附录 99.1
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新闻稿

Curis 提供 2023 年第四季度业务最新情况

在 ASH 上公布的 Emavusertib 数据显示,5 名患者中有 3 名在 R/R PCNSL 中获得了 CR

美国和欧洲临床场所的扩建正在进行中

进入2025年的现金跑道

管理层将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议

马萨诸塞州列克星敦,2024年2月8日 /PRNewswire/ — 专注于开发口服小分子 IRAK4 抑制剂emavusertib(CA-4948)的生物技术公司Curis, Inc.(纳斯达克股票代码:CRIS)今天公布了截至2023年12月31日的季度的最新业务和财务业绩。
运营亮点
在12月的第65届美国血液学会年会和博览会(ASH)上,该公司公布了来自TakeAIM淋巴瘤和TakeAIM白血病研究的数据。正在进行的研究提供的数据的主要发现摘要如下:
•TakeAIM淋巴瘤——先前btKi治疗失败的原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者的数据显示,5名可评估患者中有3名获得了完全缓解(CR)。
•Takeaim 白血病 — 接受 FLT3 突变的复发/难治性 (R/R) 急性髓细胞白血病患者的数据
除了在ASH的演讲外,Curis还在12月宣布,它已就一项由研究者发起的试验达成协议,该试验旨在研究emavusertib和pembrolizumab在转移性黑色素瘤患者中的组合。在这项研究中,库里斯将负责emavusertib的供应,默沙东将负责pembrolizumab的供应和临床研究费用。
“在ASH上公布的R/R PCNSL数据突显了emavusertib与依鲁替尼联合使用可满足的关键需求、未获批准治疗的患者群体以及在先前btKi治疗失败的患者中实现CR的潜力。R/R AML FLT3数据突显了emavusertib作为单一疗法提供靶向抗癌活性的潜力。我们还开始与临床研究人员合作,启动一项针对emavusertib的1期临床研究,该药物是阿扎胞苷和venetoclax组合的附加药物,用于一线环境。最后,评估转移性黑色素瘤中emavusertib和pembrolizumab的研究将探讨emavusertib和 IRAK4 在实体瘤中抑制的可能性。” Curis总裁兼首席执行官詹姆斯·登策说。“临床界对ASH发布的数据的反应令我们感到鼓舞,并正在努力在美国和欧洲为TakeAIM白血病和淋巴瘤研究开设更多临床场所。”




即将举行的里程碑
•Takeaim白血病——2024年上半年正在进行的单一疗法研究的最新临床数据。
•Takeaim淋巴瘤——2024年下半年正在进行的依玛伏西替布与依鲁替尼联合研究的最新临床数据。
•Curis预计,最近启动的埃马伏苏替布与阿扎胞苷和venetoclax的三联组合研究的初步临床数据将在2024年下半年获得治疗急性髓细胞白血病患者。
2023 年第四季度财务业绩
截至2023年12月31日的财年,Curis报告的净亏损为4,740万美元,按基本和摊薄计算每股亏损8.96美元,而2022年的净亏损为5,670万美元,基本和摊薄后每股亏损12.14美元。2023年第四季度,Curis报告的基本和摊薄后的净亏损均为1170万美元,合每股亏损2.03美元,而2022年同期基本和摊薄后的净亏损均为1,130万美元,合每股亏损2.35美元。
截至2023年12月31日止年度的净收入为1,000万美元,而2022年同期为1,020万美元。这两个时期的收入主要包括与基因泰克相关的特许权使用费收入和罗氏对Erivedge® 的净销售额。2023年和2022年第四季度的收入分别为270万美元和290万美元。
截至2023年12月31日的财年,与基因泰克和罗氏的Erivedge净销售额相关的第三方大学专利许可人的特许权使用费成本为20万美元,而2022年同期为30万美元。2023年和2022年第四季度的特许权使用费成本在这两个时期均为10万美元。
截至2023年12月31日的财年,研发费用为3,950万美元,而2022年同期为4,330万美元。减少的主要原因是员工人数减少导致员工相关成本降低。2023年和2022年第四季度的研发支出分别为1,000万美元和870万美元。
截至2023年12月31日的财年,一般和管理费用为1,860万美元,而2022年同期为1,960万美元。减少的主要原因是员工人数减少导致员工相关成本降低。2023年和2022年第四季度的一般和管理费用分别为490万美元和430万美元。
截至2023年12月31日止年度的其他收入净额为90万美元,而2022年同期的其他支出净额为370万美元。增长归因于利息收入的增加以及与出售未来特许权使用费相关的非现金支出的减少。2023年第四季度的其他收入净额为50万美元,而其他支出净额为110万美元,2022年同期净收入为110万美元。
截至2023年12月31日,Curis的现金、现金等价物和投资总额为5,630万美元,公司已发行的普通股约为590万股。Curis预计,其现有的现金、现金等价物和投资将使其计划运营持续到2025年。
电话会议信息
Curis管理层将于今天,即美国东部时间2024年2月8日上午 8:30 举行电话会议,讨论业务最新情况和这些财务业绩。



要观看实时电话会议,请在美国东部时间上午8点30分前不久从美国拨打1-888-346-6389或从其他地点拨打1-412-317-5252。也可以在Curis网站上的 “投资者” 部分访问电话会议。

关于 Curis, Inc.
Curis 是一家生物技术公司,专注于开发 emavusertib,这是一种口服可口服的小分子 IRAK4 抑制剂。Emavusertib目前正在与BTK抑制剂依鲁替尼联合对复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者进行1/2期TakeAIM淋巴瘤研究的单一疗法,进行针对复发/难治性急性髓系白血病(AML)和复发/难治性高发性白血病(AML)患者的1/2期TakeAIM白血病研究中的单一疗法风险骨髓增生异常综合征(HRMD),它已获得美国食品药品监督管理局颁发的孤儿药称号,并且是阿扎西替丁和阿扎西替丁的前线联合疗法venetoclax 涉及 AML 的专利。通过在2015年与Aurigene的合作,Curis获得了emavusertib(CA-4948)的独家许可。Curis将其Erivedge® 的权利许可给了罗氏集团旗下的基因泰克,根据该公司,他们正在将用于治疗晚期基底细胞癌的Erivedge® 商业化。欲了解更多信息,请访问库里斯的网站www.curis.com。
关于前瞻性陈述的警示说明:
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括但不限于与Curis的计划、战略和目标、现金流有关的任何陈述、有关产品研究、开发、临床试验和研究、商业化计划、时间表、预期结果或emavusertib的预期结果或治疗潜力的陈述,以及有关启动、进展、扩展、使用、安全性、有效性、剂量和潜在益处的任何陈述 of emavusertib在作为单一疗法和/或联合疗法的临床试验中,其提供正在进行或计划中的临床试验的初步、中期和/或额外数据的计划和时间表、其在TakeAIM淋巴瘤和TakeAIM白血病研究中进一步招募患者以及启动和招募患者参与其急性髓细胞白血病三联体研究的能力、有关Curis与FDA相互作用的预期的任何陈述、有关突变或潜在生物标志物的声明,以及上述任何一项所依据的假设陈述。前瞻性陈述可能包含 “相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“可能”、“可能”、“应该”、“继续”、“潜力”、“专注”、“战略”、“使命” 或类似表述。这些前瞻性陈述不能保证未来的表现,涉及风险、不确定性、假设和其他重要因素,这些因素可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异。Curis的药物开发计划可能会出现不良结果、延迟和/或失败,如果有的话,可能无法在其预测的时间范围内成功推进其候选药物的开发。Curis的候选药物可能会造成意想不到的毒性,无法在临床研究中表现出足够的安全性和有效性,和/或可能永远无法获得商业化所需的必要监管批准。在Curis候选药物的临床前研究和早期临床试验中取得的良好结果可能无法在以后的试验中复制。Curis在很大程度上依赖emavusertib的成功,emavusertib开发的任何延迟都可能对其业务产生重大不利影响。无法保证与Aurigene的合作协议将持续整个期限,也无法保证与NCI签订的CRADA协议,也无法保证Curis或其合作者将各自维持必要的财务和其他资源,以继续为其部分研究、开发和商业化成本提供资金,也无法保证双方将在合作下成功发现、开发或商业化候选药物。监管机构可能会决定推迟或限制基因泰克和/或罗氏继续在基底细胞癌中商业化Erivedge的能力。可能会开发出优于Erivedge的竞争药物。根据与Oberland Capital的协议,Curis面临着与Erivedge商业销售的某些特许权使用费和特许权使用费相关款项的转让和抵押相关的风险,包括如果Curis或其全资子公司违约,Curis可能会失去对未来特许权使用费和特许权使用费相关付款的所有保留权利,即Curis



可能被要求以相当于其所收到付款的倍数的价格回购此类未来的特许权使用费和特许权使用费相关付款,而且其订立未来安排的能力可能会受到限制,所有这些都可能对其业务、财务状况和股票价格产生重大不利影响。Curis将需要大量额外资金来为其业务提供资金。根据其可用现金资源,在自本新闻稿发布之日起的未来12个月内,其手头没有足够的现金来支持当前的业务。如果无法获得足够的资金,它将被迫推迟、缩小范围或取消对emavusertib的开发,包括相关的临床试验和运营费用,这可能会延迟emavusertib的上市时间或阻碍其上市,这可能会对其业务前景和继续运营的能力产生不利影响,并将对其财务状况和执行业务战略的能力产生负面影响。库里斯面临着激烈的竞争。Curis及其合作者面临着FDA和其他监管机构、调查审查委员会和出版物审查机构可能做出不利决定的风险。Curis可能无法获得或维持必要的专利保护,并可能参与昂贵而耗时的专利诉讼和干预程序。不稳定的市场和经济状况、自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他Curis无法控制的事件可能会严重干扰其运营或Curis所依赖的第三方的运营,并可能对Curis的经营业绩及其筹集资金的能力产生不利影响。可能导致或促成实际业绩与前瞻性陈述所示结果存在重大差异的其他重要因素包括我们最新的10-K表格和10-Q表中 “风险因素摘要” 和 “风险因素” 标题下列出的因素,以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外,任何前瞻性陈述仅代表库里斯截至今天的观点,不应以此为依据来代表库里斯自以后的任何日期的观点。除非法律要求,否则在本新闻稿发布之日之后,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,Curis均不打算或有义务更新任何前瞻性陈述。




CURIS, INC.
简明合并运营报表

(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)

 三个月已结束
十二月三十一日
十二个月已结束
十二月三十一日
 2023202220232022
收入,净额$2,696 $2,887 $10,023 $10,162 
运营费用:
特许权使用费成本54 71 212 257 
研究和开发9,964 8,706 39,496 43,277 
一般和行政4,877 4,330 18,647 19,648 
运营费用总额14,895 13,107 58,355 63,182 
运营损失(12,199)(10,220)(48,332)(53,020)
其他收入总额(支出)487 (1,109)919 (3,652)
净亏损$(11,712)$(11,329)$(47,413)$(56,672)
普通股每股净亏损(基本亏损和摊薄亏损)$(2.03)$(2.35)$(8.96)$(12.14)
加权平均普通股(基本股和摊薄后股)5,772,201 4,821,283 5,293,294 4,669,626 





    
CURIS, INC.
简明的合并资产负债表

(未经审计)
(以千计)


2023年12月31日2022年12月31日
资产
现金、现金等价物和投资
$56,334$85,623
限制性现金544635
应收账款2,7942,975
预付费用和其他资产5,1385,543
财产和设备,净额434689
经营租赁使用权资产3,0564,401
善意8,9828,982
总资产$77,282$108,848
负债和股东权益
应付账款和应计负债$12,212$8,872
经营租赁责任2,7943,941
与出售未来特许权使用费有关的负债,净额42,60649,483
负债总额57,61262,296
股东权益总额19,67046,552
负债和股东权益总额$77,282 $108,848



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