附录 99.1
Aethlon Medical 公布第三财季财务业绩并提供公司最新情况
电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 举行
圣地亚哥,2024年2月14日——专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医学治疗公司Aethlon Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:AEMD)今天公布了截至2023年12月31日的第三财季财务业绩,并提供了最新进展情况。
公司最新消息
Aethlon Medical 正在继续其 Hemopurifier® 的研究和 临床开发,这是一种治疗性血液过滤系统,旨在从血液和其他生物液体中结合和去除有害外泌体 和危及生命的病毒。血液净化器的这些特性在 肿瘤学中具有潜在的应用,在肿瘤学中,与癌症相关的外泌体可能促进免疫抑制和转移,也可能用于危及生命的传染病。 Aethlon 还在研究血液净化器在器官移植环境中的使用,最初的重点是可能从回收的肾脏中去除含有有害物质的病毒和外泌体 。
2023年10月,Aethlon获得印度中央药物管理局 印度药物总监局(DCGI)的许可,对在抗PD-1单一疗法 治疗(例如Keytruda® 或Opdivo®)期间患有稳定或进展性疾病的实体瘤患者进行血清净剂的1期安全性、可行性和 剂量发现试验。该试验预计将在完成对相关 靶标的体外结合研究以及随后获得印度相关研究机构的相应伦理委员会批准后开始。
临时首席执行官兼首席财务官詹姆斯 Frakes表示:“除了印度一个感兴趣的初始站点 外,我们在澳大利亚还有两个感兴趣的研究中心也在等待我们的体外结合研究的数据。”“我们对相关肿瘤学靶标的体外结合研究 很复杂,处于细胞外囊泡科学的最前沿。我们的目标是量化我们的 Hemopurifier 对接受抗PD-1单一疗法治疗的癌症患者血浆的潜在影响,以提供临床前证据,支持 的试验设计。
“尽管我们的研发团队 已开始量化我们的内部数据,但迄今为止的结果尚无定论。因此,尽管我们的内部团队继续 调整其工作,与此同时,我们聘请了多个第三方实验室对样本进行独立检测。
“通过我们在印度进行的 COVID-19 试验,我们还在 使用我们的血液净化剂来治疗危及生命的病毒感染方面保持了立场。我们有两个参与该试验的 研究中心——梅丹塔医疗城医院和毛拉纳阿扎德医学院(简称MAMC)。到目前为止,已经有一名患者接受了治疗, 但是,我们的合同研究组织告知我们,印度最近发现了一种新的 COVID-19 亚变体。如果我们两个参与的 场所的重症监护室有 COVID-19 住院,我们在印度的 COVID-19 试验将保持开放状态。
“最后,自从三个月前被任命为临时首席首席执行官以来,我一直将精力集中在肿瘤学项目和减少开支上。正如 先前报道的那样,我们披露了一些有关器官移植中血液净化器的有趣临床前概念验证数据。因此, 我们计划提交一篇或多篇关于临床前数据的文章供发表,” 弗雷克斯先生总结道。
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截至 2023 年 12 月 31 日 的第三季度财务业绩
截至2023年12月31日,Aethlon Medical的 现金余额约为800万美元。
截至2023年12月31日的三个 个月的合并运营支出约为360万美元,而截至2022年12月31日的三个月为280万美元。 2023年期间增长约71.7万美元,增长25.2%,这是由于工资和相关费用增加了约871,000美元,但被一般和管理费用减少约92,000美元以及专业费用减少约61,000美元所抵消。
工资和相关费用增加87.1万美元 主要是由于我们前首席执行官的离职费用为87.3万美元,以及与平均员工人数增加相关的81,000美元的薪金支出增加,但被股票薪酬减少的83,000美元所抵消。
一般费用和 管理费用减少了92,000美元,主要是由于临床试验费用减少了约399,000美元, 差旅和会议费用减少了33,000美元。减少被制造和研究供应和 开发费用增加28.4万美元、保险费用增加31,000美元、折旧费用增加13,000美元以及 外部服务和维修增加12,000美元所抵消。保险费用的增加包括与我们的前首席执行官签订的离职 协议相关的16,000美元健康保险。
专业费用减少了61,000美元, 是由于科学咨询减少了54,000美元,市场营销减少了22,000美元,招聘减少了21,000美元,与一般研发相关的合同劳动净减少了33,000美元。这些下降被与反向股票拆分相关的法律 支出增加44,000美元、与增加新董事相关的董事费用增加11,000美元以及 投资者关系和会计费用增加14,000美元所抵消。
由于上述开支的变化, 该公司的净亏损从截至2022年12月31日的三个月的280万美元增加到截至2023年12月31日的三个月的360万美元。
本新闻稿末尾附有2023年12月31日的简明合并资产负债表,以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月期间的简明合并运营报表。
电话会议
Aethlon Medical将于今天,即美国东部时间2023年2月14日星期三下午 4:30 举行电话会议,审查其截至2023年12月31日的 第三财季的财务业绩和最近的公司发展。感兴趣的人士可以通过 导航到 https://dpregister.com/sreg/10186345/fb902976dd 注册参加会议。请注意,注册的参与者将在注册时收到其拨入 号码。
无法访问互联网的利益相关方或无法预注册的 可以按以下方式拨打电话:
参与者拨入(免费电话):1-844-836-8741 参与者国际拨入:1-412-317-5442
所有来电者都应申请 Aethlon Medical, Inc. 的电话会议。
电话会议结束后约 将在 2024 年 3 月 14 日之前的电话会议结束后一小时重播。可以通过Aethlon Medical的网站或拨打1-877-344-7529(国内)或1-412-317-0088(国际)或加拿大免费电话1-855-669-9658观看重播。重播会议 ID 号为 7691190。
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关于 Aethlon 和 Hemopurifier®
Aethlon Medical 是一家医疗治疗公司 专注于开发血液净化器,这是一种临床阶段的免疫治疗设备,旨在对抗癌症和危及生命的 病毒感染,用于器官移植。在人体研究中,血液净化器已证明可以去除危及生命的 病毒;在临床前研究中,血液净化器已证明可以利用 其专有的凝集素技术从生物液体中去除有害的外泌体。这种作用在癌症(外泌体可能促进免疫抑制 和转移)以及危及生命的传染病中具有潜在的应用。Hemopurifier 是美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定的 突破性设备,适用于治疗对标准护理疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者,以及外泌体已被证明参与 疾病发展或严重程度的癌症类型的患者。Hemopurifier还拥有美国食品药品管理局突破性设备称号和开放的研究设备豁免(IDE)申请 ,该申请与治疗经批准的疗法无法解决的危及生命的病毒有关。
更多信息可以在 www.aethlonMedical.com 上找到。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条所指的前瞻性 声明,其中 涉及风险和不确定性。包含 “可能”、“相信”、“预期”、“期望”、“ ” 打算”、“计划”、“项目”、“将”、“预测”、“估计”、“可能” 或类似表述等词语的陈述构成前瞻性陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性 ,实际结果可能与前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。这些前瞻性陈述 基于Aethlon当前的预期,涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。可能导致这种差异的因素 包括但不限于公司筹集额外资金和成功 完成血液净化剂开发的能力;公司成功证明血液净化器在癌症 和传染病以及移植环境中的效用的能力;公司在印度和 澳大利亚启动肿瘤学临床试验的能力;公司管理和成功完成其肿瘤学临床试验的能力临床试验(如果启动);公司 维持其临床试验的能力纳斯达克上市;该公司成功生产足够数量的血液净化剂以进行 临床试验的能力以及其他潜在风险。上述风险和不确定性清单是说明性的,但并非详尽无遗。 可能导致业绩与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的其他因素可在公司截至2023年3月31日的10-K表年度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件(包括其10-Q表季度报告)中的 “风险因素” 标题下找到。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述 仅代表其发布之日。除非法律要求,否则公司 无意更新这些信息以反映未来的事件或情况,也没有承担任何责任。
公司联系人:
Jim Frakes
临时首席执行官兼首席财务官
Aethlon Medical, Inc.
Jfrakes@aethlonmedical.com
投资者联系人:
苏珊·努南
S.A. Noonan Communications, L
susan@sanoonan.com
917-513-5303
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
简明合并资产负债表
资产 | ||||||||
2023年12月31日 | 2023年3月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | 7,972,012 | $ | 14,532,943 | ||||
预付费用 | 277,321 | 557,623 | ||||||
流动资产总额 | 8,249,333 | 15,090,566 | ||||||
财产和设备,净额 | 1,113,880 | 1,144,004 | ||||||
使用权租赁资产 | 951,466 | 1,151,909 | ||||||
专利,网络 | 1,238 | 1,650 | ||||||
限制性现金 | 87,506 | 87,506 | ||||||
存款 | 33,305 | 33,305 | ||||||
总资产 | $ | 10,436,728 | $ | 17,508,940 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | 693,154 | $ | 432,890 | ||||
应付关联方款项 | 656,045 | 214,221 | ||||||
租赁负债,流动部分 | 285,095 | 269,386 | ||||||
其他流动负债 | 466,329 | 588,592 | ||||||
流动负债总额 | 2,100,623 | 1,505,089 | ||||||
租赁负债,减去流动部分 | 724,848 | 939,642 | ||||||
负债总额 | 2,825,471 | 2,444,731 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
公平 | ||||||||
普通股,面值为0.001美元,已授权6000万股; 已发行和流通的2,492,908和2,299,259股 | 2,596 | 2,299 | ||||||
额外的实收资本 | 159,751,591 | 157,426,606 | ||||||
累计其他综合亏损 | (1,619 | ) | (6,141 | ) | ||||
累计赤字 | (152,141,311 | ) | (142,358,555 | ) | ||||
股东权益总额 | 7,611,257 | 15,064,209 | ||||||
负债总额和股东权益 | $ | 10,436,728 | $ | 17,508,940 |
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
合并运营报表
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月期间
三个月 | 三个月 | 九个月 | 九个月 | |||||||||||||
23 年 12 月 30 日结束 | 22 年 12 月 30 日结束 | 23 年 12 月 30 日结束 | 22 年 12 月 30 日结束 | |||||||||||||
政府合同收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
运营成本和支出 | ||||||||||||||||
专业费用 | 668,586 | 729,665 | 2,778,335 | 2,575,496 | ||||||||||||
工资及相关 | 1,919,305 | 1,048,761 | 4,233,970 | 3,191,402 | ||||||||||||
一般和行政 | 979,197 | 1,071,327 | 3,138,289 | 3,653,832 | ||||||||||||
运营费用总额 | 3,567,088 | 2,849,753 | 10,150,594 | 9,420,730 | ||||||||||||
营业亏损 | (3,567,088 | ) | (2,849,753 | ) | (10,150,594 | ) | (9,420,730 | ) | ||||||||
其他费用(收入) | ||||||||||||||||
子公司解散造成的损失 | – | – | 142,121 | |||||||||||||
利息和其他收入 | (100,967 | ) | – | (367,838 | ) | – | ||||||||||
净亏损 | $ | (3,466,121 | ) | $ | (2,849,753 | ) | $ | (9,782,756 | ) | $ | (9,562,851 | ) | ||||
其他综合损失 | 7,951 | – | 4,522 | – | ||||||||||||
综合损失 | $ | (3,458,170 | ) | $ | (2,849,753 | ) | $ | (9,778,234 | ) | $ | (9,562,851 | ) | ||||
普通股股东每股可获得的基本和摊薄净亏损 | $ | (1.37 | ) | $ | (1.24 | ) | $ | (3.95 | ) | $ | (4.84 | ) | ||||
已发行普通股的基本和摊薄后加权平均数 | 2,516,511 | 2,294,649 | 2,477,282 | 1,974,146 |
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