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Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：Cozaar Hyzaar Membersmrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembers国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembersK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembers美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembers国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembersK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembers美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembers国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembersK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：ArcoxiaMembers美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：NasonexMembersmrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember先生：FollistimAq成员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：其他制药公司成员mrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：PharmaceuticalsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158先生：现场直播成员mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：动物伙伴成员mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMember国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMemberK先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158mrk：AnimalHealthsegmentMember美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2020-01-012020-12-310000310158美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2020-01-012020-12-310000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2019-01-012019-12-310000310158美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2019-01-012019-12-310000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2018-01-012018-12-310000310158美国公认会计准则：运营部门成员美国-GAAP：所有其他部门成员2018-01-012018-12-310000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158美国公认会计准则：运营部门成员2020-01-012020-12-310000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158美国公认会计准则：运营部门成员2019-01-012019-12-310000310158国家：美国美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158K先生：国际会员美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158美国公认会计准则：运营部门成员2018-01-012018-12-310000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2020-01-012020-12-310000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2020-01-012020-12-310000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2020-01-012020-12-310000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2019-01-012019-12-310000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2019-01-012019-12-310000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2019-01-012019-12-310000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员国家：美国2018-01-012018-12-310000310158K先生：国际会员美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2018-01-012018-12-310000310158美国-美国公认会计准则：公司非部门成员2018-01-012018-12-310000310158国家：美国2020-01-012020-12-310000310158K先生：国际会员2020-01-012020-12-310000310158国家：美国2019-01-012019-12-310000310158K先生：国际会员2019-01-012019-12-310000310158国家：美国2018-01-012018-12-310000310158K先生：国际会员2018-01-012018-12-310000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2020-01-012020-12-310000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2019-01-012019-12-310000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2018-01-012018-12-310000310158国家：CN2020-01-012020-12-310000310158国家：CN2019-01-012019-12-310000310158国家：CN2018-01-012018-12-310000310158国家：JP2020-01-012020-12-310000310158国家：JP2019-01-012019-12-310000310158国家：JP2018-01-012018-12-310000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2020-01-012020-12-310000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2019-01-012019-12-310000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2018-01-012018-12-310000310158SRT：拉美裔美国成员2020-01-012020-12-310000310158SRT：拉美裔美国成员2019-01-012019-12-310000310158SRT：拉美裔美国成员2018-01-012018-12-310000310158克先生：其他国家成员2020-01-012020-12-310000310158克先生：其他国家成员2019-01-012019-12-310000310158克先生：其他国家成员2018-01-012018-12-310000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2020-01-012020-12-310000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2019-01-012019-12-310000310158美国-公认会计准则：材料对帐项目成员2018-01-012018-12-310000310158国家：美国2020-12-310000310158国家：美国2019-12-310000310158国家：美国2018-12-310000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2020-12-310000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2019-12-310000310158美国-GAAP：欧洲、中东和非洲成员2018-12-310000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2020-12-310000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2019-12-310000310158SRT：亚洲太平洋地区成员2018-12-310000310158SRT：拉美裔美国成员2020-12-310000310158SRT：拉美裔美国成员2019-12-310000310158SRT：拉美裔美国成员2018-12-310000310158国家：CN2020-12-310000310158国家：CN2019-12-310000310158国家：CN2018-12-310000310158国家：JP2020-12-310000310158国家：JP2019-12-310000310158国家：JP2018-12-310000310158克先生：其他国家成员2020-12-310000310158克先生：其他国家成员2019-12-310000310158克先生：其他国家成员2018-12-31

根据2021年2月25日提交给美国证券交易委员会的文件

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

_________________________________

表格：10-K

(标记一)

			☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2020

或

			☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

的过渡期                至                

委员会档案号：1-6571

_________________________________

默克公司。

飞驰山道2000号

凯尼尔沃思

新泽西

07033

(908) 740-4000

新泽西			22-1918501
(成立为法团的国家或其他司法管辖区)			(税务局雇主身分证号码)

根据该法第12(B)节登记的证券：
每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称
普通股(面值0.50美元)			K.K先生			纽约证券交易所
2021年到期的债券利率为1.125			MRK/21			纽约证券交易所
2024年到期的债券利率为0.500			先生24			纽约证券交易所
2026年到期的债券利率为1.875			MRK/26			纽约证券交易所
2034年到期的2.500%债券			MRK/34			纽约证券交易所
2036年到期的债券利率为1.375%			先生36A			纽约证券交易所

截至2021年1月31日已发行普通股(面值0.50美元)的股份数量：2,530,315,668.

根据2020年6月30日收盘价，非关联公司在2020年6月30日持有的普通股总市值(面值0.50美元)：美元195,461,000,000.

用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所定义的知名经验丰富的发行人。.是 ☒    不是☐

如果注册人不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。是☐    不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是  ☒ 不是  ☐

用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☒ 不是  ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：

大型加速文件服务器			☒			加速文件管理器			☐
非加速文件服务器			☐			规模较小的报告公司			☐
						新兴成长型公司			☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐*没有任何问题。☒

引用成立为法团的文件：
文档						表格10-K的部分
2021年5月25日召开的年度股东大会的委托声明，将提交给 美国证券交易委员会在本报告所涵盖的财政年度结束后120天内						第III部

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目录表

目录表

									页面
第I部分
第1项。			业务						1
第1A项。			风险因素						26
			可能影响未来结果的警示因素						41
项目1B。			未解决的员工意见						42
第二项。			属性						42
第三项。			法律诉讼						43
第四项。			煤矿安全信息披露						43
			注册人的行政人员						44
第II部
第五项。			注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券						45
第7项。			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析						47
第7A项。			关于市场风险的定量和定性披露						78
第八项。			财务报表和补充数据						79
			(a)			财务报表			79
						合并财务报表附注			83
						独立注册会计师事务所报告			136
第九项。			会计与财务信息披露的变更与分歧						138
第9A项。			控制和程序						138
			管理层的报告						138
项目9B。			其他信息						139
第III部
第10项。			董事、高管与公司治理						140
第11项。			高管薪酬						140
第12项。			某些实益所有人的担保所有权和管理及相关 股东权益很重要						141
第13项。			某些关系和相关交易，以及董事的独立性						141
第14项。			首席会计师费用及服务						141
第IV部
第15项。			展品和财务报表附表						142
第16项。			表格10-K摘要						146
			签名						147

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目录表

第I部分

 

第1项。公事。

默克公司，Inc.默克（Merck）是一家全球性医疗保健公司，通过其处方药，疫苗，生物疗法和动物保健产品提供创新的健康解决方案。公司的业务主要以产品为基础进行管理，包括两个经营部门，即制药和动物保健部门，这两个部门都是可报告的部门。

制药部门包括人类健康药品和疫苗产品。人类健康药品包括治疗和预防剂，通常按处方出售，用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构和管理的医疗保健提供者（如健康维护组织、药房福利管理者和其他机构）销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括预防性儿童、青少年和成人疫苗，主要在医生办公室接种。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。

动物健康部门发现，开发，制造和销售各种兽药和疫苗产品，以及健康管理解决方案和服务，用于预防，治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病。该公司还提供广泛的数字连接识别，可追溯性和监控产品套件。该公司将其产品销售给兽医，分销商和动物生产商。

该公司以前有一个医疗保健服务部门，提供专注于参与，健康分析和临床服务的服务和解决方案，以提高为患者提供的护理价值。本公司于二零二零年第一季度剥离该分部的剩余业务。

该公司以前有一个联盟部门，主要包括公司与阿斯利康LP的关系，与Nexium和Prilosec的销售有关，该部门于2018年结束。

除另有说明外，所有以与周围文字不同的文字形式出现的产品或服务标志均为默克公司、其子公司或附属公司拥有、许可、推广或分销的商标或服务标志。所有其他商标或服务标志均为其各自所有者的商标或服务标志。

计划分拆女性健康，生物仿制药和知名品牌成为一家新公司

2020年2月，默克宣布有意将其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务的产品分拆（分拆）为一家名为Organon & Co.（Organon）的新的独立上市公司，将Organon的公开交易股票分配给公司股东。就美国联邦所得税而言，预计该分配对公司及其股东而言是免税的。交易中包括的知名品牌包括皮肤科，非阿片类药物疼痛管理，呼吸和选择心血管产品，包括 泽提亚（依折麦布）和 Vytorin （依折麦布/辛伐他汀），以及默克公司的多元化品牌专营权的其余部分。默克现有的研究管道项目将继续按计划在默克内部拥有和开发。Organon将拥有最初专注于后期开发和生命周期管理的开发能力，并预计随着时间的推移，将在选定的治疗领域发展研究能力。分拆预期将于二零二一年第二季度末完成，惟须视乎市场及若干其他情况而定。见“风险因素-与拟议分拆欧加农有关的风险”。

1

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目录表

产品销售

公司总销售额，包括公司顶级医药产品的销售额以及动物保健品的销售额如下：

(百万美元)			2020						2019						2018
总销售额			$	47,994					$	46,840					$	42,294
制药业			43,021						41,751						37,689
凯特鲁达			14,380						11,084						7,171
Januvia/Janumet			5,276						5,524						5,914
加德西/加德西9			3,938						3,737						3,151
ProQuad/M-M-R第二部分：/Varivax			1,878						2,275						1,798
布里迪翁			1,198						1,131						917
气囊肿23			1,087						926						907
Isentress/Isentress HD			857						975						1,140
西门子			838						830						893
Rotateq			797						791						728
联盟收入-Lynparza(1)			725						444						187
实施/解释			680						787						703
Zetia/Vytorin			664						874						1,355
联盟收入-Lenvima(1)			580						404						149
动物健康			4,703						4,393						4,212
牲畜			2,939						2,784						2,630
同伴动物			1,764						1,609						1,582
其他收入(2)			270						696						393

(1)联盟收入代表默克公司在利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的份额。

(2)其他收入主要包括第三方制造销售和杂项公司收入，包括收入对冲活动。

制药业

制药部门包括人类健康药物和疫苗产品。人类健康药物产品由治疗和预防药物组成，通常按处方销售，用于治疗人类疾病。人类健康疫苗产品包括儿童、青少年和成人预防性疫苗，主要在医生办公室接种。该公司特许经营范围内的某些产品如下：

肿瘤学

凯特鲁达Pembrolizumab，该公司的抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法，作为单一疗法治疗某些患者，包括宫颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)、皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、食道癌、胃或胃食道交界腺癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、黑色素瘤、Merkel细胞癌、微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)癌，包括MSI-H/dMMR结直肠癌原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌和尿路上皮癌，包括非肌肉浸润性膀胱癌。凯特鲁达还被批准用于某些患者的联合治疗，包括转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的化疗、HNSCC的联合化疗、三阴性乳腺癌的联合化疗、肾细胞癌的联合阿昔替尼和子宫内膜癌的联合治疗；以及修订用于预防某些化疗引起的恶心和呕吐。此外，该公司确认了与销售Lynparza(Olaparib)和Lenvima(Lenvatinib)有关的联盟收入，Lynparza(Olaparib)是一种口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，用于某些类型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌；Lenvima(Lenvatinib)用于某些类型的甲状腺癌、肝细胞癌，联合用于某些肾癌患者的依维莫司，以及与凯特鲁达适用于某些子宫内膜癌患者。

疫苗

加德西人乳头瘤病毒四价[类型6、11、16和18型]疫苗，重组)/加德西尔。9(人乳头瘤病毒9价疫苗，重组)，帮助预防某些疾病的疫苗

2

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目录表

由某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)引起；ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒活疫苗)，这是一种儿科联合疫苗，有助于预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘；M−M−RII(麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗)，一种帮助预防麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗；Varivax(水痘病毒活疫苗)，帮助预防水痘(水痘)的疫苗；气囊肿23(肺炎球菌疫苗多价)，一种帮助预防肺炎球菌疾病的疫苗；Rotateq(轮状病毒疫苗，口服活疫苗，五价)，一种有助于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎的疫苗；以及瓦克塔(甲型肝炎疫苗，灭活)用于预防12个月及以上人群感染甲型肝炎病毒引起的疾病。

医院急救护理

布里迪翁(葡聚糖)注射，一种逆转手术中使用的两种神经肌肉阻滞剂的药物；诺沙菲(泊沙康唑)，一种用于预防某些侵袭性真菌感染的抗真菌药物；普里维米斯人(来特莫韦)预防成人巨细胞病毒(CMV)血清阳性受者的巨细胞病毒(CMV)再激活和疾病[R+]异基因造血干细胞移植；最大值(亚胺培南和西司他丁)注射用，治疗某些细菌感染的抗生素；卡西达斯(注射用醋酸卡泊芬净)，用于治疗某些真菌感染的抗真菌药物；英凡兹注射用(厄他培南)，一种治疗某些细菌感染的抗生素；库比星(注射用达托霉素)，治疗某些细菌感染的抗生素；以及泽尔巴萨注射用头孢洛氮烷和他唑巴坦，一种用于治疗某些细菌感染的联合抗菌药物和β-内酰胺酶抑制剂。

免疫学

西门子(Golimumab)，每月一次皮下治疗某些炎症性疾病；以及Remicade(英夫利昔单抗)，一种治疗炎症性疾病的药物，该公司在欧洲、俄罗斯和土耳其都销售这两种药物。

神经科学

贝尔索姆拉(Suvorexant)，一种用于治疗失眠的食欲素受体拮抗剂，其特点是难以入睡和/或睡眠维持。

病毒学

Isentress/Isentress HD(Raltegravir)，一种艾滋病毒整合酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗艾滋病毒-1感染；以及Zepatier利巴韦林用于治疗慢性丙型肝炎病毒(GT)1型或GT4型感染的成人患者。

心血管病

泽提亚(Ezetimibe)(市场名称为埃泽特罗在美国以外的大多数国家)；维托林(依折麦布/辛伐他汀)(市场名称为无精打采美国以外的地区)；Atozet(依折麦布和阿托伐他汀)(在美国境外销售)和Rosuzet美国以外销售的降胆固醇药物依折麦布和瑞舒伐他汀；以及治疗肺动脉高压的心血管药物阿德帕斯(利奥昔格特)。

糖尿病

亚努维亚(西格列汀)和珍妮梅(西格列汀/盐酸二甲双胍)用于治疗2型糖尿病。

妇女健康

内陆号(依托格雷皮下埋植剂)，单杆皮下避孕药/不解释(依托格雷植入剂)，一种单一的、不透射线的棒状皮下避孕药；以及Nuva Ring(雌孕酮/雌二醇阴道环)，一种阴道避孕产品。

动物健康

动物健康部门发现、开发、制造和营销广泛的兽药、疫苗和健康管理解决方案和服务，以及广泛的数字连接识别、可追溯性和监测产品套件。这一细分市场的主要产品包括：

畜产品

努弗洛尔(氟苯尼考)牛和猪使用的抗生素范围；博维利斯/Vista牛传染性疾病疫苗品系；班纳明(氟尼辛葡甲胺)牛、猪抗炎；仪表化(氯前烯醇钠)用于治疗牛的生育障碍；矩阵(Altrenogest)猪的生育管理；再氟化物(氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺), 广谱抗生素与非甾体抗炎药的联合应用

3

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目录表

治疗牛呼吸道疾病的药物；祖普雷沃(替地匹松)治疗牛呼吸道疾病；Zilmax(盐酸齐帕特罗)和雷瓦罗(曲尼勃龙和雌二醇)，以提高肉牛的生产效率；安全卫士(芬苯达唑)牛用驱虫剂；M+Pac：猪肺炎支原体疫苗；波西里斯(Lawsonia Inellularis Baterin)和绕过(猪圆环病毒疫苗，2型，灭活杆状病毒媒介)猪传染病疫苗株；诺比利/Innovax(活的马立克氏病病媒),家禽疫苗系列；帕拉科克斯和可可西亚克球虫病疫苗；Exzolt，对家禽红蜘蛛侵扰进行系统治疗；切片三文鱼海虱寄生剂(甲氨基阿维菌素苯甲酸酯)；Aquavac(无毒活体文化)/诺瓦克斯针对鱼类细菌性和病毒性疾病的疫苗；紧凑型PD鲑鱼疫苗；阿氟草胺(氟苯尼考)养殖鱼的抗生素；以及Allflex畜牧智能动物识别、监控和可追踪性的解决方案。

配套动物产品

布雷维托，一系列口服和外用寄生虫防治产品，包括原装布雷维托(氟丙胺)狗和猫的产品，最长可持续12周；布雷维托(氟拉宁)一个月期，狗的月度产品，以及Braveto Plus(氟丙胺/莫西菌素)，猫用两个月的产品；哨兵，一系列用于狗的口腔寄生虫产品，包括哨兵光谱(米贝霉素肟、氟苯脲和吡喹酮)和Sentinel风味标签(米贝霉素肟、氟苯磺隆)；最佳门限(环孢素)，一种眼膏；诺贝瓦克灵活的狗和猫疫苗接种系列；OTOMAX(硫酸庆大霉素USP；戊酸倍他米松USP；克霉唑USP软膏)Mmetamax(硫酸庆大霉素，USP，一水呋喃莫米松和克霉唑，USP，OTIC混悬剂)/Posatex(奥比沙星、单水呋喃莫美松和泊沙康唑混悬液)治疗急慢性中耳炎的耳膏；加拿大胰岛素/Vetsulin(猪胰岛素锌混悬液)治疗猫狗糖尿病；帕纳库尔(芬苯达唑)/保障措施(芬苯达唑)广谱驱虫剂(驱虫剂)，用于许多动物；累加(Altrenogest)马的生育管理；威望马匹疫苗生产线；Scalbor(溴氰菊酯)/Expot防止跳蚤、虱子、蚊子和沙蝇叮咬；以及当然，宠物护理伴侣动物识别和福利产品，包括微芯片和宠物回收系统再回到家.

关于本公司产品销售的进一步讨论，见项目7。《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析》如下。

2020年产品审批

以下是该公司2020年收到的重要产品批准的摘要。

产品			日期			批准
德菲尼德 (1)			2020年1月			美国食品和药物管理局(FDA)批准德菲尼德 作为口服悬浮剂，以及德菲尼德治疗6个月及以上儿童艰难梭菌相关性腹泻的片剂。
加德西			2020年11月			中国国家医疗产品管理局批准扩大对加德西适用于9至45岁的女孩和妇女。
加德西9			2020年12月			日本厚生劳动省(MHLW)批准了新的适应症、剂量和用法加德西尔9号(市场名称为西尔加德9)预防由HPV6型、11型、16型和18型引起的肛门癌(鳞状细胞癌)和前驱病变(肛门上皮内瘤变1/2/3级)，9岁及以上男性预防生殖器疣(尖锐湿疣)。
			2020年7月			日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准 加德西9用于9岁及以上的女孩和妇女，用于预防宫颈癌，某些宫颈癌，阴道癌和外阴癌前病变，以及由疫苗覆盖的HPV类型引起的生殖器疣。
			2020年6月			FDA批准了一项扩大适应症的加速批准， Gardasil 9 用于预防由HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的口咽癌和其他头颈癌。

4

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目录表

凯特鲁达			2020年12月			NMPA批准 凯特鲁达作为一线治疗转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的单药治疗，其肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分CPS ≥20），通过充分验证的 test.
			2020年11月			FDA加速批准 凯特鲁达联合化疗用于肿瘤表达PD-L1（CPS ≥10）的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。
			2020年10月			FDA批准了一个扩展标签， 凯特鲁达作为单一疗法治疗复发性或难治性cHL成人患者。
			2020年8月			PMDA批准 凯特鲁达在所有成人适应症中，以400 mg每6周一次（Q6 W）的额外推荐剂量在30分钟内静脉输注给药，包括 凯特鲁达单一疗法和联合疗法。
			2020年8月			PMDA批准 凯特鲁达用于治疗肿瘤为PD-L1阳性，且患有无法根治切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）且在化疗后进展的患者。
			2020年6月			FDA批准 Keytruda 作为不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者的一线单药治疗。
			2020年6月			FDA批准 凯特鲁达 作为单一疗法，用于治疗手术或放疗无法治愈的复发性或转移性cSCC患者。
			2020年6月			NMPA批准 凯特鲁达作为局部晚期或转移性鳞状细胞癌患者的单一疗法，其肿瘤表达PD-L1(CP≥10)，经完全验证的测试确定，在先前的一条系统治疗路线失败后。
			2020年6月			FDA加速批准 凯特鲁达 作为单一疗法治疗无法切除或转移性TMB-H的成人和儿童患者[≥10突变/兆数据库(MUT/Mb)]实体瘤，由FDA批准的测试确定，在先前的治疗后进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。
			2020年4月			FDA批准加速批准凯特鲁达用于所有批准的成人适应症的额外建议剂量，每六周400毫克(Q6W)。
			2020年1月			FDA批准 凯特鲁达适用于卡介苗(BCG)患者--无反应、高风险、非肌肉浸润性膀胱癌合并原位癌，并伴有或不伴有乳头状肿瘤，不符合或已选择不接受膀胱切除术。
科塞卢戈(2)			2020年4月			FDA批准了激酶抑制剂Koselugo用于治疗两岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者，这些患者有症状，无法手术治疗丛状神经纤维瘤(PN)。
莱维玛			2020年11月			NMPA批准Lenvima作为治疗分化型甲状腺癌的单一疗法。

5

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目录表

林帕尔扎(2)			2020年12月			PMDA批准Lynparza用于治疗BRCA基因突变(BRCAM)耐去势前列腺癌伴远处转移。
			2020年12月			PMDA批准Lynparza作为铂类化疗后的维持治疗BRCA我是不能切除的胰腺癌。
			2020年12月			PMDA批准Lynparza作为含有贝伐单抗(基因重组)的一线化疗后对同源重组修复缺陷(HRD)卵巢癌患者的维持治疗。
			2020年11月			欧盟委员会(EC)批准Lynparza用于晚期(FIGO III和IV期)高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者在一线铂类化疗联合贝伐单抗完成后有反应(完全或部分)，其癌症与HRD阳性状态有关，HRD阳性状态由乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突变和/或基因组不稳定。
			2020年11月			EC批准Lynparza作为单一疗法用于治疗患有转移性去势抵抗前列腺癌(MCRPC)和BRCA1/2突变(生殖系和/或体细胞)的成年患者，这些患者在之前的治疗中取得了进展，其中包括一种新的激素制剂。
			2020年7月			欧共体批准的Lynparza作为成人生殖系患者维持治疗的单一疗法BRCA在一线化疗方案内接受至少16周的铂治疗后，胰腺转移性腺癌和未进展的1/2突变。
			2020年5月			FDA批准Lynparza用于治疗有害或疑似有害胚系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的成年患者，根据FDA批准的测试确定，这些患者在之前使用苯扎鲁胺或阿比特龙治疗后取得进展。
			2020年5月			FDA批准Lynparza联合贝伐单抗作为成人晚期上皮性卵巢、输卵管或腹膜癌患者的一线维持治疗，这些患者对一线铂类化疗完全或部分有效，且其癌症与HRD阳性状态有关，定义为有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定，由FDA批准的测试确定。
再碳酸盐岩			2020年6月			FDA批准 再碳酸盐岩用于治疗18岁及以上的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。
斯特格拉特罗(3)			2020年7月			NMPA批准 斯特格拉特罗用于治疗2型糖尿病的5 mg片剂。

(1) Dephid在美国和加拿大是Cubist PharmPharmticals LLC的商标，Cubist PharmPharmticals LLC是默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)间接全资子公司。

(2) 2017年7月，默克和阿斯利康达成全球肿瘤学战略合作，共同开发和共同商业化阿斯利康的林帕尔扎和科塞卢戈.

(3) 与辉瑞合作，在除日本以外的世界范围内商业化推广。

6

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目录表

竞争与医疗环境

竞争

该公司开展业务的市场和整个制药行业竞争激烈，受到严格监管。该公司的竞争对手包括世界各地其他以研究为基础的制药公司、治疗重点更有限的较小研究公司、仿制药制造商和动物保健公司。随着公司产品的成熟，公司的运营可能会受到仿制药和生物相似竞争的不利影响，以及竞争对手的技术进步、行业整合、授予竞争对手的专利、竞争对手的组合产品、竞争对手的新产品、竞争对手品牌产品的仿制药供应情况以及来自上市产品临床试验或上市后监督的新信息。此外，专利权越来越多地受到竞争对手的挑战，结果可能非常不确定。专利纠纷的不利结果可能妨碍产品商业化或对现有产品的销售产生负面影响，并可能导致支付特许权使用费或确认与某些产品相关的无形资产的减值费用。

制药竞争涉及对技术创新的严格搜索以及有效营销这些创新的能力。由于长期重视研究和开发，该公司在寻找技术创新方面处于有利地位。该公司积极通过外部联盟收购和营销产品，如许可安排和合作，并一直在完善其销售和营销努力，以应对不断变化的行业状况。然而，竞争对手推出新产品和新工艺可能会导致降价和产品置换，即使是受专利保护的产品也是如此。例如，可用于治疗某种疾病的化合物的数量通常会随着时间的推移而增加，这可能会导致该公司产品在该治疗类别中的销售增长放缓或减少。

竞争激烈的动物保健业务受到多个因素的影响，包括监管和立法问题、科技进步、产品创新、公司产品和竞争对手产品的质量和价格、有效的促销努力以及竞争对手频繁推出仿制药。

医疗环境与政府监管

全球控制医疗成本的努力继续对产品定价和市场准入施加压力。

美国

在美国，联邦和州政府多年来一直在寻求降低他们支付的药品和疫苗成本的方法。例如，联邦和州法律要求该公司为医疗补助报销的药品支付特定的回扣，并为某些州和联邦实体购买的药品提供折扣，如国防部、退伍军人事务部、公共卫生服务实体和为低收入或未参保患者提供不成比例的服务的医院。

医疗保健计划

美国在2010年颁布了重大的医疗改革立法(ACA)。自那以来，各种保险市场改革都在推进，州和联邦保险交易所于2014年启动。关于该法律对制药业的影响，该法律将强制医疗补助退税从15.1%提高到23.1%，扩大了医疗补助管理保健用途的退税，并增加了符合联邦340B药品折扣计划资格的实体类型。法律还要求制药商支付药品成本的70%，包括生物相似产品，当联邦医疗保险D部分受益人处于联邦医疗保险D部分覆盖缺口(即所谓的“甜甜圈洞”)时，由于2018年平衡预算法案，这一缺口从2019年开始的50%上升。默克公司在2020、2019年和2018年分别记录了与甜甜圈洞条款相关的收入减少约7亿美元、6.15亿美元和3.65亿美元。此外，制药商还被要求每年支付非税收可抵扣的医疗改革费用。行业年费总额被设定为28亿美元。费用是根据每一家公司在某些政府计划(如联邦医疗保险和医疗补助)前一年品牌药品销售中的份额来评估的。该公司在年内记录了大约8500万美元、1.12亿美元和1.24亿美元的成本销售、一般和行政

7

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目录表

2020年、2019年和2018年的费用分别为年度医改费。2016年2月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了医疗补助退税最终规则，自2016年4月1日起实施ACA的条款。该规则就制造商平均价格和最佳价格的计算提供了全面的指导；两个指标用于确定药品制造商必须向州医疗补助计划支付的回扣。最近，尽管CMS之前拒绝定义什么是产品“系列延伸”(超出法定定义)，但CMS在2020年12月21日发布了一项新规则，将从2022年1月1日起大幅扩大“系列延伸”一词的定义，以包括广泛的产品，包括反映新强度、剂型、释放机制和给药路线的产品。这一扩大的定义将增加接受更高医疗补助退税的药品数量。从2023年1月1日起，这一最终规则还改变了制造商必须计算与某些患者支持计划(包括优惠券)相关的最佳价格的方式，这也可能导致公司的医疗补助返点增加。这一最终规则中这些条款和其他条款的影响可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生不利影响。

《患者保护和平价医疗法案》

对于ACA的未来，特别是对美国总体医疗保健法的未来，存在着重大的不确定性。2018年12月，德克萨斯州一家联邦地区法院以个人医疗保险授权违宪为由推翻了ACA。美国最高法院于2020年11月10日听取了该案的辩论。

该公司正在参与医疗保健辩论，并监测任何拟议的变化可能如何影响其业务。该公司无法预测ACA发生变化的可能性。根据ACA的任何变化的性质，这些行动可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

其他立法修订

此外，自ACA颁布以来，美国还提出并通过了其他立法修改。一些州已经通过了药品价格和成本透明法。这些法律通常要求制造商向国家报告某些产品价格信息或其他财务数据。一些法律还要求制造商在提价时提前通知。该公司预计，各州将继续把重点放在药品价格透明度上，这一重点将继续对产品定价施加压力。

药品定价

该公司还在全球面临来自管理保健组织、政府机构和计划的越来越大的定价压力，这些压力可能会对公司的销售和利润率产生负面影响，包括在美国(I)管理保健组织、联邦和州交易所以及机构和政府采购商的做法，以及(Ii)与Medicare和Medicaid相关的联邦法律和法规，包括2003年的Medicare处方药、改善和现代化法案以及ACA。

2020年11月，卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)发布了一项最终规则，从2023年1月1日起，取消向联邦医疗保险D部分计划或代表此类计划向药房福利经理(PBM)支付回扣的反回扣法规安全港。虽然该公司无法预测这一改变对其目前合同方式的影响，但这一新框架可能会显著改变它与D部分计划赞助商和代表此类计划的PBM开展业务的方式。这项规则制定还为药房柜台的销售点折扣建立了新的安全港，并为制药制造商和PBM之间的某些服务安排建立了新的安全港，自2021年1月1日起生效。

CMS最近还发布了一项临时最终规则(MFN规则)，改变了医生在医疗保险计划下对医生管理的药物的报销方式。根据原定于2021年1月1日生效的最惠国规则，最惠国规则将为联邦医疗保险B部分涵盖的某些处方药和生物制品建立一个新的定价系统，其中联邦医疗保险将为B部分报销的前50种产品报销不超过“最惠国价格”，即在对数量和国内生产总值差异进行调整后的最低价格，而不是对某些医生管理的药品使用基于当前平均销售价格(ASP)的支付框架。凯特鲁达，在经济合作与发展组织（OECD）的22个成员国销售。一些组织，包括两个

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默克公司所属的一些贸易团体已提起诉讼，对这一规定提出质疑。这些诉讼仍悬而未决，其中一个案件已发出初步禁令。现时，该公司不能肯定地预测最惠国待遇规则会否或何时生效。实施最惠国规则可能对公司的业务、现金流量、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。

FDA最近还颁布了规则，允许通过FDA授权的、有时限的计划从加拿大商业进口某些处方药，这些计划由该规则认可的州或美洲原住民部落赞助，在未来的某些情况下，还允许药剂师和批发商赞助。FDA最近还发布了行业最终指南，详细说明了药品制造商进口FDA批准的处方药，生物制品和组合产品的程序，这些产品在国外生产并授权并打算在国外销售。默克公司是一个贸易组织的成员，该组织提起诉讼，对商业进口规则提出质疑，目前仍在联邦地区法院审理。这些拟议的变化可能对公司的业务、现金流、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。

作为美国医疗改革的一部分，医疗保健系统的变化，以及代表医疗保险，医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加，可能会导致进一步的定价压力。例如，医疗改革导致医疗补助计划中的患者数量增加，根据该计划，药品的销售受到大量回扣的影响。

制药业也可以被视为通过其他立法和行政提案节省资金的潜在来源，这些提案已经过辩论，但尚未颁布。这些类型的创收或成本节约建议包括额外的直接价格控制。

上一届国会积极考虑了与药品定价相关的立法，目前仍不确定哪些提案（如果有的话）可能被纳入未来直接或间接影响公司的联邦立法提案。

在美国私营部门，医疗保健提供者之间的整合和整合是竞争激烈的药品市场的一个主要因素。保健计划和方案和预算管理办法已合并为数量较少但规模较大的实体，从而增强了它们的购买力和重要性。私人第三方保险公司以及政府通过谈判折扣价格来控制处方集的成本，以换取处方集的纳入。未能及时或充分获得默克产品的定价或处方集位置或以不利的定价获得此类位置可能会对收入产生不利影响。除了处方层次的共同支付差额外，私人健康保险公司和自我保险的雇主一直在提高要求受益人的共同支付额，特别是对品牌药品和生物技术产品。私人健康保险公司也越来越多地采用使用管理工具，如临床协议，要求在有仿制药的情况下事先授权使用品牌产品，或要求患者在使用一种或多种仿制药失败后才允许使用品牌药物。这些相同的管理工具也用于付款人认为多个品牌产品在治疗上具有可比性的治疗领域。随着美国支付方市场的进一步集中，以及越来越多的药物以仿制药的形式上市，制药公司可能面临来自私人第三方支付方的更大定价压力。

为了提供有关公司定价做法的信息，公司每年在其网站上发布美国定价透明度报告。该报告提供了该公司的平均年度标价，净价格上涨，以及该公司美国投资组合的平均折扣，可追溯到2010年。2020年，由于回扣、折扣和退货，公司在美国的销售总额减少了45.5%。

欧盟

在欧洲联盟（欧盟），控制医疗保健费用的努力仍然很激烈。该公司面临来自仿制药和生物类似药的竞争性定价压力。此外，欧盟大多数国家试图通过参考定价来控制药品成本，在这种定价中，当局审查预先确定的药品价格市场。参考定价可以比较产品在其他市场的价格（外部参考定价），也可以比较产品的价格与国内其他产品的价格（内部参考定价）。然后，当局使用价格数据为品牌药物（包括该公司的药物）制定新的当地价格。审查参考定价的指导方针通常是在当地市场制定的，可以改变

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根据当地法规。一些欧盟成员国已经建立了自由定价制度，但通过利润控制计划来监管药品的定价。其他人则寻求根据产品的成本效益或对其是否比相关类别的其他产品提供治疗益处的评估来谈判或设定价格。总体上，医疗费用，特别是处方药的下行压力变得很大。因此，对新产品的进入设置了越来越高的壁垒。在一些欧盟成员国，来自低价市场的跨境进口也施加了竞争压力，这可能会降低欧盟成员国的定价。

此外，欧盟成员国有权限制其国家医疗保险系统为其提供报销的药品的范围。在欧盟，成员国之间的定价和报销计划差别很大。一些欧盟成员国规定，只有在商定了补偿价格之后，才能销售药品。一些欧盟成员国可能要求完成额外的研究，将特定候选产品的成本效益与现有疗法或所谓的健康技术评估(HTA)进行比较，以获得报销或定价批准。药品的HTA在大多数欧盟成员国的定价和补偿程序中正变得越来越常见。卫生技术评估程序受这些国家的国家法律管辖，涉及对在个别国家的国家保健系统中使用某一药品的成本效益、公共健康影响、治疗影响和/或经济和社会影响进行评估。归根结底，HTA衡量的是一种新的健康技术与现有技术相比的附加值。与特定药品有关的技术转让协议的结果往往会影响欧盟个别成员国的管理当局给予这些药品的定价和补偿地位。公司某一产品的HTA为负可能意味着该产品不可报销，或可能迫使公司降低报销价格或提供折扣或回扣。

领先和公认的HTA机构的负面HTA也可能破坏本公司在司法管辖区以外获得相关产品报销的能力。例如，尚未制定HTA机制的欧盟成员国可能在某种程度上依赖于在其他拥有发达HTA框架的国家执行的HTA，以告知其定价和补偿决定。HTA程序需要额外的数据、审查和行政程序，所有这些都增加了获得产品补偿的复杂性、时间和成本，并对可用的补偿施加了下行压力。

为了在一些欧盟成员国获得报销或定价批准，该公司可能被要求进行研究，将该公司候选产品的成本效益与被视为当地护理标准的其他疗法进行比较。不能保证任何欧盟成员国将允许为公司的任何产品提供优惠的定价、报销和市场准入条件，也不能保证在需要时进行额外的成本效益研究是否可行。

英国退欧

2016年，英国举行了一次全民公投，选民们在公投中批准了退出欧盟，也就是通常所说的“英国脱欧”。由于那次公投和随后的谈判，英国于2020年1月31日脱离欧盟。过渡期从2020年1月31日到2020年12月31日，在此期间，欧盟和英国的运作就像英国是欧盟成员国一样，英国继续参与欧盟关税同盟，允许人员和货物自由流动。

2020年12月24日，欧盟和英国宣布同意一项贸易与合作协议(TCA)。TCA规定了包括药品和疫苗在内的货物贸易的新安排，允许货物继续在欧盟和英国之间流动。2020年12月29日，欧盟理事会通过了签署TCA的决定，并决定自2021年1月1日起暂时适用TCA。英国和欧盟于2020年12月30日签署了TCA。为了使TCA获得批准并正式生效，欧盟理事会必须一致批准TCA，欧洲议会必须同意，该公司相信这一点将会发生。作为TCA的结果，本公司相信其业务不会因英国退欧而受到重大不利影响。

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日本

在日本，制药业受到政府规定的医药产品和某些疫苗两年一次的降价。此外，如果政府确定特定产品的使用将超过适用的重新定价规则中定义的某些门槛，它可以下令对特定产品进行重新定价。下一次政府强制降价将于2021年4月进行，预计将影响公司的许多产品。

中国

过去几年，公司在中国的业务增长迅速，中国对公司整体医药和疫苗业务的重要性也相应增加。公司在中国的业务的持续增长有赖于创新药品和疫苗的有利环境的持续发展、公司目前的在线产品的持续进入，以及没有贸易障碍或不利的价格控制。近年来，中国政府推出并实施了多项结构性改革，以加快转向创新产品，降低成本。自2017年以来，政府出台了多项新政，以改善获得新创新的机会，降低监管备案的复杂性，加快审批进程。这导致每年批准的新产品数量大幅增加。此外，2017年，中国政府8年来首次更新了国家报销药品目录。虽然药品被添加到清单的机制正在演变，但列入清单可能需要进行价格谈判，这可能会影响选定品牌的市场前景。2020年，通过两位数的降价将药品添加到NRDL中。虽然定价压力在中国身上一直存在，但医疗改革增加了这种压力，部分原因是通过批量采购(VBP)加速了仿制药替代。2019年，政府通过成熟产品的招标程序实施了VBP计划，这些产品具有仿制药替代品，并获得了仿制药质量一致性评估批准。进入前三轮VBP的成熟产品，平均降价50%。该公司预计，VBP将是一个每半年一次的过程，将对成熟产品的发展产生重大影响。

新兴市场

除中国外，公司继续专注于新兴市场。许多新兴市场的政府也专注于限制医疗成本，并制定了影响知识产权的价格控制和措施，在特殊情况下，包括强制许可的威胁，目的是对创新药品的价格施加压力，或导致创新药品的市场准入受到限制。本公司预计，未来新兴市场的定价压力和市场准入挑战将在不同程度上持续存在。

除了定价和市场准入方面的挑战，新兴市场国家的其他条件也可能影响公司在这些市场继续增长的努力，包括潜在的政治不稳定、贸易制裁和禁运的变化、汇率的大幅波动和控制、金融危机、医疗保健资金的有限或不断变化、由于新冠肺炎而导致的医疗保健合作伙伴(如医院)的信用状况，以及其他可能对公司的商业环境产生不利影响的事态发展。此外，公司可能会聘请第三方代理协助在新兴市场国家开展业务，这可能会影响公司实现持续增长的能力，也可能增加公司的风险敞口。

为了应对成本控制压力，该公司参与了与政策制定者的公共政策宣传，并继续努力证明其药物为患者和那些为医疗保健买单的人提供价值。该公司与政府政策制定者一起倡导鼓励对可持续医疗保健融资采取长期方法，以确保获得创新药物，并且不会不成比例地将药品作为节省预算的来源。在卫生保健支出比率处于历史低位的市场，该公司鼓励这些国家的政府增加投资并进行市场改革，以改善其公民获得包括药品在内的适当卫生保健的机会。

在全球竞争、行业监管和成本控制努力的压力下，运营条件变得更加具有挑战性。虽然没有人能预测这些因素和其他因素对公司业务的影响，但公司不断采取措施，评估、调整和改进组织和

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它的业务实践更好地满足了客户的需求，并相信它处于有利地位，能够应对不断变化的医疗保健环境和市场力量。

监管

制药业还受到世界各地区域、国家、州和地方机构的监管，这些机构侧重于确定药物安全性和有效性的标准和程序，以及销售或报销条件。

特别重要的是美国的FDA，它管理着处方药的测试、批准、安全性、有效性、制造、标签和营销方面的要求。在某些情况下，FDA的要求和做法增加了开发新产品并将其推向美国市场所需的时间和资源。与此同时，FDA致力于加快具有“突破性疗法”称号的产品的开发和审查，这加快了对具有“突破性疗法”称号的药品的监管审查进程。FDA还努力更有效、更及时地将仿制药竞争推向市场。

欧盟通过了关于人用药品的分类、上市批准、标签、广告、制造、批发分销、供应链完整性、药物警戒和安全性监测的指令和其他立法。这些标准在整个欧盟范围内提供了强制性标准，欧盟成员国可以通过其他法规补充或实施这些标准。特别是，欧盟监管机构可能会根据一些授权后条件批准产品。典型的授权后承诺的示例包括额外的药物警戒、临床试验的实施、患者登记的建立、医生或患者教育以及受控分配和处方安排。不遵守许可后条件、药物警戒和其他义务可能导致监管行动，包括变更、暂停或撤销上市许可，或其他执法或监管行动，包括实施经济处罚。公司的政策和程序已经与这些指令的实质内容一致;因此，相信它们不会对公司的业务产生任何重大影响。

该公司相信，它将继续能够在这种监管环境下开展业务，包括推出新药。(有关监管审批流程的讨论，请参阅下面的“研究和开发”。)

获得药品的途径

作为一家全球性的医疗保健公司，默克的主要职责是发现和开发创新药物和疫苗。该公司还认识到，它在帮助改善全球药品、疫苗和优质医疗保健的可及性方面发挥着重要作用。该公司在这方面的努力是广泛的，包括一套原则，该公司努力嵌入到其运营和业务战略，以指导该公司的全球方法，以扩大获得医疗保健。此外，通过创新的社会投资，包括慈善计划和影响力投资，默克还帮助加强卫生系统和能力建设，特别是在资源不足的社区。默克患者援助计划免费向美国境内没有处方药或医疗保险以及在没有公司援助的情况下无法负担默克药品和疫苗的人提供药品和成人疫苗。默克公司资助了“默克为母亲”，这是一项与全球卫生合作伙伴的长期努力，旨在消除妊娠和分娩并发症造成的可预防死亡。默克还向默克基金会提供资金，这是一个独立的赠款组织，与致力于改善全球健康的各种组织合作。

隐私和数据保护

公司在全球范围内受到大量隐私和数据保护法律法规的约束，其中许多法律法规对公司在其业务范围内传输、访问和使用个人数据的能力进行了限制。隐私和数据保护的立法和监管环境不断发展。发达市场和新兴市场对隐私和数据保护问题的关注日益增加，这些问题可能直接影响公司的业务，包括欧盟通用数据保护条例（GDPR），该条例于2018年5月生效，并征收高达全球收入4%的罚款。

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GDPR和欧盟个别成员国的相关实施法律管理着欧盟内个人健康数据和其他个人数据的收集和使用。GDPR增加了与公司处理的个人数据有关的责任和责任。它还对处理(包括收集、分析和传输)个人数据的能力施加了一些严格的义务和限制，包括来自临床试验和不良事件报告的健康数据。GDPR还包括与个人数据有关的个人的同意、在处理个人数据或个人健康数据之前向个人提供的信息、向国家数据保护机构通知数据处理义务以及个人数据的安全和保密等要求。此外，GDPR禁止将个人数据转移到欧盟以外的国家，而欧盟委员会认为这些国家不能提供足够的数据保护，包括向美国转移，除非数据控制器满足非常具体的要求。在欧洲联盟法院于2020年7月16日对Schrems II作出裁决后，GDPR下的国际数据传输的允许性存在相当大的不确定性。鉴于这一决定的影响，本公司在将个人数据从欧盟转移到第三国方面可能面临困难。

不遵守GDPR和欧盟成员国相关国家数据保护法的要求，可能会导致巨额罚款和其他行政处罚，以及个人数据被处理的个人提出民事责任索赔。来自不同欧盟成员国的数据保护当局仍可能实施某些变化，以不同的方式执行GDPR和国家数据保护法，并引入额外的国家法规和指导方针，这增加了欧盟处理个人数据的复杂性。在欧盟一级和在欧盟个别成员国的国家一级制定的关于执行和遵约做法的指南经常更新或以其他方式修订。

此外，欧盟要求公开披露临床试验数据的趋势越来越大，这增加了与处理临床试验健康数据有关的义务的复杂性。不履行这些义务可能会导致政府对公司采取执法行动并处以重罚，损害公司的声誉，并对其业务和经营业绩产生不利影响。不同监管框架之间相互作用的不确定性进一步增加了公司在数据保护监管方面面临的复杂性。

美国(如《加州消费者隐私法》)、欧洲、亚洲和拉丁美洲颁布的其他法律和法规增加了美国和其他发达市场的执法和诉讼活动，并加强了全球隐私管理机构之间的监管合作。该公司采用了一项全面的全球隐私计划来管理这些不断变化的风险，并促进个人信息的跨国传输。

分布

该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构和受管理的保健提供者，如保健机构、PBM和其他机构销售其人类保健药品。人类健康疫苗主要销售给医生、批发商、医生分销商和政府实体。该公司的专业代表向私人诊所、团体诊所、医院和管理护理组织的保健专业人员传达公司药品和疫苗产品的有效性、安全性和价值。该公司向兽医、分销商和动物生产者销售其动物保健品。

专利、商标和许可证

总的来说，专利保护被认为对该公司在美国和大多数主要外国市场的产品营销具有重要意义。专利可能涵盖产品本身用于产品制造或产品用途的药物配方、方法或中间体。对个别产品的保护根据各国专利的法定有效期而延长不同的期限。所提供的保护也可能因国家而异，这取决于专利的类型及其覆盖范围。

食品和药物管理局现代化法案包括一项儿科排他性条款，如果申请人完成了某些商定的儿科研究，该条款可能会为新药或当前上市的药物的适应症在美国提供额外六个月的市场排他性。美国现行专利法

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为专利产品在FDA监管审查期间提供额外的专利期。欧盟还提供了附加于产品补充保护证书(SPC)的额外六个月的儿科市场排他性。日本为附属于市场排他性的儿科研究提供了与专利期限无关的附加条款。

为公司推出的产品开发的专利组合通常提供市场排他性。该公司在美国、欧盟、日本和中国对以下上市产品拥有以下关键专利保护(包括专利期限延长(PTE)和SPC的可能性)：

产品

过期年份(美国)

过期年份(欧盟)(1)

过期年份(日本)(2)

期满年份 (中国)

亚努维亚

2023

2022

2025-2026

2022

珍妮梅

2023

2023

不适用

2022

Janumet XR

2023

不适用

不适用

2022

Isentress

2024

2023(3)

2022-2026

2022

西门子

不适用(4)

2024(5)

不适用(4)

不适用(4)

莱维玛(6)

2025(3)(带有挂起的PTE)

2021年(专利)、2026年(3)(SPC)

2026

2021

阿德帕斯(7)

2026(3)

2028(3)

2027-2028

2023

布里迪翁

2026(3)(带有挂起的PTE)

2023

2024

过期

不解释

2027(设备)

2025(设备)

不适用

2025

布雷维托

2027(含待定PTE)

2025年(专利)、2029年(SPC)

2029

2033

加德西

2028

2021(3)

过期

不适用

加德西9

2028

2025年(专利), 2030(3)(SPC)

不适用

2025

凯特鲁达

2028

2028年(专利)、2030年(3)(SPC)

2032-2033

2028

林帕尔扎(8)

2028(3) (带有挂起的PTE)

2024年(专利)、2029年(3)(SPC)

2028-2029

2024

泽尔巴萨

2028(3)

2023年(专利)、2028年(3)(SPC)

2028(含待定PTE)

不适用

西维特罗

2028

2024年(专利)、2029年(SPC)

2029

2024

贝尔索姆拉

2029(3)

不适用

2031

不适用

普里维米斯人

2029(3)(带有挂起的PTE)

2024年(专利)、2029年(3) (SPC)

2029

不适用

赛格罗美特(9)

2031(含待定PTE)

2029年(专利)、2034年(SPC)

不适用(10)

不适用

斯特格拉特罗(9)

2031(3)(带有挂起的PTE)

2029年(专利)、2034年(3)(SPC)

不适用(10)

2029

斯图卢扬(9)

2031 (带有挂起的PTE)

2029年(专利)、2034年(SPC)

不适用(10)

不适用

Verquvo(7)

2031(含待定PTE)

不适用(11)

不适用(11)

不适用(11)

德尔斯特里戈

2032(含挂起的PTE)

2031年(专利)、2033年(SPC)

不适用

不适用

皮费尔特罗

2032(含挂起的PTE)

2031年(专利)、2033年(SPC)

2036

2031

再碳酸盐岩

2033(3) (带有挂起的PTE)

不适用

不适用

不适用

注意： 化合物专利，除非另有说明。所列的某些产品可能是专利诉讼的主题。见第8项。“财务报表和补充数据”，附注10。“或有事项和环境负债”。

不适用： 目前没有上市许可。

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(1)欧盟日期代表以下五个国家的失效日期：法国、德国、意大利、西班牙和英国（主要欧盟市场）。如果SPC申请已提交，但尚未在所有主要欧盟市场获得批准，则会列出专利到期日和SPC到期日。

(2)    日本的专利技术转让制度允许一项专利多次延期，只要后来的批准针对的是与之前批准的不同的适应症。这可能会导致给定专利获得多个PTE批准，每个批准都有自己的到期日。

(3)    有资格获得6个月的儿科专营权。

(4) 本公司在美国没有营销权，日本或中国。

(5) 与Janssen Pharmaceuticals，Inc.的分销协议终止。

(6)    作为全球战略性肿瘤学合作的一部分，

(7)    与Bayer AG在全球范围内合作进行商业化。

(8) 与阿斯利康的全球战略肿瘤学合作的一部分。

(9)它正在与辉瑞合作，在除日本以外的世界范围内进行商业化和推广。

(10)    该公司在日本没有营销权。

(11)    本公司没有在欧盟、日本和中国的营销权。

该公司还为正在审查或处于第三阶段开发的候选药物提供了以下关键的美国专利保护： 

第三阶段候选药物			目前预计 过期年份(在美国)
MK-7264(吉非昔康)			2027
V114(肺炎结合疫苗)			2031年(疫苗成分)
MK-7110(CD24Fc)			2031
MK-8591a(伊拉曲韦/多拉韦林)			2032
MK-6482(Belzutifan)			2034

除非另有说明，否则以上图表中的专利均为复合专利。每项专利的未来专利期最长可恢复五年零六个月的儿科市场独占权，其中一项或两项都有可能获得。此外，根据化合物任何最终监管批准的情况，可能还有其他列出的专利或待决专利申请可能与最终批准的产品相关；任何此类申请的相关性将取决于最终可能批准的权利要求和产品最终监管批准的性质。此外，与临床数据保护相关的监管排他性是对专利保护的补充，在某些情况下，可能比化合物的专利权提供更有效或更持久的市场排他性。在美国，数据保护通常从新化学实体首次获得上市批准起计五年，对于孤儿药物适应症延长至七年，从生物制品首次获得上市批准起计为12年。

虽然产品专利的失效通常会导致所涵盖药品失去市场排他性，但商业利益可能继续来自：(I)与该产品有效成分的最经济制造方法有关的工艺和中间体的后来授予的专利；(Ii)与该产品的使用有关的专利；(Iii)与新型组合物和制剂有关的专利；以及(Iv)在美国和某些其他国家，根据相关法律可能获得的市场排他性。产品专利到期对药品的影响还取决于许多其他因素，如市场的性质和产品在其中的地位、市场的增长、产品有效成分的制造过程的复杂性和经济性以及联邦食品、药物和化妆品法或其他国家类似法律法规对新药条款的要求。

在美国和其他国家，通过所有相关法律，包括延长专利有效期的法律，都在寻求增加市场排他性。专利寿命延长的一些好处已被仿制药奖励和使用数量的增加部分抵消。此外，美国和其他国家还通过改革专利法和其他相关法律以及执行国际条约，寻求改善知识产权法。

关于本公司专利的更多信息，请参见项目(1a)。“风险因素”和第8项。“财务报表和补充数据，”注10。“或有事项和环境责任”如下。

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在世界范围内，该公司的所有重要产品都以被认为具有重大意义的商标进行销售。在一些国家，只要商标被使用，商标保护就会继续；在另一些国家，只要注册，商标保护就会继续。注册是固定期限的，可以无限期续签。

2020年，专利和专有技术许可证及其他权利的使用费收入达到1.85亿美元。默克公司还在2020年根据其持有的专利和专有技术许可证产生了总计20亿美元的专利使用费支出。

研究与开发

该公司的业务特点是通过强大的研发计划推出新产品或现有产品的新用途。截至2020年12月31日，约有16,750人受雇于公司的研究活动。该公司将其研究和开发工作放在优先位置，并将重点放在它认为代表突破性科学的候选人身上，这些科学将为患者和付款人带来不同。

该公司在生物和化学方面保持着一系列长期的探索性和基础性研究计划，以及针对产品开发的研究计划。该公司的研究和开发模式旨在通过将公司的研究和开发资源优先用于公司认为能够为患者和支付者提供明确的、可推广的优势，并通过新的适应症和新的配方提供其批准的药物和疫苗的最大价值，来提高生产率和提高成功的可能性。默克公司正在寻求独立于治疗领域或方式(小分子、生物制品和疫苗)的新兴产品机会，并正在建设其生物制品能力。该公司致力于确保外部来源的项目仍然是其流水线战略的重要组成部分，重点是通过许可和外部联盟战略补充其内部研究，重点是从早期研究到后期化合物的整个合作范围，以及获得新技术。

该公司的临床产品线包括多种疾病领域的候选药物，包括癌症、心血管疾病、代谢性疾病、传染病、神经科学、呼吸系统疾病和疫苗。

在人类健康产品的开发中，美国和大多数外国的行业实践和政府法规规定，通过临床前试验和受控临床评估来确定新化合物的有效性和安全性。在新药或疫苗可以在美国上市之前，关于临床前和临床经验的记录数据被包括在药物的新药申请(NDA)或疫苗或生物制品的生物制品许可证申请(BLA)中，提交给FDA以供必要的批准。

一旦公司的科学家发现了一种他们认为有希望治疗某种疾病的新的小分子化合物或生物，公司就会开始对该化合物进行临床前测试。临床前测试包括实验室测试和动物安全性研究，以收集有关化学、药理学、免疫原性和毒理学的数据。在获得可接受的临床前数据之前，该公司将根据既定的法规要求启动临床测试。临床测试从第一阶段研究开始，旨在评估该化合物在人体内的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学活性。如果有利，启动了额外的更大规模的第二阶段研究，以确定该化合物在受影响人群中的疗效，定义该化合物的适当剂量，以及确定可能限制该化合物用途的任何不良反应。在某些情况下，临床计划采用适应性设计方法，使用积累的数据来决定如何在进行中的临床研究继续进行时修改其各个方面，而不会破坏试验的有效性和完整性。自适应临床试验的一种类型是自适应2a/2b阶段试验设计，即由2a阶段概念验证阶段和2b阶段剂量优化发现阶段组成的两阶段试验设计。如果第二阶段试验的数据令人满意，该公司将开始大规模第三阶段试验，以确认该化合物的有效性和安全性。另一种类型的适应性临床试验是适应性2/3期试验设计，该研究包括中期分析和适应性，将试验从具有2期研究的共同特征(例如多剂量组)改变为类似于3期试验的设计。适应性第2/3阶段试验设计通过取消启动单独研究所需的活动来缩短时间。在完成第三阶段试验后，如果情况令人满意，该公司将向世界各地的适当监管机构提交监管申报文件，以批准候选产品上市。有可能

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不能保证任何特定计划的结果的化合物将获得上市所需的监管批准。

疫苗的开发遵循与药物相同的一般路线。临床前测试的重点是疫苗的安全性和引发保护性免疫反应(免疫原性)的能力。疫苗上市前的临床试验通常分三个阶段进行。最初的第一阶段临床研究在正常受试者中进行，以评估候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。第二阶段研究是剂量范围研究。最后，第三阶段试验提供了关于有效性和安全性的必要数据。如果成功，该公司将向适当的监管机构提交监管申报文件。

在美国，FDA的审查程序是在完整的NDA或BLA提交、收到并接受该机构审查后开始的。FDA在收到申请后60天内确定申请是否足够完整，允许进行实质性审查。届时，FDA还会评估该申请是否会获得优先审查或标准审查。根据第五号处方药使用费法案(PDUFA)，FDA对非处方药或原始BLAS的审查期目标为优先审查六个月，或标准审查十个月，自申请被认为足够完成之时起计。一旦确定了审查时间表，FDA通常会在这些时间表内对申请采取行动，除非对未决申请提交了重大修订(无论是公司主动提出的还是FDA的要求)。如果发生这种情况，FDA可能会延长审查期限，以允许审查新信息，但不超过三个月。审核期的延长通知本公司。FDA可以通过发布批准函或发布完整的回复信(CRL)来对申请采取行动，声明该申请将不会以目前的形式获得批准，并描述FDA发现的所有缺陷。如果公司希望在收到CRL后继续申请，它可以重新提交申请，提供解决FDA确定的问题或问题的信息，以支持批准。重新提交受审查期目标的制约，这些目标因基本提交类型和重新提交的内容而异。

FDA有四个项目名称-快速通道、突破性治疗、加速批准和优先审查-以促进和加快新药的开发和审查，以满足严重或危及生命的疾病治疗中未得到满足的医疗需求。快速通道指定为制药制造商提供了在产品开发期间与FDA审查员频繁互动的机会，并使制造商能够滚动提交NDA/BLA。滚动提交允许FDA在持续的基础上提交和审查申请的完整部分。突破性疗法指定为制造商提供了快速通道指定的所有功能，并为实施产品的有效开发计划提供了深入的指导，以及FDA承诺让高级经理和经验丰富的员工参与审查。加速审批指定允许FDA根据对替代物或中间终点的影响来批准产品，该影响合理地可能预测产品的临床益处，并通常要求制造商在批准后进行所需的验证性试验来验证临床益处。优先审查的指定意味着FDA的目标是在6个月内对NDA/BLA采取行动，而标准审查是10个月。对于一个特定的申请，可以授予多个这些特殊称号(即，被指定为突破性治疗的产品也有资格接受优先审查)。

由于新冠肺炎公共卫生危机，美国卫生与公共服务部部长行使法定权力，确定存在突发公共卫生事件，并宣布这些情况为FDA授权紧急使用药物和生物制品提供了正当理由。在生效期间，本声明允许FDA发布紧急使用授权(EUA)，允许在未提交或批准NDA/BLA的情况下分销和使用特定医疗产品，包括治疗或预防SARS-CoV-2病毒引起的疾病或状况的产品，但须遵守任何此类EUA的条款。FDA必须做出某些调查结果才能批准EUA，包括基于药物或生物可能有效的全部证据，以及根据EUA条款使用时已知或潜在的好处大于已知或潜在的风险，有理由相信这一点。此外，FDA必须发现没有足够的、批准的和可用的替代紧急使用。

该公司在欧盟获得药品营销授权的主要方式是通过“集中程序”。这一程序对于某些药品是强制性的，在

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特别是那些使用生物技术过程的产品，也可用于某些新的化合物和产品。寻求通过集中程序销售创新药品的公司必须向欧洲药品管理局(EMA)提交一套完整的安全数据和疗效数据，作为营销授权申请(MAA)的一部分。在EMA评估MAA之后，它向EC提供建议，EC然后批准或拒绝MAA。新的化学产品也有可能通过“互认程序”在欧盟获得上市授权，即向单一成员国提出申请，如果该成员国根据国家程序批准该药品，申请人可将批准提交给部分或所有其他欧盟成员国的互认程序。

在美国和欧盟以外，该公司向国家监管机构提交营销申请。例如，日本的厚生劳动福利省、中国的国家医疗产品管理局、加拿大卫生部、巴西的国家食品和药物管理局、韩国的食品和药物管理局以及澳大利亚的治疗商品管理局。每个国家都有单独和独立的审查程序和时间表。在许多市场，审批时间可能更长，因为监管机构需要在主要市场(如美国或欧盟)获得批准，并在启动当地审查程序之前从该市场颁发药品证书。

研发最新进展

该公司目前在美国和国际上有几个候选药物正在接受监管审查或处于临床开发的后期阶段。

MK-7655A是一种β-内酰胺酶抑制剂RELEBACTOM和亚胺培南/西司他丁(一种碳青霉烯类抗生素)的组合，在日本正在接受审查，用于治疗细菌感染。MK-7655A于2019年获得FDA批准，在美国以再碳酸盐岩.

MK-1242，vericuat，是一种口服可溶性鸟苷环化酶(SGC)刺激剂，正在欧盟和日本进行审查，以降低射血分数降低的症状性慢性心力衰竭患者心力衰竭事件恶化后心血管死亡和心力衰竭住院的风险，并结合其他心力衰竭治疗。这些申请是基于维多利亚第三阶段试验的结果。Vericiguat于2021年1月获得FDA批准，将以Verquvo的名称在美国上市。Vericiguat正在与拜耳联合开发。如果获得批准，拜耳将在美国以外的地区将Vericiguat商业化。

MK-5618，selumetinib，正在欧盟接受审查，用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)的两岁及以上儿童患者，这些患者患有有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)，这是基于国家癌症研究所癌症治疗评估计划赞助的第二阶段Sprint Stratform 1试验的阳性结果。赛鲁米替尼于2020年4月获得FDA批准，在美国以Koselugo的名称上市。Selumetinib正在与阿斯利康在全球联合开发和商业化。

V114是一种15价肺炎球菌结合疫苗，FDA正在优先审查，用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎球菌疾病。FDA将PDUFA的日期定为2021年7月18日。EMA还在审查一项针对成年人的V114许可申请。此外，该公司还有几项正在进行的评估V114在儿科患者中的3期试验。V114此前获得了FDA的突破性治疗指定，用于预防6周至18岁的儿科患者和18岁及以上的成年人的侵袭性肺炎球菌疾病。该公司卷入诉讼，质疑辉瑞公司的几项专利的有效性，这些专利与美国和几个外国司法管辖区的肺炎球菌疫苗技术有关。

凯特鲁达是一种被批准用于治疗许多癌症的抗PD-1疗法，该疗法正在扩大适应症的临床开发中。这些批准是一个广泛的临床开发计划的结果，该计划目前包括1,400多项临床试验，其中包括1,000多项结合了凯特鲁达与其他癌症治疗相结合。这些研究涵盖30多种癌症类型，包括：胆道、宫颈、结直肠、皮肤鳞状细胞、子宫内膜、食道、雌激素受体阳性的乳腺癌、胃、胶质母细胞瘤、头颈部、肝细胞癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、间皮瘤、卵巢、前列腺、肾脏、三阴性乳腺癌和尿路上皮，其中许多目前处于第三阶段临床开发。针对其他癌症的进一步试验正在计划之中。

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凯特鲁达欧盟正在审查联合化疗治疗局部复发、无法切除或转移性三阴性乳腺癌的方法，这些患者的肿瘤表达PD-L1且CP-≥为10，且根据Keynote-355试验的结果没有接受过转移性疾病的化疗。凯特鲁达在2020年11月FDA基于无进展生存(PFS)的加速批准下被批准为这一适应症。凯特鲁达根据Keynote-355试验的数据，日本也在审查联合化疗治疗局部复发、不能切除或转移性TNBC的患者。

2020年7月，FDA接受了用于标准审查的补充BLA凯特鲁达对于高危患者，早期TNBC联合化疗作为新辅助(术前)治疗，术后再作为单药辅助(术后)治疗。该申请是基于Keynote-522试验的第一次和第二次中期分析的数据。2021年2月，FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)讨论了该公司的补充BLA凯特鲁达, 投票认为应推迟监管决定，直到第三阶段Keynote-522试验有更多数据可用。这项研究达到了病理完全应答的双重主要终点之一，并正在继续评估无事件生存。ODAC就用于癌症治疗的上市和研究药物向FDA提供独立的、专家的建议和建议。FDA不受委员会指导的约束，但会考虑委员会的建议。本申请的PDUFA日期为2021年3月29日。下一次中期分析是日历驱动的，预计2021年第三季度会有数据。

2021年2月，默克公司宣布，EMA的人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准扩大标签用于凯特鲁达作为一种单一疗法，用于治疗早期治疗失败的3岁及以上复发或难治性慢性粒细胞白血病的成人和儿童患者。本建议基于Pivotal阶段3 Keynote-204试验的结果，在该试验中凯特鲁达与常用的治疗方法布洛昔单抗相比，单一疗法在PFS方面有显著改善。该建议还基于对Keynote-087试验的最新分析得出的支持性数据，该分析支持欧盟委员会批准凯特鲁达用于治疗复发或难治性慢性粒细胞白血病的成人患者。欧盟委员会现在将审查CHMP的建议，以获得在欧盟的营销授权。凯特鲁达于2020年10月被FDA批准为该适应症。

凯特鲁达根据Keynote-177试验的结果，该公司还被评为日本转移性MSI-H或dMMR结直肠癌成人患者的一线治疗方法。凯特鲁达于2020年6月被FDA批准为该适应症，并于2021年1月被欧盟批准。

2021年1月，FDA接受了补充BLA，寻求使用凯特鲁达根据Keynote-629试验的结果，用于治疗不能通过手术或放射治疗的局部晚期CSCC患者。FDA将PDUFA的日期定为2021年9月9日。

2020年12月，FDA接受并优先审查了补充的BLA凯特鲁达联合化疗用于局部晚期、不能切除或转移的食道和胃食道交界处癌症患者的一线治疗。本补充BLA基于Pivotal阶段3 Keynote-590试验的数据，在该试验中凯特鲁达无论PD-L1的表达状态和肿瘤组织学情况如何，与化疗相比，化疗加化疗在总存活率(OS)和PFS的主要终点方面都有显着改善。这些数据在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布。FDA将PDUFA的日期定为2021年4月13日。2020年12月，EMA的CHMP宣布开始一项程序，将适应症扩大到包括局部晚期不能切除或转移的食道癌或HER-2阴性的成人胃食道结合部腺癌的化疗、一线治疗。凯特鲁达，基于Keynote-590的结果。凯特鲁达在日本也正在对这一适应症进行审查。

凯特鲁达还在2020年2月获得FDA的突破性治疗称号，用于联合凯特鲁达Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)是治疗不能切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线方案，这些患者没有资格接受含顺铂的化疗。FDA的突破性疗法指定旨在加快开发和审查计划单独或联合使用的候选药物，当初步临床证据表明该药物可能在一个或多个临床重要终点显示出比现有疗法有实质性改善时，该候选药物将用于治疗严重或危及生命的疾病或状况。

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2021年1月，默克公司首次公布了第三阶段Keynote-598研究评估的数据凯特鲁达与ipilimumab(伊尔沃伊)联合使用与凯特鲁达对于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常且肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分≥为50%)的转移性非小细胞肺癌患者，单一疗法是一线治疗。研究结果表明，将伊普利单抗添加到凯特鲁达没有改善操作系统或PFS，但增加了毒性凯特鲁达在这些患者中进行单一治疗。这些结果发表在2021年1月由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2020世界肺癌大会上的总统研讨会上，并发表在临床肿瘤学杂志上。正如之前在2020年11月宣布的那样，根据独立数据监测委员会(DMC)的建议，由于无效而停止了这项研究，该委员会确定了凯特鲁达与ipilimumab联合使用时，不支持继续试验。DMC还建议研究中的患者停止使用ipilimumab/安慰剂治疗。

2021年2月，默克宣布，第三阶段KEYNOTE-122试验评估了 凯特鲁达与标准治疗（卡培他滨、吉西他滨或多西他赛）相比，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌未达到其主要终点OS。完整结果将在未来的医学会议上公布。

2020年5月，默克和康奈展示了两项II期试验的分析数据， 凯特鲁达在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 凯特鲁达联合Lenvima治疗显示了具有临床意义的客观缓解率（ORR）：KEYNOTE-524/研究116试验在既往未接受过全身治疗的不可切除HCC患者中进行; KEYNOTE-146/研究111试验在免疫检查点抑制剂治疗后进展的转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中进行。

2020年7月，默克和康泰宣布，FDA就默克和康泰基于该试验寻求加速批准用于不可切除肝癌患者一线治疗的申请发布了CRL，该试验在单组环境中显示了具有临床意义的疗效。这些数据支持FDA于2019年7月授予的突破性疗法称号。在默克公司和康奈公司申请PDUFA的行动日期之前，另一种联合疗法根据一项随机对照试验获得批准，该试验证明了OS与标准治疗相比的改善。因此，CRL指出，Merck和Pastai的申请没有提供证据表明， 凯特鲁达与Lenvima联合使用，对于治疗晚期疾病既往未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC而言，与现有疗法相比具有有意义的优势。由于KEYNOTE-524/Study 116的申请不再符合加速批准的标准，两家公司计划与FDA合作采取适当的后续步骤，其中包括进行一项对照良好的临床试验，以证明该组合的有效性和临床益处的实质性证据。因此，LEAP-002，评估 凯特鲁达联合Lenvima作为晚期HCC的一线治疗，目前正在进行中并已全部入组。CRL不影响当前批准的适应症， 凯特鲁达或者是Lenvima

2021年2月，默克公司和康奈宣布在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上首次展示关键III期CLEAR研究（KEYNOTE-581/Study 307）的新研究数据，并同时在 《新英格兰医学杂志》.该试验评估了以下组合： 凯特鲁达联合Lenvima和Lenvima联合依维莫司与舒尼替尼作为晚期RCC患者的一线治疗。 凯特鲁达此外，Lenvima在PFS、OS和ORR方面与Sunitinib相比显示出统计上的显著和临床上有意义的改善。与舒尼替尼相比，LENVIMA加伊维莫司在PFS和ORR方面也有显著改善。默克和卫材将与世界各地的监管机构讨论这些数据，意在根据这些结果提交营销授权申请。

2020年12月，默克和卫材宣布，关键阶段3 Keynote-775/Study 309试验评估了凯特鲁达此外，Lenvima达到了OS和PFS的双重主要终点，以及在至少一次以铂为基础的先前方案的晚期子宫内膜癌患者中的次要疗效终点ORR。这些阳性结果是在错配修复熟练(PMMR)亚组和ITT研究人群中观察到的，包括pMMR的子宫内膜癌患者以及MSI-H/dMMR疾病的患者。根据一家独立的DMC进行的分析，凯特鲁达此外，Lenvima显示出与化疗相比，OS、PFS和ORR在统计上显著和临床上有意义的改善。默克和卫材将与全球监管机构讨论这些数据，意在

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根据这些结果提交营销授权申请，并计划在即将举行的医学会议上展示这些结果。Keynote-775/Study 309是Keynote-146/Study 111的验证性试验，支持FDA在2019年加速批准凯特鲁达Plus Lenvima组合用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在之前的系统治疗后病情恶化，不适合进行根治性手术或放射治疗。

默克和卫材正在继续研究凯特鲁达在13种不同的肿瘤类型(子宫内膜癌、肝癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆道癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和TNBC)的19项试验中，通过LEAP(lenvatinib和pembrolizumab)的临床试验。

MK-6482，belzutifan，是一种正在研究中的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂用于治疗慢性阻塞性肺疾病 冯·希佩尔-林道 (V非转移性肾细胞癌直径小于3厘米的疾病相关肾细胞癌，除非需要立即手术。2020年7月，FDA授予Belzutifan和还授予了孤儿药物称号贝鲁替凡治疗VHL病。这些指定是基于第二阶段试验评估的数据贝鲁替凡在2020年ASCO年会上发表的关于VHL相关ccRCC患者的研究报告。此外，2期数据显示了患有肾细胞癌和其他肿瘤的VHL病患者的抗肿瘤反应。2020年ESMO虚拟大会.

2021年2月，默克和卫材开始了一项3期试验，检查Lenvima与Belzutifan联合用于以前治疗的转移性肾癌患者。

MK-7119，Tukysa，是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗HER2阳性癌症。2020年9月，Seagen向默克公司授予独家许可，并与默克公司达成共同开发协议，以加速Tukysa的全球覆盖。默克和Seagen还宣布合作，在全球范围内开发和商业化Seagen的ladiratuzumab vedotin(MK-6440)，这是一种针对Liv-1的研究性抗体-药物结合物，目前正处于乳腺癌和其他实体肿瘤的第二阶段临床试验。该合作将寻求一个广泛的联合开发计划，评估ladiratuzumab vedotin作为单一疗法，并与凯特鲁达在TNBC中，激素受体阳性的乳腺癌和其他Liv-1表达的实体瘤。

MK-7339，Lynparza，是一种口服PARP抑制剂，目前被批准用于某些类型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌，作为与阿斯利康合作的一部分，正在为多种癌症类型共同开发。

Gefapixant，MK-7264，是一种研究中的口服选择性P2X3受体拮抗剂，用于治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽。2020年9月，默克公司宣布了正在进行的两个正在进行的关键3期试验(咳嗽-1和咳嗽-2)的结果，评估了Gefapixant的有效性和安全性。在这些研究中，每天两次服用Gefapixant 45 mg的成年患者在12周(咳嗽1周)和24周(咳嗽2周)与安慰剂相比，24小时咳嗽频率有统计上的显著减少。Gefapixant每天两次15毫克的治疗ARM在两个3期研究中都没有达到主要疗效终点。这些成果在2020年虚拟欧洲呼吸学会国际大会上公布。默克公司计划与全球监管机构共享咳嗽-1和咳嗽-2的数据。

MK-7110(也称为CD24Fc)是一种针对新冠肺炎住院患者的调查性治疗。默克公司通过收购肿瘤免疫公司获得了MK-7110。2020年9月，肿瘤免疫组织报告了评估MK-7110的第三阶段研究的中期疗效分析的TOPLINE结果。对203名参与者(计划登记人数的75%)的数据进行的中期分析表明，按照协议的定义，接受单剂MK-7110治疗的特定新冠肺炎住院患者的临床状况改善的可能性比服用安慰剂的患者高60%。死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。这项第三阶段研究的全部结果与TOPLINE结果一致，已于2021年2月收到，并将在未来提交发表。MK-7110还处于治疗移植物抗宿主病的第三阶段试验中。

莫努皮拉韦 (也称为MK-4482)是一种口服可用抗病毒候选药物，用于与脊背生物疗法有限公司合作开发的新冠肺炎的治疗。目前正在对其进行评估

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在医院和门诊环境中进行2/3期临床试验。第二/第三阶段研究的初步完成日期为2021年6月。该公司预计将在2021年第一季度公布中期疗效数据。

MK-8591a是该公司正在研究的口服核苷逆转录酶转位抑制剂(NRTTI)伊拉特拉韦和多拉韦林(皮费尔特罗)正在对艾滋病毒-1感染的治疗进行评估。2020年10月，默克公司公布了2b期试验(NCT03272347)的第96周数据，评估了MK-8591A治疗感染HIV-1的幼稚成年人的有效性和安全性。第96周的研究结果表明，伊拉特拉韦和多拉韦林的组合维持了类似于德尔斯特里戈(多拉韦林/拉米夫定/富马酸替诺福韦)，结果与第48周的结果一致。另外，第96周的研究数据显示，在伊拉特拉韦联合多拉韦林和德尔斯特里戈治疗臂，任何一支手臂的参与者都没有达到耐药性测试的标准。这些数据在虚拟的2020年国际艾滋病毒感染药物治疗大会(艾滋病毒格拉斯哥)上公布。

2020年11月，默克公司宣布与比尔和梅林达·盖茨基金会(该基金会)合作，该基金会承诺提供资金，支持一项关键的第三阶段研究，该研究旨在调查撒哈拉以南非洲地区感染HIV-1的高危妇女和青春期女孩每月一次的口服暴露前预防(PrEP)方案。这项名为IMPOWER 22的研究将评估每月一次的伊拉特拉韦的疗效和安全性，预计将于2021年初开始。默克公司将在美国资助IMPOWER 22临床试验。默克公司还计划在每月一次的口服PrEP中使用伊拉特拉韦进行更多的艾滋病毒预防研究。这些研究将包括IMPOWER 24，这是一项全球第三阶段临床试验，旨在评估伊拉特拉韦作为PrEP每月一次的口服制剂在世界各地的地点以及其他受疫情影响的关键人群中，包括与男性发生性行为的男性和变性人女性。

2021年1月，FDA接受了Steglatro(Ertugliflzin)的补充NDA作为标准审查，将Vertis心血管(CV)结果3期试验的结果纳入产品标签。Vertis CV试验评估了口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂Steglatro与安慰剂在2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的应用。与安慰剂相比，这项研究达到了主要不良心血管事件(MACE)的主要终点，MACE是心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的组合。Steglatro与安慰剂相比，在首次发生心血管死亡或因心力衰竭住院的时间、单独发生心血管死亡的时间以及首次发生肾死亡、透析/移植或血清肌酐较基线增加一倍的时间方面，没有达到关键的次要终点优势。虽然不是用于统计检验的预先指定的假设，但使用Steglatro可以减少心力衰竭的住院时间。还向环境管理协会提交了补充申请，目前正在审查中。

2021年1月，该公司宣布停止其新冠肺炎候选疫苗V590和V591的临床开发计划，此前默克公司审查了这些疫苗的第一阶段临床研究结果。在这些研究中，V590和V591通常耐受性良好，但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗的报道。

下图反映了该公司截至2021年2月22日的研究流水线。第三阶段中显示的候选产品包括特定产品和该候选产品进入第三阶段开发的日期。第二阶段显示的候选化合物包括具有特定机制的最先进化合物，或者，如果列出的化合物具有相同的机制，则它们目前都打算在给定的治疗领域进行商业化。小分子和生物制品被赋予MK编号，候选疫苗被赋予V编号。除非另有说明，否则第一阶段的候选药物、同一治疗领域(癌症除外)的其他适应症以及用于串联产品的其他权利要求、产品线延伸或配方均未列出。

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第二阶段			第三阶段(第三阶段进入日期)			正在审查中
抗病毒新冠肺炎 MK-4482(莫诺匹拉韦)(1) 癌 MK-1026 中国人患上了血液系统恶性肿瘤 MK-1308(Quavonlimab)(2) 黑色素瘤 非小细胞肺癌 实体瘤 MK-1454(2) 头颈 MK-2140 晚期实体瘤 MK-3475 凯特鲁达 晚期实体瘤 MK-4280(2) 中国人患上了血液系统恶性肿瘤 非小细胞肺 MK-4830 非小细胞肺癌 MK-5890(2) 非小细胞肺 MK-6440（拉地珠单抗vedotin）(1)(3) 晚期实体瘤 乳房 MK-7119 Tukysa(1) 晚期实体瘤 结直肠 胃部 MK-7339 Lynparza(1)(3) 晚期实体瘤 MK-7684(Vibostolimab)(2) 黑色素瘤 非小细胞肺癌 MK-7902Lenvima(1)(2) 晚期实体瘤 胆道 结直肠 胶质母细胞瘤 V937 乳房 皮肤鳞状细胞 头颈 黑色素瘤 实体瘤 基孔肯雅病毒 V184 巨细胞病毒 V160 预防HIV-1 MK-8591(伊拉特拉韦) 非酒精性脂肪性肝炎NASH MK-3655 过度生长综合征 MK-7075(Miransertib) 成人接种肺炎球菌疫苗 V116 呼吸道合胞病毒 MK-1654 精神分裂症 MK-8189			癌 MK-3475 凯特鲁达 胆道(2019年9月) CERING(2018年10月)(欧盟) 皮肤鳞状细胞(2019年8月)(欧盟) 子宫内膜(2019年8月)(欧盟) 《胃部》(2015年5月)(欧盟) 肝细胞(2016年5月)(欧盟) 间皮瘤(2018年5月) 《卵巢》(2018年12月) 前列腺癌(2019年5月) 《小细胞肺》(2017年5月)(欧盟) MK-6482(Belzutifan) 肾细胞(2020年2月) MK-7119 Tukysa(1) 《丰胸》(2019年10月) MK-7339 Lynparza(1)(2) 结直肠(1)(2020年8月) 非小细胞肺癌(2) (2019年6月) 小细胞肺(2)(2020年12月) MK-7902Lenvima(1)(2) 膀胱(2019年5月) 子宫内膜(2018年6月)(欧盟) 《胃病》(2020年12月) 《头颈》(2020年2月) 黑色素瘤(2019年3月) 《非小细胞肺癌》(2019年3月) 咳嗽 MK-7264(吉非昔康)(2018年3月) 新冠肺炎 MK-7110(2020年12月) HIV-1感染      MK-8591a(多拉韦林/伊拉特拉韦)(2020年2月)			新的分子实体/疫苗 细菌感染 MK-7655A(释放巴坦+亚胺培南/西司他丁)(日本) 心力衰竭 MK-1242(Vericuat)(1)(欧盟)(日本) 儿童神经纤维瘤病1型 MK-5618(赛鲁米替尼)(1)(欧盟) 肺炎球菌感染成人 V-114(美国)(欧盟) 某些补充申请 癌 MK-3475 凯特鲁达 ·转移性三阴性乳腺癌 *(主旨-355)(欧盟)(日本) ·早期三阴性乳腺癌 *(主旨-522)(美国) ·难治性经典霍奇金淋巴瘤 欧盟成员国(主旨-204)(欧盟) ·无法切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌 (主旨-177)(日本) ·皮肤鳞状细胞癌 *(主旨-629)(美国) ·晚期无法切除的转移性肿瘤 *(主旨--590) 美国、日本、日本(美国)(欧盟)(日本) ·HER2+一线转移性胃癌 *(主旨-811)(美国) MK-7902Lenvima(1) ·一线转移性肝细胞癌 (主旨-524)(美国)(2)(4) ·胸腺癌(NCCH1508/Remora)(日本)
						脚注： (1) 在合作中被开发。 (2)正在与联合开发凯特鲁达. (3)作为单一疗法开发，并与凯特鲁达。 (4)2020年7月，FDA为默克和卫材的应用发布了CRL。默克和卫材打算在向FDA提供更多数据时提交这些数据。

人力资本

截至2020年12月31日，该公司在全球拥有约74,000名员工，其中在美国(包括波多黎各)约有27,000名员工，全球约有26,000名第三方承包商。该公司约有7.3万名员工是全职员工。妇女和具有不同种族背景的个人分别约占美国劳动力的50%和31%。妇女占董事会成员的46%。此外，公司的执行团队，包括行政总裁以下两个结构级别的个人

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警官，由34%的女性组成。公司约30%的员工由各种集体谈判团体代表。

该公司认识到，其员工对于满足患者和客户的需求至关重要，其出类拔萃的能力取决于其员工的正直、技能和多样性。

人才获取

该公司采用全面的方法，确保招聘、保留和领导力发展目标在整个公司得到系统执行，并聘用有才华的领导者，以在多样性的所有方面实现更好的性别平等和代表性。该公司为其管理人员和外部招聘组织提供培训，以减轻候选人选择和招聘过程中的无意识偏见。此外，该公司利用全面的沟通战略、营销推广、社交媒体和战略联盟伙伴关系，在其关键业务领域接触到广泛的人才库。2020年，公司通过各种渠道在全球招聘了约10,000名员工，包括公司的外部求职网站、多元化合作伙伴关系、员工推荐、大学和其他外部来源。

全球多样性和包容性

多样性和包容性是公司成功的基础，也是未来创新的核心。该公司通过创造一个归属感、参与度、公平性和赋权的环境，为其员工培养一支全球多样化和包容性的员工队伍。该公司在多元化招聘和发展计划方面积极进取，以促进人才发展。该公司通过利用多样性和包容性来加快业务绩效，从而创造竞争优势。这包括促进全球供应商多样性，将多样性和包容性整合到公司的商业化战略中，并利用员工的洞察力来提高业绩。除了这些努力外，公司还有十个员工业务资源小组，为员工提供机会，通过他们在人才获取和发展、业务和客户洞察以及社会和社区拓展方面的工作，积极参与为公司的包容性文化做出贡献。

性别和族裔业绩数据(1)			2020			2019			2018
职场中的女性			49%			49%			49%
美国劳动大军中的女性			50%			50%			天然橡胶
董事会中的女性			46%			33%			23%
担任高管职务的女性(2)			34%			36%			32%
担任管理职务的女性(3)			43%			43%			41%
董事会中代表性不足的族裔成员			23%			17%			15%
担任行政职务的少数族裔成员(美国)			22%			26%			21%
劳动力中代表性不足的民族成员(美国)			31%			29%			27%
担任管理职务的少数族裔成员(美国)			29%			27%			25%
新招聘的女性			50%			50%			51%
新招聘的人是代表人数不足的民族(美国)			42%			33%			36%

NR： 未上报。

(1)截至12/31。

(2)“高管”的定义是首席执行官和两个结构铝水平以下。

(3)“管理角色”被定义为除附注2中定义的执行人员外，具有直接下属的所有管理人员。

薪酬和福利

该公司提供了一套有价值的总奖励方案，反映了其吸引、留住和激励其人才以及支持其员工及其家人在人生每个阶段的承诺。该公司不断监测和调整其薪酬和福利计划，以确保它们具有竞争力、时代性、帮助和吸引力，并支持多样性和包容性、公平性、灵活性、质量、安全性和可负担性等战略要求。例如，在2020年，该公司增加了个人医疗礼宾服务，以帮助参加公司医疗计划的美国员工进行医疗保健

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目录表

需要。为了配合其业务并支持其癌症护理战略，该公司还改善了癌症筛查福利，增加了资源，并为美国员工提供了立即进入领先的癌症卓越中心的机会。在全球范围内，该公司实施了12周带薪育儿假的最低标准，这一标准包括适用于所有父母。在美国，本公司的福利在怡安休伊特2019福利指数的财富100强公司中排名前四。本公司已连续34年入选职场妈妈百强企业排行榜，并被评为2020年度爸爸职场妈妈最佳企业。

员工幸福感

该公司致力于帮助员工及其家人改善自身的健康和福祉。该公司的福利文化被称为“好好活着“，其中包括支持预防性健康、情感和经济健康、身体健康和营养的方案。它旨在激励所有员工追求、享受和分享健康的生活方式。好好活着于2011年在美国推出，目前已在该公司拥有员工的所有国家/地区提供。此外，该公司许多较大的网站都提供现场健康诊所，提供一系列服务来帮助员工保持健康或康复，包括疫苗接种、癌症和生物特征筛查、旅行医学和建议、非职业病或伤害的诊断和治疗、健康咨询和转介。公司的整体员工福利计划在健康和福祉方面表现出色，获得了商业健康小组(2019和2020)和美国心脏协会(2018-2020)的最高级别奖项。

新冠肺炎回应

该公司认识到，它肩负着为应对新冠肺炎疫情提供帮助的独特责任，并致力于支持和保护其员工及其家人，确保其药品和疫苗供应给患者，为抗病毒方法的开发贡献其科学专长，并支持其医疗保健提供者和他们所服务的社区。该公司继续为员工提供方便和定期获取信息的途径，包括有关公司跟踪流程的细节、有关卫生措施和旅行的指导以及在家工作的最佳实践。该公司员工可利用的流行病防治资源和计划包括：为患病或受到感染的工人继续支付工资；调整志愿者政策，使有医学背景的员工能够在SARS-CoV-2相关活动中做志愿者；优先考虑身心健康的资源；调整医疗计划以覆盖100%与新冠肺炎相关的诊断、检测和治疗、后备托儿服务等等。

员工参与度

公司致力于通过促进安全、积极、多样化和包容的工作环境来培养员工敬业度，这种工作环境为员工提供了大量双向交流的机会。该公司的一些主要计划和举措包括促进全球员工参与度调查，对组织进行持续脉搏检查，以获得关于特定主题的临时反馈，促进专业网络和合作，确定和提供志愿服务机会，并与指定的员工代表建立积极的合作业务关系。

人才管理与发展

随着公司追求成为世界首屈一指的研究型生物制药公司的目标，它需要不断发展其多样化和有才华的人才。公司目前的人才管理系统支持全公司的绩效管理、发展、人才考核和继任规划。年度绩效考核有助于进一步促进公司员工的职业发展，并确保公司员工队伍与公司目标保持一致。公司寻求通过相关的持续学习经验，不断培养员工的技能和能力，以加快人才培养、提高业绩和降低风险。这包括但不限于培养领导力和管理技能，以及为所有员工提供技术和职能培训。

环境问题

本公司认为，不存在与适用的环境法律和法规相关的合规问题，这些问题不会对本公司产生重大不利影响。该公司还在修复其某些地点过去工业活动造成的环境污染。支出用于

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2020年，补救和环境负债为1100万美元，2021年至2025年估计总计为4600万美元。这些金额不考虑从其他各方获得的潜在回收。本公司在确认和应计这些成本方面发挥了积极作用，管理层认为，在2020年12月31日和2019年12月31日，所有可能和合理评估的环境事项的负债都已应计，总额为6700万美元。虽然不可能确切地预测这些事项的结果或补救的最终费用，但管理当局认为，可能发生的任何合理支出超过应计负债的总金额不应超过6500万美元。管理层亦不认为这些开支会对本公司任何年度的财务状况、经营业绩、流动资金或资本资源造成重大不利影响。

默克认为，气候变化可能会给其业务带来风险。气候变化对其业务的一些潜在影响包括因额外的监管要求而增加的运营成本、公司设施的实际风险、用水限制以及供应链中断。这些潜在风险已纳入公司的业务规划，包括在减少能源使用、用水和温室气体排放方面的投资。该公司不认为这些风险目前对其业务有重大影响。

地理区域信息

该公司在美国以外的业务主要通过子公司进行。2020年和2019年，美国以外的子公司在全球的销售额占公司总销售额的比例为56%，2018年为57%。

该公司的全球业务受到汇率波动、政府行动和其他政府在国外诉讼的风险。本公司并不将这些风险视为进一步扩大其海外业务的威慑。然而，该公司密切审查其运营方法，并采取应对不断变化的经济和政治条件的战略。

默克在拉丁美洲、中东、非洲、东欧和亚太地区都有业务。这些发展中地区的业务虽然有时不太稳定，但随着时间的推移，它们提供了重要的增长机会。

可用信息

该公司的互联网网址为Www.merck.com.公司将在以电子方式向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交或提交这些报告后，尽快在其网站的“投资者”部分免费提供其Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据1934年《证券交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的这些报告的所有修正案。该网站网址为www.sec.gov。此外，如果任何股东提出书面要求，公司将免费提供其10-K表格年度报告的副本，包括财务报表和时间表，地址为2000年，美国新泽西州凯尼尔沃思，K1-4157K1-4157，地址为：默克公司秘书办公室。

本公司的企业管治指引及董事会四个常设委员会章程可于本公司网站查阅，网址为Www.merck.com/Company-概述/领导力所有此类信息都以印刷形式提供给任何向本公司提出要求的股东。

第1A项。风险因素。

汇总风险因素

本公司面临多项风险，一旦实现，可能对其业务、经营结果、现金流、财务状况或前景产生重大不利影响。以下是该公司面临的主要风险因素摘要：

•本公司依赖其专利权，如果其专利权被无效或规避，其业务可能受到重大不利影响。

•由于本公司的产品失去了市场独占性，本公司通常会因这些产品而遭受重大而迅速的销售损失。

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目录表

•关键产品产生了公司大量的利润和现金流，任何对其主要产品的市场产生不利影响的事件都可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

•公司的研发努力可能无法成功开发出商业上成功的产品，公司可能无法通过其他方式获得商业上成功的产品；因此，公司可能无法取代失去专利保护的成功产品的销售。

•该公司的成功有赖于新产品的成功开发和营销，而新产品面临着巨大的风险。

•该公司在其产品方面面临持续的定价压力。

•全球经济状况的不确定性以及某些政府正在采取的成本削减措施可能会对公司的经营业绩产生负面影响。

•该公司面临着来自低成本仿制药的激烈竞争。

•公司面临着来自竞争对手产品的激烈竞争。

•全球新冠肺炎疫情正在对公司的业务、运营和财务业绩产生不利影响。该公司无法全面预测新冠肺炎大流行或任何未来的大流行、流行病或类似的公共卫生威胁将在多大程度上对其业务、运营、财务业绩、运营结果和财务状况产生不利影响。

•该公司拥有重要的全球业务，这使其面临额外的风险，任何不利事件都可能对公司的运营结果和财务状况产生重大不利影响。

•如果不能吸引和留住高素质的人才，可能会影响公司成功开发和商业化产品的能力。

•过去，该公司在生产包括疫苗在内的某些产品时遇到了困难和延误。

•该公司可能无法实现其在新兴市场投资的预期收益。

•本公司面临货币汇率和利率波动带来的市场风险。

•药物产品可能会出现意想不到的安全性或有效性问题。

•依赖第三方关系和外包安排可能会对公司的业务产生重大不利影响。

•动物保健业的负面事件可能会对未来的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

•生物制品和疫苗具有独特的风险和不确定性，可能对公司未来的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

•美国的医疗保健行业一直并将继续受到越来越多的监管和政治行动的影响。

•公司的产品，包括正在开发的产品，除非公司获得并保持监管部门的批准，否则不能销售。

•监管部门批准后的事态发展可能会对公司产品的销售产生不利影响。

•该公司受各种美国和国际法律法规的约束。

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•该公司受制于不断变化和复杂的税法，这可能会导致额外的负债，可能会影响经营业绩和财务状况。

•产品的产品责任保险可能是有限的、成本过高或无法获得。

•该公司越来越依赖复杂的软件应用程序、计算基础设施和云服务提供商。2017年，该公司经历了一次网络攻击，导致其全球业务中断，包括制造、研究和销售业务。该公司可能成为未来网络攻击的目标。

•社交媒体平台带来了风险和挑战。

•拟议中的Organon剥离可能无法按照目前预期的条款或时间表完成，也可能无法实现预期结果。

•完成拟议中的剥离计划的成本将是巨大的。此外，该公司可能无法实现其预期从Organon剥离中获得的部分或全部战略和财务利益。

•在剥离之后，公司普通股的价格可能会有很大波动。

•如果剥离或某些相关交易被确定为美国联邦所得税目的应税，可能会产生巨额所得税负担。

以上清单并不详尽，公司还面临其他挑战和风险。投资者在决定投资本公司的任何证券之前，应仔细考虑本10-K表格中列出的所有信息，包括以下风险因素。

风险因素

以下风险并不是该公司面临的唯一风险。本公司目前不知道或本公司目前认为不重要的其他风险也可能损害其业务运营。任何这些风险都可能对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流或前景造成重大不利影响。这份10-K表格还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于某些因素的影响，公司的结果可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些因素包括公司在下文和其他地方所面临的风险。请参阅下面的“可能影响未来结果的警示因素”。

与公司业务相关的风险

本公司依赖其专利权，如果其专利权被无效或规避，其业务可能受到重大不利影响。

总的来说，专利保护被认为对该公司在美国和大多数主要外国市场营销人类健康和动物保健产品具有重要意义。涵盖其推出的产品的专利通常提供市场排他性，这对其产品的成功营销和销售非常重要。该公司在其打算销售产品并获得有意义的专利保护的每个市场上寻求涵盖其每种产品的专利。

即使公司成功地获得了涵盖其产品的专利，第三方或政府当局也可以挑战或寻求使其专利和专利申请无效或规避。对于公司的业务来说，成功地捍卫为其产品提供市场排他性的专利权是很重要的。本公司经常卷入专利纠纷，涉及对其专利的挑战或第三方对本公司的侵权索赔。该公司在美国国内外捍卫其专利，包括向其他各方提出侵权索赔。参见第8项。“财务报表和补充数据，”注10。“或有事项和环境责任”如下。特别是，仿制药产品制造商不时向FDA提交缩写NDA，寻求在公司拥有或许可的相关专利到期之前销售公司产品的仿制药形式。该公司通常通过捍卫其专利来回应，包括提起诉讼，指控其专利

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侵权行为。专利诉讼和对公司专利的其他挑战代价高昂且不可预测，可能会剥夺公司专利产品的市场独占权，或者在某些情况下，第三方专利可能会阻止公司在特定地理区域营销和销售产品。

此外，某些外国政府表示，在国家紧急情况或其他情况下，可能会授予专利的强制许可，这可能会减少或消除这些地区的销售和利润，并对公司的经营业绩产生负面影响。此外，法院对其他公司专利的裁决、美国和某些外国市场与专利有关的潜在立法，以及监管举措可能导致知识产权保护的更广泛削弱。

如果一个或多个重要产品在有利可图的市场上失去专利保护，这些产品的销售可能会因为这些产品的仿制版本而大幅下降。公司的经营业绩可能会受到销售损失的不利影响，除非和直到公司推出商业上成功的产品来取代损失的销售。此外，如果按公允价值计量并因收购而资本化的产品在市场上遇到困难，对产品现金流产生负面影响，公司可能会确认与这些产品价值相关的重大非现金减值费用。

上面第(1)项列出了该公司某些上市产品的专利保护情况，以及美国对第三阶段临床开发候选产品的专利保护情况。商业--专利、商标和许可证。

由于本公司的产品失去了市场独占性，本公司通常会因这些产品而遭受重大而迅速的销售损失。

该公司依靠专利在一段时间内为其产品提供独家营销权。失去对该公司的一种产品的专利保护通常会导致该产品的销售出现重大而迅速的损失，因为该药物的低价仿制药上市了。对于对公司销售额有重大贡献的产品，失去市场排他性可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。例如，提供美国市场独家经营权的专利Nuva Ring2018年4月到期，2019年12月开始仿制药竞争。该公司在美国经历了快速而大幅的下滑。Nuva Ring这一仿制药竞争的结果是2020年的销售。此外,亚努维亚和珍妮梅将于2023年1月在美国失去市场独家经营权。亚努维亚将于2022年9月在欧盟失去市场独家经营权。最后，提供市场排他性的SPC珍妮梅将于2023年4月到期。该公司预计将销售亚努维亚和珍妮梅在失去市场独占性后，这些市场的份额将大幅下降。

关键产品产生了公司大量的利润和现金流，任何对其主要产品的市场产生不利影响的事件都可能对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

公司产生利润和运营现金流的能力在很大程度上取决于公司主要产品的持续盈利能力，例如凯特鲁达，加德西尔/加德西尔9, 亚努维亚, 珍妮梅, 和布里迪翁。特别是，在2020年，公司的肿瘤学投资组合，由凯特鲁达，占公司收入增长的绝大部分。由于公司对关键产品的依赖，任何对这些产品或任何这些产品的市场产生不利影响的事件都可能对经营业绩和现金流产生重大不利影响。这些事件可能包括专利保护的丧失、与制造相关的成本增加、公司产品或竞争产品的仿制药或非处方药供应、发现以前未知的副作用、批准后试验的结果、推出新的、更有效的治疗方法带来的竞争加剧以及该产品因任何原因停止销售或下架。此类事件可能会对任何此类产品的销售产生实质性的不利影响。

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公司的研发努力可能无法成功开发出商业上成功的产品，公司可能无法通过其他方式获得商业上成功的产品；因此，公司可能无法取代失去专利保护的成功产品的销售。

为了保持竞争力，该公司和其他主要制药公司一样，必须继续推出新产品。失去市场独家经营权后，产品销售额预计将下降，这意味着公司未来的成功取决于其新产品的渠道，包括它可能通过合作和合资开发的新产品，以及它能够通过许可或收购获得的产品。为了实现这一目标，该公司通过自己的专用资源和与第三方的各种合作，在研究和开发方面投入了大量的努力、资金和其他资源。在新药和疫苗的研究和开发过程中，固有的失败率很高。因此，公司投资于研究项目的资金有很高的风险不会产生财务回报。这项研究的投资周期很长，这一事实加剧了这种风险状况。将一种药物化合物从发现阶段推向市场可能需要十年或更长时间，在这个过程的任何时候都可能发生失败，包括在投入大量资金后的过程中。

关于研究和开发过程的说明，见项目1。“商务-研究与开发”，上图。测试的每个阶段都受到严格的监管，在每个阶段，公司都有遇到严重障碍或无法实现其目标的巨大风险。因此，公司可能会放弃其已投入大量时间和资源的产品。在研发过程中遇到的一些风险包括：新药的临床前测试可能产生令人失望的结果；来自其他制造商的竞争产品可能首先进入市场；新药的临床试验可能不成功；新药可能无效或可能有有害的副作用；新药可能没有被监管机构批准用于预期用途；可能无法为新药获得专利；付款人可能拒绝承保或报销新产品；或者新产品的销售可能令人失望。

该公司不能肯定地说明其目前正在开发的任何产品何时或是否将获得批准或推出；它是否能够开发、许可或以其他方式获得化合物、候选产品或产品；或者任何产品一旦推出，是否将在商业上取得成功。该公司必须保持成功的新产品和现有产品的成功新适应症的持续流动，足以弥补其巨大的研究和开发成本，并弥补由于有利可图的产品失去市场排他性或被竞争产品或疗法取代而损失的销售额。如果在短期或长期内未能做到这一点，将对公司的业务、运营结果、现金流、财务状况和前景产生重大不利影响。

该公司的成功有赖于新产品的成功开发和营销，而新产品面临着巨大的风险。

开发中看似有希望的产品可能无法进入市场或无法成功，原因有很多，包括以下几个原因：

•在临床或临床前试验中发现无效、竞争产品的卓越安全性或有效性或有害副作用；

•未能获得必要的监管批准，包括延迟批准新产品和新适应症或预期的标签，以及不确定获得监管批准所需的时间以及监管机构在确定是否批准时采用的收益/风险标准；

•在某些市场上未能获得与产品的创新水平和临床效益相称的补偿；

•由于制造成本或其他因素而缺乏经济可行性；以及

•被他人的专有权利排除在商业化之外。

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目录表

未来，如果某些流水线项目被取消，或者如果公司认为其商业前景已经降低，公司可能会确认这些项目的重大非现金减值费用，这些费用按公允价值计量，并在收购或某些合作中资本化。

如果在短期或长期内不能成功开发和销售新产品，将对公司的业务、经营业绩、现金流、财务状况和前景产生重大不利影响。

该公司在其产品方面面临持续的定价压力。

该公司在全球面临持续的定价压力，特别是在成熟市场，来自管理保健组织、政府机构和计划的压力可能会对公司的销售和利润率产生负面影响。在美国，这些问题包括：(I)管理保健团体以及机构和政府采购者的做法；(Ii)与联邦医疗保险和医疗补助相关的联邦法律和法规，包括2003年《联邦医疗保险处方药改进和现代化法案》和ACA；以及(Iii)旨在提高价格透明度的州活动，包括上文第1项所述的新法律。“竞争和医疗保健环境。”作为美国医疗改革的一部分，医疗体系的变化，以及代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体购买力的增加，可能会导致进一步的定价压力。此外，在美国，在某些竞争激烈的类别中，较大的客户在药品上获得了更高的回扣。该公司还必须竞争被列入管理型护理组织的处方。将一种产品排除在处方中可能会导致管理型医疗组织中使用量的减少。

为了提供有关该公司定价做法的信息，该公司每年在其网站上发布其美国定价透明度报告。该报告提供了自2010年以来公司在美国的投资组合的年均标价和净价涨幅。2020年，由于回扣、折扣和退货，该公司在美国的总销售额减少了45.5%。

在美国以外的许多主要市场，包括欧盟、日本和中国，政府普遍参与资助医疗保健，并在这方面固定药品和疫苗产品的定价和报销。因此，在这些市场上，该公司受制于政府对其产品的决策和预算行动。在日本，制药业受到政府规定的医药产品和某些疫苗两年一次的降价。此外，如果政府确定特定产品的使用将超过适用的重新定价规则中定义的某些门槛，它可以下令对特定产品进行重新定价。下一次政府强制降价将于2021年4月进行，预计将影响公司的许多产品。

该公司预计，未来定价压力将继续存在。

全球经济状况的不确定性以及某些政府正在采取的成本削减措施可能会对公司的经营业绩产生负面影响。

全球经济和地缘政治状况的不确定性可能会导致全球经济放缓，这可能会通过降低药品批发商和零售商、医院、政府机构和受管理的医疗保健提供者能够或愿意为公司产品支付的价格或通过减少对公司产品的需求来影响公司的业务，这反过来可能对公司的销售产生负面影响，并对公司的业务、现金流、经营业绩、财务状况和前景造成重大不利影响。

正如上面在《竞争与医疗环境》一文中所讨论的那样，全球控制医疗成本的努力继续对全球产品定价和市场准入施加压力。作为医疗改革的一部分，美国医疗体系的变化，以及代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体购买力的增加，都造成了定价压力。在几个国际市场，政府强制的定价行动降低了仿制药和专利药的价格。此外，公司2020年的收入表现受到政府和其他第三方为降低医疗成本而采取的其他成本削减措施的负面影响。该公司预计，所有这些行动，以及未来的其他行动，将继续对收入业绩产生负面影响。

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如果信贷和经济状况恶化，在受影响的市场和全球范围内由此产生的经济和货币影响可能会对公司的业绩产生重大不利影响。

该公司面临着来自低成本仿制药的激烈竞争。

总体而言，该公司面临着来自低成本仿制药的日益激烈的竞争。保护其产品的专利权具有不同的强度和期限。此外，在一些国家，专利保护明显弱于美国或欧盟。在美国和欧盟，减少处方药支出的政治压力导致了鼓励使用仿制药和生物相似产品的立法和其他措施。虽然公司的政策是积极保护其专利权，但对公司产品的仿制药挑战随时可能发生，公司的专利可能无法阻止对其产品的仿制药竞争的出现。

一种产品失去专利保护后，通常会立即出现仿制药替代产品，从而减少该产品的销售。该公司药品的非专利替代品的供应可能会对其经营结果和现金流产生不利影响。此外，美国和其他国家不时出现立法建议，以进一步鼓励及早和迅速批准仿制药。任何这样的提议如果成为法律，都可能对公司的销售以及潜在的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景造成严重的负面影响。

公司面临着来自竞争对手产品的激烈竞争。

该公司的产品面临来自竞争对手产品的激烈竞争。随着新产品进入市场，这种竞争可能会加剧。在这种情况下，竞争对手的产品可能比本公司的产品更安全或更有效，使用更方便，保险覆盖范围或补偿水平更高，或者营销和销售更有效。或者，在仿制药竞争的情况下，包括竞争对手品牌产品的仿制药供应，它们可能是同样安全和有效的产品，其售价比公司的产品低得多。因此，如果公司未能保持其竞争地位，这可能对其业务、现金流、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。此外，如果按公允价值计量并因收购而资本化的产品在市场上遇到困难，对产品现金流产生负面影响，公司可能会确认与这些产品价值相关的重大非现金减值费用。

全球新冠肺炎疫情正在对公司的业务、运营和财务业绩产生不利影响。该公司无法全面预测新冠肺炎大流行或任何未来的大流行、流行病或类似的公共卫生威胁将在多大程度上对其业务、运营、财务业绩、运营结果和财务状况产生不利影响。

公司的业务和财务业绩受到2020年新冠肺炎爆发的负面影响。新冠肺炎大流行的持续时间和严重程度是不确定的，变化迅速，很难预测。新冠肺炎对2021年公司业绩的影响程度将取决于公司不知道或不能控制的未来发展，包括但不限于疫情爆发的持续时间、其严重性、为控制或预防病毒或治疗其影响而采取的行动的成功程度，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

2020年，新冠肺炎疫情对公司业务造成了多方面的影响。正如预期的那样，在该公司的人类健康业务中，由于社会疏远措施而减少了与医疗保健提供者的接触，这对收入产生了负面影响，特别是对疫苗和肿瘤学的销售产生了负面影响。据估计，新冠肺炎疫情对默克公司2020年全年收入的总体负面影响约为25亿美元，其中主要归因于制药部门，其中约5,000万美元可归因于动物健康部门。

默克制药部门约三分之二的收入由医生管理的产品组成，尽管潜在需求强劲，但这些产品受到了社会疏远措施、探井次数减少以及新冠肺炎疫情导致的选择性手术延误的影响。这些影响，以及卫生保健提供者对新冠肺炎患者的优先考虑，导致对该公司许多人类健康产品的管理减少，特别是其疫苗，包括加德西9，以及用于凯特鲁达和实施/

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不解释。此外，择期手术的减少对医疗服务的需求产生了负面影响布里迪翁。然而，销售的气囊肿由于提高了对肺炎球菌疫苗接种的认识，23例病例有所增加。

默克公司认为，全球卫生系统和患者在很大程度上已经适应了新冠肺炎的影响，但该公司的假设是，持续的残余负面影响将持续存在，特别是在2021年上半年，尤其是在疫苗销售方面，预计美国的影响将更严重。就2021年全年而言，默克公司假设由于新冠肺炎疫情对收入造成的不利影响约为2%，所有这些都与制药部门的销售有关。此外，就2021年全年而言，关于新冠肺炎疫情，默克公司预计运营费用将受到净负面影响，因为用于开发新冠肺炎抗病毒计划的支出预计将超过其他领域因新冠肺炎疫情而导致支出减少的有利影响。尽管公司在努力控制这些影响，但其最终影响也将取决于公司不知道或不能控制的因素，包括新冠肺炎病毒的持续时间以及政府和第三方为控制或防止其传播、治疗病毒并减轻其公共健康和经济影响而采取的行动。此外，任何未来的大流行、流行病或类似的公共卫生威胁都可能对公司的业务、现金流、运营结果、财务状况和前景构成类似的风险。

该公司拥有重要的全球业务，这使其面临额外的风险，任何不利事件都可能对公司的运营结果和财务状况产生重大不利影响。

该公司在美国以外的业务范围很大。开展全球业务所固有的风险包括：

•医疗报销政策和计划的变化以及重点市场的定价限制；

•多重监管要求，可能限制公司在关键市场制造和销售产品的能力；

•贸易保护措施和进出口许可要求，包括由美国或其他国家政府实施贸易制裁或类似限制；

•外汇波动；

•一些国家对知识产权的保护力度减弱；以及

•可能的国有化和征用。

此外，如果一个重要的地理区域发生不稳定、破坏或破坏，无论原因如何，包括战争、恐怖主义、暴乱、内乱或社会动荡；以及自然灾害或人为灾害，包括饥荒、洪水、火灾、地震、风暴或疾病，公司的业务和政治立场可能会发生变化。

如果不能吸引和留住高素质的人才，可能会影响公司成功开发和商业化产品的能力。

该公司的成功在很大程度上取决于其继续吸引和留住高素质的科学、技术和管理人员的能力，以及在临床研究和开发、政府监管和商业化方面具有专业知识的人员。制药行业对合格人才的竞争非常激烈。该公司不能肯定它将能够吸引和留住高素质的人员，或者这样做的成本不会大幅增加。

过去，该公司在生产包括疫苗在内的某些产品时遇到了困难和延误。

默克过去在生产包括疫苗在内的某些产品时遇到过困难。例如，在2020年，该公司发布了一次产品召回泽尔巴萨在确定产品无菌问题之后。公司在未来可能会在制造其产品时遇到其他困难和延误，例如：(I)公司或其任何供应商或供应商未能遵守当前的良好制造规范以及其他适用的法规和质量保证指南，这可能会导致

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(Ii)与建造新设施或扩建现有设施有关的延误，包括旨在支持未来对本公司产品需求的设施；及(Iii)其他制造或分销问题，包括因法规要求、所生产产品种类的改变而对制造能力造成的限制或可能影响持续供应的其他制造或分销问题。此外，由于飓风等自然灾害，该公司在生产其产品时可能会遇到困难或延误。制造困难可能导致产品短缺，导致销售损失和对公司的声誉损害。

该公司可能无法实现其在新兴市场投资的预期收益。

该公司一直在采取措施增加其在新兴市场的销售额。然而，不能保证该公司在这些市场扩大销售的努力一定会成功。新兴市场中的一些国家可能特别容易受到全球金融不稳定时期的影响，或者用于医疗保健的资源可能非常有限。为了成功地实施其新兴市场战略，公司必须吸引和留住合格的人才。该公司还可能被要求在欠发达市场增加对第三方代理的依赖。此外，其中许多国家的货币波动很大，如果这些货币贬值，而公司无法抵消贬值的影响，公司在这些国家的财务业绩可能会受到不利影响。

过去几年，公司在中国的业务快速增长，中国对公司在美国以外的整体制药和疫苗业务的重要性也相应增加。本公司在中国的业务的持续增长有赖于创新药品和疫苗的有利环境的持续发展、本公司目前销售的产品的持续准入以及没有贸易障碍或不利的定价控制。正如上面在《竞争与医疗环境》一文中提到的，随着中国政府采取措施降低成本，包括实施医疗改革，在可能的情况下加速仿制药替代，中国的定价压力有所增加。2017年，中国政府8年来首次更新了NRDL。虽然药品被添加到清单的机制正在演变，但列入清单可能需要进行价格谈判，这可能会影响选定品牌的市场前景。2020年，通过两位数的降价将药品添加到NRDL中。虽然价格压力在中国身上一直存在，但医改增加了这种压力，部分原因是政府的VBP计划加快了仿制药替代。2019年，政府通过成熟产品的招标程序实施了VBP计划，这些产品具有仿制药替代品，并获得了仿制药质量一致性评估批准。进入前三轮VBP的成熟产品平均降价50%。该公司预计，VBP将是一个每半年一次的过程，将对成熟产品的发展产生重大影响。此外，本公司预计，各政府部门报告的涉及跨国制药公司在中国的查询可能会继续进行。

出于所有这些原因，在新兴市场的销售存在重大风险。然而，与此同时，选定的新兴市场的宏观经济增长预计将超过欧洲甚至美国，导致这些国家的员工支出大幅增加，患者获得创新药物的机会也将大幅增加。因此，未能维持本公司在新兴市场的存在，可能对本公司的业务、现金流、经营业绩、财务状况及前景产生重大不利影响。

本公司面临货币汇率和利率波动带来的市场风险。

该公司在多个司法管辖区开展业务，几乎所有销售都以当地司法管辖区的货币计价。此外，本公司已经并将进行可能导致货币和利率风险的业务发展交易、借款或其他金融交易。

由于公司无法肯定地预见和缓解这种不利的波动，货币汇率、利率和通货膨胀的波动可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生负面影响。

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为减轻此等市场波动的不利影响，本公司将不时订立套期保值协议。虽然货币期权、远期和利率互换等对冲协议可能会限制一些受汇率和利率波动影响的风险敞口，但这种缓解这些风险的尝试可能代价高昂，而且并不总是成功。

该公司的某些利率衍生品和投资以伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)为基础，默克公司的部分债务以浮动利率计息，主要基于LIBOR。伦敦银行间同业拆借利率是最近国家、国际和其他监管指导和改革建议的主题，这将导致伦敦银行间同业拆借利率在未来完全不存在。虽然公司预计在LIBOR终止前将实施合理的替代方案，但公司无法预测这些发展的后果和时机，这可能包括利息支出的增加，也可能需要修改参考LIBOR的合同。

药物产品可能会出现意想不到的安全性或有效性问题。

无论是否有科学依据，上市产品都可能出现意想不到的安全或功效问题，导致产品召回、撤回或销售额下降，以及产品责任、消费者欺诈和/或其他索赔，包括潜在的民事或刑事政府行为。

依赖第三方关系和外包安排可能会对公司的业务产生重大不利影响。

该公司依赖第三方，包括供应商、与其他制药和生物技术公司的联盟以及第三方服务提供商，以实现其业务的关键方面，包括其产品的开发、制造和商业化，以及对其信息技术(IT)系统的支持。如该等第三方未能履行其对本公司的合约、监管及其他义务，或出现严重扰乱本公司与该等第三方之间关系的因素，可能会对本公司的业务产生重大不利影响。

动物保健业的负面事件可能会对未来的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

主要动物保健品未来的销售可能会受到一些风险因素的不利影响，包括动物保健业特有的某些风险。例如，非洲猪瘟等动物携带的疾病的爆发可能导致它们的广泛死亡和预防性破坏，以及对动物的消费和需求减少，这可能对公司的经营业绩产生不利影响。此外，公司主要生产地点附近任何高度传染性疾病的爆发可能要求公司立即停止在这些地点生产动物保健品，或迫使公司在其他地方采购原材料或产品时产生巨额费用。动物健康特有的其他风险包括流行病和大流行、政府采购和定价做法、天气和全球农业企业经济事件。随着公司业务中的动物健康部门变得更加重要，任何此类事件对未来运营结果的影响也将变得更加重大。

生物制品和疫苗具有独特的风险和不确定性，可能对公司未来的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

生物制品和疫苗，特别是人类和动物健康疫苗的成功开发、测试、制造和商业化是一个漫长、复杂、昂贵和不确定的过程。与生物制品和疫苗有关的独特风险和不确定性包括：

•正常和患病组织样本、细胞系、病原体、细菌、病毒株和其他生物材料的获取和供应可能有限。此外，美国和欧盟等多个司法管辖区的政府法规可能会导致此类材料的获取、运输或使用受到限制。如果公司无法获得足够的此类材料来源，或者如果对此类材料的使用施加更严格的限制，公司可能无法按计划进行研究活动，并可能产生额外的开发成本。

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•生物制品和疫苗的开发、制造和营销受到FDA、EMA和其他监管机构的监管。与适用于其他药品的法规相比，这些法规往往更为复杂和广泛。例如，在美国，候选人类疫苗需要BLA，包括临床前和临床试验数据以及有关制造程序的大量数据，而且通常需要FDA批准才能发布每一批生产的商业疫苗。

•生产生物制品和疫苗，尤其是大批量生产，往往很复杂，可能需要使用创新技术来处理活的微生物。每批批准的生物疫苗和疫苗都必须经过身份、强度、质量、纯度和效力的彻底测试。生产生物制品需要专门为此目的而设计和验证的设施，并需要复杂的质量保证和质量控制程序。制造过程中任何地方的微小偏差，包括灌装、标签、包装、储存和运输以及质量控制和测试，都可能导致批次故障、产品召回或变质。当制造工艺发生变化时，公司可能被要求提供临床前和临床数据，显示产品在这种变化前后的可比特性、强度、质量、纯度或效力。

•生物制品和疫苗的制造成本往往很高，因为生产原料来自活的动物或植物材料，而且大多数生物制品和疫苗不能合成。特别是，由于生产疫苗的复杂性，跟上疫苗的需求可能很困难。

•使用生物衍生成分可能会导致生产过程中的变化，并可能导致危害的指控，包括感染或过敏反应，这些指控将通过标准调查程序进行审查，该程序可能会导致产品设施因可能的污染而关闭。这些事件中的任何一项都可能导致巨额成本。

与政府监管和法律程序有关的风险

美国的医疗保健行业一直并将继续受到越来越多的监管和政治行动的影响。

如上文“竞争与医疗环境”所述，该公司认为，医疗行业将继续受到越来越多的监管以及政治和法律行动的影响，因为未来改革医疗系统的提案将由行政部门、国会和州立法机构考虑。

2010年，美国以ACA的形式颁布了重大医疗改革立法。推进了各项保险市场改革，2014年启动了州和联邦保险交易所。ACA将强制医疗补助退税从15.1%提高到23.1%，将退税扩大到医疗补助管理的医疗保健利用，并增加了符合联邦340B药品折扣计划资格的实体类型。

ACA还要求制药商支付药品成本的70%，包括生物相似产品，当Medicare Part D受益人处于Medicare Part D承保缺口(即所谓的“甜甜圈洞”)时。2020年，由于这一要求，公司的收入减少了约7亿美元。此外，制药商还被要求每年支付非税收可抵扣的医疗改革费用。2020年，该公司为这项年费记录了8500万美元的成本。

2016年2月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了医疗补助退税最终规则，自2016年4月1日起实施ACA的条款。该规则就制造商平均价格和最佳价格的计算提供了全面的指导；两个指标用于确定药品制造商必须向州医疗补助计划支付的回扣。最近，尽管CMS之前拒绝定义什么是产品“系列延伸”(超出法定定义)，但CMS在2020年12月21日发布了一项新规则，将从2022年1月1日起大幅扩大“系列延伸”一词的定义，以包括广泛的产品，包括反映新强度、剂型、释放机制和给药路线的产品。这一扩大的定义将增加接受更高医疗补助退税的药品数量。从2023年1月1日起，这一最终规则还改变了制造商必须计算与某些患者支持计划(包括优惠券)相关的最佳价格的方式，这也可能导致

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目录表

该公司的医疗补助返点。这一最终规则中这些条款和其他条款的影响可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生不利影响。

如上所述，2020年11月，卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)发布了一项最终规则，从2023年1月1日起，取消向Medicare Part D计划或代表此类计划向PBM支付的回扣的反回扣法规安全港。虽然该公司无法预测这一改变对其目前合同方式的影响，但这一新框架可能会显著改变它与D部分计划赞助商和代表此类计划的PBM开展业务的方式。

2020年11月20日，CMS还发布了原定于2021年1月1日生效的最惠国规则，为联邦医疗保险B部分涵盖的某些处方药和生物制品建立新的定价制度，其中联邦医疗保险将为B部分报销的前50种产品报销不超过“最惠国价格”，即经数量和国内生产总值差异调整后的最低价格，其中包括凯特鲁达在经合组织的22个成员国销售，而不是对某些医生管理的药物使用当前基于平均销售价格(“ASP”)的支付框架。最惠国规则的实施可能会对公司的业务、现金流、经营业绩、财务状况和前景产生重大不利影响。

FDA最近还发布了规则制定，允许通过FDA授权的、由规则承认的州或美洲原住民部落发起的有时间限制的项目，以及在未来的某些情况下，药剂师和批发商，从加拿大商业进口某些处方药。FDA最近还发布了一份行业最终指南，详细说明了药品制造商进口FDA批准的处方药、生物和组合产品的程序，这些产品是在国外生产并授权并打算在外国销售的。这些变化如果生效，可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

几个组织，包括默克公司所属的两个贸易组织，已经对最惠国待遇规则提起诉讼。这些诉讼仍悬而未决，其中一起案件已发出初步禁令。默克所在的一个贸易组织向联邦地区法院提起诉讼，挑战商业进口规则，诉讼正在审理中。

公司无法预测这些规定生效的可能性，也无法预测医疗保健行业，特别是制药行业未来会发生哪些额外的变化，但这些变化可能会对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

公司的产品，包括正在开发的产品，除非公司获得并保持监管部门的批准，否则不能销售。

该公司的活动，包括研究、临床前测试、临床试验及其产品的制造和营销，都受到美国许多联邦、州和地方政府当局(包括美国食品和药物管理局)以及外国监管机构(包括欧盟、日本和中国)的广泛监管。在美国，FDA管理的要求涵盖处方药的测试、批准、安全性、有效性、制造、标签和营销。在许多情况下，FDA的要求增加了开发新产品并将其推向美国市场所需的时间和资金。美国以外的监管也主要集中在药物的安全性和有效性，在许多情况下，还包括降低药物成本。美国食品药品监督管理局和外国监管机构，包括日本和中国，拥有相当大的自由裁量权，可以要求进行额外的测试，推迟或扣留注册和上市批准，并以其他方式阻止产品的分销和销售。

即使本公司成功开发新产品，本公司亦不能销售任何该等产品，除非及直至本公司已在其建议销售新产品的每个司法管辖区获得所有所需的监管批准。一旦获得批准，只要公司计划在需要批准的每个司法管辖区销售其新产品，公司就必须保持批准。如果该公司未能获得批准、批准过程中的重大延误或未能在任何司法管辖区保持批准，将使其无法在该司法管辖区销售产品。该公司将无法在其未获得批准的任何司法管辖区实现这些新产品的收入。

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监管部门批准后的事态发展可能会对公司产品的销售产生不利影响。

即使在产品上市后，监管部门批准后的某些发展可能会减少对该公司产品的需求，包括：

•批准后阶段4试验或其他研究的结果；

•重新审查已经上市的产品；

•召回或丧失已上市产品的上市许可；

•改变政府标准或公众对安全、疗效、质量或标签变化的期望；以及

•对广告和促销活动的审查。

在过去，对该公司和行业内竞争对手的某些上市药物的临床试验和上市后监督引起了人们的担忧，导致上市产品被召回、撤回或贴上不利标签。某些上市药物的临床试验和上市后监测也引起了一些处方者和患者的担忧，他们对药品的安全性或有效性普遍感到担忧，这对此类产品的销售产生了负面影响。此外，对临床试验结果的更严格审查导致市场反应的波动性增加。此外，这些问题往往引起诉讼，即使在诉讼的基础没有根据的情况下，也可能需要相当多的资源才能作出回应。

此外，在产品撤回和其他重大安全性问题之后，FDA、EMA、日本PMDA和中国NMPA等卫生监管机构在评估药物的获益/风险平衡时更加关注安全性。一些卫生当局在决定新产品或适应症的可批准性时似乎变得更加谨慎。

如果发现以前未知的副作用，或如果有关公司任何产品已知副作用的负面宣传增加，可能会大幅减少对该产品的需求，或要求该公司采取可能对销售产生负面影响的行动，包括将该产品从市场上撤下、限制其分销或申请更改标签。此外，在目前所有制药公司都在经营的环境中，该公司面临着与其产品、研究和/或营销活动有关的产品责任和消费者保护索赔以及政府的民事和刑事诉讼的风险。此外，通过不断发展的数字渠道传播宣传材料有助于提高市场的知名度和审查度。

该公司受各种美国和国际法律法规的约束。

该公司目前受到多项政府法律法规的约束，未来可能会受到新的政府法律法规的约束。遵守此类法律和法规的成本或不遵守的负面结果可能对公司的业务、现金流、经营结果、财务状况和前景产生不利影响；这些法律和法规包括(I)美国或其他国家/地区的额外医疗改革举措，包括额外的强制性折扣或费用；(Ii)美国《反海外腐败法》或其他反贿赂和腐败法律；(Iii)影响定价、药品报销以及司法或其他政府决定的新法律、法规和司法或其他政府决定；(Iv)知识产权法的变化；(V)会计准则的变化；(Vi)新的和更多的数据隐私法规和执法，特别是在欧盟和美国；(Vii)对当地制药或疫苗产品制造的立法授权或偏好；(Viii)关于报告向医疗保健专业人员支付款项和其他价值转移的新的和新的全球法规要求；(Ix)环境法规；(X)进口限制、禁运、贸易制裁以及立法和/或其他法规变化的潜在影响。

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该公司受制于不断变化和复杂的税法，这可能会导致额外的负债，可能会影响经营业绩和财务状况。

该公司在其经营所在的司法管辖区受到不断变化和复杂的税法的约束。确定本公司的纳税义务需要作出重大判断，本公司的纳税申报表由各税务机关定期审查。本公司认为，根据过去的经验、对税法的解释以及对税务机关可能采取的行动的判断，本公司对或有税务事项的应计款项对于所有开放年度都是足够的；然而，由于或有税务事项的复杂性，任何税务事项的最终解决可能导致支付多于或少于应计金额。此外，本公司可能会受到税法或新税法变化的负面影响，例如影响国内或国外司法管辖区的税率和/或修订后的税法解释。

产品的产品责任保险可能是有限的、成本过高或无法获得。

由于一些因素，产品责任保险变得越来越少，而这类保险的成本却大幅增加。该公司面临着大量的产品责任索赔。见第8项。“财务报表和补充数据，”附注10。有关本公司当前产品责任诉讼的更多信息，请参见下面的“或有事项和环境责任”。关于产品责任，由于商业保险的可获得性已变得更加严格，该公司基本上自行承保其所有风险。本公司对其风险进行了评估，并确定获得产品责任保险的成本超过了可获得的保险的可能收益，因此，大多数产品责任没有保险。本公司将不断评估解决其风险的最有效手段；然而，不能保证将获得保险，或者如果获得保险，将足以完全覆盖可能出现的产品责任。

与技术相关的风险

该公司越来越依赖复杂的软件应用程序和计算基础设施。2017年，该公司经历了一次网络攻击，导致其全球业务中断，包括制造、研究和销售业务。该公司可能成为未来网络攻击的目标。

公司越来越依赖复杂的软件应用程序、复杂的信息技术系统、计算基础设施和云服务提供商(统称为IT系统)来执行关键操作。其中某些系统由第三方管理、托管、提供或使用，以协助开展公司业务。通过公司员工、拥有授权访问权限的第三方或未经授权的第三方故意或意外地中断、降级或操纵这些IT系统，可能会对关键业务流程产生不利影响。对公司的IT系统或第三方提供商的IT系统(如基于云的系统)的网络攻击可能导致机密信息泄露、关键数据被修改和/或关键操作失败。滥用这些IT系统中的任何一个都可能导致敏感的个人信息泄露或商业机密、知识产权或其他机密商业信息被窃取。公司继续在整个企业范围内利用新的和创新的技术来提高其业务流程的效力和效率；使用这些技术可能会产生新的风险。

2017年，该公司经历了一次网络攻击，导致其全球业务中断，包括制造、研发和销售业务，并由此造成损失。

本公司已实施各种措施，以进一步加强和更新其系统，以防范未来类似的攻击，并正在全企业范围内努力增强本公司对未来网络攻击的弹性，包括与2017年攻击类似的事件。这些努力的目标不仅是为了防范未来的网络攻击，而且是为了提高公司从此类攻击中恢复的速度，并使公司能够在任何恢复期内尽可能地继续业务运营。

尽管到目前为止，网络攻击和网络中断(包括2017年的网络攻击)对公司的运营和财务状况的总体影响还不是很大，但公司仍然是此类事件的目标，并预计这些事件将继续下去。公司监控其数据、信息技术和人员对公司IT系统的使用，以降低这些风险，并持续这样做

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任何当前或潜在威胁的基础。不能保证公司保护其数据和IT系统的努力或第三方提供商保护其IT系统的努力将成功地防止公司的运营中断，包括其制造、研究和销售运营。此类中断在过去和将来都会导致收入损失，或丢失公司或公司第三方提供商的数据库或IT系统中的关键或敏感信息，过去和将来还可能导致公司的财务、法律、商业或声誉损害，以及巨额补救费用。

社交媒体平台带来了风险和挑战。

不适当和/或未经授权使用某些社交媒体渠道可能会导致品牌受损或信息泄露，或可能导致法律影响，包括不正当收集和/或传播个人身份信息。此外，在任何社交网络平台上发表关于公司或其产品的负面或不准确的帖子或评论可能会损害公司的声誉、品牌形象和商誉。此外，公司员工或其他人通过外部媒体渠道披露非公开的公司敏感信息可能会导致信息丢失。虽然公司内部有社交媒体政策，指导员工适当地使用有关公司的个人和专业社交媒体，但现有的流程可能无法完全保护和保护信息。随着社交媒体的持续扩张，寻找新的切入点也带来了新的挑战。

与拟议的Organon剥离相关的风险

拟议中的Organon剥离可能无法按照目前预期的条款或时间表完成，也可能无法实现预期结果。

2020年2月，该公司宣布打算将其女性健康产品，生物仿制药和知名品牌业务分拆为一家新的独立上市公司，通过向公司股东分配Organon的公开交易股票，命名为Organon & Co.（Organon）。就美国联邦所得税而言，预计该分配对公司及其股东而言是免税的。该交易预计将于2021年第二季度末完成。分拆的完成将取决于多项因素及条件，且无法保证本公司将能够按所公布的条款或时间轴完成分拆（如有）。意外的发展可能会延迟、阻止或以其他方式对拟议分拆产生不利影响，包括但不限于一般或金融市场状况的中断或获得各种监管和税务批准或许可的潜在问题或延迟。此外，完成拟议的分拆将需要公司董事会的最终批准。

完成拟议分拆的成本将是巨大的。此外，公司可能无法实现其预期从分拆欧加农中获得的部分或全部战略和财务利益。

本公司将就分拆产生重大开支。此外，本公司可能无法实现分拆预期产生的全部战略和财务利益。分拆的预期收益是基于一些假设，其中一些可能被证明是不正确的。

分拆后，公司普通股的价格可能会大幅波动。

本公司无法预测分拆对其普通股股份交易价格的影响，其普通股股份的市值可能低于、等于或高于其普通股股份在分拆前的市值。此外，默克普通股的价格在分拆前后可能会更加波动。

如果剥离或某些相关交易被确定为美国联邦所得税目的应税，可能会产生巨额所得税负担。

该公司预计，在分拆完成之前，它将收到其美国税务律师的意见，该意见的结论是，除其他事项外，分拆所有已发行的欧加农股份给默克

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目录表

根据《美国国内税收法》第355条和第368条，默克及其股东的股东和某些相关交易将有资格免税，但收到的任何现金代替欧加农普通股的零碎股份除外。任何此类意见对美国国税局（IRS）不具有约束力。因此，虽然公司认为风险较低，但IRS可能会就分拆得出与意见中得出的结论不同的结论。该意见将依赖默克和欧加农关于公司各自业务的过去和未来行为以及其他事项的某些事实、假设、陈述和承诺，如果不完整、不正确或不满意，可能会改变给出该意见的一方的结论。

如果拟议的分拆最终被确定为应纳税（公司认为不太可能），则分拆可能被视为默克股东的应纳税股息，用于美国联邦所得税目的，默克股东可能会产生重大的美国联邦所得税负债。此外，如果欧加农普通股的公平市场价值超过默克在分拆之日对此类股票的税基，默克将确认应税收益。

可能影响未来结果的警示因素

(根据1995年私人证券诉讼改革法发表的警示声明)

本报告和其他书面报告以及公司不时作出的口头陈述可能包含所谓的“前瞻性陈述”，所有这些陈述都是基于管理层目前的预期，并受到风险和不确定性的影响，可能导致结果与陈述中所述的结果存在重大差异。人们可以通过使用诸如“预期”、“预期”、”计划“、”将“、“估计”、“预测”、”项目”和其他类似含义的词语或上述任何词语的负面变化来识别这些前瞻性陈述。人们也可以通过它们与历史或当前事实不严格相关的事实来识别它们。这些声明可能涉及公司的增长战略、财务业绩、产品批准、产品潜力、开发计划，并包括与COVID-19大流行的预期影响相关的声明。人们必须仔细考虑任何此类陈述，并应了解，许多因素可能导致实际结果与公司的前瞻性陈述有重大差异.这些因素包括不准确的假设和各种各样的其他风险和不确定性，包括一些已知的和一些未知的。没有前瞻性陈述可以保证和实际的未来结果可能会有很大的不同。本公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。本公司提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述。虽然不可能预测或确定所有这些因素，但它们可能包括：

•来自仿制药和/或生物类似药的竞争，因为公司的产品失去了专利保护。

•在对公司的长期经营业绩至关重要的治疗领域增加“品牌”竞争。

•新产品开发中固有的困难和不确定性。漫长而复杂的新产品开发过程的结果本质上是不确定的。候选药物可能在该过程的任何阶段失败，一个或多个后期产品候选可能无法获得监管部门的批准。新产品候选产品可能在开发中看起来很有前途，但由于效力或安全方面的考虑、无法获得必要的监管批准、制造困难或成本过高和/或侵犯他人的专利或知识产权而无法投放市场。此外，新产品的销售可能会令人失望，无法达到预期的水平。

•美国和国外的定价压力，包括管理医疗集团的规则和做法、司法裁决和与联邦医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销和定价有关的政府法律法规。

•全球新冠肺炎疫情以及未来的任何大流行、流行病或类似的公共卫生威胁对公司的业务、运营和财务业绩的影响。

•政府法律法规的变化，包括管理知识产权的法律，以及影响公司业务的执法。

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•与上市产品有关的有效性或安全性问题，无论是否有科学依据，都会导致产品召回、撤回或销售额下降。

•客户关系的重大变化或保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化，包括延迟医疗程序、配给处方药、减少就医频率以及放弃医疗保险覆盖范围。

•法律因素，包括产品责任索赔、反垄断诉讼和政府调查，包括税务纠纷、环境问题以及与品牌和仿制药竞争对手的专利纠纷，这些因素中的任何一个都可能妨碍产品商业化或对现有产品的盈利能力产生负面影响。

•对公司或第三方供应商的信息技术系统的网络攻击，这可能会扰乱公司的运营。

•由于FDA和外国监管机构审批过程中的延误和不确定性而失去了市场机会。

•在包括美国和欧盟在内的世界各国，人们更加关注隐私问题。隐私和数据保护的立法和监管环境继续发展，隐私和数据保护问题受到越来越多的关注，有可能直接影响公司的业务，包括最近在美国大多数州颁布的法律，要求通知安全漏洞。

•税法的变化，包括与外国收入征税有关的变化。

•准则制定或监管机构(包括财务会计准则委员会和美国证券交易委员会)颁布的会计声明的变化，对公司不利。

•公司无法控制的经济因素，包括通货膨胀、利率和外币汇率的变化。

•拟议的剥离可能会被推迟，或者完成剥离的成本可能比预期的更大。

这份清单不应被认为是对所有潜在风险和不确定性的详尽陈述。请参阅上面的“风险因素”。

项目1B。未解决的员工评论。

没有。

第二项。财产。

该公司的公司总部目前位于新泽西州的凯尼尔沃斯。该公司此前曾宣布，打算在2023年底之前将其新泽西州校区整合为一个位于新泽西州拉赫韦的公司总部地点。该公司还在新泽西州的凯尼尔沃斯、新泽西州的麦迪逊和宾夕法尼亚州的上格温内德设有运营或部门总部。美国的主要研究机构设在新泽西州的拉赫韦和凯尼尔沃斯、宾夕法尼亚州的西点军校、马萨诸塞州的波士顿、加利福尼亚州的南旧金山和内布拉斯加州的埃尔克霍恩(动物健康)。美国以外的主要研究机构位于英国、瑞士和中国。默克的制造业务目前总部设在新泽西州的怀特豪斯车站。该公司还在美国和波多黎各的9个地点拥有人类保健品生产设施。在美国以外，公司通过子公司在日本、新加坡、南非以及西欧、中南美洲和亚洲的其他国家拥有或拥有制造厂或其他物业的权益。在剥离过程中，许多资产将转移到Organon。

2020年、2019年和2018年的资本支出分别为47亿美元、35亿美元和26亿美元。在美国，2020年达到27亿美元，2019年达到19亿美元，2018年达到15亿美元。在国外，2020年此类支出为20亿美元，2019年为16亿美元，2018年为11亿美元。

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本公司及其附属公司拥有他们认为令人满意的主要设施和制造厂的所有权。本公司相信其物业经营状况良好，而其机器及设备亦得到妥善保养。该公司相信，其用于生产产品的工厂适合其预期用途，并具有产能和预计产能，包括先前披露的资本扩张项目，将足以满足现有公司产品的当前和预期需求。工厂的一些产能正在进行转换，并进行必要的修改，以满足新推出和未来产品的要求。

第三项。法律诉讼。

本条目所要求的信息通过引用条目8并入本文。“财务报表和补充数据，”注10。“或有事项和环境责任”。

第四项。煤矿安全信息披露。

不适用。

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目录表

注册人的执行官（年龄截至2021年2月1日）

以下列出的所有官员都是董事会的成员。这些官员中没有一个是根据官员与任何其他人之间的任何安排或谅解当选的。

名字			年龄			办公室和业务体验
肯尼斯·C·弗雷泽			66			董事长、总裁兼首席执行官（自2011年12月起）
萨纳特·查托帕迪耶			61			默克制造部执行副总裁兼总裁（自2016年3月起）
弗兰克·克莱本			56			执行副总裁、首席商务官（自2019年1月起）;全球肿瘤业务部总裁（2013年10月至2018年12月）
罗伯特·M·戴维斯			54			全球服务执行副总裁兼首席财务官（自2016年4月起）;执行副总裁兼首席财务官（2014年4月至2016年4月）
小理查德·R·德卢卡			58			默克动物健康执行副总裁总裁和总裁(自2011年9月以来)
Michael W.弗莱明			62			高级副总裁，首席道德与合规官（自2019年3月起）;高级副总裁，国际法律与合规（2017年1月至2019年3月）;副总裁，国际法律与合规（2008年7月至2017年1月）
朱莉·L·格伯丁			65			执行副总裁兼首席患者官，战略传播，全球公共政策和人口健康（自2016年7月）;战略传播，全球公共政策和人口健康执行副总裁（2015年1月至2016年7月）
丽塔·A·卡拉春			57			财务高级副总裁-全球财务总监（自2014年3月起）
Li院长			58			默克研究实验室总裁（自2021年1月起）;默克研究实验室发现科学和转化医学高级副总裁（2017年11月至2020年1月）;转化医学副总裁（2017年3月至2017年11月）;在此之前，犹他大学健康科学首席科学官兼副总裁
Steven C. Mizell			60			执行副总裁，首席人力资源官（自2016年12月）;孟山都公司人力资源执行副总裁（2011年8月至2016年12月）
Michael T.纳利			45			执行副总裁，首席营销官（自2019年1月起）;全球人类健康全球疫苗总裁（2016年9月至2019年1月）;全球人类健康英国和爱尔兰董事总经理（2014年1月至2016年9月）
珍妮弗·扎卡里			43			执行副总裁、总法律顾问兼公司秘书（自2020年1月起）;执行副总裁兼总法律顾问（2018年4月至2020年1月）; Covington & Burling LLP合伙人（2013年1月至2018年3月）

2021年2月，默克宣布Kenneth C.董事长兼首席执行官弗雷泽将于2021年6月30日卸任首席执行官。弗雷泽先生将继续担任默克董事会执行主席，过渡期由董事会决定。默克董事会一致选举罗伯特·M。戴维斯，默克现任执行副总裁，全球服务和首席财务官，为首席执行官，以及董事会成员，自2021年7月1日起生效。戴维斯先生将于2021年4月1日起担任默克总裁，届时公司的运营部门-人类健康，动物健康，制造和默克研究制药公司-将开始向戴维斯先生报告。

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目录表

第II部

 

第五项。注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场。

该公司普通股的主要交易市场是纽约证券交易所(NYSE)，交易代码为MRK。

截至2021年1月31日，约有104,900名登记在册的公司普通股股东。

截至2020年12月31日的三个月，发行人购买的股权证券如下：

发行人购买股票证券

																		(美元，单位：亿美元)
期间						总人数 的股份 购得(1)						平均价格 付费单位 分享						股票的价值约为10美元 可能还会被买下 在计划或方案下(1)
10月1日-10月31日						—						$0.00						$5,888
11月1日-11月30日						—						$0.00						$5,888
12月1日-12月31日						—						$0.00						$5,888
总计						—						$0.00						$5,888

(1)在截至2020年12月31日的三个月内，根据董事会于2018年10月批准的购买最多100亿美元默克股票的计划，公司没有购买任何股票作为其库房。

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目录表

性能图表

下图假设在2015年12月31日投资100美元，并对公司普通股、S指数和由美国和欧洲主要制药公司组成的综合同行集团的所有股息进行再投资，这些公司包括：艾伯维公司、安进、阿斯利康、百时美施贵宝公司、强生公司、礼来公司、葛兰素史克、诺华制药、辉瑞、罗氏控股公司和赛诺菲安万特。

五年累计总回报比较*

默克公司、综合同业集团和S指数

			结束 期间折旧值						2020/2015 复合年增长率*
默克公司			$180						12%
对等组。**			157						9%
标准普尔500指数			203						15%

			2015			2016			2017			2018			2019			2020
默克公司			100.0			115.1			113.4			158.9			194.3			180.1
对等GRP。			100.0			96.9			116.1			124.1			147.2			157.2
标准普尔500指数			100.0			112.0			136.4			130.4			171.4			203.0

*美元的复合年增长率

*同业集团平均市值是在市值加权的基础上计算的。

本业绩图表不会被视为通过引用纳入根据1933年《证券法》或1934年《证券交易法》提交的任何文件，除非本公司通过引用明确将其纳入。此外，业绩图表将不被视为“征求材料”或已在美国证券交易委员会“存档”，或受第14A或14C条的约束，但S-K条例所规定的除外，或1934年证券交易法第18节所规定的责任，除非公司明确要求将此类信息视为征求材料或通过引用将其纳入证券法或交易法下的申报文件。

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目录表

第7项。管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

本Form 10-K的以下部分一般讨论2020年和2019年的结果，以及2020年和2019年的同比比较。未包括在本10-K表中的2018年业绩讨论以及2019年与2018年的同比比较，可在2020年2月26日提交的公司截至2019年12月31日的财年10-K表年度报告的第二部分，第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。

默克公司业务简介

默克公司(Merck Or The Company)是一家全球医疗保健公司，通过其处方药、疫苗、生物疗法和动物保健品提供创新的健康解决方案。该公司的业务主要以产品为基础进行管理，包括两个经营部门，即制药和动物保健部门，这两个部门都是应报告的部门。

制药部门包括人类健康药物和疫苗产品。人类健康药物产品由治疗和预防药物组成，通常按处方销售，用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利经理和其他机构等受管理的医疗保健提供者销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括儿童、青少年和成人预防性疫苗，主要在医生办公室接种。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。

动物健康部门发现，开发，制造和销售各种兽药和疫苗产品，以及健康管理解决方案和服务，用于预防，治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病。该公司还提供广泛的数字连接识别，可追溯性和监控产品套件。该公司将其产品销售给兽医，分销商和动物生产商。

该公司以前有一个医疗保健服务部门，提供专注于参与，健康分析和临床服务的服务和解决方案，以提高为患者提供的护理价值。本公司于二零二零年第一季度剥离该分部的剩余业务。

该公司以前有一个联盟部门，主要包括公司与阿斯利康LP的关系，与Nexium和Prilosec的销售有关，该部门于2018年结束。

计划将女性健康、生物仿制药和知名品牌剥离为一家新公司

2020年2月，默克公司宣布有意将其产品从其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务中剥离出来，通过向公司股东分配Organon公司的上市股票，将其剥离为一家名为Organon&Co.(Organon)的新的独立上市公司。出于美国联邦所得税的目的，预计这一分配对公司及其股东来说是免税的。交易中包括的知名品牌包括皮肤病、非阿片类疼痛治疗、呼吸和精选心血管产品，包括泽提亚和维托林，以及默克公司其他多元化品牌的特许经营权。默克公司现有的研究流水线项目将继续按计划在默克公司内部拥有和开发。Organon将拥有最初专注于后期开发和生命周期管理的开发能力，预计随着时间的推移，将在选定的治疗领域发展研究能力。剥离预计将于2021年第二季度末完成，具体取决于市场和某些其他条件。

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目录表

概述

财务亮点

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所			2019
销售额			$	47,994					2		%				4		%	$	46,840
默克公司的净收入。			7,067						(28)		%				(25)		%	9,843
可归因于默克公司的非GAAP净收入 (1)			15,082						13		%				16		%	13,382
假设摊薄后可归属于默克公司普通股股东的每股收益			$2.78						(27)		%				(24)		%	$3.81
假设摊薄后归属于默克公司普通股股东的非GAAP普通股每股收益 (1)			$5.94						14		%				17		%	$5.19

(1)非GAAP净收入和非GAAP每股收益(EPS)不包括与收购和剥离相关的成本、重组成本和某些其他项目。关于GAAP与非GAAP净收入和每股收益的进一步讨论和对账(见下文“非GAAP收入和非GAAP每股收益”).

执行摘要

2020年全球销售额为480亿美元，与2019年相比增长了2%，剔除外汇的不利影响后增长了4%。销售额的增长主要是由肿瘤学、某些医院急性护理产品和动物健康推动的。这些领域的增长在很大程度上被下文讨论的2019年冠状病毒病(新冠肺炎)大流行的负面影响、仿制药竞争的影响、特别是在多元化品牌和妇女保健特许经营中的影响、在病毒学特许经营中的竞争压力以及在糖尿病特许经营中的定价压力所抵消。

2020年间，尽管面临新冠肺炎疫情带来的业务挑战，默克公司仍继续执行其战略重点，报告销售额同比增长。默克制药部门大约三分之二的收入由医生管理的产品组成，2020年，由于患者无法找到医疗保健提供者、探井次数减少以及社交距离措施，这些产品的销售受到了负面影响。然而，在今年下半年，该公司经历了对其主要增长支柱产品的基本需求的部分复苏。尽管发生了大流行，默克公司的员工仍在继续他们的重要工作，登记和维护临床研究，推进管道，并确保供应和患者获得公司的重要医学药物和疫苗组合。该公司还通过完成业务发展交易和投资于其流水线，执行了默克公司的资本分配优先事项。此外，本公司仍将在2021年第二季度末完成Organon的剥离，从而创建两家公司，每家公司都专注于各自的优势和投资组合，使他们能够追求各自的市场机会和商业战略。2020年，组成Organon的产品总销售额为65亿美元。

默克公司积极监控业务发展格局，寻找符合公司战略标准的增长机会。为了扩大其在肿瘤学上的地位，默克公司完成了对ArQule，Inc.(ArQule)和VelosBio Inc.(VelosBio)的收购。ArQule，Inc.(ArQule)是一家专注于发现和开发用于治疗癌症和其他疾病的激酶抑制剂的生物制药公司。VelosBio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一流的针对受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的癌症疗法，目前正在评估用于治疗恶性血液病和实体肿瘤的患者。此外，默克还与Seagen达成了战略合作协议，以获得针对Liv-1的研究抗体-药物结合物ladiratuzumab vedotin和用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性癌症的小分子酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(Tucatinib)。为了加强默克的动物保健业务，该公司收购了Sentinel Favor Tabs和Sentinel Spectrum Chews在美国的权利。

作为为疫情开发解决方案的全行业努力的一部分，该公司收购了为新冠肺炎住院患者开发候选治疗药物的OncoImmune公司和专注于传染病疫苗和免疫调节疗法的Themis生物科学有限公司(Themis)，其中包括一种新冠肺炎候选疫苗。此外，默克公司还加入了

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目录表

与Ridgeback BioTreateutics LP(Ridgeback Bio)的战略合作，开发一种可在临床开发中用于治疗新冠肺炎患者的口服抗病毒候选药物；以及与国际艾滋病疫苗倡议公司(IAVI)合作，开发一种针对SARS-CoV-2的研究疫苗，以预防新冠肺炎。2021年1月，该公司宣布停止开发新冠肺炎候选疫苗(见合并财务报表附注3)。

在2020年间，该公司在肿瘤学领域获得了多项监管批准。凯特鲁达在美国获得批准，作为单一疗法用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、转移性微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)结直肠癌、非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)和肿瘤突变负荷高(TMB-H)实体肿瘤的治疗，以及联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)。默克公司还在美国获得批准，可以在所有成人适应症上每六周(Q6W)给药一次。另外，凯特鲁达在中国获得批准用于治疗某些头颈部鳞状细胞癌患者，在中国和日本获得批准用于治疗某些患者食管鳞癌(ESCC)。Lynparza是与阿斯利康的阿斯利康合作开发的，在美国获得批准：与贝伐单抗联合作为一线铂类化疗完全或部分有效的某些晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的一线维持治疗；以及用于某些在既往治疗基础上取得进展的转移性去势抵抗前列腺癌(MCRPC)的治疗。此外，Lynparza在欧洲联盟(EU)获得批准：作为治疗mCRPC和MCRPC成年患者的单一疗法BRCALENVIMA是与卫材株式会社(EISAI)合作开发的，已获得中国批准，作为治疗分化型甲状腺癌的单一疗法。

同样是在2020年，加德西9被批准在日本的妇女和女孩中使用，在日本市场上被宣传为西尔加德9.此外，2020年，美国食品和药物管理局(FDA)加快了对扩大的适应症的批准加德西9预防由某些类型的人乳头瘤病毒引起的口咽癌和其他头颈部癌。2021年1月，该公司获得FDA批准用于Verquvo(Vericiguat)，以降低成人因心力衰竭或需要门诊静脉利尿剂住院后心血管死亡和心力衰竭住院的风险。Verquvo正在与拜耳股份公司(Bayer)联合开发。

除了上述最近的监管批准外，该公司还推进了其后期管道，提交了几份监管申请。凯特鲁达正在美国和/或国际上接受审查，以治疗某些患有TNBC、经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)、结直肠癌、CSCC、食道癌和胃癌的患者。LENVIMA正在日本接受审查，作为治疗胸腺癌的单一疗法。V114是一种15价肺炎球菌结合疫苗，正在接受FDA的优先审查，用于预防18岁及以上成年人的侵袭性肺炎。欧洲药品管理局(EMA)也在审查一份成人V114的许可申请。该公司卷入诉讼，质疑辉瑞公司的几项专利的有效性，这些专利与美国和几个外国司法管辖区的肺炎球菌疫苗技术有关。

该公司的第三阶段肿瘤学计划包括凯特鲁达在胆道、宫颈、皮肤鳞状细胞癌、子宫内膜癌、胃癌、肝细胞癌、间皮瘤、卵巢癌、前列腺癌和小细胞肺癌等治疗领域；Lynparza作为结直肠癌的单一疗法，并与凯特鲁达凯特鲁达适用于膀胱癌、子宫内膜癌、胃癌、头颈部、黑色素瘤和非小细胞肺癌。此外，在肿瘤学方面，正在研究的低氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482，Belzutifan正在进行评估用于治疗von Hippel-Lindau病相关性肾细胞癌(RCC)，获得FDA指定的突破性治疗. 此外，该公司还有其他几个治疗领域的第三阶段临床开发候选药物，包括MK-7264，一种正在开发的用于治疗难治性慢性咳嗽的选择性、非麻醉性、口服的、正在研究中的P2X3受体拮抗剂；MK-7110，一种针对因新冠肺炎住院的患者的调查性治疗药物；MK-8591A，一种正在研究中的核苷逆转录酶转位抑制剂，与多拉韦林联合治疗艾滋病毒-1感染；以及V114，正在评估中，用于预防儿童患者中的肺炎球菌疾病。

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目录表

该公司正在分配资源，以支持近期的商业机会，同时进行必要的投资，以支持长期增长。2020年的研发费用反映了与业务开发活动相关的更高成本、更高的临床开发支出以及对发现研究和早期药物开发的投资增加。

2020年11月，默克公司董事会批准增加公司季度股息，将公司已发行普通股的每股股息从每股0.61美元提高到0.65美元。2020年，公司通过分红和股份回购向股东返还75亿美元。

管理

2021年2月，默克宣布董事长兼首席执行官肯尼斯·C·弗雷泽(Kenneth C.Frazier)将从2021年6月30日起退休。弗雷泽将继续担任默克公司董事会执行主席，过渡期由董事会决定。默克董事会一致选举现任默克全球服务执行副总裁兼首席财务官总裁罗伯特·M·戴维斯为首席执行官兼董事会成员，自2021年7月1日起生效。戴维斯先生将成为默克公司的总裁，从2021年4月1日起生效，届时公司的运营部门--人类健康、动物健康、制造和默克研究实验室将开始向戴维斯先生汇报工作。

新冠肺炎

总体而言，为了应对新冠肺炎疫情，默克公司仍然专注于保护员工的安全，确保其药品和疫苗的供应到达患者手中，为抗病毒方法的开发贡献其科学专业知识，并支持医疗保健提供者和默克公司的社区。尽管与新冠肺炎相关的患者获得医疗保健服务的能力中断对2020年的业绩产生了负面影响，但默克公司仍然对其产品的根本需求以及长期增长前景充满信心。

2020年，新冠肺炎疫情对默克公司销售额的负面影响估计约为25亿美元，其中主要归因于制药部门，其中约5,000万美元可归因于动物保健部门。默克制药部门约三分之二的收入由医生管理的产品组成，尽管潜在需求强劲，但这些产品受到了社会疏远措施、探井次数减少以及新冠肺炎疫情导致的选择性手术延误的影响。这些影响，以及卫生保健提供者对新冠肺炎患者的优先考虑，导致对该公司许多人类健康产品的管理减少，特别是其疫苗，包括加德西9，以及用于凯特鲁达和实施/解释。此外，择期手术的减少对医疗服务的需求产生了负面影响布里迪翁。然而，销售的气囊肿23增加的原因是提高了对肺炎球菌疫苗接种的认识。

2020年的运营支出受到了约6亿美元的积极影响，这主要是由于促销和销售成本降低，以及在扣除对新冠肺炎相关抗病毒和疫苗研究项目的投资后，研发支出减少。

默克公司认为，全球卫生系统和患者在很大程度上已经适应了新冠肺炎的影响，但该公司的假设是，持续的残余负面影响将持续存在，特别是在2021年上半年，尤其是在疫苗销售方面，预计美国的影响将更严重。就2021年全年而言，默克公司假设由于新冠肺炎疫情对收入造成的不利影响约为2%，所有这些都与制药部门的销售有关。此外，就2021年全年而言，关于新冠肺炎疫情，默克公司预计运营费用将受到净负面影响，因为用于开发新冠肺炎抗病毒计划的支出预计将超过其他领域因新冠肺炎疫情而导致支出减少的有利影响。

定价

全球控制医疗成本的努力继续对全球产品定价和市场准入施加压力。作为医疗改革的一部分，美国医疗体系的变化，以及代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体购买力的增加，都造成了定价压力。在几个国际市场，政府强制的定价行动降低了仿制药和专利药的价格。此外，该公司2020年的收入表现为负

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目录表

受政府和其他第三方为降低医疗保健成本而采取的其他成本削减措施的影响。该公司预计所有这些行动以及未来的其他行动将继续对收入表现产生负面影响。

经营业绩

销售额

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
美国			$	21,027					2		%				2		%				$	20,519					12		%				12		%				$	18,346
国际			26,967						2		%				5		%				26,321						10		%				13		%				23,949
总计			$	47,994					2		%				4		%				$	46,840					11		%				13		%				$	42,294

由于四舍五入的原因，美国加国际可能不等于总数。

2020年全球销售额增长2%，原因是肿瘤学特许经营的销售额增加，反映出凯特鲁达，以及来自Lynparza和Lenvima的联盟收入增加。对收入增长也有贡献的还有某些疫苗的销售增加，包括加德西/加德西9和气囊肿23，以及某些医院急性护理产品的销售增加，包括普里维米斯人和布里迪翁。动物保健品的销售增加也推动了2020年的收入增长。

2020年的销售增长被包括女性保健品在内的某些产品的仿制药竞争的影响部分抵消Nuva Ring，医院急症护理产品诺沙菲和库比星、肿瘤学产品修订/修订用于注射、心血管产品泽提亚和维托林，以及多元化品牌专营权内的产品，尤其是新星航空公司。多元化品牌的特许经营权包括某些产品，这些产品的营销排他性即将到期，或者在发达市场不再受专利保护。儿科疫苗销量下降，包括ProQuad, M-M-RIi、及Varivax，以及糖尿病产品的销售下降亚努维亚和珍妮梅和病毒学产品Zepatier和Isentress/Isentress HD也部分抵消了2020年的收入增长。如上所述，新冠肺炎疫情对2020年的销售额造成了负面影响。

2020年在美国的销售额增长了2%，主要是由于凯特鲁达，来自Lynparza和Lenvima的联盟收入增加，以及动物保健品的销售增加。收入增长在很大程度上被销售额的下降所抵消Nuva Ring, 亚努维亚,诺沙菲,修订/修订对于注射，M-M-R二、珍妮梅, Varivax和实施/解释.

2020年，国际销售额增长了2%。国际销售额的增长主要反映在凯特鲁达,加德西/加德西9，来自Lynparza的联盟收入增加，以及更高的气囊肿 23, 普里维米斯人, 亚努维亚和动物保健品。销售增长部分被销售下降所抵消Zepatier, 维托林, 诺沙菲, 泽提亚, Remicade, 修订/修订对于注塑和产品内的多元化品牌专营权，特别是新星航空和Nasonex。2020年和2019年，国际销售额占总销售额的56%。

本公司产品销售情况详见合并财务报表附注18。以下是对特许经营中精选产品的性能的讨论。

医药细分市场

肿瘤学

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
凯特鲁达			$	14,380					30		%				30		%				$	11,084					55		%				58		%				$	7,171
联盟收入- Lynparza (1)			725						63		%				62		%				444						137		%				141		%				187
联盟收入- Lenvima (1)			580						44		%				43		%				404						171		%				173		%				149
修订			145						(63)		%				(62)		%				388						(26)		%				(24)		%				522

(1)联盟收入代表默克应占利润，即产品销售额减去销售成本和商业化成本（见合并财务报表附注4）。

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目录表

凯特鲁达是抗-pd-1在一些实施方案中，本发明涉及一种程序性死亡受体-1（programmed death receptor-1）疗法，其已被批准作为单一疗法用于治疗患有宫颈癌、cHL、cSCC、ESCC、胃或胃食管交界处腺癌、HNSCC、肝细胞癌（HCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、黑色素瘤、Merkel细胞癌、MSI-H或dMMR癌症，包括MSI-H/dMMR结肠直肠癌、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、TMB-H癌症和尿路上皮癌，包括NMIBC。 凯特鲁达也被批准用于治疗某些患者：与化疗联合用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC，与化疗联合用于HNSCC，与化疗联合用于TNBC，与阿昔替尼联合用于RCC，以及与Lenvima联合用于子宫内膜癌。的 凯特鲁达临床开发计划包括广泛的癌症类型的研究。

全球销售量凯特鲁达在需求增加的推动下，2020年增长了30%，因为公司继续推出凯特鲁达随着全球多个新迹象的出现，尽管新冠肺炎大流行对不断增长的需求产生了抑制作用。在美国的销售额在多种已获批准的适应症中继续增长，特别是作为单一疗法治疗晚期NSCLC，以及与非鳞状和鳞状转移NSCLC的化疗相结合，以及在肾细胞癌、佐剂黑色素瘤、HNSCC、膀胱癌和子宫内膜癌的适应症中的吸收。在美国，每六周(Q6W)成人剂量方案的采用使2020年的销售受益。凯特鲁达国际市场的销售增长是由批准的适应症的持续吸收推动的，特别是在欧盟。由于定价的原因，日本的销售额下降部分抵消了销售额的增长。根据重新定价规则，日本政府降低了凯特鲁达到17.5%，从2020年2月起生效。另外，凯特鲁达根据日本定价规则的一项条款，于2020年4月再次降价20.9%。

2020年1月，FDA批准了凯特鲁达作为单一疗法治疗某些卡介苗(BCG)患者--基于Keynote-057试验的结果，无反应、高风险、NMIBC。

2020年4月，FDA批准加速批准每六周400毫克的额外建议剂量(Q6W)，用于凯特鲁达 在所有成人的指征中，包括单一疗法和联合疗法。这一新的剂量选项是在目前每三周200毫克剂量(Q3W)的基础上提供的。

2020年6月，FDA批准加速批准凯特鲁达作为一种单一疗法，用于治疗患有不可切除或转移性TMB-H实体瘤的成人和儿童患者，根据FDA批准的测试，这些患者在先前的治疗后取得进展，并且部分基于Keynote-158试验的结果没有令人满意的替代治疗选择。

同样在2020年6月，FDA批准了凯特鲁达根据Keynote-629试验的数据，作为治疗复发或转移性CSCC患者的单一疗法，这些患者不能通过手术或放射治疗。

此外，在2020年6月，FDA批准了凯特鲁达作为单一疗法根据Keynote-177试验的结果，用于无法切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者的一线治疗。

2020年10月，FDA批准了一种扩展标签用于凯特鲁达作为基于Keynote-204试验结果的复发或难治性慢性粒细胞白血病成人患者的单一疗法。FDA还批准了一项更新的儿科适应症凯特鲁达用于治疗难治性慢性粒细胞白血病或慢性粒细胞白血病在两个或多个疗程后复发的儿童患者。凯特鲁达之前根据FDA的加速批准程序批准用于治疗患有难治性CHL的成人和儿童患者，或根据Keynote-087试验的数据在三个或更多先前治疗路线后复发的患者。根据加速批准规定，继续批准取决于临床益处的验证和描述；这些加速批准要求已通过Keynote-204的数据得到满足。

2020年11月，FDA批准加速批准凯特鲁达联合化疗治疗PD-L1阳性的局部复发、不能切除或转移的TNBC(综合正分[CPS] ≥10)这是由FDA批准的测试确定的。该批准是基于KEYNOTE-355试验的结果。

2020年6月，凯特鲁达已被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准作为单药治疗，用于局部晚期或转移性ESCC患者的二线治疗，

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目录表

肿瘤表达PD-L1（CPS ≥10）。该适应症是基于KEYNOTE-181试验批准的，包括来自中国患者全球研究扩展的数据。2020年12月， 中国NMPA批准 凯特鲁达作为一线治疗转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的单药治疗，根据经充分验证的 test.

2020年8月， 凯特鲁达由日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准作为单药治疗，用于治疗肿瘤为PD-L1阳性的患者，以及化疗后进展的根本不可切除的晚期或复发性ESCC患者。该批准是基于KEYNOTE-181试验的结果。此外， 凯特鲁达日本PMDA批准以400 mg Q6 W的额外推荐剂量使用，包括单药治疗和联合治疗。除了目前的200 mg Q3 W剂量外，还提供了这种新的剂量选择。

2021年1月，凯特鲁达根据KEYNOTE-177研究的结果，被欧盟委员会（EC）批准作为MSI-H或dMMR结直肠癌成人患者的一线治疗。

本公司是某些第三方许可协议的一方，根据该协议，本公司支付销售特许权使用费， 凯特鲁达。根据这些协议中较重要的条款，默克公司为其全球销售支付6.5%的特许权使用费。凯特鲁达从2023年到2026年，这一版税将降至2.5%，此后将终止。凯特鲁达对另一第三方，终止日期因国家而异；这一特许权使用费将于2024年在美国到期，2025年在欧洲主要市场到期。版税包括在销售成本.

Lynparza是一种口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，作为与阿斯利康合作开发的一部分(见合并财务报表附注4)，已被批准用于治疗某些类型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。与Lynparza相关的联盟收入在2020年增长了63%，这是由于美国、欧盟、中国和日本继续采用多种批准的适应症。

2020年5月，FDA批准Lynparza联合贝伐单抗作为某些患有晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗，这些患者对一线铂类化疗完全或部分有效。2020年11月，Lynparza被欧盟批准用于晚期高级别上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者在一线铂类化疗联合贝伐单抗完成后完全或部分缓解，其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态有关。这些批准是基于Paola-1试验的结果。

同样在2020年5月，FDA批准Lynparza用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的mCRPC的成年患者，这些患者在先前的治疗后取得进展。2020年11月，Lynparza在欧盟被批准为治疗成年mCRPC和BRCA1/2的突变(生殖系和/或体细胞)在先前的治疗后进展。这些批准是基于深刻试验的结果。

2020年7月，Lynparza在欧盟被批准为一种单一疗法，用于生殖系成年患者的维持治疗。BRCA有转移性胰腺癌的1/2突变，在一线化疗方案后没有进展。这一批准是基于马球审判的结果。

2020年12月，Lynparza在日本被批准用于治疗三种晚期癌症：卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。这三项批准授权Lynparza在含有贝伐单抗(基因重组)的一线化疗后用于HRD卵巢癌患者的维持治疗；BRCA基因突变(BRCAM)mCRPC；以及对以下患者进行铂类化疗后的维持治疗BRCA无法切除的胰腺癌。日本厚生劳动省的同时批准是基于PAOLA-1、PROfound和POLO试验的结果。

Lenvima是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂，作为与Riskai合作开发的一部分（见合并财务报表附注4），被批准用于治疗某些类型的甲状腺癌（HCC），与依维莫司联合用于某些RCC患者，以及与依维莫司联合用于某些类型的RCC患者。 凯特鲁达对于

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目录表

治疗某些子宫内膜癌患者。由于美国、中国和欧盟的需求增加，与Lenvima相关的联盟收入在2020年增长了44%。

2020年11月，中国国家药监局批准Lenvima作为单药治疗分化型甲状腺癌。

全球销售量修订，用于预防某些化疗引起的恶心和呕吐，2020年下降了63%，主要是由于美国的仿制药竞争导致需求和价格下降。 修订美国专利于2019年9月到期后用于注射。同时有助于 修订销售下降是由于欧盟和日本的需求下降，这是口服制剂的仿制药竞争所致。 修订分别于2019年5月和2019年12月失去市场独占权。口服制剂的美国市场独占权 修订2015年到期。

2020年4月，FDA批准Koselugo（司美替尼）用于治疗患有症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤（PN）的2岁及以上1型神经纤维瘤病（NF 1）儿科患者。FDA的批准是基于美国国家癌症研究所（NCI）癌症治疗评估计划（CTEP）赞助的2期SPRINT Stratum 1试验的积极结果，该试验由NCI癌症研究中心儿科肿瘤科协调。这是第一个监管机构批准用于治疗NF 1 PN的药物，这是一种罕见的和使人衰弱的遗传性疾病。Koselugo正与阿斯利康在全球共同开发及商业化（见综合财务报表附注4）。

疫苗

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
加德西/加德西9			$	3,938					5		%				6		%				$	3,737					19		%				21		%				$	3,151
ProQuad			678						(10)		%				(10)		%				756						27		%				29		%				593
M-M-R第二部分：			378						(31)		%				(31)		%				549						28		%				29		%				430
Varivax			823						(15)		%				(15)		%				970						25		%				28		%				774
气囊肿23			1,087						17		%				18		%				926						2		%				3		%				907

在全球销售的加德西/加德西用于帮助预防某些类型的HPV引起的某些癌症和其他疾病的疫苗在2020年增长了5%，这主要是由于中国的疫苗数量增加，以及2019年从美国疾病控制和预防中心借用的儿科疫苗库存在2020年得到补充。补充资金导致2020年确认了1.2亿美元的销售额，与2019年因借款而减少1.2亿美元的销售额相结合，对2020年2.4亿美元的销售额产生了有利影响。由于新冠肺炎疫情，美国和中国香港特别行政区的需求下降，部分抵消了加德西/加德西 9.

2020年6月，FDA批准了扩大的适应症加德西9预防由HPV16、18、31、33、45、52及58型引起的口咽癌及其他头颈部癌。基于对预防HPV相关肛门疾病的有效性，口咽癌和头颈部癌症的适应症在加速批准中获得批准。

2020年7月，加德西9被日本药品监督管理局批准用于9岁及以上的妇女和女孩，用于预防宫颈癌、某些宫颈癌、阴道癌和外阴癌前病变，以及疫苗覆盖的HPV类型引起的生殖器疣。2020年12月，西尔加德9在日本也被批准用于预防肛门癌和由HPV6型、11型、16型和18型引起的前驱病变，适用于9岁及以上的个人，并用于9岁及以上男性的生殖器疣。加德西9在日本的市场销售名称为西尔加德 9.

本公司是某些第三方许可协议的一方，根据该协议，本公司支付销售特许权使用费， 加德西/加德西9.根据这些协议中较重要的条款，默克公司为在全球销售以下产品支付7%的版税加德西/加德西9给第三方(本协议规定的特许权使用费义务将于2023年12月到期)，以及销售以下产品额外7%的特许权使用费加德西/加德西9在美国转让给另一第三方(这些特许权使用费义务将于2028年12月到期)。版税包括在销售成本.

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目录表

全球销售量ProQuad，一种帮助预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的儿科联合疫苗在2020年下降了10%，主要是由于美国的需求下降，因为2020年麻疹爆发比2019年更少，再加上新冠肺炎大流行的不利影响，部分被更高的价格抵消了。

在全球销售的M-M-R疫苗II是一种帮助预防麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗，2020年下降了31%，主要原因是美国的需求下降，因为2020年麻疹爆发比2019年更少，再加上新冠肺炎大流行的不利影响。巴西需求下降也是导致M-M-R二、2020年销售额下降。

全球销售量Varivax，一种帮助预防水痘(水痘)的疫苗在2020年下降了15%，这主要是由于新冠肺炎疫情导致美国需求下降，但价格上涨部分抵消了这一影响。这个Varivax销售额下降还可归因于巴西政府招标减少。

在全球销售的气囊肿23是一种帮助预防肺炎球菌疾病的疫苗，2020年增长了17%，主要是由于欧盟和美国的销量增加，部分原因是对肺炎球菌疫苗接种的认识提高。美国较高的定价也有助于气囊肿2020年销售额增长23%。

医院急救护理

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
布里迪翁			$	1,198					6		%				7		%				$	1,131					23		%				26		%				$	917
诺沙菲			329						(50)		%				(50)		%				662						(11)		%				(7)		%				742
普里维米斯人			281						70		%				69		%				165						128		%				131		%				72
库比星			152						(41)		%				(40)		%				257						(30)		%				(28)		%				367
泽尔巴萨			130						8		%				10		%				121						39		%				42		%				87

全球销售量布里迪翁，用于逆转手术中使用的两种神经肌肉阻滞剂，由于全球，特别是美国的需求增加，2020年增长了6%。然而，新冠肺炎疫情导致的选择性手术减少对2020年的需求产生了不利影响。

在全球销售的诺沙菲，一种用于预防某些侵袭性真菌感染的抗真菌药物，由于美国和欧盟的仿制药竞争，2020年下降了50%。为某些形式的产品提供美国市场排他性的专利诺沙菲代表了美国的大多数人。诺沙菲销售于2019年7月到期。此外，诺沙菲于2019年12月在欧洲多个主要市场到期。因此，该公司在#年的销量和价格都在下降诺沙菲由于仿制药竞争，这些市场的销售额下降，预计下降趋势将继续下去。

在全球销售的普里维米斯人，一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和同种异基因造血干细胞移植的成年CMV血清阳性接受者疾病的药物，由于自在欧盟和美国推出以来持续吸收，2020年增长了70%。普里维米斯人分别于2018年1月和2017年11月获得欧盟委员会和FDA的批准。

全球销售量库比星注射用抗生素是一种治疗某些细菌感染的抗生素，2020年下降了41%，主要是由于欧盟和美国正在进行的仿制药竞争。

2020年12月，本公司暂停销售泽尔巴萨，一种用于治疗某些细菌感染的联合抗菌和β-内酰胺酶抑制剂，随后在确定产品无菌问题后发布了产品召回。因此，本公司计入了与以下项目有关的无形资产减值费用泽尔巴萨(见综合财务报表附注8)。该公司预计不会出现这种情况泽尔巴萨将在2022年前重返市场。

2020年6月，FDA批准了一项补充新药申请(NDA)，用于再碳酸盐岩(亚胺培南、西司他丁和雷巴坦)治疗18岁及以上院内获得性疾病

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目录表

由某些敏感的革兰氏阴性微生物引起的细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

免疫学

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
西门子			$	838					1		%				1		%				$	830					(7)		%				(2)		%				$	893
Remicade			330						(20)		%				(20)		%				411						(29)		%				(25)		%				582

销售量西门子销售量西门子正受到竞争产品生物仿制药推出的不利影响。该公司预计，这一竞争将继续对西门子.

销售量Remicade，一种治疗炎症性疾病的药物(由该公司在欧洲、俄罗斯和土耳其营销)在2020年下降了20%，原因是该公司在欧洲的营销区域持续存在生物相似竞争。公司因以下原因失去了市场独家经营权Remicade2015年在欧洲主要市场，不再在其任何营销领域拥有市场独家经营权。由于生物相似的竞争，该公司在这些市场的定价和销量都在下降，预计这种下降将继续下去。

该公司与这些产品有关的营销权将于2024年下半年恢复给扬森制药公司。

病毒学

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
Isentress/Isentress HD			$	857					(12)		%				(11)		%				$	975					(15)		%				(10)		%				$	1,140
Zepatier			167						(55)		%				(54)		%				370						(19)		%				(16)		%				455

在全球销售的Isentress/Isentress HD，一种与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗艾滋病毒-1感染的艾滋病毒整合酶抑制剂，2020年下降了12%，主要是由于美国和欧盟的竞争压力。公司预计将面临以下竞争压力Isentress/Isentress HD才能继续。

全球销售量Zepatier作为治疗慢性丙型肝炎病毒(GT)1型或GT4型感染的成人患者的一种药物，在2020年下降了55%，原因是竞争导致全球需求下降，患者数量减少，再加上新冠肺炎大流行的影响。

心血管病

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
Zetia/Vytorin			$	664					(24)		%				(24)		%				$	874					(35)		%				(34)		%				$	1,355
Atozet			453						16		%				16		%				391						13		%				18		%				347
Rosuzet			130						8		%				9		%				120						107		%				115		%				58
联盟收入-Adempas(1)			281						38		%				38		%				204						47		%				47		%				139
阿德帕斯			220						3		%				2		%				215						13		%				17		%				190

(1)联盟收入是指默克公司在拜耳营销区域的销售利润中所占份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的利润份额(见合并财务报表附注4)。

全球销售合计泽提亚(在美国以外的大多数国家/地区以埃泽特罗)和Vytorin (在美国以外的地区以无精打采)，用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，在2020年下降了24%，主要是由于埃泽特罗在日本和埃泽特罗和无精打采在欧盟。提供市场排他性的专利埃泽特罗日本的仿制药于2019年9月到期，仿制药竞争于2020年6月开始。这个

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目录表

欧盟专利埃泽特罗和无精打采分别于2018年4月和2019年4月到期。因此，由于仿制药竞争，该公司在这些市场的销售额正在下降，预计这种下降将继续下去。2020年的销售额下降也是由于在澳大利亚失去独家经营权后定价较低。更高的需求埃泽特罗在中国身上，部分抵消了2020年销量下滑的影响。默克公司在美国失去了市场独家经营权泽提亚在2016年和维托林2017年，由于仿制药竞争，这些产品在美国的销售几乎全部损失。

销售量Atozet(在美国以外销售的)，一种降低低密度脂蛋白胆固醇的药物，在2020年增长了16%，主要是由于大多数市场，特别是欧盟、日本和亚太地区其他国家的需求增加。

泽提亚, 维托林, Atozet和罗苏泽本集团将就分拆事宜向Organon作出贡献(见综合财务报表附注1)。

ADEMPAS是一种治疗肺动脉高压的心血管药物，是与拜耳在全球范围内合作营销和开发包括ADEMPAS在内的可溶性鸟苷环化酶(SGC)调节剂的一部分(见合并财务报表附注4)。Adempas的收入包括默克在拜耳营销地区销售Adempas的利润份额，2020年增长了38%，以及默克营销地区的销售额，2020年增长了3%。

2021年1月，FDA批准了一种sGC刺激剂Verquvo(Vericiguat)，用于降低因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂治疗的有症状的慢性心力衰竭和射血分数降低的成年人的心血管死亡和心力衰竭住院风险。批准是基于关键的3期维多利亚试验的结果，并遵循优先监管审查。Verquvo是与拜耳相同的全球临床开发合作的一部分，其中包括上文提到的ADEMPAS。

糖尿病

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
Januvia/Janumet			$	5,276					(4)		%				(4)		%				$	5,524					(7)		%				(4)		%				$	5,914

在全球范围内，亚努维亚和珍妮梅由于美国持续的价格压力，帮助降低成人2型糖尿病患者血糖水平的药物在2020年下降了4%，部分被某些国际市场，特别是中国的更高需求所抵消。该公司预计美国的定价压力将继续存在。亚努维亚和珍妮梅将于2023年1月在美国失去市场独家经营权。为以下产品提供市场排他性的补充专利证书亚努维亚和珍妮梅分别于2022年9月和2023年4月到期。该公司预计将销售亚努维亚和珍妮梅在失去市场独占性后，这些市场的市场份额将大幅下降。

妇女健康协会

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
实施/解释			680						(14)		%				(13)		%				787						12		%				14		%				703
Nuva Ring			236						(73)		%				(73)		%				879						(3)		%				(2)		%				902

在全球销售的实施/解释一种单棒皮下避孕植入物，在2020年下降了14%，主要是由于新冠肺炎疫情导致美国和欧盟的需求下降。

在全球销售的Nuva Ring由于美国的仿制药竞争，阴道避孕产品在2020年下降了73%。为美国市场提供独家专利权的专利Nuva Ring2018年4月到期，2019年12月开始仿制药竞争。因此，该公司在美国的业务正在经历快速而大幅的下滑Nuva Ring并预计下降趋势将持续下去。

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目录表

实施/解释和Nuva Ring将向Organon提供与分拆相关的资金(见综合财务报表附注1)。

生物仿制药

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
生物仿制药			$	330					31		%				31		%				$	252					*						*						$	64

*计算没有意义。

该公司根据与三星Bioepis有限公司(Samsung)达成的一项协议销售生物相似产品，以开发和商业化多种预先指定的生物相似候选产品。目前，该公司销售的产品有：治疗某些炎症性疾病的生物类似物Remicade的Renfleis(英夫利昔单抗-Abda)；治疗HER2阳性乳腺癌和HER2过表达胃癌的生物类似物Ontruzant(曲妥珠单抗-dttb)；治疗某些炎症性疾病的生物类似物Enbrezys(依那西普生物类似物)；以及治疗某些类型癌症的Aybintio(贝伐单抗)。根据协议，默克公司的商业化领域因产品而异。2020年生物仿制药的销售增长主要是由于在美国和加拿大推出Renfleis后继续采用，以及2020年在巴西推出Ontruzant。

2020年8月，欧共体批准Aybintio用于治疗转移性结肠癌或直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、卵巢上皮性癌、输卵管和原发腹膜癌以及宫颈癌。2019年9月提交了一份申请，寻求在美国批准Aybintio。

上述生物相似产品 将向Organon提供与分拆相关的资金(见综合财务报表附注1)。

动物健康分部

(百万美元)			2020						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2019						更改百分比						更改百分比 不包括外国 交易所						2018
牲畜			$	2,939					6		%				9		%				$	2,784					6		%				11		%				$	2,630
伴侣动物			1,764						10		%				11		%				1,609						2		%				5		%				1,582

2020年畜产品销售额增长6%，主要是由于2019年4月收购数字动物识别、可追溯性和监测解决方案领先者Antelliq的销售增加了5个月(见综合财务报表附注3)。2020年，配套动物产品的销售额增长了10%，这主要是由于对布雷维托用于寄生虫控制的产品线，以及对配套动物疫苗的更高需求。

费用、开支及其他

(百万美元)			2020						更改百分比						2019						更改百分比						2018
销售成本			$	15,485					10		%				$	14,112					4		%				$	13,509
销售、一般和行政			10,468						(1)		%				10,615						5		%				10,102
研发			13,558						37		%				9,872						1		%				9,752
重组成本			578						(9)		%				638						1		%				632
其他(收入)费用，净额			(886)						*						139						*						(402)
			$	39,203					11		%				$	35,376					5		%				$	33,593

*计算没有意义。

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目录表

销售成本

2020年的销售成本为155亿美元，而2019年为141亿美元。销售成本包括与收购、合作和许可安排相关的无形资产摊销，2020年这些资产总计18亿美元，而2019年分别为20亿美元。此外，2020和2019年的成本包括与营销产品和其他无形资产相关的无形资产减值费用16亿美元和7.05亿美元(见合并财务报表附注8)。本公司未来可能会确认与按公允价值计量并与业务收购相关的资本化的无形资产相关的额外减值费用，该等费用可能是重大的。2020年的成本还包括与终止新冠肺炎疫苗开发计划有关的2.6亿美元费用(见合并财务报表附注3)以及与召回有关的1.2亿美元库存注销泽尔巴萨(见综合财务报表附注8)。销售成本还包括与重组活动相关的费用，2020年为1.75亿美元，而2019年为2.51亿美元，主要反映与计划出售或关闭制造设施有关的加速折旧和资产注销。与制造业相关的裁员相关的离职成本已经发生，并反映在重组成本如下所述。

2020年的毛利率为67.7%，而2019年的毛利率为69.9%。2020年毛利率下降反映了更高的减值费用(如上所述)、定价压力、与停止新冠肺炎疫苗开发计划相关的费用以及与召回有关的更高库存冲销的不利影响泽尔巴萨(如上所述)，部分被产品组合、较低的无形资产摊销和较低的重组成本的有利影响所抵消。

销售、一般和行政

2020年的销售、一般和行政(SG&A)费用为105亿美元，与2019年相比下降了1%。下降的主要原因是行政、销售和推广成本下降，包括部分由于新冠肺炎疫情而导致的差旅和会议费用减少，以及外汇的有利影响，但与剥离Organon和向默克基金会捐款有关的成本增加部分抵消了这一影响。2020年的SG&A支出包括与Organon剥离相关的7.1亿美元成本。2020年和2019年的SG&A费用分别包括4700万美元和3400万美元的重组成本，主要与将被关闭或剥离的设施的加速折旧有关。与减少销售人员相关的离职成本已发生，并反映在重组成本如下所述。

研究与开发

2020年研发(R&D)费用为136亿美元，与2019年相比增长37%。这一增长主要是由于与收购和合作相关的预付款增加，包括2020年与收购VelosBio有关的27亿美元费用(见综合财务报表附注3)，以及与临床开发相关的费用增加以及对发现研究和早期药物开发的投资增加。较高的重组成本也是导致2020年研发费用增加的原因之一。2020年研发费用的增加被较低的正在进行的研发减值费用以及新冠肺炎大流行导致的成本降低(扣除新冠肺炎相关疫苗和抗病毒研究项目的支出)部分抵消。

研发费用包括公司专注于人类健康相关活动的研发部门MRL直接产生的成本，2020年为66亿美元，而2019年为61亿美元。研发费用还包括动物健康研究费用、许可费用以及其他部门为支持研发活动而发生的费用，包括折旧、生产以及一般和行政费用，2020年总计为27亿美元，2019年为26亿美元。此外，2020年的研发费用包括收购VelosBio(如上所述)的27亿美元费用，收购OncoImmune的4.62亿美元费用，以及与Seagen交易相关的8.26亿美元费用。2019年的研发费用包括收购Peloton的9.93亿美元费用。有关这些交易的更多信息，见合并财务报表附注3。研发支出还包括2020年和2019年分别为9,000万美元和1.72亿美元的知识产权研发减值费用(见合并财务报表附注8)。公司未来可能会确认与取消或延迟其他管道项目有关的额外减值费用，这些项目按公允价值计量，并在业务收购等方面进行资本化

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目录表

指控可能是实质性的。此外，2020年的研发费用包括与重组活动相关的8300万美元成本，主要与加速折旧有关。研发支出亦包括与业务收购有关的或有代价负债估计公允价值计量变动相关的开支或收入。于2020及2019年，本公司分别录得因上述估计变动而减少的开支净额9,500万美元及3,900万美元。

重组成本

2019年初，默克公司批准了一项新的全球重组计划(重组计划)，这是一项全球计划的一部分，该计划旨在进一步优化公司的制造和供应网络，并减少其全球房地产足迹。该计划是公司工厂合理化的延续，建立在之前的重组计划的基础上，不包括与计划中的Organon剥离相关的任何行动。随着该公司继续评估其全球足迹和整体运营模式，它随后确定了重组计划下的其他行动，并可能随着时间的推移确定进一步的行动。根据重组计划目前正在考虑的行动预计将在2023年底基本完成，公司为实施该计划而产生的累计税前成本目前估计约为30亿美元。该公司预计在2021年记录与重组计划有关的大约7亿美元的费用。该公司预计，根据重组计划采取的行动将在2023年底之前每年节省约9亿美元的净成本。之前的全球重组计划下的行动已经基本完成。

重组成本，主要是与这些重组活动相关的分离和其他相关成本，2020年为5.78亿美元，2019年为6.38亿美元。产生的离职成本与实际裁员相关，以及现有遣散费计划下可能和可以合理估计的裁员的估计费用。重组成本还包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本，以及与员工相关的成本，如与养老金和其他退休后福利计划和基于股份的薪酬计划相关的削减、结算和终止费用。对于分部报告，重组成本是未分配的费用。

与公司重组活动相关的额外成本包括在销售成本, 销售、一般和行政费用和研发成本。本公司于2020年及2019年分别录得与重组计划活动有关的税前总成本8.83亿美元及9.27亿美元(见综合财务报表附注5)。

其他(收入)费用，净额

其他(收入)支出净额2020年的收入为8.86亿美元，而2019年的支出为1.39亿美元，主要是由于股权证券投资的收入较高，净额主要与Moderna有关。其他(收入)支出净额的详细构成见合并财务报表附注14。

分部利润
(百万美元)			2020						2019						2018
医药部门利润			$	29,722					$	28,324					$	24,871
动物保健部门利润			1,650						1,609						1,659
其他不应报告的部门利润			1						(7)						103
其他			(22,582)						(18,462)						(17,932)
税前收入			$	8,791					$	11,464					$	8,701

医药分部的利润由分部销售额减去标准成本以及由该分部直接产生的SG&A费用组成。动物健康分部的利润由分部销售额减去所有销售成本以及由该分部直接产生的SG&A和研发费用组成。对于提交给首席运营决策者的内部管理报告，默克公司不会分配上述部门利润中未包括的销售剩余成本、MRL产生的研发费用、一般和行政费用，也不分配资助这些活动的成本。独立的部门负责

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目录表

监督和管理这些成本，包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧，因此，它们不包括在分部利润中。分部利润的厘定亦不包括与重组活动及收购及剥离相关成本有关的成本，包括购入会计调整摊销、无形资产减值费用及或有对价负债的估计公允价值计量变动。此外，部门利润不反映来自公司和制造成本中心的其他费用以及其他杂项收入或费用。这些未分配的项目反映在上表的“其他”中。“其他”还包括杂项公司利润(亏损)，以及与第三方制造销售有关的营业利润(亏损)。

与2019年相比，2020年制药部门的利润增长了5%，这主要是由于销售额增加，以及销售和促销成本降低。动物保健部门的利润在2020年增长了3%，主要是由于销售增加以及促销和销售成本降低，但部分被较高的研发成本和外汇的不利影响所抵消。

所得税

2020年和2019年的有效所得税税率分别为19.4%和14.7%，反映了收购和剥离相关成本以及重组成本的影响，但部分被包括产品组合在内的外国收益的有利影响所抵消。2020年的有效所得税税率反映了收购VelosBio的费用的不利影响，该公司没有确认任何税收优惠。2019年的有效所得税税率反映了与解决某些联邦所得税事项(见合并财务报表附注15)相关的3.64亿美元净税收优惠的有利影响，以及由于诉讼时效失效而建立的与2014年剥离默克消费者护理(MCC)业务相关的税收准备金的逆转。此外，2019年的有效所得税率反映了收购Peloton的费用(未确认任何税收优惠)以及1.17亿美元的费用的不利影响，这些费用与与2017年颁布美国减税和就业法案(TCJA)相关的过渡税国库法规的最终敲定有关(见合并财务报表附注15)。

可归因于非控股权益的净收益(亏损)

2020年，可归因于非控股权益的净收益(亏损)为1500万美元，而2019年为(6600万美元)。2019年的亏损主要由与医疗保健服务部门某些业务相关的商誉减值费用部分推动，这些费用可归因于非控股权益。

净收益和每股普通股收益

默克公司2020年和2019年的净收入分别为71亿美元和98亿美元。2020年每股收益为2.78美元，2019年为3.81美元。

非GAAP收入和非GAAP每股收益

非GAAP收入和非GAAP每股收益是默克公司提供的关于公司业绩的另一种观点，因为管理层认为这些信息增强了投资者对公司业绩的了解，因为它允许投资者了解管理层如何评估业绩。非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些项目，因为这些项目的性质以及它们对基本业务业绩和趋势分析的影响。被排除的项目(不应被视为非经常性项目)包括与收购和剥离有关的费用、重组费用和某些其他项目。这些被排除的项目是了解和评估财务业绩的重要组成部分。

非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的内部衡量标准。高级管理层每月收到一份经营业绩分析，其中包括非公认会计准则和每股收益。管理层在内部使用这些衡量标准进行规划和预测，并与其他衡量标准一起衡量公司的业绩。此外，高级管理人员的年度薪酬部分使用非公认会计准则税前收入计算。由于非GAAP收入和非GAAP每股收益不是根据GAAP确定的衡量标准，它们没有GAAP规定的标准化含义，因此可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。关于非GAAP收入和非GAAP每股收益的信息应被视为根据美国公认会计原则(GAAP)编制的净收入和EPS的补充信息，但不应被视为替代或优于净收入和EPS的信息。

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目录表

公认会计准则财务计量与非公认会计准则财务计量之间的对账如下：

(百万美元，每股除外)			2020						2019						2018
根据公认会计原则报告的税前收益			$	8,791					$	11,464					$	8,701
已排除项目的增加(减少)：
与收购和剥离相关的成本(1)			3,704						2,681						3,066
重组成本			883						927						658
其他项目：
收购VelosBio的费用			2,660						—						—
建立合作关系的费用 (2)			1,076						—						1,400
收购OncoImmune的费用			462						—						—
停止COVID-19疫苗开发项目的费用			305						—						—
收购Peloton的费用			—						993						—
与三星终止合作有关的费用			—						—						423
收购Viralytics Limited的费用			—						—						344
其他			(20)						55						(57)
非GAAP税前收入			17,861						16,120						14,535
根据公认会计原则报告的所得税			1,709						1,687						2,508
排除项目的估计税收优惠 (3)			1,122						695						535
调整与2015年Cubist Pharmaceuticals，Inc.采集			(67)						—						—
解决某些联邦所得税问题的净税收利益			—						364						—
与MCC剥离相关的税收准备金转回的税收优惠			—						86						—
与最终确定与颁布TCJA有关的财务条例有关的净税费			—						(117)						(160)
非GAAP所得税			2,764						2,715						2,883
非公认会计准则净收益			15,097						13,405						11,652
减：根据GAAP报告的非控股权益净收入（亏损）			15						(66)						(27)
归属于非控股权益的收购和剥离相关成本			—						(89)						(58)
非GAAP归属于非控股权益的净收入			15						23						31
默克公司的非GAAP净收入。			$	15,082					$	13,382					$	11,621
假设每股收益按照GAAP报告的摊薄			$	2.78					$	3.81					$	2.32
EPS差值			3.16						1.38						2.02
假设稀释的非GAAP每股收益			$	5.94					$	5.19					$	4.34

(1)2020年的金额包括16亿美元的无形资产减值费用，与泽尔巴萨。2019年的金额包括6.12亿美元的无形资产减值费用，与西维特罗。见合并财务报表附注8。

(2)2020年的数额包括与Seagen的交易有关的8.26亿美元(见合并财务报表附注3)。2018年度为与卫材合作的费用(见综合财务报表附注4)。

(3)对不包括项目的估计税项影响是通过应用非公认会计准则调整的起始地区的法定税率来确定的。

与收购和剥离相关的成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括与业务收购和资产剥离相关的某些金额的影响。这些金额包括无形资产摊销和购进会计摊销对存货的调整，以及无形资产减值费用和与或有对价负债的估计公允价值计量变化相关的费用或收入。还不包括与业务收购和资产剥离相关的整合、交易和某些其他成本。

重组成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括与重组行动相关的成本(见合并财务报表附注5)。这些金额包括员工离职费用和加速折旧。

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目录表

与要关闭或剥离的设施相关。加速折旧成本是指根据预期关闭或剥离场地或处置设备的日期，在资产的修订使用年限内确认的折旧费用与在重组行动前利用使用年限确定的折旧费用之间的差额。重组成本还包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本，以及与员工相关的成本，如与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、和解和终止费用以及基于股份的薪酬成本。

某些其他项目

这些项目是在考虑到其数量和质量问题后对其进行个别评估后进行调整的。通常，这些项目由性质不寻常的项目组成，对特定时期的结果具有重大意义，或不能预示未来的经营业绩。2020年不包括非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益的是收购VelosBio和OncoImmune的费用，与合作有关的费用，包括与赛根公司的交易(见合并财务报表附注3)，终止新冠肺炎疫苗开发计划的费用，以及2015年收购Cubist PharmPharmticals，Inc.时记录的税收优惠调整。未计入2019年非GAAP收入和非GAAP每股收益的是收购Peloton的费用(见综合财务报表附注3)、与最终确定与TCJA相关的美国国库法规相关的税费、与结算某些联邦所得税事项有关的净税收优惠以及与冲销2014年剥离MCC相关的税收准备金相关的税收优惠(见综合财务报表附注15)。未计入2018年非GAAP收入和非GAAP每股收益的是与卫材建立合作相关的费用(见合并财务报表附注4)、与终止与三星的甘精胰岛素合作协议有关的费用(见合并财务报表附注3)、收购Viralytics的费用(见合并财务报表附注3)、与TCJA暂定金额相关的计量期调整(见合并财务报表附注15)。

从2021年开始，该公司将为其非GAAP报告的目的改变对某些项目的处理。从历史上看，默克公司的非GAAP业绩不包括与业务收购相关的无形资产摊销(反映为收购和剥离相关成本的一部分)，但不排除源于合作、资产收购或许可安排的无形资产摊销。从2021年开始，默克的非GAAP结果将不再区分正在摊销的无形资产的性质，并将排除所有无形资产的摊销。此外，从2021年开始，默克的非GAAP业绩将不包括股权证券投资的损益。上期金额将重新预测，以符合新的列报方式。

研究与开发

研究管道

该公司目前在美国和国际上有几个候选药物正在接受监管审查，以及处于后期临床开发阶段。项目1中列出了反映公司截至2021年2月22日的当前研究流水线和相关讨论的图表。“商贸 —研究和开发“，以上。

收购的正在进行的研究和开发

在业务收购方面，本公司记录了正在进行的研究项目的公允价值，这些项目在收购时尚未达到技术可行性。截至2020年12月31日，知识产权研发余额为32亿美元(见合并财务报表附注8)。

仍在开发中的知识产权研发项目受到药物开发固有风险和不确定性的影响，该公司可能无法成功地开发和完成知识产权研发项目，并将潜在的候选产品商业化。从FDA和其他监管机构获得批准的时间段受到不确定性的影响。审批过程的重大延误，或该公司根本未能获得批准，都将推迟或阻止该公司从这些产品中实现收入。此外，如果某些知识产权研发项目失败或在开发过程中被放弃，则公司将不会实现其估计并记录为知识产权研发的未来现金流

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目录表

收购日期。如果发生这种情况，公司未来的经营业绩可能会受到不利影响，公司可能会确认减值费用，而这些费用可能是重大的。

于2020、2019及2018年度，公司于研发支出分别为9000万美元、1.72亿美元和1.52亿美元(见合并财务报表附注8)。

在剩下的任何项目达到技术可行性之前，还需要进行更多的研究和开发。完成研究项目的成本将取决于项目是否进入开发的最后阶段，并最终提交给FDA或其他监管机构批准。

收购、研究合作和许可协议

默克将继续专注于寻找有潜力推动短期和长期增长的机会。若干近期交易摘要如下；其他详情载于综合财务报表附注3。默克公司正在积极监测符合公司战略标准的增长机会。

2020年1月，默克以27亿美元收购了上市生物制药公司ArQule，该公司专注于发现和开发用于治疗癌症和其他疾病患者的激酶抑制剂。ArQule的主要研究候选药物MK-1026(以前的ARQ 531)是一种新型的口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，目前正被评估用于治疗B细胞恶性肿瘤。这笔交易被视为对一家企业的收购。该公司记录了23亿美元的知识产权研发(与MK-1026有关)、5.12亿美元的商誉和1.02亿美元的其他净负债。

2020年7月，默克公司和一家少数人持股的生物技术公司Ridgeback Bio达成了一项合作协议，开发Molnupiravir(MK-4482，也称为EIDD-2801)，这是一种用于治疗新冠肺炎患者的临床开发中的口服抗病毒候选药物。默克公司获得了开发和商业化Molnupiravir和相关分子的全球独家权利。根据协议条款，Ridgeback Bio公司收到了一笔预付款，还有资格获得未来的或有付款，这取决于某些开发和监管批准里程碑的实现情况，以及如果获得批准，将分享Molnupiravir和相关分子的净利润。Molnupiravir目前正在医院和门诊进行2/3期临床试验。第二/第三阶段研究的初步完成日期为2021年6月。该公司预计将在2021年第一季度公布中期疗效数据。

2020年9月，默克公司和Seagen公司宣布开展肿瘤学合作，在全球范围内开发和商业化Seagen公司的ladiratuzumab vedotin(MK-6440)，这是一种针对Liv-1的研究性抗体-药物结合物，目前正处于乳腺癌和其他实体肿瘤的第二阶段临床试验。根据协议条款，默克公司以每股200美元的价格预付了6亿美元，并以10亿美元的股权投资了500万股Seagen普通股。默克公司全年录得6.16亿美元研发2020年与这笔交易相关的费用。SeaGen还有资格获得未来的或有里程碑付款，这取决于某些开发和销售里程碑的实现情况。

在上述交易的同时，Seagen向默克授予了将小分子酪氨酸酶抑制剂Tukysa(Tucatinib)商业化的独家许可，用于在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区治疗HER2阳性癌症。根据协议条款，默克公司预付款总计2.1亿美元，记录为研发2020年的支出。SeaGen还有资格获得未来或有条件的监管批准里程碑和基于Tukysa在默克领土上的年销售水平的分级特许权使用费。

2020年12月，默克以4.23亿美元的预付款收购了私人持股的临床期生物制药公司OncoImmune。此外，OncoImmune的股东将有资格获得未来的或有监管批准的里程碑付款和分级特许权使用费。肿瘤免疫公司的主要候选治疗药物MK-7110(也称为CD24Fc)正在接受评估，用于治疗因新冠肺炎住院的患者。来自MK-7110第三阶段研究的预先计划的中期疗效分析的TOPLINE结果于2020年9月发布。这项第三阶段研究的全部结果与TOPLINE结果一致，已于2021年2月收到，并将在未来提交发表。这笔交易已入账

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目录表

作为一项资产的收购。根据协议，在收购完成之前，肿瘤免疫公司将某些与MK-7110计划无关的权利和资产剥离给肿瘤免疫公司现有股东拥有的一个新实体。随着收购的完成，默克公司投资了5,000万美元，获得了新实体20%的所有权权益，价值3,300万美元，溢价1,700万美元。默克还确认了2200万美元的其他净负债。《公司记录》研发2020年与这笔交易相关的费用为4.62亿美元。

2020年12月，默克公司宣布已与美国政府达成协议，在2021年6月30日之前，在FDA批准或紧急使用授权(EUA)后，支持MK-7110的开发、制造和初步分销。根据协议，默克公司将获得高达3.56亿美元的资金，用于制造并在2021年6月30日之前向美国政府供应约6万至10万剂MK-7110，以帮助实现政府应对大流行的目标。在执行这项协议后，默克公司收到了FDA的反馈，即除了OncoImmune进行的研究之外，还需要更多的数据来支持潜在的EUA申请。根据FDA的反馈，默克公司不再预计在2021年上半年向美国政府供应MK-7110。默克公司正在积极与FDA合作，以回应该机构的评论。

2020年12月，默克以28亿美元收购了私人持股的临床阶段生物制药公司VelosBio。VelosBio的主要研究候选药物是MK-2140(以前称为VLS-101)，这是一种针对受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体-药物结合物，目前正在评估用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的患者。这笔交易被记为收购一项资产。默克公司录得净资产1.8亿美元(主要是现金)和研发2020年与这笔交易相关的费用为27亿美元。

2021年2月，默克和Pandion Treateutics，Inc.(Pandion)达成了一项最终协议，根据该协议，默克将以每股60美元的现金收购Pandion，这是一家临床阶段的生物技术公司，开发旨在解决自身免疫性疾病患者未得到满足的需求的新疗法，相当于大约18.5亿美元的股权价值。Pandion正在推进一系列针对关键免疫控制节点的精确免疫调节剂流水线。根据收购协议的条款，默克将通过一家子公司发起要约收购Pandion的全部流通股。投标报价的结束取决于某些条件，包括投标至少占Pandion公司全部完全稀释普通股股份总数的多数、《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》规定的等待期届满以及其他惯常条件。这笔交易预计将在2021年上半年完成。

资本支出

2020年、2019年和2018年的资本支出分别为47亿美元、35亿美元和26亿美元。美国的支出在2020年为27亿美元，2019年为19亿美元，2018年为15亿美元。2020和2019年资本支出的增加反映了对新资本项目的投资，新资本项目主要侧重于提高默克关键产品的制造能力。2020年资本支出的增加还反映了购买位于爱尔兰邓波恩的制造设施，以支持即将推出的产品(见合并财务报表附注3)。该公司计划从2020-2024年在新的资本项目上投资超过200亿美元。

2020年、2019年和2018年的折旧费用分别为17亿美元、17亿美元和14亿美元，其中2020年、2019年和2018年的折旧费用分别为12亿美元、12亿美元和10亿美元，与美国的地点有关。2020年和2019年的折旧支出总额分别包括与重组活动相关的加速折旧2.68亿美元和2.33亿美元(见合并财务报表附注5)。

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目录表

流动性与资本来源分析

默克强大的财务状况使其能够为研发提供资金，专注于外部联盟，支持串联产品，并最大限度地扩大即将推出的产品，同时为股东提供可观的现金回报。

所选数据
(百万美元)			2020						2019						2018
营运资本			$	437					$	5,263					$	3,669
总负债与总负债和总股本之比			34.7		%				31.2		%				30.4		%
运营提供的现金占总债务的比例			0.3:1						0.5:1						0.4:1

与2019年相比，2020年营运资本减少的主要原因是支持业务发展活动资金和资本支出的短期债务增加。

2020年，运营活动提供的现金为103亿美元，而2019年为134亿美元，反映出与协作相关的付款增加，2020年为29亿美元，2019年为8.05亿美元。经营活动提供的现金仍然是公司的主要资金来源，用于满足经营需要、资本支出、购买库存股和支付给股东的红利。

2020年用于投资活动的现金为94亿美元，而2019年为26亿美元。增加的主要原因是出售证券和其他投资的收益减少、现金用于收购和资本支出增加，但证券和其他投资的购买量减少部分抵消了这一增长。

2020年，用于融资活动的现金为28亿美元，而2019年为89亿美元。融资活动中现金使用量减少的主要原因是，与2019年短期借款净减少相比，2020年短期借款净增加，以及库存股购买量减少，但因债务支付增加(见下文)、债务发行收益减少(见下文)、向股东支付的股息增加以及行使股票期权收益减少而部分抵消。

公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，以出售应收账款(见合并财务报表附注6)。根据这些保理安排，公司在2020年第四季度和2019年第四季度分别计入了23亿美元和27亿美元的应收账款，从而减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在综合现金流量表的经营活动中列报。在这些保理安排中，为了便于管理，公司将收取与保理应收账款相关的客户付款，然后将这些款项汇给金融机构。于2020年及2019年12月31日，本公司分别代表金融机构收取1.02亿美元及2.56亿美元，并分别于2021年1月及2020年1月汇出。这些收款产生的现金流量净额在合并现金流量表中列为融资活动。

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目录表

本公司截至2020年12月31日的合同义务如下：

按期间到期的付款
(百万美元)			总计						2021						2022—2023						2024—2025						此后
购买义务(1)			$	3,458					$	977					$	1,232					$	668					$	581
应付贷款和长期债务的当期部分			6,432						6,432						—						—						—
长期债务			25,437						—						4,000						3,863						17,574
与债务有关的利息			10,779						759						1,431						1,254						7,335
未确认的税收优惠(2)			305						305						—						—						—
与制定《TCJA》有关的过渡税(3)			3,006						390						736						1,880						—
与协作相关的里程碑付款(4)			200						200						—						—						—
租契(5)			1,778						335						521						342						580
			$	51,395					$	9,398					$	7,920					$	8,007					$	26,070

(1)     包括公司承诺的与某些资产剥离相关的未来库存购买。

(2)     截至2020年12月31日，公司的综合资产负债表反映了18亿美元的未确认税收优惠负债，包括利息和罚款，其中3.05亿美元反映为流动负债。由于一年以上未确认税收优惠负债的未来现金流出时间存在高度不确定性，因此无法对2021年后数年的现金结算期作出合理估计。

(3)     本公司于制定本条例时须缴交一笔一次性过渡税，本公司已选择在本条例所允许的八年内至二零二五年支付过渡税(见综合财务报表附注15)。

(4)     反映根据合作协议为2020年实现的以销售为基础的里程碑项目支付的款项(因此被视为合同债务)，但要到2021年才支付(见合并财务报表附注4)。

(5) 金额不包括尚未执行的若干租赁续期(见综合财务报表附注9)。

购买义务是购买商品和服务的可强制执行和具有法律约束力的义务，包括最低库存合同、研发和广告。数额不包括与合作安排或收购有关的或有里程碑付款，因为在成功实现开发、监管批准或商业里程碑之前，这些付款不被视为合同义务。截至2020年12月31日，本公司已确认与阿斯利康和卫材合作相关的基于或有销售的里程碑付款的负债，其中付款仍取决于相关销售里程碑总额10亿美元的实现(见合并财务报表附注4)。被排除在研究和开发义务之外的是未来可能高达约5200万美元的资金承诺，用于投资于研究风险资本基金。应付贷款和长期债务的当前部分反映了7300万美元的长期票据，这些票据可以由持有者选择偿还。2021年与公司养老金和其他退休后福利计划相关的所需资金义务预计不会是实质性的。然而，该公司目前预计在2021年期间向其美国养老金计划贡献约3亿美元，向其国际养老金计划贡献1.7亿美元，向其其他退休后福利计划贡献3500万美元。

2020年6月，公司发行了本金45亿美元的优先无担保票据，其中包括2026年到期的10亿美元0.75%债券，2030年到期的12.5亿美元1.45%债券，2040年到期的10亿美元2.35%债券和2050年到期的12.5亿美元2.45%债券。默克公司将此次发行的净收益用于一般企业用途，包括但不限于偿还未偿还的商业票据借款和即将到期的其他债务。

2019年3月，公司发行了本金50亿美元的优先无担保票据，其中包括2024年到期的7.5亿美元2.90%票据，2029年到期的3.40%票据17.5亿美元，2039年到期的3.90%票据10亿美元，以及2049年到期的4.00%票据15亿美元。该公司将此次发行的净收益用于一般企业用途，包括偿还未偿还的商业票据借款。

该公司有一项60亿美元的信贷安排，将于2024年6月到期。该贷款为公司的商业票据借款贷款提供备用流动资金，并将用于一般公司目的。该公司尚未从这一融资机制中获得资金。

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目录表

2018年3月，公司向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交了一份证券登记声明，该程序适用于“知名经验丰富的发行人”，有效期为三年。

自2009年11月3日起，本公司对其子公司Merck Sharp&Dohme Corp.(MSD)当时的现有债务进行了全面和无条件的担保，MSD对本公司当时的现有债务(不包括商业票据)进行了全面和无条件的担保，包括支付本金和利息。这些担保不适用于在该日期之后发行的债务。

该公司继续保持保守的财务状况。本公司将现金和投资放在符合其投资政策指南中规定的高信用质量标准的工具上。这些指导方针还限制了对任何一家发行人的信贷敞口。本公司不参与任何涉及提供融资或可能使本公司承担未记录财务义务的未合并子公司的表外安排。

2020年11月，默克董事会宣布，2021年1月支付的公司已发行普通股季度股息为每股0.65美元。2021年1月，董事会宣布2021年第二季度公司普通股的季度股息为每股0.65美元，将于2021年4月支付。

2018年10月，默克董事会授权购买高达100亿美元的默克普通股作为国库。库存股购买授权没有时间限制，将随着时间的推移在公开市场交易、大宗交易、交易所内外或私下谈判的交易中进行。根据这一计划，该公司在2020年斥资13亿美元购买了1600万股普通股作为国库。2020年3月，公司暂停股份回购计划。截至2020年12月31日，公司剩余股份回购授权金额为59亿美元。根据授权的股份回购计划，该公司在2019年和2018年分别购买了48亿美元和91亿美元的普通股。

2018年，本公司与两家第三方金融机构(交易商)订立了加速股份回购(ASR)协议。根据ASR协议，默克同意购买总计50亿美元的默克普通股，初步交付5670万股默克普通股，基于交易商向默克支付的当时市场价格，以及默克在2018年向交易商支付的约50亿美元，资金来自现有现金和投资，以及短期借款。在2019年ASR协议达成后，默克公司额外获得了770万股，这是根据ASR计划期间默克普通股的日均成交量加权平均价格减去谈判折扣确定的，使默克公司根据该计划获得的股份总数达到6440万股。

金融工具市场风险披露

本公司透过营运手段及使用各种金融工具，包括衍生工具，管理汇率变动及利率变动对其收益、现金流及资产及负债公允价值的影响。

该公司在外国子公司的收入和收益中有很大一部分受到外汇汇率变化的影响。下文将讨论公司外币风险管理计划的目标以及利率风险管理活动。

外币风险管理

该公司建立了收入对冲、资产负债表风险管理和净投资对冲计划，以防范未来外币现金流的波动和外汇汇率变化导致的公允价值变化。

收入对冲计划的目标是减少外汇汇率变化造成的变异性，因为汇率变化会影响外币计价销售产生的未来现金流的美元价值，主要是欧元、日元和人民币。为了实现这一目标，公司将对其预测的外币计价的第三方和公司间分销实体销售(预测销售)的一部分进行对冲，这些销售预计将在其计划周期内发生，通常不超过两年

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目录表

未来。随着时间的推移，该公司将进行套期保值，随着预测销售的预期日期越来越近，套期保值的预测销售比例会增加。被套期保值的预测销售部分是基于对成本效益概况的评估，该评估考虑了自然抵销敞口、收入和汇率的波动性和相关性以及对冲工具的成本。该公司主要通过购买的当地货币看跌期权、远期合同和购买的领子期权来管理其预期的交易风险。

这些衍生工具合约的公允价值在综合资产负债表中记为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。衍生工具合约的公允价值变动在每个期间记入当期收益或其他综合 收入(亏损) ((保监处)，取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分，如果是，则取决于对冲交易的类型。对于被指定为现金流量对冲的衍生品，这些合约的未实现收益或亏损记录在累计其他综合收益 (亏损)(AOCI)并重新分类为销售额当套期保值的预期收入确认时。对于不被指定为现金流量套期保值，但作为预期销售的经济套期保值的衍生品，未实现收益或亏损记录在销售额每一个时期。指定合同和非指定合同的现金流量在合并现金流量表中列为经营活动。本公司不为交易或投机目的而进行衍生品交易。

由于默克在其收入对冲计划中主要出售外币，美元的一致疲软将导致这些对冲工具市值的最大总体潜在损失。截至2020年12月31日和2019年12月31日，默克对冲的市值估计将分别缩水5.93亿美元和4.56亿美元，而美元一致贬值10%。市场价值是使用外汇期权定价模型确定的，并保持除汇率以外的所有因素不变。尽管不具预测性，但本公司认为，10%的门槛反映了默克相对于美元的主要外币风险敞口可能出现的合理短期变化。

本公司管理各本地附属公司的经营活动及净资产头寸，以减轻汇兑对货币资产及负债的影响。该公司还使用资产负债表风险管理计划，以减轻以子公司功能货币以外的货币计价的净货币资产受外汇波动影响的风险敞口。在这些情况下，默克主要利用远期外汇合约来抵消汇率对以发达国家货币(主要是欧元和日元)计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口，该公司将签订远期合同，以部分抵消汇率对风险敞口的影响，这是基于考虑风险敞口的大小、汇率的波动性和对冲工具的成本的成本效益分析而认为合算的。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为经营活动。

对外币计价衍生品、投资和货币资产负债的美元价值变化的敏感性分析表明，如果美元在2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日对公司的所有货币敞口统一贬值10%，税前收入2020年和2019年将分别下降约9900万美元和1.1亿美元。由于在考虑远期合同后，该公司相对于其主要外币处于净空头(应付)头寸，美元的一致疲软将产生由于汇兑造成的总体潜在净收益损失最大。这一衡量标准假设一种外币相对于美元的变化不会影响其他外币相对于美元的变化。尽管不具预测性，但本公司认为，10%的门槛反映了默克相对于美元的主要外币风险敞口可能出现的合理短期变化。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为经营活动。

阿根廷经济在2018年被确定为恶性通货膨胀；因此，根据美国公认会计准则，公司开始在收益中重新计量这些业务的货币资产和负债。这对公司业绩的影响微乎其微。

该公司还使用远期外汇合同对冲其在外国业务中的净投资的一部分，使其免受汇率变动的影响。远期合约被指定为对海外业务净投资的对冲。这些合同的未实现收益或损失计入年内外币折算调整保监处，并留在AOCI直至出售或完成或实质上完全清盘该附属公司。本公司不计入其衍生产品公允价值变动的某些部分

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目录表

来自对冲有效性评估的工具(不包括组成部分)。被排除成分的公允价值变动确认为保监处。本公司于盈利中以直线方式确认衍生工具有效期内被剔除成分的初始价值，而非采用按市价计价的方法。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为投资活动。

外汇风险也通过使用外币债务进行管理。该公司的优先无担保欧元计价票据已被指定为外国业务净投资的经济对冲，并且是有效的。因此，欧元计价债务工具因即期汇率波动而产生的外币交易收益或亏损计入保监处.

利率风险管理

该公司可能在某些投资和借款交易中使用利率掉期合约，以管理其对利率变化的净敞口，并降低其总体借款成本。本公司不使用杠杆掉期，一般来说，不会利用其任何会使本金资本面临风险的投资活动。

于2020年12月31日，本公司是14份指定为固定利率票据公允价值对冲的浮动薪酬、收受固定利率掉期合约的订约方，其中名义金额与已对冲固定利率票据的金额匹配，详见下表。

(百万美元)			2020
债务工具			债务面值						持有的利率互换数量						掉期名义总金额
2021年到期的3.875厘债券(1)			$	1,150					5						$	1,150
2022年到期的2.40%债券			1,000						4						1,000
2022年到期的债券利率为2.35%			1,250						5						1,250

(1)这些利率互换于2021年1月到期。

利率互换合约是对票据中可归因于基准伦敦银行同业拆放利率(LIBOR)互换利率变动的公允价值变动的指定对冲。票据中可归因于LIBOR掉期利率变动的公允价值变动与掉期合约中抵销的公允价值变动一起计入利息支出。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为经营活动。

该公司的投资组合包括现金等价物和短期投资，其市值不受利率变化的显著影响。该公司中长期固定利率投资的市值受到美国利率变化的温和影响。美国中长期利率的变化对公司固定利率借款的市场价值有更重大的影响，这些借款的期限通常较长。一项衡量利率变化对默克投资和债务市值潜在变化的敏感性分析表明，2020年12月31日和2019年12月31日利率每提高一个百分点，这些工具的总市值净值将分别增加26亿美元和20亿美元。2020年12月31日和2019年12月31日下降一个百分点，将分别对总市值净值造成31亿美元和22亿美元的负面影响。默克公司债务的公允价值是使用反映适当收益率曲线一个百分点变化的定价模型确定的。默克投资的公允价值是使用定价和持续期模型相结合的方式确定的。

关键会计估计

公司的综合财务报表是根据公认会计原则编制的，因此包括基于管理层最佳估计和判断的某些金额。估计数用于计入与收购相关的金额，包括对资产和负债(主要是知识产权研发、其他无形资产和或有对价)的初始公允价值确定，以及随后的公允价值计量。此外，估计数用于确定销售折扣和退货准备金、折旧和摊销年限、存货可回收性等项目，包括

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目录表

为准备推出产品而产生的减值、或有事项、环境负债、基于或有销售的里程碑付款和其他准备金的应计项目、养老金和其他退休后福利计划假设、基于股份的薪酬假设、重组成本、长期资产(包括无形资产和商誉)和投资的减值以及收入税。由于这种估计固有的不确定性，实际结果可能与这些估计不同。下列会计政策的应用导致会计估计可能对财务报表产生最重大的影响。

收购和处置

要被视为企业，交易中的资产需要包括投入和实质性过程，这些投入和实质性过程共同显著有助于创造产出的能力。

在企业合并中，收购会计方法要求收购的资产和承担的负债在收购之日按其各自的公允价值入账，但有限的例外情况除外。在企业合并中取得的资产和承担的或有事项产生的负债一般按公允价值确认。如果无法确定公允价值，如果资产或负债可能且可合理估计，则确认该资产或负债；如果不符合这些标准，则不确认任何资产或负债。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。因此，本公司可能被要求按公允价值计量对资产进行估值，而该等计量并不反映本公司对该等资产的预期用途。收购价格(转移对价)超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均计入商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。被收购业务的经营结果在收购日期后的公司合并财务报表中反映。无形资产(包括收购的知识产权研发)的公允价值是根据管理层认为合理的预期和假设，利用收购日期附近可获得的信息确定的。鉴于在确定公允价值时涉及到相当大的判断，该公司通常会从第三方估值专家那里获得重要项目的帮助。分配给收购知识产权研发的金额被资本化，并作为无限期无形资产入账，在项目完成或放弃之前接受减值测试。在每个项目成功完成后，默克公司将确定无形资产当时的使用寿命，通常由预计产生大部分现金流的时期确定，并开始摊销。该公司的某些业务收购涉及未来支付代价的可能性，这取决于业绩里程碑的实现，包括产品开发里程碑和未来产品销售的特许权使用费支付。或有对价负债的公允价值是在购置日使用不可观察的投入确定的。这些投入包括预计现金流的估计数额和时间、成功的概率(或有事件的实现)和用于呈现概率加权现金流价值的风险调整贴现率。在收购日期之后，在或有事项解决之前的每个报告期，或有对价负债按当前公允价值重新计量，变动(费用或收入)计入收益。任何投入的变化都可能导致公允价值调整的显著不同。

在确定分配给企业合并中收购的资产和承担的负债以及资产寿命的估计公允价值时作出的判断，可能会对公司的经营业绩产生重大影响。

该公司对市场参与者净现金流的估计考虑了历史和预测的定价、利润率和费用水平；适用的竞争产品的表现；相关的行业和治疗领域增长驱动因素和因素；技术和产品生命周期的当前和预期趋势；开发产品和技术所需的时间和投资；获得营销和监管批准的能力；制造和商业化的能力

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目录表

产品；公司竞争对手推出潜在新产品的范围和时机；以及每项资产的潜在专利的有效期(如果有)。然后在适当情况下对净现金流量进行概率调整，以考虑与基本假设相关的不确定性，以及估值中使用的净现金流量的风险概况。然后，利用适当的贴现率，将每种产品的概率调整后的未来净现金流贴现为现值。

与知识产权研发相关的可确认无形资产的公允价值也采用收益法确定，通过这种方法，公允价值是根据每项资产的经概率调整的未来现金流量估计的，这反映了每种产品的不同开发阶段和相关的成功完成的可能性。然后，使用适当的贴现率将净现金流贴现为现值。

若本公司确定交易不会被视为收购业务，则交易将被视为资产收购而不是业务合并，因此不会记录商誉。在资产收购中，收购的知识产权研发在未来没有其他用途的情况下计入费用，或有对价在收购日期不确认。在这些情况下，产品开发里程碑在实现时确认，基于销售的里程碑在公司认为可能实现时确认。

收入确认

确认收入需要有合同证据，可能收取销售收入，并完成基本上所有的履行义务。默克公司在其几乎所有的客户安排中都担任委托人，因此以毛收入为基础记录收入。该公司与制药和动物保健部门有关的大多数合同都有单一的履行义务--转让货物的承诺。从客户的整体安排来看，运输被认为是无关紧要的，货物在运输途中损坏或丢失的情况很少发生。因此，运输不被视为单独确认的履行义务。

绝大多数产品销售收入是在货物控制权转移给客户时确认的，公司确定的时间是所有权和所有权的风险和回报转移给客户时，公司有权获得付款。对于动物健康部门的某些服务，收入是随着时间的推移确认的，通常是在提供服务时按合同期限按比例确认。这些服务收入并不重要。

公司业务的性质产生了几种类型的可变对价，包括折扣和回报，这些对价在销售时通常使用预期值法估计，尽管最可能的金额法用于及时支付折扣。

在美国，销售折扣是在销售点通过中间批发商(称为按存储容量使用计费)或以回扣的形式发放给客户的。此外，在某些情况下，销售通常具有有限的返回权。收入是在销售时确定的销售折扣和退货准备金后入账的。此外，如果应收账款的收款预计超过一年，则收入是扣除货币贴现的时间价值后的净额。

美国提供的客户折扣总额包括按存储容量使用计费和返点。按存储容量使用计费是合同客户通过中介批发商购买时发生的折扣。签约客户通常以签约价格外加加价从批发商购买产品。批发商反过来向公司收取批发商最初支付的价格与客户支付给批发商的合同价格之间的差额。按存储容量使用计费的拨备是基于公司批发客户对签约客户的预期销售水平以及估计的批发商库存水平。回扣是指在药房将产品最终分发给福利计划参与者后，根据与私营部门和公共部门(Medicaid和Medicare Part D)和福利提供者的最终合同协议或法律要求而欠下的金额。回扣准备金是基于预期的患者使用量以及分销渠道中的库存水平，以确定对福利提供者的合同义务。该公司使用历史客户群利用组合、销售预测、产品组合和价格的变化、分销渠道中的库存水平、政府定价计算和以前的付款历史来估计预期拨备。累计客户折扣金额按季度进行评估

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目录表

通过将批发商、健康维护组织、药房福利经理、联邦和州机构以及其他客户提供的信息与应计金额进行比较，建立一个基准。

该公司持续监控其客户折扣总额的拨备。2020、2019或2018年与总客户折扣拨备相关的估计没有重大调整。

有关与美国销售相关的客户折扣应计总额变化的汇总信息如下：

(百万美元)			2020						2019
余额1月1日			$	2,436					$	2,630
现行规定			13,144						11,999
对前几年的调整			(16)						(230)
付款			(12,454)						(11,963)
余额12月31日			$	3,110					$	2,436

扣款的应计项目反映为应收账款的直接减少，回扣的应计项目反映为流动负债。与这些规定相关的应计余额包括在应收账款和应计负债和其他流动负债截至2020年12月31日分别为2.49亿美元和29亿美元，截至2019年12月31日分别为2.33亿美元和22亿美元。

在美国以外，折扣和回扣形式的可变对价是竞争激烈的产品类别的商业驱动折扣、获得或保持报销所需的折扣或立法规定的回扣的组合。在某些欧洲国家，立法规定的回扣是根据对政府预算外支出总额和公司特定回款义务的估计计算的。还可能根据特定的产品销售门槛要求回扣。公司根据其实际发票销售额应用估计系数，以代表与销售相关的未来折扣或回扣义务的预期水平。

该公司维持一项退货政策，允许其美国制药客户在到期日之前和之后的指定期限内(通常是产品到期前3至6个月和产品到期后12个月)退货。退货准备金的估计数是根据实际退货的历史经验计算的。此外，公司还会考虑诸如分销渠道的库存水平、产品日期和有效期、产品是否已停产、非专利竞争进入市场、处方的变更或非处方药产品的推出等因素。2020年，美国药品净销售额的产品退货准备金占美国药品净销售额的百分比为0.6%，2019年为1.1%，2018年为1.6%。在美国以外，只允许在某些国家进行有限的遣返。

默克公司对美国制药客户的付款期限通常为收到发票后36天，对美国动物保健客户的付款期限通常为收到发票后30天；然而，某些产品，包括凯特鲁达，有更长的付款期限，其中一些最长可达90天。在美国以外，付款期限通常是30天到90天，尽管某些市场的付款期限更长。

通过与美国汽车批发商的分销计划，该公司鼓励批发商将采购与潜在需求保持一致，并将库存保持在指定水平以下。这些计划的条款允许批发商通过提供对其库存水平的可见性以及通过实现某些绩效参数来赚取费用，例如库存管理、客户服务水平、减少短缺索赔和减少产品退货。通过批发商分销计划提供的信息包括销售趋势、现有库存、订单数量和产品退货等项目。

批发商一般只向公司提供上述数据，因为没有监管要求向制造商报告批次信息，这是确定库存剩余保质期和原始销售日期所需的信息水平。鉴于目前批发商的库存水平通常不到一个月，该公司认为，收集所有批发客户的订单批次信息在估计销售折扣和退货方面的作用有限。

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目录表

为产品发布做准备而产生的库存

该公司将为推出产品做准备而生产的库存资本化，足以支持估计的初始市场需求。通常，在相关候选产品进入第三阶段临床试验并被认为具有很高的监管批准可能性之前，此类库存的资本化不会开始。本公司在监管审批过程中监控每一种产品的状态；然而，本公司一般不披露监管批准的具体时间。如果公司意识到除正常监管审批程序之外的任何特定风险或意外情况，或如果在研究过程中发现任何与安全性、有效性、制造、营销或标签有关的特定问题，相关库存通常不会资本化。存货的到期日受完工阶段的影响。本公司管理每个阶段的库存水平，以根据预期的市场需求优化库存的保质期，以避免产品过期问题。对于资本化的库存，预期的未来销售和保质期支持实现库存价值，因为库存保质期足以满足最初的产品推出要求。截至2020年12月31日和2019年12月31日，为准备产品发布而生产的库存分别为2.79亿美元和1.68亿美元。

或有事项和环境负债

本公司涉及被视为对其业务正常性质的各种索赔和法律程序，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及某些额外事项，包括政府和环境事项(见综合财务报表附注10)。当负债可能已经发生并且金额可以合理估计时，本公司记录或有事项的应计项目。这些应计项目会随着摊款的变化或获得更多信息而定期进行调整。就产品责任索赔而言，整体应计项目的一部分按精算方法厘定，并考虑过往经验、已呈报的索偿数目及已发生但尚未呈报的索偿估计等因素。个别重大或有损失在可能且可合理估计的情况下应计。

预期就或有损失产生的法律辩护成本于可能发生及可合理估计时计提。在审查这些法律辩护储备时考虑的一些重要因素如下：公司产生的实际成本;根据其诉讼范围制定的公司法律辩护策略和结构;针对公司的案件数量;已完成审判的费用和结果以及关于预期时间、进展以及相关诉讼中预审活动和审判的相关费用。截至2020年12月31日和2019年12月31日的法律辩护准备金金额分别约为2.5亿美元和2.4亿美元，代表了公司对与未决诉讼有关的最低辩护费用的最佳估计;然而，在诉讼过程中可能出现的额外审判和其他事件等事件可能会影响法律辩护费用的最终金额，该公司本公司将继续监察其法律辩护费用及检讨相关储备的充足性，并可根据所载因素于日后任何时间决定增加储备（倘其认为适当）。

本公司及其子公司是根据《综合环境响应、补偿和责任法案》(俗称超级基金)以及其他联邦和州同等法律提起的多项诉讼的当事方。当提出合法的捐款要求时，最初应根据管理网站的估计交易成本来累加债务。应计额随着现场勘察、可行性研究和补救技术的相关费用评估完成，以及可能承担连带责任的其他潜在责任方的预期贡献程度确定后进行调整。

本公司亦正在其若干地点修复因过往工业活动而造成的环境污染，并积极识别及计提该等成本。过去，默克在全球范围内进行了一项调查，以评估过去工业活动造成的所有潜在污染。如果评估表明有必要进行实际调查，则进行这种调查，以便更好地评估是否需要采取补救行动。一旦确定有此需要，便会采取补救行动。在每个场址进行调查和（或）补救工作期间，由于获得了确切的资料，对估计数进行了修订，并相应地确定或调整了应计项目。这些估计数和相关的应计项目继续每年加以完善。

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目录表

本公司认为，不存在与适用的环境法律和法规相关的合规问题，这些问题不会对本公司产生重大不利影响。2020年用于补救和环境责任的支出为1100万美元，2021年至2025年估计总计为4600万美元。管理层认为，在2020年12月31日和2019年12月31日，所有可能和合理评估的环境事项的负债都已应计，总额为6700万美元。这些负债未贴现，不考虑其他各方的潜在回收，将在适用地点的补救期间支付，预计主要发生在未来15年。虽然不可能确切地预测这些事项的结果或补救的最终费用，但管理当局认为，可能发生的任何合理支出超过应计负债的总金额不应超过6500万美元。管理层亦不认为这些开支会对本公司任何年度的财务状况、经营业绩或流动资金造成重大不利影响。

基于股份的薪酬

公司根据授予日期的公允价值，在必要的服务期内支出所有基于股票支付给员工的奖励，包括股票期权的授予。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定某些基于股票的奖励的公允价值，该模型使用历史和当前市场数据来估计公允价值。这种方法结合了各种假设，如无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。2020年基于股份的税前薪酬支出总额为4.75亿美元，2019年为4.17亿美元，2018年为3.48亿美元。截至2020年12月31日，与非既得股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位奖励相关的税前未确认薪酬支出总额为6.78亿美元，将在1.9年的加权平均期间确认。

养老金和其他退休后福利计划

2020年，养老金计划的净定期福利成本总计4.54亿美元，2019年为1.37亿美元，2018年为1.95亿美元。其他退休后福利计划的定期净福利(信贷)在2020年为(5900万美元)，2019年为(4900万美元)，2018年(4500万美元)。用于财务报告的养恤金和其他退休后福利计划信息是使用精算假设计算的，其中包括计划福利债务的贴现率和计划资产的预期回报率。养恤金计划定期福利净成本每年的变化在很大程度上是由于贴现率的变化影响净亏损摊销。

本公司定期重新评估其福利计划假设。对于养恤金和其他退休后福利计划，贴现率在计量日期进行评估，并加以修改，以反映高质量固定收益债务工具组合的现行市场利率，这些工具将提供支付福利义务中所列福利到期时所需的未来现金流。截至2020年12月31日，公司的美国养老金和其他退休后福利计划的贴现率为2.10%至2.80%，而2019年12月31日的贴现率为3.20%至3.50%。

养恤金和其他退休后福利计划的预期回报率是指福利债务中所列福利应支付期间计划资产的平均回报率。在制定预期收益率时，本公司考虑了历史市场数据、当前市场状况和本公司计划资产的实际收益的长期复合年化收益。利用这些参考信息，公司为每个资产类别制定了前瞻性回报预期，并为这些投资类别分配的目标投资组合制定了加权平均预期长期回报率。预期的投资组合业绩酌情反映了积极管理的贡献。2021年，该公司的美国养老金和其他退休后福利计划的预期回报率将在6.50%至6.70%之间，而2020年的回报率在7.00%至7.30%之间。

该公司已经为其美国养老金和其他退休后计划制定了投资指导方针，以创建一种资产配置，预计在可接受的风险水平下，提供足以满足每个计划的长期义务的回报率。该公司的美国养老金和其他退休后福利计划的目标投资组合被分配30%至45%的美国股票，15%至30%的国际股票，35%至45%的固定收益投资，以及高达5%的现金和其他投资。投资组合的股权权重与计划福利义务的长期性质是一致的。预期的年度标准

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目录表

目标投资组合的收益偏差约为11%，反映了该投资组合投资的资产类别之间的股权配置和分散收益。对于非美国的养老金计划，目标投资组合根据养老金负债的期限和地方政府的规章制度而有所不同。尽管相当大比例的计划资产投资于美国股票，但通过使用在管理指导方针内多样化的策略，集中度风险得到了缓解。

精算假设是基于管理层的最佳估计和判断。在其他假设保持不变的情况下，折现率假设合理可能的正负25个基点的变化，将对公司2020年的定期净收益成本产生约8,000万美元的有利(不利)影响。在其他假设保持不变的情况下，预期收益率假设合理可能的正负25个基点的变化，将对默克2020年的定期净收益成本产生约4,000万美元的有利(不利)影响。2021年与公司养老金和其他退休后福利计划相关的所需资金义务预计不会是实质性的。折现率和预期回报率假设的上述假设变化不会影响公司的资金需求。

净损失额主要反映计划资产的预期收益和实际收益之间的差异，以及精算假设变化的影响，作为下列组成部分入账AOCI。养老金计划的预期回报是基于计算出的与市场相关的资产价值。净亏损额为AOCI超过某些门槛的部分将在雇员的平均剩余服务年限内摊销为定期福利净成本。

重组成本

重组成本已记录在旨在精简公司成本结构的重组计划中。因此，本公司对其未来计划作出了估计和判断，包括未来的终止福利和重组行动发生时将产生的其他退出成本。在应计终止成本时，公司将确认一个成本范围内的金额，该金额是该范围内最好的估计金额。当在该范围内没有任何金额比任何其他金额更好的估计时，公司确认该范围内的最小金额。在这些行动中，管理层还评估企业使用的长期资产的可回收性。在某些情况下，资产寿命因受影响资产预期使用寿命的变化而缩短。遣散费和其他相关费用反映在重组成本。与资产相关的费用反映在销售成本, 销售、一般和行政费用和研发费用取决于资产的性质。

长期资产减值准备

该公司评估经济、法规和法律条件的变化，并在评估公司的财产、厂房和设备、商誉和其他无形资产的价值时，对估计的未来现金流量做出假设。

本公司定期评估当前事实或情况是否表明其将持有和使用的长期资产的账面价值可能无法收回。如该等情况被确定存在，则对该等资产或适当资产组别的未贴现未来现金流量的估计与账面价值进行比较，以确定是否存在减值。如果资产被确定为减值，则根据资产的公允价值和账面价值之间的差额来计量损失。如无报价市价，本公司将采用估计未来现金流折现值的方法估计公允价值。

商誉是指转让的对价超过所收购企业净资产公允价值的部分。商誉被分配给报告单位，并至少按年度进行减值评估，如果存在减值指标，则更频繁地评估，方法是首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。评估中考虑的一些因素包括总体宏观经济状况、特定于行业和市场的情况、可能对收益或现金流产生重大影响的成本因素、报告单位的整体财务表现，以及公司股价是否持续下跌。如本公司断定报告单位的公允价值极有可能少于其账面值，则会进行公允价值量化测试。如果报告单位的账面价值大于其公允价值，将就差额(最高为商誉的账面价值)计入商誉减值费用。

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目录表

其他已购入的无形资产(不包括知识产权研发)最初按公允价值入账，分配估计可用年限，并主要按直线法在其估计可用年限内摊销。当事件或情况需要评估时，本公司将使用来自最低适当资产组的税前未贴现现金流量评估未来业务的可回收性。如果无形资产的账面价值超过其公允价值，则在经营业绩中确认减值，公允价值是根据估计未来现金流量的净现值确定的。

公司在收购业务的同时收购的知识产权研发是指分配给在收购时尚未达到技术可行性的未完成研究项目的公允价值。这些金额被资本化并作为无限期无形资产入账，在项目完成或放弃之前接受减值测试。本公司至少每年评估一次知识产权研发减值，或在存在减值指标的情况下更频繁地评估减值，方法是进行一项量化测试，将知识产权研发无形资产的公允价值与其账面价值进行比较。为进行减值测试，本公司可根据相关事实和情况，将单独入账的知识产权研发无形资产合并为一个会计单位。一般而言，如果知识产权研发无形资产作为单一资产运营，且基本上不可分割，则公司将出于测试目的将其合并。如果公允价值低于账面金额，则在经营业绩中确认减值损失。

评估长期无形资产减值时作出的判断可能会对公司的经营业绩产生重大影响。

投资减值

本公司根据投资市值跌破账面价值是否是非暂时性的决定，审核其对可出售债务证券的投资减值。本公司在评估其对有价证券投资的潜在减值时会考虑现有证据，包括公允价值低于成本的期限和程度。被认为是暂时性的公允价值变动在保监处。如果公司预计不能收回可出售债务证券的全部摊销成本基础，则发生非临时性减值。如果本公司不打算出售减值债务证券，并且不太可能要求其在其摊销成本基础收回之前出售债务证券，则在收益中确认的非临时性减值的金额记录在其他(收入)费用，净额，仅限于归因于信用损失的部分。与其他因素有关的非临时性减值的剩余部分确认为保监处.

上市股权证券的投资按公允价值列报，按相同资产的活跃市场报价或类似资产的报价或可观察到或可由可观察到的市场数据所证实的其他投入的市场报价厘定。公允价值变动计入其他(收入)费用，净额。无可随时厘定公允价值的股权证券投资按成本入账，加上或减去相同或类似投资的有序交易中随后可见的价格变动减去减值。此类调整在中得到认可其他(收入)费用，净额。股权证券的已实现收益和亏损包括在其他(收入)费用，净额.

所得税

公司的有效税率是根据公司经营所在的各个司法管辖区的税前收入、法定税率和税务筹划机会确定的。一年的估计有效税率适用于公司的季度经营业绩。如本公司季度经营业绩中确认或预期确认重大非常项目或一次性项目，则该项目的应占税项将与该非常项目或一次性项目同时单独计算及入账。本公司认为上一年度税务事项的解决即为此类项目。在确定公司的税收拨备和评估其税务状况时，需要做出重大判断。对税务状况的确认和计量是基于管理层在报告日期可获得的事实、情况和信息的最佳判断。本公司根据税务仓位的技术价值评估税务仓位，以确定税务仓位的利益是否更有可能在审计后持续。对于经审计后更有可能持续的税务头寸，本公司确认在最终结算时实现的利益的最大金额大于50%

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目录表

财务报表。对于经审计后不太可能持续的税务状况，本公司不会在财务报表中确认任何部分的利益。如果在取得税务头寸的期间内，极有可能未达到起征点，如果税务事项得到有效解决，诉讼时效到期，或如果在随后的期间达到极有可能达到起征点，本公司可随后确认该税务头寸的利益(见综合财务报表附注15)。

税务条例要求项目在不同的时间列入纳税申报单，而不是项目反映在财务报表中。时间差异会产生递延税项资产和负债。递延税项资产一般指本公司已在财务报表中记录税项优惠的可在未来年度的纳税申报表中用作扣减或抵免的项目。当预期未来应纳税所得额不太可能支持使用扣减或抵免时，本公司为其递延税项资产设立估值免税额。递延税项负债一般指在财务报表中确认的已递延付款的税项支出，或本公司已在纳税申报表中扣除但尚未在财务报表中确认为费用的支出。

近期发布的会计准则

关于最近发布的会计准则的讨论，见合并财务报表附注2。

可能影响未来结果的警示因素

本报告以及公司不时作出的其他书面报告和口头声明可能包含所谓的“前瞻性声明”，所有这些声明都是基于管理层目前的预期，受风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致结果与声明中所述的结果大相径庭。人们可以通过使用“预期”、“预期”、“计划”、“将”、“估计”、“预测”、“项目”和其他类似含义的词语或上述任何词语的负面变体来识别这些前瞻性陈述。人们也可以通过它们不严格地与历史或当前事实相关的事实来识别它们。这些陈述可能涉及公司的增长战略、财务结果、产品批准、产品潜力、发展计划，并包括与新冠肺炎疫情预期影响有关的陈述。人们必须仔细考虑任何这样的陈述，并应了解许多因素可能导致实际结果与公司的前瞻性陈述大不相同。这些因素包括不准确的假设和各种各样的其他风险和不确定性，包括一些已知的和一些未知的。任何前瞻性陈述都不能得到保证，未来的实际结果可能大不相同。

公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。人们应该根据公司提交给证券交易委员会的文件中描述的因素，包括风险因素，特别是在10-K表和10-Q表和8-K表中描述的因素，仔细评估此类陈述。在项目1a中。这份10-K年度报告中的“风险因素”公司更详细地讨论了可能导致实际结果与预期或历史性结果不同的各种重要风险因素。该公司注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。人们应该明白，不可能预测或确定所有这些因素。因此，读者不应认为任何这样的清单都是对所有潜在风险或不确定性的完整陈述。

 

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露。

本项目所要求的信息参考项目7“金融工具市场风险披露”下的讨论而纳入。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。”

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目录表

第八项。财务报表和补充数据.*

(a)财务报表

默克公司及其子公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表，以及截至2020年12月31日的三个年度中每一年的相关综合收益表、全面收益表、权益表和现金流量表，合并财务报表附注，以及独立注册会计师事务所普华永道2021年2月25日的报告如下：

综合损益表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百万美元，每股除外)

			2020						2019						2018
销售额			$	47,994					$	46,840					$	42,294
费用、开支及其他
销售成本			15,485						14,112						13,509
销售、一般和行政			10,468						10,615						10,102
研发			13,558						9,872						9,752
重组成本			578						638						632
其他(收入)费用，净额			(886)						139						(402)
			39,203						35,376						33,593
税前收入			8,791						11,464						8,701
所得税			1,709						1,687						2,508
净收入			7,082						9,777						6,193
减去：可归因于非控股权益的净收益(亏损)			15						(66)						(27)
默克公司的净收入。			$	7,067					$	9,843					$	6,220
默克公司普通股股东应占普通股每股基本收益			$	2.79					$	3.84					$	2.34
假设摊薄后可归属于默克公司普通股股东的每股收益			$	2.78					$	3.81					$	2.32

综合全面收益表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百万美元)

			2020						2019						2018
默克公司的净收入。			$	7,067					$	9,843					$	6,220
其他税后全面亏损净额：
衍生工具未实现(亏损)净收益，重新分类后的净收益			(297)						(135)						297
投资未实现(亏损)净收益，重新分类后的净收益			(18)						96						(10)
福利计划净收益(亏损)和前期服务(成本)抵免，摊销净额			(279)						(705)						(425)
累计平移调整			153						96						(223)
			(441)						(648)						(361)
默克公司的全面收入。			$	6,626					$	9,195					$	5,859

附注是这些合并财务报表的组成部分。

79

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目录表

合并资产负债表

默克公司及其子公司

12月31日

(百万美元，每股除外)

			2020						2019
资产
流动资产
现金和现金等价物			$	8,062					$	9,676
短期投资			—						774
应收账款(扣除坏账准备净额#美元852020年 及$862019年)			7,851						6,778
库存(不包括#美元的库存2,1972020年和美元1,4802019年 归类于其他资产--见附注7)			6,310						5,978
其他流动资产			5,541						4,277
流动资产总额			27,764						27,483
投资			785						1,469
物业、厂房及设备(按成本计算)
土地			350						343
建筑物			12,645						11,989
机器、设备和办公家具			16,649						15,394
在建工程			7,324						5,013
			36,968						32,739
减去：累计折旧			18,982						17,686
			17,986						15,053
商誉			20,238						19,425
其他无形资产，净额			14,604						14,196
其他资产			10,211						6,771
			$	91,588					$	84,397
负债与权益
流动负债
应付贷款和长期债务的当期部分			$	6,431					$	3,610
应付贸易帐款			4,594						3,738
应计负债和其他流动负债			13,053						12,549
应付所得税			1,575						736
应付股息			1,674						1,587
流动负债总额			27,327						22,220
长期债务			25,360						22,736
递延所得税			1,015						1,470
其他非流动负债			12,482						11,970
默克公司股东权益
普通股，$0.50面值 授权-6,500,000,000股票 已发出-3,577,103,5222020和2019年的股票			1,788						1,788
其他实收资本			39,588						39,660
留存收益			47,362						46,602
累计其他综合损失			(6,634)						(6,193)
			82,104						81,857
减去库存股，按成本计算： 1,046,877,6952020年的股票和1,038,087,4962019年的股票			56,787						55,950
总默克公司股东权益			25,317						25,907
非控制性权益			87						94
总股本			25,404						26,001
			$	91,588					$	84,397

附注是本综合财务报表不可分割的一部分。

80

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目录表

合并权益表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百万美元，每股除外)

			普普通通 库存						其他 已缴费 资本						保留 收益						累计 其他 全面 损失						财务处 库存						非- 控管 利益						总计
余额2018年1月1日			$1,788						$	39,902					$	41,350					$	(4,910)					$	(43,794)					$	233					$	34,569
默克公司的净收入。			—						—						6,220						—						—						—						6,220
采用新会计准则			—						—						322						(274)						—						—						48
其他综合亏损，税后净额			—						—						—						(361)						—						—						(361)
普通股宣布的现金股息(#美元1.99每股)			—						—						(5,313)						—						—						—						(5,313)
购买的库存股			—						(1,000)						—						—						(8,091)						—						(9,091)
非控股权益应占净亏损			—						—						—						—						—						(27)						(27)
可归因于非控股权益的分配			—						—						—						—						—						(25)						(25)
基于股份的薪酬计划和其他			—						(94)						—						—						956						—						862
余额2018年12月31日			1,788						38,808						42,579						(5,545)						(50,929)						181						26,882
默克公司的净收入。			—						—						9,843						—						—						—						9,843
其他综合亏损，税后净额			—						—						—						(648)						—						—						(648)
普通股宣布的现金股息(#美元2.26每股)			—						—						(5,820)						—						—						—						(5,820)
购买的库存股			—						1,000						—						—						(5,780)						—						(4,780)
非控股权益应占净亏损			—						—						—						—						—						(66)						(66)
可归因于非控股权益的分配			—						—						—						—						—						(21)						(21)
基于股份的薪酬计划和其他			—						(148)						—						—						759						—						611
余额2019年12月31日			1,788						39,660						46,602						(6,193)						(55,950)						94						26,001
默克公司的净收入。			—						—						7,067						—						—						—						7,067
其他综合亏损，税后净额			—						—						—						(441)						—						—						(441)
普通股宣布的现金股息(#美元2.48每股)			—						—						(6,307)						—						—						—						(6,307)
购买的库存股			—						—						—						—						(1,281)						—						(1,281)
可归因于非控股权益的净收入			—						—						—						—						—						15						15
可归因于非控股权益的分配			—						—						—						—						—						(22)						(22)
基于股份的薪酬计划和其他			—						(72)						—						—						444						—						372
余额2020年12月31日			$	1,788					$	39,588					$	47,362					$	(6,634)					$	(56,787)					$	87					$	25,404

附注是本综合财务报表不可分割的一部分。

81

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目录表

合并现金流量表

默克公司及其子公司

截至2013年12月31日的年度

(百万美元)

			2020						2019						2018
经营活动的现金流
净收入			$	7,082					$	9,777					$	6,193
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
摊销			1,899						1,973						3,103
折旧			1,726						1,679						1,416
无形资产减值准备			1,718						1,040						296
收购VelosBio Inc.的费用。			2,660						—						—
收购Peloton治疗公司的费用。			—						993						—
对与协作许可选项相关的未来付款收取费用			—						—						650
递延所得税			(668)						(556)						(509)
基于股份的薪酬			475						417						348
其他			(49)						184						978
资产和负债净变动：
应收账款			(1,002)						294						(418)
盘存			(855)						(508)						(911)
应付贸易帐款			724						399						230
应计负债和其他流动负债			(1,138)						376						(341)
应付所得税			560						(2,359)						827
非流动负债			(453)						(237)						(266)
其他			(2,426)						(32)						(674)
经营活动提供的净现金			10,253						13,440						10,922
投资活动产生的现金流
资本支出			(4,684)						(3,473)						(2,615)
购买Seagen Inc.普通股			(1,000)						—						—
购买证券和其他投资			(95)						(3,202)						(7,994)
出售证券及其他投资所得收益			2,812						8,622						15,252
收购VelosBio Inc.，扣除收购的现金			(2,696)						—						—
收购ArQule，Inc.，扣除收购的现金			(2,545)						—						—
收购Antelliq Corporation，扣除收购现金后的净额			—						(3,620)						—
收购Peloton Treeutics，Inc.，扣除收购的现金			—						(1,040)						—
其他收购，扣除收购的现金			(1,365)						(294)						(431)
其他			130						378						102
投资活动提供的现金净额(用于)			(9,443)						(2,629)						4,314
融资活动产生的现金流
短期借款净变化			2,549						(3,710)						5,124
偿还债务			(1,957)						—						(4,287)
发行债券所得款项			4,419						4,958						—
购买库存股			(1,281)						(4,780)						(9,091)
支付给股东的股息			(6,215)						(5,695)						(5,172)
行使股票期权所得收益			89						361						591
其他			(436)						5						(325)
用于融资活动的现金净额			(2,832)						(8,861)						(13,160)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响			253						17						(205)
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增			(1,769)						1,967						1,871
年初现金、现金等价物和受限制现金（包括美元258于2020年1月1日计入其他资产的受限制现金-见附注6）			9,934						7,967						6,096
年末现金、现金等价物和受限制现金（包括美元103于2020年12月31日计入其他资产的受限制现金-见附注6）			$	8,165					$	9,934					$	7,967

附注是本综合财务报表不可分割的一部分。

82

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目录表

合并财务报表附注

默克公司及其子公司

(百万美元，每股除外)

1.    运营的性质

默克公司(Merck Or The Company)是一家全球医疗保健公司，通过其处方药、疫苗、生物疗法和动物保健品提供创新的健康解决方案。该公司的运营主要以产品为基础进行管理，包括二运营部门，即制药和动物健康部门，这两个部门都是应报告的部门。

制药部门包括人类健康药物和疫苗产品。人类健康药物产品由治疗和预防药物组成，通常按处方销售，用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利经理和其他机构等受管理的医疗保健提供者销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括儿童、青少年和成人预防性疫苗，主要在医生办公室接种。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。

动物健康部门发现，开发，制造和销售各种兽药和疫苗产品，以及健康管理解决方案和服务，用于预防，治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病。该公司还提供广泛的数字连接识别，可追溯性和监控产品套件。该公司将其产品销售给兽医，分销商和动物生产商。

该公司以前有一个医疗保健服务部门，提供专注于参与，健康分析和临床服务的服务和解决方案，以提高为患者提供的护理价值。本公司于二零二零年第一季度剥离该分部的剩余业务。

该公司以前有一个联盟部门，主要包括公司与阿斯利康LP的关系，与Nexium和Prilosec的销售有关，该部门于2018年结束。

计划将女性健康、生物仿制药和知名品牌剥离为一家新公司

2020年2月，默克公司宣布有意将其产品从其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务中剥离出来，通过向公司股东分配Organon公司的上市股票，将其剥离为一家名为Organon&Co.(Organon)的新的独立上市公司。出于美国联邦所得税的目的，预计这一分配对公司及其股东来说是免税的。交易中包括的知名品牌包括皮肤病、非阿片类疼痛治疗、呼吸和精选心血管产品，包括泽提亚和维托林，以及默克公司其他多元化品牌的特许经营权。默克公司现有的研究流水线项目将继续按计划在默克公司内部拥有和开发。Organon将拥有最初专注于后期开发和生命周期管理的开发能力，预计随着时间的推移，将在选定的治疗领域发展研究能力。剥离预计将于2021年第二季度末完成，具体取决于市场和某些其他条件。剥离后，妇女健康、生物仿制药和知名品牌业务的历史结果将在公司的综合财务报表中反映为非持续业务。

2.    会计政策摘要

企业合并的原则--中国综合财务报表包括本公司及其所有持有控股权的附属公司的账目。公司间余额和交易被冲销。控股权益由多数股权和缺乏实质性第三方参与权确定，对于可变利益实体，则由预期亏损、剩余收益或两者兼而有之的多数风险敞口决定。对于默克公司持股低于100%的合并子公司，外部股东的利益如下所示非控制性权益在股权方面。对关联公司的投资

83

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目录表

本公司对其有重大影响但不拥有控股权的实体的权益，例如由本公司与第三方共同控制的实体中的权益，按权益基准列账。

收购完成后--在企业合并中，收购会计方法要求收购的资产和承担的负债在收购之日按其各自的公允价值入账，但有限的例外情况除外。在企业合并中取得的资产和承担的或有事项产生的负债一般按公允价值确认。如果无法确定公允价值，如果资产或负债可能且可合理估计，则确认该资产或负债；如果不符合这些标准，则不确认任何资产或负债。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。因此，本公司可能被要求按公允价值计量对资产进行估值，而该等计量并不反映本公司对该等资产的预期用途。收购价格(转移对价)超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均计入商誉。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。被收购业务的经营结果在收购日期后的公司合并财务报表中反映。如本公司确定所收购的资产不符合收购会计方法所指业务的定义，则该交易将按资产收购而非业务合并入账，因此不会记录商誉。

外币折算表-已确定当地货币为功能货币的国际子公司的净资产使用当前汇率换算成美元。按变动率折算这些子公司的净资产所产生的美元影响记录在外币折算账户中，该账户包括在累计其他综合收益(亏损) (AOCI)，并作为权益的一个单独组成部分反映。对于那些在高通胀经济体中运营的子公司以及那些已确定以美元为功能货币的子公司，非货币性外币资产和负债使用历史汇率换算，而货币资产和负债则按当前汇率换算，汇率变化对美元的影响包括在其他(收入)费用，净额.

现金等价物：--现金等价物包括某些原始到期日不到三个月的高流动性投资。

库存减少-减少存货按成本或可变现净值中较低者计价。出于财务报告和税务目的，美国大部分药品和疫苗库存的成本都是使用后进先出(LIFO)方法确定的。所有其他库存的成本采用先进先出(FIFO)法确定。库存包括当前销售的产品，以及为准备推出产品而生产的某些库存，这些库存被认为很有可能获得监管部门的批准。在评估为准备推出产品而生产的库存的可回收性时，本公司会考虑未来出售相关库存所获得收入的可能性，以及产品在监管审批程序中的状态。

投资对归类为可供出售的可交易债务证券的投资按公允价值报告。本公司对可销售债务证券的投资的公允价值是根据相同资产或负债的活跃市场报价或类似资产或负债的报价或其他可观察到的或可由资产或负债整个期限的可见市场数据证实的价格来确定的。被认为是暂时性的公允价值变动在其他全面收入 (保监处)。本公司在评估其对有价证券投资的潜在减值时会考虑现有证据，包括公允价值低于成本的期限和程度。如果公司预计不能收回可出售债务证券的全部摊销成本基础，则发生非临时性减值。如果本公司不打算出售减值债务证券，并且不太可能要求其在其摊销成本基础收回之前出售债务证券，则在收益中确认的非临时性减值的金额记录在其他(收入)费用，净额，仅限于归因于信用损失的部分。非暂时性减值的剩余部分与

84

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目录表

对其他因素的影响在保监处。债务证券的已实现损益包括在其他(收入)费用，净额.

上市股权证券的投资按公允价值列报，按相同资产的活跃市场报价或类似资产的报价或可观察到或可由可观察到的市场数据所证实的其他投入的市场报价厘定。公允价值变动计入其他(收入)费用，净额。无可随时厘定公允价值的股权证券投资按成本入账，加上或减去相同或类似投资的有序交易中随后可见的价格变动减去减值。此类调整在中得到认可其他(收入)费用，净额。股权证券的已实现收益和亏损包括在其他(收入)费用，净额.

收入确认表-确认收入需要有合同证据，可能收取销售收入，并完成基本上所有的履行义务。默克公司在其几乎所有的客户安排中都担任委托人，因此以毛收入为基础记录收入。该公司与制药和动物保健部门有关的大多数合同都有单一的履行义务--转让货物的承诺。从客户的整体安排来看，运输被认为是无关紧要的，货物在运输途中损坏或丢失的情况很少发生。因此，运输不被视为单独确认的履行义务。

绝大多数产品销售收入是在货物控制权转移给客户时确认的，公司确定的时间是所有权和所有权的风险和回报转移给客户时，公司有权获得付款。根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的解释，该公司确认向联邦政府销售疫苗以纳入疫苗库存的收入，欧盟委员会关于疫苗销售会计和生物恐怖对策的指导意见提交给联邦政府，用于放置到儿科疫苗库存或国家战略库存。这一解释允许公司确认向美国政府库存销售疫苗的收入，即使这些销售可能不符合其他会计指导下的收入确认标准。对于动物健康部门的某些服务，收入是随着时间的推移确认的，通常是在提供服务时按合同期限按比例确认。这些服务收入并不重要。

公司业务的性质产生了几种类型的可变对价，包括折扣和回报，这些对价在销售时通常使用预期值法估计，尽管最可能的金额法用于及时支付折扣。

在美国，销售折扣是在销售点通过中间批发商(称为按存储容量使用计费)或以回扣的形式发放给客户的。此外，在某些情况下，销售通常具有有限的返回权。收入是在销售时确定的销售折扣和退货准备金后入账的。此外，如果应收账款的收款预计超过一年，则收入是扣除货币贴现的时间价值后的净额。

美国对包括退款和回扣在内的总客户折扣的拨备为$13.12020年为10亿美元11.82019年为10亿美元，10.72018年10亿。退单是合同客户通过中间批发商购买时发生的折扣。合约客户一般按合约价格加加价向批发商购买产品。而批发商则向本公司收取批发商最初支付的价格与客户向批发商支付的合约价格之间的差额。退款拨备基于公司批发客户向合同客户的预期销售水平以及估计批发商库存水平。回扣是指在药房向福利计划参与者最终分发产品后，根据与私营部门和公共部门（Medicaid和Medicare Part D）福利提供者签订的最终合同协议或法律要求而应支付的金额。回扣拨备乃根据预期病人使用量及分销渠道的存货水平厘定对福利提供者的合约责任。本公司使用历史客户分类利用率组合、销售预测、产品组合及价格变动、分销渠道中的库存水平、政府定价计算及过往付款记录，以估计预期拨备。累计客户折扣的累计金额按季度通过比较批发商、健康维护组织、药房福利经理、联邦和州机构以及其他客户提供的信息与累计金额进行评估。与扣除及回扣拨备相关的应计结余已计入 应收账款和应计负债和其他流动负债是$249

85

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目录表

百万美元和美元2.9于2020年12月31日，分别为10亿美元和10亿美元，233百万美元和美元2.2于2019年12月31日，分别为10亿美元。

在美国以外，折扣和回扣形式的可变对价是竞争激烈的产品类别的商业驱动折扣、获得或保持报销所需的折扣或立法规定的回扣的组合。在某些欧洲国家，立法规定的回扣是根据对政府预算外支出总额和公司特定回款义务的估计计算的。还可能根据特定的产品销售门槛要求回扣。公司根据其实际发票销售额应用估计系数，以代表与销售相关的未来折扣或回扣义务的预期水平。

公司维持退货政策，允许其美国制药客户在到期日之前和之后的指定期限内退回产品（通常， 三至六个月之前和 12产品到期后的几个月）。退货拨备之估计乃根据实际退货之过往经验作出。此外，该公司还考虑了分销渠道中的库存水平、产品日期和有效期、产品是否已停产、进入仿制药竞争市场、处方集变化或推出非处方药等因素。在美国以外的国家，只有在有限的基础上才允许返回。

默克公司对美国制药客户的付款条件通常是36对于美国动物保健客户来说，从收到发票起算的天数通常是30收到发票的天数；但是，某些产品，包括凯特鲁达，有更长的付款期限，其中一些最高可达90几天。在美国以外，付款条件通常是30天数90天数，尽管某些市场的付款期限更长。

收入分类披露见附注18。

折旧折旧率-折旧是在资产的估计使用年限内计提的，主要使用直线法。出于纳税目的，使用加速计税方法。估计的可用寿命主要在25至45五年来建筑物、和来自3至15五年来机器、设备和办公家具.折旧费用为$1.72020年为10亿美元1.72019年为10亿美元，1.42018年将达到10亿。

广告和促销费用-广告和促销费用在发生时计入费用。该公司记录的广告和促销费用为#美元。2.02020年为10亿美元2.12019年为10亿美元，2.12018年将达到10亿。

软件资本化趋势--该公司将与获得或开发内部使用软件相关的某些成本资本化，包括材料和服务的外部直接成本，以及直接参与软件开发的员工的工资成本。这些成本包括在财产、厂房和设备。此外，该公司将实施云计算安排所产生的某些成本资本化，该安排被视为服务协议，这些成本包括在其他资产。资本化的软件成本在以下几个时期内摊销3至10五年，寿命通常较长，与多年实施的全企业项目有关。在初步项目阶段和实施后阶段发生的费用以及维护和培训费用在发生时计入费用。

友好合作伙伴关系--商誉是指转让的对价超过所收购企业净资产公允价值的部分。商誉被分配给报告单位，并至少按年度进行减值评估，如果存在减值指标，则更频繁地评估，方法是首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。如本公司断定报告单位的公允价值极有可能少于其账面值，则会进行公允价值量化测试。如果报告单位的账面价值大于其公允价值，将就差额(最高为商誉的账面价值)计入商誉减值费用。

收购的无形资产：--已获得的无形资产包括产品和产品权利、许可证、商号和专利，它们最初以公允价值记录，分配了估计的使用寿命，并主要以直线方式在其估计使用寿命范围内摊销。2至24五年(见附注8)。本公司定期评估当前事实或情况是否表明其收购的无形资产的账面价值可能无法收回。如果确定存在这种情况，则对未贴现的

86

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目录表

这些资产的未来现金流或适当的资产分组将与账面价值进行比较，以确定是否存在减值。如果资产被确定为减值，则根据无形资产的账面价值与其公允价值之间的差额计量损失，公允价值是根据估计未来现金流量的净现值确定的。

收购的正在进行的研究和开发部门-公司在收购业务的同时收购的知识产权研发是指分配给在收购时尚未达到技术可行性的未完成研究项目的公允价值。这些金额被资本化，并被计入无限期生存的无形资产，在项目完成或放弃之前接受减值测试。在每个项目成功完成后，默克公司将确定无形资产当时的使用寿命，通常由预计产生大部分现金流的时期确定，并开始摊销。本公司至少每年评估一次知识产权研发减值，或在存在减值指标的情况下更频繁地评估减值，方法是进行一项量化测试，将知识产权研发无形资产的公允价值与其账面价值进行比较。如果公允价值低于账面金额，则在经营业绩中确认减值损失。

或有对价：该公司的某些收购涉及未来支付代价的可能性，这取决于业绩里程碑的实现，包括产品开发里程碑和未来产品销售的特许权使用费支付。如果交易被记为收购企业，或有对价负债的公允价值在收购日使用不可观察的投入确定。这些投入包括预计现金流的估计数额和时间、成功的概率(或有事件的实现)和用于呈现概率加权现金流价值的风险调整贴现率。在收购日期之后，在或有事项解决之前的每个报告期，或有对价负债按当前公允价值重新计量，变动(费用或收入)计入收益。增加或减少实现发展和监管里程碑的可能性或增加或减少预计现金流的重大事件将导致相关或有对价债务的公允价值相应增加或减少。如果交易被视为收购一项资产，而不是一项业务，或有对价在收购之日不被确认。在这些情况下，产品开发里程碑在实现时确认，基于销售的里程碑在公司认为可能实现时确认。

研究和开发部门--中国研究和开发费用在发生时计入。用于未来研究和开发活动的货物和服务的不可退还的预付款在活动进行时或收到货物时而不是在付款时支出。研发费用包括重组成本和知识产权研发减值费用。此外，研究和开发费用包括与或有对价负债的估计公允价值计量变化有关的费用或收入。研发费用还包括与资产收购和许可交易相关的预付款和里程碑付款，这些交易涉及尚未获得监管批准的临床开发项目。

--协作安排默克公司已达成合作安排，为公司提供了与其合作伙伴一起开发、生产和营销产品的各种权利。当默克公司是与第三方的销售交易的本金时，该公司按毛数确认销售、销售和销售成本、一般和行政费用。支付给协作合作伙伴的利润分成金额记录在销售成本。当合作伙伴是与第三方的销售交易的委托人时，公司将从其合作伙伴那里获得的利润分享金额记录为联盟收入(在销售额)。联盟收入是扣除销售成本后的净额，并包括根据合作协议在合作伙伴之间分摊商业化成本的调整。调整是通过比较默克公司直接产生的商业化成本和在销售、一般和行政费用与协作合作伙伴产生的成本。默克公司与合作相关的研发成本记录在研发费用。对协作伙伴的费用补偿或根据协作协议的条款从协作伙伴收到的分摊这些费用的付款被记录为增加或减少到研发费用。

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目录表

此外，合作协议的条款可能要求公司根据某些开发、监管批准或商业里程碑的实现情况进行付款。默克公司在监管批准之前向协作合作伙伴支付的预付款和里程碑付款在发生时计入研发费用。在监管批准时或之后支付给合作伙伴的款项将在相应无形资产的估计使用年限内资本化和摊销，以销售成本如果未来的现金流支持资本化的金额。默克公司向合作伙伴支付的基于销售的里程碑将应计并资本化，当有可能实现时，取决于累计摊销追赶。摊销追赶是从第一次监管部门批准合作时未批准的适应症时开始计算，或者从批准的产品合作形成时开始计算。已确认的相关无形资产摊销至。销售成本在其剩余使用寿命内，需进行减值测试。

以股份为基础的薪酬调整公司根据奖励授予日期的公允价值，在必要的服务期内向员工支付所有以股份为基础的付款。

重组成本为美元本公司在产生负债的期间记录与退出或出售活动相关的费用负债。根据现有福利安排，当重组行动可能发生且可评估时，应计员工离职成本。在累计这些成本时，公司将确认成本范围内的金额是该范围内最好的估计金额。当在该范围内没有任何金额比任何其他金额更好的估计时，公司确认该范围内的最小金额。一次性解雇福利的成本在未来服务期内按比例确认，其中雇员必须提供服务，直至解雇，才能获得福利。

或有事项和法律辩护费用本公司在可能已产生负债且金额可合理估计的情况下，记录与或有损失相关的预期产生的应计事项及法律辩护费用。

所得税-收入税递延税项确认为基于已制定的税法和税率的财务和所得税报告之间的临时差异对未来税收的影响。本公司根据税务仓位的技术价值评估税务仓位，以确定税务仓位的利益是否更有可能在审计后持续。对于经审计后更有可能持续的税务状况，本公司在财务报表中确认最终结算时实现可能性大于50%的利益中的最大金额。对于经审计后不太可能持续的税务状况，本公司不会在财务报表中确认任何部分的利益。本公司确认与不确定税务状况相关的利息和罚款为所得税。本公司在所得税拨备中对某些外国子公司在税收产生期间对全球无形低税收入(GILTI)的税收影响进行了会计处理。

估计数的使用情况--报告综合财务报表是按照美国公认会计原则(GAAP)编制的，因此包括基于管理层最佳估计和判断的某些金额。估计数用于计入与收购相关的金额，包括对资产和负债(主要是知识产权研发、其他无形资产和或有对价)的初始公允价值确定，以及随后的公允价值计量。此外，估计数亦用于厘定销售折扣及退货准备、折旧及摊销年限、存货(包括为推出产品作准备时产生的存货)的可回收性、或有事项入账金额、环境负债、以或有销售为基础的里程碑付款及其他准备金的应计项目、退休金及其他退休后福利计划假设、以股份为基础的薪酬假设、重组成本、长期资产(包括无形资产及商誉)及投资的减值，以及收入税。由于这种估计固有的不确定性，实际结果可能与这些估计不同。

重新分类：A-B对上一年的数额进行了某些重新分类，以符合本年度的列报方式。

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最近通过的会计准则-年-月2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了关于金融工具信用损失会计的新指导意见。新的指导意见引入了用于估计信贷损失的预期损失模型，取代了已发生损失模型。新指引还改变了可供出售债务证券的减值模式，要求使用拨备来记录估计的信贷损失(以及随后的回收)。公司采用了新的指导方针，于2020年1月1日生效。采纳后对公司的综合财务报表没有影响。

2018年11月，财务会计准则委员会发布了新的合作安排指南，旨在减少实践中的多样性，澄清合作安排参与者之间的某些交易是否应在收入确认指南下核算(ASC 606)。本公司于2020年1月1日起追溯采纳新指引，导致与本公司合作安排有关的资料呈列方式略有改变(见附注4及附注18)。

2019年12月，FASB发布了关于所得税会计和报告的修订指南。该指引旨在通过以下方式简化所得税的会计处理：取消与某些期间内税收分配和递延税项负债有关的例外情况；澄清主要与评估企业合并中商誉的递增计税基础有关的指引；以及在年度有效税率中反映税法或税率的法定变化。公司于2021年1月1日起采用新的指导方针。采纳后对公司的综合财务报表没有影响。

2020年1月，FASB发布了新的指导意见，旨在澄清与股权证券、股权方法投资和某些衍生品相关的会计准则之间的某些相互作用。该指导意见涉及对转入和退出权益会计方法的会计处理，以及衡量某些购买的期权和远期合同以获得投资的情况。公司于2021年1月1日起采用新的指导方针。采纳后对公司的综合财务报表没有影响。

近期发布的会计准则尚未采纳--2020年3月，FASB发布了可选的指导意见，以减轻核算(或承认)参考汇率改革对财务报告的影响的潜在负担，并随后发布了澄清修正案。该指南提供了可选的权宜之计和例外，用于将GAAP应用于参考伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或预计将因参考利率改革而停止的其他参考利率的合同、对冲关系和其他交易。该可选指引自发布时起生效，并可在2020年1月1日至2022年12月31日期间的任何时间以前瞻性方式应用。*公司目前正在评估采用该指引对其合并财务报表的影响。

3.    收购、资产剥离、研究合作和许可协议

该公司继续寻求收购和建立外部联盟，如研究合作和许可协议，以补充其内部研究能力。这些安排通常包括预付款、费用偿还或向第三方付款、里程碑、特许权使用费或利润分享安排，视与资产开发成功有关的某些未来事件的发生而定。该公司还审查其营销产品和流水线，以审查可能通过外包许可提供更多价值的候选产品，并作为其投资组合评估过程的一部分，也可能剥离某些资产。如果被收购实体的历史财务业绩与本公司的财务业绩相比并不重要，则不会列报被收购企业的备考财务信息。

2020年的交易

2020年12月，默克公司收购了一家私人持股的临床期生物制药公司OncoImmune，预付款为1美元423百万美元。此外，OncoImmune的股东将有资格获得最高$255未来或有监管批准的里程碑付款和分级特许权使用费10%至20%。肿瘤免疫公司的主要候选治疗药物MK-7110(也称为CD24Fc)正在接受评估，用于治疗2019年住院的冠状病毒病患者(新冠肺炎)。这笔交易被记为收购一项资产。根据协议，在收购完成之前，肿瘤免疫公司将某些与MK-7110计划无关的权利和资产剥离给肿瘤免疫公司现有股东拥有的一个新实体。在完成收购的过程中，默克公司投资了$501000万美元20新实体的%所有权权益，价值为$331000万美元，结果是17 百万奖金默克还

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已确认的其他净负债22 万本公司录得 研发开支$462 2020年，该公司与该交易有关。

同样在2020年12月，默克收购了VelosBio Inc.。（VelosBio），一家私人控股的临床阶段生物制药公司，2.8亿VelosBio的主要研究候选药物是MK-2140（以前称为VLS-101），这是一种靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR 1）的抗体-药物偶联物，目前正在评估用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤患者。该交易入账列作一项资产收购。默克公司录得净资产为美元，180 （主要是现金） 研发开支$2.72020年10亿美元与该交易有关。

于二零二零年九月，默克及Seagen Inc.（Seagen，原名Seattle Genetics，Inc.）2012年10月10日，美国癌症研究所（FDA）宣布了一项肿瘤学合作，在全球范围内开发和商业化Seagen的ladiratuzumab vedotin（MK-6440），这是一种针对LIV-1的研究性抗体-药物偶联物，目前正在进行乳腺癌和其他实体瘤的2期临床试验。该合作将开展一项广泛的联合开发计划，评估拉地珠单抗vedotin作为单药治疗以及与 凯特鲁达在三阴性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体瘤中，两家公司将在全球范围内平等分享利润。根据该协议的条款，默克公司预付了100万美元，6001000万美元和1美元1.030亿美元的股权投资52000万股Seagen普通股，价格为1美元200每股。默克公司记录了$6162000万英寸研发2020年与这笔交易相关的费用，反映了预付款以及16根据成交日Seagen普通股的价格，与股权相关的溢价为100万欧元。SeaGen还有资格获得未来或有里程碑付款，金额最高可达$2.630亿美元，其中包括美元8502000万美元的发展里程碑和1.75200亿美元的基于销售的里程碑。

在上述交易的同时，Seagen向默克授予了将小分子酪氨酸酶抑制剂Tukysa(Tucatinib)商业化的独家许可，用于在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区治疗HER2阳性癌症。默克公司将负责营销在其领土上寻求批准的申请，这得到了HER2CLIMB临床试验的积极结果的支持。默克公司还将共同资助Tukysa全球开发计划的一部分，该计划包括几项正在进行和计划中的针对HER2阳性癌症的试验，包括全球产品开发计划中规定的乳腺癌、结直肠癌、胃癌和其他癌症。默克公司将单独资助和进行必要的国家特定临床试验，以支持其领土上预期的监管应用。根据协议条款，默克公司预付款总额为$2101000万，被记录为研发2020年的支出。SeaGen还有资格获得未来或有监管批准的里程碑，金额最高可达651000万美元，并将获得从20%至33%基于Tukysa在默克地区的年销售水平。

此外，2020年9月，默克公司以欧元从武田制药有限公司手中收购了位于爱尔兰邓波恩的一家生物制品制造厂2562000万(美元)302(亿美元)。这笔交易被记为收购一项资产。默克公司记录的财产、厂房和设备为#美元。289 其他净资产为$13 万没有与收购相关的未来或有付款。

2020年7月，默克以美元从Virbac Corporation收购了Sentinel Flavor Tabs和Sentinel Spectrum Chews的美国权利。410 万Sentinel产品可保护犬只免受常见寄生虫感染。该交易入账列作一项资产收购。默克确认的无形资产为美元401 与目前销售的产品和库存有关的百万美元9 在收购日，与目前市售产品有关的可识别无形资产的估计公平值乃采用收入法厘定。实际现金流量可能与假设的不同。与目前销售的产品有关的无形资产将在其估计可使用年期内摊销， 15年没有与收购相关的未来或有付款。

同样于二零二零年七月，默克与一家由少数人持有的生物技术公司RidgebackBiotherapeuticsLP（RidgebackBio）达成合作协议，以开发莫努匹拉韦（MK-4482，亦称为EIDD-2801），这是一种用于治疗COVID-19患者的口服抗病毒候选药物。默克公司获得了开发和商业化莫努匹拉韦和相关分子的全球独家权利。根据协议条款，Ridgeback Bio收到了预付款，并有资格根据某些开发和监管批准里程碑的实现以及莫努匹拉韦和相关分子的净利润份额（如果获得批准）获得未来的或有付款。Merck

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和Ridgeback致力于确保为SARS-CoV-2（COVID-19的病原体）开发的任何药物都将在全球范围内获得和负担得起。

2020年6月，默克公司以美元收购了私人控股的Themis Bioscience GmbH（Themis），这是一家专注于疫苗（包括COVID-19候选疫苗V591）和传染病和癌症免疫调节疗法的公司。366万这项收购最初规定默克公司支付额外的或有款项，最高可达100万美元。740 万该交易以收购业务入账。本公司厘定或然代价之公平值为$97 于收购日期使用概率加权估计现金流量流，并使用视乎里程碑付款的性质及时间而定的适当贴现率计算。默克确认的知识产权和开发无形资产为美元136 百万美元现金59 递延所得税资产70 其他净负债32 万所转让代价超出所收购资产净值公平值之差额230 于二零一零年十二月三十一日，本集团之商誉入账，并分配至医药分部，且不可扣税。与知识产权及研发有关的可识别无形资产的公平值乃使用收入法厘定。实际现金流量可能与假设的不同。2021年1月，该公司宣布停止开发V591，如下所述。因此，于二零二零年，本公司录得知识产权及研发减值支出$90300万美元研发费用。该公司亦录得减幅研发或有对价相关负债减少#美元所产生的费用45自未来或有里程碑付款以来，已减少到400万美元450总计400万美元，包括高达601000万美元用于发展里程碑，最高可达美元1961000万美元用于监管批准里程碑，最高可达700万美元1941000万美元用于商业里程碑。

2020年5月，默克公司和国际艾滋病疫苗倡议公司宣布合作开发V590，这是一种正在研究中的SARS-CoV-2疫苗，用于预防新冠肺炎。国际艾滋病疫苗倡议公司是一个致力于应对紧急的、尚未得到满足的全球卫生挑战的非营利性科学研究组织。该协议规定默克公司将预付#美元。6.51000万美元，并根据销售额为未来的或有付款做好准备。默克公司还与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了一项协议，为默克公司的这一努力提供初步资金支持。生物医学高级研究和发展局是美国卫生与公众服务部下属负责准备和反应事务的助理国务卿办公室的一部分。2021年1月，该公司宣布将停止V590的开发，如下所述。

2021年1月，该公司宣布停止其新冠肺炎候选疫苗V590和V591的开发计划，此前默克公司审查了这些疫苗的第一阶段临床研究结果。在这些研究中，V590和V591通常耐受性良好，但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗的报道。由于停产，公司记录了#美元的费用。3052020年为万美元，其中260300万美元反映在销售成本以及与固定资产和材料核销以及对采购承诺负债的确认有关.剩余的$45700万美元的成本反映在研发支出，指与上述Themis收购相关的金额(知识产权研发减值费用，部分被或有对价相关负债的减少所抵消)。

2020年1月，默克公司收购了上市生物制药公司ArQule，Inc.(ArQule)，该公司专注于发现和开发用于治疗癌症和其他疾病患者的激酶抑制剂。支付的总代价为$2.7十亿美元，其中包括138以股份为基础的薪酬支付，以结算可归因于合并前服务的股权奖励，以及代表ArQule支付的交易成本现金。该公司产生了$95与收购ArQule直接相关的交易成本为100万美元，几乎全部由基于股份的补偿支付组成，以结算合并后服务应占的非既得股权奖励。这些成本包括在销售、一般和行政2020年的支出。ArQule的主要研究候选药物MK-1026(以前称为ARQ 531)是一种新型的口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，目前正被评估用于治疗B细胞恶性肿瘤。这笔交易被视为对一家企业的收购。

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目录表

从ArQule获得的资产和承担的负债的估计公允价值如下：

(百万美元)			2020年1月16日
现金和现金等价物			$	145
IPR&D MK-1026(前ARQ 531)(1)			2,280
ARQ 087的许可安排			80
递延所得税负债			(361)
其他资产和负债，净额			34
可确认净资产总额			2,178
商誉(2)			512
转移对价			$	2,690

(1)    与知识产权研发相关的可确认无形资产的估计公允价值是采用收益法确定的。利用贴现率将未来净现金流量贴现为现值。12.5%。实际现金流可能与假设的不同。

(2)    商誉分配给了制药部门，不能在纳税时扣除。

2019年交易

2019年7月，默克公司收购了Peloton Treateutics，Inc.(Peloton)，这是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对低氧诱导因子-2α(HIF-2α)的新型小分子候选治疗药物，用于治疗癌症和其他非肿瘤性疾病。佩洛通的主要候选药物MK-6482(以前称为PT2977)是一种新的口服HIF-2α抑制剂，用于肾癌的晚期开发。默克公司预付了#美元。1.210亿美元；此外，前Peloton股东将有资格获得50在美国监管部门批准后，100万美元50在美国首次商业销售时为100万美元，最高可达1.05以销售为基础的数十亿个里程碑。这笔交易被记为收购一项资产。默克公司记录的现金为$157百万美元，递延税项负债为$52百万美元，其他净负债为$4在收购之日，以及研发开支$9932019年与这笔交易相关的金额为100万美元。

2019年4月1日，默克公司收购了数字动物识别、溯源和监控解决方案的领先者安捷利克公司(Antelliq)。这些解决方案帮助兽医、农民和宠物主人收集关键数据，以改善牲畜和宠物的管理、健康和福祉。默克公司支付了$2.3亿美元收购Antelliq的所有流通股，并花费1.310亿美元来偿还Antelliq的债务。这笔交易被视为对一家企业的收购。

从Antelliq获得的资产和承担的负债的估计公允价值如下：

(百万美元)			2019年4月1日
现金和现金等价物			$	31
应收账款			73
盘存			93
财产、厂房和设备			60
可识别的无形资产(使用年限从18-24年)(1)			2,689
递延所得税负债			(589)
其他资产和负债，净额			(82)
可确认净资产总额			2,275
商誉(2)			1,376
转移对价			$	3,651

(1)    可识别无形资产的估计公允价值主要与商品名称有关，并采用收益法确定。利用贴现率将未来净现金流量贴现为现值。11.5%。实际现金流可能与假设的不同。

(2)    确认的商誉主要归因于预期收购后将产生的协同效应，并已分配给动物健康部门。商誉不能在纳税时扣除。

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公司2019年的业绩包括Antelliq的8个月的活动，而公司2020年的业绩包括13个月的活动。该公司产生了$47与收购Antelliq直接相关的交易成本，主要包括咨询费，这些费用反映在销售、一般和行政2019年的支出。

同样在2019年4月，默克公司收购了免疫设计公司，这是一家雇用下一代人的晚期免疫疗法公司。体内使人体免疫系统能够与疾病作斗争的方法，价格为$301百万现金。这笔交易被视为对一家企业的收购。默克公司确认的无形资产为156百万，现金$83百万美元和其他净资产42百万美元。转让对价超过取得净资产公允价值的部分#美元。20100万美元被记录为分配给制药部门的商誉，不能出于税务目的扣除。与知识产权研发相关的可确认无形资产的公允价值采用收益法确定。实际现金流可能与假设的不同。

2018年交易

于2018年，本公司录得合共费用为$423百万内销售成本同时终止了2014年与三星生物制药有限公司(三星)签订的甘精胰岛素合作协议。这笔费用反映了一笔#美元的终止付款。155100万美元，这是三星之前根据协议向默克支付的所有费用的偿还，外加利息，以及解除默克在协议下的持续义务。这笔费用还包括固定资产放弃费用#美元。137百万美元，库存核销#美元122百万美元，以及其他相关费用$9百万美元。该协议的终止对该公司与三星的其他合作没有影响。

2018年6月，默克公司收购了澳大利亚上市公司Viralytics Limited(Viralytics)，该公司专注于一系列癌症的溶瘤免疫疗法，用于澳元502百万(美元)378百万)。这笔交易为默克公司提供了V937(以前称为CVA21)的全部权利，V937是一种研究性溶瘤免疫疗法。这笔交易被记为收购一项资产。默克公司录得净资产为#美元34百万美元(主要是现金)在收购日期和研发开支$3442018年与这笔交易相关的金额为100万美元。不存在与此次收购相关的未来或有付款。

2018年3月，默克和卫材株式会社(卫材)达成战略合作，在全球范围内共同开发和共同商业化Lenvima，这是卫材发现的一种口服酪氨酸激酶抑制剂(见注4)。

Remicade/Simponi

1998年，先灵葆雅的一家子公司与强生(J&J)旗下的Centocor Ortho Biotech Inc.(Centocor)达成了一项许可协议，将其推向市场Remicade，它是治疗炎症性疾病的处方药。2005年，先灵葆雅的子公司根据与Centocor的合同行使了许可权，以开发和商业化西门子，一种完全人源性的单抗。该公司拥有这两种产品在欧洲、俄罗斯和土耳其的营销权。Remicade2015年失去在欧洲主要市场的市场独家经营权，该公司在其任何营销领域都不再拥有市场独家经营权。该公司继续拥有以下市场独家经营权西门子在其所有的营销领域。默克公司在这些国家经销这两种产品所获得的所有利润由默克公司和强生公司平分。该公司与这些产品有关的营销权将于2024年下半年恢复给扬森制药公司。

4.    协作安排

默克公司已达成合作安排，为公司提供了与其合作伙伴一起开发、生产和营销产品的各种权利。这些安排中的双方都是积极的参与者，面临着重大风险和回报，这取决于合作活动的商业成功。默克公司更重要的合作安排如下所述。

阿斯利康

2017年7月，默克和阿斯利康(阿斯利康)达成全球肿瘤战略合作，共同开发和联合商业化阿斯利康治疗多种癌症类型的Lynparza(奥拉帕利)。Lynparza是一种口服多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，目前被批准用于某些类型的

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目录表

晚期卵巢癌乳腺癌胰腺癌和前列腺癌两家公司正在联合开发和商业化Lynparza，无论是作为单一疗法还是与其他潜在药物的联合试验。默克和阿斯利康将独立开发和商业化Lynparza与各自的PD-1和PD-L1药物的组合， 凯特鲁达还有伊姆芬齐两家公司还联合开发和商业化阿斯利康的Koselugo（selumetinib），这是一种口服的选择性MEK抑制剂，是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路的一部分，用于多种适应症。2020年4月，Koselugo获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤的2岁及以上1型神经纤维瘤病儿科患者。根据协议条款，阿斯利康和默克将分担Lynparza和Koselugo单药治疗和非PD-L1/PD-1联合治疗机会的开发和商业化成本。

通过单一疗法或联合疗法产生的Lynparza和Koselugo产品销售利润将平均分配。默克公司将资助所有的开发和商业化成本， 凯特鲁达与林帕扎或科塞卢戈联合使用。阿斯利康将为Imfinzi与Lynparza或Koselugo的所有开发和商业化成本提供资金。阿斯利康是Lynparza和Koselugo销售交易的负责人。默克将其在Lynparza和Koselugo产品销售中的份额（扣除销售成本和商业化成本）记录为联盟收入，并将其在与合作相关的开发成本中的份额记录为 研发费用从阿斯利康收到的研发费用报销被确认为 研发成本。

作为协议的一部分，默克公司向阿斯利康公司预付了美元。1.62017年支付了10亿美元，750某些许可证选项在多年期内的价值为100万美元（其中2502017年12月支付，4002018年12月支付了100万美元，100已于2019年12月支付）。预付款和许可证选项付款反映在 研发2017年的费用。此外，该协议还规定默克向阿斯利康支付额外的或有款项，这些款项与成功实现基于销售和监管的里程碑有关。

2020年，默克公司确定，未来Lynparza的销售可能会引发$400默克向阿斯利康支付了数百万美元的销售里程碑付款。因此，默克记录了$400与Lynparza相关的负债和无形资产的相应增加。在2020年之前，默克公司累计基于销售的里程碑付款总额为1.0与Lynparza相关的10亿美元，其中550百万，$200百万美元和美元2502020年、2019年和2018年分别向阿斯利康支付了100万美元。未来潜在的基于销售的里程碑付款为$2.7由于本公司认为目前不可能产生，故尚未应计10亿美元。

在2020年、2019年和2018年，Lynparza获得了监管部门的批准，触发了资本化里程碑付款$1601000万，$60百万美元和美元140从默克到阿斯利康，总计分别为100万美元。未来可能达到监管里程碑的付款金额为美元1.4根据协议，仍有10亿美元。

与Lynparza有关的无形资产余额(包括资本化销售付款和监管里程碑付款)为#美元。1.3在2020年12月31日其他无形资产，净额。该金额将在其截至2028年的估计使用寿命内摊销，这是由预计的未来现金流支持的，但须进行减值测试。

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目录表

与此协作相关的财务信息摘要如下：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
联盟收入-Lynparza			$	725					$	444					$	187
联盟收入-Koselugo			8						—						—
联盟总收入			$	733					$	444					$	187
销售成本(1)			247						148						93
销售、一般和行政			160						138						48
研发			133						168						152
12月31日			2020						2019
阿斯利康应收账款包括在其他流动资产			$	215					$	128
应付款给阿斯利康，包括在应计负债和其他流动负债 (2)			423						577

(1)代表资本化里程碑付款的摊销。

(2)包括应计的里程碑付款。

卫材

2018年3月，默克和卫材株式会社(卫材)宣布达成战略合作，在全球范围内共同开发和共同商业化由卫材发现的口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(Lenvatinib)。LENVIMA目前被批准用于治疗某些类型的甲状腺癌、肝细胞癌，并与某些肾癌患者联合使用伊维莫司，并与凯特鲁达用于治疗某些子宫内膜癌患者。根据协议，默克和卫材将联合开发Lenvima并将其商业化，既作为单一疗法，也作为联合疗法凯特鲁达。卫材记录全球Lenvima产品销售(卫材是Lenvima销售交易的本金)，默克和卫材平分适用利润。默克公司将其在Lenvima产品销售中的份额，扣除销售成本和商业化成本，记录为联盟收入。共同开发期间发生的费用由两家公司根据合作协议分摊，并反映在研发费用。根据合作协议，默克或卫材单独发生的某些费用是不可分摊的，包括超出商定上限的费用以及与某些组合研究相关的费用凯特鲁达还有伦维玛。

根据协议，默克公司向卫材支付了一笔预付款。7502018年达到100万美元，并同意支付高达650到2021年，某些期权权利将达到100万美元(其中3252019年3月支付百万美元，$200在2020年3月支付了100万美元和125预计将在2021年3月支付100万美元)。该公司记录的总费用为#美元。1.410亿美元研发2018年与预付款和未来期权付款有关的费用。此外，该协议还规定，默克公司将向卫材支付与成功实现销售和监管里程碑相关的额外或有付款。

2020年，默克公司确定，未来Lenvima的销售很可能会引发基于销售的里程碑式的付款，总计达400从默克到卫材的100万美元。因此，默克公司记录的负债为#美元。400百万欧元及与Lenvima相关的无形资产相应增加。在2020年之前，默克公司累计基于销售的里程碑付款总额为950与Lenvima有关的100万美元，其中#500百万美元和美元502020年和2019年分别向卫材支付了100万美元。未来潜在的基于销售的里程碑付款为$2.6由于本公司认为目前不可能产生，故尚未应计10亿美元。

在2020和2018年，Lenvima获得了监管部门的批准，触发了资本化的里程碑付款$101000万美元和300万美元250从默克到卫材，分别为100万美元。未来可能达到监管里程碑的付款金额为美元125根据协议，仍有100万。

与Lenvima相关的无形资产余额（包括资本化销售和监管里程碑付款）为$1.1在2020年12月31日其他无形资产，净额.该金额将在预计未来现金流量支持下，在其至2026年的估计使用寿命内摊销，但须进行减值测试。

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目录表

与此协作相关的财务信息摘要如下：

截至十二月三十一日止的年度			2020						2019						2018
联盟收入-Lenvima			$	580					$	404					$	149
销售成本 (1)			271						206						39
销售、一般和行政			73						80						13
研发(2)			185						189						1,489
12月31日			2020						2019
来自伊萨卡伊的照片包括在 其他流动资产			$	157					$	150
包括在 应计负债和其他流动负债 (3)			335						700
包括在 其他非流动负债 (4)			600						525

(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。

(2) 2018年的金额包括美元1.4与预付款和期权付款相关的10亿美元。

(3) 包括应计里程碑付款和未来期权付款。

(4) 包括应计的里程碑付款。

拜耳股份公司

2014年，该公司与拜耳股份公司(Bayer AG)达成全球临床开发合作，营销和开发可溶性鸟苷环化酶(SGC)调节剂，包括拜耳的Adempas(Riociguat)，该药被批准用于治疗肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压。两家公司实施了联合开发和商业化战略。双方的合作还包括拜耳Verquvo(Vericiguat)的临床开发，该药于2021年1月获得FDA批准，旨在降低成人因心力衰竭或需要门诊静脉利尿剂住院后心血管死亡和心力衰竭住院的风险。Verquvo正在接受包括欧盟和日本在内的其他地区监管机构的审查。根据协议，拜耳在美洲将Adempas商业化，而默克在世界其他地区进行商业化。对于Verquvo，默克将在美国实现商业化，拜耳将在世界其他地区实现商业化。两家公司分享开发成本和销售利润。默克在其营销领域记录了Adempas的销售(并将记录Verquvo的销售)，以及联盟收入。联盟收入代表默克在拜耳营销领域销售利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的利润份额。此外，该协议还规定默克向拜耳支付与成功实现基于销售的里程碑相关的或有付款。

在2020年前，默克公司积累了725此协作以销售为基础的里程碑付款达100万美元，其中3751000万美元和300万美元3502020年和2018年分别向拜耳支付了100万欧元。在上文提到的2021年FDA批准Verquvo之后，默克公司确定，未来Adempas和Verquvo的销售很可能会触发剩余的美元400百万销售额为基础的里程碑付款。因此，默克公司将记录#美元的负债。4002021年第一季度，与此合作相关的无形资产相应增加。

与这一合作有关的无形资产余额(包括收购的无形资产余额以及资本化的销售里程碑付款)为#美元。849在2020年12月31日，其他无形资产，净额。这笔金额将在其截至2027年的估计使用寿命内摊销，这是由预计的未来现金流支持的，但须进行减值测试。

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目录表

与此协作相关的财务信息摘要如下：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
联盟收入-Adempas			$	281					$	204					$	139
默克公司记录的Adempas净销售额			220						215						190
总销售额			$	501					$	419					$	329
销售成本(1)			115						113						216
销售、一般和行政			61						41						35
研发			63						126						127
12月31日			2020						2019
拜耳应收账款包括在其他流动资产			$	65					$	49
应付款给拜耳，包括在其他非流动负债 (2)			—						375

(1)包括无形资产的摊销。

(2) 表示应计的里程碑付款。

5.    重组

2019年初，默克公司批准了一项新的全球重组计划(重组计划)，这是一项全球计划的一部分，该计划旨在进一步优化公司的制造和供应网络，并减少其全球房地产足迹。该计划是公司工厂合理化的延续，建立在之前的重组计划的基础上，不包括与计划中的Organon剥离相关的任何行动。随着该公司继续评估其全球足迹和整体运营模式，它随后确定了重组计划下的其他行动，并可能随着时间的推移确定进一步的行动。目前根据重组计划设想的行动预计将在2023年底基本完成，公司为实施该计划而产生的累计税前成本目前估计约为#美元。3.0十亿美元。该公司估计，大约70%的累计税前成本将导致现金支出，主要与员工离职费用和设施关闭成本有关。大致30%的累计税前成本将是非现金，主要与要关闭或剥离的设施的加速折旧有关。该公司预计将记录约#美元的费用7002021年与重组计划相关的100万美元。之前的全球重组计划下的行动已经基本完成。

该公司记录的税前总成本为#美元8832020年为100万美元9272019年为100万美元，6582018年与重组计划活动有关的资金为100万美元。自重组计划启动至2020年12月31日，默克公司已记录的税前累计成本总额约为1.8十亿美元。对于分部报告，重组费用是未分配的费用。

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目录表

下表按费用类型汇总了与重组方案活动有关的费用：

			分离 费用						加速 折旧						其他						总计
截至2020年12月31日的年度
销售成本			$	—					$	143					$	32					$	175
销售、一般和行政			—						44						3						47
研发			—						81						2						83
重组成本			385						—						193						578
			$	385					$	268					$	230					$	883
截至2019年12月31日的年度
销售成本			$	—					$	198					$	53					$	251
销售、一般和行政			—						33						1						34
研发			—						2						2						4
重组成本			572						—						66						638
			$	572					$	233					$	122					$	927
截至2018年12月31日的年度
销售成本			$	—					$	10					$	11					$	21
销售、一般和行政			—						2						1						3
研发			—						(13)						15						2
重组成本			473						—						159						632
			$	473					$	(1)					$	186					$	658

离职成本与实际裁员以及那些可能和可以合理估计的裁员相关。

加速折旧成本主要与作为计划一部分出售或关闭的制造、研究和行政设施和设备有关。加速折旧成本是指根据预期关闭或剥离场地或处置设备的日期，在资产的修订使用年限内确认的折旧费用与在重组行动前根据使用年限确定的折旧费用之间的差额。所有场地都已经并将继续运营到各自的关闭日期，由于未来的未贴现现金流足以恢复各自的账面价值，默克公司将在场地资产的修订使用年限内记录加速折旧。预计的现场关闭日期，特别是与生产地点有关的日期，已经并可能继续进行调整，以反映监管或其他因素造成的变化。

2020年、2019年和2018年的其他活动包括资产放弃、设施关闭和其他相关成本，以及出售设施和相关资产产生的税前损益。此外，其他活动包括与养老金和其他退休后福利计划(见附注13)和基于股份的薪酬有关的某些与员工相关的费用。

下表汇总了与重组方案活动有关的费用和支出：

			分离 费用						加速 折旧						其他						总计
重组储备2019年1月1日			$	443					$	—					$	91					$	534
费用			572						233						122						927
(付款)收据，净额			(325)						—						(136)						(461)
非现金活动			—						(233)						(8)						(241)
重组储备2019年12月31日			690						—						69						759
费用			385						268						230						883
(付款)收据，净额			(508)						—						(301)						(809)
非现金活动			—						(268)						38						(230)
重组储备2020年12月31日(1)			$	567					$	—					$	36					$	603

(1)    剩余的现金支出预计将在2023年底基本完成。

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目录表

6.    金融工具

衍生工具和套期保值活动

本公司透过营运手段及使用各种金融工具，包括衍生工具，管理汇率变动及利率变动对其收益、现金流及资产及负债公允价值的影响。

该公司在外国子公司的收入和收益中有很大一部分受到外汇汇率变化的影响。与公司外汇风险管理计划相关的目标和会计，以及利率风险管理活动将在下文中讨论。

外币风险管理

该公司建立了收入对冲、资产负债表风险管理和净投资对冲计划，以防范未来外币现金流的波动和外汇汇率变化导致的公允价值变化。

收入对冲计划的目标是减少外汇汇率变化造成的变异性，因为汇率变化会影响外币计价销售产生的未来现金流的美元价值，主要是欧元、日元和人民币。为了实现这一目标，公司将对其预测的以外币计价的第三方和公司间分销实体销售(预测销售)的一部分进行对冲，预计将在其计划周期内发生，通常不超过两年通向未来。随着时间的推移，该公司将进行套期保值，随着预测销售的预期日期越来越近，套期保值的预测销售比例会增加。被套期保值的预测销售部分是基于对成本效益概况的评估，该评估考虑了自然抵销敞口、收入和汇率的波动性和相关性以及对冲工具的成本。该公司主要通过购买的当地货币看跌期权、远期合同和购买的领子期权来管理其预期的交易风险。

这些衍生工具合约的公允价值在综合资产负债表中记为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。衍生工具合约的公允价值变动在每个期间记入当期收益或保监处，取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分，如果是，则取决于对冲交易的类型。对于被指定为现金流量对冲的衍生品，这些合约的未实现收益或亏损记录在AOCI并重新分类为销售额当套期保值的预期收入确认时。对于不被指定为现金流量套期保值，但作为预期销售的经济套期保值的衍生品，未实现收益或亏损记录在销售额每一个时期。指定合同和非指定合同的现金流量在合并现金流量表中列为经营活动。本公司不为交易或投机目的而进行衍生品交易。

本公司管理各本地附属公司的经营活动及净资产头寸，以减轻汇兑对货币资产及负债的影响。该公司还使用资产负债表风险管理计划，以减轻以子公司功能货币以外的货币计价的净货币资产受外汇波动影响的风险敞口。在这些情况下，默克主要利用远期外汇合约来抵消汇率对以发达国家货币(主要是欧元和日元)计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口，该公司将签订远期合同，以部分抵消汇率对风险敞口的影响，这是基于考虑风险敞口的大小、汇率的波动性和对冲工具的成本的成本效益分析而认为合算的。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为经营活动。

以指定附属公司的功能货币以外的货币计价的货币资产和负债，按资产负债表日生效的即期汇率重新计量，并计入其他(收入)费用，净额。远期合约不被指定为套期保值，并通过其他(收入)费用，净额。因此，远期合约的公允价值变动有助于减轻可归因于外币汇率变动的重新计量资产和负债价值的变动，但远期现货差额除外。由于合同的短期性质，这些差异并不显著，合同在开始时的平均到期日通常不到一年.

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目录表

该公司还使用远期外汇合同对冲其在外国业务中的净投资的一部分，使其免受汇率变动的影响。远期合约被指定为对海外业务净投资的对冲。这些合同的未实现收益或损失计入年内外币折算调整保监处，并留在AOCI直至出售或完成或实质上完全清盘该附属公司。本公司将其衍生工具的公允价值变动的若干部分剔除于对冲有效性的评估(不包括部分)。被排除成分的公允价值变动确认为保监处。本公司于盈利中以直线方式确认衍生工具有效期内被剔除成分的初始价值，而非采用按市价计价的方法。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为投资活动。

外汇风险也通过使用外币债务进行管理。该公司的优先无担保欧元计价票据已被指定为外国业务净投资的经济对冲，并且是有效的。因此，欧元计价债务工具因即期汇率波动而产生的外币交易收益或亏损计入保监处.

公司净投资套期保值对保监处综合损益表如下：

			在其他全面收益中确认的税前(收益)损失额 (1)																		年确认的税前(收益)亏损额其他(收入)费用，净额被排除在有效性测试之外的金额
截至十二月三十一日止的年度			2020						2019						2018						2020						2019						2018
净投资对冲关系
外汇合约			$	26					$	(10)					$	(18)					$	(19)					$	(31)					$	(11)
欧元面值钞票			385						(75)						(183)						—						—						—

(1)AOCI没有将任何金额重新归类为与出售子公司有关的收入。

利率风险管理

该公司可能在某些投资和借款交易中使用利率掉期合约，以管理其对利率变化的净敞口，并降低其总体借款成本。本公司不使用杠杆掉期，一般来说，不会利用其任何会使本金资本面临风险的投资活动。

2020年2月，中国五名义金额为美元的利率互换250每一笔到期的债券都有2000万美元。这些掉期有效地将公司的美元转换为1.251000亿美元，1.852020年到期的固定利率票据中，浮动利率债券的比例为1%。于2020年12月31日，本公司参与了14份指定为固定利率票据公允价值对冲的浮动薪酬、固定利率掉期合约，其名义金额与已对冲固定利率票据的金额匹配，详见下表：

			2020
债务工具			债务面值						持有的利率互换数量						掉期名义总金额
3.8752021年到期的票据百分比(1)			$	1,150					5						$	1,150
2.402022年到期的票据百分比			1,000						4						1,000
2.352022年到期的票据百分比			1,250						5						1,250

(1)这些利率互换于2021年1月到期。

利率掉期合约是对票据因基准LIBOR掉期利率变动而产生的公允价值变动的指定对冲。票据中可归因于LIBOR掉期利率变动的公允价值变动与掉期合约中抵销的公允价值变动一起计入利息支出。这些合同的现金流量在合并现金流量表中报告为经营活动。

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目录表

下表列出了截至12月31日与公允价值套期保值累计基础调整有关的综合资产负债表上记录的金额的位置：

			套期保值负债账面金额												计入账面金额的累计公允价值套期保值调整增减金额
			2020						2019						2020						2019
包括套期项目的资产负债表行项目
应付贷款和长期债务的当期部分			$	1,150					$	1,249					$	—					$	(1)
长期债务			2,301						3,409						53						14

下表列出的是截至12月31日被指定为对冲工具的衍生品和未被指定为对冲工具的衍生品的毛基公允价值：

									2020																		2019
									的公允价值 导数												美元 概念上的						的公允价值 导数												美元 概念上的
			资产负债表标题						资产						负债												资产						负债
指定为对冲工具的衍生工具
利率互换合约			其他流动资产						$	1					$	—					$	1,150					$	—					$	—					$	—
利率互换合约			其他资产						54						—						2,250						15						—						3,400
利率互换合约			应计负债和其他流动负债						—						—						—						—						1						1,250
外汇合约			其他流动资产						12						—						3,183						152						—						6,117
外汇合约			其他资产						45						—						2,030						55						—						2,160
外汇合约			应计负债和其他流动负债						—						217						5,049						—						22						1,748
外汇合约			其他非流动负债						—						1						52						—						1						53
									$	112					$	218					$	13,714					$	222					$	24					$	14,728
未被指定为对冲工具的衍生工具
外汇合约			其他流动资产						$	70					$	—					$	7,260					$	66					$	—					$	7,245
外汇合约			应计负债和其他流动负债						—						307						11,810						—						73						8,693
									$	70					$	307					$	19,070					$	66					$	73					$	15,938
									$	182					$	525					$	32,784					$	288					$	97					$	30,666

如上所述，本公司在综合资产负债表中按毛数记录其衍生工具。该公司与其几家金融机构对手方签订了总净额结算协议(见信用风险的集中度(见下文)。下表提供了受这些总净额结算安排约束的公司衍生品头寸的信息，就像它们是在净额基础上列报的一样，允许在12月31日通过主协议和相关信贷支持附件交换的交易对手和现金抵押品抵销的权利：

			2020												2019
			资产						负债						资产						负债
在综合资产负债表中确认的总金额			$	182					$	525					$	288					$	97
在总净额调整安排中应抵销但在综合资产负债表中未抵销的毛额			(156)						(156)						(84)						(84)
已过帐/已收到现金抵押品			—						(36)						(34)						—
净额			$	26					$	333					$	170					$	13

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目录表

下表提供了以公允价值或现金流量对冲关系指定的衍生品税前(收益)损失的位置和金额：

			销售额																		其他(收入)费用，净额(1)																		其他全面收益(亏损)
截至十二月三十一日止的年度			2020						2019						2018						2020						2019						2018						2020						2019						2018
记录公允价值或现金流量对冲影响的财务报表行项目			$	47,994					$	46,840					$	42,294					$	(886)					139						(402)						$	(441)					$	(648)					$	(361)
(收益)公允价值套期保值关系损失
利率互换合约
套期保值项目			—						—						—						40						95						(27)						—						—						—
指定为对冲工具的衍生工具			—						—						—						(76)						(65)						50						—						—						—
现金流对冲关系的影响
外汇合约
确认的(损失)收益金额保监处关于衍生品			—						—						—						—						—						—						(383)						87						228
(减少)增加销售额由于……AOCI重新分类			(6)						255						(160)						—						—						—						6						(255)						160
利率合约
确认的增益额其他(收入)费用，净额关于衍生品			—						—						—						(4)						(4)						(4)						—						—						—
年确认的损失金额保监处关于衍生品			—						—						—						—						—						—						(4)						(6)						(4)

(1)利息支出是其他(收入)支出，净额。

下表提供了有关未被指定为对冲工具的衍生品的损益表影响的信息：

									在收入中确认的衍生税前(收益)损失额
截至十二月三十一日止的年度									2020						2019						2018
未被指定为对冲工具的衍生工具			损益表标题
外汇合约 (1)			其他(收入)费用，净额						$	(12)					$	174					$	(260)
外汇合约(2)			销售额						13						1						(8)
利率合约(3)			其他(收入)费用，净额						9						—						—
与Seagen普通股相关的远期合同			研发费用						15						—						—

(1) 这些衍生工具合约减少因外币汇率变动而导致的重新计量外币计价货币资产和负债的价值变动。

(2)这些衍生品合约是对预期交易的经济对冲。

(3)这些衍生品充当了防范美国国债利率上升的经济对冲工具。

截至2020年12月31日，公司估计为$331在未来12个月内到期的衍生品的税前未实现净亏损(同期对冲外币计价的销售)将从AOCI至销售额。最终重新分类为销售额可能会随着外汇汇率的变化而不同。已实现的损益最终由到期时的实际汇率决定。

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目录表

债务和股权证券的投资

截至12月31日，债务和股权证券投资情况如下：

 

			2020																								2019
			摊销 成本						未实现的毛收入												公平 价值						摊销 成本						未实现的毛收入												公平 价值
									收益						损失																		收益						损失
美国政府和机构证券			$	84					$	—					$	—					$	84					$	266					$	3					$	—					$	269
外国政府债券			5						—						—						5						—						—						—						—
商业票据			—						—						—						—						668						—						—						668
公司票据和债券			—						—						—						—						608						13						—						621
资产支持证券			—						—						—						—						226						1						—						227
债务证券总额			89						—						—						89						1,768						17						—						1,785
公开交易的股权证券(1)																					1,787																								838
债务证券和公开交易的股权证券总额																					$	1,876																							$	2,623

(1) 确认的未实现净收益其他(收入)费用，净额截至2020年12月31日仍持有的股权证券为$163在2020年间达到100万。确认的未实现净收益其他(收入)费用，净额截至2019年12月31日仍持有的股权证券为$1602019年将达到100万。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，该公司还拥有586百万美元和美元420分别为百万美元的股权投资，但不包括容易确定的公允价值其他资产。于2020至2019年间，本公司确认未实现收益为62百万美元和美元20亿美元，分别为其他(收入)费用，净额，根据涉及同一被投资人的类似投资的交易中有利的可观察到的价格变化，对其中某些股权投资进行定价。此外，在2020至2019年期间，公司确认了未实现亏损#美元。3百万美元和美元13亿美元，分别为其他(收入)费用，净额根据不利的可观察价格变动，与若干该等投资有关。公允价值无法确定的权益投资按可观察价格变动计算的累计未实现收益和累计未实现亏损为169百万美元和美元24分别为100万美元。

公允价值计量

公允价值的定义为市场参与者在计量日进行的有序交易中，在资产或负债的主要或最有利市场就资产或负债将收取或转让负债将支付的交换价格（退出价格）。本公司采用公平值层级，于计量公平值时尽量使用可观察输入数据及尽量减少使用不可观察输入数据。计量公平值所用之输入数据分为三个级别，第一级为最高优先级，第三级为最低优先级：

第1级 - 相同资产或负债于活跃市场之报价（未经调整）。

二级 - 第一级价格以外的可观察输入数据，例如类似资产或负债的报价，或可观察或可由资产或负债大致整个期间的可观察市场数据证实的其他输入数据。

第三级 - 很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。第三级资产或负债指其价值乃使用定价模式、贴现现金流量法或具有重大不可观察输入数据之类似技术厘定，以及厘定公平值需要作出重大判断或估计之资产或负债。

如果用于计量金融资产和负债的投入属于上述一个以上的水平，则分类基于对该工具的公允价值计量重要的最低水平的投入。

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目录表

按公允价值经常性计量的金融资产和负债

截至12月31日按公允价值经常性计量的金融资产和负债摘要如下：

			公允价值计量使用																								公允价值计量使用
			1级						2级						3级						总计						1级						2级						3级						总计
			2020																								2019
资产
投资
外国政府债券			$	—					$	5					$	—					$	5					$	—					$	—					$	—					$	—
商业票据			—						—						—						—						—						668						—						668
公司票据和债券			—						—						—						—						—						621						—						621
资产支持证券			—						—						—						—						—						227						—						227
美国政府和机构证券			—						—						—						—						—						209						—						209
公开交易的股权证券			780						—						—						780						518						—						—						518
			780						5						—						785						518						1,725						—						2,243
其他资产(1)
美国政府和机构证券			84						—						—						84						60						—						—						60
公开交易的股权证券			1,007						—						—						1,007						320						—						—						320
			1,091						—						—						1,091						380						—						—						380
衍生资产(2)
远期外汇合约			—						90						—						90						—						169						—						169
利率互换			—						55						—						55						—						15						—						15
购买的货币期权			—						37						—						37						—						104						—						104
			—						182						—						182						—						288						—						288
总资产			$	1,871					$	187					$	—					$	2,058					$	898					$	2,013					$	—					$	2,911
负债
其他负债
或有对价			$	—					$	—					$	841					$	841					$	—					$	—					$	767					$	767
衍生负债(2)
远期外汇合约			—						505						—						505						—						95						—						95
书面货币期权			—						20						—						20						—						1						—						1
利率互换			—						—						—						—						—						1						—						1
			—						525						—						525						—						97						—						97
总负债			$	—					$	525					$	841					$	1,366					$	—					$	97					$	767					$	864

(1)    计入其他资产的投资在用途上受到限制，包括用于支付雇员福利计划下的福利。

(2)    衍生工具的公允价值厘定包括衍生工具交易对手的信用风险及本公司本身的信用风险的影响，其影响并不重大。

于2020年及2019年12月31日， 现金和现金等价物包括$6.810亿美元8.9 10亿美元的现金等价物（将被视为公允价值等级中的第二级）。

104

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目录表

或有对价

关于与企业收购有关的或有对价负债变化的摘要资料如下：

			2020						2019
公允价值1月1日			$	767					$	788
加法			97						—
估计公允价值变动(1)			83						64
付款			(106)						(85)
公允价值12月31日 (2)(3)			$	841					$	767

(1) 记录在销售成本， 研发费用，以及其他(收入)费用，净额. 包括累计换算调整。

(2)2020年12月31日的余额包括美元148对预计在未来12个月内支付的款项，记为流动负债的百万美元。

(3)在2020年12月31日和2019年12月31日，美元711百万美元和美元625分别有100万欧元的债务与赛诺菲巴斯德MSD合资企业于2016年终止有关。作为终止合同的一部分，默克公司记录了一笔或有未来特许权使用费支付的负债11.5截至2024年12月31日，该合资企业之前销售的所有默克产品的净销售额的百分比。该负债的公允价值是利用预计现金流的估计金额和时间以及风险调整后的贴现率确定的。8%以现值换算现金流。

2020年或有对价的增加与收购Themis有关。2020和2019年或有对价负债公允价值估计值的变化主要是由于与2016年终止赛诺菲巴斯德MSD(SPMSD)合资企业有关的负债增加。2020年，通过收购Themis获得的新冠肺炎疫苗计划停止相关的下降，部分抵消了这一增长。这两个年度的或有对价支付涉及上述私营部门和私营部门会计准则的负债。

其他公允价值计量

本公司的部分金融工具，如现金及现金等价物、应收账款及应付款项，按账面值反映于资产负债表，因属短期性质，故与公允价值相若。

截至2020年12月31日，应付贷款和长期债务(包括本期部分)的估计公允价值为#美元。36.010亿美元，而账面价值为31.810亿美元，2019年12月31日为美元28.810亿美元，而账面价值为26.3十亿美元。公允价值是使用最近可观察到的市场价格估计的，并将被视为公允价值等级中的第二级。

信用风险的集中度

本公司持续监控与与其有业务往来的证券和金融机构的公司和政府发行人相关的信用风险集中情况。设立信用敞口限额是为了限制对任何单一发行人或机构的集中。现金和投资被放置在符合公司投资政策指导方针中规定的高信用质量标准的工具中。

公司大部分应收账款来自美国、欧洲和中国的产品销售，主要来自药品批发商和零售商、医院、政府机构、受管理的医疗保健提供者和药房福利经理。公司监控客户的财务表现和信用状况，以便能够适当评估和应对客户信用状况的变化。该公司还继续监测全球经济状况，包括与国际主权经济体相关的波动，以及对金融市场和其业务的相关影响。

公司应收账款余额最大的客户有：麦凯森公司、美国卑尔根公司和红衣主教健康公司，它们总共约45占2020年12月31日应收账款总额的百分比。该公司在正常业务过程中监测其客户的信誉，并向其提供信贷条款。坏账一直微乎其微。该公司通常不需要抵押品或其他担保来支持信用销售。

该公司与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议，以出售应收账款。该公司计入了$2.310亿美元2.7根据这些保理安排，2020年第四季度和2019年第四季度的应收账款分别为10亿美元，这减少了未付应收账款。从金融机构收到的现金在经营活动中列报

105

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目录表

合并现金流量表。在这些保理安排中，为了便于管理，公司将收取与保理应收账款相关的客户付款，然后将这些款项汇给金融机构。截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司已筹集到102百万美元和美元256分别代表金融机构，这反映为限制性现金其他流动资产和相关的义务，将现金汇入应计负债和其他流动负债。公司分别于2021年1月和2020年1月向金融机构汇入现金。与这些收款有关的现金流量净额在合并现金流量表中列为融资活动。保理此类应收账款的成本为极小的.

衍生金融工具根据国际掉期和衍生工具协会主协议执行。与该公司的几家金融机构交易对手签订的主协议还包括信贷支持附件。这些附件包含要求根据衍生资产和负债的价值、本公司的信用评级和交易对手的信用评级交换抵押品的条款。公司向交易对手垫付的现金抵押品为#美元。36截至2020年12月31日，为100万人。本公司从各交易对手收到的现金抵押品为#美元。34截至2019年12月31日，为100万。退还这种抵押品的义务记录在应计负债和其他流动负债.

7.    盘存

截至12月31日的库存包括：

			2020						2019
成品			$	1,963					$	1,772
原材料和在制品			6,420						5,650
供应品			206						207
合计(接近当前成本)			8,589						7,629
降低后进先出成本			(82)						(171)
			$	8,507					$	7,458
公认为：
盘存			$	6,310					$	5,978
其他资产			2,197						1,480

按后进先出法估值的存货约为#美元。2.910亿美元2.6分别为2020年12月31日和2019年12月31日的10亿美元。确认为其他资产几乎全部由原材料和在制品库存组成。截至2020年12月31日和2019年12月31日，这些金额包括美元1.910亿美元1.3预计一年内不会售出的库存分别为10亿美元。此外，这些数额包括#美元。279百万美元和美元168截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别占为准备产品发布而生产的库存的100万。

8.    商誉和其他无形资产

下表按部门汇总了商誉活动：

 

			制药业						动物健康						所有其他						总计
余额2019年1月1日			$	16,162					$	1,870					$	221					$	18,253
收购			19						1,322						—						1,341
减值			—						—						(162)						(162)
其他(1)			—						—						(7)						(7)
余额2019年12月31日(2)			16,181						3,192						52						19,425
收购			742						105						—						847
资产剥离			—						—						(54)						(54)
其他(1)			47						(29)						2						20
余额2020年12月31日 (2)			$	16,970					$	3,268					$	—					$	20,238

(1) 其他包括商誉余额的累计换算调整和某些其他调整。

(2)累计商誉减值损失为$531于2020年及2019年12月31日，

106

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目录表

于二零二零年，医药分部的商誉增加主要与收购ArQule及Themis有关（见附注3）。二零一九年动物保健分部商誉的增加主要与收购Antelliq有关（见附注3）。于二零一九年，其他不可呈报分部内的商誉减值与医疗保健服务分部内的若干业务有关。医疗保健服务分部已于二零二零年第一季度全面剥离。

截至12月31日的其他无形资产包括：

			2020																		2019
			毛收入 携带 金额						累计 摊销						网络						毛收入 携带 金额						累计 摊销						网络
产品和产品权利			$	45,087					$	39,925					$	5,162					$	45,947					$	38,852					$	7,095
许可证			4,177						1,387						2,790						3,185						824						2,361
知识产权研发			3,228						—						3,228						1,032						—						1,032
商号			2,882						352						2,530						2,899						217						2,682
其他			2,223						1,329						894						2,261						1,235						1,026
			$	57,597					$	42,993					$	14,604					$	55,324					$	41,128					$	14,196

收购的无形资产包括产品及产品权利、许可证、商号及专利，它们最初按公允价值入账、分配估计使用年限，并主要按直线原则于其估计使用年限内摊销。截至2020年12月31日，该公司与人类健康营销产品(包括在上述产品和产品权利中)有关的一些较重大的已收购无形资产净值包括泽尔巴萨, $551百万；IMPLANON/NEXPLAON， $354百万；加德西/加德西 9, $276百万；德菲尼德, $228百万；布里迪翁, $185百万；西维特罗, $154百万美元；以及西门子, $132百万美元。此外，该公司有$5.4截至2020年12月31日，与动物保健上市产品有关的净收购无形资产为10亿美元，其中2.5200亿美元主要涉及通过2019年收购Antelliq获得的商号(见附注3)。截至2020年12月31日，公司在上述许可证中包括的一些更重要的无形资产净值包括Lynparza，$1.310亿美元和Lenvima，$1.1由于与阿斯利康和卫材的合作(见附注4)，销售收入已达10亿美元。于2020年12月31日，IPR&D主要涉及于2020年收购ArQule获得的MK-1026(见附注3)和于2016年收购Afferent PharmPharmticals获得的MK-7264(吉非昔康)。该公司有一项与拜耳合作有关的无形资产(见附注4)，账面价值为#美元。849截至2020年12月31日的百万美元，反映在上表的“其他”中。

于2020年度，本公司录得减值费用1美元1.620亿美元销售成本相关内容泽尔巴萨注射用抗菌药物和β-内酰胺酶抑制剂的组合，用于治疗某些细菌感染。2020年12月，本公司暂停销售泽尔巴萨，并随后发布了产品召回，随后发现了产品无菌问题。召回事件构成触发事件，需要对泽尔巴萨减值准备的无形资产。公司修订了#年的现金流预测泽尔巴萨利用关于回归市场时间表的某些假设以及之后销售的预期收益。这些修订后的现金流预测显示，泽尔巴萨无形资产价值在未贴现现金流的基础上不能完全收回。公司利用市场参与者假设来确定其对与以下项目相关的无形资产的公允价值的最佳估计泽尔巴萨这与其相关账面价值相比，导致了上述减值费用。该公司还注销了存货#美元。1201000万美元至销售成本在2020年，与泽尔巴萨召回。与以下项目相关的无形资产余额泽尔巴萨是$551截至2020年12月31日，为100万人。

于2019年，本公司录得与销售产品及其他无形资产有关的减值费用为#美元705百万美元。在这笔款项中，$612百万美元与以下相关西维特罗，一种用于治疗由指定的革兰氏阳性敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的产品。作为内部销售队伍重组和重新排序的一部分，该公司决定停止推广西维特罗到2019年底在美国市场。这一决定导致#年的现金流预测减少西维特罗，这表明西维特罗无形资产价值在未贴现现金流的基础上不能完全收回。公司利用市场参与者假设来确定其对与以下项目相关的无形资产的公允价值的最佳估计西维特罗这与其相关账面价值相比，导致了上述减值费用。

107

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目录表

本公司通过业务合并获得的知识产权研发是指在收购时尚未达到技术可行性的未完成研究项目的公允价值。被资本化为知识产权研究与开发的金额被记为无限期无形资产，在项目完成或放弃之前必须进行减值测试。在每个项目成功完成后，公司将单独确定资产当时的使用寿命，并开始摊销。

在2020年，该公司录得90年内知识产权研发减值费用达百万美元研发与新冠肺炎候选疫苗V591在默克公司审查了该疫苗第一阶段临床研究结果后决定停止开发计划相关的费用。在这项研究中，V591一般耐受性良好，但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/新冠肺炎疫苗的报道。这一发展方案的终止还导致或有对价的相关负债冲销#美元。452000万美元(见附注6)。

于2019年，本公司录得$172百万美元的知识产权研发减值费用。在这笔款项中，$155100万美元涉及在对默克公司进行的临床试验结果以及类似化合物的外部临床试验结果进行审查后，与收购IOMET Pharma Ltd有关的项目的无形资产余额的注销。这一临床开发方案的终止还导致或有对价的相关负债冲销#美元。11百万美元。

于2018年，本公司录得$152百万美元的知识产权研发减值费用。在这笔款项中，$139100万美元涉及在由于产品开发问题决定终止该计划后，与收购SmartCells相关的计划的剩余无形资产余额的注销。这一临床开发方案的终止还导致或有对价的相关负债冲销#美元。60百万美元。

仍在开发中的知识产权研发项目受到药物开发固有风险和不确定性的影响，该公司可能无法成功地开发和完成知识产权研发项目，并将潜在的候选产品商业化。

该公司未来可能会确认与其他市场产品或流水线项目相关的额外非现金减值费用，这些费用可能是实质性的。

摊销费用合计主要记录在销售成本是$1.92020年为10亿美元2.02019年为10亿美元，3.12018年将达到10亿。估计未来五年每年的摊销费用总额如下：2021年，#美元1.52022年，10亿美元1.52023年，10亿美元1.42024年，10亿美元1.310亿美元；2025年，美元1.2十亿美元。

9.    应付贷款、长期债务和租赁

应付贷款

2020年12月31日应付的贷款包括$2.32021年到期的10亿美元票据，价值4.010亿美元的商业票据和73可由持有者选择偿还的数百万张长期票据。2019年12月31日到期的应付贷款包括美元1.92020年到期的10亿美元票据，价值1.410亿美元的商业票据和226可由持有者选择偿还的数百万张长期票据。商业票据借贷的加权平均利率为0.79%和2.23截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度分别为%。

108

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目录表

长期债务

截至12月31日的长期债务包括：

			2020						2019
2.752025年到期的债券百分比			$	2,493					$	2,492
3.702045年到期的票据百分比			1,976						1,975
2.802023年到期的票据百分比			1,748						1,747
3.402029年到期的票据百分比			1,734						1,732
4.002049年到期的票据百分比			1,469						1,468
2.352022年到期的票据百分比			1,269						1,248
4.152043年到期的票据百分比			1,238						1,238
1.452030年到期的票据百分比			1,233						—
1.8752026年到期的欧元计价票据百分比			1,218						1,107
2.452050年到期的票据百分比			1,211						—
2.402022年到期的票据百分比			1,032						1,010
0.752026年到期的票据百分比			991						—
3.902039年到期的票据百分比			983						982
2.352040年到期的债券百分比			982						—
2.902024年到期的票据百分比			746						745
6.502033年到期票据的百分比			719						722
0.502024年到期的欧元计价票据百分比			611						555
1.3752036年到期的欧元票据所占百分比			606						551
2.502034年到期的欧元票据所占百分比			605						550
3.602042年到期票据百分比			491						490
6.552037年到期的票据百分比			411						412
5.752036年到期票据百分比			338						338
5.952028年到期债券的百分比			306						306
5.852039年到期的票据百分比			271						271
6.402028年到期债券的百分比			250						250
6.302026年到期的债券%			135						135
3.8752021年到期的票据百分比			—						1,151
1.1252021年到期的欧元计价票据百分比			—						1,113
其他			294						148
			$	25,360					$	22,736

其他（如上表所示）包括：294百万美元和美元147于2020年及2019年12月31日，本集团按浮动利率计息的借贷分别为100万美元，导致实际利率为 0.45%和2.542020年和2019年分别为%。

除了6.302026年到期的债券，上表所列票据可随时以不同的赎回价格全部或部分赎回，由默克公司选择。

2020年6月，该公司发行了美元4.520亿美元的优先无担保票据本金1.01000亿美元0.752026年到期的%票据，$1.251000亿美元1.452030年到期的%票据，$1.01000亿美元2.352040年到期的%债券和$1.251000亿美元2.452050年到期的%票据。默克公司将此次发行的净收益用于一般企业用途，包括但不限于偿还未偿还的商业票据借款和即将到期的其他债务。

自2009年11月3日起，本公司对其子公司Merck Sharp&Dohme Corp.(MSD)当时的现有债务进行了全面和无条件的担保，MSD对本公司当时的现有债务(不包括商业票据)进行了全面和无条件的担保，包括支付本金和利息。这些担保不适用于在该日期之后发行的债务。

该公司的某些借款要求默克公司遵守公约，截至2020年12月31日，该公司遵守了这些公约。

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目录表

未来五年每年长期债务的总到期日如下：2021年，美元2.32022年，10亿美元2.32023年，10亿美元1.72024年，10亿美元1.410亿美元；2025年，美元2.5十亿美元。

该公司有一美元6.02024年6月到期的10亿美元信贷安排。该贷款为公司的商业票据借款贷款提供备用流动资金，并将用于一般公司目的。该公司尚未从这一融资机制中获得资金。

租契

该公司的经营租赁主要用于制造设施、研发设施、公司办公室、员工住房、车辆和某些设备。公司在一开始就确定一项安排是否为租约。在评估嵌入租赁的合同时，该公司进行判断，以确定合同中是否有明确或隐含的已确定资产，以及默克公司是否控制该资产的使用。嵌入的租约主要与合同制造组织相关，并不重要。租赁期限包括在合理确定默克公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选项。设施的房地产租赁的平均剩余租赁期为八年，其中包括将租约延长最多四年在适用的情况下。车辆租赁的有效期一般为四年。本公司不在资产负债表上记录短期租赁(初始期限为12个月或以下的租赁)；然而，默克目前没有短期租赁。

经营租赁支付的租赁费用在租赁期内以直线法确认。经营租赁资产及负债按租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租赁没有可随时确定的隐含贴现率，本公司使用其递增借款利率来计算按资产类别划分的租赁付款的现值。每季度更新的递增借款利率是根据每个资产类别的平均剩余租赁期和公司同一期限的债务税前成本确定的。每种资产类别的最新费率预期适用于新租赁。如果协议包含租赁部分(例如租金、房地产税和保险费)和非租赁部分(例如公共区域维护费)，公司不会将两者分开。默克公司在计算使用权资产和相关租赁负债时包括租赁和非租赁组成部分(如果非租赁组成部分是固定的)。对于车辆租赁和员工住房，公司采用资产组合方法有效地核算经营租赁资产和负债。

该公司的某些租赁协议包含可变租赁付款，与估计金额相比，定期根据通货膨胀或实际运营费用实况进行调整；然而，这些金额并不重要。转租收入以及与销售和回租交易相关的活动并不重要。默克公司的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契约。

运营租赁成本为$3462020年为100万美元，3392019年将达到100万。经营租赁项下的租金支出扣除分租收入后为#美元。3222018年为1.8亿。计入经营租赁负债的金额支付的现金为#美元。3402020年为100万美元，2812019年将达到100万。用租赁债务换取的经营租赁资产为#美元。4952020年为100万美元，1292019年将达到100万。

与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下：

12月31日			2020						2019
资产
其他资产(1)			$	1,725					$	1,073
负债
应计负债和其他流动负债			300						236
其他非流动负债			1,362						768
			$	1,662					$	1,004
加权平均剩余租赁年限(年)			8.0						7.4
加权平均贴现率			2.8		%				3.2		%

(1)包括没有相关租赁责任的预付租赁。

110

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目录表

经营租赁负债的到期日如下：

2021			$	336
2022			277
2023			252
2024			187
2025			162
此后			665
租赁付款总额			1,879
减去：推定利息			217
			$	1,662

于2020年12月31日，本公司已签订尚未开始的额外房地产经营租赁；与这些租赁相关的债务总额为$475百万美元。

10.    或有事项和环境负债

该公司涉及被认为是其业务正常性质的各种索赔和法律程序，包括产品责任、知识产权和商业诉讼，以及某些其他事项，包括政府和环境问题。本公司认为，这些问题的解决不太可能对本公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。

鉴于下文讨论的诉讼的性质和这些事项涉及的复杂性，本公司无法合理估计该等事项的可能损失或可能损失的范围，除非本公司知道(I)哪些索赔(如果有)将幸存下来，(Ii)索赔的范围，包括任何潜在类别的规模，特别是在未指明或不确定损害赔偿的情况下，(Iii)发现程序将如何影响诉讼，(四)诉讼其他当事人的和解姿态；(五)其他可能对诉讼产生实质性影响的因素。

当负债可能已经发生并且金额可以合理估计时，本公司记录或有事项的应计项目。这些应计项目会随着摊款的变化或获得更多信息而定期进行调整。就产品责任索赔而言，整体应计项目的一部分按精算方法厘定，并考虑过往经验、已呈报的索偿数目及已发生但尚未呈报的索偿估计等因素。个别重大或有损失在可能且可合理估计的情况下应计。与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。

本公司获得保险的决定取决于作出此类决定时存在的市场条件，包括成本和可获得性。本公司对其风险进行了评估，并确定获得产品责任保险的成本超过了可获得的保险的可能收益，因此，大多数产品责任没有保险。

产品责任诉讼

福萨马克斯

正如此前披露的那样，默克公司是美国产品责任诉讼的被告，涉及福萨马克斯 (福萨马克斯诉讼)。截至2020年12月31日，大约3,520针对默克的案件正在联邦或州法院待决。绝大多数此类案件的原告一般声称，他们遭受了股骨骨折和/或其他骨损伤(股骨骨折)与使用福萨马克斯.

所有涉及股骨骨折指控的联邦案件都已经或将被移交给新泽西州地区的多地区诉讼(股骨骨折MDL)。在股骨骨折MDL中唯一的领头羊病例中，格林诉默克案，陪审团做出了有利于默克的裁决。此外，2013年6月，股骨骨折MDL法院批准了默克公司的动议，作为法律事项在格林该案并认为，联邦法律先发制人，不警告原告的索赔。

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目录表

2013年8月，股骨骨折MDL法院发布了一项命令，要求股骨骨折MDL的原告提出理由，为什么那些在2010年9月14日之前声称股骨骨折伤害索赔的案件不应根据法院在格林凯斯。根据《举证因由令》，2014年3月，股骨骨折MDL法院以偏见驳回了大约650以优先购买权为由的案件。原告大约在515其中一些案件向美国第三巡回上诉法院(第三巡回上诉法院)提出上诉。2017年3月，第三巡回法院发布了一项裁决，推翻了股骨骨折MDL法院的优先购买权裁决，并将上诉案件发回股骨骨折MDL法院。2019年5月，美国最高法院裁定，第三巡回法院错误地得出结论，认为优先购买权问题应由陪审团解决，因此撤销了第三巡回法院的判决，并将诉讼程序发回第三巡回法院，以与最高法院的意见一致的方式解决该问题。2019年11月，第三巡回法院将案件发回地区法院，以便该法院一审确定根据最高法院在其意见中描述的标准，联邦法律是否优先考虑原告的州法律主张。关于这一问题的简报已经结束，各方正在等待地区法院的裁决。

因此，截至2020年12月31日，大约9702例在股骨骨折MDL中处于活跃待决状态。

截至2020年12月31日，大约2,270指控股骨骨折的案件已在新泽西州法院提起，目前正在米德尔塞克斯县的詹姆斯·海兰德法官面前待决。双方通过事实发现选择了最初要审查的一组案件，默克公司继续选择更多的案件进行审查。

截至2020年12月31日，大约275指控股骨骨折的案件已经提交，目前正在加利福尼亚州法院待决。所有提交给加利福尼亚州法院的股骨骨折案件都是在加利福尼亚州奥兰治县的一名法官面前协调的。

此外，还有四其他州法院正在审理股骨骨折案件。

Discovery目前被关押在股骨骨折MDL和加利福尼亚州的州法院。默克公司打算对这些诉讼进行抗辩。

Januvia/Janumet

正如此前披露的那样，默克公司是美国产品责任诉讼的被告，涉及亚努维亚和/或珍妮梅。截至2020年12月31日，默克公司已意识到大约1,480产品用户声称亚努维亚和/或珍妮梅导致了胰腺癌的发展和其他伤害。

大多数索赔是在美国加州南区地区法院(MDL)的多地区诉讼中提出的。在MDL之外，大多数索赔是通过协调一致的程序提交给洛杉矶县加利福尼亚州高等法院(加利福尼亚州法院)的。

2015年11月，MDL和加利福尼亚州法院在各自的意见中，以联邦优先购买权为由，批准了被告的即决判决。

原告在两个法庭上都提出了上诉。2017年11月，美国第九巡回上诉法院撤销了判决，发回候审，等待进一步的证据发现。2018年11月，加利福尼亚州上诉法院以类似理由推翻并发回重审。2019年3月，MDL和加利福尼亚州协调程序的各方同意协调并通过一项时间表，以完成关于一般因果关系和优先购买权问题的证据开示，并更新即决判决和专家动议。对这些动议的简报已经完成，MDL和加利福尼亚州法院法官分别于2020年10月20日和12月8日举行了听证会。

截至2020年12月31日，六产品用户在加州以外的州法院(包括伊利诺伊州)对默克公司的索赔待决。2017年6月，伊利诺伊州初审法院驳回了默克提出的基于联邦优先购买权的即决判决动议。默克公司提出上诉，伊利诺伊州上诉法院于2018年12月维持原状。默克于2019年2月向伊利诺伊州最高法院提交了上诉许可请愿书。2019年4月，伊利诺伊州最高法院搁置了对悬而未决的上诉请愿书的考虑，直到美国最高法院在#年发布了意见。默克·夏普·多姆公司诉阿尔布雷希特(与福萨马克斯上文讨论的事项)。默克公司申请

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目录表

中的意见阿尔布雷希特2019年6月与伊利诺伊州最高法院。上诉许可的请愿书于2019年9月做出裁决，伊利诺伊州最高法院指示中级上诉法院重新考虑其早先的裁决。伊利诺伊州上诉法院发布了一项有利的裁决结论，与阿尔布雷希特，这种优先购买权提出了一个有待法院解决的法律问题。2020年5月，伊利诺伊州上诉法院向州初审法院发出了一项授权，截至2020年12月31日，州初审法院尚未安排案件管理会议。

除上述索赔外，本公司还同意向诉讼时效收取大约50其他索赔。该公司打算继续对这些诉讼进行辩护。

万络

默克公司与犹他州总检察长达成和解，以全面解决该州此前披露的民事诉讼，指控默克公司歪曲万络。作为决议的一部分，默克公司向州政府支付了5美元251000万美元。这项和解并不构成默克承认任何责任或不当行为。该协议标志着涉及以下内容的诉讼的最终解决万络在美国。有一个正在进行的万络在美国以外的某些国家的诉讼。

政府议事程序

如之前披露的，2018年秋季，本公司收到美国佛蒙特州地区检察官办公室(VT USAO)根据1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)第248条发出的记录传票，涉及对潜在医疗违规行为的调查。传票要求提供有关默克与Practice Fusion，Inc.(PFI)之间任何实际或潜在业务关系或安排的信息。Practice Fusion，Inc.是一家基于云的电子健康记录(EHR)公司，于2018年1月被Allscript收购。该公司与政府合作，并对传票做出了回应。随后，在2019年5月，默克收到了来自VT USAO的第二张记录传票，该传票扩大了政府的信息要求，寻求与默克与任何EHR公司的关系有关的信息。此后不久，VT USAO向默克公司发出了民事调查要求(CID)，同样要求提供该公司与EHR供应商的关系信息。CID解释说，政府正在进行一项虚假索赔法案调查，调查默克和/或PFI是否向联邦医疗保健项目提交了违反联邦反回扣法规的索赔。默克公司正在配合政府的调查。

正如之前披露的那样，2019年4月，默克公司收到了加州总检察长办公室根据其对涉嫌影响或推迟与Lantus在胰岛素市场上的竞争的行为和协议的调查而发出的一组调查讯问。审讯书要求提供有关默克公司开发甘精胰岛素产品及其随后终止的信息，以及默克公司就Lantus对赛诺菲公司提起的专利诉讼以及该诉讼的解决情况。默克公司正在配合加州总检察长的调查。

正如此前披露的那样，2020年6月，默克公司获得了美国司法部的CID。CID要求回答有关包含某些默克产品的第三方存储设施的温度偏差的询问以及各种文件。默克公司正在配合政府的调查，并打算在必要时提供信息和/或文件，以回应CID。

正如此前披露的那样，本公司在中国的子公司已经收到并可能继续收到多个中国政府机构关于其运营的询问。其中一些调查可能涉及其他跨国制药公司，以及与这些公司有业务往来的中国实体。本公司的政策是与这些当局合作，并酌情作出回应。

正如此前披露的那样，公司不时收到来自美国以外市场的竞争主管部门和其他政府主管部门的询问，并成为初步调查活动的对象。这些主管部门可能包括监管机构、行政主管部门、执法部门和其他类似官员，这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、查询或面谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式诉讼程序的启动。如果这些诉讼程序被裁定对公司不利，可能需要罚款和/或补救承诺。

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商业诉讼和其他诉讼

泽提亚 反垄断诉讼

如之前披露的，默克、MSD、先灵公司和MSP新加坡公司有限责任公司(统称为默克被告)是2018年代表以下直接和间接购买者提起的推定集体诉讼和选择退出诉讼的被告泽提亚指控违反联邦和州反垄断法，以及其他州成文法和普通法诉讼理由。在弗吉尼亚州东区向法官丽贝卡·比奇·史密斯提起的联邦多地区诉讼中，出于审前目的，这些案件已经合并。2018年12月，法院驳回了默克被告提出的驳回或搁置直接购买者的动议，等待双边仲裁。2019年8月，地区法院完全采纳了地方法官关于默克被告就非仲裁问题提出的驳回动议的报告和建议，从而部分批准和部分驳回了默克被告的驳回动议。此外，2019年6月，假定的直接购买者类别的代表提交了修改后的申诉，零售商选择退出原告于2019年8月提交了修订后的申诉。2019年12月，地区法院批准了默克被告的动议，驳回了动议寻求驳回从PAR制药公司(PAR Pharmtics)购买仿制药ezetimibe的实体支付的过高收费的索赔，并驳回了任何此类过高收费的索赔。2019年11月，直接购买者原告和间接购买者原告提起等级认证诉讼。2020年8月21日，地区法院部分批准了直接购买者关于等级认证的动议，并认证了一个由35名直接购买者组成的类别；2020年11月2日，美国第四巡回上诉法院批准了默克被告关于允许对地区法院的命令提出上诉的动议。此外，在2020年8月14日，地方法官建议法院批准由推定的间接购买者阶层提出的等级证明动议。默克公司的被告反对这份报告和建议，正在等待地区法院的裁决。

2020年8月10日，默克被告提出即决判决动议等动议，原告提出部分即决判决动议等动议。这些动议现在已经做了充分的简报，法院很可能会就相互竞争的动议举行听证会。这件事的审判已经延期。

2020年9月4日，United Healthcare Services，Inc.向美国明尼苏达州地区法院提起诉讼，起诉默克等公司(UHC诉讼)。UHC行动提出的指控与在泽提亚集体诉讼。2020年9月23日，美国多区诉讼司法委员会将案件移交弗吉尼亚州东区进行多区诉讼泽提亚诉讼已经在进行中。

2020年12月11日，Humana Inc.向旧金山县加利福尼亚州高等法院提起诉讼，指控被告在多个州违反了州反垄断法。此外，2020年12月11日，Centene Corporation和其他公司向加利福尼亚州旧金山县高级法院提起诉讼，起诉与Humana相同的被告。这两起诉讼指控的反竞争行为与泽提亚集体诉讼。

轮状病毒疫苗反垄断诉讼

正如之前披露的那样，MSD是2018年代表直接购买者提起的可能的集体诉讼的被告Rotateq，指控违反联邦反垄断法。这些案件在宾夕法尼亚州东区进行了合并。2019年1月，法院驳回了MSD提出的强制仲裁和驳回合并申诉的动议。2019年2月，MSD就法院关于仲裁的命令向第三巡回法院提出上诉。2019年10月，第三巡回法院撤销了地区法院的命令，在可仲裁性问题上发回了有限的证据。2020年7月6日，MSD再次提出强制仲裁的动议，原告也提出了关于可仲裁性的简易判决的交叉动议。2020年11月20日，地区法院驳回了MSD的动议，批准了原告的动议。2020年12月4日，MSD向第三巡回法院提出上诉通知。

布雷维托诉讼

正如之前披露的那样，2020年1月，该公司在美国新泽西州地区法院收到了一份申诉，寻求证明购买者或用户在全国范围内提起的集体诉讼布雷维托(Fluralaner)2014年5月1日至2019年12月27日期间在美国或其领土销售的产品。起诉书称布雷维托引发神经事件，并指控新泽西州消费者违规

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诈骗法、违反保修、产品责任及相关理论。2019年5月，加拿大魁北克也提起了类似的案件。

龟潭诉讼

正如之前披露的那样，2012年6月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院解锁了根据联邦虚假索赔法案对该公司提起的申诉，起诉者是二前雇员指控，除其他外，该公司通过伪造与对该公司腮腺炎成分进行的临床研究有关的数据来欺骗美国政府M-M-R二号疫苗。起诉书称，欺诈发生在1999年至2001年之间。美国政府有权参与和接管这起诉讼的起诉，但通知法院，它拒绝行使这一权利。这个二前雇员在没有美国政府参与的情况下提起诉讼。此外，如前所述，二可能代表直接购买者提起集体诉讼M-M-R第二代疫苗，指控该公司歪曲了M-M-R二号疫苗违反了联邦反垄断法和各种州消费者保护法，目前正在宾夕法尼亚州东区待决。2014年9月，法院驳回了默克提出的驳回《虚假索赔法案》诉讼的动议，并部分批准和部分驳回了默克驳回当时悬而未决的反垄断诉讼的动议。因此，《虚假索赔法》诉讼和反垄断诉讼都进入了证据开示阶段，现已完成，双方已提出并通报了即决判决的交叉动议，目前这些动议正在法院待决。该公司继续对这些诉讼进行抗辩。

默克KGaA诉讼

如之前披露的，2016年1月，为了保护其在美国的长期品牌权利，该公司对德国达姆施塔特的默克KGaA(KGaA)提起诉讼，指控其在美国不当使用“Merck”这个名称。KGaA已在法国、英国、德国、瑞士、墨西哥、印度、澳大利亚、新加坡、香港和中国对该公司提起诉讼，指控其中包括不正当竞争、商标侵权和/或公司名称侵权。在英国、澳大利亚、新加坡、香港和印度，KGaA还指控违反了双方的共存协议。这起诉讼在美国正在进行，审判日期尚未确定，在美国以外的许多司法管辖区也在进行；该公司正在每个司法管辖区为这些诉讼辩护。

专利诉讼

医药产品的仿制药制造商不时向FDA提交缩写新药申请(NDA)，寻求在公司拥有的相关专利到期之前销售公司产品的仿制药。为了保护自己的专利权，该公司可以对此类仿制药公司提起专利侵权诉讼。在其他国家或地区可能存在类似的诉讼，以维护公司的专利权。该公司打算大力捍卫其认为有效的专利，防止在这些专利到期之前试图销售产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样，不能保证结果，如果结果不利，可能导致这些产品的排他期大幅缩短，对于通过收购获得的产品，可能会产生巨额无形资产减值费用。

布里迪翁— 于2020年1月至11月期间，本公司根据《哈奇-瓦克斯曼法案》收到多封第四段认证函件，通知本公司仿制药公司已向FDA提交申请，寻求专利到期前批准销售仿制药布里迪翁(SuGammadex)注射。-2020年3月、4月和12月，该公司向美国新泽西州地区法院和西弗吉尼亚州北区法院提起了针对这些仿制药公司的专利侵权诉讼。该公司在新泽西州地区的所有诉讼都已合并。这些诉讼主张一项或多项专利，涵盖SuGammadex和SuGammadex的使用方法，自动暂停FDA对仿制药应用的批准，直到2023年6月或直到不利的法院裁决，如果有的话，以较早发生的为准。

Mylan PharmPharmticals Inc.、Mylan API US LLC和Mylan Inc.(Mylan)已在新泽西州地区和西弗吉尼亚州北区提出动议，要求驳回对某些被告的索赔，理由是缺乏场地和没有对某些被告提出索赔。新泽西州的动议尚未决定，西弗吉尼亚州的行动被搁置，等待新泽西州的动议得到解决。

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Januvia、Janumet、Janumet XR-FDA已授予儿科专营权，涉及亚努维亚, 珍妮梅，以及Janumet XR,它在FDA的橙皮书中列出的所有专利到期后，在美国提供了另外六个月的独家经营权。包括这一排他性，关键专利保护期限至2023年1月。该公司预计，亚努维亚和珍妮梅在失去市场独占性后，美国的市场份额将大幅下降。然而，亚努维亚, 珍妮梅，以及Janumet XR该公司拥有另一项专利，涵盖某些磷酸盐和西格列汀的多晶型，如果被确定为有效，将阻止仿制药制造商在该专利(包括儿科专有权)于2027年到期之前生产西格列汀磷酸盐和多晶型(2027年盐/多晶型专利)。2019年，PAR制药公司向美国新泽西州地区法院提起诉讼，寻求2027年盐/晶型专利无效的宣告性判决。作为回应，该公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉PAR制药公司和其他公司，这些公司也表示有意销售仿制药亚努维亚, 珍妮梅，以及Janumet XR在关键专利保护到期之后，但在2027年盐/晶型专利到期之前，以及本公司后来授予的涵盖珍妮梅包括儿科排他性的配方将于2029年到期。该公司还在西弗吉尼亚州北区对Mylan提起了专利侵权诉讼。多地区诉讼司法小组下令将公司对Mylan的诉讼移交给美国特拉华州地区法院，以便与该地区的其他未决案件进行协调和合并的审前程序。美国特拉华州地区法院已将这些诉讼安排在2021年10月就无效问题进行为期三天的单一审判。最高法院已安排在2021年11月至2022年1月就侵权问题进行为期一天的单独审判，只要有必要进行此类审判。在公司起诉Mylan的案件中，美国西弗吉尼亚州北区地区法院已有条件地安排在2021年12月就所有问题进行为期三天的审判。

该公司已与该公司达成和解九仿制药公司规定，在某些情况下，这些仿制药公司可以在2027年5月或更早将其产品推向市场。

此外，2019年，米伦提交了一份请愿书，要求各方之间在美国专利商标局(USPTO)进行审查(IPR)，寻求使2027年盐/晶型专利的部分但不是全部权利要求无效，其他制造商也加入了审查。美国专利商标局于2020年5月提起知识产权诉讼，认定受到质疑的索赔有合理的可能性无效。审判于2021年2月进行，最终裁决预计将于2021年5月做出。如果挑战成功，2027年盐/晶型专利的未被质疑的权利主张将继续有效，取决于上述法庭程序。

在德国，两家仿制药公司已寻求撤销以下产品的补充保护证书(SPC)珍妮梅。如果仿制药公司成功了，珍妮梅最早可能在2022年7月失去在德国的市场独家经营权。面临的挑战珍妮梅葡萄牙和芬兰也出现了SPC，其他欧洲国家也可能出现SPC。

不解释— 2017年6月，微球公司在美国新泽西州地区法院起诉该公司，声称制造、使用、销售和进口不解释侵犯了微球公司的几项专利，这些专利要求放射不透明、可植入的药物输送装置。微球要求从2014年9月到2021年5月这些专利到期为止的损害赔偿。公司带来了 知识产权诉讼在美国专利商标局进行，并成功搁置了地区法院的诉讼。USPTO宣布针对该公司的部分(但不是全部)索赔无效。该公司对认定索赔有效的裁决提出上诉，联邦巡回上诉法院确认了USPTO的裁决。这件事不再搁置在地区法院，公司目前正在就其余主张的索赔的无效和非侵权提起诉讼。

其他诉讼

还有其他各种与该公司有关的未决法律诉讼，主要是产品责任和知识产权诉讼。虽然无法预测该等诉讼的结果，但本公司认为，亏损的可能性微乎其微，或与该等诉讼的解决有关的任何合理可能的亏损预计不会对本公司的财务状况、经营业绩或现金流构成重大影响，不论是个别或整体。

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目录表

合法国防储备

与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。在审查这些法律辩护储备时考虑的一些重要因素如下：公司发生的实际成本；根据其诉讼范围制定公司的法律辩护战略和结构；对公司提起的诉讼数量；已完成审判的成本和结果，以及有关相关诉讼中预审活动和审判的预期时间、进展和相关成本的最新信息。截至2020年12月31日和2019年12月31日的法律辩护储备额约为美元250百万美元和美元240百万美元分别代表本公司对与其未决诉讼相关的最低辩护费用的最佳估计；然而，其他审判和诉讼过程中可能发生的其他事件可能会影响本公司将产生的法律辩护费用的最终金额。本公司将继续监察其法律辩护成本及检讨相关储备的充分性，并可根据所载因素，于未来任何时间决定增加储备。

环境问题

本公司及其子公司是根据《综合环境响应、补偿和责任法案》(俗称超级基金)以及其他联邦和州同等法律提起的多项诉讼的当事方。这些程序旨在要求危险废物处置设施的经营者、向场地运送废物的人和处置在场地的危险废物的生产者清理场地或向政府偿还清理费用。该公司已成为这些诉讼程序的一方，被指控为处置在这些地点的废物的生产者。在每一起案件中，政府都声称被告对清理费用负有连带责任。虽然声称有连带责任，但这些诉讼经常得到解决，以便各方之间的清理费用分配更接近于反映各方对工地情况的相对贡献。该公司的潜在责任在不同的地点差别很大。对于一些网站来说，潜在的责任是极小的对于其他人来说，清理的最终成本还没有确定。虽然无法预测许多由联邦或州政府机构或私人诉讼当事人提起的诉讼的结果，但本公司认为，该等诉讼最终应不会导致任何对本公司的财务状况、经营业绩或流动资金产生重大不利影响的责任。本公司在确认及累算该等成本方面担当积极角色，该等金额并不包括预期向前工地拥有人或营运者或其他顽固的潜在责任方收回清理费用的任何减少额。

管理层认为，所有可能和可合理估计的环境事项的负债已应计并总计#美元。672020年12月31日和2019年12月31日均为100万。这些债务未贴现，不考虑其他方的潜在回收，将在适用地点的补救期间支付，预计主要发生在下一年。15三年了。虽然不可能确切地预测这些事项的结果或补救的最终费用，但管理层认为，任何合理可能发生的支出超过应计负债的情况都不应超过大约#美元。65总计一百万美元。管理层亦不认为这些开支会对本公司任何年度的财务状况、经营业绩或流动资金造成重大不利影响。

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目录表

11.    权益

默克公司的公司证书授权6,500,000,000购买普通股和普通股20,000,000购买优先股。

股本

普通股和库存股交易摘要(百万股)如下：

			2020												2019												2018
			普普通通 库存						财务处 库存						普普通通 库存						财务处 库存						普普通通 库存						财务处 库存
余额1月1日			3,577						1,038						3,577						985						3,577						880
购买库存股			—						16						—						66						—						122
发行(1)			—						(7)						—						(13)						—						(17)
余额12月31日			3,577						1,047						3,577						1,038						3,577						985

(1)     发行主要反映基于股票的薪酬计划下的活动。

2018年，本公司与两家第三方金融机构(交易商)订立了加速股份回购(ASR)协议。根据ASR协议，默克公司同意购买美元5总计10亿欧元的默克普通股，初始交货量为56.7根据当时的市场价格，交易商向默克支付了100万股默克普通股，并支付了美元。5默克公司向交易商支付了10亿美元，资金来自现有的现金和投资，以及短期借款。在2019年达成ASR协议后，默克公司获得了额外的7.7百万股，由ASR计划期间默克普通股的日均成交量加权平均价减去协商折扣后确定，使默克根据该计划收到的总股份达到64.4百万美元。

12.    基于股份的薪酬计划

公司有基于股份的薪酬计划，根据该计划，公司向某些管理层员工授予限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)。此外，员工和非员工董事可能被授予以授予时的公平市场价值购买公司普通股的选择权。这些计划得到了公司股东的批准。

2020年12月31日，100根据本公司以股份为基础的薪酬计划，共有100万股股票被授权用于未来的授予。这些奖励是用国库股结算的。

授予员工股票期权，以按授予时的公平市价购买公司股票。这些奖项通常每年授予三分之一以上的三年制期限，合同期限为7-10三年了。RSU是授予员工的股票奖励，使持有者有权获得普通股作为奖励归属。股票期权和RSU奖励的公允价值在授予日根据公司的股票价格确定和确定。PSU是股票奖励，发行的最终股票数量将取决于公司相对于预先设定的目标或一组目标的表现。每个PSU的公允价值是在授予之日根据公司的股票价格确定的。对于RSU和PSU，在归属期间宣布的股息只有在归属时才支付给员工。在PSU履约期间，预计将发行的股票数量将根据实现业绩目标的可能性进行调整，最终补偿费用将根据最终发行的股票数量进行确认。在归属或履约期间结束后，RSU和PSU的分配将以公司股票的形式进行，但须符合适用于此类奖励的条款。PSU奖项通常在以下情况下授予三年。RSU奖通常每年授予三分之一以上的三年制句号。

2020、2019和2018年录得的基于股份的税前薪酬总成本为$475百万，$417百万美元和美元348分别为100万美元和相关的所得税优惠#65百万，$57百万美元和美元55分别为100万美元。

该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定期权授予的公允价值。在应用这一模型时，该公司使用历史数据和当前市场数据来估计其期权的公允价值。布莱克-斯科尔斯模型需要几个假设，包括预期股息收益率、风险-

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目录表

自由利率、波动率和期权期限。预期股息收益率是基于股息支付的历史模式。无风险利率以授予日的零息美国国库券利率为基础，期限等于期权的预期期限。使用历史波动率和隐含波动率的混合来估计预期波动率。历史部分基于历史的月度价格变化。隐含波动率来自本公司交易期权的市场数据。预期寿命代表根据历史和预测的行使行为，授予的期权预计未偿还的时间量。

2020、2019年和2018年授予的期权的加权平均行权价为1美元。77.67, $80.05及$58.15分别为每个选项。2020、2019和2018年授予的期权的加权平均公允价值为#美元。9.93, $10.63及$8.26每个选项，并使用以下假设确定：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
预期股息收益率			3.1		%				3.2		%				3.4		%
无风险利率			0.4		%				2.4		%				2.9		%
预期波动率			22.1		%				18.7		%				19.1		%
预期寿命(年)			5.8						5.9						6.1

与股票期权计划活动(以千计的期权)相关的汇总信息如下：

			数 可供选择的						加权 平均值 锻炼 价格						加权 平均值 剩余 合同 期限(年)						集料 固有的 价值
2020年1月1日			17,868						$	59.88
授与			3,564						77.67
已锻炼			(1,685)						52.73
被没收			(301)						67.73
未偿还，2020年12月31日			19,446						$	63.64					6.27						$	353
可于2020年12月31日行使			13,141						$	58.30					5.13						$	309

下表提供了与股票期权计划有关的其他信息：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
行使股票期权的总内在价值			$	51					$	295					$	348
已归属股票期权的公允价值			25						27						29
因行使股票期权而收到的现金			89						361						591

未归属的RSU和PSU活动摘要(以千为单位)如下：

						RSU												PSU
						数 的股份。						加权 平均值 授予日期 公允价值						数 的股份。						加权 平均值 授予日期 公允价值
未归属2020年1月1日						13,527						$	67.58					1,972						$	69.18
授与						6,627						77.79						996						77.82
既得						(7,511)						65.70						(824)						64.01
被没收						(728)						72.06						(44)						80.06
未归属的2020年12月31日						11,915						$	74.17					2,100						$	75.08

截至2020年12月31日，有1美元678与非既得股票期权、RSU和PSU奖励有关的税前未确认薪酬支出总额的百万美元，将在加权平均期间确认1.9好几年了。对于分部报告，基于股份的薪酬成本是未分配的费用。

119

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目录表

13.    养老金和其他退休后福利计划

该公司有固定福利养老金计划，涵盖在美国及其某些国际子公司的合格员工。此外，该公司还通过其他退休后福利计划，主要向符合条件的美国退休人员及其家属提供医疗福利。该公司使用12月31日作为其所有养老金计划和其他退休后福利计划的年终衡量日期。

定期收益净成本

养恤金和其他退休后福利计划的定期福利净成本(贷方)由以下部分组成：

			养老金福利
			美国																		国际																		其他退休后福利
截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018						2020						2019						2018						2020						2019						2018
服务成本			$	360					$	293					$	326					$	301					$	238					$	238					$	52					$	48					$	57
利息成本			431						458						432						137						177						178						57						69						69
计划资产的预期回报			(774)						(817)						(851)						(415)						(426)						(431)						(75)						(72)						(83)
未确认的先前服务费用摊销			(49)						(49)						(50)						(18)						(12)						(13)						(73)						(78)						(84)
净亏损(收益)摊销			303						151						232						127						64						84						(18)						(10)						1
离职福利			10						31						19						3						8						2						2						5						3
削减开支			10						14						10						—						6						1						(4)						(11)						(8)
聚落			13						—						5						15						1						13						—						—						—
定期收益净成本(信用)			$	304					$	81					$	123					$	150					$	56					$	72					$	(59)					$	(49)					$	(45)

养恤金计划定期福利净成本每年的变化在很大程度上是由于贴现率的变化影响净亏损摊销。

在重组行动(见附注5)方面，2020、2019年和2018年记录了与某些离开默克的某些员工扩大资格有关的养老金和其他退休后福利计划的终止费用。此外，与这些重组活动有关，养老金和其他退休后福利计划被削减，某些美国和国际养老金计划也记录了和解，如上表所示。

除服务成本组成部分外，还包括定期福利净成本(信用)的组成部分其他(收入)费用，净额(见附注14)，但离职津贴、削减和和解的某些数额除外，这些数额记录在重组成本如果引起解雇福利的事件与上文所述的重组行动有关，则削减或和解。

120

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目录表

债务和供资状况

关于截至12月31日的计划资产和福利债务的变化、资金状况和记录的数额的汇总资料如下：

			养老金福利																								其他 退休后 优势
			美国												国际
			2020						2019						2020						2019						2020						2019
计划资产公允价值1月1日			$	11,361					$	9,648					$	10,163					$	8,580					$	1,102					$	968
计划资产的实际回报率			1,908						2,165						1,026						1,505						175						203
公司缴费			199						130						387						262						19						14
汇率变动的影响			—						—						746						31						—						—
已支付的福利			(751)						(582)						(215)						(230)						(93)						(104)
聚落			(45)						—						(117)						(12)						—						—
其他			—						—						59						27						18						21
计划资产的公允价值12月31日			$	12,672					$	11,361					$	12,049					$	10,163					$	1,221					$	1,102
福利义务1月1日			$	13,003					$	10,620					$	10,612					$	9,083					$	1,673					$	1,615
服务成本			360						293						301						238						52						48
利息成本			431						458						137						177						57						69
精算损失(收益)(1)			1,594						2,165						1,036						1,313						(98)						21
已支付的福利			(751)						(582)						(215)						(230)						(93)						(104)
汇率变动的影响			—						—						794						4						(3)						1
图则修订			—						—						(64)						1						—						—
削减开支			11						18						(8)						3						(1)						—
离职福利			10						31						3						8						2						5
聚落			(45)						—						(117)						(12)						—						—
其他			—						—						55						27						18						18
福利义务12月31日			$	14,613					$	13,003					$	12,534					$	10,612					$	1,607					$	1,673
资金状况12月31日			$	(1,941)					$	(1,642)					$	(485)					$	(449)					$	(386)					$	(571)
公认为：
其他资产			$	—					$	—					$	941					$	837					$	—					$	—
应计负债和其他流动负债			(82)						(92)						(13)						(18)						(9)						(10)
其他非流动负债			(1,859)						(1,550)						(1,413)						(1,268)						(377)						(561)

(1)精算损失(收益)主要反映贴现率的变化。

截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，累计福利义务为$26.410亿美元22.8亿，用于所有养老金计划，其中14.410亿美元12.810亿美元，分别与美国养老金计划有关。

121

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目录表

与选定养恤金计划截至12月31日的资金状况有关的信息如下：

			美国												国际
			2020						2019						2020						2019
计划福利义务超过计划资产的养老金计划
预计福利义务			$	14,613					$	13,003					$	8,951					$	7,421
计划资产的公允价值			12,672						11,361						7,526						6,135
累积福利义务超过计划资产的养老金计划
累积利益义务			$	13,489					$	12,009					$	4,288					$	2,476
计划资产的公允价值			11,685						10,484						3,033						1,501

计划资产

在计量公允价值时，实体必须使用公允价值等级，以最大限度地利用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。有三个级别的投入用于衡量公允价值，级别1的优先级最高，级别3的优先级最低：

第1级 - 相同资产或负债于活跃市场之报价（未经调整）。

二级 - 第一级价格以外的可观察输入数据，例如类似资产或负债的报价，或可观察或可由资产或负债大致整个期间的可观察市场数据证实的其他输入数据。

第三级 - 很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。第三级资产指使用定价模式、贴现现金流量法或具有重大不可观察输入数据的类似方法厘定价值的资产，以及厘定公平值需要作出重大判断或估计的工具。于二零二零年及二零一九年十二月三十一日，942百万美元和美元860分别为百万，或大约4该公司养老金投资的%被归类为3级资产。

如果用于计量金融资产的投入属于上述多个水平，则分类基于对该工具的公允价值计量重要的最低水平的投入。

122

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目录表

按资产类别计算，本公司截至12月31日的养老金计划资产的公允价值如下：

			公允价值计量使用																														公允价值计量使用
			1级						2级						3级						NAV(1)						总计						1级						2级						3级						NAV(1)						总计
			2020																														2019
美国养老金计划
现金和现金等价物			$	5					$	—					$	—					$	303					$	308					$	3					$	—					$	—					$	236					$	239
投资基金
发达市场股票			206						—						—						3,884						4,090						205						—						—						3,542						3,747
新兴市场股票			169						—						—						927						1,096						165						—						—						723						888
抵押贷款和资产支持证券			—						89						—						—						89						—						—						—						—						—
政府和机构的义务			—						—						—						—						—						—						—						—						173						173
股权证券
发达市场			2,819						—						—						—						2,819						2,451						—						—						—						2,451
固定收益证券																																																									—
政府和机构的义务			—						2,236						—						—						2,236						—						2,094						—						—						2,094
公司义务			—						1,994						—						—						1,994						—						1,582						—						—						1,582
抵押贷款和资产支持证券			—						33						—						—						33						—						178						—						—						178
其他投资			—						—						7						—						7						—						—						9						—						9
按公允价值计提资产计划			$	3,199					$	4,352					$	7					$	5,114					$	12,672					$	2,824					$	3,854					$	9					$	4,674					$	11,361
国际养老金计划
现金和现金等价物			$	110					$	1					$	—					$	20					$	131					$	70					$	1					$	—					$	15					$	86
投资基金
发达市场股票			475						4,286						—						118						4,879						546						3,761						—						96						4,403
政府和机构的义务			1,516						2,614						—						172						4,302						462						2,534						—						207						3,203
新兴市场股票			154						—						—						92						246						66						96						—						90						252
公司义务			5						12						—						172						189						5						11						—						109						125
其他固定收益债务			9						11						—						4						24						9						6						—						—						15
房地产			—						1						—						15						16						—						1						—						—						1
股权证券
发达市场			505						—						—						—						505						565						—						—						—						565
固定收益证券
政府和机构的义务			3						486						—						3						492						3						376						—						—						379
公司义务			1						174						—						2						177						1						135						—						—						136
抵押贷款和资产支持证券			—						70						—						—						70						—						61						—						—						61
其他投资
保险合同(2)			—						76						935						1						1,012						—						65						851						—						916
其他			1						5						—						—						6						—						5						—						16						21
按公允价值计提资产计划			$	2,779					$	7,736					$	935					$	599					$	12,049					$	1,727					$	7,052					$	851					$	533					$	10,163

(1)    按每股资产净值(NAV)或其等价物计量的某些投资没有在公允价值层次中分类。此表中列示的资产净值金额旨在允许将公允价值层次结构与计划资产在2020年和2019年12月31日的公允价值进行对账。

(2)    这些计划的3级保险合同投资通常使用接近市场回报的贷记率进行估值，并投资于市场价值无法观察到的标的证券，并使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定。

123

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目录表

下表汇总了所有金融资产的公允价值变化，包括调入和/或调出，这些资产是使用公司养老金计划资产的重大不可观察投入(第3级)按公允价值计量的：

			2020																								2019
			保险 合同						真实 地产						其他						总计						保险 合同						真实 地产						其他						总计
美国养老金计划
余额1月1日			$	—					$	—					$	9					$	9					$	—					$	—					$	13					$	13
计划资产的实际回报率：
与截至12月31日仍持有的资产有关			—						—						(5)						(5)						—						—						(8)						(8)
与年内出售的资产有关			—						—						5						5						—						—						8						8
购进和销售，净额			—						—						(2)						(2)						—						—						(4)						(4)
余额12月31日			$	—					$	—					$	7					$	7					$	—					$	—					$	9					$	9
国际养老金计划
余额1月1日			$	851					$	—					$	—					$	851					$	811					$	1					$	1					$	813
计划资产的实际回报率：
与截至12月31日仍持有的资产有关			103						—						—						103						54						—						—						54
购进和销售，净额			(17)						—						—						(17)						(14)						(1)						(1)						(16)
转出级别3			(2)						—						—						(2)						—						—						—						—
余额12月31日			$	935					$	—					$	—					$	935					$	851					$	—					$	—					$	851

按资产类别划分的本公司其他退休后福利计划资产的公允价值如下：

			公允价值计量使用																														公允价值计量使用
			1级						2级						3级						NAV(1)						总计						1级						2级						3级						NAV(1)						总计
			2020																														2019
现金和现金等价物			$	31					$	—					$	—					$	28					$	59					$	52					$	—					$	—					$	22					$	74
投资基金
发达市场股票			19						—						—						355						374						19						—						—						324						343
新兴市场股票			16						—						—						85						101						15						—						—						66						81
政府和机构的义务			1						—						—						—						1						1						—						—						16						17
抵押贷款和资产支持证券			—						8						—						—						8						—						—						—						—						—
股权证券																																																									—
发达市场			258						—						—						—						258						225						—						—						—						225
固定收益证券
政府和机构的义务			—						221						—						—						221						—						196						—						—						196
公司义务			—						196						—						—						196						—						149						—						—						149
抵押贷款和资产支持证券			—						3						—						—						3						—						17						—						—						17
按公允价值计提资产计划			$	325					$	428					$	—					$	468					$	1,221					$	312					$	362					$	—					$	428					$	1,102

(1)    按每股资产净值(NAV)或其等价物计量的某些投资没有在公允价值层次中分类。此表中列示的资产净值金额旨在允许将公允价值层次结构与计划资产在2020年和2019年12月31日的公允价值进行对账。

该公司已经为其美国养老金和其他退休后计划制定了投资指导方针，以创建一种资产配置，在给定可接受的风险水平的情况下，预计该资产配置的回报率足以满足每个计划的长期义务。公司退休后养老金等退休福利计划的目标投资组合已分配30%至45在美国股市中，15%至30%的国际股票，35%至45%的固定收益投资，最高可达5%的现金和其他投资。投资组合的股权权重与计划福利义务的长期性质是一致的。目标投资组合收益的预期年度标准差，它近似于11%，反映了投资组合投资的资产类别之间的股权配置和分散收益。对于国际养老金计划，

124

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目录表

有针对性的投资组合根据养老金负债的期限和地方政府的规章制度而有所不同。尽管相当大比例的计划资产投资于美国股票，但通过使用在管理指导方针内多样化的策略，集中度风险得到了缓解。

预期捐款

预计2021年期间的捐款约为#美元。300百万美元用于美国养老金计划，约合美元170百万美元用于国际养恤金计划，约为美元35百万美元用于其他退休后福利计划。

预期福利付款

预期的福利付款如下：

			美国的养老金福利						国际养老金 优势						其他 退休后 优势
2021			$	816					$	274					$	85
2022			786						277						86
2023			781						284						87
2024			772						285						89
2025			782						287						91
2026 — 2030			4,271						1,688						474

预期福利付款基于用于衡量福利义务的相同假设，并包括估计的未来员工服务。

在其他全面收益中确认的金额

下列数额作为下列组成部分反映保监处:

			养老金计划																																				其他退休后 福利计划
			美国																		国际
截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018						2020						2019						2018						2020						2019						2018
期间产生的净(亏损)收益			$	(448)					$	(816)					$	(397)					$	(407)					$	(227)					$	(505)					$	198					$	112					$	186
在此期间产生的先前服务(成本)贷项			(1)						(4)						(4)						62						(1)						(10)						(3)						(11)						2
			$	(449)					$	(820)					$	(401)					$	(345)					$	(228)					$	(515)					$	195					$	101					$	188
计入收益成本的净亏损(收益)摊销			$	303					$	151					$	232					$	127					$	64					$	84					$	(18)					$	(10)					$	1
福利成本中计入的先前服务抵销			(49)						(49)						(50)						(18)						(12)						(13)						(73)						(78)						(84)
			$	254					$	102					$	182					$	109					$	52					$	71					$	(91)					$	(88)					$	(83)

125

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目录表

精算假设

本公司定期重新评估其福利计划假设。在确定美国养老金和其他退休后福利计划以及国际养老金计划信息时使用的加权平均假设如下：

			美国政府养老金计划和其他 退休后福利计划																		国际养老金计划
12月31日			2020						2019						2018						2020						2019						2018
定期净收益成本
贴现率			3.40		%				4.40		%				3.70		%				1.50		%				2.20		%				2.10		%
计划资产的预期回报率			7.30		%				8.10		%				8.20		%				4.40		%				4.90		%				5.10		%
工资增长率			4.20		%				4.30		%				4.30		%				2.80		%				2.80		%				2.90		%
利息贷记利率			4.90		%				3.40		%				3.30		%				2.80		%				2.90		%				2.80		%
福利义务
贴现率			2.70		%				3.40		%				4.40		%				1.10		%				1.50		%				2.20		%
工资增长率			4.60		%				4.20		%				4.30		%				2.80		%				2.80		%				2.80		%
利息贷记利率			4.70		%				4.90		%				3.40		%				3.00		%				2.80		%				2.90		%

对于养恤金和其他退休后福利计划，贴现率在计量日期进行评估，并加以修改，以反映高质量固定收益债务工具组合的现行市场利率，这些工具将提供支付福利义务中所列福利到期时所需的未来现金流。养恤金和其他退休后福利计划的预期回报率是指福利债务所列福利应支付期间计划资产的平均回报率，并根据计划确定。每个计划的预期回报率是考虑到长期历史回报数据、当前市场状况和计划资产的实际回报而制定的。利用这些参考信息，根据这些投资类别之间的分配，得出每个资产类别的长期回报预期，以及每个计划的目标投资组合的加权平均预期回报。预期的投资组合业绩酌情反映了积极管理的贡献。2021年，公司美国养老金和其他退休后福利计划的预期回报率将在6.50%至6.70%，相比之下，7.00%至7.30到2020年。

其他退休后福利计划的医疗保健费用趋势比率假设如下：

12月31日			2020						2019
假设明年的医疗成本趋势比率			6.6		%				6.8		%
假定成本趋势率将下降的比率			4.5		%				4.5		%
趋势率达到最终趋势率的年份			2032						2032

储蓄计划

该公司还在美国维持固定缴款储蓄计划。公司将每个员工的缴费比例与员工有资格参加的计划的规定相匹配。雇主在2020、2019年和2018年对这些计划的总缴费为166百万，$149百万美元和美元136分别为100万美元。

126

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目录表

14.    其他(收入)费用，净额

其他(收入)支出净额包括：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
利息收入			$	(59)					$	(274)					$	(343)
利息支出			831						893						772
汇兑损失			145						187						145
股权证券投资收益，净额 (1)			(1,338)						(170)						(324)
除服务成本外的定期固定福利计划(信贷)净成本			(339)						(545)						(512)
其他，净额			(126)						48						(140)
			$	(886)					$	139					$	(402)

(1) 包括投资于直接拥有或通过投资基金所有权权益拥有的股权证券的已实现和未实现净损益。直接拥有的投资的未实现损益在报告期末确定，而投资基金的所有权权益则在一个季度后入账。

2019年的其他净额(如上表所示)包括#美元162与医疗保健服务部门的某些业务相关的商誉减值费用(见附注8)。

其他，2018年净额包括收益$115与某些专利诉讼的和解有关的百万美元，收入$99与阿斯利康于2014年因终止与阿斯利康(AZLP)的关系而行使期权有关的百万美元，以及#美元的收益85由于收到了一项授权外偏头痛临床开发计划的里程碑式付款，产生了100万美元。其他，2018年的净额也包括$144与医疗保健服务部门某些业务有关的商誉减值费用(见附注8)，以及#美元41由于预期公司与Supera Farma Labatorios S.A.在巴西的合资企业将解散，将待售资产减记至公允价值，相关费用达100万欧元。

支付的利息为$8222020年为100万美元8412019年为100万美元，7772018年达到100万。

15.    所得税

有效税率和美国法定税率之间的对账如下：

			2020												2019												2018
			金额						税率						金额						税率						金额						税率
适用于税前收入的美国法定税率			$	1,846					21.0		%				$	2,408					21.0		%				$	1,827					21.0		%
差额产生于：
国外收益			(1,242)						(14.1)						(1,020)						(8.9)						(245)						(2.8)
GILTI与国外派生无形收入扣除			364						4.1						336						2.9						(25)						(0.3)
研发税收抵免			(110)						(1.3)						(118)						(1.0)						(96)						(1.1)
税务清缴			(13)						(0.2)						(403)						(3.5)						(22)						(0.3)
收购VelosBio			559						6.3						—						—						—						—
重组			105						1.2						39						0.3						56						0.6
收购肿瘤免疫公司			97						1.1						—						—						—						—
州税			67						0.8						(2)						—						201						2.3
与收购有关的成本，包括摊销			46						0.5						95						0.8						267						3.1
估值免税额			42						0.5						113						1.0						269						3.1
收购Peloton			—						—						209						1.8						—						—
2017年减税和就业法案			—						—						117						1.0						289						3.3
其他			(52)						(0.5)						(87)						(0.7)						(13)						(0.1)
			$	1,709					19.4		%				$	1,687					14.7		%				$	2,508					28.8		%

127

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目录表

减税和就业法案(TCJA)于2017年12月颁布，公司在2017年财务报表中反映了TCJA的影响。然而，由于TCJA的某些条款的应用仍有待进一步解释，在某些情况下，本公司对TCJA的影响做出了合理的估计，这些估计后来最终敲定，并导致2018年和2019年的额外所得税支出。公司在TCJA下的剩余过渡税负债已通过付款和利用外国税收抵免而减少#美元3.02020年12月31日，其中390百万美元包括在应付所得税和$的剩余部分2.6十亿美元包括在其他非流动负债。由于TCJA下的过渡税，本公司不再就其来自外国子公司的未分配收益进行无限期再投资，并已为适用的外国预扣税提供递延税款负债。本公司仍就其财务报表基础超过其外国子公司的税基进行无限期再投资。根据这一基差确定递延税项负债是不可行的。

上述税率调整中的外国所得税率差异主要反映了在税率与美国不同的司法管辖区经营的影响，特别是爱尔兰和瑞士，以及新加坡和波多黎各在税收优惠补贴下运营的影响(优惠将于2022年开始到期)，因此与美国21%的法定税率相比，对实际税率产生了有利的影响。到2020年底，瑞士就某些新成立的法人实体达成了一项新的降低税率安排。

税前收入包括：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
国内			$	(3,492)					$	439					$	3,717
外国			12,283						11,025						4,984
			$	8,791					$	11,464					$	8,701

所得税包括：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
现行规定
联邦制			$	962					$	514					$	536
外国			1,362						1,806						2,281
状态			53						(77)						200
			2,377						2,243						3,017
递延准备金
联邦制			(605)						(330)						(402)
外国			(40)						(240)						(64)
状态			(23)						14						(43)
			(668)						(556)						(509)
			$	1,709					$	1,687					$	2,508

128

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目录表

截至12月31日的递延所得税包括：

			2020												2019
			资产						负债						资产						负债
产品无形资产和许可证			$	141					$	1,250					$	442					$	1,778
与库存相关			43						335						32						354
加速折旧			—						588						—						594
股权投资			—						175						—						—
养老金和其他退休后福利			834						248						785						191
与薪酬相关			252						—						322						—
未确认的税收优惠			117						—						109						—
净营业亏损和其他税收抵免结转			794						—						897						—
其他			808						81						764						84
小计			2,989						2,677						3,351						3,001
估值免税额			(433)												(1,100)
递延税金总额			$	2,556					$	2,677					$	2,251					$	3,001
递延所得税净额									$	121											$	750
公认为：
其他资产			$	894											$	719
递延所得税									$	1,015											$	1,470

该公司在多个司法管辖区有净经营亏损（NOL）结转。截至2020年12月31日，464NOL结转的递延税款中有100万美元与外国司法管辖区有关。估值津贴$433已就该等海外NOL结转及其他海外递延税项资产确立百万美元。此外，本公司拥有$330与各种美国税收抵免结转和NOL结转有关的递延税项资产为百万美元，所有这些预计将在到期前全部使用。

2020年、2019年和2018年支付的所得税为$2.7亿，美元4.510亿美元1.5亿元，分别。与股票期权行使有关的税收优惠为$552020年为100万美元652019年为100万美元，772018年达到100万。

未确认的税收优惠的期初和期末金额的对账如下：

			2020						2019						2018
余额1月1日			$	1,225					$	1,893					$	1,723
与本年度职位相关的增加			298						199						221
增加与上一年职位有关的职位			110						46						142
前几年的减税情况(1)			(4)						(454)						(73)
聚落 (1)			(70)						(356)						(91)
诉讼时效失效(2)			(22)						(103)						(29)
余额12月31日			$	1,537					$	1,225					$	1,893

(1)    2019年的金额反映了下文讨论的与美国国税局的和解。

(2)2019年的金额包括$782014年，与剥离默克消费者护理业务相关的100万美元。

如果公司确认未确认的税收优惠#美元1.520亿到2020年12月31日，所得税拨备将反映出有利的净影响为1.5十亿美元。

129

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目录表

该公司正在接受全球不同司法管辖区众多税务机关的审查。本公司认为，截至2020年12月31日的未确认税收优惠总额有可能减少至多约美元。160在接下来的12个月里，由于各种审计关闭、和解或诉讼时效到期而产生的损失将达到600万美元。本公司与相关税务机关的最终审查可能包括正式的行政和法律程序，这可能对逆转未确认的税收优惠的时间产生重大影响。本公司相信其对不确定税务状况的准备金足以应付现有的风险或风险。

与不确定的税收状况相关的利息和罚款总计支出(收益)#美元。272020年，百万美元，(101)和2019年的512018年达到100万。这些数额反映了各种税务结算的有利影响，包括下文讨论的结算。应计利息和罚款的负债为#美元268百万美元和美元243分别截至2020年和2019年12月31日。

2019年，美国国税局(IRS)结束了对默克2012-2014年美国联邦所得税申报单的审查。因此，该公司被要求支付#美元。107百万美元。公司在审查年度的未确认税收优惠准备金超过了与本审查期间有关的调整，因此公司记录了#美元。3642019年净税收优惠百万。这一净收益反映了与本审查年度有关的税务头寸未确认税收优惠准备金的减少，但减少额被以前未预留的税收头寸准备金部分抵消。

国税局目前正在对该公司2015年和2016年的纳税申报单进行审查。此外，各种州和外国税务审查正在进行中，对于这些司法管辖区，公司2003年至2020年的所得税申报单是开放供审查的。

16.    每股收益

每股收益(百万股)计算如下：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
默克公司的净收入。			$	7,067					$	9,843					$	6,220
平均已发行普通股			2,530						2,565						2,664
可发行普通股(1)			11						15						15
普通股平均流通股假设稀释			2,541						2,580						2,679
默克公司普通股股东应占普通股每股基本收益			$	2.79					$	3.84					$	2.34
假设摊薄后可归属于默克公司普通股股东的每股收益			$	2.78					$	3.81					$	2.32

(1)    可主要根据基于股份的薪酬计划发行。

2020年、2019和2018年，5百万，2百万美元和6假设摊薄，根据基于股份的补偿计划可发行的普通股分别有100万股被排除在每股普通股收益的计算之外，因为这将是反摊薄的影响。

130

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目录表

17.   其他全面收益(亏损)

中的更改AOCI按组件划分如下：

			衍生品						投资						员工 效益 平面图						累计 翻译 调整，调整						累计其他 全面 收入(亏损)
余额2018年1月1日，税后净额			$	(108)					$	(61)					$	(2,787)					$	(1,954)					$	(4,910)
税前调整前的其他全面收益(亏损)			228						(108)						(728)						(84)						(692)
税收			(55)						1						169						(139)						(24)
税后调整前的其他综合收益(亏损)			173						(107)						(559)						(223)						(716)
重新分类调整，税前			157			(1)			97			(2)			170			(3)			—						424
税收			(33)						—						(36)						—						(69)
重新定级调整，税后净额			124						97						134						—						355
其他综合收益(亏损)，税后净额			297						(10)						(425)						(223)						(361)
采用ASU 2018-02			(23)						1						(344)						100						(266)
采用ASU 2016-01			—						(8)						—						—						(8)
2018年12月31日的税后净额			166						(78)						(3,556)						(2,077)						(5,545)
税前调整前的其他全面收益(亏损)			86						140						(948)						112						(610)
税收			(15)						—						192						(16)						161
税后调整前的其他综合收益(亏损)			71						140						(756)						96						(449)
重新分类调整，税前			(261)			(1)			(44)			(2)			66			(3)			—						(239)
税收			55						—						(15)						—						40
重新定级调整，税后净额			(206)						(44)						51						—						(199)
其他综合收益(亏损)，税后净额			(135)						96						(705)						96						(648)
2019年12月31日的税后净额			31						18						(4,261)			(4)			(1,981)						(6,193)
税前调整前的其他全面收益(亏损)			(383)						3						(599)						64						(915)
税收			84						—						111						89						284
税后调整前的其他综合收益(亏损)			(299)						3						(488)						153						(631)
重新分类调整，税前			2			(1)			(21)			(2)			272			(3)			—						253
税收			—						—						(63)						—						(63)
重新定级调整，税后净额			2						(21)						209						—						190
其他综合收益(亏损)，税后净额			(297)						(18)						(279)						153						(441)
截至2020年12月31日的余额，扣除税项			$	(266)					$	—					$	(4,540)		(4)			$	(1,828)					$	(6,634)

(1)与重新分类的外币现金流量套期有关，AOCI至销售额.

(2)    指出售可供出售投资的已实现（收益）亏损净额， AOCI至其他(收入)费用，净额.

(3)    包括计入定期福利净费用的先前服务费用和精算损益的摊销净额(见附注13)。

(4)    包括退休金计划净亏损$5.410亿美元5.1于二零二零年及二零一九年十二月三十一日，分别为10亿美元及其他退休后福利计划净收益10亿美元。391百万美元和美元247于2020年及2019年12月31日，分别为100万美元，以及退休金计划先前服务信贷100万美元255百万美元和美元263分别于2020年12月31日和2019年12月31日为百万美元，以及其他退休后福利计划先前服务信用为$244百万美元和美元305分别为2020年12月31日和2019年12月31日。

131

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目录表

18.    细分市场报告

该公司的运营主要以产品为基础进行管理，包括二运营部门，即制药和动物健康部门，这两个部门都是应报告的部门。

制药部门包括人类健康药物和疫苗产品。人类健康药物产品由治疗和预防药物组成，通常按处方销售，用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构以及健康维护组织、药房福利经理和其他机构等受管理的医疗保健提供者销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括儿童、青少年和成人预防性疫苗，主要在医生办公室接种。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府实体销售这些人类健康疫苗。儿童和青少年疫苗销售的很大一部分是销往美国疾病控制和预防中心儿童疫苗项目，该项目由美国政府资助。此外，该公司还向联邦政府出售疫苗，以放置到疫苗库存中。

动物健康部门发现，开发，制造和销售各种兽药和疫苗产品，以及健康管理解决方案和服务，用于预防，治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病。该公司还提供广泛的数字连接识别，可追溯性和监控产品套件。该公司将其产品销售给兽医，分销商和动物生产商。

该公司以前有一个医疗保健服务部门，提供专注于参与，健康分析和临床服务的服务和解决方案，以提高为患者提供的护理价值。本公司于二零二零年第一季度剥离该分部的剩余业务。

该公司以前有一个联盟部门，主要包括公司与阿斯利康LP的关系，与Nexium和Prilosec的销售有关，该部门于2018年结束。

132

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目录表

该公司产品的销售额如下：

截至十二月三十一日止的年度			2020																		2019																		2018
			美国						国际						总计						美国						国际						总计						美国						国际						总计
制药业：
肿瘤学
凯特鲁达			$	8,352					$	6,028					$	14,380					$	6,305					$	4,779					$	11,084					$	4,150					$	3,021					$	7,171
联盟收入-Lynparza(1)			417						308						725						269						176						444						127						61						187
联盟收入-Lenvima(1)			359						220						580						239						165						404						95						54						149
修订			18						127						145						183						205						388						312						210						522
疫苗
加德西/加德西9			1,755						2,184						3,938						1,831						1,905						3,737						1,873						1,279						3,151
ProQuad/M-M-R II/Varivax			1,378						500						1,878						1,683						592						2,275						1,430						368						1,798
气囊肿23			727						359						1,087						679						247						926						627						281						907
Rotateq			486						311						797						506						284						791						496						232						728
瓦克塔			103						67						170						130						108						238						127						112						239
医院急救护理
布里迪翁			583						615						1,198						533						598						1,131						386						531						917
诺沙菲			42						287						329						282						380						662						353						389						742
普里维米斯人			119						162						281						84						81						165						46						27						72
最大值			2						248						251						2						271						273						7						258						265
卡西达斯			7						207						213						6						242						249						12						314						326
英凡兹			9						202						211						30						233						263						253						243						496
库比星			46						106						152						92						165						257						191						176						367
泽尔巴萨			74						56						130						63						58						121						42						45						87
免疫学
西门子			—						838						838						—						830						830						—						893						893
Remicade			—						330						330						—						411						411						—						582						582
神经科学
贝尔索姆拉			81						247						327						92						214						306						96						164						260
病毒学
Isentress/Isentress HD			326						531						857						398						576						975						513						627						1,140
Zepatier			60						107						167						118						252						370						8						447						455
心血管病
泽提亚			(1)						483						482						14						575						590						45						813						857
维托林			12						171						182						16						269						285						10						487						497
Atozet			—						453						453						—						391						391						—						347						347
联盟收入-Adempas(2)			259						22						281						194						10						204						134						5						139
阿德帕斯			—						220						220						—						215						215						—						190						190
糖尿病
亚努维亚			1,470						1,836						3,306						1,724						1,758						3,482						1,969						1,718						3,686
珍妮梅			477						1,494						1,971						589						1,452						2,041						811						1,417						2,228
妇女健康
实施/解释			488						192						680						568						219						787						495						208						703
Nuva Ring			110						127						236						742						136						879						722						180						902
多元化品牌
新星航空			18						444						462						29						669						698						20						688						708
科萨尔/海扎尔			21						365						386						24						418						442						23						431						453
阿科夏			—						258						258						—						288						288						—						335						335
Nasonex			12						206						218						9						284						293						23						353						376
FollistimAQ			84						109						193						103						138						241						115						153						268
其他药品(3)			1,555						3,152						4,709						1,416						3,204						4,615						1,231						3,308						4,546
制药部门的总销售额			19,449						23,572						43,021						18,953						22,798						41,751						16,742						20,947						37,689
动物健康：
牲畜			612						2,327						2,939						582						2,201						2,784						528						2,102						2,630
同伴动物			872						892						1,764						724						885						1,609						710						872						1,582
动物保健部门销售总额			1,484						3,219						4,703						1,306						3,086						4,393						1,238						2,974						4,212
其他细分市场销售额(4)			23						—						23						174						1						175						248						2						250
细分市场总销售额			20,956						26,791						47,747						20,433						25,885						46,319						18,228						23,923						42,151
其他(5)			71						176						247						86						436						521						118						26						143
			$	21,027					$	26,967					$	47,994					$	20,519					$	26,321					$	46,840					$	18,346					$	23,949					$	42,294

由于四舍五入的原因，美国加国际可能不等于总数。

(1)全球联盟的收入代表默克公司在利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的份额(见附注4)。

(2)全球联盟收入代表默克在拜耳营销区域销售利润中的份额，即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的利润份额(见附注4)。

(3)其他药品主要反映其他人类健康药品的销售，包括未单独列出的特许经营权内的产品。

(4)以下是医疗保健服务(2020年第一季度完全剥离)和联盟(2018年结束)非报告部门的销售额。

(5)其他主要包括杂项公司收入，包括收入对冲活动，以及第三方制造销售。

133

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目录表

按派生地理区域划分的合并销售额如下：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
美国			$	21,027					$	20,519					$	18,346
欧洲、中东和非洲			13,600						12,707						12,213
中国			3,624						3,207						2,184
日本			3,376						3,583						3,212
亚太地区(中国和日本除外)			2,864						2,943						2,909
拉丁美洲			2,274						2,469						2,415
其他			1,229						1,412						1,015
			$	47,994					$	46,840					$	42,294

税前收入如下所示：

截至2013年12月31日的年度			2020						2019						2018
细分市场利润：
医药细分市场			$	29,722					$	28,324					$	24,871
动物保健部门			1,650						1,609						1,659
其他细分市场			1						(7)						103
部门总利润			31,373						29,926						26,633
其他利润			140						363						6
未分配：
利息收入			59						274						343
利息支出			(831)						(893)						(772)
折旧及摊销			(1,602)						(1,593)						(1,352)
研发			(13,072)						(9,499)						(9,432)
购进会计调整摊销			(1,168)						(1,406)						(2,664)
重组成本			(578)						(638)						(632)
与三星终止合作有关的费用			—						—						(423)
其他未分配，净额			(5,530)						(5,070)						(3,006)
税前收入			$	8,791					$	11,464					$	8,701

医药分部溢利包括分部销售减标准成本，以及分部直接产生的销售、一般及行政开支。动物保健分部溢利包括分部销售额减所有销售成本，以及该分部直接产生的销售、一般及行政开支以及研发成本。对于提交给首席运营决策者的内部管理报告，默克不分配上述未计入分部利润的剩余销售成本、默克研究实验室（公司的研发部门，专注于人类健康相关活动）发生的研发费用或一般和行政费用，也不分配这些活动的融资成本。独立部门负责监控及管理该等成本，包括与该等部门使用的固定资产有关的折旧，因此，该等成本不计入分部溢利。此外，与重组活动有关的成本以及购买会计调整的摊销不分配给分部。

其他利润主要由杂项公司利润以及与第三方制造销售相关的营业利润组成。

其他未分配，净额包括来自企业及制造成本中心的开支、商誉及其他无形资产减值支出、出售业务的收益或亏损、与或然代价负债的估计公平值变动有关的开支或收入，以及其他杂项收入或开支项目。

134

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目录表

分支机构的权益(收入)损失以及计入分部利润的折旧和摊销如下：

			制药业						动物健康						所有其他						总计
截至2020年12月31日的年度
包括在部门利润中：
附属公司的权益(收入)损失			$	6					$	—					$	—					$	6
折旧及摊销			690						164						1						855
截至2019年12月31日的年度
包括在部门利润中：
附属公司的权益(收入)损失			$	—					$	—					$	—					$	—
折旧及摊销			534						109						10						653
截至2018年12月31日的年度
包括在部门利润中：
附属公司的权益(收入)损失			$	4					$	—					$	—					$	4
折旧及摊销			411						82						10						503

按所在地理区域分列的财产、厂房和设备净值如下：

12月31日			2020						2019						2018
美国			$	10,526					$	8,974					$	8,306
欧洲、中东和非洲			6,059						4,767						3,706
亚太地区(中国和日本除外)			761						714						684
拉丁美洲			252						266						264
中国			217						174						167
日本			166						152						159
其他			5						6						5
			$	17,986					$	15,053					$	13,291

本公司并不按内部管理报告的产品及服务分类资产，因此，该等资料并不呈列。

135

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目录表

独立注册会计师事务所报告

致默克公司董事会和股东

关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法

本公司已审计默克公司及其附属公司(“本公司”)截至2020年12月31日及2019年12月31日的综合资产负债表，以及截至2020年12月31日止三个年度各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益表及现金流量表，包括相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们还审计了公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。

吾等认为，上述综合财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于2020年12月31日及2019年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日止三个年度内各年度的经营业绩及现金流量，并符合美国公认的会计原则。我们还认为，截至2020年12月31日，本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。

意见基础

本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。

我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关的政策和程序；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。

136

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目录表

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

美国的客户折扣累计额-Medicaid、Management Care和Medicare Part D返点

如综合财务报表附注2所述，本公司记录若干变动代价，包括折扣，该等变动代价于出售时一般采用预期值法估计。截至2020年12月31日，美国累计客户折扣金额为31亿美元，并通过将批发商、医疗保健组织、药房福利经理、联邦和州机构以及其他客户提供的信息与累计金额进行比较，按季度进行评估。其中某些折扣采取回扣的形式，即在药房将产品最终分发给福利计划参与者后，根据与私营部门(管理式医疗保健)和公共部门(医疗补助和医疗保险D部分)福利提供者的最终合同协议或法律要求而欠下的金额。回扣准备金是基于预期的患者使用量以及分销渠道中的库存水平，以确定对福利提供者的合同义务。管理层使用历史客户群利用率组合、销售预测、产品组合和价格的变化、分销渠道中的库存水平、政府定价计算和之前的付款历史来估计预期拨备。

我们确定执行与美国客户折扣应计项目相关的程序-Medicaid、管理医疗保健和Medicare Part D返点是一项关键审计事项的主要考虑因素是管理层的重大判断，因为在制定拨备时涉及重大衡量不确定性，因为拨备包括与价格变化和历史客户群利用组合相关的假设，这些假设与预测的客户索赔有关，这些索赔可能要到下一个时期才能全额支付。

处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与美国客户折扣应计项目相关的控制措施的有效性--医疗补助、管理保健和联邦医疗保险D部分返点，包括管理层对用于估计相应返点应计项目的假设的控制。这些程序还包括：(I)通过利用第三方数据对回扣应计金额进行独立估计，这些数据包括：(I)利用第三方数据对美国客户群体的历史使用组合、价格变化、具体回扣计划的条款以及已支付实际回扣要求的历史趋势进行评估；(Ii)将独立估计数与管理层记录的回扣应计金额进行比较；(Iii)测试已支付的实际回扣要求，包括评估这些要求与公司回扣协议的合同条款是否一致。

 

普华永道会计师事务所

弗洛拉姆公园，新泽西州

2021年2月25日

自2002年以来，我们一直担任该公司的审计师。

137

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目录表

第9项：关于会计和财务信息披露的变更和与会计人员的分歧。

不适用。

项目9A：包括控制措施和程序。

公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了公司披露控制和程序的有效性。根据他们的评估，截至本10-K表格所涵盖的期间结束时，公司首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序(如修订后的1934年证券交易法(该法案)下的规则13a-15(E)或15d-15(E)所界定)是有效的。于2020年第四季度，财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能重大影响本公司财务报告内部控制的变动。

管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，这一术语在该法规则第13a-15(F)条中有定义。管理层根据#年的框架对财务报告内部控制的有效性进行了评估。内部控制一体化框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会于2013年发布。根据这项评估，管理层得出结论，财务报告内部控制自2020年12月31日起生效。独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所对公司财务报告内部控制的有效性进行了自己的评估，其认证报告包含在本Form 10-K文件中。

管理层的报告

管理层对财务报表的责任

公司财务报表的完整性和客观性由管理层负责。财务报表报告管理层对公司资产的管理情况。这些报表是按照公认的会计原则编制的，因此包括基于管理层最佳估计和判断的数额。10-K表格年度报告中包含的非财务信息也是由管理层编制的，并与财务报表一致。

为确保财务信息可靠和资产得到保护，管理层建立了有效的内部控制和程序体系，其中的重要内容包括：仔细挑选、培训和发展运营和财务经理；提供适当责任分工的组织；旨在确保整个组织理解公司政策和程序的沟通。内部审计人员定期在全球范围内监测内部控制的充分性和应用情况。

为了确保员工继续了解内部控制制度和程序，以及与良好和审慎的业务做法有关的政策，公司所有员工每年都必须完成行为准则培训。这项培训通过审查关键的公司政策、程序和系统，加强了对内部控制的重要性和理解。此外，公司还有合规计划，包括道德商业实践计划，以加强公司在其业务行为中对高道德标准的长期承诺。

Form 10-K年度报告中包含的财务报表和其他财务信息在所有重要方面都公平地反映了公司的财务状况、经营结果和现金流。我们向美国证券交易委员会提交的正式认证包含在这份10-K备案表格中。

管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，这一术语在1934年《证券交易法》下的规则13a-15(F)中有定义。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。管理层根据#年的框架对财务报告内部控制的有效性进行了评估。内部控制一体化

138

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目录表

框架由特雷德韦委员会赞助组织委员会于2013年发布。根据这项评估，管理层得出结论，财务报告内部控制自2020年12月31日起生效。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制可能会变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。

本公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制的有效性，已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计，如本报告所述。

肯尼斯·C·弗雷泽			罗伯特·M·戴维斯
总裁董事长 和首席执行官			全球服务部常务副总裁， 和首席财务官

项目9B.附件：其他资料。

没有。

139

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目录表

第III部

 

第10项。董事、高管和公司治理。

有关董事和被提名人的所需资料通过参考纳入提案1.本公司将于2021年5月25日举行的年度股东大会的董事委托书的讨论中。关于执行干事的资料载于本文件第44页第一部分。

关于遵守1934年《证券交易法》第16(A)节的必要信息(如果适用)通过参考纳入公司将于2021年5月25日举行的年度股东大会的委托书标题下的讨论。

公司有一套行为准则-我们的价值观和标准适用于所有员工，包括首席执行官、首席财务官、首席会计官和主计长。《行为准则》可在公司网站上查阅，网址为：www.merck.com/company-overview/culture-and-values/code-of-conduct/values-and-standards.本公司拟于任何修订或豁免后四个营业日内，在网站上披露未来对行为守则若干条文的修订，以及授予执行人员及董事的行为守则豁免(如有)。默克公司的每一名员工都有责任遵守符合法律和道德原则的商业做法，这些原则反映了公司和个人行为的最高标准。

本公司将于2021年5月25日举行的股东周年大会委托书的“董事会会议及委员会”项下的讨论以参考方式纳入有关审计委员会及审计委员会财务专家身份的所需资料。

第11项。高管薪酬。

关于高管薪酬所需的信息参考了以下标题下的讨论：“薪酬讨论和分析”、“薪酬汇总表”、“所有其他薪酬”表、“基于计划的奖励授予”表、“未偿股权奖励”表、“期权行使和既得股票”表、“养恤金福利”表、“非限定递延薪酬”表、“终止或控制权变更时可能支付的款项”，包括“离职”和“控制权变更”小标题下的讨论，以及各表的所有脚注信息。公司将于2021年5月25日举行的年度股东大会的委托书。

有关董事薪酬的所需资料，参考本公司将于2021年5月25日举行的股东周年大会的委托书中“董事薪酬”标题下的讨论及相关的“2020年董事收费表”表及“2020年董事薪酬”表而纳入。

“薪酬和福利委员会联锁和内部人士参与”和“薪酬和福利委员会报告”标题下的必要信息通过引用纳入公司将于2021年5月25日举行的年度股东大会的委托书中。

140

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目录表

第12项。若干实益拥有人的担保所有权及管理层及相关股东事宜。

本公司将于2021年5月25日举行的股东周年大会委托书的“股权资料”一项下的讨论，参考了有关若干实益拥有人及管理层的担保所有权的资料。

股权薪酬计划信息

下表汇总了截至2020年12月31日营业结束时，公司股权补偿计划项下的期权、认股权证和权利以及其他股权补偿的信息。该表不包括有关符合税务条件的计划的信息，如默克美国储蓄计划。

计划类别						数量 证券业前景看好 发布日期： 演练 杰出的 期权、认股权证 和权利 (a)						加权平均 行权价格 杰出的 期权、认股权证 和权利 (b)						数量 剩余的证券 可供未来使用的设备 股权项下的发行量 薪酬计划 (不包括 证券 (反映在第(A)栏) (c)
证券持有人批准的股权补偿计划(1)						19,446,307(2)						$	63.64					100,353,680
未经证券持有人批准的股权补偿计划						—						—						—
总计						19,446,307						$	63.64					100,353,680

(1)包括根据以下股东批准的计划购买公司普通股股票和其他权利的期权：默克公司2010年和2019年激励股票计划，以及默克公司2010年非员工董事股票期权计划。

(2)不包括默克·夏普2010年和2019年激励股计划下约11,914,491股限制性股票单位和2,099,739股绩效股单位(假设最高派息)。也不包括根据MSD员工递延计划递延的193,746股虚拟股票和根据默克公司董事薪酬延期支付计划递延的564,209股虚拟股票。

第13项。某些关系和相关交易，以及董事的独立性。

有关董事独立性的所需资料，参考本公司将于2021年5月25日举行的股东周年大会委托书“董事独立性”项下的讨论而纳入。

第14项。首席会计师费用及服务费。

本项目所需信息参考参考提案3.批准2021年独立注册会计师事务所任命的讨论内容，从本公司将于2021年5月25日召开的年度股东大会委托书的“独立注册会计师事务所服务预批政策”至“独立注册会计师事务所提供的服务费”的标题开始。

141

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目录表

第IV部

 

第15项。展品和财务报表明细表。

(A)以下文件作为本表格的一部分提交至10-K

1.编制财务报表

截至2020年、2020年、2019年和2018年12月31日止年度的综合损益表

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度综合全面收益表

截至2020年12月31日和2019年12月31日的合并资产负债表

截至2020年、2020年、2019年和2018年12月31日止年度的综合权益表

截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的合并现金流量表

合并财务报表附注

独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所报告

2.财务报表明细表

计划被省略，因为它们要么不是必需的，要么不适用。

按权益基准列账的联营公司财务报表已略去，因为无论个别或整体考虑，该等联营公司并不构成重要附属公司。

142

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目录表

3.展览和展品

展品 数												描述
3.1						—						重述的默克公司注册证书(2009年11月3日)引用默克公司的S最新报告于2009年11月4日提交的8-K表格(第1-6571号)
3.2						—						默克公司章程(2015年7月22日生效)-引用默克公司的S最新报告于2015年7月28日提交的8-K表格(第1-6571号)
4.1						—						默克·夏普·多姆公司(f/k/a Schering Corporation)和美国银行信托全国协会(作为纽约摩根担保信托公司的继任者)之间的契约，日期为1991年4月1日，作为受托人(1991年契约)，通过参考MSD的注册声明表格S-3(编号33-39349)附件4成立
4.2						—						1991年契约的第一份补充契约，日期为1997年10月1日--参照海事处于1997年9月25日提交的S-3表格注册说明书附件4(B)成立为法团(编号：333-36383)
4.3						—						1991年契约的第二个补充契约，日期为2009年11月3日--引用附件4.3并入默克公司的S于2009年11月4日提交的表格8-K的最新报告(NO.1-6571)
4.4						—						1991年契约的第三个补充契约，日期为2012年5月1日-参照附件4.1合并于默克公司的S公司截至2012年3月31日的10-Q季度报告(第1-6571号)
4.5						—						默克公司(F/k/a Schering-Plough Corporation)和纽约银行作为受托人(2003 Indenture)成立的契约，日期为2003年11月26日，参考2003年11月28日提交的Schering-Plough当前8-K报告的附件4.1(No.1-6571)
4.6						—						2003年契约第二补充契约(包括票据格式)2003年11月26日-根据2003年11月28日提交的先灵葆雅公司当前8-K表格报告的附件4.3成立为法团(第1-6571号)
4.7						—						2003年契约的第三份补充契约(包括票据格式)，日期为2007年9月17日--参考2007年9月17日提交的先灵葆雅公司当前8-K表格报告的附件4.1成立为法团(第1-6571号)

143

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目录表

展品 数												描述
4.8						—						2003年契约的第五个补充契约，日期为2009年11月3日--引用附件4.4并入默克公司的S于2009年11月4日提交的表格8-K的最新报告(第1-6571号)
4.9						—						默克公司和美国银行信托全国协会之间的契约，日期为2010年1月6日，作为受托人信托公司，参照附件4.1提交给默克公司的S于2010年12月10日提交的8-K表格当前报告(第1-6571号)
4.10						—						注册人的普通股说明
4.11						—						注册人2021年到期的1.125%的票据、2026年到期的1.875%的票据和2034年到期的2.500%的票据说明
4.12						—						注册人2024年到期的0.500%债券和2036年到期的1.375%债券的说明
*10.1						—						默克公司高管激励计划(自2015年6月1日起修订和重述)Inc.参照默克公司于2015年4月13日提交的S附表14A(第1-6571号)
*10.2						—						默克公司延期计划，包括基本工资延期计划(修订和重新设定，自2019年12月1日起生效)-参照附件10.2合并至默克公司的S于2020年2月26日提交的截至2019年12月31日的财政年度10-K表格年度报告(第1-6571号)
*10.3						—						默克公司2010年激励股票计划(2015年6月1日修订和重述)参考默克公司于2015年4月13日提交的S附表14A(第1-6571号)
*10.4						—						默克公司2011年季度和年度非限定期权授予的股票期权条款格式，Inc. 2010年激励股票计划-参考附件10.2并入默克公司，公司的2011年5月9日提交的截至2011年3月31日的10-Q表季度报告（编号1-6571）
*10.5						—						默克公司2012年季度和年度非合格期权授予的股票期权条款格式，Inc. 2010年激励性股票计划-参考附件10.20并入默克公司，公司的2012年2月28日提交的截至2011年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.6						—						默克公司2013年季度和年度非合格期权授予的股票期权条款格式，Inc. 2010年激励股票计划-参考附件10.19并入默克公司，公司的2013年2月28日提交的截至2012年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.7						—						2014年季度和年度默克公司下的非合格期权授予的股票期权条款的形式，Inc. 2010年激励股票计划-参考附件10.18并入默克公司，公司的2015年2月27日提交的截至2014年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.8						—						默克公司2015年季度和年度非合格期权授予的股票期权条款格式，Inc. 2010年激励性股票计划-参考附件10.20并入默克公司，公司的2016年2月26日提交的截至2015年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.9						—						默克公司2018年季度和年度非合格期权授予的股票期权条款格式，Inc. 2010年激励股票计划-参考附件10.12，将其并入默克公司，公司的2018年2月27日提交的截至2017年12月31日的财政年度10-K表格年度报告（编号1-6571）

144

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目录表

展品 数												描述
*10.10						—						默克公司2016年季度和年度非合格期权授予的股票期权条款格式，Inc. 2010年激励股票计划-参考附件10.19并入默克公司，公司的2017年2月28日提交的截至2016年12月31日的财政年度10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.11						—						默克公司2018年季度和年度授予的限制性股票单位条款格式，Inc. 2010年激励性股票计划-参考附件10.17向默克公司注册，公司的2018年2月28日提交的截至2017年12月31日的财政年度10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.12						—						默克公司2018年业绩股单位奖励条款，Inc. 2010年股票激励计划-参考附件10并入默克公司，公司的截至2018年3月31日止期间的10-Q表格季度报告的当前报告于2018年5月8日提交（编号1-6571）
*10.13						—						默克公司，Inc. 2019年激励股票计划-参考默克公司附录C合并，公司的2019年4月8日提交的附表14 A（编号1-6571）
*10.14						—						默克公司，Inc.变更控制离职福利计划（经修订和重述，自2013年1月1日起生效）-参考附件10.1并入默克公司，公司的2012年11月29日提交的表格8-K的当前报告（编号1-6571）
*10.15						—						默克公司，Inc.美国离职福利计划（自2019年1月1日起修订和重述）-参考附件10.19并入默克公司，公司的2019年2月27日提交的截至2018年12月31日的财政年度10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.16						—						默克公司，Inc. 2010年非雇员董事股票期权计划（2010年12月1日修订和重述）-参考附件10.17并入默克公司，公司的2011年2月28日提交的截至2010年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告（编号1-6571）
*10.17						—						默克公司董事退休计划，Inc.（1996年6月21日修订和重述）-参考MSD 1996年8月13日提交的截至1996年6月30日的10-Q表季度报告（编号1-3305）的附件10.C
*10.18						—						默克公司，Inc.董事薪酬延期支付计划（修订并重述，自2020年1月1日起生效）-参考附件10.18向默克公司合并，公司的截至2019年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告于2020年2月26日提交（编号1-6571）
10.19						—						先灵葆雅公司与森特科公司之间的经销协议，日期为1998年4月3日。该公司参照先灵葆雅公司2004年5月3日提交的经修订的10-K号文件附件10(U)合并而成。†
10.20						—						Centocor，Inc.、CAN Development，LLC和先灵葆雅(爱尔兰)公司之间分销协议的修订协议，参考2007年12月21日提交的先灵葆雅当前8-K表格报告的附件10.1(No.1-6571)†
10.21						—						默克公司和亚当·H·谢克特于2018年12月1日签订的遣散费协议和全面解约-引用附件10.27合并于默克公司提交的截至2018年12月31日的财年S 10-K年度报告(编号1-6571)
10.22						—						默克公司和詹妮弗·扎克里之间的邀请函，日期为2018年3月16日-引用附件10.28合并到默克公司截至2018年12月31日的财年的S表格10-K年度报告，提交于2019年2月27日(编号1-6571)
*10.23						—						根据默克公司2019年激励股票计划，2021年年度非限定期权授予的股票期权条款的形式。
*10.24						—						根据默克公司2019年激励股票计划，2021年年度授予的限制性股票单位条款的形式。
21						—						默克公司的子公司。
23						—						独立注册会计师事务所的同意
24.1						—						授权书
24.2						—						董事会的核证决议

145

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目录表

31.1						—						细则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行干事的证明
31.2						—						细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务官的证明
32.1						—						第1350条行政总裁的证明
32.2						—						第1350条首席财务官的证明
展品 数												描述
101.INS						—						XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH						—						XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL						—						XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF						—						XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB						—						XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE						—						XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104						—						封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。

                

*			管理合同或补偿计划或安排。
†			根据保密要求，展品的某些部分已被省略。根据修订后的1934年《证券交易法》第24B-2条规则，这些非公开信息已单独提交给美国证券交易委员会。
			授权证券总额不超过默克公司S合并资产总额10%的长期债务工具不作为本报告的证据提交。默克公司将应要求向美国证券交易委员会提供这些协议的副本。

项目16.表格10-K摘要

不适用。

146

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目录表

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

日期：2021年2月25日。

 

默克公司
发信人：			肯尼斯·C·弗雷泽
			(董事长总裁兼首席执行官)
			发信人：			/S/詹妮弗·扎克里
						珍妮弗·扎卡里
						(事实律师)

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。

签名

标题

日期

肯尼斯·C·弗雷泽

董事长总裁兼首席执行官； 董事首席执行官

2021年2月25日

罗伯特·M·戴维斯

全球服务执行副总裁总裁兼首席财务官；首席财务官

2021年2月25日

丽塔·A·卡拉春

高级副总裁金融-全球财务总监； 首席会计官

2021年2月25日

莱斯利·A·布伦

董事

2021年2月25日

托马斯·R·切赫

董事

2021年2月25日

玛丽·艾伦·科

董事

2021年2月25日

帕梅拉·J·克雷格

董事

2021年2月25日

托马斯·H·格罗瑟

董事

2021年2月25日

Risa J.Lavizzo-Mourey

董事

2021年2月25日

保罗·B·罗斯曼

董事

2021年2月25日

帕特里夏·F·鲁索

董事

2021年2月25日

克里斯汀·E·塞德曼

董事

2021年2月25日

英格·G·图林

董事

2021年2月25日

凯西·J·沃登

董事

2021年2月25日

彼得·C·温德尔

董事

2021年2月25日

詹妮弗·扎克里在此签名，表示她在此签署了本文件，授权书由被点名的人士正式签署，作为本文件的证物提交给美国证券交易委员会，所有这些人都是以包括公司大多数董事在内的该等人士的身份和日期在本文件上签字的。

 

发信人：						/S/詹妮弗·扎克里
						珍妮弗·扎卡里
						(事实律师)

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