附录 99.1

Biofrontera Inc. 宣布重组与 Biofrontera AG 的供应协议

ØAmeluz® 向Biofrontera AG的转让价格大幅下降
Ø美国所有Ameluz临床试验的控制权 将于6月1日移交给Biofrontera Inc.

沃本, MA /ACCESSWIRE /2024年2月20日/Biofrontera Inc.(纳斯达克股票代码:BFRI)(“Biofrontera” 或 “公司”), 一家专门从事皮肤病产品商业化的生物制药公司,今天宣布重组该公司与其前母公司Biofrontera AG之间的协议 。Ameluz的转让价格立即生效® 在2024年和2025年,所有购买的金额将从50%减少到25%。

从 2026 年 1 月 1 日开始,到 2032 年,与光化性 角化病以及基底细胞癌和鳞状细胞癌相关的销售的转让价格将从 25% 逐步提高到 35%。 与痤疮相关的销售的转让价格将无限期保持在25%,这是目前正在开发的另一个指标。转让价格涵盖商品成本、销售特许权使用费 和服务,包括所有监管工作、代理费、药物警戒和专利管理。

此外, 自6月1日起,公司将控制在美国使用Ameluz® 进行的所有临床试验,从而实现更有效的成本管理 并直接监督试验效率。降低的LSA转让价格将使公司能够为此类研发活动提供资金 并延续我们的商业增长轨迹。

“这项 修正案在短期和长期内都提供了显著的价值。在短期内,我们将支付过去 产品费用的一半。从长远来看,控制美国临床试验将使我们能够更好地管理成本并确保效率, 我们认为这将为该标签带来新的适应症并更快地增加收入,” 首席执行官兼Biofrontera Inc董事长赫尔曼·卢伯特表示。

“我们 认为,重新谈判的条款以及我们在同步融资中承诺的资金会加速,可能足够 让公司在2025年实现盈利。他继续说,Ameluz可能更改标签,允许每次治疗最多使用三支试管,这进一步支持了这一点。美国食品药品管理局目前正在审查中,使用费目标为2024年10月4日。”

本 新闻稿不应构成出售要约或要求购买此处所述任何证券的要约, 在根据任何此类州或其他司法管辖区的证券法进行注册或获得资格认证之前, 不得在任何州或其他司法管辖区出售此类证券,如果该等要约、招揽或出售是非法的 。

有关 的更多信息,请参阅公司向美国证券交易委员会提交的关于8-K表格的最新报告。

关于 光化性角化病

光化性 角化病(AK)是长期日晒引起的最常见的癌前皮肤病变,如果不及时治疗,可能会发展成危及生命的 皮肤癌,称为鳞状细胞癌。AK 通常出现在受阳光照射的区域,例如脸部、光头皮、 手臂或手背。2020 年,美国约有 5800 万人受到 AK 影响,1300 万次 AK 治疗了 。3

关于 Biofrontera Inc.

Biofrontera Inc. 是一家总部位于美国的生物制药公司,正在商业化治疗皮肤病的产品组合, 侧重于光动力疗法(PDT)和局部抗生素。该公司的许可产品用于治疗光化性 角化病,即癌前皮肤病变,以及脓疱病(一种细菌性皮肤感染)。欲了解更多信息,请访问 www.biofrontera-us.com 并在领英和推特上关注 Biofrontera。

前瞻性 陈述

本新闻稿中的某些 陈述可能构成《1995年美国私人 证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,该法案迄今已修订。这些声明包括但不限于与 Ameluz® 临床开发战略、公司许可产品购买价格的变动、 扩大Ameluz标签的可能性有关的声明®,与我们的许可合作伙伴合作正在进行的临床试验,以及此类试验对Ameluz市场的未来影响®。我们根据当前 对未来事件的预期和预测制定了这些前瞻性陈述,但是,实际业绩或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意向 和预期存在重大差异。这些风险和不确定性,其中许多是我们无法控制的,包括但不限于任何特殊外部事件的影响;公司 与许可方关系的任何变化;公司许可方及时 履行对公司义务的能力;公司实现和维持盈利能力的能力;当前全球供应链中断是否会影响 公司获取和分销其许可产品的能力;医疗保健实践的变化提供商, 包括使用公司许可产品的手术的承保范围、报销和定价的任何变更;启动和进行临床试验所固有的不确定性 ;临床试验数据的可用性和时间;无论是早期 临床试验的结果还是对Ameluz的试验的结果®与 BF-Rhodoled 组合使用®在不同的疾病适应症 或产品应用中,将表明正在进行或未来的试验的结果;与临床试验和上市批准申请的监管审查 相关的不确定性;Ameluz 的市场机会是否存在® 与 BF-RhodoLED 组合使用®符合公司的预期;公司遵守公开 公司要求的能力;公司留住和雇用关键人员的能力;现金资源的充足和对额外 融资的需求以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中可能披露的其他因素,这些信息可以在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov上获得。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表发表之日 ,反映了管理层当前的估计、预测、预期和信念。除非法律要求,否则公司 不计划更新任何此类前瞻性陈述,并明确表示不承担更新本新闻 新闻稿中包含的信息的任何责任。

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来源: Biofrontera Inc.

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