附录 99.1
BioCryst 宣布2023年全年初步净收入 ORLADEYO®（berotralstat）净收入为3.25亿美元，提供2024年指导，加速盈利之路
—ORLADEYO 2023 年全年初步净收入为 3.25 亿美元（同比增长 29%）—
—预计到2024年，ORLADEYO的净收入将在3.8亿至4亿美元之间，有望达到
10亿美元的峰值销售额—
—预计2024年的运营支出将保持不变（3.65亿至3.75亿美元）—
—公司预计2024年的营业利润将接近正每股收益和2025年下半年的正现金流—
北卡罗来纳州三角研究园，2024年1月5日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：BCRX）今天宣布了未经审计的初步ORLADEYO®（berotralstat）第四季度和2023年全年的净收入。该公司还为ORLADEYO2024年全年净收入、2024年全年运营支出、预期的奥拉德约销售峰值以及加速的盈利之路提供了指导。
“在上市三年后，ORLADEYO继续保持稳定的增长轨迹，达到峰值10亿美元。BioCryst总裁兼首席执行官乔恩·斯通豪斯说，这一商业上的成功，加上我们久经考验的发现平台，可以生产更多同类首创或同类最佳的分子，使BioCryst能够实现财务独立于资本市场并加快我们的盈利之路。
该公司还宣布，如果其正在进行的概念验证试验得出一流的数据，它计划将其潜在的每日一次口服D因子抑制剂 BCX10013 的后期开发和商业化授权给合作伙伴，该合作伙伴可以加快加快针对多种补体介导疾病患者的 BCX10013 治疗所需的投资速度和广度，并最大限度地发挥该计划的商业潜力。结果，该公司缩小了研发组织的规模，加快了盈利时间表。
初步第四季度和全年 2023 年 ORLADEYO 收入和 2024 年 ORLADEYO 展望
奥拉德约在2023年第四季度未经审计的初步净收入为8,990万美元（同比增长27％）。奥拉德约2023年全年未经审计的初步净收入为3.25亿美元（同比增长29％）。
该公司预计，2024年全年ORLADEYO全球净收入将在3.8亿美元至4亿美元之间。预计2024年的总体收入模式将与过去几年相似，处方重新授权的季节性影响以及第一季度《通货膨胀削减法》的潜在影响推动了第一季度收入同比下降，随后第二季度将强劲恢复增长。
“由于遗传性血管性水肿患者获得了他们预期的出色发作控制能力，ORLADEYO在2023年第四季度保持强劲增长。比较美国患者同比（同比）的趋势，与2022年相比，我们在2023年开了更多的新患者处方，平均每月停药率也较低。美国的表现加上持续的全球扩张，使ORLADEYO有望实现10亿美元的峰值销售额。” BioCryst首席商务官查理·盖尔说。
运营费用和盈利能力展望
该公司预计，2024年全年运营支出将在3.65亿美元至3.75亿美元之间，与预期的2023年全年运营支出持平。该公司现在预计，与2023年相比，2024年的研发费用将减少2000万美元。这比其在2023年11月研发日提供的2024年研发费用指导减少了4,500万至5500万美元，这既反映了研发重组，也反映了其阿拉巴马州探索中心先前计划的资本支出的延期。预计到2024年，销售和收购费用将增加2000万美元，主要用于支持ORLADEYO在美国和全球的持续增长至10亿美元的峰值销售额。
该运营支出展望不反映非现金股票薪酬支出或与2024年第一季度裁员59个工作岗位（占组织总数的10％）有关的一次性支出。
根据公司严格的资本配置方法以及ORLADEYO的预期收入，该公司预计将在2024年实现全年营业利润（不包括非现金股票薪酬），在2025年下半年接近季度正每股收益（EPS）和正现金流（不包括非现金股票薪酬），2026年全年按每股收益盈利，现金流为正。该公司预计，它可以在不筹集额外资金的情况下实现这些财务里程碑，并且不打算从Pharmakon提取额外的1.5亿美元可用债务。
演讲（周二 42 点）和摩根大通年度医疗保健会议
美国东部时间 2024 年 1 月 9 日星期二下午 6:00，该公司将出席第 42 届会议和在旧金山举行的摩根大通年度医疗保健会议。可在BioCryst网站的 “投资者” 栏目访问网络直播和演讲重播的链接，网址为 https://www.biocryst.com/。
关于 BioCryst 制药
BioCryst Pharmicals是一家全球生物技术公司，坚定致力于改善补体介导疾病和其他罕见疾病患者的生活。BioCryst利用其在结构引导药物设计方面的专业知识，开发出针对难以治疗的疾病的同类首创或一流的口服小分子和蛋白质疗法。BioCryst 已将 ORLADEYO 商业化®(berotralstat)，第一种口服、每日一次的血浆激肽抑制剂，正在推进一系列小分子和蛋白质疗法。欲了解更多信息，请访问 www.biocryst.com 或在 LinkedIn 上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关初步的、未经审计的净收入业绩以及未来业绩、业绩或成就的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致BioCryst的实际业绩、业绩或成就与任何未经审计的初步净收入业绩以及前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，基于假设，受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能影响此处包含的前瞻性陈述的一些因素包括：BioCryst完成了第四季度和2023年全年的惯常结算、审查和审计程序，这可能导致这些时期的实际净收入结果与未经审计的初步收入业绩存在重大差异；持续的 COVID-19 疫情可能会给BioCryst业务的各个方面带来挑战，包括但不限于延迟、停工、困难和支出增加 BioCryst 及其他合作伙伴的发展、监管程序和供应链会对BioCryst进入资本或信贷市场为其运营融资的能力产生负面影响，或者加剧了下文或BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件中描述的许多风险；BioCryst成功实施其商业化计划和将ORLADEYO商业化的能力，这可能需要比计划更长的时间或更昂贵；BioCryst成功实施ORLADEYO的商业化计划和商业化的能力；BioCryst 意法半导体成功实施其BCX10013计划的能力，包括本文所述的 BCX10013 后期开发和商业化的任何许可外包；与 BioCryst 研发组织规模缩小相关的风险；BioCryst 与第三方合作的结果可能不符合 BioCryst 当前的预期；与政府行动相关的风险，包括与定价相关的决策和其他行动，可能无法按预期或根本无法做出，或者此类决定和其他行动的结果可能无法按预期或根本做出可能不符合 BioCryst 目前的预期；ORLADEYO的商业可行性，包括其获得市场认可的能力；除了针对产品和候选产品的计划研究外，FDA或其他适用的监管机构可能要求进行其他研究，可能不提供可能导致计划临床试验延迟的监管许可，可能对产品和候选产品施加某些限制、警告或其他要求，可能对候选产品实施临床搁置，或者可能暂停、推迟或撤回对候选产品和产品的市场批准;BioCryst成功管理其增长和有效竞争的能力；与BioCryst业务国际扩张相关的风险；实现盈利和正现金流的时机可能不符合管理层的预期；基于市场因素和BioCryst执行运营和预算计划的能力，有关财务指导和目标的声明和预测可能与实际业绩不同；实际财务业绩可能与包括收入、运营在内的预期不一致支出和现金使用量可能不在管理层的预期范围内。请参阅BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件，特别是BioCryst最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告，这些文件确定了可能导致实际业绩与BioCryst预测和前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。
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