美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 13 或 15 (D) 条
1934 年的《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：2024 年 2 月 9 日
Biofrontera Inc.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 （或 注册的） |
（委员会 文件 编号） |
(国税局 雇主 身份 编号。） |
总统大道 120 号，330 套房 沃本， 马萨诸塞州 |
||
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
注册人的 电话号码，包括区号：(781) 245-1325
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称或以前的地址）
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 条索取 材料 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行启动前 通信 |
根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明 注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》（“交易法”）（第240.12b-2条）第12b-2条所定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司 ☒
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
Item 8.01 其他活动。
2024 年 2 月 9 日，Biofrontera, Inc.（以下简称 “公司”）获悉，其Ameluz® 的许可方 Biofrontera AG （“许可方”）已开始自愿召回有限批次的公司 许可产品 Ameluz®，原因是受影响产品的包装存在制造缺陷，该产品由非关联公司提供供应商。 许可方在信函中证实，召回的产品不太可能对健康造成不利影响。公司 正在将此次召回通知所有受影响的医生客户，并安排立即更换 召回的产品。
根据公司与许可方签订的许可和供应协议，公司对与本次召回相关的 费用不承担任何财务责任。因此，该公司预计 此次召回不会对其业务造成重大财务影响。
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
2024 年 2 月 13 日 （日期） |
Biofrontera Inc. （注册人） | |
| 来自： | /s/{ br} E. Fred Lefler 三世 | |
| E. 弗雷德·莱夫勒三世 | ||
| 主管 财务官 |