附录 99.1

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Achilles Therapeutics公布了2023年第三季度财务业绩和近期亮点

— 有望在2023年年底之前为15-20名患者接种更高剂量的cNet —

— 正在进行的非小细胞肺癌和黑色素瘤I/IIa期试验的临床和转化科学数据更新，预计将于2024年第一季度发布，其他数据将于2024年中期公布 —

— 1.4亿美元的强劲现金状况支持2025年之前的运营 —

 

英国伦敦，2023年11月13日——Achilles Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ACHL）是一家临床阶段的生物制药公司，开发靶向克隆新抗原治疗实体瘤的人工智能精准T细胞疗法，今天公布了截至2023年9月30日的季度财务业绩以及最近的业务亮点。

“我们对科学领域的进展感到满意，这些进展继续证明新抗原作为固体肿瘤学中最具吸引力的靶标的重要性。我们相信，我们识别免疫原性最高的克隆新抗原的专有能力最近在ESGCT和SITC上共享，这使我们在克隆新抗原反应性T细胞（CNet）疗法以及可能的其他新抗原靶向方法方面处于强势地位。” Achilles Therapeutics首席执行官伊拉吉·阿里博士说。“我们评估用于晚期非小细胞肺癌（CHIRON）和转移性恶性黑色素瘤（THETIS）的CNET疗法的I/IIa期临床试验继续取得进展，我们有望按照先前的指导对患者进行给药。我们期待在 2024 年第一季度分享我们的下一次临床和转化数据更新。”

 

近期亮点

 

•
在癌症免疫治疗学会（SITC）第38届年会上展示了海报（摘要437，摘要1312），重点介绍了优化的VELOSTM制造平台显著提高了反应性CD8和CD4 CNet的剂量，以及使用基于PELEUS AI的生物信息学平台来识别和验证免疫原性克隆肿瘤新抗原。
•
在欧洲基因与细胞疗法学会（ESGCT）第30届年会上展示了海报（P459、P485、P507），重点介绍了有利的CNet表型特性和多功能性，这些特性和多功能性对于精准过继细胞疗法以及从癌症患者血液中扩展CNet至关重要。
•
在mRNA癌症疫苗峰会上发表口头演讲，重点介绍NeoRanker，这是一种基于人工智能的新工具，用于为个性化治疗选择免疫原性克隆肿瘤新抗原。

 

 

•
在第五届年度TIL疗法峰会上发表了口头演讲，重点介绍了基于人工智能的实体癌精密TIL疗法的优化制造，以及CNet的效力和适用性。
•
在第七届国际癌症免疫疗法大会（CICON23）上展示了海报（P319、P407、P518），重点介绍了基于癌症患者血液中扩增CNet的精准过继细胞治疗过程。

 

财务要闻

 

•
现金及现金等价物：截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1.401亿美元，而截至2022年12月31日为1.733亿美元。该公司预计，其现金和现金等价物足以为其到2025年的计划运营提供资金。
•
研发（R&D）费用：截至2023年9月30日的第三季度，研发费用为1,470万美元，与截至2022年9月30日的第三季度的1,060万美元相比增加了410万美元。增长的主要原因是与我们正在进行的临床试验和整体研发相关的活动增加。
•
一般和管理（G&A）费用：截至2023年9月30日的第三季度，并购费用为440万美元，与截至2022年9月30日的第三季度的540万美元相比减少了100万美元。减少的主要原因是专业费用、人事成本和设施支出的降低。
•
净亏损：截至2023年9月30日的第三季度净亏损为1,670万美元，合每股亏损0.42美元，而截至2022年9月30日的第三季度净亏损为1,250万美元，合每股亏损0.32美元。

关于阿喀琉斯疗法

Achilles是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发针对克隆新抗原的人工智能精准T细胞疗法：个体特有的蛋白质标志物，在每个癌细胞的表面表达。该公司正在进行两项I/IIa期试验，一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的CHIRON试验，以及针对复发或转移性黑色素瘤患者的THETIS试验。阿喀琉斯使用来自每位患者的DNA测序数据及其专有的PELEUS生物信息学平台来识别该患者特有的克隆新抗原，然后开发专门针对这些克隆新抗原的基于T细胞的精准候选产品。

前瞻性陈述

本新闻稿包含明示或暗示的前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前获得的信息。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关公司临床和翻译数据更新时机、公司对最近数据更新的看法以及与公司运营支出和资本支出要求相关的预期的陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述与未来事件或我们的未来有关

 

 

运营或财务业绩，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点。我们预计，随后的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。但是，尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则我们目前无意这样做。因此，截至本新闻稿发布之日后的任何日期，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。

 

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投资者：
梅鲁顾问

李·M·斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒体：

ICR Consilium
Sukaina Virji、Tracy Cheung、Emmalee Hoppe
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

简明合并资产负债表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

（除非另有说明，否则以美元表示）
 

 

 

9月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

140,138

 

 

$

173,338

 

预付费用和其他流动资产

 

 

15,354

 

 

 

23,242

 

流动资产总额

 

 

155,492

 

 

 

196,580

 

非流动资产：

 

 

 

 

 

 

财产和设备，净额

 

 

9,648

 

 

 

12,399

 

经营租赁使用权资产

 

 

7,013

 

 

 

8,081

 

递延所得税资产

 

 

185

 

 

 

251

 

限制性现金

 

 

33

 

 

 

33

 

其他资产

 

 

2,967

 

 

 

3,014

 

非流动资产总额

 

 

19,846

 

 

 

23,778

 

总资产

 

$

175,338

 

 

$

220,358

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

5,352

 

 

$

5,187

 

应缴所得税

 

 

—

 

 

 

326

 

应计费用和其他负债

 

 

8,209

 

 

 

8,292

 

经营租赁负债——当前

 

 

4,620

 

 

 

4,188

 

流动负债总额

 

 

18,181

 

 

 

17,993

 

非流动负债：

 

 

 

 

 

 

经营租赁负债——非流动

 

 

2,731

 

 

 

4,388

 

其他长期负债

 

 

941

 

 

 

933

 

非流动负债总额

 

 

3,672

 

 

 

5,321

 

负债总额

 

 

21,853

 

 

 

23,314

 

承付款和或有开支（注12）

 

 

 

 

 

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.001英镑；40,782,948股和40,932,727股
截至 2023 年 9 月 30 日已授权、已签发和未付款；以及
分别为2022年12月31日

 

 

54

 

 

 

54

 

递延股票，面值92,451.851英镑，已授权一股，已发行
并于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付清

 

 

128

 

 

 

128

 

额外实收资本

 

 

413,815

 

 

 

408,844

 

累计其他综合亏损

 

 

(19,190

)

 

 

(21,695

)

累计赤字

 

 

(241,322

)

 

 

(190,287

)

股东权益总额

 

 

153,485

 

 

 

197,044

 

负债总额和股东权益

 

$

175,338

 

 

$

220,358

 

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

 

 

 

截至9月30日的三个月

 

 

截至9月30日的九个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

14,712

 

 

$

10,597

 

 

$

42,354

 

 

$

38,387

 

一般和行政

 

 

4,384

 

 

 

5,437

 

 

 

13,387

 

 

 

17,162

 

运营费用总额

 

 

19,096

 

 

 

16,034

 

 

 

55,741

 

 

 

55,549

 

运营损失

 

 

(19,096

)

 

 

(16,034

)

 

 

(55,741

)

 

 

(55,549

)

其他收入，净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入

 

 

2,389

 

 

 

3,599

 

 

 

4,692

 

 

 

8,499

 

其他收入总额，净额

 

 

2,389

 

 

 

3,599

 

 

 

4,692

 

 

 

8,499

 

所得税准备金前的亏损

 

 

(16,707

)

 

 

(12,435

)

 

 

(51,049

)

 

 

(47,050

)

所得税福利（准备金）

 

 

24

 

 

 

(41

)

 

 

14

 

 

 

(70

)

净亏损

 

 

(16,683

)

 

 

(12,476

)

 

 

(51,035

)

 

 

(47,120

)

其他综合收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外汇折算调整

 

 

(5,289

)

 

 

(18,147

)

 

 

2,505

 

 

 

(45,126

)

综合损失

 

$

(21,972

)

 

$

(30,623

)

 

$

(48,530

)

 

$

(92,246

)

归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后的亏损

 

$

(0.42

)

 

$

(0.32

)

 

$

(1.28

)

 

$

(1.20

)

加权平均已发行普通股——基本股和摊薄后股票

 

 

40,066,922

 

 

 

39,313,764

 

 

 

39,900,910

 

 

 

39,104,866