http://fasb.org/us-gaap/2023#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#DerivativeLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#DerivativeLiabilitiesNoncurrent0001385818Q1假的0.05http://aytubio.com/20230930#RxMemberhttp://aytubio.com/20230930#RxMemberhttp://aytubio.com/20230930#RxMember0.05P5Y6M0001385818US-GAAP:额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001385818美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-09-300001385818美国通用会计准则:普通股成员2022-07-012022-09-3000013858182023-01-062023-01-060001385818US-GAAP:留存收益会员2023-09-300001385818US-GAAP:额外实收资本会员2023-09-300001385818US-GAAP:留存收益会员2023-06-300001385818US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001385818US-GAAP:留存收益会员2022-09-300001385818US-GAAP:额外实收资本会员2022-09-300001385818US-GAAP:留存收益会员2022-06-300001385818US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2023-06-3000013858182022-03-0700013858182022-07-012023-06-300001385818AYTU: NEOS 2015 计划成员2021-03-310001385818AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-09-300001385818AYTU: AYTU2015计划成员2023-05-180001385818AYTU: NEOS 2015 计划成员2021-04-190001385818AYTU: AYTU2015计划成员2020-02-130001385818AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-010001385818AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-05-182023-05-180001385818US-GAAP:员工股权会员AYTU: NEOS 2015 计划成员2021-03-012021-03-010001385818US-GAAP:员工股权会员AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-012015-06-010001385818US-GAAP:限制性股票成员AYTU: AYTU2015计划成员2023-06-300001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-06-300001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员AYTU: NEOS 2015 计划成员2021-03-310001385818SRT: 最低成员AYTU:限制性股票奖励和限制性股票单位会员AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-05-182023-05-180001385818SRT: 最大成员AYTU:限制性股票奖励和限制性股票单位会员AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-05-182023-05-180001385818SRT: 最低成员AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-05-182023-05-180001385818SRT: 最大成员AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-05-182023-05-180001385818SRT: 最低成员US-GAAP:员工股权会员AYTU: NEOS 2015 计划成员2021-03-012021-03-010001385818SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员AYTU: NEOS 2015 计划成员2021-03-012021-03-010001385818SRT: 最低成员US-GAAP:限制性股票成员AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-012015-06-010001385818SRT: 最低成员US-GAAP:员工股权会员AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-012015-06-010001385818SRT: 最大成员US-GAAP:限制性股票成员AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-012015-06-010001385818SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-012015-06-010001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员AYTU: AYTU2015计划成员2015-06-012015-06-010001385818US-GAAP:制成品其他成员2023-07-012023-09-300001385818AYTU:儿科投资组合成员2023-07-012023-09-300001385818AYTU:注意力缺陷过度活动障碍投资组合成员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:制成品其他成员2022-07-012022-09-300001385818AYTU:儿科投资组合成员2022-07-012022-09-300001385818AYTU:注意力缺陷过度活动障碍投资组合成员2022-07-012022-09-300001385818US-GAAP:制成品其他成员2023-09-300001385818AYTU:儿科投资组合成员2023-09-300001385818AYTU:注意力缺陷过度活动障碍投资组合成员2023-09-300001385818US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2023-09-300001385818US-GAAP:在建资产成员2023-09-300001385818AYTU:办公设备家具和其他成员2023-09-300001385818AYTU: 制造设备会员2023-09-300001385818AYTU: 实验室设备会员2023-09-300001385818US-GAAP:LeaseHoldiments 成员2023-06-300001385818US-GAAP:在建资产成员2023-06-300001385818AYTU:办公设备家具和其他成员2023-06-300001385818AYTU: 制造设备会员2023-06-300001385818AYTU: 实验室设备会员2023-06-300001385818AYTU: 消费者健康会员2023-09-300001385818AYTU: 消费者健康会员2023-06-300001385818US-GAAP:留存收益会员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:留存收益会员2022-07-012022-09-300001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2023-03-240001385818AYTU: MostleasesMember2023-07-012023-09-300001385818AYTU:科罗拉多州丹佛市首席办公室成员2023-09-300001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2023-07-012023-09-300001385818AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2023-07-012023-09-300001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2022-07-012022-09-300001385818AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2022-07-012022-09-300001385818AYTU: Innovus 制药公司会员AYTU: 消费者健康会员2022-07-012023-06-300001385818AYTU:注意力缺陷过度活动障碍投资组合成员AYTU:产品技术权益会员2023-09-300001385818SRT:加权平均会员US-GAAP:发达技术权利会员2023-09-300001385818SRT:加权平均会员AYTU:产品技术权益会员2023-09-300001385818SRT:加权平均会员AYTU:产品分销权会员2023-09-300001385818SRT:加权平均会员2023-09-300001385818SRT:加权平均会员US-GAAP:发达技术权利会员2023-06-300001385818SRT:加权平均会员AYTU:产品技术权益会员2023-06-300001385818SRT:加权平均会员AYTU:产品分销权会员2023-06-300001385818SRT:加权平均会员2023-06-300001385818US-GAAP:发达技术权利会员2023-09-300001385818AYTU:产品技术权益会员2023-09-300001385818AYTU:产品分销权会员2023-09-300001385818US-GAAP:发达技术权利会员2023-06-300001385818AYTU:产品技术权益会员2023-06-300001385818US-GAAP:衍生金融工具负债成员2023-09-300001385818US-GAAP:衍生金融工具负债成员2023-06-300001385818US-GAAP:衍生金融工具负债成员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票成员AYTU:非计划会员2023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票成员AYTU: AYTU2015计划成员2023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票成员AYTU:非计划会员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票成员AYTU: AYTU2015计划成员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-07-012023-09-300001385818SRT: 最低成员AYTU: 其他认股权证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2023-09-300001385818SRT: 最低成员AYTU: 其他认股权证会员US-GAAP:测量输入预期期限成员2023-09-300001385818SRT: 最大成员AYTU: 其他认股权证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2023-09-300001385818SRT: 最大成员AYTU: 其他认股权证会员US-GAAP:测量输入预期期限成员2023-09-300001385818AYTU: 其他认股权证会员US-GAAP:计量输入价格波动率成员2023-09-300001385818AYTU: 其他认股权证会员US-GAAP:测量输入预期股息率成员2023-09-300001385818AYTU:2023 年 6 月 WarrantsTrancheandBemberUS-GAAP:计量输入无风险利率成员2023-09-300001385818AYTU:2023 年 6 月 WarrantsTrancheandBemberUS-GAAP:计量输入价格波动率成员2023-09-300001385818AYTU:2023 年 6 月 WarrantsTrancheandBemberUS-GAAP:测量输入预期期限成员2023-09-300001385818AYTU:2023 年 6 月 WarrantsTrancheandBemberUS-GAAP:测量输入预期股息率成员2023-09-300001385818US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001385818US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001385818US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-300001385818US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-300001385818AYTU: 消费者健康会员2023-07-012023-09-300001385818AYTU: 消费者健康会员2022-07-012022-09-300001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2022-01-262022-01-260001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2021-03-012021-03-310001385818AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2023-09-300001385818AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2022-01-260001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员US-GAAP:隔夜指数互换率成员的担保隔夜融资利率2021-03-012021-03-310001385818US-GAAP:限制性股票成员2023-09-300001385818美国通用会计准则:普通股成员2023-09-300001385818美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001385818美国通用会计准则:普通股成员2022-09-300001385818美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001385818AYTU:二万二十三股权激励计划成员2023-05-180001385818AYTU:购买普通股成员的认股权证2023-09-300001385818AYTU:购买普通股成员的认股权证2023-06-300001385818AYTU:购买普通库存负债的认股权证分类部分认股权证2023 年 6 月会员2023-06-080001385818SRT:加权平均会员AYTU:购买普通股成员的认股权证2023-09-300001385818SRT:加权平均会员AYTU:购买普通股成员的认股权证2023-06-300001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类普通认股权证 2022 年 8 月成员2023-06-080001385818AYTU:购买普通股的认股权证负债分类于 2022 年 8 月会员2023-06-080001385818AYTU:购买普通股权的认股权证分类为 AvenueCapitalWarrants 2022 年 1 月会员2022-10-250001385818AYTU:购买普通股权证负债分类预退款认股权证 2022 年 8 月会员2022-08-310001385818AYTU:购买普通股权证负债分类预退款认股权证 2022 年 8 月会员2022-08-110001385818AYTU:购买普通股权的认股权证分类为 AvenueCapitalWarrants 2022 年 1 月会员2022-03-070001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类的 AvenueCapitalWarrants 2022 年 1 月会员2022-01-260001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类普通认股权证 2023 年 6 月成员2023-06-082023-06-080001385818AYTU:购买普通股的认股权证负债分类于 2022 年 8 月会员2022-08-112022-08-110001385818AYTU:购买普通股权的认股权证分类为 AvenueCapitalWarrants 2022 年 1 月会员2022-03-072022-03-070001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类的 AvenueCapitalWarrants 2022 年 1 月会员2022-01-262022-01-260001385818美国公认会计准则:2020/2006 年会计准则更新会员2023-09-3000013858182022-09-3000013858182022-06-300001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票成员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:员工股权会员2023-07-012023-09-300001385818AYTU:购买普通库存负债分类会员的认股权证2023-07-012023-09-300001385818AYTU:购买普通股分类会员的认股权证2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2022-07-012022-09-300001385818US-GAAP:限制性股票成员2022-07-012022-09-300001385818US-GAAP:员工股权会员2022-07-012022-09-300001385818AYTU:购买普通库存负债分类会员的认股权证2022-07-012022-09-300001385818AYTU:购买普通股分类会员的认股权证2022-07-012022-09-300001385818US-GAAP:研发费用会员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001385818US-GAAP:销售和营销费用会员2022-07-012022-09-300001385818US-GAAP:研发费用会员2022-07-012022-09-300001385818US-GAAP:一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001385818美国公认会计准则:销售成员成本2022-07-012022-09-3000013858182023-11-010001385818AYTU: 供应和分销协议 Trispharmainc 成员2023-07-012023-09-300001385818AYTU: 供应和分销协议 Trispharmainc 成员2023-09-300001385818AYTU: 货架注册声明2021SHELFMEMBER2023-09-300001385818AYTU: 货架注册声明2021SHELFMEMBER2021-09-280001385818AYTU: 货架注册声明2020货架会员2020-06-080001385818US-GAAP:限制性股票成员2023-07-012023-09-300001385818AYTU:产品或有责任novalereFluticareMember2023-06-300001385818AYTU:产品或有责任novalereFluticareMember2015-02-280001385818AYTU: 货架注册声明 2020 ShelfatmS销售协议成员2022-07-012023-06-300001385818AYTU:《证券购买协议》2023 年 6 月私募会员2023-06-082023-06-080001385818AYTU: Innovus 制药公司会员2020-02-012020-02-290001385818aytu: rxMember2023-07-012023-09-300001385818aytu: rxMember2022-07-012022-09-300001385818AYTU:Walleye机会万事达基金有限公司会员AYTU: Sabby诉讼成员2023-02-220001385818AYTU:Sabby VolatilityWarrantMasterfund Ltd Ltd 会员AYTU: Sabby诉讼成员2023-02-220001385818AYTU:EclipseLoan协议获得循环贷款短期SwinglineLoans会员美国公认会计准则:有担保债务成员2021-03-310001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2023-03-242023-03-240001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2022-01-260001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2021-03-310001385818AYTU:2017 年许可协议 Shirellc 新药申请会员2017-10-012017-10-310001385818AYTU:2014年和解协议及相关许可协议 Shirellc新药申请成员2016-02-012016-02-290001385818AYTU:商业全球许可协议约翰霍普金斯大学 AR101 成员2021-04-120001385818AYTU: 商业全球许可协议 SAR101 成员2021-04-120001385818AYTU:商业全球许可协议 Denovo Biopharmallcar101 会员2021-04-120001385818AYTU:固定付款安排投资者假定从CERECorinc购买产品定期付款义务可变支付会员2021-06-212021-06-210001385818AYTU:固定付款安排投资者假定从CERECorinc购买产品定期付款义务可变支付会员2021-01-012021-01-310001385818AYTU:固定付款安排投资者假定从CERECorinc购买产品定期付款义务可变支付会员2019-11-010001385818AYTU:固定付款安排终止原始许可协议原产地 Trispharmainc 会员2022-05-122022-05-120001385818AYTU:固定付款安排 trispharmain Croyalty 和 MakeWholePayments 会员2023-09-300001385818AYTU:固定付款安排终止原始许可协议原产地 Trispharmainc 会员2023-09-300001385818AYTU:固定付款安排投资者假定从CERECorinc购买产品定期付款义务固定付款会员2020-05-292020-05-290001385818AYTU:固定付款安排投资者假定从CERECorinc购买产品定期付款义务固定付款会员2019-11-010001385818AYTU:固定付款安排终止原始许可协议原产地 Trispharmainc 会员2022-05-120001385818AYTU:固定付款安排投资者假定从CERECorinc购买产品定期付款义务固定付款会员2021-09-300001385818SRT: 最低成员2023-07-012023-09-300001385818SRT: 最大成员2023-07-012023-09-300001385818AYTU:产品分销权会员2023-06-300001385818AYTU:EclipseLoan协议已获得担保 RevolvingLoanS会员美国公认会计准则:有担保债务成员2023-09-300001385818AYTU:活动在 2024 年 1 月 26 日之后但在 2025 年 1 月 26 日或之前举行。会员AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2022-01-262022-01-260001385818AYTU:活动在 2023 年 1 月 26 日之后但在 2024 年 1 月 26 日或之前举行。会员AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2022-01-262022-01-260001385818AYTU: AvenueCapitalLoanTermLoanTermLoanLo2022-01-262022-01-2600013858182022-07-012022-09-300001385818AYTU:2021 年货架注册声明 Shelfunder书面公开募股2022年8月成员2022-08-112022-08-110001385818AYTU:购买普通股的认股权证负债分类于 2023 年 6 月会员2023-06-082023-06-080001385818AYTU:购买普通股成员的认股权证2023-07-012023-09-300001385818AYTU:购买普通股成员的认股权证2022-07-012023-06-300001385818AYTU:购买普通库存负债的认股权证分类分批认股权证 2023 年 6 月会员2023-06-082023-06-080001385818AYTU:购买普通股的认股权证负债分类于 2022 年 8 月会员2022-08-110001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类普通认股权证 2022 年 8 月成员2022-09-300001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类普通认股权证 2022 年 8 月成员2022-08-110001385818AYTU:购买普通库存负债的认股权证分类分批认股权证 2023 年 6 月会员2023-06-080001385818AYTU:购买普通股权证负债分类预退款认股权证 2023 年 6 月会员2023-06-080001385818AYTU:购买普通股的认股权证负债分类于 2023 年 6 月会员2023-06-080001385818AYTU:购买普通股负债的认股权证分类普通认股权证 2023 年 6 月成员2023-06-080001385818AYTU: 货架注册声明 2020 ShelfatmS销售协议成员2021-06-0400013858182023-07-012023-09-300001385818AYTU:购买普通库存负债的认股权证分类部分认股权证2023 年 6 月会员2023-06-082023-06-0800013858182023-09-3000013858182023-06-30iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: 股票xbrli: pureaytuD:aytu: 付款aytu: itemaytu: 产品aytu: segment

目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

截至的季度期间 2023年9月30日

或者

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会文件编号001-38247

Graphic

AYTU BIOPHARMA, INC.

(www.aytubio.com)

特拉华

   

47-0883144

(公司或组织的州或其他司法管辖区)

(国税局雇主识别号)

东联合大道 7900 号, 920 号套房

丹佛, 科罗拉多州80237

(主要行政办公室地址,包括邮政编码)

(720) 437-6580

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

   

交易符号

   

注册的每个交易所的名称

普通股,面值 $0.0001每股

AYTU

纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的没有

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有

截至2023年11月1日,有 5,567,490注册人已发行普通股的股份。

目录

AYTU BIOPHARMA, INC.截至2023年9月30日的季度

索引

第一部分—财务信息

页面

第 1 项。合并财务报表

截至 2023 年 9 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的合并资产负债表

4

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的合并运营报表

5

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的合并股东权益表

6

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的合并现金流量表

7

合并财务报表附注

9

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

33

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

38

 

第 4 项。控制和程序

38

 

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼

39

 

第 1A 项。风险因素

39

 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

39

 

第 3 项。优先证券违约

39

 

第 4 项。矿山安全披露

39

 

第 5 项。其他信息

40

 

第 6 项。展品

40

 

签名

41

2

目录

关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表季度报告包括经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》或《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述外,所有陈述,包括有关我们预期的未来临床和监管事件、未来财务状况、业务战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常以将来时态书写和/或前面有 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“可能”、“期望”、“建议”、“相信”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算” 或类似词语,或此类术语或类似术语的否定词或其他变体。此类前瞻性陈述包括但不限于:我们预期的未来现金状况;我们产品的扩大商业化计划以及候选产品的潜在未来商业化;我们计划的候选产品开发战略和研发费用;我们预期的未来增长率;预期的销售增长;预期的净收入增长;某些未来支出和销售成本的金额;我们收购额外资产的计划、运营费用的预期增长以及销售、一般和管理费用;以及我们当前和未来潜在合作下的未来活动。

这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于我们最新的10-K表年度报告第二部分第1A项 “风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的报告中描述的风险。这些风险并非穷尽无遗。此外,我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险因素不时出现,我们的管理层无法预测所有风险因素,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。不应将前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律另有要求,否则我们不承担更新或补充前瞻性陈述的义务。

本10-Q表季度报告涉及Aytu、Aytu BioPharma、Adzenys XR-ODT、Cotempla XR-ODT、Innovus Pharma、Neos、Neos Therapeutics、Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor等商标,这些商标受适用的知识产权法保护,是我们的财产或子公司的财产。本10-Q表格还包含其他公司的商标、服务标志、版权和商品名称,这些公司是其各自所有者的财产。仅为方便起见,本表格 10-Q 中提及的我们的商标和商号可能不带有® 或™ 符号,但此类提及的目的不在于以任何方式表明我们不会在适用法律的最大范围内主张我们对这些商标和商号的权利。

3

目录

AYTU BIOPHARMA, INC.

合并资产负债表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

9月30日

6 月 30 日

2023

2023

资产

流动资产

  

    

  

现金和现金等价物

$

19,964

$

22,985

应收账款,净额

 

29,882

 

28,937

库存

 

12,966

 

11,995

预付费用

 

7,038

 

8,047

其他流动资产

 

749

 

868

流动资产总额

 

70,599

 

72,832

财产和设备,净额

 

1,722

 

1,815

经营租赁使用权资产

 

2,454

 

2,054

无形资产,净额

57,341

58,970

其他非流动资产

772

792

非流动资产总额

 

62,289

 

63,631

总资产

$

132,888

$

136,463

负债

流动负债

  

    

  

应付账款和其他

$

14,466

$

13,478

应计负债

 

40,730

 

46,799

短期信贷额度

1,215

1,563

债务的流动部分

 

62

 

85

其他流动负债

8,990

 

7,090

流动负债总额

 

65,463

 

69,015

债务,扣除流动部分

14,842

14,713

衍生权证负债

12,310

6,403

其他非流动负债

8,106

6,975

负债总额

 

100,721

 

97,106

承付款和或有开支(注13)

 

  

 

  

股东权益

 

  

 

  

优先股,面值 $.0001; 50,000,000授权股份; 截至 2023 年 9 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日已发行或流通的股份

 

 

普通股,面值 $.0001; 200,000,000授权股份; 5,530,2355,517,174分别截至2023年9月30日和2023年6月30日的已发行或流通股份

 

1

 

1

额外的实收资本

 

344,415

 

343,485

累计赤字

 

(312,249)

 

(304,129)

股东权益总额

 

32,167

 

39,357

负债和股东权益总额

$

132,888

$

136,463

见随附的合并财务报表附注

4

目录

AYTU BIOPHARMA, INC.

合并运营报表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

三个月已结束

9月30日

    

2023

2022

产品收入,净额

$

22,099

$

27,655

销售成本

 

7,315

9,623

毛利润

14,784

18,032

运营费用

销售和营销

7,422

10,102

一般和行政

6,956

7,322

研究和开发

 

604

1,064

无形资产的摊销

 

1,306

1,197

或有对价造成的损失

155

运营费用总额

 

16,288

 

 

19,840

运营损失

 

(1,504)

 

 

(1,808)

其他收入(支出)

 

  

 

 

  

其他费用,净额

 

(709)

(1,084)

衍生权证负债(亏损)收益

 

(5,907)

2,191

其他(支出)收入总额

 

(6,616)

 

 

1,107

所得税前亏损

 

(8,120)

 

 

(701)

所得税优惠

 

净亏损

$

(8,120)

$

(701)

已发行普通股的加权平均数

 

5,482,037

 

 

2,517,906

普通股每股基本亏损和摊薄净亏损

$

(1.48)

$

(0.28)

见随附的合并财务报表附注。

5

目录

AYTU BIOPHARMA, INC.

股东权益合并报表

(以千计,股票除外)

(未经审计)

截至9月30日的三个月

额外

总计

优先股

普通股

付费

累积的

    

股东

    

股份

    

金额

    

股份

    

金额

    

资本

赤字

公平

余额,2023 年 7 月 1 日

    

$

    

5,517,174

    

$

1

    

$

343,485

    

$

(304,129)

$

39,357

基于股票的薪酬

13,061

930

930

净亏损

(8,120)

(8,120)

余额,2023 年 9 月 30 日

$

5,530,235

$

1

$

344,415

$

(312,249)

$

32,167

余额,2022 年 7 月 1 日

    

$

    

1,928,941

    

$

    

$

331,386

    

$

(287,078)

$

44,308

基于股票的薪酬

 

(1,666)

 

 

1,177

1,177

普通股的发行,扣除发行成本

1,194,196

3,564

3,564

净亏损

 

 

 

 

(701)

(701)

余额,2022 年 9 月 30 日

$

3,121,471

$

$

336,127

$

(287,779)

$

48,348

见随附的合并财务报表附注

6

目录

AYTU BIOPHARMA, INC.

合并现金流量表

(以千计)

(未经审计)

    

三个月已结束

9月30日

2023

2022

经营活动

  

 

  

净亏损

$

(8,120)

$

(701)

为将净亏损与经营活动中使用的现金进行核对而进行的调整:

 

  

 

  

折旧、摊销和增值

 

2,230

 

2,301

股票薪酬支出

 

930

 

1,177

衍生权证负债亏损(收益)

5,907

(2,191)

优先债务折扣的摊销

148

145

或有对价造成的损失

 

 

155

库存减记

51

82

其他非现金调整

 

(6)

 

(33)

运营资产和负债的变化:

应收账款

 

(945)

 

(6,212)

库存

 

(1,023)

 

(2,104)

预付费用和其他流动资产

 

1,125

 

(1,801)

应付账款和其他

 

914

 

3,587

应计负债

 

(5,166)

 

(3,481)

其他运营资产和负债,净额

3,744

(72)

用于经营活动的净现金

 

(211)

 

(9,148)

投资活动

 

  

 

  

其他投资活动

 

(76)

 

42

投资活动提供的(用于)净现金

 

(76)

 

42

融资活动

 

  

 

  

发行股票和认股权证的收益

 

 

10,416

从短期信贷额度收到的净收益(付款额)

(348)

4,274

向固定付款安排付款

(2,204)

(301)

支付股票发行费用

 

(160)

 

(793)

向借款支付的款项

 

(22)

 

(26)

其他筹资活动

(13)

融资活动提供的(用于)净现金

 

(2,734)

 

13,557

现金和现金等价物的净变动

(3,021)

4,451

期初的现金和现金等价物

22,985

19,360

期末的现金和现金等价物

$

19,964

$

23,811

7

目录

    

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

补充现金流数据

支付利息的现金

$

1,359

$

565

非现金投资和融资活动:

认股权证发行时的公允价值,净额

$

$

5,953

其他非现金投资和融资活动

$

$

146

见随附的合并财务报表附注。

8

目录

AYTU BIOPHARMA, INC.

合并财务报表附注

(未经审计)

1。业务性质、财务状况、列报依据

Aytu BioPharma, Inc.(“Aytu”,“公司” 或 “我们”)是一家专注于将新疗法和消费者健康产品商业化的制药公司。该公司通过以下方式运营 业务板块(i)由处方药产品组成的Rx板块和(ii)由各种消费者保健产品组成的消费者健康板块(“消费者健康组合”)。该公司最初于2002年8月9日在科罗拉多州注册成立,名为Rosewind公司,并于2015年6月8日在特拉华州重新注册为Aytu BioScience, Inc.继2021年3月收购Neos Therapeutics, Inc.(“Neos”)(“Neos收购”)后,该公司更名为Aytu BioPharma, Inc.

2023 年 1 月 6 日,公司进行了反向股票拆分,每位普通股股东每获得一股普通股二十持有的股份(“反向股票拆分”)。本季度报告中的所有股票和每股金额均已调整,以反映反向股票拆分的影响。

Rx 区段主要包括 产品组合:Adzenys XR-ODT(苯丙胺)缓释口服崩解片剂和用于治疗注意力缺陷多动障碍(“ADHD”)的Cotempla XR-ODT(哌醋甲酯)缓释口服崩解片剂共有 “注意力缺陷多动症产品组合” 和由Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor组成的 “儿科产品组合”,这两个互补的基于氟化物的处方补充剂产品系列针对氟化物缺乏症婴儿和儿童的各种配方中的氟化物和维生素的组合,以及 Karbinal ER,一种含有卡比诺沙明的缓释抗组胺悬浮液,适用于治疗多种过敏性疾病。

消费者健康产品组合包括在大型医疗保健类别中竞争的多种消费者健康产品,包括过敏、毛发再生、糖尿病支持、消化系统健康、性与泌尿外科健康以及一般健康,通过直邮和电子商务营销渠道进行商业化。迄今为止,消费者健康板块已产生负现金流。在2023财年,该公司宣布将在2024财年结束消费者健康板块或将其货币化。

该公司的战略是继续建立其创收处方药产品组合,利用其商业团队的专业知识在大型治疗市场中建立领先品牌。由于专注于建立创收产品组合和创造盈利能力,该公司在2023财年无限期暂停了包括 AR101(enzastaurin)在内的临床开发计划的积极开发,并终止了与Healight和 NT0502(N-去乙氧丁宁)相关的许可协议。

截至2023年9月30日,该公司拥有美元20.0百万现金和现金等价物以及美元29.9百万的应收账款。该公司的业务历来消耗现金,未来可能会继续消耗现金。该公司的净亏损为 $8.1百万和美元0.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,分别为百万人。该公司的累计赤字为 $312.2百万和美元304.1截至 2023 年 9 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日,分别为 100 万。运营中使用的现金为美元0.2百万和美元9.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,分别为百万美元。

此外,公司的非经营负债计划或可能在本10-Q表季度报告提交后的十五个月内变为现金,最值得注意的是美元的到期日15百万大道资本定期票据(“大道票据”,见附注11——长期债务)。如果手头没有足够的现金在到期时将其退回,该公司预计将为Avenue Note进行再融资。结果,存在大量的 怀疑关于公司继续作为持续经营企业的能力。合并财务报表不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要进行的调整。

管理层计划缓解人们对其持续经营能力产生重大怀疑的情况,主要侧重于(i)改善运营现金流,(ii)结束运营或将其货币化

9

目录

消费者健康板块,(iii)为其美元再融资15million Avenue Note将延长其到期日,(iv)在必要时,通过公开或私募股权、债券发行或将额外资产货币化筹集额外资金以履行其义务。管理层认为公司有机会获得资本资源,但是,公司无法保证能够以商业上可接受的条件筹集额外资金、将资产货币化或获得新的融资。如果公司无法支持其运营和义务,则可能需要削减运营或推迟其业务计划的执行。或者,公司为减少开支所做的任何努力都可能对其维持创收活动或以其他方式经营业务的能力产生不利影响。因此,无法保证该公司会成功实施其计划,以缓解人们对其持续经营能力的重大怀疑。

演示基础。本10-Q表季度报告中包含的未经审计的合并财务报表代表公司及其全资子公司的财务报表。未经审计的合并财务报表应与公司截至2023年6月30日止年度的10-K表年度报告一起阅读,其中包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的所有披露。管理层认为,这些未经审计的合并财务报表包含所有必要的调整,以公允地列报公司的财务状况以及所列中期的经营业绩和现金流。截至2023年9月30日的经营业绩不一定代表全年或未来任何时期的预期经营业绩。

前期重新分类。合并经营报表中某些前一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式,包括根据或有考虑对公允价值调整进行了重新分类。或有对价公允价值的净收益或亏损先前包含在其他支出净额中,目前记录在合并运营报表的运营费用中。此次重新分类并未影响截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的净亏损或现金流,也没有影响公司截至2023年9月30日或2023年6月30日的财务状况。

 

 

 

2。重要会计政策

估算值的使用

管理层使用与报告资产和负债金额、财务报表之日或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额有关的估计和假设。在随附的合并财务报表中,估算值用于但不限于股票薪酬、收入确认、信贷损失备抵额、确定退款、管理费和回扣的可变对价、政府回扣、回报和其他补贴、库存报废减记、金融工具和无形资产估值、或有负债应计、长期资产的公允价值、所得税准备金、递延税和估值津贴,决心使用权资产和租赁负债、长期资产的折旧寿命、认股权证权益与负债的分类以及认股权证和衍生权证负债的估值。由于此类估算固有的不确定性,实际结果可能与这些估计数不同。管理层定期评估编制财务报表时使用的估计数是否合理。

 

认股证

公司根据对认股权证具体条款的评估以及FASB会计准则编纂(“ASC”)480《区分负债与股权》(“ASC 480”)和ASC 815,衍生品和套期保值(“ASC 815”)中适用的权威指导,将认股权证记为股票分类或负债分类工具。该评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融工具,是否符合ASC 480规定的负债定义,以及认股权证是否符合ASC 815下的所有权益分类要求,包括认股权证是否与公司自有普通股挂钩,以及认股权证持有人在公司无法控制的情况下是否可能需要 “净现金结算”,以及其他股权分类条件。该评估需要使用专业判断,在认股权证签发时进行,并在认股权证未到期期间的每个季度结束之日进行。负债和股权分类认股权证在发行时以及每个报告期(如果适用)使用Black-Scholes期权模型或蒙特卡罗模拟模型进行估值。

10

目录

所得税

公司根据适用于普通收入(或亏损)和其他在发生时计算和确认的已知项目的估计年度有效税率来计算其季度所得税准备金。在截至2023年9月30日的三个月中,税法没有影响税收规定的变化。

所有权变更(通常在三年内变更50%的股权)可能会限制公司在变更后抵消美国联邦应纳税所得额的能力。《美国国税法》第382条对公司所有权变更后的应纳税所得额设定了年度限制,该金额可以用所有权变更前的净营业亏损结转额和某些已确认的内在亏损来抵消。该公司认为,过去五年中先前的收购、融资交易和股权所有权变更造成了限制了其使用收购前净营业亏损结转额的能力。所有权变更情景可能导致未来的纳税义务增加。

员工留用积分

2020 年 3 月 27 日,美国政府颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARES 法案”),为 COVID-19 疫情提供某些救济。CARES法案提供税收减免以及其他刺激措施,包括员工留用抵免(“ERC”)条款,该条款允许雇主根据雇主的社会保障税份额申请可退还的工资税抵免,金额相当于在2020年12月31日至2021年9月30日之后支付给员工的合格工资的70%。ERC 旨在鼓励企业在 COVID-19 疫情期间继续为员工发放工资。

由于根据美国公认会计原则,没有关于政府对营利性商业实体援助的会计核算的权威指导,公司将参照《国际会计准则》(“IAS”)20 “政府补助核算和政府援助披露” 来核算ERC。根据国际会计准则第20号,当管理层确定合理保证公司已基本满足ERC的所有资格要求时,ERC福利应记作工资成本的抵消额或在合并运营报表中确认为其他收入(见附注9其他负债)。

最近通过的会计公告

金融工具信用损失。2016年6月,财务会计准则委员会发布了 亚利桑那州立大学 2016-13,“金融工具——信贷损失”要求根据历史经验、当前状况和合理预测来衡量在报告日持有的金融工具的预期信贷损失。亚利桑那州立大学2016-13年度的主要目标是提供有关金融工具的预期信贷损失和其他信贷承诺的更多信息。该标准对2019年12月15日之后开始的中期和年度报告期有效。但是,在2019年10月,财务会计准则委员会批准将小型申报公司的采用日期推迟到12月之后的财政期2022 年 15 日。亚利桑那州立大学2022-02年修正案的生效日期与亚利桑那州立大学2016-13年度的生效日期一致。该公司在截至2024年6月30日的财年中采用了亚利桑那州立大学2016-13年度和亚利桑那州立大学2019-05年。该公司评估了采用华硕2016-13年度、2019-05和2022-02年的影响,并得出结论,新准则的应用对公司的合并财务报表没有重大影响。

最近的会计公告尚未通过

债务—带有转换和其他期权的债务。2020 年 8 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 编号 2020-06,债务—带有转换和其他期权的债务(副主题 470-20)以及衍生品和套期保值— 实体自有权益合约(副主题 815-40)— “实体自有权益中可转换工具和合同的会计处理”,它通过删除目前所需的主要分离模型来简化可转换票据的会计。因此,更多的可转换债务工具将报告为单一负债工具,不单独考虑嵌入式转换功能。本更新中的修正案对证券交易委员会(“SEC”)定义的小型申报公司的公共实体有效,适用于2023年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。允许通过修改后的回顾性或全面的回顾性方法进行早期采用。公司将 采用2024 年 7 月 1 日的指导方针以及

11

目录

预计该准则的采用不会对公司的合并财务报表产生重大影响。

有关公司重要会计政策的全套,请参阅我们截至2023年6月30日财年的10-K表年度报告。在截至2023年9月30日的三个月中,除了对员工留用抵免适用国际会计准则第20号外,公司的重大会计政策没有重大变化。

 

 

 

3.与客户签订合同的收入

处方药板块的净产品销售额包括处方药产品的销售,主要是向美国有限数量的批发分销商和药店的销售。Rx 产品收入在控制产品转移给客户的时间点进行确认,这通常与运输条款(即交货时)一致,在美国国内发货时通常是 “机上免费” 目的地,根据合同条款,国际配送时为 “机上免费” 运送点。

该公司通过电子商务平台和直接面向消费者的营销渠道销售各种消费者健康产品,从而产生消费者健康板块的收入。收入通常被认定为 “船上免费” 装运点,符合合同条款,并与产品控制权的移交一致。由政府机构评估的针对公司向客户收取的特定创收交易征收的税款以及与之同时征收的税款不包括在收入中。在产品控制权移交给客户后,与出境运费相关的运费和手续费计为配送成本,并包含在销售成本中。

储蓄优惠、折扣和批发商退款反映了基础协议的条款,这些条款可能会有所不同。因此,实际金额将取决于产品和合同实体的销售组合。未来的回报可能不遵循历史趋势。公司对估算值的定期调整受初始产品销售到最终报告和结算扣除额之间的时间延迟的影响。公司持续监控这些条款,不认为实际金额和估计金额之间的差异已经或将来会很大。

按细分市场划分的收入。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,按分部细分的净收入如下:

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

(以千计)

合并收入:

  

 

  

Rx 分段

$

17,817

$

18,652

消费者健康板块

 

4,282

 

9,003

合并收入总额

$

22,099

$

27,655

 

12

目录

按产品组合划分的收入。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,按Rx板块的重要产品组合分列的净收入如下:

三个月已结束

9月30日

2023

    

2022

(以千计)

Rx 片段:

多动症投资组合

$

15,128

$

11,585

儿科投资组合

2,565

6,558

其他

124

509

Rx 分部总收入

$

17,817

$

18,652

 

其他包括Rx细分市场的已停产和非优先级产品。消费者健康板块由一个产品组合组成,即消费者健康产品组合。

按地理位置划分的收入。该公司的收入主要集中在美国境内,在加拿大的销售额微不足道。

4。库存

库存由原材料、在制品和制成品组成,按成本或可变现净值的较低者进行记录,成本按先入先出的原则确定。公司定期审查其库存构成,以确定过时、流通缓慢或其他无法销售的物品。如果发现此类物品且库存没有其他用途,则公司将记录费用,以在首次确认的时间段内将库存价值降至可变现净值。公司产生了美元0.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,每个月的库存减记额为百万美元。

库存余额包括以下内容:

9月30日

6月30日

2023

2023

(以千计)

原材料

 

$

1,968

    

$

1,301

工作正在进行中

3,288

2,956

成品

 

7,710

 

7,738

库存

$

12,966

$

11,995

 

 

 

5。财产和设备

财产和设备按成本入账,并在资产的估计经济寿命内按直线折旧。租赁权益改善将在预计经济寿命或剩余租赁期限中较短的时间内摊销。

13

目录

财产和设备包括以下内容:

    

9月30日

6月30日

2023

2023

(以千计)

制造设备

$

2,433

    

$

2,433

租赁权改进

 

 

999

 

999

办公设备、家具及其他

 

 

1,125

 

1,125

实验室设备

 

 

832

 

832

在建资产

323

107

财产和设备,毛额

5,712

5,496

减去累计折旧和摊销

(3,990)

(3,681)

财产和设备,净额

 

$

1,722

$

1,815

 

财产和设备的折旧和摊销费用为美元0.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,每个月为百万美元。

6。租赁

该公司已为其某些办公室、制造设施和设备签订了各种经营租赁协议,并为某些设备签订了融资租赁协议。这些租赁的原始租赁期将在2024至2029财年之间到期。大多数租约包括一项或多项租约 续订选项,续租选择权的行使通常由双方自行决定。某些租赁还包括购买租赁物业的选项。公司的租赁协议通常不包含任何实质性剩余价值担保或重大限制性契约。

2023年5月,公司签订了搬迁其主要办公室的租赁协议。该空间于 2023 年 9 月(租赁开始)提供给公司,初始期限为 还有半年。该公司记录的经营租赁使用权(“ROU”)资产为美元0.7百万美元,租赁负债为美元0.7租赁开始时为百万美元。ROU资产和租赁负债按现值入账,增量借款利率为 10.3%。该公司选出了 实用的权宜之计不要将租赁和非租赁部分分开。

租赁费用的组成部分如下:

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

    

运营报表分类

(以千计)

租赁成本:

运营租赁成本

$

360

$

222

 

运营费用

短期租赁成本

 

 

23

 

160

 

运营费用

融资租赁成本:

 

 

租赁资产的摊销

 

 

14

 

18

 

销售成本

租赁负债的利息

1

3

其他费用,净额

净租赁成本总额

 

$

398

$

403

 

  

 

14

目录

与租赁相关的补充资产负债表信息如下:

    

9月30日

6月30日

    

资产负债表分类

2023

2023

(以千计)

资产:

经营租赁资产 *

$

2,454

$

2,054

 

经营租赁使用权资产

融资租赁资产

 

159

 

财产和设备,净额

租赁资产总额

$

2,454

$

2,213

 

负债:

 

当前:

经营租赁

$

1,265

$

1,258

其他流动负债

融资租赁

62

85

债务的流动部分

非当前

经营租赁

1,208

832

其他非流动负债

租赁负债总额

$

2,535

$

2,175

* 包括 $0.2截至2023年9月30日和2023年6月30日,来自消费者健康领域的百万美元。

 

剩余的租赁期限和使用的折扣率如下:

    

9月30日

6月30日

 

2023

2023

加权平均剩余租期(年)

经营租赁资产

 

2.65

1.72

融资租赁资产

 

0.62

0.87

加权平均折扣率

 

经营租赁资产

 

8.60

%

7.78

%

融资租赁资产

6.54

%

6.54

%

 

与租赁相关的补充现金流信息如下:

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

(以千计)

租赁付款的现金流分类:

来自经营租赁的运营现金流

$

360

$

357

来自融资租赁的运营现金流

$

1

$

3

为来自融资租赁的现金流融资

$

23

$

27

 

截至2023年9月30日,公司未来最低租赁付款的到期日如下:

    

正在运营

    

财务

(以千计)

2024(剩余 9 个月)

$

1,035

$

64

2025

937

2026

282

2027

241

2028

199

此后

168

租赁付款总额

2,862

64

减去:估算利息

(389)

(2)

租赁负债

$

2,473

$

62

 

 

 

 

15

目录

7。无形资产

该公司的战略是利用其商业团队的专业知识在大型治疗市场中建立领先品牌,继续建立其创收产品组合。

下表分别提供了截至2023年9月30日和2023年6月30日的公司无形资产摘要。账面金额扣除前一期的任何减值费用。报告期结束时账面净额为零的无形资产不在未来报告期的表格中列报。

2023年9月30日

加权-

平均值

携带

累积的

携带

剩余的

    

金额

    

摊销

    

减值

    

金额

    

寿命(以年为单位)

(以千计)

绝对存在的无形资产:

获得的产品技术权利

$

42,176

$

(11,683)

$

$

30,493

 

11.29

获得的技术权利

30,200

(4,498)

25,702

14.50

获得的产品分销权

 

6,207

 

(5,061)

 

 

1,146

 

0.75

总计

$

78,583

$

(21,242)

$

$

57,341

 

12.52

2023年6月30日

加权-

平均值

携带

累积的

携带

剩余的

    

金额

    

摊销

    

减值

    

金额

    

寿命(以年为单位)

(以千计)

绝对存在的无形资产:

获得的产品技术权利

$

42,176

$

(10,881)

$

$

31,295

 

11.49

获得的技术权利

30,200

(4,054)

26,146

14.75

获得的产品分销权

 

9,182

 

(4,678)

 

(2,975)

 

1,529

 

1.00

81,558

(19,613)

(2,975)

58,970

12.67

无限期存在的无形资产:

收购了在制研发

2,600

(2,600)

无限期生活

2,600

(2,600)

总计

$

84,158

$

(19,613)

$

(5,575)

$

58,970

 

12.67

下表汇总了未来五个财政年度及其后各期将确认的预计未来摊销费用:

     

9月30日

(以千计)

2024 年(剩下 9 个月)

$

4,889

2025

4,989

2026

4,989

2027

4,989

2028

4,988

此后

32,497

未来摊销费用总额

$

57,341

 

获得的产品技术权利

根据2019年11月对儿科产品组合的收购和2021年3月的Neos收购,收购的产品技术权利与各种产品的生产、供应和分销协议权有关。

16

目录

卡比纳尔急诊室根据经修订的供应和分销协议,公司收购并承担了与Tris Pharma, Inc.(“Tris”)在美国进行Karbinal ER商业化的专有权利(“Tris Karbinal协议”)的所有权利和义务。Tris Karbinal 协议的初始期限于 2033 年 8 月终止,还有一个可选的附加条款20-延期一年。

Poly-Vi-Flor 和 Tri-Vi-Flor。公司根据供应和许可协议以及各种转让和释放协议,包括先前商定的和解和许可协议(“Poly-Tri协议”)在美国实现Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor商业化的专有权利,并承担了所有权利和义务。

多动症投资组合。作为收购Neos的一部分,该公司收购了用于生产和销售Adzenys XR-ODT和Cotempla XR-ODT的产品技术。ADHD 产品的配方受专利技术的保护。这些专有技术的估计经济寿命为17 年了.

获得的技术权利

TRRP 技术。作为收购Neos的一部分,该公司收购了Time Release Resin Particle(“TRRP”)专有技术,这是一项受公司作为商业秘密保护的专有药物递送技术,允许公司修改其各自产品的药物释放特性。TRRP 技术突显了 ADHD 产品组合,也有可能用于未来的产品开发计划。

获得的产品分销权(和客户名单)

在收购Innovus时,公司获得了35组合超过的产品300注册商标和/或专利权和客户名单。客户清单已全部摊销。截至2023年6月30日,收购的产品分销权包括减值费用 $3.0百万是由于消费者健康领域的产品停产。

收购了在制研发

IPR&D — NT0502。 作为收购 Neos 的一部分,该公司收购了与 NT0502 相关的过程中的研发。是一家新的化学实体,用于治疗唾液流失过多或流口水。由于这是一种无限期的无形资产,因此在相关的研发工作完成或放弃之前,该收购资产仍是无限期资产。如果使用该技术的产品最终获准商业销售,届时知识产权与开发将开始在产品的整个生命周期内按直线分期摊销。在截至2023年6月30日的财政年度中,由于开发计划的终止,公司对 NT0502 的知识产权和开发进行了全额减值。

公司的某些可摊销无形资产包括续订期权,从而延长了资产的预期寿命。续订期约介于120 年了取决于许可、专利或其他协议。续约在有合理保障的情况下才算在内。无形资产在估计的使用寿命内使用直线法进行摊销。无形资产的摊销费用为美元1.6百万和美元1.5截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元。

17

目录

8。应计负债

应计负债包括以下内容:

9月30日

6月30日

2023

2023

(以千计)

应计储蓄优惠

$

13,023

$

15,739

应计计划负债

9,994

11,012

应计员工薪酬

5,374

5,675

应计的客户和产品相关费用

4,691

6,579

退货储备

 

5,137

 

5,777

其他应计负债

2,511

2,017

应计负债总额

$

40,730

$

46,799

 

储蓄优惠是指针对商业付款人计划所涵盖的公司患者的计划,在该计划中,向此类患者提供的处方费用可享受折扣。

计划负债包括政府和商业回扣。

应计员工薪酬包括销售佣金、休假和应计工资。

客户和产品相关费用包括应计费用和折扣扣除额、批发商退款和费用以及其他与产品相关的费用和扣除额,例如Pediaric Portfolio产品的特许权使用费、应计分销商费用和医疗补助负债。

其他应计负债包括应计许可费、法律和解费、专业费用、信用卡负债、应付税款和样品费用;这些负债单独占总负债的百分之五。

9。其他负债

9月30日

6月30日

2023

2023

(以千计)

固定付款安排

$

9,380

$

10,420

经营租赁负债

 

2,473

 

2,090

员工留用积分

3,759

其他

1,484

1,555

其他负债总额

17,096

14,065

减去:当前部分

(8,990)

(7,090)

其他非流动负债总额

$

8,106

$

6,975

 

固定付款安排。 

固定付款安排是指在2019年从Cerecor, Inc.收购产品时对投资者承担的义务,包括固定和可变付款。这些债务包括每月固定付款,金额等于美元0.1从 2019 年 11 月到 2021 年 1 月的百万美元,外加美元15.0百万美元将于 2021 年 1 月到期,其中 $15.0百万美元已于2020年5月初付清。应付给同一投资者的每月浮动付款等于15.0儿科投资组合子集产生的净收入的百分比,以每月最低总收入为美元为前提0.1百万,2021 年 1 月除外,当时一次性付款为 $0.2百万美元已到期并已支付。可变付款义务将持续到 (i) 可变付款总额约为美元的较早者9.3已经赚了百万美元,或(ii)2026年2月12日。

18

目录

2021年6月21日,公司签订了豁免、免责和同意,根据该豁免、免责和同意,公司支付了美元2.8向投资者提供百万美元,用于部分偿还固定债务。公司同意支付剩余的固定债务 $3.0百万英镑每季度同等的付款 $0.5每人超过一百万季度从 2021 年 9 月 30 日开始。公司将豁免、免除和同意作为债务入账,并使用贴现现金流模型重新衡量了相关负债。这项固定付款安排已于2023年1月全额支付。

Tris Karbinal协议授予公司在美国分销和销售该产品的专有权利。该协议的最初期限是20 年了。公司将向Tris支付相当于的特许权使用费23.5净销售额的百分比。Tris Karbinal协议还包含最低单位销售承诺,该承诺基于从8月1日到7月31日的商业年度,70,000到 2025 年每年生产一次。公司必须向Tris支付特许权使用费,全额支付 $30对于... 下的每个单位70,000-2025年之前的单位年度最低销售承诺。Tris Karbinal协议的整笔付款上限为美元2.1每年一百万。年度付款应在每年的8月到期。Tris Karbinal协议还规定了多项商业里程碑义务,总额高达 $3.0百万美元(按累计净销售额计算),其中第一笔按美元触发40.0百万的净收入。截至2023年9月30日,固定付款安排余额为美元1.8百万美元的其他流动负债,以及美元1.7合并资产负债表上的其他非流动负债为百万美元。

2022年5月12日,公司与Tris签订协议,终止2018年11月2日的Tuzistra XR许可、开发、制造和供应协议(“许可协议”)。根据此类终止,公司同意向Tris支付总额约为$9.0百万,这使其最低付款负债总额减少了约美元8.0来自原始许可协议的百万美元。截至 2023 年 9 月 30 日,余额为 $6.0合并资产负债表上的其他流动负债为百万美元。

员工留用信贷。 

其他非流动负债中的员工留存抵免(“ERC”)是 $ 的结果3.8在截至2023年9月30日的季度中,公司从ERC计划中获得了百万美元的收益。ERC 是美国政府颁布的《冠状病毒援助、救济和经济安全法》中可退还的工资税收抵免,旨在为 COVID-19 疫情提供一定的救济。可退还的工资税收抵免应在合并运营报表中确认,其监管审计进行了任何调整,或经美国国税局进一步澄清(见附注2——重要会计政策)。相关的供应商费用 $0.4在截至2023年9月30日的季度中,支出为百万美元。

其他。 

其他包括应付税款和与公司技术转让相关的递延成本。

10。信贷额度

2021年3月完成对Neos的收购后,公司承担了Neos与作为贷款机构代理人的Eclipse Business Capital LLC(f/k/a Encina Business Credit, LLC)(“Eclipse”)签订的担保信贷协议(“Eclipse贷款协议”)规定的义务。根据Eclipse贷款协议,Eclipse最高可延长至美元25.0向Neos提供百万美元的有担保循环贷款(“循环贷款”),其中最高可达 $2.5百万美元可用于短期摆动贷款 85符合条件的应收账款的百分比。该项下的循环贷款,按一个月安全隔夜融资利率(“SOFR”)在到期前以浮动利息累计,以及 4.50%。Eclipse贷款协议包括未使用的线路费 0.50前一个月最大循环贷款金额中平均未使用部分的百分比。利息按月支付。根据Eclipse贷款协议,最初的到期日是 2022年5月11日.

关于附注11——长期债务中描述的Avenue资本协议,公司签订了日期为2022年1月26日的Eclipse贷款协议的同意、豁免和第二修正案(合称 “Eclipse第二修正案”)。根据Eclipse第二修正案,Eclipse(i)同意Aytu及其某些子公司作为义务人加入Eclipse贷款协议提供的循环贷款,(ii)同意公司签订Avenue资本协议,(iii)延长Eclipse的到期日

19

目录

贷款协议给 2025年1月26日,(iv)取消了要求公司遵守Eclipse贷款协议下适用于借款人的持续固定收费覆盖率财务契约的要求,(v)同意Aytu授予的第一优先留置权,转给Avenue Capital代理人,(vi)将循环贷款的最大可用性从美元降低25.0百万到美元12.5百万减去一美元3.5百万个可用区块,(vii) 将可用区块从 $ 增加了1.0百万到美元3.5百万,(viii)同意根据迪尔菲尔德基金(定义见下文)全额还款,(ix)进行了某些其他修改,以符合Avenue Capital协议并反映其交易的完成,在每种情况下均受Eclipse第二修正案的条款和条件的约束。

2023年3月24日,公司及其某些子公司签署了Eclipse贷款协议的第4号修正案(“Eclipse第四修正案”)。Eclipse第四修正案, 除其他外, 规定总共增加美元2.0百万美元兑Eclipse承诺根据Eclipse贷款协议不时提供循环贷款,并将Eclipse贷款协议提供的循环信贷额度下的最大可用金额提高到美元14.5百万。根据Eclipse贷款协议进行借款和获得循环贷款预付款的能力仍受借款基础和储备金以及可用性封锁要求的约束。

  

如果出于任何原因在预定到期日之前终止了Eclipse贷款协议的全部或任何部分,则除了支付所有未偿本金和未付的应计利息外,公司还必须支付等于 (i) 的费用 2.0如果此类事件发生在2023年1月26日当天或之前,则为循环贷款承诺的百分比,(ii) 1.0如果此类事件发生在2023年1月26日之后但在2024年1月26日当天或之前,则为循环贷款承诺的百分比,以及 (iii) 0.5如果此类事件发生在2024年1月26日之后但在2025年1月26日当天或之前,则为循环贷款承诺的百分比。公司可以随时永久终止Eclipse贷款协议,至少 提前工作日通知 Eclipse。

Eclipse贷款协议包含协议中定义的惯常肯定性契约、负面承诺和违约事件,包括契约和限制,除其他外,要求公司满足某些资本支出限制和其他财务契约,限制公司在未经事先书面同意的情况下承担留置权、承担额外债务、对股权证券进行某些分红和分配、进行合并和收购或出售资产的能力日食。不遵守这些契约可能允许Eclipse宣布公司在Eclipse贷款协议下的义务以及应计利息和费用应立即到期并支付,外加与预付款或终止相关的任何适用的额外款项,如上所述。截至2023年9月30日,公司遵守了经修订的Eclipse贷款协议下的契约。

公司在Eclipse贷款协议下的债务由公司几乎所有的资产担保,ABL优先抵押品上的第一优先留置权有利于Eclipse,第二优先留置权有利于Eclipse,定期贷款优先抵押品上的第二优先留置权由Eclipse优先抵押品的Eclipse《债权人间替代协议》定义,定义见经Eclipse第二修正案。

循环贷款的总利息支出,包括递延融资成本的摊销,为美元27,000$0.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元。截至2023年9月30日和2023年6月30日,经修订的Eclipse贷款协议下的未偿循环贷款为美元1.2百万和美元1.6分别是百万。

11。长期债务

大道资本贷款。

2022年1月26日(“截止日期”),公司与作为贷款人的Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.(“Avenue”)和Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.(Avenue 2,L.P.)(“Avenue Capital贷款人”)、Avenue Capital Management II, L.P.(“Avenue Capital Lendertions”)、作为管理代理人的Avenue Capital Management II, L.P.(“Avenue Capital Agenter,“大道

20

目录

资本”),根据该协议,Avenue Capital Lenders向公司及其某些子公司提供了有担保的美元15.0百万贷款。贷款的利率是最优惠利率中的较大者 3.25%,加上 7.4%,按月拖欠支付。该贷款的到期日为2025年1月26日。Avenue Capital协议的收益用于偿还迪尔菲尔德设施。

根据Avenue资本协议,公司将仅为第一笔支付利息 18 个月截止日期(“仅利息期”)之后。纯息期限可以自动延长,无需任何一方采取任何行动 六个月前提是,截至当时生效的纯息期的最后一天,公司在2023年6月15日之前从出售和发行股权证券(“纯息里程碑1”)中获得了指定金额的净收益。纯息期限可以进一步自动延长,无需任何一方采取任何额外行动 十二个月前提是,在2023年12月31日之前,公司已实现(i)纯息里程碑1和(ii)指定金额的尾随收益 12 个月截至确定之日的收入(“纯息里程碑2”)。

关于Eclipse第四修正案,Avenue和公司于2023年3月24日签订了Avenue资本协议的第一修正案(“大道修正案”)。除其他外,《大道修正案》允许增加Eclipse贷款机构在Eclipse融资机制下提供的循环贷款承诺。

 

如果公司在到期日之前预付未偿还的本金,公司将向Avenue Capital支付相当于 (i) 的费用 3.0如果此类事件在2023年1月26日当天或之前发生,则贷款的百分比,(ii) 2.0如果此类事件发生在 2023 年 1 月 26 日之后,但在 2024 年 1 月 26 日当天或之前,则为贷款的百分比,以及 (iii) 1.0如果此类事件发生在2024年1月26日之后但在2025年1月26日之前,则为贷款的百分比。此外,在全额支付债务后,公司应向Avenue Capital支付一笔金额为美元的费用0.6百万(“最后付款”)。公司将最终付款记作债务的额外债务,相应的费用记作债务折扣。

公司在Avenue Capital协议下的债务由公司几乎所有的资产担保,定期贷款优先抵押品的第一优先留置权有利于Avenue Capital代理人,第二优先留置权有利于ABL优先抵押品的Avenue Capital代理人,具体定义见Avenue Capital协议。

Avenue Capital协议包含协议中定义的惯常的肯定性契约、否定契约和违约事件,包括契约和限制,除其他外,要求公司满足某些资本支出限制和其他财务契约,限制公司在未经事先书面同意的情况下承担留置权、承担额外债务、对股权证券进行某些分红和分配、进行合并和收购或出售资产的能力大道的资本贷款人。不遵守这些契约可能允许Avenue Capital贷款人宣布公司在协议下的义务以及应计利息和费用应立即到期并支付,外加与预付款或终止相关的任何适用的额外款项,如上所述。截至2023年9月30日,公司遵守了《大道资本协议》下的契约。

开启 2022年1月26日(“发行日期”),作为签订Avenue资本协议的对价,公司向Avenue Capital贷款人发行了认股权证,要求以等于美元的行使价购买普通股24.20每股(“大道资本认股权证”)。Avenue Capital认股权证规定,如果公司以低于美元的价格进行股票发行24.20在2022年6月30日之前,行使价将调整为此类股票发行的有效价格,根据Avenue Capital认股权证发行的普通股数量将按照协议的规定进行调整。Avenue Capital认股权证可立即行使,并于2027年1月31日到期。该公司将Avenue Capital认股权证列为负债,因为认股权证的数量在发行之日尚未确定。Avenue Capital认股权证发行时的公允价值约为$0.6百万。

开启 2022年3月7日,该公司完成了普通股和认股权证的股票发行,发行价为美元25.00每股。由于此次发行使公司无法在此之前进行任何股权融资

21

目录

2022年7月7日,2022年3月7日发行的有效价格超过了Avenue资本认股权证的行使价,行使Avenue Capital认股权证时可发行的普通股数量设定为 43,388行使价为 $24.20.

2022年10月25日,公司与Avenue签订协议,延长其在Avenue持有的现有优先担保贷款额度的纯息期限。2022年1月执行的原始贷款协议修正案将纯息期限延长至2024年1月。作为延长纯息期限的交换,该公司和Avenue同意将与原始贷款协议一起发行的认股权证的行使价重置为美元8.60,对应于与公司2022年8月股权融资相关的认股权证行使价。

2023年6月13日,在实现了Avenue Capital协议中规定的基于收入的里程碑和基于股权筹集的里程碑之后,Avenue Capital协议的纯息期限与附注16中描述的证券购买协议进一步延长至2025年1月26日。

除了上面讨论的债务折扣外,公司还产生了 $0.4百万美元的贷款发放、法律和其他费用。债务折扣和发行成本将在贷款期限内摊销,使用实际利率法,有效利率为 19.6%。总利息支出,包括债务折扣摊销,为美元0.7百万和美元0.6截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元。

长期债务包括以下内容:

    

9月30日

2023

(以千计)

长期债务,2025年1月26日到期

$

15,000

长期的最终付款费用

638

未摊销的折扣和发行成本

(796)

融资租约,到期至 2024 年 5 月

62

债务总额

14,904

减去:当前部分

(62)

债务的非流动部分

$

14,842

 

长期债务的未来本金支付,包括融资租赁,如下:

    

9月30日

(以千计)

2024

$

62

2025

15,638

未来的本金付款

15,700

减去未摊销的折扣和发行成本

(796)

减少当前部分

(62)

债务的非流动部分

$

14,842

 

 

 

12。公允价值注意事项

我们使用公允价值层次结构来确定金融和非金融资产及负债的公允价值,该层次结构确定了可用于确定公允价值的三个投入级别,如下所示:

级别1:反映活跃市场中未经调整的报价的投入,Aytu可以获得相同资产或负债的报价;

22

目录

第 2 级:包括活跃或非活跃市场中类似资产和负债的报价或资产或负债可直接或间接观察到的报价的输入;以及
级别3:由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入。

公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债、衍生权证负债、固定付款安排以及短期和长期债务。某些短期金融工具,包括现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款和应计负债,由于到期日短,其账面价值接近其公允价值。短期和长期债务在我们的合并资产负债表上按摊销成本列报。剩余的金融工具和衍生权证负债将在我们的合并资产负债表上报告,金额接近当前公允价值。公司的政策是,自事件或情况变化导致转让之日起,确认进入和/或退出公允价值层次结构的转账。在本报告所述期间,第 1 级、第 2 级和第 3 级之间没有转账。

定期公允价值测量

下表按公允价值层次结构中按级别列出了截至2023年9月30日和2023年6月30日按公允价值定期核算的公司金融资产和负债。

    

截至2023年9月30日的公允价值衡量标准

    

9月30日的公允价值

    

    

    

2023

 

(第 1 级)

 

(第 2 级)

 

(第 3 级)

(以千计)

负债:

衍生权证负债

12,310

 

 

 

12,310

总计

$

12,310

 

$

 

$

$

12,310

    

截至2023年6月30日的公允价值测量

    

6月30日的公允价值

    

    

    

2023

 

(第 1 级)

 

(第 2 级)

 

(第 3 级)

 

(以千计)

负债:

衍生权证负债

6,403

6,403

总计

$

6,403

 

$

 

$

$

6,403

级别 3 输入变更摘要

下表汇总了截至2023年9月30日的三个月中使用三级投入对这些公允价值衡量标准的变动。

    

衍生物

认股证负债

(以千计)

截至2023年6月30日的余额

 

$

6,403

包含在收入中

 

5,907

截至 2023 年 9 月 30 日的余额

 

$

12,310

重要假设

下表列出了截至2023年9月30日对衍生权证负债进行按市值计量的估值方法和关键假设。

23

目录

2023年6月认股权证

认股证

    

A和B部分

    

其他 *

估值方法

蒙特卡罗模拟

& Black-Scholes

布莱克-斯科尔斯

等效期限(年)

4.69

3.34-3.94

预期波动率

 

93.32

%

 

93.32

%

无风险利率

4.63

%

4.70-4.78

%

股息收益率

0.00

%

0.00

%

* 包括2022年8月认股权证、2022年3月认股权证和Avenue Capital认股权证。

 

Black-Scholes期权定价模型用于对所有具有大量三级投入的认股权证进行估值。蒙特卡罗模拟用于模拟退出价格和息税折旧摊销前利润预测;每股权证的平均价值来自 100,000蒙特卡罗模拟。蒙特卡罗基于重要投入,包括公司管理层提供的财务预测,主要用于预测市场上看不到的未来业绩,因此属于三级衡量标准。

13。承付款和或有开支

儿科投资组合固定付款和产品里程碑

Tris Karbinal协议授予公司在美国分销和销售该产品的专有权利。该协议的最初期限是 20 年了。公司将向Tris支付相当于的特许权使用费 23.5占净销售额的百分比。

Tris Karbinal协议还包含最低单位销售承诺,该承诺基于从8月1日到7月31日的商业年度 70,000到 2025 年每年生产一次。公司必须向Tris支付特许权使用费,全额支付 $30对于下面的每个单元 70,000-2025年之前的单位年度最低销售承诺。Tris Karbinal协议的整笔付款上限为美元2.1每年一百万。年度付款应在每年的8月到期。Tris Karbinal协议还规定了多项商业里程碑义务,总额高达 $3.0百万美元(按累计净销售额计算),其中第一笔按美元触发40.0百万的净收入。

Rumpus 赚钱

2021 年 4 月 12 日,公司收购了 Rumpus 的几乎所有资产,根据该资产,公司收购了与 AR101 相关的某些权利和其他资产,包括德诺沃生物制药有限责任公司(“Denovo”)和约翰·霍普金斯大学(“JHU”)的关键全球商业许可证。实现某些监管和商业里程碑后, 最高 $67.5百万美元的收益支付给Rumpus,通常由公司选择,以现金或普通股支付。根据与Denovo的许可协议, 该公司支付了$0.62022年4月的许可费为百万美元。此外, 在实现监管和商业里程碑后, 公司可能需要支付高达 $101.7百万美元,并根据净产品销售额不断增加的特许权使用费,百分比从低到十几岁不等。最后,根据与约翰·霍普金斯大学签订的许可协议,公司承担了特许权使用费的责任3.0产品净销售额的百分比,最低为 $20,000每年,在达到某些监管和商业里程碑后,最高可达 $1.6百万。2022年10月,该公司宣布无限期暂停其开发 AR101。

产品或有负债

2015年2月,Innovus收购了Novalere,其中包括与分销FlutiCare相关的版权。作为合并的一部分,Innovus有义务做出 额外付款 $0.5达到一定水平时为百万

24

目录

FlutiCare 实现了销售。在2023财年,与该或有负债相关的制造商申请破产。曾经有 需要在 2023 财年付款,我们预计 将向诺瓦莱尔付款。

法律事务

威特默集体诉讼证券诉讼。 保罗·威特默于2022年9月12日代表所有Aytu股东向特拉华州财政法院提起股东衍生诉讼,对停战资本有限责任公司、停战资本主基金有限公司、史蒂夫·博伊德(停战协定首席投资官兼管理合伙人兼Aytu前董事)以及Aytu的某些其他现任和前任董事约书亚·迪斯布罗提起股东衍生诉讼。加里·坎特雷尔、小约翰·多诺弗里奥、迈克尔·马卡卢索、卡尔·多克里和凯坦·B·梅塔。原告于 2023 年 4 月 5 日修改了申诉。经修正的申诉取消了马卡卢索先生的被告地位,并指控(i)停战协定在2019年为向Aytu出售Cerecor的资产提供了便利,并在2020年向Aytu出售了Innovus的资产,以换取可转换证券,随后将其转换并在公开市场上获利;(iii)停战被告违反了信托义务,不公正地致富,浪费了与这些收购相关的公司资产;(iii)停战被告通过参与内幕交易违反了信托义务;以及(iv)其他董事违反了信托义务他们的信托义务,并协助和教唆停战被告违反与这些收购有关的信托义务。修正后的申诉要求未指明的损害赔偿、公平救济、赔偿、利润支出、加强治理和内部程序以及律师费。尽管该公司认为这起诉讼没有法律依据,并进行了有力的辩护,但该公司已同意就各种公司治理修改和支付原告的律师费达成和解,以解决针对该公司和除博伊德先生以外的董事被告的问题。该和解有待法院批准,但听证会尚未安排。

Sabby 诉讼某些普通股认股权证的持有者Sabby Volatility Warrance Master Fund Ltd(“Sabby”)和Walleye Opportunities Master Fund Ltd(“Walleye”)于2023年2月22日向纽约州最高法院对该公司提起诉讼。投诉称,该公司不当调整了认股权证的行使价,并错误地计算了认股权证持有人可能获得的股票数量,而且公司未能及时将此类调整通知认股权证持有人。该申诉要求对认股权证份额的计算作出宣告性判决, 575,000认股权证股份应在Sabby行使认股权证时归还给Sabby,而不是 312,908股票,还有那个 100,000认股权证股份应在行使认股权证时归还给Walleye,而不是 54,146股份。2023年10月,公司与Sabby和Walleye签订了和解协议并进行了全面释放。

斯坦因诉讼。前销售专家西埃洛·斯坦(“Stein”)于2023年2月1日在肯塔基州杰斐逊县巡回法院对该公司及其全资子公司Neos Therapeutics提起诉讼。投诉称,艾图对斯坦因进行了报复,这违反了《肯塔基州民权法》,此前她反对她认为上司的不受欢迎的行为。该投诉还称,该公司对Stein随后向人力资源部提出的投诉的回应不充分。该申诉要求赔偿未指明的补偿性损害赔偿、情绪痛苦赔偿金以及律师费和费用。该公司将诉讼移交给美国肯塔基州西区地方法院,并提出了驳回申诉的动议,该动议尚待裁决。由于诉讼处于初期阶段,尽管公司认为该诉讼没有法律依据,但公司目前无法预测该诉讼是否会对其财务状况或经营业绩产生重大影响,并打算在本案未被驳回的情况下为该案进行大力辩护。

14。资本结构

该公司有 200批准了百万股普通股,面值为美元0.0001每股和 50百万股优先股获授权,面值为美元0.0001每股。截至 2023 年 9 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日,该公司已经 5,530,2355,517,174分别为已发行普通股,以及 分别是已发行的优先股。

已发行普通股中包括有 46,656向高管、董事和员工发行的未归属限制性股票的股票。

25

目录

2020年6月8日,公司在S-3表格上提交了货架注册声明,美国证券交易委员会于2020年6月17日宣布该声明生效。该货架注册声明涵盖了公司总额不超过$的发行,发行和出售100.0其数百万股普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和单位(“2020年货架”)。2021年6月4日,公司与销售代理商签订了销售协议,规定公司发行、发行和销售不超过$的股票30.0根据2020年货架(“自动柜员机销售协议”)不时发行 “市场” 发行的数百万股普通股。在截至2023年6月30日的财政年度中,公司发行了 699,929自动柜员机销售协议下的普通股,净收益总额约为美元2.9百万。2020 年的货架于 2023 年 6 月到期。

2021年9月28日,公司在S-3表格上提交了货架注册声明,美国证券交易委员会于2021年10月7日宣布该声明生效。该货架注册声明涵盖了公司总额不超过$的发行,发行和销售100.0其数百万股普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和单位(“2021年货架”)。截至 2023 年 9 月 30 日,大约 $82.42021 年大陆架下还有一百万个可用。此可用性受 SEC 1.B.6 对 S-3 表格的限制。

开启 2022年8月11日,该公司使用2021年货架完成了承销的公开发行(“2022年8月的发行”),根据该公开发行,该公司共出售了 (i) 1,075,290其普通股股份,(ii)以及向某些选择购买的投资者代替普通股的预先注资认股权证 87,500其普通股股份,以及(iii)附带的购买认股权证 1,265,547其普通股的股份。普通股和预先注资的认股权证均与相应的普通认股权证一起出售, 普通购买证 每股普通股或出售的每份预先注资的认股权证所得的普通股份额。每股普通股和随附普通认股权证的合并公开发行价格为美元8.60,并且每份预先注资的认股权证和随附的普通认股权证的合并发行价格为美元8.58,这等于普通股和随附普通认股权证的每股公开发行价格减去美元0.001每份预先注资认股权证的每股行使价。预先注资的认股权证已于2022年8月全部行使。普通认股权证的行使价为美元8.60每股普通股,可行使期限为 五年从发行开始。该公司筹集了美元10.02022年8月发行的总收益为百万美元,不包括承保费和其他费用0.9百万。预先注资和普通认股权证的总公允价值约为 $6.0发行时为百万美元,被归类为衍生权证负债,抵消了公司合并财务报表中股东权益中的额外已付资本(见附注16——认股权证)。

开启 2023年6月8日公司利用配售机构与某些机构投资者签订了证券购买协议(“证券购买协议”),根据该协议,公司共发行和出售了 (i) 1,743,695公司普通股的股份,(ii)预先注资的认股权证以代替要购买的股票 430,217普通股(“预先注资认股权证”),(iii)与A批认股权证一起购买的股票 2,173,912普通股,(iv)及随附的B批认股权证供购买 2,173,912尽最大努力发行的普通股(B批认股权证和A批认股权证,“普通认股权证”)。普通认股权证可以行使普通股或预先注资的认股权证,以未来的行使价为美元购买普通股0.0001每股采用与预先注资认股权证(“交易所认股权证”)相同的形式。每份预先注资的认股权证均可行使 行使价为美元的普通股份额0.0001每股。预先注资认股权证可立即行使,在所有预融资认股权证全部行使之前,可以随时行使。普通认股权证可立即以美元的价格行使1.59每股(或美元)1.5899每份交易所认股权证)。A批认股权证将于 (i) 中较早者到期 五年在发行之日之后,以及 (ii) 30 天遵循公司普通股的收盘价等于 200行使价的百分比 ($)3.18每股)至少连续40个交易日。B批认股权证将于(x)(以较早者为准)到期 五年在发行之日之后,以及 (y) 30 天继公司过去十二个月的合并调整后息税折旧摊销前利润(定义见证券购买协议)为美元之后12百万。该公司筹集了美元4.0总收益为百万美元,净收益约为美元3.4扣除发行费用后的百万美元。认股权证的总公允价值约为 $5.0发行时为百万美元,被归类为衍生权证负债。由此产生的抵消额与发行成本一起记录在其他支出中0.6合并财务运营报表中的百万美元(见附注16——认股权证)。

26

目录

15。股权激励计划

2023 年股权激励计划。2023年5月18日,公司股东批准了艾图生物制药公司2023年股权激励计划(“2023年股权激励计划”)。在公司通过2023年股权激励计划之前,公司根据Aytu BioScience, Inc.2015年股票期权和激励计划(“Aytu 2015计划”)和Neos Therapeutics, Inc.2015年股票期权和激励计划(“Neos 2015计划”,以及Aytu 2015计划,统称为 “2015年计划”)向其董事和员工发放股权激励补助金。对于2023年股权激励计划,股东批准了 (a) 200,000新股,(b) 87,129根据2015年计划可供授予的股票将 “展期” 到2023年股权激励计划,(c)根据2015年计划返还给公司的任何股份都将添加到2023年股权激励计划中。随着 2023 年股权激励计划的批准, 根据2015年的计划,将发放更多奖励。先前根据先前的股票激励计划授予的所有未偿奖励将保持未偿状态,并受计划条款的约束。 根据该法授予的股票期权 2023 年股权激励计划合同条款为10 年了自授予之日起或更短时间,归属期限从34 年。限制性股票奖励和限制性股票单位的归属期为34 年. 截至2023年9月30日,该公司已经 165,667根据2023年股权激励计划可供授予的股份。

Aytu 2015 年计划。2015年6月1日,公司股东批准了Aytu 2015计划,该计划于2017年7月修订,规定授予股票期权、股票增值权、限制性股票和其他股权奖励,总额不超过150,000普通股。根据Aytu 2015计划被没收、取消、在归属前被Aytu重新收购、在未发行任何股票的情况下支付、到期或以其他方式终止(行使除外)的普通股将重新添加到2023年股权激励计划下可供发行的普通股中。2020年2月13日,公司股东批准将股价上调至250,0002015年Aytu计划中的普通股总股数。根据该计划授予的股票期权的合同条款为10 年了自授予之日起,归属期限从34 年。限制性股票奖励的归属期从410 年了,而限制性股票的归属期为4 年.

Neos 2015 年计划。根据Neos的合并,公司假定3,486股票期权和1,786先前根据Neos 2015计划授予的限制性股票单位。因此,2021年4月19日,公司注册了 5,272根据美国证券交易委员会的Neos 2015计划,其普通股股份。假定股权证券的条款和条件与先前在Neos 2015计划下的条款和条件相同。公司分配了归因于合并前和合并后的服务期的替代奖励成本。合并前的服务费用已包含在转移的考虑因素中。归因于合并后服务期的剩余费用被确认为替代奖励剩余条款中的股票薪酬支出。根据该计划授予的股票期权的合同条款为10 年了自授予之日起,归属期限从14 年.

股票期权

股票期权活动如下:

    

    

    

    

加权

平均值

加权

剩余的

的数量

平均值

合同的

选项

行使价格

岁月中的生活

2023 年 6 月 30 日未平息

 

52,762

$

18.37

 

9.06

已授予

 

112,000

1.73

 

  

被没收/已取消

 

(2,045)

4.78

 

  

已过期

 

(34)

158.09

 

  

截至 2023 年 9 月 30 日仍未付清

 

162,683

$

6.91

 

9.55

2023 年 9 月 30 日可行使

 

3,019

$

227.16

 

5.97

27

目录

在截至2023年9月30日的三个月中, 112,000股票期权被授予。在截至2023年9月30日的三个月中,授予期权的加权平均授予日公允价值为美元1.73。截至 2023 年 9 月 30 日,有 $0.3与根据公司股权激励计划授予的非既得股票期权相关的未确认薪酬成本总额为百万美元。未确认的薪酬成本预计将在加权平均期内确认 1.7年份。

限制性股票

限制性股票活动如下:

加权

平均补助金

的数量

日期博览会

股份

价值

截至 2023 年 6 月 30 日未归投资

 

38,075

$

142.20

已授予

 

12,500

1.77

既得

 

(6,424)

137.95

2023 年 9 月 30 日未归属

 

44,151

$

103.06

截至 2023 年 9 月 30 日,有 $2.8与根据公司股权激励计划授予的非归属限制性股票相关的未确认薪酬成本总额为百万美元。未确认的薪酬成本预计将在加权平均期内确认 1.8年份。

截至 2023 年 9 月 30 日,有 $0.3百万 与公司股权激励计划之外的非归属限制性股票相关的未确认成本。未确认的薪酬成本预计将在加权平均期内确认 1.3年份。截至2023年9月30日, 2,505限制性股票仍未归属。

限制性股票单位

限制性股票单位(RSU)活动如下:

    

    

    

加权

平均补助金

的数量

日期博览会

股份

价值

截至 2023 年 6 月 30 日未归投资

 

4,963

$

25.62

既得

 

(561)

24.28

被没收

(939)

31.60

2023 年 9 月 30 日未归属

 

3,463

$

24.21

 

截至 2023 年 9 月 30 日,有 $0.1与根据公司股权激励计划授予的非既得限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为百万美元。未确认的薪酬成本预计将在加权平均期内确认 1.4年份。

28

目录

与股票期权、限制性股票和限制性股票单位的公允价值相关的股票薪酬支出已包含在合并运营报表中,如下表所示:

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

(以千计)

销售成本

$

$

5

研究和开发

1

9

销售和营销

3

一般和行政

 

929

 

1,160

股票薪酬支出总额

$

930

$

1,177

 

 

 

16。认股证

责任分类认股证

开启 2023年6月8日,公司签订了证券购买协议(“证券购买协议”),根据该协议,公司发行和出售了总计 (i) 1,743,695公司普通股的股份,(ii)预先注资的认股权证以代替要购买的股票 430,217普通股,(iii)与A批认股权证一起购买的普通股 2,173,912普通股,(iv)及随附的B批认股权证供购买 2,173,912尽最大努力发行的普通股。A批认股权证和B批认股权证可以行使普通股或预先注资的交易所认股权证,以未来的行使价为美元购买普通股0.0001每股的形式与预先注资的认股权证相同。每份预先注资的认股权证均可行使 行使价为美元的普通股份额0.0001每股。预先注资的认股权证可以立即行使,并且可以随时行使,直到所有预先注资的认股权证全部行使为止。A批认股权证和B批认股权证可立即行使,价格为美元1.59每股(或美元)1.5899每份预先注资的交易所认股权证)。A批认股权证将于 (i) 中较早者到期 五年在发行之日之后,以及 (ii) 30 天遵循公司普通股的收盘价等于 200行使价的百分比 ($)3.18每股)至少连续40个交易日。B批认股权证将于(x)(以较早者为准)到期 五年在发行之日之后,以及 (y) 30 天继公司过去十二个月的合并调整后息税折旧摊销前利润(定义见证券购买协议)为美元之后12百万(参见附注14——资本结构)。

开启 2022年8月11日,公司完成了一次发行(“2022年8月的发行”),根据该发行,公司发行了预先注资的认股权证进行购买 87,500其普通股和普通认股权证的收购 1,265,547其普通股的股份。普通股和预先注资的认股权证均与相应的普通认股权证一起出售, 普通购买证 出售每股普通股的普通股份额或每份预先注资的认股权证。预先注资的认股权证的行使价为 $0.02每股普通股,并于2022年8月全部行使。普通认股权证的行使价为美元8.60每股普通股,可行使期限为 五年从发行开始。普通认股权证规定,如果发生任何股票拆分、股票分红股票资本重组或类似事件(“股票组合事件”),则认股权证行使价将调整为商数中的较大者,该商数通过除以(x)每股普通股的VWAP总和来确定 期间的最低交易日 20在该股票组合事件发生后的第16个交易日之前结束的连续交易日时段除以 (y); 或 $2.32,将按照协议的规定,按比例调整待发行的普通股数量,最高限额为 2,325,581股份。普通认股权证还规定,如果公司在股票合并活动两周年之前以低于认股权证行使价的普通股价格进行股票发行,则行使价将调整为此类股票发行的有效价格中的较高者或美元2.32(参见附注14——资本结构)。

2022年11月以及截至2022年12月31日的整个季度,公司通过其自动柜员机销售协议出售了股票。根据2022年8月发行的认股权证协议,这些销售符合股权条件

29

目录

报价且销售价格低于当前的行使价美元8.60。结果,普通认股权证行使价调整为美元3.30。2023 年 1 月 6 日,公司完成了 20到 1 次反向股票拆分。根据上述认股权证协议,公司触发了股票合并事件,认股权证行使价格和拟发行的数量根据每个最低权证的平均值进行了调整 期间的交易日 二十从2022年12月30日开始,连续交易日为一天。随后,根据2023年6月的证券购买协议,2022年8月发行的普通认股权证的调整后行使价为美元2.32.

在合并资产负债表中,未偿还的认股权证被归类为衍生权证负债,并在每个报告期内计入市场(见附注12——公允价值注意事项)。

认股权证摘要如下:

    

    

    

加权

平均值

加权

剩余的

的数量

平均值

合同的

认股证

行使价格

岁月中的生活

2023 年 6 月 30 日未平息

 

6,538,052

$

4.42

 

4.71

2023 年 9 月 30 日未付款

 

6,538,052

$

4.42

 

4.46

 

 

 

17。普通股每股净亏损

普通股每股基本收益(亏损)的计算方法是将普通股股东可获得的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损反映了证券可能占公司净亏损的潜力。

下表列出了被认为是反稀释的,因此不包括在摊薄后的每股收益的计算范围内的证券。

9月30日

    

    

2023

    

2022

购买普通股的认股权证——负债分类

 

6,498,980

 

1,642,235

购买普通股的认股权证-股票分类

 

39,072

 

56,486

员工股票期权

 

162,683

 

3,799

员工未归属的限制性股票

 

46,656

 

73,164

员工未归属的限制性股票单位

3,463

8,500

总计

6,750,854

 

1,784,184

 

 

 

30

目录

18。许可协议

Healight

2020年4月,该公司与Cedars-Sinai医疗中心签订了许可协议,以确保在全球范围内使用在研医疗器械Healight的各种潜在食道和鼻咽用途的权利。与Cedars-Sinai的协议授予该公司在气管内和鼻咽应用领域紫外线的体内治疗用途的所有专利和开发相关技术权的许可。由于专注于公司商业业务的收入增长,该公司终止了与Cedars-Sinai医疗中心的许可协议,该协议自2023年5月9日起生效。

NeurX

2018年10月,Neos与NeurX Pharmicals LLC(“NeurX”)签订了独家许可协议(“NeurX 许可”),根据该协议,NeurX授予Neos全球独家特许权使用许可,允许其研究、开发、制造和商业化某些含有NeurX专有化合物(称为 NT0502)的药品。NRX-101NT0502 是一种新的化学物质,正在开发用于治疗唾液溢出或流口水。根据NeurX许可证的定义,公司可能需要根据年度净销售额支付某些开发和里程碑款项以及特许权使用费。特许权使用费应逐国按许可产品逐一获得许可的产品支付,期限从此类许可产品的首次商业销售开始,一直持续到以下两者为止:(i) 该国家/地区涵盖此类许可产品的任何许可专利的最后到期有效索赔到期;和/或 (ii) 此类许可产品在该国的监管排他性到期。

2023 年 4 月,公司将 NT0502 版权归还给 NeurX,以换取并获得特许权使用费和潜在的里程碑付款,这些款项是针对NeurX(或未来的被许可人)在 NT0502 上产生的未来收入而收到的金额。

Teva

2018年12月21日,Neos和Teva Pharmicals USA, Inc.(“Teva”)签订了一项协议,授予梯瓦对Neos拥有的某些专利的非独家许可,根据梯瓦于2026年7月1日或更早提交的缩写新药申请(“ANDA”),梯瓦有权根据梯瓦从2026年7月1日起或在某些情况下更早提交的缩写新药申请(“ANDA”)生产和销售其仿制版的Cotempla XR-ODT。

Actavis

2017年10月17日,Neos签订了一项协议,授予Actavis对Neos拥有的某些专利的非独家许可,根据该协议,Actavis(在梯瓦收购Actavis的仿制产品之后,现为Teva)有权从2025年9月1日起或在某些情况下更早开始根据其ANDA生产和销售其Adzenys XR-ODT的仿制版本。

希尔

2014年7月,Neos与夏尔有限责任公司(“夏尔”)签订了和解协议和相关许可协议(“2014年许可协议”),对与Neos口服分解型苯丙胺polistirex片剂的新药申请(“保密协议”)编号204326有关的某些活动的某些专利进行非独家许可。根据2014年许可协议的条款,在获得美国食品药品管理局对Adzenys XR-ODT的批准后,Neos预先支付了少于美元的不可退还的许可费1.02016 年 2 月达到百万美元。在专利有效期内,Neos为Adzenys XR-ODT的净销售额支付了个位数的特许权使用费。和解协议于2023年5月到期,此后不再拖欠任何特许权使用费。

31

目录

2017年3月,Neos与夏尔签订了许可协议(“2017年许可协议”),根据该协议,夏尔授予Neos对夏尔拥有的某些专利的非独家许可,用于与Neos关于缓释安非他明口服混悬剂的保密协议第204325号有关的某些活动。根据2017年许可协议的条款,在收到美国食品药品管理局对Adzenys ER的批准后,Neos预先支付了少于美元的不可退还的许可费1.02017 年 10 月达到百万美元。在专利有效期内,Neos为Adzenys ER的净销售额支付了个位数的特许权使用费。自2021年9月30日起,Adzenys的急诊室已停产,没有再欠特许权使用费。

特许权使用费作为销售成本入账,与计算特许权使用费的净销售额相同。

此外,2014年和2017年的每份许可协议都包含夏尔的一项承诺,即不对分别指控Adzenys XR-ODT或Adzenys ER侵犯夏尔专利的Neos提起专利侵权诉讼。

19。分部报告

公司的首席运营决策者(“CODM”)是公司的首席执行官,负责根据公司的财务信息分配资源和评估业绩。CODM 审查为每个应申报分支机构提供的财务信息,以便做出运营决策和评估财务业绩。

公司根据以下规定管理和汇总其运营和财务信息 可报告的细分市场:Rx和消费者健康。Rx部门由公司的处方产品组成。消费者健康板块包含公司的消费者医疗保健产品。为了按细分市场确定营业收入或亏损,公司将公司管理、高管和董事会薪酬、保险以及与上市实体相关的费用等共同支出分配给Rx分部。Rx细分市场还包括管道研发。CODM不定期按细分市场审查资产信息,因此,不按分部提供资产信息。

为这些分部选择财务信息如下:

(以千计)

Rx

消费者健康

合并

截至2023年9月30日的三个月:

产品收入,净额

$

17,817

$

4,282

$

22,099

运营损失

$

(866)

$

(638)

$

(1,504)

折旧和摊销

$

1,554

$

387

$

1,941

基于股票的薪酬

$

725

$

205

$

930

截至2022年9月30日的三个月:

产品收入,净额

$

18,652

$

9,003

$

27,655

运营损失

$

(993)

$

(815)

$

(1,808)

折旧和摊销

$

1,574

$

281

$

1,855

基于股票的薪酬

$

1,162

$

15

$

1,177

 

 

 

32

目录

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

本次讨论应与Aytu BioPharma, Inc.于2023年10月12日提交的截至2023年6月30日的10-K表年度报告一起阅读。以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关这些风险和不确定性的更多信息,请参阅Aytu于2023年10月12日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格以及本10-Q表第1A项中包含的风险因素。

目标

管理层讨论与分析(“MD&A”)的目的是提供管理层认为与评估和理解我们截至2023年9月30日的三个月的经营业绩和现金流以及截至2023年9月30日的财务状况相关的信息。管理层和分析是对我们的合并财务报表和附注的补充,应与之一起阅读。

概述

我们是一家处于商业阶段的制药公司,专注于将新疗法和消费者保健产品商业化。我们通过两个业务部门开展业务(i)Rx板块,包括主要通过第三方批发商销售的处方药产品;(ii)消费者健康板块,包括直接向消费者出售的各种消费者健康产品。我们目前在制造工厂生产用于治疗注意力缺陷多动障碍(“ADHD”)的产品,并使用第三方制造商生产我们的其他处方和消费者健康产品。

自成立以来,我们每年都蒙受重大损失。截至2023年9月30日的三个月,我们的净亏损为810万美元。截至2023年9月30日和2023年6月30日,我们的累计赤字分别为3.122亿美元和3.041亿美元。我们预计,我们的持续活动,包括收购的持续整合,将继续产生巨额费用。截至2023年9月30日,主要是由于Avenue Note将于2025年1月到期,我们没有足够的营运资金来满足自本10-Q表季度报告提交之日起的十二个月内为计划运营提供资金的现金需求,这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

公司战略

在2023财年第一季度,我们宣布将把精力集中在加快商业业务增长和实现运营现金流上。为了实现这些目标,我们无限期暂停了临床开发计划的积极开发。暂停这些项目预计将在未来三个财政年度节省超过2000万美元的未来研究费用。

2020年4月,我们与Cedars-Sinai医疗中心(“Cedars-Sinai”)签订了许可协议,以确保全球范围内对研究性医疗器械Healight的各种潜在食道和鼻咽用途的权利。与Cedars-Sinai的协议授予我们在气管内和鼻咽应用领域紫外线的体内治疗用途的所有专利和开发相关技术权的许可。2023 年 4 月,我们停止了 Healight 的所有开发,并终止了 Healight 许可证,自 2023 年 5 月 9 日起生效。

2018年10月,Neos与NeurX Pharmicals LLC(“NeurX”)签订了独家许可协议(“NeurX 许可”),根据该协议,NeurX授予Neos全球独家特许权使用许可,允许其研究、开发、制造和商业化某些含有NeurX专有化合物(称为 NT0502)的药品。NT0502 是一种新的化学物质,是为治疗唾液流失过多或流口水而开发的。2023 年 4 月,我们将 NT0502 版权归还给 NeurX,以换取 NeurX(或未来被许可方)在 NT0502 上产生的未来收入所收到的金额,并获得特许权使用费和潜在的里程碑式付款。

33

目录

我们的商业业务包括Rx板块和消费者健康板块。

商业环境

在2023年和2024财年,我们继续面临巨大的通货膨胀压力,并经历了与原材料、能源、物流和劳动力采购相关的供应链中断。尽管我们在俄罗斯、乌克兰或中东没有销售或业务,但冲突或采取的应对行动可能会对我们的一些市场和供应商、经济和金融市场、能源和材料的成本和可用性产生不利影响,或导致进一步的供应链中断。我们将继续密切监测 COVID-19 变种(包括政府实施的封锁)对需求条件和供应链的影响和应对措施。我们预计,在整个2024财年,通货膨胀压力和供应链中断可能会继续影响整个业务。

操作结果

截至2023年9月30日的三个月,而截至2022年9月30日的三个月。

    

三个月已结束

9月30日

    

2023

    

2022

    

改变

(以千计)

产品收入,净额

$

22,099

$

27,655

$

(5,556)

销售成本

7,315

9,623

(2,308)

毛利润

14,784

18,032

(3,248)

运营费用

 

  

 

  

 

  

广告和直接营销

1,332

4,452

(3,120)

其他销售和营销

6,090

5,650

440

一般和行政

6,956

7,322

(366)

研究和开发

 

604

 

1,064

 

(460)

无形资产的摊销

 

1,306

 

1,197

 

109

或有对价造成的损失

 

155

(155)

运营费用总额

 

16,288

 

19,840

 

(3,552)

运营损失

 

(1,504)

 

(1,808)

 

304

其他(支出)收入

 

  

 

  

 

  

其他费用,净额

(709)

(1,084)

375

衍生权证负债(亏损)收益

 

(5,907)

2,191

(8,098)

其他(支出)收入总额

 

(6,616)

 

1,107

 

(7,723)

所得税前亏损

 

(8,120)

 

(701)

 

(7,419)

所得税优惠

 

 

净亏损

$

(8,120)

$

(701)

$

(7,419)

产品收入,净额

在截至2023年9月30日的三个月中,净产品收入与截至2022年9月30日的三个月相比下降了560万美元,下降了20%。在截至2023年9月30日的三个月中,下降的主要原因是消费者健康投资组合和细分市场的收入减少,部分收入下降归因于Rx板块儿科投资组合收入的下降。这些下降在很大程度上被Rx板块ADHD投资组合收入的增加所抵消。

34

目录

毛利率

在截至2023年9月30日的三个月中,毛利与截至2022年9月30日的三个月相比增长了2%。截至2023年9月30日的三个月,毛利率为67%,而截至2022年9月30日的同期为65%。这些改善主要是由于儿科产品组合的净收入和成本节约效率的增加以及利润率较低的消费者健康业务的下滑。ADHD产品组合的毛利率提高是由于生产效率与对这些产品的需求增加相关的生产效率。

广告和直接营销

在截至2023年9月30日的三个月中,广告和直接营销费用与截至2022年9月30日的同期相比减少了310万美元,下降了70%。广告和直接营销费用包括直接面向消费者的营销、广告、销售以及与我们的消费者健康板块相关的客户支持和手续费。

其他销售和营销

在截至2023年9月30日的三个月中,其他销售和营销费用与截至2022年9月30日的同期相比增加了40万美元,增长了8%。增长主要是由佣金支出推动的,这些费用是基于我们的销售队伍产生的处方和商业营销计划费用,这些费用随着产品销售的增长而增加。

一般和行政

在截至2023年9月30日的三个月中,与截至2022年9月30日的同期相比,一般和管理费用减少了40万美元,下降了5%。减少的主要原因是正在进行的削减成本的举措和业务改进。

研究和开发

在截至2023年9月30日的三个月中,研发费用与截至2022年9月30日的同期相比减少了50万美元,下降了43%。我们的研发成本主要与 AR101 有关,在较小程度上还与 Healight 的开发和对我们商业化产品的支持有关。2022年10月,我们宣布暂停开发 AR101 和 Healight,专注于我们的商业运营。结果,研发支出大幅下降。由于我们专注于商业运营,我们预计,我们的研发费用将从目前的水平下降。

无形资产的摊销

在截至2023年9月30日的三个月中,无形资产的摊销费用(不包括销售成本中包含的金额)与截至2022年9月30日的同期相比保持一致。

衍生权证负债的未实现收益或亏损

衍生权证负债的公允价值使用Black-Scholes期权模型或蒙特卡罗模拟模型计算,并在每个报告期进行重新估值。在截至2023年9月30日的三个月中,衍生权证负债的未实现亏损为590万美元,这是由于截至报告日标的股票价格上涨导致衍生负债增加,以及波动性增加。

其他费用,净额

在截至2023年9月30日的三个月中,其他支出净额与截至2022年9月30日的同期相比减少了40万美元,下降了35%,这主要是由于以下方面的其他保险收益收入为50万美元

35

目录

库存损坏。其他净支出包括利息支出、固定付款安排的增加和其他收入。

流动性和资本资源

流动性来源

我们有与贷款协议相关的义务,其形式是与收购、许可产品的里程碑付款和制造业购买承诺相关的或有对价。

我们通过出售普通股和认股权证、信贷额度下的借款以及运营产生的现金为我们的运营融资。

书架注册

2021年9月28日,我们在S-3表格上提交了货架注册声明,美国证券交易委员会于2021年10月7日宣布该声明生效。该上架注册声明涵盖了公司总额不超过1亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权益和单位(“2021年货架”)的发行、发行和出售。截至2023年9月30日,2021年大陆架下仍有约8,240万美元可用。此可用性受 SEC 1.B.6 1 表格 S-3 的限制。

Eclipse 贷款协议

经修订的Eclipse贷款协议为我们提供了高达1,450万美元的循环贷款,其中高达250万美元可用于短期摆动贷款,而符合条件的应收账款占85%。循环贷款的利息按伦敦银行同业拆借利率计算,截至2022年4月上涨4.50%。从2022年5月开始至到期,循环贷款的利息按担保隔夜融资利率(“SOFR”)加4.50%计算。此外,我们还需要支付前一个月最高循环贷款金额中平均未使用部分的0.50%的未使用额度费用。利息按月支付。根据经修订的Eclipse贷款协议,到期日为2025年1月26日。

现金流

下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的现金流量:

截至9月30日的三个月

    

2023

    

2022

    

改变

(以千计)

用于经营活动的净现金

$

(211)

$

(9,148)

$

8,937

投资活动提供的(用于)净现金

$

(76)

$

42

$

(118)

融资活动提供的(用于)净现金

$

(2,734)

$

13,557

$

(16,291)

用于经营活动的净现金

在此期间用于经营活动的净现金主要反映了我们的净亏损,但部分被营运资本和非现金支出的变化所抵消,包括减值、股票薪酬支出、衍生权证负债损益、折旧、摊销和增值以及其他费用。

在截至2023年9月30日的三个月中,用于经营活动的净现金总额为20万美元。现金的使用主要是应计负债减少的结果,但部分被记录在其他运营负债中的员工留用信贷计划的资金所抵消(见附注9——其他负债)。此外,正现金收益(净亏损被非现金折旧、摊销和增加、衍生权证负债调整和股票补偿费用所抵消)部分抵消。

36

目录

在截至2022年9月30日的三个月中,用于经营活动的净现金总额为910万美元。现金的使用主要是应收账款、库存和预付费用增加以及应计负债减少的结果。正现金收益(除股票补偿支出外,净亏损被非现金折旧、摊销和增值所抵消)部分抵消。

投资活动提供的净现金(用于)

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,来自投资活动的净现金流均为名义现金流。

融资活动提供的净现金(用于)

在截至2023年9月30日的三个月中,用于融资活动的净现金为270万美元,主要来自对固定付款安排的付款。

在截至2022年9月30日的三个月中,融资活动提供的净现金为1,360万美元,主要来自我们2022年8月股权筹集的910万美元净收益以及短期信贷额度下的430万美元额外净借款。

合同义务、承诺和意外情况

根据我们的收购和许可协议,我们有合同和偶然的义务在到期时支付各种固定和或有里程碑的款项。有关更多信息,请参阅附注13——所附合并财务报表中的承付款和意外开支。

2022年5月12日,我们与Tris Pharma Inc.(“Tris”)签订协议,终止2018年11月2日的Tuzistra许可、开发、制造和供应协议(“Tuzistra许可协议”)。根据此类终止协议,我们同意向Tris支付总额为600万至900万美元,这使我们的最低付款责任总额比最初的Tuzistra许可协议减少了约800万美元。截至2023年9月30日,最低还款额的剩余负债总额为600万美元。根据和解协议,如果公司不按时付款,则必须为任何未清余额支付利息,利率等于(i)每月2.5%和(ii)适用法律允许的最高利率,以较高者为准。

在2019年10月完成对Cerecor, Inc.的一系列处方儿科产品的收购后,我们承担了付款义务,要求我们根据销售额支付固定款项和产品里程碑款项。截至2023年9月30日,根据净销售额,最多还剩350万美元的固定和产品里程碑付款。

在我们收购Rumpus VEDS, LLC、Rumpus Therapeutics, LLC、Rumpus Vascular, LLC(统称 “Rumpus”)的资产方面,只有我们恢复并最终完成 AR101 的临床开发,我们才可能需要向Rumpus支付高达6,750万美元的监管和商业盈利支出,这笔款项主要用于支付商业里程碑成就。根据与德诺沃生物制药有限责任公司(“德诺沃”)签订的许可协议,我们在2022年4月支付了60万美元的许可费。此外,在实现监管和商业里程碑后,我们可能需要支付高达1.017亿美元的费用。根据与约翰·霍普金斯大学(“JHU”)签订的许可协议,在实现监管和商业里程碑后,我们可能需要向JHU支付高达160万美元的费用。在2022财年,支付给Rumpus的两个里程碑实现了总额为400万美元,以109,447股普通股和260万美元现金支付。公司还承担产品净销售额3.0%的特许权使用费,每年至少20,000美元,在实现某些监管和商业里程碑后,最高为160万美元。由于临床开发目前暂停,只有我们恢复并最终完成 AR101 的临床开发,基本上所有里程碑都应付给这些当事方。

37

目录

关键会计估计

按照公认会计原则编制财务报表会影响财务报表及附注中的金额和披露。实际结果可能与这些估计有所不同。截至2023年6月30日止年度的10-K表年度报告中披露的关键会计政策和估算没有重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

根据《交易法》第12b-2条的规定,我们是一家规模较小的申报公司,无需在本项目下提供信息。

第 4 项。控制和程序。

根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条的要求,截至2023年9月30日,我们的首席执行官兼首席财务官对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序无效,这是因为我们对与公司认股权证有关的复杂金融工具会计和库存估值相关的财务报告的内部控制存在重大薄弱环节。因此,我们在必要时进行了额外的分析,以确保我们的财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。因此,管理层认为,财务报表在所有重要方面公允列报了我们在报告所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量。

财务报告内部控制的变化

此前披露的财务报告内部控制存在重大缺陷

认股权证。正如我们在2022年9月30日第10Q/A表中披露的那样,我们发现复杂认股权证发行会计和这些已发行认股权证分类的控制存在重大缺陷。这一重大缺陷导致未能阻止对认股权证作为股票分类进行重大调整,而认股权证本应被归类为负债并在每个报告期内上市。尽管我们有正确识别和评估相应的会计技术声明、其他文献以及与第三方专家磋商的流程,但我们对认股权证的分类不正确。

库存。在编制截至2023年6月30日的10-K表中的财务报表时,我们得出的结论是,与库存估值会计分析相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷。在财政年度结束时,确定没有对超额/不足吸收的制造成本进行分析,这可能导致我们的财务报表出现重大错报。如果不加以解决,这一缺陷将来可能会导致重大误报。作为回应,我们纳入了量化任何超额或不足吸收的制造成本的程序,并让适当的管理层评估任何过度吸收或吸收不足的分析和重要性。

补救计划

我们的审计委员会正在进行内部调查,以确定和确定一项计划,以修复上述重大缺陷并改善我们的整体控制环境。在我们加强的控制措施运行足够长的时间并进行测试之前,我们不会认为重大缺陷已得到补救,这使管理层得出结论,强化控制措施正在有效运作。我们的补救计划包括对重要而复杂的合同和协议的审查过程以及库存估值实施控制。

财务报告内部控制的变化

除上述重大缺陷外,在截至2023年9月30日的三个月中,公司对财务报告的内部控制没有发生任何具有重大影响或合理可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。

38

目录

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼。

威特默集体诉讼证券诉讼。 保罗·威特默于2022年9月12日代表所有Aytu股东向特拉华州财政法院提起股东衍生诉讼,对停战资本有限责任公司、停战资本主基金有限公司、史蒂夫·博伊德(停战协定首席投资官兼管理合伙人兼Aytu前董事)以及Aytu的某些其他现任和前任董事约书亚·迪斯布罗提起股东衍生诉讼,加里·坎特雷尔、小约翰·多诺弗里奥、迈克尔·马卡卢索、卡尔·多克里和凯坦 B. 梅塔。原告于 2023 年 4 月 5 日修改了申诉。经修正的申诉取消了马卡卢索先生的被告地位,并指控(i)停战协定在2019年为向Aytu出售Cerecor的资产提供了便利,在2020年向Aytu出售了Innovus的资产,以换取可转换证券,随后将其转换并在公开市场上获利;(iii)停战被告违反了信托义务,不公正地致富并浪费了与这些收购相关的公司资产;(iii)停战被告参与内幕交易,违反了信托义务;以及(iv)其他董事违反了信托义务他们的信托义务,并协助和教唆停战被告在这些收购中违反信托义务的行为。修正后的申诉要求未指明的损害赔偿、公平救济、赔偿、利润支出、加强治理和内部程序以及律师费。尽管我们认为这起诉讼没有法律依据,并进行了有力的辩护,但我们已同意就各种公司治理修改和支付原告的律师费,解决针对该诉讼和除博伊德先生以外的董事被告的问题。该和解有待法院批准,但听证会尚未安排。

Sabby 诉讼某些普通股认股权证的持有者Sabby Volatility Warrance Master Fund Ltd(“Sabby”)和Walleye Opportunities Master Fund Ltd(“Walleye”)于2023年2月22日向纽约州最高法院对该公司提起诉讼。投诉称,该公司不当调整了认股权证的行使价,并错误地计算了认股权证持有人可能获得的股票数量,而且公司未能及时将此类调整通知认股权证持有人。该申诉要求对认股权证份额的计算作出宣告性判决,即57.5万股认股权证应在行使认股权证时归还给Sabby而不是312,908股,10万股认股权证应在行使认股权证时归还给Walleye而不是54,146股。2023年10月,我们与Sabby和Walleye签订了和解协议并进行了全面释放。

第 1A 项。风险因素。

我们的业务面临重大风险和不确定性。某些重要因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生重大不利影响,您应仔细考虑这些因素。与2023年10月12日提交的2023财年10-K表年度报告相比,我们的风险因素没有任何重大变化。

第 2 项。未注册的证券销售和所得款项的使用。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

39

目录

第 5 项。其他信息。

没有。

第 6 项。展品。

展品编号

    

描述

    

注册人s
表单

    

日期
已归档

    

展览
数字

    

已归档
在此附上

31.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的Aytu BioPharma, Inc.首席执行官证书.

X

31.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的Aytu BioPharma, Inc.首席财务官证书.

X

32.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的Aytu BioPharma, Inc.首席执行官兼首席财务官证书.

X

101

XBRL(可扩展的业务报告语言)。以下材料来自Aytu BioPharma, Inc.截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告,格式为Inline XBRL:(i)合并资产负债表,(ii)合并运营报表,(iii)合并股东权益表(赤字),(iv)合并现金流量表,以及(v)财务报表合并附注。

X

104

封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中。

X

40

目录

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。

AYTU BIOPHARMA, INC.

 

 

日期:2023 年 11 月 14 日

来自:

/s/ Joshua R. Disbrow

 

约书亚·R·迪斯布罗

 

首席执行官

41