美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

最新报告依据

参见《公约》第 13 或 15 (d) 节

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024 年 1 月 12 日

THERAVANCE BIOPHARMA, INC.

（注册人的确切姓名见其 章程）

PO 邮政信箱 309

南教堂街 Ugland House

乔治城，大开曼岛 开曼群岛 KY1-1104

(650) 808-6000

（主要行政办公室的地址，包括邮政编码和电话 号码，包括区号）

如果申请8-K 表格旨在同时履行以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文 一般指令 A.2）：

¨ 根据 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第 425 条提交的书面通信

¨ 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）下的 规则 14a-12 征集材料

¨ 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第 14d-2 (b) 条，启动前通信

¨ 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第 13e-4 (c) 条，启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 节）或 1934 年 《证券交易法》第 12b-2 条（本章第 240.12b-2 节）中定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司¨

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨

项目 8.01 其他活动

2024 年 1 月 12 日，Theravance Biopharma R&D IP, LLC、Theravance Biopharma US, Inc. 和 Theravance Biopharma Ireland Limited 的子公司 、注册人 Theravance Biopharma, Inc.（合称 “Theravance”）的子公司 以及迈兰爱尔兰有限公司和迈兰专业有限责任公司 （合称 “Mylan”）签订了和解协议（“和解协议”）与Orbicular Pharmaceutical Technologies Private Limited（“Orbicular）”（“Orbicular）” 就Theravance和Mylan的YUPELRI®（瑞芬那新）吸入 溶液有关。Theravance 实体拥有，Mylan 是美国专利号为 8,541,451；9,765,028； 10,550,081；11,008,289；11,484,531；11,691,948；8,017,783；9,249,099；10,100,013；11,649,209；和 11,858,209；和 11,858,209；以及 11,858,209；以及 11,858,209 号美国专利，其独家分许可持有人 898（“诉讼中的专利”）。

和解协议解决了Theravance和Mylan根据Hatch-Waxman 法案对Orbicular提起的持续专利诉讼，该诉讼的依据是Orbicular提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），寻求批准上市YUPELRI的 仿制版本^®（瑞芬那新）在诉讼专利到期之前的吸入溶液。

根据 和解协议，Theravance和Mylan向Orbicular授予了免版税、非排他性、不可再许可、不可转让的 许可，允许其生产和销售Orbicular的YUPELRI仿制版本^®（瑞芬那新）吸入溶液在 2039 年 4 月 23 日许可发布日期当天或之后在美国 上市，但根据此类协议，某些例外情况除外。

根据法律要求，该和解协议须接受美国 司法部和联邦贸易委员会的审查。

该公司先前披露的针对其他四家ANDA申请人的专利诉讼仍在审理中：Cipla Limited、Eugia Pharma Specialies Ltd.、Lupin Inc.和Mankind Pharma Ltd.；以及 某些关联公司。

签名

根据1934年《证券 交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。