附录 99.2
C浓缩 C巩固 F金融 S声明
Rydel S.p.A.
截至 2023 年 9 月 30 日以及三个月和九个月内
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的期间
Rydel S.p.A.
简明合并财务报表
截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间
内容
简明合并资产负债表 |
1 | |||
简明合并损益表 |
2 | |||
简明综合收益表 /(亏损) |
3 | |||
股东权益/(赤字)变动简明合并报表 |
4 | |||
简明合并现金流量表 |
6 | |||
未经审计的简明合并财务 报表附注 |
7 |
Rydel S.p.A.
简明的合并资产负债表
(以欧元计,股票和每股数据除外)
9月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产: |
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现金 |
| 747,433 | 1,290,483 | |||||
预付费用和其他流动资产 |
5,713,651 | 5,672,517 | ||||||
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|||||
流动资产总额 |
6,461,084 | 6,963,000 | ||||||
非流动资产: |
||||||||
财产和设备,净额 |
222,741 | 259,721 | ||||||
经营租赁 使用权资产,净额 |
347,344 | 379,447 | ||||||
其他非流动资产 |
5,578,304 | 5,574,237 | ||||||
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非流动资产总额 |
6,148,389 | 6,213,405 | ||||||
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总资产 |
| 12,609,473 | 13,176,405 | |||||
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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贸易应付账款 |
| 1,713,863 | 2,916,523 | |||||
债务,当前 |
463,390 | 13,666,826 | ||||||
应计费用和其他流动负债 |
2,315,732 | 1,035,246 | ||||||
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|||||
流动负债总额 |
4,492,985 | 17,618,595 | ||||||
非流动负债: |
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退休后福利计划 |
63,618 | 66,859 | ||||||
非流动债务 |
11,194,460 | 11,226,326 | ||||||
其他非流动负债 |
702,556 | 715,318 | ||||||
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长期负债总额 |
11,960,634 | 12,008,503 | ||||||
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负债总额 |
16,453,619 | 29,627,098 | ||||||
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承付款和意外开支 |
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股东权益: |
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普通股,面值1,00098欧元:截至2023年9月30日,已授权4,241,889股,已发行4,241,889股, 已发行股票;1,00欧元面值:截至2022年12月31日,已授权73,480股以及已发行和流通的73,480股 |
4,246,046 | 73,480 | ||||||
优先股,面值1,0025股:截至2022年12月31日,已授权1,678,505股股票,已发行1,678,505股, 已发行股票 |
1,682,662 | |||||||
额外的实收资本 |
76,235,531 | 58,411,755 | ||||||
累计其他综合亏损 |
(167,525 | ) | (149,840 | ) | ||||
累计赤字 |
(84,158,198 | ) | (76,468,750 | ) | ||||
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股东权益总额 |
(3,844,146 | ) | (16,450,693 | ) | ||||
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负债和股东权益总额 |
| 12,609,473 | 13,176,405 | |||||
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参见随附的注释。
1
Rydel S.p.A.
简明的合并损益表
(未经审计)
(以 欧元计)
三个月已结束 9月30日 |
九个月已结束 9月30日 |
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2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
研究和开发费用 |
| (1,268,894 | ) | (1,160,679 | ) | (2,654,193 | ) | (5,490,806 | ) | |||||||
一般和管理费用 |
(880,581 | ) | (883,373 | ) | (3,690,310 | ) | (2,583,180 | ) | ||||||||
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营业亏损 |
(2,149,475 | ) | (2,044,052 | ) | (6,344,503 | ) | (8,073,986 | ) | ||||||||
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财务费用,净额 |
(78,581 | ) | (391,672 | ) | (1,331,672 | ) | (1,064,309 | ) | ||||||||
外币损失 |
(614 | ) | 142,247 | 6,305 | 291,526 | |||||||||||
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所得税前亏损 |
(2,228,670 | ) | (2,293,477 | ) | (7,669,870 | ) | (8,846,769 | ) | ||||||||
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所得税 |
(6,024 | ) | (53,552 | ) | (19,578 | ) | (59,692 | ) | ||||||||
该期间的损失 |
| (2,234,694 | ) | (2,347,029 | ) | (7,689,448 | ) | (8,906,461 | ) | |||||||
每股净亏损: |
||||||||||||||||
归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
(0.53 | ) | (1.34 | ) | (1.81 | ) | (5.08 | ) | ||||||||
加权平均普通股——基本普通股和摊薄后普通股 |
4,241,889 | 1,751,985 | 4,241,889 | 1,751,985 |
参见随附的注释。
2
Rydel S.p.A.
综合收益/(亏损)简明合并报表
(未经审计)
(以欧元计)
截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
该期间的损失 |
| (2,234,694 | ) | (2,347,029 | ) | (7,689,448 | ) | (8,906,461 | ) | |||||||
其他综合收益(亏损): |
| | ||||||||||||||
扣除税款后的退休后福利的收益或损失 |
787 | 389 | 2,028 | 1,166 | ||||||||||||
外币折算调整 |
(69,551 | ) | (176,298 | ) | (19,714 | ) | (381,382 | ) | ||||||||
其他综合收益总额(亏损) |
(68,764 | ) | (175,909 | ) | (17,685 | ) | (380,216 | ) | ||||||||
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综合损失总额 |
| (2,303,458 | ) | (2,522,938 | ) | (7,707,133 | ) | (9,286,677 | ) | |||||||
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参见随附的注释。
3
Rydel S.p.A.
股东权益/(赤字)变动简明合并报表
(未经审计)
(以欧元计, 不包括股票数据)
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 高级股票 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 额外 付费 资本 |
累积了其他 综合损失 |
累积的 赤字 |
总计 股东 权益(赤字) |
|||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日余额 |
73,480 | | 73,480 | 1,678,505 | | 1,682,662 | 58,411,755 | (149,840 | ) | (76,468,750 | ) | (16,450,693 | ) | |||||||||||||||||||
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退休后福利计划 |
| | | | | 2,028 | | 2,028 | ||||||||||||||||||||||||
发行认股权证 |
| | | | (18,987,506 | ) | | | (18,987,506 | ) | ||||||||||||||||||||||
投资协议贷款和新可转换贷款的转换 |
2,489,904 | 2,489,904 | | | 36,277,932 | | | 38,767,836 | ||||||||||||||||||||||||
将优先股转换为普通股 |
1,678,505 | 1,682,662 | (1,678,505 | ) | (1,682,662 | ) | | | | | ||||||||||||||||||||||
外币折算 |
| | | | | (19,714 | ) | | (19,714 | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| | | | 533,350 | | | 533,350 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
| | | | | | (7,689,448 | ) | (7,689,448 | ) | ||||||||||||||||||||||
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截至 2023 年 9 月 30 日的余额 |
4,241,889 | | 4,246,046 | | | | 76,235,531 | (167,525 | ) | (84,158,198 | ) | (3,844,146 | ) | |||||||||||||||||||
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2022 年 1 月 1 日余额 |
73,480 | | 73,480 | 1,678,505 | | 1,682,662 | 57,679,486 | (29,269 | ) | (63,944,577 | ) | (4,538,218 | ) | |||||||||||||||||||
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退休后福利计划 |
| | | | | 1,166 | | 1,166 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 |
| | | | | (381,382 | ) | | (381,382 | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| | | | 549,202 | | | 549,202 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
| | | | | | (8,906,461 | ) | (8,906,461 | ) | ||||||||||||||||||||||
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2022 年 9 月 30 日余额 |
73,480 | | 73,480 | 1,678,505 | | 1,682,662 | 58,228,688 | (409,485 | ) | (72,851,038 | ) | (13,275,693 | ) | |||||||||||||||||||
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4
Rydel S.p.A.
股东权益/(赤字)变动简明合并报表
(未经审计)
(以欧元计, 不包括股票数据)
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 高级股票 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 额外 付费 资本 |
累积了其他 综合损失 |
累积的 赤字 |
总计 股东 权益(赤字) |
|||||||||||||||||||||||||
余额 2023 年 6 月 30 日 |
73,480 | | 73,480 | 1,678,505 | | 1,682,662 | 39,609,375 | (98,760 | ) | (81,923,504 | ) | (40,656,747 | ) | |||||||||||||||||||
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退休后福利计划 |
| | | | | 786 | | 786 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 |
| | | | | (69,551 | ) | | (69,551 | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| | | | 348,224 | | | 348,224 | ||||||||||||||||||||||||
投资协议贷款和新可转换贷款的转换 |
2,489,904 | 2,489,904 | | | 36,277,932 | | | 38,767,836 | ||||||||||||||||||||||||
将优先股转换为普通股 |
1,678,505 | 1,682,662 | (1,678,505 | ) | (1,682,662 | ) | | | | | ||||||||||||||||||||||
净亏损 |
| | | | | | (2,234,694 | ) | (2,234,694 | ) | ||||||||||||||||||||||
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余额 2023 年 9 月 30 日 |
4,241,889 | | 4,246,046 | | | | 76,235,531 | (167,525 | ) | (84,158,198 | ) | (3,844,146 | ) | |||||||||||||||||||
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余额 2022 年 6 月 30 日 |
73,480 | | 73,480 | 1,678,505 | | 1,682,662 | 58,045,620 | (233,575 | ) | (70,504,009 | ) | (10,935,822 | ) | |||||||||||||||||||
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退休后福利计划 |
| | | | | 388 | | 388 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算 |
| | | | | (176,298 | ) | | (176,298 | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 |
| | | | 183,068 | | | 183,068 | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
| | | | | | (2,347,029 | ) | (2,347,029 | ) | ||||||||||||||||||||||
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2022 年 9 月 30 日余额 |
73,480 | | 73,480 | 1,678,505 | | 1,682,662 | 58,228,688 | (409,485 | ) | (72,851,038 | ) | (13,275,693 | ) | |||||||||||||||||||
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参见随附的注释。
5
Rydel S.p.A.
简明的合并现金流量表
(未经审计)
(以欧元计)
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自/(用于)经营活动的现金流 |
||||||||
净亏损 |
| (7,689,448 | ) | (8,906,461 | ) | |||
|
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|||||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
||||||||
退休后补助金债务 |
(1,213 | ) | (5,438 | ) | ||||
折旧费用 |
108,395 | 105,448 | ||||||
基于股份的薪酬 |
533,350 | 549,201 | ||||||
非现金利息支出 |
656,638 | 1,063,863 | ||||||
其他非现金物品 |
(19,422 | ) | (381,952 | ) | ||||
运营资产和负债的变化: |
||||||||
预付费用和其他流动资产 |
(41,134 | ) | 502,497 | |||||
其他非流动资产 |
(4,071 | ) | 89,724 | |||||
应付账款 |
(1,202,660 | ) | (841,716 | ) | ||||
应计费用 |
1,276,563 | (289,632 | ) | |||||
其他非流动负债 |
40,888 | 78,017 | ||||||
|
|
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|
|||||
用于经营活动的净现金 |
(6,342,114 | ) | (8,036,449 | ) | ||||
|
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来自/(用于)投资活动的现金流: |
||||||||
购买固定资产 |
(89,038 | ) | (57,375 | ) | ||||
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|||||
用于投资活动的净现金 |
(89,038 | ) | (57,375 | ) | ||||
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|||||
来自融资活动的现金流 |
||||||||
应付票据的收益 |
5,425,000 | 7,750,000 | ||||||
期票的收益 |
463,390 | | ||||||
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|||||
来自融资活动的净现金 |
5,888,390 | 7,750,000 | ||||||
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|||||
汇率变动对现金的影响 |
(288 | ) | (292 | ) | ||||
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|||||
现金和现金等价物的净增加(减少) |
(543,050 | ) | (344,116 | ) | ||||
|
|
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|||||
期初的现金和现金等价物 |
1,290,483 | 4,058,026 | ||||||
期末的现金和现金等价物 |
747,433 | 3,713,910 | ||||||
非现金 信息的补充披露: |
||||||||
使用权为换取新的经营租赁负债而获得的 资产 |
17,623 | 16,979 |
参见随附的注释。
6
Rydel S.p.A.
未经审计的简明合并财务报表附注
2023年9月30日
1。 业务描述
eRyDel S.p.A.(以下简称公司或eRyDel)于2007年在意大利注册成立, 总部位于意大利布雷索(米兰)。eRyDel是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化使用患者自己的血液(红细胞加载器)治疗罕见疾病的特殊疗法。 在获得欧洲 和美国监管机构的相关批准后,公司于2018年5月在美国新泽西州成立了全资子公司(EryDel US),以在美国实现其专业疗法的商业化。
eRydel的专有平台技术是一种易于使用、快速和自动化的床边手术,用于在患者的红细胞中封装包括治疗酶在内的 小分子和大分子。这些细胞会立即重新注入患者体内,从而延长循环半衰期, 免疫原性降低,耐受性更好,血管分布可预测。eRydels 技术由专用系统(红细胞加载器)、无菌一次性试剂盒(eRyKit)和工艺解决方案组成。
2023年9月28日,美国食品药品监督管理局(FDA 或该机构)取消了对该公司 主要第三阶段资产EryDex的研究性新药(IND)申请的部分临床搁置。目前,尚无批准的A-T患者的治疗方法。
2023 年 10 月 20 日,Quince Therapeutics, Inc.(Quince)完成了对该公司的收购。此类收购是根据 在昆斯、公司、EryDel US、EryDel 股本持有人以及EryDel(EryDel 股东)的经理以及科罗拉多州有限责任公司股东代表服务有限责任公司股东代表服务有限责任公司之间签订的截至2023年7月21日的某些股票购买协议(“购买协议”)完成的事实上的律师EryDel 股东的。根据收购协议的条款,昆斯向EryDel 股东发行了6,525,315股普通股。在收购完成一周年之际,最多可向EryDel股东再发行725,037股昆斯普通股。EryDel股东有获得总额为4.85亿美元的 潜在现金支付的或有权利,其中包括实现特定开发里程碑后的最高500万美元,美国食品药品监督管理局 (FDA)接受新药申请(NDA)时的25,000,000美元,实现特定批准里程碑后的最高6,000万美元,以及最高395,000,000美元在达到规定的市场和销售里程碑后,不向eRyDel支付特许权使用费。有关其他详细信息,请参阅注释 13 后续事件 。
财政年度
公司的财政年度于 12 月 31 日结束。例如,对2022财年的引用是指截至2022年12月31日的财年。
演示文稿的基础
这些未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国 (GAAP)普遍接受的中期财务信息会计原则编制的。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,公允列报所列期间的经营业绩和现金流所必需的所有 调整(仅包括正常的经常性调整)都包括在内。
除非另有说明,所有数字均以欧元为单位。
截至2023年9月30日的简明合并资产负债表、简明合并损益表、 综合收益/(亏损)简明合并报表、截至2023年9月30日的九个月的股东权益/(赤字)和现金流变动以及简明合并 财务报表附注中披露的财务数据和其他财务信息均未经审计。这些财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读。截至2023年9月30日 的九个月的经营业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他未来年度或中期的预期业绩。
7
继续关注
持续经营财务报表的估值是在考虑公司作为一个经济综合体的情况下进行的,从本资产负债表发布之日算起,预计运营期至少为 个月。该公司自成立以来一直遭受经常性亏损和运营现金流负数,主要通过资本出资和发行 债务工具的收益为这些亏损提供资金。
董事会评估了公司是否存在持续经营,考虑了多个因素,例如: (i) 公司截至2023年9月30日的现金为747,433欧元;(ii) 公司与昆斯疗法公司(Quince)于2023年7月21日签订的股票购买协议,如下所述。
2023 年 10 月 20 日,昆斯完成了对公司的收购。此次收购将提供支持运营所需的资源, 执行公司的业务计划。特别是,Quince将支持公司履行其财务义务和财务手段,以继续开发Erydex。Erydex是罕见疾病 共济失调毛细血管扩张症(A-T)的三期疗法,目前市场上尚无治愈方法。在这方面,正如附注13后续事件中进一步描述的那样,昆斯已同意为 eRyDel在未偿还的欧洲投资银行贷款方面的财务义务提供担保,并向该公司提供了90万欧元(合100万美元)的现金作为期票。就其财务状况而言,截至2023年9月30日,Quince的现金、现金等价物和短期投资总额为 8,320万美元(约合7,850万欧元),足以通过一项单一的3期NEAT试验,以及可能向美国食品药品管理局提交的保密协议(假设取得积极成果)至少持续到2026年,为与EryDex相关的预期临床和开发活动提供资金。
根据会计准则更新(ASU, No. 2014-15,披露实体持续经营能力的不确定性),基于上述假设,管理层预计,至少在未来十二个月内,其 将获得 为其预测的运营费用和资本支出需求提供资金所需的财政支持。因此,编制合并财务报表时假设公司将继续经营下去。
2。重要会计政策摘要
整合原则
随附的 简明合并财务报表包括EryDel S.p.A. 及其全资子公司EryDel US的账目。合并后,所有公司间余额和交易均已清除。
估算值的使用
按照公认会计原则编制财务报表 要求管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的 收入和支出金额。公司合并财务报表中使用的最重要的估计值与股票奖励的公允价值的确定有关,包括股票奖励的公允价值,包括股票的 薪酬支出和相关假设、用于租赁的增量借款利率、未确认的税收优惠、递延所得税资产的估值补贴、无形和有形资产减值指标的评估以及 投资协议贷款和新可转换贷款中包含的嵌入式衍生品的估值。该公司的估计基于历史经验以及其他各种市场特定假设和其他相关假设, 认为这些假设在这种情况下是合理的,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。实际结果可能与 公司的估计和假设不同。
外币折算和交易
公司在编制合并财务报表时使用欧元作为报告货币。 公司全资子公司的本位货币是美元。其财务业绩和财务状况使用资产负债表日的汇率以及收入和支出在 期间的平均汇率折算成欧元。由此产生的折算差额作为累计其他综合亏损的单独组成部分列报,作为权益的单独组成部分列报。
外币交易使用交易当日的现行汇率折算成本位币。通过结算此类交易以及使用余额 表日汇率重新计量以外币计价的货币资产和负债以及使用历史汇率计算的非货币资产和负债所产生的外国 汇兑收益和亏损,在合并运营报表中予以确认。
8
重要会计政策
与截至2022年12月31日止年度的合并财务报表及其附注中描述的重大 会计政策相比,截至2023年9月30日的九个月中,会计政策没有重大变化。
研究和 开发费用
研发费用在发生时记作支出。研发费用包括 开展研发活动所产生的成本,包括工资、基于股份的薪酬和福利、设施成本以及参与临床开发活动和临床试验的外部供应商和顾问(例如, 合同研究组织)的成本 [或者 CRO]),以及开发制造工艺、进行分析测试和制造临床试验材料(例如合同制造组织)的成本 [或首席营销官])。将用于未来研发活动或提供的商品或服务的不可退还的预付款记作预付费用。当货物 交付或提供相关服务时,或者直到预计不再交付货物或提供服务之前,此类金额被确认为费用。此外,根据研究计划产生的费用,来自研究补助金的资金(如果有)被确认为研究和 开发费用的抵消额。
研发费用是指公司为 开发与红细胞加载器技术(AtTest 和 OLE-IEDAT)相关的疗法而产生的成本。研究和开发费用在扣除收到的政府补助金后入账。特别是,收到的补助金 是在计划补偿的相关费用作为支出期间系统地记录的。如果有合理的保证 将收到补助金,并且公司遵守相关要求,则补助金按其公允价值进行确认。
现金
现金余额完全与支票和存款账户中持有的手头现金有关。截至 2023 年 9 月 30 日,现金总额为 747,433 欧元。 对公司持有的手头现金的使用没有限制。
股票薪酬
向员工发放的所有股票薪酬均以授予日奖励的公允价值计量,并在 运营报表中确认为必要服务期(通常是归属期)的费用。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值。使用直线 法确认补偿费用,扣除预计没收额。没收额是在拨款时估算的,如果实际没收量与估计数不同,则在必要时在以后各期进行修订。
公司使用Black-Scholes期权定价模型,根据 奖励的公允价值对发放给非员工(例如顾问)的股权奖励进行核算。
2023年9月7日,Erydel S.p.A. 的股东批准了 取消股票期权计划等。由于此次取消并未同时授予替代奖励或其他有价值的对价,因此将其计为无报酬的回购。因此,先前 未确认的256,000欧元的补偿费用在取消之日得到确认。
最近通过的会计公告
金融工具信贷损失:2016年6月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度, 金融 工具信用损失(主题326):金融工具信用损失衡量修订了信用损失确认原则,要求实体在确定某些资产的价值时纳入对当前预期信贷 损失的估计。该指南还修订了有关信用损失准备金的报告 可供出售有价证券。 2019 年 11 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2019-10, 金融工具信用损失(主题 326), 衍生品和套期保值(主题 815)和 租赁(主题842):生效日期, ,其中规定,一次性确定亚利桑那州立大学2016-13年度的生效日期将基于该公司截至2019年11月15日的美国证券交易委员会报告状况。根据S-K法规第10项的定义,该公司是一家规模较小的申报公司,因此,亚利桑那州立大学2016-13年度对2022年12月15日之后开始 的财政年度有效,包括这些财年内的过渡期。该指南有助于为财务报表用户提供更多对决策有用的信息,说明金融工具的预期信用损失以及为延长申报实体在每个报告日持有的信贷而做出的其他 承诺。为了实现这一目标,主题326中的修正案用反映预期信用 亏损的方法取代了当前GAAP中的已发生损失减值方法,该方法需要考虑更广泛的合理和可支持的信息,为信用损失估算提供依据。截至2023年1月1日,公司已采用新的指导方针,并未对其 财务报表和相关披露产生重大影响。
9
最近的会计公告尚未通过
以下是公司正在评估的新会计声明,以应对其财务报表的未来影响:
2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06、附带转换和其他期权的债务债务(副标题470-20)和实体自有权益中的衍生品和套期保值合约(副标题815-40):可转换工具和实体自有 股权合约的会计处理。该亚利桑那州立大学修订了关于可转换工具和实体自有股权合约的衍生品范围例外情况的指导方针,并改进和修订了这两个子主题的相关每股收益指南。亚利桑那州立大学将在 2023 年 12 月 15 日之后的 年度报告期内生效,并且允许在截至 2020 年 12 月 15 日之后的财政期内提前采用。实施后,公司可以使用修改后的 回顾性或完全回顾性采用方法。该公司正在评估采用新的亚利桑那州立大学的影响。
受合同销售限制的股权 证券的公允价值计量(ASC 820);2022年6月,财务会计准则委员会发布了ASU 2022-03号,受合同销售 限制的权益证券的公允价值计量。该亚利桑那州立大学澄清说,在衡量公允价值时,不应考虑对出售股权证券的合同限制。此外,亚利桑那州立大学要求披露与合同销售 限制相关的具体信息。根据前瞻性方法,亚利桑那州立大学将于2024年1月生效。允许提前收养。该亚利桑那州立大学的采用预计不会对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
3。公允价值测量
公司将公允价值 定义为在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格。在确定必须按公允价值记录的资产和负债 的公允价值衡量标准时,公司会考虑主要或最有利的交易市场以及基于市场的风险。公允价值是根据可观察的市场报价利率确定的,或者利用可观察的数据 点,例如报价、利率和收益率曲线。必要时,公司对在 合并财务报表中以公允价值确认或披露的所有金融资产和负债定期采用公允价值会计。由于其短期性质,合并财务报表中报告的账面金额接近现金、应收账款、应计费用和其他当前 负债的公允价值。
用于确定资产和负债公允价值的输入被定义为三级层次结构, 取决于这些投入的性质。公司根据估值技术的输入是可观察还是不可观察,对按公允价值计量的金融资产和负债进行了分类。 不可观察的输入基于从独立来源获得的市场数据,而不可观察的输入则反映了公司采用市场数据的假设。
公司金融工具的公允价值反映了公司估计与出售 资产相关的金额或在计量日(退出价格)市场参与者之间有序交易中的负债转移所支付的金额。公司使用 层次结构披露和确认资产和负债的公允价值,该层次结构优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的输入。该等级制度将基于活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价(一级衡量标准)的估值列为最高优先级,对基于对估值具有重要意义的不可观察输入的估值(三级衡量标准)的估值的优先级最低。该指南确立了公允价值层次结构的三个级别,如下所示:
| 第 1 级:反映公司在计量之日有能力获得的相同资产或负债 在活跃市场中未经调整的报价的投入; |
| 第 2 级:可直接或间接观察到的资产或负债报价以外的投入,包括不被视为活跃市场的投入; |
| 级别 3:不可观察的输入。按公允价值计量的资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平对 进行全面分类。 |
公司对整个公允价值计量中特定投入的 重要性的评估要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。截至报告期末,公司确认公允价值 层次结构层级之间的转移。在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,该等级制度内部没有调动。
截至2023年9月30日,没有任何金融资产需要定期进行公允价值计量。
10
4。财务报表组成部分
预付费用和其他流动资产包括以下内容:
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
所得税以外的税收抵免 |
| 4,264 | 621 | |||||
应收增值税 |
3,116,474 | 2,829,976 | ||||||
研究与开发税收抵免,当前 |
1,555,941 | 1,200,000 | ||||||
其他流动资产 |
34,318 | 31,548 | ||||||
向供应商预付款 |
342,103 | 1,558,435 | ||||||
预付费用 |
657,765 | 48,941 | ||||||
保险应收账款 |
2,787 | 2,996 | ||||||
|
|
|
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|||||
预付费用和其他流动资产总额 |
| 5,713,651 | 5,672,517 | |||||
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其他非流动资产包括:
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
研发可退税收抵免 |
| 5,570,981 | | 5,570,981 | ||||
其他非流动资产 |
7,327 | 3,257 | ||||||
|
|
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其他非流动资产总额 |
| 5,578,308 | | 5,574,238 | ||||
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截至2023年9月30日,公司可供使用的研发税收抵免额为7,126,922欧元, 可以无限期结转且不会过期。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,公司分别使用了250,927欧元和844,059欧元的可用税收抵免来抵消某些社会缴款和应纳税款。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,公司分别使用了249,502欧元和884,042欧元的可用税收抵免, 来抵消某些社会缴款和应纳税款。
财产和设备,修复包括以下内容:
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
计算机设备 |
| 192,480 | | 185,934 | ||||
实验室设备 |
1,255,369 | 1,196,577 | ||||||
办公家具 |
233,887 | 233,887 | ||||||
租赁权改进 |
57,704 | 57,704 | ||||||
财产和设备总额,毛额 |
1,739,440 | 1,674,102 | ||||||
计算机设备 |
(165,739 | ) | (148,551 | ) | ||||
实验室设备 |
(1,133,809 | ) | (1,077,511 | ) | ||||
办公家具 |
(165,028 | ) | (143,884 | ) | ||||
租赁权改进 |
(52,123 | ) | (44,434 | ) | ||||
减去:累计折旧和摊销 |
(1,516,699 | ) | (1,414,380 | ) | ||||
|
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财产和设备总额,净额 |
| 222,741 | | 259,721 | ||||
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截至2023年9月30日 的三个月和九个月期间,财产和设备的折旧费用分别为35,989欧元和108,395欧元。截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,财产和设备的折旧费用分别为29,554欧元和87,984欧元。
11
应计费用和其他流动负债包括以下内容:
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
社会保障应付账款 |
| 41,073 | | 93,412 | ||||
应付养老金缴款 |
25,098 | 33,747 | ||||||
应计工资单 |
1,709,228 | 669,867 | ||||||
应计费用 |
427,977 | | ||||||
信用卡借记 |
5,779 | 1,856 | ||||||
其他应付账款 |
42,326 | 172,897 | ||||||
租赁责任 |
64,250 | 63,467 | ||||||
|
|
|
|
|||||
应计费用和其他流动负债 |
| 2,315,732 | | 1,035,246 | ||||
|
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社会保障应付账款是指应付社会保障和员工预扣税款的金额。
应计工资是指向员工支付的年终奖金、应计假期和加班时间(包括社会保障 费用)的应计收入。
应计费用是指从供应商处收到的已完成但尚未开具账单的服务发票。
5。租约
该公司介绍了 使用权通过经营租赁获得的资产作为非流动资产的一部分及其租赁负债包含在当前 和非流动金融负债中。截至2023年9月30日,没有记录在案的融资租赁。
由于 公司的租约通常不提供隐性利率,因此公司根据开始日期可用的信息使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值。公司的 租赁协议可能包含租赁和非租赁部分,公司将其视为单一租赁部分。公司的租赁条款可能包括在 合理确定公司将行使该期权时延长或终止租约的选项。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认,可变付款在发生期间予以确认。公司的 租赁协议不包含任何剩余价值担保,初始期限为12个月或更短的租赁不记录在资产负债表上。
合并损益表中记录的租赁费用的组成部分分别与截至2023年9月30日的三个月和九个月期间的47,557欧元和71,785欧元 71,785欧元的营业租赁成本完全相关。截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,金额分别为22,881欧元和67,029欧元。
补充资产负债表和其他与租赁相关的信息如下:
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产: |
||||||||
经营租赁资产 |
| 357,705 | | 379,447 | ||||
|
|
|
|
|||||
租赁资产总额 |
| 357,705 | | 379,447 | ||||
负债: |
||||||||
当前运营 |
| 64,250 | | 63,466 | ||||
长期运营 |
| 283,094 | | 315,980 | ||||
|
|
|
|
|||||
租赁负债总额 |
| 347,344 | | 379,446 |
12
与租赁有关的补充现金流信息如下:
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
为计量租赁负债所含金额支付的现金: |
||||||||
来自经营租赁的运营现金流 |
| (71,735 | ) | | (89,911 | ) | ||
加权平均剩余租赁期限(以年为单位): |
||||||||
经营租赁 |
5.5 | 6.2 | ||||||
加权平均折扣率: |
||||||||
经营租赁 |
7,79 | % | 7.97 | % |
租赁负债的到期日如下:
截至2023年9月30日 | ||||||||
正在运营 租赁 |
总计 | |||||||
2024 |
| 89,779 | | 89,779 | ||||
2025 |
| 78,932 | | 78,932 | ||||
2026 |
| 76,778 | | 76,778 | ||||
2027 |
| 70,407 | | 70,407 | ||||
2028 |
| 121,490 | | 121,490 | ||||
|
|
|
|
|||||
未贴现的租赁付款总额 |
| 436,846 | | 436,846 | ||||
现值折扣 |
| (89,502 | ) | | (89,502 | ) | ||
|
|
|
|
|||||
现值 |
| 347,344 | | 347,344 | ||||
|
|
|
|
|||||
租赁负债,当前 |
| 64,250 | | 64,250 | ||||
长期租赁责任 |
| 283,094 | | 283,094 |
6。债务
欧洲 投资银行借款
截至2023年9月30日,该公司与欧洲投资银行 (EIB)有未偿还的融资协议,总额为11,406,500欧元,该协议于2020年7月24日签订,用于为AT项目(欧洲投资银行贷款)提供资金。最高融资总额为3000万欧元,在实现AT项目的特定里程碑后,公司可自行决定 获得这笔资金。第一批3,000,000欧元(A部分)于2021年1月21日抽取,第二批7,000,000欧元(B部分)于2021年8月11日抽取。 利息按等于 9% 的年利率累计。本金和利息应在到期日支付,分别为自2021年1月21日和2021年8月11日起的5年。公司将欧洲投资银行贷款记录为负债 ,按摊销成本计算。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间, 产生的和从支出中扣除的利息支出分别为226,849欧元和641,285欧元。截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,产生和计入支出的利息支出分别为200,898欧元和602,693欧元。
在完成对公司的收购方面,昆斯已同意为EryDel在欧洲投资银行贷款方面的义务提供担保。截至 2023 年 10 月 20 日,已向 eRyDel 支付了 1000 万欧元。欧洲投资银行贷款下的未偿本金将在2026年8月11日到期时到期支付,并按每年9.00%的固定利率计息。 欧洲投资银行贷款可以随时自愿预付,但须至少提前 60 天通知,但需支付预付罚款。有关其他详细信息,请参阅附注 13 后续事件。
注资和新可转换贷款的投资协议
2023年2月17日,根据注资投资协议,公司与其 创始人、管理团队和现任投资者签订了总金额不超过550万欧元的可转换贷款协议(新可转换贷款)。
在 2023年上半年,公司共收到与此类新可转换贷款相关的542.5万欧元。第一笔额外资金于2023年4月认购,总额为325.6万欧元。第二笔额外的 批次于 2023 年 6 月订阅,总金额为 216.9 万欧元。
新的可转换贷款的年利率为12%, 的到期日为2023年12月31日。在转换之前,应计未偿本金的利息。公司将新的可转换贷款记为按摊销成本计量的负债。此外,新可转换贷款包含 许多嵌入式功能,需要对分叉作为衍生品进行评估。新的可转换贷款随后未按公允价值计量,因此,任何嵌入式功能的性质均为
13
进行了分析,以确定是否需要对每个特征进行分叉,方法是(1)符合衍生品的定义和(2)未被明确考虑与债务 主机合约密切相关。以下是新可转换贷款中确定的特征清单,这些特征被视为嵌入式衍生品,这些特征与新可转换贷款没有明确和密切的关系,符合衍生品的定义,需要与新可转换贷款分开 并进行单独会计:
| 股权融资的自动转换股权融资在 2023 年 12 月 31 日当天或之前完成后,未偿本金和任何未付的应计利息应自动全部 转换为股权融资中发行的最高级股票,每股认购价格等于 (i) 股权融资每股价格的70%中的较低值;(ii)) 每股价格将根据公司盘前估值计算得出6000万欧元。 |
| 清算事件中的自愿转换在2023年12月31日当天或之前完成清算活动(定义见投资和 股东协议,经不时修订)时,未偿本金和任何未付的应计利息应在每位投资者选择后,自动转换为已发行的最高级优先股的该数量 ,每股认购价格等于待计算的每股价格 (i) 中较低者基于公司6000万欧元的估值;以及(ii)价格为此类清算活动而保留的每股 。 |
| 清算事件的自愿预付款在2023年12月31日当天或之前完成的清算活动(定义见投资和 股东协议,经不时修订),根据每位投资者的选择,未偿本金和任何未付的应计利息应在清算活动结束前 到期并支付,金额等于未偿本金和任何未付应计利息的3.5倍。 |
| 2023年12月31日到期日自动转换如果在2023年12月31日之前没有股权融资或 清算活动,则未偿还的本金和任何未付的应计利息应转换为最优先的已发行优先股,每股价格将由公司 和投资者商定。 |
作为新可转换贷款的条件,对现有投资协议贷款的条款进行了修订, 反映了在股权融资自动转换、清算事件自愿转换或2023年12月31日到期日自动转换的情况下,新可转换贷款的条款与新可转换贷款的条款相同。另外 :
| 清算事件的自愿预付款在2023年12月31日当天或之前完成的清算活动(定义见投资和 股东协议,经不时修订),根据每位投资者的选择,未偿本金和任何未付的应计利息应在清算活动结束前 到期并支付,金额等于未偿本金和任何未付的应计利息。 |
对这些特征的评估包括对触发事件可能性的评估。这些特征在发行时已从债务工具中分离出来,然后通过合并收益 报表计入公允价值。然后,这些特征的分歧为新可转换贷款带来了折扣,该折扣与其他递延费用、成本和折扣一起使用实际利率法摊销。在每个订阅日(即2023年4月和6月),这些功能的总 价值约为零,这是因为根据前面描述的每个触发事件的预期可能性,嵌入式期权将以接近公平市场 价值的价值行使。
考虑到新可转换票据发行时的市场利率与其合同利率 (例如,当条款相似且风险相似的债务工具的市场收益率为8%时,债券的规定息票率为12%)之间的差异,相关溢价(139,825欧元)不是可与关联债务 工具分离的资产或负债,而是在资产负债表中作为调整报告的债务负债的账面金额,未列为递延费用或递延贷项。此类债务溢价使用 实际利息法摊销为利息收入。
除此类新可转换贷款外,公司还向占已投资新可转换贷款金额350%(按每股0.01欧元的行使价)的投资者提供了认股权证(按每股0.01欧元的原定F系列认购价47.30欧元)(认股权证),在十年的任何时候以每股0.01欧元的行使价认购F系列优先股(按每股0.01欧元的比例分配)(认股权证)自发行之日起的几年。此类认股权证条款包括无现金行使期权。截至发行之日,此类认股权证的公允价值约为1900万欧元 ,计入股东权益/(赤字)。
2023年7月15日,公司与投资 协议贷款和新可转换贷款的持有人同意将未偿还的投资协议贷款(12,750万欧元)和新可转换贷款(542.5万欧元)(包括迄今为止的任何应计利息(160.5万欧元) 转换为股东权益。与此类转换相关的发行股份总数为1,270,413股。此外,行使了未履行的认股权证,发行了1,219,493股股票,总金额约为1,900万欧元 。
在截至2022年9月30日的 三个月和九个月期间,与投资协议贷款相关的产生和从支出中扣除的利息支出分别为190,633欧元和461,170欧元。
14
应付票据
2023年8月30日,昆斯的间接全资子公司eRyDel Italy, Inc. 与该公司签订了该期票(本票 ),根据该期票,EryDel Italy, Inc.承诺向EryDel支付高达90万欧元(合100万美元)的预付款。
根据本票的条款,该票据的本金应分两批提供,第一批共计 500,000美元,年利率为5.07%,第二批总额不超过500,000美元,年利率等于年度复合短期债务工具的适用联邦利率 che,将在 2023 年 9 月 1 日至 2023 年 10 月 31 日期间向 eRyDel 提供资金。第一笔资金是在截至2023年9月30日的三个月内进行的,截至2023年9月30日 ,未偿金额为463,390欧元。截至2023年9月30日,应收利息约为1,200欧元(合1300美元)。
本票将于 2024 年 7 月 1 日 到期,前提是,在某些条件下,如果股票购买协议下的截止日期为 2023 年 12 月 31 日或之前,或者股票购买协议在某些特定情况下因公司以外的任何原因终止,则 EryDel 和 EryDel Italy, Inc. 在本票下的所有义务均应视为已全额支付和解除,所有 eRyDel Italy, Inc. 根据本票预付款 的无准备金承诺应为终止,eRyDel 的所有其他义务应被视为终止。
有关其他详细信息,请参阅注释 13 后续事件。
7。退休后福利计划
公司赞助了一项固定福利计划,公司的意大利员工参与该计划。截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,固定福利计划的总成本分别为3,552欧元和9,815欧元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,固定福利计划的总成本分别为1,719欧元和5,518欧元, 。
固定福利计划义务的变化如下:
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
期初的福利义务 |
| 66,859 | | 72,874 | ||||
服务成本 |
10,023 | 7,867 | ||||||
利息成本 |
1,820 | 565 | ||||||
精算损失(收益) |
(2,028 | ) | (1,554 | ) | ||||
支付的补助金 |
| (12,892 | ) | |||||
合并范围的变化 |
| |||||||
外汇折算储备 |
| |||||||
期末的福利义务 |
| 76,674 | | 66,859 | ||||
其中: |
||||||||
当前 |
| | | | ||||
长期 |
| 76,674 | | 66,859 |
没有为固定福利计划提供服务的计划资产。
用于确定年底养恤金债务的假设如下:
截至9月30日, | 截至12月31日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
折扣率 (1) |
4.00 | % | 3.63 | % | ||||
通货膨胀率 |
2.30 | % | 2.30 | % | ||||
未来的加薪 |
3.00 | % | 3.00 | % | ||||
员工轮换 |
15.00 | % | 15.00 | % |
(1) | 折扣率基于计划期限(9年)的Iboxx公司指数。 |
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8。承付款和意外开支
承诺
该公司已与外部分包商签订临床 开发合同。公司定期向供应商补偿所提供的服务。公司不得因终止任何这些合同而产生实质性罚款。
法律事务
公司 可能不时参与正常业务过程中出现的索赔和其他法律事务。公司在这些索赔出现时对其进行调查。尽管索赔本质上是不可预测的,但公司目前尚未发现任何 可能对业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响的事项。
9。股东权益/(赤字)
普通股
截至2023年9月30日, ,认购的股本等于4,246,046欧元,分为4,241,889股普通股(A类),面值等于1.00098欧元。
2023年9月7日 ,公司股东批准将所有已发行优先股转换为相同数量的普通股(从而获得相同的权利)。
10。所得税
该公司有亏损历史, 预计将在2023年录得亏损。
该公司在美国和意大利提交所得税申报表。截至2023年9月30日和 2022年12月31日,公司确认未确认的税收优惠负债分别为419,463欧元(其中42,626欧元的利息和76,148欧元的罚款)和399,338欧元(其中25,044欧元的利息和75,639欧元的 罚款)。
该公司预计其未确认的税收优惠在未来十二个月内不会发生实质性变化。
当大量递延所得税资产很可能无法通过未来的 业务变现时,将为此类资产提供估值补贴。这些财务报表中未确认因这些损失而可能产生的未来税收优惠,因为确定这些优惠不太可能实现,因此,公司维持了未来递延所得税资产的估值补贴 。
11。关联方
在本报告所述期间,没有与公司关联方进行任何交易。
12。后续事件
公司对截至2024年1月4日(即简明合并财务报表的发布日期)的 后续事件进行了评估。
2023 年 10 月 20 日,昆斯完成了对公司的收购。此类收购是根据截至2023年7月21日的某些股票购买协议(“购买协议”)完成的,该收购由昆斯、 公司、EryDel US、EryDel 股本持有人以及科罗拉多州有限责任公司EryDel(EryDel股东)和股东代表服务有限责任公司的经理完成, 代理和 事实上的律师ReyDel 股东的。根据收购协议的条款,昆斯向EryDel股东发行了6,525,315股普通股,约相当于650万美元,相当于650万美元,使EryDel股东拥有Quince约15.2%的已发行普通股。在收购完成一周年之际,可以向 eRyDel股东再发行最多725,037股昆斯普通股。eRyDel股东有获得总额为4.85亿美元的潜在现金支付的或有权利,其中包括在 实现特定发展里程碑后的最高500万美元、食品药品管理局接受保密协议后的2500万美元、在达到规定的批准里程碑后的最高6,000万美元,以及在实现指定的市场和销售里程碑后最多3.95亿美元 ,但没有支付给 eRyDel 的特许权使用费。
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在完成此类收购时,昆斯已同意为EryDel 在欧洲投资银行贷款方面的义务提供担保。截至 2023 年 10 月 20 日,已向 eRyDel 支付了大约 1000 万欧元。欧洲投资银行贷款下的未偿本金将在2026年8月11日到期时到期,并按每年9.00%的固定利率支付 利息。欧洲投资银行贷款可以随时自愿预付,至少提前60天通知,但需支付预付罚款。
根据欧洲投资银行贷款,公司和昆斯将(i)向欧洲投资银行作出与欧洲投资银行 贷款类似设施的惯常陈述和担保,(ii)受惯例肯定和否定契约的约束,但惯例例外情况除外。昆斯(但不包括公司)将受欧洲投资银行贷款的约束,即在欧洲投资银行贷款期限内保持一定的最低无限制现金或现金等价物余额 。对于受宽限期限制的 契约,如果公司或昆斯未能遵守欧洲投资银行贷款对其适用的任何契约,将立即或在一段时间之后构成欧洲投资银行贷款下的违约事件。根据担保,公司和昆斯已同意为Eridel在欧洲投资银行贷款下的债务提供担保,这笔贷款必须在欧洲投资银行提出书面要求后的五(5)个工作日内向欧洲投资银行 支付。
根据附注 6债务中讨论的2023年8月30日签订的本票,eRyDel Italy, Inc.于2023年10月17日向eRyDel提供了第二笔金额为50万美元的期票,年利率为5.22%。2023年10月24日,与EryDel的收购有关,本票下应付的未偿本金和应计利息总额约为100万美元,被视为已全额支付和清偿。
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