prax-20230930
假的2023Q3000168954812 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#GeneralAndAdministrativeExpense00016895482023-01-012023-09-3000016895482023-11-03xbrli: 股票00016895482023-09-30iso421:USD00016895482022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016895482023-07-012023-09-3000016895482022-07-012022-09-3000016895482022-01-012022-09-300001689548美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001689548US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001689548US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001689548US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001689548US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100016895482023-01-012023-03-310001689548美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001689548US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001689548US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001689548美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001689548US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001689548US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001689548US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-3100016895482023-03-310001689548US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000016895482023-04-012023-06-300001689548美国通用会计准则：普通股成员Prax: 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
 表单 10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内                     到                     
委员会档案编号： 001-39620
PRAXIS 精准医疗有限公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
特拉华 47-5195942
（公司或组织的州或其他司法管辖区） （美国国税局雇主识别号）
高街 99 号, 30 楼
波士顿, MA
02110
（主要行政办公室地址） （邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号： 617-300-8460
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易
符号		每个交易所的名称
在哪个注册了
普通股，面值每股0.0001美元普拉克斯纳斯达克全球精选市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
 新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的☐不是 ☒
截至2023年11月3日，注册人已经 128,550,152，普通股，每股面值0.0001美元，已发行。


关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可用的信息的明示或暗示的前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述与未来事件或我们未来的运营或财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：
•我们的候选产品开发活动和临床试验的成功、成本和时机；
•我们对我们为候选产品获得和维持知识产权保护的能力的期望；
•能够从第三方许可与我们的候选产品相关的其他知识产权，并遵守我们现有的许可协议和合作协议；
•我们的第三方研究机构合作者继续开展与我们的候选产品相关的研发活动的能力和意愿；
•考虑到他人的知识产权，如果获得批准，我们有能力将候选产品商业化；
•我们为我们的运营获得资金的能力，包括完成进一步开发以及候选产品的商业化所需的资金；
•如果获得批准，我们的候选产品的商业化；
•我们研究、开发候选产品并在获得批准后将其商业化的计划；
•未来与第三方就我们的候选产品（如果获得批准）和任何其他经批准的产品的商业化达成的协议；
•我们的候选产品的市场规模和增长潜力，以及我们为这些市场服务的能力；
•我们的候选产品的市场接受率和程度（如果获得批准）；
•我们的候选产品的定价和报销（如果获得批准）；
•美国和国外的监管发展;
•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其充分履约的能力；
•已经或可能推出的竞争疗法的成功；
•我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估算的准确性；以及
•我们对计划中的反向股票拆分的预期。
在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或其他可比术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些陈述只是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素超出了我们的控制范围，可能会对业绩产生重大影响。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的因素，我们的


截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告、截至2023年6月30日的季度我们的10-Q表季度报告以及截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告。如果其中一个或多个风险或不确定性发生，或者如果我们的基本假设被证明是不正确的，则实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预测的事件或结果有很大差异。任何前瞻性陈述都不能保证未来的表现。您应该完整阅读这份10-Q表季度报告以及我们在10-Q表季度报告中引用的作为证物向美国证券交易委员会提交的文件，同时要了解我们的实际未来业绩可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。
本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述代表了我们截至本10-Q表季度报告发布之日的观点。我们预计，随后的事件和事态发展将导致我们的看法发生变化。但是，尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则我们目前无意这样做。因此，在本10-Q表季度报告发布之日之后的任何日期，您都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。
这份10-Q表季度报告还包含有关我们的行业、业务和候选产品市场的估计、预测和其他信息。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与这些信息中假设的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，否则我们从我们自己的内部估算和研究，以及市场研究公司和其他第三方编写的报告、研究和类似数据、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源中获得该行业、业务、市场和其他数据。尽管我们不知道本10-Q表季度报告中提供的任何第三方信息存在任何错误陈述，但他们的估计，尤其是与预测有关的估计，涉及许多假设，受风险和不确定性影响，并可能因各种因素而发生变化，包括我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、截至3月的季度10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素 2023 年 31 月 31 日，我们的 10-Q 表季度报告截至2023年6月30日的季度以及本10-Q表季度报告中的其他地方。


目录

  页面
第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表（未经审计）
截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表
2
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的综合亏损简明合并报表
3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表
6
简明合并财务报表附注
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
16
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
26
第 4 项。
控制和程序
26
第二部分。
其他信息
28
第 1 项。
法律诉讼
28
第 1A 项。
风险因素
28
第 2 项。
未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
29
第 3 项。
优先证券违约
30
第 4 项。
矿山安全披露
30
第 5 项。
其他信息
30
第 6 项。
展品
31
签名
32


第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
PRAXIS 精准医疗有限公司
简明的合并资产负债表
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外）
2023年9月30日2022年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物$101,085 $61,615 
有价证券— 38,874 
预付费用和其他流动资产2,242 10,351 
流动资产总额103,327 110,840 
财产和设备，净额700 971 
经营租赁使用权资产2,282 2,901 
其他非流动资产416 416 
总资产$106,725 $115,128 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$7,166 $14,672 
应计费用6,979 15,850 
经营租赁负债1,095 1,005 
递延收入的本期部分1,552 2,818 
流动负债总额16,792 34,345 
长期负债：
经营租赁负债的非流动部分1,661 2,495 
递延收入的非流动部分1,516 2,182 
负债总额19,969 39,022 
承付款和或有开支（注6）
股东权益：
优先股，$0.0001面值； 10,000,000授权股份和 不截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行或流通的股份
— — 
普通股，$0.0001面值； 150,000,000授权股份； 128,547,336截至2023年9月30日已发行和流通的股份，以及 49,382,453截至2022年12月31日已发行和流通的股票
13 5 
额外的实收资本713,786 606,918 
累计其他综合亏损— (173)
累计赤字(627,043)(530,644)
股东权益总额86,756 76,106 
负债和股东权益总额$106,725 $115,128 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1

PRAXIS 精准医疗有限公司
简明合并运营报表
（未经审计）
（金额以千计，股票和每股数据除外）
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
协作收入$468 $— $1,932 $— 
运营费用：
研究和开发17,260 30,439 68,378 126,711 
一般和行政8,724 13,851 32,121 46,822 
运营费用总额25,984 44,290 100,499 173,533 
运营损失(25,516)(44,290)(98,567)(173,533)
其他收入：
其他收入，净额884 345 2,168 677 
其他收入总额884 345 2,168 677 
净亏损$(24,632)$(43,945)$(96,399)$(172,856)
归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后$(0.18)$(0.96)$(1.12)$(3.79)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值135,591,429 45,774,376 86,447,174 45,591,888 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2

PRAXIS 精准医疗有限公司
综合亏损的简明合并报表
（未经审计）
（金额以千计）
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
净亏损$(24,632)$(43,945)$(96,399)$(172,856)
扣除税款后的有价证券未实现亏损的变化— 144 173 (360)
综合损失$(24,632)$(43,801)$(96,226)$(173,216)
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

PRAXIS 精准医疗有限公司
简明的股东权益合并报表
（未经审计）
（金额以千计，股票数据除外）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积其他
综合损失		总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额49,382,453 $5 $606,918 $(530,644)$(173)$76,106 
股票薪酬支出— — 7,593 — — 7,593 
通过市场公开发行发行普通股，扣除发行成本 8,403,809 1 18,095 — — 18,096 
限制性股票单位的归属172,798 — — — — — 
因归属限制性股票单位而扣缴税款的股份(43,317)— (127)— — (127)
行使股票期权时发行普通股44,644 — 101 — — 101 
扣除税款后的有价证券未实现亏损的变化— — — — 154 154 
净亏损— — — (37,455)— (37,455)
截至2023年3月31日的余额57,960,387 $6 $632,580 $(568,099)$(19)$64,468 
股票薪酬支出— — 5,775 — — 5,775 
通过后续公开发行和随附的预先注资认股权证发行普通股，扣除承销折扣、佣金和发行成本4,484
64,449,690 6 63,433 — — 63,439 
通过市场公开发行发行普通股，扣除发行成本5,888,128 1 6,031 — — 6,032 
根据员工股票购买计划发行普通股234,947 — 208 — — 208 
限制性股票单位的归属10,813 — — — — — 
因归属限制性股票单位而扣缴税款的股份(3,742)— (4)— — (4)
扣除税款后的有价证券未实现亏损的变化— — — — 19 19 
净亏损— — — (34,312)— (34,312)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额128,540,223 $13 $708,023 $(602,411)$— $105,625 
股票薪酬支出— — 5,763 — — 5,763 
限制性股票单位的归属3,500 — — — — — 
因归属限制性股票单位而扣缴税款的股份(1,059)— (1)— — (1)
行使股票期权时发行普通股4,672 — 1 — — 1 
净亏损— — — (24,632)— (24,632)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额128,547,336 $13 $713,786 $(627,043)$— $86,756 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。





4

PRAXIS 精准医疗有限公司
股东权益简明合并报表（续）
（未经审计）
（金额以千计，股票数据除外）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积其他
综合损失		总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额45,300,514 $5 $567,598 $(316,615)$(176)$250,812 
股票薪酬支出— — 7,886 — — 7,886 
通过市场公开发行发行普通股，扣除发行成本70,410 — 1,368 — — 1,368 
限制性股票单位的归属81,130 — — — — — 
因归属限制性股票单位而扣缴税款的股份(17,850)— (230)— — (230)
行使股票期权时发行普通股72,278 — 333 — — 333 
扣除税款后的有价证券未实现亏损的变化— — — — (430)(430)
净亏损— — — (68,717)— (68,717)
截至2022年3月31日的余额45,506,482 $5 $576,955 $(385,332)$(606)$191,022 
股票薪酬支出— — 7,611 — — 7,611 
根据员工股票购买计划发行普通股51,645 — 454 — — 454 
限制性股票单位的归属6,361 — — — — — 
因归属限制性股票单位而扣缴税款的股份(2,225)— (17)— — (17)
行使股票期权时发行普通股13,143 — 67 — — 67 
扣除税款后的有价证券未实现亏损的变化— — — — (74)(74)
净亏损— — — (60,194)— (60,194)
截至2022年6月30日的余额45,575,406 $5 $585,070 $(445,526)$(680)$138,869 
股票薪酬支出— — 6,730 — — 6,730 
通过市场公开发行发行普通股，扣除发行成本为美元109
1,105,006 — 2,962 — — 2,962 
限制性股票单位的归属5,312 — — — — — 
因归属限制性股票单位而扣缴税款的股份(1,638)— (6)— — (6)
行使股票期权时发行普通股180,241 — 409 — — 409 
扣除税款后的有价证券未实现亏损的变化— — — — 144 144 
净亏损— — — (43,945)— (43,945)
2022 年 9 月 30 日的余额46,864,327 $5 $595,165 $(489,471)$(536)$105,163 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

PRAXIS 精准医疗有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（金额以千计）
九个月已结束
9月30日
20232022
来自经营活动的现金流：
净亏损$(96,399)$(172,856)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧费用321 314 
股票薪酬支出19,131 22,227 
非现金运营租赁费用619 556 
有价证券溢价和折扣的摊销，净额47 807 
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产8,109 2,326 
应付账款(7,556)(658)
应计费用(8,871)(8,431)
经营租赁负债(744)(578)
递延收入(1,932)— 
其他— 56 
用于经营活动的净现金(87,275)(156,237)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备— (444)
购买有价证券— (83,022)
有价证券的到期日39,000 157,761 
投资活动提供的净现金39,000 74,295 
来自融资活动的现金流：
通过后续公开发行和随附的预先注资认股权证发行普通股，扣除承销折扣、佣金和发行成本63,439 — 
市场发行的收益，扣除发行成本24,128 4,330 
支付市场发行的发行成本— (262)
支付与限制性股票单位归属相关的预扣税(132)(253)
行使股票期权和员工购买股票计划所得收益310 1,263 
融资活动提供的净现金87,745 5,078 
现金、现金等价物和限制性现金的增加（减少）39,470 (76,864)
现金、现金等价物和限制性现金，期初62,031 139,720 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$101,501 $62,856 
现金、现金等价物和限制性现金的对账：
现金和现金等价物101,085 62,440 
限制性现金416 416 
现金、现金等价物和限制性现金总额$101,501 $62,856 
非现金活动的补充披露：
应付账款中包含后续公开募股的发行成本$184 $— 
应付账款所列财产和设备的采购$50 $— 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6

PRAXIS 精准医疗有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1. 业务性质
Praxis Precision Medicines, Inc.（“Praxis” 或 “公司”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，将遗传性癫痫的见解转化为以神经元兴奋抑制失衡为特征的中枢神经系统（CNS）疗法的开发。正常的大脑功能需要在神经元回路的激发和抑制之间取得微妙的平衡，当神经元回路失调时，会导致功能异常以及罕见和更普遍的神经系统疾病。该公司正在通过以下方式将遗传见解应用于神经系统疾病疗法的发现和开发 二专有平台，利用其对大脑中共享生物靶标和回路的理解。目前，每个平台都有多个项目，在其他项目和适应症扩展方面有很大的潜力：
•Cerebrum™ 是该公司的小分子平台，利用对神经元兴奋性和神经元网络的深刻理解，并应用一系列计算和实验工具来开发口服精准疗法
•Solidus™，该公司的反义寡核苷酸（ASO）平台，是一种基于专有计算方法的高效、有针对性的精准医疗发现和开发引擎
该公司的平台采用深思熟虑、务实和以患者为导向的方法，利用一套转化工具，包括新的转基因和预测性转化动物模型以及电生理学标志物，为患者提供有效的概念验证途径。通过这种方法，公司建立了多元化的多模式CNS投资组合 四针对运动障碍和癫痫的临床阶段候选产品。对于该公司在Cerebrum™ 平台下最先进的候选产品，ulixacaltamide（也称为 PRAX-944），即特发性震颤（“ET”）2b期Essential1临床试验的头条结果，已于2023年第一季度公布。该公司于2023年第四季度启动了ET的3期研究，预计将于2024年上半年完成招生，预计将于2024年下半年得出最终结果。该公司发起了 其 PRAX-562 第二阶段EMBOLD研究将于2023年第一季度进行，预计将在2024年上半年公布总体结果。该公司还于2023年5月公布了其 PRAX-628 第一阶段研究的积极结果。2023 年 6 月，该公司启动了一项第 2 阶段概念验证研究，评估了照片阵发性反应 (“PPR”) 患者的 PRAX-628，预计结果将于 2023 年第四季度公布。PPR 研究完成后，Praxis 计划在 2024 年上半年启动局灶性癫痫 PRAX-628 的 2 期研究。对于该公司在Solidus™ 平台下最先进的候选产品elsunersen（也称为 PRAX-222），该公司在其EMBRAVE研究的第一组中完成了给药，并于2023年10月公布了第一剂量群组的初步数据。
Praxis于2015年注册成立，并于2016年开始运营。公司的运营资金主要来自发行可赎回可转换优先股的收益，以及根据其上架注册声明通过首次公开募股、后续公开发行和上市发行出售普通股和预融资认股权证的收益。从成立到2023年9月30日，该公司筹集了美元613.6扣除发行成本后，这些交易的现金收益总额为百万美元。
公司面临生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性，包括但不限于与完成临床前研究和临床试验、候选产品获得监管部门批准、竞争对手开发新的生物制药产品、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规以及获得额外资金为运营提供资金的能力相关的风险。在商业化之前，目前正在开发的项目将需要额外的重大研发工作，包括临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些工作需要大量的额外资本、足够的人员和基础设施以及广泛的合规报告能力。即使公司的产品开发工作取得了成功，也不确定公司何时（如果有的话）会从产品销售中获得收入。
流动性
7

根据2014-15年度财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则更新（“ASU”）， 披露有关实体持续经营能力的不确定性（副主题 205-40），公司已经评估了总体上是否存在条件和事件，这些条件和事件使人们对公司在这些简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
自成立以来，公司经常蒙受损失，包括净亏损美元96.4截至2023年9月30日的九个月中为百万美元。此外，截至2023年9月30日，该公司的累计赤字为美元627.0百万。该公司预计，在可预见的将来，将继续产生营业亏损。
该公司预计，截至2023年9月30日，其现金及现金等价物为美元101.1百万美元将足以在这些简明合并财务报表发布之日起至少一年内为推进其研究工作和临床试验所需的运营支出和资本支出提供资金。分析包括考虑公司当前的财务需求和正在进行的研发计划，这些计划仅限于通过当前的临床试验推进候选产品，但不能超越这些试验。因此，该公司得出结论，自这些简明合并财务报表发布之日起一年内，它没有发现任何条件或事件使人们对公司继续经营的能力产生重大怀疑。公司目前的运营计划基于可能被证明是错误的假设，公司可能比预期更快地使用其资本资源。在这种情况下，公司将评估进一步削减开支或比其他方式更快地获得额外融资，这些融资可能无法获得或只能以公司无法接受的条款提供。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则（“GAAP”）编制的。这些说明中任何提及适用指导的内容均意味着指财务会计准则委员会会计准则编纂（“ASC”）和ASU中的权威GAAP。
除下文所述外，在编制截至2023年9月30日的三个月和九个月的简明合并财务报表时使用的重要会计政策与公司2022年10-K表年度报告中所包含的合并财务报表附注2中讨论的重要会计政策一致。
未经审计的中期简明合并财务信息
随附的截至2023年9月30日的简明合并资产负债表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并综合亏损表、截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表以及截至9月的三个月和九个月的简明合并股东权益表 30、2023 和 2022 是未经审计。未经审计的中期财务报表的编制基础与经审计的年度合并财务报表相同，管理层认为反映了所有调整，其中仅包括公允报表公司截至2023年9月30日的财务状况、截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流所需的正常经常性调整。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的财务报表披露是精简的，不包括根据公认会计原则编制年度财务报表所需的所有披露。
截至2023年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表示截至2023年12月31日的财年、任何其他中期或未来任何年度或期间的预期业绩。
估算值的使用
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响报告的资产和负债金额的估算和假设，
8

披露简明合并财务报表发布之日的或有资产和负债以及报告期内报告的支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于应计和预付的研发费用、合作收入、股票薪酬支出以及公司递延所得税净资产的可收回性和相关估值补贴。根据情况、事实和经验的变化，定期对估计数进行审查。估计数的变化记录在已知的时期。实际结果可能与这些估计存在重大差异。
普通股认股权证
根据FASB ASC No.480的指导方针，公司对购买其普通股的认股权证进行了核算，区分负债和权益(ASC 480) 和 ASC 编号 815， 衍生品和套期保值(ASC 815)。公司根据对每份合同具体条款和条件的评估，将为购买普通股而发行的认股权证归类为股权工具或负债工具。此类评估包括确定认股权证是独立的金融工具还是嵌入主工具中，认股权证是否是ASC 480范围内的负债，认股权证是否符合ASC 815中衍生品的定义，以及认股权证是否符合ASC 815中指数化和股票分类标准规定的股票分类要求。公司在发行时确定其认股权证的分类，并在必要时更新其评估。符合所有股票分类标准的认股权证被记录为额外实收资本的一部分。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。对已发行普通股的加权平均数的计算不包括非归属的限制性普通股，但包括预先注资认股权证基础的普通股。摊薄后的每股净亏损是通过考虑潜在稀释普通股的稀释效应后，将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数来计算的。就此计算而言，购买普通股的未偿还期权、未归属的限制性普通股和根据2020年ESPP可发行的潜在股票被视为潜在的稀释性普通股。公司在列报的所有时期均出现了净亏损，因此基本和摊薄后的每股净亏损相同，因为纳入潜在的稀释证券将具有反稀释作用。
最近通过的会计公告
2020年8月5日，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2020-06号， 债务 — 带有转换和其他期权的债务（副主题 470-20）以及衍生品和套期保值 — 实体自有股权合约（副主题 815-40）：可转换工具和实体自有股权合约的会计处理（亚利桑那州立大学 2020-06）。亚利桑那州立大学2020-06简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括可转换工具和实体自有权益合约。亚利桑那州立大学2020-06取消了具有现金转换功能的可转换债务和具有受益转换功能的可转换工具的分离模型，并简化了与实体自有股权合约的权益分类有关的衍生品范围例外指南。此外，亚利桑那州立大学2020-06修订了摊薄后的每股收益指引，包括要求对所有可转换工具使用if转换法。新标准还引入了对可转换工具的额外披露。亚利桑那州立大学2020-06在2021年12月15日之后的财年对申报公司规模不大的上市公司有效。对于所有其他实体，亚利桑那州立大学2020-06的有效期为2023年12月15日之后开始的财政年度。允许提前采用，但不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度。亚利桑那州立大学2020-06必须在财政年度开始时通过。ASU 2020-06 可以使用完整或修改后的回顾性过渡方法进行应用。公司采用了 ASU 2020-06，自 2023 年 1 月 1 日起生效。亚利桑那州立大学2020-06的采用并未对公司的财务报表产生影响。
3. 有价证券
截至2023年9月30日，该公司未持有任何有价证券。 以下是截至2022年12月31日的公司投资组合摘要（以千计）：
9

截至2022年12月31日
未实现总额估计的
成本收益损失公允价值
可供出售证券：
公司债务证券$35,042 $— $(163)$34,879 
美国政府机构发行的债务证券4,005 — (10)3,995 
到期日为一年或更短的证券总数$39,047 $— $(173)$38,874 
可供出售证券总数$39,047 $— $(173)$38,874 
截至2022年12月31日，该公司已经 7公允市场总价值为美元的证券38.9百万美元处于未实现亏损状态。该公司预计到期时其债务证券的摊销成本基础将全部收回，但备抵额未被确认。
在每个报告期末对证券进行减值评估。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司没有记录任何与可供出售证券相关的减值。
4. 公允价值测量
公允价值的定义是市场参与者在衡量日期通过有序交易出售资产所获得的价格。公司根据公允价值层次结构对以公允价值计量的金融资产进行分类。以下公允价值层次结构用于根据用于对金融资产进行估值的可观察输入和不可观察的输入对金融资产进行分类：
•第1级：相同资产在活跃市场上可获得的未调整报价；
•第 2 级：活跃市场中类似资产的报价、不活跃市场的报价，或在资产的整个期限内直接或间接观察不到的投入；或
•第 3 级：价格或估值技术，需要既对资产估值具有重要意义又不可观察的输入。
截至2023年9月30日，该公司没有经常持有任何以公允价值计量的金融资产。 下表定期显示有关公司按公允价值计量的金融资产的信息，并显示了截至2022年12月31日用于确定此类公允价值的公允价值层次结构（以千计）：
截至2022年12月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：
现金等价物：
货币市场基金$34,181 $— $— $34,181 
有价证券：
公司债务证券— 34,879 — 34,879 
美国政府机构发行的债务证券3,995 — — 3,995 
$38,176 $34,879 $— $73,055 
5. 应计费用
应计费用包括以下各项（以千计）：
10

2023年9月30日2022年12月31日
应计外部研发费用$4,348 $10,734 
应计的人事相关费用2,020 2,803 
应计的其他费用611 2,313 
应计费用总额$6,979 $15,850 
6. 承付款和或有开支
2021 年 5 月，公司签订了位于马萨诸塞州波士顿的办公空间的转租协议，该协议将于 2026 年 1 月 31 日到期，无法选择提前续订或终止。基本租金大约增加了 2每年百分比。公司向房东开具了与保证金相关的信用证，由限制性现金担保，该信用证反映在截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表上的其他非流动资产中。该租赁符合运营租赁的资格。
7. UCB 期权和许可协议
2022年12月，公司与UCB Biopharma SRL（“UCB”）签订了期权和许可协议（“合作协议”），以发现小分子疗法作为KCNT1相关癫痫的潜在治疗方法。根据合作协议的条款，公司已同意提供与生物学相关的一般研究服务，作为双方商定的研究计划的一部分，以换取 $5.0百万预付款。此外，该公司还向UCB提供了独家选择权，允许其向研究计划中确定的任何最终的 KCNT1 小分子开发候选药物进行全球开发和商业化许可。如果UCB行使对全球开发和商业化权利进行许可的选择权，则合作协议规定，UCB将承担研究、开发、制造和商业化的责任和成本。根据合作协议的条款，公司将有资格获得期权费以及未来基于成功的开发和商业化里程碑补助金，总额最高为美元98.5百万，此外还有合作协议中任何由此产生的产品的净销售额的分级特许权使用费。
该公司得出结论，UCB是客户，因此，该安排属于主题606的范围。在合作协议生效时，公司确定了一项履约义务，即为UCB提供研究服务。公司确定交易价格为 $5.0百万，包括它收到的预付款。提供给UCB的期权被确定为非物质权利。
在研究服务期间，公司使用输入法确认其研究服务履行义务在一段时间内的收入。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了美元0.5百万和美元1.9在简明合并运营报表中，与合作协议相关的合作收入分别为百万美元。截至2023年9月30日，美元3.1百万美元包含在简明合并资产负债表的递延收入中，其中 $1.6百万被归类为当前。
8. 普通股和优先股
普通股
截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的法定股本包括 150,000,000普通股，$0.0001面值。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司做到了 不它持有任何国库股。
2023 年 6 月公开发行
2023年6月21日，公司完成了以下公开发行：(i) 总计 64,449,690其普通股的公开发行价格为美元0.95每股，包括承销商完全行使购买权 9,299,690增发普通股，以及（ii）预先注资的购买认股权证 7,050,000股份
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普通股，公开发行价格为美元0.9499认股权证所依据的每股普通股。每份预先注资的认股权证的每股购买价格代表普通股的每股发行价格减去美元0.0001每股标的股票的每股行使价。本次发行产生的净收益总额约为 $63.4百万，扣除公司应付的承保折扣、佣金和其他发行费用。
预先注资的认股权证可在发行之日或之后的任何时候行使，但受实益所有权冻结措施的约束，这可能会限制可行使性。任何持有人均不得行使认股权证中任何会导致该持有人及其关联公司实益拥有的普通股总数超过的部分 9.99%，或该持有人及其关联公司实益拥有的证券的总投票权将超过 9.99%。预先注资的认股权证的持有人可以增加或减少该百分比，最高可达 19.99% 通过至少提供 61提前几天通知本公司。预先注资的认股权证不会过期。预先注资的认股权证可以通过实物或净股结算进行结算。某些基本面交易发生后，预先融资认股权证的持有人有权在行使认股权证时获得相同数量和种类的证券、现金或财产，这些证券、现金或财产与他们在交易前夕持有根据认股权证发行的普通股时有权获得的证券、现金或财产相同。如果某些基本面交易中支付给普通股持有人的对价仅包括现金和/或有价证券，则预先注资的认股权证将自动被视为根据在该交易完成前立即生效的无现金行使完全行使。截至2023年9月30日，所有预先出资的认股权证均未行使，仍未兑现。
该公司确定预先注资的认股权证是独立的金融工具，因为它们在法律上既可以分离，也可以与发行中出售的普通股分开行使。因此，公司对预先注资的认股权证进行了评估，以确定它们是否代表需要根据ASC 480中的指导进行负债分类的工具。但是，该公司得出结论，由于其特性，预先注资的认股权证不属于ASC 480范围内的负债。此外，该公司确定，预先注资的认股权证不符合ASC 815下衍生品的定义，因为它们不符合没有或很少初始净投资的标准。因此，公司根据ASC No.815-40的指导方针评估了预先注资的认股权证， 实体自有股权合同，以确定适当的治疗方法。该公司得出结论，预先注资的认股权证既与其自有股票挂钩，又符合股票分类的所有其他条件。因此，公司已将预先注资的认股权证归类为永久股权。
为未来发行的预留股份
公司已保留以下普通股以备将来发行：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
为行使未偿还股票期权而预留的股份9,876,256 8,838,028 
为行使预先注资的认股权证而保留的股份7,050,000 — 
根据2020年股票期权和激励计划为未来奖励保留的股份2,444,985 1,650,955 
根据2020年员工股票购买计划为未来奖励保留的股份932,077 839,922 
为归属限制性股票单位而预留的股份633,615 743,950 
留待未来发行的授权普通股总股20,936,933 12,072,855 
优先股
截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的法定股本包括 10,000,000未指定优先股的股票，美元0.0001面值。
9. 股票薪酬
2020年股票期权和激励计划
截至2023年9月30日和2022年12月31日，根据2020年股票期权和激励计划（“2020年计划”）获准发行的普通股总数为 9,918,602股票和 7,449,480分别为股份。
2017 年股票激励计划
12

截至2023年9月30日和2022年12月31日，根据2017年股票激励计划（“2017年计划”）获准发行的普通股总数为 5,937,763股份。在2020年计划生效后，根据2017年计划发行新期权的任何授权均被取消，2017年计划下将不再发放任何奖励。
2020 年员工股票购买计划
截至2023年9月30日和2022年12月31日，根据2020年员工股票购买计划（“2020年ESPP”）获准发行的普通股总数为 1,308,408股票和 981,306分别是股票。
限制性股票单位
下表汇总了公司的限制性股票单位活动：
股份加权
平均值
授予日期
公允价值
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未归属743,950 $23.07 
已发行316,750 2.85 
既得(187,111)26.81 
被没收(239,974)11.72 
截至2023年9月30日未归属633,615 $15.91 
截至2023年9月30日，与未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为美元7.4百万，预计将在加权平均期内得到确认 2.04年份。
股票期权
下表汇总了公司的股票期权活动：
的数量
股份		加权
平均值
行使价格
每股		加权
平均值
剩余的
合同的
任期		聚合
内在价值
（以年为单位）（以千计）
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现8,838,028 $13.93 
已授予2,925,941 2.78 
已锻炼(49,316)2.07 $90 
已取消或没收(1,838,397)12.78 
截至2023年9月30日未偿还9,876,256 $10.90 7.97$222 
自2023年9月30日起可行使5,223,043 $12.59 7.44$112 
已归属，预计将于2023年9月30日归属9,876,256 $10.90 7.97$222 
股票期权的估值
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司在Black-Scholes期权定价模型中用于确定授予员工和非员工的股票期权的授予日期公允价值的加权平均假设如下：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
20232023
无风险利率4.35 %3.57 %
预期期限（以年为单位）6.006.00
预期波动率90.01 %88.30 %
预期股息收益率— %— %
每股加权平均授予日期公允价值$1.02 $2.08 
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截至2023年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本总额为美元29.1百万，预计将在加权平均期内得到确认 1.68年份。
股票薪酬
股票薪酬支出分配如下（以千计）：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
研究和开发$2,035 $1,999 $6,176 $8,200 
一般和行政3,728 4,731 12,955 14,027 
股票薪酬支出总额$5,763 $6,730 $19,131 $22,227 
10. 每股净亏损
根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股被排除在所述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算范围之外，因为将其包括在内本来是反摊薄的：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
未偿还的股票期权9,876,256 9,159,415 9,876,256 9,159,415 
未归属的限制性股票单位633,615 789,419 633,615 789,419 
根据2020年ESPP可发行的潜在股票161,713 48,182 161,713 48,182 
10,671,584 9,997,016 10,671,584 9,997,016 
行使与2023年6月承销公开发行相关的预融资认股权证后可发行的普通股包含在截至2023年9月30日的三个月和九个月内已发行普通股的加权平均数的计算中。根据ASC 260-10-45-13中的指导方针，标的普通股几乎无需对价即可发行，也没有与认股权证相关的归属条件或突发事件。因此，在计算自发行之日起每股净亏损时，预先融资认股权证所依据的普通股总数被视为未偿还股票。
11. 关联方交易
2019年9月11日，公司与RogCon Inc.（“RogCon”）签订了合作与许可协议（“许可协议”）。根据许可协议，RogCon 授予公司一项独家全球许可，允许其研究、开发和商业化用于治疗由 SCN2A 基因的任何突变引起的所有形式的癫痫和/或神经发育障碍的产品。根据许可协议的条款，公司将自费和费用开展相关研究计划下分配给它的研发活动。此外，公司有责任向RogCon偿还与RogCon应公司要求开展的研发活动相关的任何费用。RogCon 的一位创始人于 2020 年 6 月成为该公司的总法律顾问。公司继续向RogCon偿还其在许可协议下开展的活动所产生的自付费用。在报告的所有期间发生的费用并不大。
12. 重组
2022 年 6 月，公司开始在 Cerebrum™ 和 Solidus™ 平台上进行战略调整，这导致公司裁员。
该公司支出 $1.0与调整相关的费用百万美元，其中 $0.6百万获得认可 研究和开发费用和 $0.4百万获得认可 一般和管理费用在截至2022年9月30日的九个月的合并运营报表中。这些费用涉及
14

员工遣散费、福利和相关费用。截至2022年12月31日，与战略调整有关的所有费用均已支付。
13. 后续事件
公司考虑在资产负债表日期之后但在简明合并财务报表发布之前发生的事件或交易，为某些估计提供更多证据，或确定需要额外披露的事项。公司得出结论，随后没有发生任何需要披露的事件。
15

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应该阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表季度报告其他地方出现的简要合并财务报表和相关附注，以及我们于2023年2月7日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中包含的经审计的财务信息及其附注。本讨论和分析中包含或本10-Q表季度报告其他地方列出的某些信息，包括有关我们的业务和相关融资计划和战略的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告、截至2023年6月30日的季度的10-Q表季度报告以及截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中列出的因素，我们的实际业绩可能与所述业绩存在重大差异以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述或暗示。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司，将遗传性癫痫的见解转化为中枢神经系统（CNS）疗法的开发，这些疾病以神经元兴奋抑制失衡为特征。正常的大脑功能需要在神经元回路中保持激发和抑制的微妙平衡，失调时会导致功能异常以及罕见和更普遍的神经系统疾病。利用我们对大脑中共同生物靶点和回路的理解，我们正在通过两个专有平台将遗传学见解应用于神经系统疾病疗法的发现和开发。目前，每个平台都有多个项目，有很大的潜力进行额外的程序和适应症扩展：
•Cerebrum™，我们的小分子平台，利用对神经元兴奋性和神经元网络的深入理解，并应用一系列计算和实验工具来开发口服精准疗法
•Solidus™，我们的反义寡核苷酸或 ASO 平台，是一种基于专有计算方法的高效、有针对性的精准医疗发现和开发引擎
我们的平台采用深思熟虑、务实和以患者为导向的方法，利用包括新型转基因和预测性转化动物模型和电生理标志物在内的一套转化工具，为患者提供有效的概念验证途径。通过这种方法，我们建立了多元化的多模态中枢神经系统产品组合，包括四种针对运动障碍和癫痫的临床阶段候选产品。对于我们在Cerebrum™ 平台下最先进的候选产品ulixacaltamide（也称为 PRAX-944），特发性震颤（ET）2b 期 Essential1 临床试验的头条结果已于 2023 年第一季度公布。我们在2023年第四季度启动了ET 3期研究，预计入学将于2024年上半年完成，预计将于2024年下半年得出初步结果。我们在 2023 年第一季度启动了 PRAX-562 第 2 阶段 EMBOLD 研究，预计将在 2024 年上半年公布总体结果。我们还在 2023 年 5 月宣布了 PRAX-628 1 期研究的积极结果。2023 年 6 月，我们启动了一项第 2 期概念验证研究，评估照片阵发性反应（PPR）患者的 PRAX-628，预计将在2023年第四季度得出结果。PPR研究完成后，我们计划在2024年上半年启动局灶性癫痫的2期研究。对于我们在Solidus™ 平台下最先进的候选产品elsunersen（也称为 PRAX-222），我们在EMBRAVE研究的第一组中完成了给药，并于2023年10月公布了第一剂队列的初步数据。
我们成立于 2015 年，并于 2016 年开始运营。自成立以来，我们几乎将所有资源用于开发临床前和临床候选产品，建立我们的知识产权或知识产权、投资组合、业务规划、筹集资金以及为这些业务提供一般和管理支持。我们采用 “虚拟” 研发模式，严重依赖外部顾问、合作者、合同开发和制造组织以及合同研究组织（CRO）来开展临床前和临床活动。自成立以来，我们主要通过出售和发行股权证券的收益为我们的运营提供资金。
我们是一家处于发展阶段的公司，我们没有从产品销售中获得任何收入，如果有的话，预计在几年内也不会产生任何收入。我们所有的候选产品仍处于临床前和临床阶段
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发展。如果获得批准，我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。自成立以来，我们经常出现营业亏损，包括截至2023年9月30日的九个月净亏损9,640万美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为6.27亿美元。随着我们扩大研发活动，我们预计在可预见的将来将产生可观的支出和营业损失。此外，根据临床试验的时间以及我们在其他研发活动上的支出，我们的运营亏损可能在逐季和逐年之间波动很大。我们预计，与正在进行的活动相关的支出将保持或增加，因为我们：
•将我们的主要候选产品尤利沙卡尔他胺推进到治疗ET的后期临床试验；
•在 EMBOLD 临床试验中推进我们的 PRAX-562 候选产品；
•在 EMBRAVE 临床试验中推进我们的 PRAX-222 候选产品；
•推进我们的 PRAX-628 候选产品；
•推动我们的临床前候选药物进入临床试验；
•进一步投资我们的管道；
•进一步投资我们的制造能力；
•为我们的候选产品寻求监管部门的批准；
•维护、扩大、保护和捍卫我们的知识产权组合；
•获取或许可技术；
•建立销售、营销和分销基础设施，将我们可能获得营销批准的任何产品商业化；以及
•在需要时，增加我们的员工人数，以支持我们的开发工作和未来的任何商业化工作。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和执行我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源（包括与其他公司的潜在合作或其他战略交易）为我们的运营融资。我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种候选产品的开发和商业化，或者推迟我们对潜在许可或收购的追求。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利。即使我们能够创造产品销售额，我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续维持盈利，那么我们可能无法在计划水平上继续运营，被迫减少或终止业务。
截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为1.011亿美元。我们相信，截至2023年9月30日，我们的现金和现金等价物将使我们能够为2025年第一季度的运营费用和资本支出提供资金。我们的分析基于我们当前的财务需求和正在进行的研发计划，这些计划仅限于通过当前的临床试验，但不能超越候选产品的发展。我们的评估基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。请参阅 “—流动性和资本资源”。
财务运营概述
收入
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自成立以来，我们没有从产品销售中获得任何收入，如果有的话，预计几年内我们也不会从产品销售中获得任何收入。正如我们在简明合并财务报表附注7中所讨论的那样，我们于2022年12月与UCB Biopharma SRL（UCB）签订了期权和许可协议或合作协议。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们分别从合作协议中确认了50万美元和190万美元的合作收入。
运营费用
研究和开发费用
我们的业务性质和活动的主要重点产生了大量的研发成本。研发费用代表我们在以下方面产生的成本：
•开发我们的知识产权组合的成本；
•为开发候选人而开展的探索工作；
•我们的候选产品的临床开发成本；以及
•开发我们的制造技术和基础设施的成本。
上述费用包括以下类别：
•人事相关费用，包括工资、福利和股票薪酬支出；
•根据与开展我们的临床前和临床研究以及许可安排的第三方（例如顾问、研究机构和 CRO）达成的协议所产生的费用；
•维持对监管要求的遵守所产生的成本；
•第三方合同开发和制造组织为采购、开发和制造临床前和临床研究材料而产生的成本；以及
•折旧、摊销以及其他直接和分配费用，包括因我们的研发活动而产生的租金和其他运营成本，例如信息技术。
我们将研发费用记作已发生的费用。我们使用供应商和临床研究机构向我们提供的信息，根据对完成特定任务进展的评估，确认外部开发成本。这些活动的付款基于个别协议的条款，这些条款可能与产生的成本模式不同，并在我们的简明合并资产负债表中作为预付费用或应计费用反映在我们的简明合并资产负债表中。将来收到的用于研究和开发活动的商品或服务的不可退还的预付款将被递延并资本化，即使未来没有其他用于研究和开发的用途。资本化金额在相关货物的交付或服务完成时计为费用。
作为一家在虚拟环境中运营的公司，我们的研发成本中有很大一部分是外部成本。我们在启动时跟踪特定平台和候选产品的直接外部研发费用。由于正在进行的研究数量和我们跨平台使用资源的能力，我们的研发平台产生的间接或共享运营成本，例如人员、设施成本和某些咨询成本，不会在特定平台的基础上记录或维护。
下表反映了我们的研发费用，包括按平台汇总的直接支出以及在报告所述的每个时期内认列为研发支出的间接或共享运营成本（以千计）：
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三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
Cerebrum™
$5,832 $16,293 $23,857 $76,720 
Solidus™
2,806 3,655 16,330 13,883 
人事相关（包括股票薪酬）6,840 8,714 21,744 30,590 
其他间接研发费用1,782 1,777 6,447 5,518 
研发费用总额$17,260 $30,439 $68,378 $126,711 
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们预计，在可预见的将来，随着我们推进候选产品进入开发阶段，随着我们继续发现和开发其他候选产品，建立制造能力并扩展到其他治疗领域，我们的研发费用将保持或增加。
目前，我们无法合理估计或知道完成任何候选产品的开发和获得监管部门批准所必需的工作的性质、时间和估计成本。我们也无法预测何时（如果有的话）会从候选产品的销售或许可中开始大量净现金流入。这是由于与药物开发相关的众多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
•我们增加和留住关键研发人员的能力；
•临床前和临床开发活动的时间和进展；
•我们决定开展的临床前和临床项目的数量和范围；
•我们有能力成功完成临床试验，其安全性、耐受性和有效性特征令美国食品药品管理局或任何类似的外国监管机构满意；
•我们成功开发候选产品、获得监管部门批准然后成功将其商业化的能力；
•我们成功注册并完成了临床试验；
•与开发我们在内部确定或通过合作收购的任何其他候选产品相关的成本；
•我们发现、开发和利用生物标志物的能力，以证明候选产品的靶向参与度、途径参与度以及对疾病进展的影响；
•如果我们的候选产品获得批准，我们有能力与第三方制造商签订和维持协议，为我们的临床试验和商业生产提供临床供应；
•任何合作、许可或其他安排的条款和时间，包括根据该协议支付任何里程碑付款的条款和时间；
•如果获得批准，我们获得和维护我们的候选产品的专利、商业秘密和其他知识产权保护以及监管排他性的能力；
•我们已收到相关监管机构的营销批准；
•如果获得批准，我们单独或与他人合作实现产品商业化的能力；以及
•我们的候选产品的持续可接受的安全状况。
在开发我们的任何候选产品方面，这些变量中的任何一个发生变化都会显著改变与开发该候选产品相关的成本、时间和可行性。例如，如果 FDA 或其他监管机构要推迟我们计划启动的临床试验，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们遇到重大延迟
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报名参加我们计划中的任何临床试验，我们都可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成我们的临床开发活动。我们的任何候选产品可能永远不会获得监管部门的批准。药物商业化将需要数年时间，需要大量的开发成本。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与人事相关的成本，包括我们担任行政、财务、法律、商业和行政职能的人员的工资、福利和股票薪酬。一般和管理费用还包括与公司事务有关的法律费用；会计、审计、税务和行政咨询服务的专业费用；支持市场评估和情景规划的商业相关成本；保险费用；行政差旅费用；设施相关费用，包括直接折旧成本和办公室租金的分配支出和其他运营成本，例如信息技术。保护和捍卫我们知识产权的成本按发生时计为支出，归类为一般和管理费用。这些成本与业务运营有关，与研发职能或任何单个平台或候选产品无关。
我们预计，随着我们在需要时增加员工人数，以支持研发活动的预期增长以及候选产品的潜在商业化，我们的一般和管理费用将来可能会增加。我们还预计，在提交专利申请以保护研发活动产生的创新时，还将产生额外的知识产权相关费用。
其他收入
其他收入，净额
其他净收入包括来自我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入以及投资溢价和折扣的摊销。
所得税
自成立以来，由于我们不确定能否从这些项目中获得收益，因此我们没有为每年的净亏损或获得的研发税收抵免记录任何美国联邦或州的所得税优惠。所得税按适用的税率确定，并根据不可扣除的费用、研发税收抵免和其他永久差异进行了调整。我们的所得税规定可能会受到估算变化的重大影响。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，没有确认所得税条款。
运营结果
截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较
下表汇总了我们列报的每个时期的简明合并运营报表（以千计）：
三个月已结束
9月30日		改变
20232022
协作收入$468 $— $468 
运营费用：
研究和开发17,260 30,439 (13,179)
一般和行政8,724 13,851 (5,127)
运营费用总额25,984 44,290 (18,306)
运营损失(25,516)(44,290)18,774 
其他收入：
其他收入，净额884 345 539 
其他收入总额884 345 539 
净亏损$(24,632)$(43,945)$19,313 
协作收入
20

50万美元的合作收入增加与根据2022年12月与UCB签订的合作协议所产生的研究服务所记录的收入以及根据2022年12月签署的与UCB的合作协议产生的成本有关。
研发费用
下表汇总了我们在报告所述期间的研发费用以及这些项目的变化（以千计）：
三个月已结束
9月30日		改变
20232022
Cerebrum™
$5,832 $16,293 $(10,461)
Solidus™
2,806 3,655 (849)
人事相关（包括股票薪酬）6,840 8,714 (1,874)
其他间接研发费用1,782 1,777 5 
研发费用总额$17,260 $30,439 $(13,179)
研发费用减少1,320万美元主要归因于以下几点：
•与我们的Cerebrum™ 平台相关的支出减少了1,050万美元，这主要是由于：
◦我们的ulixacaltamide项目支出减少了420万美元，这主要是由于去年第一阶段的支出以及与我们的Essential1研究相关的活动减少，但部分被与Essential3研究启动活动相关的成本所抵消；
◦由于我们在2022年第二季度的战略调整，我们 PRAX-114 计划的临床相关支出减少了290万美元；
◦我们的 PRAX-562 项目支出减少了 140 万美元，主要与上一年的制造支出和第 1 阶段的试验支出有关，但被本季度与 EMBOLD 2 期临床试验相关的成本部分抵消；
◦我们早期资产的活动减少了140万美元；以及
◦我们的 PRAX-628 1 期临床试验的临床相关支出减少了 60 万美元。
•与我们的Solidus™ 平台相关的支出减少了80万美元，主要与上一年的 PRAX-222 毒理学支出和临床研究支出有关，但被本季度用于EMBRAVE 2期临床试验的支出部分抵消；以及
•由于员工人数减少，人事相关成本减少了190万美元。
一般和管理费用
一般和管理费用减少510万美元主要归因于以下方面：
•由于人数减少，人事费用减少了250万美元；
•咨询费用和专业费用减少了190万美元，以及
•其他一般和管理费用减少70万美元。
其他收入
截至2023年9月30日的三个月的其他收入包括我们的现金和现金等价物的利息收入。截至2022年9月30日的三个月的其他收入包括我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入以及投资溢价和折扣摊销。
截至2023年9月30日的九个月与2022年9月30日的比较
21

下表汇总了我们列报的每个时期的简明合并运营报表（以千计）：
九个月已结束
9月30日		改变
20232022
协作收入$1,932 $— $1,932 
运营费用：
研究和开发68,378 126,711 (58,333)
一般和行政32,121 46,822 (14,701)
运营费用总额100,499 173,533 (73,034)
运营损失(98,567)(173,533)74,966 
其他收入：
其他收入，净额2,168 677 1,491 
其他收入总额2,168 677 1,491 
净亏损$(96,399)$(172,856)$76,457 
协作收入
190万美元的合作收入增加与根据2022年12月与UCB签订的合作协议所产生的研究服务所记录的收入以及根据2022年12月签订的与UCB的合作协议产生的成本有关。
研发费用
下表汇总了我们在报告所述期间的研发费用以及这些项目的变化（以千计）：
九个月已结束
9月30日		改变
20232022
Cerebrum™
$23,857 $76,720 $(52,863)
Solidus™
16,330 13,883 2,447 
人事相关（包括股票薪酬）21,744 30,590 (8,846)
其他间接研发费用6,447 5,518 929 
研发费用总额$68,378 $126,711 $(58,333)
研发费用减少5,830万美元主要归因于以下几点：
•与我们的Cerebrum™ 平台相关的支出减少了5,290万美元，这主要是由于：
◦由于我们在2022年第二季度的战略调整，我们 PRAX-114 计划的临床相关支出减少了2900万美元；
◦我们的 PRAX-562 项目支出减少了 1160 万美元，主要与上一年的制造支出和第 1 阶段的试验支出有关，但部分被我们 2023 年 EMBOLD 2 期临床试验的成本所抵消；
◦我们的ulixacaltamide项目支出减少了910万美元，这主要是由于上一年的2a期和1期试验支出、上一年的制造成本以及本年度与我们的Essential1试验相关的支出减少，但与我们的Essential3研究相关的启动成本部分抵消了这些支出；
◦由于优先考虑临床阶段项目，我们早期阶段资产的活动减少了540万美元；以及
◦在我们的 1 期临床试验和 2 期 PPR 临床试验的推动下，我们 PRAX-628 计划的临床相关支出增加了220万美元。
•由于员工人数减少，人事相关费用减少了880万美元；
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•与我们的Solidus™ 平台相关的支出增加了240万美元，这主要是由与2023年启动 PRAX-222 EMBRAVE研究相关的成本以及爱奥尼斯制药公司或爱奥尼斯获得的相关里程碑付款所推动的，但被上一年度产生的制造费用和爱奥尼斯在2022年获得的200万美元许可费所部分抵消；以及
•间接费用增加了90万美元，其中没有一项是个人重大的。
一般和管理费用
一般和管理费用减少了1,470万美元，主要归因于以下方面：
•专业费用和咨询费用减少680万美元；
•由于员工人数减少，人事相关成本减少了560万美元；以及
•其他一般和管理费用减少了230万美元。
其他收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的其他收入包括我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入以及投资溢价和折扣摊销。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们在每个时期都蒙受了重大损失。我们尚未将任何候选产品商业化，这些候选产品处于临床前和临床开发的不同阶段，我们预计在几年内不会从任何产品的销售中获得收入，如果有的话。
迄今为止，我们的运营资金主要来自发行可赎回的可转换优先股以及根据上架注册声明通过首次公开募股、后续公开募股和在场发行出售普通股所得的收益。从成立到2023年9月30日，扣除发行成本，我们已从此类交易中筹集了总现金收益6.136亿美元。截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为1.011亿美元。
2021年11月，我们与杰富瑞集团（Jefferies）签订了公开市场销售协议或销售协议，规定在市场发行中不时发行、发行和出售总额不超过1.25亿美元的普通股，由杰富瑞担任销售代理。我们于 2023 年 6 月终止了销售协议。在截至2023年9月30日的九个月中，我们根据销售协议发行并出售了14,291,937股股票，总净收益为2410万美元。我们根据销售协议共发行和出售了18,279,207股股票，扣除佣金和应付的发行费用后，总净收益为4,070万美元。
2023年6月21日，我们完成了以下公开发行：（i）以每股0.95美元的公开发行价格共计64,449,690股普通股，包括承销商完全行使额外购买9,299,690股普通股的选择权，以及（ii）以每股0.9499美元的公开发行价格购买7,050,000股普通股的预先注资认股权证。每份预先注资的认股权证的每股购买价格代表普通股的每股发行价格，减去每股标的每股0.0001美元的行使价。扣除我们应付的承保折扣、佣金和其他发行费用后，本次发行产生的净收益总额约为6,340万美元。
现金流
下表提供了有关我们在所列每个期间的现金流的信息（以千计）：
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九个月已结束
9月30日
20232022
提供的净现金（用于）：
经营活动$(87,275)$(156,237)
投资活动39,000 74,295 
筹资活动87,745 5,078 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）$39,470 $(76,864)
经营活动
我们使用现金支付运营费用和支持业务的营运资金需求极大地影响了我们的运营活动现金流。从历史上看，由于我们投资于开发投资组合、药物发现工作和相关基础设施，我们的运营活动现金流为负。经营活动中使用的现金主要来自经非现金费用调整后的净亏损以及运营资产和负债的变化，这主要是支出增加和供应商付款时间增加的结果。
在截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为8,730万美元，这主要是由于我们的净亏损为9,640万美元，运营资产和负债的变化为1,100万美元，这主要与应计费用和应付账款的减少有关，但被主要与股票薪酬相关的2,010万美元非现金费用部分抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为1.562亿美元，这主要是由于我们的1.729亿美元净亏损和730万美元的运营资产和负债变动，这主要与应计支出减少有关，但被主要与股票薪酬相关的2390万美元非现金费用部分抵消。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为3,900万美元，主要与有价证券的到期日有关。
在截至2022年9月30日的九个月中，投资活动提供的7,430万美元净现金主要与有价证券的到期日有关，部分被购买有价证券所抵消。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为8,770万美元，主要包括市场发行和2023年6月后续公开募股的净收益。
在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的510万美元净现金包括430万美元的市场发行净收益、根据员工股票购买计划购买普通股和行使股票期权的收益，部分被我们在市场上发行的发行成本的支付以及与限制性股票单位归属相关的税款所抵消。
运营计划和未来资金需求
我们预计，由于我们正在进行的研发活动，我们的支出将大幅增加，尤其是在我们推进候选产品的临床前活动和临床试验的情况下。因此，我们预计在可预见的将来将出现巨额营业亏损和负运营现金流。我们预计，如果我们：
•在我们的 Cerebrum™ 和 Solidus™ 平台上推进临床阶段候选产品的临床开发；
•推进任何其他候选产品的开发；
•进行研究并继续潜在候选产品的临床前开发；
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•对制造能力进行战略投资；
•维护我们的知识产权组合并机会主义地收购补充知识产权；
•寻求我们的候选产品获得监管部门的批准；
•有可能建立销售、营销和分销基础设施，扩大制造能力，将我们可能获得监管部门批准的任何产品商业化；
•在需要时，增加临床、科学、运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和未来可能的商业化工作以及支持我们作为上市公司的运营的人员；以及
•在上述任何方面遇到任何延误或遇到任何问题，包括但不限于失败的研究、复杂的结果、安全问题或其他监管挑战。
我们无法估计营运资金需求的确切金额，但根据我们目前的运营计划，我们认为，截至2023年9月30日，我们的现金和现金等价物将使我们能够为2025年第一季度的运营费用和资本支出需求提供资金。但是，我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比预期更快地耗尽资本资源。
由于与产品开发相关的许多风险和不确定性，以及可能与第三方合作开发我们的候选产品，我们可能会错误地估计与完成候选产品的研发相关的资本支出和运营费用增加的时间和金额。我们的资金需求以及运营支出的时间和金额将取决于许多因素，包括但不限于：
•我们的平台和候选产品的临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和成本；
•我们开发或可能许可的候选产品和技术的数量和特征；
•我们获得营销批准的任何候选产品的未来商业化活动（包括制造、营销、销售和分销）的成本和时间；
•在美国和其他司法管辖区获得产品监管部门批准所需的成本（如果有），以及获得批准的司法管辖区的监管机构可能要求的上市后研究费用；
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的费用和时间；
•延续我们现有的许可安排，签订新的合作和许可安排；
•我们在维持业务运营方面产生的成本；
•与成为上市公司相关的成本；
•我们获得营销批准的任何候选产品的商业销售所获得的收入（如果有）；
•竞争性技术和市场发展的影响；以及
•尽管我们目前没有完成任何此类收购或企业投资的承诺或协议，但我们在多大程度上收购或投资企业、产品和技术，包括为候选产品签订许可或合作安排。
识别潜在候选产品以及进行临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程，需要数年才能完成，而且我们可能永远无法生成获得上市批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外，我们的候选产品如果获得批准，可能无法取得商业成功。我们的商业收入（如果有）将产生
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来自于我们预计在很多年内都不会上市（如果有的话）的产品的销售。因此，我们需要获得大量额外资金来实现我们的业务目标。
我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金，或者根本无法获得足够的额外资金。我们目前没有任何承诺的外部资金来源。市场波动还可能对我们在需要时获得资本的能力产生不利影响。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则现有股东的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股持有人权利产生不利影响的优惠。额外的债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，这些协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红，并可能要求发行认股权证，这可能会导致普通股持有人的稀释。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能会被要求推迟、限制或终止我们的产品开发计划或任何未来的商业化工作，或者向第三方授予开发和销售候选产品的权利，否则我们更愿意自己开发和销售这些候选产品。
关键会计政策与重要判断和估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内发生的报告的支出。我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们的关键会计政策与2023年2月7日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策以及重大判断和估计” 标题下所述的政策没有变化，但在本10-Q表季度报告其他地方的简明合并财务报表附注2中披露的除外。
最近发布的会计公告
我们已经审查了最近发布的所有准则，并确定，除本10-Q表季度报告其他地方的简明合并财务报表附注2中披露的外，此类准则不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响，也不会以其他方式适用于我们的当前业务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临与利率变化相关的市场风险。我们面临的主要市场风险敞口是利率敏感性，利率敏感性受到美国总体利率水平变化的影响，特别是因为我们随时可能持有的现金、现金等价物和有价证券可能是货币市场基金或有价债务证券，也可能投资于美国财政部和美国政府机构的债务。但是，由于我们投资组合中工具的短期性质和低风险状况，市场利率立即变化为100个基点不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
第 4 项。控制和程序。
管理层对我们的披露控制和程序的评估
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我们维持经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条定义的 “披露控制和程序”，即发行人的控制和其他程序，旨在确保发行人在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规定的期限内记录、处理、汇总和报告的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于旨在确保发行人根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给发行人的管理层，包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就要求的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
截至2023年9月30日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官（分别为我们的首席执行官和首席财务官）的参与下，评估了我们披露控制和程序的有效性。根据对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至当日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖期间，我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
截至本10-Q表季度报告发布之日，我们不是任何重大法律事务或索赔的当事方。我们可能会成为正常业务过程中出现的法律事务和索赔的当事方。我们无法预测任何此类法律事务或索赔的结果，尽管有潜在的结果，但由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，其存在可能会对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
下文列出的风险因素更新了先前在2023年2月7日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分以及我们于2023年5月11日和8月向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中披露的风险因素，应与之一起阅读分别是 2023 年 9 月 9 日。
与临床前和临床开发相关的风险
随着更多患者数据的出现，我们不时公布或发布的临床试验的中期、初步和初步数据可能会发生变化，并且需要接受审计和验证程序，这可能会导致最终数据的重大变化。
我们可能会不时公开披露临床试验的初步或主要数据，这些数据基于对当时可用数据的初步分析，在对与特定研究或试验相关的数据进行更全面的审查后，结果和相关发现和结论可能会发生变化。作为数据分析的一部分，我们还做出假设、估计、计算和结论，但我们可能没有收到或有机会对所有数据进行全面和仔细的评估。因此，一旦收到更多数据并进行了全面评估，我们报告的标题或初步结果可能与相同研究的未来结果不同，或者不同的结论或考虑因素可能会证实这些结果。标题或初步数据仍需接受审计和验证程序，这可能会导致最终数据与我们之前报告的标题或初步数据存在重大差异。因此，在最终数据可用之前，应谨慎查看标题和初步数据。
我们会不时披露临床前研究和临床试验的临时数据。随着患者入组的持续和更多患者数据的出现，我们完成的临床试验的临时数据存在一种或多种临床结果可能发生重大变化的风险。临时数据和最终数据之间的不利变化可能会严重损害我们的业务和前景。此外，我们或竞争对手将来进一步披露中期数据可能会导致普通股价格波动。
此外，包括监管机构在内的其他机构可能不接受或同意我们的假设、估计、计算、结论或分析，或者可能以不同的方式解释或权衡数据的重要性，这可能会影响特定计划的价值、特定候选产品的可批准性或商业化以及我们公司的总体价值。此外，我们选择公开披露的有关特定研究或临床试验的信息通常是从更广泛的可用信息中选出的。其他人可能不同意我们认为披露中应包含的重要信息或其他适当信息，我们决定不披露的任何信息最终都可能被视为对未来有关特定候选产品或我们业务的决策、结论、观点、活动或其他方面的重要信息。如果我们报告的中期、初步或主要数据与后来的结果、最终结果或实际结果不同，或者包括FDA和类似的外国监管机构在内的其他人不同意得出的结论，即我们获得批准的能力， 并将我们的候选产品商业化可能会受到损害，这可能会损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。
与我们的反向股票拆分相关的风险
反向股票拆分可能不会有意义地或根本不会提高我们普通股的每股市场价格，任何此类上涨都可能无法持续或可能不足以增加投资者的兴趣，维持股东的流动性或维持我们的市值。
2023年11月6日，我们的股东批准了对经修订和重述的公司注册证书的修正案，以1比5到1比25之间的任意整数对普通股的所有流通股进行反向股票拆分，或者反向股票分割，但须遵守董事会的规定
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在股东不采取进一步行动的情况下，有权选择是否实施反向股票拆分，如果是，则有权从批准的区间中确定反向股票拆分比率。尽管我们预计反向股票拆分将导致普通股每股市价上涨，但我们无法保证这种上涨会发生，也无法保证这种上涨会导致普通股的市场价格永久或持续上涨，这取决于许多因素，包括我们的业务和财务业绩、总体市场状况以及我们未来的成功前景。
即使假设我们的普通股每股市场价格上涨是反向股票拆分的结果，也不能保证这种上涨会提高机构投资者对普通股的投资水平或增加分析师和经纪人对我们公司的兴趣。此外，反向股票拆分可能会减少反向股票拆分后的已发行股票数量，从而对股东的流动性产生不利影响，特别是如果我们的普通股价格没有因反向股票拆分而上涨，或者在反向股票拆分前不久已发行普通股数量的减少不成比例地上涨。已发行股票数量的减少可能导致普通股交易量减少和做市商数量减少，从而减少股东的流动性。
此外，如果我们普通股的每股市场价格未能与反向股票拆分比率成比例地增长，或者如果反向股票拆分后普通股的总价值下降，那么股东持有的普通股的价值也将降低。在某些情况下，进行反向股票拆分的公司的每股股价随后回落至反向拆分前的水平，因此，无法保证在反向股票拆分实施后，普通股的总市值将保持不变。
上述任何情况都将对我们的普通股产生不利影响，并可能对我们的业务产生不利影响。
反向股票拆分可能不会使我们的普通股交易更加正常化，也不会降低普通股的市场波动性，并可能导致股东的交易成本增加。
市场可能会对反向股票拆分持负面看法，很难预测市场将如何应对普通股的反向股票拆分。由于反向股票拆分后流通的普通股数量较少，我们的普通股交易量可能会减少，而且，由于交易量减少，与反向股票拆分之前普通股的交易量和波动性相比，较小的普通股交易量可能会导致波动性增加。
反向股票拆分还将增加拥有少于100股普通股的 “碎股” 的股东数量。购买或出售少于100股的股票（“零手” 交易）可能会导致某些经纪商，特别是 “全方位服务” 经纪商的交易成本逐渐增加。因此，那些在反向股票拆分后拥有少于100股普通股的股东在出售我们的普通股时可能需要支付更高的交易成本。
反向股票拆分后可发行的普通股授权股可能不足以实现我们当前和预期的公司宗旨。
由于反向股票拆分将以1比5至1比25的比例减少普通股的流通数量，但不会减少我们有权发行的普通股数量，因此反向股票拆分将导致普通股未发行数量相对增加。普通股未发行股份数量的相对增加可能不足以实现我们当前和预期的公司宗旨，包括融资活动、普通股的公开发行或私募发行、根据我们的激励计划发行期权和其他股权奖励以及战略业务发展交易。如果事实证明，反向股票拆分产生的普通股未发行数量的增加不足以实现我们的公司宗旨，则我们可能需要推迟公司活动并承担额外费用，以获得股东批准以增加我们的普通股法定股份，或者我们可能不得不完全放弃此类活动。因此，我们可能无法迅速或根本无法采取行动来实现我们的公司宗旨，这可能会对我们的业务和前景产生不利影响。
第 2 项未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券。
近期未注册股权证券的销售
在截至2023年9月30日的三个月中，我们没有出售任何未注册证券。
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发行人及关联买家购买股权证券
在截至2023年9月30日的三个月中，我们没有回购任何普通股。
第 3 项。优先证券违约。
不适用。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
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第 6 项。展品。
展览
数字		描述
3.1
经修订和重述的Praxis Precision Mediciness, Inc. 公司注册证书（参照注册人于2020年10月20日提交的8-K表最新报告（文件编号001-39620）的附录3.1纳入）。
3.2
经修订和重述的Praxis Precision Mediciness, Inc. 章程（参照注册人于2022年1月7日提交的8-K表最新报告（文件编号001-39620）的附录3.1纳入）。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INS*内联 XBRL 实例文档
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）
*随函提交。
** 本附录32.1中提供的认证被视为本10-Q表季度报告附件，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，不被视为 “已提交”。除非注册人特别以提及方式纳入经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》，否则此类认证不得被视为以提及方式纳入任何申报中。
31

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 PRAXIS 精准医疗有限公司
日期： 2023年11月7日来自： /s/ Marcio Souza
  马西奥·索萨
  首席执行官兼董事（首席执行官）
日期： 2023年11月7日来自： /s/ 蒂莫西·凯利
  蒂莫西·凯利
  首席财务官（首席财务官）
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