8-K
假的000086389400008638942023-12-132023-12-13

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

8-K 表格

 

 

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期(最早报告事件的日期): 2023年12月13日

 

 

VERU INC.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

 

 

威斯康星   1-13602   39-1144397
(州或其他司法管辖区)
公司注册的)
  (委员会
文件号)
  (国税局雇主
证件号)

2916 北迈阿密大道, 1000 套房, 迈阿密, 佛罗里达33127

主要行政办公室地址)(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号: (305)509-6897

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址。)

 

 

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见下文的一般指示 A.2):

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR)第14a-12条征集材料 240.14a-12)

 

根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易
符号

 

每个交易所的名称

在哪个注册了

普通股,每股面值0.01美元   真的   纳斯达克资本市场

用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 条)或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 (§240.12b-2本章的)。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

 

 


项目 1.01

签订重要最终协议

正如Veru Inc.(以下简称 “公司”)在2023年5月3日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的8-K表最新报告中报告的那样,该公司与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园” 或 “投资者”)(各为 “一方”,合称 “双方”)签订了截至2023年5月2日的购买协议(“购买协议”),其中规定,根据其中规定的条款以及条件和限制,公司可以向林肯公园出售不超过1亿美元的股票(“购买股份”)公司普通股,在购买协议的36个月期限内,每股面值0.01美元(“普通股”)。在签订收购协议的同时,公司还与林肯公园签订了注册权协议,根据该协议,林肯公园同意向林肯公园提供与根据购买协议(“注册权协议”,统称为 “协议”)发行的股票相关的某些注册权。

2023 年 5 月 3 日,公司根据公司在 S-3 表格的货架注册声明中向美国证券交易委员会提交了招股说明书补充文件(文件 编号 333-270606),该协议于2023年4月14日生效,涉及根据协议(“购买协议招股说明书”)购买和出售购买股份。

2023年12月13日,公司签署了协议修正案(“修正案”),将根据协议注册的普通股金额从1亿美元减少到5000万美元,直到公司根据购买协议出售了至少5000万股普通股。根据购买协议,公司可以不时出售更多普通股。截至修正案提交之日,公司已根据收购协议出售了收购协议招股说明书所涵盖的3,02.5万股普通股,从而为公司带来了310万美元的收益。

关于该修正案,公司计划提交一份招股说明书补充文件,将根据购买协议招股说明书可能出售的购买股份金额从1亿美元减少到5000万美元。除非已向美国证券交易委员会提交了与购买股份有关的新招股说明书补充文件或注册声明,否则公司不会根据购买协议出售任何购买股票,前提是此类出售会导致根据购买协议出售的购买股票的总金额超过5000万美元。

本表格8-K的最新报告不构成出售要约或招揽购买公司任何证券的要约,该要约仅通过符合经修订的1933年《证券法》第10条要求的书面招股说明书提出,在证券注册或获得资格之前,不得在任何州或司法管辖区出售公司证券,如果该要约、招标或出售是非法的此类司法管辖权的法律。上述对该修正案的描述以该修正案的全文为准,该修正案作为附件附后附录 10.1参阅这份表格 8-K 的最新报告,并以引用方式纳入此处。

 

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项目 8.01

其他活动

2023 年 12 月 13 日,公司更新了公司简报,包括讨论其计划开发enobosarm,该药物最初用于增加脂肪流失并防止接受胰高血糖素样肽-1 受体激动剂的肌肉减少量肥胖或超重老年患者的肌肉流失 处于危险之中用于发展肌肉萎缩和肌肉无力(“更新幻灯片”)。最新公司演示文稿中的精选幻灯片作为附录99.1附于本表格8-K最新报告,并以引用方式纳入此处。

这份表格8-K的最新报告包含经修订的《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。关于我们的期望、信念、计划、目标、假设或未来事件或绩效的任何陈述都不是历史事实,可能是前瞻性的。这些陈述通常是通过使用诸如 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“寻求”、“努力”、“潜力”、“继续” 等词语或短语或否定表达方式来表达术语或类似的表达方式。这些前瞻性陈述包括关于公司计划减少根据收购协议招股说明书可能出售的证券数量、公司当前或未来任何候选产品在治疗患者方面的潜在安全性和抗肿瘤活性的陈述,包括但不限于enobosarm、公司最初开发enobosarm作为增加脂肪流失的治疗药物、防止肌肉减少症肥胖或超重接受葡萄糖的老年患者肌肉流失的计划 Agon-like 肽-1有发生肌肉萎缩和肌肉无力风险的受体激动剂,其拟议的2b期临床试验的设计,该试验评估了enobosarm作为一种增加脂肪流失并防止接受胰高血糖素样血清的肥胖或超重老年患者肌肉流失的治疗方法 肽-1有发生肌肉萎缩和肌肉无力风险的受体激动剂以及公司的未来预期、计划和前景。因此,这些陈述涉及估计、假设、风险和不确定性,可能导致实际结果与其中所表达的结果存在重大差异,包括:公司产品组合的开发以及临床研究结果可能不成功或不足以满足适用的监管标准或值得继续开发;在临床研究中招收足够数量的受试者的能力以及按照计划时间表招收受试者的能力;为计划临床提供资金的能力公司的开发和其他业务;向美国食品药品管理局或任何其他监管机构提交任何文件的时间以及美国食品和药物管理局或任何其他监管机构做出的任何决定;随着疫苗、抗病毒药物和其他疗法的广泛分布,可能需要新的药物 新冠肺炎或其他急性呼吸急性呼吸综合征候选疗法可能会减少或淘汰;政府实体可能采取直接或间接限制萨比扎布林作为病毒诱发的急性呼吸综合征治疗机会的行动,包括偏爱其他治疗替代方案或对病毒诱发的急性呼吸道综合征治疗实施价格控制;公司的现有产品,包括FC2和萨比扎布林(如果获得批准)以及任何未来的产品,如果获得批准,可能无法取得商业成功;公司的能力获得足够的融资在需要时为开发和运营提供资金时可以接受的条款;对公司任何产品或候选产品的需求、市场接受和竞争;具有更多资源和能力以及新的竞争产品批准和/或推出的新或现有竞争对手;监管做法或政策的变化或政府推动的医疗改革措施,包括定价压力、保险范围和报销范围的变化;与公司自己开发专门用于患者远程医疗的公司相关的风险以及远程医疗服务平台,包括公司在开发此类平台方面缺乏经验、潜在的监管复杂性、开发成本以及市场对我们开发的任何远程医疗平台的认知度和接受度;与我们在最近一段时间因远程医疗行业整合和大型远程医疗客户破产而大幅下降后增加FC2销售额的能力相关的风险;公司保护和执行其知识产权的能力;政府下达订单或发货的可能性招标或公司在美国的处方业务可能会导致公司的经营业绩出现显著的季度差异,并对其净收入和毛利产生不利影响;公司对国际合作伙伴以及各国政府、全球捐助者和其他公共卫生组织在全球公共部门的支出水平的依赖;应收账款集中于我们的最大客户以及这些应收账款的收取;公司的生产能力、效率和供应限制;以及中断,包括因劳工动乱或罢工、劳动力短缺、原材料短缺、公司和第三方设施的物理损坏、产品测试、运输延误或监管行动而可能导致公司和第三方制造设施的生产和/或公司及时供应产品的能力中断;成本和其他诉讼影响,包括产品责任索赔和证券诉讼;公司识别、成功谈判和完成适当收购的能力或其他战略举措;公司成功整合收购的业务、技术或产品的能力;公司的前瞻性陈述还涉及假设,如果事实证明这些假设不正确,将导致其结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险以及与公司业务有关的其他风险在公司的年度报告中有更多详细描述 10-K截至2023年9月30日的年度以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,公司没有义务更新或更改其前瞻性陈述,也明确表示不承担任何此类义务。

 

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项目 9.01

财务报表和附录。

(d) 展品。

以下物证随函提交:

 

展览
没有。

  

文档

10.1    Veru Inc. 与林肯公园资本基金有限责任公司于 2023 年 12 月 13 日签订的信函协议。
99.1    Veru Inc. 公司演示文稿中的精选幻灯片
104    封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。

 

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签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

日期:2023 年 12 月 13 日   VERU INC.
    来自:  

//Michele Greco

      米歇尔·格列柯
     

首席财务官和

首席行政官

 

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