美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
当前 报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条
报告日期 （最早报告事件的日期）：2023 年 11 月 30 日
生物亲和力 TECHNOLOGIES
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 （或 注册的） |
（委员会 文件 编号） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号) |
22211 W 10 号州际公路
套房 1206
得克萨斯州圣安东尼奥 78257
(210) 698-5334
（主要行政办公室的地址 和注册人的电话号码，包括区号）
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框（参见下文一般指示 A.2）：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面 通信 | ||
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 条索取 材料 | ||
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | ||
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 条进行启动前 通信 |
用复选标记表明 注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司 ☒
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 股票市场有限责任公司 | ||||
|
|
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 Item 7.01 监管局披露。
2023 年 11 月 30 日，BioAffinity Technologies, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布 医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）已就公司 的2024日历年早期肺癌无创检测Cypath® Lung的付款做出了最终决定，Cypath® Lung现已进入CMS的2024年临床试验 实验室费用表。
根据医疗保险临床诊断实验室测试咨询小组的建议，CMS 此前已于 2023 年 9 月发布了 针对特定于 CyPath® Lung 的当前程序术语（“CPT”）代码的初步付款决定。对于2024日历年的 医疗保险临床实验室费用表，CMS已最终确定了该小组对CyPath® Lung的建议，用于Medicare的付款目的 。这些付款信息还可以作为私人付款人和其他公共健康保险计划的参考。
2023 年 11 月 30 日，该公司发布了一份新闻稿，披露了上述内容。新闻稿的副本作为附录99.1随附这份8-K表的当前 报告一起提供，并以引用方式纳入本项目7.01中。就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本项目7.01和作为附录99.1附于本表格8-K最新报告的新闻稿中的 信息不应被视为 “提交”，也不得以其他方式受该部分或经修订的1933年《证券法》第11和12 (a) (2) 条的 责任的约束。本 项目7.01以及作为附录99.1附于本表8-K表最新报告的新闻稿中包含的信息不得以引用 纳入公司向美国证券交易委员会提交的任何文件中，无论此类申报中使用何种通用公司注册语言，无论该文件是在本文件日期之前还是之后提交。
作为本表格8-K最新报告附录99.1所附的 新闻稿包括根据经修订的1995年 《私人证券诉讼改革法》制定的 “安全港” 措辞，表明其中包含的某些陈述是 “前瞻性的” 而不是历史性的。
公司没有责任或义务更新或修改本表格8-K最新报告中包含的信息，尽管如果管理层认为合适， 可能会不时这样做。任何此类更新都可以通过向证券交易委员会提交其他报告 或文件、新闻稿或其他公开披露来实现。
项目 8.01。其他活动。
2023年11月30日，“公司发布了一份新闻稿，宣布CMS已就该公司2024日历年的早期肺癌无创检测Cypath® Lung的付款做出了最终决定，CyPath® Lung现已列入 CMS的2024年临床实验室费用表。
2023 年 3 月 ，该公司向美国医学会（“AMA”）申请了专用于CyPath® Lung的CPT代码。 当时，公司子公司精准病理学服务（现为精准病理学实验室服务（“PPLS”）， 使用与流式细胞术相关的CPT代码组合，包括代码88184、 88185和88188，向CyPath® Lung开具报销账单。使用描述测试的流式细胞仪代码组合，报销金额总计约为 300 美元。根据现有的流式细胞术守则，PPLS的费用表根据Medicare 的报销将测试价格定为905美元。
2023 年 6 月 ，AMA 发布了 CPT 代码，用于报销 CyPath® Lung，自2023年10月1日起生效，适用于私人付款人和 公共健康保险计划，包括医疗保险和医疗补助。分配给 CyPath® Lung 的 CPT 专有实验室分析 (PLA) 代码为 0406U，其描述符为 “肿瘤学（肺）、流式细胞术、痰液、5 种标志物（meso-tetra [4-羧基苯基] 卟啉 [TCPP]、CD206、CD66b、CD3、CD19），算法被报告为肺癌的可能性。”
2023 年 7 月 ，医疗保险临床诊断实验室测试咨询小组建议使用交叉路线，或使用为类似的 现有测试付费，以确定针对CyPath® Lung的CPT代码的付款。2023 年 9 月，CMS 根据医疗保险咨询小组的建议发布了初步的 付款决定。该公司随后在30天的 意见征询期内提交了意见，以支持将CyPath® Lung的付款交叉到CPT代码0021U（2023年第四季度为760美元）的初步决定。根据这笔款项，PPLS目前为CyPath® Lung开具1,900美元的账单。2024年Medicare Clinical 实验室费用表将确定2024年CyPath® Lung的医疗保险补助金，并作为私人付款人和其他 公共健康保险计划的参考。2023年11月，CMS最终确定了CPT 0406U的2024年付款决定，自2024年1月1日起生效。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品。
| 附录 否。 | 描述 | ||
| 99.1 | 生物亲和科技公司于2022年11月30日发布的新闻稿 | ||
| 104 | Cover 页面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| 生物亲和力 TECHNOLOGIES | ||
| 来自： | /s/ Maria Zannes | |
| 玛丽亚·赞内斯 | ||
| 总裁兼首席执行官 官员 | ||
| 日期：2023 年 11 月 30 日 | ||