附录 10.2

发布 的索赔

Biofrontera Pharma GmbH 于 2024 年 2 月 13 日由德国公司 Biofrontera Pharma GmbH 于 2024 年 2 月 13 日发布的这份 索赔稿(以下简称 “协议”),Biofrontera Pharma GmbH,一家总部设在德国勒沃库森的 Hemmelrather Weg 201,51377 号德国公司 Biofrontera Bioscience GmbH(“BR”),一家总部位于德国勒沃库森的 Biofrontera Weg 201,51377 号德国公司(“BR”)SCIENCE”)(统称 “发行人”)和特拉华州的一家公司Biofrontera Inc.,其主要营业地点位于总统大道120号, Suite 330,美国马萨诸塞州沃本01801(“发行人”)。本文将发布者和被释放者分别称为 一方,统称为双方。本协议自最后一方签署之日起生效,如 在该方签名旁边的日期(“生效日期”)之前所示。

演奏会

鉴于 双方已签订了截至2016年10月1日的许可和供应协议,该协议的修订日期为 i) 2019年7月1日( 上述修正案错误地将LSA的生效日期定为2016年7月15日),ii) 2021年6月16日,iii) 2021年10月8日( 所述修正案更正了在修正案生效日期签署的先前版本),iv) 2023 年 12 月 5 日,以及 v) 2024 年 1 月 26 日, (统称为 “LSA”);

鉴于 根据 LSA 第 7.1 (c) 节(部分):

“PHARMA 和 BIOSCIENCE 有义务继续本着诚意及时自费追求PHARMA 和/或 BIOSCIENCE 目前正在开发的所有改进措施,以改善许可产品的美国标签,以充分发掘此类产品的市场潜力。”

鉴于 LSA 第 7.1 (c) 节中提及的 “当前正在开发的改进” 如下所示:

产品 指示 研究 类型 预计 开始招募患者
bf-rhololed® XL PDT 灯用于照明较大的身体区域 不适用 已于 2021 年第二季度向 FDA 提交
Ameluz® 光化性 角化病 药代动力学 研究 已完成
Ameluz® 浅表性 基底细胞癌 第三阶段 正在进行的
Ameluz® 光化性 角化病 使用 3 管 Ameluz 的 I 期安全性研究 H2 2021
Ameluz® 中度 至重度痤疮 第 第二阶段 H2 2021
Ameluz® 光化性 角化病 使用 3 根管和减轻疼痛的照明方案,对面部和头皮进行 III 期 2022
Ameluz® 光化性 角化病 树干和四肢的 III 阶段 2022
Ameluz® 鳞状 细胞原位癌 第三阶段 2023

鉴于 Releases 未能及时开展 “目前正在开发的改进”,或者 未按照 LSA 第 7.1 (c) 节的规定提起宝贵的法律损害索赔;

鉴于 在本协议执行的同时,双方同意进一步修订 LSA,部分内容是 i) 解除被释放者 在临床试验和履行(“试验义务”)方面的某些义务,ii) 将目前正在开发的 “改进 ” 从发布者转移到发布者(“LSA 修正案”);以及

鉴于 结合《LSA修正案》,双方已同意,Releasor应放弃 LSA 规定的与 试用义务相关的某些合法权利,详情见下文。

因此, 因此,考虑到此处包含的共同契约和承诺以及其他良好和宝贵的对价,特此确认收到 及其充足性,并打算受法律约束,本协议双方达成以下协议:

协议

1.发布 索赔。

1.1。Releasor 在此免除、取消和永久解除发布者及其董事、高级职员、员工、子公司、附属公司、 代理商和代表的任何和所有索赔、投诉、诉讼原因、要求、损害赔偿、义务、责任、损失、 任何种类或性质的承诺、协议、争议、罚款、开支和执行,无论是已知还是未知, 实际或潜在的无论是出于法律还是衡平法而产生的,发行人可能已经或将来可能获得的 源于或与被发行人未能按照 LSA 第 7.1 (c) 节(“已发布的索赔”)(总称 “免责声明”)履行试用义务有关。

1.2。每方 方声明并保证,它没有向任何法院或政府机构 提起任何针对或涉及另一方的诉讼或启动任何其他诉讼,这些诉讼或根据与 与已发布的索赔相关的任何事实构成索赔或为任何责任提供依据。

2.考虑。

2.1。 发行人承认并同意,发行人执行《LSA修正案》后,发布本新闻稿时将获得良好、有价值和足够的 对价。

3.效果。

3.1。此 版本旨在作为发行人发布的索赔的通用版本。双方理解并同意,双方特此明确放弃所有司法管辖区的所有法律和法规,其中可能规定,一般性解除的适用范围不扩大 的适用范围,适用于在执行释放时未知或不存在的索赔,此类索赔如果已知会对 作出释放的决定产生重大影响。双方明确意图并同意,事实上,本新闻稿的确延伸到与本新闻稿所涵盖之日发生的任何未知和意想不到的索赔 ,即使知情会对发布本新闻稿的决定产生重大影响 。此外,双方保证并向对方陈述,本新闻稿的执行和交付 不违反一方对任何第三方的任何义务,而且随着时间的推移也不会违反该方对任何第三方的任何义务。此外,各方 声明并保证,它没有将其与 LSA 相关的任何权利转让给任何其他方。

4.没有 门票。

4.1。 双方明确同意并承认,本新闻稿代表了潜在争议索赔的和解和妥协, 通过签订本协议,本协议任何一方均不承认或承认其存在任何责任、义务或不当行为 。各方明确否认与本协议的标的有关的所有责任。

5.独立 法律顾问。

5.1。 双方承认,他们有机会就本协议 和新闻稿的法律效力咨询独立法律顾问。各方自由和自愿地签订本协议。

6.杂项。

6.1.管辖 法律;地点。本协议应受特拉华州的 法律管辖,并根据该州法律进行解释,尽管该州有法律选择条款。双方 同意,一方为执行本协议 条款或与本协议下的任何权利有关而针对另一方提出的任何索赔或法律诉讼均应在特拉华州财政法院提起和维持 ,如果该法院不具有 事项管辖权,则应向特拉华州高等法院提起和维持 ,如果管辖权完全属于联邦法院美国,设在特拉华州的 美国联邦法院。

6.2.费用 和费用。本协议各方应自行承担与本协议和完成本协议中设想的交易 相关的费用和开支(包括律师费 费)。如果任何一方在为执行本协议条款或其在本协议下规定的任何权利而在任何 诉讼中产生任何律师费和/或成本和开支, 胜诉方有权向另一方收回其合理的律师费和 任何法庭、仲裁、调解或其他诉讼费用。

6.3.同行。 本协议可以在一个或多个对应方中签署,每个对应方将被视为 原件,但所有这些协议共同构成同一份文书, 无需出示其他文书。通过传真 传输或电子签名传送的已执行的签名页应被视为与原始签名页一样有效。

6.4.豁免。 除非放弃方的授权代表以书面形式签署 ,否则对本协议中任何条款或权利的放弃均无效。任何一方未能执行本协议的 任何条款,均不得解释为对该类 条款的放弃或修改,也不得解释为其在此之后执行该条款或本协议 任何其他条款的权利受到损害。

6.5.整个 协议。本协议规定了双方对已发布索赔的完整和完整的理解和协议 。本协议取代先前与 已发布的索赔相关的任何和所有 其他协议或讨论,无论是口头、书面、电子还是其他方式。对本协议的任何补充或修改必须以 书面形式作出,并由双方的授权代表签署。双方承认 并同意,他们不依赖另一方 方或另一方的员工、代理人、代表或律师就 本协议所作的任何陈述或陈述,除非此处明确规定的此类陈述。

6.6.权威。 双方在下方签署,即表示签署方有权代表各自的商业实体执行本 协议,本协议的执行和交付 是各自公司的正式授权和具有约束力的行为。

[页面的其余部分 故意留空;签名页紧随其后]

见证,双方自下文规定的最后日期起执行了本索赔豁免。

Biofrontera 制药有限公司 Biofrontera 生物科学有限公司
名称: Pilar de la Huerta 名称: Pilar de la Huerta
标题: 管理 总监 标题: 管理 总监
签名: /s/ Pilar de la Huerta 签名: /s/ Pilar de la Huerta
日期: 2024 年 2 月 13 日 日期: 2024 年 2 月 13 日

Biofrontera Inc
名称: Hermann Luebbert
标题: 主管 执行官
签名: /s/ Hermann Luebbert
日期: 2024 年 2 月 13 日