2024 年 1 月公司介绍附录 99.1
法律披露本演示文稿 包含前瞻性陈述，所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的全面限制。此处包含的许多前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 “可能”、 “预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“将”、“潜在” 和 “持续” 等，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述 包括有关我们的研发项目以及我们当前和未来的临床前研究和临床试验的启动、时间、进展、结果和成本的陈述，包括关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作的陈述、试验结果公布的时间段以及我们的研发计划；我们成功制造药物物质和前体候选产品 候选产品的能力临床用途，用于临床试验和更大规模的商业用途（如果获得批准）；我们的第三方战略合作者继续与我们的 开发候选品和候选产品相关的研发活动的能力和意愿；我们为完成候选产品的进一步开发和商业化所需的运营获得资金的能力；我们获得和维持监管部门对 候选产品的批准的能力；候选产品的市场规模和增长潜力，以及我们的为这些市场服务的能力；我们的财务业绩；我们的业务模式的实施，以及我们的业务和 候选产品的战略计划。除非另有说明，否则这些前瞻性陈述仅代表截至本演讲之日，我们没有义务更新或修改任何此类陈述以反映本演示之后 发生的事件或情况。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些是无法预测或量化的，有些是我们无法控制的，因此您不应依赖这些前瞻性 陈述作为对未来事件的预测。有关这些风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中包含的有所不同，请参阅 我们最近向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告和10-Q表季度报告中题为 “风险因素” 的部分，以及我们随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要 因素的讨论证券交易委员会。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的 存在重大差异。我们提醒您不要过分依赖本演示文稿中包含的前瞻性陈述。本演示文稿讨论了正在进行临床前或临床 评估且尚未获得美国食品药品监督管理局或任何其他监管机构批准上市的候选产品。在临床研究报告最终确定之前，此处提供的临床试验数据仍有待调整， 是临床现场审计和其他审查过程的结果。没有就这些候选产品的安全性或有效性作出任何陈述，以供研究此类候选产品的用途。根据任何此类州或其他司法管辖区的证券法， 在注册或获得资格 之前，在任何州或其他司法管辖区的要约、招标或出售为非法的州或其他司法管辖区，本演示不构成出售要约或征求买入要约，也不得出售这些证券。
Aura Biosciences — 开发 一类新型肿瘤学药物眼部肿瘤特许经营权脉络膜黑色素瘤 — 全球Ph 3 Compass试验：FPI 已于 2023 年第四季度启动；试验正在积极注册特殊协议评估 (SPA) 与 FDA Ph 3 假设达成协议 Ph 2 数据支持，脉络膜转移——Ph 2 试验计划于 2024 年中期启动第二项眼部肿瘤适应症可能使市场机会翻倍泌尿外科肿瘤学特许经营首例单剂量患者的临床完全反应 数据支持双重机制已更新协议包括NMIBC和MIBC的强劲现金状况。当前的现金流预计将为2026年下半年的运营提供资金
针对高未满足需求的危及生命的 癌症项目其他实体瘤眼部肿瘤临床前 1 期 2 期 3 期计划里程碑脉络膜转移（多种原发性眼部转移的癌症，例如乳腺和肺部）原发性脉络膜 黑色素瘤（脉络膜上给药）眼表癌膀胱癌（NMIBC 和 MIBC）其他 HSPG* 表达性肿瘤（例如皮肤黑色素瘤、HNSCC）YE 2024 — Ph 2 数据 2024 年中期 — Ph 1 数据 所有候选产品适应症的全球商权 *VDC 绑定转化为一部分改良的肿瘤相关糖胺聚糖（GAG），这些糖胺聚糖是HSPGs硫酸肝素链的一部分。席勒等病毒 2022, 14 (8), 1656 YE 2024 — 全球激活的网站大多数
靶向肿瘤学平台：类病毒 药物偶联物 (VDC) 与细胞毒性载荷偶联的病毒样颗粒选择性结合肿瘤相关 HSPG* 病毒样颗粒 (VLP) 病毒样药物偶联物 (VDC) Cx 细胞毒性药物 Kines 等；《国际癌症杂志》， 138；901—911，2016 年 2 月；Kines 等人；分子癌症疗法，17 (2) 2018 年 2 月；Kines 等人；《癌症免疫学研究》，2021 年 5 月潜在的关键区别： 多种实体瘤的效力、多价结合和选择性潜在治疗 *VDC 结合改性肿瘤相关糖胺聚糖（GAG）的子集，是HSPGs硫酸肝素链的一部分。席勒等病毒 2022, 14 (8), 1656
Bel-SAR 是一种具有新型双 作用机制的 VDC 光激活药物 Bel-SAR Bel-SAR 是一种新型 VDC，由与约 200 个光活化药物分子偶联的 VLP 组成。潜在的关键区别：与基因突变无关，不易受耐药性 机制，长期抗肿瘤免疫Kines等人；癌症免疫学研究，2021年5月 VDC与其中的一部分结合改性肿瘤相关糖胺聚糖（GAG），是HSPGs硫酸肝素链的一部分。席勒等 病毒 2022、14 (8)、1656 Bel-SAR — Belzupacap Sarotalocan 活性氧会破坏细胞膜和细胞器
眼部肿瘤专营权 Bel-sar INN： belzupacap sarotalocan 靶向适应症：早期脉络膜黑色素瘤脉络膜转移其他眼癌
原发性脉络膜黑色素瘤—高 未满足的医疗需求脉络膜黑色素瘤是一种罕见且危及生命的原发性眼癌，未获批准任何药物 1.Heiting，G. Iris/UVEA of the eye。已于 2023 年 10 月 3 日访问。https://www.allaboutvision.com/en-gb/resources/uvea-iris-choroid/ 2.Kaliki S，Shields CL。葡萄膜黑色素瘤：相对罕见但致命的癌症。眼睛（伦敦大学）。2017；31 (2): 241-257. doi: 10.1038/eye.2016.275 3.Clearview & Putnam & Assoc。市场研究成人中最常见的原发性眼内癌2 每年影响美国/欧洲的约 11,000 名患者3 ~ 80% 被诊断为早期疾病的患者3 脉络膜占葡萄膜的 90% 1 50% 的患者在 15 年内出现转移（转移性葡萄膜黑色素瘤）2 脉络膜：脉络膜、睫状体和虹膜
放射治疗是早期疾病的护理标准 使用钌106斑块近距离疗法2对大型脉络膜黑色素瘤进行外科治疗。最新。葡萄膜黑色素瘤的斑块近距离放疗。已于 2023 年 9 月 20 日访问。 https://ykhoa.org/d/image.htm?imageKey=ONC/116591 2.Kim M，Lee SM，Lee。大型脉络膜黑色素瘤的手术治疗。美国验光学会2022年视频节目。2023 年 3 月 1 日。已于 2023 年 9 月 20 日访问。 https://www.aao.org/education/annual-meeting-video/surgical-treatment-of-large-choroidal-melanoma 3.Peddada KV、Sangani R、Menon H、Verma V. 眼部黑色素瘤斑块近距离放射治疗的并发症和不良事件。J Contemp 近距离放射疗法。 2019；11 (4): 392-397。doi: 10.5114/jcb.2019.87407 (A) 示意图显示了一张眼部黑色素瘤合作研究 (COMS) 式斑块缝合在葡萄膜黑色素瘤位置上覆盖的巩膜1 (B) 术中照片显示 COMS 斑块就位。斑块会在原位停留 3 到 7 天1 脉络膜黑色素瘤的斑块近距离放射治疗需要进行侵入性手术，具有不可逆转的并发症，不能预防转移黄斑病、白内障、青光眼、玻璃体脱离 和玻璃体出血是近距离放射疗法常见的威胁视力的并发症3
根据最近出版的 出版物，多达 87% 的患者在接受放射治疗时会失明 Jarczak J、Karska-Basta I、Romanowska-Dixon B。葡萄膜黑色素瘤的近距离放射治疗和质子治疗后的视力下降以及对抗这种并发症的方法。医学（考纳斯）。2023；59（6）：1131。Tsui I、Beardsley RM、McCannel TA、Oliver SC 等对脉络膜和睫状体黑色素瘤进行碘125近距离放射三年后的视力、对比敏感度和色觉。打开 Ophthalmol J. 2015；9:131-5。对比度灵敏度降低的正常视力视力、色觉和对比度灵敏度在治疗后的第一年内显著下降，近距离治疗后合法失明（BCVA ≤20/200）患者的比例随着时间的推移持续下降1,2 对比度灵敏度在近距离放射治疗后的第一年内显著下降并随着时间的推移继续恶化2
放射治疗的益处/风险驱动 早期疾病患者的 “观察并等待”：视力丧失/失明 Clearview & Putnam & Assoc。市场研究 Kaliki S、Shields CL。葡萄膜黑色素瘤：相对罕见但致命的癌症。眼睛（Lond）。 2017; 31 (2): 241-257. doi: 10.1038/eye.2016.275 (~8,000) 1 (~2,300) 1 (~2,000) 2 不确定的病变和小型 PCM 中型/大型 PCM 患病率：患者美国/欧盟早期晚期转移性疾病系统性化疗 (KIMMTRAK) 目前的治疗 观察和等待/近距离放射疗法大部分可以解决的问题由于不可避免地会出现与治疗相关的视力丧失和严重合并症的风险，人群得不到治疗
Bel-sar 有可能成为 首个获批准的原发性脉络膜黑色素瘤疗法无辐射相关发病率保持视力局部肿瘤控制有机会及早治疗并降低转移风险改善安全性和生活质量 Bel-sar 由 实现简单上络膜注射治疗目标使用标准眼科激光激活上络膜光 Bel-sar — Belzupacap Sarotap Sarotap Alocan 3-4 小时办公室内两次注射（每次 2 分钟）间隔 30 分钟 10-30 分钟手术
眼部肿瘤学特许经营 代表着数十亿美元的潜在市场机会眼部肿瘤特许经营权总潜在市场（美国/欧盟）约80％的患者在早期被诊断出来（不确定病变（IL）和小肿瘤）当前的放射治疗 治疗使大约 87% 的患者出现严重不可逆转的视力丧失 ~100 名眼部肿瘤学家——重点呼叫点
Bel-Sar 有可能成为 有效的视力保持疗法，用于治疗不确定病变和小脉络膜黑色素瘤潜在的未来患者治疗旅程使用 Bel-sar 近距离放射疗法进行一线治疗：视力丧失/失明 (~8,000) 1 (~2,300) 1 (~2,000) 2 不确定的病变和小型 PCM 中/大型 PCM 早期晚期转移性疾病化疗 (KIMMTRAK) 患病率：患者美国/欧盟 Clearview & Putnam & Assoc市场研究 Kaliki S、Shields CL。葡萄膜 黑色素瘤：相对罕见但致命的癌症。眼睛（伦敦大学）。2017；31 (2): 241-257. doi: 10.1038/eye.2016.275
不良事件或不良反应 KIMMTRAK1 Darovasertib + Crizotinib 组合2 Bel-Sar 任何等级任何等级任何等级* 细胞因子释放综合征 89% 未披露 0% 皮疹 83% 未披露 0% 瘙痒 69% 未披露 0% 疲劳 64% 0% 恶心 49% 未披露 52% 0% 寒战 48% 未披露 0% 低潮 0% /色素沉着 47% 未披露 0% 腹痛 45% 未披露 0% 水肿 45% 57% 0% 痤疮样皮炎未披露 44% 0% 低血压未披露 34% 0% 未披露 34% 0% 低白蛋白血症未披露 32% 0%头晕未披露 28% 0% Immunocore 公司简报。2023 年 8 月。幻灯片 12。https://ir.immunocore.com/static-files/415c5cbb-caae-4ffa-9beb-cb40cfcfc132 IDEAYA 临床更新演示。2023 年 4 月 24。幻灯片 10。注意：本演示文稿中的某些数据基于跨试验比较，不基于任何正面交锋的临床试验。交叉试验比较本质上是有限的，可能暗示误导性的相似之处或 差异。正面比较的结果可能与此处列出的结果有很大不同。*幻灯片 22 中显示的 bel-sar 正在进行的 Ph2 研究的安全结果 Bel-sar 已显示出 早期疾病的治疗效果良好
脉络膜黑色素瘤 Ph 2 数据
Ph 2 试验 — 剂量递增 和扩大剂量上腔给药试验设计 — 入组完成（n=22）*队列 2：计划了 2 名受试者；由于1名受试者的剂量错误，增加了第三名受试者 **12名患者入组，1名因无关SAEs 在 1 个周期后停药的受试者不包括在数据分析中（n=11）。以下数据将基于由 11 个 ClinicalTrials.gov 组成的队列标识符：NCT04417530；AU-011-202 目标：确定安全性、最佳剂量和 治疗方案一个周期 = 第 1 天、第 8 天和第 15 天的剂量 1 剂量-20 μg x 1 激光 1 剂量-40 μg x 2 激光 2 剂量 q-40 μg x 2 激光 2 剂量 q-40 μg x 2 激光 wx2 队列 1 (n=1) 队列 2 (n=3*) 队列 3 (n=2) 队列 4 (n=3) 队列 5 9 剂量-80 μg x 2 激光 qwX3 3 周期队列 6 (n=最多 10) 2 个周期 (n=1) 3 个周期 (n=2) N=10 1-2 剂量 (n=9)；2 个周期 (n=9) 剂量 (n=1) N=11** 3周期（9 剂量）6-9 剂量-40 μg x 2 激光器 qwx3 向上 至 3 个周期早期疾病代表患者群体：不确定的病变和小脉络膜黑色素瘤终点定义肿瘤进展肿瘤高度≥0.5mm 或 ≥1.5 mm 最大基底直径 (LBD) 视力下降较基线下降：≥15 个字母肿瘤厚度增长率生长速率变化肿瘤厚度亚治疗方案治疗方案
观察到较高的肿瘤控制率 — 持续12个月的随访剂量反应：亚治疗与治疗方案肿瘤进展：厚度与基线相比变化≥0.5mm；或者 2023 年 8 月 3 日至少一次重复评估证实了 LBD ≥1.5mm， 文件中的数据 Aura Biosciences 剂量/方案患者总数 (n) 肿瘤控制率亚治疗方案单剂量最多 2 个周期 10 20% (2/10) 治疗方案 3 个周期 (n=11) 11 73% (8/11) 3 个周期和 Ph 3 合格 (n=10) * 10 80% (8/10) > 90% 已完成 12 个月 * 一个受试者对于不符合 Ph 3 标准的环乳头状肿瘤，不包括在符合Ph 3条件的活跃生长患者中，治疗方案具有较高的肿瘤控制率
2023 年 8 月 3 日，在接受治疗方案治疗的 Ph 3 人群中观察到较高的肿瘤控制率 ，存档数据 Aura Biosciences 活性生长和三周期方案（n=10）进展定义基于肿瘤厚度（增加 ≥0.5mm）肿瘤厚度 厚度在 12 个月内治疗时间框架与基线的变化（n=10）Ph 2 中期数据显示肿瘤对照率为 80%，随访 12 个月后 90% 的患者的肿瘤厚度 (mm) 与基线相比变化在入院时记录增长的患者（n=6）未记录入院时生长的患者（n=4）进展定义基于肿瘤厚度（增加 ≥0.5mm）在 12 个月内肿瘤厚度与基线的变化治疗时间框架随访时间框架有记录的患者在入院时出现增长（n=10）
第 2 期中期数据显示，2023 年 8 月 3 日，在 Ph 3 合格肿瘤生长发生活跃变化 (mm/yr) (n=8) 的肿瘤中，治疗后出现负增长率 ，使用重复测量混合模型（历史和研究期的随机截距和斜率模型）估算出的 中期数据显示，受访者在计划中的增长率为负数第 3 期人口 (P )
。患者总数 (n) 视力衰竭 (n) 视力保持率所有剂量队列所有接受治疗的患者 22 1 96% 亚治疗单剂量最多 2 个周期 10 0 100% 治疗方案 3 个周期 (n=11) 11 1 91% 3 个周期和 Ph 3 合格 (n=10) * 10 1 90% > 90% 患者完成了 12 个月 90% 的视力保持，尽管这些患者中有 80% 的视力下降风险很高 *2023 年 8 月 3 日不包括一名患有环乳头状肿瘤且不符合 Ph 3 标准的受试者，存档数据 Aura Biosciences 视力敏度下降定义根据ETDRS BCVA字母分数（距基线至少15个字母），90% 的视力保持数据支持有潜力成为早期疾病的一线治疗方案符合Ph3条件的患者BCVA的中位数变化（n=10）视力丧失（15 个字母）月
Ph 2 安全数据支持 有可能成为早期疾病的一线治疗，无后部炎症，无 SAE，无 3 级相关不良事件 *J. Contemp 近距离放射治疗。J. 2019 年 8 月；11 (4)：392—397。；Arch Ophthalmol. 2000；118 (9): 1219-1228；Curr。Opin。 ophthalmol. 2019 年 5 月；30 (3): 206-214；眼部 2017 年 2 月；31 (2): 241-257 **高风险视力丧失 (HRVL) 是那些患有肿瘤的受试者 5% 受试者* I 级二级三级前腔总炎症 18% 0 18% 前房细胞 9% 0 9% 眼痛 9% 0 9%
随机对照全球 Ph 3 试验
SPA 与 FDA 的协议支持 全球 Ph 3 试验设计快速通道和孤儿指定复合终点所需时间：肿瘤进展或视力衰竭肿瘤进展时间首要终点注册 (N=~100) 随机化 (2:1:2) 80 µg bel-sar 治疗组 (n=40) 40 µg bel-sar 治疗组 (n=20) Sham 对照组 (n=40) 15 个月主要疗效分析 SPA 表示美国食品和药物管理局同意该试验的设计能够充分支持监管机构提交的 申请 SPA 协议 SPA — 特别协议评估；Bel-SAR — Belzupacap Sarotalocan
注意：受试者要么有活动 ，要么在上次访问时受到审查。有些受试者在 365 天后接受了第 52 周的就诊。到达复合终点的时间定义为肿瘤进展或视力衰竭的时间，以较早发生者为准。肿瘤进展定义为厚度与 基线相比的变化（≥0.5mm）；或经至少一次重复评估证实的LBD≥1.5mm。对数排名测试 p 值基于未模拟的原始 KM 曲线 2023 年 8 月 3 日存档数据 Aura Biosciences 研究持续时间 12 个月。一些 患者出现了最后12个月的就诊延迟。最后一次访问中的任何活动都将以该次访问的实际时间为准。达到复合终点的时间第 3 天周期 (n=10) 亚治疗最多 2 个周期 (n=10) 对数等级测试 p=0.0023 到肿瘤进展的时间 3 个周期 (n=10) 亚治疗最多 2 个周期 (n=10) 无进展概率对数排名测试 p=0.0012 Ph 2 中期数据支持具有高统计学意义的 Ph 3 可能成功的假设 Kaplan-Meier 分析使用 Ph 2 数据无进展概率模拟关键主要和次要终点
支持 可能获得监管机构批准的临床终点注意：肿瘤高度是肿瘤厚度的代名词；VA — 视力；Bel-SAR — Belzupacap Sarotalocan 保守假设为监管机构 提交的可能性提供了支持（3 期试验的支持率为 95%）45% 13% 肿瘤进展假设视力损失假设终点假设终点定义肿瘤进展 bel-SAR：35% 肿瘤进展假设：80% 肿瘤生长进展 肿瘤高度 ≥0.5mm 或最大基底肿瘤高度 ≥1.5 mm直径视敏度损失 Bel-SAR：15% VA 损失 Sham：2% VA 损耗比基线降低：≥15 个字母复合终点
脉络膜转移
脉络膜转移是一种高的 未得到满足的医疗需求脉络膜转移会导致对抗转移性癌症的患者视力下降和生活质量下降起源于多种原发性癌症（例如乳腺癌和肺癌）20,000/年在美国被诊断出患有脉络膜 位置 72% 的单侧和单独护理标准是为期 4 周的每日放射治疗，视力丧失和与乳房放射相关的肺部并发症 40-53% 20-29% GI 4% 肾脏 2% 前列腺 2% 皮肤 2% Mathis 等人脉络膜 转移的新概念，《视网膜和眼科研究进展》（2019），Cohen，《眼部转移》，《眼部转移》（2014），Shields等人。对520只患有葡萄膜转移的眼睛进行了调查。眼科（1997），纳马德等人。来自非小肺癌 的双侧脉络膜转移，肿瘤医学病例报告（2014）。
脉络膜转移 — Ph 2 试验设计队列 1a N=3 名患者 80µg x 2L 1 个周期队列 2a N=3 名患者 140µg x 2L 1 周期队列 3a N=3 名患者 200µg x 2L 1 周期队列 3b N=3 名患者 200µg x 2L 2 个周期安全/dlt 疗效脉络膜肿瘤进展 脉络膜肿瘤生长率视力改善研究目标研究群体单侧单灶脉络膜转移患者乳房或肺部原发性全身药物未发生变化研究设计（n=12*）*3+3 设计。 每个队列将至少有 3 名患者，最多 6 名患者。亮点：治疗后一个月的主要终点；肿瘤萎缩的可能性；美国食品药品管理局肿瘤学部
泌尿外科肿瘤学 Bel-sar INN： belzupacap sarotalocan 靶向适应症：膀胱癌
膀胱癌是高未得到满足的 医疗需求非肌肉浸润性膀胱癌肌肉浸润性膀胱癌全球每年约500,000例新增病例1 61,000例美国每年新增病例2万Putnam & Assoc。流行病学分析 Campbell-Walsh-wein 泌尿学，2021 年，第 12 版；第 137 章，第 3112 页复发、多次 TURBT 手术、疾病进展、膀胱丧失/膀胱切除术的进展、膀胱/膀胱切除术、转移和存活未满足的需求 需求
膀胱内基因疗法 （Adstiladrin）系统性免疫疗法（Keytruda）膀胱内化疗 Bel-Sar 有可能成为第一线 Bel-Sar 与 TURBT 联合使用尿中带血 TURBT BCG >6 tx 膀胱内化疗添加 bel-SAR 有可能： 预防 TURBT 后复发避免辅助化疗需要六个周期的卡介苗提高疗效的检查点抑制剂预防膀胱切除术泌尿科医生辅助治疗卡介苗难治性膀胱内基因疗法（Adstiladrin） 系统性免疫疗法（Keytruda）膀胱切除术说明性当前膀胱癌患者旅程诊断和治疗计划说明性未来膀胱癌患者旅程展示尿中带血 BCG >6 tx 泌尿科医生辅助治疗 BCG 难治性膀胱切除术诊断和治疗计划 bel-sar + TURBT 复发 BCG — Bacillus Calmette Guerin；TURBT-经尿道膀胱肿瘤切除术
Bel-Sar 拥有专为局部治疗而设计的独特的 MoA Bel-Sar 的当地管理符合临床实践，具有独特的 MoA，可以补充其他药物的局部给药和使用标准膀胱镜 Bel-SAR 进行光激活，AU-011 — Belzupacap Sarotalocan MoA — 作用机制膀胱注射很常见且易于执行（例如肉毒杆菌毒素）是免疫介导肿瘤清除的先例（卡介苗和检查点抑制剂）膀胱局部分泌会增加 肿瘤药物暴露泌尿科医生通常使用激光器治疗符合当前的泌尿外科肿瘤学实践
旨在评估 安全性、可行性和 MoA Ph 1 数据的第 1 期试验预计将支持 Bel-SAR 的未来发展，用于治疗 NMIBC 和 MIBC 研究设计和目标 (n=19) Bel-SAR 单独第 1 部分 (n=5) 第 2 部分 (n=14) bel-SAR + 焦点光 激活已完成持续安全性/DLT 技术焦点分布的可行性免疫激活的标志物 TURBT 和膀胱切除术患者 NMIBC 和 MIBC 患者未出现与治疗相关的不良事件、严重的不良事件 事件或剂量限制毒性针对5名患者的研究目标研究人群 Bel-sar — Belzupacap Sarotalocan MoA — 作用机制 TURBT-经尿道膀胱肿瘤切除术
经组织病理学证实单剂量激活后 免疫激活的临床完全反应第 1 天诊断活检显示在肿瘤内及肿瘤下方进行非侵入性 bel-sar（100ug）注射 Bel-sar（100ug）第 1 天活检 第 2 天泌尿科医生使用 689nm 红外光（50J/cm2）进行光激活（约 5 分钟）（持续时间约 5 分钟）(Aura 现身泌尿科医生）第 9 天泌尿科医生在曾经存在肿瘤的区域进行 TURBT。活检显示尿路上皮粘膜裸露，无癌细胞 细胞；局灶性溃疡和慢性炎症（嗜酸性粒细胞/淋巴细胞）TURBT 活检第 1 天 1 天 2 天 3-7 天 Bel-sar，AU-011 — Belzupacap Sarotalocan TURBT — 膀胱肿瘤经尿道切除第 9 天 Ph 1-初步数据 Light Activated 队列（n=1）)
治疗前活检（第 1 天）显示 乳头状尿路上皮癌乳头状尿路上皮癌乳头状癌（Ta）示例 H&E Stain 注射前膀胱活检显示低度乳头状尿路上皮癌；非侵入性。
单剂量 Bel-SAR 治疗后所有癌细胞消失后，临床完全反应 经组织病理学证实，治疗后免疫激活 TURBT 显示坏死、炎症浸润，无残留癌。圆圈区域显示 坏死区域；箭头表示炎症浸润的边缘。坏死免疫浸润有证据表明首位患者在单剂量治疗后肿瘤细胞缺失会产生完全反应
在膀胱癌模型数据中单次 给药 Bel-SAR 的耐用 CR 显示出强大的非临床活性，支持 Bel-SAR 作为单一药物的开发以及与检查点抑制剂联合使用的同源小鼠肿瘤膀胱模型（ C57BL/6 小鼠中的 MB49 模型）（N=8 -10/组）肿瘤回归再挑战后的存活率 AU-011 单剂量肿瘤治疗引起抗肿瘤免疫反应并阻止肿瘤生长-SAR：Belzupacap Sarotalocan；CR：完成 回应 Kines 等人。Can Immunol Res 9 (6): 693-706，2021
战略和关键里程碑
Aura Biosciences — 开发 一类新型肿瘤学药物眼部肿瘤特许经营权脉络膜黑色素瘤——全球 Ph 3 Compass 试验：FPI 已于 2023 年第四季度启动大多数美国研究中心激活；该试验正在积极注册与美国食品药品管理局 Ph 3 假设达成协议，由第 2 期数据支持脉络膜转移——Ph 2 试验计划于 2024 年中期启动第二项眼部适应症可能会使市场机会翻倍泌尿外科肿瘤学特许经营完成 首例单剂量患者的反应数据支持双重机制更新的协议包括NMIBC和MIBC的强劲现金状况当前的现金流预计将为2026年下半年的运营提供资金
