美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________________________________
表单
_____________________________________________
(Mark One)
在截至的季度期间
要么
在从 __________ 到 __________ 的过渡期内
委员会文件编号
_____________________________________________
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
_____________________________________________
| ||
(州或其他司法管辖区) 公司或组织的) |
| (国税局雇主 证件号) |
|
|
|
( | ||
(注册人主要行政办公室的地址和电话号码,包括区号) |
_____________________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
| 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称 |
|
| 这个 | ||
|
| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。☒
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)
AINOS, INC.
索引
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|
| 页号 |
|
第一部分: | 财务信息 |
|
|
|
第 1 项。 | 财务报表 |
| 3 |
|
| 简明资产负债表 — 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日(未经审计) |
| 3 |
|
| 简明运营报表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月(未经审计) |
| 4 |
|
| 综合亏损简明报表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月(未经审计) |
| 5 |
|
| 股东权益简明报表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月(未经审计) |
| 6 |
|
| 股东权益简明报表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月(未经审计) |
| 7 |
|
| 简明现金流量表——截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月(未经审计) |
| 8 |
|
| 简明财务报表附注(未经审计) |
| 9 |
|
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
| 19 |
|
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| 24 |
|
第 4 项。 | 控制和程序 |
| 24 |
|
|
|
|
|
|
第二部分: | 其他信息 |
|
|
|
第 1 项。 | 法律诉讼 |
| 25 |
|
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 |
| 25 |
|
第 3 项。 | 优先证券违约 |
| 25 |
|
第 4 项。 | 矿山安全披露 |
| 25 |
|
第 5 项。 | 其他信息 |
| 25 |
|
第 6 项。 | 展品 |
| 26 |
|
签名 |
| 27 |
|
2 |
目录 |
第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
Ainos, Inc.
简明资产负债表
(未经审计)
|
| 9月30日 |
|
| 十二月三十一日 |
| ||
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| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
| $ |
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| $ |
| ||
应收账款(包括关联方金额为零和美元) |
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| ||
库存,净额 |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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无形资产,净额 |
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财产和设备,净额 |
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其他资产 |
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总资产 |
| $ |
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| $ |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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合同负债 |
| $ |
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| $ |
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可转换应付票据,关联方 |
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其他应付票据,关联方 |
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应计费用和其他流动负债 |
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| ||
流动负债总额 |
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可转换应付票据——非流动(包括关联方金额为美元) |
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| ||
以公允价值计量的优先有担保可转换票据 |
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| ||
其他应付票据,关联方-非流动 |
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| ||
其他长期负债 |
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| ||
负债总额 |
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| ||
承付款和意外开支 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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| ||
额外的实收资本 |
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| ||
累计赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
翻译调整 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
股东权益总额 |
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| ||
负债和股东权益总额 |
| $ |
|
| $ |
|
见简明财务报表附注。
3 |
目录 |
Ainos, Inc.
简明的运营报表
(未经审计)
|
| 三个月已结束 9月30日 |
|
| 九个月已结束 9月30日 |
| ||||||||||
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
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| 2022 |
| ||||
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|
| ||||
收入(包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的关联方21,224美元和1,506,225美元,以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月分别为33,765美元和1,988,150美元) |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
收入成本(包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,关联方分别为39,523美元和732,765美元,以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为86,158美元和1,603,169美元) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
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| ( | ) |
总(亏损)利润 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ||
运营费用: |
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|
研发费用(包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,关联方分别为135,606美元和115,912美元,以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为287,802美元和490,082美元) |
|
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| ||||
销售、一般和管理费用 |
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运营费用总额 |
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| ||||
运营损失 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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营业外(支出)收入,净额: |
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利息支出 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
其他收入,净额 |
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| ||||
以公允价值计量的可转换票据的发行成本 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ||
营业外(支出)收入总额,净额 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |
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所得税前净亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
所得税准备金 |
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| ||||
净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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|
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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计算每股普通股净亏损时使用的加权平均股数——基本和摊薄后 |
|
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|
|
|
见简明财务报表附注。
4 |
目录 |
Ainos, Inc.
综合亏损简要陈述
(未经审计)
|
| 三个月已结束 9月30日 |
|
| 九个月已结束 9月30日 |
| ||||||||||
|
| 2023 |
|
| 2022 |
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
其他综合损失: |
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|
翻译调整 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
综合损失 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
见简明财务报表附注。
5 |
目录 |
Ainos, Inc. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
股东权益简明报表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中 (未经审计) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| 优先股 |
|
| 普通股 |
|
| 额外 付费 |
|
| 累积的 |
|
| 累积的 其他 全面 |
|
| 总计 股东 |
| ||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金额 |
|
| 股份 |
|
| 金额 |
|
| 资本 |
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| 赤字 |
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| 损失 |
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| 公平 |
| ||||||||
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| ||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
|
| - |
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| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| |||||
与有担保可转换应付票据相关的认股权证 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
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| ||||||
基于股份的薪酬 |
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| - |
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|
| - |
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| ||||||
净亏损 |
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| - |
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|
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|
|
| - |
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|
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| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||||
翻译调整 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | ||||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
|
| - |
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| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| |||||
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截至2022年6月30日的余额 |
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| - |
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| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| |||||
在发行时发行股票,扣除发行成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
将应付可转换票据转换为普通股 |
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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| |||||||
基于股份的薪酬 |
|
| - |
|
|
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|
|
| - |
|
|
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|
|
|
|
|
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|
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| ||||||
净亏损 |
|
| - |
|
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|
|
| - |
|
|
|
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|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||||
翻译调整 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | ||||
2022 年 9 月 30 日的余额 |
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
|
见简明财务报表附注。
6 |
目录 |
Ainos, Inc. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
股东权益简明报表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中 (未经审计) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| 优先股 |
|
| 普通股 |
|
| 额外 付费 |
|
| 累积的 |
|
| 累积的 其他 全面 |
|
| 总计 股东 |
| ||||||||||||||
|
| 股份 |
|
| 金额 |
|
| 股份 |
|
| 金额 |
|
| 资本 |
|
| 赤字 |
|
| 损失 |
|
| 公平 |
| ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| |||||
发行股票以换取车辆 |
|
| - |
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
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|
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|
| |||||||
将应付可转换票据转换为普通股 |
|
| - |
|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
发行股票以结算既得限制性股票单位 |
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
与优先有担保可转换应付票据相关的认股权证 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
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| ||||||
基于股份的薪酬 |
|
| - |
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| - |
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| ||||||
净亏损 |
|
| - |
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|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||||
翻译调整 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | ||||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ||||||
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2021 年 12 月 31 日的余额 |
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
| $ |
| ||||||
在发行时发行股票,扣除发行成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
将应付可转换票据转换为普通股 |
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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| |||||||
基于股份的薪酬 |
|
| - |
|
|
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|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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| ||||||
净亏损 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
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| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||||
翻译调整 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | ||||
2022 年 9 月 30 日的余额 |
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
|
见简明财务报表附注。
7 |
目录 |
Ainos, Inc.
简明的现金流量表
(未经审计)
|
| 九个月已结束 9月30日 |
| |||||
|
| 2023 |
|
| 2022 |
| ||
来自经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
| ||
净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧和摊销 |
|
|
|
|
|
| ||
库存减记造成的损失 |
|
|
|
|
|
| ||
基于股份的薪酬支出 |
|
|
|
|
|
| ||
以公允价值计量的可转换票据的发行成本 |
|
|
|
|
|
| ||
运营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款 |
|
|
|
|
| ( | ) | |
库存 |
|
|
|
|
| ( | ) | |
其他流动资产 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
应计费用和其他流动和长期负债 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
经营租赁负债 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
合同负债 |
|
|
|
|
|
| ||
用于经营活动的净现金 |
|
| ( | ) |
|
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来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
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用于投资活动的净现金 |
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可转换应付票据的收益 |
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在纳斯达克上市的净收益 |
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以公允价值计量的可转换票据发行成本的支付 |
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外币兑换的影响 |
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期初的现金和现金等价物 |
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补充现金流信息: |
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支付利息的现金 |
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非现金融资和投资活动 |
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通过发行应付给关联方的可转换票据来购买设备和无形资产 |
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将应付可转换票据转换为普通股和可转换票据持有人免除或转换的应计利息 |
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发行普通股以换取机动车 |
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购买设备时应付款 |
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见简明财务报表附注。
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目录 |
Ainos, Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
1。业务描述
组织和业务
Ainos, Inc.(以下简称 “公司”)成立于德克萨斯州,是一家多元化的医疗保健公司,专注于开发新型即时检测(“POCT”)、基于极低剂量干扰素α的疗法(“VELDONA”)和合成RNA驱动的预防药物。该公司的产品包括VELDONA临床阶段的人体疗法、VELDONA宠物细胞蛋白补充剂以及由其AI Nose技术平台提供支持的远程医疗友好型POCT。
该公司的POCT平台旨在为各种健康状况提供互联、快速和便捷的测试。在对VELDONA的广泛研究和开发基础上,该公司专注于将一系列基于Veldona的产品商业化,包括VELDONA宠物细胞蛋白补充剂和与人类相关的VELDONA疗法。
2021年和2022年,公司从控股股东开曼群岛的一家公司Ainos Inc.(“Ainos KY”)手中收购了知识产权,并继续将其产品组合扩展到POCT。公司以 COVID-19 POCT 的销售为重点,正在将可检测人体排放的挥发性有机化合物(“VOC”)的 POCT 商业化,由该公司的 AI Nose 技术平台提供支持。该公司主要的VOC POCT候选人Ainos Flora旨在快速轻松地测试女性阴道健康状况和某些常见的性传播感染(“性传播感染”)。
承销公开发行
公司与承销公开发行(“本次发行”)相关的注册声明于2022年8月8日宣布生效,公司的普通股和认股权证于2022年8月9日开始在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上交易,交易代码分别为 “AIMD” 和 “AIMDW”。公司完成了总额的承销公开发行
关于本次发行,公司董事会于2022年4月29日批准了,其股东于2022年5月16日批准了
该公司于2022年8月8日向德克萨斯州国务卿提交了其重述成立证书的修正证书,该证书生效了反向股票拆分。
2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)以及证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的会计披露规则和条例编制的。根据此类细则和条例,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被简要或省略。因此,这些简明财务报表应与公司截至2022年12月31日的已审计财务报表中包含的财务报表和附注一起阅读,这些财务报表包含在2023年4月3日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
管理层认为,所附的简明财务报表反映了公允列报中期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常经常性调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表示后续任何季度、截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。
9 |
目录 |
截至2022年12月31日,经审计的财务报表中所述,公司的重大会计政策没有重大变化。
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响截至简明财务报表之日报告的资产负债和披露金额以及报告期内报告的收入和支出金额。该公司的估算基于各种因素,包括历史经验,以及其他各种假设,在不容易从其他来源获得账面价值的情况下,这些假设被认为是合理的。需要估算和假设的重要项目包括财产和设备的使用寿命、股票期权估值、按公允价值计量的认股权证和可转换票据以及无形资产的减值测试。实际结果可能与这些估计值有所不同。
流动性
截至2023年9月30日,该公司的现金及现金等价物为美元
在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的净亏损为美元
财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。自成立以来,该公司每年都出现净营业亏损,截至2023年9月30日的累计赤字为美元
细分市场
运营部门被定义为具有单独财务信息的实体的组成部分,首席运营决策者(“CODM”)在决定如何向个别细分市场分配资源和评估绩效时定期对其进行审查。该公司的首席执行官是公司的CODM。CODM审查根据其年度财务报表中披露的会计政策编制的财务信息,以做出运营决策、分配资源和评估公司的财务业绩。因此,该公司已确定将其作为一个运营部门运营。
无形资产减值
每当事件或情况变化表明资产或资产组的账面金额可能无法完全收回时,公司就会审查其固定寿命的无形资产和其他长期资产是否存在减值。当此类事件发生时,管理层通过将预期的未贴现未来净现金流与资产或资产组的账面价值进行比较来确定是否存在减值。如果存在减值,则按其估计的公允价值减记资产。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,没有记录固定寿命的无形资产和长期资产的减值。
10 |
目录 |
公允价值期权
ASC 825-10, 金融工具,提供公允价值期权(“FVO”)选择,允许公司不可撤销地选择使用公允价值作为某些金融资产和负债的初始和后续会计衡量属性。ASC 825-10允许实体选择持续按公允价值衡量符合条件的金融资产和负债。选择FVO的项目的未实现损益在收益中列报,但自有信贷变动的影响除外,这些影响在其他综合收益/亏损中确认。选举FVO的决定是逐项决定的,必须适用于整个仪器,一旦当选即不可撤销。根据ASC 825-10以公允价值计量的资产和负债必须与使用另一种会计方法计量的工具分开报告。
公司选择使用FVO对Lind Global Fund II LP发行的优先有担保可转换票据(“Lind Note”)进行入账,这允许按公允价值对Lind票据进行整体估值,而不是对嵌入式衍生品进行分叉(见附注5)。Lind Note的公允价值是使用二项式格子估值模型确定的,该模型广泛用于对可转换票据进行估值。该模型中使用的重要假设是公司普通股的波动性。如果使用不同的假设,可转换票据的公允价值和估计公允价值的变化可能会有重大差异。单独来看,公司普通股市场价格波动性的大幅增加将导致公允价值大幅上升;波动性的显著降低将导致公允价值大幅降低。
最近通过的会计声明
2023年1月1日,公司通过了2016-13年度会计准则更新(“亚利桑那州立大学”)(“亚利桑那州立大学2016-13年度”),金融工具——信用损失(主题 326):金融工具信用损失的衡量,财务会计准则委员会(“FASB”)于2016年6月发布了该报告。新准则改变了金融资产和某些其他工具的信用损失核算,包括未按净收益公允价值计量的贸易应收账款和合同资产。根据传统标准,当可能发生亏损时,公司确认应收账款减值。根据亚利桑那州立大学2016-13年度的新标准,公司必须使用更广泛的信息,包括对未来经济状况的合理和可支持的预测,确认在资产的估计寿命或剩余合同期限内预计发生的估计信贷损失(包括未来时期可能产生的损失)。该指南对美国证券交易委员会定义的小型申报公司(“SRC”)有效,适用于2022年12月15日之后开始的财政年度,包括允许提前采用的财政年度内的过渡期。公司采用这一新指导方针并未对公司的财务报表和相关披露产生重大影响。
2023 年 1 月 1 日,公司提前采用了 ASU 2020-06(“ASU 2020-06”), 债务——有转换和其他期权的债务(副题 470-20)和衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约(副题 815-40):实体自有权益中的可转换工具和合约的会计,它删除了当前公认会计原则要求的主要分离模型,从而简化了可转换工具的会计。财务会计准则委员会于2020年8月发布的ASU 2020-06取消了股票合约符合衍生品范围例外条件所需的某些结算条件,还简化了某些领域的摊薄后每股收益计算。亚利桑那州立大学2020-06对SRC自2023年12月15日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期,允许提前采用。公司提前采用这一新指引并未对其财务报表和相关披露产生重大影响。
已发布但尚未采用的会计准则
任何其他发布或生效的新会计公告都没有或预计会对公司的财务报表产生重大影响。
3.现金和现金等价物
截至2023年9月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物包括手头现金和银行现金,这可能会受到信用风险集中的影响。这种平衡由金融机构维持,管理层认为其信贷质量很高。每个机构的现金账户均由美国联邦存款保险公司或台湾中央存款保险公司投保,但不超过一定限额。有时,此类存款可能超过保险限额。该公司的存款没有遭受任何损失。
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目录 |
4。库存
按成本列报的扣除储备金后的库存包括以下内容:
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| 9月30日 |
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| 十二月三十一日 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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原材料 |
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| $ |
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工作正在进行中 |
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成品 |
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总计 |
| $ |
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| $ |
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库存减记至估计的净可变现价值为美元
该公司确定了某些可用于研究和开发新的POCT产品的原材料,并重新归类为 $
截至2023年9月30日和2022年12月31日,库存包括美元
5。可转换应付票据和其他应付票据
截至2023年9月30日和2022年12月31日,相应的应付票据如下:
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| 9月30日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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关联方可转换应付票据 — 当前(Chen Note) |
| $ |
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| $ |
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其他应付票据,关联方-当前 |
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其他应付票据,关联方-非流动 |
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2025 年 3 月可转换票据,关联方 — 非流动(ASE 票据) |
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2025 年 3 月可转换票据——非流动(Lee Note) |
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优先有担保可转换应付票据(Lind Note)——公允价值 |
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| $ |
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| $ |
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2016年,公司以可转换本票的形式获得了前首席执行官陈世芬博士(“陈本票”)的资助,用于支持营运资金。陈氏票据按需支付,转换时可转换为公司的普通股
其他应付票据是向公司控股股东肯塔基州艾诺斯发行的,以换取美元
上述所有可转换本票和其他应付票据均为无抵押票据,到期时到期。可转换票据的持有人可以选择将部分或全部未付本金和应计利息转换为公司的普通股。
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目录 |
2025 年 3 月可转换票据
2023年3月13日,公司根据经修订的1933年《证券法》S条签订了两份可转换本票购买协议,本金总额为美元
向ASE Test, Inc.发行的可转换票据(“ASE 注意事项”)
根据上述协议之一,
向李立国发行的可转换票据 (“Lee Note”)
该公司发行了本金为美元的可转换票据
2025年3月的可转换票据将在发行之日起两年内到期,利率为
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,应付可转换票据、其他应付票据和2025年3月可转换票据的总利息支出为美元
高级安全可转换应付票据
2023年9月25日,公司与Lind Global Fund II LP(“Lind”)签订了证券购买协议(“SPA”)。SPA提供的贷款本金总额不超过$
在(i)自SPA之日起90天或(ii)美国证券交易委员会宣布转售注册声明生效之日起(较早者)之后,林德票据可随时由林德选择转换为公司普通股,转换价格低于美元
从会计角度来看,Lind Note被视为嵌入发行人看涨期权和投资者或有看跌期权的债务托管工具,并以大幅折扣发行。公司选择公允价值期权(“FVO”),按公允价值对林德票据进行核算,并每季度计入市场。
公司已向林德授予了公司对公司所有财产的所有权利、所有权和权益的优先担保权益,但SPA中规定的某些例外情况除外。发行成本与第一笔美元有关
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目录 |
6。股东权益
普通股
在截至2023年9月30日的九个月中,公司发行了
由于Lind私募配售,公司最多保留了资金
认股证
截至2023年9月30日和2022年12月31日,已发行和未偿还的与融资相关的认股权证汇总如下:
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| 9月30日 |
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| 十二月三十一日 |
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(以股票数量计) |
| 2023 |
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| 2022 |
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Lind认股权证,行使价为0.90美元 |
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行使价为4.25美元的公开认股权证 |
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行使价为4.675美元的私人认股权证 |
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行使价为1.65美元的私人认股权证 |
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| - |
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总计 |
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如附注5所述,公司于2023年9月28日发行了与利德票据的私募相关的利德认股权证。该公司进一步发行了
如附注1所披露,公司发行了与2022年8月8日起生效的承销公开发行相关的公开认股权证和普通股。根据承销协议,公司进一步向作为承销商代表的Maxim Group LLC发行了私人认股权证。每份认股权证都有合同期限
根据对ASC 480中对认股权证具体条款的评估和适用的权威指导,公司将认股权证列为股票分类或负债分类工具, 区分负债和权益(“ASC480”)和 ASC 815, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。该评估考虑这些工具是否是ASC 480规定的独立金融工具,是否符合ASC 480规定的负债定义,以及这些工具是否符合ASC 815下的所有股票分类要求,包括这些工具是否与公司自己的普通股挂钩,以及工具持有人在公司无法控制的情况下是否可能需要 “净现金结算”,以及其他股权分类条件。该评估需要使用专业判断力,在认股权证签发时以及随后的每个期限结束之日进行,同时还要在工具未清时进行。管理层得出结论,与承销公开发行和Lind Note私募相关的认股权证符合权益会计处理的条件,并作为额外实收资本入账。
此外,该公司于2020年为换取咨询服务而向i2China签发的认股权证已根据ASC 718进行核算, 补偿 — 股票补偿(参见注释 8)。
截至2023年9月30日,所有认股权证均未行使或到期。
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目录 |
7。收入
收入在产品发货时根据合同规定的价格在30天内按标准付款条件确认。产品销售产生的收入在某个时间点得到确认。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,该公司的收入仅来自在台湾市场销售 COVID-19 抗原快速检测试剂盒。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,前期未确认已履行或部分履行的履约义务的收入,也没有任何与 COVID-19 测试套件销售相关的未履行的绩效义务。
在截至2023年9月30日的三个月内,该公司开始生产VELDONA宠物细胞蛋白补充剂并将其运送到在线和离线分销渠道。$
8。基于股份的薪酬
2023 年股票激励计划
公司对其2021年股票激励计划进行了修订,该计划现重述为公司2023年股票激励计划(“2023年SIP” 或 “计划”),其中包括更改该计划下的预留股票数量。根据2023年SIP,视资本结构变化或控制权变更而定,根据该计划奖励可能发行或转让的股票总数将等于公司截至12月31日已发行普通股的百分之二十(20%)st上一个日历年度(“计划股份储备”)。2023年SIP于2023年6月14日生效后,根据本计划奖励可能发行的股票总数为
2021 年股票激励计划
2021 年 9 月 28 日,公司董事会批准了 2021 年股票激励计划(“2021 SIP”),其股东于 2022 年 5 月 16 日批准了。从2023年1月1日起至先前的计划被2023年SIP取代之日止,在2021年SIP下没有授予任何股份。
2021 年员工股票购买计划
2021 年 9 月 28 日,公司董事会批准了 2021 年员工股票购买计划(“2021 ESPP”),其股东于 2021 年 5 月 16 日批准了。截至2023年9月30日,没有根据2021年ESP发行任何股票。
限制性股票单位 (“RSU”)
限制性股票单位使收款人有权在归属时获得同等数量的普通股。限制性股票单位的公允价值基于授予之日标的股票的市场价格。截至2022年9月30日的三个月和九个月以及截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司的限制性股票单位活动和相关信息摘要如下:
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 的数量 股份 |
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| 加权平均授予日期每股公允价值 |
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| 的数量 股份 |
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| 加权平均授予日期每股公允价值 |
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1 月 1 日的未归还余额 |
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RSU 已获批 |
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RSU 已归属 |
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RSU 被没收 |
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截至3月31日的未归还余额 |
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RSU 已获批 |
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| - |
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| *( | ) |
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| - |
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| $ |
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RSU 被没收 |
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| ( | ) |
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| - |
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| $ |
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6月30日的未归还余额 |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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RSU 已获批 |
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| 4,351,000 |
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| $ |
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| 621,332 |
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| $ |
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RSU 已归属 |
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| - |
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| $ |
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| $ |
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RSU 被没收 |
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| ( | ) |
| $ |
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| - |
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| $ |
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9月30日的未归还余额 |
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| $ |
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| $ |
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*
**
15 |
目录 |
股票期权和认股权证
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,没有授予、没收、到期或行使任何股份。截至 2023 年 9 月 30 日,有
基于股份的薪酬支出
截至2023年9月30日的三个月和九个月的股份薪酬支出为美元
截至2023年9月30日,与未偿还的限制性股票单位、股票期权和认股权证相关的未确认薪酬成本总额为美元
9。所得税
由于预计截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度将出现所得税前亏损,以及由于历史赤字,公司在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三九个月中没有记录联邦、州或外国所得税准备金或福利。
10。普通股每股净亏损
下表列出了归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损的计算方法:
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| 三个月已结束 9月30日 |
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| 九个月已结束 9月30日 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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归属于普通股股东的净亏损,基本亏损和摊薄后亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损(基本亏损和摊薄后)的加权平均股数 |
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归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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目录 |
以下可能具有稀释性的证券被排除在摊薄后的加权平均已发行股票的计算范围之外,因为它们具有反稀释作用:
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| 三个月已结束 9月30日 |
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| 九个月已结束 9月30日 |
| ||||||||||
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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购买普通股的期权和限制性股票单位 |
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购买普通股的认股权证 |
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用于购买普通股的可转换票据 |
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潜在股票总数 |
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11。关联方交易
以下是符合我们披露门槛的关联方交易摘要:
资产购买协议
肯塔基州艾诺斯与公司签订了截至2021年11月18日的资产购买协议(“资产购买协议”),该协议经修订和重述的截至2022年1月29日的资产购买协议(“经修订的资产购买协议”)进行了修改。
根据资产购买协议,公司收购了某些知识产权资产和某些制造、测试和办公设备,总收购价为美元
营运资金预付款
Chen Note、KY Note和ASE票据(见附注5)的收益用于营运资金预付款。截至2023年9月30日的三个月和九个月中,与票据相关的总利息支出为美元
购买和销售
与肯塔基州艾诺斯签订的 Ainos COVID-19 测试套件销售和营销协议
2021年6月14日,公司与肯塔基州艾诺斯签订了独家协议,作为肯塔基州艾诺斯控股股东台湾碳纳米科技公司(“TCNT”)开发和制造的Ainos COVID-19 抗原快速检测试剂盒和 COVID-19 核酸检测试剂盒的主要销售和营销代理(“销售和营销协议”)。2021 年 6 月 7 日,台湾食品药品监督管理局(“TFDA”)批准了 TCNT 在台湾以 “Ainos” 品牌销售和销售的 Ainos COVID-19 抗原快速检测试剂盒的紧急使用授权(“EUA”)。2022年6月21日,根据美国食品和药物管理局于2022年6月13日向TCNT发布的单独欧盟协议,该公司开始销售Ainos SARS-CoV-2抗原快速自检试剂盒(以及Ainos COVID-19 抗原快速检测试剂盒,即 “COVID-19 抗原快速检测试剂盒”)。
该公司承担了与TCNT根据销售和营销协议制造 COVID-19 抗原快速检测试剂盒相关的成本,总额为零零美元
与TNCT签订的VELDONA宠物细胞蛋白补充剂的生产服务协议
2023年8月28日,该公司与TCNT以及另一家第三方供应商签订了制造服务协议,以生产宠物补充剂产品。公司产生的成本总计 $
截至2023年9月30日和2022年12月31日,应付给TCNT的账款为美元
17 |
目录 |
COVID-19 抗原快速检测试剂盒销售
该公司向 ASE Test Inc. 的附属公司出售 COVID-19 抗原快速检测试剂盒,总额为 $
产品共同开发协议
根据与TCNT签订的于2021年8月1日生效的为期五年的产品共同开发协议(“产品共同开发协议”),产生的开发费用为美元
杂项
2023 年 4 月 26 日,公司共发行了
该公司于2022年9月聘请黄健轩女士担任医疗器械开发顾问,为期一年。黄女士是本公司董事会成员之一的配偶。研发费用为 $
12。承付款和或有开支
该公司在一个以广泛专利诉讼为特征的行业中运营。竞争对手可能声称公司的产品侵犯了他们的知识产权。专利诉讼或其他知识产权索赔的解决通常既耗时又昂贵,并且可能导致重大损害赔偿和禁令,这可能会阻止受影响产品的生产和销售,或者要求公司支付巨额特许权使用费才能继续销售受影响的产品。截至2023年9月30日,没有任何此类承诺或突发事件。
13。后续活动
2023 年 10 月 11 日,公司董事会批准了
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
未经审计的简明财务报表以及本管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析应与截至2022年12月31日止年度的财务报表及其附注以及相关的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读,两者均包含在我们截至2022年12月31日的10-K表(“2022年年度报告”)中。除历史信息外,本讨论和分析还包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,包括 “第一部分第1A项” 中规定的风险和不确定性。风险因素” 载于我们的2022年年度报告 “第二部分。第 1A 项。本季度报告以及本季度报告其他部分中的 “风险因素” 可能导致实际业绩与历史业绩或预期业绩存在重大差异。
在本季度报告中使用时,所有提及 “Ainos”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 的内容均指Ainos, Inc.
概述
Ainos, Inc.(“公司”、“我们” 或 “我们”)是一家多元化的医疗保健公司,专注于开发新型的即时医疗检测(POCT)、基于极低剂量干扰素α(VELDONA)的疗法以及由RNA驱动的合成预防药物。我们的产品和候选产品包括VELDONA临床阶段的人体疗法、VELDONA宠物细胞蛋白补充剂和远程医疗友好型POCT。
该公司的POCT平台旨在为各种健康状况提供快速、便捷的测试。在对VELDONA的广泛研究和开发基础上,该公司专注于将一系列基于Veldona的产品商业化,包括VELDONA宠物细胞蛋白补充剂和与人类相关的VELDONA疗法。
2021年和2022年,公司从控股股东开曼群岛的一家公司Ainos Inc.(“肯塔基州Ainos”)手中收购了知识产权,并继续将其产品组合扩展到POCT。以 COVID-19 POCT 的销售为重点,该公司正在将检测人体排放的挥发性有机化合物 (VOC) 的 POCT 商业化,由该公司的AI Nose技术平台提供支持。该公司主要的VOCT POCT候选人Ainos Flora旨在快速轻松地测试女性阴道健康状况和某些常见的性传播感染(STI)。
我们的产品组合
我们的产品组合或候选产品组合目前包括以下内容:
| · | COVID-19 抗原快速检测试剂盒。我们目前根据台湾联邦药品监督管理局(“TFDA”)颁发的紧急使用授权(“EUA”)在台湾销售和销售 COVID-19 抗原快速检测试剂盒,用于医疗保健专业人员和自检用途。我们以 Ainos 品牌名义销售测试套件。该套件由我们的产品共同开发商 TCNT 制造。 |
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| · | VOC POCT — Ainos Flora我们的Ainos Flora设备由该公司专有的人工智能鼻子技术(“AI Nose”)提供支持,目前正在台湾进行临床研究。该设备旨在在几分钟内对女性阴道健康和某些常见的性传播感染进行非侵入性检查。还正在开发配套应用程序,使用户可以方便地管理测试结果。我们相信,Ainos Flora 可在即时医疗环境中提供互联、便捷、谨慎、快速的测试。 |
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| · | VOC POCT — Ainos Pen。我们的 Ainos Pen 设备设计为云端连接、多用途的便携式呼吸分析仪,由 AI Nose 提供支持,旨在在几分钟内监测健康状况。我们希望消费者能够通过面对面和远程医疗咨询与医生分享他们的检查结果。 |
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| · | VOC POCT — CHS430。CHS430 设备由 AI Nose 提供支持,旨在在几分钟内为呼吸机相关性肺炎提供非侵入性检测,而目前的标准护理侵入性培养测试通常需要两天以上才能得出结果。根据我们与共同开发商 TCNT 达成的产品共同开发协议,我们计划成为 CHS430 的独家销售代理,后者将生产该产品。 |
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| · | 极低剂量口服干扰素α型(“VELDONA”)。VELDONA是一种低剂量口服干扰素α型(“IFN-α”)配方,其基础是该公司近四十年来对IFN-α广泛治疗应用的研究。我们正在开发的人体适应症候选药物包括血小板减少症、舍格伦综合症、口疮性口炎、化疗诱发的口炎、普通感冒、针对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性患者的口腔疣、流感和 COVID-19 的口服治疗。美国食品药品监督管理局(“美国食品药品监督管理局”)已授予该公司的VELDONA配方孤儿药称号(“ODD”),作为治疗HIV血清阳性患者口腔疣的潜在方法。我们打算探索各种商机,包括外包许可,以推进这些迹象。
VELDONA 宠物。利用我们的VELDONA技术,我们为宠物狗和猫推出了五种VELDONA宠物细胞蛋白健康补充剂。我们的 VELDONA Pet 产品系列旨在解决狗和猫的各种健康问题,包括皮肤、牙龈、情绪、过敏引起的不适、眼睛和体重相关问题。我们目前正在台湾进行营销,并计划在其他亚洲地区和美国开拓销售和营销机会。 |
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| · | 合成 RNA(“SRNA”)。我们正在台湾开发SRNA技术平台,长期目标是开发下一代精准治疗和快速检测。 |
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我们运营战略不可分割的一部分是通过将我们的产品组合商业化和利用我们的知识产权专利来创造多种收入来源。我们最近推出的VELDONA Pet,这是一系列基于VELDONA配方的宠物狗和猫健康补充剂,是我们执行多元化战略的最新举措。
在短期内,我们将优先考虑VELDONA Pet的销售和营销,将我们的主要VOC POCT候选药物Ainos Flora商业化,并力求超越我们的VELDONA人类候选药物的许可。我们目前正在台湾销售VELDONA Pet,并打算在其他亚洲地区和美国探索商业机会。我们已与Topmed International Biotech公司签订合同,通过某些线下渠道在台湾销售VELDONA Pet。我们的客户分享了对台湾宠物主人购物习惯的见解,我们也相应调整了战略。我们已经开始在某些台湾电子商务平台上销售VELDONA Pet。线下,我们正在扩大宠物用品店、连锁药店和便利店等渠道的机会。我们推出了VELDONA Pet的新包装,使消费者可以更方便地从最近的商店 “取货”。为了满足预期的需求,我们计划扩大合同制造商的产能。
截至2023年9月30日,我们的可用现金及现金等价物为2370,963美元。我们预计,在未来十二个月中,业务收入和来自外部来源的进一步潜在财务支持将为我们的运营提供资金。我们基于可能被证明不正确的假设得出这一估计,我们可能会比预期更快地耗尽可用资本资源。有关其他信息,请参阅 “流动性和资本资源”。为了为我们的持续运营提供资金,我们将需要筹集额外资金,这是无法保证的。
我们几乎所有的营业收入都来自于根据紧急使用授权在台湾销售的 COVID-19 检测试剂盒。展望未来,我们预计至少在短期内,VELDONA Pet将产生销售收入。
我们认为,在 COVID-19 之后,消费者对居家测试越来越熟悉。展望未来,人们可能会寻求额外的居家检测,以尽快控制其他感染。对于其他感染,例如阴道感染或性传播感染,家庭自我检测已变得越来越多。我们认为,在各种远程医疗平台的支持下,这种新的用户行为将促进消费者采用我们的其他POCT候选产品。
截至2023年9月30日的季度(“2023年第三季度”)和2022年9月30日的季度(“2022年第三季度”)的经营业绩:
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| 三个月已结束 9月30日 |
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| 改变 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 金额 |
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| % |
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收入 |
| $ | 24,489 |
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| $ | 1,757,774 |
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| $ | (1,733,285 | ) |
| (99 | %) | |
收入成本 |
|
| (87,873 | ) |
|
| (1,176,032 | ) |
|
| 1,088,159 |
|
| (93 | %) | |
总(亏损)利润 |
|
| (63,384 | ) |
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| 581,742 |
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| (645,126 | ) |
| (111 | %) | |
运营费用: |
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研究和开发费用 |
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| 1,710,265 |
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| 1,834,786 |
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| (124,521 | ) |
| (7 | %) | |
销售、一般和管理费用 |
|
| 902,017 |
|
|
| 6,569,227 |
|
|
| (5,667,210 | ) |
| (86 | %) | |
运营费用总额 |
|
| 2,612,282 |
|
|
| 8,404,013 |
|
|
| (5,791,731 | ) |
| (69 | %) | |
运营损失 |
|
| (2,675,666 | ) |
|
| (7,822,271 | ) |
|
| 5,146,605 |
|
| (66 | %) | |
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营业外(支出)收入,净额: |
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利息支出 |
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| (44,267 | ) |
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| (9,821 | ) |
|
| (34,446 | ) |
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| 351 | % |
其他收入,净额 |
|
| 5,054 |
|
|
| 10,336 |
|
|
| (5,282 | ) |
| (51 | %) | |
以公允价值计量的可转换票据的发行成本 |
|
| (260,967 | ) |
|
| - |
|
|
| (260,967 | ) |
|
| - |
|
营业外(支出)收入总额,净额 |
|
| (300,180 | ) |
|
| 515 |
|
|
| (300,695 | ) |
| (584 | %) | |
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|
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|
|
所得税前净亏损 |
|
| (2,975,846 | ) |
|
| (7,821,756 | ) |
|
| 4,845,910 |
|
| (62 | %) | |
所得税准备金 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
净亏损 |
| $ | (2,975,846 | ) |
| $ | (7,821,756 | ) |
| $ | 4,845,910 |
|
| (62 | %) |
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目录 |
收入、成本和毛利(亏损)
该公司报告称,2023年第三季度和2022年第三季度的收入分别为24,489美元和1,757,774美元,分别来自Ainos COVID-19 抗原快速检测试剂盒在台湾的产品销售。2023 年第三季度收入的下降反映了台湾 COVID-19 感染的放缓,这导致销售价格和销量下降。
2023年第三季度与产品销售相关的收入成本为87,873美元,而2022年第三季度为1,176,032美元。收入成本的下降是由于销量的减少,但被库存损失的增加所抵消。
2023年第三季度产品销售的总(亏损)利润为63,384美元,而2022年第三季度为581,742美元。总亏损是由于销量和销售价格的下降以及2023年第三季度库存损失的确认。
研发(R&D)费用
2023年第三季度和2022年第三季度的研发费用分别为1,710,265美元和1,834,786美元。减少124,521美元(7%)是由于与临床试验费用和专业费用相关的支出减少,但这被人员支出(包括基于股份的薪酬)的增加所抵消。我们预计,随着我们进一步开发VOC POCT和VELDONA候选药物以及加快先前在 COVID-19 疫情期间推迟的临床试验步伐,我们与临床试验相关的研发费用将继续增长。
2023年第三季度和2022年第三季度的基于股份的薪酬支出以及折旧和摊销费用分别为1,263,665美元和1,206,419美元。如果不包括这些非现金支出,研发费用从2022年第三季度的628,367美元略有下降至2023年第三季度的446,600美元,这是由于招募患者参加VOC POCT和人类相关VELDONA候选药物的临床试验受到限制。
销售、一般和管理 (SG&A) 费用
2023年第三季度和2022年第三季度的销售和收购支出分别为902,017美元和6,569,227美元,减少了5,667,210美元(86%),这是由于公司向高管授予完全归属的限制性股权单位的基于股份的薪酬大幅减少,薪酬支出总额已在2022年第三季度得到充分确认。向公司高级职员和员工发放的RSU要求服务期为3年,因此,薪酬支出总额在服务期内摊销。
2023年第三季度和2022年第三季度的基于股份的薪酬支出以及折旧和摊销费用分别为269,934美元和6,079,389美元。不包括这些非现金支出,销售和收购支出在2023年第三季度略有增加至632,083美元,而2022年第三季度为489,838美元。
营业损失
该公司在2023年第三季度和2022年第三季度的营业亏损分别为2675,666美元和7,822,271美元,反映了两个报告期之间的营业亏损减少了5,146,605美元(66%)。我们在产品销售方面蒙受了总损失。我们继续投入资源来执行我们的增长战略和产品路线图,以提高我们的盈利能力。
可转换票据的利息支出和发行成本
2023年第三季度,利息支出为44,267美元,而2022年第三季度为9,821美元。利息支出的增加是由于2023年3月发行的可转换票据的应计利息与2022年相比利率更高。
2023年9月28日,公司完成了Lind Note交易,并产生了发行成本,包括投资者和配售代理费以及律师费。260,967美元的发行成本是公司收到和关闭的第一批资金的支出。
净亏损
2023年第三季度的净亏损为2,975,846美元,而2022年第三季度为7,821,756美元,导致归属于普通股股东的净亏损减少了4,845,910美元(62%)。净亏损是由于 COVID-19 疫情后产品销售的总亏损造成的。
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截至2023年9月30日的九个月(“2023年前九个月”)和2022年9月30日(“2022年前九个月”)的经营业绩:
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| 九个月已结束 9月30日 |
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| 改变 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 金额 |
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| % |
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| ||||
收入 |
| $ | 102,208 |
|
| $ | 2,481,602 |
|
| $ | (2,379,394 | ) |
| (96 | %) | |
收入成本 |
|
| (244,538 | ) |
|
| (1,536,074 | ) |
|
| 1,291,536 |
|
| (84 | %) | |
总(亏损)利润 |
|
| (142,330 | ) |
|
| 945,528 |
|
|
| (1,087,858 | ) |
| (115 | %) | |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
研究和开发费用 |
|
| 5,080,335 |
|
|
| 5,047,096 |
|
|
| 33,239 |
|
|
| 1 | % |
销售、一般和管理费用 |
|
| 2,282,631 |
|
|
| 7,748,060 |
|
|
| (5,465,429 | ) |
| (71 | %) | |
运营费用总额 |
|
| 7,362,966 |
|
|
| 12,795,156 |
|
|
| (5,432,190 | ) |
| (42 | %) | |
运营损失 |
|
| (7,505,296 | ) |
|
| (11,849,628 | ) |
|
| 4,344,332 |
|
| (37 | %) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
营业外(支出)收入,净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出 |
|
| (93,852 | ) |
|
| (45,304 | ) |
|
| (48,548 | ) |
|
| 107 | % |
其他收入,净额 |
|
| 14,067 |
|
|
| 19,250 |
|
|
| (5,183 | ) |
| (27 | %) | |
以公允价值计量的可转换票据的发行成本 |
|
| (260,967 | ) |
|
| - |
|
|
| (260,967 | ) |
|
| - |
|
营业外(支出)收入总额,净额 |
|
| (340,752 | ) |
|
| (26,054 | ) |
|
| (314,698 | ) |
|
| 1,208 | % |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
所得税前净亏损 |
|
| (7,846,048 | ) |
|
| (11,875,682 | ) |
|
| 4,029,634 |
|
| (34 | %) | |
所得税准备金 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
净亏损 |
| $ | (7,846,048 | ) |
| $ | (11,875,682 | ) |
| $ | 4,029,634 |
|
| (34 | %) |
收入、成本和毛利(亏损)
该公司报告称,截至2023年9月30日的九个月中,Ainos COVID-19 抗原快速检测试剂盒在台湾的产品销售收入为102,208美元,而截至2022年9月30日的九个月收入为2,481,602美元。2023 年前九个月收入的下降反映了台湾 COVID-19 感染放缓,导致售价和销量下降。
截至2023年9月30日的九个月中,与产品销售相关的收入成本为244,538美元,而截至2022年9月30日的九个月中,与产品销售相关的收入成本为1,536,074美元。收入成本的下降是由于销售量的减少,但被库存损失增加约120,931美元和闲置制造能力增加约23,143美元所抵消。
截至2023年9月30日的九个月中,产品销售的总(亏损)利润为142,330美元,而截至2022年9月30日的九个月为945,528美元。总亏损是由于销量和销售价格的下降以及对2023年前九个月库存损失和闲置产能成本的确认。
研发(R&D)费用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,研发费用分别为5,080,335美元和5,047,096美元。略有增长33,239美元(1%)是由于与研发材料消耗和人员支出(包括基于股份的薪酬)相关的支出增加,但被临床试验费用的减少所抵消。我们预计,随着我们进一步开发VOC POCT和VELDONA候选药物以及加快先前在 COVID-19 疫情期间推迟的临床试验步伐,我们与临床试验相关的研发费用将继续增长。
2023年前九个月和2022年前九个月的股份薪酬支出以及折旧和摊销费用分别为3,669,081美元和3,498,385美元。如果不包括这些非现金支出,研发费用从2022年前九个月的1,548,711美元略有下降至2023年前九个月的1,411,254美元,这是由于 COVID-19 疫情造成的延误导致临床试验费用减少。
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目录 |
销售、一般和管理 (SG&A) 费用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,销售和收购支出分别为2,282,631美元和7,748,060美元。5,465,429美元(71%)的下降主要是由于公司在2022年第三季度授予了限制性股票单位,并完整记录了同期的总薪酬支出,从而减少了与股份薪酬相关的支出。
不包括基于股份的薪酬、折旧和摊销费用,2023年前九个月的销售和收购费用略有增加至1,685,2022美元,而2022年前九个月为1,523,223美元,这主要是由于在2022年8月上市后,维持上市要求的支出增加。
营业损失
该公司在2023年前九个月和2022年前九个月的营业亏损分别为7,505,296美元和11,849,628美元,反映了两个报告期之间的营业亏损减少了4,344,332美元(37%)。我们在产品销售方面蒙受了总损失。我们继续投入资源来执行我们的增长战略和产品路线图,以提高我们的盈利能力。
可转换票据的利息支出和发行成本
在2023年的前九个月中,利息支出为93,852美元,而2022年前九个月的利息支出为45,304美元。利息支出的增加是由于2023年3月发行的可转换票据的应计利息被2023年前九个月可转换票据结算产生的利息支出减少所抵消。
2023年9月28日,公司完成了Lind Note交易,并产生了发行成本,包括投资者和配售代理费以及律师费。260,967美元的发行成本是公司收到和关闭的第一批资金的支出。
净亏损
2023年前九个月的净亏损为7,846,048美元,而2022年前九个月的净亏损为11,875,682美元,导致归属于普通股股东的净亏损减少了4,029,634美元(34%)。净亏损是由于 COVID-19 疫情后产品销售的总亏损,以及我们的 VELDONA 宠物补充剂的推出。
流动性和资本资源
截至2023年9月30日和2022年12月31日,该公司的可用现金分别为2,370,963美元和1,853,362美元。
下表汇总了我们在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间的现金流:
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| 九个月已结束 9月30日 |
| |||||
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| 2023 |
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| 2022 |
| ||
用于经营活动的净现金 |
|
| (3,321,754 | ) |
|
| (2,420,637 | ) |
用于投资活动的净现金 |
|
| (117,528 | ) |
|
| (665,079 | ) |
融资活动提供的净现金 |
|
| 4,023,974 |
|
|
| 3,850,799 |
|
经营活动:
与2022年前九个月相比,2023年前九个月用于经营活动的现金增加了901,117美元。我们 2023 年前九个月的净亏损减少了 4,029,634 美元,这主要是由于台湾 COVID-19 感染放缓导致 COVID-19 抗原检测试剂盒销售的总亏损。运营资产和负债变动导致的运营现金流出主要归因于:
| · | 没有套现费用,包括基于股份的薪酬、折旧和摊销以及库存减记亏损减少了约5,313,000美元; |
| · | 注入应收账款、库存和其他流动资产的营运资金增加了约992,000美元;以及 |
| · | 注入应计费用、经营租赁负债、合同负债和其他流动和长期负债的营运资金减少了约870,000美元。 |
23 |
目录 |
投资活动
2023年前九个月用于投资活动的现金为117,528美元,而2022年前九个月为665,079美元,这是由于2022年进行了重大投资,研发设备和办公设施的购置水平降低。
筹资活动
在2023年前九个月和2022年前九个月中,从融资活动中获得的现金分别为4,023,974美元和3,850,799美元。173,175美元的增长主要反映在以下方面:
| · | 可转换票据和其他应付票据的偿还额增加了556,621美元; |
| · | 可转换票据和其他应付票据融资的收益增加了251万美元;以及 |
| · | 上市收益减少了1,780,204美元。 |
正如我们随附的简明财务报表附注5(可转换应付票据和其他应付票据)中所披露的那样,我们从2025年3月的可转换票据融资中获得了300万美元的收益,2023年9月从Lind Note交易中获得了200万美元的收益。同时,我们在2023年前九个月以现金支付了肯塔基票据和陈氏票据的部分现金。
在短期内,我们预计临床试验支出步伐将加快推进我们的VOC POCT和VELDONA候选药物,并预计将增加对研发活动的投资。我们还计划为VELDONA Pet分配销售和营销工作。
该公司预计,现金储备、业务收入以及通过可转换和不可转换票据进行的潜在债务融资将为公司未来十二个月的运营提供资金。无法保证我们在使公司盈利的努力中会取得成功。如果这些努力不成功,公司可以通过发行股权证券、债务融资或其他来源筹集额外资金,以进一步实施其业务计划。但是,如果在需要时无法提供此类融资且水平不足,则公司将需要重新评估其运营计划。
关键会计政策和重要管理估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明财务报表,这些报表是根据美国普遍接受的会计原则(U.S. GAAP)编制的。这些财务报表的编制要求我们做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额的估计和假设。
我们会持续评估我们的估计和判断,包括与库存估值、财产和设备的使用寿命、股票期权、认股权证和可转换票据的估值以及无形资产的减值测试相关的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
与我们在2022年年度报告 “管理层的讨论与分析——关键会计政策和重要管理层估计” 中披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估计没有重大变化,但本10-Q季度报告中未经审计的简明财务报表附注(如果有)中讨论的会计主题除外。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的规定,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本第3项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)。根据对披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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目录 |
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。诉讼存在固有的不确定性,这些问题或其他问题可能会不时产生不利结果,这可能会损害我们的业务。截至本报告发布之日,我们尚未发现任何涉及该公司的重大法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
本季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与本季度报告中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于下文和本季度报告中其他地方讨论的因素。
您应仔细考虑我们在2022年年度报告中披露的风险因素,以及本季度报告中的所有其他信息,包括我们未经审计的简明财务报表及其附注,以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中。如果任何此类风险,包括下文列出的风险,或我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险,演变为实际事件,那么我们的业务、财务状况、经营业绩或前景可能会受到重大不利影响。如果发生这种情况,我们普通股的市场价格可能会下跌,股东可能会损失全部或部分投资。
有关风险因素的信息可以在我们的2022年年度报告第一部分第1A项(风险因素)中找到。与我们先前在2022年年度报告中披露的风险因素相比,没有实质性变化,但下文列出的风险因素除外。
除某些例外情况外,我们所有的资产均已抵押为Lind Note的担保,如果我们拖欠债务,我们可能会遭受不利后果,包括取消资产抵押品赎回权。
关于Lind Note交易,我们签署了一项担保协议,根据该协议,除某些例外情况外,我们的所有资产均作为抵押品抵押,以担保我们在该协议下的债务。如果我们违约,林德可能有权取消抵押品赎回权,出售或以其他方式转让抵押品,但须视其担保权益或其优先索赔而定。在这种情况下,我们可能被迫出售投资或采取其他行动来筹集资金以偿还未偿还的债务,以避免丧失抵押品赎回权,这可能会严重损害我们按照计划运营的方式有效经营业务的能力。结果,我们可能被迫缩减或停止产品的临床试验或商业化。
第 2 项。未经登记的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
近期未注册股权证券的销售
本季度没有。
发行人购买股票证券
不适用。
注册证券收益的使用
不适用。
第 3 项。优先证券违约
没有
第 4 项。矿山安全披露
不适用
第 5 项。其他信息
没有
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目录 |
第 6 项。展品
展览索引
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| 以引用方式纳入 | ||||||||
展品编号 |
| 描述 |
| 使用此表格 10-Q 提交 |
| 申请日期 以秒计 |
| 表单 |
| EXH # |
| 超链接到 申报 |
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3.1(a) |
| 重述的公司成立证书,日期为 2021 年 4 月 15 日 |
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| 4/21/2021 |
| 8-K |
| 3.1 |
| 重述的公司成立证书,日期为 2021 年 4 月 15 日 | |
3.1(b) |
| 重述的成立证书修正证书,日期为2022年8月8日 |
|
| 8/12/2022 |
| 8-K |
| 3.1 |
| 修订证书,日期为 2022 年 8 月 8 日 | |
3.2 |
| 经修订和重述的公司章程,自2022年9月28日起生效 |
|
| 10/4/2022 |
| 8-K |
| 3.2 |
| 经修订和重述的章程,2022年9月28日生效 | |
4.1(a) |
| 表格普通股证书 |
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| 4/3/2023 |
| 10-K |
| 4.1 |
| 普通股证书表格 | |
4.1(b) |
| 认股权证形式 |
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| 8/2/2022 |
| S-1/A |
| 4.1 |
| 认股权证形式 | |
4.1(c) |
| 认股权代理协议的形式 |
|
| 8/2/2022 |
| S-1/A |
| 4.3 |
| 认股权证代理协议表格 | |
4.1(d) |
| Maxim Partners LLC/Brookline的配售代理认股权证表格 |
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|
| 9/29/2023 |
| 8-K |
| 4.1 |
| Maxim Partners LLC/Brookline 配售代理权证 |
4.1(e) |
| Lind Global Fund II LP 的可转换票据 |
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|
| 9/29/2023 |
| 8-K |
| 4.2 |
| 林德环球基金二期可转换票据 |
4.1(f) |
| Lind Global Fund II LP 的普通股购买权证 |
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|
| 9/29/2023 |
| 8-K |
| 4.3 |
| Lind Global Fund II LP 普通股购买权证 |
10.1 |
| Ainos NISD Inabata 共同开发协议——2023 年 8 月 9 日,附录 1 和 2 已编辑 |
| x |
| 8/9/2023 |
| 8-K |
| 10.1 |
|
|
10.2 |
| 肯塔基州艾诺斯本票延期协议-2023 年 8 月 17 日 |
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|
| 8/22/2023 |
| 8-K |
| 10.2 |
| 肯塔基州艾诺斯协议 |
10.3 |
| 与 I2 China 签订的期票延期协议-2023 年 8 月 17 日 |
|
|
| 8/22/2023 |
| 8-K |
| 99.1 |
| 期票协议 i2China |
10.4 |
| 与 Lind Global Fund II LP 的担保协议 |
|
|
| 9/29/2023 |
| 8-K |
| 10.1 |
| Lind Global Fund II 有限合伙 |
10.5 |
| 与Lind Global Fund II LP签订的证券购买协议 |
|
|
| 9/29/2023 |
| 8-K |
| 10.2 |
| 林德环球基金 II LP SPA |
10.6 |
| 与 Maxim Partners LLC 的配售代理协议 |
|
|
| 9/29/2023 |
| 8-K |
| 10.3 |
| Maxim Partners 配售代理协议 |
31.1 |
| 根据规则 13a-14 (a)/15d — 14 (a) 对首席执行官进行认证 |
| x |
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|
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| |||
31.2 |
| 根据第 13a-14 (a)/15d — 14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
| x |
|
|
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|
| |||
32.1 |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证 |
| x |
|
|
|
|
| |||
32.2 |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证 |
| x |
|
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| ||||
100 |
| XBRL — 相关文档 |
| x |
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| ||||
101.INS |
| XBRL 实例文档 — 实例文档不出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在 XBRL 文档中。 |
| x |
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|
| ||||
101.SCH |
| XBRL 分类扩展架构文档 |
| x |
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| ||||
101.CAL |
| XBRL 分类扩展计算链接库 |
| x |
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| ||||
101.DEF |
| XBRL 分类法扩展定义链接库 |
| x |
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| ||||
101.LAB |
| XBRL 分类法扩展标签 Linkbase |
| x |
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| ||||
101.PRE |
| XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
| x |
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| ||||
104.1 |
| 封面交互式数据文件 |
| x |
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|
|
附录索引中列出的证物作为本文件的一部分以引用方式归档或纳入。
26 |
目录 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,经正式授权。
| AINOS, INC. |
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日期:2023 年 11 月 9 日 | 来自: | //蔡春贤 |
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|
| 蔡春贤,董事会主席、总裁和 首席执行官 |
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日期:2023 年 11 月 9 日 | 来自: | /s/ 宋孟林 |
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|
| 宋孟林,首席财务官 |
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