Slide 1

2024 年 1 月第 42 届摩根大通医疗保健年度会议总裁兼首席执行官帕特里克·霍尔特


Slide 2

本演示文稿包含前瞻性陈述,例如与VASCEPA®(欧洲的VAZKEPA®)的商业潜力、临床和监管工作及时间表、潜在的监管和定价批准、仿制药的发布、研发、知识产权和诉讼事宜相关的陈述和信念,以及其他具有前瞻性的陈述和信念,这些陈述和信念取决于或涉及未来事件或状况,包括某些财务举措、指标和指导。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果出现重大差异的因素。投资者不应过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表截至本演示文稿发布之日。请参阅Amarin向美国证券交易委员会提交的最新10-K和10-Q表格中的 “风险因素” 部分,以及最近新闻稿中概述的警示声明,以更完整地描述投资Amarin的风险。本演示文稿旨在与投资者沟通,不用于毒品推广。前瞻性声明和免责声明AMARIN、VASCEPA、VAZKEPA和REDUCE-IT是爱尔兰阿玛林制药有限公司的商标。VAZKEPA 是欧洲和其他国家和地区的注册商标,正在美国等待注册。2


Slide 3

问答议程 AMARIN:相信的理由和我们的2023年战略:实现2024年的战略优先事项:加快运营势头 01 02 03 04 AMARIN、VASCEPA、VAZKEPA、VAZKEPA和REDUCE-IT是爱尔兰阿玛林制药有限公司的商标。VAZKEPA 是欧洲和其他国家和地区的注册商标,正在美国等待注册。3


Slide 4

01 Amarin:相信的理由和我们的策略 4


Slide 5

AMARIN:有理由相信令人信服的科学建立在REDUCE-IT研究的基础上,再加上他汀类药物的25%RR;对心血管患者的全球机遇和影响稳健的现金状况和无债务3.21亿美元的现金状况;2023财年现金流为正值或中立运营的6个季度1欧盟新领导层,团队推动了令人鼓舞的欧洲初步业绩;与23年第三季度相比,2023年第四季度收入增长约65%西班牙:提前上市进展势头增强;英国:吸收率提高的信号知识产权实力:2039年前欧洲专利保护的潜力美国业务:专注于品牌市场领导地位和延长生命周期 VASCEPA在进入仿制药后三年多继续保持市场领先地位,市场份额为57%;计划保持IPE市场领先地位与合作伙伴在RoW中国继续取得进展:VHTG启动;CVRR适应症申请被卫生当局接受临床试验豁免我们的员工和我们的文化1不包括一次性供应重组付款。


Slide 6

我们的战略:聚焦运营势头,最大限度地提高患者对 VASCEPA/VAZKEPA EUROPE 的吸收率加快欧洲收入和 P&R 成果 roW 通过合作伙伴关系最大限度地提高患者吸收率美国延长产品生命周期并提高利润


Slide 7

2023 年 2 月:实现战略优先事项 7


Slide 8

欧洲商业:在三个主要欧洲市场推出;P&R进展持续进行美国:在仿制药进入后的3年内保持了57%的IPE市场份额 RoW:VHTG上市,CVRR在中国提交/验收;进入了3个新的合作伙伴关系研发/医疗约50份支持VASCEPA/VAZKEPA在欧洲实施的140项教育举措在5个主要会议上强有力、协调的存在支持伙伴关系战略的5RoW监管批准支持伙伴关系战略财务已完成与2022年的持续增长相比,2023年的收入为3亿美元,运营支出减少了1亿美元关于供应谈判,现金总额为3.21亿美元;无债务人员与文化:最近的员工敬业度调查显示,团队高度敬业,坚定致力于帮助Amarin实现其2023年优先事项进展一览


Slide 9

具有影响力的启动具有强劲的初始吸收量(迄今已超过1,700名患者),药房销售量环比增长了30%以上,制定了针对患者和客户群的LaunchAddress急需治疗的重返计划。关注由数据支持并由专家治疗的高风险患者。1 2 3 集中精力加强科学评估利用现有的积极科学评估加快收入不断变化的定价和报销方法支持其他重要市场的商业化;7 份额外定价和报销提交持续的资源优化/优先级在优先地区分配资源,并实施新的高效运营模式。增强的VAZKEPA价值主张以国家为中心的价值产品反映了不同的付款人的需求。新领导层推动重点欧洲战略对欧盟五国的影响越来越大西班牙英国意大利法国德国继续商业化和推进欧洲其他地区的P&R流程 B 欧洲:新战略与第四季度相比增长约65%23 年第三季度


Slide 10

Total IPE Norm trX Trend Norm TRx 2023 年 12 月 Strides/Amneal 宣布达成协议,将icosapent乙基胶囊商业化美国:仿制药进入3年多后,品牌VASCEPA仍然是IPE市场的领导者,市场份额为57%。在过去的12个月中,美国业务一直相对持平。2020 年 11 月 Hikma 推出 icosapent 乙基胶囊;Vascepa® 首款仿制药于 2021 年 6 月上市 DRL 推出 icosapentethyl 胶囊 2022 年 1 月 Apotex 推出 icosapent 乙基胶囊 2022 年 12 月 Teva 推出 icosapent 乙基胶囊


Slide 11

注意:该公司正在寻求向这些不同的其他市场扩张,监管和/或专利批准的状况将因市场而异。韩国和东盟(Lotus)批准程序正在进行中国于2023年10月启动(VHTG)澳大利亚/新西兰澳大利亚于2022年11月获得批准,新西兰于2023年1月批准世界其他地区(ROW):扩展到新地区并在中国启动商业活动中国:埃丁推出带有VHTG适应症的VASCEPA提交的CVRR适应症已被NMPA接受(卫生当局接受)澳大利亚/新西兰:Amarin和CSL Seqirus进入签订独家许可和分销协议 CSL Seqirus 专注于提高定价和报销并在澳大利亚和新西兰韩国和东盟实现VAZKEPA® 的商业化:Amarin & Lotus建立了长期独家合作伙伴关系,将在10个国家(东盟和韩国)分销和商业化VAZKEPA®(icosapent乙基)。已获得监管部门批准;P&R 在过程监管准备工作中的工作已启动


Slide 12

+800万美元 +500万美元 +500万美元 +1000万美元 23年第四季度总收入7200万美元至7400万美元美国收入:约6400万至6500万美元欧洲收入:约150万美元;与2023年第三季度相比增长约65% ROW收入:约700万至800万美元(包括期末供应出货量和里程碑成就)截至23年12月31日的2023年全年现金状况现金余额为3.21亿美元;全年现金流为正1000万美元 2023 年 6 个季度的现金流为正值或中性运营1 2023 财年第四季度总收入初步财务业绩 1 不包括一次性供应重组付款。


Slide 13

2024 年 3 月 3 日:加快运营势头 13


Slide 14

加快普及;2024 年将重点放在宣传/采用上。在产品发布量的基础上再接再厉;2024 年将重点关注重点客户。英国计划在2024年重新提交。增加对欧盟五国的影响计划将在2024年提交并加强临床评估。计划在 2024 年第一季度重新提交。加快收入不断变化的定价和报销方法欧洲其他地区的支持工作在提交的7份定价和报销申请中,我们的目标是到2024年成功完成至少5份的定价和报销申请。继续推进 P&R 申报支持关键启动市场的商业化比利时奥地利瑞士葡萄牙瑞典荷兰西班牙意大利法国德国希腊挪威 B 欧洲:核心重点是增加发射市场的收入,在 2024 年推进欧盟五国的 P&R 申报爱尔兰共和国芬兰


Slide 15

15 美国:扩大品牌独家合同势头以保持2024年IPE市场的领先地位2024年初独家账户占IPE市场总量的50%:独家账户占IPE市场总量的50%以上 2023年底:在高度动态的市场中,Amarin已准备好执行计划,以保持IPE市场领导地位和盈利能力


Slide 16

世界其他地区:从建立合作伙伴关系转向提高关键市场的准入和吸收率注意:该公司正在寻求向这些不同的其他市场扩张,监管和/或专利批准的状况将因市场而异。获得监管部门批准;P&R 在过程监管准备工作中工作中国于 2023 年 10 月启动 (VHTG) 澳大利亚/新西兰澳大利亚于 2022 年 11 月获得批准,新西兰批准于 2023 年 1 月在黎巴嫩 (2018)、阿联酋 (2019)、卡塔尔 (2022)、科威特 (2023)、沙特阿拉伯 (2023) 加拿大启动了 20 多项监管程序正在进行中,韩国和东盟 (Lotus) 审批程序正在进行中


Slide 17

AMARIN宣布计划启动高达5000万美元的股票回购计划。公司已与坎托·菲茨杰拉德签订了有条件的股票回购协议,以购买高达5000万美元的Amarin普通股。根据英国公司法的要求,该计划取决于Amarin股东和英国法院的批准。Amarin打算立即召开其2024年年度股东大会,以寻求股东批准。Amarin预计,这些步骤可能会在2024年第二季度末之前完成,回购将在此后不久开始。“... 根据今天上午宣布的股票回购计划,我们对业务充满信心,我们专注于为股东创造价值。” ——Amarin总裁兼首席执行官帕特里克·霍尔特


Slide 18

04 问答 18


Slide 19