附录 99.1
Vanda Pharmicals公布2023年第一季度财务业绩
•2023 年第一季度的总收入为 6,250 万美元
•Vanda提供了三份即将提交的监管文件的最新信息
华盛顿——2023年5月3日——万达制药公司（Vanda）（纳斯达克股票代码：VNDA）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务和经营业绩。
万达总裁、首席执行官兼董事会主席迈克尔·H.Polymoropoulos医学博士表示：“2023年第一季度既忙碌又充满挑战，我们正在准备三份有关躁郁症、失眠和胃轻瘫的监管文件，同时捍卫我们的知识产权。”
财务要闻
•2023年第一季度，HETLIOZ® 和Fanapt® 的总净产品销售额为6,250万美元，与2022年第一季度的6,020万美元相比增长了4％。
•HETLIOZ® 在2023年第一季度的净产品销售额为3,960万美元，与2022年第一季度的3,700万美元相比增长了7％。2023年第一季度的净产品销售反映了与之前在美国推出HETLIOZ® 仿制药相关的风险时期相比，专业药房客户的库存量很大。
•Fanapt® 2023年第一季度的净产品销售额为2,290万美元，与2022年第一季度的2320万美元相比下降了1％。
•2023年第一季度的净收入为330万美元，而2022年第一季度的净亏损为640万美元。
•截至2023年3月31日，现金、现金等价物和有价证券（现金）为5.015亿美元，与2022年3月31日相比，现金增加了6,630万美元，增长了15％。
主要运营亮点
Fanapt®（iloperidone）
•Vanda此前宣布，Fanapt® 在成人急性躁狂和混合发作与躁郁症相关的III期临床研究中取得了积极的结果。万达预计将在2023年第二季度提交补充新药申请（SnDa）。
HETLIOZ®（tasimelteon）
•Vanda正在继续寻求监管部门对HETLIOZ® 的失眠和时差障碍适应症的批准。
•2023年3月14日，美国联邦巡回上诉法院（联邦巡回上诉法院）就万达对HETLIOZ® 缩写新药申请诉讼裁决的上诉进行了口头辩论，该裁决有利于被告梯瓦制药美国公司、Apotex Inc.和Apotex Corp. Vanda正在等待联邦巡回法院的裁决。
•2023 年 3 月，Vanda 宣布，它在《信息自由法》诉讼中战胜了美国食品药品监督管理局 (FDA)，该诉讼涉及美国食品药品监督管理局 (FDA) 在时差障碍中拒绝 Vanda 的 HETLIOZ® 的某些记录。
传统的
•Vanda正在准备为胃轻瘫患者提交新药申请（NDA）。万达预计将在2023年第二季度向美国食品药品管理局提交该保密协议。
•使用radipitant治疗晕车的III期研究已全部入组。结果预计将在2023年中期公布。
GAAP 财务业绩
2023年第一季度的净收入为330万美元，而2022年第一季度的净亏损为640万美元。2023年第一季度摊薄后的每股净收益为0.06美元，而2022年第一季度的摊薄后每股净亏损为0.11美元。
2023 年财务指导
由于持续的HETLIOZ® 专利诉讼以及HETLIOZ® 仿制药的推出面临风险，美国用于治疗非24的HETLIOZ® 市场存在不确定性，Vanda目前无法提供2023年的财务指导。随着时间的推移，万达将继续评估其提供财务指导的能力。
HETLIOZ® 的净产品销售额在未来一段时间内可能会出现大幅下降，这与HETLIOZ® 仿制药在美国的风险上市有关。
电话会议
万达计划在今天，即美国东部时间2023年5月3日星期三下午 4:30 举行电话会议。在电话会议中，万达管理层将讨论2023年第一季度的财务业绩和其他公司活动。投资者可以致电1-800-715-9871（国内）或1-646-307-1963（国际），并使用密码编号7072297。电话会议的重播将于美国东部时间2023年5月3日星期三晚上 8:30 开始，并将持续到美国东部时间2023年5月10日星期三晚上 8:30。国内来电者的重播电话号码为1-800-770-2030，国际来电者的重播电话号码为1-609-800-9909。密码号码是 7072297。
电话会议将在万达的网站www.vandapharma.com上同时播出。投资者应单击 “投资者” 选项卡，并建议至少提前 15 分钟访问该网站进行注册、下载和安装任何必要的软件或演示文稿。电话会议也将在Vanda的网站上存档30天。
关于万达制药公司
Vanda是一家全球领先的生物制药公司，专注于创新疗法的开发和商业化，以满足大量未得到满足的医疗需求并改善患者的生活。有关万达制药公司的更多信息，请访问 www.vandapharma.com 并在推特上关注我们 @vandapharma。
关于前瞻性陈述的警告
本新闻稿中的各种声明，包括但不限于有关Vanda计划寻求监管部门批准用于治疗成人躁郁症I型的Fanapt®、用于失眠和时差障碍的HETLIOZ® 以及用于治疗胃轻瘫患者的raditapitant、用于治疗晕车的传统药物的临床开发时间表以及万达对仿制药竞争对抗的影响的期望的声明根据证券法，HETLIOZ® 业务是 “前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述。前瞻性陈述基于当前的预期和假设，涉及风险、情况变化和不确定性。可能导致实际结果与万达前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括：万达能否获得监管部门对失眠和时差障碍适应症的HETLIOZ® 的批准，Vanda在规定的时间范围内完成并提交Fanapt® 和tradipitant的保密协议的能力，FDA对包含在万达数据包中的充足性的评估计划向Fanapt®、HETLIOZ® 和tradipitant提交监管申报，万达有能力完成到2023年中期，将瑞迪皮坦用于治疗晕车的III期临床研究，万达在联邦巡回法院的上诉结果，以及万达行使HETLIOZ® 独家经营权合法权利的能力。因此，无法保证万达所预期的结果或进展会得到实现，或者即使已基本实现，也无法保证它们会对万达产生预期的后果或影响。应评估本新闻稿中的前瞻性陈述，以及影响万达业务和市场（尤其是那些风险和不确定性）的各种风险和不确定性
在万达最新的10-K表年度报告的 “关于前瞻性陈述的警示说明”、“风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 部分中确定，该报告由万达随后的10-Q表季度报告、8-K表最新报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件更新，可在www.sec.gov上查阅。
本文包含或提及的警示性声明对所有归因于万达或代表万达的人的书面和口头前瞻性陈述进行了明确的全面限定。万达提醒投资者不要过分依赖万达发表或代表万达发表的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供，除非法律要求，否则Vanda没有义务也特别拒绝公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
万达制药公司
简明合并运营报表
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 | | |
| | 3 月 31 日
2023 | | 3 月 31 日
2022 | | | | |
| 收入： | | | | | | | |
HETLIOZ® 产品净销售额 | $ | 39,616 | | | $ | 37,031 | | | | | |
Fanapt® 产品净销售额 | 22,882 | | | 23,161 | | | | | |
| 总收入 | 62,498 | | | 60,192 | | | | | |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 销售的商品成本，不包括摊销 | 4,774 | | | 5,665 | | | | | |
| 研究和开发 | 19,237 | | | 20,969 | | | | | |
| 销售、一般和管理 | 36,104 | | | 40,848 | | | | | |
| 无形资产摊销 | 379 | | | 379 | | | | | |
| 运营费用总额 | 60,494 | | | 67,861 | | | | | |
| 运营收入（亏损） | 2,004 | | | (7,669) | | | | | |
| 其他收入 | 3,524 | | | 105 | | | | | |
| 所得税前收入（亏损） | 5,528 | | | (7,564) | | | | | |
| 所得税准备金（福利） | 2,276 | | | (1,134) | | | | | |
| 净收益（亏损） | $ | 3,252 | | | $ | (6,430) | | | | | |
基本每股净收益（亏损） | $ | 0.06 | | | $ | (0.11) | | | | | |
| 摊薄后每股净收益（亏损） | $ | 0.06 | | | $ | (0.11) | | | | | |
加权平均已发行股数，基本 | 57,011,396 | | | 56,105,239 | | | | | |
| 加权平均已发行股数，摊薄 | 57,400,152 | | | 56,105,239 | | | | | |
万达制药公司
简明的合并资产负债表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | |
| 3 月 31 日
2023 | | 12 月 31 日
2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 354,171 | | | $ | 135,029 | |
| 有价证券 | 147,325 | | | 331,830 | |
| 应收账款，净额 | 24,513 | | | 33,512 | |
| 库存 | 1,105 | | | 1,194 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 6,593 | | | 17,727 | |
| 流动资产总额 | 533,707 | | | 519,292 | |
| 财产和设备，净额 | 2,333 | | | 2,573 | |
| 经营租赁使用权资产 | 8,097 | | | 8,400 | |
| 无形资产，净额 | 18,186 | | | 18,565 | |
| 递延所得税资产 | 71,747 | | | 74,039 | |
| 非流动库存及其他 | 10,462 | | | 11,378 | |
| 总资产 | $ | 644,532 | | | $ | 634,247 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款和应计负债 | $ | 35,092 | | | $ | 45,551 | |
| 产品收入补贴 | 58,702 | | | 45,885 | |
| | | |
| 流动负债总额 | 93,794 | | | 91,436 | |
| 经营租赁非流动负债 | 8,387 | | | 8,813 | |
| 其他非流动负债 | 6,612 | | | 6,800 | |
| 负债总额 | 108,793 | | | 107,049 | |
| 股东权益： | | | |
| 普通股 | 57 | | | 57 | |
| 额外的实收资本 | 690,586 | | | 686,235 | |
| 累计其他综合亏损 | (255) | | | (1,193) | |
| 累计赤字 | (154,649) | | | (157,901) | |
| 股东权益总额 | 535,739 | | | 527,198 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 644,532 | | | $ | 634,247 | |
公司联系人：
凯文·莫兰
高级副总裁、首席财务官兼财务主管
万达制药公司
202-734-3400
pr@vandapharma.com
伊丽莎白范艾弗
公司事务主管
万达制药公司
202-734-3400
pr@vandapharma.com
来源 Vanda 制药公司
