附录 99.1
新案例系列展示了Aquadex疗法对终末期肝病患者体液过载的潜力
早期研究表明，对于利尿剂无反应的肝病患者，Aquadex 是安全有效地排出体液量的潜在解决方案
明尼阿波利斯——2024年2月6日——专注于
改变液体过载患者生活的医疗技术公司Nuwellis, Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）今天宣布发布新数据，证明Aquadex SmartFlow的潜在价值®治疗终末期肝病导致的液体超负荷患者时，系统的水分离疗法。该出版物《终末期肝病住院患者中水分离术的利用：案例系列和文献综述》是《临床移植》中的单中心回顾性案例系列。
Nuwellis总裁兼首席执行官小内斯特·哈拉米洛表示：“这项研究为Nuwellis提供了一个令人兴奋的新市场机会，我们期待收集更多数据，证明Aquadex如何使这些患者受益。”“美国有四百五十万成年人被诊断出患有肝病。1迄今为止，
几乎没有收集到任何临床证据，证明水分离对肝病患者有益。该出版物为我们当前标签中已有的新的临床应用奠定了基础，该应用无需获得美国食品药品管理局的额外监管许可。”
该案例系列评估了2020年1月至2023年7月期间在西奈山医院
重症监护室（ICU）环境中使用Aquadex进行水分离疗法的情况。在此期间，有14名晚期肝病的重症患者接受了
水分离治疗。肝病最常见的病因与酒精有关，14名患者中有9名出现酒精相关性肝硬化。该案例系列的主要发现包括：
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六名患者在治疗后得以接受物理治疗，以帮助改善他们在重症监护病房中的活动能力。
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五名患者在治疗后被转移出重症监护病房，其中三人出院。
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没有导管相关的血液感染或回路并发症归因于水分离的可及性。
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Nuwellis首席医学官约翰·杰弗里斯医学博士说：“对于治疗终末期肝病患者的临床医生来说，当患者对利尿疗法没有反应或无法耐受时，安全有效地排出液体可能是一项巨大的挑战。”“在这种情况下，通过水分离法去除液体可以增强患者的活动能力，使他们能够接受更有效的物理治疗。
这可以减少与肝硬化相关的虚弱，并增强他们更及时地接受挽救生命的肝移植手术的能力。”
终末期肝病患者目前使用利尿剂进行治疗，但研究表明，患者服用利尿剂的时间越长，利尿剂的效果就越差。2,3终末期肝病患者也容易出现腹水，这需要进行腹腔穿刺术，这是一种痛苦的手术
，使用针头从腹膜腔中去除液体。在本案例系列中，Aquadex被证明可以为缩小这些临床差距提供潜在的额外解决方案。
1CDC。慢性肝
疾病和肝硬化。https://www.cdc.gov/nchs/fastats/liver-disease.htm
2Felker MG 和 Mentz
RJ。J Am Coll Cardiol。2012；59 (24): 2145-53。
3Doering A 等人。Int
J Emerg Med. 2017；10 (17)。
事实证明，Aquadex 可以简单、安全、精确地清除液体超负荷患者的多余液体，这些患者对
包括利尿剂在内的
传统医疗管理没有反应。提供者可以指定和调整每位患者的液体排出率，从而逐渐减少多余的液体。该设备内置的可定制血细胞比容
监测技术可实时测量血容量变化百分比，可根据个体患者的需求量身定制。对于体内有少量
血液的儿科患者而言，可自定义的液体排出率尤其重要。Aquadex 系统已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，适用于体重 20 千克（44 磅）或以上的成人和儿童患者。
关于 Nuwellis
Nuwellis, Inc.（纳斯达克股票代码：NUWE）是一家医疗技术公司，致力于通过
科学、协作和创新来改变液体过载患者的生活。该公司专注于将 Aquadex SmartFlow 商业化®超滤治疗系统。Nuwellis总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司。如需了解更多信息，请访问 www.nuwellis.com 或通过 LinkedIn 或 X 访问我们。
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