Embecta 公司糖尿病注意事项 2023 年 11 月
2 前瞻性陈述关于前瞻性陈述的安全港声明本演示文稿包含明示或暗示的 “前瞻性陈述”,该术语在 1995 年《私人证券诉讼改革法》和其他证券法中定义。这些前瞻性陈述涉及我们当前对未来业绩的预期,包括运营、业绩、财务状况、目标、战略、计划和成就。这些前瞻性陈述受各种已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,除非它们是关于我们当前意图和当前预期的陈述,否则您不应依赖这些陈述,这些陈述可能会发生,也可能不会发生。当我们使用 “相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“计划”、“打算”、“追求”、“将” 或类似表达方式时,我们是在做前瞻性陈述。例如,embecta在讨论其预期的经常性收入、胰岛素处方和注射剂交付趋势、某些市场的潜在机会以及获得可持续成功的能力时使用了前瞻性陈述。尽管我们认为我们的前瞻性陈述基于合理的假设,但我们的预期结果可能无法实现,实际结果可能与我们的预期存在重大差异。此外,可能导致实际业绩与预期不同的重要因素包括:(i)可能对embecta的运营产生不利影响的竞争因素;(ii)无法延长或替换Becton、Dickinson and Company(“BD”)根据过渡服务协议、物流服务协议和其他交易文件提供的服务;(iii)BD未能履行与之相关的各种分离协议下的义务分离和分配;(iv) 任何事件对embecta产品的销售或盈利能力或向其客户销售的收入产生不利影响;(v)运营成本的增加,包括其产品中使用的原材料或组件的成本和可用性、维持有利供应商安排和关系的能力的波动,以及此类物品供应中断的潜在不利影响;(六)政府或私人付款人补偿做法的变化或其他成本控制措施;(七)) 不利的财务影响由外币汇率的不利变化以及区域、国内和国外经济因素,包括通货膨胀、通货紧缩和利率波动所致;(viii) 可能影响财政和税收政策、医疗保健和国际贸易,包括进出口监管和国际贸易协定的美国联邦法律和政策变化的影响;(ix) 任何新的疫情,例如 COVID-19 疫情,或任何地缘政治不稳定,包括其运营中断;以及供应链;(x) 新的或法律法规的变化或执法做法的变化,包括与医疗保健、环境保护、贸易、货币和财政政策、税收和许可以及产品监管要求有关的法律;(xii)与BD分离的预期收益;(xii)与embecta债务相关的风险;(xiii)持续的去协同效应成本、重组成本以及与BD分离相关的其他成本可能超过我们对这些成本的估计成本;(xiv) 可能变得更加困难影响embecta与BD的完全分离超出预期;(xv)与未完成创新技术、补充产品线和新市场的战略合作伙伴关系和收购相关的风险;(xvi)我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险,包括我们最近提交或将要提交的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的风险此后。除非法律要求,否则我们没有义务更新本演示文稿中出现的任何前瞻性陈述。
3 市场概述
4 糖尿病是一种大型且不断增长的疾病;其影响遍及全球;患病率:5.37亿;使用胰岛素的糖尿病患者:约6500万至约70M1,2 *PWD = 糖尿病患者参考文献 1 Magliano DJ、Boyko EJ;IDF 糖尿病地图集第 10 版科学委员会。IDF 糖尿病地图集。第 10 版。布鲁塞尔:国际糖尿病联合会;2021 年。可从以下网址获得:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581934/ 2 内部胚胎分析全球 epidemiology1,2 患病率 7.0% PWD* ~537 万(~ 2% 复合年增长率)T1D ~9M T2D ~528M THERAPY2 PWD* 胰岛素强化型 T2 仅限 9000 万至约 3,500 万 United STATES2 人口 3.37M 胰岛素患病率 ~3200万人/~ 10% 胰岛素强化型 ~7M 至 8M-T1-T2 胰岛素强化型-仅限 T2 基础胰岛素 ~150 万 ~2M 至 3M ~3M 到 ~400 万其他 DEVELOPED2 人口 73 万人口 ~74 万人/~ 10% 胰岛素强化型 ~13M 至 T2 胰岛素强化型-仅限 T2 基础胰岛素 ~3M ~4M 至 ~5M M约 600 万至大约 700 万 EMERGING2 人口 68B 患病率 ~4.3 亿人/~ 6% 至约 7% 胰岛素消耗量 ~4,500 万至约 4700 万-T1-T2 胰岛素强化型-仅限 T2 基础血液 ~400 万至大约 2100 万至约 2100 万美国其他发达新兴市场
5 参考文献 1 疾病预防控制中心.成人糖尿病前期患病率。已于 2020 年 8 月 7 日发布。已于 2022 年 9 月 30 日更新。已于 2023 年 2 月 7 日访问。https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/prevalence-of-prediabetes.html 2 Magliano DJ,Boyko EJ;IDF 糖尿病地图集第 10 版科学委员会。IDF 糖尿病地图集。第 10 版。布鲁塞尔:国际糖尿病联合会;2021 年。可从以下网址获得:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581934/ 3 CDC。《国家糖尿病统计报告》网站。https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html。2023 年 11 月 13 日访问 4 Boyle JP、Thompson TJ、Gregg EW、Barker LE、Williamson DF。2050年美国成年人群糖尿病负担的预测:发病率、死亡率和糖尿病前期患病率的动态建模。2010 年 Popul Health Metr. 8:29。2010 年 10 月 22 日发布。doi: 10.1186/1478-7954-8-29 在美国,糖尿病患病率呈上升趋势。在美国 18 岁及以上的成年人中,有 38%(9,600 万)患有糖尿病前期1 ~ 49%(2,600 万)在美国年龄≥65 岁的成年人中,有七分之一的成年人(>320万)患有糖尿病2 到20504年,多达三分之一的成年人... 据估计,糖尿病会迅速增长。糖尿病患者的A1C仍大于7% 3〜50%
6 1 型糖尿病
7 T1D 源于自身免疫反应,导致胰腺中产生胰岛素的 β 细胞被破坏2-4 • 当自身免疫过程开始时,人们的血糖水平通常会恢复正常 • 血糖出现异常可能需要数月至数年的时间 • 血糖水平高且出现症状时会对 T1D 进行临床诊断 • 患者被诊断出患有 1 型糖尿病后,开始使用胰岛素进行治疗是终身必需的 • 1 型糖尿病无法治愈 • GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP* 疗法是不适用于 1 型糖尿病 *GLP-1 RA = 胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 GIP = 葡萄糖依赖性胰岛素多肽身体攻击 β 细胞导致细胞死亡并需要外源性胰岛素参考文献 1 改编自 Insel R、Dutta S 和 Hedrick J. 1 型糖尿病:疾病分层。Biomed Hub 2017 2 Powers AC1 型糖尿病:进展很大,机会很多。J Clin Invest。2021;131 (8): e142242。doi: 10.1172/jci142242 3 Elsayed NA、Aleppo G、Aroda VR 等。糖尿病的分类和诊断:糖尿病护理标准-2023。2023 年糖尿病护理;46(补编 1): S19-S40 4 Elsayed NA. 等人。血糖治疗的药理学方法:2023 年糖尿病护理标准;46(补编1):S140—S157 1 型病理生理学1 Be ta C el l f un ct io n Time 正常血糖水平异常;无症状自身免疫激活 T1D 的遗传和环境风险血糖水平异常;临床诊断触发事件 1 型糖尿病 (T1D) 是一种慢性自身免疫性疾病它会破坏 β 细胞,导致胰岛素产量流失
8 2 型糖尿病
9 T2D 源于遗传、环境和生活方式因素的共同作用2,3 • T2D 占全球所有糖尿病的 90% 以上 • 在糖尿病前期,人体产生更多的内源性胰岛素来克服胰岛素抵抗,随着时间的推移,胰岛素抵抗会导致 β 细胞衰竭 • 当糖尿病的诊断标准得到满足时,则是 β 细胞无法满足需求的结果 • 在 T2D 被诊断出来时,大约 40%至50%的β细胞功能已经丧失,预计每年还会损失4%至5%此后 • 基于β细胞功能的逐渐下降,大多数患者会转向胰岛素治疗 • 诊断时A1C越高,诊断时开始胰岛素治疗的可能性就越大 • 与其他达到最大剂量时疗效会趋于平稳的药物不同,胰岛素没有上限效应参考文献 1 改编自 Bar-Tana,《内分泌与代谢疾病评论》(2020)21:613 —629 2 Wysham C,Shubrook J. beta-Cell 2 型糖尿病失败:机制、标志物和临床意义。研究生医学。2020 年 11 月;132 (8): 676-686。doi: 10.1080/00325481.2020.1771047。epub 2020 年 6 月 16 日。PMID:32543261 3 Nathan DM、Buse JB、Davidson MB 等。2型糖尿病高血糖的医学管理:启动和调整治疗的共识算法:美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会的共识声明。糖尿病护理。2009;32 (1): 193-203。doi: 10.2337/dc08-9025 T2D 会随着时间的推移导致 β 细胞功能丧失1 糖尿病前期糖尿病时间内源性胰岛素血糖失败 β 细胞正常进行性 β 细胞衰竭胰岛素敏感性 2 型糖尿病 (T2D) 是一种以胰岛素抵抗为特征的渐进性疾病,随着时间的推移,胰岛素分泌会减少
10 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 疗法
11 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 疗法是 2 型糖尿病的治疗选择,而不是治愈方法。这些疗法:3,4 • 已知可以改善血糖控制和促进减肥 • 可以与其他糖尿病药物(包括胰岛素)联合使用,用于治疗2型糖尿病 • 可以降低某些心血管事件的风险 GLP-1 RA和GLP-1 RA/GIP 疗法的注意事项3,4 • 治疗益处的大小与服用 GLP-1 RA/GIP 疗法的依从性相关 • 胃肠道副作用包括恶心、呕吐、腹泻便秘;胃轻瘫患者必须谨慎使用 • GLP-1 RA 和 GLP-1 GLP-1RA/GIP 疗法并不能消除胰岛素治疗的需要 • 包括 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 疗法在内的任何药物类别都没有表现出逆转疾病进展的能力 • 成本和承保范围在获得和依从性方面起着重要作用参考文献 1 Smits MM、Tonneijck L、Muskiet MH、Kramer MH、Cahen DL、van Raalte DH。基于胰高血糖素样肽-1的疗法的胃肠道作用:胰腺以外的血糖控制。Diabetes Obes Metab。2016;18 (3): 224-235。doi: 10.1111/dom.12593 2 Leistman S. 联合使用的糖尿病药物(GLP-1 激动剂 + DPP-4 抑制剂)在 T2DM 中没有额外的益处。Pharmacy Pearl。2019 3 Nauck MA、Quast DR、Wefers J、Meier JJ。用于治疗 2 型糖尿病的 GLP-1 受体激动剂——最先进的。Mol Metab。2021;46:101102。doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102 4 Elsayed NA. 等人。血糖治疗的药理学方法:糖尿病护理标准 2023 年 Diabetes Care2023;46(Suppl.1):S140—S157 GLP-1:作用机制1,2 • GLP-1 由小肠根据食物的反应分泌 • GLP-1 减缓胃排空的速度,从而提供饱腹感并抑制食欲 • GLP-1 刺激胰腺分泌胰岛素并抑制胰高血糖素释放以帮助控制血糖食物胰腺小肠 GLP-1 被分泌刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素减缓胃排空饱腹感和食欲抑制胃部 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 疗法是 2 型糖尿病治疗模式的组成部分
12 许多 2 型糖尿病患者最终将需要胰岛素疗法并从中受益1-5 • 虽然 GLP-1 RA疗法有助于控制血糖水平,但由于该疾病的进展性,其益处可能会随着时间的推移而下降 • GLP-1 RA疗法对残留β细胞功能的糖尿病患者具有最佳疗效;但是,没有机制上的理由表明 GLP-1 RA疗法可以逆转 2 型糖尿病中发生的 β 细胞流失 • 最近一项关于 semagmag的真实研究 lutide 表明 A1C 最初有所下降;但是,随着时间的推移观察到 A1C 升高的趋势,这支持了这样的假设,即 GLP-1 RA 疗法不能永久阻止糖尿病的进展 • GLP-1 RA疗法已经上市了好几年;尽管有新的药物可用,但胰岛素仍然是帮助维持血糖控制的重要治疗选择 • 如果患者目前的疗法和/或 GLP-1 RA 未达到目标 A1C,则可能需要添加胰岛素或加强胰岛素以改善血糖水平 • 与其他药物不同,在这些药物中,疗效可能会停滞不前达到最大剂量,胰岛素没有上限效应由于该疾病的进展性,GLP-1 RA疗法的益处可能会随着时间的推移而下降,需要胰岛素来维持血糖控制参考文献 1 Melanie J. Davies 等人;2 型糖尿病高血糖的管理,2022 年。美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)的共识报告。糖尿病护理 2022 年 11 月 1 日;45 (11):2753—2786 2 Drucker DJ。肠促胰岛素激素的生物学。Cell Metab。2006 年 3 月;3 (3): 153-65。doi:10.1016/j.cmet.2006.01.004。PMID:16517403 3 Buteau J. GLP-1 受体信号传导:对胰腺 β 细胞增殖和存活的影响。糖尿病 Metab。2008 年 2 月;34 补编:S73-7。doi:10.1016/S1262-3636 (08) 73398-6。PMID:18640589 4 Melzer-Cohen C. 等人在现实世界中,Semaglutide疗法使2型糖尿病患者的血糖和体重在三年内显著降低。2023 年 EASD 演示文稿:666 5 Nathan DM、Buse JB、Davidson MB 等2型糖尿病高血糖的医学管理:启动和调整治疗的共识算法:美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会的共识声明。糖尿病护理。2009;32 (1): 193-203。doi: 10.2337/dc08-9025
13 个市场注意事项和机会
14 • 每周一次 GLP-1 类风湿关节炎药物已经上市了好几年 • 在此期间,美国的胰岛素处方趋势一直保持相对稳定,这表明即使 GLP-1 RA疗法可用,胰岛素仍然是2型糖尿病的重要治疗选择 • 尽管每天的胰岛素总需求量可能减少,但注射次数可能不会减少(减去注射剂量/注射剂)胰岛素处方趋势保持稳定参考文献 1 Iqvia trx 2018 财年至 23 财年数据等同于 2017 年 10 月的数据2023 年 9 月,tRx 数据是药剂师开出的处方总数(新药+补剂)2 切换数据:网络切换疗法分析源自 Iqvia 切换数据 * 胰岛素数据包括长效、速效和预混剂从胰岛素转为每周服用 GLP-1 RA 或 GLP-1 RA/GIP 疗法的患者人数相对较低 2 ~ 1% 的患者从长效胰岛素转为每周 GLP-1 RA
15 国际 46% 美国 54% embecta 的胰岛素注射收入保持稳定,尽管有多种新的 2 型糖尿病疗法进入市场 0 200 美元 400 美元 600 美元 800 美元 1,000 财年 2017 财年 2021 财年 2022 财年 Re ve nu e(以 m mill io ns 为单位)2023 财年全球收入 FY17-FY23 美国收入复合年增长率:1.2% 不包括合同制造参考文献 1 我们的全球足迹预计将继续为我们提供强大、稳定和经常性的收入基础 • 胰岛素疗法是糖尿病管理的常用方法,占PWD的90%以上全球范围内正在接受胰岛素治疗的人通过注射给药胰岛素1 • 我们广泛的上市产品组合,包括各种笔针、胰岛素注射器和安全设备,100 多个国家的3000多万人使用这些产品进行胰岛素给药并帮助糖尿病的日常管理 embecta 财务以固定货币计算
16 GLP-1 RA 和 GLP-1 RA/GIP 疗法通过笔/笔针、小瓶/注射器和自动注射器提供。我们的笔针兼容广泛使用的笔式注射器设备,包括包括1* embecta 在糖尿病注射设备领域处于细分市场领先地位2 安全 #1 全球 (1) Conventiona l 胰岛素注射器 BD Nano 第二代TM 常规针头和 BD NanoTMPen 针头:#1 全球胰岛素注射器:#1 全球参考资料 1 内部 embecta 笔式注射器兼容性报告 2 内部 embecta 估算值 *所有第三方商标(包括徽标)仍然是其各自所有者的财产。embecta对第三方商标的使用并不表示embecta与这些商标的所有者之间存在任何关系、赞助或认可。
17 存在帮助糖尿病患者的重要机会 • 由于我们的笔针与广泛使用的笔式注射器设备兼容,我们将继续积极与开发仿制 GLP-1 RA疗法的公司一起探索机会,与我们的笔针共同包装或共同推广 • embecta 可能会在自动注射器领域和其他有吸引力的成长型药物输送市场中寻找机会 • 有大量的 2 型糖尿病人群正在寻找能够满足他们未满足需求的泵,包括易用性使用、谨慎和日常胰岛素需求 • 这为专为 2 型糖尿病患者设计的胰岛素泵创造了巨大的市场机会 • 一些 GLP-1 RA 和组合疗法需要笔针或注射器 • embecta 是笔针制造领域的全球领导者1 • 我们的笔针兼容广泛使用的笔式注射器设备2 GLP-1 RA 合作伙伴交付系统注射设备参考 1 内部 embecta 估计 2 内部 embecta 笔式注射器兼容性报告