NOTV-2023093000007201542023财年错误Http://fasb.org/us-gaap/2023#InterestExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#InterestExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpenseHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherNonoperatingIncomeExpense00007201542022-10-012023-09-3000007201542023-03-31ISO 4217:美元00007201542023-11-30Xbrli:共享00007201542023-09-3000007201542022-09-300000720154美国-GAAP:服务成员2022-10-012023-09-300000720154美国-GAAP:服务成员2021-10-012022-09-300000720154美国-公认会计准则:产品成员2022-10-012023-09-300000720154美国-公认会计准则:产品成员2021-10-012022-09-3000007201542021-10-012022-09-30ISO 4217:美元Xbrli:共享0000720154美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-09-300000720154US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300000720154美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-09-300000720154Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300000720154美国公认会计准则:非控制性利益成员2021-09-3000007201542021-09-300000720154美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-10-012022-09-300000720154美国公认会计准则:非控制性利益成员2021-10-012022-09-300000720154美国-美国公认会计准则:普通股成员2021-10-012022-09-300000720154US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-10-012022-09-300000720154Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-10-012022-09-300000720154美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-09-300000720154US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300000720154美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-09-300000720154Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-09-300000720154美国公认会计准则:非控制性利益成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-10-012023-09-300000720154美国公认会计准则:非控制性利益成员2022-10-012023-09-300000720154美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-10-012023-09-300000720154US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-10-012023-09-300000720154Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-10-012023-09-300000720154美国-美国公认会计准则:普通股成员2023-09-300000720154US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-09-300000720154美国-公认会计准则:保留预付款成员2023-09-300000720154Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-09-300000720154美国公认会计准则:非控制性利益成员2023-09-300000720154国家:KH2017-12-012022-01-31NOTIV:政府官员00007201542018-07-012021-12-31NOTV:导入NOTV:细分市场NOTV:收入流0000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-GAAP:与客户签订合同的收入NOTV:OneCustomerMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2022-10-012023-09-30Xbrli:纯0000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-GAAP:与客户签订合同的收入NOTV:OneCustomerMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2021-10-012022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-公认会计准则:成本成本好的总成员美国-GAAP:供应商集中度风险成员2021-10-012022-09-300000720154SRT:最小成员数美国-公认会计准则:地方性改进成员2023-09-300000720154SRT:最大成员数美国-公认会计准则:地方性改进成员2023-09-300000720154US-GAAP:构建和构建改进成员SRT:最小成员数2023-09-300000720154SRT:最大成员数US-GAAP:构建和构建改进成员2023-09-300000720154SRT:最小成员数美国-GAAP:机器和设备成员2023-09-300000720154SRT:最大成员数美国-GAAP:机器和设备成员2023-09-300000720154美国-GAAP:家具和固定设备成员SRT:最小成员数2023-09-300000720154SRT:最大成员数美国-GAAP:家具和固定设备成员2023-09-300000720154US-GAAP:ComputerEquipmentMembersSRT:最小成员数2023-09-300000720154SRT:最大成员数US-GAAP:ComputerEquipmentMembers2023-09-300000720154美国-GAAP:车辆成员SRT:最小成员数2023-09-300000720154SRT:最大成员数美国-GAAP:车辆成员2023-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员SRT:最小成员数2023-09-300000720154SRT:最大成员数US-GAAP:客户关系成员2023-09-300000720154SRT:最小成员数美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2023-09-300000720154SRT:最大成员数美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2023-09-300000720154SRT:最小成员数美国公认会计准则:其他无形资产成员2023-09-300000720154SRT:最大成员数美国公认会计准则:其他无形资产成员2023-09-300000720154SRT:最小成员数2023-09-300000720154SRT:最大成员数2023-09-300000720154NOTV:PlatoBiophmaIncMembers2021-10-042021-10-040000720154NOTV:PlatoBiophmaIncMembers2021-10-040000720154NOTV:PlatoBiophmaIncMembers2023-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员NOTV:PlatoBiophmaIncMembers2022-10-012023-09-300000720154NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员2021-11-052021-11-050000720154NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员2021-11-050000720154NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员2021-10-012022-09-300000720154NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员2023-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员2023-09-300000720154NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2023-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:EnvigoRmsHoldingCorporation成员美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2022-10-012023-09-300000720154NOTV:RobinsonServicesInc.成员2021-12-292021-12-290000720154NOTV:RobinsonServicesInc.成员2021-12-290000720154NOTV:RobinsonServicesInc.成员2023-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员NOTV:RobinsonServicesInc.成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:集成实验室系统LlcMember2022-01-102022-01-100000720154NOTV:集成实验室系统LlcMember2022-01-100000720154NOTV:集成实验室系统LlcMember2021-10-012022-09-300000720154NOTV:集成实验室系统LlcMember2023-09-300000720154NOTV:集成实验室系统LlcMemberUS-GAAP:客户关系成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:东方生物资源中心成员2022-01-272022-01-270000720154NOTV:东方生物资源中心成员2022-01-270000720154NOTV:东方生物资源中心成员2021-10-012022-09-300000720154NOTV:东方生物资源中心成员2023-09-300000720154NOTV:东方生物资源中心成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:HistionLlcAcquisitionMember2022-04-252022-04-250000720154NOTV:HistionLlcAcquisitionMember2022-04-250000720154备注:ProtyiaInc.成员2022-07-072022-07-070000720154备注:ProtyiaInc.成员2022-07-070000720154备注:ProtyiaInc.成员2023-09-300000720154备注:ProtyiaInc.成员美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2022-10-012023-09-300000720154US-GAAP:部门间消除成员2022-10-012023-09-300000720154US-GAAP:部门间消除成员2021-10-012022-09-300000720154美国-GAAP:服务成员Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2022-10-012023-09-300000720154美国-GAAP:服务成员Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2021-10-012022-09-300000720154美国-公认会计准则:产品成员Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2022-10-012023-09-300000720154美国-公认会计准则:产品成员Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2021-10-012022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-GAAP:服务成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-GAAP:服务成员2021-10-012022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-公认会计准则:产品成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-公认会计准则:产品成员2021-10-012022-09-300000720154美国公认会计准则:运营部门成员Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2022-10-012023-09-300000720154美国公认会计准则:运营部门成员Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2021-10-012022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国公认会计准则:运营部门成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国公认会计准则:运营部门成员2021-10-012022-09-300000720154美国-美国公认会计准则:公司非部门成员2022-10-012023-09-300000720154美国-美国公认会计准则:公司非部门成员2021-10-012022-09-300000720154Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2022-10-012023-09-300000720154Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2021-10-012022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember2022-10-012023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember2021-10-012022-09-300000720154Notv:ResearchModelsAndServicesReportingUnitMember2022-10-012023-09-300000720154Notv:ResearchModelsAndServicesReportingUnitMember2021-10-012022-09-300000720154Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2023-09-300000720154Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentSegmentMember2022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember2023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember2022-09-300000720154国家:美国2022-10-012023-09-300000720154国家:美国2021-10-012022-09-300000720154国家:内华达州2022-10-012023-09-300000720154国家:内华达州2021-10-012022-09-300000720154Notv:OtherThanUnitedStatesAndNetherlandsMember2022-10-012023-09-300000720154Notv:OtherThanUnitedStatesAndNetherlandsMember2021-10-012022-09-300000720154国家:美国2023-09-300000720154国家:美国2022-09-300000720154国家:内华达州2023-09-300000720154国家:内华达州2022-09-300000720154Notv:OtherThanUnitedStatesAndNetherlandsMember2023-09-300000720154Notv:OtherThanUnitedStatesAndNetherlandsMember2022-09-300000720154Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentReportingUnitMember2021-10-012022-09-300000720154Notv:ResearchModelsAndServicesReportingUnitMember2021-10-012022-09-300000720154Notv:DiscoveryAndSafetyAssessmentReportingUnitMember2022-10-012023-09-300000720154Notv:ResearchModelsAndServicesReportingUnitMember2023-09-300000720154Notv:ResearchModelsAndServicesReportingUnitMember2022-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员2023-09-300000720154美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2023-09-300000720154美国公认会计准则:其他无形资产成员2023-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员2022-09-300000720154美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2022-09-300000720154美国公认会计准则:其他无形资产成员2022-09-300000720154US-GAAP:客户关系成员SRT:权重平均成员2023-09-300000720154SRT:权重平均成员美国-GAAP:Intelligence ectualPropertyMember2023-09-300000720154SRT:权重平均成员美国公认会计准则:其他无形资产成员2023-09-300000720154SRT:权重平均成员2023-09-300000720154Notv:SellerNoteBolderBiopathMember2023-09-300000720154Notv:SellerNoteBolderBiopathMember2022-09-300000720154Notv:SellerNotePreClinicalResearchServicesMember2023-09-300000720154Notv:SellerNotePreClinicalResearchServicesMember2022-09-300000720154备注:SellerNotePlatoBiophmaMembers2023-09-300000720154备注:SellerNotePlatoBiophmaMembers2022-09-300000720154Notv:SellerPayableOrientBioResourceCenterMember2023-09-300000720154Notv:SellerPayableOrientBioResourceCenterMember2022-09-300000720154备注:SellerNoteHistionMembers2023-09-300000720154备注:SellerNoteHistionMembers2022-09-300000720154注:SellerNoteProtyiaMember2023-09-300000720154注:SellerNoteProtyiaMember2022-09-300000720154Notv:EconomicInjuryDisasterLoanSmallBusinessAdministrationMember2023-09-300000720154Notv:EconomicInjuryDisasterLoanSmallBusinessAdministrationMember2022-09-300000720154备注:可转换高级备注成员2023-09-300000720154备注:可转换高级备注成员2022-09-300000720154Notv:TermLoanFacilityInitialDDTLAndIncrementalTermLoansMember2023-09-300000720154Notv:TermLoanFacilityInitialDDTLAndIncrementalTermLoansMember2022-09-300000720154Notv:TermLoanFacilityInitialDDTLAndIncrementalTermLoansMember美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2023-09-300000720154Notv:TermLoanFacilityInitialDDTLAndIncrementalTermLoansMember美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-09-300000720154备注:可转换高级备注成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2023-09-300000720154备注:可转换高级备注成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-09-300000720154备注:可转换高级备注成员美国公认会计准则:可转换债务成员2021-11-040000720154美国公认会计原则:衡量投入价格成员2021-11-040000720154NOTV:测量输入绑定一成员2021-11-040000720154美国公认会计准则:衡量投入成熟度成员2021-11-04Utr:是0000720154美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2023-09-300000720154美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2022-09-300000720154NOTV:NewDelayedDrawTermLoanMember2022-10-122022-10-120000720154美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2022-10-122022-10-120000720154备注:TermLoanMembers2021-11-050000720154NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2021-11-050000720154NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2021-11-052021-11-050000720154美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2021-11-050000720154SRT:最小成员数NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2021-11-052021-11-050000720154SRT:最大成员数NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2021-11-052021-11-050000720154SRT:最小成员数NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员NOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2021-11-052021-11-050000720154SRT:最小成员数美国-公认会计准则:优质费率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154SRT:最大成员数美国-公认会计准则:优质费率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154美国-公认会计准则:优质费率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-10-012022-09-300000720154美国公认会计准则:RevolvingCreditFacilityMembers2021-11-052021-11-050000720154notv:CreditFacilityTermLoanAndDelayedDrawTermLoanMember2021-11-052021-11-050000720154备注:TermLoanMembers2021-11-052021-11-050000720154notv:LineOfCreditFacilityInitialLeverageRatio成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154notv:LineOfCreditFacilityLeverageRatio To Be MaintainedBeginningQuarterEndingSeptember302023成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154notv:LineOfCreditFacilityLeverageRatio To Be MaintainedBeginningQuarterEndingMarch312025成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154notv:在第一个周年纪念日成员期间保持的信贷额度最低固定费用覆盖率NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154notv:从第一个周年纪念日起和之后保持的信贷额度最低固定费用覆盖率NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2021-11-052021-11-050000720154NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2022-01-072022-01-070000720154SRT:最小成员数NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员NOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2022-01-072022-01-070000720154SRT:最大成员数NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员NOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2022-01-072022-01-070000720154NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员NOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2022-01-072022-01-070000720154NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:DelayedDrawTerm贷款成员2021-10-012022-09-300000720154备注:TermLoanMembers2022-01-270000720154备注:TermLoanMembers2022-01-272022-01-270000720154SRT:最小成员数备注:TermLoanMembersNOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2022-01-272022-01-270000720154SRT:最大成员数备注:TermLoanMembersNOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2022-01-272022-01-270000720154备注:TermLoanMembersNOTV:伦敦银行间同业拆借利率成员2022-01-272022-01-270000720154备注:TermLoanMembers2022-10-012023-09-300000720154NOTV:附加术语贷款成员2022-01-272022-01-270000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-29NOTV:天0000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-292022-12-290000720154SRT:最小成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-292022-12-290000720154SRT:最大成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员2022-12-292022-12-290000720154SRT:最小成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员2022-12-292022-12-290000720154SRT:最大成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-292022-12-290000720154美国公认会计准则:基本比率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-292022-12-290000720154SRT:最小成员数美国公认会计准则:基本比率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-292022-12-290000720154SRT:最大成员数美国公认会计准则:基本比率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2022-12-292022-12-290000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-1300007201542023-01-090000720154SRT:最小成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-092023-01-090000720154SRT:最大成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-092023-01-090000720154SRT:最小成员数NOTV:SecuredOvernightFinancingRateSOFR成员2023-01-092023-01-090000720154NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-092023-01-090000720154美国公认会计准则:基本比率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-092023-01-090000720154SRT:最小成员数美国公认会计准则:基本比率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-092023-01-090000720154SRT:最大成员数美国公认会计准则:基本比率成员NOTV:AmendedAndRestatedCreditAgreement成员2023-01-092023-01-0900007201542023-01-092023-01-090000720154Notv:SellerNotePreClinicalResearchServicesMember美国公认会计准则:不安全债务成员2022-01-270000720154美国公认会计准则:不安全债务成员Notv:SellerNoteBolderBiopathMember2021-05-030000720154美国公认会计准则:不安全债务成员Notv:SellerNoteBolderBiopathMember2020-03-012020-03-310000720154美国公认会计准则:不安全债务成员备注:SellerNotePlatoBiophmaMembers2021-10-040000720154美国公认会计准则:不安全债务成员Notv:SellerPayableOrientBioResourceCenterMember2022-01-270000720154美国公认会计准则:不安全债务成员Notv:SellerPayableOrientBioResourceCenterMember2022-01-272022-01-270000720154美国公认会计准则:不安全债务成员备注:SellerNoteHistionMembers2021-10-040000720154注:SellerNoteProtyiaMember美国公认会计准则:不安全债务成员2022-07-070000720154备注:可转换高级备注成员2021-11-270000720154备注:可转换高级备注成员2021-11-272021-11-270000720154Notev:ConvertibleSeniorNotesDue2027成员2021-11-272021-11-270000720154美国-公认会计准则:会计标准更新202006年成员备注:可转换高级备注成员2021-11-042021-11-040000720154备注:可转换高级备注成员美国公认会计准则:其他收入成员2021-10-012022-09-3000007201542021-10-040000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-公认会计准则:贸易应收账款成员NOTV:OneCustomerMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMember美国-公认会计准则:贸易应收账款成员NOTV:OneCustomerMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2021-10-012022-09-300000720154美国-公认会计准则:土地和土地改进成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:土地和土地改进成员2022-09-300000720154US-GAAP:构建和构建改进成员2023-09-300000720154US-GAAP:构建和构建改进成员2022-09-300000720154美国-GAAP:机器和设备成员2023-09-300000720154美国-GAAP:机器和设备成员2022-09-300000720154美国-GAAP:家具和固定设备成员2023-09-300000720154美国-GAAP:家具和固定设备成员2022-09-300000720154Us-gaap:OtherCapitalizedPropertyPlantAndEquipmentMember2023-09-300000720154Us-gaap:OtherCapitalizedPropertyPlantAndEquipmentMember2022-09-300000720154美国-美国公认会计准则:建设正在进行成员2023-09-300000720154美国-美国公认会计准则:建设正在进行成员2022-09-300000720154US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember2023-09-300000720154US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember2022-09-300000720154Us-gaap:DefinedBenefitPlanEquitySecuritiesMember2023-09-300000720154Us-gaap:DefinedBenefitPlanEquitySecuritiesMember2022-09-300000720154US-GAAP:定义的BenefitPlanDebtSecurityMember2023-09-300000720154US-GAAP:定义的BenefitPlanDebtSecurityMember2022-09-300000720154美国-公认会计准则:共同基金成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:共同基金成员2022-09-300000720154NOTV:已定义的福利计划其他成员2023-09-300000720154NOTV:已定义的福利计划其他成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember2023-09-300000720154US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2023-09-300000720154US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:固定收入证券成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则:固定收入证券成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则:固定收入证券成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则:固定收入证券成员2023-09-300000720154NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember2023-09-300000720154NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember2022-09-300000720154US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-09-300000720154US-GAAP:DefinedBenefitPlanCashMember美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:固定收入证券成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则:固定收入证券成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则:固定收入证券成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则:固定收入证券成员2022-09-300000720154NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember2022-09-300000720154NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员NOTV:DefinedBenefitPlanMultiAssetFundMember2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员2022-09-300000720154NOTV:站点优化计划成员美国-GAAP:员工服务成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:其他重组成员NOTV:站点优化计划成员2022-09-300000720154NOTV:站点优化计划成员美国-GAAP:员工服务成员2021-10-012022-09-300000720154美国-公认会计准则:其他重组成员NOTV:站点优化计划成员2021-10-012022-09-300000720154NOTV:站点优化计划成员2023-09-300000720154NOTV:站点优化计划成员2022-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMemberNOTV:站点优化计划成员2022-10-012023-09-300000720154NOTV:ResearchModelsAndServicesSegmentMemberNOTV:站点优化计划成员2021-10-012022-09-300000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员2023-08-010000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员2023-08-012023-08-310000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员2021-10-062021-10-060000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员notv:IsraelRmsMember2021-10-062021-10-060000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员notv:IsraelCRSMember2021-10-0600007201542023-08-012023-08-310000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员2022-10-012023-09-300000720154Us-gaap:DiscontinuedOperationsDisposedOfBySaleMember备注:以色列Rmms和以色列CrsBusiness成员2021-10-012022-09-30notv:设施0000720154美国-GAAP:系列APReferredStockMembers2022-09-300000720154美国-GAAP:系列APReferredStockMembers2023-09-3000007201542021-11-0300007201542021-11-0400007201542021-11-042021-11-0400007201542021-09-272021-09-270000720154美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-10-012023-09-300000720154美国-公认会计准则:员工股票期权成员notv:EnvigoMember2022-10-012023-09-300000720154美国-公认会计准则:受限的股票成员2022-10-012023-09-300000720154美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-10-012023-09-300000720154SRT:最小成员数美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-10-012023-09-300000720154SRT:最大成员数美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-10-012023-09-300000720154Notv:TwoThousandEighteenEquityIncentivePlanMember2020-03-012020-03-310000720154Notv:TwoThousandEighteenEquityIncentivePlanMember2021-11-012021-11-300000720154Notv:TwoThousandTwentyOneEquityIncentivePlanMember2023-09-300000720154美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2022-10-012023-09-300000720154美国-公认会计准则:一般和行政费用成员2021-10-012022-09-300000720154美国公认会计准则:其他费用成员2022-10-012023-09-300000720154美国公认会计准则:其他费用成员2021-10-012022-09-300000720154美国-公认会计准则:员工股票期权成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:员工股票期权成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:受限的股票成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:受限的股票成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:受限的股票成员2021-10-012022-09-300000720154美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2022-09-300000720154美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2023-09-300000720154美国-GAAP:受限股票单位RSU成员2021-10-012022-09-300000720154美国-GAAP:国内/地区成员2023-09-300000720154美国-GAAP:国内/地区成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:外国成员2023-09-300000720154美国-公认会计准则:外国成员2022-09-300000720154美国-公认会计准则:州和地方法律法规成员2023-09-3000007201542023-06-0200007201542023-07-012023-09-30 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的截至本财政年度的年度报告9月30日, 2023. |
或
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的关于从_的过渡期的过渡报告。 |
佣金文件编号000-23357
INOTIV,Inc.
(注册人的确切姓名,载于其章程中)
| | | | | | | | |
印第安纳州 | | 35-1345024 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| | |
肯特大道2701号 西拉斐特, 在……里面 | | 47906 |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
| | | | | | | | |
| (765) 463-4527 | |
| (注册人的电话号码,包括区号) | |
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册所在的交易所名称 |
普通股 | 注意事项 | 纳斯达克股市有限责任公司 |
根据该法第12(G)条登记的证券:无
根据证券法第405条的规定,用复选标记表示注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是o 不是x
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是o 不是x
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x*编号:o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x*编号:o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | o | 加速文件管理器 | x | 非加速文件服务器 | o | 较小的报告公司 | x |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。O
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。x
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,用勾号表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正o
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。o
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是o*编号:x
根据2023年3月31日纳斯达克资本市场的收盘价,注册人的非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的总市值为$99,902,765.
截至2023年11月30日, 25,790,760注册人的普通股已发行。
以引用方式并入的文件
注册人2024年度股东大会的最终代理声明的部分将在2023年9月30日之后的120天内提交给美国证券交易委员会(SEC),并通过引用并入本年度报告的第三部分。除2024年委托书声明中明确纳入本10-K表格年度报告的部分外,该文件不应视为本10-K表格的一部分。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
| | |
第一部分 | | |
第1项。 | 业务 | 6 |
第1A项。 | 风险因素 | 22 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 37 |
第二项。 | 属性 | 37 |
第三项。 | 法律诉讼 | 37 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 37 |
第II部 | | |
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 37 |
第六项。 | [已保留] | 38 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 39 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 57 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 58 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 114 |
第9A项。 | 控制和程序 | 114 |
项目9B。 | 其他信息 | 116 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 116 |
第三部分 | | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 116 |
第11项。 | 高管薪酬 | 117 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 117 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 117 |
第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 117 |
第四部分 | | |
第15项。 | 展品和财务报表附表 | 118 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 118 |
风险因素摘要
我们的业务受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会影响我们未来的财务业绩或状况。如果所描述的任何事件或情况在第一部分,第1A项。本年报10-K表格中的“风险因素”如果发生这种情况,我们的业务和财务业绩或状况可能会受到不利影响,我们的实际结果可能与我们的预期大不相同,我们股票的市值可能会下降。这些风险和不确定性不是我们面临的唯一风险和不确定性。可能存在我们目前不知道或我们目前不认为有可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险和不确定性。我们在下面提供了其中一些风险的摘要。
•我们的业务、运营结果、财务状况,包括我们某些资产的账面价值,以及现金流已经并可能继续受到以下因素的不利影响:我们依赖从美国以外的供应商,特别是从东南亚的共产主义国家进口NHP,与这些供应商相关的法律问题,以及我们无法使我们位于美国以外的供应商多样化。
•我们卷入了可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的法律程序。
•我们受到监管部门的检查、调查和执法行动,这可能会导致惩罚,包括巨额罚款、警告信、临时限制令或禁令、民事和/或刑事处罚,和/或吊销或吊销执照。
•我们受到环境、健康和安全要求和风险的约束,因此我们可能会招致巨大的成本、责任和义务。
•如果我们未能遵守现有法规,可能会损害我们的声誉和经营业绩,而遵守新法律、法规和指导方针的要求可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
•与制药行业相关的政府法规或实践的变化可能会改变对我们提供的服务的需求。
•如果我们不遵守数据隐私和安全法律法规,我们可能面临重大处罚,我们的业务、运营和财务状况可能会受到不利影响。
•我们经历了损失和财政不安全的时期。
•我们在近期产生了大量额外债务,这可能会削弱我们进一步筹集资金的能力或影响我们偿还债务的能力。
•我们的信贷协议包含限制我们的业务和融资活动的契约。我们所有的资产保证我们在信贷协议下的义务,并可能受到止赎。
•我们未能遵守信贷协议的条款可能导致违约事件,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
•我们的管理层认为,由于我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制于2023年及2022年9月30日尚未生效。如果我们无法纠正这些重大缺陷,并维持有效的披露控制和程序以及财务报告内部控制系统,我们可能无法及时准确地报告我们的财务业绩,这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响,并对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。
•我们依赖有限数目的主要客户,其重要性每年可能有很大差异,失去一名或多名该等主要客户可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
•我们在一个竞争激烈的行业中运营。
•我们的大多数客户的合同和订单可以在短时间内终止。
•如果我们对合同定价过低或超出成本预算,我们可能会承担财务风险。
•我们的业务使用生物和危险材料,这可能会伤害人员或违反法律,导致可能对我们的财务状况和业务产生不利影响的责任。
•我们的动物种群可能遭受疾病,这些疾病可能会损坏我们的库存,损害我们的声誉,导致我们的服务或研究产品的销售减少,或导致其他责任。
•未能有效管理我们的增长可能会导致我们的业务受到影响,并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
•提供CRO会产生责任风险。
•新技术可能会被开发、验证并越来越多地用于生物医学研究,这可能会减少对我们某些产品和服务的需求。
•我们的非美国地区占我们收入的很大比例,使我们面临与国际运营相关的风险。
•我们的部分客户和合同依赖政府的研发资金,该资金的减少可能会对我们的业务产生不利影响。
•我们已经并可能通过收购进一步扩大我们的业务,这使我们面临各种风险。我们对过去或未来收购的尽职调查可能没有识别出所有相关风险或此类风险的全部程度,这些风险可能会对我们的业务、财务状况、流动性和经营业绩产生重大影响。
•我们可能需要额外的资本,而我们寻求的任何额外资本可能无法达到我们需要的数额或时间。
•公司可能无法从收购、相关整合和我们的网站优化战略中实现预期的战略和财务利益。
•我们在很大程度上依赖制药和生物技术行业。
•我们未来的成功取决于我们能否跟上快速的技术变化,这些变化可能会降低我们的服务和产品的竞争力或使其过时。
•动物权利活动家的行为可能会影响我们的业务。
•我们面临网络攻击或其他安全漏洞的风险,这些漏洞可能会危及敏感的商业信息,削弱我们有效运营的能力,并使我们承担责任,这可能会导致我们的业务和声誉受损。
•硬件或软件故障、我们的计算机和通信系统的运行延迟或未能实施系统改进可能会损害我们的业务。
•我们的业务、经营结果、财务状况,包括我们某些资产的账面价值、现金流和股票价格,已经并可能继续受到流行病、流行病或其他突发公共卫生事件的不利影响。
•我们的股价可能会继续波动,我们的交易量可能会大幅波动。
•我们的主要股东和管理层拥有我们相当大比例的股票,并将能够对有待股东批准的事项施加重大影响。
•在Envigo收购中发行并包含在转售登记声明中的某些股票的转售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,这反过来可能会对我们筹集额外股本的能力产生负面影响。
•我们的组织文件和印第安纳州法律中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变化,即使出售我们会让我们的股东受益,这可能会导致我们的股价下跌,并阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。
•如果我们无法维持我们的证券在纳斯达克资本市场或其他声誉良好的证券交易所上市,我们的股东可能更难出售他们的证券。
有关前瞻性陈述的警示说明
这份Form 10-K年度报告包含《1933年证券法》(修订后的《证券法》)第27A节和/或经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E节所指的“前瞻性陈述”。我们使用诸如预期、相信、期望、未来、打算和类似的表达来识别前瞻性陈述。这些陈述可能包括但不限于关于我们的意图、信念或当前预期的讨论,涉及(I)我们的战略计划;(Ii)对我们服务和产品的需求趋势;(Iii)消费我们服务和产品的行业的趋势;(Iv)我们开发新服务和产品的能力;(V)我们获取动物研究模型的能力;(Vi)我们进行资本支出、为我们的业务提供资金和履行我们义务的能力;(Vii)全球经济状况,特别是当它们影响我们的市场时;(Viii)我们的现金状况;(Ix)我们成功整合与收购相关的业务和人员的能力;(X)我们有效管理目前的扩张努力或我们未来进行的任何扩张或收购行动的能力;(Xi)我们开发和建设基础设施以及团队管理增长和项目的能力;(Xii)我们继续留住和聘用关键人才的能力;(Xiii)我们以公司名称和相关品牌名称营销我们的服务和产品的能力;(Xiv)我们偿还未偿债务和遵守财务契约的能力;(Xvii)我们对新订阅量、定价、运营收入或亏损及流动性的预期;(Xvi)我们管理经常性和非常成本的能力;(Xvii)我们执行重组和网站优化计划以及实现与此类行动相关的预期收益的能力;(Xviii)包括新冠肺炎在内的突发公共卫生事件对经济、对我们服务和产品的需求以及我们的运营的影响,包括政府当局为应对此类公共卫生突发事件而采取的措施,这可能会导致或加剧其他风险和/或不确定性。谨告诫普通股投资者,依赖任何前瞻性陈述都包含风险和不确定因素,包括本报告第1A项中的风险因素。尽管我们认为本文所载前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但这些假设中的任何一个都可能被证明是不准确的,因此,基于这些假设的前瞻性陈述可能与实际结果大相径庭。鉴于任何前瞻性陈述中固有的不确定性,在本文中加入前瞻性陈述不应被视为我们的计划和目标将实现的代表。除法律要求外,我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
第一部分
项目1--商务
企业历史
INotiv,Inc.及其子公司(“我们”、“公司”或“Inotiv”) 生物分析系统公司成立于1974年,并于2000年完成首次公开募股。2021年3月18日,公司将其公司名称从生物分析系统公司更名为爱诺威公司。我们的股票在纳斯达克股票市场有限责任公司上市,代码:NOTV。我们的总部设在印第安纳州的西拉斐特。我们总部的邮寄地址是印第安纳州西拉斐特肯特大道2701号,邮编是47906,电话号码是(7654634527)。我们的互联网站是www.intivco.com。我们网站上包含的信息不是本报告的一部分,也不包含在此作为参考。
概述
INOTIV是一家领先的合同研究机构(“CRO”),致力于主要为制药和医疗器械行业提供非临床和分析性药物发现和开发服务,并向相同行业以及学术界和政府客户销售一系列研究质量的动物和饲料。我们的产品和服务有助于发现和开发新药和医疗器械,并促进对疾病生物学的更好了解,同时专注于提高效率、改善数据和降低发现新药和医疗器械并将其推向市场的成本。INotiv致力于支持发现和开发目标,并帮助研究人员实现其关键研发项目的全部潜力,同时共同努力建设一个更健康、更安全的世界。我们致力于实践高标准的实验动物护理和福利。
由于我们在2021年11月战略收购了Envigo RMS Holding Corp.(“Envigo”),增加了一个互补的研究模型平台,我们的全方位解决方案现在涵盖两个细分市场:发现和安全评估(DSA)以及研究模型和服务(RMS)。
通过我们的DSA部门,我们支持研究人员和临床医生主要针对小分子候选药物以及生物治疗和生物医学设备的发现、非临床开发和临床开发需求。我们的科学家在分析仪器开发、化学、计算机软件开发、组织学、病理学、生理学、外科、分析化学、药物代谢、药代动力学和毒理学方面拥有技能,使我们提供的服务和产品对现有和潜在客户越来越有价值。我们的主要客户是其科学家从事分析化学、药物安全性评估、临床试验、药物代谢研究、药代动力学和基础研究的公司,从小型初创生物技术公司到一些最大的全球制药公司。
通过我们的RMS部门,我们提供了一系列用于基础研究和药物发现和开发的大大小小的研究模型,以及特定疾病和治疗领域的专门模型。我们将深厚的畜牧业专业知识与管理育种遗传学和高健康状况设施的广泛知识和专业知识相结合,旨在为研究提供高质量的实验室动物。与我们的CRO业务相结合,我们有能力在位置较近的研究模型设施直接在现场进行选定的非临床研究,并提供获得创新的基因工程模型和服务解决方案的途径。我们的主要客户包括生物制药公司、CRO以及学术和政府组织。
在截至2023年9月30日的12个月中,我们将精力集中在我们的场地优化战略上,除了退出我们的以色列业务外,我们还包括11个设施,完成了在马里兰州罗克维尔(Rockville)新租赁的48,000平方英尺设施的扩建,以及解决非人类灵长类研究模型的短缺问题。截至2023年9月30日,我们已经完成了以色列业务的出售,以及7家美国工厂和法国、意大利和西班牙工厂的关闭和整合。我们的一家英国工厂预计将于3月底关闭并与我们的另一家英国工厂合并。洛克维尔的设施建设于2023年3月基本完成,我们正在继续验证支持遗传毒理学和生物治疗业务增长所需的设备和分析。
发现和安全评估
DSA部分由两个主要服务领域组成:发现服务(“发现”)和安全评估。
发现服务
•分析方法开发和验证:开发和验证分析方法的方式旨在确保生成的数据准确、精确、可重复和可靠,并在整个药物开发过程和以后的产品支持中一致使用。生成早期的、适合用途的发现方法和完全良好的实验室操作规范(“GLP”)验证的方法,以针对客户的情况提供适当和及时的响应。
•在活体药理学: 我们提供临床前服务体内功效服务。通过结合我们的转基因啮齿动物生产能力,为动物提供评估新分子靶标所需的特定基因修改,体内药理学得到了加强。
•探索性药代动力学和毒理学:我们评估候选药物的初始药代动力学,以确定口服生物利用度、暴露的剂量比例、性别差异以及暴露中随时间的变化。此外,我们通过进行单次和重复剂量探索性毒理学研究对候选药物进行初步安全性评估,旨在确定耐受性和靶器官毒性,并为旨在支持人类临床试验的更广泛的关键研究的剂量提供指导。
•存档服务:我们在我们的所有设施为客户的数据和样本提供气候控制归档服务。
•分析产品:分析产品包括我们的液相色谱仪和电化学仪及相关附件。这些产品的关键组件是Epsilon® 电化学平台。该平台集成了大多数电化学实验所需的所有硬件功能,但可以通过软件开发进行修改。我们分析产品的市场主要由学术机构和工业研究公司组成。
•在Vivo采样产品中: 体内采样产品包括库莱克斯®系列自动体内采样和给药仪器。制药研究人员使用这些仪器给动物注射药物,并从动物身上收集生物样本(血液、胆汁、尿液、微透析液、粪便或任何生物液体)。由于给药和样本采集都是自动化的,动物不需要人工处理,从而减轻了动物的压力,产生了更具代表性的药理学数据。还可以同时监测行为和其他生理参数。与手动方法相比,库雷克斯®产品显著减少了测试模型的使用,并相应地减少了劳动力。该系列还包括出售给药物开发商和医学研究中心的活体采样设备,以帮助研究包括中风、抑郁症、阿尔茨海默氏症和帕金森氏症、糖尿病和骨质疏松症在内的多种医疗条件。
安全评估
•非临床毒理学和病理学服务: 我们提供从药物和医疗器械的急性安全性评估到慢性、多年致瘤性研究的安全性测试,以及侧重于发育和生殖毒理学的安全性评估。我们还提供动物疗效模型的毒理学病理学和组织评估服务,外科建模和生物医学设备的重点评估,以及植入放射性遥测的动物的心血管安全性评估。
•稳定性测试: 我们测试非临床药物剂量配方的稳定性,并收集生物分析样本,旨在确保非临床和临床研究以及研究后分析中使用的所有溶液的完整性。样品运输和储存研究的结果有助于我们的客户在从采集到分析的整个过程中保持样品的完整性。
•药物代谢、生物分析和药代动力学测试: 我们分析来自体外、临床前和临床研究的样本,以识别和测量复杂生物基质中的药物和代谢物浓度,包括药物代谢、生物分析和药代动力学研究。
新服务产品
在截至2023年和2022年9月30日的12个月里,我们分别花费了690万美元和570万美元用于我们内部正在建设的新服务产品的启动成本,如:机械药理学和毒理学、安全药理学、青少年毒理学、SEND(非临床数据交换标准)数据报告、临床病理学、生物治疗学、设备组织病理学、遗传毒理学和心血管安全药理学。
研究模型和服务
RMS部门由(1)研究模型、(2)饮食和床上用品和(3)研究模型服务组成。
研究模型:我们的研究模型业务包括实验动物和研究模型的商业生产和销售,主要是专门饲养的大鼠和小鼠,以及供研究人员使用的大型动物模型(非人类灵长类动物(NHP)和兔子)。我们向世界各地的众多客户提供这些型号,包括许多学术机构、政府机构、生物制药公司和CRO,我们在全球拥有足迹,生产设施位于三个国家和地区。
我们的研究模型包括标准种群和菌株、免疫受损模型(这对肿瘤学研究很有用)、疾病模型(作为早期研究工具很受欢迎)和基因工程模型(通常是为特定研究项目创建的)。
•小动物研究模型:我们的啮齿动物物种一直是并将继续是世界上使用最多的研究模型之一,这在很大程度上是由于我们的地理足迹以及对质量和客户服务的承诺。我们的小动物研究模型是在受控环境中饲养和维护的,旨在确保模型不含特定的病毒和细菌剂,以及其他可能扰乱研究操作和扭曲研究结果的污染物。凭借我们的生产能力,我们努力在全球范围内始终如一地提供高质量的研究模型。
RMS啮齿动物研究模型包括:
•近亲繁殖,有目的地为异质性而繁殖;
•近亲交配,基因上完全相同的;
•自发突变,包含自然发生的遗传突变(如免疫缺陷);
•杂交种,是两个不同近亲交配的亲本的后代;以及
•宝石。
我们的某些模型是专有的、针对疾病的啮齿动物模型,用于研究糖尿病、肥胖、心血管和肾脏疾病的治疗方法。
•大型研究模型:我们的大型动物组合包括NHP和兔子。NHP一般从亚洲和非洲进口到美国和欧洲,在美国的养殖有限。我们在美国运营两个检疫设施,在向客户发货之前对这些进口动物进行收容和清关。我们的客户主要使用NHP进行新生物疗法的安全性测试。英国和美国都饲养了兔子,主要用于潜在新疗法的生殖安全测试。
饮食和床上用品:通过其特克拉德产品线(“特克拉德”),RMS生产和销售实验室动物饲料、床上用品和强化产品。凭借在美国的主要制造业务和主要由公司拥有和/或管理的遍布美国、英国和欧洲的分销网络,我们在全球分销特克拉德的产品。我们还与英国和意大利的公司保持合同制造关系。
特克拉德提供全线现成配方和定制饮食,以满足我们客户的特定研究需求。包括几名博士在内的营养学家团队与我们的客户合作,为他们的研究目标确定最佳饮食。如果需要定制日粮,我们的营养师定义适当的配方,我们的定制日粮生产线生产饲料。我们的制造设施已通过ISO 9001:2015认证。
特克拉德的饮食由天然成分制成,并使用固定配方。与严格的原材料质量标准相结合,这种方法有助于确保质量和一致性,因为它将饮食中可能影响研究的营养素和某些天然化学物质的变异性降至最低。特克拉德提供了各种床上用品和增肥产品,以支持模特繁殖、断奶和饲养。
研究模型服务:我们还提供各种服务,旨在支持我们的客户在基础研究和产品开发中使用研究模型。这些服务包括专门的外科改造,如插管、植入和创建手术衍生的疾病状态模型。我们还提供合同育种、合同菌落管理、健康监测、检疫、冷冻保存、再衍生和复活服务,以及抗体开发和生产。最后,通过宝石业务,我们提供针对个人客户需求的新的转基因研究模型。
该公司在药物开发过程中的作用
艾诺维通过提供其产品和服务,为从发现到临床开发的新的化学和生物实体的识别和开发提供研究支持。我们的DSA部门提供与疗效和安全性评估相关的服务,我们的RMS部门提供用于疗效和安全性评估的动物研究模型。
1.这个发现阶段新产品的开发包括识别和验证潜在的治疗干预目标,后者可能涉及通过在细胞系或小鼠模型中改变分子途径中的一个或多个分子来研究疾病的分子途径。伊诺诺夫的分子生物学小组为我们的客户创建了这样的小鼠模型,并在适当的情况下,可以支持客户使用这些模型来研究新治疗实体的药代动力学和潜在疗效。
除了应我们客户的要求开发用于研究潜在药代动力学和疗效的新模型外,INotiv还拥有广泛的现成标准和疾病模型,可用于相同的目的。我们的发现服务小组使用这些动物和其他模型系统来执行一系列早期发现测试,以更好地表征潜在的新治疗分子的作用模式、潜在疗效以及预测的安全性和新陈代谢概况。
2.在确定新药候选并进行初步发现筛选后,新药的开发过程分为三个不同的阶段:非临床阶段、临床阶段和批准后阶段
相位。这个非临床期包括安全测试,以准备向美国食品和药物管理局(FDA)提交的研究新药(IND)申请。在候选药物可以在人体上进行初步测试之前,IND必须得到FDA的接受。一旦药理活性分子被充分分析以确认其潜在的效用,临床试验的初始剂型就被创建了。发展了一种分析化学方法,使可靠的定量成为可能。并对制剂的稳定性和纯度进行了测定。
客户与我们的非临床服务团队合作,建立候选药物的初始药理学、药代动力学(PK)、药效学(PD)和安全性特征。安全性研究的范围从剂量范围研究,涉及候选药物和医疗器械的急性安全性评估,到慢性、多年致癌和生殖毒性研究。剂量配方分析由我们的药物分析小组提供。我们的生物分析服务小组根据这些方案对血液样本进行生物分析,提供药代动力学和新陈代谢数据,这些数据与安全和毒性信息一起用于确定证明毒性所需的暴露。然后为该药物建立一个没有可观察到的不良反应水平,并为未来的安全性测试和临床第一阶段研究奠定基础。在成功完成非临床安全性研究后,赞助商提交IND,并必须在启动人体临床试验之前获得FDA的批准。
我们的生物分析服务团队利用我们在液相色谱和质谱仪检测方面的深厚专业知识来支持研究、非临床和临床项目。我们还提供生物分析服务,利用电化学、分光光度(UV/VIS或荧光)和电晕放电检测作为选项。我们在机器人和质谱学系统方面进行了投资。这项技术的应用使我们能够快速开发和验证新化合物的方法,并获得适合监管机构提交的信息。
3.这个临床期进一步探索候选药物在人体上的安全性和有效性。赞助商在有限数量的健康个体中进行第一阶段人体临床试验,以确定安全性和耐受性。生物分析测试确定有效成分在给药后的可用性和新陈代谢。方法开发和验证方面的专业知识对新的化学实体和新的生物实体至关重要。
在第二阶段试验中,在患者身上建立了详尽的安全性、耐受性和给药方案。第三阶段临床试验验证了疗效和安全性。在成功完成第三阶段试验后,新药的赞助商向FDA提交新药申请(NDA)或生物制品许可证申请(BLA),要求批准该产品上市。从第一阶段到第三阶段,每项研究的生物分析样本数量迅速增加。第二阶段和第三阶段研究可能需要几年时间才能完成,必须得到得到充分证明和一致应用的分析方法的支持。
在进行第二阶段和第三阶段临床开发的同时,还进行了额外的非临床动物研究(包括亚慢性和慢性毒理学研究、致癌性研究和生殖毒理学研究),以使药物能够在临床开发过程中继续进行,并支持产品注册。
我们支持临床开发的服务包括生物等效性和生物利用度评估,以监测药物在体内的可利用度和程度,并证明不同配方之间的可利用度是一致的。我们还为吸收不良的外用和口服药物提供体外生物等效性测试。我们在临床样本的开发、发布和稳定性方面提供支持和测试服务。
4.这个审批后阶段遵循FDA批准的NDA或BLA。这包括药物的生产和持续的分析和临床监测。批准后阶段还包括产品修改和生产线延长的开发和监管批准,包括改进的剂型。药品制造商必须在整个生产过程中遵守质量保证和质量控制要求,并必须在商业生产期间继续对药物进行分析和稳定性研究,以继续验证生产过程并确认产品的保质期。每个生产批次的样品必须在批次放行之前进行测试,以便分发给公众。
我们还在审批后阶段提供服务,包括新配方的生物等效性研究、产品线扩展、新的疾病适应症和药物相互作用研究。我们提供良好的制造工艺(“GMP”)电化学检测服务的能力为释放测试提供了更多的商业机会。
我们服务产品的增加使我们有能力为我们的客户提供更广泛的服务,通常使用几个学科的组合服务来满足计划需求。我们通过结合我们的知识库、服务和产品来解决问题的能力一直是我们被小型初创生物技术公司和大型制药公司选择在几个临床前阶段和批准后阶段提供协助的一个因素。
客户
我们为从事基础研究、生物医学设备和药物研发的组织提供服务和产品。在截至2023年9月30日的12个月里,我们向2500多家公司进行了销售,从新兴的生物制药公司到世界上一些最大的制药公司。我们在注5中讨论了客户集中度和与我们业务相关的地理信息–将分部和地理信息列入第二部分第8项所载的合并财务报表。
现有客户的经常性业务对持续运营非常重要。我们的客户对我们的服务和产品的需求随着他们研究活动的阶段而增加和减少,因此我们经历了一些客户流失。我们的业务发展努力既注重扩大现有客户关系,也注重获得新客户。从历史上看,我们的RMS部门与我们的大多数客户保持着稳定的长期关系,这是因为他们总体上更喜欢用来进行研究的产品的一致性。然而,我们正在继续努力交叉销售和扩大我们的客户基础。我们的DSA部门,由于其广泛的服务选择和研究设计的灵活性,在发现和开发阶段处于有利地位,可以为新兴的生物制药部门服务。我们在第二部分第8项所载综合财务报表的附注2--主要会计政策摘要中讨论了客户集中收入的问题。
合同安排
我们的DSA合同通常为与客户协商设计的一套建议服务确定要支付的估计费用。在大多数情况下,合同费用的一定比例是预付的。当我们履行合同时,客户经常根据临时项目结果调整要提供的服务范围。费用也会相应调整。一般来说,我们的收费服务合同可由客户在30天或更短时间内发出书面通知后终止,原因有多种,包括客户决定放弃特定研究、产品原型未能满足安全要求以及产品测试出现意外或不希望看到的结果。取消或推迟正在进行的合同可能会导致我们的季度和年度业绩出现波动。当合同终止时,我们通常至少能够收回我们的投资成本。
我们的RMS产品合同通常是短期的,基于客户提交的采购订单,以满足其研究的特定要求。定价是基于标价,而标价是根据市场调整的。此外,在INotiv收购Envigo之前,Envigo与一个重要的战略合作伙伴签订了一项为期五年的供应商协议,其中包括最低采购承诺和优惠价格(相当于向类似客户提供的最佳价格)。合同的初始期限将于2024年第三财季结束。然而,它需要两年的终止通知。合同繁育和客户拥有的动物群体护理合同通常按合同期内的每日费用计费。
销售和市场营销
我们通过集中的业务开发努力、科学家之间的交流、集中的企业营销计划和社交媒体向制药和医疗设备公司以及学术和政府研究机构推广我们的服务。我们认识到,我们的增长依赖于我们不断提高客户满意度的能力,以深化现有的和建立新的客户关系。
2019年11月,该公司将其合同研究服务业务更名为“INotiv”。Inotiv商标的使用标志着公司通过重大业务收购和内部增长,扩大和补充了公司遗留的合同研究服务业务。自更名以来,该公司以Inov的名义营销并以其他方式管理其合同研究服务业务。2021年3月18日,该公司将其公司名称从BioAnalytic Systems,Inc.更名为Inov,Inc.。我们的研究设备制造部门继续以Basi Research Products的名称运营。
本公司于二零二一年十一月收购Envigo RMS Holding Corp。收购后,Envigo的研究模型业务继续以Envigo品牌作为“一家Inotiv公司”运营,
Inotiv的RMS段。自2023年3月以来,该公司一直致力于将所有DSA和RMS产品和服务整合到Inotiv商标下,在Inotiv域名下推出统一网站就是明证。
我们的商业计划包括旨在帮助区分和推广我们的产品和服务的综合活动。通过贸易活动,数字和印刷广告,直接沟通,通讯,社交媒体,虚拟展览空间和我们的网站,我们提供了我们对当前行业挑战和发展的看法,以与客户建立持续的对话,并促进我们的行业专业知识,质量,技术和创新。从历史上看,我们通过客户访问、演示、公司材料以及贸易活动和行业会议来强化关键信息和卖点。虽然从2020年到2022年,贸易活动几乎完全是虚拟的,但几乎所有活动都恢复了面对面的活动。
我们鼓励和赞助我们的科学和技术人员参与各种专业活动,包括面对面(研讨会)和虚拟(网络研讨会)演讲活动,在国家和国际专业贸易会议上发表论文,以及在医学和药学期刊上发表科学文章。通过这些努力,我们寻求强调我们在科学深度和卓越运营方面的声誉。
截至2023年9月30日,除了我们的领导团队和科学家外,我们的商业团队还拥有135名员工,为DSA和RMS客户提供销售、营销、客户体验、客户服务和项目管理支持。这些资源位于北美和英国/欧洲将服务于主要研究市场。
竞争
我们的两个经营分部与其他业务竞争,这些业务在财务和运营方面的规模和能力各不相同。除了这两个行业的竞争公司外,我们还与客户公司的内部研发团队竞争。争夺客户的竞争基于许多因素,包括科学和技术专长、质量、声誉、响应能力、价格、产品和相关服务的范围以及地理位置。此外,就RMS细分市场而言,我们认为成为全球供应商存在重大障碍,包括建设生物安全屏障生产设施、柔性膜隔离器生产设施以及这些设施中超过175种和品系的动物模型(包括超过80种基因工程啮齿动物模型),这需要多年的投资和严格的操作程序。
对于DSA,我们有许多竞争对手,包括两家美国上市公司和一家中国上市公司。
对于RMS来说,有五个主要竞争对手,包括一家美国上市公司,美国的两家私人控股公司一个由政府资助的非营利组织,和欧洲的一家私人控股公司。
行业支持和动物福利
Inotiv致力于提供高水平的健康和遗传质量、运营绩效和客户服务。高标准的动物福利对于实现这些目标至关重要,也是Inotiv的主要关注点。
Inotiv倡导实施替代、减少和改进(“3R”)。Inotiv的科学和技术护理人员在实验动物科学领域进行持续的专业发展,特别关注动物福利和3R,并鼓励他们在科学界发表和展示。
Inotiv成立了内部机构动物护理和使用委员会,除了外部代表外,还包括DSA和RMS部门内多个学科的工作人员,以实施适用法规并严格监督动物福利事宜。Inotiv的大多数动物生产设施都获得了国际实验动物护理评估和认可协会(“AAALAC”)的认证,AAALAC是一家私人的非营利国际认证组织,通过自愿认证和评估计划促进科学中动物的人道待遇。我们的设施也由负责执行动物福利法规的政府机构进行例行检查。
Inotiv坚定地致力于3R,并通过强调健康和遗传完整性来减少研究中使用的动物数量,以减少研究数据的变异性。只要有可能,就利用先进的技术,例如在实验室啮齿动物中筛查病原体的新诊断测试、微量取样和体外分析。
实验室动物仍然是我们客户进行研究和开发的重要组成部分。它们进一步加深了我们对生命系统的了解,并有助于发现和开发可以拯救或改善人类和动物生命的产品。该公司与科学界合作,以提高我们的理解,并促进在研究动物的护理和福利的最佳实践。作为研究社区的研究模型提供者和代表我们客户进行实验以帮助发现和开发新药的科学家,Inotiv对我们的客户和公众负责,为我们所照顾的动物的健康和福祉负责。
人力资本管理
截至2023年9月30日,我们有1,955名全职员工和100名兼职员工。所有员工都签署了保密协议,以保护我们的专有信息。我们相信我们与员工的关系是良好的。我们的员工都没有工会代表。我们的业绩取决于我们吸引和留住合格的专业、科学和技术工作人员的能力。雇主之间对技术人员的竞争激烈。我们相信,我们的雇员福利计划可提升雇员士气、专业承诺及工作生产力,并为雇员提供留任激励。
我们薪酬计划的主要目标和理念是(i)推动领导行为,最大限度地为股东创造长期价值;(ii)吸引和留住具备成功管理和发展业务所需技能的优秀员工。
吸引、留住和发展人才是我们人才管理和全面奖励战略的核心原则。薪酬和福利计划是我们雇佣关系的重要组成部分,其中还包括具有挑战性和回报的工作,成长和职业发展机会,以及成为领先的CRO的一部分,拥有多元化和才华横溢的员工队伍,帮助客户开发改变生活的疗法。我们努力将以下特征作为我们薪酬和福利的一部分:
•企业负担得起的一致框架;
•注重按业绩付酬-个人根据业绩和对业务成功的总体贡献获得奖励;
•补偿公平公正,不分性别、种族或类似的个人特征;以及
•与领先公司竞争的整体薪酬方案。
薪酬用于吸引、留住和激励员工,并通过提供有竞争力的薪酬和酌情激励计划来奖励取得业务成果的员工。福利为员工提供收入保障和免受灾难性损失的保护。我们将继续评估和制定符合这些目标的负担得起、有竞争力的福利计划。没有任何一个因素比其他任何因素更重要,我们使用商业判断来平衡它们,以确保我们的薪酬和福利战略有效地支持我们的整体业务战略。
我们的指导原则包括:
•薪酬公平--员工薪酬应该公平和公平。
•以绩效为导向--薪酬计划应该支持和强化按绩效支付的文化。
•竞争性定位--吸引、激励和留住高绩效团队的关键。
•可负担性--薪酬和福利在中长期内必须是我们能够负担得起的。
•一致性和稳定性-薪酬和福利计划应该具有高度的一致性,不应年复一年地大幅波动。
•交付效率-薪酬、福利和其他相关计划应一致、公平且易于管理。
•提供有效性-应为薪酬、福利和其他与公司业务绩效指标保持一致的相关计划制定明确定义的指标。
吸引、留住和培养能够齐心协力竞争和取胜的世界级人才是我们公司战略的一个基本方面。我们人才管理战略的一项基本原则是坚定不移
在就业的各个方面致力于平等机会,包括我们补偿和奖励员工的方式。
监管事项
我们受到各种联邦、州和地方法律法规的约束,并接受旨在促进其遵守的检查。我们努力按照适用的法律和法规开展业务。违反这些法律和法规可能会导致制裁,包括巨额罚款、要求采取纠正行动的警告信(包括潜在的设施改进要求)、撤销批准、未来被排除在参与政府医疗保健计划和拨款之外、刑事起诉,甚至拒绝或剥夺开展业务的权利。我们持有一系列与我们的活动相关的许可证和执照。
我们受到广泛的监管要求,旨在确保我们的数据和产品的质量和完整性,以及与此相关的政府检查和审计。这些法规包括根据不时修订的《联邦食品、药品和化妆品法》颁布的法规,还包括GLP、GMP、生物等效性法规(BE)和良好临床实践(GCP)。这些要求要求严格注意研究;开发;安全;制造质量控制;员工培训;详细文件;设备和计算机验证;促销和广告;仔细跟踪变化和对合规性的例行审计。不遵守这些标准可能会导致公司收集的项目数据不合格,这将极大地影响我们履行对客户的义务的能力,在严重情况下,还会中断选定的业务。我们向国际客户提供的产品和服务也受到外国监管要求的约束,这些要求因国家而异。自我们成立以来,我们一直在我们的每个地点接受FDA的例行检查。
我们受到联邦、州和外国医疗保健和其他法规的约束,包括反贿赂和反腐败法律(如1977年美国《反海外腐败法》),如果我们不遵守这些法规和法律,可能面临重大处罚。特别是,我们以及营销和/或销售我们产品的第三方与我们产品的购买者之间的关系受到各种州和联邦法律的审查,包括那些统称为医疗欺诈和滥用法律的法律。
我们的设施和运营须遵守与保护人类健康和环境有关的各种联邦、州和地方法律和法规,包括管理向环境排放污染物和危险物质和废物的储存、处理、使用、处理、处置和回收的法律和法规,以及与我们监护下的动物的人道待遇有关的法律和法规,如下所述。这些法律包括但不限于《清洁空气法》、《清洁水法》、《有毒物质控制法》、《动物福利法》和《资源保护和恢复法》。随着环境法律法规的不断发展,我们未来很可能会受到越来越严格的环境标准的约束,特别是在与气候变化问题有关的空气和水质量法律和标准下。环境法很复杂,变化频繁,而且随着时间的推移,往往会变得越来越严格。
分析服务
提供IND、NDA和BLAS中包含的信息的实验室必须符合旨在确保测试过程的质量和完整性的法规要求。我们的大部分合同研究服务都受到政府实验室操作标准的约束,这些标准体现在GLP、GMP、BE和GCP的法规中。FDA、环境保护局和其他监管机构要求,提交给这些机构的检测结果必须基于根据上述规定进行的研究。这些要求包括但不限于以下方面:
•资源--组织、人员、设施和设备;
•规则--协议和书面程序;
•表征--测试项目和测试系统;
•文件--原始数据、最终报告和档案;以及
•质量保证单位--正式的内部审计职能。
我们还必须在指定的时间段内保存每项研究的报告,以供研究赞助商和FDA或世界其他地区类似监管机构进行审计。监管机构,如FDA,已经
表示更加重视对计算机化系统产生的电子记录的管理,以确保数据的完整性。不遵守这些规定可能会导致在临床前试验期间收集的数据不合格,这将极大地影响我们履行对客户的义务的能力,在严重情况下,还会中断选定的操作。
非临床服务
我们的动物研究设施受各种联邦和州法律法规的约束,包括《动物福利法》(AWA)以及由美国农业部(USDA)和美国国立卫生研究院(NIH)执行的规则和法规。这些条例确立了饲养员、经销商和研究机构人道对待、照顾和处理动物的标准。我们的动物研究机构保持详细的标准操作程序和其他文件,旨在遵守适用的法规,人道地对待我们监护的动物。如果美国农业部确定我们的设备、设施、实验室或工艺不符合适用的AWA标准,它可以发布一份检查报告,记录缺陷并为任何必要的纠正措施设定最后期限。对于持续的违规行为,美国农业部可能会处以罚款、暂停和/或吊销动物研究许可证或没收研究动物。除了在适用的情况下获得美国农业部的许可作为研究机构外,我们还在NIH注册了保证。
研究模型和服务
由于RMS部门在世界各地的许多不同环境和不同地点运行,RMS部门受到许多、有时是重叠的监管环境的影响。
AWA管理着在美国用于研究的某些动物种类的照顾和使用,但不包括某些实验室大鼠、小鼠和鸟类。对于受管制物种,AWA和相关的动物护理条例要求受管制物种的生产者和使用者提供兽医护理,并利用特定的饲养做法,如笼子大小、运输条件、卫生和环境富集化,以确保这些动物的福利。另外,在由美国公共卫生服务(“PHS”)资助的研究中使用活脊椎动物的设施也必须遵守PHS关于保护和使用实验动物的政策,并遵循实验动物研究所编制的“保护和使用实验动物指南”。
RMS部分受美国农业部和其他国家类似机构为保护和使用受管制物种制定的许可和注册要求标准的约束。我们在欧洲的业务遵循2010/63/EU关于保护用于科学目的的动物的指令所规定的标准。2013年,该指令中的规定被转化为欧洲国内的国家立法。我们所在的每个国家的有关国家当局定期向我们进行咨询和检查。
RMS部门的动物进出口及其在国外的业务受国际协议和公约以及各种国家、地区和地方法律法规的约束,这些法律和法规为饲养者、经销商和研究机构对动物的人道待遇、护理、处理和运输制定了标准。
此外,一些RMS业务线的特定活动要求RMS实体持有特定产品和服务的行为、制造和分销的专门许可证。
RMS的所有网站都受到国际条约和公约的许可和监管,包括与以下内容有关的国家、地区和当地法律:
•实验室标本的表面和空中运输;
•处理、使用、储存和处置化学品(包括麻醉剂、麻醉剂和精神药物)、生物试剂、实验室标本、危险废物和放射性物质;
•员工和访客的安全和健康;以及
•保护环境和公众。
为了履行这些合规义务,INotiv建立了质量保证程序和职能。质量保证职能独立于管理RMS生产的人员运行。
受控、有害和危害环境的物质
我们的一些开发和测试活动受禁毒署(DEA)执行的《受控物质法》的约束,该法案严格管制所有麻醉药品和成瘾物质。由于DEA要求的安全级别和其他控制措施,我们对涉及此类物质的项目保持限制进入的设施和加强的控制程序。
我们的实验室受到联邦、州和地方法律的许可和监管,这些法律涉及危险通信和员工知情权法规、医学标本和危险废物的处理和处置以及实验室员工的安全和健康。我们的所有实验室都必须遵守与实验室标本储存和处置有关的适用的联邦和州法律法规,包括环境保护局、交通部、国家消防局和《资源保护和回收法》的规定。我们可能会承担与危险物质的非现场运输和处置相关的所谓环境损害的责任。运输到据称存在环境问题的处置场的有害物质的生产者可根据1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》(“CERCLA”)和州政府同行提出索赔。CERCLA对危险物质生产者、现场所有者和运营商以及其他潜在责任方规定了严格的、连带的和多项调查和清理费用的责任。我们可能被要求对任何有害物质释放产生的所有费用以及人类接触此类物质所产生的后果负责,这些费用可能是实质性的。此外,任何环境法的变化可能会增加过去或未来任何危险物质释放或暴露所产生的合规成本和责任,并可能对业务产生重大不利影响。
美国运输部、小灵通和美国邮政服务的规定适用于实验室标本的表面和空中运输。我们的实验室还必须遵守国际航空运输协会管理实验室标本国际运输的条例。此外,当材料被送往外国时,这种材料的运输将受到该外国的法律、规则和条例的约束。
安全问题
除了对一般工作场所的安全进行全面监管外,职业安全和健康管理局还为医疗保健雇主制定了与工作场所安全有关的广泛要求,其工人可能暴露在血液传播的病原体中,如艾滋病毒和乙肝病毒、化学品和药物以及呼吸危险。除其他外,这些规定要求工作实践控制、防护服和设备、培训、医疗跟踪、接种疫苗和其他措施,旨在最大限度地减少接触化学品、血液和空气传播病原体以及其他潜在危险。相关员工接受初步和定期培训,重点是遵守适用的危险材料法规和健康安全指南。
影响药物研发行业的趋势
我们的服务和产品主要面向全球从事药物研究和开发的制药、医学研究和生物技术公司和机构(学术和政府机构)。研究服务行业在许多利基供应商以及少数合并的较大公司中高度分散;后者提供不断增长的从头到尾的药物开发服务组合。我们的服务和产品可能有截然不同的客户(包括一家大型制药公司的不同部门)和要求。我们认为,制药和生物技术行业的市场趋势显示出对外包的日益重视,因为公司寻求保持减少的内部资源,转而支持可变成本模式,这些模式提供高质量和更高责任的替代方案,以满足他们的药物发现、开发和制造需求。我们认为,我们的客户面临着越来越大的压力,要求他们将研发活动的各个方面外包出去,以下因素是客户外包的主要原因。
有限的研究模型可用性
在新冠肺炎大流行期间,研究人员和CRO在获得动物研究模型方面遇到了极大的限制,特别是来自东南亚养殖场的NHP的可用性急剧减少。在疫情爆发之前,中国是基础和应用研究中使用的NHP的主要出口商;然而,在2020年初,中国停止了食蟹猴的出口,这是药物产品开发中最常见的物种。世界上关键研究模式供应的这种变化导致了以下需要
来自主要位于柬埔寨、越南和毛里求斯的养殖场的NHP数量增加,导致单位价格显著上升。我们不知道中国对出口的禁运将来会不会放松。
2022年11月16日,公司获悉美国佛罗里达州南区检察官办公室(USAO-SDFL)被刑事起诉的公司国家卫生保健计划主要供应商的员工,以及两名柬埔寨政府官员,合谋非法进口国家卫生设施2017年12月至2022年1月期间进入美国,2018年7月至2021年12月期间与七项具体进口有关。此外,公司分别于2022年1月27日和2021年11月5日收购的两家子公司--东方生物资源中心有限公司(“OBRC”)和Envigo Global Services,Inc.已收到USAO-SDFL的大陪审团传票,要求出示与其向美国进口NHP有关的文件和信息。据公司了解,柬埔寨政府官员之一目前计划于2024年3月由USAO-SDFL审判。起诉书进一步危及了这些关键动物模型本已有限的国内供应。
最初由中国停止出口带来的核电供应有限,以及柬埔寨事件的加剧,也导致2023财年这些动物的成本上升,这可能会限制小型创新公司为新产品候选产品的初步安全评估提供资金的能力。
加速药物开发
客户继续要求更快、更有效、更有选择性地开发越来越多的候选药物。因此,我们的客户需要快速、高质量的服务,以便做出明智的决定,迅速排除不良候选人,加快有前途的候选人的发展。为了利用更多的机会、加速发展、扩大市场专营权和提高利润率,需要增加发展能力,这推动了对外包服务的需求。
增加潜在的新候选药物
开发新药或候选器械所需的时间和成本普遍增加。许多小型和虚拟的制药和生物技术公司没有足够的内部资源来自行开发所有新的候选药物。因此,这些公司正在寻找药物发现和开发服务行业的成本效益,创新和快速的手段开发新药。展望未来,随着我们继续探索如何更好地支持客户,以及他们未来的新药开发,我们已经开始了一项计划,以标准化在发现、安全性和临床研究中生成的数据的捕获。该计划的目标是以一种方式构建我们的数据,在未来,可以允许人工智能方法将它们整合到一起,以找到发现和安全性数据之间的相关性,以及可以创新和加速我们的转化医学产品的临床结果。
引进新药的成本压力
市场力量、医疗改革和其他政府举措给制药和生物技术公司带来了降低药品价格的巨大压力。此外,由于专利到期、仿制药的市场接受度以及政府和私人管理的医疗机构为降低医疗成本所做的努力而导致的竞争加剧,也增加了药品定价的压力。制药行业正在通过整合、精简运营、分散内部发现和开发流程以及最大限度地降低固定成本来应对。此外,产品差异化和药品定价合理化的压力越来越大,导致人们越来越关注医疗保健经济学、安全监测和商业化服务。此外,制药和生物技术公司正试图提高内部新药发现和开发过程的速度和效率。
专利到期
随着专利到期,专有权结束,制药公司捍卫自己的专利地位,反对仿制药的竞争与各种专利延长战略。寻求这些扩展的制药公司和仿制药竞争对手都为公司提供了额外的机会。
联盟
战略联盟使制药公司能够分享研究知识,并在更多样化的全球市场上更快地开发和销售新药。我们认为,这种联盟将导致更多的潜在药物在测试中,许多正在研究的小型和虚拟公司缺乏广泛的内部资源进行这种测试。这些小型虚拟公司可以通过外包进一步开发新产品,降低潜在盟友的风险,从而寻求增加股东价值。客户寻求与其服务提供商建立现实的业务伙伴关系,以确保在其开发计划进展过程中控制成本并保持科学连续性。我们与许多制药公司有长期的业务关系,继续提供灵活的服务,并致力于适应客户的要求。
兼并与收购
制药行业及其支持合同研究行业的合并是司空见惯的。随着制药行业公司将人员、资源和业务活动融合在一起,我们相信他们将继续简化运营,最大限度地减少人员配备,这将导致更多的外包,并依赖小型和虚拟的药物发现工作来满足他们的渠道。合并可能会导致药物开发计划的进展中断,因为合并公司会使各自的药物开发渠道合理化。此外,我们认为,最近合同研究行业的整合为中端市场CRO提供商的出现创造了一个独特的机会,这些CRO提供商不仅在研究执行方面,而且在项目设计和监管机构互动方面都能为客户提供高度的“接触”。
生物技术产业与虚拟制药公司成长
美国生物技术产业在过去二十年中发展迅速,已成为药物发现和开发服务行业的关键客户群。近年来,该行业产生了大量需要开发和监管批准的新药候选物。许多生物技术药物开发商没有足够的内部资源进行早期药物开发。许多新公司只选择将产品进行到足以吸引合作伙伴生产和销售药物的开发阶段。由于所涉及的时间和成本,这些公司通常严重依赖CRO对其候选药物进行研究。
专门技术知识
新药候选物日益复杂,需要高度专业化、创新、解决方案驱动的研究,这并非所有客户实验室都能提供。我们认为,这种对专门技术知识的需求将越来越多地导致研究活动的外包。我们进一步认为,制药行业对小型创新药物发现公司的依赖,这些公司往往被大型CRO忽视,这为与我们这样的小型,以咨询为基础的创新CRO建立战略合作伙伴关系创造了机会。
数据管理和质量专业知识
我们的客户和全球监管机构需要更多的数据,更好地访问这些数据,对这些数据进行一致和可审计的管理,以及对这些数据进行更好的安全性和控制。我们在整个合同服务部门对软件进行了投资,以优化效率并促进遵守法规和市场期望。
市场全球化
外国公司依靠像我们这样在美国拥有丰富经验的独立开发公司,在产品开发的所有阶段提供综合服务,并协助准备复杂的监管申报。国内制药公司正在全球范围内扩大产品供应,这增加了对当地监管机构批准的需求。我们相信,我们和其他拥有全球影响力、成熟的监管专业知识以及广泛的综合开发服务和产品的国内服务提供商将从这一趋势中受益。
我们的解决方案
我们满足制药和生物技术行业以及学术、非营利和政府组织对药物发现和开发的需求,提供集成的产品和服务,帮助我们的客户最大限度地实现其研发投资的回报。我们一直专注于稳定关键供应链
特别是与研究模型有关的问题。我们相信,我们对创新技术和产品的应用,以及我们在药物发现和开发过程中对质量的承诺,为我们的客户提供了一种更快、更具成本效益地识别和开发成功的药物和设备的方法。我们从近50年的运营中获得了重要的药物开发专业知识,近年来,我们通过扩大现有设施、收购和启动计划,增加了我们的CRO服务产品,以在内部建立新的服务产品。
产品责任与保险
我们维护产品责任和专业错误和遗漏责任保险,提供索赔基础上的保险。此外,在某些情况下,我们寻求通过合同条款来管理我们的责任风险,这些条款由客户赔偿或由客户的责任保险单承保。此外,在某些类型的合同中,我们寻求将我们对客户的合同责任限制在收到的费用金额上。我们的客户合同安排以协商为准,赔偿条款和范围、责任限制和保险范围因客户和项目而异。
知识产权
我们相信,我们的专利、商标、版权和其他专有权利对我们的业务非常重要。因此,我们积极寻求在美国和国外保护这些权利。如果我们认为这是适当的行动,我们将大力起诉专利侵权行为。
我们颁发的专利的保护期从2031年10月到2034年2月不等。我们还拥有各种在美国注册的版权。除了这些正式的知识产权外,我们还依赖商业秘密、非专利技术和持续的应用研究,我们寻求通过合理的商业程序(如保密协议)来保护这些研究。
原材料
没有对我们的业务特别必要的特殊原材料。我们为我们的饮食和床上用品产品中的成分提供了各种替代供应商。
关于我们的执行官员的信息
以下是我们每一位现任高管的姓名、年龄和职位。
小罗伯特·W·莱苏尔64岁, 2019年1月12日加入公司,担任总裁兼首席执行官。Leasure先生是LS Associates LLC(“LS”)的管理合伙人和总裁,LS是一家成立于2002年的管理和周转公司。自2016年9月至Leasure先生受雇为止,本公司聘用LS为财务顾问。莱苏尔先生在战略规划和实施、问题解决、运营、并购和金融交易等领域与管理团队合作的经验,特别是领导公司扭亏为盈和当前增长的经验,使他非常适合担任总裁和首席执行官以及董事的员工。莱苏尔目前在董事会的任期将于2025年股东年会结束。
约翰·E·萨加茨,DVM,博士,DACVP,现年57岁,于2018年7月2日加入公司,作为公司收购第七波实验室的一部分。收购完成后,萨加茨博士担任了公司的首席战略官,并加入了INotiv董事会,帮助指导战略,以便为公司客户提供更广泛的解决方案和更多的科学专业知识。Sagartz博士的职业生涯始于1996年,当时他是Searle/Monsanto的毒理学病理学家,在孟山都与Pharmacia合并后,他担任过责任越来越大的职位,包括部门主管、董事、临床前开发现场负责人和研究员。2003年辉瑞收购Pharmacia后,萨加茨博士创建了第七波实验室,在那里他担任总裁兼首席执行官和首席战略官。萨加茨博士是圣路易斯大学医学院比较医学兼职副教授,也是密苏里州生物技术协会的董事会成员。他在堪萨斯州立大学获得理学学士和兽医博士学位,在完成解剖病理学住院医师培训后,又从俄亥俄州立大学获得哲学博士学位。萨加茨博士受过的教育和经验足以提供战略洞察力和行业知识,担任公司的首席战略官和董事。萨加茨博士目前在董事会的任期将于2024年股东年会届满。
贝丝·A·泰勒,58岁, 2020年3月9日加入公司担任首席财务官。在加入本公司之前,Taylor女士于2011年至2019年在生物制药公司Endocyte,Inc.担任财务副总裁兼首席会计官,在Author Solutions,Inc.,Harlan实验室,Inc.和劳斯莱斯公司担任财务副总裁和财务总监,并在罗尔斯-罗伊斯公司担任共和航空控股公司和财务董事公司的财务副总裁。泰勒女士在德勤开始了她的审计保证职业生涯,并在印第安纳州布鲁明顿的印第安纳大学凯利商学院获得了会计学学士学位。
布伦南·弗里曼,36岁,2021年7月12日加入公司担任公司财务总监。2022年10月25日,董事会任命弗里曼先生为总裁副董事长-公司财务兼公司总监。弗里曼先生还担任该公司的首席会计官。Freeman先生的职业生涯始于安永律师事务所,在那里他担任过各种职位,包括于2018年7月至2018年9月担任全球生命科学保险驻点经理,于2018年10月至2020年6月担任全球生命科学保险驻点高级经理,于2020年7月至2021年7月担任保险服务高级经理,并获得印第安纳大学/普渡大学印第安纳波利斯分校金融与会计专业商学学士学位
Jeff·克虏伯,52岁, 2022年3月28日加入公司,人力资源部高级副总裁。Krupp先生被任命为公司首席人力资源官,自2023年1月17日起生效。在加入本公司之前,Krupp先生于2021年至2022年在多元化的全球制造商多佛公司担任人力资源部副总裁总裁。2012年至2018年,他在沃巴什国家公司担任关键高级职务,包括人才管理副总裁、人力资源和全球制造副总裁和人力资源部副总裁。克虏伯先生在人力资源部工作了二十多年,2007年至2012年在马斯科公司担任人力资源部董事总裁,2002年至2007年在商用车集团担任重要职务。1998年,他在麦格纳国际公司开始了他长达25年的人力资源之旅。Krupp先生拥有安德森大学工商管理硕士学位和田纳西卫斯理大学理学学士学位。
约翰·格雷戈里·比蒂现年57岁,2021年2月加入公司担任首席运营官。在加入公司之前,Beattie先生曾在合同研究机构Charles River实验室担任企业副总裁总裁的职位,在那里他领导了所有三个部门的业务部门。在这些职位上,贝蒂负责推动运营业绩。比蒂先生拥有麦吉尔大学生物学理学学士学位和魁北克大学实验健康科学理学硕士学位,毕业于西北大学凯洛格管理学院项目.
迈克尔·加勒特,现年56岁,在2021年11月5日Envigo收购完成后加入公司担任首席商务官。加勒特于2018年加入公司,担任新服务开发负责人,自2019年6月以来一直担任公司商业部门的高级副总裁。在加入Envigo之前,他是MPI研究商业副总裁总裁,这是一个非临床合同研究机构。2008年至2016年,他担任默克公司生命科学服务业务(生物信实)市场营销和战略高级董事。他已经在生命科学行业工作了30年,曾在BioReliance(默克KGaA)、Serologals Corp.(MilliPore)和Life Technologies担任过销售、营销和战略规划方面的领导职位。加勒特先生拥有华盛顿大学(西雅图)的实验病理学硕士学位和杜克大学的理学学士学位。
安德里亚·卡斯特特现年46岁,2023年10月23日加入本公司,任高级副总裁总法律顾问兼公司秘书。在加入INotiv之前,Castetter女士在全球制药公司礼来公司担任首席运营官-法律助理副总裁,并在礼来公司担任了23年的其他进步职位,包括担任信息技术、信息安全、网络安全、隐私和内部威胁的助理总法律顾问;专利法律顾问;以及生物学家。Castetter女士在印第安纳大学罗伯特·H·麦金尼法学院获得法学博士学位,并在巴特勒大学获得理学学士学位。
可用信息
我们的互联网地址是Www.intivco.com。我们经常在我们网站的“投资者”栏目中为投资者发布重要信息。我们根据FD法规规定的披露义务,将本网站用作披露重要信息的手段。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件、公开电话会议、
演示文稿和网络广播。投资者可以很容易地在我们的网站上找到或导航到有关我们的免费信息,包括:
•我们的年度报告Form 10-K、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提供的报告的修正案,在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快进行;
•宣布投资者会议和活动,我们的高管在会上谈论我们的公司和竞争战略;
•有关季度收益、产品和服务公告、法律发展以及我们可能不时发布的其他重大新闻的新闻稿;
•公司治理信息,包括我们的公司治理准则、商业行为和道德准则、关于我们的董事会及其委员会的信息,包括审计委员会、薪酬委员会和提名/公司治理委员会的章程,以及其他与治理相关的政策;
•股东服务信息,包括联系我们的转让代理的方式;以及
•订阅投资者电子邮件提醒的机会。
我们网站上提供的信息不会通过引用的方式纳入本报告或我们向美国证券交易委员会提交的任何其他报告,也不会将其纳入本报告或任何其他报告中。美国证券交易委员会还维护一个互联网网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为http://www.sec.gov.
项目1A--风险因素
我们的业务受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会影响我们未来的财务业绩或状况。如果发生下列任何事件或情况,我们的业务和财务业绩或状况可能会受到不利影响,我们的实际结果可能与我们的预期大不相同,我们的股票市值可能会下降。下面讨论的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。可能存在我们目前不知道或我们目前不认为有可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他风险和不确定性。
与NHP供应相关的风险
我们的业务、经营结果、财务状况,包括我们某些资产的账面价值,以及现金流已经并可能继续受到以下因素的不利影响:我们依赖从美国以外的供应商,特别是从东南亚的共产主义国家进口NHP,与这些供应商相关的法律问题,以及我们无法使我们位于美国以外的供应商多样化。
我们的业务、经营结果、财务状况(包括某些资产的账面价值)和现金流已经并可能继续受到不利影响,原因是我们对美国以外供应商的依赖,以及我们在实现美国以外供应商多元化方面的困难。中国于2020年新冠肺炎疫情期间退出了nHP出口市场,并一再表示,它从战略上打算主导全球生物医学研究。因此,它们对NHP的需求已将以前的出口供应转向国内使用。影响柬埔寨NHP供应的法律问题,包括因USAO-SDFL对我们的NHP主要供应商的员工提出刑事指控而产生的问题,以及两名柬埔寨政府官员,进一步加剧了用于美国研究的本已有限的NHP供应。公司了解到,柬埔寨政府官员中的一人目前计划于2024年3月接受美国反腐败办公室的审判。时代起诉书中包含的条款还导致我们避免出售或交付我们在美国持有的任何柬埔寨NHP,直到我们能够评估还可以做些什么来确认柬埔寨库存中的NHP可以合理地确定为专门培育的。不出售或交付柬埔寨国家公路建设项目的决定对我们的流动性产生了重大不利影响。为了解决实质性的不利影响,我们对我们的信贷安排进行了修改。
虽然我们正在寻求使我们位于美国以外的供应商多样化,但NHP供应商的数量有限,我们可能无法成功做到这一点。如果我们无法获得所需品种的足够数量的NHP或及时满足我们客户的需求,如果可用NHP的价格大幅上涨,或者如果我们由于政府限制或限制而无法将我们拥有的NHP发货给我们的客户,我们的业务,特别是我们的RMS部门,将受到实质性的不利影响。
此外,与NHP相关的总体供应限制导致了NHP极其动态的定价环境,这已经并可能继续使结果难以预测,导致数量减少,并要求我们调整运营。此外,在2023财年,我们向第三方销售的NHP数量明显低于2022财年。
与监管和法律事务有关的风险
我们卷入了可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的法律程序。
我们涉及与各种事项有关的法律程序,包括雇佣和证券诉讼,并可能参与未来不时出现的其他法律程序。例如,正如第II部分第8项所载附注16-我们综合财务报表的或有事项进一步讨论的那样,针对本公司和某些高级管理人员和董事的推定证券集体诉讼和衍生证券诉讼已被提起,指控违反了交易所法案,涉及本公司关于其收购Envigo和OBRC的披露及其监管合规。
任何针对我们的索赔,无论是否有价值,都可能耗费时间,导致昂贵的诉讼,损害我们的声誉,需要大量的管理层关注,并转移大量资源。此外,诉讼费用和这笔费用的时间逐期很难估计,可能会发生变化。诉讼和其他索赔受到内在不确定性的影响,管理层对这些问题的看法未来可能会改变。鉴于一般法律程序的不确定性,我们不能在所有情况下估计金额或
不利结果可能导致的损失范围。我们可能会做出判决或就索赔达成和解,这可能会对我们在任何特定时期的运营结果产生实质性的不利影响。
我们受到监管部门的检查、调查和执法行动,这可能会导致惩罚,包括巨额罚款、警告信、临时限制令或禁令、民事和/或刑事处罚,和/或吊销或吊销执照。
我们受到包括FDA、美国农业部和美国鱼类和野生动物管理局在内的监管机构的定期检查。作为这些检查的一部分,监管当局寻求确定我们的设施、操作和动物研究模型进口做法是否符合适用的法律和法规。这些检查的不利结果可能导致执法行动,包括巨额罚款、要求采取纠正行动的警告信(包括潜在的设施改善要求)、撤销批准、未来被排除在政府医疗保健计划之外、刑事起诉,甚至剥夺开展业务的权利。Envigo位于弗吉尼亚州坎伯兰的工厂于2022年9月30日关闭,一直是美国农业部检查、美国司法部(DoJ)以及联邦和州执法人员执行的搜查和扣押令的对象。此外,某些员工还收到了美国弗吉尼亚州西区检察官办公室要求的大陪审团传票,公司还收到了与此事相关的其他传票。关于这些行动和其他行动的进一步资料,见第二部分第8项所载合并财务报表附注16--或有事项。
检查、调查和/或其他行动可能导致处罚,包括临时限制令或禁令、民事和/或刑事处罚和/或吊销执照或吊销执照。对我们的业务施加任何这些处罚或其他限制都可能对我们的商业声誉造成不利影响,并可能对我们的财务状况、经营业绩和股票价格产生重大不利影响。
我们受到环境、健康和安全要求和风险的约束,因此我们可能会招致巨大的成本、责任和义务。
我们受各种联邦、州、地方和外国环境法律、法规、倡议和许可的制约,这些法律、法规、倡议和许可除其他外,管理:空气、土地和水中包括温室气体在内的物质的排放和排放;土壤、地表水和地下水污染的修复;受管制材料和废物的产生、储存、处理、使用、处置和运输,包括生物医学和放射性废物;以及健康和安全。不遵守这些法律、法规或许可证可能导致罚款或制裁、调查或补救现有或潜在污染的义务、第三方财产损失索赔、人身伤害索赔、自然资源损害索赔或修改或吊销经营许可证,并可能导致临时或永久业务中断。根据某些环境法,我们可能被严格要求,在某些情况下,对我们目前拥有或运营的污染场地或我们或我们的前辈过去拥有或运营的污染场地的调查和补救费用负有责任。此外,我们可能会在我们送去废物处理的地点承担责任。
环境法律、法规和许可证及其执行经常发生变化,而且随着时间的推移往往会变得更加严格。遵守法律法规的要求可能会增加资本成本和运营费用,或者有必要改变我们的生产流程。
我们使用并在过去使用过危险材料,并产生危险废物,并且在过去曾产生过危险废物。我们不能消除这些材料造成意外污染或伤害的风险。如果发生这样的事故,我们可能要对由此产生的任何损失和产生的责任负责任,这可能超出了我们的资源范围。我们与环境问题相关的成本、负债和义务可能会对我们的业务、财务状况、前景、运营结果和现金流产生重大不利影响。
如果我们未能遵守现有法规,可能会损害我们的声誉和经营业绩,而遵守新法律、法规和指导方针的要求可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们不遵守现有法规,可能会导致正在进行的研究终止或取消向监管机构提交数据的资格。例如,如果我们未能正确监测研究方案的遵守情况,收集的数据可能会被取消资格。在这种情况下,我们可能会被合同要求重复一项研究,而不会对客户造成进一步的费用,但会对我们造成很大的费用。这一发展
会损害我们的声誉、我们未来工作的前景和我们的经营业绩。FDA或USDA或其他相关机构根据我们发现的重大违反良好临床实践、良好实验室实践或良好生产实践要求、动物福利法律和法规或其他适用法规的发现发出通知,可能会对我们的业务和财务表现产生实质性和不利影响。此外,遵守新的联邦或州立法机构的成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。
与制药行业相关的政府法规或实践的变化可能会改变对我们提供的服务的需求。
世界各地的政府机构,尤其是美国的政府机构,都严格管理药物开发过程。我们的业务包括帮助制药和生物技术公司遵守监管的药品审批程序。监管方面的变化,如放松监管要求或引入简化的药品审批程序,或增加我们可能难以满足的监管要求,或使我们的服务竞争力下降,可能会极大地改变对我们服务和产品的需求。此外,如果政府加大力度控制药品成本以及制药和生物技术公司从新药中获得的利润,或者如果政府实施新的监管要求,要求限制将研究模型用于生物医学研究,我们的客户可能会减少研发支出,或减缓增加支出的步伐。
如果我们不遵守数据隐私和安全法律法规,我们可能面临重大处罚,我们的业务、运营和财务状况可能会受到不利影响。
HIPAA下的美国卫生与公众服务部法规要求遵守患者隐私和保密要求。我们还受联邦、州和国际数据隐私和安全法律法规的约束,这些法律和法规管理与健康有关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、披露、传输、存储、位置、处置和保护。除美国联邦法律法规外,美国多个州还颁布了数据隐私和安全法律法规,对个人信息的收集、使用、披露、传输、存储、处置和保护进行管理。随着各国继续采用可能适用于我们的隐私和数据安全法律,全球隐私和数据保护问题的立法和监管框架正在迅速演变,这既是因为我们的业务位于这些国家,也是因为我们向这些国家的客户提供服务。上述法律和条例的解释和执行是不确定的,可能会发生变化,并可能需要大量费用来监测和实施对任何额外要求的遵守情况。不遵守美国和国际数据保护法律和法规,以及披露任何数据或相关违规行为,可能会导致政府执法行动(可能包括重大的民事和/或刑事处罚和禁令救济)、私人诉讼和/或负面宣传,并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
与我们的金融活动相关的风险
我们经历了损失和财政不安全的时期。
纵观我们的历史,我们经历了财政损失和财政困难的时期。我们目前的努力可能不会带来盈利,或者如果我们的努力产生了利润,这样的利润可能不会持续任何有意义的时间。为了为各种收购提供资金并扩大某些设施,我们大幅增加了杠杆。持续的亏损可能会导致我们无法履行到期的财务义务,包括我们为支持我们的增长计划或对我们的业务进行有意义的投资而产生的额外债务。
我们在近期产生了大量额外债务,这可能会削弱我们进一步筹集资金的能力或影响我们偿还债务的能力。
在最近几个时期,我们承担了大量的额外债务。我们的额外债务可能会削弱我们筹集更多资本的能力,包括扩大我们的业务、进行战略投资以及利用我们认为最符合公司和我们股东利益的融资或其他机会。
我们是否有能力按计划支付债务本金、支付利息或为债务进行再融资,取决于我们未来的表现,而未来的表现受到经济、金融、竞争和其他我们无法控制的因素的影响。我们的业务未来可能不会继续从运营中产生足以偿还债务的现金流,
进行必要的资本支出。如果我们无法产生这样的现金流,我们可能被要求采取一个或多个替代方案,例如出售资产、削减支出、重组债务或以可能繁琐或高度稀释的条款获得额外的股本。我们对债务进行再融资的能力将取决于资本市场和我们目前的财务状况。我们的额外债务也可能影响我们偿还债务和遵守财务契约和我们相关信贷安排的其他条款的能力,在这种情况下,我们的贷款人可能会寻求可用的补救措施,直至终止我们的信贷安排和取消可用抵押品的抵押品赎回权。
我们的信贷协议包含限制我们的业务和融资活动的契约。我们所有的资产保证我们在信贷协议下的义务,并可能受到止赎。
我们与作为行政代理的Jefferies Finance LLC和贷款方签订了一份信用协议(经修订的“信用协议”)。信贷协议包含各种契约、限制和违约事件。其中,这些规定要求我们维持某些财务比率,包括有担保的杠杆率和固定费用覆盖率,并对我们从事某些活动的能力施加一定的限制。我们于2023年1月9日签订的《信贷协议第三修正案》对我们施加了额外的限制,直至我们提交截至2024年3月31日的季度财务报表之日,包括对允许的资产出售的限制,对进行允许的收购的限制,以及对产生额外债务、进行投资和进行限制性付款的能力的重大限制。此外,在此期间,我们只能使用循环信贷安排下的借款来为正常过程中的运营费用提供资金。
信贷协议中的限制,包括第三修正案中的限制,对我们施加了运营和财务限制,并可能限制我们有效竞争、利用新商机或采取其他符合我们或我们股东最佳利益的行动的能力。此外,各种风险和不确定性,包括因USAO-SDFL对本公司主要国家健康保险计划供应商的员工以及两名柬埔寨政府官员提出刑事指控而产生的风险和不确定性,可能会影响我们履行信贷协议下义务的能力。
吾等于信贷协议项下之责任以本公司及各附属担保人之所有资产(若干除外资产除外)作抵押。
我们无法遵守信贷协议的任何条款,可能会导致违约。如果发生这种违约,贷款人可以选择宣布所有未偿还借款以及应计利息和其他费用立即到期和支付,他们将有权终止提供进一步资金的任何承诺。如果我们无法在到期时偿还未偿还的借款,贷款人也有权对抵押品提起诉讼。任何这些事件的发生都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和流动性产生实质性的不利影响。
我们未能遵守信贷协议的条款可能导致违约事件,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
如果我们的信贷协议下发生违约事件,该协议下的所有未偿还款项可能会立即到期并支付,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。如果吾等的资产或现金流不足以全额偿还吾等信贷协议项下的借款(不论是按正常程序或加速偿还),或吾等无法继续履行其相关责任(包括财务及其他契诺),则可能会发生违约事件。各种风险和不确定性,包括因USAO-SDFL对本公司非人类灵长类动物主要供应商的员工以及两名柬埔寨政府官员提出刑事指控而产生的风险和不确定性,可能会影响我们履行信贷协议项下义务的能力。
我们的管理层得出结论,由于财务报告内部控制的重大弱点,截至2023年9月30日和2022年,我们的披露控制程序和财务报告内部控制没有生效。如果我们不能弥补这些重大弱点,并维持有效的披露控制和程序制度,以及财务报告的内部控制,我们可能无法准确地
及时报告我们的财务业绩,这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响,并对我们的业务和财务业绩产生实质性和不利的影响。
我们的管理层得出结论,截至2023年9月30日和2022年9月30日,我们的披露控制和程序以及我们对财务报告的内部控制没有生效:
•在截至2022年9月30日的一年中,管理层没有为与编制合并财务报表有关的所有应用程序设计和保持对信息技术一般控制(ITGC)的有效控制,这导致业务流程控制(自动化和依赖IT的手动控制)无效,可能导致错报,可能影响所有财务报表账户和披露。具体地说,管理层没有设计和维护:足够的用户访问控制,以确保适当的职责分工,并充分限制适当的公司人员对财务应用程序、程序和数据的用户和特权访问;以及计划更改管理控制,以确保影响金融信息技术应用程序和基础会计记录的信息技术(IT)计划和数据更改得到授权、测试和适当实施。因此,依赖无效的ITGC的业务流程控制(自动化和依赖IT的手动控制),或使用受无效的ITGC影响的系统产生的数据的业务流程控制,在2022年9月30日被认为无效,没有得到补救,因此在2023年9月30日仍然无效;以及
•管理层没有适当的程序来及时设计和测试财务报告内部控制的运作有效性,也没有适当的程序来监测和监督其财务报告内部控制评估的完成情况。因此,吾等认定管理层未能有效地设计及实施特雷德威委员会赞助组织委员会(二零一三年框架)(COSO框架)所载准则的部分,以处理重大错报的所有相关风险,包括控制环境要素、资讯及沟通、控制活动及监察活动组成部分,涉及:(I)对内部控制评估过程提供充分及及时的管理层监督及所有权;(Ii)聘用及培训足够的人员以及时支持本公司的内部控制目标;及(Iii)进行及时监察及监督,以确定内部控制组成部分是否存在及有效运作。因此,与所有业务流程和相关控制(包括相关实体级控制)相关的控制在2022年9月30日被认为无效,没有得到补救,因此在2023年9月30日仍然无效。
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性不会得到及时防止或发现和纠正。有效的内部控制对于我们提供可靠的财务报告和防止欺诈是必要的。我们预计将采取措施补救实质性的弱点,但不能保证任何补救努力最终会产生预期的效果。
如果我们在未来发现任何新的重大弱点,任何此类新发现的重大弱点都可能限制我们防止或发现可能导致我们年度或中期财务报表重大错报的账目错报或披露的能力。在这种情况下,除了适用的证券交易所上市要求外,我们可能无法继续遵守证券法关于及时提交定期报告的要求,投资者可能会对我们的财务报告失去信心,我们的股票价格可能会因此下跌。我们不能向你保证,我们迄今采取的措施或我们未来可能采取的任何措施,将足以避免未来可能出现的重大弱点。
与我们的运营相关的风险
我们依赖有限数目的主要客户,其重要性每年可能有很大差异,失去一名或多名该等主要客户可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
2023财年和2022财年,一个与RMS部门相关的客户分别约占我们总收入的22.0%和28.2%。在2023财年和2022财年,DSA部门的五个客户合计约占我们总收入的5.4%和7.2%。我们的一个或多个主要客户的大量业务流失将对我们的经营业绩产生重大和不利的影响,直到我们能够弥补损失的业务。任何重要客户或项目
一个时期可能不会继续成为其他时期的重要客户或项目。在任何一年,单个客户可能占我们总收入的很大比例,或者我们的业务可能依赖于一个或多个大型项目。由于我们与我们的大多数客户没有长期合同,随着项目的结束和新项目的开始,单个客户的重要性可能每年都会有很大的变化。在我们有意义地依赖任何单一客户的程度上,我们间接地受到与该客户相关的风险的影响,包括如果此类风险阻碍客户继续经营或以其他方式及时向我们付款的能力。
我们在一个竞争激烈的行业中运营。
CRO服务行业竞争激烈。我们经常不仅与其他CRO竞争业务,还与我们客户公司的内部发现和开发部门竞争。我们的几个竞争对手拥有比我们更多的财务、营销、技术或其他资源,以及更大的全球足迹。该行业历史上一直是多元化的,在全球拥有1,000多家CRO,从小型地区性利基实验室到拥有数万名员工的全球综合服务提供商。
CRO行业近年来经历了整合。这一趋势可能会在大公司之间为争夺客户和收购对象而产生更多竞争。离岸CRO带来了越来越大的竞争压力。
RMS行业竞争激烈。竞争的范围从派生和维护自己的啮齿动物群体的学术界和大型生物制药公司,到可能提供类似或重叠的产品和/或服务的商业竞争对手。其中一些竞争对手拥有比我们更多的资本、技术和其他资源,而其他规模较小的专业公司的竞争对手可能会根据价格及其集中的规模和重点与我们进行有效竞争。
如果我们不能成功竞争,我们的业务就会受到影响。竞争加剧可能会导致价格和其他让步,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的大多数客户的合同和订单可以在短时间内终止。
我们的大多数CRO服务合同可由客户提前30天通知终止,这些客户因各种原因终止或推迟合同。此外,一般来说,我们的客户会根据需要订购研究模型。这些订单的规模和频率可以在很少通知或不通知的情况下减少或取消。
客户合同和订单可能会受到各种原因的负面影响,包括:
•被检测产品不符合安全要求的;
•临床效果不佳的产品;
•客户决定放弃某一特定的学习;
•无法招募足够多的患者参与研究;
•无法招募到足够的调查人员;
•失去对特定研究研究或计划的资金;
•造成药品短缺的生产问题;
•无法获得与研究相关的研究模型;以及
•监管当局的行动。
虽然我们的CRO合同经常使我们有权收到终止项目的成本,以及我们在终止之前赚取的所有费用,而且我们的一些合同使我们有权获得终止费,但大合同或订单的损失、范围缩小或延迟,或者多个合同或订单的损失或延迟,都可能对我们的业务产生重大不利影响。
如果我们对合同定价过低或超出成本预算,我们可能会承担财务风险。
由于我们的一些合同是固定价格或按服务收费的,如果我们最初压低合同价格或以其他方式超出成本估计,我们将承担财务风险。严重的定价过低或成本超支可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
我们的业务使用生物和危险材料,这可能会伤害人员或违反法律,导致可能对我们的财务状况和业务产生不利影响的责任。
我们的活动涉及对潜在有害生物材料以及危险材料、化学品和各种放射性化合物的控制使用。我们不能完全消除因使用、储存、搬运或处置这些材料而造成意外污染或伤害的风险。如果发生污染或伤害,我们可能要对由此造成的损害承担责任,任何责任都可能超出我们的保险覆盖范围和支付能力。任何污染或伤害都可能损害我们的声誉,这对获得新业务至关重要。此外,我们还受制于联邦、州和地方法律法规,管理这些材料和特定废物产品的使用、储存、搬运和处置。遵守这些法律和法规的成本是巨大的,如果做出改变以施加额外要求,这些成本可能会增加,并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的动物种群可能遭受疾病,这些疾病可能会损坏我们的库存,损害我们的声誉,导致我们的服务或研究产品的销售减少,或导致其他责任。
重要的是,我们的动物种群没有疾病,包括传染病。疾病的存在和流行可能会扭曲或损害研究结果的质量,可能会导致我们库存中的动物大量损失,如果疾病没有包含在库存中的动物身上,可能会对人类或外部动物种群造成伤害,或者可能导致其他损失。
这些风险可能因物种不同而有很大不同。在啮齿动物中,大多数感染没有任何明显的临床症状,因此对在动物身上进行的研究的科学质量构成了风险,而不是对人类。这同样适用于灵长类动物,在我们的设施和供应商中,所有动物都要接受特定疾病的血清学测试。该物种的主要担忧是人畜共患传染病的可能性--对人类造成伤害。我们寻求将这些物种被我们设施中严格的生物危害管理方案和健康监测计划感染的风险降至最低。然而,我们过去曾在我们的动物种群中遭受疾病,并可能在未来遭受疫情。
如果我们的动物种群中发生了疾病或污染,通常需要进行补救和清理活动,这是昂贵和耗时的。在某些情况下,可能需要暂时或永久关闭受影响的设施。我们过去经历过这样的关闭,未来可能会再次这样做。
任何重大疾病爆发都有可能损害我们的声誉,或对我们的财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。我们生产的研究模型中的疾病可能会影响我们客户的设施,并可能导致受影响的客户要求损害赔偿,这也存在风险。
虽然我们努力在我们的销售和供应合同中加入条款,使我们有权获得赔偿或有权限制我们的责任,但这些条款并不能统一保护我们免受因我们自己的某些行为(如疏忽或不当行为)而产生的责任。此外,在某些情况下,我们可能会同意使用由我们的客户起草的合同,其中可能不包含补偿我们或限制我们责任的条款。如果我们被要求支付损害赔偿或承担合同赔偿条款不包括的任何索赔的辩护费用,或者如果必须赔偿我们的一方没有履行其赔偿义务,或者超出了我们的保险范围或没有保险范围,我们可能会受到实质性的不利影响。不能保证我们能够在我们可以接受的条件下维持保险范围。
未能有效管理我们的增长可能会导致我们的业务受到影响,并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们在短时间内经历了显著的增长,包括收购Envigo。为了有效地管理我们的增长,我们必须不断评估和发展我们的组织。我们还必须有效地管理我们的员工、运营、财务、技术和开发以及资本投资。我们的效率,
如果我们没有有效地整合和管理我们的增长,或者如果我们没有在整个组织内进行适当的协调,我们的生产力以及产品和服务的质量可能会受到不利影响。
此外,我们的快速增长可能会给我们的资源、基础设施以及保持产品和服务质量的能力带来压力。您不应将我们最近几个时期的收入增长和盈利水平视为未来业绩的指标。在未来,我们的收入或盈利能力可能会下降或增长速度慢于我们的预期。如果不能有效地管理我们的增长,可能会导致我们的业务受损,并对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
提供CRO服务会带来责任风险。
我们可能被要求对与我们提供的服务相关的错误和遗漏承担责任。在某些情况下,我们寻求通过与要求客户赔偿或客户产品责任保险单承保范围的客户签订合同条款来管理我们的责任风险。我们客户赔偿方的财务表现不受担保。因此,我们承担的风险是,赔偿方可能没有履行其赔偿义务的财政能力,或可能无法履行其赔偿义务,或者赔偿责任可能超过适用的客户保险金额(如果有)。如果我们无法与我们的客户达成赔偿或保险范围安排,以适当地弥补我们的潜在损失,我们的保险范围可能不足以弥补此类损失。相关保险也可能并不总是以可接受的条款提供给我们,或者根本不是。
新技术可能会被开发、验证并越来越多地用于生物医学研究,这可能会减少对我们某些产品和服务的需求。
多年来,科学界和研究界的团体一直试图开发模型、方法和系统,以取代或补充使用活动物作为生物医学研究的试验对象。此外,对现有或新过程的技术改进,如成像和生物标记技术,可能会导致进行所需研究所需的动物研究模型数量的改进。替代的研究方法可能会减少对研究模型的需求,我们可能无法有效或及时地开发新产品来弥补任何销售损失。此外,其他公司或实体可能会开发具有与我们生产的不同特征的研究模型,这些模型可能会被我们的客户视为更可取的。
我们的非美国地区占我们收入的很大比例,使我们面临与国际运营相关的风险。
在截至2023年和2022年9月30日的财年中,我们收入的15.7%和13.8%分别来自我们在美国以外的设施。由于这些来自外国实体和位于美国以外的设施的销售,我们的业务受到国际业务特有的各种风险的影响,包括以下:
•暴露于当地的经济状况;
•货币汇率和利率波动;
•税法的差异和变化;
•对资金转移的潜在限制;
•监管要求的差异;
•承担美国《反海外腐败法》或英国《反贿赂法》规定的责任;
•政府强加的投资和其他限制或要求;
•不遵守新的和不断变化的法规,包括隐私法和安全法
•暴露于当地社会动乱,包括任何由此产生的战争、恐怖主义或类似事件;
•暴露于当地公共卫生问题及其对经济和政治条件的影响;
•难以通过某些法律制度执行协议和收回应收款;
•更广泛的员工法律权利,特别是那些适用于我们欧洲业务的权利;
•保护知识产权和其他合法权利的变化;以及
•进出口和贸易限制(如反倾销税、关税或禁运)。
我们的部分客户和合同依赖政府的研发资金,该资金的减少可能会对我们的业务产生不利影响。
很大一部分销售额来自学术机构和研究实验室的客户,这些机构和研究实验室的资金部分依赖于政府来源的资金,包括美国国立卫生研究院和英国/欧盟的同类机构。这种资金可能很难预测,因为它可能会受到政治进程的影响。如果我们的客户因政府预算提案批准的不确定性而推迟购买,我们的销售可能会受到不利影响。不能确定政府批准的研究资金是否会用于需要使用我们的产品和服务的项目和研究。政府对NIH或其他政府研究机构的资金减少可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
与我们的收购和优化活动相关的风险
我们已经并可能通过收购进一步扩大业务,这使我们面临各种风险。我们对过去或未来收购的尽职调查可能没有发现所有相关风险,或此类风险的全部规模,这些风险可能会对我们的业务、财务状况、流动性和运营结果产生重大影响。
我们已经完成了几笔收购,并不时审查其他收购候选者。可能影响我们有效实现收购目标或通过完成的收购(包括我们最近的收购)实现成功增长的能力的因素包括:
•公司无法获得收购目标的融资;
•与整合被收购公司和实现预期效益有关的困难和费用,包括与整合部门、会计和其他系统、技术、账簿和记录及程序有关的困难和费用;
•将管理层的注意力从日常运作转移到各种整合活动上;
•有可能扰乱以前的业务和计划;
•收购可能稀释收益的风险,或者在通过向被收购公司的股东发行我们的普通股进行收购的情况下,稀释我们现有股东的所有权百分比的风险;
•我们可能受到被收购公司面临的风险的不利影响,包括被收购公司未被发现的负债造成的潜在损失,而我们可能从卖方获得的赔偿不包括在内;
•与同化和留住员工相关的风险,包括关键员工;
•被收购企业与供应商和客户之间现有业务关系的潜在损失或不利影响;
•可能需要处理有关财务报告和披露控制及程序事项的内部控制问题;
•业务流程和程序中可能存在的缺陷;
•与背负较大债务水平相关的风险;以及
•我们管理团队管理扩展运营以满足运营和财务预期的能力。
我们的经营业绩或财务状况也可能受到以下因素的不利影响:(I)与被收购公司业务相关的索赔或债务,其中包括来自美国监管机构或其他政府机构的索赔,例如与OBRC和Envigo、终止员工、现任或前任客户或业务合作伙伴或其他第三方有关的索赔;(Ii)我们原本不会签订的被收购公司先前存在的合同关系,终止或修改这些合同关系可能会给我们的业务带来代价高昂或中断;(Iii)由于被收购公司的做法而导致的不利会计处理;以及(Iv)知识产权索赔或纠纷。
我们收购的某些公司不需要维护符合上市公司标准的内部控制基础设施,包括2002年《萨班斯-奥克斯利法案》的要求,我们未来可能会收购类似的公司。实施这种控制和程序的成本可能很高,我们在实施过程中可能会遇到意想不到的延误和挑战。此外,我们可能会在被收购公司的财务和披露控制及程序的质量方面发现重大缺陷或重大缺陷,这可能会导致额外成本或对我们的业务或经营业绩产生不利影响,而且,正如我们所发生的那样,收购的会计可能很复杂,可能导致重大缺陷。
作为我们并购尽职调查的一部分,我们利用相关卖方提供的信息。与任何合并和收购交易一样,我们在收购时可能不知道所收购业务的所有负债或负债的全部规模。与我们最近或未来的收购有关的潜在增量负债以及我们不知道或不完全理解的额外风险和不确定性可能会对我们未来的业务、财务状况和经营业绩产生负面和重大影响。 例如,在附注16 -或有事项中描述了与我们通过收购Envigo、OBRC和其他公司而获得的业务和运营相关的多项调查、诉讼、索赔和其他事项.
我们可能需要额外的资本,而我们寻求的任何额外资本可能无法达到我们需要的数额或时间。
成功执行我们的增长计划将需要我们获得资本。我们的预期融资需求是基于管理层对未来收入和费用的估计。我们的业务计划和融资需求可能会根据(其中包括)我们增加收入和管理费用的能力以及我们未来资本支出和收购活动的时间和程度而发生变化。如果我们对融资需求的估计发生变化,我们可能需要比预期更快的额外资本,或者我们可能需要更多的资本。
一般而言,额外资本可透过出售普通股、优先股或可转换债务证券、订立债务融资或其他第三方融资安排筹集。出售股权和可转换债务证券可能会对我们的股东造成稀释,这些证券的权利可能优先于我们的普通股。就该等集资活动订立的协议可能包含限制我们的业务或要求我们放弃若干权利的契诺。额外资本可能无法以合理的条件获得,或根本无法获得。如果我们不能及时筹集任何所需资金,我们可能被迫削减运营开支,这可能会对我们实施长期战略路线图和发展业务的能力产生不利影响。
公司可能无法从收购、相关整合和我们的网站优化战略中实现预期的战略和财务利益。
我们可能无法实现我们业务收购的所有预期收益。这些收购可能不会如我们预期的那样推进我们的业务战略,我们可能无法按计划成功整合所收购的业务或实现我们预期从收购中获得的协同效应和其他利益,我们可能会对所收购的业务产生意想不到的不利影响,或者我们可能无法实现预期的投资回报,任何可能对我们的业务或经营业绩产生不利影响,并可能导致我们记录为收购一部分的资产(包括无形资产和商誉)减值。我们可能难以管理所收购的业务或保留所收购公司的关键人员。
此外,在最近的一段时间里,我们已经进行了重组和网站优化计划,旨在使我们能够通过规模来减少开销和创造效率。我们目前还在努力将以前由第三方提供的北美运输服务纳入内部。这些举措带来了重大风险,可能会削弱我们实现预期运营增强和/或成本降低的能力,或以其他方式损害我们的业务,包括实施这些举措的成本高于预期、资产减值和管理分散。如果我们未能实现这些举措的部分或全部预期收益,则可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩和现金流量产生重大不利影响。
与我们服务的行业相关的风险
我们在很大程度上依赖制药和生物技术行业。
我们的收入在很大程度上取决于制药和生物技术公司在研发方面的支出,包括他们决定将药物开发服务外包给我们这样的供应商,而不是
内部处理此类服务。在某些情况下,这些行业的公司依赖于其筹集资金的能力,以资助其研发项目并补偿我们提供的服务。
研究人员及其组织的研究和开发预算的波动已经、已经并可能继续对我们的产品和服务的需求产生重大影响。研究和开发预算的波动,除其他原因外,还包括可用资源的变化、制药和生物技术公司的合并、支出优先事项和机构预算政策。因此,影响这些行业客户的经济因素和行业趋势也会影响我们的业务。我们能否继续增长并赢得新业务,在很大程度上取决于制药和生物技术行业是否有能力和意愿继续投资于研发,购买我们的产品并外包我们提供的服务。如果这些行业的公司减少他们进行或外包的研发项目的数量或范围,我们的业务可能会受到重大不利影响。我们认为,这种情况在某种程度上发生在2023财年,并可能持续下去。
与研发相关的风险
我们未来的成功取决于我们能否跟上快速的技术变化,这些变化可能会降低我们的服务和产品的竞争力或使其过时。
生物技术、制药和医疗器械行业,更具体地说,合同研究服务,都受到日益迅速的技术变化的影响。我们的竞争对手或其他人开发的技术、服务或产品可能比我们当前或未来的技术、服务或产品更有效或更具商业吸引力,或者使我们的技术、服务或产品竞争力降低或过时。如果竞争对手推出卓越的技术、服务或产品,而我们又不能加强竞争对手以保持竞争力,我们的竞争地位,以及我们的业务、收入和财务状况,都将受到实质性和不利的影响。我们的许多竞争对手都在研发工作上部署了卓越的财力和人力资源。我们相对有限的财力和人力资源可能会限制我们有效地跟上相关技术变化的能力。
动物权利活动家的行为可能会影响我们的业务。
我们提供的这类产品和服务是在美国、欧洲和其他国家的监管机构主持下的药品注册所必需的。许多CRO、动物育种者、生物制药公司和其他研究组织都成为动物权利活动家的目标,他们反对任何目的的动物试验,包括支持药物开发安全性和有效性测试的动物试验活动。这些团体包括针对该行业和我们的团体,他们公开表示,他们运动的目标是停止动物试验。反对在产品开发中使用动物的动物权利活动家的破坏行为和其他行为可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。这些组织历来以CRO、动物饲养者、学术机构和生物制药公司为目标,但也以与这些组织有业务往来的第三方为目标,包括客户、供应商、顾问、财务顾问、贷款人和投资者。
与技术和网络安全相关的风险
我们面临网络攻击或其他安全漏洞的风险,这些漏洞可能会危及敏感的商业信息,削弱我们有效运营的能力,并使我们承担责任,这可能会导致我们的业务和声誉受损。
网络攻击或安全漏洞可能会危及我们、我们的员工和客户的机密信息,导致我们的运营中断,损害我们的声誉并使我们承担责任,这反过来可能对我们的业务和我们普通股的价值产生负面影响。作为我们业务的常规要素,我们收集、分析和保留与我们为客户进行的临床和非临床研究有关的大量数据。我们还维护其他敏感的客户信息、与我们某些产品相关的知识产权信息以及其他业务关键信息,包括我们员工的个人身份信息。我们的员工,其中一些人可以访问这些信息,已经并可能继续收到旨在诱骗收件人交出用户名和密码和/或无意中在他们连接的计算机或网络上安装恶意软件的“网络钓鱼”电子邮件。我们不能完全保护自己免受
敏感信息可能会通过网络钓鱼尝试或其他情况被访问、公开披露、丢失或窃取。
我们利用旨在保护我们的网络、计算机、程序和数据免受攻击、损坏或未经授权访问的网络安全技术、流程和实践,但它们可能不是有效的或不起作用的。我们与客户的合同通常包含要求我们对研究产生的信息保密的条款。网络攻击可能导致违反这些条款或其他负面后果,包括法律索赔或诉讼、调查、根据保护个人信息隐私的法律可能承担的责任、延迟和其他阻碍我们客户发现和开发努力的因素、勒索软件要求和相关延迟、对我们的声誉的损害以及对我们的财务业绩和我们普通股价值的负面影响。
硬件或软件故障、我们的计算机和通信系统的运行延迟或未能实施系统改进可能会损害我们的业务。
我们运营着包含大量客户数据的大型且复杂的计算机系统。我们的成功有赖于我们的计算机和通信系统的高效和不间断运行。我们的网络或数据收集程序的故障可能会阻碍数据的处理、数据库和服务的交付、客户订单、产品发货和我们业务的日常管理,并可能导致数据损坏或丢失。虽然我们已经为我们的业务制定了灾难恢复计划,但它们可能不足以保护我们。火灾、洪水、飓风、断电、电信故障、计算机病毒、入室盗窃和我们设施中的类似事件造成的损害可能会导致到我们服务器的数据流以及从我们的服务器到我们客户的数据流中断。此外,我们的计算机环境出现任何故障,无法提供我们所需的数据通信能力,都可能导致我们的服务中断。在数据交付延迟的情况下,我们可能被要求将我们的数据收集操作转移到另一家服务器托管服务提供商,这可能不会以对我们有利的条款或及时提供,并可能导致我们向客户交付我们的产品和服务的能力延迟。此外,在系统增强、改进和系统完成后性能不佳的计划交付方面出现重大延误,可能会损害我们的业务。最后,自然灾害、战争爆发、敌对行动升级和恐怖主义行为等事件对我们的计算机和通信基础设施造成的长期干扰,特别是涉及我们设有办事处的城市,可能会对我们的业务造成不利影响。我们的财产和业务中断保险覆盖范围可能不足以补偿我们可能发生的所有损失。
与卫生突发事件相关的风险
我们的业务、经营结果、财务状况,包括我们某些资产的账面价值、现金流和股票价格,已经并可能继续受到流行病、流行病或其他突发公共卫生事件的不利影响。
我们的业务、经营结果、财务状况,包括我们某些资产的账面价值、现金流和股票价格,已经并可能继续受到流行病、流行病或其他突发公共卫生事件的不利影响。这种卫生紧急情况可能会导致世界各国政府实施严格的措施,以帮助控制病毒的传播,包括隔离、“就地避难”和“待在家里”命令、旅行限制、商业限制、学校关闭和其他措施。
突发公共卫生事件的爆发和政府当局采取的预防性或保护性行动可能会继续对我们和我们的客户和供应商各自的运营产生重大不利影响,包括可能导致业务关闭或中断。这些卫生突发事件可能继续对我们的业务造成不利影响的程度取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性和不可预测性,取决于紧急情况的严重程度和持续时间,以及全球为遏制或减轻其影响而采取的行动的有效性。目前无法合理估计未来的财务影响,但可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况(包括我们某些资产的账面价值)和现金流产生重大不利影响。即使在突发公共卫生事件平息后,我们也可能会因为任何由此导致的经济衰退或萧条以及对我们的产品和服务的需求而对我们的业务造成实质性的不利影响。此外,对突发公共卫生事件的经济影响的担忧导致金融和其他资本市场的极端波动,这已经并可能在未来对我们的股票价格和我们进入资本市场的能力,包括为现有债务进行再融资的能力造成不利影响。在公共卫生的程度上
紧急情况不仅会对我们的业务和财务业绩产生不利影响,还可能加剧本文所述的许多其他风险或我们目前不知道的其他风险或我们目前认为不重要的其他风险。
与股份所有权相关的风险
我们的股价可能会继续波动,我们的交易量可能会大幅波动。
从历史上看,我们普通股的市场价格一直是波动的,而且可能继续波动。许多因素可能会对我们普通股的未来价格产生重大影响,包括:
•我们未能成功实现我们的业务目标;
•我们的业务、运营、结果和前景;
•收入或收益预期的变化,或股票研究分析师建议的变化;
•遵守持续的法规要求;
•我们的产品被市场接受;
•我们或我们的竞争对手的技术创新、新的商业产品或药物发现努力以及临床前和临床活动;
•政府法规、税收、法律诉讼和其他发展的变化;
•监管机构对我们或我们的主要供应商采取的检查、调查和执法行动;
•与我们或我们的主要供应商有关的负面信息,或针对我们或我们的主要供应商的不利监管或其他行动;
•大流行病、流行病或其他突发公共卫生事件,如COVID-19;
•一般经济状况,包括利率变动及其他外围因素;
•我们的季度财务和经营业绩以及我们竞争对手的季度财务和经营业绩的实际或预期波动;
•关于我们或我们的竞争对手的公告;
•CRO或研究模型行业的市场状况;
•关键管理人员的增减;
•未来的兼并和战略联盟;
•投资者对动物养殖公司股票的情绪;
•保持可接受的信用评级或信用质量;
•为未来增长提供资金的能力;
•我们普通股的交易流动性程度;以及
•我们有能力达到在纳斯达克资本市场上市所需的最低标准。
可能影响我们普通股价格的因素包括我们无法控制的影响,例如市场状况以及我们所服务的制药和生物技术行业的变化。股票市场,特别是制药和生物技术公司股票市场,经历了价格和数量大幅波动的时期,包括最近利率和通货膨胀的上升。波动性和估值下降影响了许多公司发行的证券的市场价格,通常是由于与其经营业绩无关的原因,并可能对我们的普通股价格产生不利影响。
在整体市场和公司证券的市场价格出现波动后,经常会对该公司提起证券集体诉讼和衍生证券诉讼,我们的情况就是如此。此类诉讼的发生可能导致非常巨大的成本,转移管理层的注意力和资源,并损害我们的业务,经营业绩和财务状况。
我们的主要股东和管理层拥有我们相当大比例的股票,并将能够对有待股东批准的事项施加重大影响。
截至2023年11月30日,我们的高管、董事和5%的股东实益拥有我们股本流通股的约10.3%。此外,截至2023年11月30日,我们的高管和董事持有以加权平均行权价每股6.38美元购买总计360,908股普通股的期权,以及总计723,515个未归属限制性股票单位。因此,这些股东将有能力通过这种所有权地位来影响我们。这群股东的利益可能与其他股东的利益不一致。
在Envigo收购中发行并包含在转售登记声明中的某些股票的转售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,这反过来可能会对我们筹集额外股本的能力产生负面影响。
根据吾等与Envigo的若干前股东就Envigo收购事项订立的股东协议,吾等提交一份登记声明,登记由作为股东协议订约方的股东转售本公司持有的6,964,728股普通股。转售登记声明允许在任何时间不受限制地转售这些股票。我们普通股在公开市场上的出售或可供出售,可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响,并可能削弱我们筹集额外股本的能力。在公开市场上转售我们的大量普通股可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,并使您更难在您认为合适的时间和价格出售我们的普通股。此外,由于根据回售登记说明书登记的股份数目众多,因此该登记说明书所指名的出售股东可能会在一段相当长的期间内继续发售回售登记说明书所涵盖的股份,而这段期间的准确持续时间无法预测。因此,根据转售登记声明进行发售所产生的不利市场和价格压力可能会持续很长一段时间,对我们普通股市场价格的持续负面压力可能会对我们筹集额外股本的能力产生重大不利影响。
我们的组织文件和印第安纳州法律中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变化,即使出售我们会让我们的股东受益,这可能会导致我们的股价下跌,并阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。
我们的第二次修订和重新修订的公司章程和第三次修订和重新修订的章程包含的条款可能会推迟或阻止控制权的变化,阻止以高于我们普通股市场价格的溢价出价,损害我们普通股的市场价格,并削弱我们普通股持有人的投票权和其他权利。这些规定包括:
•将我们的董事会分成三级,交错任职三年;
•授权董事会在未经股东批准的情况下发行优先股和增发普通股;
•要求股东特别会议对拟审议的任何事项有至少25%的投票权的持有人签署并注明日期的一份或多份书面要求;
•禁止我们的股东修改我们的章程;以及
•在股东大会上提名董事需要事先通知。
我们的董事会也有能力通过一项股东权利协议,有时被称为“毒丸”,规定向普通股持有者发行一系列新的优先股。如果发生收购企图,这种优先股将赋予普通股持有者(潜在收购者除外)以折扣价购买额外普通股的权利,导致潜在收购者的股份被稀释。董事会采取毒丸计划的能力可能会阻止潜在的收购要约,特别是董事会可能认为不利的交易伙伴的收购要约。
作为印第安纳州的一家公司,我们受印第安纳州商业公司法(不时修订,简称IBCL)的管辖。在特定情况下,IBCL的某些与控制权股份收购、企业合并和组织利益相关的条款可能会推迟、阻止或进行更困难的主动收购或
控制权的变化。这些规定还可能起到防止我们的管理层发生变化的作用。这些规定可能会使股东可能认为符合其最佳利益的公司交易更难完成。
如果我们无法维持我们的证券在纳斯达克资本市场或其他声誉良好的证券交易所上市,我们的股东可能更难出售他们的证券。
纳斯达克要求上市发行人遵守某些标准,才能继续在其交易所上市。如果出于任何原因,纳斯达克应将我们的证券从其交易所退市,而我们无法在另一家声誉良好的全国性证券交易所上市,则可能会发生以下部分或全部减记,其中每一项都可能对我们的股东造成重大不利影响:
•我们普通股的流动性;
•我们普通股的市场价格;
•我们获得资金以继续我们的业务的能力;
•将考虑投资我们普通股的机构投资者和普通投资者的数量;
•我们普通股中做市商的数量;
•关于我们普通股交易价格和交易量的信息的可用性;以及
•愿意在我们的普通股中进行交易的经纪自营商数量。
一般风险因素
关键人员的流失可能会对我们的业务造成不利影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们的高级管理团队和其他关键人员的努力。失去这些人员的服务可能会对我们的业务产生不利影响。此外,由于我们业务的性质,我们的成功取决于我们吸引、培训、管理和留住合格人才的能力。对合格人才的竞争非常激烈,无法招聘或留住合格人员可能会影响我们在行业内发展业务和有效竞争的能力。
我们依赖第三方提供重要服务。
我们历来依赖第三方为我们提供对我们的业务至关重要的服务,包括但不限于运输服务。第三方未能充分提供所需服务或我们决心放弃非关键服务,都可能对我们的业务产生重大不利影响。
不利的总体经济状况可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。
虽然我们很难预测总体经济状况对我们业务的影响,但这些情况可能会减少客户对我们一些产品或服务的需求,这可能会导致我们的收入下降。此外,我们的客户,特别是特别依赖信贷和资本市场的较小生物技术公司,可能无法获得足够的信贷或股权融资,这可能会影响他们及时向我们付款的能力。此外,我们依赖信贷安排提供营运资金来支持我们的运营,并定期评估替代融资来源。商业信贷市场或我们债权人金融稳定性的变化可能会影响我们债权人提供额外融资的能力。此外,我们信贷服务提供商的财务状况可能会发生不利变化,这是我们无法控制的。我们在信贷安排或后续安排(如有)下获得借款的任何机会的减少、贷款标准的收紧以及我们流动性来源的其他变化都可能对我们获得以目前方式继续运营业务所需的融资的能力产生不利影响。由于这些原因,其中包括,如果经济状况停滞不前或下降,我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
全球经济的不确定性已经并将继续造成全球信贷和其他金融市场的巨大压力、波动、缺乏流动性和混乱。各种因素促成了不确定的经济环境,包括地缘政治紧张局势、军事冲突、利率水平和波动性、
这些因素包括:通货膨胀、新冠肺炎疫情的持续影响、实际经济衰退或对经济衰退的担忧、贸易政策和关税,以及政治和政府的不稳定。
项目1B--未解决的工作人员意见
对于项目1B,没有未解决的意见需要报告。
项目2--财产
我们有23个运营地点和两座行政大楼,由四个国家约60个不同的自有或租赁设施组成。工厂位于英国和欧洲(约18%)和美国(约82%)。我们的公司总部设在印第安纳州的西拉斐特。我们在威斯康星州有一个生产基地,并在美国和英国设有销售和行政办事处。此外,我们在法国有一个工厂已关闭,并于2023年9月30日起待售,目前仍在待售。
我们相信,我们的设施对我们目前的业务是足够的,如果需要,将有适当的额外空间可用,包括扩大业务所需的程度。
根据信贷协议,所有自有物业均作为抵押品提供。
项目3--法律诉讼
有关法律程序的资料可在附注16--合并财务报表的或有事项包括在本报告第二部分第8项中,并通过引用并入本文.
项目4--矿山安全披露
不适用。
第II部
项目5--注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,代码为NOTV。2021年3月22日之前,我们的普通股在纳斯达克资本市场交易,交易代码为BASI。
股东
截至2023年11月30日,我们普通股共有429名登记在册的股东。登记在册的股东人数是根据在该日期登记在本公司账簿上的实际股东人数计算的,不包括以“街道名义”持有股份的股东或由托管机构维持的证券仓位名单上所指的人士、合伙企业、协会、公司或其他实体。
分红
我们从未宣布或支付过普通股的现金股息。我们目前打算保留所有未来的收益,用于我们业务的运营和扩展,因此,在可预见的未来不会支付现金股息。支付股息(如果有的话)将由我们的董事会酌情决定,并将取决于我们的经营结果、资本要求、财务状况、前景、合同安排、债务协议中对股息支付的任何限制,以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本项目所要求的有关股权薪酬计划的资料在此并入本报告第三部分第12项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
不适用。
项目6--保留
项目7--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析应与本报告所列合并财务报表及其说明一并阅读。除本报告所载历史信息外,本报告讨论的内容可能包含可能受到风险和不确定因素影响的前瞻性陈述,包括项目1A(风险因素)中讨论的内容。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同,正如本报告题为“关于前瞻性陈述的告诫”一节所讨论的那样。
除另有说明外,本项目所指的财政年度、年度或部分年度是指截至9月30日的财政年度。
业务概述
艾诺维是一家领先的合同研究机构(“CRO”),致力于为制药和医疗器械行业提供非临床和分析性药物发现和开发服务,并向相同行业以及学术界和政府客户销售一系列研究质量的动物和饲料。我们的产品和服务有助于发现和开发新药和医疗器械,并促进对疾病生物学的更好了解,同时专注于提高效率、改善数据和降低发现新药和医疗器械并将其推向市场的成本。INotiv致力于支持发现和开发目标,并帮助研究人员实现其关键研发项目的全部潜力,同时共同努力建设一个更健康、更安全的世界。我们致力于实践高标准的实验动物护理和福利。
在最近一段时间里,我们采取了重大的内部和外部增长举措,以及网站优化举措。我们的增长举措包括收购和相关整合、扩展现有能力和服务,以及启动新服务。在2022财年之前,我们的增长计划专注于发现和安全评估服务,随着我们在2021年11月战略收购Envigo RMS Holding Corp.(“Envigo”),增加了一个补充研究模型平台,我们的全方位解决方案现在跨越两个细分市场:发现和安全评估(DSA)以及研究模型和服务(“RMS”)。除了上述增长计划外,我们还在美国和欧洲通过关闭和整合网站进行了网站优化计划,如下所述。
DSA
在截至2022年9月30日的12个月中,我们继续通过战略收购Plato BioPharma,Inc.(“Plato”)、集成实验室系统公司、LLC(“ILS”)、Histion、LLC(“Histion”)、Proypia,Inc.(“Protyia”)以及我们与Synexa生命科学公司的合作,将Inov打造成临床前药物发现和安全评估服务的综合提供商。柏拉图为我们带来了重要的新体内药理能力,ILS补充了我们的BioReliance®遗传毒理学资产,加快了我们的遗传毒理产品的建设,并扩大了我们的普通啮齿动物毒理能力。此外,ILS允许我们提供计算毒理学服务,以提供预测性毒理学评估。Histion加速了我们向高度专业化的塑料和医疗器械组织病理学业务的发展和壮大,Protype通过为固体组织样本带来生物分析能力,增强了我们支持客户开发安全有效的药物的能力,特别是在免疫肿瘤学和细胞和基因治疗领域。与Synexa生命科学的合作增强了我们的大分子生物分析和生物标记物平台。
在截至2023年9月30日的12个月内,我们在DSA部门的业务重点是最大限度地整合上述收购提供的服务,并继续建设额外的服务能力和能力。随着我们完成实验室空间的装修、新设备的验证和流程的建立,我们增加了我们服务组合的整体深度和广度,并扩大了我们的客户服务能力,旨在通过减少对第三方外包的依赖来提高整体质量和运营利润率。其中包括我们在科罗拉多州博尔德的设施扩建,该扩建于2022年12月完成;我们在密歇根州卡拉马祖的病理站点于2023年1月开业;以及我们在马里兰州罗克维尔的站点的扩建,该站点现已具备GLP生物治疗分析和遗传毒理学能力。此外,科罗拉多州柯林斯堡的扩建活动已于2023年10月底完成,扩建后的场地正在完成设施和设备的验证,并计划在2024财年第二季度初投入运营。此外,我们宣布扩大我们的安全药理学产品,对食蟹猴的心肺遥测研究模型进行验证和验证。通过我们的DSA业务、遥测
允许在临床前安全性研究期间持续观察心电、呼吸频率和容量、血压和其他心血管参数。我们内部正在建设的其他新服务包括:机械药理学和毒理学、安全药理学、青少年毒理学、SEND(非临床数据交换标准)数据报告、临床病理学、生物治疗学、设备组织病理学、遗传毒理学和心血管安全药理学。
均方根
于截至2022年9月30日止十二个月内,以及在收购Envigo后,我们采取措施以充分利用我们现有的RMS能力,收购了Robinson Services Inc.的S(“RSI”)兔养殖业务,并收购了东方生物资源中心有限公司(“OBRC”),后者提供更多的非人类灵长类设施。除了Envigo在我们收购Envigo之前宣布关闭的两个工厂外,我们在2022年6月宣布,作为重组活动的一部分,我们将关闭位于弗吉尼亚州坎伯兰的一家专门饲养犬只的设施和位于弗吉尼亚州都柏林的一家啮齿动物繁育设施。啮齿动物繁育作业被整合到一个最近翻新的现有地点.坎伯兰工厂关闭于2022年9月完成,都柏林工厂关闭于2022年11月完成。
在截至2023年9月30日的12个月内,我们在RMS细分市场内的业务重点包括导航全球NHP市场和执行我们的场地优化计划。2022年11月16日,本公司获悉,美国佛罗里达州南区检察官办公室(USAO-SDFL)已对本公司NHP主要供应商的员工以及两名柬埔寨政府官员提出刑事指控,指控他们在2017年12月至2022年1月期间合谋将NHP非法进口到美国,并在2018年7月至2021年12月期间与七项具体进口有关(“2022年11月16日事件”)。此外,正如之前披露的那样,该公司的两家子公司OBRC和Envigo已收到USAO-SDFL的大陪审团传票,要求出示与它们向美国进口NHP有关的文件和信息。
本公司并未接到指示不出售其所拥有的柬埔寨国家核电厂然而,由于起诉书中涉及供应商和柬埔寨政府官员的指控,本公司认为,在2022年11月16日的事件发生时,谨慎的做法是在本公司的员工和外部专家评估还可以做些什么以确定柬埔寨库存中的NHP是专门培育的之前,不要出售或交付其在美国持有的任何柬埔寨NHP。在历史上,该公司依赖于《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)文件和相关流程和程序,包括美国鱼类和野生动植物管理局放行的每一次进口。在彻底审查了我们库存中柬埔寨国家卫生设施及其殖民地的文件后,我们从2023年1月开始恢复发运大量柬埔寨国家卫生设施。此外,我们还完成了柬埔寨供应商的现场审计,并努力为未来的进口建立更健全的程序。
自2022年11月16日的活动以来,我们一直专注于与我们的供应商合作,并制定长期解决方案,以建立我们可以放心的程序,向我们自己和我们的客户保证,我们只提供来自柬埔寨的专门培育的NHP。我们组织内外的科学家致力于建立新的检测程序,以进口专门培育的柬埔寨NHP,并满足美国药物发现和开发的需求。与此同时,我们继续从柬埔寨以外的国家进口,以满足我们DSA业务部门和我们的RMS客户的需求。在2023财年,我们向RMS客户销售的NHP数量明显低于2022财年。 虽然销量的下降被NHP平均售价的上涨所抵消,但与2023财年前三个季度的每个季度相比,NHP的平均售价在2023财年第四季度是最低的季度涨幅。
在本财年第一季度2023,我们宣布了在美国的其他网站整合计划,并打算就拟议中的某些欧洲和英国网站的整合与员工代表进行磋商。我们的站点优化计划旨在使我们能够通过规模减少管理费用并提高效率。在财政期间2023,我们完成了所有计划的财政年度2023合并和关闭,并出售了我们的以色列业务。我们在英国Blackthorn工厂的业务与在英国Hillcrest的业务的整合预计将于2024年3月底完成。在本财年第四季度2023,我们决定关闭我们在西班牙的工厂。西班牙工厂的撤离工作已于2023年9月30日我们在2023年11月出售了西班牙工厂。参考注11–有关场地合并计划的更多资料,请参阅第二部分第8项所载的综合财务报表所载的重组及待出售资产。
在过去的一年里,我们继续改善我们的基础设施,并努力优化我们的运营平台,以支持未来的增长。这些改进包括对我们的信息技术平台的投资,建立项目管理功能以加强与客户的管理和沟通,以及多站点项目,进一步增强客户服务和改善客户体验。我们认为,最近几个时期采取的行动和进行的投资构成了我们能够继续发展的坚实基础。
截至2023年9月30日的12个月内的亮点
•在截至2022年9月30日的12个月中,收入从截至2022年9月30日的12个月的547.7亿美元增长到572.4亿美元,这是由于美国国家安全局收入增加了1,980万美元,或12.0%,RMS收入增加了490万美元,或1.3%。
•截至2023年9月30日的12个月的综合净亏损为104.9百万美元,或总收入的18.3%,而截至2022年9月30日的12个月的综合净亏损为337.3百万美元,或总收入的61.6%。2023财年合并净亏损包括与我们的RMS部门相关的6640万美元的非现金商誉减值费用。2022年财政年度的综合净亏损包括与我们的RMS部门相关的236.0,000,000美元的非现金商誉减值费用,2021年9月发行的可转换票据嵌入衍生部分的公允价值重新计量费用5,670万美元,以及与采用Envigo股权计划相关的2,300万美元的合并后非现金股票补偿支出。
•截至2023年9月30日的12个月,DSA服务业务的净账簿与账单比率为0.92倍。
•截至2023年9月30日,DSA积压金额为1.321亿美元,低于2022年9月30日的1.472亿美元。
•该公司此前宣布了几项站点优化举措,截至2023年9月30日,该公司能够按计划完成这些举措。该公司继续执行其位于英国布莱克索恩的网站优化计划。将经营活动从Blackthorn迁至英国Hillcrest的工作预计将于#年年底完成2024年3月。
细分市场概述
通过我们的DSA部门,我们支持研究人员和临床医生主要针对小分子候选药物以及生物治疗和生物医学设备的发现、非临床开发和临床开发需求。我们的科学家在分析仪器开发、化学、计算机软件开发、组织学、病理学、生理学、外科、分析化学、药物代谢、药代动力学和毒理学方面拥有技能,使我们提供的服务和产品对现有和潜在客户越来越有价值。我们的主要客户是其科学家从事分析化学、药物安全性评估、临床试验、药物代谢研究、药代动力学和基础研究的公司,从小型初创生物技术公司到一些全球最大的制药公司。
通过我们的RMS部门,我们为基础研究和药物发现和开发提供了广泛的高质量小型和大型研究模型,以及针对特定疾病和治疗领域的专业模型。我们结合了深厚的畜牧业专业知识,并在发现和临床前连续体中扩大了对科学家的访问,从而缩短了非临床交付时间并增强了项目交付。与DSA业务相结合,我们有能力在距离较近的研究模型设施中直接进行选定的非临床研究,并可以获得创新的基因工程模型和服务解决方案。我们与主要客户有着长期的合作关系,包括生物制药公司、合同研究组织、学术和政府组织。
财务信息概述
截至2023年9月30日的财年收入从截至2022年9月30日的财年的5.477亿美元增加至5.724亿美元,这是由于DSA收入增加1980万美元(或12.0%)和RMS收入增加490万美元(或1.3%)。
截至2023年9月30日止财政年度,经营亏损由截至2022年9月30日止财政年度的(2.635亿)美元减少至(8150万)美元,主要是由于非现金商誉减值支出减少,
1.696亿美元与我们的RMS部门有关,减少了2300万美元 合并后,与Envigo收购相关确认的采用Envigo股权计划有关的非现金股票补偿费用.
会计年度归属于普通股股东的净亏损 2023减少到(1.051亿)美元, (3.370亿)美元在本财年2022由于上述经营亏损减少,以及其他开支减少, 5 670万美元与公允价值相关 重新测量于二零二一年九月发行之可换股票据之嵌入式衍生工具部分。
在财政年度内2023,我们的运营提供的现金流为 2 790万美元与(520万美元)本财年运营中使用的现金流2022。有关变动的分析,请参阅下文“流动资金和资本资源”。
截至2023年9月30日,公司拥有3550万美元的现金和现金等价物。截至2023年9月30日,扣除债务发行成本后的总债务为3.777亿美元。截至2023年9月30日,我们遵守了债务契约。
经营成果
截至2023年9月30日的12个月与截至2022年9月30日的12个月
DSA
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万,百分比除外) | 截至12个月 9月30日, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
收入 | $ | 185.1 | | $ | 165.3 | | | $ | 19.8 | | | 12.0 | % |
收入成本1 | (120.7) | | (105.9) | | (14.8) | | 14.0 | % |
运营费用 2 | (42.1) | | (30.9) | | (11.2) | | 36.2 | % |
无形资产摊销 | (7.1) | | (6.2) | | (0.9) | | 14.5 | % |
营业收入 3 | $ | 15.2 | | $ | 22.3 | | $ | (7.1) | | (31.8) | % |
营业收入占总收入的百分比 | 2.7 | % | | 4.1 | % | | | | |
营业收入占部门收入的百分比 | 8.2 | % | | 13.5 | % | | | | |
1 收入成本不包括无形资产摊销,无形资产摊销另有说明 |
2 营业费用包括销售、一般和行政及其他营业费用 |
3 由于四舍五入,桌子可能不会有脚步 |
截至2023年9月30日的12个月,美国邮政总局的收入为185.1美元,而截至2022年9月30日的12个月为165.3美元,增长了1,980万美元,增幅为12.0%。DSA收入的增长主要是由于2022年1月收购的集成实验室系统公司在截至2023年9月30日的12个月内产生的额外收入,以及与遗传毒理学相关的新服务和一般毒理学服务的价格上涨。DSA服务收入的这些增长被我们发现服务收入的下降部分抵消,这主要与市场上整体生物技术资金的下降有关。
在截至2023年9月30日的财年中,我们的DSA部门继续遇到研究取消的情况,主要是由于某些化合物尚未用于测试,以及由于我们的客户重新确定研发支出的优先顺序和缺乏资金而导致研究延迟。当合同终止时,我们通常能够收回最低限度的投资成本。尽管过去两年取消申请的趋势有所增加,但我们的灵活性和扩大的服务范围使我们最终能够用其他客户的学习取代大部分取消或推迟的学习。
DSA营业收入减少710万美元,降幅为31.8%,原因是折旧和摊销费用增加、坏账费用增加、主要与罗克维尔工厂相关的启动成本增加、与收入增加相关的销售费用增加以及薪酬费用增加。DSA业务费用的这些增加被上文讨论的收入增加部分抵消。当我们建立起
产能在2023年前三个季度,营业收入受到负面影响,但我们在第四季度的营业收入更强劲。
均方根
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万,百分比除外) | 截至12个月 9月30日, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
收入 | $ | 387.3 | | $ | 382.4 | | | $ | 4.9 | | | 1.3 | % |
收入成本1 | (286.3) | | (284.6) | | | (1.7) | | 0.6 | % |
运营费用 2 | (31.9) | | (26.4) | | | (5.5) | | 20.8 | % |
无形资产摊销 | (27.6) | | (24.7) | | | (2.9) | | 11.7 | % |
商誉减值损失 3 | (66.4) | | (236.0) | | | 169.6 | | (71.9) | % |
营业亏损 4 | $ | (24.9) | | $ | (189.3) | | $ | 164.4 | | (86.8) | % |
营业亏损占总收入的百分比 | (4.4) | % | | (34.6) | % | | | | |
营业亏损占部门收入的百分比 | (6.4) | % | | (49.5) | % | | | | |
1 收入成本不包括无形资产摊销,无形资产摊销另有说明 |
2 营业费用包括销售、一般和行政及其他营业费用 |
3 综合经营报表上显示的商誉减值损失仅影响RMS部门 |
4 由于四舍五入,桌子可能不会有脚步 |
截至2023年9月30日的12个月,RMS收入为3.873亿美元,而截至2022年9月30日的12个月为3.824亿美元,增长490万美元,增幅为1.3%。RMS收入的增长主要是由于优惠的定价,特别是对NHP的定价,但部分被NHP销售量减少和小动物模型销售减少的负面影响所抵消。此外,RMS收入的增长受到收购贡献时间的影响。Envigo于2021年11月5日被收购,RSI于2021年12月29日被收购,OBRC于2022年1月27日被收购。
均方根运营亏损为2490万美元在本财年2023相比之下,本财年为1.893亿美元2022,减少了164.4亿美元R 86.8%,主要由169.6美元和100万美元非现金商誉减值费用减少。在2022财年,我们确认了与RMS部门相关的商誉减值费用2.36亿美元。在2023财年第一季度,本公司确定,由于2022年11月16日的事件,与本公司从柬埔寨进口NHP的能力相关的不确定性,以及其股票价格的下降,即截至2022年12月31日的商誉的账面价值,需要进行量化评估。由于我们对本财年第一季度的减值评估2023,我们确定归属于RMS部门的商誉账面值超过其公允价值,因此我们在RMS部门记录了6,640万美元的商誉减值亏损。
由于收入增加及商誉减值费用金额减少,均方根经营亏损减少被一项550万美元,或20.8%,其中包括销售费用的增加,这主要是由于收入增加、薪酬支出增加和法律费用增加所致。
未分配的公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万,百分比除外) | 截至12个月 9月30日, | | | | |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
营业亏损 1 | $ | (71.8) | | $ | (96.4) | | $ | 24.6 | | (25.5) | % |
营业收入占总收入的百分比 | (12.5) | % | | (17.6) | % | | | | |
1 营业亏损包括一般、行政和其他营业费用 |
未分配公司成本包括销售、一般及行政及其他营运开支,而该等开支与应呈报分部并无直接关系或未予分配。未分配的公司成本减少到2023财年7180万美元,与9640万美元在财年2022年,主要由b驱动Y由于以下原因,股票薪酬费用减少2300万美元本财政年度与采用Envigo股权计划有关的合并后非现金股票补偿费用2022以及由于收购活动的时间安排而导致的收购费用同比减少。未分配公司费用的减少被薪酬和福利以及法律和第三方费用的增加部分抵消。
其他费用
其他费用减少了4620万美元对于本财年2023与本财年相比2022。减少的主要原因是5670万美元在本财年2022对2021年9月发行的可转换票据的嵌入衍生工具部分的公允价值重新计量,该部分在财政年度未发生2023。欲了解更多信息,请参阅下文“资本资源--可转换优先票据”。利息支出也增加了1330万美元在本财年2023与本财年相比2022,主要是由于2022年10月我们的延迟提取定期贷款的提取导致债务余额增加,以及利率同比上升。
所得税
我们财政年度的有效所得税税率2023和财政2022分别为15.6%和4.3%。本财年录得的收益2023和财政2022曾经是1 930万美元和1 520万美元,分别。会计年度所得税收益 2023主要与税前亏损的递延税项利益有关,部分被与商誉减值有关的若干不可扣税永久性账面税项差异对税项开支的影响所抵销,与出售以色列业务有关的预扣税,估值备抵及其他永久性项目的增加。会计年度所得税收益 2022主要与税前亏损的递延税项利益有关,主要由若干不可扣税永久性账面税项开支对与商誉减值、可换股票据内含衍生工具部分的公平值重新计量亏损、补偿及其他永久性项目有关的税项差额的影响所抵销。
综合亏损净额
由于上述因素,我们于截至2023年9月30日止十二个月的综合亏损净额为104. 9百万元,而截至2022年9月30日止十二个月的综合亏损净额为337. 3百万元。
流动性与资本资源
自.起2023年9月30日截至2020年12月31日,该公司的现金和现金等价物约为3550万美元,而截至2020年12月31日,现金、现金等价物和受限制现金为1850万美元。 2022年9月30日增加了1 700万美元。
2022年11月16日的事件以及我们当时决定不出售或交付在美国持有的柬埔寨NHP触发了我们的信贷协议中的重大不利事件条款,该条款在第二部分第8项所载的综合财务报表附注7 -债务中讨论,导致(其中包括)我们提取循环信贷融资的能力受到限制。由于无法获得我们的循环信贷融资,以及当时决定不出售在美国持有的柬埔寨NHP导致流动性减少,导致预测流动性减少。由于这些事件,我们采取措施改善我们的流动性,其中包括谈判修订我们于2023年1月9日执行的信贷协议,以恢复我们根据循环信贷融资借款的能力。如果没有修订,我们就有可能无法获得循环信贷。
我们已经采取了几个额外的措施,旨在提高我们的流动性,包括我们的网站优化策略,旨在使我们能够减少开销,并通过规模创造效率。在财政年度第一季度 2023,我们完成了坎伯兰和弗吉尼亚州都柏林工厂的关闭。此外,在财政年度第一季度, 2023,我们宣布了在美国的其他站点合并计划,并打算与员工代表协商合并某些欧洲和英国站点的建议。网站.在收购Envigo之前,宾夕法尼亚州Boyertown和密歇根州Haslett的工厂已确定将业务搬迁到宾夕法尼亚州丹佛的工厂。Boyertown及Haslett设施的出口已于二零二三年三月完成。我们完成了博伊尔敦设施的出售, 2023年9月30日。在财政期间2023,我们完成了与法国Gannat和英国Blackthorn的员工代表的咨询。这两个设施的关闭都得到了批准。业务合并,
Gannat与荷兰Horst的业务已于二零二三年六月完成合并,而Blackthorn设施的业务与英国Hillcrest的业务已于二零二一年六月完成合并。预计将于2024年3月底完成。RMS圣路易斯工厂于二零二三年六月关闭,而位于RMS圣路易斯工厂的GEMS业务已搬迁至DSA圣路易斯工厂及其他营运设施。2023年7月,我们决定关闭西班牙工厂,并在2023年7月之前完成了该工厂的退出。 2023年9月30日. 此外,我们于二零二三年十一月完成出售西班牙设施。
关于站点选择由于上述措施及其他重组措施,我们减少了员工人数。截至2023年9月30日,我们的员工人数比截至2022年9月30日减少约7%,.我们亦采取措施减少2023年的预算资本开支及若干预测开支,包括减少非必要的差旅及差旅相关开支,以及其他基于效率的削减。此外,我们从2023年1月开始执行RMS价格上涨。我们亦已物色及验证柬埔寨以外的新NHP供应商,以使我们的供应商多元化及增加我们的NHP供应。此外,我们确定并执行了新的战略,以提高我们产品运输的效率和成本效益。2023年12月,该公司宣布将与公司目前的运输服务提供商Vanguard Supply Chain Solutions LLC合作,以实现Inotiv北美运输业务的内部整合。通过直接控制其运输业务,公司希望实现关键的效率,以加强内部运营,改善其外向供应链,并加强为客户提供的服务和科学连续性。
公司实施的这些有针对性的举措为2023财年的运营提供了2790万美元的现金,而2022财年的运营现金为520万美元。2023财年经营活动提供的现金还包括营运资金的减少,更具体地说是库存和预付定金的减少,以及应收账款的减少。存货及预付开支减少乃由于未来NHP付运预付按金的时间安排、NHP付运及收取与向客户付运有关的现金所致。应收账款减少的原因是本财政年度执行了重点收款工作,以及发票和现金收款的时间安排。应付账款、应计费用及其他负债及预先开具发票的费用减少,部分抵销了该等营运资金变动。
本公司相信其现有现金及现金等价物,连同经营产生的现金,将足以为其经营提供资金,履行其义务,包括计划目标资本支出的现金流出,并遵守其债务契约项下的最低流动性和财务契约要求,根据其信贷协议,至少在未来十二个月内。预测的经营现金流包括公司现有柬埔寨NHP库存剩余部分的运输。有关本公司现有信贷融资及债务契约规定的进一步资料,请参阅第二部分第8项所载本公司综合财务报表附注7 -债务。本公司的流动资金需求及除其他事项外,能否履行契约取决于其采购和销售NHP的能力、其填补扩大的DSA能力的能力、其从其他经营活动中产生现金的能力以及其管理预测资本支出的能力。
现金流量分析
截至2023年9月30日,我们的现金和现金等价物为3550万美元,而截至2022年9月30日,现金、现金等价物和受限制现金为1900万美元。截至2023年9月30日,我们的1500万美元循环信贷融资没有借款,而截至2022年9月30日,我们的循环信贷融资有1500万美元借款。有关截至各日期的其他未偿还债务的信息载于下文“-资本资源”项下。
在截至2023年9月30日的一年中,经营活动提供的净现金为2790万美元,而截至2022年9月30日的一年中,用于经营活动的净现金为520万美元。2023财年运营提供的现金的贡献因素是综合净亏损1.049亿美元,商誉减值损失非现金费用6640万美元,折旧和摊销5470万美元,股票薪酬支出780万美元,非现金利息和增值费用630万美元,运营资产和负债变化1700万美元,递延税金减少2580万美元部分抵消了这一影响。2022财年我们在经营活动中使用的现金的贡献因素是综合净亏损3.373亿美元、商誉减值损失非现金费用2.36亿美元、嵌入衍生品公允价值重新计量损失5670万美元、折旧和摊销4,930万美元、股票补偿费用2420万美元、存货公允价值递增摊销1020万美元以及非现金利息和增值费用530万美元,部分被递延税项减少1780万美元和营业资产和负债变化4030万美元所抵消。关于经营活动中使用的现金净额的详细情况,请参阅本报告内的现金流量表。
截至2023年9月30日的财年,用于投资活动的现金净额为2880万美元,而截至2022年9月30日的财年为3.337亿美元。我们用于2023财年投资活动的现金主要与2750万美元的资本支出有关。我们在2022财年投资活动中使用的现金的贡献因素主要是收购中支付的2.977亿美元现金,扣除收购现金后的净额,以及3630万美元的资本支出。
2023财年DSA部门的资本支出主要用于基础设施、设备和设施升级,以扩大我们博尔德和柯林斯堡设施的容量,并扩建我们的新罗克维尔设施,以支持生物疗法和遗传毒理学的增长。此外,我们在为RMS部门服务的设施和设备升级方面进行了大量投资,以实施场地优化和提高动物福利。
在截至2023年9月30日的财年中,融资活动提供的净现金为1590万美元,而截至2022年9月30日的财年为2.032亿美元。2023财政年度筹资活动的促成因素主要包括延迟提取定期贷款项下的借款3 500万美元和循环信贷安排项下的借款600万美元,但被循环信贷安排付款2 100万美元、期票付款210万美元以及高级票据和延迟提取定期贷款付款210万美元部分抵销。2022财年融资活动的促成因素主要包括2.4亿美元的高级定期票据和延迟提取定期贷款借款以及3,400万美元的循环信贷安排借款,但因与取消印第安纳第一互联网银行的定期贷款有关的长期债务付款3,680万美元、循环信贷安排付款1,900万美元、债务发行费用支付1,010万美元、期票付款220万美元以及高级定期票据和延迟提取定期贷款付款180万美元部分抵消了上述支出。
资本资源
截至2023年9月30日及2022年9月30日的长期债务详情载于下表。
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
卖方备注- Bolder BioPath(关联方) | $ | 0.6 | | | $ | 0.8 | |
卖方备注-临床前研究服务 | $ | 0.5 | | | $ | 0.6 | |
卖家备注- Plato BioPharma | $ | — | | | $ | 1.5 | |
卖方应付款-东方生物资源中心 | $ | 3.6 | | | $ | 3.5 | |
卖方说明- Histion(关联方) | $ | 0.2 | | | $ | 0.4 | |
卖方备注- Protypia(关联方) | $ | 0.4 | | | $ | 0.6 | |
经济伤害灾难贷款 | $ | 0.1 | | | $ | 0.1 | |
可转换优先票据 | $ | 110.7 | | | $ | 105.0 | |
定期贷款工具,DDTL和增量定期贷款 | $ | 272.9 | | | $ | 238.2 | |
| $ | 389.1 | | | $ | 350.7 | |
减:当前部分 | $ | (8.0) | | | $ | (8.0) | |
减:未摊销的债务发行费用 | $ | (11.4) | | | $ | (12.0) | |
长期债务总额 | $ | 369.8 | | | $ | 330.7 | |
注:由于四舍五入,表可能不足
有关未来五年到期的合并总额,请参阅第二部分第8项所载的合并财务报表附注7 -债务。
循环信贷安排
截至2023年9月30日和2022年9月30日,公司循环信贷安排的未偿还余额分别为0美元和1,500万美元。关于截至2023年9月30日和2022年9月30日的12个月内循环信贷安排的借款和偿还情况,请参阅现金流量表。
重大交易
2022年10月12日,本公司提取了信贷协议第一修正案(“第一修正案”)允许的3,500万美元延迟提取定期贷款(“额外DDTL”)。收益的一部分用来偿还
公司循环信贷安排的余额为1500万美元,而剩余金额用于支付公司2022财年的部分资本支出和2023财年计划的资本支出。
于二零二二年十二月二十九日及二零二三年一月九日,本公司(贷款方)与作为行政代理(“代理”)的Jefferies Finance LLC分别订立信贷协议的第二及第三项修订。有关这些修正案的进一步信息,请参阅下文。
定期贷款工具,DDTL和增量定期贷款
信贷协议
于2021年11月5日,本公司与本公司若干附属公司(“附属担保人”)、贷款方及代理人订立信贷协议(“信贷协议”)。信贷协议提供原始本金金额为1.65亿美元的定期贷款融资、原始本金金额为3,500万美元的延迟提取定期贷款融资(“初始本金贷款”,连同额外的本金贷款“DDTL”),以及原始本金金额为1,500万美元的循环信贷融资。于2021年11月5日,本公司借入全额定期贷款,但并未借入任何延迟提取定期贷款或循环信贷。
本公司本可选择以经调整的LIBOR利率或经调整的最优惠利率在每项贷款安排上借款。经调整的LIBOR利率贷款应计利息的年利率等于LIBOR利率加6.00%至6.50%之间的保证金,这取决于本公司当时的担保杠杆率(定义见信贷协议)。伦敦银行同业拆借利率必须至少为1.00%。最初调整后的伦敦银行同业拆息利率为伦敦银行同业拆息加6.25%。调整后的最优惠利率贷款应计利息的年利率等于最优惠利率加上5.00%至5.50%之间的利润率,这取决于公司当时的担保杠杆率。最初调整后的最优惠利率是最优惠利率加5.25%。对于定期贷款安排,利息支出的实际利率分别为10.41%和9.83% 截至2023年、2023年和2022年9月30日的财年。
本公司必须支付(I)就循环信贷安排按承诺每日平均未支取部分按相等于0.50%的百分比计算的费用,及(Ii)按就延迟提取贷款安排按承诺按平均每日未支取部分按1.00%计算的费用按百分比计算的费用。在每一种情况下,此类费用应按季度拖欠支付。
定期贷款安排和延迟提取定期贷款安排中的每一项都需要每年支付相当于各自原始本金1.00%的本金。本公司亦应按年偿还定期贷款,金额相等于其超额现金流量的一个百分比(定义见信贷协议),该百分比将由其当时的担保杠杆率厘定。每一笔贷款都可以随时偿还。如果在2023年11月5日或之前支付自愿预付款,则需缴纳1.00%的预付款溢价,以及信贷协议中定义的其他违约罚款。在2023年11月5日之后支付的自愿预付款不受任何预付款保费的约束。
在截至2023年6月30日的财政季度,公司必须保持不超过4.25%至1.00的有担保杠杆率,从截至2023年9月30日的财政季度开始,要求公司保持3.75%至1.00的有担保杠杆率,从截至2025年3月31日的财政季度开始,要求公司保持3.00%至1.00的有担保杠杆率。本公司须维持最低固定收费覆盖比率(定义见信贷协议),该比率于信贷协议第一年期间为1.00至1.00,自信贷协议一周年起及之后为1.10至1.00。
每项贷款均以本公司及各附属担保人的所有资产(若干除外资产除外)作抵押。每一笔贷款的偿还都由每一位附属担保人担保。
利用于2021年11月5日订立的信贷协议所得款项,本公司偿还所有债务及终止与印第安纳第一互联网银行(“FIB”)信贷安排有关的信贷协议,并于截至2022年9月30日止十二个月内确认债务清偿亏损90万美元。
2022年1月7日,该公司在最初的DDTL中提取了3500万美元。初始DDTL项下的未偿还金额应按相当于LIBOR利率加上6.00%至6.50%之间的保证金的年利率计提利息,这取决于本公司当时的有担保杠杆率(定义见信贷协议)。初始调整后的伦敦银行同业拆借利率
利率为伦敦银行同业拆息加6.25%。对于最初的DDTL,截至2023年和2022年9月30日的财政年度的实际利息支出分别为10.41%和9.89%。
《信贷协议第一修正案》
2022年1月27日,本公司、附属担保人、贷款方和代理人签订了现有信贷协议的第一修正案。除其他事项外,《第一修正案》规定将现有定期贷款额度增加4,000万美元(“递增定期贷款”),并增加原本金3,500万美元的DDTL,该数额可从《第一修正案》之日起计24个月内支取。增量定期贷款和根据额外DDTL借入的任何金额在本文中被称为“额外定期贷款”。2022年1月27日,本公司借入了全部增量定期贷款,2022年10月12日,本公司根据额外DDTL全额借入了3500万美元。
额外定期贷款项下的未偿还金额应按相当于伦敦银行同业拆息利率加6.00%至6.50%之间的保证金的年利率计提利息,具体取决于本公司当时的担保杠杆率(定义见信贷协议)。最初调整后的伦敦银行同业拆息利率为伦敦银行同业拆息加6.25%。对于额外的DDTL,截至2023年9月30日的财政年度的实际利息支出为10.57%。
额外的定期贷款需要每年支付相当于原始本金1.00%的本金。如果在2023年11月5日或之前支付额外定期贷款的自愿预付款,则需缴纳1.00%的预付款溢价以及信贷协议中定义的其他违约罚款。在2023年11月5日之后支付的自愿预付款不受任何预付款保费的约束。
本公司亦应按年偿还定期贷款,金额相等于其超额现金流量(定义见信贷协议)的一个百分比,该百分比将由其当时的担保杠杆率厘定。
额外定期贷款以本公司及各附属担保人的所有资产(若干除外资产除外)作抵押。额外定期贷款的偿还由每一家附属担保人担保。
额外的定期贷款将于2026年11月5日到期。
《信贷协议》第二修正案
于2022年12月29日,本公司、附属担保人、贷款方及代理人订立信贷协议第二修正案(“第二修正案”)。
第二修正案规定,除其他事项外,延长本公司向贷款人提供本公司截至2022年9月30日的财政年度经审计财务报表和2023年年度预算的最后期限;本公司在延长的最后期限前满足了这些要求。第二修正案增加了一项要求,要求公司在每个月结束后30天内提供截至该月末和该月末的未经审计的综合资产负债表、损益表和现金流量表,以及“关键业绩指标”报告。第二修正案还要求,在每个月结束后的10个工作日内,公司将提供按月编制的滚动13周现金流预测。第二修正案进一步规定,应所需贷款人(定义见信贷协议)的要求,本公司将允许由所需贷款人指定的财务顾问与本公司管理层会面,讨论本公司在第二修正案生效日期后六个月期间的事务、财务、账目和状况。此外,第二修正案要求本公司就信贷协议所规定的每份季度报告提供更新的组织结构图及有关本公司附属公司的若干补充资料。
根据第二修正案,本公司可选择以经调整的定期担保隔夜融资利率(“SOFR”)利率或另一基准利率借入每项贷款。定期SOFR贷款应计利息的年利率等于适用期限SOFR利率加上(I)相当于0.11448%至0.42826%之间的调整百分比,视贷款期限(“经调整期限SOFR”)而定;但条件是,经调整期限SOFR永远不能低于1.00%,及(Ii)利润率介于6.00%至6.50%之间,取决于本公司当时的担保杠杆率(定义见信贷协议)。替代基本利率贷款可按下列年利率计息:(I)(A)联邦基金有效利率(如信贷定义)中最高者
(B)代理人的最优惠利率和(C)一个月期限的经调整期限SOFR加1.00%(“第二修正案备用基本利率”);但第二修正案备用基本利率永远不能低于2.00%,外加(Ii)5.00%至5.50%之间的利润率,这取决于公司当时的担保杠杆率。
第二项修订亦规定,如信贷协议第4.02节所载任何先决条件未能得到满足,包括但不限于作出陈述及保证截至向代理人提交最新经审核财务报表的日期,本公司不得在信贷协议项下的循环信贷安排下申请任何信贷展延,而事件、变更、情况、状况、发展或发生并无个别或合乎合理地预期会导致重大不利影响(定义见信贷协议)。
此外,第二修正案规定,不迟于2023年1月至13日(或规定的贷款人酌情商定的较晚日期),本公司应(I)按规定的贷款人和本公司合理接受的条款任命一名财务顾问,任期至少六个月,(Ii)向代理人提供13周的预算,以及(Iii)提供一份完美证书补充材料,更新先前提供的关于本公司和附属担保人的某些信息,包括有关该等各方拥有的某些抵押品和其他资产的信息。公司及时满足了上述每一项要求。
《信贷协议第三修正案》
于2023年1月9日,本公司、附属担保人、贷款方及代理人订立信贷协议第三修正案(“第三修正案”)。第三修正案规定,除其他事项外,在2023年1月9日开始的期间内,在符合信贷协议条款的情况下,截至公司截至2024年3月31日的财政季度的财务报表交付或被要求交付的日期止,只要没有违约事件发生(“修正救济期”):
•柬埔寨国家核电计划相关事宜,在2022年12月29日之前存在并向贷款人披露的范围内,不应构成信贷协议下的重大不利影响,也不会限制本公司根据循环信贷安排请求信贷延期的能力;
•循环信贷机制下借款的使用仅限于为公司在正常过程中的运营费用提供资金,不能用于进行或资助投资、允许收购或限制付款、支付或购买任何债务、奖金或高管薪酬、或判决、罚款或和解;以及
•信贷协议对本公司施加额外限制,包括限制准许出售资产、禁止进行准许收购,以及对招致额外债务、进行投资及支付受限制款项的能力施加重大限制。
第三次修订规定,自修订之日起,不得设立或产生信贷协议项下的增量贷款。第三次修订亦规定,于本公司收取若干现金收入(包括本公司于日常业务过程以外收取之若干股本发行所得款项及现金)后,须额外强制性预付借款。根据第三修正案,在提取循环信贷额度后,公司在美国国内持有的现金和现金等价物不得超过1000万美元。
根据第三次修订,本公司可选择按经调整的定期SOFR或替代基准利率借入每笔贷款融资的应计利息。定期SOFR贷款应按相当于适用的定期SOFR利率加(i)等于0.11448%至0.42826%的调整百分比(取决于贷款期限)的年利率累计利息,但经调整的定期SOFR不得低于每年1.00%,另加(ii)以SOFR贷款形式持有的定期贷款的适用年利率为6.75%,或以SOFR贷款形式持有的循环贷款的适用年利率为9.50%。替代基本利率贷款应按等于(i)(a)联邦基金有效利率(定义见信贷协议)加0.50%,(b)代理人的最优惠利率和(c)一个月期限的调整后期限SOFR加1.00%(“替代基本利率”),前提是,替代基本利率的下限为每年2.00%,另加(ii)作为替代基本利率贷款的定期贷款的适用利润率为每年5.75%,或8.50%作为备用基本利率贷款维持的循环贷款。
本公司就第三次修订向各同意贷款方支付的费用代价为:(i)各同意定期贷款贷款方持有的定期贷款未偿还本金总额的0. 50%,以实物支付,并资本化为该贷款方持有的定期贷款本金额;(ii)各同意定期贷款放款人持有的定期贷款未偿还本金总额的0. 50%,于信贷协议项下定期贷款的若干预付款项发生时以现金支付;及(iii)各同意循环贷款人持有的循环承诺总额的7.00%,将于信贷协议项下的循环贷款出现若干永久削减时以现金支付
收购相关债务(卖方票据)
除信贷协议项下的债务外,本公司的若干附属公司已发行无抵押票据,作为本文所述若干收购的部分购买价付款。根据信贷协议,该等票据均从属于债务。
作为收购Pre-Clinical Research Services,Inc.的一部分。(“PCRS”),本公司发行了一个无抵押次级承兑票据应付PCRS卖方的初始本金额为0. 8百万美元.承兑票据按年利率4. 50%计息,每月支付本金及利息,到期日为二零二四年十二月一日。
作为收购Bolder BioPATH的一部分,本公司向Bolder BioPATH的前股东发行了本金总额为150万美元的无担保次级承兑票据。 作为2022年3月营运资金调整的一部分,期票减少50万美元。承兑票据按年利率4. 50%计息,每月支付本金及利息,到期日为二零二六年五月一日。
作为收购Plato的一部分,本公司发行本金总额为3,000,000元的无抵押次级承兑票据,应付Plato的前股东。承兑票据按年利率4. 50%计息,每月支付本金及利息,到期日为二零二三年六月一日。承兑票据已于二零二三年六月一日悉数支付。
作为收购OBRC的一部分,本公司同意保留OBRC欠卖方的应付款项370万美元,本公司确定截至2022年1月27日的公允价值为330万美元。应付款项不计息,原要求于2022年1月27日截止日期后18个月支付给卖方。本公司有权抵销应付款项的任何金额,成为应付卖方根据购买协议的赔偿义务帐户。于2023年4月4日,本公司与卖方订立第一修订,将应付款项的到期日延长至2024年7月27日。此延期不影响股票购买协议任何一方的权利和补救措施,也不改变、修改或修订或以任何方式影响股票购买协议中包含的任何条款和条件、义务、契约或协议。
作为收购Histion的一部分,本公司发行本金总额为0. 4百万美元的无抵押次级承兑票据应付Histion的前股东。承兑票据按年利率4. 50%计息,每月支付本金及利息,到期日为二零二五年四月一日。
作为收购Protypia的一部分,本公司发行应付Protypia前股东的无抵押后偿承兑票据,本金总额为0. 6百万美元。承兑票据按年利率4. 50%计息,每月利息及本金于二零二三年七月七日及到期日二零二四年一月七日支付。
可转换优先票据
2021年9月27日,公司发行了本金1.4亿美元的债券。这些票据是根据公司、公司全资子公司BAS Evansville,Inc.作为担保人(“担保人”)和美国银行全国协会(作为受托人)(“Indenture”)之间的一份日期为2021年9月27日的契约发行的,并受该契约管辖。根据公司与债券的最初购买者之间的购买协议,公司向最初购买者授予选择权,在债券首次发行之日(包括当日)起计13天内交收,最高可额外购买1,500万美元的债券本金。于2021年9月27日发行的债券包括根据初始购买者全面行使该期权而发行的债券本金1,500万美元。公司将发行债券所得款项净额连同
根据新的优先担保定期贷款安排借款,为Envigo收购的收购价格的现金部分以及相关费用和支出提供资金。
该等票据为本公司的优先无抵押债务,并(I)与本公司现有及未来的优先无抵押债务享有同等的偿付权;(Ii)优先于明确从属于该票据的本公司现有及未来的债务;(Iii)实际上从属于本公司现有及未来的有担保债务,但以担保该债务的抵押品的价值为限;及(Iv)在结构上从属于所有现有及未来的债务及其他负债,包括应付贸易款项,以及(如本公司并非该等负债的持有人)本公司非担保人附属公司的优先股(如有)。债券由担保人以优先、无抵押的方式提供全面及无条件的担保。
该批债券的利息年息为3.25厘,由2022年4月15日开始,每半年派息一次,分别於每年4月15日及10月15日派息一次。除非提前回购、赎回或转换,否则该批债券将于2027年10月15日到期。在2027年4月15日之前,票据持有人只有在发生某些事件时才有权转换票据。自2027年4月15日起及之后,票据持有人可随时选择兑换其票据,直至紧接到期日前一个预定交易日的交易结束为止。公司将根据公司的选择,通过支付或交付现金、普通股或现金和普通股的组合来解决转换问题。初始转换率为每1美元债券本金21.7162股普通股,相当于每股普通股约46.05美元的初始转换价。换算率和换算价会在某些事件发生时按惯例作出调整。此外,如果发生了构成“彻底的根本改变”的某些公司事件(如契约所定义),则在某些情况下,转换率将在特定的一段时间内增加。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,与债券相关的未摊销债务发行成本分别为420万美元和510万美元。截至2023年9月30日止年度,总利息支出为1,110万美元,包括450万美元的息票利息支出,570万美元的增值支出,以及90万美元的债务贴现摊销和发行成本。截至2022年9月30日止年度,总利息支出为1,060万美元,包括460万美元的息票利息支出,520万美元的增值支出,以及80万美元的债务贴现摊销和发行成本。
于2024年10月15日或之后以及紧接到期日前第40个预定交易日或之前的任何时间,本公司可赎回全部而非部分债券,但前提是本公司最后呈报的每股普通股售价在(I)截至本公司发出有关赎回通知日期(包括紧接本公司发出有关赎回通知的前一个交易日)的连续30个交易日内的每个交易日(不论是否连续)超过换股价的130.00%。赎回价格为相等于将赎回的债券本金的现金款额,另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未偿还利息(如有)。此外,根据本段所述的规定赎回债券将构成一个彻底的根本变化,这将导致在特定情况下在特定时间内提高兑换率。
如发生构成“根本性改变”的某些公司事件(如契约所界定),则票据持有人可要求本公司以现金回购价格回购其票据,回购价格相等于待回购票据的本金额,加上截至(但不包括)基本改变回购日期的应计及未付利息(如有)。根本性变化的定义包括涉及本公司的某些业务合并交易和与本公司普通股有关的某些退市事件。
票据订有与发生“违约事件”(如契约所界定)有关的惯常条文,包括以下各项:(I)票据的某些付款违约(如票据未能支付利息,则须受30天补救期限的规限);(Ii)本公司未能在指定期限内根据契约发出若干通知;(Iii)本公司或担保人没有遵守契约中有关本公司或担保人有能力在一次或一系列交易中将本公司或担保人及其附属公司的全部或实质所有资产(如适用)合并或合并,或出售、租赁或以其他方式转让予另一人的能力的契诺;。(Iv)本公司或担保人在按照契约或票据发出通知后60天内未能纠正或免除其在契约或票据下的其他义务或协议;。(V)本公司、担保人或其任何附属公司就所借款项至少2,000万元的债务所作的某些违约;。(Vi)作出某些判决,判本公司、担保人或其任何附属公司须支付最少2,000万元的款项,而该等判决并没有在本公司、担保人或其任何附属公司被裁定须支付至少2,000万元的日期后60天内解除或停止。
(Vii)涉及本公司、担保人或其各自任何重要附属公司的若干破产、无力偿债及重组事件;及(Viii)票据担保不再具有十足效力及作用(除契约所准许者外)或担保人否认或否定其对票据担保的责任。
如发生涉及本公司或担保人的破产、无力偿债或重组事件(而不仅仅是本公司的重要附属公司或担保人)的违约事件,则所有未偿还票据的本金金额及所有应计及未付利息将立即到期及应付,而无须任何人士采取任何进一步行动或发出任何通知。如有任何其他违约事件发生并持续,则受托人或当时未偿还票据本金总额最少25.00%的票据持有人,可向本公司及受托人发出通知,宣布所有当时未偿还票据的本金金额及所有应计及未付利息即时到期应付。然而,尽管有上述规定,本公司仍可选择,就本公司未能遵守契约内若干申报契诺而发生的违约事件而言,唯一的补救办法只包括票据持有人有权按债券本金不超过0.50%的指定年利率收取最多180日的特别利息。
通货膨胀率
我们不认为通胀对我们的业务、运营或财务状况产生了实质性的不利影响。
关键会计政策与重大判断和估计
“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”和“流动性和资本资源”是根据我们按照美国公认会计原则编制的综合财务报表编制的。在编制这些财务报表时,我们需要做出某些估计和假设,这些估计和假设可能会影响报告期内报告的资产和负债额、报告的收入和费用以及相关披露。我们对这些估计和假设进行监测和分析,以了解事实和情况的变化,这些估计在未来可能发生重大变化。我们的估计是基于我们的历史经验、行业趋势以及在这种情况下被认为是合理的各种其他因素。在不同的假设或条件下,实际结果可能与我们的估计不同。
我们认为,应用我们的会计政策,其中每一项都需要管理层做出重大判断和估计,对于全面了解和评估我们报告的财务结果是最关键的。我们的重要会计政策在本年度报告Form 10-K第II部分第8项-财务报表及补充数据的附注2-综合财务报表的重要会计政策摘要中有更全面的描述。
我们认为以下内容代表了我们在编制财务报表时使用的关键会计政策和估计:
收入确认
根据会计准则编纂(“ASC”)606,公司将其来自客户的收入分解为两个收入来源,即服务收入和产品收入。在合同开始时,公司评估与客户在合同中承诺的服务和/或产品,以确定安排中的履约义务。根据ASC606,公司通过完成以下步骤来确定适当的收入确认:(1)确定与客户的合同(S);(2)确定合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配到合同中的履约义务;以及(5)在公司履行履约义务时确认收入。
服务收入
DSA
该公司与客户签订合同,提供药物发现和开发服务。该公司还向客户提供档案存储服务。该公司的固定费用安排可能涉及非临床研究
服务(例如,毒理学、病理学、药理学)、生物分析和药物方法开发和验证、非临床研究服务以及生物分析和药物样本的分析。对于生物分析和药物方法验证服务以及非临床研究服务,收入是根据发生的直接成本与估计的总直接成本的比率,使用输入法在一段时间内确认的。对于涉及进行体内研究、方法开发或分析生物分析和药物样本的合同,收入在分析样本或提供服务时随时间确认。在确定随时间推移应确认的适当收入数额时,该公司预测与与客户签订的合同有关的剩余成本。为了预测剩余成本,公司对照最初的成本估算审查账单,与项目经理会面,并根据客户要求的任何范围变更更新成本估算。
该公司通常以里程碑为基础对服务进行收费。这些合同代表单一的履约义务,由于公司有权获得对所完成工作的报酬,收入将随着时间的推移而确认。在验收时收到的研究服务合同费用将递延至赚取,并在综合资产负债表中预先开具发票的费用中分类。未开单收入是指在开票前根据合同获得的收入,在合并资产负债表上归类为应收贸易和合同资产。
我们的服务合同通常规定为确定的服务支付固定费用。在大多数情况下,合同费用的一定比例是预付的。当我们履行合同时,客户经常根据临时项目结果调整要提供的服务范围。费用也会相应调整。一般来说,我们的收费服务合同可由客户在30天或更短时间内发出书面通知后终止,原因有多种,包括客户决定放弃特定研究、产品原型未能满足安全要求以及产品测试出现意外或不希望看到的结果。取消或推迟正在进行的合同可能会导致我们和年度业绩的波动。当合同终止时,我们通常至少能够收回我们的投资成本外加适当的保证金。
均方根
该公司提供GEM,其中包括履行合同育种和其他与基因工程模型相关的服务,客户拥有的动物群体护理,以及与研究模型相关的健康监测和诊断服务。对于涉及创造特定类型动物的合同,收入随着时间的推移而确认,每个里程碑都是单独的业绩义务。即使随后的里程碑无法实现,公司也应为所完成的工作支付费用。合同繁殖收入和客户拥有的动物群体护理收入随着时间的推移而确认,并按日计费。健康监测收入和诊断服务收入在服务完成后确认。
产品收入
DSA
DSA产品收入包括本公司基本产品线下供制药公司、大学、政府研究中心和医学研究机构使用的用于生命科学研究的内部制造的科学仪器和相关软件。这些产品可以销售给多个客户,并有替代用途。交易销售价格和运输条件都在客户订单中达成一致。对于这些产品,所有收入都在某个时间点确认,通常是在产品所有权和控制权根据发货条款转移给客户时确认。这些安排通常只包括一项履约义务。
均方根
产品收入包括研究模型、饮食以及床上用品和生物制品。研究模型收入是指研究模型的商业化生产和销售。饲料和床上用品收入是指公司特克拉德产品线下的实验室动物饲料、床上用品和浓缩产品。生物制品收入包括血清和血浆、全血、组织、器官和腺体、胚胎培养血清和生长因子的销售。产品收入在公司履行对适用客户的履约义务时确认。收入按交易价格记录,交易价格是公司将产品转让给客户所预期的对价金额。履行义务,包括交付产品的相关运费,根据商定的条款履行,这些条款通常是在交付(目的地点)和所有权转让时完成的。本公司根据其合同协议中的固定对价确定交易价格。在确定交易时
由于从公司交付产品到客户支付产品的时间不到一年,因此不存在重大的融资部分。
所得税
该公司采用资产负债法进行财务会计和所得税报告。递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与用于所得税目的的金额之间的临时差异的净税收影响。递延税额是使用预期适用于那些暂时性差异有望逆转的年度的应税收入的税率来衡量的。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
本公司确认递延税项资产的范围是,它认为这些资产更有可能变现。在作出这样的决定时,我们考虑了所有可用的积极和消极证据,包括现有应税临时差异的未来逆转、预计的未来应纳税所得额、税务筹划战略和最近的经营结果。如果本公司确定其未来能够实现其递延税项资产超过其记录净额,本公司将对递延税项资产估值准备进行调整,这将减少所得税拨备。
本公司采用两步法来衡量纳税申报单中已采取或预计将采取的不确定的纳税头寸。第一步是确定税务状况是否应在合并财务报表中确认。第二步是确定税收头寸的计量。本公司将不确定税收头寸的潜在利息和罚金记录为所得税费用的一个组成部分。
截至2021年11月5日,随着对Envigo的收购,该公司采用了一项会计政策,将未来根据全球无形低税收入条款将非美国收入纳入美国应税收入时应缴纳的税款视为发生时的本期费用。
商誉与无形资产
我们使用假设及估计厘定业务合并中所收购资产及所承担负债的公平值。无形资产的公允价值(在我们的许多收购中占购买价的很大一部分)的厘定需要对公允价值作出重大判断。我们采用普遍接受的估值技术,如收入法、成本法及市场法(如适用),以厘定无形资产的公平值。一般而言,主要假设包括对所收购业务之可识别无形资产所产生之现金流量之预测,以及根据加权平均资本成本分析得出之贴现率,并就与资产有关之特定风险作出调整。客户关系无形资产是所收购的最重要的可识别的有限期资产。为确定所收购客户关系的公允价值,公司通常采用多期超额收益模型(一种普遍接受的估值技术),它依赖于以下主要假设:被收购实体的现金流量预测,包括未来收入增长率、营业收入(亏损)利润率和客户流失率;以及基于被收购实体的加权平均资本成本分析的贴现率。
商誉指收购价与所收购资产及所承担负债之公平值之间之差额,以收购会计法入账。商誉不摊销,但每年审查减值,利用9月30日的评估日期,或更频繁地,如果发生事件或情况变化,将更有可能降低公司报告单位的公允价值低于其账面值。
本公司可选择首先评估定性因素,以确定是否需要进行定量减值测试。如果本公司选择了这一选择,并根据定性评估的结果认为商誉的账面价值很可能无法收回,则需要进行定量减值测试;否则,无需进一步测试。或者,本公司可选择不首先评估定性因素,而立即进行定量减值测试。在定量测试中,本公司将其报告单位的公允价值与其账面价值进行比较。用于厘定减值测试所用报告单位公平值的估计现金流量需要就收入增长、EBITDA利润率及加权平均资本成本作出重大判断。倘分配至报告单位之资产净值之账面值超过报告单位之公平值,则将记录相等于差额之减值亏损。见附注6 -商誉和无形资产
我们的合并财务报表第二部分第8项中所载,以进一步讨论截至2023年9月30日及2022年9月30日止财政年度的商誉减值支出。
当事件或环境变化显示资产或资产组的账面金额可能无法收回时,确定存续的无形资产按无形资产的经济利益的使用模式摊销,并对减值进行定性审查。如果需要定量确定可回收程度,本公司将在存在可识别现金流量的水平上确定待持有和使用的资产的可回收程度,方法是利用资产预期产生的收入增长、EBITDA利润率以及扣除利息支出和所得税前的资本支出,将资产的账面价值与未来未贴现的净现金流量进行比较。如账面值超过未贴现现金流量的分析结果,减值将透过各种估值技术计量,包括现金流量贴现模型、报价市值及第三方独立评估(视乎需要而定)。如预期该等现金流量不足以收回已确定存续的无形资产的账面金额,则该等已确定存续的无形资产减记至其公允价值。
本公司采用直线法,在确定使用年限的无形资产的预计使用年限内摊销其无形资产的成本如下:
| | | | | | | | |
资产 | | 估计可用寿命 (单位:年) |
客户关系 | | 5 - 13 |
知识产权 | | 5 - 20 |
其他 | | 0 - 15 |
长寿的有形资产
当事件或环境变化显示资产或资产组的账面金额可能无法收回时,将持有和使用的长期资产将被审查减值。可回收性的确定是基于对资产使用及其最终处置所产生的未贴现未来现金流量的估计。如预期该等现金流量不足以收回资产的账面金额,则该等资产将减记至其公允价值。待处置的长期资产按公允价值减去出售成本列账。
金融工具的公允价值
可观察到的投入是指市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为资产或负债定价时所使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息为资产或负债定价时所采用的假设的判断。根据以下输入,层次结构分为三个级别:
•第1级-根据公司有能力进入的活跃市场上相同资产或负债的报价进行估值。
•2级--根据不活跃或所有重要投入都可直接或间接观察到的市场报价进行估值。
•第3级-基于不可观察和对整体公允价值计量有重大意义的投入进行估值。
按公允价值计量或披露的资产和负债的估值方法在附注7-债务和附注9-离职后福利中披露。
养老金成本
作为收购Envigo的结果,该公司为其一家英国子公司制定了一项固定收益养老金计划。
固定收益计划的预计收益债务和资金状况由精算师估计,公司确认其综合资产负债表上的固定收益计划的资金状况,并将期间产生的未被确认为定期收益净成本组成部分的收益、亏损和以前的服务成本或抵免确认为累计其他综合收益(亏损)的税收净额组成部分。公司计量计划资产和
截至公司年终综合资产负债表日期的债务,使用假设来预测未来事件。
关于因延迟确认损益、以前的服务费用或贷项以及过渡资产或债务而对下一财政年度的定期福利净成本产生的某些影响的补充信息在合并财务报表的附注中披露(见附注9--离职后福利)。
我们的主要会计政策,包括新的会计声明,在本报告第8项所载的综合财务报表附注2中有更详细的描述。
项目7A--关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
由于持续的融资活动,我们在进行正常业务运营的同时,也面临利率变化的风险。截至2023年9月30日,我们的债务组合依赖于参考利率。根据我们在2023年9月30日的利率敞口,假设未来12个月的债务水平,利率每提高1个百分点,将导致一年内净收益税前减少约270万美元。
外币汇率风险
我们在全球范围内开展业务,我们的财务状况、经营业绩和现金流都会受到一些外币汇率波动的影响。
虽然我们全球业务的财务结果是以美元报告的,但我们的海外子公司通常以各自的当地货币进行运营。公司境外子公司的主要功能货币为欧元、英镑和以色列谢克尔。
我们所在国家的外币汇率波动将影响我们的财务状况、经营业绩和现金流。随着美元对其他货币走强,当以美元报告时,我们的非美国收入、支出、资产、负债和现金流的价值通常会下降。美元走强对净收益(亏损)的影响将通过非美国费用的价值部分缓解,当以美元报告时,非美国费用的价值将下降。随着美元对其他货币的疲软,当以美元报告时,非美国收入、费用、资产、负债和现金流的价值通常会增加。
假设适用于我们业务的外汇汇率发生10%的变化,将使截至2023年9月30日的现金余额增加约30万美元,截至2023年9月30日的12个月的收入增加约900万美元。
项目8--财务报表和补充数据
合并财务报表索引
| | | | | |
| 页面 |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID-42) | 59 |
INotiv,Inc.合并财务报表 | 63 |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的合并资产负债表 | 63 |
截至2023年及2022年9月30日止财政年度的综合经营报表 | 64 |
截至2023年及2022年9月30日止财政年度综合(亏损)收益表 | 65 |
截至2023年及2022年9月30日止财政年度之综合股东权益表 | 66 |
截至2023年及2022年9月30日止财政年度的综合现金流量表 | 67 |
合并财务报表附注 | 69 |
1. 业务描述 | 69 |
2. 重要会计政策摘要 | 69 |
3. 企业合并 | 77 |
4. 与客户签订合同的收入 | 84 |
5. 细分市场和地理信息 | 85 |
6. 商誉和无形资产 | 88 |
7. 债务 | 90 |
8. 补充资产负债表信息 | 97 |
9. 离职后福利 | 98 |
10. 其他运营费用 | 102 |
11. 重组成本 | 102 |
12. 租契 | 103 |
13. 股东权益和每股亏损 | 105 |
14. 基于股票的薪酬 | 106 |
15. 所得税 | 109 |
16. 或有事件 | 111 |
17. 后续事件 | 113 |
独立注册会计师事务所报告
致INotiv,Inc.股东和董事会。
对财务报表的几点看法
本公司已审计了随附的截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的综合资产负债表、截至2023年9月30日的两个年度的相关综合经营表、全面(亏损)收益、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的财务状况,以及截至2023年9月30日的两个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2023年9月30日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年12月11日发布的报告对此表示了反对意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家公共会计师事务所,在PCAOB根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例,必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对已整合 财务报表作为一个整体,我们不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或账户提供单独的意见s或披露s 与之相关的。
超时服务合同的收入确认
| | | | | |
有关事项的描述 | 在截至2023年9月30日的一年中,该公司录得2.238亿美元的服务收入。如综合财务报表附注2所述,本公司收入的一部分来自包括固定费用安排的服务收入合约。其中某些服务收入合同是根据合同项下迄今产生的直接成本与预计为完成合同而产生的估计直接成本总额的比率,使用输入法随时间确认的(“随时间变化的服务合同”)。
审计与随时间推移的服务合同相关的收入确认可能具有挑战性,因为管理层在确定提供服务时确认收入的时间时做出了判断,包括公司对完成合同所产生的预期成本的估计。审计预期费用估计数涉及审计师的高度判断,并由于确定了合同的当前状态和待完成的剩余费用及其对已确认收入的影响而增加了审计工作。
|
| |
我们在审计中如何处理这一问题 | 我们与管理层估计有关的审计程序包括,选择合同样本,根据合同规定的当前权利和义务以及与客户商定的任何合同修改,将交易价格与预期收到的对价进行比较。我们测试了发生的成本,并将其应用于合同的准确性、存在、完整性和适当的分类。我们评估了管理层对选定合同剩余费用预测的合理性,其中包括了解合同的当前状况,将当前估计费用与最初估计数进行比较,并通过与项目经理的讨论证实我们对项目状况和剩余费用估计数的理解。最后,我们通过将本年度完成的历史在建服务合同样本的最终合同成本与成本估算进行比较,评估了管理层估算的合理性。 |
/s/ 安永律师事务所
自2021年以来,我们一直担任公司的审计师。
印第安纳波利斯,In
2023年12月11日
独立注册会计师事务所报告
致INotiv,Inc.股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013年框架)》(COSO标准)中确立的标准,审计了伊诺维奇股份有限公司截至2023年9月30日的财务报告内部控制。在我们看来,由于以下所述的重大弱点对控制标准目标的实现的影响,截至2023年9月30日,根据COSO标准,Inov,Inc.(本公司)没有对财务报告保持有效的内部控制。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合,使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。已查明以下重大弱点,并将其纳入管理层的评估。管理层已确定与以下方面有关的重大弱点:
A)在截至2023年9月30日的一年中,管理层没有为与编制合并财务报表有关的所有应用程序设计和维持对信息技术一般控制的有效控制,这导致业务流程控制无效(自动化和依赖信息技术的人工控制),从而可能导致误报,可能影响所有财务报表账户和披露;以及
B)本公司没有有效地设计和实施COSO框架的组成部分,以应对重大错报的所有相关风险,包括控制环境要素、信息和沟通、控制活动和监测活动组成部分,这些组成部分涉及:(I)对内部控制评估过程提供充分和及时的管理监督和所有权;(Ii)聘用和培训足够的人员以及时支持本公司的内部控制目标;以及(Iii)进行及时监测和监督,以确定内部控制组成部分是否存在并有效发挥作用。因此,与所有业务流程相关的控制和相关控制(包括相关实体级控制)在2023年9月30日被视为无效。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司2023年的综合财务报表。 在决定我们在审计2023年综合财务报表时应用的审计测试的性质、时间和范围时,这些重大弱点被考虑在内,本报告不影响我们2023年12月11日的报告,该报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的管理层财务报告内部控制报告所载财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程,根据
公认的会计原则。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
印第安纳州印第安纳波利斯
2023年12月11日
INOTIV,Inc.
合并资产负债表
(单位为千,不包括份额)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 35,492 | | | $ | 18,515 | |
受限现金 | — | | | 465 | |
应收贸易账款和合同资产,扣除信贷损失准备金#美元7,446及$6,268,分别 | 87,383 | | | 100,073 | |
库存,净额 | 56,102 | | | 71,441 | |
预付费用和其他流动资产 | 33,408 | | | 42,483 | |
持有待售资产 | 1,418 | | | — | |
流动资产总额 | 213,803 | | | 232,977 | |
| | | |
财产和设备,净额 | 191,068 | | | 186,199 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 38,866 | | | 32,489 | |
商誉 | 94,286 | | | 157,825 | |
其他无形资产,净额 | 308,428 | | | 345,886 | |
其他资产 | 10,079 | | | 7,524 | |
总资产 | $ | 856,530 | | | $ | 962,900 | |
| | | |
负债、股东权益和非控股权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 32,564 | | | $ | 28,695 | |
应计费用和其他负债 | 25,776 | | | 35,801 | |
循环信贷安排 | — | | | 15,000 | |
预先开具发票的费用 | 55,622 | | | 68,642 | |
长期经营租赁的当期部分 | 10,282 | | | 7,982 | |
长期债务的当期部分 | 7,950 | | | 7,979 | |
流动负债总额 | 132,194 | | | 164,099 | |
长期经营租赁,净额 | 29,614 | | | 24,854 | |
长期债务,减去流动部分,扣除债务发行成本 | 369,795 | | | 330,677 | |
其他长期负债 | 6,373 | | | 6,477 | |
递延税项负债,净额 | 50,064 | | | 77,027 | |
总负债 | 588,040 | | | 603,134 | |
| | | |
或有事项(附注16) | | | |
| | | |
股东权益和非控股权益: | | | |
普通股,无面值: | | | |
授权74,000,0002023年9月30日和2022年9月30日的股票;25,777,169于2023年9月30日发行及未偿还25,598,2892022年9月30日 | 6,406 | | | 6,362 | |
额外实收资本 | 715,696 | | | 707,787 | |
累计赤字 | (453,278) | | | (348,277) | |
累计其他综合收益(亏损) | 330 | | | (5,500) | |
普通股股东应占权益总额 | 269,154 | | | 360,372 | |
非控股权益 | (664) | | | (606) | |
股东权益和非控股权益总额 | 268,490 | | | 359,766 | |
总负债、股东权益和非控股权益 | $ | 856,530 | | | $ | 962,900 | |
附注是综合财务报表的组成部分。
INOTIV,Inc.
合并业务报表
(以千为单位,每股除外)
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
服务收入 | $ | 223,813 | | | $ | 202,978 | |
产品收入 | 348,612 | | | 344,678 | |
总收入 | $ | 572,425 | | | $ | 547,656 | |
成本和支出: | | | |
提供服务的成本(不包括无形资产摊销) | 153,677 | | | 130,696 | |
产品销售成本(不包括无形资产摊销) | 253,305 | | | 259,748 | |
卖 | 19,091 | | | 16,650 | |
一般和行政 | 108,227 | | | 82,436 | |
无形资产摊销 | 34,681 | | | 30,888 | |
其他运营费用 | 18,537 | | | 54,685 | |
商誉减值损失 | 66,367 | | | 236,005 | |
营业亏损 | $ | (81,460) | | | $ | (263,452) | |
其他(费用)收入: | | | |
利息支出 | (43,019) | | | (29,704) | |
其他收入(费用) | 237 | | | (59,293) | |
所得税前亏损 | $ | (124,242) | | | $ | (352,449) | |
所得税优惠 | 19,340 | | | 15,187 | |
合并净亏损 | $ | (104,902) | | | $ | (337,262) | |
减去:可归因于非控股权益的净收益(亏损) | 238 | | | (244) | |
普通股股东应占净亏损 | $ | (105,140) | | | $ | (337,018) | |
| | | |
普通股每股亏损 | | | |
普通股股东应占净亏损: | | | |
基本信息 | $ | (4.10) | | | $ | (13.84) | |
稀释 | $ | (4.10) | | | $ | (13.84) | |
| | | |
加权-已发行普通股的平均数量: | | | |
基本信息 | 25,641 | | 24,354 |
稀释 | 25,641 | | 24,354 |
附注是综合财务报表的组成部分。
INOTIV,Inc.
综合全面损失表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
合并净亏损 | $ | (104,902) | | | $ | (337,262) | |
外币折算 | 4,940 | | | (8,115) | |
通过出售子公司实现累计币种折算 | 762 | | | — | |
确定的福利计划: | | | |
精算(亏损)收益,税后净额 | (28) | | | 2,725 | |
其他 | (219) | | | — | |
外币折算 | 375 | | | (110) | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 5,830 | | | (5,500) | |
合并综合亏损 | (99,072) | | | (342,762) | |
减去:非控股权益的综合收益(亏损) | 238 | | | (244) | |
普通股股东应占综合亏损 | $ | (99,310) | | | $ | (342,518) | |
附注是综合财务报表的组成部分。
INOTIV,Inc.
合并股东权益报表
(单位:千,股份数除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 (亏损)收入 | | 非- 控管 利益 | | 总计 股东的 股权 |
| | 数 | | 金额 | | | | | |
2021年9月30日的余额 | | 15,931,485 | | $ | 3,945 | | | $ | 112,198 | | | $ | (11,015) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 105,128 | |
合并净亏损 | | — | | — | | | — | | | (337,262) | | | — | | | 244 | | | (337,018) | |
在收购中发行的股票 | | 9,573,210 | | 2,393 | | | 493,035 | | | — | | | — | | | — | | | 495,428 | |
与Envigo收购相关的非控股权益 | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (880) | | | (880) | |
根据员工股票计划发行股票 | | 93,594 | | 24 | | | 94 | | | — | | | — | | | — | | | 118 | |
基于股票的薪酬 | | — | | — | | | 24,202 | | | — | | | — | | | — | | | 24,202 | |
精算收益(税后净额) | | — | | — | | | — | | | — | | | 2,725 | | | — | | | 2,725 | |
外币折算调整 | | — | | — | | | — | | | — | | | (8,225) | | | — | | | (8,225) | |
其他 | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | 30 | | | 30 | |
可换股票据嵌入式衍生工具重新分类至权益(附注7)。 | | — | | — | | | 78,258 | | | — | | | — | | | — | | | 78,258 | |
2022年9月30日的余额 | | 25,598,289 | | $ | 6,362 | | | $ | 707,787 | | | $ | (348,277) | | | $ | (5,500) | | | $ | (606) | | | $ | 359,766 | |
合并净亏损 | | — | | — | | | — | | | (104,902) | | | — | | | (238) | | | (105,140) | |
非控股权益 | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (292) | | | (292) | |
根据员工股票计划发行股票 | | 178,880 | | 44 | | | 65 | | | — | | | — | | | — | | | 109 | |
基于股票的薪酬 | | — | | — | | | 7,844 | | | — | | | — | | | — | | | 7,844 | |
精算损失(税后净额) | | — | | — | | | — | | | — | | | (28) | | | — | | | (28) | |
外币折算调整 | | — | | — | | | — | | | — | | | 5,315 | | | — | | | 5,315 | |
通过出售子公司实现累计币种折算 | | — | | — | | | — | | | — | | | 762 | | | — | | | 762 | |
其他 | | — | | — | | | — | | | (99) | | | (219) | | | 472 | | | 154 | |
2023年9月30日的余额 | | 25,777,169 | | $ | 6,406 | | | $ | 715,696 | | | $ | (453,278) | | | $ | 330 | | | $ | (664) | | | $ | 268,490 | |
附注是综合财务报表的组成部分。
INOTIV,Inc.
合并现金流量表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的财政年度 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动: | | | |
合并净亏损 | $ | (104,902) | | | $ | (337,262) | |
将净亏损调整为经营活动提供(用于)的现金净额,扣除收购: | | | |
折旧及摊销 | 54,717 | | | 49,324 | |
员工股票补偿费用 | 7,844 | | | 24,202 | |
递延税项的变动 | (25,810) | | | (17,835) | |
预期信贷损失准备金 | 1,273 | | | 1,306 | |
债务发行成本摊销和原始发行贴现 | 3,182 | | | 2,257 | |
非现金利息和增值费用 | 6,284 | | | 5,316 | |
嵌入衍生工具的公允价值重新计量损失 | — | | | 56,714 | |
其他非现金经营活动 | (200) | | | 1,658 | |
商誉减值损失 | 66,367 | | | 236,005 | |
非现金摊销存货公允价值递增 | 679 | | | 10,246 | |
非现金重组成本 | 1,493 | | | 3,129 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收贸易账款和合同资产 | 9,550 | | | (23,838) | |
盘存 | 14,011 | | | (35,198) | |
预付费用和其他流动资产 | 11,249 | | | (20,054) | |
经营性租赁使用权资产和负债净额 | 884 | | | 824 | |
应付帐款 | 5,963 | | | (8,042) | |
应计费用和其他负债 | (8,339) | | | 14,662 | |
预先开具发票的费用 | (12,907) | | | 25,962 | |
其他资产和负债,净额 | (3,455) | | | 5,407 | |
经营活动提供(用于)的现金净额 | 27,883 | | | (5,217) | |
| | | |
投资活动: | | | |
资本支出 | (27,503) | | | (36,300) | |
出售设备所得收益 | 1,115 | | | 290 | |
为其他投资活动支付的现金 | (2,367) | | | — | |
为收购支付的现金 | — | | | (297,712) | |
用于投资活动的现金净额 | (28,755) | | | (333,722) | |
| | | |
融资活动: | | | |
偿还长期债务 | — | | | (36,777) | |
债务发行成本的支付 | (77) | | | (10,067) | |
本票付款 | (2,091) | | | (2,166) | |
循环信贷安排付款 | (21,000) | | | (19,000) | |
优先定期票据和延期提取定期贷款的付款 | (2,070) | | | (1,800) | |
循环贷款工具借款 | 6,000 | | | 34,000 | |
优先定期票据借款和延期提取定期贷款 | 35,000 | | | 240,000 | |
行使股票期权所得收益 | 110 | | | 118 | |
其他,净额 | — | | | (1,157) | |
融资活动提供的现金净额 | 15,872 | | | 203,151 | |
| | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 1,512 | | | (2,156) | |
| | | |
现金及现金等价物净增(减) | 16,512 | | | (137,944) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 18,980 | | | 156,924 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 35,492 | | | $ | 18,980 | |
| | | |
非现金融资活动: | | | |
实物支付债务发行成本 | $ | 1,363 | | | $ | — | |
卖方融资收购 | $ | — | | | $ | 6,888 | |
| | | |
补充披露现金流量信息: | | | |
支付利息的现金 | $ | 35,459 | | | $ | 17,063 | |
已缴纳所得税,净额 | $ | 7,146 | | | $ | 479 | |
附注是综合财务报表的组成部分。
INOTIV,Inc.
合并财务报表附注
(除非另有说明,否则以千为单位,但份额除外)
1. 业务描述
伊诺夫公司及其子公司(“我们”、“公司”、“伊诺夫”)从1975年开始以生物分析系统公司的名称运营。生物分析系统公司成立于1974年,我们于2000年完成了首次公开募股。2021年3月18日,本公司提交了经修订的公司第二次修订和重新修订的公司章程修正案,并修订了经修订的第二次修订和重新修订的章程,以反映公司名称从BioAnalytic Systems,Inc.更名为INotiv,Inc.。我们的股票在纳斯达克证券市场有限责任公司交易,代码为“NOTV”。我们的总部设在印第安纳州的西拉斐特。我们总部的邮寄地址是印第安纳州西拉斐特肯特大道2701号,邮编:47906,电话号码是(7654634527)。我们的互联网站是www.intivco.com。我们网站上包含的信息不是本报告的一部分,也不包含在此作为参考。
最新运营情况
在截至2023年9月30日的12个月内,我们在研究模型和服务(RMS)部门的业务重点包括在全球非人类灵长类(NHP)市场导航和执行关于我们的网站优化计划。我们的网站优化活动将在附注11--重组和持有待售资产中进一步讨论。2022年11月16日,本公司获悉,美国佛罗里达州南区检察官办公室(USAO-SDFL)已对本公司NHP主要供应商的员工提出刑事指控,以及二柬埔寨政府官员,在2017年12月至2022年1月期间密谋向美国非法进口NHP,并与七2018年7月至2021年12月期间的具体进口(2022年11月16日活动)。本公司并未被指示停止出售其在美国拥有的柬埔寨国家核电厂。然而,由于起诉书中涉及供应商和柬埔寨政府官员的指控,本公司认为,在本公司的员工和外部专家评估还可以采取哪些额外措施以确定柬埔寨库存中的国家核动力源可以合理地确定为专门培育之前,谨慎的做法是不出售或交付其在美国持有的任何柬埔寨国家核电厂。在历史上,该公司依赖于《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)文件和相关流程和程序,包括美国鱼类和野生动植物管理局放行的每一次进口。在彻底审查了我们库存中柬埔寨国家卫生设施及其殖民地的文件后,我们恢复了有限数量的柬埔寨国家卫生设施的运输。此外,我们还完成了柬埔寨供应商的现场审计,并努力为未来的进口建立更健全的程序。我们一直专注于与我们的供应商合作,并制定长期解决方案,以建立我们可以放心的程序,我们向自己和我们的客户保证,我们只提供柬埔寨的专门培育的NHP。我们组织内外的科学家致力于建立新的测试程序,以进口专门培育的柬埔寨NHP,并满足美国的药物发现和开发需求。同时,我们继续从柬埔寨以外的国家进口,以满足我们DSA业务部门和我们的RMS客户的需求。
本公司相信,其现有现金及现金等价物,连同营运所产生的现金,将足以为其营运提供资金,履行其责任,包括计划的目标资本开支的现金流出,并至少于未来十二个月遵守其根据信贷协议订立的债务契约的最低流动资金及财务契约要求。预计的运营现金流包括该公司现有柬埔寨国家核电库存的运输。有关本公司现有信贷安排及债务契约要求的进一步资料,请参阅本公司综合财务报表附注7-债务。公司的流动资金需求和成本除其他事项外,能否履行契约取决于其采购和销售NHP的能力、其填补扩大的DSA能力的能力、其从其他经营活动中产生现金的能力以及其管理预测资本支出的能力。
2. 重要会计政策摘要
合并原则
合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易都已被取消。
作为收购Envigo的结果,公司合并了一个可变权益实体(“VIE”)。VIE不会对我们的净资产或净(亏损)收益产生实质性影响。
本公司根据会计准则编纂(“ASC”)810、“合并”(“ASC 810”)对非控制性权益进行会计处理。ASC 810要求拥有非控股权益的公司将此类权益作为股权的一部分披露,但与母公司的股权分开。净收益(亏损)中的非控制性权益部分在合并经营报表中列示。
本年度和期间的全面亏损包括综合净亏损加上累计换算调整权益账户的变化,以及与公司的固定福利计划相关的本年度精算收益(亏损)和先前服务成本的税后调整净额。
以每个实体的本位币以外的货币进行的交易按交易发生之日的汇率入账。以功能货币以外的货币计算的货币资产和负债按资产负债表日的汇率折算,相关交易损益在综合经营报表的营业收入(亏损)中列报。本公司将重新计量公司间贷款的损益计入综合经营报表中的其他收入(费用)。换算调整不计入净收益(亏损)的确定,并在合并财务报表累计其他全面亏损中作为单独的权益组成部分入账。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度的经营报表上,其他收入(费用)中记录的汇兑损失为#美元。1,682及$1,907,分别为。
对上一年的列报重新分类
为与本年度的列报保持一致,对上一年度的某些金额进行了重新分类,包括在现金流量表中列报其他非现金经营活动中的债务清偿损失,在附注8-补充资产负债表信息中列报其他资产,在附注15--所得税中列报递延税项资产和负债的组成部分,以及在附注15--所得税的实际所得税率的对账中列报某些项目。这些改叙对报告的业务结果没有影响。
细分市场报告
该公司的业绩报告如下二可报告部门:发现和安全评估(“DSA”)和RMS。该公司的DSA可报告部门包括在早期开发过程中服用药物所需的服务,包括发现服务,这是帮助客户识别、筛选和选择用于药物开发的先导化合物的非监管服务,监管和非监管(良好实验室规范(GLP)和非GLP)安全评估服务,以及供公司基本产品线下的制药公司、大学、政府研究中心和医学研究机构使用的内部制造的用于生命科学研究的科学仪器和相关软件。该公司的RMS可报告部门包括研究模型、研究模型服务和特克拉德饮食和床上用品、生物制品(“生物制品”)以及基因工程模型和服务(“宝石”)。研究模式包括小型研究模型的商业化生产和销售,大型研究模型和生物制品的供应,包括血清和血浆、全血、组织、器官和腺体、胚胎培养血清和生长因子。研究模型服务包括GEM,其中包括合同育种和其他与基因工程模型相关的服务、客户拥有的动物群体护理,以及与研究模型相关的健康监测和诊断服务。
预算的使用
根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制综合财务报表,要求公司作出可能影响或有资产和负债的报告金额、负债、收入、费用和相关披露的估计和判断。在持续的基础上,该公司评估其估计、判断和方法。本公司根据过往经验及相信合理的其他各种假设作出估计,而这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。
收入确认
根据会计准则编纂(“ASC”)606,本公司将其来自客户的收入分解为二收入流、服务收入和产品收入。在合同开始时,公司评估与客户在合同中承诺的服务和/或产品,以确定安排中的履约义务。根据ASC606,公司通过完成以下步骤来确定适当的收入确认:(1)确定与客户的合同(S);(2)确定合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配到合同中的履约义务;以及(5)在公司履行履约义务时确认收入。
服务收入
DSA
该公司与客户签订合同,提供药物发现和开发服务。该公司还向客户提供档案存储服务。该公司的固定费用安排可能涉及非临床研究服务(例如,毒理学、病理学、药理学)、生物分析和制药方法的开发和验证、非临床研究服务以及生物分析和药物样本的分析。对于生物分析和药物方法验证服务以及非临床研究服务,收入是根据发生的直接成本与估计的总直接成本的比率,使用输入法在一段时间内确认的。对于涉及进行体内研究、方法开发或分析生物分析和药物样本的合同,收入在分析样本或提供服务时随时间确认。在确定随时间推移应确认的适当收入数额时,该公司预测与与客户签订的合同有关的剩余成本。为了预测剩余成本,公司对照最初的成本估算审查账单,与项目经理会面,并根据客户要求的任何范围变更更新成本估算。
该公司通常以里程碑为基础对服务进行收费。这些合同代表单一的履约义务,由于公司有权获得对所完成工作的报酬,收入将随着时间的推移而确认。在验收时收到的研究服务合同费用将递延至赚取,并在综合资产负债表中预先开具发票的费用中分类。未开单收入是指在开票前根据合同获得的收入,在合并资产负债表上归类为应收贸易和合同资产。
我们的服务合同通常规定为确定的服务支付固定费用。在大多数情况下,合同费用的一定比例是预付的。当我们履行合同时,客户经常根据临时项目结果调整要提供的服务范围。费用也会相应调整。一般来说,我们的服务收费合同可由客户在书面通知下列情况下终止30原因有很多,包括客户决定放弃某项研究、产品原型未能满足安全要求以及产品测试出现意外或不希望看到的结果。取消或推迟正在进行的合同可能会导致我们年度业绩的波动。当合同终止时,我们通常至少能够收回我们的投资成本加上适当的保证金。
均方根
该公司提供GEM,其中包括履行合同育种和其他与基因工程模型相关的服务,客户拥有的动物群体护理,以及与研究模型相关的健康监测和诊断服务。对于涉及创造特定类型动物的合同,收入随着时间的推移而确认,每个里程碑都是单独的业绩义务。即使随后的里程碑无法实现,公司也应为所完成的工作支付费用。合同繁殖收入和客户拥有的动物群体护理收入随着时间的推移而确认,并按日计费。健康监测收入和诊断服务收入在服务完成后确认。
产品收入
DSA
DSA产品收入包括本公司基本产品线下供制药公司、大学、政府研究中心和医学研究机构使用的用于生命科学研究的内部制造的科学仪器和相关软件。这些产品可以销售给多个客户,并有替代用途。交易销售价格和运输条件都在客户订单中达成一致。对于这些产品,所有收入都是确认的
通常是在产品所有权和控制权根据发货条款转移给客户的时间点。这些安排通常只包括一项履约义务。
均方根
产品收入包括研究模型、饮食以及床上用品和生物制品。研究模型收入是指研究模型的商业化生产和销售。饲料和床上用品收入是指公司特克拉德产品线下的实验室动物饲料、床上用品和浓缩产品。生物制品收入包括血清和血浆、全血、组织、器官和腺体、胚胎培养血清和生长因子的销售。产品收入在公司履行对适用客户的履约义务时确认。收入按交易价格记录,交易价格是公司将产品转让给客户所预期的对价金额。履行义务,包括交付产品的相关运费,根据商定的条款履行,这些条款通常是在交付(目的地点)和所有权转让时完成的。本公司根据其合同协议中的固定对价确定交易价格。在确定交易价格时,不存在重要的融资部分,因为从公司交付产品到客户支付产品费用的时间不到一年。
现金等价物
现金和现金等价物包括所有原始到期日为三个月或以下的高流动性投资,主要包括投资于货币市场基金和银行存款的金额。
受限现金
限制性现金通常由我们债权人持有的金额组成。
应收贸易账款和合同资产,扣除信贷损失准备后的净额
本公司记录贸易应收账款和合同资产,扣除信贷损失准备。合同资产是在转让给客户的货物或服务的对价权利不是以时间流逝为条件的情况下记录的。应收贸易账款与合同资产分开入账,因为在到期对价之前只需要经过一段时间。每个财政季度的信贷损失拨备是根据其客户的信誉、历史收款模式和经济状况确定的。被认为无法收回的金额被保留或冲销拨备。
风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括生物制药、合同研究、学术和政府部门客户的贸易应收账款。本公司相信其对信贷风险的风险是微乎其微的,因为大多数客户都是有实力和有生存能力的。此外,该公司还为潜在的信贷损失保留了准备金。在确认的收入没有收到付款的情况下,公司面临的信用损失相当于未偿还的应收贸易账款和合同资产减去预先开具的费用。
在截至2023年9月30日的财年中,与RMS细分市场相关的一个客户端占22.0占总收入的%。在截至2022年9月30日的财年中,与RMS细分市场相关的一个客户占28.2占总收入的%。于截至二零二三年九月三十日止财政年度,概无供应商占服务成本及产品成本总和超过10. 0%。截至2022年9月30日止财政年度,与RMS分部相关的一家供应商占 19.7服务成本与产品成本之和的百分比。
金融工具的公允价值
可观察到的投入是指市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为资产或负债定价时所使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息为资产或负债定价时所采用的假设的判断。根据以下输入,层次结构分为三个级别:
•第1级-根据公司有能力进入的活跃市场上相同资产或负债的报价进行估值。
•2级--根据不活跃或所有重要投入都可直接或间接观察到的市场报价进行估值。
•第3级-基于不可观察和对整体公允价值计量有重大意义的投入进行估值。
按公允价值计量或披露的资产和负债的估值方法在附注7-债务和附注9-离职后福利中披露。
盘存
存货主要包括研究模型存货、生物医药产品、饮食及床上用品,并按成本或可变现净值两者中较低者列账。NHP的估值使用特定的识别方法确定,所有其他库存估值使用标准成本确定,接近平均成本。可变现净值的厘定乃使用产品的售价进行评估。记录准备金以减少被确定为滞销的存货的账面价值。
财产和设备
物业及设备净额(包括大幅增加产能或延长可使用年期之改良)按成本列账,并须于有事件或情况变动显示资产账面值可能无法收回时检讨减值。租赁楼宇及装修按其估计可使用年期或剩余租期(以较短者为准)折旧。与物业及设备有关之正常、经常性或定期维修及保养活动之成本于产生时支销。
当本公司出售物业及设备时,其自其综合资产负债表的相关账目中剔除相关成本及累计折旧,并将任何由此产生的收益或亏损计入随附的综合收益表的其他(开支)收入净额。
本公司一般按下列各项资产之估计可使用年期以直线法折旧其物业及设备之成本:
| | | | | |
资产 | 估计可用寿命 |
土地 | 不定 |
土地改良 | 5 - 20 |
建筑和建筑改进 | 10 - 40 |
机器和设备 | 7 - 10 |
家具和固定装置 | 7 - 10 |
计算机硬件和软件 | 3 - 5 |
车辆 | 3 - 5 |
企业合并
本公司根据收购会计法将业务合并入账。本公司将其就每次收购支付的金额分配至所收购的资产、所承担的负债及非控股权益,并根据其于收购日期的公允价值,包括可识别无形资产,其通常占购买价的很大一部分。
商誉与无形资产
我们使用假设及估计厘定业务合并中所收购资产及所承担负债的公平值。无形资产的公允价值(在我们的许多收购中占购买价的很大一部分)的厘定需要对公允价值作出重大判断。我们采用普遍接受的估值技术,如收入法、成本法及市场法(如适用),
无形资产的公允价值。一般而言,主要假设包括对所收购业务之可识别无形资产所产生之现金流量之预测,以及根据加权平均资本成本分析得出之贴现率,并就与资产有关之特定风险作出调整。客户关系无形资产是所收购的最重要的可识别的有限期资产。为确定所收购客户关系的公允价值,公司通常采用多期超额收益模型(一种普遍接受的估值技术),它依赖于以下主要假设:被收购实体的现金流量预测,包括未来收入增长率、营业收入(亏损)利润率和客户流失率;以及基于被收购实体的加权平均资本成本分析的贴现率。
商誉指收购价与所收购资产及所承担负债之公平值之间之差额,以收购会计法入账。商誉不摊销,但每年审查减值,利用9月30日的评估日期,或更频繁地,如果发生事件或情况变化,将更有可能降低公司报告单位的公允价值低于其账面值。
本公司可选择首先评估定性因素,以确定是否需要进行定量减值测试。如果本公司选择了这一选择,并根据定性评估的结果认为商誉的账面价值很可能无法收回,则需要进行定量减值测试;否则,无需进一步测试。或者,本公司可选择不首先评估定性因素,而立即进行定量减值测试。在定量测试中,本公司将其报告单位的公允价值与其账面价值进行比较。用于厘定减值测试所用报告单位公平值的估计现金流量需要就收入增长、EBITDA利润率及加权平均资本成本作出重大判断。倘分配至报告单位之资产净值之账面值超过报告单位之公平值,则将记录相等于差额之减值亏损。有关截至2023年9月30日及2022年9月30日止财政年度商誉减值支出的进一步讨论,请参阅附注6 -商誉及无形资产。
使用寿命较长的无形资产按无形资产的经济利益被利用的模式进行摊销,并在发生事件或情况变化表明资产或资产组的账面值可能无法收回时进行减值定性审查。倘须定量厘定可收回性,则本公司将持有及使用之资产之可收回性由可识别现金流量水平厘定,方法为将资产之账面值与未来未贴现现金流量净额(利用预期收益增长、EBITDA利润率及资本开支(未扣除利息开支及资产预期产生之所得税))进行比较。倘账面值超过未贴现现金流量分析结果,则减值会透过各种估值技术计量,包括贴现现金流量模式、市场报价及第三方独立评估(如认为需要)。倘预期该等现金流量不足以收回有限期无形资产之账面值,则有限期无形资产撇减至其公平值。
本公司采用直线法,在确定使用年限的无形资产的预计使用年限内摊销其无形资产的成本如下:
| | | | | | | | |
资产 | | 估计可用寿命 (单位:年) |
客户关系 | | 5 - 13 |
知识产权 | | 5 - 20 |
其他 | | 0 - 15 |
长寿的有形资产
当事件或环境变化显示资产或资产组的账面金额可能无法收回时,将持有和使用的长期资产将被审查减值。可回收性的确定是基于对资产使用及其最终处置所产生的未贴现未来现金流量的估计。如预期该等现金流量不足以收回资产的账面金额,则该等资产将减记至其公允价值。待处置的长期资产按公允价值减去出售成本列账。
租契
在合同开始时,公司确定合同是否符合租赁的定义。租赁是一种合同或合同的一部分,它转让在一段时间内控制已确定的财产或设备(已确定的资产)的使用权,以换取对价。公司确定合同是否转让了在一段时间内对已确定资产的使用进行控制的权利。本公司在整个使用期内评估本公司是否有以下权利:(1)有权从使用已识别的资产中获得几乎所有的经济利益,以及(2)有权指示使用已识别的资产。如果合同条款发生变化,将重新评估这一决定。租赁根据租赁协议的条款和已确认资产的某些特征被归类为经营性或融资性租赁。使用权资产及租赁负债于租赁开始日按未来最低租赁付款的现值确认。
该公司以不可取消的经营和融资租赁方式租赁实验室、制造和生产设施以及办公空间(房地产)和车辆。本公司使用权租赁资产的账面价值主要集中于其房地产租赁,而租赁协议的数量主要集中于车辆租赁。本公司的政策是不在综合资产负债表上记录原始期限为12个月或以下的经营租赁。本公司在租赁期内按直线原则确认该等短期租赁的租赁费用。
除租金外,租赁还可能要求公司支付额外的税款、保险、维护和其他费用,这些费用通常被称为非租赁组成部分。这些调整被视为可变租赁付款,并在产生这些付款的债务期间确认。只有当租赁组成部分及其相关的非租赁组成部分是固定的时,它们才会作为单一租赁组成部分入账,并被确认为使用权资产和负债的一部分。
大多数房地产租约都包含由公司选择的续订条款,续订条款一般将租期延长至1至5好几年了。某些租赁协议包含购买租赁财产的选项和终止租赁的选项。当合理地确定将行使延长租约的选择权或不会行使终止租约的选择权,或不是由本公司选择时,将于选择期内支付的款项确认为使用权租赁资产及租赁负债的一部分。本公司通过考虑所有相关因素,包括公司的具体计划和经济前景,来确定是否达到合理确定的门槛。
租赁收入被视为营业费用中的抵销费用。
养老金成本
作为收购Envigo的结果,该公司为其一家英国子公司制定了一项固定收益养老金计划。
固定收益计划的预计收益债务和资金状况由精算师估计,公司确认其综合资产负债表上的固定收益计划的资金状况,并将期间产生的未被确认为定期收益净成本组成部分的收益、亏损和以前的服务成本或抵免确认为累计其他综合收益(亏损)的税收净额组成部分。该公司计量截至公司年终综合资产负债表日期的计划资产和债务,使用假设来预测未来事件。
关于因延迟确认损益、以前的服务费用或贷项以及过渡资产或债务而对下一财政年度的定期福利净成本产生的某些影响的补充信息在合并财务报表的附注中披露(见附注9--离职后福利)。
基于股票的薪酬
公司可根据基于股票的薪酬计划向员工和非员工董事授予股票期权、限制性股票和限制性股票单位(“RSU”)。基于股票的补偿在综合经营报表中确认为支出,按授予日期公允价值确认,并在必要的服务期内发生没收时进行调整。
对于根据服务期间授予的股票期权、限制性股票和RSU,公司采用直线法将补偿费用分配到报告期间。
已授出购股权之公平值乃采用柏力克-舒尔斯期权定价模式计算。我们的假设乃基于历史资料,并需要作出专业判断以厘定历史趋势是否为未来结果的指标。我们就二项式估值计算估计以下主要假设:
•无风险利率:无风险利率乃根据授出时于购股权预期年期内的美国国债收益率计算。
•预期波动率:本公司使用我们普通股的历史股价波动率作为我们的预期波动率假设。
•预期期限:预期期限代表股票期权预期保持未行使的加权平均期限。预期年期乃根据过往行使行为、归属后终止模式、尚未行使购股权及未来预期行使行为厘定。
•预期股息:本公司假设我们不会支付股息。
提前开具的费用
提前开具发票的费用被视为合约负债。合约负债于根据合约条款向客户转让货品或服务前自客户收取代价或有关代价无条件到期时入账。合约负债于产品或服务的控制权转移至客户且所有收入确认标准已获满足后确认为收入。
预付发票费用包括在与客户订立合约产生成本前收取的款项及客户预付款项,其通常用于确保供应若干动物模型及提供数据或安全评估服务的早期付款,直至赚取为止,并分类为综合资产负债表上的预付发票费用。预先开具发票的费用通常在产品售出或服务完成时记入销售发票。
所得税
该公司采用资产负债法进行财务会计和所得税报告。递延所得税反映了用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与用于所得税目的的金额之间的临时差异的净税收影响。递延税额是使用预期适用于那些暂时性差异有望逆转的年度的应税收入的税率来衡量的。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
本公司确认递延税项资产的范围是,它认为这些资产更有可能变现。在作出这样的决定时,我们考虑了所有可用的积极和消极证据,包括现有应税临时差异的未来逆转、预计的未来应纳税所得额、税务筹划战略和最近的经营结果。如果本公司确定其未来能够实现其递延税项资产超过其记录净额,本公司将对递延税项资产估值准备进行调整,这将减少所得税拨备。
本公司采用两步法来衡量纳税申报单中已采取或预计将采取的不确定的纳税头寸。第一步是确定税务状况是否应在合并财务报表中确认。第二步是确定税收头寸的计量。本公司将不确定税收头寸的潜在利息和罚金记录为所得税费用的一个组成部分。
截至2021年11月5日,随着对Envigo的收购,该公司采用了一项会计政策,将未来根据全球无形低税收入条款将非美国收入纳入美国应税收入时应缴纳的税款视为发生时的本期费用。
新会计公告
于2020年8月,FASB发布会计准则更新(“ASU”)ASU 2020-06,债务-具有转换及其他期权的债务(子主题470-20)及衍生工具及对冲-实体自有权益中的合约(子主题815-40)(“ASU 2020-06”)。本会计准则的修订简化了具有以下特征的某些金融工具的会计处理:
负债和权益,包括可转换工具和实体自身权益的合同。该等修订删除具有现金转换特征之可换股债务工具及具有实益转换特征之可换股工具之分离模式。因此,可换股债务工具将按其摊销成本入账为单一负债,而可换股优先股将按其历史成本入账为单一债务或股本工具,只要并无其他特征需要分开及确认为衍生工具。
该等修订亦修改实体本身权益中因特定结算条文而现时入账列作衍生工具之若干合约之会计处理。最后,每股盈利(“每股盈利”)的计算方法正在修订,以(i)要求实体对所有可转换工具使用如果转换的方法,并包括潜在股份结算的影响;(ii)澄清在计算摊薄每股盈利分母时应使用该期间的平均市场价格;及(iii)要求实体在计算所有潜在摊薄证券的年初至今加权平均股数时,使用每个季度的加权平均股数。于2022年第一财政季度,本公司采纳ASU 2020-06)。由于于2021年11月4日批准增加法定股份(见附注13 -权益),可转换优先票据转换权符合ASC 815的所有权益分类标准。因此,衍生负债于二零二一年十一月四日重新计量,并从长期负债重新分类至额外缴入资本。
于2019年12月,FASB发布会计准则第2019-12号,简化所得税会计处理(“会计准则第2019-12号”),以降低所得税会计处理的复杂性,包括提供一个模型,实体可根据该模型考虑在先前禁止的若干情况下记录递延税项资产(“递延税项资产”)。ASC 740-10-25-4中的先前指南禁止在大多数情况下,对与先前企业合并中最初未确认递延税项负债(“DTL”)的商誉部分相关的商誉的后续税基升级确认DTA。根据新方法,实体可考虑一系列因素,以厘定税基升级是否与导致初步确认商誉的业务合并或独立交易有关。该等修订于2020年12月15日之后开始的财政年度对公共商业实体生效。本公司于2022财年采用该准则对合并财务报表及相关披露未产生重大影响。
3. 企业合并
本公司根据ASC 805《企业合并》对收购进行会计处理。该指引规定所给予之代价(包括或然代价、所收购资产、所承担负债及非控股权益)按收购日期之公平市值估值。该指引进一步规定:(1)进行中的研究和开发将按公允价值记录为无限期无形资产;(2)收购成本一般在发生时支销;(3)与企业合并相关的重组成本一般在收购日期后支销;及(4)递延税项资产评估备抵的变动及收购日后所得税的不确定性一般会影响所得税费用(利益)。ASC 805要求,购买价格超过所收购资产(包括可识别的无形资产和所承担的负债)公允价值的任何部分均应确认为商誉。
Plato BioPharma收购
于二零二一年十月四日,本公司完成收购Plato BioPharma,Inc.。(“柏拉图”),以扩大其在早期药物发现的市场范围。收购Plato的代价包括(i)$10,530以现金支付,包括周转资金,但须按惯例对购买价格进行调整,㈡ 57,587公司普通股价值为$1,776根据纳斯达克在收盘日报告的公司普通股收盘价,以及(iii)卖方
致Plato前股东的票据,本金总额为3,000.该业务作为公司DSA可报告分部的一部分进行报告。
下表概述于收购日期所收购资产及所承担负债公平值之最终厘定及分配:
| | | | | |
| 2021年10月4日 |
收购的资产和承担的负债: | |
现金 | 1,027 | |
应收贸易账款和合同资产 | 853 | |
预付费用和其他资产 | 133 | |
财产和设备 | 1,127 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 2,272 | |
商誉 | 9,279 | |
无形资产 | 4,800 | |
应付帐款 | (113) | |
应计费用和其他负债 | (343) | |
经营租赁负债 | (2,272) | |
递延税项负债 | (1,457) | |
| $ | 15,306 | |
物业及设备主要包括实验室设备、家具及固定装置及电脑设备。物业及设备之公平值乃采用成本及市场基准方法厘定。
无形资产主要与客户关系有关。所收购的有固定使用年限的无形资产按加权平均估计使用年限摊销, 八年在直线的基础上。可识别无形资产之估计公平值乃采用“收入法”厘定,收入法乃根据市场参与者对资产于其剩余可使用年期内将产生之现金流量之预期提供资产公平值之估值技术。在制定这些资产估值时固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流量(包括收入及EBITDA)、计量各未来现金流固有风险所需的适当贴现率、各资产的生命周期、潜在监管及商业成功风险,影响资产和每个现金流的竞争趋势,以及其他因素。
商誉乃源自科学专业知识的提升、客户基础的扩大及我们透过全面组合提供更广泛服务解决方案的能力,乃按购买价超出所收购资产净值公平值的金额入账,且不可扣税。此项交易产生的商誉分配至本公司的每日生活津贴可报告分部。
根据ASC 805-740,本公司建立了一个递延税项负债,与柏拉图收购的期初资产负债表会计有关的商誉抵销,这是由于主要与无形资产有关的账面与税收差异。
Envigo RMS Holding Corp.收购
于2021年11月5日,本公司完成收购Envigo RMS Holding Corp.(“Envigo”),将本公司一间全资附属公司与Envigo合并,以扩大其在早期药物发现方面的市场覆盖范围。在合并中支付给Envigo已发行股本持有人的总代价包括现金$217,808,包括对净营运资本的调整, 8,245,918公司普通股价值为$439,590使用公司普通股于2021年11月5日的开盘价。此外,公司还承担了某些未行使的Envigo股票期权,包括已归属和未归属的期权,这些期权已转换为购买权。 790,620公司普通股,行使价为$9.93每股这些股票期权的价值为美元。44.80使用柏力克-舒尔斯期权估值模式,输入数据如下。发行的期权总值为美元35,418,其中$18,242被排除在购买价格之外,因为这些期权被确定为后-
合并费用。以前已授予的股票期权反映为购买对价约为#美元。17,176。这项业务被报告为公司RMS可报告部门的一部分。
| | | | | |
股票价格 | $ | 53.31 | |
执行价 | $ | 9.93 | |
波动率 | 75.93 | % |
预期期限 | 3.05 |
无风险利率 | 0.62 | % |
本公司确认与收购Envigo有关的交易成本为#美元7,700截至2022年9月30日的财年。这些成本与与收购有关的法律和专业服务有关,并在公司的综合经营报表中反映在其他运营费用中。
Envigo和RSI(定义和描述如下)合并后记录的收入为$346,641净亏损1美元196,919截至2022年9月30日的12个月。
下表概述于收购日期所收购资产及所承担负债公平值之最终厘定及分配:
| | | | | |
| 2021年11月5日 |
收购的资产和承担的负债: | |
现金 | 2,488 | |
受限现金 | 435 | |
应收贸易账款和合同资产 | 43,566 | |
盘存 | 40,000 | |
预付费用和其他流动资产 | 17,373 | |
财产和设备 | 106,338 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 13,229 | |
商誉 | 282,768 | |
无形资产--客户关系 | 251,000 | |
无形资产--知识产权 | 49,000 | |
其他资产 | 7,676 | |
应付帐款 | (25,832) | |
应计费用和其他负债 | (11,665) | |
预先开具发票的费用 | (7,047) | |
长期经营租赁的当期部分 | (4,371) | |
长期经营租赁,净额 | (8,634) | |
其他负债 | (5,339) | |
递延税项负债 | (77,291) | |
非控股权益 | 880 | |
| $ | 674,574 | |
库存包括小型和大型动物研究模型,包括NHP,以及特克拉德饮食和床上用品。公允价值乃采用比较销售方法厘定,其目的是确保收购方只确认与收购日期后增值相关的利润。
财产和设备主要由土地、建筑物和设备(包括实验室设备、家具和固定装置、笼子和计算机设备)组成。财产和设备的公允价值是采用成本法和市场法相结合的方法确定的。
无形资产主要涉及与生产和维护研究模型的能力相关的客户关系和技术。收购的客户关系无形资产将按加权平均估计使用年限摊销,估计使用年限约为12.5与生产和维护研究模型的能力相关的已获得的知识产权正在按加权平均估计使用寿命摊销,估计使用寿命约为8.8好几年了。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期,提供对资产公允价值的估计。这些资产估值中固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流量(包括收入、毛利率、EBITDA、客户存活率和特许权使用费)、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
根据美国会计准则第805-740条的规定,由于主要与无形资产有关的账面-税项差异,本公司在Envigo收购的期初资产负债表会计中建立了与商誉相抵的递延税项负债,增加了库存、财产和设备的公允价值。在递延税项负债内,$2,222的海外净营业亏损被不确定的税收优惠#美元所抵消。1,861.
商誉源于扩大的客户基础,即为一个组织内的整个发现和非临床开发提供产品和服务的能力,并确保供内部使用的能力,根据购买价格超过所购净资产公允价值的金额和#美元入账。50,428在纳税方面是可以扣除的。这笔交易的商誉将分配给公司的RMS可报告部门。
罗宾逊服务公司收购
2021年12月29日,公司完成了对罗宾逊服务公司(RSI)兔子养殖和供应业务的收购。此次收购是Inov建立RMS业务战略计划的又一步。总代价包括(I)元。3,250现金及(Ii)70,633公司普通股价值为$2,898以纳斯达克公布的本公司普通股于截止日期的收市价计算。这项业务被报告为公司RMS可报告部门的一部分。
下表概述于收购日期所收购资产及所承担负债公平值之最终厘定及分配:
| | | | | |
| 2021年12月29日 |
收购的资产和承担的负债: | |
客户关系 | 4,700 | |
竞业禁止协议 | 300 | |
供货协议 | 200 | |
商誉 | 948 | |
| $ | 6,148 | |
无形资产主要与客户关系有关。所收购的有固定使用年限的无形资产按加权平均估计使用年限摊销, 7.5在直线基础上的几年。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期,提供资产的公允价值。这些资产估值中固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流量(包括收入和EBITDA)、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
商誉源于扩大的客户基础和我们通过全面投资组合提供更广泛服务解决方案的能力,根据收购价格超过收购净资产公允价值的金额进行记录,并可为税务目的扣除。这笔交易的商誉将分配给公司的RMS可报告部门。
集成实验室系统,有限责任公司收购
2022年1月10日,公司完成了对集成实验室系统有限责任公司(ILS)的收购。ILS是一家专注于非临床和分析性药物发现和开发服务的服务提供商。收购ILS的对价包括(I)$38,993现金,包括对净周转资本的调整,包括#美元3,800为保证卖方因赔偿义务、购买价格调整和合并协议项下的其他应付金额而应支付的任何款项,以前以第三方托管的方式持有,(2)429,118公司普通股价值为$14,466基于纳斯达克公布的本公司普通股于截止日期的开盘价及(Iii)有效解决先前存在的关系$(15)。这项业务被报告为公司DSA可报告部门的一部分。
ILS记录的收入为$16,881和净亏损$(1,075)截至2022年9月30日的12个月。净亏损的驱动因素是无形资产的摊销。
下表概述于收购日期所收购资产及所承担负债公平值之最终厘定及分配:
| | | | | |
| 2022年1月10日 |
收购的资产和承担的负债: | |
现金 | 797 | |
应收贸易账款、合同资产和其他流动资产 | 4,730 | |
财产和设备 | 4,436 | |
经营性租赁使用权资产净额 | 4,994 | |
商誉 | 25,283 | |
无形资产 | 22,300 | |
应付帐款 | (1,165) | |
应计费用和其他负债 | (905) | |
预先开具发票的费用 | (2,472) | |
经营租赁负债 | (4,554) | |
| $ | 53,444 | |
财产和设备主要由实验室设备、家具和固定装置、计算机设备和租赁改进组成。财产和设备的公允价值是采用成本法和市场法相结合的方法确定的。
无形资产主要与客户关系有关。所收购的有固定使用年限的无形资产按加权平均估计使用年限摊销, 九年在直线的基础上。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期,提供资产的公允价值。这些资产估值中固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流(包括收入、EBITDA和客户存活率)、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
商誉源于增强的科学专业知识、扩大的客户基础以及我们通过全面投资组合提供更广泛服务解决方案的能力,商誉是根据收购价格超过收购净资产公允价值的金额入账的,并可为税务目的扣除。这笔交易的商誉将分配给公司的DSA可报告部门。
东方生物资源中心公司收购
2022年1月27日,本公司完成了对位于韩国城南的临床前合同研究组织和动物模型供应商Orient Bio,Inc.的OBRC的收购(“卖方”)。OBRC是灵长类动物隔离和扣留设施。收购OBRC的对价包括(I)美元26,522现金,包括某些
调整,(Ii)677,339公司普通股价值为$18,410基于纳斯达克报告的公司普通股在截止日期的收盘价,(Iii)有效解决先前存在的关系$1,017及(4)OBRC欠卖方的应付款项#美元3,325。先前存在的关系是指公司在收购前向OBRC退还预先开具发票并支付给OBRC的费用,由公司向OBRC支付的贸易应收账款抵消。由于这些已按所述价值结算,故并无因结算这项先前存在的关系而录得损益。应付款项不计息,最初要求在以下日期支付给卖方:18在关门几个月后。2023年4月4日,本公司根据与OBRC卖方签订的股票购买协议,将卖方应付期限延长一年。请参阅附注7-债务,以了解与修改应付卖方的条款有关的进一步信息。本公司有权将卖方因购买协议规定的赔偿义务而应支付的任何款项抵销到应付款项中。这项业务被报告为公司RMS可报告部门的一部分。
OBRC记录的收入为$35,726净收益为#美元5,808截至2022年9月30日的财年。
下表概述于收购日期所收购资产及所承担负债公平值之最终厘定及分配:
| | | | | |
| 2022年1月27日 |
收购的资产和承担的负债: | |
现金 | 5,481 | |
应收贸易账款和合同资产 | 2,025 | |
盘存 | 9,400 | |
预付费用和其他流动资产 | 2,609 | |
财产和设备 | 8,336 | |
商誉 | 18,624 | |
无形资产 | 13,400 | |
应付帐款 | (552) | |
应计费用和其他负债 | (285) | |
预先开具发票的费用 | (6,548) | |
递延税项负债 | (3,216) | |
| $ | 49,274 | |
库存由NHP研究模型组成。公允价值乃采用比较销售方法厘定,其目的是确保收购方只确认与收购日期后增值相关的利润。
物业和设备主要由土地、建筑物和设备组成。财产和设备的公允价值是采用成本法和市场法相结合的方法确定的。
无形资产主要涉及与生产和维护研究模型的能力相关的客户关系和技术。所收购之定期无形资产将按加权平均估计使用年限摊销,估计使用年限约为10.1在直线基础上的几年。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期,提供资产的公允价值。这些资产估值中固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流量(包括收入和EBITDA)、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
商誉是由增强的科学专业知识、扩大的客户基础以及我们通过全面的投资组合提供更广泛的服务解决方案的能力而产生的,是根据购买价格超出的金额来记录的
所收购净资产的公允价值,且不可扣税。此项交易产生的商誉分配至本公司的RMS可报告分部。
根据ASC 805-740,本公司建立了一个递延税项负债,与OBRC收购的期初资产负债表会计有关的商誉抵销,这是由于主要与无形资产有关的账面-税务差异和提高库存的公允价值。
Histion,LLC收购
2022年4月25日,公司完成了对Histion,LLC(“Histion”)的收购,这是公司扩大其专业病理学服务的战略要素。收购Histion的代价包括(i)$950现金,但须作周转金调整,㈡ 17,618公司普通股价值为$364根据纳斯达克在收盘日报告的本公司普通股的收盘股价,以及(iii)无担保次级承兑票据,应付给Histion的前股东,本金总额为美元433.
Protypia公司采集
于2022年7月7日,本公司与Protypia,Inc.(“Protypia”)订立购股协议。(“Protypia”),这是一个战略要素,该公司的扩大其基于质谱的生物分析产品提供的收购由公司的所有流通股Protypia在该日期. Protypia股票的代价包括(i)$9,460现金,但须作某些调整,㈡ 74,997公司普通股价值为$806基于纳斯达克在收盘日报告的公司普通股的开盘股价,以及(iii)$600在卖家的笔记里。
下表概述于收购日期所收购资产及所承担负债公平值之最终厘定及分配:
| | | | | |
| 2022年7月7日 |
收购的资产和承担的负债: | |
商誉 | 6,002 | |
无形资产 | 5,600 | |
其他负债,净额 | (84) | |
递延税项负债 | (652) | |
| $ | 10,866 | |
无形资产主要涉及客户关系和与执行专业蛋白质和多肽质谱分析能力相关的技术。所收购之定期无形资产将按加权平均估计使用年限摊销,估计使用年限约为8.1在直线基础上的几年。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期,提供对资产公允价值的估计。这些资产估值中固有的一些重要假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流量(包括收入和EBITDA)、衡量每项未来现金流固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流的竞争趋势,以及其他因素。
商誉源于增强的科学专业知识和我们通过全面投资组合提供更广泛服务解决方案的能力,商誉是根据收购价格超过收购净资产公允价值的金额记录的,没有任何一项可从税务目的扣除。这笔交易的商誉将分配给公司的DSA可报告部门。
根据美国会计准则第805-740条,由于主要与无形资产有关的账面-税项差异,公司在收购Proypia的期初资产负债表会计中建立了与商誉相抵的递延税项负债。
预计结果
假设收购已于2021年10月1日发生,公司截至2022年9月30日的财政年度未经审计的预计经营业绩如下。截至2023年9月30日的12个月的预计信息不在此列,因为截至2023年9月30日的12个月的经营报表包括所有业务组合。以下备考金额是基于收购日期之前的运营结果的现有信息,并不一定表明如果收购于2021年10月1日完成,运营结果将会是什么。
未经审计的备考资料如下:
| | | | | |
| 财政年度结束 2022年9月30日 |
总收入 | $ | 593,622 | |
| |
净亏损 | $ | (141,601) | |
4. 与客户签订合同的收入
DSA
DSA部门通过药物发现和开发服务产生服务收入。DSA部门通过公司基本产品线下供制药公司、大学、政府研究中心和医学研究机构使用的用于生命科学研究的内部制造的科学仪器和相关软件产生产品收入。有关DSA收入和相关会计政策的进一步讨论,请参阅附注2--重要会计政策摘要。
均方根
RMS部门通过商业生产和销售研究模型、饮食以及床上用品和生物制品获得产品收入。RMS部门通过GEM、客户拥有的动物群体护理以及与研究模型相关的健康监测和诊断服务产生服务收入。有关RMS收入和相关会计政策的进一步讨论,请参阅附注2--重要会计政策摘要。
与客户签订合同所产生的合同资产和负债
收入确认、开票和现金收取的时间安排导致合并资产负债表上的已开票应收账款(贸易应收账款)、合同资产(未开票收入)和合同负债(客户存款和递延收入)。
下表提供了有关合同资产(应收贸易账款和未开单收入,不包括信贷损失准备金)和预开发票的费用(客户存款和递延收入)的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 余额为 9月30日, 2023 | | 余额为 9月30日, 2022 |
合同资产:应收贸易账款 | $ | 77,618 | | | $ | 88,867 | |
合同资产:未开单收入 | 17,211 | | | 17,474 | |
合同责任:客户存款 | 36,689 | | | 39,222 | |
合同负债:递延收入 | 18,933 | | | 29,420 | |
当本公司不具有无条件预付账单的权利时,预付客户付款和未支付的预付客户账单均被排除在递延收入之外,预付账单也被排除在客户应收账款之外。该公司排除了大约泰利$10,220及$2,647截至2023年9月30日和2022年9月30日,来自客户应收账款和递延收入的未付预付客户账单。
该公司预计,递延收入的大部分将在2024财年确认为收入。
截至2023年9月30日的12个月内,合同资产和合同负债余额的变化包括:
•改变审议权利成为无条件的时间范围--大约86截至2022年9月30日的未开单收入的%是在2023财年开单的。
•履行义务履行时限的变化--大约80截至2022年9月30日的合同负债的%在2023财年确认为收入。
信贷损失准备
该公司的信贷损失准备金为#美元。7,446及$6,268分别于二零二三年及二零二二年九月三十日。 我们的信贷亏损拨备活动概要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
期初余额 | $ | 6,268 | | | $ | 668 | |
后天 | — | | | 4,406 | |
已记入费用 | 1,271 | | | 1,220 | |
核销的无法收现的发票 | (107) | | | (26) | |
收款金额 | 14 | | | — | |
期末余额 | $ | 7,446 | | | $ | 6,268 | |
5. 细分市场和地理信息
由于我们于2021年11月战略收购Envigo,增加了一个互补的研究模型平台,我们的全方位解决方案涵盖 二节段:DSA和RMS。
通过我们的DSA部门,我们支持研究人员和临床医生的发现,非临床和临床开发需求,主要是小分子候选药物,但也包括生物治疗和生物医学设备。我们的科学家在分析仪器开发、化学、计算机软件开发、组织学、病理学、生理学、外科学、分析化学、药物代谢、药代动力学和毒理学方面具有技能,使我们提供的服务和产品对我们现有和潜在的客户越来越有价值。我们的主要客户是从事分析化学、药物安全性评价、临床试验、药物代谢研究、药代动力学和基础研究的科学家,从小型初创生物技术公司到一些全球最大的制药公司。
通过我们的RMS部门,我们为基础研究和药物发现和开发提供了广泛的高质量小型和大型研究模型,以及针对特定疾病和治疗领域的专业模型。我们结合了深厚的畜牧业专业知识,并在发现和临床前连续体中扩大了对科学家的访问,从而缩短了非临床交付时间并增强了项目交付。与我们的DSA部门一起,我们有能力在距离较近的研究模型设施中直接进行选定的非临床研究,并可以获得创新的基因工程模型和服务解决方案。我们与主要客户有着长期的合作关系,包括生物制药公司、合同研究组织(“CRO”)以及学术和政府组织。
细分市场信息
截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度的收入和其他财务信息如下:
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年中,RMS部门确认的部门间收入为8,793及$7,250分别与对DSA部门的销售有关。下表按可报告部门列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年的收入和其他财务信息:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, 2023 | | 财政年度结束 9月30日, 2022 |
收入 | | | |
DSA: | | | |
服务收入 | $ | 180,348 | | | $ | 161,113 | |
产品收入 | 4,742 | | | 4,176 | |
均方根: | | | |
服务收入 | 43,465 | | | 41,865 | |
产品收入 | 343,870 | | | 340,502 | |
| $ | 572,425 | | | $ | 547,656 | |
| | | |
营业收入(亏损) | | | |
DSA | $ | 15,246 | | | $ | 22,330 | |
均方根 | (24,904) | | | (189,346) | |
未分配的公司 | (71,802) | | | (96,436) | |
| $ | (81,460) | | | $ | (263,452) | |
| | | |
利息支出 | (43,019) | | | (29,704) | |
其他收入(费用) | 237 | | | (59,293) | |
所得税前亏损 | $ | (124,242) | | | $ | (352,449) | |
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, 2023 | | 财政年度结束 9月30日, 2022 |
折旧和摊销: | | | |
DSA | $ | 16,371 | | | $ | 13,553 | |
均方根 | 38,288 | | | 35,771 | |
未分配的公司 | 58 | | | — | |
| $ | 54,717 | | | $ | 49,324 | |
| | | |
资本支出: | | | |
DSA | $ | 13,314 | | | $ | 16,224 | |
均方根 | 14,189 | | | 20,076 | |
| $ | 27,503 | | | $ | 36,300 | |
由于应用ASC 805进行Envigo和OBRC收购,我们确认了$679及$10,246分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度内摊销库存递增摊销,这反映在均方根报告部分。
在截至2023年和2022年9月30日的财政年度内,我们确认商誉减值费用为66,367及$236,005,分别反映在均方根报告部分。有关商誉减值费用的进一步讨论,请参阅附注6-商誉和无形资产。
在截至2023年和2022年9月30日的财年中,我们确认了7,844及$24,202分别为反映在未分配公司费用中的非现金股票薪酬支出和损失#美元0及$56,714分别对嵌入衍生工具的公允价值重新计量,并反映在其他(费用)收入中。其他未分配的公司运营费用包括薪酬和其他与员工相关的费用、某些外部专业费用、保险、信息技术相关费用以及收购和整合成本。
以下是按部门划分的总资产:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, 2023 | | 财政年度结束 9月30日, 2022 |
DSA | $ | 304,015 | | | $ | 280,308 | |
均方根 | 552,515 | | | 682,592 | |
| $ | 856,530 | | | $ | 962,900 | |
地理信息
以下为实际位于所确定地理区域的实体所产生的收入:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, 2023 | | 财政年度结束 9月30日, 2022 |
美国 | $ | 482,630 | | | $ | 471,886 | |
荷兰 | 54,088 | | | 42,361 | |
其他 | 35,707 | | | 33,409 | |
| $ | 572,425 | | | $ | 547,656 | |
如下所示的长期资产包括财产和设备,净额。以下是实际所在的长期资产:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 9月30日, | | 自.起 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
美国 | $ | 178,021 | | | $ | 173,417 | |
荷兰 | 6,656 | | | 5,824 | |
其他 | 6,391 | | | 6,958 | |
| $ | 191,068 | | | $ | 186,199 | |
6. 商誉和无形资产
商誉
下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年公司商誉的前滚:
| | | | | |
截至2021年10月1日的余额 | $ | 51,927 | |
收购-DSA1 | 39,531 | |
收购-均方根2 | 302,346 | |
减损-均方根 | (236,005) | |
外汇影响(简写为RMS) | 26 | |
截至2022年9月30日的余额3 | $ | 157,825 | |
收购-DSA1 | 2,828 | |
减损-均方根 | (66,367) | |
截至2023年9月30日的余额3 | $ | 94,286 | |
1DSA收购的商誉与2022财年的收购和2023财年的计量期调整有关 与2022财年的收购有关,如附注3--业务合并中所披露
2RMS收购的商誉与2022财年的收购有关,如附注3-业务合并中披露的那样。
3均方根分部的累计减值亏损为$302,2202023年9月30日和美元235,8532022年9月30日..
2023财年
2023财年商誉的增加主要与收购Proypia后DSA部门的计价期间调整有关,但被与均方根报告单位(在均方根分部内报告)有关的商誉减值部分抵消。
2022年11月16日,本公司获悉,美国佛罗里达州南区检察官办公室(USAO-SDFL)对本公司非人类灵长类动物(NHP)主要供应商的员工提出刑事指控,以及二柬埔寨政府官员,在2017年12月至2022年1月期间密谋向美国非法进口NHP,并与七2018年7月至2021年12月期间的具体进口(2022年11月16日活动)。在2022年12月期间,本公司认定,由于2022年11月16日的事件,导致本公司决定不出售或交付当时在美国持有的任何柬埔寨NHP,与本公司从柬埔寨进口NHP的能力有关的不确定性以及其股票价格(截至2022年12月31日的商誉账面价值)的下降需要进行量化评估。按报告单位列出的本公司商誉的账面价值采用收益法确定。根据本公司的量化商誉减值测试,均方根报告单位的公允价值低于均方根报告单位的账面价值。因此,商誉减值损失为#美元。66,367被记录在RMS段内。
2022财年
2022会计年度商誉的增加主要是由于收购了DSA报告部门的Plato、ILS、Histion和Proypia,以及RMS报告部门的Envigo、RSI和OBRC,但被与RMS报告部门相关的商誉减值所抵消。有关这些业务合并的进一步讨论,请参阅附注3-业务合并。
作为年度商誉评估的一部分,公司首先评估定性因素,以确定是否有必要进行量化减值测试。作为定性分析的结果,本公司确定,由于我们的股票价格在截至2022年9月30日的财年中持续下跌,我们截至财年末的商誉账面价值必须进行量化评估。按报告单位列出的本公司商誉的账面价值采用收益法确定。根据本公司于2022财年第四季度进行的商誉减值量化测试,均方根报告单位的公允价值低于均方根报告单位的账面价值。因此,商誉减值损失为#美元。236,005都被记录下来了。
无形资产
下表显示了按主要类别计算的无形资产净值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 |
| 携带 金额、总额 | | 累计 摊销 | | 携带 金额,净额 |
客户关系 | $ | 316,820 | | | $ | (54,711) | | | $ | 262,109 | |
知识产权 | 56,337 | | | (12,234) | | | 44,103 | |
其他 | 4,837 | | | (2,621) | | | 2,216 | |
| $ | 377,994 | | | $ | (69,566) | | | $ | 308,428 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 |
| 携带 金额、总额 | | 累计 摊销 | | 携带 金额,净额 |
客户关系 | $ | 318,896 | | | $ | (26,990) | | | $ | 291,906 | |
知识产权 | 56,997 | | | (5,767) | | | 51,230 | |
其他 | 4,806 | | | (2,056) | | | 2,750 | |
| $ | 380,699 | | | $ | (34,813) | | | $ | 345,886 | |
2023财政年度无形资产净额的减少主要与所有无形资产的摊销有关,但被汇率影响部分抵消。2022财年无形资产净额的增加主要与收购Envigo、ILS和OBRC有关,但所有无形资产的摊销部分抵消了这一增长。
截至2023年和2022年的财政年度,固定寿命无形资产的摊销费用为#美元。34,681及$30,888,分别为。截至2023年9月30日,预计未来五个财政年度每年及以后的无形资产摊销总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 规则1 (单位:年) | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 | | 总计 |
客户关系 | 9.9 | | $ | 27,774 | | | $ | 27,774 | | | $ | 27,712 | | | $ | 27,526 | | | $ | 27,393 | | | $ | 123,930 | | | $ | 262,109 | |
知识产权 | 6.9 | | 6,446 | | | 6,446 | | | 6,446 | | | 6,446 | | | 6,446 | | | 11,873 | | | 44,103 | |
其他 | 6.4 | | 534 | | | 524 | | | 367 | | | 124 | | | 109 | | | 558 | | | 2,216 | |
总计 | 9.4 | | $ | 34,754 | | | $ | 34,744 | | | $ | 34,525 | | | $ | 34,096 | | | $ | 33,948 | | | $ | 136,361 | | | $ | 308,428 | |
1规则(以年为单位)表示加权平均剩余使用寿命
7. 债务
截至2023年9月30日和2022年9月30日的长期债务详见下表。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
卖方备注- Bolder BioPath(关联方) | 602 | | | 808 | |
卖方备注-临床前研究服务 | 541 | | | 615 | |
卖家备注- Plato BioPharma | — | | | 1,470 | |
卖方应付款-东方生物资源中心 | 3,649 | | | 3,488 | |
卖方说明- Histion(关联方) | 229 | | | 369 | |
卖方备注- Protypia(关联方) | 400 | | | 600 | |
经济伤害灾难贷款 | 140 | | | 140 | |
可转换优先票据 | 110,651 | | | 104,965 | |
定期贷款工具,DDTL和增量定期贷款 | 272,930 | | | 238,200 | |
| 389,142 | | | 350,655 | |
减:当前部分 | (7,950) | | | (7,979) | |
减:未摊销的债务发行费用 | (11,397) | | | (11,999) | |
长期债务总额 | $ | 369,795 | | | $ | 330,677 | |
下表汇总了我们在未来五个财政年度及以后每年的长期债务到期量:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 | | 总计 |
长期债务 | $ | 7,953 | | | $ | 3,541 | | | $ | 2,917 | | | $ | 263,951 | | | $ | 110,654 | | | $ | 126 | | | $ | 389,142 | |
公允价值
截至2023年9月、2023年9月和2022年9月,公司定期贷款工具、DDTL和增量定期贷款的公允价值为$251,200及$200,460分别以市场定价为基础。由于公允价值基于其他重要的可观察到的投入,因此被视为公允价值等级中的第二级。
截至2023年、2023年和2022年9月,可转换优先票据的公允价值为$70,000及$111,825分别以市场定价为基础。由于公允价值基于其他重要的可观察到的投入,因此被视为公允价值等级中的第二级。
卖方票据和应付卖方票据的账面价值为按摊销成本列账的固定利率贷款,其账面价值与基于类似债务的当前市场定价的公允价值相近。由于公允价值以其他重大可见产出为基础,因此被视为公允价值等级中的第二级。
直到2021年11月4日,3.252027年到期的可转换优先票据(“票据”)须按经常性基础计量公允价值,因为该等票据在厘定公允价值时包括不可观察及重大的投入。本公司采用单因素三项式点阵模型于二零二一年十一月四日厘定票据嵌入衍生工具可转换功能的相关公允价值,所用投入包括波动率40.00%,债券收益率假设为10.44%,剩余到期日为5.95好几年了。
循环信贷安排
截至2023年9月30日和2022年9月30日,公司拥有0及$15,000循环信贷安排的未偿还余额。关于截至2023年9月30日和2022年9月30日的12个月内循环信贷安排的借款和偿还情况,请参阅现金流量表。
重大交易
2022年10月12日,该公司提取了其美元35,000信贷协议第一修正案(“第一修正案”)所允许的延迟支取定期贷款(“额外DDTL”)。部分收益被用来偿还这笔美元。15,000本公司循环信贷安排的余额将用于支付本公司2022财年的部分资本支出和2023财年计划的资本支出。
于2022年12月29日和2023年1月9日,本公司(贷款方)和Jefferies Finance LLC(行政代理)分别对信贷协议进行了第二次和第三次修订。有关这些修正案的进一步信息,请参阅下文。
定期贷款工具,DDTL和增量定期贷款
信贷协议
于2021年11月5日,本公司与本公司若干附属公司(“附属担保人”)、贷款方及代理人订立信贷协议(“信贷协议”)。信贷协议规定了一项原本金为#美元的定期贷款安排。165,000,一项延迟提取定期贷款安排,原始本金为#美元35,000(可供拟定18自信贷协议之日起数月)(“初始DDTL”,连同额外的DDTL,“DDTL”)和原始本金为#美元的循环信贷安排。15,000。于2021年11月5日,本公司借入全额定期贷款,但并未借入任何延迟提取定期贷款或循环信贷。
本公司本可选择以经调整的LIBOR利率或经调整的最优惠利率在每项贷款安排上借款。调整后的LIBOR利率贷款的应计利息年利率等于LIBOR利率加利差6.00%和6.50%,视乎公司当时的担保杠杆率(定义见信贷协议)而定。伦敦银行同业拆借利率必须至少为1.00%。最初调整后的LIBOR利率为LIBOR利率加6.25%。调整后的最优惠利率贷款应计利息的年利率等于最优惠利率加5.00%和5.50%,视公司当时的担保杠杆率而定。最初调整后的最优惠利率是最优惠利率加5.25%。至于定期贷款安排,利息开支按实际利率计提。10.41%和9.83% 截至2023年、2023年和2022年9月30日的财年。
本公司须支付(i)按年百分比计算的费用, 0.50%的费用;及(ii)按相等于以下金额的年百分比计算的费用: 1.00延迟提取贷款融资承担的平均每日未提取部分的百分比。在每一种情况下,应每季度支付这种费用。
定期贷款融资及延迟提取定期贷款融资均要求每年支付本金,金额相等于 1.00%,其各自的原始本金额。本公司亦须每年偿还定期贷款融资,金额相等于其超额现金流(定义见信贷协议)的某个百分比,该百分比将由其当时的有抵押杠杆比率厘定。各项贷款融资可随时偿还。自愿预付款受一项 1.00如果在2023年11月5日或之前支付,则支付%的预付保费以及信贷协议中定义的其他违约金。2023年11月5日之后的自愿提前付款不受任何提前付款溢价的限制。
本公司须维持不超过 4.25截至2023年6月30日的财政季度,公司的财政季度为1.00, 3.75从公司截至2023年9月30日的财政季度开始, 3.00从公司截至2025年3月31日的财政季度开始,本公司须维持最低固定费用偿付比率(如信贷协议所界定),该比率为 1.00在信贷协议的第一年, 1.10从信贷协议一周年之日起至一点。
每项贷款均以本公司及各附属担保人的所有资产(若干除外资产除外)作抵押。每一笔贷款的偿还都由每一位附属担保人担保。
于2021年11月5日,本公司利用信贷协议所得款项偿还所有债务,并终止与印第安纳第一互联网银行(“FIB”)信贷融资有关的信贷协议,并确认$877截至2022年9月30日止十二个月的债务偿还亏损。
2022年1月7日,本公司提取了$35,000初始DDTL。初始DDTL下的未偿还金额应计利息,年利率等于LIBOR利率加上 6.00%和6.50%,取决于公司当时的担保杠杆率(如信贷协议中所定义)。初始调整后的LIBOR利率为LIBOR利率加 6.25%。就最初的DDTL而言,利息支出的实际应计利率为10.41%和9.89截至2023年、2023年和2022年9月30日的财年分别为1%。
《信贷协议第一修正案》
2022年1月27日,本公司、附属担保人、贷款方和代理人签订了现有信贷协议的第一修正案。第一修正案规定,除其他外,将现有定期贷款额度增加#美元。40,000(“增量定期贷款”)和增加的DDTL原本金#美元。35,000,可提取的金额是多少?24自第一修正案之日起数月。增量定期贷款和根据额外DDTL借入的任何金额在本文中被称为“额外定期贷款”。2022年1月27日,公司全额借入增量定期贷款,2022年10月12日,公司全额借入美元35,000在额外的DDTL下。
额外定期贷款项下未偿还的款项按伦敦银行同业拆息加利差计算的年利率累算利息。6.00%和6.50%,取决于公司当时的担保杠杆率(如信贷协议中所定义)。初始调整后的LIBOR利率为LIBOR利率加 6.25%。对于额外的DDTL,利息支出按#%的实际比率应计。10.57截至2023年9月30日的财年为1%。
额外的定期贷款需要每年支付本金,金额相当于1.00原本金的%。额外定期贷款的自愿提前还款须遵守1.002023年11月5日或之前支付的预付款保费和信贷协议中定义的其他违约罚款。在2023年11月5日之后支付的自愿预付款不受任何预付款保费的约束。
本公司亦应按年偿还定期贷款,金额相等于其超额现金流量(定义见信贷协议)的一个百分比,该百分比将由其当时的担保杠杆率厘定。
额外定期贷款以本公司及各附属担保人的所有资产(若干除外资产除外)作抵押。额外定期贷款的偿还由每一家附属担保人担保。
额外的定期贷款将于2026年11月5日到期。
《信贷协议》第二修正案
于2022年12月29日,本公司、附属担保人、贷款方及代理人订立信贷协议第二修正案(“第二修正案”)。
第二修正案规定,除其他事项外,延长本公司向贷款人提供本公司截至2022年9月30日的财政年度经审计财务报表和2023年年度预算的最后期限;本公司在延长的最后期限前满足了这些要求。第二修正案增加了一项要求,要求公司在30每个月结束后数天,截至该月底及该月的未经审计的综合资产负债表、损益表和现金流量表,以及“关键业绩指标”报告。第二修正案还要求,在10在每个月结束后的工作日,公司将提供按月编制的滚动13周现金流预测。第二修正案进一步规定,应所需贷款人(定义见信贷协议)的要求,本公司将允许所需贷款人指定的一名财务顾问与本公司管理层会面,讨论本公司在六个月第二修正案生效之日之后的一段时间。此外,第二修正案要求本公司就信贷协议所规定的每份季度报告提供更新的组织结构图及有关本公司附属公司的若干补充资料。
根据第二修正案,本公司可选择以经调整的定期担保隔夜融资利率(“SOFR”)利率或另一基准利率借入每项贷款。定期SOFR贷款应计利息的年利率等于适用的SOFR利率加上(一)等于以下调整百分比的调整百分比0.11448%和0.42826%,视贷款期限而定(“调整后期限SOFR”);
调整后的期限SOFR永远不能小于1.00%,以及(Ii)介于6.00%和6.50%,视乎公司当时的担保杠杆率(定义见信贷协议)而定。替代基本利率贷款的年利率可等于(I)(A)联邦基金有效利率(定义见信贷协议)中的最高者加0.50%,(B)代理的最优惠利率和(C)调整后的期限SOFR,期限为一个月加1.00%(“第二修正案备用基本利率”);条件是,第二修正案备用基本利率永远不能小于2.00%,加上(Ii)介于5.00%和5.50%,视公司当时的担保杠杆率而定。
第二项修订亦规定,如信贷协议第4.02节所载任何先决条件未能得到满足,包括但不限于作出陈述及保证截至向代理人提交最新经审核财务报表的日期,本公司不得在信贷协议项下的循环信贷安排下申请任何信贷展延,而事件、变更、情况、状况、发展或发生并无个别或合乎合理地预期会导致重大不利影响(定义见信贷协议)。
此外,第二修正案规定,在2023年1月至13日(或规定的贷款人酌情商定的较晚日期)之前,公司应(I)按规定的贷款人和公司合理接受的条款任命一名财务顾问,任期至少为六个月,(Ii)向代理人提供为期13周的预算,以及(Iii)提供完善证书补充资料,更新先前提供的有关本公司及附属担保人的某些资料,包括有关该等人士所拥有的某些抵押品及其他资产的资料。公司及时满足了上述每一项要求。
《信贷协议第三修正案》
于2023年1月9日,本公司、附属担保人、贷款方及代理人订立信贷协议第三修正案(“第三修正案”)。第三修正案规定,除其他事项外,在2023年1月9日开始的期间内,在符合信贷协议条款的情况下,截至公司截至2024年3月31日的财政季度的财务报表交付或被要求交付的日期止,只要没有违约事件发生(“修正救济期”):
•柬埔寨国家核电计划相关事宜,在2022年12月29日之前存在并向贷款人披露的范围内,不应构成信贷协议下的重大不利影响,也不会限制本公司根据循环信贷安排请求信贷延期的能力;
•循环信贷机制下借款的使用仅限于为公司在正常过程中的运营费用提供资金,不能用于进行或资助投资、允许收购或限制付款、支付或购买任何债务、奖金或高管薪酬、或判决、罚款或和解;以及
•信贷协议对本公司施加额外限制,包括限制准许出售资产、禁止进行准许收购,以及对招致额外债务、进行投资及支付受限制款项的能力施加重大限制。
第三修正案规定,自该修正案之日起及之后,不得根据信贷协议建立或产生任何递增贷款。第三修正案还规定,在公司收到某些现金收入(包括从某些股票发行中获得的收益和公司在正常业务过程中收到的现金)后,对借款金额进行额外的强制性预付款。根据第三修正案,在使用循环信贷安排后,公司在美国国内持有的现金和现金等价物不得超过$10,000.
根据第三修正案,本公司可选择按经调整的SOFR期限或替代基准利率,就每项应计利息的贷款安排借款。定期SOFR贷款的年利率应等于适用的SOFR利率加上(I)等于以下调整百分比的调整百分比0.11448%和0.42826%,视贷款期限而定,但调整后的期限SOFR不得小于1.00年利率,加上(Ii)适用的保证金6.75作为SOFR贷款维持的定期贷款的年利率或9.50作为SOFR贷款维护的循环贷款的年利率。替代基本利率贷款的年利率应等于(I)(A)联邦基金有效利率(如信贷协议所界定)加最高者0.50%,(B)代理的最优惠利率和(C)调整后的期限SOFR,期限为一个月加1.00%(“备用基本利率”),前提是备用基本利率为
以下限为限2.00年利率加(Ii)适用边际为5.75作为备用基本利率贷款维持的定期贷款的年利率或8.50作为备用基本利率贷款维持的循环贷款的年利率%。
本公司就第三修正案的每一同意贷款人支付的费用代价为:(I)0.50每家同意提供定期贷款的贷款人持有的定期贷款本金总额的%,以实物形式支付,并资本化为该贷款人持有的定期贷款本金;(Ii)0.50每名同意定期贷款的贷款人持有的定期贷款本金总额的%,在信贷协议项下的定期贷款发生某些提前还款时以现金支付;及7.00每个同意的循环贷款人持有的循环承诺总额的%,在发生信贷协议项下循环贷款的某些永久性减少时以现金支付
收购相关债务(卖方票据)
除信贷协议项下的债务外,本公司的若干附属公司已发行无抵押票据,作为本文所述若干收购的部分购买价付款。根据信贷协议,该等票据均从属于债务。
作为收购临床前研究服务公司(“PCRS”)的一部分,公司发行了一张向PCRS卖方支付的无担保从属本票,初始本金为#美元。800。本票的利息利率为4.50年利率,按月支付本金和利息,到期日为2024年12月1日。
作为收购BOLDER BioPath的一部分,该公司发行了向BOLDER BioPath前股东支付的无担保次级本票,本金总额为#美元1,500。作为2022年3月周转资金调整的一部分,将期票减少#美元。470都被录下来了。本票的利息利率为4.50年利率,按月支付本金和利息,到期日为2026年5月1日。
作为收购柏拉图的一部分,公司发行了应付给柏拉图前股东的无担保次级本票,本金总额为#美元。3,000。本票的利息利率为4.50年息%,按月支付本息,到期日为2023年6月1日。截至2023年6月1日,本票已全额兑付。
作为收购OBRC的一部分,公司同意保留OBRC欠卖方的应付款项#美元。3,700,公司确定其公允价值为#美元。3,325截至2022年1月27日。应付款项不计息,原需支付给卖方182022年1月27日截止日期后的几个月。本公司有权将卖方因购买协议规定的赔偿义务而应支付的任何款项抵销至应付款项。于2023年4月4日,本公司与卖方订立第一修正案,将应付款项的到期日延长至2024年7月27日。此延期并不影响购股协议任何一方的权利及补救,亦不更改、修改或修订购股协议所载的任何条款及条件、义务、契诺或协议。
作为收购Histion的一部分,公司发行了应付给Histion前股东的无担保次级本票,本金总额为#美元。433。本票的利息利率为4.50年利率,按月支付本金和利息,到期日为2025年4月1日。
作为收购Proypia的一部分,公司发行了本金总额为#美元的无担保附属本票,应付给Proypia的前股东。600。本票的利息利率为4.50年利率,每月利息和本金支付日期为2023年7月7日,到期日为2024年1月7日。
可转换优先票据
2021年9月27日,公司发行美元140,000债券的本金金额。这些票据是根据公司、公司全资子公司BAS Evansville,Inc.作为担保人(“担保人”)和美国银行全国协会(作为受托人)(“Indenture”)之间的一份日期为2021年9月27日的契约发行的,并受该契约管辖。根据公司与债券的初始购买者之间的购买协议,公司授予初始购买者购买选择权,并在#年内交收。13自债券首次发行之日起计(包括该日在内),最多不超过$15,000债券的本金金额。在二零二一年九月二十七日发行的债券包括15,000根据初始投资者全数行使而发行的债券的本金额
这种选择权的购买者。该公司利用发售债券所得款项净额,连同一项新的优先担保定期贷款安排下的借款,为Envigo收购的收购价格的现金部分及相关费用和开支提供资金。
该等票据为本公司的优先无抵押债务,并(I)与本公司现有及未来的优先无抵押债务享有同等的偿付权;(Ii)优先于明确从属于该票据的本公司现有及未来的债务;(Iii)实际上从属于本公司现有及未来的有担保债务,但以担保该债务的抵押品的价值为限;及(Iv)在结构上从属于所有现有及未来的债务及其他负债,包括应付贸易款项,以及(如本公司并非该等负债的持有人)本公司非担保人附属公司的优先股(如有)。债券由担保人以优先、无抵押的方式提供全面及无条件的担保。
该批债券的应计利息为3.25年息%,自2022年4月15日起,每半年拖欠一次,分别为每年的4月15日和10月15日。除非提前回购、赎回或转换,否则该批债券将于2027年10月15日到期。在2027年4月15日之前,票据持有人只有在发生某些事件时才有权转换票据。自2027年4月15日起及之后,票据持有人可随时选择兑换其票据,直至紧接到期日前一个预定交易日的交易结束为止。公司将根据公司的选择,通过支付或交付现金、普通股或现金和普通股的组合来解决转换问题。初始转换率为21.7162每$1本金债券的普通股,代表初始转换价格约为$46.05每股普通股。换算率和换算价会在某些事件发生时按惯例作出调整。此外,如果发生了构成“彻底的根本改变”的某些公司事件(如契约所定义),则在某些情况下,转换率将在特定的一段时间内增加。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,4,172及$5,060分别计入与债券相关的未摊销债务发行成本。截至2023年9月30日的年度,利息支出总额为美元11,089,包括息票利息支出$4,515,增值费用为$5,686,以及摊销债务贴现和发行成本#美元。888。截至2022年9月30日的年度,利息支出总额为美元10,624,包括息票利息支出$4,613,增值费用为$5,162,以及摊销债务贴现和发行成本#美元。849.
债券可于2024年10月15日或之后及之前由本公司选择赎回全部而非部分债券40在紧接到期日之前的预定交易日,但仅在公司最后报告的普通股每股售价超过130.00转换价格的百分比(I)每项至少20交易日,不论是否连续30(I)截至紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日的连续交易日;及(Ii)紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日。赎回价格为相等于将赎回的债券本金的现金款额,另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未偿还利息(如有)。此外,根据本段所述的规定赎回债券将构成一个彻底的根本变化,这将导致在特定情况下在特定时间内提高兑换率。
如发生构成“根本性改变”的某些公司事件(如契约所界定),则票据持有人可要求本公司以现金回购价格回购其票据,回购价格相等于待回购票据的本金额,加上截至(但不包括)基本改变回购日期的应计及未付利息(如有)。根本性变化的定义包括涉及本公司的某些业务合并交易和与本公司普通股有关的某些退市事件。
票据订有与发生“违约事件”(定义见契约)有关的惯常条文,包括:(I)票据的某些付款违约(如债券利息出现违约,则须受30(Ii)本公司未能在指定时间内根据契约发出若干通知;(Iii)本公司或担保人未能遵守契约中有关本公司或担保人有能力在一项或一系列交易中合并或合并,或出售、租赁或以其他方式转让本公司或担保人及其附属公司的全部或实质所有资产(视乎适用而定)的能力;(Iv)公司或担保人在契约或票据下的其他债务或协议方面的失责,而该失责并未在60(V)本公司、担保人或其任何附属公司就所借款项最少$的债务所作的若干违约20,000(Vi)对公司、担保人或其各自的任何附属公司作出某些判决,以支付最少$20,000,而该等判决并未被撤销或停留在60在上诉权有权提出上诉之日起数日后
(Vii)涉及本公司、担保人或其各自任何重要附属公司的若干破产、无力偿债及重组事件;及(Viii)票据担保不再具有十足效力及作用(除契约所准许者外)或担保人否认或否定其对票据担保的责任。
如发生涉及本公司或担保人的破产、无力偿债或重组事件(而不仅仅是本公司的重要附属公司或担保人)的违约事件,则所有未偿还票据的本金金额及所有应计及未付利息将立即到期及应付,而无须任何人士采取任何进一步行动或发出任何通知。如果任何其他违约事件发生并仍在继续,则受托人通过通知公司或至少25.00当时未偿还债券本金总额的%,可向本公司及受托人发出通知,宣布所有当时未偿还债券的本金金额及所有应计及未付利息即时到期及应付。然而,尽管如上所述,本公司可选择,对于因本公司未能遵守本公司契约中的某些报告契诺而发生的违约事件,唯一的补救办法仅包括票据持有人有权获得最高可达180按指定年利率计算的天数,每年不超过0.50按债券本金金额的%计算。
根据ASC 815,在发行时,本公司评估了票据的可转换特征,并确定它需要作为嵌入衍生品分为两部分,不符合股权分类的资格。票据的可换股特征须于每个资产负债表日起重新计量公允价值,或直至其符合权益分类要求,并利用下文所述的第3级投入进行估值。嵌入衍生工具的初始公允价值所产生的贴现将按实际利息法摊销至利息支出。期间的非现金利息支出主要与此折扣有关。
在2022年第一季度,本公司采用了会计准则更新(“ASU”)ASU 2020-06、债务转换和其他选择(分主题470-20)和实体自身权益衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”)。此次更新简化了可转换债务工具和可转换优先股的会计核算,减少了会计模型的数量,并限制了从主要合同中单独确认的嵌入式转换功能的数量。由于于2021年11月4日批准增加授权股份(见附注13-股东权益及每股亏损),票据转换权符合ASC 815的所有股权分类标准。因此,衍生品负债于2021年11月4日重新计量,并从长期负债中重新分类为额外的实收资本。
基于上述,本公司于2021年11月4日重新计量嵌入衍生工具的公允价值,并将其重新分类为额外缴入资本,从而导致公允价值计量为#美元。88,576以及在截至2022年9月30日的财政年度中计入其他收入(亏损)的重新计量亏损为$56,714.
前信贷协议
于2021年10月4日,本公司订立经修订及重订信贷协议第三修正案(“FIB修订”),修订经修订的本公司与FIB之间的经修订及重订信贷协议(“FIB信贷协议”)。根据FIB修正案,FIB同意公司通过将柏拉图与公司的一家全资子公司合并,并在随后将幸存的公司与公司的另一家全资子公司合并的方式收购柏拉图。此外,FIB修正案修订了FIB信贷协议,以(I)增加在Plato收购中向前Plato股东发行的本票作为允许债务,该票据由尚存的公司发行,由本公司担保,并以FIB为受益人,以及(Ii)增加对FIB信贷协议中关于从属协议、陈述和担保的某些条款的提及,以及允许发生Plato收购的某些契诺。FIB修正案包括公司在以下时间内获得某些业主豁免的协议30天的柏拉图收购关闭,并交付给FIB签署的从属协议。
本公司已于二零二一年十一月完成Envigo收购并偿还其于FIB信贷协议项下之所有责任。
8. 补充资产负债表信息
截至2023年、2023年和2022年9月30日,RMS细分市场的一个客户端13.6%和20.4分别占公司贸易应收账款总额的%。
应收贸易账款和合同资产,净额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月30日, 2022 |
应收贸易账款 | $ | 77,618 | | | $ | 88,867 | |
未开账单的收入 | 17,211 | | | 17,474 | |
总计 | 94,829 | | | 106,341 | |
减去:信贷损失准备金 | (7,446) | | | (6,268) | |
应收贸易账款和合同资产,扣除信贷损失准备后的净额 | $ | 87,383 | | | $ | 100,073 | |
库存,净额包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月30日, 2022 |
原料 | $ | 2,259 | | | $ | 1,757 | |
正在进行的工作 | 124 | | | 186 | |
成品 | 4,439 | | | 4,933 | |
研究模型清单 | 52,524 | | | 68,055 | |
总计 | 59,346 | | | 74,931 | |
减去:陈旧储备 | (3,244) | | | (3,490) | |
库存,净额 | $ | 56,102 | | | $ | 71,441 | |
预付费用和其他流动资产包括:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月30日, 2022 |
对供应商的预付款 | $ | 19,247 | | | $ | 30,292 | |
预付费研究模型 | 4,300 | | | 3,575 | |
涉税应收账款 | 1,813 | | | 366 | |
应收票据 | 1,226 | | | — | |
其他 | 6,822 | | | 8,250 | |
预付费用和其他流动资产 | $ | 33,408 | | | $ | 42,483 | |
其他资产的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月30日, 2022 |
对供应商的长期预付款 | $ | 3,681 | | | $ | 2,894 | |
固定福利计划的资金状况 | 3,036 | | | 1,573 | |
其他 | 3,362 | | | 3,057 | |
其他资产 | $ | 10,079 | | | $ | 7,524 | |
财产和设备、净值的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月30日, 2022 |
土地和土地改良 | $ | 30,710 | | | $ | 20,025 | |
建筑和建筑改进 | 120,932 | | | 110,572 | |
机器和设备 | 81,372 | | | 68,628 | |
家具和固定装置 | 3,223 | | | 1,905 | |
其他 | 3,664 | | | — | |
在建工程 | 25,804 | | | 40,519 | |
总成本 | 265,705 | | | 241,649 | |
累计折旧 | (74,637) | | | (55,450) | |
| $ | 191,068 | | | $ | 186,199 | |
应计费用包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2023 | | 9月30日, 2022 |
应计补偿 | $ | 12,966 | | | $ | 17,460 | |
非所得税 | 4,596 | | | 1,200 | |
应计利息 | 2,975 | | | 5,228 | |
其他 | 5,239 | | | 11,913 | |
应计费用和其他负债 | $ | 25,776 | | | $ | 35,801 | |
预先开具发票的费用构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
客户存款 | $ | 36,689 | | | $ | 39,222 | |
递延收入 | 18,933 | | | 29,420 | |
预先开具发票的费用 | $ | 55,622 | | | $ | 68,642 | |
9. 离职后福利
固定福利计划
由于对Envigo的收购,本公司在英国拥有一项固定福利计划,即哈兰实验室英国有限公司职业养老金计划(“养老金计划”),该计划一直持续到二零一二年四月。截至2012年4月30日,养老金计划中员工的计划福利积累被永久暂停,因此养老金计划被削减。
下表汇总了截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月,养老金计划福利义务资金状况的变化以及反映在公司综合资产负债表中的金额。
| | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, | 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | 2022 |
| | |
累计福利义务: | $ | 12,957 | | $ | 12,812 | |
| | |
预计福利债务的变化: | | |
预计福利债务,期初 | $ | 12,812 | | $ | 24,302 | |
利息成本 | 733 | | 381 | |
已支付的福利 | (570) | | (595) | |
外币折算调整 | 1,235 | | (3,370) | |
精算收益 | (1,253) | | (7,906) | |
期末预计福利义务 | 12,957 | | 12,812 | |
| | |
计划资产公允价值变动: | | |
计划资产的公允价值,期初 | $ | 14,385 | | $ | 21,269 | |
计划资产实际损失 | (427) | | (3,948) | |
雇主供款 | 1,226 | | 1,059 | |
外币折算调整 | 1,379 | | (3,400) | |
已支付的福利 | (570) | | (595) | |
计划资产的公允价值,期末 | 15,993 | | 14,385 | |
资金状况 | $ | 3,036 | | $ | 1,573 | |
养恤金计划下在一般和行政费用中列报的定期福利净费用如下:
| | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, | 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | 2022 |
定期福利支出净额的构成部分: | | |
利息成本 | 733 | | 381 | |
预期资产收益率 | (798) | | (744) | |
优先收益摊销 | (152) | | — | |
定期净收益成本 | $ | (217) | | $ | (363) | |
与福利义务变化有关的收益
截至2023年9月30日的12个月的精算收益主要是由于利率持续上升的趋势和更新的计划现金折算因素导致贴现率假设增加。截至2022年9月30日的12个月内的精算收益是由于贴现率大幅提高
由于英国利率上升,这两个时期的其余变化是累计换算调整和资产减少,这是利率上升推动的市场整体恶化的结果。
假设
在确定截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度的定期福利净成本时使用的主要假设:
| | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, | 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | 2022 |
贴现率 | 5.33 | % | 1.85 | % |
计划资产的预期回报 | 4.96 | % | 4.01 | % |
我们的计划资产预期回报假设,用于确定福利义务,是基于历史长期投资回报率。在确定计划资产的预期收益的过程中,评估了许多因素,包括投资组合分配、目标投资组合分配和预期费用。
在计量日确定了固定福利退休计划的贴现率,以反映与预计未来福利付款的时间和金额相匹配的高质量债券组合的收益率。
在2023年9月30日,我们将把长期回报率假设提高到4.85养老金计划资产的百分比。在确定福利义务时使用的主要假设如下:
| | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, | 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | 2022 |
贴现率 | 5.67 | % | 5.33 | % |
赔偿率增加 | 0.00 | % | 0.00 | % |
养老金计划资产
该公司根据旨在实现长期回报目标的投资政策,维持各种资产类别的目标配置百分比,同时降低下行风险,并考虑预期的现金流。公司会不时检讨其投资政策,以确保与长远目标保持一致。
计划资产分布情况如下:
| | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, | 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | 2022 |
现金 | 3.31 | % | 24.90 | % |
股权证券 | 2.35 | | 6.20 | |
债务证券 | 91.23 | | 49.50 | |
房地产共同基金 | 1.20 | | 5.90 | |
其他 | 1.91 | | 13.50 | |
总计 | 100.00 | % | 100.00 | % |
截至2023年9月30日,按资产类别和公允价值层次划分的计划总资产的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的公允价值 2023年9月30日 | | 报告日期的公允价值计量使用: |
| | 1级 | | 2级 | | 3级 |
现金 | $ | 431 | | | $ | 431 | | | $ | — | | | $ | — | |
固定收益证券: | | | | | | | |
投资级公司债券 | 14,184 | | | — | | | 14,184 | | | — | |
其他类型的投资: | | | | | | | |
多资产基金 | 1,378 | | | — | | | 1,378 | | | |
总计 | $ | 15,993 | | | $ | 431 | | | $ | 15,562 | | | $ | — | |
各投资水平公允价值的计算方法载于附注2--重要会计政策摘要。
截至2022年9月30日,按资产类别和公允价值层次划分的计划总资产的公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的公允价值 2022年9月30日 | | 报告日期的公允价值计量使用: |
| | 1级 | | 2级 | | 3级 |
现金 | $ | 409 | | | $ | 409 | | | $ | — | | | $ | — | |
固定收益证券: | | | | | | | |
投资级公司债券 | 4,408 | | | — | | | 4,408 | | | — | |
其他类型的投资: | | | | | | | |
多资产基金 | 9,568 | | | — | | | 9,568 | | | — | |
总计 | $ | 14,385 | | | $ | 409 | | | $ | 13,976 | | | $ | — | |
各投资水平公允价值的计算方法载于附注2--重要会计政策摘要。
养恤金的筹资和支付
在截至2023年9月30日的财年中,公司贡献了1,226在未来12个月内,不会向养恤金计划缴纳任何款项。
预计在今后五年每年和其后五年以现金支付的养恤金福利估计数如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 此后 | | 总计 |
预计福利付款 | $ | 786 | | | $ | 661 | | | $ | 787 | | | $ | 985 | | | $ | 827 | | | $ | 4,142 | | | $ | 8,188 | |
固定缴款计划
该公司已经确定了缴费福利计划,涵盖其在美国、英国(集团个人养老金计划)和荷兰的员工。截至2023年9月30日和2022年9月30日的12个月的固定缴款福利支出为#美元。4,596及$3,312,分别为。
10. 其他运营费用
其他业务费用包括以下费用: | | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
收购和整合成本 | $ | 1,228 | | | $ | 16,120 | |
重组成本1 | 4,625 | | | 8,564 | |
启动成本 | 6,858 | | | 5,687 | |
其他成本 | 5,826 | | | 1,300 | |
与收购相关的股票补偿成本2 | — | | | 23,014 | |
| $ | 18,537 | | | $ | 54,685 | |
1重组成本是指与我们的网站关闭和网站优化策略相关的成本。有关更多信息,请参阅附注11--重组和持有的待售资产。
2有关与收购Envigo相关的收购相关股票补偿成本的进一步讨论,请参阅附注3-业务合并。
11. 重组和持有待售资产
2022年6月,该公司批准并宣布了一项关闭其位于弗吉尼亚州坎伯兰的工厂的计划。此外,该公司的重组和场地优化计划包括以下地点,这些地点被确定为业务搬迁地点:弗吉尼亚州都柏林、法国甘纳特、英国布莱克松、西班牙密苏里州圣路易斯RMS、宾夕法尼亚州博伊尔敦和密歇根州哈斯利特。
在截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的财政年度,公司发生了符合GAAP规定的退出和处置成本的费用。在截至2023年9月30日的财年,成本并不重要,公司预计不会因关闭和计划中的现场整合而产生进一步的材料费用。在截至2022年9月30日的财政年度,费用包括雇员遣散费和与裁员有关的其他费用(“与雇员有关”)#美元2,159和其他退出成本(“其他”)$5,351这主要涉及与坎伯兰设施撤离有关的库存减记以及在每个设施撤离之前对设施进行维护的费用。退出和处置费用记入其他运营费用。在截至2022年9月30日的财年中,支付的金额为764及$3,276分别用于与员工有关的费用和其他费用。2022财年剩余的退出和处置成本为非现金支出。截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月,符合员工相关离职和处置费用资格的离职和处置费用负债余额为#美元。585及$1,395,分别为。截至2023年9月30日,与哈斯利特、坎伯兰、甘纳特、黑松和西班牙设施相关的财产和设备均在待售资产中列报。
坎伯兰和都柏林
于2022年6月,本公司批准并宣布一项计划,关闭其位于弗吉尼亚州坎伯兰的设施(“坎伯兰设施”),并关闭其在弗吉尼亚州都柏林的业务(“都柏林设施”)并将其迁至其他现有设施,作为公司重组和场地优化计划的一部分。坎伯兰设施的撤离也是和解的一部分,如附注16--意外情况中进一步描述的那样。坎伯兰设施出口于2022年9月完成,都柏林设施过渡于2022年11月完成。本公司确定,账面价值超过坎伯兰和都柏林工厂房地产的公允价值减去出售成本。因此,资产减值费用为1美元。890及$1,054分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度内记录在均方根可报告部分内。坎伯兰工厂的不动产最初符合截至2023年3月31日的待售资产标准,并继续符合截至2023年9月30日的待售资产标准。坎伯兰工厂和都柏林工厂的业务都在RMS报告部分内。
西班牙黑松甘纳特和圣路易斯RMS
在截至2023年9月30日的财政年度内,公司完成了与Gannat和Blackthorn工厂员工代表的磋商,并批准关闭这两家工厂。Gannat的业务与荷兰霍斯特的业务的整合已于2023年6月完成,Blackthorn工厂的业务与英国Hillcrest的业务的合并预计将于2024年3月底完成。2023年7月,该公司决定关闭其西班牙工厂。西班牙设施的退出于2023年9月完成,并在2023年11月年底后出售。截至2023年6月30日,甘纳特和
Blackthorn设施最初符合持有待售资产的标准,西班牙设施的不动产最初符合截至2023年9月30日的持有待售资产标准,所有三家设施均继续符合截至2023年9月30日持有待售资产的标准。RMS圣路易斯工厂于2023年6月关闭,RMS圣路易斯工厂的宝石业务迁至DSA圣路易斯工厂和其他运营设施。Gannat、Blackthorn、西班牙和RMS St.Louis工厂的运营都在RMS可报告部门的范围内。
Boyertown和Haslett
在收购Envigo之前,Boyertown和Haslett工厂被确定为将业务转移到宾夕法尼亚州丹佛的工厂。博伊尔敦和哈斯莱特设施的出口于2023年3月完工。博伊尔敦工厂于2023年9月出售。哈斯利特工厂的不动产最初符合截至2023年3月31日的待售资产标准,并继续符合截至2023年9月30日的待售资产标准。
以色列
截至2022年12月31日,与以色列RMS和以色列CRS业务(“以色列业务”)相关的资产和负债初步符合持有待售标准,并于2023年8月出售了其在以色列业务的所有权权益,这些权益以前反映在RMS可报告部分中。
出售的代价包括(I)$1,000现金,(2)超额现金调整数#美元316、(Iii)价值$的不动产3,700,和(4)应收本票,总额为#美元2,453。本票的利息利率为5.00年利率,每季度支付利息和本金,截止日期为一周年,到期日为2025年8月29日。此次出售包括该公司的100.00在以色列RMS和以色列RMS的所有权百分比62.50以色列CRS的%所有权权益。在出售之前,管理团队拥有一家37.50在以色列CRS中的非控股所有权地位。美元的收益1,377在销售中显示在其他收入(费用)。截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度,以色列企业的综合税前(亏损)收入为#美元。62及$4,245,分别为。
12. 租契
在公司综合资产负债表中报告的使用权租赁资产和租赁负债如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
净运营ROU资产 | $ | 38,866 | | | $ | 32,489 | |
| | | |
经营租赁负债的当期部分 | 10,282 | | | 7,982 | |
长期经营租赁负债 | 29,614 | | | 24,854 | |
经营租赁负债总额 | $ | 39,896 | | | $ | 32,836 | |
截至2023年9月30日止十二个月内,使用权租赁资产及租赁负债增加,主要是由于签订二马里兰州的设施。在截至2022年9月30日的12个月内,使用权租赁资产和租赁负债的增长主要归因于附注3-业务合并中描述的收购,以及由于签订了我们位于马里兰州罗克维尔的设施的租赁而进一步增加。
租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线法确认。截至2023年、2023年及2022年9月30日止12个月,与本公司租赁相关的租赁支出构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
运营租赁成本: | | | |
固定经营租赁成本 | $ | 11,790 | | | $ | 9,415 | |
短期租赁成本 | 175 | | | 108 | |
租赁收入 | (3,039) | | | (2,067) | |
本公司担任承租人的出租人。六设施。租金收入总额和相关租赁费用在公司的综合经营报表中净额列报。应收租金总额及相关租赁负债于本公司综合资产负债表内毛列。
与租赁有关的补充现金流量信息如下:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
计量租赁负债时包括的现金流量: | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | 11,252 | | | $ | 8,540 | |
| | | |
非现金租赁活动: | | | |
为换取新的经营租赁负债而获得的净资产 | $ | 15,831 | | | $ | 31,697 | |
截至2023年、2023年和2022年9月30日,公司经营租赁的加权平均剩余租期和折扣率为:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
加权平均剩余租赁年限(年) | | | |
经营租赁 | 6.71 | | 5.58 |
加权平均贴现率(以百分比表示) | | | |
经营租赁 | 9.36 | % | | 6.90 | % |
租赁期限是利用本公司合理确定将执行的续期期权确定的。
截至2023年9月30日,以下五年每年及其后合计的经营租赁负债到期日如下:
| | | | | |
| 经营租约 |
2024 | $ | 10,797 | |
2025 | 9,060 | |
2026 | 7,995 | |
2027 | 6,119 | |
2028 | 4,752 | |
此后 | 18,531 | |
未来最低租赁付款总额 | 57,254 | |
更少的兴趣 | (17,358) | |
租赁总负债 | 39,896 | |
13. 股东权益和每股亏损
本附注13中的所有值并不以千为单位表示。
股东权益
优先股
截至2023年、2023年和2022年9月,不是优先股都是流通股。
增加法定股份和股权计划储备
2021年11月4日,公司股东批准了对公司第二次修订和重新修订的公司章程的修正案,将授权股份的数量从20,000,000股份,由以下部分组成19,000,000普通股和1,000,000优先股,至75,000,000股份,由以下部分组成74,000,000普通股和1,000,000优先股。这件事得到INotiv股东的批准是完成对Envigo收购的一个条件。该修正案于2021年11月4日生效。2021年11月4日,公司股东批准对公司2018年股权激励计划(《股权激励计划》)进行修订,将根据该计划可用于奖励的股票数量增加1,500,000并对股权计划中的某些限制作出若干相应的修改。有关股权计划的进一步信息,请参阅附注14--基于股票的薪酬。
因收购而发行的股票
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年中,0和9,573,210普通股的发行分别与收购有关。有关每次收购的对价的进一步讨论,请参阅附注3-业务合并。
每股亏损
该公司使用已发行普通股的加权平均数计算每股基本亏损。公司对优先股和可转换债券使用IF转换法计算稀释后每股收益,对股票期权和限制性股票单位使用库存股方法计算稀释后每股收益。
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
分子: | | | |
合并净亏损 | $ | (104,902) | | | $ | (337,262) | |
减去:可归因于非控股权益的净收益(亏损) | 238 | | (244) |
普通股股东应占净亏损 | (105,140) | | | (337,018) | |
| | | |
分母: | | | |
加权平均流通股-基本和稀释 | 25,641 | | 24,354 |
反稀释普通股等价物(1) | 5,763 | | 5,540 |
(1) 反摊薄普通股等价物包括股票期权、限制性股票单位、限制性股票奖励和 3,040,268与2021年9月27日订立的可换股债务有关的可于转换时发行的普通股股份。该等普通股等值于所呈列期间尚未发行,但并未计入该等期间的每股摊薄亏损的计算中,因为计入该等股份会产生反摊薄影响。
累计其他综合损失
在业务报表内,因折算非功能货币而产生的汇兑损益予以确认。就换算为美元而言,除退休金计划之界定福利退休金成本外,海外业务之资产及负债均按现行汇率换算。就该等业务而言,汇率变动一般不会影响现金流量;因此,所产生之换算调整乃于股东权益而非综合业务报表内作出。退休金计划与一家英国公司有关。该附属公司现时就其递延税项资产净额录得估值拨备。
因此,并无就截至二零二三年及二零二二年九月三十日止财政年度其他全面亏损的各组成部分呈列对净活动的所得税影响。
14. 基于股票的薪酬
股权计划和活动摘要
本公司设有以股份为基础的薪酬计划,据此,雇员及非雇员董事可获授以股份为基础的奖励,例如购股权、限制性股票(“限制性股票”)及限制性股票单位(“限制性股票单位”)。
于二零二三年及二零二二年财政年度,以下为向若干雇员作出的以股份为基础的奖励,其一般条款及条件如下:
•股票期权,赋予持有人购买一定数量的普通股的权利,行使价等于授予日普通股的收盘价;通常在 3年;通常到期 10自授出日期起计的年数,或 30终止后的天数。就有关Envigo收购而发行之购股权而言, 10自授出日期起计的年数,或 1一年后,终止。
•RSAs,即授予的股份, 不是于授出日期的成本,并通常归属于 2年关于登记册系统管理人,接受人在归属期内对股票拥有表决权。
•受限制股份单位,指以无抵押承诺授出, 不是在完成归属计划后,花费一定数量的普通股,通常从 1至5年就受限制股份单位而言,接受者在归属期内对股票没有投票权。
2018年3月,本公司股东批准以经修订及重列的2018年股权激励计划(经修订,“股权计划”)的形式修订及重列2008年股票期权计划。自2018年3月以来,股权计划已修订三次:
(i)于2020年3月,本公司股东批准一项修订,以增加根据股权计划可发行的股份数目, 700,000股份,并对可作为激励期权和RSA或RSU发行的股份数量做出相应变更;
(Ii)于2021年11月,本公司股东批准对股权计划作出修订,以增加根据股权计划可供奖励的股份数目, 1,500,000股份,并对股权计划进行某些相应的变更;以及
(Iii)2022年3月,公司股东批准了一项修正案,取消了对任何财政年度可授予员工参与者的股票期权、股票增值权、RSA和RSU数量的某些限制。
本公司目前从股权计划中授予股权奖励。于二零二三年九月三十日, 362,361股票仍然可根据股权计划授予。
本公司采用直线归属法确认所有受分级归属影响的奖励的开支。本公司在没收发生期间调整没收的股票补偿费用。本公司于授出之归属期内将购股权之估计公平值支销。
下表按反映股票报酬的财务报表项目提供了股票报酬:
| | | | | | | | | | | |
| 财政年度结束 9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
一般和行政 | $ | 7,844 | | | $ | 5,960 | |
其他运营费用 | — | | | 23,014 | |
所得税前的股票报酬 | 7,844 | | | 28,974 | |
所得税拨备 | (311) | | | (5,123) | |
基于股票的薪酬,扣除所得税 | $ | 7,533 | | | $ | 23,851 | |
不是以股票为基础的薪酬相关成本已于2023年及2022年财政年度资本化。
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止财政年度,用于计算根据柏力克-舒尔斯模式授出的购股权公平值的加权平均假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
无风险利率 | 4.29 | % | | 1.24 | % |
股息率 | — | % | | — | % |
公司普通股预期市场价格的波动性 | 100.59 | % | | 76.62 | % |
期权的预期寿命(年) | 3.57 | | 3.24 |
用于厘定二零二三年及二零二二年财政年度授出购股权公平值的波动率假设乃基于过往股价活动。此外,就二零二三年及二零二二年财政年度呈列的假设已包括就Envigo收购事项发行的购股权。有关该等选择的进一步资料,请参阅附注3 -业务合并。
截至2023年9月30日止年度,本公司的股票期权活动及相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 | | 加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同寿命 | | 集料 固有的 价值 |
| (单位:千) | | | | (单位:年) | | (单位:千) |
截至2022年9月30日未偿还 | 1,949 | | $ | 12.54 | | | | | |
授与 | 166 | | 8.42 | | | | | | |
已锻炼 | (43) | | 2.53 | | | | | | |
取消 | (325) | | 13.89 | | | | | | |
截至2023年9月30日未偿还 | 1,747 | | $ | 12.06 | | | 6.59 | | $ | 474 | |
自2023年9月30日起可行使 | 1,310 | | $ | 10.50 | | | 5.90 | | $ | 474 | |
预计将于2023年9月30日授予 | 437 | | $ | 16.73 | | | 8.67 | | $ | — | |
已授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值为$5.72及$32.56分别为2023财年和2022财年。
2023年和2022年财政年度行使的期权的内在价值总额为#美元230及$1,830内在价值定义为行权日市场价格与行权价格之间的差额。
本公司截至2023年9月30日止年度的RSA活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 受限 共享(以千计) | | 加权的- 平均值 授予日期 公允价值 |
未偿还(未归属)-2022年9月30日 | 149 | | $ | 16.09 | |
授与 | 16 | | $ | 6.56 | |
既得 | (107) | | $ | 11.20 | |
被没收 | (17) | | $ | 17.60 | |
未偿还(未归属)-2023年9月30日 | 39 | | $ | 25.03 | |
截至2023年9月30日,与未归属限售股相关的未确认补偿成本总额为美元。124并预计在加权平均服务期内获得认可0.70好几年了。于截至2023年9月30日及2022年9月30日止财政年度内授予的限制性股份的总公平价值为$102及$1,197,分别为。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度内,归属的限制性股票的公允价值总额为$620及$4,580,分别为。
本公司截至2023年9月30日的年度RSU摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 受限 库存单位(千) | | 加权的- 平均值 授予日期 公允价值 |
未偿还(未归属)-2022年9月30日 | 551 | | $ | 23.82 | |
授与 | 546 | | $ | 7.16 | |
既得 | (137) | | $ | 24.28 | |
被没收 | (23) | | $ | 12.67 | |
未偿还(未归属)-2023年9月30日 | 936 | | $ | 14.29 | |
截至2023年9月30日,与未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为$10,141并预计在加权平均服务期内获得认可2.54年截至2023年及2022年9月30日止财政年度授出的限制性股票单位的总公允价值为$3,908及$13,067,分别为。这个
截至2023年及2022年9月30日止财政年度归属的限制性股票单位的总公允价值为$940及$0,分别为。
15. 所得税
除所得税前亏损之组成部分呈列如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
所得税前亏损: | | | |
美国 | $ | (121,245) | | | $ | (338,565) | |
非美国 | (2,997) | | | (13,884) | |
所得税前总亏损 | $ | (124,242) | | | $ | (352,449) | |
我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日, |
| 2023 | | 2022 |
递延税项资产: | | | |
库存 | $ | 2,792 | | | $ | 1,461 | |
信贷损失准备 | 1,487 | | | 1,288 | |
应计薪酬和休假 | 515 | | | 2,574 | |
结转国内净营业亏损 | 8,813 | | | 8,837 | |
结转国外净营业亏损 | 11,302 | | | 8,276 | |
外国税收抵免结转 | 2,811 | | | 769 | |
未实现外汇 | 400 | | | 1,191 | |
资本损失结转 | 1,693 | | | — | |
股票补偿费用 | 3,059 | | | 2,999 | |
商业利益限制 | 10,615 | | | 3,137 | |
租赁负债 | 9,878 | | | 9,071 | |
商誉 | 9,468 | | | — | |
其他 | 356 | | | 608 | |
递延税项资产总额 | 63,189 | | | 40,211 | |
| | | |
递延税项负债: | | | |
预付费用 | (643) | | | (483) | |
租赁ROU资产 | (9,511) | | | (8,941) | |
可转换债券的增值利息 | (7,170) | | | (8,586) | |
财产和设备的基差 | (12,689) | | | (12,300) | |
无形资产基差 | (66,865) | | | (76,307) | |
商誉 | — | | | (267) | |
递延税项负债总额 | (96,878) | | | (106,884) | |
| | | |
递延纳税净负债总额 | (33,689) | | | (66,673) | |
| | | |
递延税项净资产的估值准备 | (16,375) | | | (10,354) | |
| | | |
递延税项净负债 | $ | (50,064) | | | $ | (77,027) | |
所得税优惠的重要组成部分如下:截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度:
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
当前: | | | |
联邦制 | $ | 4,490 | | | $ | 61 | |
州和地方 | 967 | | | 496 | |
外国 | 944 | | | 1,674 | |
延期: | | | |
联邦制 | (20,560) | | | (12,494) | |
州和地方 | (4,807) | | | (4,911) | |
外国 | (374) | | | (13) | |
所得税优惠 | $ | (19,340) | | | $ | (15,187) | |
持续经营的有效所得税率与法定联邦所得税率的差异如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的财政年度 |
| 2023 | | 2022 |
联邦法定所得税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % |
增加(减少): | | | |
州和地方所得税,如果适用,扣除联邦税收优惠后的净额 | 3.3 | % | | 2.6 | % |
嵌入衍生工具的公允价值重新计量损失 | — | % | | (2.9) | % |
商誉 | (3.5) | % | | (16.4) | % |
海外业务的影响 | (0.3) | % | | 0.3 | % |
出售以色列 | (0.8) | % | | — | % |
其他 | 1.1 | % | | (0.7) | % |
估值备抵变动 | (5.2) | % | | 0.4 | % |
有效所得税率 | 15.6 | % | | 4.3 | % |
美国公认会计准则要求,应根据所有可用证据(包括正面和负面证据),采用“可能性较大”的标准,为递延税项资产建立估值准备。本公司评估其递延所得税,以确定是否需要或应该调整估值免税额。除其他事项外,本评估考虑近期亏损的性质、频率及金额、法定结转期的期限及税务筹划策略。在作出这样的判断时,对能够客观核实的证据给予了很大的重视。
该公司的美国报税集团三年来累计亏损。截至2023年9月30日和2022年9月,与公司美国纳税申报组相关的估值免税额为$4,618及$0与本公司非美国实体有关的估值津贴为#美元11,757及$10,354由于本公司认为某些递延税项资产在可预见的将来不会变现,故本公司并不相信某些递延税项资产会在可预见的将来变现。2023年和2022年财政年度缴纳的所得税,扣除退款净额为#美元7,146及$479,分别为。
公司非美国子公司截至2023年9月30日的累计未分配收益被视为无限期再投资。因此,在随附的合并财务报表中没有为美国联邦和州所得税或预扣税做任何拨备。此外,由于税法的复杂性和我们必须做出的假设,确定无限期再投资金额的未确认递延税项负债是不可行的。截至2021年11月5日,随着对Envigo的收购,该公司采用了一项会计政策,将未来根据全球无形低税收入条款将非美国收入纳入美国应税收入时应缴纳的税款视为发生时的本期费用。所以呢,不是与这些拨备相关的递延税金已于2023年9月30日入账。
于2023年9月30日,本公司因联邦税务而结转的国内净营业亏损为$23,927,所有这些都可能无限期地结转。州和地方结转的损失总额约为$67,591。大部分从2028年9月30日到2042年9月到期;然而,大约是$21,911可以结转
无限期,因为它们与符合减税和就业法案条款的州有关,该法案允许在2017年12月31日之后产生的亏损无限期结转。该公司在美国以外的净营业亏损结转为$44,412,已由估值津贴完全抵销。这些损失可能会无限期结转。
本公司只有在根据税务状况的技术价值经监管审查后更有可能维持的情况下,才可确认来自不确定税务状况的税务优惠。存在风险敞口的利益金额被计量为我们认为在头寸最终结算时更有可能实现的累积概率基础上确定的最大利益金额。截至2023年9月30日,没有基于任何联邦或州税收头寸的重大不确定税收头寸。在2022财年,该公司建立了一个不确定的税收状况为#美元1,861根据ASC 805-740的规定,直接抵消收购的外国净营业亏损$2,222在外国递延税项负债净额内。这一职位是在2023财年确定的。
公司在2018年前不再接受美国联邦税务审查,2017年前不再接受州和地方税务审查,但有限的例外情况除外。对于联邦目的,结转的税收属性可以通过审查过程进行调整,并自使用之日起3年内进行审查。
16. 或有事件
诉讼
Envigo RMS,LLC(“Envigo RMS”)是Envigo RMS前非豁免雇员Jacob Greenwell于2021年6月25日在阿拉米达县加利福尼亚州高级法院提起的据称的集体诉讼和根据加州2004年私人总检察长法案(“Paga”)提起的相关诉讼的被告。起诉书称,Envigo RMS违反了加州劳动法规定的某些工资和工时要求。Paga授权私人律师代表加利福尼亚州和受屈的员工就违反加州工资和工时法的行为提出索赔。集体诉讼要求证明一类处境相似的员工,并就所指控的违规行为赔偿实际、间接和附带的损失和损害。Paga的起诉书根据加州劳动法和律师费寻求民事处罚。2023年6月2日,Envigo RMS和原告签署了一份谅解备忘录(MOU),阐述了双方以#美元解决这些问题的意图。795其中包括律师费。谅解备忘录规定,双方将谈判并达成最终和解协议,该协议将有待法院批准。该谅解备忘录不包含承认Envigo RMS的责任或不当行为。谅解备忘录规定,如果和解协议获得法院批准,和解金额将分四个季度支付,第一笔资金将在法院最终批准和解协议后支付,随后的三个季度将支付随后的三个季度。虽然法院最终批准的时间表尚未确定,但本公司提取了相当于拟议和解金额的准备金,这笔准备金包括在应计费用和其他负债中。
2022年6月23日,美国印第安纳州北区地区法院提起了一起推定的证券集体诉讼,将公司、罗伯特·W·莱苏尔和贝丝·A·泰勒列为被告,标题为格罗布勒诉伊诺维奇公司等人,案件编号4:22-cv-00045(N.D.Inc.)。起诉书指控违反了修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第10(B)和20(A)节以及根据该法颁布的第10b-5条,其依据是关于公司收购Envigo RMS及其监管合规的虚假和误导性陈述以及重大遗漏。2022年9月12日,俄克拉荷马州警察养老金和退休系统被法院指定为主要原告。此后,主原告于2022年11月14日对同一被告提出了修订后的起诉书,除了约翰·E·萨加茨和卡门·威尔伯恩外,还根据《交易法》第14(A)条提出了同样的主张。2022年11月23日,首席原告对上述被告提出了进一步修订的起诉书,提出了与经修订的起诉书相同的主张,并进一步指控有关公司的非人类灵长类动物业务存在虚假和误导性陈述及重大遗漏。起诉书中所谓的类别包括在2021年9月21日至2022年11月16日期间购买或以其他方式获得公司普通股的所有人,起诉书要求数额不详的金钱损害赔偿、利息、律师和专家的费用以及其他救济。2023年1月27日,被告提出动议,要求驳回修改后的起诉书。自2023年4月28日以来,该动议已得到全面通报,目前正在等待。虽然公司无法预测此事的结果,但公司认为集体诉讼没有法律依据,并计划积极为自己辩护。我们不能合理地估计最大的潜在风险或超过这一事项应计金额的可能损失的范围。
2022年9月9日,美国印第安纳州北部地区法院提起所谓的股东派生诉讼,将罗伯特·W·莱苏尔、贝丝·A·泰勒、格雷戈里·C·戴维斯、R·马修·内夫、理查德·A·约翰逊、约翰·E·萨加茨、奈杰尔·布朗和斯科特·克拉格列为被告,将公司列为名义被告,标题为格布勒诉罗伯特·W·租赁等人案,案件编号4:22-cv-00064(N.D.Ind.)衍生诉讼主张对违反受托责任、滥用控制权、严重管理不善和浪费公司资产以及违反
1934年《证券交易法》第14(A)条因公司收购Envigo及其法规遵从性而产生。2022年11月15日,法院发布了一项命令,暂停衍生品诉讼,等待撤销证券集体诉讼的动议得到解决。
2023年1月4日,美国印第安纳州北区地区法院又提起了一起股东派生诉讼,将罗伯特·W·莱苏尔、贝丝·A·泰勒、格雷戈里·C·戴维斯、R·马修·内夫、理查德·A·约翰逊、约翰·E·萨加茨、奈杰尔·布朗和斯科特·克拉格列为被告,将公司列为名义被告,标题为伯克哈特诉罗伯特·W·莱苏尔等人案,案件编号4:23-cv-00003(N.D.Ind.)衍生品诉讼主张对违反受托责任、滥用控制权、严重管理不善和浪费公司资产的索赔,以及因公司收购Envigo及其监管合规而违反1934年《证券交易法》第10(B)、21d和14(A)条的索赔。2023年5月8日,法院发布了一项命令,暂停衍生品诉讼,等待撤销证券集体诉讼的动议得到解决。
2023年4月20日,印第安纳州蒂佩卡诺县巡回法院又提起了一起股东派生诉讼,将罗伯特·W·莱苏尔、贝丝·A·泰勒、格雷戈里·C·戴维斯、R·马修·内夫、理查德·A·约翰逊、约翰·E·萨加茨、奈杰尔·布朗和斯科特·克拉格列为被告,将公司列为名义被告,标题为惠特菲尔德诉格雷戈里·C·戴维斯等人,案件编号79C01-2304-PL-000048(蒂佩卡诺巡回法院)。衍生诉讼主张违反受托责任、协助和教唆违反受托责任,以及因公司收购Envigo及其监管合规以及公司的非人类灵长类业务而浪费公司资产的索赔。2023年6月20日,法院发布了一项命令,暂停衍生品诉讼,等待证券集体诉讼中驳回的动议得到解决。
2023年6月2日,印第安纳州马里恩县商业法院又提起了一起股东派生诉讼,将罗伯特·W·莱苏尔、贝丝·A·泰勒、卡门·威尔伯恩、格雷戈里·C·戴维斯、R·马修·内夫、理查德·A·约翰逊、约翰·E·萨加茨、奈杰尔·布朗和斯科特·克拉格列为被告,将公司列为名义被告,标题为卡斯特罗诉罗伯特·W·莱苏尔等人,案件编号49D01-2306-PL-022213(马里恩高级法院1)。衍生品诉讼主张对公司收购Envigo及其监管合规以及公司的NHP业务所产生的违反受托责任、不当得利和浪费公司资产的索赔。2023年8月24日,这一派生诉讼被移交给蒂佩卡诺县巡回法院,并与标题为惠特菲尔德诉格雷戈里·C·戴维斯等人的派生诉讼合并,案件编号79C01-2304-PL-000048(蒂佩卡诺巡回法院)。合并诉讼仍处于搁置状态,等待证券集体诉讼中的驳回动议得到解决。
虽然本公司无法预测这些事件的结果,但本公司认为衍生诉讼没有法律依据,并计划积极为自己辩护。我们不能合理地估计任何这些事项的最大潜在风险或超过应计金额的可能损失范围。
本公司是在其正常业务过程中产生的某些其他法律行动的一方。管理层认为,所有这些行动都不会对公司的运营、财务状况或流动性产生实质性影响。
政府的调查和行动
本公司接受和/或参与各种政府调查、调查和行动,包括下文所述的调查、调查和行动。鉴于其固有的不确定性,本公司无法预测下文所述未决事项的持续时间或结果。下列任何事项的不利结果可能会对公司的运营、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
在2021年7月至2022年3月期间,Envigo RMS的坎伯兰工厂多次接受美国农业部(USDA)的检查。美国农业部发布了检查报告,发现不符合美国农业部的某些法律和法规。Envigo RMS正式对某些调查结果提出上诉,并对坎伯兰设施进行了多次补救和改进,并向美国农业部通报了这一情况。
2022年5月18日,美国司法部(DoJ)与联邦和州执法人员一起,对坎伯兰设施执行了搜查和扣押令。逮捕令是由美国弗吉尼亚州西区地区法院于2022年5月13日发出的。2022年,EGSI和INotiv收到了来自美国弗吉尼亚州西区检察官办公室(USAO-WDVA)的大陪审团传票和其他请求,要求提供与这两家公司从2017年1月至今遵守动物福利法案(AWA)、清洁水法(CWA)、弗吉尼亚州水控制法和当地预处理要求的文件和信息有关的文件和信息。2023年7月23日,EGSI和INotiv收到了来自USAO-WDVA的大陪审团传票,要求提供与坎伯兰工厂从2017年1月1日至今遵守《清洁空气法》、弗吉尼亚州空气污染控制法律和法规以及当地要求有关的文件。同样在2023年7月23日,Inov收到了来自USAO-WDVA的大陪审团传票,要求提供与该公司位于德克萨斯州爱丽斯市的设施从2020年1月1日至今遵守CWA、德克萨斯州水控制法和当地预处理要求的文件和信息。某些现任和前任员工也
收到要求与这些事项有关的证词和文件的传票。该公司正在继续与USAO-WDVA和其他有关当局合作,并正在评估解决此事的可能性。虽然可能出现不利结果,但公司无法预测是否或何时能够解决问题或合理估计损失范围。
正如之前披露的那样,2022年5月19日,美国司法部向美国弗吉尼亚州西区地区法院提起了对Envigo RMS的民事诉讼,指控坎伯兰设施违反了AWA。2022年7月15日,法院批准了Envigo RMS、美国司法部和美国农业部在这起民事案件中达成的和解协议,其中还包括美国农业部就坎伯兰设施向Envigo RMS提出的行政索赔,民事和行政投诉于2022年9月14日被驳回。这件事现在已经完全解决了。
2021年6月15日,在Envigo收购中收购的公司子公司EGSI收到了美国佛罗里达州南区检察官办公室(USAO-SDFL)要求的大陪审团传票,要求出示2018年1月1日至2021年6月1日期间从外国供应商采购NHP的相关文件。这张传票涉及USAO-SDFL早些时候要求并由EGSI的前身Covance Research Products于2019年4月收到的大陪审团传票。Envigo于2019年6月从美国实验室控股公司的子公司Covance,Inc.手中收购了EGSI。截至本报告提交之日,公司尚未收到任何与此事有关的额外传票。
2022年1月27日,EGSI收购了OBRC,OBRC拥有并运营着位于德克萨斯州爱丽斯市附近的灵长类隔离和拘留设施。2019年,OBRC收到了USAO-SDFL要求的大陪审团传票,要求出示与其向美国进口NHP有关的文件和信息。2021年6月16日,OBRC收到了USAO-SDFL要求的大陪审团传票,要求出示2018年1月1日至2021年6月1日期间从外国供应商采购NHP的相关文件。OBRC购买协议规定,由于东方生物公司或OBRC在截止日期之前的任何期间内的行为、不作为、错误或遗漏,卖方Orient Bio,Inc.将向EGSI及其高级管理人员、董事和附属公司赔偿责任。截至本报告提交之日,公司尚未收到任何与此事有关的额外传票。
2022年11月16日,公司披露,公司NHP的主要供应商的员工以及二柬埔寨政府官员,已被USAO-SDFL刑事指控在2017年12月至2022年1月期间密谋将NHP非法进口到美国,并与七2018年7月至2021年12月期间的具体进口。
根据公司政策,公司与USAO-SDFL就本文所述事项进行合作。
2023年5月23日,美国证券交易委员会收到美国证券交易委员会(“SEC”)的自愿请求,要求提供2017年12月1日至今有关本公司、东芝和OBRC从亚洲进口NHP的文件和信息,包括其进口做法是否符合美国《反海外腐败法》的信息。该公司正在与美国证券交易委员会合作。
17. 后续事件
2023年12月5日,公司与先锋供应链解决方案公司(“先锋供应链解决方案”)签订过渡服务协议。INotiv将与该公司目前的运输服务提供商之一VSCS合作,以实现INotiv北美运输业务的内部整合。截至2023年9月30日,公司将经营业绩纳入我们的综合经营报表,因为VSC被作为可变利益实体进行会计处理。该公司正在评估过渡对会计和税务的影响,这将包括在截至2023年12月31日的季度报告中。
项目9--会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
项目9A--控制和程序
信息披露控制和程序的评估
披露控制及程序(如交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)是旨在确保吾等在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会通过的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告的控制和其他程序,包括确保吾等根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层。包括我们的总裁和首席执行官(我们的首席执行官)以及我们的首席财务官和财务总监高级副总裁(我们的主要财务官),或执行类似职能的人员,以便及时决定需要披露的信息(“管理层”)。
管理层已经评估了截至本报告所述期间结束时,我们的披露控制和程序的有效性,如《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的。基于这一评估,管理层得出结论,我们的披露控制和程序截至2023年9月30日无效,原因是以下所述的财务报告内部控制存在重大弱点。
尽管管理层得出结论认为,我们截至2023年9月30日的披露控制和程序尚未生效,尽管我们对财务报告的内部控制存在如下重大弱点,但管理层认为,本年度报告中以Form 10-K格式包含的合并财务报表和相关财务信息在所有重要方面都与我们的财务状况、运营结果和现金流量保持一致,符合美国公认会计原则。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条所述)。财务报告内部控制是由公司董事会、管理层和其他人员设计或监督并由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序,目的是根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证,包括下列政策和程序:
a.与保持合理详细、准确和公平地反映;公司资产的交易和处置的记录有关
b.提供合理保证,确保按需要记录交易,以便根据公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及
c.就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,不能为实现财务报告目标提供绝对保证。财务报告的内部控制是一个涉及人的勤奋和合规的过程,容易因人的失误而出现判断失误和故障。对财务报告的内部控制也可以通过串通或不当的管理凌驾来规避。由于这些限制,财务报告的内部控制可能无法及时防止或发现重大错报。然而,这些固有的限制是财务报告程序的已知特征。因此,有可能在过程中设计保障措施,以减少(尽管不是消除)这一风险。
截至2022年9月30日,管理层将公司之前的几笔收购排除在适用规则允许的财务报告内部控制有效性评估之外。管理层对截至2023年9月30日的财务报告内部控制有效性的评估,现在包括了之前的所有收购。
管理层评估了截至2023年9月30日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)在#年提出的标准内部控制--综合框架(2013年)。根据这一评估,管理层得出结论,截至2023年9月30日,由于以下所述的重大弱点,公司对财务报告的内部控制并不有效。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合,使得本公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
截至2022年9月30日,管理层发现了内部控制中的以下重大弱点,这些弱点截至2023年9月30日仍然存在:
a.在截至2022年9月30日的一年中,管理层没有为与编制合并财务报表有关的所有应用程序设计和保持对信息技术一般控制(ITGC)的有效控制,这导致业务流程控制(自动化和依赖IT的手动控制)无效,可能导致错报,可能影响所有财务报表账户和披露。具体地说,管理层没有设计和维护:足够的用户访问控制,以确保适当的职责分工,并充分限制适当的公司人员对财务应用程序、程序和数据的用户和特权访问;以及计划更改管理控制,以确保影响金融信息技术应用程序和基础会计记录的信息技术(IT)计划和数据更改得到授权、测试和适当实施。因此,依赖无效的ITGC的业务流程控制(自动化和依赖IT的手动控制),或使用受无效的ITGC影响的系统产生的数据的业务流程控制,在2022年9月30日被认为无效,没有得到补救,因此在2023年9月30日仍然无效;以及
b.管理层没有适当的程序来及时设计和测试财务报告内部控制的运作有效性,也没有适当的程序来监测和监督其财务报告内部控制评估的完成情况。因此,吾等认定管理层未能有效地设计及实施特雷德威委员会赞助组织委员会(二零一三年框架)(COSO框架)所载准则的部分,以处理重大错报的所有相关风险,包括控制环境要素、资讯及沟通、控制活动及监察活动组成部分,涉及:(I)对内部控制评估过程提供充分及及时的管理层监督及所有权;(Ii)聘用及培训足够的人员以及时支持本公司的内部控制目标;及(Iii)进行及时监察及监督,以确定内部控制组成部分是否存在及有效运作。因此,与所有业务流程和相关控制(包括相关实体级控制)相关的控制在2022年9月30日被认为无效,没有得到补救,因此在2023年9月30日仍然无效。
由于上述重大缺陷,公司管理层得出结论,截至2023年9月30日,我们对财务报告的内部控制无效。这些重大弱点没有导致我们的综合财务报表出现任何可识别的错误陈述,之前发布的财务结果也没有任何变化。本公司独立注册会计师事务所审计了本年度报告中的综合财务报表,也审计了本公司财务报告内部控制的有效性,并发布了一份关于本公司截至2023年9月30日财务报告内部控制有效性的不利报告,如下所述。
财务报告内部控制重大薄弱环节的弥补
截至本年度报告Form 10-K的日期,管理层已经更新了几项控制措施的设计,并修改了流程设计,以努力改善我们对财务报告的内部控制,并纠正导致上述重大弱点的控制缺陷。然而,仍有几个控制和流程
管理层继续重新评估,包括设计控制措施和修改流程,以改善我们对财务报告的内部控制。管理层的补救努力包括但不限于:(1)雇用更多会计人员,(2)雇用具有适当技术和内部控制相关技能的关键信息技术人员,以及(3)实施一个专门监督控制和流程设计的内部团队。管理层正在进行的补救工作包括:(I)在标准操作程序的支持下提高ITGC的一致性,以管理对支持公司所有内部控制程序的IT系统的变更的授权、测试和批准,包括实施某些应用程序以实现这些操作程序;(Ii)加强我们控制程序的设计和实施,包括扩展正式会计和IT政策和程序;(Iii)设计、实施、审查、分析和适当地记录我们的审查和批准控制,因为它与ITGCs、账户调节、日记帐分录和估计有关,以及(4)继续向有关人员提供培训,以确保执行内部控制时使用的数据的准确性和完整性。
在适用的控制措施运行了足够长的一段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前,不能认为这些重大弱点已经得到补救。
财务报告内部控制的变化
截至2022年9月30日,管理层已将之前的几笔收购排除在财务报告内部控制评估之外;然而,如上所述,截至2023年9月30日的管理层评估现在包括了之前所有收购的业务。除上述与财务报告内部控制的重大弱点相关的补救措施外,在截至2023年9月30日的财政季度内,我们的财务报告内部控制没有发生任何其他变化,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理地可能产生重大影响。
项目9B--其他资料
在截至2023年9月30日的三个月内,我们的董事或高级管理人员(如交易法第16a-1(F)条所定义)通过或已终止任何买卖吾等证券的合约、指示或书面计划,旨在满足交易法第10b5-1(C)条的正面抗辩条件或任何非第10b5-1条的交易安排(定义见美国证券交易委员会的规则)。
项目9C--关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
没有。
第三部分
项目10--董事、执行干事和公司治理
董事、遵守交易所法案第16(A)条与公司治理
本条款所要求的有关本公司董事以及本公司高级职员和董事遵守交易所法案第16(A)条的任何信息将包括在2024年委托书的“董事选举”和“拖欠第16(A)条报告”部分中,并通过引用并入本文。本项目要求的有关我们公司治理的信息将包括在2024年委托书“公司治理”一节下,并通过引用将其并入本文。
行政人员
本文件第一部分第1项“关于我们的执行干事的资料”项下的资料作为参考并入本文件,以回应本项目。
审计委员会财务专家
本项目要求的有关董事会审计委员会和财务专家的信息将包括在2024年委托书“董事会委员会和会议”一节下,并通过引用并入本文。
道德守则
我们已经通过了适用于我们所有员工和董事的商业行为和道德准则,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监或执行类似职能的人员。我们的商业行为和道德准则张贴在我们的网站上,可以通过选择http://ir.inotivco.com.上的“治理”链接访问在本年度报告中,我们网站上的信息并不作为参考。
项目11--高管薪酬
本项目要求的信息通过参考2024年委托书中的信息并入,标题为“高管薪酬”和“非雇员董事薪酬和福利”。
项目12--某些实益所有人的担保所有权以及管理层和有关股东事项
本项目所要求的信息将包括在2024年委托书“主要股东”和“股权补偿计划信息”部分下,以供参考。
项目13--某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本项目所要求的信息通过参考2024年委托书中的信息并入“家庭关系”和“某些关系和相关交易”的标题下。
项目14--首席会计师费用和服务
本项目所要求的信息通过参考2024年委托书中“向独立注册会计师事务所收取费用”的标题下的信息而并入。
第四部分
项目15--证物、财务报表附表
(a)作为本报告的一部分提交的文件。
1.财务报表:见本报告第8项下的合并财务报表索引。
2.财务报表明细表:明细表不是必需的、不适用的或信息显示在合并财务报表附注中。
3.展品:见展品索引,其通过引用并入本文。
项目16--表格10-K摘要
没有。
展品索引
| | | | | | | | | | | |
数 | | | 展品的描述 |
| | | |
(2) | 2.1 | | 资产购买协议,日期为2019年11月8日,由BioAnalytic Systems,Inc.、Bronco Research Services LLC和Pre-Clinic Research Services,Inc.及其股东签署(通过引用附件2.1合并到2020年2月14日提交的10-Q表格)。 |
| | | |
| 2.2 | | 资产购买协议,日期为2021年4月13日,由INotiv,Inc.、Inuv-Boulder HTL,LLC、StanoTox Labs,Inc.和StanoTox Labs,Inc.的股东签署(通过引用附件10.1合并到2021年4月19日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 2.3 | | 协议和合并计划,日期为2021年4月15日,由INotiv,Inc.、Rock Mergeco,Inc.、Inuv Boulder,LLC、Bolder BioPath,Inc.和Bolder BioPath,Inc.的股东之间达成的协议和合并计划(通过引用附件10.2并入,以形成2021年4月19日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 2.4 | | 2021年9月21日公司、公司某些合并子公司、Envigo RMS Holding Corp.和股东代表服务有限责任公司之间的合并协议和计划(通过引用附件2.1合并到2021年9月21日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 2.5 | | 会员权益购买协议,日期为2022年1月10日,由Inov,Inc.、Inov Moorsville,LLC、集成实验室系统控股公司和集成实验室系统有限责任公司签署(通过引用附件2.1合并到2022年1月13日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 2.6 | | Envigo Global Services,Inc.、Inov,Inc.和Orient Bio,Inc.之间于2022年1月27日签署的股票购买协议(通过引用2022年1月31日提交的表2.1至Form 8-K合并而成)。 |
| | | |
| 2.7 | | Envigo Global Services,Inc.和Orient Bio,Inc.之间于2023年4月4日签署的股票购买协议第1号修正案(通过引用附件2.1合并到2023年5月15日提交的10-Q表格)。 |
| | | |
(3) | 3.1 | | 第二次修订和重新修订的Inov,Inc.的公司章程经修订(通过引用附件3.1并入2021年11月5日提交的Form 8-K)。 |
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| 3.2 | | 截至2022年11月2日修订的第三次修订和重新发布的INotiv,Inc.章程(通过引用附件3.2合并到2023年1月13日提交的Form 10-K)。 |
| | | |
(4) | 4.1 | | 普通股股票样本(参照S-1表格注册号333-36429注册表附件4.1并入)。 |
| | | |
| 4.2 | | 契约,日期为2021年9月27日,由其中指定的担保人Inov,Inc.和作为受托人的美国银行全国协会(通过引用附件4.1合并到2021年9月27日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 4.3 | | 代表2027年到期的3.25%可转换优先票据的证书格式(作为附件A包含在附件4.1中)(通过引用附件4.2并入2021年9月27日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 4.4 | | 股本说明(参照2021年11月12日提交的S-8注册表(注册号:333-261025)附件4.5)。 |
| | | |
| 4.5 | | 高级义齿表格(于2022年8月18日提交的S-3表格注册说明书附件4.3(注册号333-266962))。 |
| | | |
| 4.6 | | 附属义齿表格(于2022年8月18日提交的S-3表格注册声明(注册号333-266962)附件4.4)。 |
| | | |
(10) | 10.1 | | 生物分析系统公司、生物分析系统有限公司和Pettifer EStates Limited之间于2007年10月11日签订的租赁协议(通过引用2007年10月17日提交的表10.1至Form 8-K合并而成)。 |
| | | |
| 10.2 | | 生物分析系统有限公司、生物分析系统有限公司和Pettifer EStates Limited之间的租赁表格(通过引用2007年10月17日提交的附件10.2至Form 8-K合并而成)。 |
| | | |
| 10.3 | | 生物分析系统公司2008年董事和员工股票期权计划(合并内容参考2008年2月5日提交的修订后的最终委托书的附录A)。* |
| | | |
| 10.4 | | 生物分析系统公司2008年董事和员工股票期权计划下的员工股票期权协议表格(通过引用附件10.4并入,以形成截至2017年9月30日的财政年度的10-K表格)。* |
| | | |
| 10.5 | | 生物分析系统公司2008年董事股票期权协议和员工股票期权计划(通过引用附件10.5并入,以形成截至2017年9月30日的财政年度的10-K表)。* |
| | | |
| 10.6 | | 公司与库克生物技术公司之间的租赁协议,2015年1月28日生效(通过引用2015年5月15日提交的10-Q表格中的附件10.1并入)。 |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 10.7 | | 商业租赁协议,于2018年7月16日生效,由第七波实验室有限责任公司(f/k/a Cardinal实验室LLC)和SWL Properties LLC(通过引用附件10.17并入,以形成截至2018年9月30日的财年的10-K表)签订。 |
| | | |
| 10.8 | | 租赁期限和分租终止协议,于2018年7月16日生效,由第七波实验室有限责任公司(f/k/a Cardinal实验室LLC)、SWL Properties LLC(f/k/a第七波实验室有限责任公司)、SWL Properties LLC(f/k/a第七波实验室有限责任公司)(通过引用附件10.18合并,以形成截至2018年9月30日的财政年度的10-K表格)。 |
| | | |
| 10.9 | | 由公司与DACVP John E.Sagartz,DVM,Ph.D.和之间签订的雇佣协议,2018年10月5日生效(通过引用附件10.19并入,以形成截至2018年9月30日的财政年度的10-K表)。* |
| | | |
| 10.10 | | Rickman Firstfield Associates和Avanza实验室有限责任公司之间于2009年12月30日签订的租赁协议(通过引用附件10.2合并于2019年8月14日提交的Form 10-Q)。 |
| | | |
| 10.11 | | Avanza Development Services,LLC和Oriole Toxicology Services LLC之间于2019年5月1日签订的转让和承担租约(通过引用附件10.3合并至2019年8月14日提交的Form 10-Q)。 |
| | | |
| 10.12 | | Rickman Firstfield Associates和Oriole Toxicology Services LLC之间的第三次租赁修正案,日期为2019年5月1日(通过引用附件10.4合并到2019年8月14日提交的Form 10-Q)。 |
| | | |
| 10.13 | | 修订和重述伊诺科夫公司2018年股权激励计划(修订至2022年1月25日)(通过参考2022年2月3日提交的伊诺科夫公司S 2022年年度股东大会最终委托书附件A纳入)。* |
| | | |
| 10.14 | | 修订和重述的INotiv,Inc.2018年股权激励计划第一修正案(修订至2022年1月25日)(通过引用附件10.1并入2022年8月12日提交的Form 10-Q)。* |
| | | |
| 10.15 | | 根据修订和重述的INotiv,Inc.2018年股权激励计划(通过参考2019年12月26日提交的附件10.25合并到Form 10-K)下的限制性股票奖励协议的表格。* |
| | | |
| 10.16 | | 根据修订和重述的INotiv,Inc.2018年股权激励计划(通过引用附件10.26并入2019年12月26日提交的10-K表格)下的非限制性股票期权奖励协议的格式。* |
| | | |
| 10.17 | | 根据修订和重新发布的2018年股权激励计划(通过参考2022年1月31日提交的附件10.3至表格8-K并入)下的限制性股票单位奖励协议的表格。* |
| | | |
| 10.18 | | 股东协议,日期为2021年11月5日,由INotiv,Inc.及其股东签字人签署(通过引用附件10.1合并到2021年11月5日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 10.19 | | 修订和重新签署的信贷协议,日期为2021年4月30日,公司与印第安纳州第一互联网银行之间的信贷协议(通过引用附件10.3合并到2021年8月13日提交的10-Q表格)。 |
| | | |
| 10.20 | | 本公司与印第安纳第一互联网银行于2021年5月26日修订和重新签署的信贷协议的第一修正案(通过引用附件10.4合并到2021年8月13日提交的Form 10-Q)。 |
| | | |
| 10.21 | | 印第安纳第一互联网银行的同意和豁免,日期为2021年5月5日(通过引用附件10.5并入2021年8月13日提交的10-Q表格)。
|
| | | |
| 10.22 | | 本公司与印第安纳第一互联网银行于2021年9月21日修订和重新签署的信贷协议的第二修正案(通过引用附件10.1合并到2021年10月1日提交的Form 8-K/A)。 |
| | | |
| 10.23 | | Inotiv,Inc.与印第安纳第一互联网银行于2021年10月4日修订和重新签署的信贷协议的第三修正案(通过引用附件10.1合并到2021年10月4日提交的Form 8-K)。 |
| | | |
| 10.24 | | 信贷协议,日期为2021年11月5日,由INotiv,Inc.、其贷款人Inov,Inc.的某些子公司以及Jefferies Finance LLC作为行政代理和抵押品代理(通过引用附件10.2合并到2021年11月5日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 10.25 | | 信贷协议第一修正案,日期为2022年1月27日,由INotiv,Inc.、INotiv,Inc.的某些子公司、其贷款方和Jefferies Finance LLC之间的协议(通过引用附件10.1合并到2022年1月31日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 10.26 | | 信贷协议第二修正案,日期为2022年12月29日,由INotiv,Inc.、INotiv,Inc.的某些子公司、其贷款方和Jefferies Finance LLC之间签署(通过引用附件10.1合并到2023年1月5日提交的8-K表格)。 |
| | | |
| 10.27 | | 第三项信贷协议修正案,日期为2023年1月9日,由INotiv,Inc.、INotiv,Inc.的某些子公司、INotiv,Inc.的贷款方和Jefferies Finance LLC(通过引用附件10.27合并以形成2023年1月13日提交的10-K表)。 |
| | | |
| 10.28 | | 本票日期为2020年4月18日,由公司根据由美国小企业管理局管理的Paycheck保护计划(通过引用附件10.1合并到2020年8月14日提交的Form 10-Q)以Huntington National Bank为受益人开立。 |
| | | |
| 10.29 | | 本公司与小Robert Leasure之间的雇佣协议,日期为2022年1月27日。(通过引用附件10.2并入2022年1月31日提交的Form 8-K)。* |
| | | |
| 10.30 | | 公司给贝丝·A·泰勒的邀请函,日期为2020年2月20日(通过引用附件10.3并入2020年5月14日提交的10-Q表格)。* |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| 10.31 | | 公司给John Greg Beattie的邀请函,日期为2021年2月8日(通过引用附件10.1并入2021年5月14日提交的10-Q表格)。*
|
| | | |
| 10.32 | | 公司2021年12月29日致Jeff·克虏伯的要约书(随函存档)* |
| | | |
| 10.33 | | 公司给Brennan Freeman的邀请函,日期为2021年6月18日(随函存档)* |
| | | |
| 10.34 | | 公司给Andrea Castetter的邀请函,日期为2023年10月13日(随函存档)* |
| | | |
| 10.35 | | 本公司与Mike·加勒特的雇佣协议,日期为2019年6月4日(兹提交)* |
| | | |
(16) | 16.1 | | RSM US LLP的信函(通过引用附件16.1合并到2021年11月5日提交的8-K表格)。 |
| | | |
(21) | 21.1 | | 注册人的子公司(随函存档)。 |
| | | |
(23) | 23.1 | | 独立注册会计师事务所安永美国有限责任公司同意(兹提交)。 |
| | | |
(31) | 31.1 | | 首席执行干事证书(随函存档)。 |
| | | |
| 31.2 | | 首席财务官证书(随函存档). |
| | | |
(32) | 32.1 | | 首席执行干事根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条(《美国法典》第18编第1350条)所作的书面声明(随函存档)。 |
| | | |
| 32.2 | | 首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条(《美国联邦法典》第18编第1350条)所作的书面声明(随函存档)。 |
| | | |
(97) | 97.1 | | INotiv,Inc.赔偿追回政策(随函存档)。 |
| | | |
| 101.INS | | 内联XBRL实例文档 |
| | | |
| 101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
| | | |
| 101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | | |
| 101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| | | |
| 101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | | |
| 101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
_________________________________
*管理合同或补偿计划或安排
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| INOTIV,Inc. |
| | |
| | |
日期:2023年12月11日 | 发信人: | /S/小罗伯特·W·莱苏尔 |
| | 小罗伯特·W·莱苏尔 |
| | 总裁与首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
/S/小罗伯特·W·莱苏尔 | | 首席执行官总裁 | | 2023年12月11日 |
小罗伯特·W·莱苏尔 | | 和董事(首席执行官) | | |
| | | | |
/S/贝丝·A·泰勒 | | 财务总监兼财务总监高级副总裁 | | 2023年12月11日 |
贝丝·A·泰勒 | | (首席财务官) | | |
| | | | |
/S/布伦南·弗里曼 | | 财务与企业监理部总裁副主任 | | 2023年12月11日 |
布伦南·弗里曼 | | (首席会计主任) | | |
| | | | |
/S/格雷戈里·C·戴维斯 | | 董事会主席 | | 2023年12月11日 |
格雷戈里·C·戴维斯博士 | | | | |
| | | | |
/S/奈杰尔·布朗 | | 董事 | | 2023年12月11日 |
奈杰尔·布朗,博士。 | | | | |
| | | | |
撰稿S/David·兰德曼 | | 董事 | | 2023年12月11日 |
David·兰德曼 | | | | |
| | | | |
/S/特里·科埃略 | | 董事 | | 2023年12月11日 |
特里·科埃略 | | | | |
| | | | |
/S/R.马修·内夫 | | 董事 | | 2023年12月11日 |
R·马修·内夫 | | | | |
| | | | |
/S/约翰·E·萨加茨 | | 董事 | | 2023年12月11日 |
John E.Sagartz,DVM,Ph.D.,DACVP | | | | |