附录 99.1
Sonnet BioTherapeutics提供2024财年第一季度业务和收益最新情况
| ● | 通过承销公开发行成功筹集了约455万美元的总收益 | |
| ● | 发表于 SON-1210 的大量 临床前数据 免疫学前沿 | |
| ● | 获得 批准并签署了出售新泽西州净营业亏损 (NOL) 的协议， 预计净收益为430万美元 | |
| ● | 针对化疗诱发的周围神经病变 (CIPN) 的 SON-080 试验 1b 期的注册工作已经完成 |
新泽西州普林斯顿 /ACCESSWIRE /2024年2月14日/Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：Sonn）（“Sonnet” 或 “公司”）， 一家开发癌症靶向免疫治疗药物的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至2023年12月31日的三个月的财务业绩 ，并提供了业务最新情况。
创始人兼首席执行官潘卡伊·莫汉博士评论说：“上个季度 为Sonnet研发的激动人心的一年奠定了基础，SON-1010 和阿替珠单抗在铂耐药性卵巢癌（PROC）中的联合研究 的进展突显了这一点，我们仍然预计将在2024年上半年 获得安全数据。”“此外，针对CIPN患者的 SON-080 研究1b期部分的入组现已完成。我们认为，该试验将产生重要的安全性数据，有助于该资产 在该适应症以及糖尿病性周围神经病变（DPN）中找到潜在的合作机会，这两种迹象都表明 的医疗需求未得到满足。在运营方面，我们将继续努力优化现金使用和资金来源，包括利用税收抵免。 通过出售新泽西州NOL，我们预计将在2024年2月 扣除预期费用后获得430万美元的净收益。在本次出售完成之前，我们认为这将把我们预计运营的资金延长至2024年第三个日历季度 。总而言之，我们对临床项目的进展感到满意，并期待在 2024 年剩余时间内向市场通报 的持续进展。”
财年 2024 财年第一季度及近期公司动态
Sonnet 提供了以下公司最新消息：
| ● | 2023 年 10 月 17 日 宣布，来自该公司 专有全人白蛋白结合 (F) 的 SB101 临床试验的中期数据HAB) 候选人，SON-1010 (IL12-FHAB)， 将由肉瘤研究领域的主要意见领袖桑特·乔拉博士 在2023年11月1日至4日在爱尔兰都柏林举行的结缔组织肿瘤学会2023年年会上发表。 | |
| ● | 2023年10月25日 ，宣布承销公开发行2,843,750股 股普通股（或用于购买普通股以代替普通股 股的预筹认股权证）和投资者认股权证的定价，以购买总计5,687,500股普通股 股。在承保 折扣和佣金以及由Sonnet支付的发行费用之前，每股普通股（或以预先筹资的认股权证代替权证）以1.60美元的合并发行价出售， 的总收益约为455万美元（最终净收益为390万美元）。 |
| ● | 2023 年 12 月 21 日，宣布在 中发布有关 SON-1210 的大量临床前数据 免疫学前沿。SON-1210 是 Sonnet 的主要专有双功能化合物， 结合了该公司的 FHAB 采用一种新型的单链白介素 12 (IL-12) 和全人类白介素 15 (IL-15) 构造。这篇题为 “SON-1210- 一种新的双功能 IL-12/IL-15 融合蛋白，可改善细胞因子的半衰期，靶向 肿瘤并增强治疗疗效” 的论文展示了 SON-1210 对白蛋白的强大结合亲和力 和预期的结合 体外对原生 IL-12 和 IL-15 的大量研究可能会预料到活性和肿瘤模型的功效 。在 B16F10 黑色素瘤模型中，单剂量导致肿瘤生长明显减少，同时 伴随肿瘤微环境中干扰素γ的增加以及免疫细胞数量和活性的增强。 在非人灵长类动物中重复给药显示出极好的安全性和耐受性，同样 伴随着干扰素γ水平升高。 | |
| ● | 2023年12月，Sonnet通过科技企业 税务证书转让计划出售其新泽西州净营业亏损（NOL）的申请获得了初步批准。2024 年 1 月 24 日，公司根据该计划签订了一项协议 ，根据该协议，买方同意购买此类NOL，公司也同意 出售。十四行诗预计在扣除 预期费用后，将在2024年2月获得430万美元的净收益。在新泽西州 NOL的出售完成之前，Sonnet认为它将把其预计业务的资金延长至2024年第三个 日历季度。 | |
| ● | 另外 在2023年12月，Sonnet从澳大利亚的研究和 开发税收优惠计划中获得了80万澳元的净现金退款。 | |
| ● | 最近对 2 的安全 进行了审查和SB221 1b 期 联合研究 (NCT05756907) 中针对铂耐药卵巢癌 (PROC) 患者的剂量递增队列 ，第 3 期的入组已开始第三方队列。在 SB101 (NCT05352750) 癌症患者中，最后一个 SON-1010 单一疗法的 剂量递增队列的入学人数仍在继续。 这两项研究的安全性更新预计将在2024年上半年发布。 | |
| ● | 对持续 CIPN 患者 SON-080 (NCT05435742) 进行的 SB211 研究 1b 期安全部分的 已完成入组 。该试验的安全性更新预计将在2024年第一季度 公布。 | |
| ● | 关于 与詹森的协议，双方已经在前列腺 肿瘤模型中完成了两项组合研究。对所得数据的审查仍在进行中。 |
首席财务官杰伊·克罗斯说：“随着 我们产品线的持续发展，我们将重点放在进一步削减运营开支的领域。”“此外， 我们正在努力在原本竞争激烈的环境中扩大我们的业务发展成就。”
2024 财年 截至 2023 年 12 月 31 日的第一季度财务业绩
| ● | 截至2023年12月31日，十四行诗手头有300万美元现金，没有债务。 | |
| ● | 截至2023年12月31日的三个月，研究 和开发费用为60万美元， ，而截至2022年12月31日的三个月为370万美元。减少310万美元的主要原因是取消了2022年和2023财年 发放的总额为100万美元的应计但未付的奖金，以及成本节约举措，因为我们正在出于流动性目的管理开支，并收紧了对我们评估为具有最大短期潜力的研发项目的关注 。除了将产品开发活动过渡到印度和澳大利亚等成本优势 地区外，我们还减少了第三级 项目的支出，并暂停了与 SON-1010 相关的抗病毒开发。 | |
| ● | 截至2023年12月31日的三个月，一般 和管理费用为70万美元， ，而截至2022年12月31日的三个月为190万美元。减少130万美元主要与取消2022和2023财年 发放的90万美元应计但未支付的奖金有关，以及由于我们出于流动性目的管理支出而采取了成本节约举措 。 |
关于 Sonnet Biotherapeutics Holdings
Sonnet BioTherapeutics 是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，拥有用于创新单功能或双功能 作用的生物药物的专有平台。被称为 FHAB（Fully Human Albumin Binding），该技术利用全人类单链抗体片段 （scfV），该片段与人血清白蛋白（HSA）结合并 “搭便车”，转运到靶组织。十四行诗的 FHAB 专为专门靶向肿瘤和淋巴组织而设计，改善了治疗窗口，用于优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 。FHAB 是模块化、即插即用结构的基础，用于增强一系列大分子治疗类别 ，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E 条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述，包括与公司 现金跑道、公司产品开发、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能的 或未来假设的经营业绩、业务战略有关的前瞻性陈述，潜在的增长机会和其他具有预测性的陈述 自然。这些前瞻性陈述基于当前对行业 和我们运营所在市场的预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。
这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、 “应该”、“将” 以及这些术语的类似表达方式和否定词。这些陈述与未来 事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际业绩、 业绩或成就与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素。 提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。
Sonnet Biotherapeutics 投资者联系人
杰克·尤奇
索尔伯里战略传播
862-754-1024
jyauch@soleburystrat.com
来源： Sonnet BioTherapeutics, Inc.
Sonnet 生物治疗控股有限公司
合并资产负债表
（未经审计）
| 2023年12月31日 | 2023年9月30日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | 3,021,392 | $ | 2,274,259 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 1,408,280 | 1,677,396 | ||||||
| 应收激励税 | 194,111 | 786,574 | ||||||
| 流动资产总额 | 4,623,783 | 4,738,229 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 30,155 | 33,366 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 176,926 | 193,689 | ||||||
| 延期发行成本 | 15,000 | 49,988 | ||||||
| 其他资产 | 491,862 | 414,206 | ||||||
| 总资产 | $ | 5,337,726 | $ | 5,429,478 | ||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,655,390 | $ | 2,201,999 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 923,191 | 3,230,922 | ||||||
| 经营租赁负债的当前部分 | 75,730 | 73,048 | ||||||
| 递延收益 | — | 18,626 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,654,311 | 5,524,595 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 110,956 | 130,863 | ||||||
| 负债总额 | 2,765,267 | 5,655,458 | ||||||
| 承付款和或有开支（注4） | ||||||||
| 股东权益（赤字）： | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元：已授权125,000,000股；截至2023年12月31日和2023年9月30日分别已发行和流通3,069,516股和1,750,426股 | 307 | 175 | ||||||
| 额外的实收资本 | 113,984,414 | 110,017,598 | ||||||
| 累计赤字 | (111,412,262 | ) | (110,243,753 | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | 2,572,459 | (225,980 | ) | |||||
| 负债和股东权益总额（赤字） | $ | 5,337,726 | $ | 5,429,478 | ||||
Sonnet
生物治疗控股有限公司
合并运营报表
（未经审计）
| 截至12月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 协作收入 | $ | 18,626 | $ | 37,255 | ||||
| 运营费用： | ||||||||
| 研究和开发 | 644,042 | 3,745,940 | ||||||
| 一般和行政 | 653,455 | 1,903,709 | ||||||
| 运营费用总额 | 1,297,497 | 5,649,649 | ||||||
| 运营损失 | (1,278,871 | ) | (5,612,394 | ) | ||||
| 外汇收益 | 110,362 | 70,252 | ||||||
| 净亏损 | $ | (1,168,509 | ) | $ | (5,542,142 | ) | ||
| 每股信息： | ||||||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.31 | ) | $ | (17.62 | ) | ||
| 基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 | 3,797,753 | 314,472 | ||||||