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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

8-K 表格

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2023 年 12 月 13 日

 

OCULAR THERAPEUTIX, INC.

(章程中规定的公司的确切名称)

 

特拉华   001-36554   20-5560161
(公司所在州或其他司法管辖区 )   (委员会
文件号)
  (国税局雇主
身份证号)

 

24 克罗斯比大道

贝德福德, MA 01730

(主要行政办公室地址) (邮政编码)

 

公司的电话号码,包括区域 代码:(781)357-4000

 

如果 申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:

 

¨ 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

 

¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

 

¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据该法 第 12 (b) 条注册的证券:

 

每个班级的标题   交易品种   每个交易所的名称
已注册
普通股,每股面值0.0001美元   OCUL   纳斯达克全球市场

 

用勾号指明注册人 是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司§

 

如果是新兴成长型公司,如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务 会计准则,则用勾号标明 。§

 

 

 

 

 

 

项目 1.01。签订重要最终协议。

 

2023年12月13日,Ocular Therapeutix, Inc.(以下简称 “公司”) 与其中提到的几家承销商(“承销商”)的代表杰富瑞集团公司、美国银行证券公司和派珀 Sandler & Co. 签订了承销协议(“承销协议”),涉及30,000 公司 普通股的80万股(“公司股份”),面值每股0.0001美元(“普通股”)。公司的所有股份都由公司出售。公司股票的 公开发行价格为每股3.25美元,承销商已同意根据承销协议以每股3.055美元的价格从公司 购买公司股票。根据承销协议的条款,公司还 向承销商授予期权,可行使30天,以公开发行价格减去承销折扣 和佣金再购买最多4,620,000股普通股(“期权 股票”,连同公司股票)。

 

该公司估计, 本次发行的净收益约为93.6美元百万,或大约 $如果承销商在扣除承保折扣和佣金以及预计的发行费用后,全部行使购买期权股票的选择权,则为1.077亿美元,每种情况下 。

 

股票将根据日期为2023年12月13日 的招股说明书补充文件以及作为公司 于2023年11月7日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的S-3表格注册声明的一部分(文件编号333-275373)并由美国证券交易委员会于2023年11月16日宣布生效的基本招股说明书发行。本次发行预计将于2023年12月18日左右结束,前提是惯例成交条件得到满足。

 

承保协议包含公司的惯例陈述、担保、 契约和协议、成交的惯例条件、公司和承销商的赔偿义务, ,包括经修订的1933年《证券法》规定的责任、双方的其他义务和终止条款。承保协议中包含的 陈述、担保和契约仅为此类协议的目的作出,并且 的具体日期,仅供该协议各方受益,可能受到 缔约方商定的限制。

 

承保协议的副本作为附录1.1附于此,并以引用方式纳入此处。上述对承保协议条款的描述参照此类附录对 进行了全面限定。

 

Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP 与股票有关的法律意见和同意书的副本作为附录5.1附后。

 

项目 8.01。其他活动。

 

公开发行定价

 

2023 年 12 月 13 日发布的宣布本次发行定价的新闻稿全文作为附录 99.1 附于此,并以引用方式纳入此处。

 

特别协议评估修正案

 

2023 年 12 月,公司向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交了其 特殊协议评估修正案(“SPA 修正案”),以 反映该公司打算扩大受试者的纳入标准,该试验旨在评估用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(“湿性AMD”)的 AXPAXLI™(“湿性 AMD”)“SOL 试验”),并在 SOL 试验中评估药物载量为 450 µg 的 更易溶的阿西替尼的单一优化植入物。根据美国食品药品管理局对SPA修正案的任何反馈,该公司计划最早在2024年1月开始让患者参加SOL试验。

 

 

 

 

现金跑道

 

基于公司当前的运营计划,其中包括 对来自DEXTENZA的预期现金流入的估计®产品销售以及运营费用和资本 支出的现金流出,反映了公司遵守现有信贷 和担保协议下2,000万美元的最低流动性契约。公司认为,本次发行的净收益加上现有的现金和现金等价物, 将使公司能够为2027年的计划运营费用、偿债义务和资本支出要求提供资金。 该公司的目标是届时获得来自SOL试验以及计划中的用于治疗湿性AMD 的AXPAXLI的第二期3期临床试验的总体数据。但是,本次发行的预期净收益加上公司现有的现金和现金 等价物,不足以让公司通过监管部门批准为AXPAXLI提供资金,并且公司将 需要筹集更多资金来完成用于治疗湿性AMD的AXPAXLI的开发和商业化,或者推进 其他用途的AXPAXLI的开发和商业化适应症,例如非增殖性糖尿病视网膜病变及其其他候选产品 ,包括进行任何正在进行的试验完成后的未来临床试验。这些估计受 种假设的约束,包括对与DEXTENZA商业化相关的收入和支出、公司研究和临床开发计划的步伐 、公司 临床试验开始给药和注册的时间以及公司业务的其他方面的假设。该公司的这些估计基于可能证明 是错误的假设,并且公司可能比目前预期的更快地使用其资本资源。

 

关于 前瞻性陈述的警示说明

 

本表格8-K最新报告中关于公司未来 的预期、计划和前景的任何陈述,包括公司对本次发行的预期和计划、公司 对本次发行收益的预期用途、本次发行的预期截止日期、公司 对AXPAXLI进行关键试验的时间安排、公司预期的现金流和公司现金资源充足性以及其他 包含 “预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、 “目标”、“可能” 等字样的陈述“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、 “潜力”、“将”、“可能”、“应该”、“继续” 以及 类似的表达方式构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。 由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所显示的结果存在重大差异。 此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致公司的临床开发 计划、未来业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的显著差异。 此类风险和不确定性包括与市场状况相关的不确定性、与本次发行相关的惯例成交 条件的满足、需要额外融资或其他行动以及2023年12月13日向美国证券交易委员会提交的与本次发行相关的初步招股说明书补充文件中所载的 “风险 因素” 部分中讨论的其他因素, } 向美国证券交易委员会提交的公司季度和年度报告。此外,本表格8-K最新报告中包含 的前瞻性陈述代表了公司截至本表格8-K最新报告发布之日的观点。 公司预计,后续的事件和事态发展将导致公司的观点发生变化。但是,尽管公司 可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但除非法律要求,否则公司明确表示没有义务这样做。截至本8-K表最新报告发布之日之后的任何日期,不应将这些前瞻性陈述视为代表公司的观点 。

 

项目 9.01。财务报表和附录。

 

(d) 展品

 

附录 否。  描述
1.1  Ocular Therapeutix, Inc. 与杰富瑞有限责任公司、美银证券公司和派珀·桑德勒律师事务所签订的 2023 年 12 月 13 日签订的承保协议,分别是其中提到的几家承销商的代表
    
5.1  Wilmer Cutler Pickering Hale 和 Dorr LLP 的观点
    
23.1  Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP 的同意(包含在上面的附录 5.1 中)
    
99.1  Ocular Therapeutix, Inc. 于 2023 年 12 月 13 日发布的新闻稿
    
104  封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券 交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  OCULAR THERAPEUTIX, INC.
     
日期:2023 年 12 月 14 日 来自: /s/ 唐纳德·诺特曼
    唐纳德·诺特曼
    首席财务官