附录 99.1
独立审计师报告
致由 董事和股东组成的董事会
Erydel S.p.A.
合并财务报表审计报告
意见
我们审计了Erydel S.p.A.（以下简称 “公司”）的合并 财务报表，其中包括截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表，以及截至该日止年度的相关合并收益、综合收益、股东权益变动、 和现金流报表以及合并财务报表的相关附注。
我们认为，根据美国 公认会计原则，随附的合并 财务报表在所有重大方面公允列报了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况以及截至该日止年度的经营业绩和现金流量。
意见依据
我们根据美利坚合众国普遍接受的审计准则（GAAS）进行了审计。我们报告的 “审计师对合并财务报表的审计责任” 部分进一步描述了我们在这些 标准下的责任。根据与审计相关的道德要求， 我们必须独立于公司并履行我们的其他道德责任。我们认为，我们获得的审计证据足以为我们的审计意见提供依据。
管理层对合并财务报表的责任
管理层负责根据美国公认的 会计原则编制和公允列报合并财务报表，并负责设计、实施和维护与编制和公允列报合并财务报表相关的内部控制，这些报表不存在因欺诈或 错误而出现的重大错报。
在编制合并财务报表时，管理层必须评估从 总体来看，是否存在一些条件或事件，使人们对公司自合并财务报表获准发布之日起继续经营一年的能力产生重大怀疑。
审计师对合并财务报表的审计责任
我们的目标是合理地保证合并财务报表整体上是否不存在重大误报，无论是 是由于欺诈还是错误造成的，并发布一份包含我们意见的审计报告。合理保证是一种高水平的保证，但不是绝对的保证，因此不能保证根据GAAS 进行的审计能够始终发现存在的重大误报。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、 虚假陈述或推翻内部控制，因此未发现欺诈导致的重大误报的风险要高于错误造成的重大误报。如果错误陈述很有可能单独或总体上影响合理的用户根据 合并财务报表做出的判断，则认为错误陈述是重大的。
在根据GAAS进行审计时，我们：
| • | 在整个审计过程中行使专业判断力并保持专业怀疑态度。 |
| • | 识别和评估由于 欺诈还是错误导致的合并财务报表重大错报的风险，并设计和执行应对这些风险的审计程序。此类程序包括在测试基础上审查有关合并财务报表中金额和披露内容的证据。 |
| • | 了解与审计相关的内部控制，以便设计适合具体情况的 审计程序，但其目的不是对公司内部控制的有效性发表意见。因此，没有发表这样的意见。 |
| • | 评估所使用的会计政策的适当性以及管理层做出的重大会计 估计的合理性，并评估合并财务报表的总体列报方式。 |
| • | 得出结论，根据我们的判断，总体而言，是否存在某些条件或事件使得 对公司能否在合理的时间内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。 |
| • | 除其他事项外，我们需要就计划的 审计范围和时间、重大审计结果以及我们在审计期间发现的某些内部控制相关事项与负责治理的人员进行沟通。 |
毕马威会计师事务所
意大利米兰
2024年1月4日
C巩固 F金融 S声明
Rydel S.p.A.
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度
Rydel S.p.A.
合并财务报表
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度
内容
合并 财务报表
| 合并资产负债表 |
1 | |||
| 合并损益表 |
2 | |||
| 综合收益/（亏损）合并报表 |
3 | |||
| 股东权益/（赤字）合并变动表 |
4 | |||
| 合并现金流量表 |
5 | |||
| 合并财务报表附注 |
6 |
Rydel S.p.A.
合并资产负债表
| （以欧元计，股票和每股数据除外） |
| 十二月三十一日 2022 |
十二月三十一日 2021 |
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| 资产 |
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| 流动资产： |
||||||||
| 现金 |
€ | 1,290,483 | 4,058,026 | |||||
| 预付费用和其他流动资产 |
5,672,517 | 5,170,063 | ||||||
|
|
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|||||
| 流动资产总额 |
6,963,000 | 9,228,089 | ||||||
| 非流动资产： |
||||||||
| 财产和设备，净额 |
259,721 | 353,126 | ||||||
| 经营租赁 使用权资产，净额 |
379,447 | 420,720 | ||||||
| 其他非流动资产 |
5,574,237 | 5,663,961 | ||||||
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| 非流动资产总额 |
6,213,405 | 6,437,807 | ||||||
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| 总资产 |
€ | 13,176,405 | 15,665,896 | |||||
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| 负债和股东权益 |
||||||||
| 流动负债： |
||||||||
| 贸易应付账款 |
€ | 2,916,523 | 2,856,398 | |||||
| 债务，当前 |
13,666,826 | 5,198,560 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
1,035,246 | 983,879 | ||||||
|
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|||||
| 流动负债总额 |
17,618,595 | 9,038,837 | ||||||
| 非流动负债： |
||||||||
| 退休后福利计划 |
66,859 | 72,874 | ||||||
| 非流动债务 |
11,226,326 | 10,422,735 | ||||||
| 其他非流动负债 |
715,318 | 669,668 | ||||||
|
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| 长期负债总额 |
12,008,503 | 11,165,277 | ||||||
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| 负债总额 |
29,627,098 | 20,204,114 | ||||||
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| 承付款和或有开支（注8） |
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| 股东权益： |
||||||||
| 普通股，面值1.000欧元：截至2022年12月31日和2021年12月31日 已授权73,480股，已发行和流通的73,480股 |
73,480 | 73,480 | ||||||
| 优先股，面值1.0025欧元：截至2022年12月31日和2021年12月31日，已授权1,678,505股股票，已发行1,678,505股， 已发行股票 |
1,682,662 | 1,682,662 | ||||||
| 额外的实收资本 |
58,411,755 | 57,679,486 | ||||||
| 累计其他综合亏损 |
(149,840 | ) | (29,269 | ) | ||||
| 累计赤字 |
(76,468,750 | ) | (63,944,577 | ) | ||||
|
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|||||
| 股东权益总额 |
(16,450,693 | ) | (4,538,218 | ) | ||||
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| 负债和股东权益总额 |
€ | 13,176,405 | 15,665,896 | |||||
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参见随附的注释。
1
Rydel S.p.A.
合并损益表
（以欧元计）
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 运营费用： |
||||||||
| 研究和开发费用 |
€ | (6,841,645 | ) | (13,795,836 | ) | |||
| 一般和管理费用 |
(4,147,347 | ) | (2,903,842 | ) | ||||
|
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| 营业亏损 |
(10,988,992 | ) | (16,699,678 | ) | ||||
|
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| 财务费用，净额 |
(1,522,443 | ) | (620,913 | ) | ||||
| 外币收入 |
63,932 | 79,600 | ||||||
|
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| 所得税前亏损 |
(12,447,503 | ) | (17,240,991 | ) | ||||
| 所得税支出 |
(76,670 | ) | (93,118 | ) | ||||
|
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|||||
| 该期间的损失 |
€ | (12,524,173 | ) | (17,334,109 | ) | |||
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参见随附的注释。
2
Rydel S.p.A.
综合收益/（亏损）合并报表
（以欧元计）
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 该期间的损失 |
€ | (12,524,173 | ) | (17,334,109 | ) | |||
| 其他综合收益/（亏损）： |
||||||||
| 退休后福利计划的收益或损失，扣除税款 |
1,554 | (3,139 | ) | |||||
| 外币折算调整 |
(122,124 | ) | (144,670 | ) | ||||
| 其他综合收益总额/（亏损） |
(120,570 | ) | (147,809 | ) | ||||
|
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| 综合损失总额 |
€ | (12,644,743 | ) | (17,481,917 | ) | |||
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参见随附的注释。
3
Rydel S.p.A.
股东权益/（赤字）变动合并报表
（以欧元计，不包括股票数据）
| 普通股 | 高级股票 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 额外付费 资本 |
累积了其他 综合损失 |
累计赤字 | 股东总数 权益（赤字） |
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| 截至2021年1月1日的余额（未经审计） |
73,480 | € | 73,480 | 1,678,505 | € | 1,682,662 | 56,447,731 | 118,540 | (46,610,468 | ) | 11,711,945 | |||||||||||||||||||||
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| 固定福利养老金计划 |
— | — | — | — | — | (3,139 | ) | — | (3,139 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 外币折算 |
— | — | — | — | — | (144,670 | ) | — | (144,670 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 |
— | — | — | — | 1,231,755 | — | — | 1,231,755 | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | — | — | — | — | (17,334,109 | ) | (17,334,109 | ) | ||||||||||||||||||||||
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| 截至2021年12月31日的余额 |
73,480 | € | 73,480 | 1,678,505 | € | 1,682,662 | 57,679,486 | (29,269 | ) | (63,944,577 | ) | (4,538,218 | ) | |||||||||||||||||||
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| 固定福利养老金计划 |
— | — | — | — | — | 1,554 | — | 1,554 | ||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 |
— | — | — | — | — | (122,125 | ) | — | (122,125 | ) | ||||||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 |
— | — | — | — | 732,269 | — | — | 732,269 | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
— | — | — | — | — | — | (12,524,173 | ) | (12,524,173 | ) | ||||||||||||||||||||||
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| 截至2022年12月31日的余额 |
73,480 | € | 73,480 | 1,678,505 | € | 1,682,662 | 58,411,755 | (149,840 | ) | (76,468,750 | ) | (16,450,693 | ) | |||||||||||||||||||
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参见随附的注释。
4
Rydel S.p.A.
合并现金流量表
（以欧元计）
| 截至12月31日的年度 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 来自/（用于）经营活动的现金流 |
||||||||
| 净亏损 |
€ | (12,524,173 | ) | (17,334,109 | ) | |||
|
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| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
||||||||
| 退休后补助金债务 |
(4,461 | ) | (40,409 | ) | ||||
| 折旧费用 |
145,676 | 145,879 | ||||||
| 基于股份的薪酬 |
732,268 | 1,231,755 | ||||||
| 非现金利息支出 |
718,266 | 198,560 | ||||||
| 其他非现金物品 |
(130,937 | ) | (152,079 | ) | ||||
| 运营资产和负债的变化 |
||||||||
| 预付费用和其他流动资产 |
(502,454 | ) | 1,348,463 | |||||
| 其他非流动资产 |
89,724 | (506,418 | ) | |||||
| 应付账款 |
60,125 | (418,009 | ) | |||||
| 应计费用 |
108,698 | (180,588 | ) | |||||
| 其他非流动负债 |
46,573 | 115,807 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 用于经营活动的净现金 |
(11,260,695 | ) | (15,591,147 | ) | ||||
|
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| 来自/（用于）投资活动的现金流 |
||||||||
| 购买固定资产 |
(69,250 | ) | (73,827 | ) | ||||
|
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|||||
| 用于投资活动的净现金 |
(69,250 | ) | (73,827 | ) | ||||
|
|
|
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| 来自/（用于）融资活动的现金流 |
||||||||
| 银行借款的收益 |
803,591 | 10,422,735 | ||||||
| 应付票据的收益 |
7,750,000 | 5,000,000 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 来自融资活动的净现金 |
8,553,591 | 15,422,735 | ||||||
|
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|
|||||
| 汇率变动对现金的影响 |
8,811 | 7,410 | ||||||
|
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|||||
| 现金和现金等价物的净增加/（减少） |
(2,767,543 | ) | (234,829 | ) | ||||
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|||||
| 期初的现金和现金等价物 |
4,058,026 | 4,292,855 | ||||||
| 期末的现金和现金等价物 |
1,290,483 | 4,058,026 | ||||||
| 非现金信息的补充披露： |
||||||||
| 使用权为换取新的经营租赁负债而获得的 资产 |
16,979 | 2,242 | ||||||
参见随附的注释。
5
Rydel S.p.A.
合并财务报表附注
2022年12月31日和2021年12月31日
| 1. | 业务描述 |
EryDel S.p.A.（以下简称 “公司” 或 “eRyDel”）于 2007 年在意大利注册成立，总部位于意大利 布雷索（米兰）。eRyDel是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化使用患者自己的血液（红细胞加载器）治疗罕见疾病的特殊疗法。2018年5月，在获得欧洲和美国监管 机构的相关批准后，公司 在美国新泽西州成立了全资子公司（EryDel US），以在美国实现其专业疗法的商业化。
eRydel的专有平台技术是一种易于使用、快速和自动化的床边手术，可将包括治疗酶在内的大小分子 封装在患者的红细胞中。这些细胞会立即重新注入患者体内，从而延长循环半衰期、降低免疫原性、更好的 耐受性和可预测的血管分布。eRydels 技术由专用系统（红细胞加载器）、无菌一次性试剂盒（eRyKit）和工艺解决方案组成。
财政年度
该公司的财政年度于 12 月 31 日结束。例如，对2022财年的引用是指截至2022年12月31日的财年。
演示基础
这些合并财务报表是根据美利坚合众国 （GAAP）普遍接受的会计原则编制的。
除非另有说明，所有数字均以欧元为单位。
继续关注
财务报表 持续经营的估值是考虑到公司是一个经济综合体，预计自本资产负债表发布之日起运营期至少为12个月。自成立以来，公司一直在 业务中蒙受经常性亏损和负现金流，主要通过资本出资和发行债务工具的收益为这些损失提供资金。
董事会评估了公司是否存在持续经营，考虑了多个因素，例如：（i）公司截至2022年12月31日的现金为1,290,483英镑，（ii）股东在2023年支付的额外投资贷款 协议；（iii）公司与Quince Therapeutics, Inc（Quince）于7月21日签订的股票购买协议，2023 年，如下所述。
2023 年 10 月 20 日，昆斯完成了对公司的收购。此次收购将提供支持运营所需的资源， 执行公司的业务计划。特别是，Quince将支持公司履行其财务义务和财务手段，以继续开发Erydex。Erydex是罕见疾病 共济失调毛细血管扩张症（A-T）的三期疗法，目前市场上尚无治愈方法。在这方面，正如附注13后续事件中进一步描述的那样，昆斯已同意为 eRyDel在未偿还的欧洲投资银行贷款方面的财务义务提供担保，并向该公司提供了90万欧元（合100万美元）的现金作为期票。就其财务状况而言，截至2023年9月30日，Quince的现金、现金等价物和短期投资总额为 8,320万美元（约合7,850万欧元），足以通过一项单一的3期NEAT试验，以及可能向美国食品药品管理局提交的保密协议（假设取得积极成果）至少持续到2026年，为与EryDex相关的预期临床和开发活动提供资金。
根据会计准则更新（ASU， No. 2014-15，披露实体持续经营能力的不确定性），基于上述假设，管理层预计，至少在未来十二个月内，其 将获得 为其预测的运营费用和资本支出需求提供资金所需的财政支持。因此，编制合并财务报表时假设公司将继续经营下去。
6
| 2. | 重要会计政策摘要 |
整合原则
随附的 合并财务报表包括EryDel S.p.A. 及其全资子公司EryDel US的账目。合并后，所有公司间余额和交易均已清除。
估算值的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表 要求管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内 报告的收入和支出金额。公司合并财务报表中使用的最重要的估计值与股票奖励的公允价值的确定有关，包括 股票薪酬支出和相关假设、用于租赁的增量借款利率、未确认的税收优惠、递延所得税资产的估值补贴、无形和有形 资产减值指标的评估以及投资协议贷款中包含的嵌入式衍生品的估值。该公司的估计基于历史经验以及其认为在这种情况下可能存在的其他各种市场特定假设和其他相关假设，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。实际业绩可能与公司 的估计和假设有所不同。
外币折算和交易
公司在编制合并财务报表时使用欧元作为报告货币。 公司全资子公司的本位货币是美元。其财务业绩和财务状况使用资产负债表日的汇率以及收入和支出在 期间的平均汇率折算成欧元。由此产生的折算差额作为累计其他综合亏损的单独组成部分列报，作为权益的单独组成部分列报。
外币交易使用交易当日的现行汇率折算成本位币。通过结算此类交易以及使用余额 表日汇率重新计量以外币计价的货币资产和负债以及使用历史汇率计算的非货币资产和负债所产生的外国 汇兑收益和亏损，在合并运营报表中予以确认。
研究与开发费用
研究和 开发费用在发生时记作支出。研发费用包括开展研发活动所产生的成本，包括工资、基于股份的薪酬和福利、设施成本和参与临床开发活动和临床试验（例如合同研究组织（CRO）的 外部供应商和顾问（例如合同研究组织（CRO））的成本，以及开发制造工艺、进行分析测试和 制造临床试验材料（例如合同制造组织 (CMO)）的成本。用于未来研究和 开发活动或提供的商品或服务的预付款不可退款，记作预付费用。在货物交付或提供相关服务时，或者直到预计不再交付货物或提供服务 之前，此类金额被确认为费用。此外，根据研究计划产生的费用，研究补助金（如果有）被确认为对研发费用的抵消。
研发费用是指公司开发与红细胞加载器技术相关的疗法所产生的成本： atTest和OLE-IEDAT。研究和开发费用在扣除收到的政府补助金后入账。特别是，收到的补助金是在计划补偿的相关 成本的支出期间系统地记录的。如果有合理的保证会收到补助金，并且公司遵守相关要求，则补助金按其公允价值进行确认。
该公司在2021年和2022年获得了研发税收抵免形式的补助金。根据截至2022年12月31日生效的立法，投资符合条件的研发活动的意大利公司，无论其经营的法律形式和经济部门如何，都可以从研发税收抵免中受益。此类税收抵免是根据 产生的合格研发费用水平进行评估的。税收抵免只能用于抵消某些税收和缴款的支付（例如，社会缴款、应付增值税、注册费、所得税和预扣税以及公司通常每月支付的所有其他与税收相关的项目）的支付。对于符合条件的研发活动，税收抵免等于2022和2021财年产生的费用的 20%，每年 的最高金额为400万欧元。公司在2022和2021财年产生的支出产生的总税收抵免额分别为1,030,461欧元和1,813,304欧元。
7
2015年11月，公司收到了与2020年欧洲地平线 项目（名为 PHC14 罕见疾病新疗法）相关的拨款通知，总额为4,331,575欧元。在2022财年，确认了一笔分期付款，总额为350,662欧元。
根据中小企业开发专利和创新项目的Mise计划（公司于2020年1月31日提交的申请），记录在研发费用中的补助金还包括2021年获得的与Invitalia作为Brevetti +计划的一部分提供的药物输送系统 项目相关的补助金。2022和2021财年记录的与上述计划相关的补助金总额 分别为0欧元和39,032欧元。
一般费用和 管理费用
一般和管理费用主要包括员工成本，包括工资、福利、股票薪酬 和其他相关员工成本，以及执行管理、财务、会计、人力资本、法律和其他管理职能的相关费用，以及专业费用、管理费用，包括分配的管理费用，包括租金和其他设施相关成本的 ，与一般用途设备和软件相关的折旧费用以及其他一般公司用途产生的费用。
现金
现金余额完全与支票和存款账户中持有的手头现金 有关。截至2022年12月31日和2021年12月31日，现金分别为1,290,483欧元和4,058,026欧元。对公司持有的手头现金的使用没有任何限制。
财产和设备，净额
财产和设备 按成本列报，扣除累计折旧。折旧费用在相应资产的估计使用寿命内使用直线法确认。折旧从资产投入使用时开始。维护 和维修按发生的费用记作费用，改进记作资本。当资产报废或以其他方式处置时，成本和累计折旧将从资产负债表中扣除，由此产生的任何损益都会反映在实现期间的运营中 。
财产和设备的使用寿命如下：
| 计算机设备 |
5 年 | |
| 实验室设备 |
从 2.5 到 5 年 | |
| 租赁权益改善 |
预计使用寿命或租赁期限的较短者 | |
| 办公家具 |
从 4 到 5 年 | |
长期资产减值
公司持续监控事件和情况变化，这些事件和情况变化可能表明其长期资产的账面金额，包括财产和 设备，可能无法收回。当此类事件或情况发生变化时，公司通过确定是否将通过其 未贴现的预期未来现金流来收回长期资产的账面价值，来评估长期资产的可收回性。如果未来的未贴现现金流小于这些资产的账面金额，则减值费用被确认为账面金额超过未贴现现金流的金额。 在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，没有记录任何减值费用。
专利成本
该公司没有历史数据来支持新产生的专利申请、申请和起诉费用可能的未来经济利益。因此， 专利费用按发生时记作支出。
租赁
公司在合同开始时确定一项安排是否包括租赁。截至2022年12月31日和2021年12月31日，没有记录任何融资租约。 使用权 (ROU) 资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁 ROU 资产和 负债在开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。 使用权资产和租赁负债是根据租赁期内未来最低租赁付款的现值确认的
8
开始日期。这个 使用权资产包括已支付的任何租赁款项，不包括租赁激励措施。 增量借款利率用于确定未来付款的现值。该公司对房地产租赁采用投资组合方法，对租赁条款相似的租赁采用递增借款利率。租赁条款可能 包括延长或终止租约的选项。公司承认延长租约的选择是其中的一部分 使用权只有在合理地确定期权会被行使的情况下才租赁资产和租赁负债 。最低租赁付款的租赁费用在不可取消的租赁期限内以直线方式确认。
在2021年和2022年，公司签订了与技术设备、办公空间、服务器存储和公司 车辆相关的各种经营租赁协议。合同将在未来七年内到期。
股票薪酬
向员工发放的所有股票薪酬均以授予日奖励的公允价值计量，并在必要服务期（通常是归属期）内在损益表 中确认为支出。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值。补偿费用使用扣除 预计没收金额后的直线法确认。没收额是在拨款时估算的，如果实际没收量与估计数不同，必要时在以后各期进行修订。请参阅 向员工发放股票奖励 在附注9 股东权益中，进一步讨论用于估算股票奖励公允价值的假设。
公司使用Black-Scholes期权定价模型，根据奖励的公允价值对发放给非员工（例如顾问）的股权 奖励进行入账。
所得税
所得税是使用 负债法计算的，根据该方法，根据财务报表账面金额与资产和负债税基之间暂时差异的预期未来税收后果，以及 营业亏损和税收抵免结转，确认递延所得税资产和负债。递延所得税资产和负债是使用当前颁布的税率来衡量的，该税率适用于这些税收资产预计变现或 结算年份的有效应纳税所得额。
该公司记录了估值补贴，以将递延所得税资产减少到据信更有可能变现的金额。 在评估估值补贴需求时，公司考虑了其收入/（亏损）的历史水平、对未来应纳税所得额的预期和税收筹划策略。由于递延所得税 资产变现的不确定性，公司已记录了其递延所得税资产的估值补贴，但没有通过冲销应纳税临时差额来支持。其递延所得税资产的变现主要取决于未来的意大利应纳税所得额。
只要有需要，公司就会考虑未确认的税收优惠。公司评估所有纳税年度的所得税申报表中所有仍有待相关税务机构评估或质疑的重大立场。评估税收状况始于初步确定职位的可持续性，只有在 税收状况更有可能维持时，其财务报表的影响才会得到认可。认可的税收状况是指在最终结算时可能实现的超过百分之五十的最大福利金额。从每个资产负债表日起，必须重新评估 未解决的税收状况，公司将确定 (i) 可持续发展主张的基本因素是否发生了变化，(ii) 确认的税收优惠金额是否仍然合适。 对税收优惠的确认和衡量需要大量的判断。随着新信息的出现，有关确认和衡量税收优惠的判断可能会发生变化。公司将与所得税相关的任何罚款和利息 支出列为所得税支出的一部分。
员工福利计划
公司制定了明确的福利计划，受公司员工参与的意大利法律的监管。 固定福利计划下应向员工发放的福利是根据员工薪酬和雇佣关系的持续时间计算的，并在雇佣关系终止或退休时支付给员工。公司合并运营报表中报告的固定福利 计划的成本由每年进行的精算计算确定。精算估值是根据 员工的预计离职或退休日期使用预计单位积分法进行的。
最近的会计公告尚未通过
2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06、附带转换和其他期权的债务债务（副标题470-20）和实体自有权益中的衍生品和套期保值合约（副标题815-40）：可转换工具和实体自有 股权合约的会计处理。本亚利桑那州立大学修订了可转换工具指南和可转换工具合约的衍生品范围例外情况
9
实体拥有股权，并改进和修订了两个子主题的相关每股收益指引。亚利桑那州立大学将在2023年12月15日之后的年度报告期内生效，以及这些年期内的中期 期，允许在截至2020年12月15日的财政期内提前采用。实施后，公司可以使用修改后的回顾性或全面的追溯性采用方法。公司 正在评估采用新的亚利桑那州立大学的影响。
| 3. | 公允价值测量 |
公司将公允价值定义为在计量之日， 市场参与者通过有序交易出售资产或为转移负债而支付的价格。在确定需要按公允价值记录的资产和负债的公允价值衡量标准时，公司会考虑 进行交易的主要或最有利的市场以及基于市场的风险。公允价值是根据可观察的市场报价或利用可观察到的数据点（例如报价、利率和收益率曲线）确定的。必要时，公司对合并财务报表中以公允价值确认或披露的所有金融资产和负债定期适用 公允价值会计。由于其短期性质，合并财务报表 中报告的账面金额近似于现金、应收账款、应计费用和其他流动负债的公允价值。
用于确定资产和负债公允价值的输入被定义为三级层次结构，具体取决于这些投入的性质。公司 根据估值技术的输入是可观察还是不可观察，对按公允价值计量的金融资产和负债进行了分类。不可观察的输入基于从 独立来源获得的市场数据，而不可观察的输入则反映了公司采用市场数据的假设。
公司 金融工具的公允价值反映了公司估计，在 计量日（退出价格），在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为负债转让而支付的金额。公司使用层次结构披露和确认资产和负债的公允价值，该层次结构优先考虑用于衡量公允价值的估值技术的输入。该等级制度赋予基于活跃市场中相同资产或负债未经调整的报价（一级衡量标准）的估值的最高优先级，对基于对估值具有重要意义的不可观测输入进行估值（ 3 级衡量标准）的估值的优先级最低。该指南确立了公允价值层次结构的三个级别，如下所示：
| • | 第 1 级：反映公司在计量之日有能力获得的相同资产或负债 在活跃市场中未经调整的报价的投入； |
| • | 第 2 级：可直接或间接观察到的资产或负债报价以外的投入，包括不被视为活跃市场的投入； |
| • | 级别 3：不可观察的输入。按公允价值计量的资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平对 进行全面分类。 |
公司对整个公允价值计量中特定投入的 重要性的评估要求管理层做出判断并考虑资产或负债的特定因素。截至报告期末，公司确认公允价值 层次结构层级之间的转移。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，该等级制度内部没有调动。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，没有任何金融资产需要定期进行公允价值计量。
投资协议贷款中包含的嵌入式衍生品（详见下文附注6）被归类为3级，因为它们是使用蒙特卡罗期权定价模型估值的，其中的一些投入在市场上是不可观察的。
| 4. | 财务报表组件 |
预付费用和其他流动资产包括以下内容：
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 所得税以外的税收抵免 |
€ | 621 | € | 2,385 | ||||
| 应收增值税 |
2,829,976 | 1,821,732 | ||||||
| 研究与开发税收抵免，当前 |
1,200,000 | 1,206,000 | ||||||
| 其他流动资产 |
31,548 | 45,292 | ||||||
| 向供应商预付款 |
1,558,435 | 2,020,986 | ||||||
| 预付费用 |
48,941 | 73,668 | ||||||
| 保险公司的应收账款 |
2,996 | — | ||||||
|
|
|
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| 预付费用和其他流动资产总额 |
€ | 5,672,517 | € | 5,170,063 | ||||
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10
其他非流动资产包括：
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 研发税收抵免，非流动 |
5,570,981 | 5,660,704 | ||||||
| 其他非流动资产 |
3,257 | 3,257 | ||||||
|
|
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|
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|||||
| 其他非流动资产总额 |
€ | 5,574,238 | € | 5,663,961 | ||||
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截至2022年12月31日，公司可供使用的研发税收抵免为6,770,981欧元，截至2021年12月31日， 为6,866,704欧元。税收抵免可以无限期结转并且不会过期。
在2022财年，公司 使用了1,126,184欧元的可用税收抵免来抵消某些社会缴款和应付税款，而在2021财年，公司使用1,210,799欧元的可用税收抵免来抵消某些社会缴款和 应付税款。
财产和设备，包括以下内容：
| 截至12月31日的年度 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 计算机设备 |
€ | 185,934 | € | 154,121 | ||||
| 实验室设备 |
1,196,577 | 1,178,757 | ||||||
| 办公家具 |
233,887 | 233,887 | ||||||
| 租赁权改进 |
57,704 | 57,704 | ||||||
| 财产和设备总额，毛额 |
1,674,102 | 1,624,468 | ||||||
| 计算机设备 |
(148,551 | ) | (121,438 | ) | ||||
| 实验室设备 |
(1,077,511 | ) | (1,000,616 | ) | ||||
| 办公家具 |
(143,884 | ) | (115,132 | ) | ||||
| 租赁权改进 |
(44,434 | ) | (34,155 | ) | ||||
| 减去：累计折旧和摊销 |
(1,414,380 | ) | (1,271,342 | ) | ||||
|
|
|
|
|
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| 财产和设备总额，净额 |
€ | 259,721 | € | 353,126 | ||||
|
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截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，财产和设备的折旧费用分别为145,676欧元和145,879欧元。
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 社会保障应付账款 |
€ | 93,412 | € | 92,038 | ||||
| 应付养老金缴款 |
33,747 | 29,153 | ||||||
| 应计工资单 |
669,867 | 637,421 | ||||||
| 应计费用 |
— | 75,207 | ||||||
| 信用卡借记 |
1,856 | 3,348 | ||||||
| 其他应付账款 |
172,897 | 90,874 | ||||||
| 租赁责任 |
63,467 | 55,838 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 应计费用和其他流动负债总额 |
€ | 1,035,246 | € | 983,879 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
社会保障应付账款是指应付社会保障和员工预扣税款的金额。
11
应计工资是指向员工支付的年终奖金、应计 假期和包括社会保障费在内的额外工时应计额。
应计费用是指从供应商处收到的 已提供但尚未计费的服务的发票。
| 5. | 租赁 |
该公司介绍了 使用权通过经营租赁收购的资产作为 非流动资产的一部分及其租赁负债包含在流动和非流动金融负债中。2022年12月31日和2021年12月31日 没有记录任何融资租约。
由于公司的租赁通常不提供隐性利率，因此公司根据开始之日可用的信息使用其递增的 借款利率来确定租赁付款的现值。公司的租赁协议可能包含租赁和非租赁部分， 公司将其视为单一租赁部分。公司的租赁条款可能包括在合理确定公司将行使期权的情况下延长或终止租约的选项。租赁付款的租赁费用 在租赁期内按直线方式确认，可变付款在发生期间予以确认。公司的租赁协议不包含任何剩余价值担保，初始期限为12个月或更短的租赁不记录在资产负债表上。
合并损益表中记录的租赁费用的组成部分完全与截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的89,911欧元和86,188欧元的营业租赁成本有关。
与租赁相关的补充资产负债表 信息如下：
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产： |
||||||||
| 经营租赁资产 |
€ | 379,447 | 420,720 | |||||
|
|
|
|
|
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| 租赁资产总额 |
€ | 379,447 | 420,720 | |||||
| 负债： |
||||||||
| 当前 |
||||||||
| 正在运营 |
€ | 63,466 | 58,838 | |||||
| 长期 |
||||||||
| 正在运营 |
€ | 315,980 | 364,882 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 租赁负债总额 |
€ | 379,446 | 420,720 | |||||
与租赁相关的补充现金流和其他信息如下：
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金： |
||||||||
| 来自经营租赁的运营现金流 |
€ | (89,911 | ) | (86,188 | ) | |||
| 加权平均剩余租赁期限（以年为单位）： |
||||||||
| 经营租赁 |
6.2 | 7.1 | ||||||
| 加权平均折扣率： |
||||||||
| 经营租赁 |
7.97 | % | 7.88 | % | ||||
12
租赁负债的到期日如下：
| 截至2022年12月31日 | ||||||||
| 经营租赁 | 总计 | |||||||
| 2023 |
€ | 90,904 | € | 90,904 | ||||
| 2024 |
€ | 80,386 | € | 80,386 | ||||
| 2025 |
€ | 73,007 | € | 73,007 | ||||
| 2026 |
€ | 70,138 | € | 70,138 | ||||
| 2027 |
€ | 67,625 | € | 67,625 | ||||
| 2028 及以后 |
€ | 104,583 | € | 104,583 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 未贴现的租赁付款总额 |
€ | 486,644 | € | 486,644 | ||||
| 现值折扣 |
€ | (107,197 | ) | € | (107,197 | ) | ||
|
|
|
|
|
|||||
| 现值 |
€ | 379,446 | € | 379,446 | ||||
|
|
|
|
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|||||
| 租赁负债，当前 |
€ | 63,466 | € | 63,466 | ||||
| 长期租赁责任 |
€ | 315,980 | € | 315,980 | ||||
| 6. | 债务 |
欧洲投资银行借款
截至 2022年12月31日和2021年12月31日，公司与欧洲投资银行（EIB）签订的总额分别为11,226,326欧元和10,422,735欧元的未偿融资协议，这些协议于2020年7月24日签署，为AT项目（欧洲投资银行贷款）提供资金。最高融资总额为3000万欧元，在实现AT项目的特定里程碑后，公司可以自行决定获得这笔资金。3,000,000欧元的第一部分（A部分） 于2021年1月21日抽取，第二批7,000,000欧元（B部分）于2021年8月11日抽取。利息按等于9％的年利率累计。本金和利息应在 到期日支付，分别为自2021年1月21日和2021年8月11日起的5年。该公司将欧洲投资银行贷款记为按摊销成本计量的负债。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，产生和从支出中扣除的利息支出分别为803,590欧元和422,739欧元。
在完成对公司的收购方面，昆斯已同意为EryDel在欧洲投资银行贷款方面的义务提供担保。截至 2023 年 10 月 20 日，已向 eRyDel 支付了 1000 万欧元。欧洲投资银行贷款下的未偿本金将在2026年8月11日到期时到期支付，并按每年9.00％的固定利率计息。 欧洲投资银行贷款可以随时自愿预付，但须至少提前 60 天通知，但需支付预付罚款。有关其他详细信息，请参阅附注 13 后续事件。
注资投资协议
2021年6月30日 ，为了向公司提供额外资金，该项目旨在完成三期研究AtTest（使用 EryDex System 治疗共济失调毛细血管扩张症的临床验证和监管互动）和管道项目（以下简称 “项目”），公司创始人与投资者签订了注资投资协议，用于未来增资，总金额为欧元 500 万美元（ 投资协议贷款）。
投资协议贷款的年利率为8％，到期日为 2021年12月31日。在转换之前，应计未偿本金的利息。公司将投资协议贷款记为按摊销成本计量的负债。此外，投资协议贷款包含许多 嵌入式功能，需要对分叉作为衍生品进行评估。投资协议贷款随后不按公允价值计量，因此，对任何嵌入式功能的性质进行了分析，以确定每个特征 是否需要进行分叉，即（1）符合衍生品的定义，以及（2）不被视为与债务托管合约有明确而密切的关系。以下是投资协议贷款 中确定的特征清单，这些特征被视为嵌入式衍生品，这些功能与投资协议贷款没有明确和密切的关系，符合衍生品的定义，需要与投资协议贷款分开并进行单独会计：
| • | 合格注入的自动转换在 2021 年 12 月 31 日当天或之前完成合格注入后，未偿本金和任何未付的应计利息将按每股认购价格的等于合格注入价格的 80%（八美分）自动进行全额转换。 |
| • | 非合格注资的自愿转换如果主要第三方在2021年12月31日之前没有进行合格注入，则未偿还的本金和任何未付的应计利息可以按认购价格进行全部转换，认购价格将由投资者与 公司讨论和商定。 |
13
| • | 清算活动自动转换为 F 类股票当清算活动于 2021 年 12 月 31 日当天或之前完成的 F 类股票时，未偿本金和任何未付的应计利息应自动按每股认购价格全额转换，等于 (i) F 类 认购价格（即每股 47.30 欧元），或者如果低于 (ii) 清算活动中保留的每股价格。 |
对这些特征的评估包括对触发事件可能性的评估。这些特征在发行时已从债务工具中分离出来，然后通过损益表计入公允价值。然后，这些功能的 分叉为投资协议贷款创造了折扣，该折扣与其他递延费用、成本和折扣一起使用实际利率法摊销。截至2021年6月30日，这些特征的总价值约为 为零，这是因为根据前面描述的三个触发事件的预期可能性，嵌入式期权将以接近公允市场价值的价值行使。截至2021年12月31日， ，这些功能的总价值为零。
作为本投资协议贷款的一部分，投资者和公司承诺在2021年12月31日之前促使公司特别的 股东大会做出决定， 除其他外，通过自动转换上述资本注入来增加资本。股东们后来同意推迟 会议以解决上述增资问题。因此，投资者和公司于2021年12月31日对投资协议贷款进行了修订，以推迟 公司的股东大会日期，以便在2022年2月28日之前解决上述增资问题（第一修正案）。由于该修正案是在最初的到期日执行的，因此将其核算为一项新协议， 公司在修订日将上述特征与债务工具分开，然后通过损益表计入公允价值。投资协议贷款已使用实际利率法摊销。截至2021年12月31日，这些 功能的总价值约为零，这是因为根据前面描述的三个触发事件的预期可能性，嵌入式期权的行使价值接近公平 市值。截至2022年12月31日，这些功能的总价值为零。
2022年2月28日，根据第一修正案， 投资者表示有兴趣在公司进行额外投资，但须遵守监管投资协议贷款的相同条款和条件，以进一步融资和开发该项目；(ii) 投资者 和公司确定，进一步推迟增资股东大会并在3月之前举行单一股东大会是足够的 2022 年 31 月 31 日将在两个 资本注入的转换后做出决定500万欧元，以及投资者随后进行的任何额外资本注入。
2022年3月28日， 投资者和公司签订了进一步的修正案（第二修正案），以便（i）重申他们愿意按时履行投资协议贷款，（ii）对公司进行额外投资以 进一步融资和开发该项目，以及（iii）通过自动转换初始注资（500万欧元）和所有额外资本注入，确保增资的业绩和认购将在2022年12月31日之前由投资者执行 。作为该修正案的一部分，投资者追加的注资额为400万欧元。与 初始资本注入有关的会计与上述相同。截至2022年3月28日和2022年12月31日，这些功能的总价值均为零。
2022年9月14日，公司及其投资者执行了 第三修正案，以确认第二修正案中包含的条款和时间，并为公司提供375万欧元的额外资金。关于初始资本注入，会计与上文描述的 相同。截至2022年9月14日和2022年12月31日，这些功能的总价值均为零。
2022年12月29日，投资者和公司对投资协议贷款进行了第四次修正案，以推迟 公司股东大会的日期，以便在2023年3月31日之前解决上述增资问题（第四修正案）。关于初始资本注入 的会计与上述相同。截至2022年12月29日和2022年12月31日，这些功能的总价值均为零。
截至2022年12月31日和2021年12月31日， 投资协议贷款总额分别为13,666,826欧元和5,198,560欧元，其中包括718,266欧元和198,560欧元的应计利息。
2023年2月17日，公司签订了另一项修正案。2023年9月7日，公司股东除其他外，批准将未偿投资协议贷款（包括迄今为止的任何应计利息）转换为股东权益。更多信息见第13段。
| 7. | 退休后福利计划 |
公司赞助了一项固定福利计划，公司的意大利员工参与该计划。截至2022年12月31日和2021年12月31日的 年度的固定福利计划的总成本分别为6,878欧元和14,146欧元。
14
固定福利计划义务的变化如下：
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 期初的福利义务 |
€ | 72,874 | € | 110,144 | ||||
| 服务成本 |
7,867 | 10,754 | ||||||
| 利息成本 |
565 | 253 | ||||||
| 精算损失（收益） |
(1,554 | ) | 3,139 | |||||
| 支付的补助金 |
(12,892 | ) | (51,415 | ) | ||||
| 期末的福利义务 |
€ | 66,859 | € | 72,874 | ||||
| 其中： |
||||||||
| 当前 |
€ | — | € | — | ||||
| 长期 |
€ | 66,859 | € | 72,874 | ||||
没有为固定福利计划提供服务的计划资产。
用于确定年底养恤金债务的假设如下：
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 折扣率 (1) |
3.63 | % | 0.85 | % | ||||
| 通货膨胀率 |
2.30 | % | 2.00 | % | ||||
| 未来的加薪 |
3.00 | % | 3.00 | % | ||||
| 提款率 |
15.00 | % | 15.00 | % | ||||
(1) 折扣率基于计划期限（9年）的Iboxx公司指数。
| 8. | 承付款和或有开支 |
承诺
该公司已与外部分包商签订临床 开发合同。公司定期向供应商补偿所提供的服务。公司不得因终止任何此类合同而产生重大罚款。
法律事务
公司 可能不时参与正常业务过程中出现的索赔和其他法律事务。公司在这些索赔出现时对其进行调查。尽管索赔本质上是不可预测的，但公司目前尚未发现任何 可能对业务、财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响的事项。
| 9. | 股东权益/（赤字） |
普通股
截至2022年12月31日和 2021年，认购的股本等于1,756,142欧元，分为面值等于1.00欧元的73,480股普通股（A类）和面值等于1.0025欧元的1,678,505股优先股。
15
高级股票
下表汇总了截至2022年12月31日和2021年12月31日已授权、已发行和未偿还的优先股（优先股）：
| 分享 已授权 |
已发行的股票 和 杰出的 |
原创 签发 价格 |
发行成本 | 净收益 | 聚合 清算 首选项 |
|||||||||||||||||||
| B 级 |
133,485 | 133,485 | 40.45 | — | 5,399,906 | 5,399,906 | ||||||||||||||||||
| C 级 |
150,031 | 150,031 | 42.72 | — | 6,410,006 | 6,410,006 | ||||||||||||||||||
| D 级 |
334,734 | 334,734 | 43.59 | — | 14,590,033 | 14,590,033 | ||||||||||||||||||
| E 级 |
616,279 | 616,279 | 43.00 | — | 26,500,040 | 26,500,040 | ||||||||||||||||||
| F 级 |
443,976 | 443,976 | 47.30 | — | 21,000,064 | 21,000,064 | ||||||||||||||||||
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| 1,678,505 | 1,678,505 | — | 73,900,048 | 73,900,048 | ||||||||||||||||||||
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公司优先股的持有人拥有以下权利、优惠和特权：
兑换持有人不能选择赎回优先股。
股息权 优先股（F类、E类、D类和C类）的持有人有权获得每股 股的股息、同等于普通股原始发行价格的股息，以及优先于普通股的任何股息，外加年利率为6％的利息。B类股有权获得等于该系列优先股原始发行价格的金额。股息从F类开始，按优先级递减顺序分配给优先股持有人。迄今为止，尚未宣布此类股息。
清算偏好如果公司进行任何自愿或非自愿的清算、解散或清盘，优先股（F类、E类、D类和C类）的持有人 有权在同等基础上，优先从公司清算事件的收益中获得按每股分配给 普通股持有人的金额股份等于该系列优先股的原始发行价格，外加年利率为6％的利息。B类股有权获得每股金额，金额等于该系列优先股的原始发行价格 。分配按优先级递减顺序分配给优先股持有人，从F类开始。剩余资金分配给普通股股东。
投票权优先股的持有人有权对所有事项进行投票，并有权获得等于优先股 股数的选票数。优先股持有人拥有与普通股持有人的投票权和权力相同的全部投票权和权力。已发行优先股的持有人有权选举六名董事。作为单独类别投票的 F类和E类股东均有权选举一名独立董事；作为单一类别投票的E类持有人有权选举两名董事；作为 单一类别投票的D类持有人有权选举一名董事；作为单一类别共同投票的C类和B类持有人有权选举一名董事。其余成员由普通股持有人选出，按单一 类别进行投票。
股票期权计划
股票期权是根据公司董事会于2018年10月30日批准的2018-2028年股票期权计划（2018-2028年计划）发行的。根据2018-2028年计划，公司有能力发行激励性股票 期权、非合格股票期权和股票购买权。董事会有权批准获得股票奖励的员工和非员工，并决定每项奖励的条款。此类期权可按董事会确定的价格行使 ，通常等于授予之日公司普通股的公允价值，合同期限为10年。
期权可在归属时行使，除非另行延长，否则既得期权通常在期权持有人作为 顾问或董事的雇佣或关系终止后的 6 个月后到期。任何未归属的期权或既得但未行使的期权都将退还给公司。
截至 2022年12月31日和2021年12月31日，2018-2028年计划下分别有163,087股和158,087股普通股的已发行期权， 2018-2028年计划下分别有163,087股和158,087股期权可供发行。
16
公司股票期权活动摘要如下（以欧元计）：
| 的数量 选项 杰出 |
加权 平均值 运动 价格 |
加权 平均值 剩余的 合同的 生活（年份） |
聚合 固有的 价值 |
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| 截至2021年1月1日的余额 |
194,153 | 10.86 | ||||||||||||||
| 授予的期权 |
0 | |||||||||||||||
| 期权被没收 |
36,066 | |||||||||||||||
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| 截至2021年12月31日的余额 |
158,087 | 10.83 | 6.33 | 4,966,050 | ||||||||||||
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| 截至2021年12月31日，期权已归属并预计将归属 |
112,798 | 10.51 | 3,579,847 | |||||||||||||
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| 截至 2021 年 12 月 31 日归属的期权 |
112,798 | 10.51 | 6.33 | 3,579,847 | ||||||||||||
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| 的数量 选项 杰出 |
加权 平均值 运动 价格 |
加权 平均值 剩余的 合同的 生活（年份） |
聚合 固有的 价值 |
|||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 |
158,087 | 10.83 | ||||||||||||||
| 授予的期权（加权平均公允价值为每股30,98欧元） |
20,000 | |||||||||||||||
| 期权被没收 |
15,000 | |||||||||||||||
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| 截至2022年12月31日的余额 |
163,087 | 10.86 | 5.33 | 5,118,188 | ||||||||||||
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| 截至2022年12月31日，期权已归属并预计将归属 |
126,486 | 10.59 | 4,004,511 | |||||||||||||
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| 截至 2022 年 12 月 31 日归属的期权 |
126,486 | 10.59 | 5.33 | 4,004,511 | ||||||||||||
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公司根据截至2022年12月31日和2021年12月31日的期权原始行使价 与管理层对公司普通股公允价值的估计之间的差额计算了上表中披露的总内在价值金额。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，归属期权的加权平均授予日公允价值分别为每股30.43欧元和30.85欧元。
股票薪酬支出记录在公司损益表中的 以下成本和支出类别中：
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 研究和开发 |
€ | (344,828 | ) | € | (683,766 | ) | ||
| 一般和行政 |
(387,440 | ) | (547,989 | ) | ||||
|
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| 总计 |
€ | (732,268 | ) | € | (1,231,755 | ) | ||
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截至2022年12月31日和2021年12月31日，与未归属股票期权相关的未确认的 薪酬成本总额分别为533,350欧元和1,265,619欧元。预计将在5年的加权平均期内确认该费用。股票薪酬支出不确认任何税收优惠。
向员工发放股票奖励向员工和董事发放的所有股票薪酬均按授予日 奖励的公允价值计量。该公司使用独立第三方评估师根据多个因素编制的定期同期估值来估算其普通股的公允价值，这些因素包括其运营和财务业绩、 业务进展和里程碑以及过去的可转换优先股的销售情况。
17
公司使用Black-Scholes 期权定价模型并使用下表中列出的假设来估算每种期权奖励在授予之日的公允价值。预期波动率基于同行上市公司的历史波动率。预期期限代表公司 股票奖励预计将兑现的时期。公司根据股票期权预计保持未偿还期限的平均期限来确定预期期限，通常以股票期权归属 期限和合同到期期限的中点计算，因为公司没有足够的历史信息来对未来的行使模式和归属后的解雇行为做出合理的预期。无风险利率基于授予时的 欧元同业拆借利率600万欧元零息曲线，该曲线与预期的奖励期限相称。该公司使用零的股息收益率，因为它目前不发行股息，预计将来也不会发行股息。为了确定用于计算股票薪酬的公司普通股的公允价值 ，公司考虑了最近注资产生的每股价格，并决定应考虑其他因素 ，包括 (i) 公司优先股相对于普通股的价格、权利、优惠和特权，(ii) 公司普通股缺乏适销性， (iii) 实际经营和财务业绩，(iv) 当前的业务状况以及预测，（v）在当前市场 条件下发生流动性事件的可能性，例如首次公开募股或出售公司，以及（vi）涉及公司股票的先例交易。用于对授予的期权进行估值的假设如下（截至2021年12月31日的财政年度未授予任何期权）：
| 年底已结束 十二月三十一日 2022 |
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| 预期期限（以年为单位） |
5,33 | |||
| 波动性 |
53,04 | % | ||
| 无风险利率 |
0,622 | % | ||
| 股息收益率 |
0 | % | ||
公司确认了截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的员工股票薪酬支出， 是根据最终预计授予的奖励数量计算得出的，因此，该支出因预计的没收而有所减少。没收额是在拨款时估算的，如果实际的 没收量与这些估计数不同，则在必要时在后续时期进行修订。
10。所得税
该公司在意大利和美国需缴纳所得税。
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的所得税前亏损组成部分如下：
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 国内 |
(10,636,629 | ) | (15,746,669 | ) | ||||
| 国外 |
(1,810,874 | ) | (1,494,321 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 所得税准备金前的亏损 |
(12,447,503 | ) | (17,240,991 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的所得税支出包括以下内容：
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 当前： |
||||||||
| 国内（IRES/IRAP） |
— | — | ||||||
| 国外 |
(76,670 | ) | (93,118 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| (76,670 | ) | (93,118 | ) | |||||
| 已推迟： |
||||||||
| 国内（IRES/IRAP） |
— | — | ||||||
| 国外 |
— | — | ||||||
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|
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| — | — | |||||||
|
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|||||
| 拨备总额 |
(76,670 | ) | (93,118 | ) | ||||
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|
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18
所得税支出与预期金额不同，将IRES法定税率，即公司居住国的国民所得税税率，应用于税前亏损，如下所示：
| 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 法定所得税税率 |
24 | % | 24 | % | ||||
| 不可扣除的利息 |
(1.71 | ) | (0.34 | ) | ||||
| 不可扣除的费用及其他 |
(1.38 | ) | (1.72 | ) | ||||
| 税收抵免 |
1.99 | 2.52 | ||||||
| 其他 |
(0.78 | ) | (1.19 | ) | ||||
| 估值补贴的变化 |
(22.74 | ) | (23.80 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| (0.62 | )% | (0.54 | )% | |||||
|
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递延税是根据财务报表账面金额 与资产和负债的税基之间的临时差异以及结转的税收影响而确认的。截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司递延所得税资产和负债的重要组成部分如下：
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 递延所得税资产： |
||||||||
| 净营业亏损结转 |
22,788,681 | 20,059,019 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
418,390 | 296,806 | ||||||
| 财产和设备 |
80,840 | 80,840 | ||||||
| 退休后福利计划 |
9,353 | 7,434 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 递延所得税资产总额 |
23,297,264 | 20,444,099 | ||||||
| （递延所得税负债）： |
||||||||
| 债务，当前 |
(43,242 | ) | (20,104 | ) | ||||
|
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| 递延所得税负债总额 |
(43,242 | ) | (20,104 | ) | ||||
| 减去：估值补贴 |
(23,254,023 | ) | (20,423,995 | ) | ||||
|
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|
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|
|||||
| 递延所得税净资产 |
— | — | ||||||
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递延所得税资产的变现取决于未来的收益（如果有），其时间和金额尚不确定。 因此，递延所得税资产已通过估值补贴减少，但没有通过逆转应纳税临时差额来支持。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，估值补贴分别增加了约300万欧元和400万欧元 。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，该公司用于IRES所得税目的的净营业亏损 结转额分别为9,490万欧元和8,360万欧元，可以无限期结转。
该公司在美国和意大利提交所得税申报表。截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司确认了 未确认的税收优惠（包含在其他非流动负债标题中）的负债，分别为399,338欧元（其中25,044欧元的利息和75,639欧元的罚款）和304,786欧元（其中11,138欧元的 利息和59,569欧元的罚款）。截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度确认的利息和罚款分别为25.972欧元和22.519欧元。
该公司预计其未确认的税收优惠在未来十二个月内不会发生实质性变化。
19
公司在意大利和外国司法管辖区需缴纳所得税。在正常业务过程中， 需要接受美国联邦、州和地方税务机构的审查。该公司目前未接受意大利税务机关或任何其他税务机关的审查。由于未使用净营业结转额，公司在这些司法管辖区提交申报表，所有纳税年度仍可接受主要税收 司法管辖区的审查。
11。累计其他综合收益（亏损）
与其他综合收益（亏损）各组成部分相关的累计余额如下：
| 累积 国外 货币 翻译 调整 |
固定福利 养老金计划 |
累积的 其他 全面 收入（亏损） |
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| 截至2020年12月31日 |
€ | 118,540 | € | — | € | 118,540 | ||||||
| 其他综合收益（亏损） |
(144,670 | ) | (3,139 | ) | (147,809 | ) | ||||||
| 截至2021年12月31日 |
(26,130 | ) | (3,139 | ) | (28,955 | ) | ||||||
| 其他综合收益（亏损） |
(122,125 | ) | 1,554 | (120,571 | ) | |||||||
| 截至2022年12月31日 |
€ | (148,255 | ) | € | (1,585 | ) | € | (149,840 | ) | |||
12。关联方
在本报告所述期间，没有与公司关联方进行任何交易。
13。后续活动
公司已经评估了截至2024年1月4日（合并财务报表发布之日）的 后续事件。
在 2023年上半年，公司共收到与资本注入投资协议相关的5,425,000欧元。第一笔额外资金于2023年4月认购，总额为325.6万欧元。第二批 批次于 2023 年 6 月订阅，总金额为 2169,000 欧元。
2023年9月7日，公司股东批准增加eRyDel的股本 ，总额为19,955,811欧元。在同一次会议上，股东们还批准了：i) 取消先前计划的所有增资计划；ii) 取消未授予 付款或其他权利的股票期权计划；iii) 将所有已发行优先股转换为相同数量的普通股（从而获得相同的权利）；iv）将包括迄今为止任何 应计利息在内的未偿投资协议贷款转换为股东权益（转换投资者与公司商定的日期为2023年7月15日）。
2023年9月28日，美国食品药品监督管理局（FDA 或该机构）取消了对该公司主要第三阶段资产EryDex的研究性新药（IND）申请的部分临床搁置。目前， 尚无批准的A-T患者的治疗方法。
2023 年 10 月 20 日，Quince 完成了对 公司的收购。此次收购是根据截至2023年7月21日的股票购买协议（“收购协议”）由昆斯、公司、EryDel US、EryDel 股本持有人以及 eRyDel（EryDel 股东）的经理和股东代表服务有限责任公司股东代表服务有限责任公司（一家仅以代表、代理和 身份行事的科罗拉多州有限责任公司）的经理完成的事实上的律师EryDel 股东的。根据收购协议的条款，昆斯向EryDel 股东发行了6,525,315股普通股，使EryDel股东拥有昆斯已发行普通股的约15.2％。在收购完成一周年之际 周年之际，最多可以向EryDel股东再发行725,037股昆斯普通股。eRyDel股东有获得总额为4.85亿美元的潜在现金支付的或有权利，其中包括在实现特定的 发展里程碑后的最高500万美元、FDA接受保密协议后的2500万美元、在达到规定的批准里程碑后的最高6000万美元，以及在实现规定的市场和销售里程碑后获得最多3.95亿美元，不向eRyDel支付 特许权使用费。
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在收购的完成方面，昆斯已同意为EryDel 在欧洲投资银行贷款方面的义务提供担保。截至 2023 年 10 月 20 日，已向 eRyDel 支付了大约 1000 万欧元。欧洲投资银行贷款下的未偿本金将在2026年8月11日到期时到期，并按每年9.00％的固定利率支付 利息。欧洲投资银行贷款可以随时自愿预付，至少提前60天通知，但需支付预付罚款。
根据欧洲投资银行贷款，公司和昆斯将（i）向欧洲投资银行作出与欧洲投资银行 贷款类似设施的惯常陈述和担保，（ii）受惯例肯定和否定契约的约束，但惯例例外情况除外。昆斯（但不包括公司）将受欧洲投资银行贷款的约束，即在欧洲投资银行贷款期限内保持一定的最低无限制现金或现金等价物余额 。对于受宽限期限制的 契约，如果公司或昆斯未能遵守欧洲投资银行贷款对其适用的任何契约，将立即或在一段时间之后构成欧洲投资银行贷款下的违约事件。根据担保，公司和昆斯已同意为Eridel在欧洲投资银行贷款下的债务提供担保，这笔贷款必须在欧洲投资银行提出书面要求后的五（5）个工作日内向欧洲投资银行 支付。
2023年8月30日，Quince通过其子公司EryDel Italy, Inc. 与该公司签订了一份期票（本票），根据该期票，EryDel Italy, Inc.承诺向eRyDel支付高达100万美元的预付款。根据本票的条款， 该票据的本金应分两批发行，第一批共计500,000美元（截至2023年9月30日约为463,390欧元），年利率为5.07％；第二批，总金额不超过500,000美元，年利率等于适用的联邦利率对于截至该批融资之日的年度复合短期债务工具，将在2023年9月1日至 10月31日期间向eRyDel提供资金，2023。第一笔资金是在截至2023年9月30日的三个月内完成的。截至2023年9月30日，应收利息为1300美元（约合1,200欧元）。2023年10月17日，Quince向该公司提供了第二笔金额为 500,000美元，年利率为5.22％，年利息为5.22％。2023年10月24日，与上述收购有关， 期票下总额约100万美元的未偿本金和应计利息被视为已全额支付和清偿。
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