未排定。专利局目前正在等待专利局对第二项主张的专利的当事方间审查。各方间审查中的口头辩论目前定于2023年11月14日举行。2023年9月15日，Spectrum提交了对第三项专利进行当事方审查的申请，但DNAG没有在地方法院主张这一点。专利所有者的可选初步答复将于2023年12月到期。

17
目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与（i）本10-Q表季度报告中其他地方出现的公司未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及（ii）公司经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对截至2022年12月31日的公司10-K表年度报告中财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读那个美国证券交易委员会，2023 年 3 月 3 日。本讨论和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度报告其他地方列出的某些信息，包括与公司业务计划和战略以及对业务的影响和潜在影响有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括但不限于公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及随后10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素，公司的实际业绩或某些事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果或时间存在重大差异。
业务概述
OraSure Technologies 通过提供准确、基本信息的强大洞察力来改变健康状况。2022年，该公司的业务由两个部分组成：其 “诊断” 部门和 “分子解决方案” 部门。2023年2月，公司宣布进行公司重组，将两个细分市场的商业和创新团队合并为一个业务部门，销售、营销、产品开发和研究团队涵盖多个产品线。这一变更旨在加速创新，增强客户体验并产生运营协同效应。
该公司的业务包括开发、制造、营销和销售使用公司专有技术的简单、易于使用的诊断产品和标本采集设备，以及其他诊断产品，包括免疫测定和其他诊断产品 体外 用于其他样本类型的诊断测试。该公司的诊断产品包括在护理点快速进行的 COVID-19、HIV 和丙型肝炎等疾病检测，以及实验室处理的滥用药物检测。这些产品在美国和国际上销售给各种临床实验室、医院、诊所、社区组织和其他公共卫生组织、分销商、政府机构、医生办公室以及商业和工业实体。该公司的 COVID-19 和 HIV 产品还以对消费者友好的形式在美国的非处方市场出售，就艾滋病毒产品而言，则作为自检形式出售给其他一些国家的个人。
该公司的业务还包括临床实验室、直接面向消费者的实验室、研究人员、制药公司以及动物健康服务和产品提供商使用的分子收集套件和服务。这些收入来自对商业客户的产品销售以及对学术和研究市场的销售。客户涵盖疾病风险管理、诊断、制药、生物技术、伴侣动物和环境市场。该公司还为新兴的微生物组市场开发了收集设备，该市场专注于研究微生物群及其对人类和动物健康的影响。该公司还有一种尿液收集装置，可以按容量收集第一批空隙尿液。该产品尚处于早期阶段，初始销售主要通过液体活检和性传播疾病市场的分销商和合作进行。此外，该公司为基因组学和微生物组客户提供实验室和分析服务，以更充分地满足他们的需求。这些服务主要提供给制药、生物技术公司和研究机构。

18
目录
运营结果
与2022年9月30日相比，截至2023年9月30日的三个月。
合并净收入
下表概述了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的合并净收入总额（千美元）：
截至9月30日的三个月
美元% 变化占总净收入的百分比
2023202220232022
COVID-19 诊断$50,145 $79,559 (37)%56 %68 %
诊断 (1)
19,551 12,288 59 22 11 
分子产品 (2)
15,238 15,829 (4)17 14 
其他产品和服务 (3)
3,192 2,827 13 4 2 
分子服务834 1,957 (57)1 2 
COVID-19 分子产品54 361 (85)— — 
产品和服务净收入89,014 112,821 (21)100 97 
非产品和服务收入 (4)
173 3,642 (95)— 3 
净收入$89,187 $116,463 (23)%100 %100 %
(1)包括 HIV 和 HCV 产品收入。
(2)包括基因组学、微生物组和 Novosanis 产品收入。
(3)包括风险评估测试和其他产品和服务收入。
(4)非产品和服务收入包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。
产品和服务收入
截至2023年9月30日的三个月，合并净收入从截至2022年9月30日的三个月的1.165亿美元下降了23％，至8,920万美元。
由于公司InteliSwab的销售下降，截至2023年9月30日的三个月，COVID-19 诊断收入下降了37％，至5,010万美元，而截至2022年9月30日的三个月为7,960万美元®通过其美国政府采购合同进行测试。我们预计，收入的下降将在第四季度继续，但幅度会降低。
截至2023年9月30日的三个月，该公司诊断产品的销售额从截至2022年9月30日的三个月的1,230万美元增长了59％，至1,960万美元。收入增长的主要原因是该公司为支持CDC于2023年第一季度启动的 “Together Take Me Home” 艾滋病毒自检计划而推出的OraQuick® 居家HIV检测的销量增加，以及由于客户订购模式，该公司OraQuick® HIV自检在国际市场的销售额增加。
截至2023年9月30日的三个月，分子产品收入从截至2022年9月30日的三个月的1,580万美元下降了4％，至1,520万美元。该公司分子产品的销售受到其客户运营市场宏观经济因素的影响，因此，该公司的一家较大的客户在重组业务后缩减了购买规模。动物和基因检测市场的新客户销售部分抵消了收入的下降。
截至2023年9月30日的三个月，其他产品和服务收入从截至2022年9月30日的三个月的280万美元增长了13％，至320万美元。
分子服务收入主要来自公司的实验室服务，从截至2022年9月30日的三个月的200万美元下降了57％，至2023年9月30日的三个月的80万美元。服务收入的下降主要是由于一个大型客户的临床试验项目的完成和竞争的加剧。
19
目录
截至2023年9月30日的三个月，该公司的 COVID-19 分子产品收集试剂盒的销售额从截至2022年9月30日的三个月的40万美元下降了85％，至05万美元，这是由于快速抗原检测的可用性，对COVID聚合酶链反应检测的需求下降。

非产品和服务收入
由于研发活动资金减少和特许权使用费收入减少，非产品和服务收入从截至2022年9月30日的三个月的360万美元下降了95％，至2023年9月30日的三个月的20万美元。
合并经营业绩
截至2023年9月30日的三个月，合并毛利率从截至2022年9月30日的三个月的39.9％增至49.7％。利润率的增长是由InteliSwab® 的销售推动的，由于与制造效率相关的成本降低以及2023年第一季度实施的包装变更，InteliSwab® 的销售创造了更高的利润率。利润率提高的另一个原因是 降低产品报废成本，提高管理费用吸收。利润率的提高被占毛利率100％的非产品收入的减少部分抵消。由于产品结构的变化，包括预期的InteliSwab销量减少，第四季度的毛利率预计将放缓，不会保持在这一水平
截至2023年9月30日的三个月，合并营业收入为1,090万美元，较截至2022年9月30日的三个月公布的90万美元营业收入增加了1,000万美元。截至2023年9月30日的三个月业绩受到运营费用减少和减值损失的积极影响。截至2022年9月30日的三个月业绩包括660万美元的减值损失，而截至2023年9月30日的三个月的减值损失为620万美元。2023年第三季度的减值损失由无形减值组成，而2022年第三季度的减值与闲置的制造设备有关。
2023年第三季度的运营支出，不包括减值费用，与2022年第三季度相比减少了1180万美元，这反映了公司成本节约措施和裁员的影响。
截至2023年9月30日的三个月，研发费用从截至2022年9月30日的三个月的1,010万美元下降了16％，至850万美元，这主要是由于 COVID-19 产品开发支出减少、与裁员相关的员工成本减少以及实验室用品支出减少。
截至2023年9月30日的三个月，销售和营销费用从截至2022年9月30日的三个月的1,350万美元下降了35％，至870万美元，这是由于员工人数减少导致员工成本降低，广告和咨询费用支出减少以及我们对无法收回的账户准备金减少。
截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用从截至2022年9月30日的三个月的1,550万美元下降了35％，至1,010万美元，这主要是由于律师费减少以及销售税罚款减少，员工人数减少导致人员成本降低，以及与1.09亿美元制造扩张合同相关的项目管理费用降低。
上述所有因素促成了公司截至2023年9月30日的三个月的营业收入1,090万美元，其中包括620万美元的非现金减值费用、340万美元的折旧和摊销非现金支出以及260万美元的股票薪酬。截至2022年9月30日的三个月，该公司的营业收入为90万美元，其中包括660万美元的非现金减值费用、390万美元的折旧和摊销非现金费用以及230万美元的股票薪酬。
其他收入
截至2023年9月30日的三个月，其他收入为260万美元，而截至2022年9月30日的三个月，其他收入为360万美元。这种下降主要是由于较低的外汇收益被较高的利息收入所抵消。
合并所得税

20
目录
该公司仍然认为，根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的，因为需要该补贴的事实和情况没有改变。在截至2023年9月30日的三个月中，公司记录的美国州所得税支出为110万美元，而截至2022年9月30日的三个月的收益为4万美元，截至2023年9月30日的三个月的国外税收支出为120万美元，而截至2022年9月30日的三个月的收益为110万美元。税收支出的总体增加与美国和加拿大的预期收入增长有关。
运营结果
与 2022 年 9 月 30 日相比，截至 2023 年 9 月 30 日的九个月。
合并净收入
下表概述了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的合并净收入总额（千美元）：
截至9月30日的九个月
美元% 变化占总净收入的百分比
2023202220232022
COVID-19 诊断$215,876 $144,809 49 %65 %55 %
诊断 (1)
56,475 37,759 50 18 14 
分子产品 (2)
41,230 51,344 (20)13 19 
其他产品和服务 (3)
9,279 8,895 4 3 3 
分子服务3,567 4,895 (27)1 2 
COVID-19 分子产品239 9,522 (97)— 4 
产品和服务净收入326,666 257,224 27 99 97 
非产品和服务收入 (4)
2,925 7,177 (59)1 3 
净收入$329,591 $264,401 25 %100 %100 %
(1)包括 HIV 和 HCV 产品收入。
(2)包括基因组学、微生物组和 Novosanis 产品收入。
(3)包括风险评估测试和其他产品和服务收入。
(4)非产品和服务收入包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。
产品和服务收入
截至2023年9月30日的九个月中，合并净产品和服务收入从截至2022年9月30日的九个月的2.644亿美元增长了25％，至3.296亿美元。
截至2023年9月30日的九个月中，COVID-19 诊断收入增长了49％，达到2.159亿美元，而截至2022年9月30日的九个月为1.448亿美元，这要归因于该公司通过其政府采购合同销售的InteliSwab® 测试的销售额增加。
截至2023年9月30日的九个月中，该公司诊断产品的销售额从截至2022年9月30日的九个月的3,780万美元增长了50％，至5,650万美元。收入增长的主要原因是该公司为支持疾病预防控制中心于2023年第一季度启动的 “一起带我回家” HIV自检计划而推出的OraQuick® 居家HIV检测的销售额增加，以及该公司OraQuick® HIV自检在国际市场的销量增加。
截至2023年9月30日的九个月中，分子产品收入从截至2022年9月30日的九个月的5,130万美元下降了20％，至4,120万美元。公司分子产品的销售受到其客户运营市场的宏观经济因素和客户订购模式的影响。动物、制药和基因检测市场的新客户收入部分抵消了收入的下降。
截至2023年9月30日的九个月中，其他产品和服务收入从截至2022年9月30日的九个月的890万美元增长了4％，至930万美元。
21
目录
分子服务收入主要来自公司的实验室服务，从截至2022年9月30日的九个月的490万美元下降了27％，至截至2023年9月30日的九个月的360万美元。服务收入下降是由于2022年失去两个客户造成的：一个客户在2022年停止运营，另一个客户取消了优先级的微生物组研究，加上某些大型临床试验研究的完成和研究的时机。
截至2023年9月30日的九个月中，该公司的 COVID-19 分子产品收集套件的销售额从截至2022年9月30日的九个月的950万美元大幅下降了97％，至20万美元，这是由于快速抗原检测的可用性，对COVID聚合酶链反应检测的需求下降。
非产品和服务收入
由于研发活动资金减少和特许权使用费收入减少，非产品和服务收入从截至2022年9月30日的九个月的720万美元下降了59％，至截至2023年9月30日的九个月的290万美元。
合并经营业绩
截至2023年9月30日的九个月中，合并毛利率从截至2022年9月30日的九个月的37.3％增至41.4％。利润率的提高是由InteliSwab® 的销售推动的，由于与提高制造效率相关的成本降低，以及2023年第一季度实施的包装变更，InteliSwab® 的销售创造了更高的利润率，并降低运费。与2022年相比，2023年产品报废支出减少也促进了利润率的提高。这些利润率的提高被2023年第二季度记录的700万美元加速折旧部分抵消，这与InteliSwab® 手动组装有关，因为该公司在宾夕法尼亚州的工厂实现了该产品的在岸生产和自动生产，以及历来产生更高利润率的 COVID-19 分子产品收入减少。
截至2023年9月30日的九个月中，合并营业收入为2,880万美元，较截至2022年9月30日的九个月中报告的3,680万美元营业亏损增加了6,560万美元。截至2023年9月30日的九个月业绩受到上述收入和毛利率增长的积极影响，并受到运营支出减少和减值损失减少的积极影响。截至2022年9月30日的九个月业绩包括1710万美元的减值损失，而截至2023年9月30日的九个月的减值损失为750万美元。
截至2023年9月30日的九个月中，不计减值费用，与截至2022年9月30日的九个月相比，运营支出减少了1,800万美元。
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用从截至2022年9月30日的九个月的2,820万美元降至2670万美元，这主要是由于 COVID-19 开发支出下降以及员工人数减少导致人员成本降低，但与我们的1.09亿美元制造扩张合同相关的工程咨询支出增加部分抵消了这一点。
截至2023年9月30日的九个月中，销售和营销费用从截至2022年9月30日的九个月的3,790万美元下降了22％，至2940万美元，这是由于与裁员相关的员工成本降低、公司预期信用损失储备金减少以及广告、营销、销售会议和咨询支出减少所致。
截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用从截至2022年9月30日的九个月的5,230万美元下降了15％，至4,420万美元，这主要是由于咨询费减少，与1.09亿美元的国防部制造扩张合同相关的项目管理费用降低，与员工人数、遣散费、股票薪酬支出和招聘费用减少相关的员工成本降低。在2022年的前九个月，公司承担了高额的遣散费和股票补偿费用，这与根据公司前首席执行官和总法律顾问的雇佣协议加快股票归属以及与寻找新首席执行官相关的更高招聘费用有关。导致支出减少的另一个原因是咨询费降低，董事会成员减少导致的董事会费用降低，以及销售税罚款的降低。这些支出的减少被律师费用的增加部分抵消。
22
目录
上述所有因素促成了公司截至2023年9月30日的九个月的营业收入2880万美元，其中包括750万美元的非现金减值费用，主要与不再用于生产的设备和无形资产减值有关，1,740万美元的折旧和摊销非现金支出以及760万美元的股票薪酬。截至2022年9月30日的九个月中，该公司的营业亏损为3680万美元，其中包括1710万美元的非现金减值费用、1140万美元的折旧和摊销非现金支出以及910万美元的股票薪酬。


其他收入
截至2023年9月30日的九个月的其他收入为680万美元，而截至2022年9月30日的九个月为550万美元。这一增长主要是由于利息收入的增加以及根据公司国防部扩张合同产生的费用报销额增加，这些费用以研发费用形式列报，被外汇收益的减少所抵消。
合并所得税

该公司仍然认为，根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的，因为需要该补贴的事实和情况没有改变。在截至2023年9月30日的九个月中，该公司记录的美国州税收支出为240万美元，外国税收优惠为40万美元。在截至2022年9月30日的九个月中，公司记录了40万澳元的美国州税收支出，40万澳元的国外税收优惠，170万澳元的外国预扣税，与公司将6,500万美元的现金从加拿大汇回美国有关。由于美国预期收益增加，2023年美国州税收支出增加。
流动性和资本资源
2023年9月30日2022年12月31日
（以千计）
现金和现金等价物$217,533 $83,980 
可供出售证券7,358 26,867 
营运资金315,517 256,127 
该公司的现金和现金等价物以及可供出售证券从2022年12月31日的1.108亿美元增加到2023年9月30日的2.249亿美元。7,890万美元，占2.249亿美元现金和现金等价物的35％，由该公司的加拿大子公司DNAG持有。2022年，该公司向美国汇回了6,500万美元的现金，并缴纳了170万加元的加拿大预扣税。进一步将现金从加拿大汇回美国可能会产生额外的不利税收后果。公司未来仍打算继续将公司外国子公司的历史未分配收益进行永久再投资。
该公司的营运资金从2022年12月31日的2.561亿美元增加到2023年9月30日的3.155亿美元。营运资金的增加主要是由于现金和现金等价物的增加以及应付账款余额的减少。营运资金主要是销售额、购买量、库存要求和供应商付款条件的函数。
公司现金流分析
运营活动
在截至2023年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金为1.002亿美元。运营产生的现金流可能会受到客户收货时间、库存购买和向供应商付款等因素的重大影响。该公司的净收入为3,360万美元，包括1,740万美元的非现金折旧和摊销费用，760万美元的股票薪酬支出，750万美元的闲置设备和无形资产减值费用以及50万美元的非现金递延所得税收益。
23
目录
营运资金账户提供的现金包括由于公司满足了对InteliSwab® 产品的需求而减少了3,640万美元的库存，应收账款减少了1,750万美元，主要与收取美国政府应向IntelisWab收取的款项有关® 出货量，由于公司收到了2021年申报的员工留用抵免额以及与加拿大所得税申报表相关的退税，预付资产和其他资产减少了1,050万美元。与支付供应商发票的时间相关的应付账款减少了2 510万美元，应计费用减少了400万美元，抵消了现金的增加。
投资活动
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为3560万美元，这反映了9,500万美元的投资到期收益，根据公司与美国政府签订的1.09亿美元合同获得的2430万美元报销，7,470万美元用于根据合同的要求建设额外的制造能力，450万美元用于收购财产和设备以支持业务的正常运营。
融资活动
截至2023年9月30日的九个月中，用于融资活动的净现金为270万美元，其中主要包括190万美元用于回购普通股，以支付与授予公司员工的限制性股票的归属相关的预扣税。
资源
该公司预计，现有的现金和现金等价物将足以为未来十二个月的运营费用和资本支出需求提供资金。但是，由于许多因素，该公司的现金需求可能与现在的计划存在重大差异，包括但不限于其1.09亿美元的国防部合同下的偿还时间、未来战略收购的范围和时间、研发计划的进展、临床测试的范围和结果、未来任何诉讼的成本、资本支出规模、与业务合作伙伴的现有和潜在关系的变化、时间和成本获得监管部门的批准、时机和未来股票购买的成本、获得和执行专利、所有权和任何必要许可证所涉及的成本、扩大销售和营销活动的成本和时机、市场对新产品的接受程度、竞争性的技术和市场发展、当前经济环境的影响和其他因素。
公司根据截至2022年12月31日的现有合同支付未来款项的义务摘要载于其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中。截至2023年9月30日，该信息没有重大变化。
关键会计政策与估计
对公司关键会计政策的更详细审查载于其向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。在截至2023年9月30日的九个月中，此类关键会计政策没有发生任何重大变化。

第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露
自公司在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中进行陈述以来，公司对其市场风险敏感度的评估没有实质性变化。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。我们维护《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序”，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理和汇总
24
目录
并在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内进行报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层，包括我们的主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。

我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，由于存在下述重大缺陷，截至该日，我们的披露控制和程序尚未生效。但是，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，得出的结论是，尽管我们在财务报告的内部控制方面存在重大缺陷，但本季度报告中的财务报表在所有重大方面公允地反映了我们按照美国公认会计原则列报的期间的财务状况、经营业绩和现金流量。

(b) 财务报告内部控制存在重大缺陷。 在2023财年第三季度，我们发现与收入确认过程中客户定价相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，因此很可能无法及时预防或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。与验证客户销售订单的准确定价相关的控制措施未能有效检测价格错误，这导致在截至2023年6月30日的六个月中以不准确的价格确认收入。尽管由此产生的错误对这些财务报表并不重要，但我们得出的结论是，控制缺陷是一个实质性弱点。截至2023年9月30日的九个月的财务报表没有受到这一重大疲软的影响，也没有出现错误的陈述。正在制定补救计划，以纠正这种控制缺陷。

(c) 财务报告内部控制的变化。除了如上所述确定并正在采取措施纠正我们在财务报告内部控制方面的重大缺陷外，我们对财务报告的内部控制没有变化，这些评估与《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条要求的评估有关，这些评估是在本10-Q表季度报告所涵盖期间发生的，对我们的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响财务报告。

25
目录
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
公司不时参与正常业务过程中出现的某些法律诉讼。管理层认为，根据法律顾问的建议，此类行动的结果，无论是个人还是总体而言，都不会对公司的未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
频谱专利诉讼
2021年3月，该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起诉讼，指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum对最初的投诉做出了答复，声称其设备没有侵犯公司的专利，公司的专利无效。2021年8月，该公司修改了申诉，在该诉讼中增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的申诉做出了回应，并对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉，随后向专利和商标局（“PTO”）提出了对第二项专利的复审请求，该申请由专利局批准。地区法院发布了多项审前命令，未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先，地方法院批准了Spectrum要求对不侵权行为进行即决判决的动议，认定Spectrum的唾液收集设备不是 “收集和保存生物样本的套件”，以及其他裁决。该公司已于2023年6月8日就简易判决的批准向上诉法院提出上诉。其次，地方法院驳回了Spectrum提出的修改其涉嫌违反反垄断指控的动议，认定如果允许这样的修正案，Spectrum的索赔将无法在即决判决动议中幸存下来。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。双方都向地区法院提出了要求制裁的动议。这些动议仍在审理中。DNAG 于 2023 年 9 月 28 日提交了开庭上诉摘要。Spectrum的响应式上诉摘要将于2023年12月22日到期。上诉中的口头辩论尚未排定。专利局目前正在等待专利局对第二项主张的专利的当事方间审查。各方间审查中的口头辩论目前定于2023年11月14日举行。2023年9月15日，Spectrum提交了对第三项专利进行当事方审查的申请，但DNAG没有在地方法院主张这一点。专利所有者的可选初步答复将于2023年12月到期。
第 1A 项。风险因素
公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中题为 “风险因素” 的第1A项中披露的风险因素除下文所述外，没有重大变化。

我们已经发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷。未能纠正我们未来可能发现的此类重大缺陷或任何其他重大缺陷可能会导致我们的财务报表出现重大误报或导致我们无法履行定期报告义务。

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们的管理层必须报告财务报告内部控制的有效性，我们的独立注册会计师事务所必须证明这一点。管理层为确定我们对财务报告的内部控制是否充分而必须满足的标准的规则很复杂，需要大量的文档、测试，如果发现缺陷，还需要可能的补救措施。每年，我们开展的活动包括审查、记录和测试我们对财务报告的内部控制。如果我们未能保持对财务报告的内部控制的充分性，我们将无法持续得出结论，认为根据法律要求，我们对财务报告有有效的内部控制。任何未能实现和维持有效的内部控制环境都可能导致合并财务报表出现重大错误和未能履行我们的报告义务，这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心。这可能会导致弥补任何内部控制缺陷的巨额费用，并导致我们的股价下跌。

管理层在收入确认过程中发现了与客户定价相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷，并得出结论，由于截至2023年9月30日存在重大缺陷，我们的披露控制和程序无效。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，因此很可能无法及时预防或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。材质
26
目录
只有在实施、测试所有必要的内部控制措施并确定其有效运作之后, 才能纠正薄弱环节。此外，我们可能需要采取更多措施来解决此类重大缺陷或修改计划的补救措施，而且我们无法确定我们为改善内部控制而已经采取和预期采取的措施是否足以解决已发现的问题，确保我们的内部控制有效或确保已发现的重大缺陷不会导致合并财务报表的重大错报。此外，将来可能会出现或发现其他重大缺陷或缺陷。如果我们无法及时纠正内部控制中的重大缺陷或缺陷，那么我们在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内准确记录、处理、汇总和报告财务信息的能力将受到不利影响。这种失败可能会对我们普通股的市场价格和交易流动性产生负面影响，导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，使我们受到民事和刑事调查和处罚，并以其他方式对我们的合并资产负债表、经营业绩或股价产生重大不利影响。

有关这一重大缺陷的进一步讨论，请参阅本10-Q表季度报告中第二部分的第4项 “控制和采购”。
商誉减值可能会减少公司的收益。

公司全年都在考虑商业环境中是否发生了任何表明商誉可能受到损害的事件或变化。例如，公司普通股收盘价和市值的大幅下跌可能表明公司申报单位的公允价值已降至账面金额以下，这表明需要进行临时商誉减值测试。公司在年度商誉减值测试之间的过渡期内监控其股价的变化，并考虑整体股票市场状况、公司股价下跌的根本原因、下跌的严重性以及公司证券以较低价值交易的时间长度。

考虑到公司股票的波动性和市值的下降，公司使用量化评估进行了截至2023年7月31日的年度商誉减值评估。该评估没有造成任何损失。

安全漏洞和其他中断可能会危害我们的信息，使我们面临责任并损害我们的声誉和业务。

在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括知识产权、个人信息、我们以及客户、供应商和业务合作伙伴的专有业务信息，以及我们数据中心和网络中员工的个人身份信息。安全维护和传输这些信息对我们的运营业务战略至关重要。我们通常依靠市售系统、软件、工具和国内可用的监控来为处理、传输和存储这一敏感数据提供安全保障。

网络攻击可能导致未经授权访问我们的计算机系统或我们的第三方 IT 服务提供商的系统，如果成功，还可能盗用个人或机密信息。我们过去和将来都可能经历过网络钓鱼和其他安全事件，此类攻击是一种持续的威胁。由于其中一些攻击的性质，它们有可能在一段时间内未被发现。如果成功，这些活动可能会导致服务中断、勒索、窃取机密、个人或专有信息、破坏数据完整性或未经授权的信息泄露。任何技术服务中断或系统泄露都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致个人数据、机密信息或知识产权的丢失。此类事件可能需要向政府当局和/或监管机构披露，并可能需要通知受影响的个人，任何事件都可能对我们造成财务、法律、业务和声誉损害。我们维持网络责任保险；但是，该保险可能不足以承保因我们的系统中断或违规而可能造成的财务、法律、业务或声誉损失。

我们已经外包了IT基础架构的重要组成部分，因此，我们管理了与第三方提供商的关系，这些提供商可能会或可能访问我们的机密信息。我们依赖第三方开发、提供和/或维护的技术，这可能会使我们容易受到 “供应链” 式的网络攻击。此外，在尽职调查期间，可能无法发现收购、业务合作伙伴或第三方提供商的技术和安全漏洞，也可能不足以缓解漏洞。我们的IT和信息安全系统以及第三方提供商的IT和信息安全系统（以及其中存在的大量机密信息）的规模和复杂性使此类系统可能受到服务中断或安全漏洞的影响，这些系统可能受到但不限于我们的员工、服务提供商、业务合作伙伴、客户或恶意攻击者的无意或故意行为造成的安全漏洞的影响。此外，与我们有业务往来的承包商或其他第三方可能试图规避我们的安全措施或获取此类措施
27
目录
信息，并可能故意或无意中导致涉及敏感信息的泄露。尽管我们将继续评估和实施额外的保护措施以降低风险和发现网络事件，但网络攻击正变得越来越复杂和频繁，此类攻击中使用的技术也在迅速变化。尽管我们的网络安全措施（包括员工和第三方培训、网络和系统监控以及保护系统备份的维护）不断得到审查和升级，但我们的信息技术网络和基础设施可能仍然容易受到黑客攻击或漏洞、偷窥或不当行为造成的损坏、中断或关闭。

即使是保护最完善的IT网络、系统和设施也可能存在漏洞，因为企图安全漏洞时使用的技术在不断发展，通常要等到针对目标发射后才能被识别，或者在某些情况下，设计成无法被发现，实际上可能无法被发现。对我们或我们第三方的IT服务提供商的数据安全性和访问权限、公开披露或个人或机密商业信息丢失的任何此类损害都可能导致法律索赔和诉讼、保护个人信息隐私的法律责任和监管处罚，并可能干扰我们的运营，需要管理层给予大量关注和资源来弥补由此造成的任何损失，并损害我们的声誉和客户与我们进行业务交易的意愿，所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。

随着我们活动的不断发展和扩大，我们可能会受到其他法律的约束，这些法律对健康和其他个人信息的传输、访问、使用和披露施加进一步的限制，这些信息可能会直接或间接影响我们的业务。我们未能遵守适用的隐私或安全法律或这些法律的重大变化可能会对我们的业务和未来的业务计划产生重大影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
时期的总数
购买的股票		平均价格
每股支付		的总数
购买的股票
作为公开活动的一部分
宣布的计划
或程序
最大数字（或
近似的美元价值）
的股票可能还没有
根据计划回购
或程序 (1, 2)
2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日597 (3)$4.57 — 11,984,720 
2023 年 8 月 1 日至 2023 年 8 月 31 日29,562 (3)$6.49 — 11,984,720 
2023 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日1,062 (3)$5.71 — 11,984,720 
31,221—
(1)2008 年 8 月 5 日，公司董事会批准了一项股票回购计划，根据该计划，公司获准收购不超过 2,500 万美元的已发行股份。该股票回购计划可以随时终止。
(2)该列表示截至所述期间在2500万美元回购计划下的剩余可用金额。公司没有承诺购买该计划下的任何股票。
(3)根据OraSure Technologies, Inc.的股票奖励计划，在限制性和绩效股票的归属方面，这些股票已报废，以满足最低预扣税额。
第 3 项。优先证券的违约
没有
第 4 项矿山安全披露
不适用
28
目录
第 5 项。其他信息
没有
第 6 项。展品
展览
数字		展览
31.1*
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条要求对Carrie Eglinton-Manner进行认证。
31.2*
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条的要求，肯尼思·麦格拉思的认证。
32.1*+
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条的规定，对嘉莉·埃格林顿·曼纳尔进行认证。
32.2*+
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条或第15d-14（b）条以及根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条的要求，肯尼思·麦格拉思的认证.
101.INS内联 XBRL 实例文档 — 该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104交互式数据文件封面（格式为内联 XBRL，附录 101 中包含适用的分类扩展信息）。
______________________
*随函提交
+就交易法第18条而言，该认证被视为未提交或受该节责任的约束，也不得被视为以引用方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
29
目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
ORASURE 技术有限公司
/s/ Kenneth J. McGrath
日期：2023 年 11 月 7 日
肯尼斯·J·麦格拉思
首席财务官
（首席财务官）
/s/米歇尔·安东尼
日期：2023 年 11 月 7 日
米歇尔·安东尼
高级副总裁、财务总监兼首席会计官
（首席会计官）
30