10-Q
Q2--12-31 0001878313假的0001878313SRT: 最低成员US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-3100018783132022-03-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员maia: Thiherapeutics INC 成员2020-12-012020-12-310001878313Maia:二千二十一股权激励计划成员2021-12-310001878313maia: maiadrug Development Corpor2023-01-012023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-3000018783132023-03-310001878313US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001878313SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-02-280001878313US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-3000018783132022-04-012022-06-3000018783132023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001878313Maia:二千二十一股权激励计划成员2022-08-010001878313maia:Regeneron Pharmicals In2021-02-012021-02-280001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-01-3100018783132022-08-032022-08-030001878313US-GAAP:限制性股票成员2023-06-3000018783132022-01-012022-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员maia: Thiherapeutics INC 成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-02-280001878313US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-06-300001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-3000018783132022-02-2800018783132022-01-012022-02-280001878313SRT: 最大成员2022-08-010001878313Maia: 创始成员2022-01-012022-06-300001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最大成员2020-12-012020-12-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最大成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001878313美国公认会计准则:IPO成员2022-02-280001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-05-310001878313US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001878313US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001878313maia: thinkeQuityLLC 会员Maia:关注优惠会员2023-04-272023-04-2700018783132022-08-010001878313Maia: blacksholes Metho2023-01-012023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-05-012022-05-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-3000018783132022-08-012022-08-010001878313US-GAAP:超额配股期权成员2022-08-030001878313US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-06-300001878313US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-3100018783132023-06-3000018783132022-06-300001878313maia: Thiherapeutics INC 成员SRT: 母公司会员2021-08-120001878313US-GAAP:限制性股票成员2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-04-012022-06-300001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001878313Maia:净销售额高达十亿会员Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员maia: Thiherapeutics INC 成员2018-11-012018-11-300001878313Maia:二千二十一股权激励计划成员2023-06-300001878313US-GAAP:员工股权会员2023-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-03-3100018783132022-01-012022-06-300001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001878313SRT: 母公司会员maia: maia 药品开发公司会员2021-07-3100018783132022-05-012022-05-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:超额配股期权成员2022-08-032022-08-030001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:留存收益会员2022-06-300001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-01-012023-06-300001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最低成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员maia: Thiherapeutics INC 成员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001878313US-GAAP:Warrant 会员2022-01-3100018783132023-08-080001878313US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-06-300001878313maia: thinkeQuityLLC 会员Maia:关注优惠会员2023-04-270001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员maia: Thiherapeutics INC 成员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:研发费用会员2023-04-012023-06-3000018783132022-05-310001878313Maia:二千二十一股权激励计划成员2023-05-252023-05-250001878313SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-06-300001878313Maia:经修订并重新宣布了两千二万股权激励计划成员2023-06-300001878313Maia: blacksholes Metho2022-08-030001878313US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001878313Maia:二千一十八名股票期权计划成员2023-06-300001878313Maia: pretaxLosses 会员2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-06-300001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001878313US-GAAP:一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001878313US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-3000018783132023-05-312023-05-310001878313SRT: 最大成员Maia:关注优惠会员2022-08-010001878313maia: DGD 制药公司会员2023-01-012023-06-3000018783132022-12-310001878313美国公认会计准则:IPO成员2022-08-012022-08-010001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员2020-12-012020-12-310001878313Maia:关注优惠会员2022-08-012022-08-010001878313US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001878313US-GAAP:留存收益会员2022-04-012022-06-300001878313US-GAAP:限制性股票成员Maia: 创始成员2022-01-012022-06-300001878313Maia:六月一日到六月三万二十二名会员2023-06-300001878313Maia:德克萨斯大学西南分校会员Maia:经修订的专利和技术许可协议成员2023-01-012023-06-300001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员maia: Thiherapeutics INC 成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-3100018783132022-01-012022-03-310001878313美国公认会计准则:IPO成员2022-08-010001878313maia:DGD Pharmicals Corporationorations Ortics Inc 成员2023-01-012023-06-3000018783132023-04-012023-06-3000018783132023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001878313maia:1 月 1 日到 1 月二万二千二十二个成员2022-06-300001878313SRT: 最低成员US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-06-300001878313US-GAAP:一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001878313US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-04-012023-06-300001878313US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最低成员Maia:净销售额高达一百万会员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001878313SRT: 最大成员US-GAAP:超额配股期权成员2022-08-032022-08-030001878313SRT: 最大成员2023-01-012023-06-300001878313Maia:净销售额高达十亿会员Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员maia: Thiherapeutics INC 成员2018-11-012018-11-300001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最低成员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-3100018783132021-12-310001878313US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001878313US-GAAP:研发费用会员2022-04-012022-06-300001878313Maia:关注优惠会员2022-08-010001878313maia:一月二十七日至五月三十一二千二十二名会员2023-06-300001878313maia:DGD Pharmicals Corporationorations Ortics Inc 成员2022-01-012022-06-300001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最大成员Maia:净销售额高达一百万会员2020-12-012020-12-310001878313Maia: blacksholes Metho2022-08-032022-08-030001878313US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-06-30iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票iso421:USD

 

b

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 6月30日 2023

或者

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

在从 ______________ 到 _______________ 的过渡期内

委员会档案编号: 001-41455

 

玛雅生物技术有限公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

特拉华

83-1495913

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主
证件号)

西湖街 444 号, 1700 套房

芝加哥, IL

60606

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(312) 416-8592

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

玛雅

 

纽约证券交易所 美国的

用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的 没有

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器

加速过滤器

 

 

 

 

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有

 


 

截至 2023 年 8 月 8 日,注册人有 13,625,925普通股,每股面值0.0001美元,已流通。

 

 

 


 

2。目录

 

页面

第一部分

财务信息

第 1 项。

财务报表

1

截至2023年6月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表

1

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计)

2

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合亏损报表(未经审计)

3

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计)

4

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表(未经审计)

6

未经审计的简明合并财务报表附注

7

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

20

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

28

第 4 项。

控制和程序

28

第二部分。

其他信息

第 1 项。

法律诉讼

29

第 1A 项。

风险因素

29

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

29

第 3 项。

优先证券违约

30

第 4 项。

矿山安全披露

30

第 5 项。

其他信息

30

第 6 项。

展品

31

签名

32

 

i


 

第一部分—财务信息

 

第 1 项。财务报表

 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

浓缩 合并资产负债表

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

现金

 

$

9,146,156

 

 

$

10,950,927

 

预付费用和其他流动资产

 

 

243,333

 

 

 

554,321

 

澳大利亚应收的研发激励措施

 

 

386,825

 

 

 

302,789

 

流动资产总额

 

 

9,776,314

 

 

 

11,808,037

 

延期发行成本

 

 

489,649

 

 

 

211,203

 

其他资产

 

 

2,800

 

 

 

2,800

 

总资产

 

$

10,268,763

 

 

$

12,022,040

 

负债和股东权益

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,549,187

 

 

$

1,165,505

 

应计费用

 

 

1,723,642

 

 

 

2,103,401

 

流动负债总额

 

 

3,272,829

 

 

 

3,268,906

 

长期负债:

 

 

 

 

 

 

认股权证责任

 

 

121,600

 

 

 

245,341

 

负债总额

 

 

3,394,429

 

 

 

3,514,247

 

承付款和或有开支(注6)

 

 

 

 

股东权益(赤字)

 

 

 

 

优先股,$0.0001面值, 30,000,000股份
于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权,
     
0已发行和流通股份

 

 

 

 

普通股,美元0.0001面值, 70,000,000截至 2023 年 6 月 30 日授权的股票
以及 2022 年 12 月 31 日
13,648,42510,955,904已发行的股票
并分别于2023年6月30日和2022年12月31日未缴清

 

 

1,365

 

 

 

1,096

 

额外的实收资本

 

 

59,746,649

 

 

 

52,729,942

 

累计赤字

 

 

(52,847,772

)

 

 

(44,207,272

)

累计其他综合亏损

 

 

(25,908

)

 

 

(15,973

)

股东权益总额

 

 

6,874,334

 

 

 

8,507,793

 

负债和股东权益总额

 

$

10,268,763

 

 

$

12,022,040

 

 

见未经审计的简明合并财务报表附注。

1


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

有限公司密集合并运营报表

(未经审计)

 

在截至6月30日的三个月中

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发费用

$

2,599,315

 

$

2,119,465

 

 

$

4,795,306

 

 

$

4,196,794

 

一般和管理费用

 

2,065,331

 

 

1,322,579

 

 

 

4,053,590

 

 

 

2,688,808

 

运营费用总额

 

4,664,646

 

 

3,442,044

 

 

 

8,848,896

 

 

 

6,885,602

 

运营损失

 

(4,664,646

)

 

(3,442,044

)

 

 

(8,848,896

)

 

 

(6,885,602

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

(1,715

)

 

(104

)

 

 

(6,862

)

 

 

(104

)

利息收入

 

172

 

 

429

 

 

 

508

 

 

 

901

 

澳大利亚的研究与开发
奖励措施

 

 

39,766

 

 

 

135,836

 

 

 

91,009

 

 

 

165,077

 

认股权证负债公允价值的变化

 

102,799

 

 

 

 

 

123,741

 

 

 

 

其他收入,净额

 

141,022

 

 

136,161

 

 

 

208,396

 

 

 

165,874

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

(4,523,624

)

 

(3,305,883

)

 

 

(8,640,500

)

 

 

(6,719,728

)

认股权证上的视作股息
修改

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(450,578

)

归属于MAIA的净亏损
生物技术公司的股东

$

(4,523,624

)

$

(3,305,883

)

 

$

(8,640,500

)

 

$

(7,170,306

)

 

 

 

 

 

 

 

每股净亏损

 

 

 

 

 

 

基础版和稀释版

$

(0.35

)

$

(0.40

)

 

$

(0.72

)

 

$

(0.90

)

 

 

 

 

 

 

 

加权平均普通股
优异的基本和稀释的

 

12,885,134

 

 

8,196,524

 

 

 

11,931,319

 

 

 

7,975,511

 

 

 

见未经审计的简明合并财务报表附注。

 

2


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

简明合并状态综合损失的代价

(未经审计)

 

 

三个月已结束
6月30日

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 


净亏损

$

(4,523,624

)

$

(3,305,883

)

 

$

(8,640,500

)

 

$

(7,170,306

)

外币折算调整

 

(634

)

 

(5,866

)

 

 

(9,935

)

 

 

(4,145

)

综合损失

$

(4,524,258

)

$

(3,311,749

)

 

$

(8,650,435

)

 

$

(7,174,451

)

 

见未经审计的简明合并财务报表附注。

3


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

陈的简明合并报表股东权益(未经审计)

 

在已结束的三个月和六个月中

 

2023年6月30日

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

额外的实收资本

 

 

累计赤字

 

 

累计其他综合亏损

 

 

总计
股东
公平

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

10,955,904

 

 

$

1,096

 

 

$

52,729,942

 

 

$

(44,207,272

)

 

$

(15,973

)

 

$

8,507,793

 

发行限制性股票

 

 

40,500

 

 

 

4

 

 

 

164,066

 

 

 

 

 

 

 

 

164,070

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,301

)

 

 

(9,301

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

截至2023年3月31日的余额

 

 

10,996,404

 

 

 

1,100

 

 

 

53,431,530

 

 

 

(48,324,148

)

 

 

(25,274

)

 

 

5,083,208

 

发行限制性股票

 

 

96,521

 

 

 

9

 

 

 

324,251

 

 

 

 

 

 

 

 

324,260

 

与后续发行相关的普通股的发行,扣除美元1,593,016的发行成本

 

 

2,555,500

 

 

 

256

 

 

 

4,156,603

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,156,859

 

向承销商发行与后续发行有关的认股权证

 

 

 

 

 

 

 

 

241,109

 

 

 

 

 

 

 

 

 

241,109

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

618,932

 

 

 

 

 

 

 

 

 

618,932

 

发行股票期权以满足应计奖励

 

 

 

 

 

 

 

 

974,224

 

 

 

 

 

 

 

 

 

974,224

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(634

)

 

 

(634

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,523,624

)

 

 

 

 

 

(4,523,624

)

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

13,648,425

 

 

$

1,365

 

 

$

59,746,649

 

 

$

(52,847,772

)

 

$

(25,908

)

 

$

6,874,334

 

 

见未经审计的简明合并财务报表附注。

 

4


 

 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

股东权益变动简明合并报表(未经审计)

 

在已结束的三个月和六个月中

 

2022年6月30日

 

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

额外的实收资本

 

 

累计赤字

 

 

累计其他综合收益(亏损)

 

 

总计
股东
公平

 

截至2021年12月31日的余额

 

 

7,584,980

 

 

$

758

 

 

$

37,618,438

 

 

$

(28,437,993

)

 

$

 

 

$

9,181,203

 

行使股票期权时发行普通股

 

 

26,500

 

 

 

3

 

 

 

47,697

 

 

 

 

 

 

 

 

 

47,700

 

行使认股权证后发行普通股

 

 

61,111

 

 

 

6

 

 

 

109,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

110,000

 

发行与股权融资相关的普通股

 

 

263,729

 

 

 

27

 

 

 

2,373,534

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,373,561

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

713,330

 

 

 

 

 

 

 

 

 

713,330

 

股权认股权证的修改

 

 

 

 

 

 

 

 

450,478

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

修改认股权证后的视同股息

 

 

 

 

 

 

 

 

(450,478

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,721

 

 

 

1,721

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,413,845

)

 

 

 

 

 

(3,413,845

)

截至2022年3月31日的余额

 

 

7,936,320

 

 

 

794

 

 

 

40,862,993

 

 

 

(31,851,838

)

 

 

1721

 

 

 

9,013,670

 

行使认股权证后发行普通股

 

 

468,601

 

 

 

47

 

 

 

275,353

 

 

 

 

 

 

 

 

 

275,400

 

发行与股权融资相关的普通股

 

 

11,111

 

 

 

1

 

 

 

99,998

 

 

 

 

 

 

 

 

 

99,999

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

584,768

 

 

 

 

 

 

 

 

 

584,768

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(5,866

)

 

 

(5,866

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,305,883

)

 

 

 

 

 

(3,305,883

)

截至2022年6月30日的余额

 

 

8,416,032

 

 

$

842

 

 

$

41,823,112

 

 

$

(35,157,721

)

 

$

(4,145

)

 

$

6,662,088

 

 

见未经审计的简明合并财务报表附注。

5


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

简明合并 S现金流量表

(未经审计)

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

 

2023

 

2022

 

来自经营活动的现金流:

 

 

 

净亏损

 

$

(8,640,500

)

 

$

(6,719,728

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

1,156,453

 

 

1,298,098

 

发行限制性股票

 

 

488,330

 

 

 

 

认股权证负债公允价值的变化

 

 

(123,741

)

 

 

运营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

 

309,089

 

 

 

(202,807

)

澳大利亚应收的研发激励措施

 

 

(91,009

)

 

 

(165,077

)

其他资产

 

 

 

 

 

322

 

应付账款

 

 

384,667

 

 

90,912

 

应计费用

 

 

595,430

 

 

871,049

 

用于经营活动的净现金

 

 

(5,921,281

)

 

(4,827,231

)

来自融资活动的现金流:

 

 

 

普通股发行的收益,扣除交易后的收益
成本

 

 

 

 

2,473,560

 

延期发行成本

 

 

(278,446

)

 

(495,633

)

行使股票期权的收益

 

 

 

 

 

47,700

 

行使认股权证的收益

 

 

 

 

385,400

 

在后续发行中出售普通股的收益

 

 

5,749,875

 

 

 

 

支付后续发行交易费用

 

 

(1,351,907

)

 

 

 

融资活动提供的净现金

 

 

4,119,522

 

 

2,411,027

 

外币兑换对现金的净影响

 

 

(3,012

)

 

(8,076

)

现金净减少

 

 

(1,804,771

)

 

 

(2,424,280

)

期初现金

 

 

10,950,927

 

 

10,574,292

 

期末现金

 

$

9,146,156

 

$

8,150,012

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

为应计奖金发行的期权

 

$

974,224

 

 

 

 

向承销商发行的与后续发行有关的认股权证

 

$

241,109

 

 

 

 

 

见未经审计的简明合并财务报表附注。

6


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

未经审计的简明骗局注意事项合并财务报表

1.
业务性质和重要会计政策摘要

业务、组织和整合原则的描述

MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司(统称为 “公司”)是一家生物制药公司,致力于开发肿瘤候选药物,以改善和延长癌症患者的寿命。MAIA Biotechnology, Inc.(“MAIA”)成立于 特拉华2018年8月3日。这些合并财务报表包括MAIA及其子公司的账目,如下所示:

THIO Therapeutics, Inc.(“THIO”)于2018年11月26日在特拉华州注册成立。2021年8月13日,MAIA和THIO完成了一项重组计划,在该计划中,THIO与MAIA合并并入了该计划。在合并之前,MAIA 拥有 93.3因合并而被取消的THIO普通股已发行股份的百分比。剩下的 6.7% THIO 的少数股东获得了 合并前持有的每股THIO普通股可获得MAIA普通股的份额。
DGD 制药公司(“DGD”),在美国州注册成立 特拉华2019年4月1日。2020 年 7 月,董事会批准解散DGD,此后不久还批准了向其股东发放特别股息/资本返还。2021年8月13日,通过向特拉华州提交解散证书,DGD正式解散。
在美国州注册成立的MAIA药物开发公司(“MAIA DD”) 德州2018年9月10日,而且是 100% 由 MAIA 持有,直到 MAIA DD 于 2021 年 7 月合法解散。MAIA DD 的运作是名义上的。
2021 年 7 月,公司成立了澳大利亚全资子公司 MAIA Biotechnology Australia Pty Ltd,为开发公司的候选产品开展各种临床前和临床活动。
2022年4月,公司成立了罗马尼亚全资子公司MAIA Biotechnology Romania S.R.L.,为开发公司的候选产品开展各种临床前和临床活动。

持续经营注意事项

所附未经审计的合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。合并财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的任何调整。

迄今为止,公司已遭受经常性亏损,运营现金流为负,累计赤字为(美元)52,847,772) 从公司成立到 2023 年 6 月 30 日。截至 2023 年 6 月 30 日,该公司已经 $9,146,156现金和现金等价物。

为了满足公司未来的营运资金需求,公司将需要筹集额外股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金,并且尽管公司已实施了一项控制开支的计划,以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务,但公司无法保证能够筹集额外股权、筹集债务或控制开支。因此,对于公司在这些财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。

 

7


 

演示基础

列报基础和合并原则

随附的简明合并财务报表由公司根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制。根据此类规章制度,通常包含在根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。简明的合并财务报表可能不包括GAAP要求的所有披露;但是,公司认为,这些披露足以使所提供的信息不具有误导性。这些未经审计的简明财务报表应与公司于2023年3月24日提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的财年的经审计的财务报表及其附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表。

 

管理层认为,所有调整均已作出,仅包括正常的经常性调整,这些调整是公允列报过渡期间的财务状况、经营业绩和现金流量所必需的。过渡期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的经营业绩。

未经审计的中期简明合并财务报表包括公司全资子公司的账目。其子公司之间和子公司之间的所有交易和账户均已取消。公允列报这些未经审计的中期简明合并财务报表所需的所有调整和披露均已包括在内。

细分信息

运营部门被定义为企业的组成部分,在决定如何分配资源和评估绩效时,首席运营决策者可以对这些组成部分的独立信息进行评估。公司和公司的首席运营决策者、公司首席执行官将公司的运营和业务视为一个单一的运营板块,即发现和开发用于治疗癌症的产品的业务。

估算值的使用

按照公认会计原则编制公司未经审计的中期简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。公司财务报表中最重要的估计与普通股、股票期权和认股权证的估值、可转换票据的内嵌特征以及外包研发活动的应计费用有关。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断以及记录从其他来源看不出来的开支的基础。实际结果可能与这些估计值存在重大和不利的差异。如果估计值与实际业绩之间存在实质性差异,则公司未来的经营业绩将受到影响。

某些风险和不确定性

公司的活动面临重大风险和不确定性,包括未能获得额外资金以正确执行公司业务计划的风险。公司面临制药行业公司常见的风险,包括但不限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、对第三方制造商的依赖、对专有技术的保护以及遵守监管要求。

 

 

 

 

8


 

 

外币兑换

 

公司外国子公司的财务报表(当地货币为本位货币)使用截至资产负债表适用的资产负债表日期的有效汇率以及经营业绩期间的平均汇率进行折算。由此产生的外币折算调整作为累计其他综合亏损计入股东权益。

资产负债表外风险和信用风险集中度

公司没有重大的资产负债表外风险,例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。现金账户存放在可能使公司受到信用风险集中的影响的金融机构。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,该公司几乎所有的现金都存入了一家金融机构的账户。该公司将现金存款存入信誉良好的金融机构,该存款有时可能超过联邦保险限额,因此,公司认为此类资金的信用风险微乎其微。

现金和现金等价物

公司将所有到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,现金包括存款银行账户中的现金;该公司有 截至目前的现金等价物 2023 年 6 月 30 日或 2022 年 12 月 31 日.

公允价值测量

公司必须披露所有按公允价值报告的资产和负债的信息,以便评估用于确定报告的公允价值的投入。“会计准则编纂(ASC)主题820”,公允价值计量和披露(“ASC 820”)建立了用于衡量公允价值的投入的层次结构,通过要求在可用时使用可观察的输入,最大限度地利用可观察的输入并最大限度地减少不可观察输入的使用。

 

根据该会计指南,公允价值被定义为退出价格,表示在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。为了提高公允价值衡量标准的可比性,以下层次结构优先考虑用于衡量公允价值的估值方法的输入:

第 1 级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价进行估值。
第 2 级-基于除第 1 级报价之外的可观察输入进行估值,例如活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价,或可观察到或可观测的市场数据可以证实的其他投入。
第 3 级-基于不可观察的输入得出的估值,这些输入反映了我们自己的假设,与其他市场参与者做出的合理可用假设一致。这些估值需要重大判断。

本文讨论的公允价值衡量标准基于截至2023年6月30日的六个月以及截至2022年12月31日的十二个月内管理层获得的某些市场假设和相关信息。应付账款的账面金额接近公允价值,因为它们本质上是短期的。在截至2023年6月30日的六个月中,为服务发行的认股权证的公允价值是根据Black-Scholes模型估算的。向承销商发行的认股权证和嵌入式功能的估计公允价值代表三级衡量标准。

 

 

9


 

一般和行政

一般和管理费用主要包括公司职能成本,包括工资和相关费用、租金、外部法律费用、保险费用以及其他一般和管理费用。

研究和开发

公司的研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及参与持续研发工作的个人的股票薪酬费用。研究和开发费用在发生时记为支出。将用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款在活动完成或收到货物时记作费用。

作为编制简明合并财务报表过程的一部分,公司必须估算其应计费用。该过程包括审查报价和合同,确定代表公司提供的服务,以及在公司尚未开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和相关服务产生的相关成本。公司的大多数服务提供商每月向公司开具拖欠的发票,以支付所提供的服务或达到合同里程碑的情况。公司根据公司当时所知的事实和情况,在合并财务报表中对截至每个资产负债表日的应计支出进行估算。公司定期向服务提供商确认其估算的准确性,并在必要时进行调整。公司应计研发费用中的估计数与CRO、首席营销官和其他供应商与研发和制造活动相关的费用有关。

公司根据与代表公司开展研发和制造活动的供应商签订的报价和合同,对所获得的服务和所花费的精力的估计,其与首席财务官和首席营销官相关的支出。这些协议的财务条款有待谈判,因合同而异,可能导致付款流量不均衡。在某些情况下,向公司供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平,从而预先支付适用的研发或制造费用。在累积服务费时,公司估算了将提供服务的时间段以及每个期间要花费的工作量。如果提供服务的实际时间或工作量与其估计值不同,则公司会相应地调整应计费用或预付费用。尽管公司预计其估计值与实际支出金额没有重大差异,但公司对所提供服务的状态和时间的理解相对于所提供服务的实际状态和时间可能会有所不同,并可能导致我们在任何特定时期内报告的金额过高或过低。在本报告所述期间,估计数没有重大变化。

研究与开发激励

在有合理的保证收入会到来、相关支出已经发生并且可以可靠地衡量对价的情况下,公司确认来自澳大利亚研发激励措施的其他收入。研发激励措施是澳大利亚政府支持澳大利亚创新体系的关键要素之一,只要符合资格标准,主要以1997年《澳大利亚所得税评估法》的形式得到立法的支持。根据该计划,公司通过其澳大利亚子公司产生的符合条件的研发费用的一定比例将获得报销。

管理层已经评估了公司的研发活动和支出,以确定哪些活动和支出可能符合上述研发激励机制的资格。在每个期末,管理层都会根据当时的可用信息估算公司可退还的税收抵免,并将其包含在澳大利亚简明合并运营报表的研发激励措施中。

10


 

衍生金融工具

公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外币风险敞口。该公司评估其所有金融工具,以确定此类工具是否包含符合嵌入式衍生品条件的特征。

如果分叉的所有要求都得到满足,则必须将嵌入式衍生品与主机合约分开衡量。对嵌入式衍生品分叉情况的评估取决于主合约的性质。分叉嵌入式衍生品按公允价值确认,每期运营报表中确认公允价值的变化。

股票薪酬

公司根据发放的奖励的公允价值记录向员工、非雇员和董事会成员发放的奖励的股份薪酬,并在必要的服务期内以直线方式记录支出。没收将在发生时予以认可。

该公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来确定股票期权和认股权证的公允价值。使用Black-Scholes-Merton期权定价模型要求管理层对期权的预期期限、与期权预期寿命一致的普通股预期波动率、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。该公司得出结论,其历史股票期权行使经验并不能为估计预期期限提供合理的依据。因此,预期期限是根据简化方法确定的,即归属批次日期和合同期限的平均值。由于缺乏公司特定的历史和隐含波动率数据,对预期波动率的估计主要基于一组上市类似公司的历史波动率。在这些分析中,选择了具有可比特征的公司,包括企业价值和在行业中的地位,以及历史股价信息足以满足股票奖励的预期期限。公司使用所选公司股票在计算出的股票奖励预期期限的相应期限内的每日收盘价来计算历史波动率数据。无风险利率是参照美国国债零息债券发行确定的,剩余期限与期权的预期期限相似。该公司尚未支付普通股的现金分红,预计也不会支付现金分红。

在首次公开募股之前,为了估算普通股的公允价值,公司董事会除其他外考虑了向第三方投资者出售普通股以及普通股、业务、财务状况和经营业绩的估值,包括影响运营的相关行业趋势;在当前市场条件下发生流动性事件,例如首次公开募股或出售的可能性;我们缺乏适销性普通股;的市场表现可比的上市公司;以及美国和全球经济和资本市场状况。

在截至2023年6月30日的六个月中, 137,021为咨询服务发行了限制性普通股。曾经有 在截至2022年6月30日的六个月内发行的限制性股票奖励。限制性股票奖励的公允价值基于普通股价格。

根据相关个人在公司的职位,所有股票薪酬成本均以一般成本和管理或研发成本的形式记录在简明的合并运营报表中。

普通股认股权证

根据ASC 480《区分负债和权益》(“ASC 480”),公司将普通股认股权证作为权益工具或负债入账,具体取决于认股权证协议的具体条款。

 

11


 

当根据ASC 718的 “薪酬—股票补偿”(“ASC 718”)为非雇员提供的服务发行认股权证时,如果1)标的股票被归类为负债或2)实体在任何情况下都可能被要求通过转移现金或其他资产来结算认股权证,则认股权证应归类为负债。根据ASC 718的定义,股票分类的非雇员股份支付的衡量标准通常在授予日确定,并被视为补偿性的。

 

所得税

所得税是根据ASC 740所得税(“ASC 740”)记录的,该法规定使用资产和负债方法缴纳递延税。公司确认已包含在财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税收后果的递延所得税资产和负债。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产负债的纳税基础之间的差异确定的,使用预计差异将逆转的年份的现行税率。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则提供估值补贴。根据ASC 740的规定,公司对不确定的税收状况进行核算。当存在不确定的税收状况时,公司会确认税收状况的税收优惠,只要税务机关进行审查,这种好处很可能无法实现。税收优惠是否有可能实现的决定是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。公司将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款视为所得税支出。

延期发行成本

延期发行成本包含在其他资产中,包括法律、会计、承保费和其他成本。截至2022年12月31日资产负债表日的递延发行成本与后续发行直接相关,并在2023年4月27日后续发行完成时计入额外的实收资本。2023年6月30日资产负债表中产生的延期发行成本与拟议的第二次后续发行直接相关,该发行将在发行完成后从额外的实收资本中扣除。

每股净亏损

普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过调整已发行股票的加权平均数来计算的,以调整该期间已发行普通股等价物的稀释作用,该数量使用美国国库法确定。摊薄后的每股亏损在适用的情况下不包括股票期权、限制性股票奖励的未归属股份和普通股认股权证的潜在影响,因为由于我们的净亏损,它们的影响将是反稀释的。只有当该期间普通股的平均市场价格超过认股权证的行使价时,权证负债的收益才被视为稀释性收益。由于公司在每个报告期内都有净亏损,因此普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损相同。

下表汇总了公司潜在的稀释性证券,即普通股等价物,这些证券由于其影响具有反稀释作用,因此不包括在每股稀释亏损的计算中:

 

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

行使股票期权后可发行的股票

 

 

7,781,325

 

 

 

5,927,523

 

行使认股权证后可发行的股份

 

 

924,760

 

 

 

702,505

 

 

最新会计准则

财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并自规定的生效日期起由公司通过。除非另有讨论,否则公司认为,最近发布的尚未生效的准则在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

12


 

 

 

2。关联方交易

 

10b5-1 计划

 

我们的某些董事和执行官此前通过了书面计划,即第10b5-1条计划,在该计划中,他们与经纪人签订了定期购买我们普通股的合同。截至本报告发布之日,这些计划均已过期。我们的董事和执行官还可能采用未来的第10b5-1条计划,根据该计划,他们与经纪人签订合同,定期买入或卖出我们的普通股。根据第10b5-1条计划,经纪人根据董事或高级管理人员在订立计划时制定的参数执行交易,无需董事或高级管理人员进一步指示。在有限的情况下,董事或高级管理人员可以修改或终止计划。如果我们的董事和执行官不拥有重要的非公开信息,他们还可以在规则10b5-1计划之外购买或出售额外的普通股。

 

3。应计费用

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,应计费用包括以下内容:

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

奖金

 

$

572,977

 

 

$

1,094,582

 

专业费用

 

 

548,217

 

 

 

332,589

 

研究和开发成本

 

 

405,237

 

 

 

516,961

 

其他

 

 

197,211

 

 

 

159,269

 

应计费用总额

 

$

1,723,642

 

 

$

2,103,401

 

 

应计奖金

 

2023 年 5 月 31 日,在职员工和高级管理人员的 2022 年应计奖金通过发放的形式结算 511,225总公允价值为美元的股票期权974,224.

4.
金融负债的公允价值

衍生责任

由经常性公允价值计量的认股权证负债组成的金融负债汇总如下。记录的认股权证负债的公允价值如下:

 

截至2023年6月30日的公允价值

 

总计

 

第 1 级

 

第 2 级

 

第 3 级

 

负债:

 

 

 

 

认股权证责任

 

121,600

 

 

 

 

 

 

121,600

 

负债总额

$

121,600

 

$

 

$

 

$

121,600

 

 

13


 

 

下表汇总了使用大量不可观察的投入(第三级)定期计量的认股权证负债公允价值的变化:

 

截至6月30日的三个月

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

认股权证负债:

2023

 

2022

 

 

 

2023

 

2022

 

期初余额

$

245,341

 

$

 

 

 

$

245,341

 

$

 

认股权证负债公允价值收益

 

20,942

 

 

 

 

 

 

(123,741

)

 

 

期末余额

$

266,283

 

$

 

 

 

$

121,600

 

$

 

 

5.
股东权益

公司首次公开募股结束后,公司的股东协议根据其条款终止。关于公司首次公开募股的结束,公司修订并重述了其经修订和重述的公司注册证书(“经修订和重述的公司注册证书”),并修订和重述了其章程(“经修订和重述的章程”)。经修订和重述的公司注册证书已于 2022 年 8 月 1 日提交给特拉华州国务卿,并于当日生效,除其他外,将普通股的授权数量增加至 70,000,000股票并将优先股的授权数量减少至 30,000,000股份。

MAIA 普通股的销售

在 2022 年 1 月和 2 月期间,公司出售了 263,729普通股价格为 $9.00每股收益总额为美元2,373,561交易成本。2022 年 5 月,该公司出售了 11,111普通股价格为 $9每股收益总额为美元99,999交易成本。在公司首次公开募股结束后,公司向这些股东增发了股票(“Ratchet Shares”),因此9.00他们支付的每股价格等于公司首次公开募股的每股价格 $5.00。Ratchet 股票的数量是使用 $ 计算得出的5.00公司首次公开募股中的每股价格,以及 219,872普通股于2022年8月1日在最近的私募回合中向投资者发行。Ratchet股票被确定为一种独立工具,在授予权利时被归类为负债,随后在股票发行时被重新归类为股权。Ratchet 股票的价值为 $1,099,360,基于 $5首次公开募股的价格,并在 2022 年合并运营报表中记录为包含在运营费用中的支出。

首次公开募股

2022年7月28日,该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所上市,股票代码为MAIA。2022年8月1日,公司出售了 2,000,000普通股价格为 $5.00每股收益总额为美元10,000,000在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前的首次公开募股。ThinkeQuity LLC(“ThinkeQuity”)在本次发行中担任承销商。2022 年 8 月 3 日,该公司又出售了 300,000普通股价格为 $5.00当ThinkeQuity全额行使超额配股权时,每股收益为美元1,500,000在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前。扣除公司应付的承保折扣和其他发行费用后,首次公开募股和超额配股的总净收益为美元9,093,830.

后续发行

2023 年 4 月 27 日,公司出售了 2,555,500公司普通股的股票,价格为 $2.25承销公开发行中的每股,包括承销商对其总配股权的全面行使。ThinkEquity LLC在本次发行中担任承销商。此次发行的总净收益约为 $4,398,000,扣除承保折扣、佣金和其他发行费用后。

14


 

 

MAIA 生物技术有限公司限制性股票奖励

 

在截至2022年6月30日的六个月中,MAIA 认出了 $52,500与之相关的股票补偿费用 29,168MAIA授予创始人的限制性股份。

 

在截至2023年6月30日的六个月中,该公司花费了 $488,600就与拨款相关的投资者关系提供咨询 137,021普通股的限制性股票。有 截至的未归属限制性股票 2023年6月30日。

 

 

MAIA 股票认股权证

2022年1月,公司和某些认股权证持有人执行了与接受和批准最初在2020年5月6日至2021年2月26日之间发布的与公司发行可转换票据有关的持有人认股权证协议修正案的豁免。该修正案从认股权证协议中删除了首次公开募股到期条款,认股权证现在只能在行使期内全部或部分行使,行使期最早结束于:(a)认股权证协议中规定的2028年的不同日期;或(b)控制权变更结束前夕行使。认股权证修改的价值 144,497认股权证是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的。修改后的奖励与修改前的原始奖励相比,归因于修改后的奖励的增量公允价值按美元计算450,578并被视为该公司的视同股息 截至2022年6月30日的六个月,在随附的运营报表中反映为 “认股权证修改后的视同股息”。

2022 年 1 月,行使了认股权证,导致发行 61,111收益为 $的MAIA普通股股票110,000。2022 年 5 月,行使了认股权证,导致发行 153,000收益约为美元的普通股275,400。另一个 394,501假设公允市场价值为美元,认股权证是以无现金行使方式行使的9每股导致发行 315,601普通股。

 

2022 年 8 月 1 日,在首次公开募股结束时, 20,520行使价为美元的认股权证5.00每股已过期。

 

在公司首次公开募股结束的同时,公司发行了认股权证,共收购多达 100,000向代表或其指定人出售其普通股,行使价为美元6.25每股(“代表认股权证”)。代表的认股权证可从开始行使 2023年1月23日,并于到期 2027年7月27日,根据代表认股权证的条款和条件。8月3日,在全面行使承销商超额配股权的同时,公司发行了额外的代表认股权证,总共购买了最多 15,000按相同条件向代表或其指定人员分配其普通股。代表的认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。代表的认股权证是负债分类工具,最初记录为美元343,735,这是使用Black-Scholes-Merton方法确定的值,其术语为 五年,无风险利率为 2.82% 和波动率 77.5%。截至 2023年6月30日2022年12月31日,公司重新计算了认股权证负债,结果价值为美元121,600和 $245,341分别地。重新计量认股权证负债的收益,金额为美元123,741已包含在截至2023年6月30日的六个月的其他收入中。

 

在公司后续发行结束的同时,公司发行了认股权证,总共购买多达 127,775向代表或其指定人出售其普通股,行使价为美元2.81每股(“后续代表认股权证”)。后续代表的认股权证可从开始行使 2023年10月24日,并于到期 2028年4月24日,根据后续代表认股权证的条款和条件。后续代表的认股权证是股票分类工具,使用Black-Scholes-Merton方法确定的后续代表认股权证的价值为美元241,009使用术语为 五年,无风险利率为 4.09% 和波动率 86.3%.

 

 

15


 

 

 

认股证
杰出

 

 

加权
平均值
运动
价格

 

 

加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份

 

2023 年 1 月 1 日的余额

 

 

796,985

 

 

$

6.04

 

 

 

5.16

 

已发行

 

 

127,775

 

 

 

2.81

 

 

 

 

已锻炼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已过期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

924,760

 

 

$

5.59

 

 

 

4.68

 

 

MAIA 生物技术有限公司股票奖励计划

2018年,公司通过了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期权计划(“MAIA2018年计划”)。MAIA董事会管理MAIA计划,目的是吸引、留住和激励MAIA的关键员工、董事和顾问。MAIA 2018 计划的条款继续适用 1,924,5002023 年 6 月 30 日计划中未偿还的期权。

2020 年,公司通过了同样由董事会管理的 MAIA Biotechnology, Inc. 修订和重述的 2020 年股权激励计划(“MAIA 2020 计划”)。MAIA 2020年计划允许以股票期权、限制性股票和限制性股票单位的形式进行奖励。MAIA 2020年计划的条款继续适用 3,957,710截至2023年6月30日,该计划中未偿还的期权。有 在 MAIA 2018 计划或 MAIA 2020 计划中为未来发行的保留股份。

 

2022 年 8 月 1 日,公司批准了 MAIA Biotechnology, Inc. 2021 年股权激励计划(“MAIA 2021 计划”) 1,909,518预留发行的普通股。2023 年 5 月 25 日,对 MAIA 2021 计划进行了修订,包括并自动增加该计划的金额,金额等于百分之十 (10百分比)在上一个日历年度的12月31日全面摊薄后的已发行股票总数(“增加日期”);前提是,董事会可以在任何增加日之前采取行动,规定该年度不会增加,或者该年度的增加将减少股票数量。根据MAIA 2021年计划预留的发行金额增加了 1,956,993基于截至2021年12月31日已全面摊薄后的已发行股份。截至 2023 年 6 月 30 日,有 1,992,709根据MAIA 2021年计划可供未来发行的普通股以及 1,899,115MAIA 2021年计划中尚待选择。

授予股票期权的行使价应至少等于股票在授予之日的估计公允价值,合同期限不超过 十年从授予之日起。如果向某人授予期权 10百分比股东,行使价一般应不低于 110授予之日每股公允市场价值的百分比,合同期限应为 七年。根据MAIA 2021年计划授予的未兑现期权可以但不必归属,因此可以定期分期行使,但不必相等。该期权可能受董事会认为适当的行使时间或时间(可能基于业绩或其他标准)的其他条款和条件的约束。未行使的期权在员工、董事、创始人或顾问解雇九十天后取消。如果员工、董事、创始人或顾问因故被解雇,未行使的期权将立即取消;在某些其他情况下,取消期限可能有所不同,如相应计划文件中所述。计划中的某些条款还适用于公司的行使回购权以及根据计划授予的奖励的各种其他特征。

16


 

截至2023年6月30日,根据MAIA股票奖励计划仅授予股票期权。

下表汇总了有关MAIA未决和可行使期权的活动和信息 截至2023年6月30日的六个月:

 

 

 

选项
杰出

 

 

加权
平均值
运动
价格

 

 

加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份

 

 

聚合
固有的
价值

 

2023 年 1 月 1 日的余额

 

 

6,545,628

 

 

$

2.55

 

 

 

7.59

 

 

 

 

已授予

 

 

1,281,510

 

 

 

3.26

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已取消/已没收

 

 

(45,813

)

 

 

6.81

 

 

 

 

 

 

 

截至 2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

7,781,325

 

 

$

2.65

 

 

 

7.75

 

 

$

2,107,404

 

期权可于 2023 年 6 月 30 日行使

 

 

6,348,984

 

 

$

2.34

 

 

7.42

 

 

$

2,046,509

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们普通股的公允价值基于公开市场普通股的收盘价。

在截至2022年6月30日的六个月中,出于财务报告目的,公司普通股的公允价值是基于2022年1月1日至1月26日的估值估算得出的8.87截至2021年12月31日的每股收益。对于普通股的估值,我们使用了期权定价法(“OPM”)和概率加权预期收益法(“PWERM”)的混合方法。PWERM 考虑了各种潜在的流动性结果。我们的方法包括使用首次公开募股方案、假设继续作为私人实体运营的情景以及解散情景。在混合OPM和PWERM下,根据OPM和PWERM计算的每股价值是根据预期的退出结果和每种分配方法特有的信息质量进行加权的,以得出普通股每股的最终估计公允价值,然后再因缺乏适销性而实行折扣。从2022年1月27日至5月31日,出于财务报告目的,公司普通股的公允价值估计为美元9每股基于2022年1月27日至2022年5月31日普通股的出售情况。从2022年6月1日至6月30日,出于财务报告目的,公司普通股的公允价值估计为美元5每股基于首次公开募股中支付的价格。

期权授予的价值是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的,对期权授予的期权假设如下 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年的六个月:

 

 

 

2023

 

2022

无风险利率

 

3.64%-4.23%

 

2.14%-3.06%

预期期限(以年为单位)

 

5 - 6.25

 

5 - 6.25

预期波动率

 

99.6%-101.0%

 

72.0% - 75.4%

预期股息收益率

 

—%

 

—%

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中发行的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元3.26和 $5.97,分别地。截至2023年6月30日,与未归属员工和非雇员股票期权奖励相关的未确认薪酬总额为美元4,494,698,公司预计将在大约为的加权平均期内确认这一点 3.1年份。

17


 

与公司股票计划相关的股票薪酬如下:

 

在这三个月里
已于6月30日结束

 

在这六个月里
已于6月30日结束

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

2022

 

2023

 

2022

 

一般和行政

$

334,054

 

$

358,313

 

$

590,730

 

$

798,866

 

研究和开发

 

284,878

 

 

226,455

 

 

565,723

 

 

499,232

 

股票薪酬总额

$

618,932

 

$

584,768

 

$

1,156,453

 

$

1,298,098

 

 

6.
承付款和意外开支

法律

公司不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔。管理层认为,没有任何事项会对公司的财务状况、运营或现金流产生重大不利影响。

专利许可、赞助研究和专利与技术协议

THIO— 2018 年 11 月,并于 2020 年 12 月修订,公司签订了名为 “专利和技术许可协议 AGT” 的全球专利许可协议(“PLA”)。不。L2264 — MAIA Biotechnology” 与德克萨斯西南大学(“UTSW”)合作,将特定化合物(“THIO”)的专利家族从UTSW许可给MAIA。经修订的协议的期限为 20年份。该协议要求MAIA向UTSW偿还与THIO相关的商定费用。该协议要求在将许可证转让给第三方以及达到特定里程碑时支付一定的款项,金额介于美元之间1,000,000和 $50,000,000,不得超过合并的里程碑付款总额 $112,000,000。截至 2023 年 6 月 30 日,尚未完成任何任务,也没有完成任何已定义的里程碑,因此 应向与里程碑相关的UTSW付款。该协议要求的特许权使用费为 2-4对不超过1,000,000,000美元的净销售额支付的特许权使用费的百分比(取决于THIO在相应司法管辖区达到规定的销售水平),以及 2.5-5在净销售额超过1亿美元时占百分比。

 

同样在2020年12月,公司与UTSW签订了第二份名为 “专利和技术许可协议(AGT)” 的许可协议。不。L3648 — MAIA Biotechnology” 根据该协议,UTSW 正在向 MAIA 许可另一种化合物。该协议的期限为 20数年,并要求公司向UTSW偿还某些商定的费用。该协议要求在将许可证转让给第三方以及达到特定里程碑时支付一定的款项,金额介于美元之间1,000,000和 $50,000,000,不得超过合并的里程碑付款总额 $112,000,000。截至 2023 年 6 月 30 日,尚未完成任何任务,也没有完成任何已定义的里程碑,因此 应向与里程碑相关的UTSW付款。

该协议要求的特许权使用费 2-4对不超过1,000,000,000美元的净销售额支付的特许权使用费的百分比(取决于THIO在相应司法管辖区达到规定的销售水平),以及 2.5-5在净销售额超过1亿美元时占百分比。

公司还将按占公司或其分许可证持有者净销售额的百分比每年向UTSW支付运营特许权使用费。 有效索赔(定义见协议)的许可产品和许可服务采用个位数的特许权使用费率,具体取决于净销售额是否大于或小于/等于1,000,000,000美元,高于该金额的净销售额的百分比略高。在每种情况下,在每个司法管辖区签发专利之前,特许权使用费百分比都较低。如果许可产品或许可服务不在有效索赔范围内,则运行版税率将降低百分之五十(50%)。特许权使用费义务逐个国家持续到每个国家或十个国家/地区的最后有效索赔到期时以较晚者为准(10)在每个国家/地区的首次商业销售(定义见 UTSW2 协议)之后的几年。

18


 

再生子— 2021年2月,公司与Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron”)达成协议,进行一项治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验,该试验涉及一种使用公司化合物/药物的Regeneron候选药物。该公司负责这项研究的所有费用,Regeneron提供药物cemiplimab,这为公司节省了成本,第一阶段预计需要大约两年的时间。该协议的总体条款是 五年除非由于协议中规定的某些原因提前终止。如果患者的临床研究筛查在 (a) 生效之日起的十二 (12) 个月内没有开始,就初始研究而言,或 (b) 对另一项研究执行适用的研究计划,则任何一方均可终止研究计划。如果任何一方终止研究计划,公司应根据Regeneron向Regeneron支付的此类Regeneron产品的实际自付费用,向Regeneron偿还其收到的与该研究计划相关的Regeneron产品。截至2023年6月30日,双方均未终止该协议。

7.
所得税

公司使用资产和负债方法提供所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表和资产负债税基之间的差异以及预计这些差异逆转时的有效税率来记录的。如果根据现有证据的权重,递延所得税资产的部分或全部可能无法变现,则递延所得税资产将减去估值补贴。 根据美国国税局第382条,与公司首次公开募股相关的股票发行以及先前的股票发行可能会限制公司净营业亏损结转额的使用。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司为其递延所得税资产提供了全额估值补贴。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,该公司记录了 所得税支出。 没有已记录了与税前亏损相关的税收优惠 截至2023年6月30日的六个月,这是由于全额估值补贴可以抵消任何递延所得税资产。

19


 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

管理层对财务的讨论和分析财务状况和经营业绩

您应阅读以下讨论内容以及我们的财务报表和本10-Q表季度报告中其他地方包含的相关附注。本讨论包含前瞻性陈述,这些陈述基于我们当前对业务和运营的预期、估计和预测。由于多种因素,包括我们在 “风险因素” 下以及本10-Q表季度报告中讨论的因素,我们的实际业绩可能与目前预期并在此类前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异。

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司,从事针对癌症的疗法的发现、开发和商业化。我们最初的疾病目标是肺癌,这是一种严重的疾病,2022年美国新发病例超过23.6万例,占所有癌症的12.3%,死亡人数超过13万人,占所有癌症的21.4%。在全球范围内,肺癌的发病率每年超过220万例(仅次于乳腺癌),死亡率超过1800,000(排名第一)。具体而言,我们的目标是非小细胞肺癌(NSCLC),它占所有肺癌的85%。

我们完成了以下关键里程碑:

2018 年 11 月,我们获得了位于达拉斯的德克萨斯大学西南分校的 THIO 许可。专利许可是全球性的,在患者的生命周期内是专有的。

 

2019年,我们为THIO生成了第一批数据,表明在结直肠癌和肺癌临床前模型中,在阿替珠单抗(tecentriq®;Genentech)之前给药时完全消退,没有复发。

 

在2020年第一季度,我们提交了THIO与检查点抑制剂顺序联合的临时专利申请,涵盖所有肿瘤类型。该专利迄今尚未被允许,但如果允许,其到期日将在2041年,不包括任何专利期限调整或专利延期。

 

2021年第一季度,我们与Regeneron Pharmicals, Inc.签订了药物供应协议。根据该协议,Regeneron将为 THIO-101 试验免费提供塞米普利单抗(LIBTAYO;抗PD-1检查点抑制剂),测试THIO的免疫激活情况,然后在非小细胞肺癌中测试塞米普利单抗。该药品供应协议取代了我们原本需要承担的直接药品购买费用。作为交换,Regeneron在试验期间(预计为两年)获得了非小细胞肺癌的独家开发权,这意味着在试验期间,我们不能使用另一种检查点抑制剂在非小细胞肺癌中进行试验。任何其他肿瘤类型的所有其他研究和开发领域仍处于开放状态。

 

2021 年第一季度,我们在良好生产规范 (GMP) 条件下启动了临床用品制造 (CMC),为 THIO-101 和其他开发需求提供临床供应。

 

2022年上半年,我们完成了一轮交叉融资,包括以每股9美元的价格出售274,840股普通股,总收益约为250万美元。

 

2022年第一季度,THIO获得了澳大利亚贝尔伯里人类研究伦理委员会(HREC)的批准,启动了 THIO-101 二期临床研究。

 

20


 

2022年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予THIO孤儿药称号(ODD),用于治疗肝细胞癌;2022年5月,美国食品药品监督管理局授予THIO孤儿药称号(ODD),用于治疗小细胞肺癌。美国食品药品管理局孤儿产品开发办公室可以向用于治疗、诊断或预防罕见疾病或影响不到20万人的疾病的药物和生物制剂授予孤儿指定地位。孤儿药指定提供某些好处,包括经济激励措施,以支持临床开发,以及如果该药物最终获得批准,该药物在美国的指定孤儿适应症的市场独家经营权可能长达七年其指定指示。

 

2022 年 5 月,我们与全国儿童医院签订了一项研究与合作协议,以评估 THIO 与当前脑癌标准治疗疗法相结合的潜力。这些组织正在进行临床前研究,以评估THIO与放射疗法和免疫检查点抑制剂联合使用的体外和体内模型的疗效和安全性。

 

2022年7月,我们完成了澳大利亚和欧洲2期研究临床地点的选择程序,我们在澳大利亚启动2期研究的申请已获得批准。2022年7月,我们在澳大利亚进行的2期人体试验(THIO-101)中,第一位患者接受了THIO给药。我们还提交了类似的申请,要求在欧洲进行同样的二期研究。

 

2022年7月28日,该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所上市,股票代码为MAIA。2022年8月1日,公司在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前,以每股5.00美元的价格出售了2,000,000股普通股,首次公开募股的净收益为1,000万美元。2022年8月3日,承销商在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前,以每股5.00美元的价格额外出售了30万股普通股,净收益为1,500,000美元。我们认为,我们已经筹集了足够的资金来资助 THIO-101 的试点和二期 THIO-101 试验的初步疗效。
2022年11月,我们完成了与美国食品药品监督管理局(FDA)的研究前新药(Pre-IND)会议,讨论计划在美国扩大评估晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的端粒靶向药物THIO(一种在研端粒靶向药物)的 THIO-101 2期试验。
2022 年 12 月,匈牙利、波兰和保加利亚这三个欧洲国家的监管机构批准实施 MAIA 的 2 期临床试验 THIO-101。THIO-101 是 THIO 临床开发过程的关键组成部分,我们与澳大利亚和现在欧洲的领先癌症机构合作至关重要,目标是在六个国家设立 30 个临床试验地点。
2023 年 3 月的第一周,在 MAIA 的 2 期临床试验中,欧洲对前两名患者进行了给药,该试验评估了晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的THIO。THIO-101在匈牙利、波兰和保加利亚获得监管许可后,这三个欧洲国家的九个临床中心已经启动。
2023 年 4 月 11 日,我们公布了与 THIO-101 试验 A 部分(安全先导部分)完成相关的积极头条数据,该部分显示,以 360 mg/cycle 的最高剂量 THIO 与 Regeneron 的抗 PD-1 疗法 Libtayo 连续联合使用Ò耐受性良好,未报告剂量限制毒性或与治疗相关的重大不良事件。
2023年4月18日,我们在HCC(肝癌)模型中发布了数据:作为单一疗法,THIO在体内模型中对原发性肝癌(90%)的主要组织学原发性肝癌(HCC)(HCC)(HCC)取得了完整而持久的反应。当与Libtayo® 联合使用时,反应时间会进一步延长。在使用两倍以上的癌细胞进行再挑战且不进行额外治疗后,肿瘤的生长被完全阻止。单独服用 THIO 以及与 Libtayo® 联合使用可产生抗癌免疫记忆。

21


 

2023 年 4 月 20 日,我们公布了 THIO-101 A 部分的初步存活数据。参与该研究A部分的前两名患者自治疗开始后分别存活约10个月和9个月。两名患者均患有晚期 IV 期转移性疾病,并接受了大量的预治疗,在此前使用免疫检查点抑制剂治疗失败后,分别接受了第三和第四线治疗。他们在最后一剂THIO后继续保持无进展状态,分别为7个月和6个月,没有新的治疗方法。对于两个或更多治疗方案失败的晚期复发或难治性非小细胞肺癌患者,目前的治疗选择有限,效果微乎其微。此外,停止治疗后会迅速出现身体衰退和死亡,因此,在这种临床环境中,患者存活率如此之高,没有疾病进展,这一点值得注意。在现实世界的临床实践中,在经过大量预处理的患者中,观察到的存活率为3-4个月。
4月27日,我们完成了后续发行并出售 25555,500股普通股,公开发行价格为每股2.25美元,总收益约为575万美元,扣除承保折扣和发行费用。除了承销商最初同意购买的2,222,200股普通股外,本次发行中出售的股票还包括承销商全额行使额外购买333,300股普通股的期权。
2023 年 7 月, MAIA宣布,前两名服用THIO的患者自治疗开始后分别存活约12.2个月和11.5个月。他们分别在10.2个月和8.5个月内没有出现疾病进展,无需任何额外治疗。我们还强调,在接受基线后扫描的前11名患者中,有82%(9名患者)在首次反应评估时达到了疾病控制的主要终点。相比之下,在接受大量治疗的类似非小细胞肺癌患者中,典型的疾病控制率(DCR)在25-35%之间。

乌克兰战争对我们行动的影响

目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响,并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。由于这些事件的高度不确定性和动态性,该公司终止了计划在俄罗斯开展的任何研究活动。

22


 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的财务运营概述和分析

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较

 

 

三个月已结束
6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改变

 

2023

 

2022

 

 

美元

 

 

百分比

运营费用:

 

 

 

 

研究和开发
开支

 

$

2,599,315

 

$

2,119,465

 

$

479,850

 

23%

一般和行政
开支

 

 

2,065,331

 

 

1,322,579

 

 

742,752

 

56%

运营成本和支出总额

 

 

4,664,646

 

 

3,442,044

 

 

1,222,602

 

36%

运营损失

 

 

(4,664,646

)

 

(3,442,044

)

 

(1,222,602

)

36%

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(1,715

)

 

(104

)

 

(1,611

)

1549%

利息收入

 

 

172

 

429

 

 

(257

)

(60)%

澳大利亚的研究和
发展激励措施

 

 

39,766

 

 

 

135,836

 

 

 

(96,070

)

 

(71)%

认股权证公允价值的变化
责任

 

 

102,799

 

 

 

 

102,799

 

100%

其他收入,净额

 

 

141,022

 

 

136,161

 

 

4,861

 

4%

净亏损

 

 

(4,523,624

)

 

(3,305,883

)

 

(1,217,741

)

37%

归属于MAIA的净亏损
生物技术公司股东

 

$

(4,523,624

)

$

(3,305,883

)

$

(1,217,741

)

37%

 

运营费用

研究和开发费用

研发费用增加了约48万美元,增长了23%,从截至2022年6月30日的三个月的约2,119,000美元增加到截至2023年6月30日的三个月的约259.9万美元。增长主要与科研费用增加约443,000美元有关,与增加研发员工人数相关的工资和奖金支出增加约196,000美元,股票薪酬成本增加约58,000美元,其他支出增加约31,000美元,但由于 THIO-101 试验启动费减少导致临床和科学研究减少约20.6万美元,以及大约... 42,000 美元。

一般和管理费用

一般和管理费用增加了约74.3万美元,增长了56%,从截至2022年6月30日的三个月的约132.3万美元增加到截至2023年6月30日的三个月的约2,065,000美元。增加的主要原因是与上市公司运营成本相关的其他支出增加了约727,000美元,工资支出增加了约13.4万美元,但被股票薪酬减少约24,000美元和专业费用减少约94,000美元所抵消。

其他费用,净额

 

其他收入净增长了约5,000美元,增幅为4%,从截至2022年6月30日的三个月的其他收入约13.6万美元增至截至2023年6月30日的三个月的其他收入约14.1万美元。增长主要与认股权证负债公允价值变动所产生的收益约10.3万美元有关,但澳大利亚研发激励措施减少了约96,000美元,利息支出增加了约2,000美元。

23


 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较

 

 

 

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改变

 

 

2023

 

2022

 

 

美元

 

 

百分比

运营费用:

 

 

 

 

研究和开发
开支

 

$

4,795,306

 

$

4,196,794

 

$

598,512

 

14%

一般和行政
开支

 

 

4,053,590

 

 

2,688,808

 

 

1,364,782

 

51%

运营成本和支出总额

 

 

8,848,896

 

 

6,885,602

 

 

1,963,294

 

29%

运营损失

 

 

(8,848,896

)

 

(6,885,602

)

 

(1,963,294

)

29%

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(6,862

)

 

(104

)

 

(6,758

)

6498%

利息收入

 

 

508

 

 

901

 

 

(393

)

(44)%

澳大利亚的研究和
发展激励措施

 

 

91,009

 

 

 

165,077

 

 

 

(74,068

)

(45)%

认股权证公允价值的变化
责任

 

 

123,741

 

 

 

 

123,741

 

100%

其他收入,净额

 

 

208,396

 

 

165,874

 

 

42,522

 

26%

净亏损

 

 

(8,640,500

)

 

(6,719,728

)

 

(1,920,772

)

29%

认股权证的视同分红
修改

 

 

 

 

 

(450,578

)

 

 

450,578

 

 

100%

归属于MAIA的净亏损
生物技术公司的股东

 

$

(8,640,500

)

$

(7,170,306

)

$

(1,470,194

)

21%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

 

运营费用

 

研究和开发费用

 

研发费用增加了约599,000美元,增长了14%,从截至2022年6月30日的六个月的约4197,000美元增加到截至2023年6月30日的六个月的约4,795,000美元。增长主要与临床前支出增加约66.2万美元有关,这是由于临床前活动的增加所致,与开发员工人数增加相关的工资相关费用和奖金支出增加了约658,000美元,股票薪酬增加了约67,000美元,其他支出增加了约40,000美元,其他支出增加约40,000美元,但由于以下原因导致的其他临床费用减少约652,000美元,抵消了约65.2万美元降低 THIO-的启动成本101次试用,专业费用减少了约17.6万美元。

 

一般和管理费用

 

一般和管理费用增加了约136.5万美元,增长了51%,从截至2022年6月30日的六个月的约2,289,000美元增加到截至2023年6月30日的六个月的约4,054,000美元。增长的主要原因是建设额外基础设施以支持我们作为上市公司的运营的成本增加。增长包括与去年同期员工人数增加相关的工资、奖金支出和福利增加了约41.2万美元,其他支出增加了约13.07万美元,主要与上市公司运营所需的投资者关系和保险有关,但被专业费用减少约14.7万美元和股票薪酬支出减少约20.8万美元所抵消。

 

24


 

 

 

其他费用,净额

 

其他收入支出从截至2022年6月30日的六个月的约16.6万美元其他收入增加到截至2023年6月30日的六个月的约20.8万美元其他收入,增长了约43,000美元,增长了26%。净收入的变化主要是截至2023年6月30日的六个月中,与认股权证负债公允价值变动相关的收入约12.4万澳元被与澳大利亚研发激励措施相关的收入减少约74,000美元以及利息支出增加约7,000美元所抵消。

 

流动性和资本资源

 

我们继续经营的能力

 

截至2023年6月30日,我们的现金总额为9,146,156美元,与2022年12月31日相比减少了约1805,000美元。截至2023年6月30日,我们的营运资金约为6,503,000美元,与2022年12月31日相比减少了约203.6万美元。截至2023年6月30日,我们没有产生任何收入。该公司目前的运营计划表明,鉴于与完成正在进行的临床试验相关的持续支出以及公司缺乏创收活动,其运营活动将继续蒙受运营亏损并产生负现金流。根据公司截至2023年6月30日的9,146,156美元的现金储备以及截至10-Q表季度报告发布之日的当前财务状况,随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,该财务报表考虑了正常业务过程中资产的变现和负债的清偿。简明的合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

为了满足公司未来的营运资金需求,公司将需要筹集额外股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金,并且尽管公司已实施了一项控制开支的计划,以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务,但公司无法保证能够筹集额外股权、筹集债务或控制开支。因此,对于公司在这些财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业的能力存在重大疑问。

 

普通股的销售

 

在2022年1月和2月期间,公司以每股9美元的价格出售了263,729股普通股,扣除交易成本和支出前的总收益为2,373,561美元。

 

在2022年4月22日至2022年5月3日之间,认股权证持有人行使了认股权证,从而发行了15.3万股普通股,收益约为275,400美元。

 

2022年5月19日,公司以每股9.00美元的价格出售了11,111股普通股,总收益为99,999美元,没有交易成本。

 

2022年8月1日,公司在首次公开募股中以每股5美元的价格出售了2,000,000股普通股,总收益为1,000万美元。2022年8月3日,公司以每股5美元的价格额外出售了30万股普通股,承销商每个总配股权的总收益为150万美元。在公司首次公开募股结束的同时,公司发行了认股权证,以每股6.25美元的行使价向代表或其指定人购买总共最多10万股普通股。根据认股权证的条款和条件,认股权证自2023年1月23日起行使,并于2027年7月27日到期。8月3日,在全面行使承销商的超额配股权的同时,公司发行了额外的认股权证,以相同的条件向代表或其指定人购买总共不超过15,000股普通股。

25


 

2023年4月27日,公司在承销的公开发行中以每股2.25美元的价格出售了25555,500股公司普通股。ThinkEquity担任此次发行的承销商。扣除承保折扣和发行费用后,此次发行的总净收益约为440万美元。在公开募股结束的同时,该公司还发行了认股权证,以每股2.8125美元的行使价向ThinkEquity或其指定人购买总共最多127,775股普通股。根据认股权证的条款和条件,认股权证可从2023年10月24日开始行使,并于2028年4月24日到期

 

我们将需要筹集额外资金来为我们的运营提供资金,开发和商业化THIO,以及开发、收购或许可其他产品。我们可能会寻求通过公开股权、私募股权或债务融资以及其他来源为我们的运营提供资金。我们无法保证向我们提供额外融资,如果有的话,也无法保证以可接受的条件或根本不提供任何融资。这可能会对我们的业务和运营产生负面影响,也可能导致我们的业务减少。

 

现金流

现金流截至2023年6月30日和2022年6月30日的月份

 

六个月已结束
6月30日

 

 

 

 

 

2023

 

2022

 

用于经营活动的净现金流量

$

(5,921,281

)

$

(4,827,231

)

融资活动提供的净现金流量

 

4,119,522

 

 

2,411,027

 

外币汇率变动对现金的影响

 

 

(3,012

)

 

 

(8,076

)

现金和现金等价物的净增加

$

(1,804,771

)

$

(2,424,280

)

 

经营活动

在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金约为5,920,000美元,其中包括约8,641,000美元的合并净亏损被约11.57万美元的股票薪酬的非现金费用所抵消,为偿还应计奖金而发行的约97.4万份股票期权,向顾问发行股票的约48.8万美元费用被约12.4万美元的认股权证负债的调整所抵消。运营资产和负债的总变动约22.5万美元是由预付费用和其他资产减少约30.9万澳元以及应付账款和应计支出净增加约7,000美元被澳大利亚研发激励应收款约91,000美元的增加所抵消。

在截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金约为4,827,000美元,其中包括约6,72万美元的净亏损,由约12.98万美元的股票薪酬非现金费用所抵消。运营资产和负债总额约59.4万澳元的变化是由应付账款和应计负债增加约96.2万澳元所推动的,被预付费用和其他资产增加约20.3万澳元以及澳大利亚研发激励应收账款增加约16.5万澳元所抵消。

在截至2023年6月30日的六个月中,外币汇率变动对现金的影响使截至2023年6月30日的现金余额减少了约3,000美元,而截至2022年6月30日的六个月的现金余额约为8,000美元。

融资活动

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金分别约为4,12万美元和241.1万美元。截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金总额主要包括约4,398,000美元的后续发行净收益,由延期发行成本减少的约27.8万美元所抵消。截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金总额包括扣除交易成本后的普通股发行收益

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约2474,000美元,行使股票期权的收益约48,000美元,行使认股权证的收益为38.5万美元,被延期发行成本减少的约49.6万美元所抵消。

关键会计政策与重要判断和估计

 

我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的。这些会计原则要求我们做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响截至财务报表之日报告的资产和负债金额。我们认为,根据作出这些估计、判断和假设时我们所掌握的信息,这些估计、判断和假设是合理的。如果这些估计、判断或假设与实际结果之间存在实质性差异,我们的财务报表将受到影响。有关我们的重要会计估算的讨论,请阅读我们于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第二部分第7项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。先前在该报告中披露的关键会计估计数没有重大变化。

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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目下其他要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

管理层对我们的披露控制和程序的评估

在我们的管理层(包括首席执行官)和首席财务官(首席财务官)的监督和参与下,我们对截至2023年6月30日(本季度报告所涉期末)的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条的规定,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在合理保证公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的时间内记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会颁布的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,披露控制和程序,无论构思和运作得多好,都只能为披露控制和程序的目标得到实现提供合理而非绝对的保证。此外,在设计披露控制和程序时,我们的管理层必须运用其判断力,评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于控制系统固有的局限性,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生且无法被发现。根据对截至2023年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

正如我们先前在2023年3月24日提交的10-K表中披露的那样,在编制公司截至2022年12月31日的年度的财务报表方面,涉及财务报告内部控制的某些事项上升到重大弱点的程度。具体而言,该公司指出,1)公司全年控制活动和程序的职责分工不足,2)详细程度不足以确定所有相关的重大错报风险,包括与非经常性复杂交易的会计处理和财务报告相关的风险。这些因素导致在截至2022年9月30日的季度中,美国公认会计原则在有效评估某些非经常性复杂交易的会计处理方面存在重大弱点。截至2023年第一季度,我们的披露控制和程序仍然存在重大缺陷。2023年第二季度,由于年内采取的以下行动,这一实质性弱点得到了纠正:

作为管理内部控制评估的一部分,我们重新分配了会计系统中会计和财务职能的角色和职责,以降低与职责分离相关的风险。
我们聘请了第三方顾问,以协助管理层识别和正确核算非经常性复杂交易。

 

 

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第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼

 

我们不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与法律诉讼或在正常业务过程中发生索赔。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,而且无法保证会获得有利的结果。

第 1A 项。风险因素。

 

可能导致我们的实际业绩与本季度报告中的业绩存在重大差异的因素是我们在标题下提交的10-K表年度报告中描述的任何风险。”风险因素”并于 2023 年 3 月 24 日向美国证券交易委员会提起诉讼。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。截至本季度报告发布之日,我们在10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

最近出售的未注册证券

2023年3月8日,我们与纽约财经频道公司(“财经频道”)签订了媒体服务协议,根据该协议,我们在2023年3月8日发行了22,500股普通股,并于2023年6月8日又发行了22,500股普通股。我们将在合同执行之日起每隔九十天再向Money Channel发行22,500股普通股,直到协议终止。协议的期限自执行之日起延长 180 天,并自动续订,直到我们在期限结束前提供书面通知为止。

 

2023年4月3日,公司与Acorn Management Partners, LLC签订了专业关系服务协议,根据该协议,公司于2023年4月6日发行了43,000股限制性普通股,并同意再发行价值45,000美元的限制性普通股,公司的股份数量将通过将45,000美元除以六个月内以及合同执行之日九个月后的收盘价来确定除非合同终止。

2023年4月6日,公司与Outside the Box Capital Inc.签订了媒体服务协议,根据该协议,我们同意在协议生效之日2023年4月11日发行价值5万美元的限制性普通股。根据2023年4月11日普通股的收盘价,发行了13,021股限制性普通股。媒体服务协议于 2023 年 5 月 31 日取消。

2023年4月16日,公司向FORCE Family Office, LLC的受让人FON Consulting发行了18,000股限制性普通股,用于2023年7月16日之前的投资者服务。

 

没有承销商参与上述证券的发行。上述证券是根据《证券法》关于发行人不涉及任何公开募股的交易的第4 (a) (2) 条所规定的《证券法》注册要求的豁免而发行的,前提是需要豁免此类登记。上述交易中证券的接受者表示自己是合格投资者,为自己的账户收购这些证券仅用于投资目的,不是为了进行任何分配,也不是为了出售这些证券,他们可以承担投资风险,可以无限期持有证券,并且在代表此类交易中发行的此类证券的票据上贴有适当的图例

 

 

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所得款项的用途

 

2022年8月1日,我们完成了普通股的首次公开募股,根据该公开发行,我们以每股5.00美元的价格向公众发行和出售了200万股普通股,总净收益约为7,706,000美元,扣除承保折扣和佣金以及预计的发行费用。2022年8月3日,当承销商全额行使总配股权时,公司以每股5.00美元的价格再出售了30万股普通股。在承销商行使总配股权方面,扣除承保折扣和佣金以及预计的发行费用后,我们获得了1,387,500美元的净收益。根据美国证券交易委员会于2022年7月27日宣布生效的S-1表格(文件编号333-266453)上的注册声明,我们在首次公开募股中发行和出售的所有普通股均根据《证券法》进行了注册。我们产生的所有费用均不是直接或间接支付给(i)我们的董事或高级管理人员或其同事,(ii)拥有我们10%或更多普通股的人员,或(iii)我们的关联公司。正如我们在2022年7月29日根据第424(b)(4)条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述,首次公开募股收益的计划用途没有实质性变化。ThinkEquity担任首次公开募股的唯一账面运营经理。

 

2023年4月27日,公司在承销的公开发行中以每股2.25美元的价格出售了25555,500股公司普通股。ThinkEquity担任此次发行的承销商。扣除承保折扣和费用后,此次发行的总净收益约为510万美元。普通股是根据不时修订的S-1表格注册声明(文件编号333-269606)向公众发行、发行和出售的。

 

发行人和关联购买者购买股权证券。

 

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息。

没有

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第 6 项。展品。

 

本文件中包含或以引用方式纳入以下证物
截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告(编号依据
第 S-K 号法规(第 601 项)。

 

展览

数字

描述

3.1(1)

经修订和重述的 MAIA Biotechnology, Inc. 公司注册证书

3.2(1)

 

经修订和重述的 MAIA 生物技术公司章程

4.1(2)

 

代表认股权证表格(包含在附录10.1中)。

10.1(2)

 

公司与代表之间于2023年4月24日签订的承保协议。

10.2(3)

 

MAIA Biotechnology, Inc. 2021 年股权激励计划第 1 号修正案。

31.1*

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。

32.1**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

32.2**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

101.INS

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

* 随函提交。

 

** 这些认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条向美国证券交易委员会提供的,就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,它们被视为未提交,也不得被视为以引用方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何文件中,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

 

(1) 作为我们于 2022 年 8 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告的附录提交。

(2) 作为我们于2023年4月27日向美国证券交易委员会提交的关于8-K表的最新报告的附录提交。

(3) 作为我们于2023年6月30日向美国证券交易委员会提交的S-8表格注册声明的附录提交。

 

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签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,经正式授权。

 

公司名

日期:2023 年 8 月 8 日

来自:

//弗拉德·维托克

弗拉德·维托克

首席执行官

 

日期:2023 年 8 月 8 日

来自:

/s/ 约瑟夫·麦奎尔

约瑟夫·麦奎尔

首席财务官

 

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