附录 99.1
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纳斯达克:INM
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InMed公布2024财季第二财季财务业绩并提供业务最新情况
● | 推进两项新的阿尔茨海默氏症和年龄相关的 黄斑变性临床前项目 |
● | 2023 日历年已关闭,现金状况为 950 万美元 |
● | 商业BayMedica子公司的收入增长了164% |
不列颠哥伦比亚省温哥华— 2024年2月13日——稀有大麻素和专有大麻素类似物 制造、开发和商业化的领导者英迈制药公司(“InMed” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:INM)今天公布了截至2023年12月31日的2024财年第二季度的财务 业绩。
公司截至2023年12月31日的第二季度的完整财务报表 和相关的管理层和分析可在www.inmedpharma.com、www.sedar.com和 上查阅,网址为www.sec.gov。
InMed首席执行官埃里克·亚当斯评论说:“这段时期是公司又一个强劲的运营季度,我们扩大了药物管道, 推出了两个特别关注专有小分子药物开发候选药物的新项目。正如我们在上个月的 2024 年业务更新中所概述的那样,我们进一步加快了对作为阿尔茨海默氏病潜在多模式治疗选择的 INM-901 和用于治疗年龄相关性黄斑变性的 INM-089 的开发工作。”亚当斯继续说:“我们的商业 子公司BayMedica LLC的收入继续增长,与去年同期相比增长了164%。此外,我们在2023日历年度结束时,现金状况超过950万美元,这使我们能够在整个2024日历中追求多个重要里程碑。”
业务更新
药物开发计划
INM-901 治疗阿尔茨海默氏病:
继 2023 年 10 月推出 INM-901 之后, 正在稳健的临床前疾病模型中进行下一阶段的长期临床前研究,随后将对药物分布、新陈代谢(从体内排出药物)、药代动力学(人体如何与给药的 药物相互作用)以及持续的药物开发活动(例如制造和配方)进行研究。
基于早期 体外研究表明, INM-901 有可能靶向与阿尔茨海默氏症相关的几种生物途径,包括保护大脑 神经元免受 β-淀粉样蛋白肽诱发的毒性、减少神经炎症以及通过延长 神经元长度来改善神经元功能。除了这些令人鼓舞之外 体外测试结果,INM-901 显示出良好的结果 在活体中临床前阿尔茨海默氏症的概念验证模型。在这些临床前研究中,与安慰剂治疗的阿尔茨海默氏症 组相比,INM-901 治疗组显示出认知功能和 记忆、运动活动、基于焦虑的行为和声音意识的改善趋势。
INM-089 用于 AMD 的治疗
该公司目前从事原料药和药物 产品配方工作,预计将在2024年中期启动支持研究的新药(“IND”)研究,并预计 将在2025年上半年向监管机构提交IND申请。
INM-089 临床前研究表明, 在保持视网膜功能、主动保护视网膜细胞和增加感光器所在视网膜 外核层的厚度方面取得了令人鼓舞的结果。
INM-755:评估合作机会
2期临床试验的全面数据和结果将很快在国立卫生研究院(“NIH”)clinicaltrials.gov网站和 欧盟临床试验注册网站上公布。此外,摘要将很快发表在 痒, 国际瘙痒研究论坛的官方期刊。
该公司认为,INM-755 有望在慢性瘙痒和其他相关疾病的治疗方面取得进一步进展。该公司目前正在寻求合作伙伴关系,以实现 的持续发展。欲了解更多详情,请参阅 2023 年 6 月 22 日的新闻发布日期。
BayMedica 商业子公司
截至2023年12月31日的三个月,BayMedica的收入继续呈正增长趋势 ,为120万美元,比去年同期增长164% ,同比增长37%。长期前景仍然乐观,因为对 稀有大麻素成分与其他不同形式的大麻素组合使用的需求持续增强。尽管我们对稀有大麻素行业的长期增长潜力持乐观态度,但我们预计未来几个季度的收入波动将继续。BayMedica在降低制造成本方面继续取得进展,随着时间的推移,这将继续提高利润率。
融资活动和经营业绩(以 美元表示):
2023年10月26日,公司完成了私人 配售和优先投资期权行使融资,总收益为520万美元。欲了解更多详情,请参阅 日期为 2023 年 10 月 26 日的新闻稿。
在截至2023年12月31日的六个月中, 公司的净亏损为400万美元,而截至2022年12月31日的六个月净亏损为560万美元。
截至2023年12月31日的六个月中,研发和专利费用 为190万美元,而截至2022年12月31日的六个月为220万美元。 研发和专利费用的减少是由于该公司已经完成了 INM-755 第二阶段临床试验, 被 BayMedica 板块外部承包商费用和人员开支的增加所抵消。
在截至2023年12月31日的六个月中,公司产生的一般和管理 费用为270万美元,而截至2022年12月31日的六个月为300万美元。下降的主要原因是InMed板块的办公和管理费、会计和律师费的降低, 被会计和律师费的增加以及BayMedica板块的营销费用所抵消。
2
截至2023年12月31日,该公司 的已发行和流通股票总额为5,667,970股。季度末之后,从2023年10月的融资活动中向投资者发行了39.1万股暂时搁置的股票 。截至这些申报之日,已发行和流通的股票为6,058,970股。在截至2023年12月31日的 三个月和六个月中,普通股的加权平均数为7,973,465和5,650,828股, 用于计算相应中期的每股亏损。
截至2023年12月31日,该公司的现金、 现金等价物和短期投资为950万美元,而截至2023年6月30日为890万美元。在截至2023年12月31日的六个月中,现金、 现金等价物和短期投资的增加主要是2023年10月26日融资的结果,但部分被经营活动的现金流出所抵消。
根据目前的预测, 公司预计,其现金将足以为2024日历年第三季度的计划运营费用和资本支出需求提供资金,具体取决于健康 和保健领域产品销售实现BayMedica收入的水平和时间以及我们的运营支出水平和时间。
表 1。简明的 合并中期资产负债表
以美元表示
十二月三十一日 | ||||||||
2023 | 6月30日 | |||||||
(未经审计) | 2023 | |||||||
$ | $ | |||||||
资产 | ||||||||
当前 | ||||||||
现金和现金等价物 | 9,534,922 | 8,912,517 | ||||||
短期投资 | 44,462 | 44,422 | ||||||
应收账款,净额 | 372,870 | 260,399 | ||||||
库存 | 744,839 | 1,616,356 | ||||||
预付费和其他流动资产 | 1,112,977 | 498,033 | ||||||
流动资产总额 | 11,810,070 | 11,331,727 | ||||||
非当前 | ||||||||
不动产、设备和ROU资产,净额 | 1,481,102 | 723,426 | ||||||
无形资产,净额 | 1,864,292 | 1,946,279 | ||||||
其他资产 | 100,000 | 104,908 | ||||||
总资产 | 15,255,464 | 14,106,340 | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
当前 | ||||||||
应付账款和应计负债 | 1,287,623 | 1,608,735 | ||||||
租赁债务的当前部分 | 364,190 | 375,713 | ||||||
递延租金 | 28,656 | 16,171 | ||||||
流动负债总额 | 1,680,469 | 2,000,619 | ||||||
非当前 | ||||||||
租赁债务,减去流动部分 | 802,784 | 15,994 | ||||||
负债总额 | 2,483,253 | 2,016,613 | ||||||
股东权益 | ||||||||
普通股,无面值,无限授权股: | ||||||||
5,667,970(2023 年 6 月 30 日-3,328,191)已发行和未偿还 | 79,936,633 | 77,620,252 | ||||||
额外的实收资本 | 38,122,231 | 35,741,115 | ||||||
累计赤字 | (105,415,222 | ) | (101,400,209 | ) | ||||
累计其他综合收益 | 128,569 | 128,569 | ||||||
股东权益总额 | 12,772,211 | 12,089,727 | ||||||
负债和股东权益总额 | 15,255,464 | 14,106,340 |
3
表 2.简明的 合并中期运营报表(未经审计)
以美元表示
在已结束的三个月中 | 在这六个月里 已结束 | |||||||||||||||
12 月 31 日 | 12 月 31 日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
销售 | 1,240,200 | 469,783 | 2,142,062 | 790,571 | ||||||||||||
销售成本 | 745,584 | 338,620 | 1,533,274 | 573,654 | ||||||||||||
库存减记 | 170,474 | - | 263,404 | 576,772 | ||||||||||||
毛利 | 324,142 | 131,163 | 345,384 | (359,855 | ) | |||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研究与开发和专利 | 609,791 | 851,356 | 1,901,884 | 2,230,009 | ||||||||||||
一般和行政 | 1,363,958 | 1,464,879 | 2,662,689 | 3,025,356 | ||||||||||||
摊销和折旧 | 55,234 | 49,049 | 110,066 | 98,097 | ||||||||||||
外汇(收益)损失 | (59,896 | ) | (20,237 | ) | (11,439 | ) | 76,554 | |||||||||
运营费用总额 | 1,969,087 | 2,345,047 | 4,663,200 | 5,430,016 | ||||||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息和其他收入 | 166,760 | 115,797 | 302,803 | 188,384 | ||||||||||||
所得税前亏损 | (1,478,185 | ) | (2,098,087 | ) | (4,015,013 | ) | (5,601,487 | ) | ||||||||
税收支出 | - | (3,000 | ) | - | (9,800 | ) | ||||||||||
该期间的净亏损 | (1,478,185 | ) | (2,101,087 | ) | (4,015,013 | ) | (5,611,287 | ) | ||||||||
该期间的每股净亏损 | ||||||||||||||||
基础版和稀释版 | (0.19 | ) | (0.91 | ) | (0.71 | ) | (3.54 | ) | ||||||||
加权平均已发行普通股 | ||||||||||||||||
基础版和稀释版 | 7,973,465 | 2,300,526 | 5,650,828 | 1,583,073 |
4
表 3.简明的 合并中期现金流量表(未经审计)
以美元表示
2023 | 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
提供的现金(用于): | ||||||||
经营活动 | ||||||||
净亏损 | (4,015,013 | ) | (5,611,287 | ) | ||||
不需要现金的物品: | ||||||||
摊销和折旧 | 110,063 | 98,097 | ||||||
基于股份的薪酬 | 43,455 | 187,318 | ||||||
使用权资产的摊销 | 191,909 | 197,767 | ||||||
从短期投资中获得的利息收入 | (1,019 | ) | (418 | ) | ||||
未实现的外汇损失 | 978 | 2,167 | ||||||
库存减记 | 263,404 | 576,772 | ||||||
坏账 | - | 25,085 | ||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
库存 | 608,113 | 300,576 | ||||||
预付款和其他流动资产 | (614,944 | ) | (29,706 | ) | ||||
其他非流动资产 | 4,908 | 5,507 | ||||||
应收账款 | (112,470 | ) | (18,705 | ) | ||||
应付账款和应计负债 | (321,106 | ) | (508,871 | ) | ||||
递延租金 | 12,485 | 16,171 | ||||||
租赁义务 | (193,109 | ) | (209,112 | ) | ||||
用于经营活动的现金总额 | (4,022,346 | ) | (4,968,639 | ) | ||||
投资活动 | ||||||||
收购对价的支付 | - | (500,000 | ) | |||||
出售短期投资 | 21,317 | - | ||||||
购买短期投资 | (21,317 | ) | - | |||||
购买财产和设备 | (9,291 | ) | - | |||||
用于投资活动的现金总额 | (9,291 | ) | (500,000 | ) | ||||
- | ||||||||
融资活动 | ||||||||
扣除发行成本后的私募收益 | 4,654,042 | 10,744,351 | ||||||
融资活动提供的现金总额 | 4,654,042 | 10,744,351 | ||||||
在此期间的现金增加 | 622,405 | 5,275,712 | ||||||
期初的现金和现金等价物 | 8,912,517 | 6,176,866 | ||||||
期末现金和现金等价物 | 9,534,922 | 11,452,578 | ||||||
补充现金流信息: | ||||||||
年内为以下各项支付的现金: | ||||||||
所得税 | $ | - | $ | 9,800 | ||||
利息 | $ | - | $ | - | ||||
非现金投资和融资活动的补充披露: | ||||||||
认股权证修改的公允价值记作股票发行成本 | $ | 3,508,749 | $ | - | ||||
其配售代理的首选投资选择 | $ | 325,699 | $ | 691,483 | ||||
确认使用权资产和相应的经营租赁负债 | $ | 968,376 | $ | - |
5
关于 inMed:
InMed Pharmaceuticals 是稀有大麻素和专有大麻素类似物的制造、开发和商业化的全球领导者。 与我们的子公司BayMedica一起,我们拥有无与伦比的大麻素制造能力,可以服务于一系列消费市场,包括 制药和健康与保健。我们是一家处于临床阶段的公司,正在开发稀有的大麻素疗法产品线,并致力于为可能受益于大麻素类药物的患者提供新的治疗替代方案。欲了解更多信息, 请访问 www.inmedpharma.com。
投资者联系人:
科林·克兰西
投资者关系副总裁
和企业传播
T: +1 604 416 0999
E: cclancy@inmedpharma.com
关于前瞻性信息的警示说明:
本新闻稿包含适用证券法 所指的 “前瞻性 信息” 和 “前瞻性陈述”(统称为 “前瞻性信息”)。前瞻性陈述通常以 “期望”、 “预期”、“相信”、“打算”、“潜力”、“可能”、“会” 等词语来识别,但并非总是如此。此类陈述基于管理层当前的预期,本质上涉及许多风险、 不确定性和假设,无论是已知的还是未知的,其中许多是我们无法控制的。前瞻性信息基于管理层 当前的预期和信念,受许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性信息包括以下方面的陈述:与患者目前可用的治疗方案相比,INM-901 代表了一种独特而创新的治疗方法;2024年第三季度的现金流;INM-901 高级临床前研究的下一阶段,包括药物代谢和药代动力学以及药物开发活动(例如制造和配方)的启动;阿尔茨海默氏症 疾病治疗模型中的疾病改善作用;以及下一阶段的研究这可能说明了如何大麻素类似物 INM-901 可以改善神经元功能; 评估推进 INM-755 的潜在合作机会;预计 12 个月内销量将持续增长; 随着时间的推移利润率提高;成为稀有大麻素研究、开发、制造和商业化的全球领导者, 包括针对医疗需求未得到满足的疾病治疗的临床和临床前项目;在开发专有制造方法方面拥有丰富的专业知识 生产大麻素用于各种市场领域。
此外, 存在已知和未知的风险因素,这些因素可能导致InMed的实际业绩、业绩或成就与本文所包含的前瞻性信息所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。 InMed的10-K表年度报告 以及向美国证券交易委员会提交的其他文件www.sec.gov披露了对InMed独立业务面临的风险和不确定性的全面讨论。
此处的所有前瞻性信息均受本警示声明的完整限制 ,除非法律要求,否则InMed不承担任何修改或更新任何此类前瞻性信息 或公开宣布为反映未来业绩、 事件或发展而对本文包含的任何前瞻性信息进行任何修订的结果。
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