美国证券交易委员会华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条

Surrozen, Inc.

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

如果申请8-K表格旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

项目 8.01。其他活动。

2024年1月18日，Surrozen, Inc.发布了一份新闻稿，提供了有关我们的研发渠道更新的业务最新情况。

针对慢性肝病患者和健康志愿者的 SZN-043 1a 期临床试验的注册工作已经完成。Surrozen预计将在2024年第一季度发布安全性和药效学数据。此外，Surrozen预计不久将启动酒精相关性肝炎患者研究的1b期入组，该研究的概念验证数据可能在2024年下半年公布。

在 SZN-1326 的 1 期单次递增剂量临床试验完成后，Surrozen 将停止在炎症性肠病 (IBD) 中开发 SZN-1326。该决定是基于确定安全且可能有效的剂量所面临的挑战以及战略考量，包括IBD的重大临床开发费用和市场竞争。SZN-1326 已在一项针对 37 名健康志愿者的第 1 期单次递增剂量临床试验中进行了评估，剂量范围从 0.01 毫克到 25 毫克不等。几名剂量较高的受试者出现无症状的肝转氨酶升高，包括四名3级ALT和AST升高的受试者。Surrozen此前曾报告说，2022年，这4名受试者中有3名ALT和AST升高了3级。未观察到其他临床上显著的实验室异常，所有受试者的转氨酶升高均自发消退。研究期间未观察到严重的不良事件。虽然在较低剂量下未观察到安全信号，但预计较低的剂量水平不会激活 Wnt 信号传导并在肠道中产生药理作用。

前瞻性陈述

本报告包含联邦证券法所指的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述通常附带诸如 “意愿”、“计划”、“打算”、“潜在”、“期望”、“可能” 之类的词语或这些词语的否定词以及预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表达。这些前瞻性陈述包括但不限于关于Surrozen发现、研发活动的陈述，特别是其候选产品 SZN-043 和 SZN-413 的开发计划（包括预期的临床开发时间表和数据的可用性、此类候选产品用于治疗人类疾病的可能性）、根据其与勃林格殷格尔海姆的合作提名潜在开发候选人的可能性和时间表以及其对其的期望现金跑道。这些陈述基于各种假设，无论是否在本报告中提出，也基于Surrozen管理层当前的预期，不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意用作担保、保证、预测或对事实或概率的明确陈述，也不得将其作为担保、保证、预测或明确陈述。实际事件和情况很难或不可能预测，并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Surrozen的控制范围。这些前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括与 SZN-043、SZN-413 和潜在未来候选药物相关的研发活动、临床前或临床试验的启动、成本、时机、进展和结果；公司使用现有资金或通过额外筹资为其临床前和临床试验及开发工作提供资金的能力；Surrozen识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen成功的能力完成SZN-043、SZN-413 或其他未来候选产品的临床前和临床研究；全球经济、政治、监管和市场状况波动产生的影响；以及Surrozen截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和Surrozen截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告 “风险因素” 标题下讨论的所有其他因素，以及Surrozen已提交或将要提交的其他文件向证券交易委员会提交。如果这些风险中的任何一个成为现实，或者我们的假设被证明不正确，则实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。可能还有其他风险，这些风险是Surrozen目前不知道的，或者Surrozen目前认为这些风险并不重要，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果有所不同。此外，前瞻性陈述反映了截至本报告发布之日Surrozen对未来事件和观点的预期、计划或预测。Surrozen预计，随后的事件和事态发展将导致其评估发生变化。但是，尽管Surrozen可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非法律要求，否则Surrozen明确表示不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。不应将这些前瞻性陈述作为Surrozen对本报告发布之日后任何日期的评估。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。