附录 99.1

proMis Neurosciences 在 PMN310 治疗阿尔茨海默病的 1a 期临床试验中为首批受试者注射剂量

在首次人体研究中,开发了新型单克隆抗体,该抗体设计为 对β淀粉样蛋白(Aβ)的毒性低聚物具有高选择性

安大略省多伦多和马萨诸塞州剑桥——2023 年 11 月 20 日 — ProMis Neurosciences Inc.(纳斯达克股票代码:PMN),一家专注于生成和开发针对阿尔茨海默病(AD)、肌萎缩侧索硬化(ALS)和多系统萎缩(MSA)等神经退行性疾病中毒性错误折叠蛋白的抗体 疗法的生物技术公司这是 PMN310 作为阿尔茨海默病 (AD) 潜在治疗方法的首次人体期 1a 临床试验的首批受试者。PMN310 是该公司的新型单克隆 抗体,旨在对β淀粉样蛋白(Aβ)的毒性低聚物具有高度选择性,而β淀粉样淀粉样蛋白被认为是 AD 的主要驱动因素 。

“这项针对 PMN310 的里程碑研究的启动标志着我们 向临床阶段公司的过渡。ProMis Neurosciences首席执行官Gail Farfel博士说,我们很高兴将我们的精准医疗方法引入临床,希望能为神经退行性疾病开发出更好的疗法 。“在第三个季度 季度,我们通过私募融资筹集了超过2000万美元,这极大地加强了我们的资产负债表,并通过潜在的价值创造里程碑为 ProMis提供了支持。”

“ 在这个 1a 期临床试验中,我们将招收多达五个由八名成年健康志愿者组成的队列,每人接受单剂量的 PMN310。 我们预计将在2024年上半年公布初步的安全性和药代动力学(PK)数据。我们仍然致力于研究 我们的假设,即选择性靶向有毒的Aβ低聚物,同时避免单体干扰和斑块结合, 有可能在AD治疗反应的安全性和有效性方面提供差异化。

“1a期研究的结果将 促进后续针对由AD引起的轻度认知障碍(MCI)患者和轻度 AD患者的1b期研究的剂量选择。这项研究将利用第三方临床研究的最新结果,该结果表明,使用以寡聚物为重点的疗法,血浆和脑脊液 (CSF)疗效生物标志物可以在短短三个月内显示出治疗反应。此外,我们的 1b 期研究将为 PMN310 的安全性提供重要见解,我们预计这可能会将 PMN310 与其他可用的 和可能的疾病改善疗法区分开来。”

关于 1a 期临床试验

这项名为 “健康 志愿者 PMN310 输液安全性、耐受性和药代动力学的 1a 期、双盲、 安慰剂对照单剂量递增研究” 是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估健康成年志愿者单次 递增剂量静脉注射 PMN310 的安全性、耐受性和 PK。符合条件的受试者将参加为期 85 天的研究,并在第 120 天进行一次 次可选的后续评估。将从第 1 天到第 29 天获得主要 PK 数据。

有关1期临床试验的更多信息,请访问 www.clinicaltrials.gov 或点击此处。

关于 ProMis 神经科学公司

ProMis Neurosciences Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司 ,专注于生成和开发有选择地靶向阿尔茨海默病(AD)、肌萎缩性侧索硬化(ALS)和多系统萎缩(MSA)等神经退行性疾病 中毒性错误折叠蛋白的抗体疗法。该公司专有的 靶点发现引擎应用热力学、计算发现平台——proMis™ 和集体坐标——来预测错误折叠蛋白分子表面被称为疾病特异性表位的 个新靶点。使用这种独特的方法,该公司 正在开发针对AD、ALS和MSA的新型抗体疗法。ProMis在安大略省多伦多和马萨诸塞州剑桥设有办事处。

前瞻性 陈述

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的前瞻性 陈述。本新闻稿中的某些信息 构成适用证券法所指的前瞻性陈述和前瞻性信息(统称为‎‎ “前瞻性 信息”)。在某些情况下,但不一定在所有情况下,前瞻性 信息可以通过前瞻性术语的‎use 来识别,例如 “计划”、“兴奋”、 “目标”、“预期” 或 “不期望”、“预期”、“机会存在”、 ‎‎ “处于定位”、“估计”、“打算”、“假设”、“预期” 或 “不预见” 或 “相信”,或此类词语的变体和‎ 短语或声明某些行为、 事件或结果 “可能”、“可能”、“可能”、“将” 或 “会 被采取”、“发生” 或 “是‎achieved”。此外,任何涉及预期、预测 或未来事件的其他描述或‎circumstances 的陈述都包含前瞻性信息。具体而言,本新闻稿 包含与公司 1a 期临床试验的计划完成时间和 1a 期临床试验的预期数据读取以及私募所得收益的预期用途有关的前瞻性信息。包含前瞻性信息的陈述 不是历史事实,而是代表管理层当前‎expectations、估计 以及对我们业务未来、未来计划、战略、预测、预期事件‎and 趋势、 经济和其他未来状况的预测。前瞻性信息必然基于许多观点、假设和估计 ,尽管截至本新闻发布之日,公司认为这些观点、假设和估计 是合理的,但受‎known 和未知风险、不确定性 和假设以及其他可能导致实际业绩、活动水平、‎performance 或成就与此类前瞻性信息所表达或暗示存在重大差异的因素,包括但不是仅限于公司 为其运营提供资金并继续经营的能力、其累计赤字以及对持续亏损和未来财务 业绩的预期。可能导致实际业绩与前瞻性信息 中显示的结果存在重大差异的重要因素包括公司最近提交的年度 信息表的 “风险因素” 部分中讨论的因素(可在www.sedar.com上查阅)、截至2022年12月31日的10-K表年度报告第1A项,以及生效后第1号修正案中标题为 “风险因素” 的 部分 S-1,2023 年 3 月 17 日提交,每份文件均已向 美国证券交易委员会提交,以及随后的季度报告。除非适用的证券法要求,否则公司 没有义务公开更新任何可能不时发布的前瞻性信息,无论是书面还是口头信息, ,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

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