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Instil Bio公布2023年第三季度财务业绩以及
提供公司最新消息
德克萨斯州达拉斯，2023年11月13日（GLOBE NEWSWIRE）Instil Bio, Inc.（“Instil”）（纳斯达克股票代码：TIL）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗癌症患者的疗法，今天公布了其2023年第三季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。
最近的亮点和预期的里程碑：
▪ 在SITC 2023年年会上公布了新的临床前数据，表明其共刺激抗原受体（CoStar）以多种方式增强CD4+ T细胞的活性，以扩大抗肿瘤反应并支持CD8+ T细胞
▪ 在《免疫学前沿》(https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2023.1256491/full) 上发表 ITIL-306 手稿，证明临床前研究中 CoStar 可提高 T 细胞活性并增强 TIL 的肿瘤反应性
▪ 来自 ITIL-306-202 的初步数据，这是一项针对非小细胞肺癌的 ITIL-306 的 1 期临床试验，预计于 2024 年完成
▪ 现金跑道预计将持续到2026年以后
2023 年第三季度财务和经营业绩：
截至2023年9月30日，Instil的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为1.845亿美元，其中包括910万美元的现金及现金等价物、100万美元的限制性现金和1.743亿美元的有价证券，而截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.609亿美元，包括4,370万美元的现金和现金等价物以及2.172亿美元的有价证券。Instil预计，截至2023年9月30日，其现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2026年以后的运营计划提供资金。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，研发费用分别为850万美元和3,760万美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月中，研发费用分别为3,970万美元和1.203亿美元。
截至2023年9月30日的三个月和九个月，一般和管理费用分别为1190万美元和3,670万美元，而截至2022年9月30日的三个月和九个月中，一般和管理费用分别为1,700万美元和4,930万美元。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中，重组和减值费用分别为4,630万美元和7180万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，没有重组和减值费用。
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INSTIL BIO, INC.
精选财务数据
部分合并资产负债表数据
（未经审计；以千计）
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| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 现金、现金等价物、限制性现金和有价证券 | $ | 184,461 | | | $ | 260,920 | |
| 总资产 | $ | 340,272 | | | $ | 482,128 | |
| 负债总额 | $ | 106,248 | | | $ | 118,523 | |
| 股东权益总额 | $ | 234,024 | | | $ | 363,605 | |
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合并运营报表
（未经审计；以千计，每股和每股金额除外）
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| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 8,492 | | | $ | 39,660 | | | $ | 37,621 | | | $ | 120,334 | |
| 一般和行政 | 11,941 | | | 16,989 | | | 36,681 | | | 49,325 | |
| 重组和减值费用 | 46,283 | | | — | | | 71,847 | | | — | |
| 运营费用总额 | 66,716 | | | 56,649 | | | 146,149 | | | 169,659 | |
| 运营损失 | (66,716) | | | (56,649) | | | (146,149) | | | (169,659) | |
| 利息收入 | 2,313 | | | 1,276 | | | 6,671 | | | 1,859 | |
| 利息支出 | (2,003) | | | (807) | | | (3,229) | | | (1,138) | |
| 其他费用，净额 | (1,026) | | | (415) | | | (455) | | | (1,863) | |
| 所得税优惠前的亏损 | (67,432) | | | (56,595) | | | (143,162) | | | (170,801) | |
| 所得税优惠 | — | | | 371 | | | — | | | 1,468 | |
| 净亏损 | $ | (67,432) | | | $ | (56,224) | | | $ | (143,162) | | | $ | (169,333) | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.52) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.10) | | | $ | (1.31) | |
| 用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数 | 130,079,097 | | | 129,680,217 | | | 130,079,097 | | | 129,391,225 | |
关于使用非公认会计准则财务指标的说明
在本新闻稿中，Instil提供了某些未按照美国公认会计原则（“GAAP”）编制的财务信息。这些非公认会计准则财务指标包括非公认会计准则净亏损和非公认会计准则每股净亏损，分别定义为每股净亏损和净亏损，不包括非现金股票薪酬支出以及在建建筑和在建工程减值支出。Instil认为，将这些非公认会计准则财务指标与GAAP数据一起考虑，可以增强对Instil财务业绩的总体理解。纳入非公认会计准则财务指标的目的是让投资者更全面地了解Instil的经营业绩。此外，这些非公认会计准则财务指标是Instil管理层用于规划目的和衡量Instil业绩的指标之一。这些非公认会计准则财务指标应被视为根据公认会计原则计算的财务指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的财务指标。Instil使用的非公认会计准则财务指标的计算方式可能与其他公司使用的非公认会计准则财务指标不同，因此可能无法与其他公司使用的非公认会计准则财务指标进行比较。请参阅以下非公认会计准则财务指标与可比公认会计准则财务指标的对账表。
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INSTIL BIO, INC.
公认会计原则与非公认会计准则净亏损的对账
（未经审计；以千计，股票和每股金额除外）
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| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 净亏损 | $ | (67,432) | | | $ | (56,224) | | | $ | (143,162) | | | $ | (169,333) | |
| 调整： | | | | | | | |
| 基于非现金股票的薪酬支出 | 4,670 | | | 7,982 | | | 13,613 | | | 23,798 | |
| 在建和施工工程减值 | 41,542 | | | — | | | 41,542 | | | — | |
| 非公认会计准则净亏损 | $ | (21,220) | | | $ | (48,242) | | | $ | (88,007) | | | $ | (145,535) | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.52) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.10) | | | $ | (1.31) | |
| 调整： | | | | | | | |
| 基于非现金股票的每股薪酬支出 | 0.04 | | | 0.06 | | | 0.10 | | | 0.18 | |
| 在建和施工工程减值 | 0.32 | | | — | | | 0.32 | | | — | |
| 非公认会计准则每股净亏损，基本亏损和摊薄后* | $ | (0.16) | | | $ | (0.37) | | | $ | (0.68) | | | $ | (1.13) | |
| 加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 | 130,079,097 | | | 129,680,217 | | | 130,079,097 | | | 129,391,225 | |
* 由于四舍五入，非公认会计准则每股净亏损，基本亏损和摊薄后可能未合计。
关于 Instil Bio
Instil Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：TIL）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症患者的TIL疗法。Instil组建了一支经验丰富的管理团队，在细胞疗法的研究、开发和制造方面有着成功的记录。Instil利用其内部制造工厂的专有和优化的制造工艺，正在使用其共刺激抗原受体或CoStar™ 平台开发一类新型的基因工程 TIL 疗法，包括 ITIL-306，一种使用CoStar平台的下一代用于实体瘤的基因工程TIL疗法。欲了解更多信息，请访问 www.instilbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “预期”、“相信”、“期望”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜力”、“项目” 和 “将” 之类的词语或类似表达方式旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关或暗示候选产品的治疗潜力、我们对候选产品的研究、开发和监管计划的陈述，包括我们正在进行和潜在的未来临床试验和研究的时间以及由此产生的数据的可用性和呈现，包括我们对 ITIL-306-202 临床试验的期望，我们可能提交有关候选产品的意见以及候选产品获得美国食品药品管理局、MHRA 或同等外国监管批准的可能性监管机构，以及如果获得批准，我们的候选产品是否会成功分销和销售，我们对Instil现金流、资本状况、资源和资产负债表的预期以及潜在影响
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其中介绍了我们对 ITIL-306 的发展，以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，存在各种风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大和不利的差异，包括与昂贵而耗时的细胞疗法产品开发过程相关的风险和不确定性以及临床成功的不确定性，包括与成功启动、注册、报告或完成临床研究的数据失败或延迟相关的风险，以及迄今为止在临床试验中获得的结果可能无法表明正在进行或未来的试验中获得的结果，否则Instil的候选产品可能无法作为其计划适应症的有效治疗方法；宏观经济状况，包括乌克兰和中东冲突造成的风险、利率、通货膨胀、银行倒闭和其他因素，这些因素可能会对Instil的业务和运营，包括Instil及时启动、注册和完成的能力产生重大和不利影响它的持续和未来临床试验；耗时且不确定的监管批准程序；细胞疗法产品的生产和测试固有的风险以及Instil生产流程改进最终无法改善其候选产品的风险；Instil现金资源的充足性，以及影响Instil及其开发计划的其他风险和不确定性，包括美国证券交易委员会网站上截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告 “风险因素” 部分中讨论的风险和不确定性在www.sec.gov，以及我们向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告。其他信息将在我们不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中提供。因此，这些前瞻性陈述不构成对未来表现的保证，提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表本声明的发布日期，除非法律要求，否则我们不承担任何更新这些陈述的义务。
联系人：
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投资者关系 1-972-499-3350 investorrelations@instilbio.com www.instilbio.com |
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