附录 99.1


Roivant公布了截至2023年9月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务最新情况


 •
Roivant与罗氏签订了最终协议，预付71亿美元出售Telavant，并支付1.5亿美元的里程碑式付款，将在溃疡性结肠炎的 3期试验启动时支付

•
根据 1 期单递增剂量和 300 mg 多递增剂量研究的初步结果 ，IMVT-1402 皮下 (SC) 剂量实现了免疫球蛋白 G (IgG) 的峰值降低，与之前使用巴托克利单抗观察到的降幅相似

•
在 300 mg 多递增剂量 (MAD) SC 队列中，在给药 4 周后，IMVT-1402 没有显示出与剂量相关的血清白蛋白低于基线的显著降低，或低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 在 基线以上升高

•
VTAMA®（tapinarof）乳膏，截至2023年9月30日的季度净产品收入为1％，为1,840万美元，自推出以来，约12,800名独立处方者开了超过25万张处方

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Roivant报告称，截至2023年9月30日，现金、现金等价物和限制性现金约为14亿美元。鉴于Immunovant2023年10月的后续发行以及待售的Telavant（包括一次性里程碑）的预期现金收益（包括一次性里程碑），Roivant的现金、现金等价物和限制性现金将约为70亿美元

•
Roivant 任命总裁兼首席投资官、医学博士 Mayukh Sukhatme 为董事会成员

巴塞尔、伦敦和纽约， 2023年11月13日——Roivant（纳斯达克股票代码：ROIV）今天公布了截至2023年9月30日的第二季度财务业绩，并提供了最新业务情况。

“在过去的几周里，我们宣布与罗氏达成一项历史性协议，以72.5亿美元的价格出售Telavant。Roivant首席执行官马特·格林说，尽管我们打算在资本部署方面非常周到，但我们预计，由此产生的现金将足以通过盈利为我们的计划提供资金，此外还能带来其他机会和投资。“这也是我们临床项目的又一个重要季度，其数据来自于 IMVT-1402 的 1 期 SAD 研究和 300 mg MAD 队列。这些数据代表了我们认为我们的fcRN系列的最佳情况，并真正拓宽了自身免疫疗法领域和自身免疫性疾病患者可能实现的视野。我们对最近的进展感到兴奋，并期待在本日历年的最后一个季度公布1402和brepocitinib的更多临床结果。2023年仍然是催化剂富含量极高的一年，无疑是Roivant迄今为止最大的一年。”

最近的事态发展


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Telavant：2023 年 10 月，Roivant 与罗氏签订了出售 Telavant 的最终 协议。罗氏将获得在美国和日本开发、制造和商业化 RVT-3101 的权利，用于治疗炎症性肠病和可能的其他疾病。根据 协议的条款，罗氏将预先支付71亿美元的收购价和1.5亿美元的里程碑式付款，在溃疡性结肠炎的第三阶段试验开始时支付。Roivant拥有Telavant普通股 和优先股的75％，辉瑞拥有剩余的25％，每种股票均按转换后的基础计算。预计Roivant的交易净收益约为52亿美元，外加来自具有里程碑意义的 付款的1.1亿美元。与该交易相关的监管文件已经提交，2023年第四季度或2024年第一季度的交易仍在按计划完成。


•
Immunovant：2023 年 9 月，Immunovant 公布了评估 IMVT-1402 在健康成人中的安全性、耐受性和药效学特征的 1 期临床试验的初步数据 显示，皮下给药剂量的 IMVT-1402 会降低免疫球蛋白 G， 的剂量依赖性降低，血清白蛋白没有增加或低密度脂蛋白升高，从而使 IMVT-1402 成为潜在的同类最佳胆固醇新生儿片段可结晶受体 (fcRN) 抑制剂。2023年10月， Immunovant宣布完成普通股的承销公开发行和并行私募发行，扣除承保佣金和 预计发行费用后，向Immunovant带来约4.67亿美元的净收益。截至 2023 年 11 月 3 日，Roivant 拥有 Immunovant 约 55.2% 的股份。


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Dermavant：截至2023年9月30日的第二季度，Roivant公布的VTAMA 产品净收入为1,840万美元，相当于该季度的总净收益率为28％。根据IQVIA的数据，截至2023年11月，大约12,800名独特的牛皮癣处方者已经开出了超过25万张VTAMA处方。承保范围 已扩大到1.37亿美国商业寿险，并包括所有三家顶级药房福利经理的保险。

 

2023年10月，Dermavant报告称，在成人患者中，VTAMA在治疗 间斑块状银屑病的4期开放标签试验中显示出阳性结果——82.8％的医生全球评估（iPGA）分数为0（清晰）或1（几乎清晰），与基线相比第12周改善了≥2级，显示出令人信服的疗效。此外， Dermavant 报告称，在成人和两岁以下患有特应性皮炎的儿童中，VTAMA 早在首次使用后 24 小时就显示出瘙痒（痒） 的快速明显缓解。


•
Roivant：2023 年 9 月，Roivant 在后续发行中筹集了大约 2 亿美元。Roivant报告称，截至2023年9月30日，现金、现金等价物和限制性现金约为14亿美元。鉴于Immunovant2023年10月的后续发行以及待售Telavant的预期现金 收益（包括一次性里程碑），Roivant的现金、现金等价物和限制性现金将约为70亿美元。对Telavant的收购受惯例成交条件的约束 ，预计将于2023年第四季度或2024年第一季度完成。

即将到来的主要里程碑


 •
Immunovant 预计，在 2023 年 11 月， 的 600 毫克多次递增剂量队列将获得更多 IMVT-1402 数据。此外，对于巴托克利单抗：MG的3期临床试验的主要数据预计将在2024日历年下半年公布。对于TED的第三阶段项目，预计收入数据 将在2025日历年的上半年公布。Immunovant还预计，将在2024日历年上半年获得CIDP的2B期临床试验第一阶段的初步结果，并将在2023年日历年底之前获得关于 格雷夫斯病的第二阶段初步概念验证数据。


•
Priovant计划在2023年第四季度公布 这项可能的注册试验的主要结果，该试验评估了布雷波西替尼用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者。Priovant还预计将在2024年第一季度公布非感染性葡萄膜炎（NIU）的2期POC研究的主要结果，以及2025日历年皮肌炎（DM）3期试验的主要结果。


•
Dermavant计划在2024日历年第一季度向美国食品药品管理局提交其针对特应性皮炎 的VTAMA的snDa。


•
Hemavant 计划在 2024 日历年第一季度公布正在进行的 开放标签的 1/2 期试验的数据，该试验评估 RVT-2001 用于治疗低风险骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的输血依赖性贫血。


•
Kinevant计划在2024日历年下半年报告正在进行的 用于治疗结节病的纳米鲁单抗的2期试验的主要数据。

截至2023年9月30日的第二季度财务摘要

现金状况

截至2023年9月30日，公司已合并 现金、现金等价物和限制性现金14亿美元。

研究和开发费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月， 的研发费用均为1.320亿美元。 研发费用组成部分的变化包括人事相关费用减少540万美元， 基于股份的薪酬支出增加了150万美元，项目特定成本增加了120万美元。

在特定项目成本中，与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，变革的主要驱动因素是与2022年11月收购的 RVT-3101 相关的1,860万美元额外支出，以及与其他开发和发现计划相关的支出减少1,820万美元，部分原因是Proteovant在2023年8月解散了整合以及某些项目的优先次序调整项目和药物 的发现工作。

截至2023年9月30日的三个月中，非公认会计准则研发费用为1.219亿美元，而截至2022年9月30日的三个月为1.233亿美元。

销售、一般和管理费用

截至2023年9月30日的三个月，销售、一般和管理费用增加了670万美元，至1.644亿美元，而截至2022年9月30日的三个月为1.577亿美元，这主要是由于VTAMA商业上市的进展导致Dermavant的销售、一般和管理费用增加了2180万美元，部分抵消了 股本减少的1,420万美元补偿费用。

截至2023年9月30日的三个月， 的非公认会计准则销售和收购支出为1.221亿美元，而截至2022年9月30日的三个月为1.015亿美元。大多数非公认会计准则的销售和收购支出与Dermavant的销售和收购以及正在进行的VTAMA商业发射活动有关。

净亏损

截至2023年9月30日的三个月，净亏损为3.311亿美元，而截至2022年9月30日的 三个月，净亏损为3.159亿美元。按每股普通股计算，截至2023年9月30日的三个月，净亏损为0.40美元，截至2022年9月30日的三个月净亏损为0.42美元。截至2023年9月30日的三个月，非公认会计准则净亏损为2.254亿美元，而截至2022年9月30日的三个月，净亏损为 2.268亿美元。

ROIVANT SCIENCES 有限公司
精选资产负债表数据
（未经审计，以千计）

   
2023年9月30日
    
2023年3月31日
  
             
现金、现金等价物和限制性现金
  
$
1,423,188
    
$
1,692,115
  
总资产
    
2,065,543
      
2,389,604
  
负债总额
    
739,910
      
782,017
  
股东权益总额
    
1,325,633
      
1,607,587
  
负债总额和股东权益
    
2,065,543
      
2,389,604
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司
简明合并运营报表
（未经审计，以千计，股票和每股金额除外）

   
截至9月30日的三个月
    
截至9月30日的六个月
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                         
收入：
                        
产品收入，净额
  
$
18,424
    
$
4,969
    
$
35,083
    
$
5,110
  
许可、里程碑和其他收入
    
18,677
      
7,564
      
23,642
      
11,742
  
收入，净额
    
37,101
      
12,533
      
58,725
      
16,852
  
运营费用：
                                
收入成本
    
3,266
      
3,641
      
7,480
      
5,367
  
研发（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的8,877美元和7,417美元的股份薪酬支出以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的六个月分别为16,830美元和19,660美元）
    
131,984
      
131,995
      
257,117
      
267,825
  
收购了正在进行的研发
    
13,950
      
—
      
26,450
      
—
  
销售、一般和管理费用（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个 个月的40,309美元和54,479美元的股份薪酬支出以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的六个月分别为81,501美元和115,030美元）
    
164,355
      
157,663
      
320,545
      
306,735
  
运营费用总额
    
313,555
      
293,299
      
611,592
      
579,927
  
                                 
运营损失
    
(276,454
)
    
(280,766
)
    
(552,867
)
    
(563,075
)
                                 
投资公允价值的变化
    
45,849
      
54,678
      
53,413
      
79,225
  
债务和负债工具公允价值的变化
    
21,533
      
(13,541
)
    
76,045
      
27,672
  
分拆子公司所得收益
    
(17,354
)
    
(16,762
)
    
(17,354
)
    
(16,762
)
利息收入
    
(14,299
)
    
(5,670
)
    
(31,014
)
    
(7,651
)
利息支出
    
9,247
      
8,335
      
18,159
      
10,947
  
其他费用，净额
    
5,931
      
5,950
      
1,338
      
7,035
  
所得税前亏损
    
(327,361
)
    
(313,756
)
    
(653,454
)
    
(663,541
)
所得税支出
    
3,757
      
2,165
      
5,509
      
6,164
  
净亏损
    
(331,118
)
    
(315,921
)
    
(658,963
)
    
(669,705
)
归属于非控股权益的净亏损
    
(26,791
)
    
(24,331
)
    
(62,820
)
    
(46,306
)
归属于Roivant Sciences Ltd的净亏损
  
$
(304,327
)
  
$
(291,590
)
  
$
(596,143
)
  
$
(623,399
)
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损
  
$
(0.40
)
  
$
(0.42
)
  
$
(0.78
)
  
$
(0.89
)
加权平均流通股——基本股和摊薄后股票
    
770,227,849
      
699,888,061
      
764,780,630
      
697,894,414
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司
GAAP与非GAAP财务指标的对账
（未经审计，以千计）

         
截至9月30日的三个月
    
截至9月30日的六个月
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
净亏损
        
$
(331,118
)
  
$
(315,921
)
  
$
(658,963
)
  
$
(669,705
)
调整：
                                      
收入成本
                                      
无形资产的摊销
    
(1
)
    
2,399
      
2,200
      
4,769
      
2,942
  
基于股份的薪酬
    
(2
)
    
60
      
—
      
98
      
—
  
研究和开发：
                                        
基于股份的薪酬
    
(2
)
    
8,877
      
7,417
      
16,830
      
19,660
  
折旧和摊销
    
(3
)
    
1,205
      
1,230
      
2,694
      
2,300
  
销售、一般和管理：
                                        
基于股份的薪酬
    
(2
)
    
40,309
      
54,479
      
81,501
      
115,030
  
折旧和摊销
    
(3
)
    
1,966
      
1,646
      
3,946
      
2,512
  
其他：
                                        
投资公允价值的变化
    
(4
)
    
45,849
      
54,678
      
53,413
      
79,225
  
债务和负债工具公允价值的变化
    
(5
)
    
21,533
      
(13,541
)
    
76,045
      
27,672
  
分拆子公司所得收益
    
(6
)
    
(17,354
)
    
(16,762
)
    
(17,354
)
    
(16,762
)
调整对所得税的估计影响
    
(7
)
    
884
      
(2,219
)
    
152
      
(346
)
                                         
调整后净亏损（非公认会计准则）
          
$
(225,390
)
  
$
(226,793
)
  
$
(436,869
)
  
$
(437,472
)

         
截至9月30日的三个月
    
截至9月30日的六个月
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
研究和开发费用
        
$
131,984
    
$
131,995
    
$
257,117
    
$
267,825
  
调整：
                                      
基于股份的薪酬
    
(2
)
    
8,877
      
7,417
      
16,830
      
19,660
  
折旧和摊销
    
(3
)
    
1,205
      
1,230
      
2,694
      
2,300
  
                                         
调整后的研发费用（非公认会计准则）
          
$
121,902
    
$
123,348
    
$
237,593
    
$
245,865
  

         
截至9月30日的三个月
    
截至9月30日的六个月
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
销售、一般和管理费用
        
$
164,355
    
$
157,663
    
$
320,545
    
$
306,735
  
调整：
                                      
基于股份的薪酬
    
(2
)
    
40,309
      
54,479
      
81,501
      
115,030
  
折旧和摊销
    
(3
)
    
1,966
      
1,646
      
3,946
      
2,512
  
                                         
调整后的销售、一般和管理费用（非公认会计准则）
          
$
122,080
    
$
101,538
    
$
235,098
    
$
189,193
  

非公认会计准则财务指标附注：

(1) 代表与监管部门批准相关的里程碑付款相关的无形资产的非现金摊销。

(2) 代表基于非现金股份的薪酬支出。

(3) 代表非现金折旧和摊销费用，但与监管部门批准相关的 里程碑付款相关的无形资产摊销除外。

(4) 代表对未合并实体的股权投资的未实现亏损，这些亏损按公允价值入账， 收益中报告的价值变动。

(5) 代表债务和负债工具公允价值的变化，债务和负债工具是非现金的，主要包括与某些负债经常性计量和确认公允价值相关的未实现亏损。

(6) 代表子公司解散的一次性收益。

(7) 代表调整的估计税收影响。

投资者电话会议信息

Roivant将于美国东部时间2023年11月13日星期一上午8点举行电话会议和网络直播，报告截至2023年9月30日的 第二季度财务业绩，并提供公司最新情况。

要通过电话参加电话会议，请使用此注册链接在线注册 。演示和网络直播 的详细信息也将在Roivant网站投资者栏目的 “活动与演讲” 下公布，网址为 https://investor.roivant.com/news-events/events。会议 电话会议结束后，存档的网络直播将在Roivant的网站上播出。

关于 Roivant

Roivant 是一家处于商业阶段的生物制药公司，旨在通过加速 重要药物的开发和商业化来改善患者的生活。如今，Roivant的产品线包括VTAMA®，一种获准用于治疗牛皮癣、正在开发用于治疗特应性皮炎的新型局部用药物；batoclimab 和 IMVT-1402，靶向 新生儿 Fc 受体（“fcRN”）的全人单克隆抗体，正在开发用于几种 IgG 介导的自身免疫适应症；brepocitinib，一种新型 TYKKINB 2/JAK1 抑制剂处于开发后期，用于皮肌炎、系统性红斑狼疮和其他自身免疫性 疾病；以及其他临床阶段分子。我们通过创建灵活的子公司或 “Vants” 来开发和商业化我们的药物和技术来推进我们的产品线。除疗法外，Roivant还孵化处于发现阶段的 公司和与其生物制药业务互补的健康技术初创公司。欲了解更多信息，请访问www.roivant.com。

Roivant 前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述可能包括非历史事实且被视为前瞻性的陈述， 根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条的定义， 通常使用诸如 “预测”、“相信”、“继续” 之类的词语来标识这些陈述可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 以及此类变体单词或类似的表达。 词可以识别前瞻性陈述，但是没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。我们打算将这些前瞻性陈述纳入《证券法》第27A条和《交易法》第21E条中有关前瞻性陈述的安全港条款 。

我们的前瞻性陈述包括但不限于关于我们或我们的管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或 战略的陈述，以及非历史事实的陈述，包括关于我们的子公司Telavant即将出售给罗氏（“Telavant 交易”）、我们的产品和 候选产品的临床和治疗潜力、我们正在进行的临床结果的可用性和成功的陈述我们产品的试用和任何商业潜力，以及候选产品。此外，任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他 描述的陈述，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。

根据1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》和 其他惯例成交条件，Telavant交易的等待期将到期或终止。无法保证Telavant交易将在本演示文稿中规定的时间表内完成，或者根本无法保证。

尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映或建议的计划、意图、预期和战略是合理的，但 我们无法保证计划、意图、期望或战略将实现或实现。此外，实际业绩可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，并将受到许多 风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 部分中列出的风险。此外，我们在竞争激烈且变化迅速的 环境中运营，不时出现新的风险。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日我们管理层当前的预期和信念，并存在某些风险和不确定性 ，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除非适用法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因。

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