美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
6-K 表格
外国私人发行人的报告
根据第 13a-16 或 15d-16 条
1934 年的《证券交易法》
2023 年 11 月 28 日的 6-K 表格的报告
(委员会文件编号 1-15024)
____________________
诺华股份公司
(注册人姓名)
Lichtstrasse 35
4056 巴塞尔
瑞士
(主要行政办公室地址)
____________________
用复选标记表示注册人是否以 20-F 表格或 40-F 表格的封面提交 年度报告:
20-F 表格: | 40-F 表格:☐ |
通过复选标记注明注册人通过提供 此表格中包含的信息是否也因此根据1934年《证券交易法》 第12g3-2 (b) 条向委员会提供信息。
是的:☐ | 不: |
诺华国际股份公司
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews |
媒体和投资者发布
诺华上调中期销售增长指引, 在研发日展示其差异化创新药物战略和强大的产品线
根据LR第53条的特别公告
• | “Pure-Play” 创新药物战略侧重于四个治疗领域和五个 技术平台,这两个平台提供了持续增长的潜力 |
• | 在关键增长驱动力 持续强劲势头的推动下,中期销售指引上调至5%的复合年增长率(2022-27年),到2027年,核心营业收入利润率将达到约40%以上 |
• | 基于已去风险的现有品牌和管道资产的基础实力,有信心长期增长中等个位数 |
• | 有针对性的战略和财务纪律带来了强劲的销售额、核心营业收入和自由现金流增长 |
• | 在ESG优先评级中表现行业领先,并继续致力于通过关注重要的ESG 因素来创造价值 |
巴塞尔,2023 年 11 月 28 日——诺华高管今天 将在英国伦敦的一次活动上与投资者和分析师会面,展示该公司 “纯粹的” 创新药物战略以及重点研究 和开发渠道。
“诺华现已完成向'纯粹' 创新药物公司的转型,实现了核心利润率和自由现金流的强劲增长,同时也延续了强劲的运营 业绩。我们仍然致力于执行我们的重点战略,在短期、中期和 长期内创造可观的股东价值,我们将中期销售指导上调至5%的复合年增长率和约40%以上的核心营业收入利润率就说明了这一点。”,诺华首席执行官瓦斯 纳拉西姆汉医学博士说。 “我们的产品线侧重于在我们的四个核心治疗 领域交付高价值资产,并充分发挥我们先进技术平台的潜力,这可能会解锁未来的实质性增长。”
诺华今天概述了在实施纯战略方面取得的进展, 侧重于四个优先地区(美国、中国、德国、日本)的四个核心治疗领域(心血管肾代谢、免疫学、神经科学、肿瘤学)、二加三技术 平台(化学、生物疗法、xRNA、放射配体、基因和细胞疗法)。
加强研发渠道,提高生产力
该公司通过积极确定管道的优先次序,将重点放在高价值资产上,并推动 组织内部的卓越运营,在提高研发绩效 方面继续取得重大进展。这使得为优先项目增加了资源并加强了职能能力。
在生物医学研究与开发方面,资源已得到精简 ,以最大限度地集中精力和增强能力。强大、简化的投资组合现在包括103个项目1包括46个NME, 预计将在2024-2027年期间提交多达15份关键文件供监管部门批准,每个都旨在解决未得到满足的主要需求 ,并具有巨大的销售潜力。
四个核心治疗领域;先进的技术平台*
肿瘤学疾病领域包括乳腺癌、前列腺癌和肺癌以及 CML、NHL、MM、 AML、MDS、PNH、ITP、WaiHa。
- | 计划在2027年之前提交的材料包括 基斯卡利对于 HR+/HER2-乳腺癌,在辅助环境中, Pluvicto对于 mcRPC ,无论是在 pretaxane 环境中还是 mhspc,以及 Scemblix第一行是 CML,还有 iptacopan 用于 PNH。 |
- | 实体瘤的放射配体疗法可为患者提供更好的疗效和更低的副作用。 |
心血管、肾脏和代谢 (CRM) 疾病领域包括心力衰竭和高血压、 动脉粥样硬化、罕见肾脏疾病和急性肾损伤。
- | 计划在 2027 年之前提交的材料包括用于治疗 iGaN 的 iptacopan、atrasentan 和 zigakibart、用于治疗 C3G 的 iptacopan、用于降低 Lp (a) 以降低心血管风险的 pelacarsen 以及 Leqvio用于儿科高脂血症。 |
- | siRNA 可提高依从性,同时保持心血管疾病的疗效。 |
免疫学疾病领域包括牛皮癣、银屑病关节炎、脊柱炎/脊柱关节炎、 HS、CSU、CINDU、Sjögren's、SLE、LN 和食物过敏。
- | 计划在2027年之前提交的申请包括多份延长Cosentyx适应症的申请、科罗拉多州立大学和CINDU的瑞布鲁替尼以及舍格伦综合征的ianalumab 。 |
- | CAR-T 为系统性红斑狼疮、舍格伦氏症、严重的类风湿性关节炎提供了潜力。 |
神经科学疾病领域 包括多发性硬化症、神经变性(阿尔茨海默氏症 和帕金森氏症)和神经肌肉疾病(基于脊髓性肌萎缩症,包括 ALS)。
- | 计划在2027年之前提交的材料包括Zolgensma的鞘内制剂和治疗多发性硬化的瑞布鲁替尼。 |
- | 向大脑输送核资产的技术已显示出令人鼓舞的数据。 |
1 Ph1 待批准,不包括在内全球健康。
* 缩略语见下文。
研发日将在欧洲中部时间 14:30 进行网络直播,可以在此处观看:2023 年研发 日。
免责声明
本新闻稿包含1995年《美国私人 证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如 “潜力”、 “计划”、“可能”、“预期”、“承诺”、“管道”、“承诺”、“指导”、“专注”、“信心”、“成长”、“保持”、 “继续”、“继续”、“继续” 或类似术语来识别 } 本新闻稿中描述的正在研究或批准的产品的批准、新适应症或标签;或关于此类产品未来可能产生的 收入;或关于我们转型为pure-play 创新药物公司专注于四个治疗 领域和五个技术平台;或关注我们的中期销售指导;或关注潜在的未来、待定或已宣布的交易; 或我们大概估计的峰值销售额、销售潜力和其他财务信息;或者我们对卓越运营 的承诺;或者关于我们在核心治疗领域扩大技术平台的使用;
或者通过讨论战略、 计划、预期或意图。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于 我们当前对未来事件的信念和预期,并存在重大的已知和未知风险和不确定性。 如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现,或者如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。无法保证本演示文稿中描述的正在研究或批准的商品 将在任何特定时间提交或批准在任何市场上销售或用于任何其他适应症或标签。也无法保证此类产品将来会在商业上取得成功,也无法保证任何估计的 峰值销售额或其他参考财务数据都能达到。特别是,我们对此类产品的预期 可能受到以下因素的影响:研发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的附加 分析;监管行动或延迟或总体政府监管;医疗保健 成本控制的全球趋势,包括政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价 透明度的要求;我们获得或维护专有知识产权的能力保护; 名医生和患者的特殊处方偏好;总体政治、经济和商业状况,包括大流行 疾病的影响和缓解措施;安全、质量、数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露或我们的信息技术系统中断 ,以及诺华股份公司向美国证券存档的当前 20-F 表格中提及的其他风险和因素和交易委员会。截至当日,诺华在本演示文稿中提供信息, 没有义务根据新信息、未来事件或 其他情况更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述。
关于诺华
诺华是一家创新药品公司。每天,我们都在努力重新构想医学,以改善 并延长人们的寿命,使患者、医疗保健专业人员和社会能够面对严重的疾病。 我们的药品惠及全球超过2.5亿人。
和我们一起重塑医学:访问我们 https://www.novartis.com and 在 LinkedIn、Facebook、X/Twitter 和 Instagram 上联系我们。
缩略语
LDL-C;cvrr-LP (a)-降低心血管风险-Lp (a);C3G-补体 3 肾小球病;iGaN -IgA 肾病;HS-化脓性汗腺炎;CSU-慢性自发性荨麻疹;SMA IT-脊柱 肌肉萎缩-鞘内;MS-多发性硬化;HR+/HER2-BC-激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阳性乳腺癌;mcRPC-转移性去势抗性前列腺癌;mhsPC-转移性激素敏感性前列腺癌; NSCLC-非小细胞肺癌治疗;PNH-阵发性夜间血红蛋白尿;CML-慢性粒细胞白血病;HR-MDS- 高危骨髓增生异常综合征;NHL — 非霍奇金淋巴瘤;MM — 多发性骨髓瘤;MDS — 骨髓增生 综合征;ITP — 免疫性血小板减少症;Waiha-Warm 抗体溶血性贫血;CINDU-慢性诱发性荨麻疹;SLE — 系统性红斑狼疮;LN-狼疮肾炎
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
诺华股份公司 | |||
日期:2023 年 11 月 28 日 | 来自: | /s/ PAUL PENEPENT | |
姓名: | 保罗·佩内彭特 | ||
标题: | 集团财务报告 和会计主管 |