附录 99.1
Cerus Corporation宣布第四季度初步及全年
2023 年产品收入并提供业务最新情况
第四季度和2023年全年初步产品收入
分别为4,680万美元和1.564亿美元
2024 年产品收入预计在 1.72 亿美元至 1.75 亿美元之间，
反映了同比增长10％-12％
2024 年 1 月 8 日，加利福尼亚州康科德—（美国商业资讯）——Cerus公司（纳斯达克股票代码：CERS）今天公布了第四季度和2023年全年的初步产品收入，并提供了2024年全年的产品收入指导。
Cerus在2023年第四季度未经审计的初步产品收入总额为4,680万美元，比2022年第四季度确认的4,400万美元增长了6％，环比增长了18％。该公司预计，其未经审计的2023年全年初步产品收入为1.564亿美元，符合公司2023年产品收入指导区间1.55亿至1.58亿美元。这些初步的产品收入结果尚未经过审计，可能会发生变化。
“我们对恢复有意义的增长感到高兴，我们在2023年第四季度的强劲表现就证明了这一点。我们还预计，受美国和国际INTERCEPT血小板特许经营权以及INTERCEPT纤维蛋白原复合物业务持续增长的推动，2024年全年产品收入将实现两位数的增长。” Cerus总裁兼首席执行官威廉· “奥比” · 格林曼表示。
该公司预计，2024年全年产品收入将在1.72亿美元至1.75亿美元之间。考虑到该业务的季节性以及2023年第一季度不寻常的业绩，预计2024年第一季度的增长百分比将处于十几岁至20年代的低点区间。
格林曼继续说：“此外，当我们公布2023年第四季度的完整业绩和年终业绩时，我们仍然预计将在2023年第四季度实现调整后的息税折旧摊销前利润收支平衡。”“这一里程碑对于公司寻求为其未来增长提供资金至关重要，我们预计其耐久性将持续到2024年。”
“除了我们的商业进展外，我们预计2024年对于我们的INTERCEPT红细胞（RBC）计划来说将是有意义的一年。我们仍有望在2024年第一季度提供Recepi的收入数据，这是我们在美国的两项INTERCEPT红细胞3期试验中的第一项，我们预计将在2024年下半年做出批准INTERCEPT红细胞CE标志的决定。这些将是推动该计划走向商业化的关键催化剂，” 格林曼补充说。
Cerus将提供完整的2023年第四季度和全年财务业绩，并在3月中旬之前主持电话会议，讨论2023年的业绩和2024年的预期。
关于 CERUS
Cerus Corporation致力于保护世界血液供应，目标是成为卓越的全球血液制品公司。该公司总部位于加利福尼亚州康科德，为血液中心、医院乃至依赖安全血液的患者开发和提供重要技术和病原体保护血液成分。用于血小板和血浆的 INTERCEPT 血液系统在全球上市，并且仍然是唯一一款针对这两种血液成分同时获得 CE 标志和 FDA 批准的病原体还原系统。INTERCEPT红细胞系统正在欧洲接受监管审查，而美国则处于后期临床开发阶段。同样在美国，用于冷沉淀的INTERCEPT血液系统获准用于生产病原体还原性低温沉淀纤维蛋白原复合物（通常称为INTERCEPT纤维蛋白原复合物），这是一种治疗和控制与纤维蛋白原缺乏相关的出血（包括大量出血）的治疗产品。有关Cerus的更多信息，请访问www.cerus.com并在LinkedIn上关注我们。
INTERCEPT 和 INTERCEPT 血液系统是 Cerus 公司的商标。
前瞻性陈述和初步产品收入结果
除此处包含的历史陈述外，本新闻稿还包含有关Cerus产品、前景和预期业绩的前瞻性陈述，包括与以下内容相关的陈述：Cerus第四季度和2023年全年初步产品收入；Cerus的2024年年度产品收入指导和相关的预期增长百分比；Cerus对美国和国际金融公司INTERCEPT Platelet特许经营权预期持续增长的预期；Cerus预计将公布非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润2023年第四季度的盈亏平衡及其在2024年的预期持续时间；Cerus寻求为其未来增长提供资金；Cerus对其INTERCEPT红细胞（RBC）计划的预期，包括在2024年第一季度提供Recepi的收入数据，Cerus预计将在2024年下半年批准INTERCEPT红细胞（RBC）的CE标志，以及INTERCEPT RBC的潜在商业化 CS；以及其他非历史事实的陈述。由于某些因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：与INTERCEPT血液系统的商业化和市场接受度以及客户需求相关的风险，包括Cerus可能无法实现其2024年年度产品收入指引的风险，（b）有效继续推出用于冷沉淀的INTERCEPT血液系统并将其商业化，（c）在包括美国在内的全球销售增长的风险和欧洲市场，和/或实现预期的收入贡献根据其美国和欧洲市场协议，(d) 在短期内或根本上实现来自美国客户的有意义和/或不断增加的收入贡献，尤其是因为Cerus无法保证商业交易的数量或时机
其美国客户根据Cerus与这些客户的商业协议可能进行的购买（如果有），（e）将其商业化活动有效扩展到其他地区和/或（f）实现其候选管道产品的任何收入贡献，无论是由于Cerus无法获得其管道计划的监管批准还是其他原因；与宏观经济发展相关的风险，包括乌克兰和以色列持续的军事冲突以及 COVID-19 疫情以及由此产生的全球经济和金融混乱，以及Cerus当前和未来可能对Cerus业务运营和财务业绩产生的负面影响，例如由于 COVID-19 疫情影响的不断演变而导致的美国和欧洲、中东和非洲血液供应当前和潜在的额外中断；与Cerus缺乏冷沉淀用INTERCEPT血液系统的长期商业化经验以及在美国总体上缺乏长期商业化经验相关的风险，以及由此产生的不确定性它有能力使INTERCEPT血液系统在美国获得市场认可并以其他方式成功实现商业化，包括美国客户在进行使用INTERCEPT血液系统加工的血液成分的州际运输之前必须满足许可要求；与INTERCEPT血液系统高度集中的市场相关的风险；与未来的血小板添加剂溶液（PAS）供应中断将如何影响INTERCEPT在市场上的接受度相关的风险；与之相关的风险未来的PAS供应中断将如何影响当前的商业合同；与Cerus向输血医学界和其他医疗保健机构证明病原体减少的能力相关的风险，包括用于治疗和控制出血的IFC和INTERCEPT血液系统是安全、有效和经济的；与不确定和耗时的开发和监管程序相关的风险，包括 (a) Cerus可能无法遵守美国食品药品管理局批准后要求的风险用于 INTERCEPT 血液系统包括成功完成所需的批准后研究，这可能会导致INTERCEPT血液系统失去美国的上市许可，（b）Cerus更广泛地分销用于冷沉淀的INTERCEPT血液系统所需的额外生产场所生物制剂许可证申请可能无法及时或根本无法获得，（c）Cerus可能无法及时或根本无法报告其recepi研究的数据，（d) Cerus 可能无法获得 INTERCEPT RBC 的 CE 标志批准或任何其他监管部门的批准及时或根本无法获得必要的监管批准，而且（e）Cerus可能无法获得必要的监管部门批准，无法及时或根本无法将其推向市场；与产品安全相关的风险，包括INTERCEPT血液系统无法避免败血小板输注的风险；与不利的市场和经济条件相关的风险，包括外汇汇率持续或更严重的不利波动和/或持续的不利波动或更严重地由于军事原因导致经济状况疲软冲突、COVID-19 疫情、利率上升、通货膨胀或其他在Cerus目前销售和预计销售其产品的市场；Cerus依赖第三方推销、销售、分销和维护其产品；Cerus维持有效、安全的制造供应链的能力，包括 (a) Cerus的供应链可能因宏观经济发展，包括乌克兰持续的军事冲突的影响不断变化而受到负面影响的风险
以色列、利率上升、通货膨胀和 COVID-19 疫情不断变化的影响，(b) Cerus 的制造商可能无法遵守美国食品和药物管理局和外国监管机构的广泛要求，(c) Cerus 可能无法维持其主要试剂盒制造协议和其他与第三方供应商的供应协议；Cerus 有能力识别和获得更多合作伙伴来制造用于低温沉淀的 INTERCEPT 血液系统；与 Cerus 获得额外资金的能力相关的风险根据其信贷额度，以及履行其还本付息义务及其对额外资金的需求；可能使Cerus更难生产、销售和分销其产品的立法或监管改革的影响；与未来机遇和计划相关的风险，包括Cerus未来资本要求及其未来收入和其他财务业绩和业绩的不确定性，包括与Cerus相关的预期在2023年第四季度实现非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润盈亏平衡还有 Cerus 为其未来提供资金的追求增长以及Cerus向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险，包括Cerus于2023年11月2日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中 “风险因素” 标题下的风险。Cerus不承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或承诺。
本新闻稿包括Cerus截至2023年12月31日的季度和年度的初步产品收入业绩。Cerus目前正在敲定截至2023年12月31日的季度和年度的完整财务业绩，本新闻稿中公布的初步产品收入业绩仅基于截至2024年1月8日Cerus获得的初步信息。不应将Cerus的初步产品收入业绩视为根据美国公认会计原则编制的完整经审计的财务报表的替代品，并且不应过分依赖Cerus的初步产品收入业绩。此外，Cerus的独立注册会计师事务所尚未审计或审查本新闻稿中包含的初步产品收入业绩，也没有对此类初步产品收入结果发表任何意见或其他形式的保证。此外，由于运营和财务结算程序的完成、最终审计调整以及可能需要Cerus对本新闻稿中包含的初步产品收入结果进行重大调整的其他事态发展，在本协议发布之日之后可能会发现或发生项目或事件。因此，本新闻稿中包含的初步产品收入结果可能与Cerus截至2023年12月31日的年度经审计的合并财务报表中反映的产品收入业绩有所不同，甚至可能存在重大差异。
非公认会计准则财务指标的使用
我们将调整后的息税折旧摊销前利润定义为合并运营报表中报告的归属于Cerus Corporation的净收益（亏损），调整后不包括（i）归属于非控股权益的净收益（亏损），（ii）所得税准备金，（iii）外汇（亏损）/收益，（iv）利息支出，（v）其他收入（支出），净（vi）折旧和摊销，（vii）股份基于公司的薪酬，（viii）商誉和资产减值，（ix）与我们在合资中的非控股权益相关的成本
在中国创业，（x）与我们的政府合同相关的收入和直接成本，以及（xi）重组费用。我们提出这项非公认会计准则财务指标，以帮助投资者评估我们的经营业绩。管理层认为，这些非公认会计准则信息与Cerus的GAAP财务报表结合使用时，对投资者很有用，因为管理层内部将此类信息用于其运营、预算和财务规划目的。非公认会计准则信息不是根据一套全面的会计规则编制的，只能用于补充对根据公认会计原则报告的Cerus经营业绩的理解。不应将这种非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则编制的财务信息分开考虑，也不能将其作为其替代品。这种非公认会计准则财务指标不一定能与其他公司提出的类似标题的指标相提并论。Cerus尚未提供2023年第四季度预期的非公认会计准则调整后息税折旧摊销前利润盈亏平衡与预计的2023年第四季度归属于Cerus公司的GAAP净亏损的对账情况，因为在Cerus公司正在进行的年终财务结算程序完成之前，目前无法合理估计归属于Cerus公司的GAAP净亏损的许多项目。归属于Cerus公司的GAAP净亏损的这些部分可能会对报告的归属于Cerus公司的GAAP净亏损产生重大影响。
联系人：
杰西卡·汉诺威 — 企业事务副总裁
Cerus 公司
925-288-6137