附录 99.1

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Icosavax提供公司最新动态和预期

2022年的里程碑

西雅图, 2022年1月7日 Icosavax, Inc.(纳斯达克股票代码:ICVX)是一家利用其创新的病毒样颗粒(VLP)平台技术开发传染病疫苗的生物制药公司,今天提供了 公司最新情况,并分享了2022年的预期里程碑。

管道更新:

行使了华盛顿大学(UW)和美国 人类与健康服务部(HHS)流感疫苗专利许可的期权。Icosavax已经行使了威斯康星大学和HHS授予的非独家专利许可的选择权,允许其在流感领域使用其计算设计的双组分VLP平台 ,因为该公司正在执行开发针对老年人肺炎病毒原因的VLP复合疫苗的战略。美国国立卫生研究院正在进行的一项1期研究中,目前正在研究双组分 VLP平台上的前体候选疫苗,该疫苗此前曾进行过临床前试验,包括在非人类灵长类动物中进行过试验。Icosavax期待提供有关其流感计划和发展战略的 未来最新信息。

正在评估 IVX-411, SARS-CoV-2VLP 候选疫苗,针对 Omicron 变体。作为对新兴变异的持续应对措施的一部分,该公司计划评估临床前和临床血清,以确定来自接受 IVX-411 免疫的动物和受试者的 抗体是否中和 SARS-CoV-2奥密克戎变体。此外,Icosavax 已启动潜在的 Omicron VLP 候选疫苗的临床前开发,作为可能的备用 COVID-19 候选疫苗进行评估。

在 IVX-121 的 1/1b 期临床试验 1 期部分中完成了对年轻人的给药。Icosavax已经完成了其正在进行的1/1b期临床试验(一种显示 预灌稳定呼吸道合胞病毒(RSV)F 抗原的VLP候选疫苗,1b期(年轻人)部分的给药,该试验的1b期(老年人)部分已经启动。IVX-121此外,该公司已经完成了 IVX-A12 组合二价呼吸道合胞病毒和人类偏肺病毒 (HmPV) VLP 候选疫苗的 IND 前会议,并有望在 2022 年下半年开始 IVX-A12 的 1 期试验。


公司最新消息:

任命罗宾逊博士为科学顾问委员会(SAB)成员。Icosavax通过任命Robinson博士扩大了其SAB规模。罗宾逊博士此前曾担任生物医学高级研究与发展局(BARDA)的第一任董事八年,在担任公共服务之前,曾担任Novavax公司的疫苗负责人。随着 公司推进其VLP候选疫苗,罗宾逊博士在疫情应对期间为政府机构带来了丰富的互动经验。

最近任命约翰·希弗博士为董事会成员。正如2022年1月5日宣布的那样, Icosavax已任命约翰·希弗博士为董事会成员。Shiver 博士在疫苗和药物研发领域拥有 30 多年的经验,包括在世界上最著名的两家疫苗公司赛诺菲 巴斯德和默沙东公司任职。他指导科学团队开发了新型疫苗和单克隆抗体候选药物,以预防或治疗 40 多种传染性和非传染性疾病, 包括呼吸道合胞病毒、流感、肺炎球菌、CMP 艾滋病毒、HIV、HPV、癌症和哮喘,并为 14 种产品的许可做出了贡献。

扩建了西雅图总部。该公司最近签署了占地约 25,000 平方英尺的新设施的租约,该设施将大大提高研发能力,以支持扩展Icosavax计算设计的VLP技术,包括抗原设计能力和潜在的其他 适应症。

在我们进入 2022 年之际,Icosavax 有几个近期的、预期的临床里程碑,包括我们在 IVX-411 项目中得出的第一线数据 SARS-CoV-2还有我们在呼吸道合胞病毒中的 IVX-121 程序。Icosavax首席执行官亚当·辛普森说,我们也很高兴行使了流感选择权,这是我们使用VLP技术开发复方和泛呼吸道 疫苗战略的又一步。我对公司在2021年的成就和执行感到非常兴奋,并期待在来年 中提供进一步的最新情况。

近期里程碑预期

IVX-411 (COVID-19) 第 1/2 阶段中期、2022年第一季度的收入数据

IVX-121 (RSV) 第 1/1b 阶段临时数据, 2022年第二季度收入数据

IVX-A12(RSV+HMPV)的 IND 提交,并于 2022 年下半年启动 IVX-A12 的 1 期试验


以 IVX-411 (COVID-19) 1/2 期试验的阳性数据为前提,对先前接种过疫苗的 IVX-411 启动另一项二期试验,与获得许可的流感 疫苗共同接种 SARS-CoV-2受试者,2022年下半年

初步现金状况

截至2021年12月31日 ,Icosavax未经审计的初步现金状况,包括限制性现金,为2.81亿美元。该公司目前预计,至少到2024年,其现金余额将足以为运营提供资金。

关于 Icosavax

Icosavax 是一家生物制药公司 利用其创新的VLP平台技术开发传染病疫苗,最初的重点是危及生命的呼吸道疾病,其愿景是联合疫苗和 泛呼吸道疫苗。Icosavax的VLP平台技术旨在实现复杂病毒抗原的多价、基于粒子的显示,它认为这将为目标的特定病毒提供广泛、强大和持久的 保护。Icosavax的产品线包括针对呼吸道合胞病毒(RSV)、人类偏肺病毒(HmPV)和严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 的候选疫苗 (SARS-CoV-2),以及一项新兴的流感计划。Icosavax 成立于 2017 年,旨在推进华盛顿大学 蛋白质设计研究所的突破性 VLP 技术,目标是发现、开发和商业化传染病疫苗。Icosavax 位于西雅图。

前瞻性陈述

本 新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于公司当前的信念和预期,包括但不限于:公司 推进其临床前和临床项目的目标,包括用作泛呼吸道疫苗一部分的流感候选药物、公司实现里程碑的时机、公司的现金余额以及 公司VLP技术的潜力。由于公司业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:公司 开发工作的早期阶段;公司未经验证的新技术以及与开发用作泛呼吸道疫苗一部分的流感候选药物相关的不确定性;临床试验和临床前研究的开始、注册和 完成可能出现延迟;在以下方面对第三方的依赖制造、研究、临床前和临床试验; 公司的候选产品出现意想不到的不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发、监管批准和/或商业化;临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;竞争方法 限制了公司候选疫苗的商业价值;美国的监管发展以及


其他国家;公司获得和维持其候选产品的知识产权保护并维护其在知识产权许可下的权利的能力; 公司使用其当前现金、现金等价物和投资为其运营计划提供资金的能力;公司在 COVID-19 疫情期间保持业务不间断的能力, ,包括临床试验、制造和供应链方面的风险;以及公司中描述的其他风险先前向证券交易所申报的文件委员会(SEC),包括 公司截至2021年9月30日的季度10-Q表季度报告中的风险因素标题以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。此外,本 新闻稿中报告的公司初步现金余额仅反映了公司目前可用的信息,未经公司独立注册会计师事务所的审查或审计,可能与最终经审计的现金余额有所不同。提醒 不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,公司没有义务更新此类陈述以反映在本文发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

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