附录 99.1

Calliditas Therapeutics 任命 Maria Törnsén 为北美总裁

专注于罕见疾病的商业生物制药公司Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克 斯德哥尔摩：CALTX）（“Calliditas”）今天宣布，玛丽亚·托尔森 已被任命为北美总裁。Törnsén女士将负责所有在美国的业务 并将向首席执行官报告。

Maria Törnsén 拥有广泛的商业领导经验 ，曾在生物制药行业担任高级商业职务超过 20 年。最近，Törnsén 女士在Passage Bio担任首席商务官，在此之前，她曾在Sarepta Therapeutics担任美国高级副总裁总经理。在 加入Sarepta之前，她曾在赛诺菲Genzyme担任副总裁全球治疗领域负责人，并在夏尔担任过多个高级商业职务，包括 副总裁美国销售主管。托尔恩森女士将接替自2020年以来一直担任该职位的安德鲁·乌德尔先生。

“我们很高兴欢迎 Törnsén 女士加入执行管理团队，担任我们的美国业务总裁。她在建立商业组织方面带来了宝贵的经验， 推动了罕见病领域的增长和盈利能力，这对于我们瞄准下一步的发展至关重要。” 首席执行官蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德说。“我还要感谢乌德尔先生为美国组织 的建立及其早期的商业成功所做的宝贵贡献。”

“我很高兴能在Calliditas历史上这个激动人心的时刻加入Calliditas，TARPEYO® 最近获得了美国食品药品管理局的全面批准，并且在罕见疾病方面也进入了创新的后期研发阶段。 我期待与Calliditas团队合作，继续推进TARPEYO® 的推出，发展我们支持 进一步增长的能力。” 玛丽亚·托尔恩森说。

Calliditas于2023年12月20日获得美国食品药品管理局对TARPEYO®（布地奈德） 延迟释放胶囊的全面批准，这是一种靶向疗法，旨在减少原发性IgA肾病（IGaN）患者的肾功能丧失，该产品已在欧洲和中国获得有条件批准，并由合作伙伴以Kinpeygo和Nevect的品牌进行商业化 分别是。Calliditas的目标是在2024年通过其专有的新型氮氧化物平台的主要候选产品setanaxib进行的几项2期临床试验的头号读数。

欲了解更多信息，请联系：

Asa Hillsten，Calliditas 投资者关系与可持续发展主管

电话：+46 76 403 35 43，电子邮件：asa.hillsten@calliditas.com

该信息已于欧洲中部时间 2024 年 1 月 7 日下午 5:00 通过上述联系人机构 发送出版。

关于 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家生物制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩 ，专注于发现、开发和商业化针对有大量未满足医疗需求的孤儿适应症的新疗法。

Calliditas的普通股在纳斯达克斯德哥尔摩上市 （股票代码：CALTX），其美国存托股票在纳斯达克全球精选市场（股票代码：CALT）上市。请访问 Calliditas.com 了解更多信息。

禁忌症：对布地奈德或任何TARPEYO成分过敏的患者禁用TARPEYO 。其他布地奈德制剂会出现严重的超敏反应， 包括过敏反应。

警告和注意事项

皮质增多和肾上腺轴抑制：长期使用 皮质类固醇时，可能会出现皮质增高和肾上腺抑制等全身效应。皮质类固醇可以降低 下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴对压力的反应。在患者遭受手术或其他 压力的情况下，建议补充全身性皮质类固醇。停止治疗或切换皮质类固醇时， 监测肾上腺轴抑制的迹象。

由于全身 口服布地奈德暴露量增加，中度至重度肝功能受损患者（分别为Child-Pugh B类和C类）的患者皮质增多和肾上腺轴抑制的风险可能增加。避免用于严重肝功能受损的患者（Child-Pugh C 级）。监测中度肝功能受损（Child-Pugh B 级）患者的皮质增多体征和/或 症状是否增多。

免疫抑制的风险：服用抑制 免疫系统的药物的患者比健康人更容易受到感染。例如，在易感患者或服用免疫抑制剂量皮质类固醇的患者中，水痘和麻疹的病程可能更严重 甚至致命。对于活动性或暂时性结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染或 单纯性眼部疱疹的患者，避免使用皮质类固醇治疗 。避免接触活跃的、易传播的感染（例如水痘、麻疹）。皮质类固醇疗法可能 降低对某些疫苗的免疫反应。

其他皮质类固醇作用：TARPEYO 是一种全身 可用的皮质类固醇，预计会引起相关的不良反应。监测患有高血压、糖尿病前期、糖尿病 、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障的患者，或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或者患有皮质类固醇可能产生不良作用的任何其他疾病 的患者。

不良反应：在临床研究中，TARPEYO 最常见的不良反应（发生在 ≥ 5% 的 TARPEYO 治疗患者中，且比安慰剂高 ≥ 2%）是外周 水肿（17%）、高血压（12%）、肌肉痉挛（12%）、痤疮（11%）、头痛（10%）、上呼吸道感染（8%）、面部水肿（8%）、 体重

增加（7%）、消化不良（7%）、皮炎（6%）、关节痛 （6%）和白细胞数量增加（6%）。

药物相互作用：布地奈德是 CYP3A4 的底物。避免与强效的 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、吲地那韦、沙奎那韦、红霉素和 环孢素。避免服用 TARPEYO 的葡萄柚汁。摄入抑制 CYP3A4 活性的葡萄柚汁会增加 对布地奈德的全身暴露。

怀孕：来自已发布的 案例系列、流行病学研究以及对孕妇口服布地奈德的评论的可用数据尚未发现重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险 。 iGaN 会给母亲和胎儿带来风险。接触子宫内皮质类固醇（包括布地奈德）的婴儿有肾上腺素不足的风险。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 ，包括但不限于有关 Calliditas管道发展的陈述。“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“期望”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、 “估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 和类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些 识别单词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念 ，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与Calliditas的业务、运营、临床试验、全球竞争的知识产权、竞争相关的任何 来自其他公司，管道开发，收入和产品销售预测或预测以及Calliditas向美国证券交易委员会提交的报告中标题为 “风险因素” 的 部分中确定的其他风险。Calliditas提醒 您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。Calliditas声明 没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况 的任何变化，或者可能影响实际业绩与 前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Calliditas截至发布之日 的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。