附录 99.1

已发布

2023 年 12 月 12 日

阿斯利康将收购Icosavax,包括潜在的 类首创 RSV 和 hmPV 组合疫苗,其二期数据为阳性

基于呼吸道合胞病毒预防方面的专业知识, 的收购将加速实现提供保护性干预措施组合以满足传染病中未得到满足的高需求的雄心

阿斯利康已签订收购Icosavax, Inc.(纳斯达克股票代码:ICVX)的最终协议。Icosavax, Inc.(纳斯达克股票代码:ICVX)是一家总部位于美国的临床阶段生物制药公司,专注于使用创新的蛋白质病毒样颗粒(VLP)平台开发差异化的 高潜力疫苗。

拟议的收购将建立在阿斯利康在呼吸道合胞病毒(RSV)方面 的专业知识基础上,加强阿斯利康的疫苗和免疫疗法后期产品线 ,Icosavax的主要研究候选疫苗 IVX-A12。IVX-A12 是一种潜在的同类首创、III 期就绪型复合 蛋白 VLP 疫苗,它同时靶向呼吸道合胞病毒和人类偏肺病毒 (hmPV),这两者是 60 岁及以上成年人以及心血管、肾脏和呼吸系统疾病等慢性病患者严重呼吸道感染和住院的两个主要原因。1-3 目前没有针对 hmPV 的治疗或预防疗法,也没有针对呼吸道合胞病毒的组合疫苗。4

IVX-A12 是同时靶向 RSV 和 hmPV 的最先进的在研疫苗 ,与目前批准的呼吸道合胞病毒疫苗有区别。II 期数据表明 ,IVX-A12 在接种疫苗一个月后可产生针对呼吸道合胞病毒和 hmPV 的强大免疫反应,并再次证实了先前在 I 期试验中看到的免疫原性 数据。5

由于VLP疫苗模仿自然存在的 病毒在人体免疫系统中的表现,因此与非VLP疫苗相比,它们可能具有潜在的益处,包括更强的免疫 反应、更大的保护广度、需要更少的增强剂的耐久性,以及与目前的佐剂呼吸道合胞病毒疫苗相比, 降低副作用的发生率。6

除了Icosavax的专有技术 和蛋白质设计领域的领导地位外,预计此次收购还将把他们在蛋白质病毒样颗粒 科学与开发方面的专业知识和能力带给阿斯利康,以支持 IVX-A12 和其他针对高负担呼吸道感染 的差异化VLP疫苗的进展。

阿斯利康疫苗和 免疫疗法执行副总裁伊斯克拉·里克说:“这种病毒样颗粒疫苗技术有可能改变对包括呼吸道合胞病毒和hmPV在内的 严重传染病的预防。随着Icosavax的三期就绪型主要资产加入我们的后期 产品线,我们将拥有差异化的、先进的在研疫苗,以及进一步开发针对呼吸道病毒的组合疫苗 的平台。这符合我们提供一系列疗法以满足传染性 疾病中未得到满足的高需求的战略,也符合我们保护具有严重后果高风险的最脆弱患者的雄心壮志。”

Icosavax 首席执行官亚当·辛普森表示:“我们很高兴地宣布,阿斯利康提议收购Icosavax,因为我们相信这为 加速和扩大我们为面临呼吸道合胞病毒和hmPV风险的老年人提供潜在的同类首创组合疫苗的获取渠道提供了机会。我们期待 将我们在推进 IVX-A12 开发方面的技能和专业知识与阿斯利康数十年的呼吸道合胞病毒、资源 和后期开发能力相结合。”

财务方面的考虑

根据协议条款, 阿斯利康将通过子公司发起要约,收购Icosavax的所有已发行股份,收购收购Icosavax的所有已发行股份,收购收盘时以每股15美元 现金的价格收购Icosavax的所有已发行股份,并在达到指定的 监管里程碑和销售里程碑时获得不超过5.00美元的不可交易或有价值的现金。对价的预付现金部分的交易价值约为8亿美元,比Icosavax11日的收盘价高出43%第四2023年12月,比本公告之前的60天 成交量加权平均价格(VWAP)8.68美元高出73%。如果达到,前期和最高潜在或有价值付款 合计约为11亿美元,比Icosavax11日的收盘价高91%第四2023年12月,60天VWAP的溢价为130%。作为交易的一部分,阿斯利康将收购Icosavax 资产负债表上的现金和有价证券,截至30日,资产负债表总额为2.29亿美元第四2023 年 9 月。

注意事项

Icosavax

Icosavax 是一家生物制药公司,利用 其创新的VLP平台技术来开发针对传染病的疫苗,最初的重点是危及生命的呼吸道疾病 ,并愿景是开发组合疫苗和泛呼吸道疫苗。Icosavax 的 VLP 平台整合了抗原设计能力 和技术,可实现复杂病毒抗原的多价、基于粒子的显示,它认为这将为针对特定目标病毒提供广泛、强大和 持久的保护。Icosavax 的主要项目是针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 和人类偏肺病毒 (hmPV) 的组合候选疫苗。其产品线包括其他候选药物,这些候选疫苗可作为未来组合疫苗和泛呼吸道疫苗(包括流感和SARS-CoV-2)的潜在 成分。Icosavax成立于2017年,旨在推进 华盛顿大学蛋白质设计研究所的突破性VLP技术,目标是发现、开发 和商业化针对传染病的疫苗。Icosavax 位于西雅图。

老年人中的呼吸道合胞病毒和麻黄病毒

呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒,是 成人下呼吸道感染的主因。7大多数成人呼吸道合胞病毒疾病病例发生在老年人中, 估计,65岁以上的美国成年人每年有6万至16万人住院,6,000-10,000人死亡。8呼吸道合胞病毒感染 可导致严重的并发症,例如肺炎或充血性心力衰竭、哮喘和慢性阻塞性肺病 病的恶化。7

hmPV 导致的疾病与呼吸道合胞病毒非常相似,包括 上呼吸道和下呼吸道感染,在幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群中,这种感染可能更为严重。4感染 hmPV 的成年人可能出现病毒性肺炎、哮喘恶化或慢性阻塞性肺病症状。9数据 支持 hmPV 和 RSV 的发病率和死亡率相似。2 hmPV 目前没有治疗或预防方案。4

IVX-A12

IVX-A12 是一种液体、可在冰箱中稳定使用的配方 ,由 ICosavax 的呼吸道合胞病毒灌注 F 蛋白 VLP 候选疫苗 IVX-121 和 Icosavax 的 hmPV 灌注 F 蛋白 VLP 候选疫苗 IVX-241 组成。

在Icosavax的II期试验中,IVX-A12 对呼吸道合胞病毒和hmPV抗体显示出强大的免疫反应,再次证实了先前在规模较小的I期试验中看到的免疫原性数据。 该数据是第一个在二期组合疫苗试验中显示出hmPV免疫反应的数据。在试验中,IVX-A12 的耐受性总体良好 ,其安全性与 I 期试验相似。5

IVX-A12 已被美国食品药品监督管理局授予快速通道称号 ,该计划旨在促进用于治疗严重疾病和满足未得到满足的医疗需求的在研药物 的开发和审评。10

Icosavax VLP 技术

VLP 是一项久经考验的技术,市场上有多种产品 ,包括人类乳头瘤病毒和乙型肝炎疫苗6虽然目前可用的疫苗利用 自然折叠成 VLP 的少数蛋白质,11Icosavax 蛋白质 VLP 平台建立在这一成功的基础上,特意设计了 VLP 来开发高度差异化的疫苗。

VLP 的设计类似于 病毒的结构,具有高密度、多价抗原的显示效果。6,11据信,与传统的可溶性抗原相比,这项技术可以诱发更强大、更持久的免疫反应。6,11

交易详情

收购要约的完成将受某些条件的约束,包括至少占Icosavax已发行的 股票总数多数的股票的招标,以及其他惯例成交条件和监管许可。要约成功完成后,阿斯利康的 收购子公司将与Icosavax合并,Icosavax的任何剩余普通股将被取消, 转换为获得招标 报价中每股应付的相同合并对价(包括或有价值权)的权利。视合并协议中的条件是否得到满足而定,此次收购预计将于2024年第一季度 完成。

有关要约的重要信息

该公司已发行普通股 的要约尚未开始。本通信不构成推荐、购买要约或招标 出售公司证券的要约。购买公司普通股的要约只能根据收购要约和相关的要约材料提出 。要约开始时,阿斯利康公司(阿斯利康)、 阿斯利康金融控股公司和阿斯利康的全资间接子公司Isochrone Merger Sub Inc. 将按附表TO向美国证券交易委员会(SEC)提交招标 报价声明,随后该公司将就附表14D-9向美国证券交易委员会提交招标/建议 声明转到招标报价。要约材料(包括收购要约、 相关的送文函和其他要约文件)和附表14D-9中的招标/建议声明将 包含重要信息。

敦促公司股东 在这些文件(包括收购要约和相关的送文函以及某些其他文件)以及招标/建议 声明发布后仔细阅读这些文件(可能不时修改),因为它们将包含重要信息 ,在就普通股招标做出任何决定之前,他们应考虑这些信息。

要约材料和招标/建议 声明将在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费提供。阿斯利康 向美国证券交易委员会提交的文件副本可在阿斯利康互联网网站www.astrazeneca.com/investors的投资者关系页面上免费获取。 Icosavax向美国证券交易委员会提交的文件副本可在Icosavax 互联网网站www.icosavax.com的 “投资者” 部分免费获取。

前瞻性陈述

本公告可能包括 不是历史事实陈述或 “前瞻性陈述” 的陈述,包括与阿斯利康提议 收购Icosavax有关的陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于阿斯利康和艾科萨瓦克斯完成收购协议所设想的 交易的能力,包括双方满足由此设想的要约完成条件的能力 以及合并协议中规定的其他条件、关于完成交易的预期时间表 的陈述、阿斯利康和伊科萨瓦克斯的信念和期望以及关于阿斯利康提案中希望实现 的好处的声明收购 Icosavax、此次收购对阿斯利康和 Icosavax 的潜在影响、合并协议终止的可能性,以及 IVX-A12 和任何 组合产品的预期收益和成功。这些陈述基于阿斯利康和Icosavax 管理层当前的信念和期望,存在重大风险和不确定性。无法保证 拟议交易的完成条件会按预期的时间表得到满足,也无法保证 IVX-A12 或任何其他使用类病毒 颗粒技术的疫苗将获得必要的监管批准,或者如果获得批准,则证明在商业上取得成功。如果基础 的假设被证明不准确或风险或不确定性得以实现,则实际结果可能与前瞻性 陈述中列出的结果存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于 要约时间和后续合并的不确定性;Icosavax有多少股东 将在要约中投标股份的不确定性;完成要约和合并协议 设想的合并的各种条件可能得不到满足或免除;获得必要监管部门批准或获得这些批准的能力可接受的 条款或在预期的时间内;预期交易中断的影响由合并协议以及 交易的公告和待决状态对Icosavax业务的影响;与 要约或合并有关的股东诉讼可能导致大量辩护、赔偿和责任成本的风险; 实现或有价值权协议中描述的特定里程碑可能需要比预期更长的时间或可能永远无法实现 以及由此产生的结果或有里程碑补助金可能永远无法兑现;一般行业条件和竞争;总体经济 因素,包括利率和汇率波动;COVID-19 的影响;美国和国际上制药业 监管和医疗保健立法的影响;来自其他产品的竞争;以及新产品开发中固有的挑战,包括获得监管部门的批准。

阿斯利康和Icosavax均不承担任何 义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因, 在法律要求的范围内。可能导致业绩与前瞻性 陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可以在阿斯利康截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告、Icosavax截至2022年12月31日止年度的 10-K表年度报告以及截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的Icosavax10-Q表季度报告中找到,在每种情况下,均由随后向美国证券交易委员会提交的任何文件 所修改。阿斯利康和Icosavax向美国证券交易委员会提交的这些文件和其他文件可在www.sec.gov上查阅。

阿斯利康

阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)是一家以科学为主导的全球性生物制药公司,专注于肿瘤学、 罕见病和生物制药(包括心血管、肾脏和新陈代谢以及呼吸和免疫学)的发现、开发和商业化。阿斯利康总部位于英国剑桥 ,业务遍及100多个国家,其创新药物被全球数百万患者使用。 请访问阿斯利康并在社交媒体上关注该公司 @AstraZeneca。

联系人

有关如何联系投资者关系 团队的详细信息,请点击此处。如需媒体联系人,请单击此处。

参考文献

1.Sieling WD、Goldman CR 等与纽约市成人住院 相关的呼吸道病毒的发病率和负担的比较。 流感 Resp 病毒. 2021;15 (5): 670-677。doi: 10.1111/irv.12842

2.Widmer K、Zhu Y 等老年人呼吸道合胞病毒、人类偏肺病毒、 和流感病毒的住院率。 J Infect Disk. 2012;206 (1): 56-62。doi: 10.1093/infdis/jis309

3.Jain S、Self WH 等美国成年人需要住院治疗的社区获得性肺炎。 N Engl J Med. 2015 年 7 月 30 日;373 (5): 415-27。

4.人类偏肺病毒。 CDC。 已于 2023 年 9 月 20 日发布。已于 2023 年 12 月 5 日访问。https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html

5.icosavax。新闻稿。上次访问时间 2023 年 12 月 11 日。https://ir.icosavax.com/press-releases

6.Tariq H、Batool S 等病毒样颗粒:开发针对 新兴传染病疫苗的革命性平台。 前线微生物. 2022 年;1 月 3 日;12:790121。

7.老年人和患有慢性 疾病的成年人的呼吸道合胞病毒。 CDC。已于 2023 年 11 月 7 日发布。已于 2023 年 12 月 6 日访问。https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html。

8.Havers FP、Whitaker M 等感染实验室确诊呼吸道合胞病毒住院 的年龄≥60岁成年人的特征和预后——RSV-NET,12个州,2022年7月22日至2023年6月。 MMWR Morb Mortal Willy Rep. 2023 年 10 月 6 日;72 (40): 1075-1082。

9.Esposito S,Mastrolia MV。偏肺病毒感染和呼吸系统并发症。 Semin Respir Crit Care Med. 2016 年 8 月;37 (4): 512-21。

10.icosavax。(2023 年 2 月 21 日)。Icosavax 获得 FDA 的 IVX-A12 快速通道称号。已于 2023 年 12 月 6 日访问 https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-granted-fda-fast-track-designation-ivx-a12

11.Nooraei、S、Bahrulom H 等。病毒样颗粒:制备、免疫原性及其作为 纳米疫苗和药物纳米载体的作用。 J Nanobiotechnol。 2021;19(59).

阿德里安·坎普
公司秘书
阿斯利康公司