EX-99.1

附录 99.1

用于立即发布

2024年1月2日

根据目前可用的信息，Scilex控股公司提供了截至2023年12月31日的财年的总销售额和净销售额的某些未经审计的初步财务业绩

加利福尼亚州帕洛阿尔托2024年1月2日/Newswire/ Scilex控股公司（纳斯达克股票代码：SCLX、Scilex或公司）是一家创新的创收公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品，今天根据目前获得的信息，提供了截至2023年12月31日的财年总销售额和净销售额的某些未经审计的初步财务业绩。

该公司估计：

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截至2023年12月31日的财年，ZTLido的总销售额在1.45亿美元至 1.50亿美元之间，而截至2022年12月31日的财年为9,600万美元，增长约为51％至56％。

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截至2023年12月31日的财年，zTLido的净销售额在4,600万美元至 5,200万美元之间，而截至2022年12月31日的财年为3,800万美元，增长约为21％至37％。

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截至2023年12月31日的财年的产品总销售额在1.5亿美元至1.55亿美元之间，而截至2022年12月31日的财年为9,600万美元，增长幅度约为56％至61％。

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截至2023年12月31日的财年的产品净销售总额在4,650万美元至5,250万美元之间，而截至2022年12月31日的财年为3,800万美元，增长了约22％至38％。

该初步财务数据由Scilex编制并由Scilex负责。Scilex尚未完全完成对截至2023年12月31日财年的这些初步财务业绩的审查。Scilex的独立审计师尚未审查或审计这些初步的估计财务业绩。Scilex的实际业绩可能与这些初步财务业绩存在重大差异，并且可能超出估计范围。

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关于 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company是一家创新的创收公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。Scilex坚定不移地致力于成为全球疼痛管理领导者，致力于遵守社会、环境、经济、和道德原则，负责任地开发药品以最大限度地提高生活质量。SEMDEXA 三期关键试验 C.L.E.A.R. 计划的结果^TM，其用于治疗腰骶神经根痛（坐骨神经痛）的新型非阿片类药物产品于2022年3月发布。Scilex 参加了 C 类会议，目的是在 NDA 之前与 FDA 进行讨论，并就提交 SP-102 (SEMDEXA) 保密协议的前进方向达成了协议^TM）美国食品药品管理局的腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）。 Scilex 针对需求未得到满足且市场机会大的适应症，使用非阿片类药物疗法治疗中度至重度疼痛患者。Scilex 推出了首款商用产品 ztLido^®2018 年 10 月，获得了一款商业产品 Gloperba 的许可^®2022 年 6 月，推出了第三款经美国食品药品管理局批准的产品 Elyxyb^®在 2023 年 4 月。它还在开发其后期管道，其中包括一个关键的第三阶段候选项目，以及一个第二阶段和一个第一阶段的候选项目。它的商业产品 ztLido^®（利多卡因局部用药）1.8%，或 ztLido^®，是美国食品药品监督管理局批准的一种处方利多卡因局部用药物，用于缓解与疱疹后神经痛（带状疱疹后神经痛的一种形式）相关的疼痛。Scilex 已获得许可 Gloperba 商业化的独家权利^®（秋水仙碱USP）口服溶液，美国食品药品管理局批准的预防性治疗成人痛风发作。Scilex 获得了 Elyxyb 商业化的专有权^®（塞来昔布口服溶液）在美国和加拿大，是唯一获得美国食品药品管理局批准的药物即用型成人急性偏头痛的口服溶液，有或没有先兆的。Scilex 推出了 Elyxyb^®2023 年 4 月，并计划将 Gloperba 商业化^®到2024年，处于有利地位，可以推销和分销这些产品。Scilex 的三种候选产品是 SP-102（含有 10 mg 地塞米松的可注射地塞米松磷酸钠粘性凝胶产品）或 SEMDEXA^™，一种广泛用于硬膜外注射的皮质类固醇的新型粘性凝胶配方，用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，已获得美国食品药品管理局的快速通道认证；SP-103（利多卡因局部用药系统）5.4％，一项2期研究，ztLido的三重强度配方^®，用于治疗慢性颈部疼痛，具有 FDA 快速通道资格。我们在 2023 年 8 月收到了 SP-103 第 2 期的顶级结果，该试验实现了其目标，即 SP-103 治疗与肌肉痉挛相关的急性腰痛的安全性、耐受性和初步疗效。SP-103 安全且耐受性良好。与批准的ztLido相比，外用系统中的利多卡因负荷增加了三倍，分别为5.4％和1.8％，在一个月的治疗中每天使用没有出现全身毒性迹象或施用部位反应增加。我们将继续分析 SP-103 2期试验数据，以及最近完成的一项针对慢性颈部疼痛患者的ztLido的研究研究，该研究也显示出令人鼓舞的顶级疗效和安全性结果。Scilex计划在2024年启动慢性颈痛的2/3期试验；SP-104，4.5 mg延迟突发释放低剂量盐酸纳曲酮（DBR-LDN）胶囊，用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛，该胶囊已完成多个1期试验项目，预计将于2024年启动2期试验。

Scilex 控股公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。

前瞻性陈述

本新闻稿以及在任何演讲或会议期间就本新闻稿中讨论的事项发表的任何声明均包含根据私人证券诉讼改革第21E条安全港条款与Scilex及其子公司相关的前瞻性陈述

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1995年法案，存在风险和不确定性，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。前瞻性声明包括有关公司截至2023年12月31日的财年未经审计的初步财务业绩、美国食品药品管理局成功审计对西西莱斯ZTLIDO商业化计划的潜在影响的陈述^®，Scilexs计划在2024年启动慢性颈痛的2/3期试验，并计划在2024年启动针对 SP-104 的2期试验，Scilexs 认为它完全有能力在未来几年内继续增长，Scilex的长期目标和商业化计划，Scilex吸引新资金的潜力，Scilex的未来机会，Scilex的未来业务战略，Scilex的预期现金资源 Scilex 及其预期用途；Scilex 当前和潜在的候选产品、计划中的临床试验和临床前活动和潜在产品批准，以及任何批准产品的市场接受潜力和相关的市场机会；有关 zTLido 的声明^®, Gloperba^®，ELYXYB^®，SP-102 (SEMDEXA)^™）、SP-103 或 SP-104，如果获得美国食品药品管理局的批准；Scilex 的开发和商业化计划；和 Scilexs 的产品、技术和前景。

可能导致Scilex的实际业绩与我们的前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异和不利的风险和不确定性包括但不限于：Scilex截至2023年12月31日的财年未经审计的实际财务业绩可能与本新闻稿中列出的不同风险；与交易市场不可预测性相关的风险以及是否会为西利斯普通股建立市场；一般经济学、政治和商业状况；与 COVID-19 相关的风险（以及其他类似的干扰）；Scilex开发的潜在候选产品可能无法在预期的时间表内或根本无法通过临床开发取得进展或获得所需的监管部门批准的风险；与Scilex候选产品监管路径的不确定性相关的风险；Scilex无法成功推销其候选产品或获得市场认可的风险； Scilex候选产品可能对患者或患者无益的风险成功商业化；Scilex 面临的风险高估了目标患者群体的规模、他们尝试新疗法的意愿以及医生开这些疗法处方的意愿；SP-102、SP-103 或 SP-104 的试验结果可能不成功的风险；的风险是 SP-102 (SEMDEXA) 临床试验的先前结果^™）、SP-103 或 SP-104 不可复制；监管和知识产权风险；以及不时显示的其他风险和不确定性以及Scilex向证券和交易委员会提交的文件中列出的其他风险。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，除非法律要求，否则Scilex没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。

联系人：

投资者和媒体

Scilex 控股公司

圣安东尼奥路 960 号

加利福尼亚州帕洛阿尔托 94303

办公室：(650) 516-4310

电子邮件：investorrelations@scilexholding.com

网站： www.scilexholding.com

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SEMDEXA^™（SP-102）是Scilex控股公司的全资子公司Semnur Pharmicals, Inc. 拥有的商标。美国食品和药物管理局计划进行专有名称审查。

ztLido^®是Scilex控股公司的全资子公司Scilex Pharmicals Inc. 拥有的注册商标。

Gloperba^®是 Scilex 控股公司使用注册商标的独家、可转让许可的标的。

ELYXYB^®是 Scilex 控股公司使用注册商标的独家、可转让许可的标的。

所有其他商标均为其各自所有者的财产。

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