附录 99.1
Aytu BioPharma 报告创纪录的 ADHD 收入和运营情况
2024财年第二季度的收入
2024 年第二季度营业收入为 240 万美元
2024 年第二季度净亏损为 20 万美元，调整后息税折旧摊销前利润1为 5.1 美元 百万
2024年第二季度Rx分部净收入为1,870万美元，净收入为70万美元，调整后的息税折旧摊销前利润550 万美元
2024 年第二季度注意力缺陷多动症投资组合净收入与 2023 年第二季度相比增长了 49%
截至 2023 年 12 月 31 日的现金余额为 1,950 万美元
公司将于今天，即2024年2月14日美国东部时间下午 4:30 举办电话会议和网络直播
科罗拉多州丹佛/2024年2月14日/专注于新疗法商业化的制药公司Aytu BioPharma, Inc.（“公司” 或 “Aytu”）（纳斯达克股票代码：AYTU）今天公布了2024财年第二季度的财务和经营业绩。
2024 年第二季度亮点
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合并净收入为2,290万美元，而去年同期为2630万美元。下降的主要原因是该公司的消费者健康板块计划关闭。 |
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多动症投资组合（Adzenys XR-ODT® 和Cotempla XR-ODT®）净收入增长了49％，达到1,660万美元，而去年同期为1,110万美元。 |
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该公司Rx板块的净收入为1,870万美元，而去年同期为1,800万美元。 |
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2024年第二季度消费者健康板块的净收入为420万美元，与上年同期相比下降了49％，这符合公司结束消费者健康板块的战略。正如先前宣布的那样，该公司正在结束其消费者健康板块，目标是终止该板块，以提高长期股东价值。 |
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2024年第二季度，Rx分部的毛利率提高至78％，而去年同期为72％。 |
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2024年第二季度的合并营业收入为240万美元，而去年同期的营业亏损为690万美元。 |
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2024年第二季度的净亏损为20万美元，合每股亏损0.04美元，而2023年第二季度的净亏损为670万美元，合每股亏损2.15美元。 |
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2024年第二季度的合并调整后息税折旧摊销前利润为510万美元，而去年同期为70万美元，增长了599％。 |
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截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1,950万美元，而截至2023年9月30日为2,000万美元。 |
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1 |
Aytu使用调整后息税折旧摊销前利润一词，该术语未在美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）中定义。公司之所以使用这个术语，是因为它是一种被广泛接受的财务指标，用于根据经营业绩分析和比较公司。该公司认为，按某些类别列出调整后的息税折旧摊销前利润可以让投资者评估这些类别的各种表现。公司计算调整后息税折旧摊销前利润的方法可能与其他公司使用的其他类似标题的指标相似，也可能不相似。我们认为，净收益（亏损）是根据美国公认会计原则计算和列报的绩效指标，与调整后的息税折旧摊销前利润最直接相似。净收益（亏损）与调整后息税折旧摊销前利润的对账情况见下文。 |
管理层讨论
Aytu董事长兼首席执行官乔什·迪斯布鲁评论说：“我对2024财年第二季度的业绩感到非常满意，这使我们实现了公司历史上第一季度的正营业收入。”
“我们为将Aytu重新定位为一家专注于将新型处方疗法商业化的成长型且现已盈利的专业制药公司而采取的战略举措显然正在奏效。我们的ADHD投资组合在第二季度净收入同比增长49％，达到Aytu创纪录的1,660万美元，这得益于强劲的销售队伍执行和增强的商业方法，以及继续利用我们创新的Aytu RxConnect平台，我们认为这是一流的患者支持计划。ADHD Portfolio净收入的增长与我们的Rx板块毛利率的提高相匹配，从去年同期的72％增长到本季度的78％，运营费用效率也有所提高。重要的是，我们相信在整个2024日历年中，我们将看到进一步的运营改善。”
“ADHD的强劲表现约占我们Rx细分市场收入的88％，但部分被儿科投资组合中付款人变动的持续影响所抵消，这些变化对净收入和剧本都产生了影响。我们在本季度取得了进展，扩大了客户群，最近实施了多项商业举措，而且我们看到分销渠道有所放松，这导致2024年1月的Poly-Vi-Flor销量与2023年12月相比大幅增长。仍有工作要做，但我们相信儿科产品组合的趋势正朝着积极的方向发展。”
“正如我们在过去几个季度中所说的那样，我们的目标是将Aytu从多管齐下的方法（不仅包括我们的Rx细分市场，还包括我们的消费者健康板块和管道开发计划）转变为一家能够增长和实现盈利的专业制药公司，这两个领域都消耗了现金流。尽管在过去七个季度中，有六个季度我们的Rx细分市场调整后的息税折旧摊销前利润为正数，但将该业务转变为营业收入盈利能力是一项巨大的成就，这是Aytu辛勤工作的员工所取得的。我们仍然专注于最大限度地发挥 Rx 品牌未来的潜力，重点是继续推动长期股东价值的提高。”
消费者健康板块最新动态
2023年6月，该公司宣布已制定一项战略任务，将业务仅集中在Rx板块上，以提高长期股东价值。Rx板块在2023财年以及最近报告的七个季度中有六个季度的调整后息税折旧摊销前利润为正。这种对Rx细分市场的专注将导致消费者健康板块完全停产。该公司预计将出售消费者健康板块的剩余库存，从而在2024财年消费者健康板块调整后的息税折旧摊销前利润大致保持中性。
这一强调盈利能力的目标最初始于2022年10月宣布无限期暂停所有管道临床开发计划，以最大限度地减少研发费用，直到公司能够通过内部产生的现金流或通过合作伙伴关系为这些工作提供资金。在2023财年，消费者健康板块的调整后息税折旧摊销前利润为负360万美元，管道项目的调整后息税折旧摊销前利润为负260万美元，而该公司的Rx板块的调整后息税折旧摊销前利润为940万澳元。
分部报告
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三个月已结束 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
2022 |
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（以千计） |
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合并净收入： |
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Rx 分段 |
$ | 18,748 | $ | 18,029 | ||||
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消费者健康板块 |
4,186 | 8,250 | ||||||
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合并净收入总额 |
$ | 22,934 | $ | 26,279 | ||||
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Rx 分部净收入： |
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多动症投资组合 |
$ | 16,572 | $ | 11,120 | ||||
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儿科投资组合 |
2,145 | 6,328 | ||||||
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其他* |
31 | 581 | ||||||
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Rx 分部总净收入 |
$ | 18,748 | $ | 18,029 | ||||
*其他包括已停产或取消优先次序的产品。
2024 年第二季度财务业绩
2024财年第二季度的净收入为2,290万美元，而去年同期为2630万美元。
2024财年第二季度Rx板块的净收入为1,870万美元，而去年同期为1,800万美元。与去年同期相比，ADHD投资组合（Adzenys XR-ODT® 和Cotempla XR-ODT®）在2024财年第二季度的净收入增长了49％，达到1,660万美元。儿科产品组合（Poly-Vi-Flor®、Tri-Vi-Flor® 和Karbinal® ER）的净收入降至210万美元，这是由于付款人变更影响脚本导致客户订购时机。
2024财年第二季度消费者健康板块的净收入为420万美元，比去年同期下降49％。正如先前宣布的那样，该公司正在结束其消费者健康板块，目标是终止该板块，以提高长期股东价值。
2024财年第二季度的合并毛利为1,620万美元，占净收入的71％，而去年同期为1,730万美元，占净收入的66％。2024财年第二季度，Rx板块的毛利率为78％，而去年同期为72％。
2024财年第二季度的运营支出，不包括无形资产摊销、减值支出和或有对价亏损，为1,250万美元，而去年同期为2,030万美元。
2024财年第二季度的营业收入为240万美元，而去年同期的营业亏损为690万美元。
2024财年第二季度的净亏损为20万美元，合每股亏损0.04美元，而去年同期的净亏损为670万美元，合每股亏损2.15美元。上一年度受到260万美元减值支出的负面影响。
2024财年第二季度调整后的息税折旧摊销前利润为510万美元，而去年同期为70万美元，增长了440万美元。2024财年第二季度，Rx板块调整后的息税折旧摊销前利润为550万美元，而去年同期为310万美元，增长了240万美元。
截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1,950万美元，而截至2023年9月30日为2,000万美元。
电话会议详情
Aytu将于今天，即美国东部时间2024年2月14日下午4点30分主持电话会议，讨论截至2023年12月31日的2024财年第二季度的财务业绩。
电话会议将通过电话进行，美国来电者拨打免费电话888-5062-0062，国际来电者拨打+1 973‑528-0011，并使用输入码566278。电话会议的网络直播可通过 https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2142/49729 观看。
网络直播重播将在公司网站的 “投资者新闻/活动” 栏目上播出，并可能随时停止。电话会议结束后大约一小时将提供电话重播，直至2024年2月28日，美国来电者可拨打877‑481‑4010，国际来电者拨打+1 919‑882‑2331，然后输入重播接入码49729。
关于 Aytu BioPharma, Inc.
Aytu是一家专注于将新疗法商业化的制药公司。该公司的处方产品包括Adzenys XR-ODT®（苯丙胺）缓释口服崩解片剂（参见完整处方信息，包括盒装警告）和用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的Cotempla XR-ODT®（哌醋甲酯）缓释口服崩解片（参见完整处方信息，包括盒装警告）、Karbinal® ER（马来酸卡比诺沙明），一种缓释抗组胺悬浮液，用于治疗多种过敏性疾病，Poly-Vi-Flor® 和 Tri-Vi-Flor®，两种基于氟化物的补充性处方维生素产品系列有多种配方，适用于氟化物缺乏症的婴儿和儿童。要了解更多信息，请访问 aytubio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常以将来时态书写和/或前面有 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“可能”、“期望”、“建议”、“相信”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算” 或类似词语，或此类术语的否定词或此类术语或类似术语的其他变体。除本演示文稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述是预测，受风险和不确定性的影响，可能导致实际事件或结果出现重大差异。除其他外，这些风险和不确定性包括与以下相关的风险：公司与公司有效关闭消费者健康板块的能力相关的计划、公司完成Adzenys XR-ODT® 和Cotempla XR-ODT® 生产转移的能力、公司的整体财务和运营业绩、公司财务状况或业务的潜在不利变化、经营结果、战略和计划的变化、资本市场的变化以及公司以这种方式为运营融资的能力预期、与我们的产品获得市场认可相关的风险、我们的合作伙伴开展所需活动、我们预期的未来现金状况、监管和合规挑战以及当前和未来潜在合作下的未来事件。我们还请您参阅（i）我们最新的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 及其向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中描述的风险。
投资者联系方式
马克·奥基，首席财务官
Aytu BioPharma, Inc.
moki@aytubio.com
罗伯特·布鲁姆或罗杰·魏斯
莱瑟姆合作伙伴
aytu@lythampartners.com
资料来源：Aytu BioPharma, Inc.
Aytu BioPharma, Inc.
未经审计的合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
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三个月已结束 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
2022 |
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产品收入，净额 |
$ | 22,934 | $ | 26,279 | ||||
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销售成本 |
6,731 | 8,986 | ||||||
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毛利 |
16,203 | 17,293 | ||||||
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运营费用： |
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销售和营销 |
6,576 | 10,560 | ||||||
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一般和行政 |
5,439 | 8,018 | ||||||
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研究和开发 |
524 | 1,710 | ||||||
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无形资产的摊销 |
1,300 | 1,198 | ||||||
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减值支出 |
— | 2,600 | ||||||
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或有对价造成的损失 |
— | 75 | ||||||
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运营费用总额 |
13,839 | 24,161 | ||||||
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运营收入（亏损） |
2,364 | (6,868 | ) | |||||
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其他费用，净额 |
(1,179 | ) | (1,228 | ) | ||||
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衍生权证负债（亏损）收益 |
(577 | ) | 1,403 | |||||
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所得税前收入（亏损） |
608 | (6,693 | ) | |||||
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所得税支出 |
828 | — | ||||||
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净亏损 |
$ | (220 | ) | $ | (6,693 | ) | ||
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已发行基本普通股和摊薄后的加权平均普通股 |
5,517,670 | 3,110,304 | ||||||
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普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 |
$ | (0.04 | ) | $ | (2.15 | ) | ||
Aytu BioPharma, Inc.
未经审计的合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
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十二月三十一日 |
6月30日 |
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2023 |
2023 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
$ | 19,529 | $ | 22,985 | ||||
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应收账款，净额 |
29,403 | 28,937 | ||||||
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库存 |
13,001 | 11,995 | ||||||
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预付费用 |
8,105 | 8,047 | ||||||
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其他流动资产 |
1,333 | 868 | ||||||
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流动资产总额 |
71,371 | 72,832 | ||||||
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非流动资产： |
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财产和设备，净额 |
1,127 | 1,815 | ||||||
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经营租赁使用权资产 |
2,133 | 2,054 | ||||||
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无形资产，净额 |
55,711 | 58,970 | ||||||
|
其他非流动资产 |
907 | 792 | ||||||
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非流动资产总额 |
59,878 | 63,631 | ||||||
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总资产 |
$ | 131,249 | $ | 136,463 | ||||
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
$ | 10,473 | $ | 13,478 | ||||
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应计负债 |
43,413 | 46,799 | ||||||
|
短期信贷额度 |
1,026 | 1,563 | ||||||
|
债务的流动部分 |
39 | 85 | ||||||
|
其他流动负债 |
9,236 | 7,090 | ||||||
|
流动负债总额 |
64,187 | 69,015 | ||||||
|
非流动负债： |
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|
||||||
|
债务，扣除流动部分 |
14,978 | 14,713 | ||||||
|
衍生权证负债 |
12,887 | 6,403 | ||||||
|
其他非流动负债 |
6,344 | 6,975 | ||||||
|
非流动负债总额 |
34,209 | 28,091 | ||||||
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股东权益： |
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|
优先股，面值0.0001美元；已授权5000万股；未发行或流通股票 |
— | — | ||||||
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普通股，面值0.0001美元；已授权2亿股；已发行和流通的股票分别为5,567,347和5,517,174股 |
1 | 1 | ||||||
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额外的实收资本 |
345,321 | 343,485 | ||||||
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累计赤字 |
(312,469 | ) | (304,129 | ) | ||||
|
股东权益总额 |
32,853 | 39,357 | ||||||
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负债和股东权益总额 |
$ | 131,249 | $ | 136,463 | ||||
Aytu BioPharma, Inc.
未经审计的净收益（亏损）与调整后息税折旧摊销前利润的对账
（以千计）
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截至2023年12月31日的三个月 |
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Rx |
消费者健康 |
管道研发 |
合并 |
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净收益（亏损）-GAAP |
$ | 667 | $ | (791 | ) | $ | (96 | ) | $ | (220 | ) | |||||
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折旧和摊销 |
1,510 | 389 | — | 1,899 | ||||||||||||
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股票薪酬支出 |
707 | 113 | — | 820 | ||||||||||||
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其他费用，净额 |
1,170 | 9 | — | 1,179 | ||||||||||||
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衍生权证负债损失 |
577 | — | — | 577 | ||||||||||||
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所得税支出 |
828 | — | — | 828 | ||||||||||||
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调整后的息税折旧摊销前利润-非公认会计准则 |
$ | 5,459 | $ | (280 | ) | $ | (96 | ) | $ | 5,083 | ||||||
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截至2022年12月31日的三个月 |
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Rx |
消费者健康 |
管道研发 |
合并 |
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净亏损——GAAP |
$ | (3,996 | ) | $ | (1,413 | ) | $ | (1,284 | ) | $ | (6,693 | ) | ||||
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折旧和摊销 |
1,572 | 281 | — | 1,853 | ||||||||||||
|
减值支出 |
2,600 | — | — | 2,600 | ||||||||||||
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股票薪酬支出 |
2,974 | 80 | 13 | 3,067 | ||||||||||||
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或有对价的损失（收益） |
104 | (29 | ) | — | 75 | |||||||||||
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其他费用，净额 |
1,217 | 11 | — | 1,228 | ||||||||||||
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衍生权证负债的收益 |
(1,403 | ) | — | — | (1,403 | ) | ||||||||||
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调整后的息税折旧摊销前利润-非公认会计准则 |
$ | 3,068 | $ | (1,070 | ) | $ | (1,271 | ) | $ | 727 | ||||||