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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
⌧ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
对于
或者
◻ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
对于
从到的时期委员会文件编号:
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
laware | |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 股票市场有限责任公司(纳斯达克全球精选市场) |
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是的没有◻
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件.
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
⌧ | 加速过滤器 | ◻ | ||||
非加速过滤器 | ◻ | 举报公司 | ◻ | |||
新兴成长型公司 | ◻ |
如果 公司,用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的◻ ⌧
截至2021年11月1日,注册人的已发行普通股数量为,面值每股0.0001美元
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Natera, Inc.
截至2021年9月30日的季度10-Q表
目录
| 页面 | ||
---|---|---|---|
关于前瞻性陈述的特别说明 | |||
第一部分—财务信息 |
| ||
第 1 项。财务报表(未经审计) | 5 | ||
截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表 | 5 | ||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表和综合亏损报表 | 6 | ||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表 | 7 | ||
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月的简明合并现金流量表 | 9 | ||
未经审计的中期简明合并财务报表附注 | 10 | ||
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 39 | ||
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 50 | ||
第 4 项。控制和程序 | 50 | ||
第二部分 — 其他信息 | |||
第 1 项。法律诉讼 | 51 | ||
第 1A 项。风险因素 | 52 | ||
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 52 | ||
第 3 项。优先证券违约 | 52 | ||
第 4 项。矿山安全披露 | 52 | ||
第 5 项。其他信息 | 52 | ||
第 6 项。展品 | 53 | ||
签名 | 54 |
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关于前瞻性陈述的特别说明
本报告包含前瞻性陈述,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节。前瞻性陈述包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、战略和计划以及我们对未来经营的预期的信息。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,在某些情况下,可以用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将” 等术语进行识别,或者这些词语的否定版本和类似词语表达式。
这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
● | 我们预计,在可预见的将来,我们收入的很大一部分将来自Panorama和Horizon的销售; |
● | 我们有能力增加对Panorama和Horizon的需求,包括我们期望Panorama将被广泛用于中等风险妊娠和微缺失筛查; |
● | 我们预计Panorama将被广泛用于平均风险妊娠和微缺失筛查,第三方付款人将为这些申请提供报销,包括我们对基于SNP的微缺失和非整倍体注册表(SMART)研究结果的期望,以及我们对此类研究的结果可能支持在平均风险妊娠和微缺失中更广泛地使用Panorama并获得报销的预期; |
● | COVID-19 疫情对我们的业务、经营业绩、股票价格或整体财务状况的影响范围和持续时间; |
● | 我们对测试可靠性、准确性和性能的期望,以及对我们的测试给患者、提供者和付款人带来的好处的期望; |
● | 我们成功开发更多收入机会并扩大我们的产品范围以包括新测试的能力; |
● | 我们努力成功开发和商业化我们的肿瘤学和器官健康产品; |
● | 我们的商品销售成本改善的影响; |
● | 我们对我们当前和潜在产品供应的总潜在市场的估计; |
● | 我们在获得、维持和扩大第三方付款人对我们的测试的承保范围和报销方面的能力和期望; |
● | 收入核算方式变化的影响; |
● | 我们为我们的知识产权或其他所有权设立和维持的保护范围,以及与我们的知识产权或其他所有权相关的发展或争议; |
● | 我们在我们所服务的市场中成功竞争的能力; |
● | 我们对合作者的依赖,例如医疗机构、合同实验室、实验室合作伙伴和其他第三方; |
● | 我们运营实验室设施和满足预期需求以及成功扩大运营规模的能力; |
● | 我们对有限数量的供应商(包括独家供应商)的依赖,这可能会影响我们维持实验室仪器和材料的持续供应以及进行测试的能力; |
● | 我们对实验室、诊所、临床医生、付款人和患者对Panorama、Horizon以及我们当前或未来任何其他测试的采用率的期望; |
● | 我们有能力完成临床研究,并在同行评审的医学出版物中发布有关Panorama和我们未来任何测试的令人信服的临床数据,包括我们的SMART研究以及我们正在进行和计划中的肿瘤学和移植排斥试验; |
● | 我们依赖我们的合作伙伴在美国和国际市场上进行营销和提供测试; |
● | 我们对收购、处置和其他战略交易的期望; |
● | 我们对转换2027年到期的2.25%可转换优先票据的预期,本金总额为2.875亿美元,以及如果不转换此类可转换票据,我们有能力根据可转换票据偿还债务; |
● | 我们为我们的营运资金需求提供资金的能力; |
● | 可能影响我们财务业绩的因素; |
3
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● | 我们的业务和运营市场的预期趋势和挑战; |
● | 我们是否会选择行使收购第三方某些资产的期权,如果行使,该收购是否会完成并达到我们的预期; 和 |
● | 我们遵守联邦、州和外国监管要求。 |
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括本报告第二部分第1A项 “风险因素” 中讨论的内容,以及我们向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 2021 年 2 月 26 日。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何指定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证,或根本不这样做。您应该完整阅读这份报告,并了解我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。
此外,前瞻性陈述仅代表我们截至本报告发布之日的信念和假设。我们在本报告中做出的任何前瞻性陈述仅代表截至发表之日。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
在本10-Q表季度报告中使用的术语中,除非上下文另有说明,否则 “Natera”、“注册人”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指Natera, Inc.及其子公司。
4
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第一部分 — 财务信息
第 1 项。 | 财务报表 |
Natera, Inc.
简明合并资产负债表
(以千计,面值和每股金额除外)
9月30日 |
| 十二月三十一日 | ||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(未经审计) | ||||||
资产 | ||||||
流动资产: | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
限制性现金 |
| | | |||
短期投资 | | | ||||
减去美元备抵后的应收账款 |
| | | |||
库存 |
| | | |||
预付费用和其他流动资产,净额 |
| | | |||
流动资产总额 |
| |
| | ||
财产和设备,净额 |
| | | |||
经营租赁使用权资产 | | | ||||
其他资产 |
| | | |||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
|
| ||||
流动负债: |
|
|
|
| ||
应付账款 | $ | | $ | | ||
应计补偿 |
| | | |||
其他应计负债 |
| | | |||
递延收入,当期部分 |
| | | |||
短期债务融资 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期债务融资 |
| | | |||
递延收入,长期部分 | | | ||||
经营租赁负债,长期部分 | | | ||||
其他长期负债 | | | ||||
负债总额 |
| |
| | ||
承诺和意外开支(注8) |
| |||||
| ||||||
股东权益: |
| |||||
普通股,$ |
| | | |||
额外已缴资本 |
| | | |||
累计赤字 |
| ( | ( | |||
累计的其他综合收益 | | | ||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。
5
目录
Natera, Inc.
简明合并运营报表和综合亏损报表
(未经审计)
(以千计,每股数据除外)
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 |
| 2020 | |||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
产品收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
许可和其他收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
总收入 |
| |
| |
| |
| | ||||
成本和支出 | ||||||||||||
产品收入成本 |
| |
| |
| |
| | ||||
许可成本和其他收入 | | | | | ||||||||
研究和开发 |
| |
| |
| |
| | ||||
销售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | ||||
总成本和支出 |
| |
| |
| |
| | ||||
运营损失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( | ( |
| ( | |||||
利息和其他收入,净额 |
| |
| |
| |
| | ||||
债务清偿损失 | — | — | — | ( | ||||||||
所得税前亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
所得税支出 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
净亏损 |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
可供出售证券的未实现收益(亏损),扣除税款 | ( | ( | ( | | ||||||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股净亏损(注12): | ||||||||||||
基本款和稀释版 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的加权平均股票数量: | ||||||||||||
基本款和稀释版 |
| |
| | | |
见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。
6
目录
Natera, Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(以千计)
截至2020年9月30日的三个月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 额外 | 累积其他综合版 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 | 赤字 |
| 公平 | |||||||
截至2020年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期权时发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
发行普通股进行公开发行,净额 | | | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票的归属 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售证券的未实现收益 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2020年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
截至 2020 年 9 月 30 日的九个月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 额外 | 累积其他综合版 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 | 赤字 |
| 公平 | |||||||
截至2019年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期权时发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
可转换票据的权益部分,净额 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
发行普通股进行公开发行,净额 | | | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票的归属 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售证券的未实现收益 | — | — | — | | — | | ||||||||||||
2016-13年度亚利桑那州立大学采用后的累积效应调整 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2020年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
7
目录
截至2021年9月30日的三个月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 额外 | 累积其他综合版 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||
股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 | 赤字 |
| 公平 | |||||||||
截至2021年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期权时发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
发行普通股进行公开发行,净额 | | | | — | — | | ||||||||||||
发行普通股以收购IPR&D | | | — | — | | |||||||||||||
限制性股票单位的归属 | | — | | — | — | | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售证券的未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
截至2021年9月30日的九个月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 额外 | 累积其他综合版 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||
股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入 | 赤字 |
| 公平 | |||||||||
截至2020年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期权时发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
发行普通股进行公开发行,净额 | | | | — | — | | ||||||||||||
发行普通股以收购IPR&D | | — | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票的归属 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售证券的未实现亏损 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||||
2016-13年度亚利桑那州立大学采用后的累积效应调整 | — | — | ( | — | | ( | ||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。
8
目录
Natera, Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计)
九个月已结束 | ||||||
9月30日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(以千计) | ||||||
经营活动 |
|
| ||||
净亏损 |
| $ | ( | $ | ( | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||
折旧和摊销 |
| | | |||
花费的在研和开发 | | — | ||||
投资证券的保费摊销和折扣增加 | | | ||||
投资(收益)损失 | ( | — | ||||
基于股票的薪酬 |
| | | |||
非现金租赁费用 | | | ||||
债务折扣和发行成本的摊销 | | | ||||
库存储备调整 | | ( | ||||
其他非现金福利(费用) |
| | ( | |||
信贷损失准备金 | | | ||||
债务清偿造成的损失 | — | | ||||
可转换票据的增值 | — | | ||||
运营资产和负债的变化: | ||||||
应收账款 |
| ( | ( | |||
库存 |
| ( | ( | |||
预付费用和其他流动资产 |
| ( | ( | |||
其他资产 |
| ( | | |||
应付账款 |
| | ( | |||
应计补偿 |
| | | |||
其他应计负债 |
| | | |||
递延收入 |
| ( | ( | |||
用于经营活动的现金 |
| ( |
| ( | ||
投资活动 | ||||||
购买投资 | ( | ( | ||||
出售投资的收益 | | | ||||
投资到期所得收益 | | | ||||
购置财产和设备,净额 |
| ( | ( | |||
为收购资产而支付的现金 | ( | — | ||||
用于投资活动的现金 |
| ( |
| ( | ||
| ||||||
筹资活动 |
|
|
| |||
行使股票期权的收益 | | | ||||
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | | | ||||
可转换票据的收益,扣除发行成本 | — | | ||||
贷款支付 | — | ( | ||||
公开发行收益,扣除发行成本 | | | ||||
融资活动提供的现金 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金,期初 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金,期末 |
| $ | |
| $ | |
现金流信息的补充披露: | ||||||
支付利息的现金 | $ | | $ | | ||
|
|
|
| |||
非现金投资和融资活动: | ||||||
在应付账款和应计账款中购买财产和设备 | $ | | $ | | ||
见未经审计的中期简明合并财务报表的附注。
9
目录
Natera, Inc.
未经审计的中期简明合并财务报表附注
1。业务描述
Natera, Inc.(“公司”)于2003年11月在加利福尼亚州成立,名为Gene Security Network, LLC,并于2007年1月在特拉华州注册成立。该公司是一家诊断公司,拥有专有的分子和生物信息学技术,正在应用这些技术来改变全球的疾病管理。该公司的无细胞DNA(“cfDNA”)技术将其新型分子测定方法与统计算法相结合,后者可以可靠地测量小至单个细胞的样本中基因组中的许多信息区域,后者整合了来自更广泛的科学界的数据,以一流的准确性和覆盖范围来识别涵盖各种严重疾病的遗传变异。该公司的技术已在女性健康领域获得临床和商业上的验证,在这些领域开发和商业化非侵入性或微创检测,以评估唐氏综合症等各种遗传疾病的风险,从而能够及早发现这些疾病。该公司目前正在将其在女性健康方面的成功转化为其核心技术,并将其核心技术应用于肿瘤学市场,该公司正在将一种用于检测分子残留疾病和监测疾病复发的个性化血液基DNA测试商业化,并转化到器官健康市场,最初的测试是评估肾脏移植是否有排斥反应。该公司经营经临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证的实验室,提供一系列基于无细胞DNA的分子测试服务。公司根据其组织业务以做出运营决策和评估绩效的方式来确定其运营领域。该公司运营
该公司的产品包括全景无创产前检测(“NIPT”),用于筛查胎儿和双胎妊娠的染色体异常,通常是从母亲那里抽血;Vistara,一种为识别单基因疾病而进行的单基因突变筛查测试;Horizon Carrier Screening(“HCS”),用于确定可能传染给携带者的大量严重遗传疾病的携带者状态的孩子;用于评估胚胎以识别染色体的光谱植入前遗传学(“Spectrum”)异常或遗传性遗传疾病,以提高体外受精(“IVF”)周期中健康怀孕的机会;Anora流产测试(“Anora”),用于快速广泛地分析胎儿染色体以了解流产原因;非侵入性亲子鉴定(“PAT”),由公司获得特许权使用费的被许可人专门销售和销售;Signatera,它检测在先前被诊断患有癌症的患者中循环肿瘤DNA,以评估分子残留疾病并监测复发;Prospera,以评估器官移植排斥反应。所有测试主要在美国提供。该公司还向美国以外的客户(主要是欧洲)提供全景测试。该公司还提供Constellation,这是一个基于云的软件平台,使实验室客户能够通过云端访问公司的算法和生物信息,以验证和启动基于公司技术的测试。截至2019年第三季度,该公司向Evercord提供用于收集和储存新生儿脐带血和脐带组织单元的服务,该单元于2019年第三季度出售给了第三方买家。
2。重要会计政策摘要
在截至2021年9月30日的九个月中,公司截至2020年12月31日财年的10-K表年度报告(于2021年2月26日提交)中披露的公司重大会计政策没有发生重大变化,除非下文 “最近通过的会计公告” 中所述。
10
目录
演示基础
随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。未经审计的中期简明合并财务信息仅包括公允列报经营业绩、财务状况、股东权益变动和现金流所必需的正常经常性调整。截至2021年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表全年业绩或未来任何时期的业绩。截至2020年12月31日的简明合并资产负债表来自当时经审计的财务报表,这些财务报表应与公司于2021年2月26日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表和截至2020年12月31日的年度的相关附注一起阅读。
流动性问题
该公司自成立以来一直出现净亏损,预计不久的将来会出现净亏损和负运营现金流。该公司的净亏损为 $
尽管该公司推出了多种创造收入的产品,但这些收入不足以为所有业务提供资金。因此,公司通过股票发行、债务发行和其他融资相结合的方式为运营成本中超过收入的部分提供了资金。
该公司继续开发和商业化未来的产品,因此,它将需要创造额外的收入以实现未来的盈利能力,并可能需要筹集额外的股权或债务融资。如果公司通过发行股权证券筹集额外资金,其股东将面临稀释。额外的债务融资(如果有)可能涉及限制其运营或承担额外债务能力的契约。公司筹集的任何额外债务融资或额外股权可能包含对其或其股东不利的条款,并且需要支付大量的还本付息,这会将资源从其他活动中转移出去。可能根本无法提供额外融资,也可能无法按公司可接受的金额或条件提供。如果公司无法获得额外融资,则可能需要推迟产品的开发和商业化,并大幅缩减其业务和运营规模。
2021年5月,公司与第三方签订了开发和期权协议,要求第三方尽最大努力执行商定的发展计划,并为公司提供购买第三方资产的独家选择权。公司向第三方支付了美元
2021年9月10日,公司与第三方签订了资产收购协议,收购的资产正在进行研发(“IPR&D”),以换取股权对价付款。第三方是一家专注于肿瘤学的生物技术公司。总收购对价为美元
11
目录
2021年,在实现既定里程碑后,有可能向该第三方的遗产股东发行,这些里程碑将在每个报告日进行重新估值。截至2021年9月30日,这些里程碑被认为是可能的。因此,这被记作业绩期内按公允市场价值确认的或有薪酬支出。公司得出结论,收购的IPR&D没有其他未来用途,因此在交易结束当天作为研发费用记作研发费用,这反映在我们简明的合并运营报表中。
2019年4月,公司完成了承销股权发行并出售
根据公司目前的业务计划,公司认为其现有的现金和有价证券将足以满足2021年11月4日之后的至少12个月的预期现金需求。
整合原则
随附的简明合并财务报表包括公司及其子公司的所有账目。该公司成立了一家在德克萨斯州运营的子公司,以支持公司的实验室和运营职能。在收购IPR&D资产后,该公司成立了一家在加拿大运营的子公司,其中包括租用位于加拿大的实验室空间。所有公司间余额和交易均已清除。
估算值的使用
美国根据公认会计原则(GAAP)编制财务报表要求管理层对影响报告的资产负债金额、或有资产负债披露以及报告的收入和支出金额的未来事件做出估计和假设。受此类估算影响的重要项目包括根据预计从保险支付人那里获得的平均销售价格计算的可疑账款备抵金、经营使用权资产和相关的租赁负债、与未履行的履约义务相关的递延收入、潜在退款申请的应计负债、可转换票据的估值、股票薪酬、期权的公允价值、所得税不确定性以及从与客户签订的合同中获得的预期对价。这些估计和假设基于管理层的最佳估计和判断。管理层定期使用历史经验和其他因素,包括合同条款和法定限额来评估其估计和假设;但是,实际业绩可能与这些估计有所不同,并可能对公司的财务报表产生不利影响。
信用损失
贸易应收账款和其他应收账款。可疑账户备抵金基于公司对客户账户可收性的评估。公司通过考虑历史经验、信贷质量、应收账款余额的存续期以及可能影响客户支付能力的当前经济状况等因素,定期审查补贴。
12
目录
以下是截至2021年9月30日的九个月中与贸易应收账款和其他应收账款相关的信贷损失备抵金的展期情况:
九个月已结束 | |||
| 9月30日 | ||
2021 | |||
(以千计) | |||
期初余额 | $ | ||
信贷损失准备金 | |||
注销 | ( | ||
总计 | $ | ||
可供出售的债务证券。 亚利桑那州立大学2016-13年度修订后的指导方针要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测,衡量在报告日持有的可供出售债务证券在剩余期限内的预期信用损失。该公司根据可供出售的债务证券减值模型指导对其投资组合进行了评估,并确定公司的投资组合由低风险的投资级证券组成。
投资
投资主要包括债务证券,例如美国国债、美国机构和市政债券。管理层在购买时确定证券的适当分类,并在每个资产负债表日重新评估此类决定。该公司通常将其整个投资组合归类为可供出售。该公司认为其可供出售的投资组合可用于当前业务。因此,公司将所有投资归类为短期投资,无论到期日如何。可供出售证券按公允价值记账,未实现损益以累计其他综合收益(亏损)列报,后者是股东权益的单独组成部分。
风险和不确定性
由于 COVID-19 疫情,公司面临风险和不确定性。COVID-19 疫情对公司业务的影响程度高度不确定且难以预测,而且 COVID-19 疫情对其业务、运营和整个全球经济的影响的全部范围和持续时间尚不清楚。尽管在截至2021年9月30日的九个月中,该公司的测试量和测试的总体平均销售价格与截至2020年9月30日的九个月相比有所增加,但该公司无法预测 COVID-19 疫情对宏观经济环境或其业务影响的潜在性质、规模和持续时间。
可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金、应收账款和投资。该公司通过将现金存入信用评级高的金融机构来限制其信用损失风险。公司的现金可能包括存放在银行的存款,这些存款有时可能超过联邦保险限额。公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估,并限制任何一家机构的信贷风险敞口。
该公司对保险公司、患者、诊所和实验室合作伙伴的财务状况进行评估,通常不需要抵押品来支持信贷销售。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,有
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累计其他综合收益(亏损)
综合亏损及其组成部分包括除股东权益以外的所有权益变动,包括净亏损、可供出售有价证券的未实现收益和亏损。
三个月已结束 | 九个月已结束 | ||||||||||
9月30日 | 9月30日 | ||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||
(以千计) | (以千计) | ||||||||||
期初余额 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
可供出售证券的未实现净收益(亏损),扣除税款 | ( | ( | ( | | |||||||
期末余额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
最近的会计公告
财务会计准则委员会(“FASB”)根据其会计准则编纂或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并由公司自规定的生效日期起通过。除非下文另有讨论,否则公司认为,最近发布的尚未生效的会计准则更新在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。
最近通过的会计公告
公允价值测量
2018 年 8 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2018-13公允价值计量(主题 820):披露框架——公允价值计量披露要求的变更。亚利桑那州立大学2018-13年度对其他综合收益中确认的未实现收益或亏损提出了新的披露要求,这些收益或损失归因于公允价值层次结构三级资产和负债的公允价值变化,以及有关用于估值此类资产和负债的重大不可观察投入的定量信息。它取消了在第一级和二级之间定期披露以公允价值计量的资产和负债转移原因的要求。截至2020年1月1日,公司已采用该亚利桑那州立大学,这并未对其合并财务报表产生重大影响。
Goodwill-内部使用软件
2018 年 8 月,美国财务会计准则委员会发布了 ASU 2018-15年无形资产商誉和其他内部用途软件(副主题 350)‑40):客户对云计算安排(即服务合同)中产生的实施成本的核算。本更新中的修正案使托管安排(即服务合同)中产生的实施成本资本化的要求与将开发或获得内部使用软件(以及包括内部使用软件许可证的托管安排)产生的实施成本资本化的要求相一致。作为服务合同的托管安排的服务要素的会计处理不受本更新中修订的影响。该公司采用前瞻性方法,自2020年1月1日起采用了亚利桑那州立大学2018-15年度,该方法在采用后并未对其简明合并财务报表产生重大影响。
信用损失
2016 年 6 月,FASB 发布了 ASU 2016-13 金融工具——信贷损失:金融工具信用损失的衡量 还发布了对初步指南的后续修正案:亚利桑那州立大学2018-19年、亚利桑那州立大学2019-04和亚利桑那州立大学2019-05年。该标准要求计量和确认金融资产的预期信贷损失,要求记录备抵金以抵消此类资产的摊销成本。对于可供出售的债务证券,应在债务证券的公允价值低于相关债务证券的公允价值时估算预期的信贷损失
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摊销成本。公司采用经修订的回顾方法采用了经修订的亚利桑那州立大学2016-13年度,自2020年1月1日起生效,并记录了美元的累积效应调整
合作安排
2018 年 11 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2018-18合作安排(主题 808):阐明主题 808 和主题 606 之间的相互作用,其中澄清说,当交易对手是客户时,合作安排参与者之间的某些交易应根据ASC 606进行核算。此外,主题808禁止实体在合作安排中将交易的对价作为与客户签订的合同收入列报,前提是该交易对手不是该交易的客户。该指导方针将从2020年1月1日起对公司生效。自2020年1月1日起,公司已采用该准则,该准则在采用后并未对其简明合并财务报表产生重大影响。
所得税
2019年12月,财务会计准则委员会发布了ASU 2019-12, 简化所得税会计(主题 740),它简化了所得税的核算,取消了ASC 740 “所得税” 中的某些例外情况,并澄清了当前指南的某些方面以促进申报实体之间的一致性。亚利桑那州立大学2019-12年度对2020年12月15日之后开始的财政年度有效。选择提前通过的实体必须在同一时期内通过所有修正案。该亚利桑那州立大学内的大多数修正案都必须在前瞻性基础上适用,而某些修正案则必须在回顾性或修改后的追溯基础上适用。截至2020年9月30日,公司已采用该准则,该准则在采用后并未对其简明合并财务报表产生重大影响。
2020 年 10 月,亚利桑那州立大学 2020-10, 编纂改进,已发布,简化了现有的编纂工作。该指南包括与其他综合收益相关的所得税支出或福利金额的列报披露。亚利桑那州立大学2010-10年度对2020年12月15日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。允许公共企业实体在未发布财务报表的任何年度或中期内提前适用修正案。自2021年1月1日起,公司已采用该准则,该准则在采用后并未对其简明合并财务报表产生重大影响。
债务
2020 年 8 月,亚利桑那州立大学 2020-06, 带有转换和其他期权的债务(副主题 470-20)以及衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约(副主题 815-40) 发行的简化了可转换证券的会计。该指南删除了某些会计模型,这些模型将转换功能与可转换工具的主机合约分开。本标准允许采用经过修改的回顾性过渡方法或完全回顾性的过渡方法。2020-06号更新适用于2021年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。允许提前采用的时间不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度。自2021年1月1日起,公司已使用修改后的回顾性方法采用该标准。由于采用了亚利桑那州立大学2020-06年,2027年5月到期的可转换票据在2021年3月31日的简明合并资产负债表中不再分为单独的负债和权益部分。相反,美元
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分别地。因此,截至2021年9月30日的三个月和九个月中,归属于公司的每股普通股持续经营业务净亏损为美元
十二月三十一日 | 华硕2020-06 | 1月1日 | ||||||
2020 | 收养调整 | 2021 | ||||||
(以千计) | ||||||||
负债 | ||||||||
杰出本金 | $ | | $ | — | $ | | ||
未摊销的债务折扣和发行成本 | ( | | ( | |||||
净账面金额 | $ | | $ | | $ | | ||
公平 | ||||||||
额外的实收资本 | $ | ( | $ | | $ | ( | ||
累计赤字 | ( | | ( |
新的会计公告尚未通过
2020 年 3 月,亚利桑那州立大学 2020-04, 参考利率改革(主题 848)发布了临时可选指导,以减轻参考利率改革会计的潜在负担。如果满足某些标准,新指南为将公认的会计原则适用于受参考利率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外情况。这些交易包括合同修改、对冲关系以及出售或转让归类为持有至到期的债务证券。允许提前采用该亚利桑那州立大学,公司可以选择在2022年12月31日之前适用修正案。该公司在亚利桑那州立大学2020-04年范围内的金融工具包括但不限于瑞银信贷额度协议。该公司目前正在评估采用该准则对其合并财务报表的影响。
3.收入确认
当合同中的履约义务得到履行时,公司确认收入,其金额反映了从向客户转让的商品或服务中获得的预期对价。
产品收入
产品收入来自与保险公司、实验室合作伙伴和患者签订的合同,这些合同主要与产前基因检测相关的销售。公司与保险公司签订合同,其付款条款主要与向有健康保险的患者提供的检查有关。保险公司被视为代表患者的第三方付款人,患者被视为接受基因检测服务的客户。可以向保险公司、患者或保险公司和患者组合收取检测费用。此外,该公司向许多国内和国际实验室合作伙伴销售测试,并将实验室合作伙伴确定为客户,前提是双方之间有测试服务协议。
履约义务是指合同中承诺向客户转让特殊商品或服务,根据ASC 606,客户是一种会计单位。当履约义务单独或与客户随时可用的并在合同中单独规定的其他资源一起向客户提供利益时,该履约义务被视为有别于合同中的其他义务。一旦公司将商品或服务的控制权移交给客户,公司即认为履约义务已得到满足,这意味着客户有能力使用该商品或服务并从中受益。应将一部分对价分配给每项不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入,或作为履约义务予以确认。该公司评估其与保险公司、实验室合作伙伴和患者的合同,并确定这些合同中的履约义务,即测试结果的交付。
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公司预计为换取公司产品而收取的总对价是估计值,可能是固定的,也可以是可变的。考虑因素包括患者和保险公司的报销,根据与不允许的病例、折扣、退款和可疑账户相关的可变考虑因素进行调整,并使用预期价值方法估算。对于报销特征相似的保险公司,公司使用相关的历史数据组合来估算公司产品的可变对价和总收款额。公司在评估未来时期累计收入金额可能发生重大逆转时,限制了估计的可变对价。实验室合作伙伴的预期对价通常包括固定金额,但可以根据所进行的测试量而变化,公司使用预期价值方法确定可变对价。对于保险公司、实验室合作伙伴和患者,公司将全部对价分配给单一履约义务,即向客户交付测试结果。
在评估保险公司和患者的总对价时,一定比例的收入会进一步限制预计的退款。
公司通常在得出测试结果时向保险公司、实验室合作伙伴或患者开具账单。公司还直接向患者收取自付费用,包括他们应承担的自付额和免赔额。向保险公司和直接向患者收费的测试通常平均为
产品收入的确认金额等于测试结果出炉时的总对价(如上所述)。公司在资产负债表上保留一定金额的其他应计负债,以备保险公司先前支付的款项的退款,这些款项计为运营报表中产品收入的减少和综合亏损。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,美元
许可和其他收入
该公司通过向被许可人发放使用公司某些专有知识产权以及基于云的软件和体外诊断套件的许可来确认其基于云的分销服务产品Constellation的许可收入。该公司还确认了来自Signatera研究用途(“RUO”)产品以及与Qiagen LLC(“Qiagen”)、华大基因组有限公司(“华大基因组学”)和基础医学公司(“基础医学”)达成的协议的收入。
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星座
与公司签订许可安排的实验室合作伙伴代表被许可方,被认定为客户。被许可人无权拥有公司的软件,而是有权通过云软件获得服务。这些安排通常包括:(i)通过云软件提供服务,(ii)必要的支持和培训,以及(iii)在测试过程中使用的体外诊断套件。公司不认为软件即服务、支持或培训在这类安排中是有区别的,因此它们被合并为一项单一的履约义务。在安排期限内,软件、支持和培训将同时提供给被许可方。
公司向大多数在实验室进行测试的被许可人收取每项测试的固定价格。许可收入在履行履约义务时确认(即在每次测试交付时),并在公司的运营报表和综合亏损报表中的许可收入和其他收入中报告。
Signatera
该公司与制药公司签订协议,使用公司的Signatera测试通常用于研究新的癌症治疗方法或验证制药公司被确定为客户的临床试验的结果。此类安排通常包括进行全外显子组测序(“WES”)服务,以及使用其Signatera测试对患者样本进行测试以检测癌症突变。每项测试均可向客户收费,个性化的癌症概况还使每项测试在合同背景下都与众不同,因为客户可以在交付时控制测试结果。公司使用每项服务的独立销售价格为每项测试分配合同价格,并在向客户提供个人测试结果时确认测试处理收入。
恰根
2018年3月,公司与Qiagen签订了许可、开发和分销协议(“Qiagen协议”),根据该协议,公司向Qiagen授予了使用此类检验的开发、制造、分销和商业化基于NGS的基因检测和测序系统的许可,这些测定采用了公司的专有技术。根据Qiagen协议的条款, 公司最初有权获得预付的许可费和预付的特许权使用费,总额为 $
自2020年3月起,公司终止了Qiagen协议。随后,在2021年3月,公司和Qiagen签署了终止和和解协议,公司同意退还净额的美元
华大基因组学
2019年2月,公司与华大基因组签订了许可协议(“华大基因组协议”),以开发、制造和商业化基于NGS的基因检测方法,用于临床和商业用途。华大基因基因组学协议的期限为
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2019 年,于 2021 年 1 月收到。此外,根据华大基因组学协议的要求,公司于2019年6月预付了美元
根据华大基因组协议,该公司许可了其知识产权,并将提供开发服务。开发服务完成后,公司将在华大基因组学协议的期限内提供化验解释服务。该公司得出结论,该许可不是一项单独的履行义务,因为除了相关的开发服务外,它对华大基因组没有独立的价值。因此,每种NIPT和Oncology产品的许可和相关开发服务都代表着单一的履行义务。
该公司负责授予特定知识产权的许可证,并开展某些开发活动,以定制其肿瘤学和NIPT基因检测方法,用于华大基因组的测序仪器和专有技术平台。与这些履约义务相关的收入根据提供开发服务所产生的成本在一段时间内使用输入法予以确认,因为一段时间内产生的成本水平最能反映开发服务的转让。与化验解释服务相关的收入将在提供这些服务时予以确认。预先收到的资金记作递延收入,将在相关服务交付时予以确认。
最初的交易价格主要包括许可费和里程碑费。公司在评估未来时期累计收入额可能发生重大逆转时,限制了估计的可变对价。由于研发的不确定性,某些里程碑和许可费受到限制,未包含在交易价格中。在每个报告期内以及不确定事件得到解决或情况发生其他变化时,公司会重新评估交易价格,包括交易价格中包含的估计可变对价和所有限制金额。交易价格的分配是根据独立销售价格进行的,独立销售价格是根据公司单独出售的履约义务收取的估计金额。
根据ASC 340-40,与客户签订合同所产生的任何增量成本都必须资本化,并在向客户转让商品和服务期间摊销。公司选择运用ASC 340-40规定的实际权宜之计,将获得合同的增量成本确认为发生时的费用,前提是此类成本的摊还期如果资本化,则为一年或更短。与华大基因组学安排相关的增量成本在累计基础上不是实质性的,因此不会在资产负债表上资本化,但将在发生时记作支出。
基金会医学有限公司
2019年8月,公司与Foundation Medicine签订了许可和合作协议(“基础医学协议”),以开发和商业化个性化循环肿瘤DNA监测检测,供订购基础医学FoundationOne CDx的生物制药和临床客户使用。基础医学协议的初始期限为五年,到2024年8月到期,此后将自动续订连续一年的期限,除非根据其条款提前终止《基础医学协议》。根据基础医学协议的条款,Natera和Foundation Medicine将分享来自生物制药和临床客户的收入。《基础医疗协议》规定了大约 $
根据基础医学协议,公司将提供开发服务,同时允许使用公司的知识产权。这些开发服务完成后,
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公司目前在协议期限内提供RUO分析测试服务。该公司得出结论,该许可证不是一项独特的履约义务,因为它与相关的开发服务高度相互关联和相互依存。因此,许可证和相关开发服务代表一项单一的履行义务。
该公司负责提供定制其专有的Signatera测试以与基础医学的FoundationOne CDx配合使用所需的技术许可证和某些开发服务。该知识产权已被授权给基础医学基金会进行定制测试。此外,该公司负责提供临床研究计划,以证明已于2021年第二季度开始的定制测试的有效性。与每项履约义务相关的收入根据提供开发服务所产生的成本在一段时间内使用输入法予以确认,因为一段时间内产生的成本水平最能反映发展服务的转让。与化验测试服务相关的收入将在提供这些服务时予以确认。预先收到的资金记作递延收入,将在相关服务交付时予以确认。
最初的交易价格主要包括许可费和里程碑费。公司在评估未来时期累计收入额可能发生重大逆转时,限制了估计的可变对价。由于研发的不确定性,某些里程碑费用受到限制,未包含在交易价格中。在每个报告期内以及不确定事件得到解决或情况发生其他变化时,公司会重新评估交易价格,包括交易价格中包含的估计可变对价和所有限制金额。交易价格的分配是根据独立销售价格进行的,独立销售价格是根据公司单独出售的履约义务收取的估计金额。
根据ASC 340-40,与客户签订合同所产生的任何增量成本都必须资本化,并在向客户转让商品和服务期间摊销。公司选择运用ASC 340-40规定的实际权宜之计,将获得合同的增量成本确认为发生时的费用,前提是此类成本的摊还期如果资本化,则为一年或更短。
收入分类
公司主要根据下述三个类别的确认收入来衡量其业绩。下表显示了按付款人类型分列的收入情况:
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||
(以千计) | ||||||||||||
保险公司 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
实验室和其他合作伙伴 | | | | | ||||||||
病人 | | | | | ||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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下表根据公司付款人的位置按地理区域列出了总收入:
三个月已结束 | 九个月已结束 |
| |||||||||||
9月30日 | 9月30日 |
| |||||||||||
| 2021 |
| 2020 |
| 2021 | 2020 |
| ||||||
(以千计) | |||||||||||||
美国 |
| $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
美洲,不包括美国 |
| | | | | ||||||||
欧洲、中东、印度、非洲 |
| | | | | ||||||||
亚太地区及其他 |
| | | | | ||||||||
总收入 |
| $ | | $ | | $ | | $ | |
下表汇总了公司的应收账款和递延收入的期初和期末余额:
余额为 | 余额为 | |||||
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
(以千计) | 2021 | 2020 | ||||
资产: | ||||||
应收账款 | $ | | $ | | ||
负债: | ||||||
递延收入,当期部分 | $ | | $ | | ||
递延收入,长期部分 | | | ||||
递延收入总额 | $ | | $ | |
下表显示了该期间递延收入余额的变化:
已推迟 | |||
收入 | |||
(以千计) | |||
截至2020年12月31日的余额 | $ | | |
递延收入增加 | | ||
先前推迟的收入的退款 | ( | ||
期间确认的收入包括期初的延期收入 | ( | ||
从履行义务中确认的收入 | ( | ||
截至2021年9月30日的余额 | $ | |
在截至2021年9月30日的九个月中,期初包含在递延收入余额中的已确认收入总额为美元
4。公允价值测量
公司按公允价值记账的金融资产和负债由包括货币市场和投资在内的投资资产组成。
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目录
公允价值会计指南要求资产和负债按公允价值记账,并分为以下三个类别之一:
一级:公司有能力获得的相同资产和负债在活跃市场上的报价。
二级:可观察的基于市场的输入或不可观察的输入,这些输入得到市场数据(例如报价、利率和收益率曲线)的证实。
第三级:输入是不可观察的数据点,未经市场数据证实。
这种层次结构要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少不可观察的投入的使用。
定期按公允价值计量的资产和负债
下表显示了公司定期按公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值层次结构:
2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||||||||||||||
| I 级 | 二级 | 三级 |
| 总计 |
| I 级 | 二级 | 三级 |
| 总计 | |||||||||
(以千计) | ||||||||||||||||||||
金融资产: | ||||||||||||||||||||
货币市场存款 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
美国国债 | | — | — | | | — | — | | ||||||||||||
公司债券和票据 | — | | — | | — | | — | | ||||||||||||
市政证券 | — | | — | | — | | — | | ||||||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | |
长期债务的公允价值:
截至2021年9月30日,截至2021年9月30日未在简明合并资产负债表上按公允价值列报的可转换票据的估计公允价值为美元
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目录
5。金融工具
该公司选择将其部分现金资产投资于保守投资、收益投资和流动性投资。现金等价物和投资均被归类为可供出售证券,包括以下内容:
2021年9月30日 | 2020年12月31日 |
| |||||||||||||||||||||||
| 摊销 |
| 格罗斯 |
| 格罗斯 |
| 估计公允价值 |
| 摊销 |
| 格罗斯 |
| 格罗斯 |
| 估计公允价值 |
| |||||||||
(以千计) |
| ||||||||||||||||||||||||
货币市场存款 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||||||
美国国库证券 (1) |
| | | ( |
| |
| |
| |
| ( |
| | |||||||||||
公司债券和票据 (1) |
| | — | ( |
| |
| |
| |
| ( |
| | |||||||||||
市政证券 | | | ( | | | | ( | | |||||||||||||||||
总计 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
归类为: | |||||||||||||||||||||||||
现金等价物 (2) | $ | | $ | | |||||||||||||||||||||
短期投资 | | | |||||||||||||||||||||||
总计 | $ | | $ | |
(1) | 根据公司的投资政策,所有债务证券均被归类为短期投资,无论持有期长短。 |
(2) | 现金等价物包括现金转移账户和美国国债货币市场共同基金。 |
该公司投资于美国国债、美国机构债券和高质量市政债券,这些债券按面值到期,均按期支付息票。因此,该公司得出结论,目前有
下表汇总了截至2021年9月30日按合同到期日分列的公司可供出售证券投资组合:
2021年9月30日 | ||||||
摊销 | 公平 | |||||
(以千计) | ||||||
小于或等于一年 | $ | | $ | | ||
大于一年但少于五年 | | | ||||
总计 | $ | | $ | |
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6。资产负债表组成部分
财产和设备,净额
该公司的财产和设备包括以下内容:
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||
有用生活 | 2021 |
| 2020 | |||
(以千计) | ||||||
机械和设备 | $ | | $ | | ||
家具和固定装置 | |
| | |||
计算机设备 | |
| | |||
持有供内部使用的资本化软件 | | | ||||
租赁权改进 | 使用寿命或租赁期限中的较短者 | |
| | ||
在建工程 | |
| | |||
|
| | ||||
减去:累计折旧和摊销 | ( |
| ( | |||
财产和设备总额,净额 | $ | | $ | |
该公司的所有长期资产均位于美国。
在截至2021年9月30日的九个月中,净资产和设备的增加是由于为公司位于德克萨斯州和加利福尼亚州的实验室购买了新设备以扩大测试能力,但折旧费用为美元
应计补偿
公司的应计薪酬包括以下内容:
9月30日 |
| 十二月三十一日 | |||
2021 |
| 2020 | |||
(以千计) | |||||
应计带薪休假 | $ | | $ | | |
应计佣金 |
| |
| | |
应计奖金 |
| |
| | |
其他应计薪酬 |
| |
| | |
应计薪酬总额 | $ | | $ | |
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其他应计负债
该公司的其他应计负债包括以下内容:
9月30日 |
| 十二月三十一日 | |||
2021 |
| 2020 | |||
(以千计) | |||||
向保险公司退款的储备金 | $ | | $ | | |
第三方测试的应计费用 | | | |||
供应商提供的测试和实验室材料 | | | |||
市场营销和公司事务 | | | |||
法律、审计和咨询费 | |
| | ||
应计运费 | | | |||
应缴销售税 | | | |||
应计的第三方服务费 | | | |||
临床试验和研究 |
| | | ||
经营租赁负债,流动部分 | | | |||
购买固定资产 | | | |||
其他应计利息 | | | |||
其他应计费用 |
| | | ||
其他应计负债总额 | $ | | $ | |
向保险公司退款的准备金包括向保险公司多付的款项和向保险公司退还的金额,以及公司为在此期间可能的退款申请估算的额外金额。当公司公布这些先前的应计金额时,它们将在运营报表和综合亏损报表中确认为产品收入。
下表汇总了截至2021年9月30日的九个月的准备金余额和向保险公司退款的活动:
9月30日 |
| 9月30日 | |||
2021 |
| 2020 | |||
(以千计) | |||||
期初余额 | $ | | $ | | |
额外储备 |
| |
| | |
向承运人退款 |
| ( | ( | ||
储备金已计入收入 | ( | ( | |||
期末余额 | $ | | $ | | |
7。租约
经营租赁
2015年9月,该公司的子公司签订了实验室和办公空间的长期租赁协议,总额约为
2016年10月,该公司直接与房东签订了位于加利福尼亚州圣卡洛斯的实验室和办公空间租约。该公司目前占地面积约为
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修订租约以延长租期
该公司从2018年6月起签订了位于华盛顿州塔克维拉的脐带血组织储存设施的租赁协议,该协议涵盖大约
此外,公司于2019年6月与第三方签订了转租协议,进行转租
该公司于2020年11月签订了租赁协议
作为2021年9月IPR&D资产收购的一部分,公司继承了以下租约
该公司历来还签订了不同地点的个人工作空间的租约,既没有固定的租赁期限,最近又承诺某些地点的租约条款约为
经营租赁使用权资产在资产负债表中被归类为非流动资产。相应的租赁负债分为当期和长期部分,如下所示:
9月30日 | ||
2021 | ||
(以千计) | ||
经营租赁负债,包括在其他应计负债中的流动部分 | $ | |
经营租赁负债,长期部分 | | |
经营租赁负债总额 | $ | |
运营租赁负债的初始确认以未来最低租赁付款额的现值来衡量,使用自2019年1月1日起确定的贴现率。运营使用权资产的计算方法是按现值折现的经营租赁负债减去未摊销的租户改善补贴和递延租金的金额。鉴于每份租约的隐含利率不容易确定,使用的贴现率是公司的增量借款利率。根据ASC 842,增量借款利率是指在贷款期限内企业债务融资产生的年收益率百分比,该贷款期限约为每份租赁的剩余期限,并受一定信用风险评级的影响。截至2021年9月30日,加权平均剩余租期为
26
目录
公司继续以直线方式确认租赁费用。租赁费用包括资产权的摊销以及通过应用实际利息法估算的相关利息部分。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,总租赁费用为美元
截至2021年9月30日,所有不可取消的经营租赁的未来最低年度租赁付款的现值如下:
经营租赁 | ||
(以千计) | ||
截至12月31日的年度: | ||
2021 年(剩余 3 个月) | $ | |
2022 | | |
2023 | | |
2024 | | |
2025 | | |
2026 年及以后 | | |
| ||
减去:估算利息 | ( | |
经营租赁负债 | $ | |
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目录
8。承付款和或有开支
法律诉讼
公司不时参与争议、诉讼和其他监管或行政行动,包括与知识产权、就业、测试、账单、报销和其他事项有关的争议、诉讼和其他监管或行政行动。此类诉讼可能包括疏忽指控、产品/专业责任或其他法律索赔,可能涉及巨额补偿和/或惩罚性损害赔偿的索赔或不确定金额的损害索赔。该公司正在积极辩护和/或起诉其当前的诉讼事项,但无法就最终结果提供任何保证,也无法保证不利的决议不会对其财务状况和经营业绩产生重大不利影响。任何诉讼都存在许多不确定性,这些针对公司的诉讼或其他第三方索赔,包括政府实体或公司对第三方的索赔,可能会导致公司产生昂贵的诉讼和/或巨额和解费用。此外,任何知识产权诉讼的解决都可能要求公司支付特许权使用费,这可能会对未来的毛利率产生不利影响。如果发生这种情况,公司的业务、财务状况、经营业绩和现金流可能会受到不利影响。
公司评估法律突发事件,以确定其财务报表中可能出现的应计损失的概率和范围。在评估法律突发事件时,由于多种因素,包括有关事项的程序状态、复杂或新颖的法律理论的存在和/或对该事项至关重要的信息的持续发现和发展,公司可能无法提供有意义的估计。此外,在诉讼或其他事项中索赔的损害赔偿金额可能没有依据、夸大或与可能的结果无关,因此不是衡量其潜在责任的有意义指标。在本报告所述期间,公司没有记录任何与此类法律诉讼或其他事项相关的意外损失应计款项,未确定可能或合理可能出现不利结果,也没有确定任何可能损失的金额或范围是合理估计的。
知识产权诉讼事宜。
该公司参与了
该公司已在美国特拉华特区地方法院对ArcherdX, Inc.(“ArcherdX”)提起诉讼,指控在2020年1月、4月和8月提起的申诉(这些案件于2020年9月合并)中,某些ArcherdX DNA肿瘤产品侵权
该公司是Ravgen, Inc.(“Ravgen”)于2020年6月在美国德克萨斯州西区地方法院对其提起的诉讼的主体,指控其侵权
该公司于2020年6月在美国德克萨斯州西区地方法院和美国德克萨斯州北区地方法院对Progenity, Inc.(“Progenity”)提起诉讼,每起案件均指控Progenity的NIPT测试违反了规定
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目录
禁令救济。2020年7月,Progenity向美国加利福尼亚南区地方法院对该公司提起诉讼,要求宣告性判决不侵犯公司主张的专利。Progenity还向美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)请愿 各方之间审查公司所有主张的专利。PTAB对以下内容进行了审查
2020年10月,该公司在美国特拉华特区地方法院对Genosity Inc.(“Genosity”)提起诉讼,指控Genosity的各种肿瘤产品侵犯了该公司的一项专利,并寻求未指明的金钱赔偿和禁令救济。2021年3月,该公司提出动议,要求驳回Genosity的某些肯定性辩护和反诉。
2021年1月,该公司在美国特拉华特区地方法院对Invata, Inc.和Inivata Ltd.(统称 “Invata”)提起诉讼。该投诉经公司于2021年5月修订,指控各种Inivata肿瘤产品侵权
2021年5月,Invitae公司(“Invitae”)对该公司提起诉讼,指控其侵犯了一项专利,并寻求金钱赔偿和禁令救济。2021年6月,该公司提出动议,要求完全驳回Invitae的投诉。
其他诉讼事项。
2019年8月,一名患者在伊利诺伊州库克县巡回法院对该公司提起诉讼,指控其索赔与不一致的检测结果有关,并要求金钱赔偿。该诉讼于 2021 年 6 月被驳回。
该公司也是CaredX于2019年4月在美国特拉华特区地方法院对该公司提起的诉讼的对象,该诉讼基于描述与公司技术和CaredX技术有关的研究的陈述(“CareDx的广告案”),指控该公司虚假广告、商标贬损、不公平竞争以及不公平或欺骗性贸易行为。该申诉寻求未指明的赔偿和禁令救济。2019年5月,该公司提出动议,要求以未提出索赔为由驳回CaredX的全部广告案,此后,CaredX于2020年2月提出了修正后的申诉,撤回了其商标贬损索赔。同样在2020年2月,该公司向美国特拉华特区地方法院对CaredX提起反诉,指控虚假广告、不公平竞争和欺骗性贸易行为,并寻求未指明的赔偿和禁令救济。双方交叉要求作出部分即决判决,但于2021年4月被驳回。
该公司参与了针对Guardant, Inc.(“Guardant”)的诉讼。2021年5月27日左右,Guardant向美国加利福尼亚北区地方法院对该公司提起诉讼,指控其虚假广告和相关索赔,并寻求未指明的赔偿和禁令救济。2021年5月28日左右,该公司在德克萨斯州西区对Guardant提起诉讼,指控其虚假广告和相关索赔。该公司已自愿驳回其在德克萨斯州对Guardant提起的诉讼。在加利福尼亚州的诉讼中,该公司答复了Guardant的投诉,并将其索赔作为反诉,寻求未指明的损害赔偿和禁令救济。2021 年 8 月 3 日,Guardant 提出动议,要求驳回公司的反诉。
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目录
董事和高级管理人员赔偿
在特拉华州法律允许的范围内,以及公司经修订和重述的公司注册证书及其修订和重述的章程的规定,公司就其董事、执行官、其他高级职员、员工和其他代理人履行此类身份期间可能发生的某些事件或事件向其董事、执行官、其他高级职员、员工和其他代理人提供赔偿。根据该赔偿,公司未来可能需要支付的最大潜在金额是无限的;但是,公司的保险单可能会限制其风险敞口,并可能使其能够收回未来支付的任何金额的一部分。假设保险的适用性,保险公司愿意承担保险,并受一定的保留、损失限额和其他保单条款的约束,公司认为,除了证券相关索赔的标准保留金外,该赔偿规定的任何义务都不会是实质性的。但是,无法保证承保保险公司不会在不对这些保险公司提起昂贵诉讼的情况下试图对保险的有效性、适用性或金额提出异议,在这种情况下,公司可能会因这些赔偿义务而承担巨额责任。
第三方付款人报销审计
公司会不时收到第三方付款人就涉嫌多付的款项提出的补偿请求。公司不同意待处理申请的论点和/或已为所谓的超额付款记录了预计准备金。
合同承诺
下表列出了截至2021年9月30日的重大合同承诺,剩余期限至少为一年:
派对 | 承诺 | 到期日期 | ||
(以千计) | ||||
材料供应商 | $ | | 2026 年 6 月 | |
应用程序服务提供商 | | 2026 年 3 月 | ||
与第三方合作开发资产的收益* | | 2023 年 9 月 | ||
其他材料供应商 | | 各种各样 | ||
总计 | $ |
*与第三方进行资产开发的收益包括
9。基于股票的薪酬
2015 年股权激励计划
普通的。公司董事会于 2015 年 6 月通过了其 2015 年股权激励计划(“2015 年计划”)。2015年的计划取代了之前的所有股票计划。
股票储备. 根据2015年计划,公司可供发行的普通股的初始数量为
● |
● |
● | 公司董事会确定的股份数量。 |
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目录
股票期权归属由薪酬委员会决定。通常,它们将在拨款之日后的四年内归属。股票期权在薪酬委员会确定的时间到期,但在任何情况下都不得超过授予后的十年。如果参与者的服务提前终止,这些奖励通常会更早到期。
限制性股票和股票单位。根据2015年计划,可以授予限制性股票和股票单位以换取任何合法对价,获得限制性股票或股票单位的参与者通常无需为奖励支付现金。一般而言,这些奖励将视归属情况而定。根据薪酬委员会的决定,授予可以基于服务年限、实现基于绩效的里程碑或两者的结合。
基于绩效的奖励
公司向某些高级管理人员授予绩效股票期权和单位,这些期权和单位是根据市场和基于时间的服务条件或基于绩效和时间的服务条件进行归属的,在本文中称为基于绩效的奖励。公司使用适当的估值方法评估了基于绩效的奖励,并确认了适用的股票薪酬支出。下表汇总了截至2021年9月30日的基于绩效的奖励:
授予期限 | 授予的期权 | RSU 已获批 | 已归属期权 | RSU 已归属 | 里程碑 | 估值方法 | ||||||
(以千计) | ||||||||||||
Q1 2019 | (1) | |||||||||||
Q2 2019 | — | — | | (2) | ||||||||
Q3 2019 | — | — | | (1) | ||||||||
Q1 2020 | | | (1) | |||||||||
Q1 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q1 2020 | — | | — | (3) | ||||||||
Q2 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q3 2020 | — | | — | (4) | ||||||||
Q3 2020 | — | — | | (3) | ||||||||
Q4 2020 | — | — | | (1) | ||||||||
Q4 2020 | — | — | | (5) | ||||||||
Q1 2021 | | — | — | (1) | ||||||||
Q1 2021 | — | — | | (3) | ||||||||
Q2 2021 | — | — | — | (1) | ||||||||
Q2 2021 | | — | — | — | (3) | |||||||
Q2 2021 | — | | — | — | (3) |
________________________________
(1) 奖励将根据公司普通股在特定时期内达到多个门槛的特定价值而授予,并视在归属之日之前完成必要服务的情况而定。
(2) 根据公司的衡量,奖励的归属将在成就里程碑结束后触发。
(3) 奖励将根据收入目标的实现情况发放,并视在归属之日之前完成必要服务的情况而定。
(4) 根据报销目标的实现情况发放奖励。
(5) 奖励将根据某些收入和招聘目标的实现情况发放。 |
公司已认可 $
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目录
该公司使用蒙特卡洛模拟模型估算了截至2021年9月30日止期间基于绩效的奖励的公允价值,其输入信息如下:
9月30日 | ||||||
2021 | ||||||
无风险利率 | % | — | % | |||
预期股息收益率 | % | |||||
预期波动率 | % | |||||
预期期限(年) | — |
员工股票购买计划
在截至2021年9月30日的期间,截至2020年12月31日财年的10-K表中披露的公司2015年纳特拉公司员工股票购买计划(“ESPP”)没有任何变化。该公司已经做了
2021 年的第一个发行期从 2020 年 11 月 1 日开始,并于 2021 年 4 月 30 日结束,以及
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目录
股票期权和限制性股票单位
下表汇总了截至2021年9月30日的九个月的期权活动:
出色的期权 | ||||||||||||
|
|
|
| 加权- |
| |||||||
加权- | 平均值 | |||||||||||
股份 | 平均值 | 剩余的 | 聚合 | |||||||||
可用于 | 的数量 | 运动 | 合同的 | 固有的 | ||||||||
(以千计,合同期限和行使价除外) | 格兰特 | 股份 | 价格 | 生活 | 价值 | |||||||
(以年为单位) | ||||||||||||
截至2020年12月31日的余额 |
| |
| | $ | | $ | | ||||
已获授权的额外股份 |
| | — | |||||||||
授予的期权 |
| ( |
| | $ | | ||||||
行使的期权 |
| — |
| ( | $ | | ||||||
期权被没收/取消 |
| |
| ( | $ | | ||||||
RSU 已获批 | ( | — | ||||||||||
RSU 被没收/取消 | | — | ||||||||||
截至2021年9月30日的余额 |
| |
| | $ | | $ | | ||||
可于 2021 年 9 月 30 日行使 |
| | $ | | $ | | ||||||
已归属,预计将于2021年9月30日归属 |
| | $ | | $ | |
下表汇总了截至2021年9月30日的九个月中RSU的活动:
加权- | |||||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
(以千计,授予日公允价值除外) | 股份 | 公允价值 | |||
截至2020年12月31日的余额 | | $ | | ||
已授予 | | $ | | ||
既得 | ( | $ | | ||
已取消/已没收 | ( | $ | | ||
截至2021年9月30日的余额 | | $ | |
股票薪酬支出
股票薪酬与授予公司员工的股票期权和限制性股票单位有关,在授予日根据奖励的公允价值进行计量。公允价值被确认为必要服务期内的支出,该服务期通常是相应奖励的直线授予期。如果必要的服务未得到满足,则不确认任何补偿费用,因此赔偿金将被没收。
员工股票薪酬支出是根据最终预计授予的奖励计算得出的,预计的没收金额有所减少。没收额在发放补助金时估计,如果实际没收量与估计数不同,则在必要时在以后各期进行修订。在相关奖励实际没收之前,非员工股票薪酬支出没有根据预计的没收进行调整。
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目录
下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月中,员工和非员工股票薪酬支出对选定运营报表细列项目的影响。
截至9月30日的三个月 | ||||||||||||||||||
2021 | 2020 | |||||||||||||||||
| 员工 |
| 非员工 |
| 总计 |
| 员工 |
| 非员工 |
| 总计 | |||||||
(以千计) | ||||||||||||||||||
收入成本 | $ | | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | | |||||||
研究和开发 |
| |
| |
|
| |
| |
| | |||||||
销售、一般和管理 |
| |
| |
|
| |
| |
| | |||||||
总计 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至9月30日的九个月 |
| ||||||||||||||||||
2021 | 2020 |
| |||||||||||||||||
| 员工 |
| 非员工 |
| 总计 |
| 员工 |
| 非员工 |
| 总计 |
| |||||||
| (以千计) | ||||||||||||||||||
收入成本 | $ | | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | | ||||||||
研究和开发 |
| |
| |
|
| |
| |
| | ||||||||
销售、一般和管理 |
| |
| |
|
| |
| |
| | ||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ | $ | $ |
截至 2021 年 9 月 30 日,大约 $
向员工和非雇员发放股票期权的估值
该公司在估算股票期权的公允价值时使用Black-Scholes期权定价模型。在截至2021年9月30日的三个九个月中,以下估值假设适用于员工和非雇员期权。在去年同期,以下估值假设仅用于授予员工的股票期权。
截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||||||||||
| 2021 |
|
| 2020 |
| 2021 | 2020 | |||||||||||||||||
预期期限(年) |
|
| — | — | — | |||||||||||||||||||
预期波动率 |
| % |
| % | — | % | | % | — | | % | | % | — | | % | ||||||||
预期股息率 |
| % |
| % | % | % | ||||||||||||||||||
无风险利率 |
| % |
| % | — | % | | % | — | | % | | % | — | | % |
截至2021年9月30日,未偿还期权总额包括
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目录
10。债务
信贷额度协议
2015年9月,公司与瑞银签订了信贷额度(“信贷额度”),提供1美元
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,公司在信贷额度上记录的利息支出为美元
可转换票据
2020年4月,该公司发行了美元
公司从可转换票据中获得的净收益为美元
可转换票据的持有人可以在2027年2月1日之前的工作日营业结束前随时以美元倍数转换其全部或部分可转换票据
● | 在2020年3月31日之后开始的任何财政季度(仅限该财政季度)中,前提是公司上次公布的普通股销售价格至少为 |
● | 在 |
● | 如果公司在赎回日期前第二个工作日营业结束前的任何时候要求任何或全部可转换票据进行赎回。 |
● | 在出现某些分布时。 |
● | 在特定公司交易发生时。 |
可转换票据可转换为公司普通股,面值美元
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目录
在某些事件发生时,但不会根据任何应计或未付利息进行调整。在某些情况下,因基本面变动而赎回可转换票据的可转换票据的持有人有权获得更高的转换率。此外,如果发生根本性变化,可转换票据的持有人可能要求公司以等于的价格以现金回购其全部或部分可转换票据
公司不得在2024年5月之前赎回可转换票据,也没有为可转换票据提供偿债基金。如果公司上次公布的普通股销售价格至少为,则公司可以在2024年5月当天或之后选择将可转换票据的全部或任何部分兑换为现金
在通过亚利桑那州立大学2020-06之后,公司将所有债务折扣分配给了长期债务。债务折扣使用实际利率法摊销为利息支出,计算为
9月30日 | |||
2021 | |||
(以千计) | |||
长期债务 | |||
杰出本金 | $ | | |
未摊销的债务折扣和发行成本 | ( | ||
净账面金额 | $ | | |
下表列出了截至2021年9月30日的三个月和九个月中与可转换票据相关的确认的总利息支出:
三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||
9月30日 | 9月30日 | |||||
2021 | 2021 | |||||
(以千计) | ||||||
现金利息支出 | ||||||
合同利息支出 | $ | | $ | | ||
非现金利息支出 | ||||||
债务折扣和债务发行成本的摊销 | | | ||||
利息支出总额 | $ | | $ | |
11。所得税
为应对 COVID-19 疫情,《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARES 法案”)于 2020 年 3 月签署成为法律。CARES法案包括对净营业亏损结转和结转的修改、营业利息支出的限制、替代性最低税(“AMT”)信贷结转的立即退款,以及对符合条件的改善财产的2017年《减税和就业法》的技术性更正。截至2021年9月30日,公司预计这些准备金不会产生重大影响,因为公司没有属于这些准备金的净营业亏损或AMT抵免额,预计利息支出不会因当前和历史亏损而被扣除。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中,公司记录的所得税支出总额约为美元
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目录
因向诊所进行测试以及在国外获得基于云的软件和知识产权许可证而产生的税收支出。有
如注释10所述,债务,公司将可转换票据分为单独的负债和权益部分,对可转换票据的发行进行了核算。分配给股权的部分收益在发行时产生了基差并产生了递延所得税负债。归属于股权部分的债务发行成本可抵税,是截至发行之日的递延所得税资产。但是,由于公司拥有全额估值补贴,因此在截至2021年9月30日的三个月和九个月中,与股权成分相关的递延所得税负债和与债务发行成本相关的递延所得税资产均未对所得税支出产生任何影响。公司自2021年1月1日起采用了亚利桑那州立大学2020-06年,它合并了可转换票据的负债和权益部分。重组可转换票据的债务和股权组成部分影响了可转换票据账面和税基之间的差异。截至2021年1月1日,2020年记录的递延所得税资产和递延所得税负债余额已被冲销。递延所得税资产和负债逆转后,公司确认自2021年1月1日起增加估值补贴。
该公司有 $
与所得税事项相关的利息和/或罚款被确认为所得税支出的组成部分。截至 2021 年 9 月 30 日,有
作为IPR&D收购的一部分,该公司收购了$
12。每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,不包括需要回购且不考虑潜在稀释性证券的股票。摊薄后的每股净亏损是通过对该期间所有可能摊薄的已发行普通股生效来计算的。出于计算的目的,未偿还的普通股期权和限制性股票单位被视为普通股等价物。普通股等价物在具有反稀释效应的时期不包括在计算范围内,除非考虑其中任何一种会产生稀释效应。
可转换票据自2021年9月30日起可兑换。转换后,公司可以选择支付现金、发行普通股或其任何组合,以支付转换后应付的总金额。如果兑换,基于合同结算条款的可转换票据的价值将比其本金高出美元
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目录
票据不会对公司的摊薄后每股收益产生影响。如果兑换,公司不打算以现金结清债务。
下表提供了截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月的基本和摊薄后的每股净亏损计算结果。
三个月已结束 | 九个月已结束 | ||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | ||||||||||||
(以千计,每股数据除外) |
| 2021 |
| 2020 | 2021 |
| 2020 |
| |||||
分子: | |||||||||||||
净亏损,基本亏损和摊薄亏损 |
| $ | ( |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | ( |
| |
分母: | |||||||||||||
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数 | | | | | |||||||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
下表显示了截至2021年9月30日和2020年9月30日,未计入摊薄后每股亏损计算的已发行潜在摊薄股票总额,因为其影响将是反稀释的:
9月30日 | |||||
| 2021 |
| 2020 |
| |
| (以千计) | ||||
购买普通股的期权 | |
| | ||
限制性库存单位 | | | |||
员工股票购买计划 | | | |||
可转换票据 | | | |||
资产收购的预计收益份额 | | — | |||
总计 | |
| |
13。后续事件
没有。
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第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注。我们的实际结果可能与下文讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素以及截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 中讨论的因素。
概述
我们是一家诊断公司,拥有专有的分子和生物信息学技术,我们部署这些技术来改变全球的疾病管理。我们的技术已在女性健康领域的临床和商业上得到证实,我们开发和商业化了非侵入性或微创检测,以评估唐氏综合症等各种遗传病的风险,从而能够及早发现这些疾病。我们现在正在转化我们在女性健康方面的成功,并将我们的核心技术应用于肿瘤学,为此我们正在商业化一种基于血液的个性化DNA测试,以检测分子残留疾病,帮助指导治疗决策,并通过器官移植患者健康状况的测试来评估器官移植患者的健康状况。我们力求通过基于云的全球分销模式Constellation使我们的技术得到更广泛的采用。除了我们在美国的直销队伍外,我们还拥有由100多个实验室和分销合作伙伴组成的全球网络,其中包括许多最大的国际实验室。
我们目前提供一整套女性健康产品,以及我们在肿瘤学和器官健康方面的产品以及基于云的Constellation平台。我们的大部分收入来自销售Panorama、我们的无创产前检查(“NIPT”)以及我们的携带者筛查(“HCS”)测试Horizon。除了Panorama和Horizon之外,我们的女性健康产品还包括Spectrum植入前遗传学、我们的Anora流产测试和我们的Vistara单基因NIPT。 我们的肿瘤学产品是我们的Signatera分子残留疾病测试,我们在CLIA实验室进行试运行,将其商业化,仅供研究用途(“RUO”)提供给研究实验室和制药公司;我们的主要器官健康产品是我们的Prospera移植评估测试。
我们在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯获得《1988年临床实验室改进修正案》(“CLIA”)认证的实验室进行测试。我们的部分测试由第三方实验室进行。我们的客户包括独立实验室、国家和地区参考实验室、用于筛查测试的医疗中心和医生诊所,以及研究实验室和制药公司。我们通过直销队伍和实验室分销合作伙伴来推销和销售我们的产前、肿瘤学和器官健康,筛查测试。我们会向诊所、实验室分销合作伙伴、患者、制药公司和保险支付人收取我们所进行的测试的账单。如果我们向实验室分销合作伙伴开具账单,我们的合作伙伴反过来向诊所、患者和保险公司开具账单。我们的大部分收入来自与我们签订网络内合同的保险公司。此类保险公司根据与他们签订的网络内合同,根据肯定的承保范围向我们报销NIPT手术的费用,这意味着保险公司已经确定NIPT总体上是此类患者在医疗上所必需的。在美国,大多数保险提供商提供积极的NIPT保险。
除了提供可在我们进行的测试外 实验室,无论是直接还是通过我们的实验室分销合作伙伴,我们还与基于云的分销模式Constellation下的实验室建立许可协议,根据该协议,我们的实验室被许可人自己运行分子工作流程,然后通过我们基于云的软件访问我们的生物信息学算法。与我们处理的案例相比,这种基于云的分发模式导致每次测试的收入和毛利润较低。但是,由于我们不承担处理测试的成本,因此在此模型下,我们的每次测试的成本也较低。我们从2015年第四季度开始签订这些许可安排。
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目录
我们商业运营的主要重点是通过我们的直销队伍和实验室分销合作伙伴以及基于云的分销模式下的Constellation被许可方提供测试。我们加入的测试数量是我们用来评估业务的关键指标。当我们在实验室收到测试,有关测试的相关信息输入我们的计算机系统,并将测试样本发送到相应的工作流程时,就会加入测试。这个数字是我们处理的测试数量的子集,其中包括通过我们的Constellation被许可人分发的测试。我们处理的测试数量是一个关键指标,因为它可以追踪总体数量的增长,尤其是我们的实验室合作伙伴可能会从向我们的实验室发送样本过渡到基于云的分发模式,因此,我们加入的测试将减少,但我们处理的测试将保持不变。在截至2021年9月30日的九个月中,我们处理了1,131200份测试,包括实验室接受的约1,089,200份测试,而在截至2020年9月30日的九个月中,我们处理的测试约为731,500份,包括实验室登记的约693,300份测试。销量的增加主要代表了Panorama和HCS的持续商业增长,无论是在我们的实验室还是通过我们的Constellation软件平台进行的测试。
截至2021年9月30日的九个月中,我们归属于美国直销队伍的收入百分比为90%,高于截至2020年9月30日的九个月的87%。截至2021年9月30日的九个月中,我们归属于美国实验室分销合作伙伴的收入百分比为5%,低于去年同期的7%。我们增加收入和毛利的能力将取决于我们通过直销队伍进一步渗透美国市场的能力。截至2021年9月30日的九个月中,我们归属于国际实验室分销合作伙伴和其他国际销售的收入百分比为5%,低于截至2020年9月30日的九个月的6%,这主要是由于美国直销占收入的百分比增加。
在截至2021年9月30日的九个月中,总收入为4.525亿美元,而截至2020年9月30日的九个月中,总收入为2.786亿美元。测试产生的收入为4.063亿美元,占截至2021年9月30日的九个月总收入的90%;而截至2020年9月30日的九个月中,测试产生的收入为2.607亿美元,占总收入的94%。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,没有客户的个人收入超过总收入的10%。截至2021年9月30日的九个月中,来自美国以外客户的收入为2470万美元,约占总收入的5%。在截至2020年9月30日的九个月中,来自美国以外客户的收入为1,760万美元,约占总收入的6%。我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们创造了一些外币收入,主要以欧元和新加坡元计价。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中,我们的净亏损分别为3.312亿美元和1.533亿美元。这包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月中分别为8,480万美元和3,440万美元的非现金股票薪酬支出。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为13亿美元。
COVID-19 Inmact
COVID-19 疫情继续构成全球公共卫生和经济挑战,影响了我们的业务运营以及美国和其他主要经济体和金融市场。为应对 COVID-19 的传播,我们已经修改了业务惯例(包括暂时关闭办公室、实施远程办公政策和惯例,以及我们认为必要或适当的其他措施),并产生了额外的运营成本,我们可能会根据政府当局的要求或我们认为符合员工、客户和业务合作伙伴最大利益的不时采取进一步行动。此类行动还可能影响我们全面整合未来可能收购的业务的能力。不确定此类行动是否足以减轻病毒构成的风险或以其他方式使政府当局感到满意。如果我们的很大一部分员工,尤其是实验室工作人员,无法有效工作,包括由于疾病、隔离、社交距离、政府行动或其他与 COVID-19 疫情相关的限制,我们的运营和财务业绩将受到影响。
COVID-19 疫情在多大程度上影响我们的业务、经营业绩和财务状况将取决于未来的发展,未来发展仍然高度不确定,无法预测,包括,但是
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不限于疫情的持续持续时间和蔓延、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动,以及疫情前的经济和经营活动是否、何时和在何种程度上可以恢复。COVID-19 疫情可能会限制我们的客户、供应商和业务合作伙伴根据与我们的合同履行合同的能力,包括第三方付款人在疫情期间和之后及时向我们付款的能力。我们还可能遇到实验室用品和试剂短缺或暂停其他实验室或第三方的服务的情况。由于 COVID-19 疫情,许多消费者无法前往诊所、医院或其他检测设施,我们也增加了对发展和维护能够提供检测能力的移动放血专家网络的依赖。即使在 COVID-19 疫情消退之后,由于其全球经济影响,包括已经发生或将来可能发生的任何衰退,我们的业务仍可能继续受到不利影响。
具体而言,COVID-19 导致的宏观经济困境,例如人均收入和可支配收入水平的下降、失业率的增加和延长、消费者信心下降以及我们产品的准入点有限或大幅减少,可能会对我们某些产品的需求产生重大不利影响,例如针对试管婴儿市场的产品。对我们测试的需求减少,尤其是在美国,可能会对我们的整体财务业绩产生负面影响。我们收入的很大一部分集中在美国,COVID-19 的影响是巨大的,对我们测试需求的潜在减少可能会对我们的业务和财务业绩产生不成比例的负面影响。
特别是,尽管我们在2021年的测试量与去年相比有所增加,并且与截至2020年9月30日的九个月相比,我们在2021年9月30日的九个月中测试的平均销售价格有所增加,但我们无法预测可能由于 COVID-19 疫情的持续影响而导致的测试量和销售价格的波动,而且这两个指标中的一个或两个都可能会在不同时期内波动。此外,我们无法预测 COVID-19 疫情对我们业务影响的潜在性质、规模和持续时间。
为应对 COVID-19 疫情,我们已采取措施保护员工的健康并支持我们实验室的运作。我们将继续为 COVID-19 预防和员工安全提供支持并承担支出。
运营结果的组成部分
收入
我们通过销售测试获得收入,主要来自销售我们的Panorama和HCS测试。我们的两个主要分销渠道是我们的直销队伍和实验室合作伙伴。如果我们通过直销队伍推广检测,我们通常会直接向患者、诊所或保险公司,或保险公司和患者的组合开具费用账单。
我们临床测试的销售额记作产品收入。通过我们的Constellation模型处理的测试、来自Qiagen、华大基因组学和基金会医学协议(统称为 “战略合作协议”)以及我们的Signatera研究用途产品确认的收入在许可和其他收入中列报。
如果我们通过实验室合作伙伴出售检测,则我们的大多数实验室合作伙伴会向患者、诊所或保险公司收取检测结果的账单,我们有权按每项测试的固定价格或其藏品的一定百分比收费。
我们增加收入的能力将取决于我们进一步打入国内和国际市场的能力,特别是通过我们的直销队伍创造销售额、开发和商业化其他测试、从其他第三方付款人那里获得报销以及提高所做测试的报销率。特别是,我们的财务业绩取决于平均风险人群中对Panorama的补偿以及对小额删除的补偿。涵盖美国使用Panorama的商业第三方付款人的数量已大大增加
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平均风险人群约占美国商业承保人群的95%,以及越来越多的州医疗补助支付者将覆盖范围扩大到平均风险怀孕。许多第三方付款人目前不报销微缺失筛查的费用,部分原因是目前公布的有关微缺失筛选测试表现的数据有限。新的微删除现行程序术语(“CPT”)代码自2017年1月1日起生效。到目前为止,我们在该新代码下进行微删除测试的平均报销率很低,我们预计,由于第三方付款人拒绝报销,以及新代码下的报销减少,该新代码将导致我们的微删除补偿率至少在短期内保持在较低水平。这已经对我们的收入产生了不利影响,我们预计将继续产生不利影响。此外,扩大承运人安检的新CPT代码自2019年1月1日起生效,这已经对我们更广泛的Horizon承运人安检小组的补偿标准产生了负面影响,并且可能会继续产生不利影响,因为这些测试可能以合并的单一测试而不是多项单独测试的形式获得报销,因此我们之前主要根据条件获得补偿。由于我们来自Horizon的收入在总收入中所占的比例继续增加,因此Horizon的报销率下降以及平均销售价格的下降可能会导致我们的总收入下降。
我们的财务业绩也受到第三方付款人网络内测试覆盖范围增加的影响,我们认为这对我们的增长和长期成功至关重要。但是,由于我们与第三方付款人签订的合同下的协议费用通常低于测试的标价,因此当我们与保险提供商签订更多网络内合同时,与网外合同相比,我们每次测试的平均报销额可能会降低。尽管我们预计,网络内定价会降低每次测试的平均报销额,这将在短期内减少我们的收入和毛利率,但网络内定价比网外定价更具可预测性,我们打算继续通过从利润最高的账户中吸引更多业务来减轻这种影响。
产品收入成本
我们产品收入成本的组成部分是材料和服务成本、与测试设备相关的减值费用、人员成本,包括股票薪酬支出、与测试样本、电子病历、订单和交付系统相关的设备和基础设施费用、运输样本的运费、第三方测试处理费产生的成本以及租金、信息技术成本、设备折旧和公用事业等分配的管理费用。与全外显子组测序(“WES”)相关的成本以及与我们的Signatera CLIA产品相关的人工成本也包括在内。与执行测试相关的费用将在参加测试时记录在案。我们预计,随着我们进行的测试数量的增加,以绝对美元计算的产品收入成本将增加。
随着我们继续扩大规模,我们越来越注重提高劳动力、自动化和DNA测序的效率。例如,我们更新了Panorama的分子和生物信息学流程,以进一步减少获得测试结果所需的测序试剂、测试步骤和相关人工成本,同时提高了测试的准确性,使其能够在较低的胎儿分数输入下运行。这些改进还减少了要求患者重新抽血的频率。
许可成本和其他收入
我们的许可成本和其他收入的组成部分是与出售给Constellation客户的测试套件相关的材料成本、与我们的战略合作伙伴协议相关的开发和支持服务,以及与样本和WES相关的成本,以及与我们的Signatera研究仅限用途产品相关的劳动力成本。
根据我们的Constellation分销模式,我们目前与实验室签订了15份创收许可和服务协议。我们认为Constellation软件平台的许可成本和其他收入相对较低,因此我们预计其相关的毛利率会更高。我们预计,我们的许可成本将随着销量的增长而增加。
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关键会计政策
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础,这些财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露,以及报告期内报告的收入和产生的支出。我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。我们认为我们的关键会计政策和估算是收入确认、租赁、库存、公允价值衡量和股票薪酬。
最近的会计公告
我们已经采用了亚利桑那州立大学 2020-06, 带有转换和其他期权的债务(副主题 470-20)以及衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约(副主题 815-40)这简化了可转换工具的会计。参见注释 2 重要会计政策摘要,第1项 金融 声明, 用于最近通过的会计声明。与截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的披露相比,我们的其他关键会计政策和估算没有重大变化。
运营结果
已结束的三个月的比较 2021年9月30日和 2020
三个月已结束 | |||||||||||
9月30日 | 改变 | ||||||||||
2021 |
| 2020 |
| 金额 |
| 百分比 | |||||
(以千计,百分比除外) | |||||||||||
收入 | |||||||||||
产品收入 | $ | 150,651 | $ | 93,286 | $ | 57,365 | 61.5 | % | |||
许可和其他收入 | 7,465 | 4,857 | 2,608 | 53.7 | |||||||
总收入 | 158,116 | 98,143 | 59,973 | 61.1 | |||||||
成本和支出 | |||||||||||
产品收入成本 | 76,838 | 46,873 | 29,965 | 63.9 | |||||||
许可成本和其他收入 | 4,533 | 4,948 | (415) | (8.4) | |||||||
研究和开发 | 98,457 | 26,421 | 72,036 | 272.6 | |||||||
销售、一般和管理 | 128,485 | 75,678 | 52,807 | 69.8 | |||||||
总成本和支出 | 308,313 | 153,920 | 154,393 | 100.3 | |||||||
运营损失 | (150,197) | (55,777) | (94,420) | 169.3 | |||||||
利息支出 | (2,078) | (4,270) | 2,192 | (51.3) | |||||||
利息和其他收入,净额 | 1,274 | 1,749 | (475) | (27.2) | |||||||
所得税前亏损 | (151,001) | (58,298) | (92,703) | 159.0 | |||||||
所得税支出 | (272) | (25) | (247) | 988.0 | |||||||
净亏损 | $ | (151,273) | $ | (58,323) | $ | (92,950) | 159.4 | % |
收入
总收入由产品收入组成,产品收入主要由我们的Panorama和HCS测试的销售以及许可和其他收入组成,后者主要包括开发许可收入、向被许可人许可我们的Constellation软件以及我们的Signatera研究用途产品的收入。与截至2020年9月30日的三个月相比,总收入增加了6,000万美元,增长了61.1%。
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我们的收入来自于基于向客户报告的单位的测试,即交付的测试有结果。所有报告的单位要么存放在我们的实验室,要么在我们的实验室之外进行处理。正如上文标题为 “概述” 的部分所述,我们处理的测试数量是跟踪总体量增长的关键指标。在截至2021年9月30日的三个月中,报告的单位总数约为373,100个,其中包括我们实验室报告的约360,700份测试。相比之下,在截至2020年9月30日的三个月中,报告的单位总数约为238,600个,其中包括我们实验室报告的约226,700份测试。
产品收入
在截至2021年9月30日的三个月中,由于测试量收入持续增长,产品收入与截至2020年9月30日的三个月相比增长了5,740万美元,增长了61.5%。
许可和其他收入
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月中,许可和其他收入增加了260万美元,增长了53.7%。收入的增加主要是由于我们的合作协议中确认的收入增加。
产品收入成本
在截至2021年9月30日的三个月中,产品收入成本与截至2020年9月30日的三个月相比增加了约3,000万美元,增长了63.9%, 由于第三方费用增加了1,000万美元,与库存消耗相关的成本增加了280万美元,这要归因于加入测试的增加、180万美元的运费增加以及员工人数增长和产品支持推动的人工和管理费用增加了1,540万美元。
许可成本和其他收入
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的许可成本和其他收入减少了40万美元,下降了8.4%,这是由于与许可和开发支持相关的劳动力和管理费用减少。
研究和开发
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月的研发费用增加了7,200万美元,增长了272.6%。这一增长是由薪资和相关支出增加1,550万美元推动的,这主要是由于员工人数的增长,其中包括股票薪酬支出增加360万美元,咨询成本增加840万美元,与支持我们新产品供应的临床研究相关的成本增加了790万美元,注销了3560万美元的收购在制研发资产,120万美元与收购相关的里程碑相关的费用以及设施、办公和其他费用增加了340万美元。
销售、一般和管理
与截至2020年9月30日的三个月相比,截至2021年9月30日的三个月中,销售、一般和管理费用增加了5,280万美元,增长了69.8%。增长归因于薪资和相关支出增加了2970万美元,这主要是由于员工人数的增长,其中包括股票薪酬支出增加700万美元,营销费用增加510万美元,差旅相关费用增加410万美元,咨询和律师费增加810万美元,硬件和软件许可证增加160万美元,商业保险和其他管理费用增加420万美元。
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利息支出
在截至2021年9月30日的三个月中,利息支出与去年同期相比减少了220万美元,下降了51.3%。由于采用了亚利桑那州立大学2020-06年,2020年4月发行的可转换票据的利息支出在本期有所降低, 带有转换和其他期权的债务(副主题 470-20)以及衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约(副主题 815-40)在 2021 年 1 月。
利息和其他收入
截至2021年9月30日的三个月,利息和其他收入与去年同期相比减少了50万美元,这主要是由于我们的投资收益率降低导致利息收入减少。
的比较 九个月已结束 2021年9月30日和 2020
九个月已结束 |
| ||||||||||
9月30日 | 改变 |
| |||||||||
2021 |
| 2020 |
| 金额 |
| 百分比 |
| ||||
(以千计,百分比除外) | |||||||||||
收入 |
|
|
|
|
|
| |||||
产品收入 | $ | 406,265 | $ | 260,746 | $ | 145,519 | 55.8 | % | |||
许可和其他收入 | 46,193 | 17,881 | 28,312 | 158.3 | |||||||
总收入 | 452,458 | 278,627 | 173,831 | 62.4 | |||||||
成本和支出 |
| ||||||||||
产品收入成本 | 211,387 | 131,124 | 80,263 | 61.2 | |||||||
许可成本和其他收入 | 12,909 | 12,614 | 295 | 2.3 | |||||||
研究和开发 | 192,397 | 67,651 | 124,746 | 184.4 | |||||||
销售、一般和管理 | 364,273 | 209,547 | 154,726 | 73.8 | |||||||
总成本和支出 | 780,966 | 420,936 | 360,030 | 85.5 | |||||||
运营损失 | (328,508) | (142,309) | (186,199) | 130.8 | |||||||
利息支出 | (6,226) | (10,772) | 4,546 | (42.2) | |||||||
利息和其他收入,净额 | 4,230 | 5,661 | (1,431) | (25.3) | |||||||
债务清偿损失 | — | (5,848) | 5,848 | (100.0) | |||||||
所得税前亏损 | (330,504) | (153,268) | (177,236) | 115.6 | |||||||
所得税支出 | (648) | (63) | (585) | 928.6 | |||||||
净亏损 | $ | (331,152) | $ | (153,331) | $ | (177,821) | 116.0 | % |
收入
总收入由产品收入组成,产品收入主要由我们的Panorama和HCS测试的销售以及许可和其他收入组成,后者主要包括开发许可收入、向被许可人许可我们的Constellation软件以及我们的Signatera(RUO)产品的收入。与截至2020年9月30日的九个月相比,总收入增加了1.738亿美元,增长了62.4%。
我们的收入来自基于向客户报告的单位的测试,即交付的测试附带结果。所有报告的单位要么存放在我们的实验室,要么在我们的实验室之外进行处理。正如 “概述” 中所述,我们处理的测试数量是一个关键指标,因为它可以追踪总体数量的增长。在截至2021年9月30日的九个月中,报告的单位总数约为1,042,600个,其中包括我们实验室报告的约1,003,100份测试。相比之下,在截至2020年9月30日的九个月中,报告的单位总数约为680,100个,其中包括我们实验室报告的约644,300份测试。
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产品收入
在截至2021年9月30日的九个月中,由于测试量收入持续增长,产品收入与截至2020年9月30日的九个月相比增长了1.455亿美元,增长了55.8%。
许可和其他收入
在截至2021年9月30日的九个月中,许可和其他收入与截至2020年9月30日的九个月相比增加了2,830万美元,增长了158.3%,这要归因于Qiagen确认的2,860万美元收入(此前记为递延收入),以及我们的合作协议收入减少了30万美元。
产品收入成本
在截至2021年9月30日的九个月中,产品收入成本与截至2020年9月30日的九个月相比增长了8,030万美元,增长了61.2%,这是由于与库存消耗相关的成本增加1,730万美元,第三方费用增加了2,200万美元,数量导致的运输相关费用增加了530万美元,以及员工人数增长和产品支持推动的劳动力和管理费用增加了3570万美元。
许可成本和其他收入
与截至2020年9月30日的九个月相比,截至2021年9月30日的九个月的许可成本和其他收入增加了30万美元,增长了2.3%,这主要是由于与Signatera RUO销量增加相关的劳动力和管理费用以及第三方服务费的增加。
研究和开发
与截至2020年9月30日的九个月相比,截至2021年9月30日的九个月中,研发费用增加了1.247亿美元,增长了184.4%。这一增长是由薪资和相关支出增加4,260万美元推动的,这主要是由于员工人数的增长,其中包括股票薪酬支出增加930万美元,咨询成本增加1,910万美元,与支持我们新产品供应的临床研究相关的成本增加了1,730万美元,注销了收购的在制研发资产,120万美元与收购相关的里程碑相关的费用, 与软件许可证相关的增加了570万美元, 以及3.2美元设施和其他成本增加了百万美元。
销售、一般和管理
与截至2020年9月30日的九个月相比,截至2021年9月30日的九个月中,销售、一般和管理费用增加了1.547亿美元,增长了73.8%。增长归因于薪资和相关支出增加了1.076亿美元,这主要是由于员工人数的增长,其中包括股票薪酬支出增加3,900万美元,营销费用增加1,220万美元,差旅相关费用增加770万美元,咨询和律师费用增加1,460万美元,与计算机硬件和软件许可证相关的420万美元增加以及商业保险增加840万美元, 银行手续费, 办公用品和其他费用.
利息支出
在截至2021年9月30日的九个月中,利息支出与去年同期相比减少了450万美元,下降了42.2%。2020年4月发行的可转换票据的利息支出有所降低
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本期是由于采用了亚利桑那州立大学2020-06年。此外,向Orbimed提供的2017年定期贷款已于2020年4月取消。
利息和其他收入
在截至2021年9月30日的九个月中,利息和其他收入与去年同期相比减少了140万美元,下降了25.3%,这主要是由于我们的投资收益率降低导致利息收入减少。
债务清偿造成的损失
580万美元的债务清偿损失是由于在2020年第二季度向OrbiMed偿还了2017年定期贷款下的未偿本金和利息。
流动性和资本资源
自成立以来,我们每年都蒙受净亏损。在截至2021年9月30日的九个月中,我们的净亏损为3.312亿美元,随着我们继续将很大一部分资源用于现有和新产品的研发和商业化工作,我们预计未来将继续蒙受亏损。截至2021年9月30日,我们的累计赤字为13亿美元。我们有9,530万美元的现金和现金等价物以及限制性现金,9.286亿美元的有价证券,包括应计利息在内的5,000万美元信贷额度未偿余额,以及2.875亿美元的可转换票据未偿本金余额。我们使用发行可转换票据的部分净收益来偿还我们在2017年向OrbiMed提供的定期贷款下的债务。
尽管我们推出了多种创造收入的产品,但这些收入不足以为所有业务提供资金。因此,我们通过股票发行和债务及其他融资相结合的方式为运营成本中超过收入的部分提供了资金。我们预计将开发和商业化未来的产品,因此,我们将需要创造额外的收入以实现未来的盈利能力,可能需要筹集更多股权或承担额外的债务。如果我们通过发行股票证券筹集更多资金,我们的股东将受到稀释。额外的债务融资(如果有)可能涉及限制我们的运营或我们承担额外债务能力的契约。我们筹集的任何额外债务融资或额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款,需要支付大量的还本付息,这会将资源从其他活动中转移出去。可能根本无法提供额外融资,也可能无法按我们可接受的金额或条件提供。如果我们无法获得额外的融资,我们可能需要推迟产品的开发和商业化,并大幅缩减我们的业务和运营。
2021年5月,我们与第三方签订了开发和期权协议,要求第三方尽最大努力执行商定的开发计划,并提供购买第三方资产的独家期权。我们在2021年第二季度向第三方支付了1000万美元,用于开展开发工作和签订协议,如果我们选择行使期权,我们同意向第三方额外支付2.9亿美元购买指定资产。无法保证开发计划会成功,也无法保证我们会选择行使购买第三方资产的选择权,或者如果我们行使期权,则无法保证它会从收购这些资产中获得预期的收益。
2021年9月10日,我们与第三方签订了资产收购协议,收购的资产正在进行研发(“IPR&D”),以换取股权对价付款。第三方是一家专注于肿瘤学的生物技术公司。收购对价总额为3560万美元,其中包括发行276,346股普通股,公允价值为3,090万美元,现金对价约为390万美元,假设净负债为20万美元,以及与收购该资产直接相关的60万美元与收购相关的法律和会计成本。此外,根据2021年9月10日向美国证券交易委员会提交的注册声明,估计还有269,547股额外股票有可能在实现既定里程碑后向该第三方的传统股东发行,这些里程碑将在每个报告日进行重新估值。截至2021年9月30日,这些里程碑被认为是可能的。结果,这被考虑在内
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作为业绩期内按公允市场价值确认的或有薪酬支出。我们得出结论,收购的IPR&D没有其他未来用途,因此在交易结束当天计为研发费用,这反映在我们简明的合并运营报表中。
2019年4月,我们完成了承销股票发行,并以每股19美元的价格向公众出售了6,052,631股普通股。在发行60万美元的费用之前,扣除承保折扣后,我们获得了1.081亿美元的收益。2019年10月,我们完成了另一次承销股票发行,并以每股35美元的价格向公众出售了6,571,428股普通股。在发行40万美元费用之前,扣除承保折扣后,我们收到了2.162亿美元的收益。2020年9月,公司完成了额外的承销股权发行,并以每股60.00美元的价格向公众出售了4,791,665股普通股。在发行1,650万美元的费用之前,扣除承保折扣后,我们获得了2.710亿美元的收益。2021年7月,公司完成了承销股权发行,并以每股113美元的价格向公众出售了5,175,000股普通股。在发行40万美元费用之前,公司在扣除承保折扣后获得了5.512亿美元的收益。
根据我们目前的业务计划,我们认为我们现有的现金和有价证券将足以满足2021年11月4日之后的至少12个月的预期现金需求。
信贷额度协议
2015年9月,我们与瑞银签订了信贷额度,提供了5,000万美元的循环信贷额度,该额度已于2016年全部提取。信贷额度于2017年7月修订,利息为30天伦敦银行同业拆借利率加1.10%,并由我们的货币市场中的第一优先留置权和担保权益以及我们在瑞银管理的投资账户中持有的有价证券作为担保。瑞银有权要求全额或部分支付信贷额度债务,并随时自行决定无故终止信贷额度。截至2021年9月30日,未偿本金总额和应计利息为5000万美元。
可转换票据
2020年4月,根据经修订的1933年《证券法》第144A条,我们以私募方式向合格的机构买家发行了本金总额为2.875亿美元的可转换票据。
可转换票据是公司的优先无抵押债务,年利率为2.25%,从2020年11月开始,每半年以现金形式支付,每年的5月和11月拖欠一次。除非根据其条款提前转换、回购或兑换,否则可转换票据将于2027年5月到期。转换后,可转换票据可转换为现金、普通股或现金和普通股的组合,由我们选择。
扣除初始购买者的折扣和债务发行成本后,我们从可转换票据中获得了2.783亿美元的净收益。我们使用发行可转换票据的净收益中的约7,920万美元来偿还我们在2017年向OrbiMed提供的定期贷款下的债务。
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目录
现金流
下表汇总了我们在所述期间的简要合并现金流:
九个月已结束 | ||||||
9月30日 | ||||||
| 2021 |
| 2020 | |||
(以千计) | ||||||
用于经营活动的现金 | $ | (236,500) | $ | (109,210) | ||
用于投资活动的现金 |
| (284,697) |
| (232,295) | ||
融资活动提供的现金 |
| 567,673 |
| 489,053 | ||
现金、现金等价物和限制性现金净增加 |
| 46,476 |
| 147,548 | ||
现金、现金等价物和限制性现金,期初 |
| 48,855 |
| 61,981 | ||
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | 95,331 | $ | 209,529 |
用于经营活动的现金
在截至2021年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金为2.365亿美元。3.312亿美元的净亏损包括因830万美元的折旧和摊销而产生的1.446亿美元非现金费用,3560万美元的在制研发费用,570万美元的投资证券保费摊销和折扣增加,8480万美元的股票薪酬支出,810万美元的非现金租赁费用,90万美元的债务折扣和发行成本摊销,70万美元的库存储备调整,40万美元的信贷损失准备金和10万美元的其他非现金准备金收费。运营资产的现金流出量为4,930万美元,原因是应收账款增加了3,220万美元,库存增加了870万美元,预付费用和其他流动资产增加了840万美元。运营负债导致现金流出60万美元,这归因于递延收入减少了4,060万美元,被其他应计负债的增加3,480万美元、应计薪酬增加500万美元以及应付账款增加20万美元所抵消。
在截至2020年9月30日的九个月中,用于经营活动的现金为1.092亿美元。1.533亿美元的净亏损包括6140万美元的折旧和摊销产生的6140万美元非现金费用、340万美元的投资证券保费摊销和折扣增加、3440万美元的股票薪酬支出、580万美元的非现金租赁支出、140万美元的信贷损失准备金和580万美元的债务清偿损失、450万美元的可转换票据增值以及20万美元债务折扣摊销,这些非现金费用被20万美元的库存储备所抵消调整和10万美元的非现金福利.运营资产的现金流出量为3,290万美元,这要归因于应收账款增加了1790万美元,库存增加了780万美元,预付资产减少了730万美元,但被其他资产的10万美元增长所抵消。运营负债产生了1,560万美元的现金流入,原因是其他应计负债增加了1,630万美元,应计薪酬增加了640万美元,被递延收入减少550万美元和应付账款减少160万美元所抵消。
用于投资活动的现金
截至2021年9月30日的九个月中,用于投资活动的现金总额为2.847亿美元,其中包括购买新投资的6.744亿美元,用于收购不动产、厂房和设备的3,200万美元以及为收购资产支付的430万美元现金,被出售投资收益的7,760万美元和投资到期收益的3.484亿美元所抵消。
截至2020年9月30日的九个月中,用于投资活动的现金总额为2.323亿美元,其中包括购买4.790亿美元的新投资和1,210万美元的不动产、厂房和设备收购,被投资到期收益的2.473亿美元和出售投资的1150万美元收益所抵消。
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融资活动提供的现金
截至2021年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金总额为5.677亿美元,其中包括我们在2021年第三季度完成的股票发行的5.508亿美元净收益、行使股票期权的1,080万美元收益以及根据员工股票购买计划发行普通股的610万美元。
截至2020年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金总额为4.891亿美元,其中包括行使股票期权的1,580万美元现金收益、根据员工股票购买计划发行的310万美元普通股、发行可转换票据的2.783亿美元净收益以及我们在2020年第三季度完成的股票发行的2.707亿美元净收益。2017年向OrbiMed偿还的7,880万美元定期贷款抵消了这一点。
合同义务和其他承诺
参见注释 8 — 承付款和或有开支 了解详情。
资产负债表外安排
我们没有任何S-K法规第303(a)(4)(ii)项所定义的资产负债表外安排。
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
利率风险
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率有关。我们的信贷额度的利率为一个月伦敦银行同业拆借利率加上1.10%。伦敦银行同业拆借利率是可变的。根据截至2021年9月30日的信贷额度未偿债务总额(包括本金和应计利息),逐步调整100个基点的借款利率将使我们的年度利息支出增加50万美元。我们的可转换票据的利率固定为2.25%,不暴露与利率相关的市场风险。我们的投资组合面临利率变动带来的市场风险。由于我们的投资组合平均到期日保持相对较短,因此这种风险得到了缓解。根据截至2021年9月30日的短期投资,投资收益率逐步增加100个基点将使我们的年利息收入与预期收入相比每年增加约930万美元。
外币汇率波动
我们的业务目前主要在美国开展。随着我们的国际扩张,由于外币汇率的变化,我们的经营业绩和现金流可能会受到波动的影响。在美元价值与我们产生支出的外币相比贬值的时期,我们的外币支出折算成美元后将增加。此外,美元价值的未来波动可能会影响我们在美国境外销售测试的价格。迄今为止,我们的外币风险微乎其微,而且我们历来没有对冲外币风险;但是,我们将来可能会考虑这样做。
第 4 项。 | 控制和程序 |
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2021年9月30日的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的时间内记录、处理、汇总和报告
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目录
证券交易委员会的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给我们的管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
根据对截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
尽管由于 COVID-19 疫情,我们的大量员工在远程办公,但在本报告所述期间,我们的财务报告内部控制没有发生与《交易法》第13a-15(d)条和第15d-15(d)条要求的评估相关的重大变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
对控制有效性的固有限制
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论设计和操作多么精良,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理的保证,而不是绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外,可以通过某些人的个人行为、两人或更多人串通或管理层推翻控制来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制措施可能会因条件变化而变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们不时参与法律诉讼。此类法律诉讼和索赔的结果无法肯定地预测,无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,法律诉讼都可能对我们产生不利影响。
有关某些当前法律诉讼的信息,请参阅未经审计的中期简明合并财务报表附注中的 “附注8——承诺和意外情况——法律诉讼”,该附注以引用方式纳入此处。
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目录
第 1A 项。风险因素
投资我们的普通股涉及高度的风险。除了本10-Q表季度报告(包括管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析)以及我们的合并财务报表和相关附注中提供的信息外,您还应仔细考虑我们在2021年2月26日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。此类年度报告中描述的任何风险和不确定性的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。在这种情况下,我们的普通股价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。此外,此类风险并不是我们面临的唯一风险;目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
项目2 未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
(a) 近期未注册证券的销售
没有。
(b)所得款项的用途
不适用。
(c) 发行人及关联买家购买股权证券
没有。
第 3 项优先证券违约
没有。
项目4 矿山安全披露
不适用。
项目 5 其他信息
2021 年 11 月 3 日,公司董事会修订并重述了自该日起生效的公司经修订和重述的章程(经修订和重述的 “章程”),以 (i) 更新其中规定的某些赔偿条款,以使《章程》中的赔偿条款与公司先前签订的赔偿协议中的赔偿条款保持一致性和明确性包括其董事和高级职员,以及(ii)包括裁决某些争议的法庭选择条款。
章程包括以下修正案:
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目录
前述章程描述参照章程的全文进行了全面限定,章程的副本作为附录3.1附于此,并以引用方式纳入此处。
第 6 项展品
展品索引
以引用方式纳入 | ||||||
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展品编号 | 描述 | 表单 | 文件编号 | 展览 | 申报日期 | 随函提交 |
3.1 | 经修订和重述的注册人章程,自 2021 年 11 月 3 日起生效。 | X | ||||
10.1* | 注册人与Illumina, Inc.于2021年10月7日签订的供应协议第七修正案 | X | ||||
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条要求对首席执行官进行认证。 | X | ||||
31.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。 | X | ||||
32.1† | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | X | ||||
32.2† | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | X | ||||
101.INS | XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 | X |
53
目录
以引用方式纳入 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
展品编号 | 描述 | 表单 | 文件编号 | 展览 | 申报日期 | 随函提交 |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档。 | X | ||||
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | X | ||||
101.DEF | XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | X | ||||
101.LAB | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | X | ||||
101.PRE | XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | X | ||||
附录 104 | 封面页交互式数据文件-封面页交互式数据文件不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 | X |
*本展览的部分内容(用星号表示)已被省略,将接受保密处理。
†本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的证明不被视为已向美国证券交易委员会提交,无论任何文件中包含何种通用公司注册语言,均不得以引用方式纳入纳泰拉公司根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| NATERA, INC. | ||
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日期:2021 年 11 月 4 日 |
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| 来自: |
| / s / 史蒂夫·查普曼 |
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| 姓名: |
| 史蒂夫·查普曼 |
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| 标题: |
| 首席执行官、总裁兼董事 |
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| (首席执行官) |
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| 来自: |
| / s / 迈克尔·布罗菲 |
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| 姓名: |
| 迈克尔·布罗菲 |
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| 标题: |
| 首席财务官 |
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| (首席财务和会计官) |
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