附录 99.1

Anixa Biosciences, Inc. 3150 阿尔玛登 高速公路 套房 250 加利福尼亚州 San 何塞 95118 408.708.9808 纳斯达克： ANIX

Anixa Biosciences和克利夫兰诊所公布了乳腺癌疫苗1期研究的积极新数据

— 在所有剂量水平下均观察到抗原特异性 T 细胞反应 —

— IFNγ和 IL-17，免疫介导的 T 细胞激活生物标志物，随着时间的推移比基线增加 —

— 疫苗安全且耐受性良好 —

— 电话会议将于美国东部时间今天下午 6:30 开始 —

加利福尼亚州圣 何塞，2023年12月6日 /PRNewswire/ — 专注于癌症治疗和预防的生物技术公司Anixa Biosciences, Inc.（“Anixa” 或 “公司”） （纳斯达克股票代码：ANIX）今天宣布了其乳腺癌疫苗1期临床试验的最新和最新阳性结果。该试验是与克利夫兰诊所合作进行的， 资金来自美国国防部的资助。

数据由克利夫兰临床癌症 研究所职员医生、该研究的首席研究员G. Thomas Budd在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上在一张海报中公布，标题为 “α-乳清蛋白疫苗在高风险 可手术三阴性乳腺癌（TNBC）和TNBC高遗传风险患者中的I期试验”。

接受过TNBC治疗的患者 每两周接种三次疫苗。测量了作为 T 细胞 免疫反应指标（细胞免疫）的 IFNγ和 IL-17 以及抗体产生（B 细胞体液免疫），以评估疫苗接种 的效果。迄今为止接受治疗的16名患者的数据显示：

Anixa 和克利夫兰诊所计划研究额外的中间剂量水平，并继续在另外两个患者组中研究疫苗的安全性和免疫学 效果。

“迄今为止，我们1期试验的 数据超出了我们的预期，我们对进展感到满意。Anixa Biosciences董事长兼首席执行官阿米特·库马尔博士说，这种疫苗旨在 引导免疫系统通过一种以前从未用于癌症疫苗开发的机制摧毁TNBC癌细胞。“随着试验的继续完成，我们期待审查更多数据 ，我们正处于该疫苗2/3期研究的计划阶段。我们的目标是最初 评估疫苗预防幸存者癌症复发的能力，然后继续进行扩展研究，以最终 确定其在预防TNBC初次发作方面的有效性。”

克利夫兰诊所的巴德博士说：“ 在预防TNBC方面有大量需求未得到满足，TNBC是一种侵袭性乳腺癌，几乎没有可用的靶向治疗方案。”“迄今为止收集的数据令我们感到鼓舞，并期待在更多患者群体中确定最佳疫苗 剂量。我们希望未来的研究能够证明，我们观察到的抗原特异性T细胞反应 可以转化为预防乳腺癌复发。”

Anixa 是 1 期试验所在地克利夫兰诊所发明的新型乳腺癌疫苗技术的全球独家许可方。美国国防部的拨款直接提供给克利夫兰诊所。

会议 通话信息

Anixa 很高兴邀请所有感兴趣的各方参加电话会议，会议期间将讨论这些新数据。

会议 通话详情：

关于 三阴性乳腺癌

在美国，每八名女性中就有一名 会在生命中的某个时刻被诊断出患有浸润性乳腺癌。这些 诊断中约有10-15％是TNBC，但是TNBC在乳腺癌死亡人数中所占的比例要高得多， 的复发率也更高。这种形式的乳腺癌发生在非裔美国女性身上的可能性是非裔美国女性的两倍，在具有 BRCA1 基因突变的女性身上发生的乳房 肿瘤中，约有70％至80％是三阴性乳腺癌。

关于 Anixa Bioscience 的乳腺癌疫苗

Anixa 的 乳腺癌疫苗利用了内源产生的蛋白质，这些蛋白质在人生的特定时刻起作用，但随后 “退休” 并从体内消失。其中一种蛋白质是乳房特异性哺乳蛋白 α-lactalbumin， 在哺乳后已不存在于正常的衰老组织中，但存在于大多数三阴性乳腺癌中。激活 免疫系统对抗这种 “退休” 蛋白，可提供先发性免疫保护，防止 表达 α-乳清蛋白的新发乳腺肿瘤。该疫苗还含有一种激活先天免疫反应的佐剂，使免疫 系统能够对新出现的肿瘤产生反应，防止其生长。这种疫苗技术是由已故的 Vincent Tuohy 博士发明的，他是克利夫兰诊所勒纳研究所炎症 和免疫系的 Mort and Iris 11 月创新乳腺癌研究杰出主席。Tuohy博士是这项技术的发明者，克利夫兰诊所 将其独家授权给了Anixa Biosciences。他有权获得克利夫兰诊所 获得的部分商业化收入，还持有Anixa的股权。

关于 Anixa Biosciences， 公司

Anixa 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于癌症的治疗和预防。Anixa的治疗产品组合包括 与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，该项目使用一种新型的CAR- T，即嵌合内分泌受体 T 细胞 (CER-T) 技术。该公司的疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的一种新型疫苗 ，用于预防乳腺癌——特别是三阴性乳腺癌（TNBC）， 这种疾病的最致命形式——以及一种预防卵巢癌的疫苗。这些疫苗技术侧重于对 进行免疫，这些蛋白质已被发现在某些形式的癌症中表达。Anixa与世界知名研究机构合作进行临床开发的独特业务 模式使公司能够不断研究互补领域的新兴 技术，以实现进一步的开发和商业化。要了解更多信息，请访问 www.anixa.com 或在推特、LinkedIn、Facebook 和 YouTube 上关注 Anixa。

前瞻性 陈述： 根据1995年《私人 证券诉讼改革法》，非历史事实的陈述可以被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对历史事实的陈述，而是反映了Anixa 当前对未来事件和业绩的预期。我们通常使用 “相信”、“期望”、 “打算”、“计划”、“预期”、“可能”、“将” 等词语以及类似的表达方式来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述，包括与我们的预期相关的前瞻性陈述，涉及风险、 不确定性和其他因素，其中一些因素是我们无法控制的，可能导致我们的实际业绩、业绩或成就， 或行业业绩，与此类前瞻性 陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险、不确定性和因素包括但不限于 “项目1A——风险 因素” 和我们最新的10-K表年度报告的其他部分，以及我们在表10-Q的季度报告和表8-K上的 当前报告中列出的因素。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意，在评估本新闻稿中提供的信息时，请勿过度依赖此类前瞻性的 陈述。

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