Revance提供公司最新情况、2023年第四季度和全年初步财务业绩和财务展望

—第四季度DAXXIFY® 的销量比第三季度增长了22％，这反映了对产品性能状况和新定价策略的积极反馈。

—未经审计的初步第四季度和2023年全年产品收入（DAXXIFY和RHA® Collection）在5800万至5900万美元以及2.12亿美元和2.13亿美元之间，分别同比增长约28％和80％。

—提供至少2.8亿美元的2024年产品收入指导，为美国美学的巨大潜力提供了支持。

—2024年公认会计准则和非公认会计准则运营费用预期将低于2023年的水平；管理层预计将在2025年实现正的调整后息税折旧摊销前利润。

田纳西州纳什维尔，2024年1月8日——Revance Therapeutics, Inc.（RVNC）今天提供了公司最新情况以及未经审计的2023年第四季度和全年初步财务业绩、2024年指导和财务展望。补充演示文稿也可以在公司的投资者关系网站 (https://investors.revance.com/investors/events-and-presentations/events/default.aspx) 上找到。

Revance首席执行官Mark J. Foley表示：“我们对创新产品组合的持续增长和采用感到非常满意，这再次证实了我们对美学领域巨大机遇的信念。”“重要的是，DAXXIFY的新定价策略继续取得令人鼓舞的结果，同时获得了注射商的大力参与和支持。具体而言，DAXXIFY第四季度的销售量同比增长了22％，其中三分之二以上的收入来自再订购账户。我们所看到的趋势仍然令我们深受鼓舞，我们认为这反映了注射者对产品的持续时间、起效和皮肤质量改善的外观的信心不断增强。截至第四季度末，我们拥有超过3,000个DAXXIFY账户的强大基础，为我们提高采用率提供了重要的途径。再加上RHA系列的持续增长，我们相信我们完全有能力在2024年实现至少2.8亿美元的DAXXIFY和RHA销售额。”

弗利继续说：“在2024年，我们将继续专注于与医疗保健提供者合作，同时执行我们的美学和治疗优先事项。我们严格的资本配置通过对美容和治疗业务的集中投资以及调整后实现正向增长的能力来支持这些目标

2025年的息税折旧摊销前利润。我要感谢整个 Revance 团队持续的辛勤工作和奉献精神，我期待着未来充满希望的一年。”

“我们还在今天宣布，达斯汀·苏茨将辞去总统职务，自2024年3月31日起生效。我谨代表董事会和管理层感谢他在过去六年中以各种领导身份对公司做出的重大贡献。他领导了 Revance 从临床阶段向商业阶段的过渡，包括支持 DAXXIFY 在美学和疗法领域的关键监管里程碑，在应对 COVID-19 疫情的同时建立我们的销售基础设施，以及领导我们的美学产品组合的推出。我们祝愿达斯汀在新的工作中一切顺利。”

公司最新动态和第四季度及2023财年初步财务业绩：

•DAXXIFY（美学）：

◦Revance预计，2023年第四季度未经审计的DAXXIFY初步收入将在2350万美元至2450万美元之间。2023年全年未经审计的DAXXIFY初步收入预计在8,350万美元至8,450万美元之间。

◦DAXXIFY上市前五个季度的未经审计的初步收入预计为9500万美元，超过了最后三种进入市场的神经调节剂上市前五个季度的总销售额。

◦第四季度DAXXIFY的销量比第三季度增长了22％，收入被较低的平均销售价格所抵消。

◦来自再订购账户的收入占第四季度DAXXIFY总收入的三分之二以上。

◦该公司在第四季度末有超过3,000个账户订购了DAXXIFY。

•RHA 系列：

◦Revance预计，2023年第四季度未经审计的RHA收款初步收入将在3,400万美元至3500万美元之间，未经审计的2023年全年RHA收款初步收入将在1.28亿美元至1.29亿美元之间。

◦10月，美国食品药品管理局批准了Teoxane SA的上市前批准（PMA）申请，以扩大RHA 3的适应范围，将注射到朱红色体内、朱红色边框注射以及22岁及以上成年人的隆唇和丰唇的口服补助。RHA 3 之前被批准用于矫正中度至重度的动态皱纹和褶皱，例如鼻唇沟。

•美学账户：

◦截至2024年第四季度末，DAXXIFY和RHA系列的美学账户总数超过7,000个。截至2024年第四季度末，已订购DAXXIFY的账户总数超过3,000个。

•DAXXIFY（疗法）：

◦DAXXIFY 宫颈肌张力障碍 (CD) prevU 计划继续向前推进。自该项目于2023年9月1日启动以来，已有30家诊所的大约250名患者接受了DAXXIFY的治疗，这使Revance能够收集宝贵的现实世界临床见解，为商业启动提供信息。DAXXIFY的宫颈肌张力障碍保险已覆盖约1亿个商业寿命，其中包括该国前10名支付者中的8个，这凸显了该产品的差异化临床状况和治疗市场潜力。该公司预计将在2024年初获得DAXXIFY的永久J代码，然后于2024年中期商业发布。

2024 年战略重点：

•美学：通过突出产品肽配方的价值主张、持续时间长、快速发作以及皮肤质量改善的外观来增加DAXXIFY的份额；通过强有力的参与计划和思想领导力加强专业伙伴关系；通过持续的培训和教育、适应症扩大和实现产品组合协同效应，增加RHA系列的份额。

•治疗学：成功完成DAXXIFY CD prevU计划；利用经验和现实世界的临床见解来支持商业成功；通过商业发布获得约50％的商业保障；2024年年中推出针对宫颈肌张力障碍的DAXXIFY。

•有针对性且纪律严明的资本配置：

◦Revance预计，2023年美国公认会计原则（GAAP）和非公认会计准则运营支出将分别处于其先前公布的GAAP和非GAAP运营费用指导区间内，分别在5.45亿美元至5.85亿美元和3.15亿美元至3.35亿美元之间。

◦Revance有望在2024年第一季度末之前完全退出其OPUL® 支付业务，这将使人们更加关注公司在美容和治疗领域的战略重点，同时每年可节省高达约2000万美元的开支。由于OPUL的退出和资本配置的优先顺序，该公司预计其2024年GAAP和非GAAP运营费用指导将低于2023年的水平。

◦截至2023年12月31日，未经审计的初步现金、现金等价物和短期投资约为2.5亿美元，以及预期的收入和支出，管理层预计将为公司提供资金以实现现金流收支平衡，预计到2025年调整后的息税折旧摊销前利润将达到正数。

•增强和简化组织结构：

◦随着埃里卡·乔丹在2023年第四季度被任命为美学首席商务官，该商业组织进行了重组，以整合和简化营销、销售、商业运营、专业合作伙伴关系、战略、数据分析和专业参与职能。新结构旨在通过提高执行力和绩效，同时提高效率来支持公司的战略优先事项。

◦作为公司精简组织努力的一部分，Revance今天宣布，总裁达斯汀·苏茨将辞职，自2024年3月31日起生效。

2024 年指引和财务展望：

•产品收入指南。Revance预计，2024年的总产品收入，包括DAXXIFY和RHA系列的销售，将达到至少2.8亿美元。2024年的产品收入指导反映了以下假设：

◦DAXXIFY通过更深入和更广泛的账户渗透率实现销量增长，并采用新的定价策略。

◦RHA系列的市场份额持续增长。

◦预计将于2024年年中推出的DAXXIFY宫颈肌张力障碍项目将带来微薄的收入贡献。

•运营费用指南。该公司预计，其2024年的GAAP和非GAAP运营支出将分别在4.6亿美元至4.9亿美元和2.9亿美元至3.1亿美元之间，其中中点比公司2023年运营费用指导区间的中点下降了约16％和约8％。减少主要反映了该公司OPUL支付业务的退出以及优先考虑资本以支持美学增长以及DAXXIFY在宫颈肌张力障碍领域的推出。

•财务展望。Revance预计，通过集中投资美容和治疗来推动收入增长，同时实行严格的费用管理和资本配置，从而在2025年实现调整后的息税折旧摊销前利润为正。

从长远来看，该公司重申了其在美国美学领域的巨大潜力，这得益于其创新产品组合，包括第一款也是唯一一款长效肽配方的神经调节剂DAXXIFY和市场上改性最少的透明质酸皮肤填充剂系列RHA Collection，可提供自然外观的效果。该公司预计，通过深入和扩大DAXXIFY和RHA的账户渗透率以及推出新的RHA适应症和产品，将增加收入增长。

此外，该公司认为，通过将DAXXIFY扩展到治疗领域和国际领域，以及该公司与复星和Viatris的战略合作伙伴关系——这意味着至少50亿美元的未来增长机会1，可以实现有意义的上行空间。

DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）注射液重要安全信息适应症

DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）注射剂是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂，适用于暂时改善成年患者中与波纹肌和/或前列肌活动相关的中度至重度眉间线的外观，并用于治疗成人宫颈肌张力障碍。

重要的安全信息

禁忌症

DAXXIFY® 禁忌症包括对任何肉毒毒素制剂或配方中的任何成分过敏以及注射部位的感染。

警告和注意事项

请参阅盒装警告，了解毒素效应的远距离传播。

DAXXIFY® 的效力单位不能与其他肉毒毒素产品的制剂互换。不应超过推荐剂量和给药频率。如果出现呼吸、言语或吞咽困难，患者应立即就医。对已有心血管疾病的患者进行治疗时要谨慎行事。伴随的神经肌肉疾病可能会加剧治疗的临床效果。

不良反应

最常观察到的不良反应是：

眉间纹（≥ 1%）：头痛（6%）、眼睑下垂（2%）和面部麻痹（1%）。

宫颈肌张力障碍（≥ 5%）：头痛（9%）、注射部位疼痛（8%）、注射部位红斑（5%）、肌肉无力（5%）和上呼吸道感染（5%）。

药物相互作用

共同使用DAXXIFY® 和氨基糖苷类抗生素、抗胆碱能药物或任何其他干扰神经肌肉传递或肌肉松弛剂的药物只能谨慎行事，因为DAXXIFY® 的作用可能会增强。在使用 DAXXIFY® 治疗过程中，使用不同的肉毒神经毒素的效果尚不清楚。

在特定人群中使用

DAXXIFY® 不建议用于儿童或孕妇。

请参阅 DAXXIFY® 完整的处方信息 (https://www.revance.com/wp-content/uploads/2023/08/daxi-pi-and-med-guide.pdf)，包括盒装警告和用药指南。(https://revance.com/wp-content/themes/allen-larson-theme/files/daxi-pi-and-med-guide.pdf)。

要报告与 DAXXIFY® 相关的副作用，请访问 safety.revance.com 或致电 1-877-373-8669。你也可以通过 1-800-FDA-1088 向美国食品药品管理局报告副作用，或访问 www.fda.gov/medwatch。

关于 DAXXIFY®

注射用DAXXIFY®（daxiBotulinumtoxina-LANM）是美国第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的长效肽配方神经调节剂产品，其适应症已获批准，用于临时改善眉间纹（皱眉纹）和治疗成人宫颈肌张力障碍。DAXXIFY® 由 Revance 专有的合成 35 氨基酸稳定赋形剂 Peptide Exchange Technology™ 提供支持，开发时不含人体血清白蛋白或动物基成分。2-6 DAXXIFY® 在美国制造，是 30 多年来神经调节剂产品配方领域的首次真正创新。

关于 Revance

Revance是一家生物技术公司，通过创新的美学和治疗产品树立了医疗保健的新标准，可改善患者的疗效和医生体验。Revance的产品组合包括注射用Daxxify（daxibotulinumtoxina-LANM）和美国的皮肤填充剂RHA系列。Revance还与Viatris Inc.合作开发了注射用OnabotulinumToxina的生物仿制药，并与上海复星药业合作在中国将DAXXIFY商业化。

Revance总部位于田纳西州纳什维尔，在加利福尼亚州的纽瓦克和尔湾设有其他办公地点。要了解更多信息，请访问 www.revance.com、www.revanceaesthetics.com、www.daxxify.com、www.hcp.daxxifytherapy.com，或通过 LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/) 联系我们。

“Revance”、Revance 徽标和 DAXXIFY 是 Revance Therapeutics, Inc. 的注册商标。弹性透明质酸® 和 RHA 是 TEOXANE SA 的商标。

前瞻性陈述

本新闻稿中任何非历史事实陈述的声明，包括与我们的指导方针相关的陈述，包括2024年收入和运营费用指引、预期产品收入和销量增长、2023年产品收入和运营费用指导以及相关指导假设；我们的巨大潜力；我们的预期现金流盈亏平衡；我们实现调整后息税折旧摊销前利润正值的能力和时机；我们执行战略优先事项的能力；我们加强与医疗保健提供者关系的潜力；我们的定价策略对业绩、客户支持和DAXXIFY采用率的影响；我们增加市场份额的能力；与推出治疗宫颈肌张力障碍的DAXXIFY相关的时机和计划；包括对收到J代码的预期；我们在其他治疗适应症中获得DAXXIFY批准的可能性；DAXXIFY的商业成功；OPUL支付业务的退出以及由此产生的预期成本节约退出；国际扩张；RHA® Collection 真皮填充剂管道扩张；增长我们的产品和业务的潜力；提高产品采用率的途径；设定新护理标准的可能性；我们产品的潜在优势；我们的产品在多大程度上被视为创新和差异化；我们的战略合作伙伴关系；DAXXIFY的预期批准以及通过我们的复星合作伙伴关系实现DAXXIFY的商业化；与我们的合作伙伴Viatris共同开发用于注射的OnabotulinumToxina生物仿制药；以及我们的业务和营销策略，以及时间表、目标、计划和前景，包括我们的商业化计划；构成1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩、事件、环境或成就一定会实现或发生。

前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果和事件发生时间与我们的预期存在重大差异。这些风险和不确定性涉及但不限于：我们获得运营资金的能力；资本支出的时机；我们对与剥离OPUL支付业务和供应链相关的费用、收入、资本需求、成本节省以及运营效率的估计的准确性；我们的财务业绩和DAXXIFY和RHA皮肤填充剂系列的经济学；未来减值费用的范围；我们的合规能力包括我们的债务义务；宏观经济的影响影响我们的制造业务、供应链、最终用户对我们产品的需求、商业化努力、业务运营的因素，

监管会议、检查和批准、临床试验以及我们业务和市场的其他方面；我们保持产品批准的能力；我们和合作伙伴为DAXXIFY和我们的候选药物生产供应品的能力；我们获得RHA系列皮肤填充剂供应的能力；不确定的临床开发流程；我们获得监管机构申请和批准的时间安排候选产品和第三方制造商；风险临床试验可能没有有效的设计或产生积极的结果，或者积极的结果将确保监管部门的批准或商业上的成功；临床研究结果对实际结果的适用性；DAXXIFY、RHA皮肤填充剂系列和我们的候选药品的经济效益率和程度、安全性、有效性、持续时间、商业接受度、市场、竞争和/或规模和增长潜力（如果获得批准）；我们成功商业化DAXIFY的能力并继续成功地将其商业化RHA 皮肤填充剂的收集；商业化活动的时间和成本；确保或维持第三方付款人为 DAXXIFY 提供的足够保险或报销；医生和医务人员对我们的产品进行适当的培训和管理；我们在使用DAXXIFY治疗美容和治疗适应症方面保持并获得注射者和医生接受的能力；我们加强专业伙伴关系的能力；我们扩大销售和营销能力的能力；商业地位合作；我们的能力有效管理OPUL支付业务的退出；法律法规的变化和不遵守情况；我们继续为产品获得和维持知识产权保护的能力；在产品责任、知识产权、集体诉讼或其他诉讼中为自己辩护的成本和能力；我们限制或缓解网络安全事件的能力；股价的波动以及其他风险。有关可能导致实际业绩与本新闻稿中陈述或暗示的结果存在重大差异的因素的详细信息，可在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期文件中找到，包括我们在2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表格中标题为 “风险因素” 的部分中描述的因素，包括但不限于截至2023年3月31日、2023年6月30日和9月30日的季度的10-Q表格，2023 年，于 2023 年 5 月 9 日、2023 年 8 月 8 日和 11 月 8 日向美国证券交易委员会提交分别是 2023 年。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。我们不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

非公认会计准则财务指标的使用

Revance在本新闻稿中提供了某些初步和未经审计的非公认会计准则财务指标和前瞻性非公认会计准则财务指标，包括调整后的息税折旧摊销前利润和非公认会计准则运营费用。调整后的息税折旧摊销前利润定义为扣除利息、税项、折旧和摊销、股票薪酬以及重组和减值费用等特殊项目的收益。非公认会计准则运营费用不包括收入成本、折旧、摊销、股票薪酬以及重组和减值费用。公司不包括收入成本、折旧、摊销、股票薪酬以及重组和减值费用等特殊项目，因为管理层认为

排除这些项目有助于投资者评估公司的经常性经营业绩。公司管理层使用这些非公认会计准则财务指标来持续监控和评估其经营业绩和趋势，并在内部用于运营、预算和财务规划目的。除了根据公认会计原则编制的业绩外，还应考虑非公认会计准则财务指标，但不应将其视为替代或优于公认会计准则业绩。

Revance无法将初步的未经审计和前瞻性的非公认会计准则运营费用或前瞻性的调整后息税折旧摊销前利润与最直接可比的GAAP指标进行对账，因为被排除在非公认会计准则财务指标之外的项目难以预测，而且对账或一系列结果可能导致披露不精确或可能具有误导性。任何一项排除项的重大变化都可能对我们的初步估计、前瞻性估计和GAAP业绩产生重大影响。这些项目包括收入成本、折旧、摊销和股票薪酬，以及重组和减值费用等特殊项目。

来源

1. 包括根据决策资源集团2024年市场分析得出的22亿美元美国治疗市场；27亿美元的国际毒素市场（美容和治疗），基于决策资源集团2024年全球治疗性肉毒杆菌毒素市场分析和决策资源集团美学注射剂肉毒毒素报告；复星高达2.23亿美元的里程碑式付款和低至青少年特许权使用费的合作机会；以及高达225美元的Viatris合作机会百万的里程碑式付款和低至十几岁的特许权使用费适用于关键市场。

2. Comella C、Jankovic J、Hauser R 等。注射用达西肉毒毒素（DAXI）对宫颈肌张力障碍的疗效和安全性：ASPEN-1 3期随机对照试验。正在审查中。

3.存档数据。ASPEN CSR。Revance。加利福尼亚州纽瓦克：Revance Therapeutics, Inc.，2018年。

4.DAXXIFY。处方信息。Revance Therapeutics, Inc，2022年。

5. Fabi SG、Cohen JL、Green LJ 等用于治疗眉间纹的注射用DaxiBotulinumToxina：疗效结果来自SAKURA 3的疗效结果，这是一项大型的开放标签的3期安全性研究。皮肤外科。2020; 47 (1): 48-54。

6.Waugh JM、Lee J、Dake 医学博士、Browne D. 在局部药物开发中使用基于 CPP 的自组装肽系统的非临床和临床经验。方法 Mol Biol. 2011；683:553-572。

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