allo-202401250001737287假的00017372872024-01-252024-01-25 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 8-K
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当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期): 2024年1月25日
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allogene Therapeutics
(注册人的确切姓名如其章程所示)
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特拉华 | 001-38693 | 82-3562771 |
(州或其他司法管辖区) 公司注册的) | (委员会 文件号) | (美国国税局雇主 证件号) |
东格兰德大道 210 号, 南旧金山, 加利福尼亚94080
(主要行政办公室的地址,包括邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(650) 457-2700
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址。)
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如果申请8-K表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见表格8-K的一般指示 A.2): | | | | | | | | |
| ☐ | 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
| ☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
| ☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
| ☐ | 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券: | | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 每个交易所的名称 在哪个注册了 |
普通股,每股面值0.001美元 | | ALLO | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 节)或 1934 年《证券交易法》第 12b—2 条(本章第 240.12b—2 节)中定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
项目 1.01 签订重要最终协议。
2024年1月25日,Allogene Therapeutics, Inc.(“公司”)与Notch Therapeutics, Inc.(“Notch”)签订了经修订和重述的合作和许可协议(“经修订的协议”)。经修订和重述的合作和许可协议修订并重申了公司与Notch之间截至2019年11月1日经修订的合作和许可协议(“原始协议”)。
根据最初的协议,Notch根据Notch的某些知识产权,向公司授予了全球独家、含版税、可再许可的许可,允许其开发、制造、使用、销售、进口和以其他方式商业化针对某些嵌合抗原受体(CAR)靶标的诱导多能干细胞的治疗性基因编辑T细胞和/或自然杀伤(NK)细胞产品,用于初步应用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴瘤母细胞白血病和多发性骨髓瘤。此外,根据原始协议,Notch已授予公司在独家许可中增加某些额外指定目标的选择权,以换取商定的按目标期权费用。
根据经修订的协议,公司已放弃对除一个CAR目标以外的所有原始CAR目标(“已发布目标”)的专有权,并同意将其期权限制在仅限于另外一个CAR目标。如果行使期权,公司将为整体发展计划提供最低的资金承诺。如果Notch随后超过了任何已发布目标的许可,则公司将有权获得一定比例的预付和/或里程碑付款,但不得超过设定的上限,并且将有权对包含已发布目标的产品的净销售额获得较低的个位数特许权使用费。此外,关于公司先前对Notch的股权投资,经修订的协议为公司提供了某些反稀释保护,最高限额适用于某些首次公开募股前的股权融资。
根据原始协议,该公司向Notch的系列种子可转换优先股投资了500万美元。在这次初始股权投资之后,公司 2021年2月,又对Notch的A轮优先股进行了1,590万美元的投资,并于2021年10月从第三方手中又收购了180万美元的Notch普通股。截至2021年10月投资后,该公司立即持有Notch约23%的表决权益。该公司还有一名代表在Notch的董事会任职。
前瞻性陈述
本报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,这些陈述基于当前的预期或信念,以及对未来事件的许多假设。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期及其所依据的假设是合理的,但公司无法保证此类预期和假设将被证明是正确的。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,通常可以用 “可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能” 或 “意愿” 等术语或类似表述以及这些术语的否定词来识别。这些声明包括但不限于有关根据经修订的协议开展的活动以及与之相关的成本或此类活动结果的声明、公司为已发布目标获得任何报酬的可能性,包括Notch超越已发布目标的许可和/或成功开发和商业化包含已发布目标的产品的能力,关于限制公司对Notch投资的任何潜在稀释的声明,以及与未来事件或状况有关的其他声明。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素涉及:影响公司或Notch业务的宏观经济环境或行业变化;竞争;公司不会因Notch进行的某些融资获得反稀释保护;与第三方业绩相关的风险; 该公司和Notch的候选产品基于新技术,因此很难预测候选产品开发和获得监管部门批准的时间和成本;公司和Notch有能力维护持续开发候选产品所需的知识产权,包括根据许可协议;公司或Notch的候选产品可能会造成不良的副作用或具有其他可能阻碍其临床开发、阻碍其监管的特性批准或限制其商业潜力;美国食品药品监督管理局在多大程度上不同意公司或Notch的临床或监管计划,或不同意公司或Notch临床结果的进口,这可能会导致未来的临床试验延迟或需要额外的临床试验;无法保证公司或Notch会成功开发出治疗性基因编辑的T细胞和/或NK细胞产品; 公司或Notch可能无法在临床试验中证明其各自候选产品的安全性和有效性,这可能会阻碍或延迟监管机构的批准和商业化;公司或Notch候选产品的制造或优化制造面临的挑战;以及公司和Notch获得额外融资以开发候选产品和实施运营计划的能力。公司于2023年11月2日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日季度期的10-Q表季度报告的 “风险因素” 标题下详细描述了这些因素和其他因素。本报告中提供的所有信息均截至本报告发布之日,此处包含的任何前瞻性陈述均基于公司认为截至该日合理的假设。不应过分依赖本报告中的前瞻性陈述,这些陈述基于我们在本报告发布之日获得的信息。除非法律要求,否则公司没有义务更新这些信息。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| ALLOGENE THERAPEUTICS | |
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| 来自: | //张大卫,医学博士,博士 | |
| | 张大卫,医学博士,博士 | |
| | 总裁、首席执行官 | |
日期:2024 年 1 月 30 日