附录 99.1

CMS 发布了 BioAffinity Technologies Cypath® Lung 的最终付款决定，该决定将于 2024

德克萨斯州圣安东尼奥（2023年11月30日）——致力于无创检测早期肺癌和其他肺部疾病的生物技术公司BioAffinity Technologies, Inc.（纳斯达克股票代码：BIAF；BIAFW）今天宣布，医疗保险 和医疗补助服务中心（CMS）已最终决定支付Cypath® Lung的费用，这是一项针对早期阶段的无创检测肺癌 癌，以2024日历年为准。

BioAffinity Technologies总裁兼首席执行官玛丽亚·赞内斯说：“CyPath® Lung是我们用于检测早期肺癌的无创性测试，现已列入CMS的2024年临床实验室费用表， 这是一个重要的里程碑，它促进了医疗保险和私人付款人的报销，这反过来又将使我们的测试对肺癌高风险医生及其患者更具吸引力。” “CMS的付款决定是我们加快CyPath® Lung商业化的战略计划中的一项重要成就。”

根据医疗保险临床诊断实验室测试咨询小组的建议，CMS此前发布了针对CyPath® Lung特有的现行程序术语（CPT）代码的初步付款 决定。在2024日历年的Medicare Clinical 实验室费用表中，CMS最终确定了该小组对CyPath® Lung的建议，供医疗保险付款。此付款 信息还可以作为私人付款人和其他公共健康保险计划的参考。

2023 年 6 月 ，美国医学会 (AMA) 发布了 cyPath® Lung 的 CPT 专有实验室分析 (PLA) 代码 0406U，描述符为 “肿瘤学（肺）、流式细胞术、痰液、5 种标志物（meso-tetra） [4-羧基苯]卟啉 [TCPP]，CD206， cd66b，CD3，CD19），算法被报告为患肺癌的可能性。”CMS 于 2023 年 9 月发布了初步付款决定， 同意医疗保险咨询小组的建议。2023年11月，CMS最终确定了 CPT 0406U的2024年付款决定，自2024年1月1日起生效。

医生 可以从BioAffinity Technologies的子公司精准病理学实验室服务处订购CyPath® Lung。CyPath^® 肺部是一种实验室开发的测试（LDT），它使用流式细胞术来识别患者痰液中提示恶性肿瘤的细胞群。 使用专有人工智能开发的自动数据分析可以帮助确定是否存在癌症或患者 是否没有癌症。CyPath^®肺部含有一种荧光卟啉TCPP，它优先被癌症和 癌症相关细胞吸收。在一项临床试验中，CyPath^®肺部小结节小于20毫米的肺癌高危患者在检测肺癌方面表现出92％的灵敏度、87％的特异性和88％的准确率 。在试验中，所有患有癌症的患者 中有一半是在早期的I期或II期被诊断出来的。

在使用低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 的年度肺癌筛查中发现了小肺结节， 可能难以诊断。患者可能会被要求 “拭目以待” 下一次扫描是否显示结节已经生长，或者立即进行侵入性手术，包括活检，这可能是不必要的。赞内斯说：“来自CyPath® Lung的可操作结果可以 帮助医生及其患者为疑似肺癌病例确定适当的后续措施。”

关于 生物亲和力科技公司

BioAffinity Technologies, Inc. 满足了对早期癌症和肺部疾病的无创诊断以及广谱癌 治疗的需求。该公司的第一款产品 CyPath^®肺部，是一项非侵入性检测，在检测早期肺癌方面已显示出很高的灵敏度、 特异性和准确性。CyPath^®肺部由BioAffinity Technologies的子公司精准病理学实验室服务作为实验室开发的 测试剂（LDT）上市。 公司平台技术的研究和优化是在精准病理学实验室和德克萨斯大学圣安东尼奥分校的实验室中进行的。欲了解更多信息，请访问 www.bioaffinitytech.com 并在 LinkedIn、Facebook 和 X 上关注我们

前瞻性 陈述

本新闻稿中的某些 陈述构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”。 诸如 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“相信”、“期望”、 “预期”、“估计”、“继续”、“预测”、“项目”、 “计划”、“打算” 或类似表达，或有关意图、信念或当前预期的陈述，均为 前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，包括有关CMS的2024年临床实验室费用表的陈述 ，这使得公司的测试对医生和 他们的肺癌高风险患者更具吸引力，以及Cypath® Lung帮助医生及其患者为疑似肺癌病例确定适当的后续措施 。这些前瞻性陈述面临各种风险和不确定性，其中许多风险和不确定性 难以预测，可能导致实际结果与当前的预期和假设与 或任何前瞻性陈述所暗示的预期和假设存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的重要因素 包括公司能否从2024年CPT 0406U的付款决定中受益、公司 测试能够得出可操作结果以帮助医生及其患者为疑似肺癌病例确定适当的后续措施的能力、 以及公司10-K表年度报告中讨论的其他因素截至 2022 年 12 月 31 日的年度及其随后向美国证券交易委员会提交的 文件，包括随后的申报关于表格 10-Q 和 8-K 的定期报告。此类前瞻性陈述基于事实 和发表此类陈述时存在的条件以及对未来事实和条件的预测。尽管公司 认为这些前瞻性陈述是合理的，但提醒本新闻稿的读者不要过分依赖 任何前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供，除非适用的证券法可能要求，否则 公司没有义务更新与本新闻稿中讨论的事项有关的任何前瞻性陈述。

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