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成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员MNLK：基于股份的付款安排 Tranchefour 会员2023-01-012023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第三批成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员2023-01-012023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员2022-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员2023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员2021-12-310001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股权会员2022-12-310001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员2023-09-300001821586MNLK：员工 tockoptionPlaneSop 成员US-GAAP：员工股票会员2023-01-012023-09-300001821586MNLK：股权激励计划成员2022-04-052022-04-050001821586MNLK：股权激励计划成员2022-09-300001821586MNLK：股权激励计划成员2023-09-300001821586MNLK：股权激励计划成员2021-12-310001821586MNLK：股权激励计划成员2022-12-310001821586US-GAAP：许可证会员mnlk: soneLokimab ProgramsSLK 计划成员2023-09-30iso421:EUR0001821586美国通用会计准则：普通股成员mnlk：Moonlake AgCommons SharesUS-GAAP：后续活动成员2023-10-012023-10-010001821586US-GAAP：CommonClass 会员美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-012023-10-010001821586US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-012023-10-010001821586美国通用会计准则：普通股成员mnlk：Moonlake AgCommons SharesUS-GAAP：后续活动成员2023-10-272023-10-270001821586US-GAAP：CommonClass 会员美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-272023-10-270001821586US-GAAP：普通阶级成员美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-272023-10-270001821586US-GAAP：后续活动成员2023-10-130001821586美国公认会计准则：建筑会员mnlk：剑桥办公室成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-090001821586美国公认会计准则：建筑会员mnlk：波尔图办公室成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-130001821586美国公认会计准则：建筑会员mnlk：剑桥办公室成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-092023-10-09iso421:gbp0001821586美国公认会计准则：建筑会员mnlk：波尔图办公室成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-132023-10-13 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
（标记一号）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号： 001-39630
月湖免疫疗法
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| | | | | | | | |
| 开曼群岛 | | 98-1711963 |
| （公司或组织所在的国家或其他司法管辖区） | | （美国国税局雇主识别号） |
| | |
| Dorfstrasse 29 | | |
6300Zug | | |
| 瑞士 | | 不适用 |
| （主要行政办公室地址） | | （邮政编码） |
41415108022
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
| A类普通股，面值每股0.0001美元 | | MLTX | | 这个 斯达克资本市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ 加速过滤器 ☐
非加速过滤器☒ 规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐不是 ☒
截至2023年11月1日，有 59,940,529A 类普通股，面值 0.0001 美元（“A 类普通股”），以及 2,505,476C类普通股，面值0.0001美元（“C类普通股”），已发行和流通。
月湖免疫疗法
截至2023年9月30日的季度第10季度表
目录
| | | | | |
第一部分财务信息 | 2 |
第 1 项。财务报表（未经审计） | 2 |
简明合并资产负债表 | 2 |
简明合并运营报表和综合亏损报表 | 3 |
简明合并权益变动表（赤字） | 4 |
简明合并现金流量表 | 6 |
简明合并财务报表附注 | 7 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 25 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 41 |
第 4 项。控制和程序 | 41 |
第二部分。其他信息 | 42 |
第 1 项。法律诉讼 | 42 |
第 1A 项。风险因素 | 42 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 42 |
第 3 项。优先证券违约 | 42 |
第 4 项。矿山安全披露 | 42 |
第 5 项。其他信息 | 42 |
第 6 项。展品 | 43 |
签名 | 44 |
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
月湖免疫疗法
s
s
简明的合并资产负债表
（金额以美元计，股票数据除外）
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 年 9 月 30 日（未经审计） | | 2022年12月31日 |
| 流动资产 | | | | |
| 现金和现金等价物 | | $ | 318,165,809 | | $ | 39,505,627 |
| 短期有价债务证券 | | 177,812,899 | | 32,609,108 |
| | | | |
| | | | |
| 其他应收账款 | | 720,755 | | 217,129 |
| 预付费用 | | 3,310,281 | | 4,179,468 |
| | | | |
| 流动资产总额 | | 500,009,744 | | 76,511,332 |
| | | | |
| 非流动资产 | | | | |
| 经营租赁使用权资产 | | 169,422 | | 282,580 |
| 财产和设备，净额 | | 39,520 | | 49,389 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| 非流动资产总额 | | 208,942 | | 331,969 |
| 总资产 | | $ | 500,218,686 | | | $ | 76,843,301 |
| | | | |
| 流动负债 | | | | |
| 贸易和其他应付账款 | | $ | 3,404,728 | | | $ | 254,972 | |
| 经营租赁负债的短期部分 | | 156,338 | | 153,629 |
| | | | |
| 应计费用和其他流动负债 | | 6,746,951 | | 7,256,845 |
| | | | |
| | | | |
| 流动负债总额 | | 10,308,017 | | 7,665,446 |
| | | | |
| 非流动负债 | | | | |
| 经营租赁负债的长期部分 | | 13,084 | | 128,951 |
| 养老金责任 | | 255,399 | | 282,206 |
| | | | |
| 非流动负债总额 | | 268,483 | | 411,157 |
| 负债总额 | | 10,576,500 | | 8,076,603 |
| 承付款和或有开支（注15） | | | | |
| | | | |
| 权益（赤字） | | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
A 类普通股：$0.0001面值； 500,000,000授权股份； 53,561,488截至2023年9月30日已发行和流通的股份； 38,977,600截至2022年12月31日已发行和流通的股票 | | 5,356 | | 3,898 |
C 类普通股：$0.0001面值； 100,000,000授权股份； 8,884,517截至2023年9月30日已发行和流通的股份； 13,723,511截至2022年12月31日已发行和流通的股票 | | 889 | | 1,373 |
| 额外的实收资本 | | 531,271,953 | | 129,192,291 |
| 累计赤字 | | (109,220,396) | | (80,650,212) |
| 累计其他综合收益 | | 2,875,198 | | 350,946 |
| 股东权益总额 | | 424,933,000 | | 48,898,296 |
| 非控股权益 | | 64,709,186 | | 19,868,402 |
| 权益总额 | | 489,642,186 | | 68,766,698 |
| 负债和权益总额 |
| $ | 500,218,686 | | $ | 76,843,301 |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
月湖免疫疗法
简明的合并运营报表和综合亏损
（金额以美元计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 研究和开发 | | $ | (7,585,136) | | $ | (9,024,437) | | $ | (23,704,087) | | $ | (30,679,842) |
| 一般和行政 | | (5,391,607) | | (5,746,064) | | (15,390,117) | | (17,685,152) |
| 运营费用总额 | | (12,976,743) | | (14,770,501) | | (39,094,204) | | (48,364,994) |
| 营业亏损 | | (12,976,743) | | (14,770,501) | | (39,094,204) | | (48,364,994) |
| | | | | |
| | |
| 其他收入，净额 | | 1,386,313 | | 37,593 | | 2,952,557 | | 352,227 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 所得税前亏损 | | (11,590,430) | | (14,732,908) | | (36,141,647) | | (48,012,767) |
| |
| |
| |
| | |
| 所得税支出 | | (28,923) | | (8,740) | | (50,080) | | (25,354) |
| 净亏损 | | $ | (11,619,353) | | $ | (14,741,648) | | $ | (36,191,727) | | $ | (48,038,121) |
| 其中：归属于控股股东的净亏损 | | (9,426,049) | | (10,110,452) | | (28,570,184) | | (32,865,429) |
| 其中：归属于非控股权益股东的净亏损 | | (2,193,304) | | (4,631,196) | | (7,621,543) | | (15,172,692) |
| |
| |
| |
| | |
| 有价证券和短期投资的未实现净收益（亏损） | | 3,437,291 | | 77,006 | | 3,046,538 | | 77,006 |
| 外币折算 | | — | | — | | — | | 567 |
| 员工福利计划的精算收益（亏损） | | 39,157 | | 89,586 | | (19,323) | | 456,883 |
| 其他综合收益（亏损） | | 3,476,448 | | 166,592 | | 3,027,215 | | 534,456 |
| 综合损失 | | $ | (8,142,905) | | $ | (14,575,056) | | $ | (33,164,512) | | $ | (47,503,665) |
| 归属于控股权股东的综合亏损 | | (6,590,259) | | (9,998,892) | | (26,095,926) | | (32,507,526) |
| 归属于非控股权益的全面亏损 | | (1,552,646) | | (4,576,164) | | (7,068,586) | | (14,996,139) |
| |
| |
| |
| | |
| A类普通股的加权平均数，基本和摊薄后 | | 53,517,655 | | 36,925,639 | | 45,485,650 | | 25,830,560 |
| 归属于控股权股东的基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.18) | | $ | (0.27) | | $ | (0.63) | | $ | (1.27) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
月湖免疫疗法
权益变动（赤字）的简明合并报表
（金额以美元计，股票数据除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| MoonLake AG A 系列优先股 | MoonLake AG 普通股 | MoonLake AG 在财政部持有的普通股 | A 类普通股 | | C 类普通股 | 额外的实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益（亏损） | 股东权益总额（赤字） | 非控股权益 | 权益总额（赤字） |
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | | | 股份 | 金额 |
| 截至2021年12月31日的余额（如之前报告的那样） | 680,196 | | $ | 72,466 | | 361,528 | | $ | 38,537 | | (57,756) | | $ | (6,202) | | — | | $ | — | | | | — | | $ | — | | $ | 42,061,984 | | $ | (53,643,615) | | $ | (168,177) | | $ | (11,645,007) | | $ | — | | $ | (11,645,007) | |
| 业务合并导致的资本重组的追溯适用1 | 22,200,712 | | — | | 11,799,803 | | — | | (1,885,081) | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
| 截至2021年12月31日的余额 | 22,880,908 | | $ | 72,466 | | 12,161,331 | | $ | 38,537 | | (1,942,837) | | $ | (6,202) | | — | | $ | — | | | | — | | $ | — | | $ | 42,061,984 | | $ | (53,643,615) | | $ | (168,177) | | $ | (11,645,007) | | $ | — | | $ | (11,645,007) | |
| 根据股权激励计划（ESPP）发放的基于股份的薪酬，以及限制性创始人股份的反向归属 | — | | — | | — | | — | | 1,177,354 | | 3,791 | | — | | — | | | | — | | — | | 1,988,871 | | — | | — | | 1,992,662 | | — | | 1,992,662 | |
| 截至2022年3月31日的三个月的净亏损 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (15,880,142) | | — | | (15,880,142) | | — | | (15,880,142) | |
| 其他综合收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | 266,269 | | 266,269 | | — | | 266,269 | |
| 截至2022年3月31日的余额 | 22,880,908 | | $ | 72,466 | | 12,161,331 | | $ | 38,537 | | (765,483) | | $ | (2,411) | | — | | $ | — | | | | — | | $ | — | | $ | 44,050,855 | | $ | (69,523,757) | | $ | 98,092 | | $ | (25,266,218) | | $ | — | | $ | (25,266,218) | |
| MoonLake AG 与业务合并相关的历史净资产中确认的非控股权益 | | (23,939) | | | (12,730) | | | 797 | | | | | | | | (14,551,870) | | 22,966,652 | | (32,404) | | 8,346,506 | | (8,346,506) | | — | |
| 业务合并后将MoonLake AG股票转换为A类普通股并发行C类普通股 | (22,880,908) | | (48,527) | | (12,161,331) | | (25,807) | | 765,483 | | 1,614 | | 18,501,284 | | 1,850 | | | | 15,775,472 | | 1,578 | | 70,870 | | | | 1,578 | | — | | 1,578 | |
| 企业合并后发行A类普通股 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 18,424,355 | | 1,843 | | | | — | | — | | 90,782,089 | | — | | — | | 90,783,932 | | 43,869,269 | | 134,653,201 | |
| 根据股权激励计划 ESPP、ESOP、限制性创始人股份的反向归属和 2022 年 MoonLake Immunotherapeutics 股权激励计划发放的基于股份的薪酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | 1,701,614 | | — | | — | | 1,701,614 | | 782,609 | | 2,484,223 | |
| 截至2022年6月30日的三个月的净亏损 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (12,120,719) | | — | | (12,120,719) | | (5,295,610) | | (17,416,329) | |
| 其他综合收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | 68,035 | | 68,035 | | 33,562 | | 101,597 | |
| 截至2022年6月30日的余额 | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 36,925,639 | | $ | 3,693 | | | | 15,775,472 | | $ | 1,578 | | $ | 122,053,558 | | $ | (58,677,824) | | $ | 133,723 | | $ | 63,514,728 | | $ | 31,043,324 | | $ | 94,558,052 | |
| 根据股权激励计划 ESPP、ESOP、限制性创始人股份的反向归属和 2022 年 MoonLake Immunotherapeutics 股权激励计划发放的基于股份的薪酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | 1,772,338 | | — | | — | | 1,772,338 | | 812,822 | | 2,585,160 | |
| 截至2022年9月30日的三个月的净亏损 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (10,110,452) | | — | | (10,110,452) | | (4,631,196) | | (14,741,648) | |
| 其他综合收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | 111,560 | | 111,560 | | 55,032 | | 166,592 | |
| 2022 年 9 月 30 日的余额 | — | | $ | — | | — | | $ | — | | — | | $ | — | | 36,925,639 | | $ | 3,693 | | | | 15,775,472 | | $ | 1,578 | | $ | 123,825,896 | | $ | (68,788,276) | | $ | 245,283 | | $ | 55,288,174 | | $ | 27,279,982 | | $ | 82,568,156 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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1 如注释2所定义 — 与 Helix 和资本重组的业务合并协议 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注中，包含在MoonLake于2023年3月20日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中
月湖免疫疗法
权益变动（赤字）的简明合并报表
（金额以美元计，股票数据除外）
（未经审计）
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | A 类普通股 | | C 类普通股 | 额外的实收资本 | 累计赤字 | 累计其他综合收益（亏损） | 股东权益总额（赤字） | 非控股权益 | 权益总额（赤字） |
| | | | | | | 股份 | 金额 | | | 股份 | 金额 |
| 截至2022年12月31日的余额 | | | | | | | 38,977,600 | | $ | 3,898 | | | | 13,723,511 | | $ | 1,373 | | $ | 129,192,291 | | $ | (80,650,212) | | $ | 350,946 | | $ | 48,898,296 | | $ | 19,868,402 | | $ | 68,766,698 | |
| 股权激励计划 ESPP、ESOP、2022 MoonLake Immuntherapeutics 股权激励计划下的基于股份的薪酬以及限制性创始人股份的反向归属 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 1,875,992 | | — | | — | | 1,875,992 | | 701,195 | | 2,577,187 | |
| 退还印花税 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 3,517 | | — | | — | | 3,517 | | 1,406 | | 4,923 | |
| 截至2023年3月31日的三个月的净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (9,004,856) | | — | | (9,004,856) | | (3,214,131) | | (12,218,987) | |
| 其他综合损失 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | (12,625) | | (12,625) | | (5,047) | | (17,672) | |
| 将 MoonLake C 类普通股转换为 A 类普通股 | | | | | | | 176,603 | | 18 | | | | (176,603) | | (18) | | 237,049 | | — | | 1,787 | | 238,836 | | (238,836) | | — | |
| 截至2023年3月31日的余额 | | | | | | | 39,154,203 | | $ | 3,916 | | | | 13,546,908 | | $ | 1,355 | | $ | 131,308,849 | | $ | (89,655,068) | | $ | 340,108 | | $ | 41,999,160 | | $ | 17,112,989 | | $ | 59,112,149 | |
| 股权激励计划 ESPP、ESOP、2022 MoonLake Immuntherapeutics 股权激励计划下的基于股份的薪酬以及限制性创始人股份的反向归属 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | $ | 1,247,416 | | — | | — | | 1,247,416 | | 250,245 | | 1,497,661 | |
| 发行A类普通股，扣除交易成本（附注11） | | | | | | | 9,744,894 | | 974 | | | | — | | — | | 451,284,119 | | — | | — | | 451,285,093 | | — | | 451,285,093 | |
| 截至2023年6月30日的三个月净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (10,139,279) | | — | | (10,139,279) | | (2,214,108) | | (12,353,387) | |
| 其他综合损失 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | (348,906) | | (348,906) | | (82,655) | | (431,561) | |
| 将 MoonLake C 类普通股转换为 A 类普通股 | | | | | | | 4,587,713 | | 459 | | | | (4,587,713) | | (459) | | 5,709,595 | | — | | 43,922 | | 5,753,517 | | (5,753,517) | | — | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | | | | | | 53,486,810 | | $ | 5,349 | | | | 8,959,195 | | $ | 896 | | $ | 589,549,979 | | $ | (99,794,347) | | $ | 35,124 | | $ | 489,797,001 | | $ | 9,312,954 | | $ | 499,109,955 | |
| 股权激励计划 ESPP、ESOP 和 2022 年 MoonLake Immuntherapeutics 股权激励计划下的基于股份的薪酬 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | 1,238,144 | | — | | — | | 1,238,144 | | 187,507 | | 1,425,651 | |
| 截至2023年9月30日的三个月的净亏损 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | (9,426,049) | | — | | (9,426,049) | | (2,193,304) | | (11,619,353) | |
| 其他综合损失 | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | — | | — | | 2,835,790 | | 2,835,790 | | 640,658 | | 3,476,448 | |
| 将 MoonLake C 类普通股转换为 A 类普通股 | | | | | | | 74,678 | | 7 | | | | (74,678) | | (7) | | 545,591 | | — | | 3,149 | | 548,740 | | (548,740) | | — | |
| MoonLake 向 MoonLake AG 注资（注11） | | | | | | | — | | — | | | | — | | — | | (60,061,761) | | — | | 1,135 | | (60,060,626) | | 57,310,111 | | (2,750,515) | |
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | | | | | | | 53,561,488 | | $ | 5,356 | | | | 8,884,517 | | $ | 889 | | $ | 531,271,953 | | $ | (109,220,396) | | $ | 2,875,198 | | $ | 424,933,000 | | $ | 64,709,186 | | $ | 489,642,186 | |
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随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
月湖免疫疗法
简明的合并现金流量表
（金额以美元计）
（未经审计）
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| 截至2023年9月30日的九个月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 |
| 经营活动产生的现金流 | | | |
| 净亏损 | $ | (36,191,727) | | $ | (48,038,121) |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | | | |
| 折旧 | 9,869 | | 9,069 |
| 基于股份的支付 | 5,500,499 | | 7,058,255 |
| | | |
| 符合条件的养老金计划的定期养老金福利（收益）净成本 | (50,740) | | 227,691 |
| 其他非现金物品 | (21,468) | | (5,504) |
| 运营资产和负债的变化： | | | |
| 其他应收账款 | (503,626) | | (451,762) |
| | | |
| | | |
| 预付费用 | 869,187 | | (3,030,098) |
| 贸易和其他应付账款 | 3,149,756 | | (513,037) |
| 应计费用和其他流动负债，不包括印花税 | (3,195,591) | | 445,589 |
| | | |
| | | |
| 用于经营活动的净现金流 | (30,433,841) | | (44,297,918) |
| | | |
| 来自投资活动的现金流 | | | |
| 购买短期有价债务证券 | (175,732,711) | | (42,226,022) |
| 短期有价债务证券到期日的收益 | 33,681,688 | | — |
| 购买财产和设备 | — | | (16,008) |
| 用于投资活动的净现金流 | (142,051,023) | | (42,242,030) |
| | | |
| 来自融资活动的现金流 | | | |
| | | |
| 发行A类普通股，扣除交易成本（附注11） | 451,285,093 | | — |
| | | |
| 业务合并的收益 | — | | 134,646,009 |
| 按V类股票面值计算的供款 | — | | 42,935 |
| | | |
| 偿还贷款负债 | — | | (15,000,000) |
| | | |
| | | |
| | | |
| 融资活动提供的净现金流 | 451,285,093 | | 119,688,944 |
| | | |
| 汇率变动对持有现金的影响 | (140,047) | | 16,826 |
| 现金和现金等价物的净变化 | 278,660,182 | | 33,165,822 |
| | | |
| 现金和现金等价物，期初 | 39,505,627 | | 8,038,845 |
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 318,165,809 | | $ | 41,204,667 |
| | | |
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| | | |
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
s
注意事项 1 — 公司概述
企业信息
MoonLake Immunotherapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于利用Nanobody® 技术开发治疗免疫系统疾病（包括炎症性皮肤和关节疾病）的下一级药物。MoonLake Immunotherapeutics 专注于开发其新型三特异性 Nanobody® Sonelokimab（“SLK”），一种 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂，用于皮肤病学和风湿病学中的多种炎症性疾病，众所周知，病理生理学由 IL-17A 和 IL-17F 驱动。
除非上下文另有要求，否则 “MoonLake” 和 “公司” 是指业务合并（定义见注2）之后的合并公司。 — 与 Helix 和资本重组的业务合并协议 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注中，该报告包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中，该报告于2023年3月20日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交（“年度报告”），并于2022年4月5日（“截止日期”）及其子公司完成。
注意事项 2 — 列报基础和重要会计政策
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表包括公司及其子公司、在瑞士楚格州商业登记处注册编号为CHE-433.093.536（“MoonLake AG”）的瑞士股票公司MoonLake Immunotherapeutics AG（“MoonLake AG”）、在英国注册的私人有限公司MoonLake Immunotherapeutics Ltd.和MNLK的报表 Immunotherapeutics，Unipessoal Lda（“MNLK PT”），一家在葡萄牙注册成立的私人有限公司，在取消所有公司间往来后账户和交易。随附的未经审计的简明合并财务报表和附注是根据美国证券交易委员会的中期财务报告细则和条例编制的，因此省略或删除了根据财务会计准则委员会（“FASB”）规定的美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的财务报表中通常包含的某些脚注和其他信息。这些附注中任何提及适用指导的内容均指财务会计准则委员会《会计准则编纂》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的权威性美国公认会计原则。
管理层认为，公允列报财务信息所必需的所有实质性调整均已针对所报告的过渡期作出，这些调整属于正常和经常性质。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表整个财年或任何其他时期的业绩。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务信息的编制基础与年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的MoonLake经审计的财务报表及其附注一起阅读。
除非另有说明，否则所有金额均以美元（“$”）列报。术语 “瑞士法郎” 和 “CHF” 是指瑞士的法定货币，“GBP” 是指英国的法定货币，“€” 是指欧元。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求公司做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及报告的支出金额。与公司相关的重大判断、估计和假设涉及：
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
•确定正在进行的研发支出（“IPR&D”）未来是否有其他用途；
•确定用于确定股份薪酬公允价值的假设；
•估算递延所得税资产的可收回性；以及
•估算与完成临床试验里程碑相关的应计金额。
公司的判断和估计基于各种因素和信息，这些因素和信息可能包括但不限于公司的预测和未来计划、当前的经济状况以及可观察到的自有股票的市场交易，其结果构成了对资产和负债账面价值以及从其他来源不易明显的记录支出金额做出判断的基础。如果公司的估计与实际业绩之间存在重大差异，则公司未来的经营业绩可能会受到影响。
现金和现金等价物
公司认为，在购买之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资均为现金等价物。现金和现金等价物按近似公允价值的成本入账。截至2023年9月30日，该公司认为美元119.7百万张以欧元商业票据和存款证形式出现的现金等价物的短期有价债务证券。截至2022年12月31日，该公司认为美元19.9百万张以欧元商业票据和存款证形式出现的现金等价物的短期有价债务证券。
有价证券和短期投资
公司以债务证券的形式投资短期有价证券。在收购时，公司将评估此类债务证券应归类为持有至到期债务证券还是可供出售的债务证券。
当公司具有持有证券直至到期的积极意图和能力时，债务证券被归类为持有至到期。持有至到期债务证券按摊余成本入账，并根据根据实际利率法计算的折扣增加或到期溢价摊销进行了调整。此类增量或摊销包含在 “利息和股息收入” 中。未归类为持有至到期的有价债务证券被归类为可供出售并按公允价值报告。
可供出售债务证券的未实现净收益和亏损不包括在收益的确定范围内，而是在实现之前在股东权益（赤字）的 “累计其他综合收益（亏损）” 部分中确认。可供出售债务证券的已实现损益是使用特定的识别方法，根据这些证券的历史成本计算得出的。
任何证券的公允价值下降到被视为临时以外的成本以下，将导致收益计入收入，相应地为证券建立新的成本基础。股息和利息收入在赚取时予以确认。已实现的收益和亏损包含在收益中，出售证券的成本是使用特定的识别方法确定的。
有价债务证券根据收购时的原始到期日被归类为 “现金和现金等价物” 或 “短期有价债务证券”。与现金等价证券相关的未实现损益被重新计入现金流量表，因为这些损益不包括在收益确定范围内，但会影响现金和现金等价物状况。
信用风险的集中度
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
可能使公司面临信用风险集中的金融工具包括大型金融机构的现金账户，这些账户有时可能超过瑞士的100,000瑞士法郎存款保障限额、美国的25万美元联邦存款保险公司存款保险额度、英国的8.5万英镑金融服务补偿计划存款保障限额或葡萄牙的100,000欧元存款担保基金存款保障限额。该公司认为，由于持有现金和现金等价物的存款机构的财务实力，它没有面临重大的信用风险。此外，公司通过将其现金持有量分散到各种信贷机构，从而最大限度地减少任何不利事件对单一机构的潜在影响，从而确保进一步防范信用风险。此外，公司的现金（超过当前业务需求）的投资策略将投资于短期有价债务证券。管理层积极监控投资组合中的信用风险。根据董事会批准的政策控制信用风险敞口，以识别、衡量、监测和控制信用风险。
公允价值测量
公司遵循ASC 820中包含的指导方针， 公允价值测量。公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间在有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。
公允价值衡量标准的输入分为三个级别：
•第 1 级，意味着在活跃市场中使用相同工具的报价；
•第 2 级，意味着在活跃市场中使用类似工具的报价，或者在不活跃或可以直接或间接观察到的市场中使用相同或相似工具的报价；以及
•级别 3，表示使用不可观察的输入。如果有可观察的市场数据，则使用可观察的市场数据。
公允价值层次结构中第1、2或3级之间的转账在相应交易发生的报告期结束时予以确认。
细分信息
该公司作为单一运营部门运营。公司的首席运营决策者兼首席执行官独立管理公司的运营，目的是分配资源和评估财务业绩。
财产和设备
财产和设备，净额按成本列报，扣除累计折旧。折旧是根据估计的使用寿命使用直线法计算的 三到 五年。截至2023年9月30日，财产和设备，净额涉及信息技术和办公设备。
研发合同成本和应计费用
研发费用包括可归因于研发活动的员工工资、咨询、合同研究和合同制造成本，在发生时计为支出。
在可能发生负债期间，为技术许可支付的预付款和里程碑付款记作研发费用。将来收到的用于研究和开发活动的商品或服务的预付款记作预付费用。预付金额在相关商品交付或服务完成时记为费用。
该公司已与美国境内外的公司签订了各种研发合同。这些协议通常可以取消，相关款项在发生时记作研发费用。公司记录了估计的持续研究成本的应计费用。什么时候
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
公司评估应计负债的充足性，分析研究或试验的进展，包括活动的阶段或完成情况、收到的发票和合同成本。在确定任何报告期末的应计余额时，都要做出重大判断和估计。实际结果可能与公司的估计有所不同。该公司的历史应计估算值与实际成本没有重大差异。
基于股份的交易
在基于股份的支付交易中获得的商品或服务是使用基于公允价值的衡量标准来衡量的。
股票薪酬
公司根据向符合条件的员工、董事会成员和预计将发放的独立承包商发放的所有股票补助的估计公允价值确认薪酬支出。
股票期权奖励的估值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型确定的。Black-Scholes期权定价模型要求公司对计算中使用的输入做出假设和判断，例如普通股的公允价值、预期期限、公司普通股的预期波动率、无风险利率和预期的股息收益率。限制性股票奖励的估值以授予当日公司普通股的公允价值来衡量。
对于所有授予的股票期权，公司将预期期限计算为股票奖励的预计到期时间。预期波动率的估计基于公司所在行业内比较公司的波动率。无风险利率基于与预期奖励期限相对应的美国财政部零息票发行可获得的收益率。
由于普通股没有公开市场，管理层历来参照与其他A系列优先股投资者的市场交易来估算根据ESPP授予的普通股（定义见下文）的公允价值。
基于股份的支付安排按公允价值法核算。总薪酬在补助日根据该日奖励的公允价值进行计量，并记录在要求员工提供服务期间的收入中。公司仅确认那些预计在奖励的必要服务期内按直线计算符合服务条件的奖励的补偿成本。
外币
公司及其子公司的功能货币是美元。以外币计价的余额和交易按以下方式折算：货币资产和负债使用资产负债表日期的有效汇率折算，非货币资产和负债按历史汇率折算。收入和支出按相应会计日的每日汇率折算。
外币折算的损益计入合并经营报表中的 “其他收入，净额”。公司确认的外币交易亏损为美元557,144和 $276,491分别适用于截至2023年9月30日的三个月和九个月（“截至2023年9月30日的期间”）。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认的外币交易收益为美元4,361和 $344,914，分别地。
所得税
公司使用所得税的资产负债会计方法对所得税进行核算。对递延所得税资产和负债进行确认，以应对因现有资产和负债的财务报表账面金额与其各自的税基之间的差异而产生的未来税收后果。如果公司的全部或部分递延所得税资产很可能无法变现，则会记录估值补贴。递延所得税资产和负债是使用预计适用于应纳税额的已颁布税率来衡量的
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简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
预计将收回或结清这些临时差额的年份的收入。税率变化对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的运营中得到确认。
每股 A 类普通股的净亏损
每股A类普通股的基本净亏损是使用两类方法计算的，根据该方法，收益将分配给A类普通股和参与证券。每股基本净亏损的计算方法是将归属于A类普通股的净亏损除以该期间已发行的A类普通股的加权平均数。每股A类普通股摊薄后的净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行的A类普通股的加权平均数，如果是摊薄，则除以该期间已发行的潜在A类普通股的加权平均数。
在公司报告归属于A类普通股股东的净亏损期间，归属于A类普通股股东的摊薄后每股净亏损与归属于A类普通股股东的每股基本净亏损相同，因为如果摊薄的A类普通股具有反稀释作用，则不假定其已发行股份。
收购
公司评估资产收购和其他类似交易，以评估该交易是否应计为业务合并或资产收购，方法是首先评估收购的总资产的几乎所有公允价值是否都集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。2021年4月29日，MoonLake AG与德国达姆施塔特的Merck Healthcare kGaA（“MHKDG”）签订了收购Sonelokimab计划（“SLK计划”）的许可协议（“许可内协议”），并确定收购的总资产的几乎所有公允价值都与SLK的IPR&D有关。因此，这笔交易被记作资产收购。
IPR&D 代表了公司收购的不完整技术，在收购时，这些技术仍在开发中，将来没有其他用途。此类技术的公允价值在收购时记为支出。如果某项技术很可能会在收购之日处于当前、不完整状态的资产用于另一个尚未启动的研发项目中，并且预计该用途将带来经济收益，则该技术被视为未来有替代用途。如果确定一项技术在未来有其他用途，则该计划的公允价值将作为资产记录在资产负债表上，而不是记作支出。
资产收购中的或有对价付款（例如发生特定事件时应支付的里程碑付款）在可能发生负债的时期内予以确认（除非或有对价符合衍生品的定义，在这种情况下，该金额将成为所收购资产成本的一部分）。确认或有对价付款后，如果与知识产权和研发有关，则将该金额计为支出；如果与已开发产品有关，通常认为是在临床试验完成并获得监管部门批准时，则将该金额计为资本化金额。
在确认净销售额时，未来应支付的净销售额的特许权使用费将在销售成本中确认。
养老金福利
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
公司根据ASC 715对养老金资产和负债进行核算， 补偿-退休金，这要求在公司的合并资产负债表中确认养老金计划的资金状况。固定福利养老金计划的负债是独立精算师每年使用预计单位抵免法计算的预计福利负债。截至2023年9月30日的预计福利负债代表清偿该日之前提供的员工服务所产生的债务所需的未来估计付款的精算现值。此类养老金计划的服务成本，以净定期福利成本表示，包含在雇员从事的各种职能的人事支出中。净收益成本的其他组成部分与服务费用部分分开列在合并的业务报表中，列入 “其他收入，净额”。计划资产按其公允价值入账。
计划削减或和解所产生的收益或损失在发生时入账。任何净养老金资产均限于公司未来可获得的经济福利的现值，其形式为计划退款或计划未来缴款的预期减少。计划资产实际回报率和预期回报率之间的差异产生的精算收益和亏损在累计的其他综合收益（亏损）中确认。
租赁
2016 年 2 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2016-02 号， 租赁主题 842 (“ASU 2016-02”)。ASU 2016-02中的指南取代了ASC 840 “租赁” 中的租赁确认要求。ASU 2016-02 要求实体确认融资租赁和运营租赁产生的资产和负债，以及额外的定性和定量披露。ASU 2016-02 对从 2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及在 2022 年 12 月 15 日之后开始的财政年度内的过渡期有效，允许提前采用。
2018 年 7 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2018-11 号， 租赁（主题 842）：有针对性的改进，它允许各实体选择经修改的追溯过渡方法，在这种方法中，各实体可以在比较期内继续适用现有的租赁指南，并通过在采用期而不是在提出的最早期限内通过累积效应调整来适用新的租赁要求。
公司在合同开始时确定一项安排是或包含租约。对于这些安排，将评估该安排是否涉及物理上不同的已识别资产，或者公司是否有权拥有物理上不存在差异的已识别资产的几乎所有容量。在涉及已确定资产的安排中，在评估公司是否有权指导该资产的使用时也需要做出判断。
MoonLake 没有任何融资租约。截至2023年9月30日，该公司已经 一与位于瑞士楚格市 Dorfstrasse 29、6300 号的办公空间相关的经营租赁。经营租赁在公司有权使用租赁物业之日起的租赁期限内按直线方式确认。使用权（“RoU”）资产和租赁负债在租赁开始之日根据租赁期内剩余租赁付款的现值进行计量，该现值使用开始日的租赁贴现率确定。由于租赁中隐含的利率不容易确定，因此公司使用增量借款利率作为贴现率，该利率近似于公司在相似的经济环境中以相似的条款和还款额进行抵押借款的利率。
初始期限不超过12个月且无权购买标的资产的租赁不记录在资产负债表上，这些租赁的租赁费用在租赁期内按直线法确认，从公司有权使用租赁物业之日开始。
最近发布的会计公告尚未通过
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups》的定义，该公司是一家 “新兴成长型公司”。因此，公司有资格获得适用于其他非新兴成长型公司上市公司的各种报告要求的豁免，包括缩短报告时间和延长过渡期，以遵守新的或经修订的公共企业实体会计准则。公司已选择利用这一豁免，因此，将不受采用新的或修订的公众会计准则的时间表的约束
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
不是新兴成长型公司的商业实体，将遵循适用于私营公司的过渡指南。
根据截至2023年6月30日非关联公司持有的公司A类普通股的总市值，自2023年12月31日起，公司将成为 “大型加速申报人”，不再有资格成为新兴成长型公司或小型申报公司。根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条，公司将被要求在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中纳入一份证明报告，说明公司对其独立注册会计师事务所发布的财务报告的内部控制的有效性。此外，从公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告开始，它将不再被允许利用适用于小型申报公司的较低报告要求。
最近发布的尚未通过、公司计划通过的会计声明预计不会对公司的合并财务状况、经营业绩、现金流或披露产生重大影响。
注意事项 3 — 风险和流动性
持续经营、流动性和资本资源
公司蒙受了$的损失36.2截至2023年9月30日的九个月中为百万美元。截至2023年9月30日，该公司的流动资产超过其流动负债美元489.7百万。
截至2023年9月30日，该公司拥有美元318.2百万现金及现金等价物。根据公司目前的运营计划，管理层认为公司有足够的资本为2026年之前的运营和资本支出提供资金。
注意事项 4 — 公允价值测量
下表列出了有关公司定期按公允价值计量的短期有价债务证券的信息，并指出了公司对公允价值衡量标准进行分类的公允价值层次结构中的级别：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023年9月30日 | | | 2022年12月31日 |
| | | 第 2 级 | | | 总计 | | | | 第 2 级 | | | | 总计 |
| 欧洲商业论文 | | | $ | 237,817,164 | | | | $ | 237,817,164 | | | | | $ | 42,552,608 | | | | | $ | 42,552,608 | |
| 存款证 | | | 59,733,890 | | | | 59,733,890 | | | | | 9,937,899 | | | | | 9,937,899 | |
| 总计 | | | $ | 297,551,054 | | | | $ | 297,551,054 | | | | | $ | 52,490,507 | | | | | $ | 52,490,507 | |
由于其短期性质，现金、应付账款和应计负债接近其截至2023年9月30日和2022年12月31日的公允价值。养老金计划资产的公允价值是根据2级输入确定的。
注意事项 5 — 投资
截至2023年9月30日，按主要证券类型分列的短期有价债务证券投资的公允价值和摊销成本如下：
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 欧洲商业论文 | | $ | 235,063,323 | | | $ | 2,753,841 | | | $ | — | | | $ | 237,817,164 | |
| 存款证 | | 59,050,440 | | | 683,450 | | | — | | | 59,733,890 | |
| 总计 | | $ | 294,113,763 | | $ | 3,437,291 | | $ | — | | $ | 297,551,054 |
| 其中归类为现金和现金等价物 | | 118,381,053 | | | 1,357,102 | | | — | | | 119,738,155 | |
| 其中归类为短期有价债务证券 | | 175,732,710 | | | 2,080,189 | | | — | | | 177,812,899 | |
下表列出了公司短期有价债务证券的公允价值的变化，这些证券被归类为二级金融资产，并计入累计的其他综合收益：
| | | | | |
| 期初余额，2023 年 1 月 1 日 | $ | 390,753 | |
| 重新分类前的其他综合收入 | 4,652,408 | |
| 从累计其他综合收益中重新分类的金额 | (1,605,870) | |
| 本期其他综合收益净额（亏损） | 3,046,538 | |
| 期末余额，2023年9月30日 | $ | 3,437,291 |
截至2023年9月30日，该公司的有价债务证券到期日均在一年内到期。
注意事项 6 — 预付费用
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 保险 | $ | 1,557,819 | | $ | 1,416,597 |
| 非临床研究和临床开发服务 | 1,394,882 | | 2,443,863 |
| 其他预付款 | 357,580 | | 319,008 |
| | | |
| 总计 | $ | 3,310,281 | | $ | 4,179,468 |
截至2023年9月30日，预付费用主要与预计将在未来12个月内收到的服务有关。
注意 7 — 贸易和其他应付账款
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 研究与开发服务和许可费 | $ | 2,090,284 | | $ | 31,687 |
| 应付的供应和制造费 | 824,070 | | 65,979 |
| 其他咨询和咨询服务 | 245,723 | | 51,658 |
| 应付的法律和知识产权（“IP”）咨询费 | 45,292 | | 40,532 |
| | | |
| | | |
| 其他应付账款 | 199,359 | | 65,116 |
| 总计 | $ | 3,404,728 | | $ | 254,972 |
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
注意事项 8 — 应计费用和其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| 纳税负债 | $ | 2,713,797 | | | $ | 109,826 | |
| 研究与开发服务和许可费 | 1,774,601 | | | 5,803,432 | |
| 奖金和相关员工薪酬支出 | 1,580,493 | | | 1,109,734 | |
| | | |
| | | |
| 顾问和其他费用 | 678,060 | | 233,853 |
| | | |
| | | |
| 总计 | $ | 6,746,951 | | $ | 7,256,845 |
注意事项 9 — 租赁
2021 年 8 月，公司签订了无限期办公室租赁协议，租赁时间约为 2,300位于瑞士楚格 6300 号 Dorfstrasse 29 号的建筑物最后两层的平方英尺空间（“办公室租约”），该租约于 2021 年 11 月 1 日生效。公司在成立之初就估算了办公室租赁的有效期限，并确定了期限 3年，预计将于 2024 年 11 月到期。
办公室租赁下的付款是固定的。适用的年折扣率为 0.8%.
截至2023年9月30日，这些运营租赁下的未来最低年度租赁付款如下：
| | | | | | | | |
| 截至2023年9月30日的三个月 | | 金额 |
| 2023 年（剩余 3 个月） | | $ | 39,277 |
| 2024 | | 130,924 |
| | |
| | |
| | |
| | |
| 租赁付款总额 | | 170,201 |
| 减去估算的利息 | | (779) |
| 租赁负债总额 | | 169,422 |
| 减去经营租赁负债的当期部分 | | (156,338) |
| 长期部分经营租赁负债 | | $ | 13,084 |
公司记录的与其经营租赁使用权资产相关的租赁费用为美元117,832截至2023年9月30日的期间。
注 10 — 员工福利计划
根据当地法规和惯例，公司在瑞士运营固定福利养老金计划（“计划”），在英国运营固定缴款养老金计划。自2023年9月30日起，该计划为公司在瑞士的员工提供死亡、残疾、退休或终止雇用的福利。截至2023年9月30日，没有可归属于MNLK PT的员工人数，因此没有相关的员工福利计划成本。
计划下净定期福利成本的组成部分
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日的三个月 | | 截至2022年9月30日的三个月 | | 截至2023年9月30日的九个月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 |
| 服务成本 | | $ | 31,175 | | $ | 112,222 | | $ | 91,596 | | $ | 338,173 |
| 利息成本 | | 7,784 | | 1,258 | | 22,872 | | 3,791 |
| 计划资产的预期回报率 | | (9,280) | | (3,862) | | (27,265) | | (11,637) |
| | | | | | | | |
| 未确认损失的摊销 | | — | | 451 | | — | | 1,361 |
| | | | | | | | |
| 定期福利净成本总额 | | $ | 29,679 | | $ | 110,069 | | $ | 87,203 | | $ | 331,688 |
在公司未经审计的简明合并运营报表中，服务成本部分以外的净定期福利成本组成部分包含在一般和管理费用中。
计划下的雇主缴款
在截至2023年9月30日的九个月中，美元138,349(瑞士法郎 124,932）的捐款是向该计划缴纳的。该公司目前预计将额外捐款估计为美元46,116(瑞士法郎 41,644) 将在2023年为该计划提供资金，总额为美元184,465(瑞士法郎 166,576).
注十一 — 股东权益（赤字）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | A 类普通股(1) | | C 类普通股(1) | | 普通股总数 |
| | | | | | | | | | 已授权 | 已发行 | | 已授权 | 已发行 | | 已授权 | 已发放且尚未发放 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 余额——2023 年 1 月 1 日 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 38,977,600 | | 100,000,000 | 13,723,511 | | 600,000,000 | 52,701,111 |
| 将 C 类普通股转换为 A 类普通股 | | | | | | | | | | — | 176,603 | | — | (176,603) | | — | — |
| 余额——2023 年 3 月 31 日 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 39,154,203 | | 100,000,000 | 13,546,908 | | 600,000,000 | 52,701,111 |
| 将 C 类普通股转换为 A 类普通股 | | | | | | | | | | — | 4,587,713 | | — | (4,587,713) | | — | — |
| 发行A类普通股 | | | | | | | | | | — | 9,744,894 | | — | — | | — | 9,744,894 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 余额——2023 年 6 月 30 日 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 53,486,810 | | 100,000,000 | 8,959,195 | | 600,000,000 | 62,446,005 |
| 将 C 类普通股转换为 A 类普通股 | | | | | | | | | | — | 74,678 | | — | (74,678) | | — | — |
| 余额 ——2023 年 9 月 30 日 | | | | | | | | | | 500,000,000 | 53,561,488 | | 100,000,000 | 8,884,517 | | 600,000,000 | 62,446,005 |
(1) 面值为美元的已全额缴纳的注册股票0.0001
截至2023年9月30日，该公司拥有以下类别的股份：
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
A 类普通股
2022年4月6日，该公司的A类普通股开始在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为 “MLTX”。截至2023年9月30日，有 53,561,488已发行和流通的A类普通股。公司有权发行最多 500,000,000A 类普通股，面值 $0.0001每股。A类普通股的持有人有权 一每股投票。
C 类普通股
截至2023年9月30日，有 8,884,517已发行和流通的C类普通股。公司有权发行最多 100,000,000C 类普通股，面值为 $0.0001每股。每股 C 类普通股的持有人有权获得 一每股投票，但没有经济权利。
在业务合并结束时（“收盘”），MoonLake、MoonLake AG和每个机器学习方签订了重述和修订后的股东协议（“A＆R股东协议”）。为了近似机器学习方持有A类普通股后将享有的权利、义务和限制，A＆R股东协议 (i) 对机器学习方施加了某些转让和其他限制（定义见附注2）— 与 Helix 和资本重组的业务合并协议包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注中（包含在年度报告中），（ii）规定放弃某些法定权利，（iii）建立了某些机制，使MoonLake和每个机器学习方能够将MoonLake AG普通股和C类普通股转换为相当于交换比率（定义见附注3）的A类普通股— 演示基础 包含在MoonLake截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注中（包含在年度报告中）。2023年8月23日，根据A＆R股东协议，某些ML方向公司提交了交换通知，根据这些交换通知，这些ML方总体上进行了以下转换 2,220MoonLake AG 普通股和 74,678C 类普通股变为 74,678使用交易所比率计算的A类普通股。上述对A＆R股东协议的描述并不完整，其完整性参照了作为公司于2022年4月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录提交的A＆R股东协议全文，应与该协议的全文一起阅读。
股票发行
在市场上发行
2023年5月11日，公司与Leerink Partners LLC（前身为SVB Securities LLC）（“Leerink Partners”）签订了销售协议（“2023年5月的销售协议”），通过该协议，公司可以发行和出售不超过1美元的股票200,000,000通过Leerink Partners作为其销售代理发行其A类普通股（“2023年5月的ATM股票”）。根据2023年5月销售协议出售的2023年5月ATM股票（如果有）将根据美国证券交易委员会于2023年5月9日宣布生效的公司S-3表格（文件编号333-271546）的上架注册声明以及2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件发行和出售。
2023年6月27日，公司将根据2023年5月的销售协议可以发行和出售的A类普通股的最大总发行金额降至美元0并且不再打算根据2023年5月的销售协议出售A类普通股，除非公司提交进一步的招股说明书补充文件，说明拟议出售的股票金额。
2023 年 8 月 31 日，公司与 Leerink Partners 签订了销售协议（“2023 年 8 月销售协议”），通过该协议，公司可以发行和出售不超过 $350,000,000通过Leerink Partners作为其销售代理发行其A类普通股（“2023年8月的ATM股票”）。根据2023年8月销售协议出售的2023年8月ATM股票（如果有）将根据美国证券交易委员会于2023年9月11日宣布生效的公司S-3表格（文件编号333-274286）的货架注册声明以及2023年8月31日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件发行和出售。在截至2023年9月30日的三个月中，没有根据2023年8月的销售协议出售A类普通股。
公开发行A类普通股
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2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
2023年6月27日，公司与SVB Securities LLC和Guggenheim Securities LLC签订了承销协议，作为其中提到的承销商的代表，发行和出售 8,000,000A类普通股，公开发行价格为美元50.00每股（“发行”）。此外，公司还授予承销商期权，期限为 30购买天数，最多可额外购买 1,200,000按公开发行价格减去承销折扣和佣金（“期权”）计算的A类普通股，该期权由承销商全额行使。
本次发行于2023年6月30日结束，本次发行的净收益，包括期权承销商全额行使的收益，为美元436.7百万，扣除承保折扣和佣金以及发行费用（以美元计）23.3百万。
本次发行完成后，公司选择将净收益的很大一部分定向给MoonLake AG。这是分两步执行的：（1）公司收购了剩余的 22,756通过2023年7月9日正式签署的股票购买和转让协议持有的国库中的MoonLake AG普通股股票（美元38.9百万）和（2）公司通过2023年7月10日正式签署的现金出资协议向MoonLake AG的资本储备提供了额外资金（美元275百万）。
注 12 — 每股净亏损
由于业务合并，公司已追溯重报了2022年4月5日之前已发行股票的加权平均数，以使交易比率生效。
下表列出了截至2023年9月30日的三个月和九个月与截至2022年9月30日的三个月和九个月的每股亏损的计算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 分子 | | | | | | | | |
| 归属于控股权股东的净亏损 | | $ | (9,426,049) | | $ | (10,110,452) | | $ | (28,570,184) | | $ | (32,865,429) |
| | | | | | | | |
| 分母 | | | | | | | | |
| 已发行股票的加权平均总数 | | 53,517,655 | | 36,925,639 | | 45,485,650 | | 25,830,560 |
| | | | | | | | |
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | | $ | (0.18) | | $ | (0.27) | | $ | (0.63) | | $ | (1.27) |
用于计算每股净亏损的加权平均股数（截至2023年9月30日的三个月和九个月的基本值）不包括 8,884,517C类普通股，因为它们不具有经济权利。
如果机器学习缔约方（生物技术价值基金、L.P.、生物技术价值基金II、L.P. 和生物技术价值交易基金 OS、L.P. 除外）选择转换其资产 264,116MoonLake AG 普通股进入 8,884,517A类普通股，已发行股票的加权平均数为 62,446,005和 56,056,457在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，每股净亏损为美元 (0.19) 和 $ (0.65)，分别是。转换后， 8,884,517C类普通股将被没收，将不再有任何非控股权益。
转换后，公司已发行的A类普通股数量将为 62,446,005截至2023年11月14日，即未经审计的简明合并财务报表发布之日。
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
注意事项 13 — 基于股份的薪酬
截至2023年9月30日，公司有以下基于股份的薪酬安排：
a.限制性创始人股份——由MoonLake AG于2021年4月创建（自2023年4月起不再活跃并已完全归属）；
b.员工股份参与计划（“ESPP”）——由 MoonLake AG 于 2021 年 7 月制定；
c.员工股票期权计划（“ESOP”）——由 MoonLake AG 于 2021 年 7 月制定；
d.MoonLake Immuntherapeutics 2022 年股权激励计划——由 MoonLake Immunotherapeutics 于
这些安排的目的是吸引和留住最优秀的人才，为参与者提供额外的激励，使他们能够代表公司及其子公司为公司及其子公司的最大利益加大努力。
业务合并的结果是，在业务合并之前，公司已按交换比率调整了与限制性创始人股票和普通股（根据ESPP和ESOP）相关的股票数量。所提及的 “普通股” 是指MoonLake AG的股票。
MoonLake AG的薪酬计划以普通股结算，C类普通股的数量通过将普通股数量乘以交易所比率来确定。普通股的所有者有权将其普通股兑换成使用交易比率衍生的多股A类普通股。如果MoonLake AG的股东选择交换普通股，则该MoonLake AG股东将没收相当于已发行A类普通股数量的C类普通股（参见附注11）— 股东权益（赤字） - C 类普通股).
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了简明合并资产负债表中权益的增加，并在简明合并运营报表中确认了基于股份的薪酬支出，金额为美元1.4百万和美元5.5分别是百万。 基于股份的薪酬支出由以下基于股份的薪酬计划和计划推动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 补偿计划 | | 截至2023年9月30日的三个月 | | 截至2022年9月30日的三个月 | | 截至2023年9月30日的九个月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 |
| MoonLake AG 限制创始人 | | $ | — | | | $ | 1,210,191 | | | $ | 1,574,299 | | | $ | 3,618,226 | |
| 特别是 | | 762,309 | | | 1,080,441 | | | 2,590,576 | | 2,829,635 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 尤其是 | | 255,171 | | | 169,907 | | | 614,469 | | | 370,634 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 2022 年月湖免疫疗法股权激励计划 | | 408,171 | | | 124,621 | | | 721,155 | | 239,760 |
| 基于股份的薪酬支出总额 | | $ | 1,425,651 | | | $ | 2,585,160 | | | $ | 5,500,499 | | | $ | 7,058,255 | |
| 其中：包含在研发费用中 | | 262,717 | | | 161,987 | | | 1,150,815 | | | 380,917 | |
| 其中：包含在一般和管理费用中 | | 1,162,934 | | | 2,423,173 | | | 4,349,684 | | | 6,677,338 | |
截至2023年9月30日， 11,079普通股（等同于 372,683可从授权的有条件资本股中发行的C类（普通股）仍可用于未来根据ESPP和MoonLake AG的ESOP进行授权。
MoonLake AG-限制性创始人
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
2021 年 4 月 28 日，联合创始人、A 轮投资者和 MoonLake AG 之间的股东协议规定了反向归属条件 90占总数的百分比 110,000普通股（等同于 3,700,257每股持有的C类（普通股） 三联合创始人。因此， 99,000普通股（等同于 3,330,231每位联合创始人持有的C类普通股）均受这些限制的约束，并被视为非归属（“限制性创始人股份”）。限制性创始人股份于每月28日归属，利率为 4.166% 在一段时间内 两年直到 2023 年 4 月 28 日。如果在归属期结束之前，相关联合创始人的合同关系终止、第一优先权的 MoonLake AG 或其指定的任何第三方，以及按持股比例分配的第二优先股东可以选择按名义价值购买离职者在终止生效之日未归属的全部或部分股份，其面值为瑞士法郎 0.10（等同于 $0.0001）每股。
授予的限制性创始人股份估值中使用的假设汇总如下：
| | | | | |
| 授予日期 | 4/28/2021 |
授予日每股限制性创始人股票的估计公允价值（美元） (1) | 49 |
截至MoonLake AG的一位联合创始人辞职之日，限制性创始人股份的估计公允价值（美元） (2) | 336.39 |
| 购买价格（瑞士法郎） | 0.10 |
(1) MoonLake AG参照与其他A系列优先股投资者的基于市场的交易估算了限制性创始人股份的公允价值（参见Helix Acquisition Corp. 提交的截至2021年12月31日止年度的MoonLake AG经审计的合并财务报表附注9，以及其于2022年3月4日向美国证券交易委员会征集材料的修订后的最终委托书）。 |
(2) MoonLake AG通过除以公司企业价值（美元）估算了联合创始人辞职之日限制性创始人股份的公允价值360,000,000）根据业务合并协议的定义，公司全面摊薄后的股份（1,070,196). |
| | | | | |
| 发放补助金 | |
| 程式 | 限制性创始人股票 |
| 截至 2022 年 1 月 1 日，奖项尚未归属 | 4,440,309 |
| 截至2022年9月30日的九个月内发放的奖项 | (2,497,673) |
| 截至2022年9月30日，奖项尚未归属 | 1,942,634 |
| |
| 截至 2023 年 1 月 1 日，奖项尚未归属 | 1,110,078 |
| 截至2023年9月30日的九个月内发放的奖项 | (1,110,078) |
| 截至 2023 年 9 月 30 日，奖项尚未归属 | — |
2021-2025 年员工股份参与计划 (ESPP)-MoonLake AG
ESPP 补助金将归属 25% 在授予日期的每个周年纪念日。如果公司与符合资格的员工之间的合同关系终止，则如果满足某些条件，MoonLake AG可以将奖励视为没收。奖励具有与 “控制权变更” 相关的加速归属条件，定义为任何导致拟议收购方持有MoonLake AG或公司当时已发行股本的50％以上的股份转让，视情况而定，所有未偿还的奖励（无论是目前尚未兑现的还是将来授予的）都将被视为完全归属。
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
| | | | | |
| ESPP 2021 | |
| 对截至2022年9月30日的九个月内发布的奖项的假设 |
| 拨款日期 | 01/18/2022 |
授予日每股普通股的估计公允价值 ($) (1) | 336.39 |
| 购买价格（瑞士法郎） | 0.10 |
(1) MoonLake AG 通过除以公司企业价值 ($) 估算了普通股的公允价值360,000,000）根据业务合并协议的定义，公司全面摊薄后的股份（1,070,196). |
| | | | | |
| 发放补助金 | |
| 程式 | 特别是 |
| |
| |
| |
| 自2022年1月1日起颁发的奖项 | 1,060,561 |
| 截至2022年9月30日的九个月中授予的额外奖励 | 1,177,354 |
| 截至2022年9月30日颁发的奖项 | 2,237,915 |
| 其中截至2022年9月30日归属 | 265,241 |
| |
| 自 2023 年 1 月 1 日起颁发的奖项 | 2,237,915 |
| 截至2023年9月30日的九个月中颁发的额外奖励 | — |
| 截至 2023 年 9 月 30 日颁发的奖项 | 2,237,915 |
| 其中截至 2023 年 9 月 30 日归属 | 1,525,582 |
截至2023年9月30日，MoonLake AG的收入为美元6.9与 ESPP 相关的未确认薪酬支出总额中的百万美元，将在加权平均期内确认 2.30年份。
2021-2025 年员工股票期权计划 (ESOP)-MoonLake AG
ESOP 补助金将归属 25% 在授予日期的每个周年纪念日。如果公司与有资格的员工之间的合同关系终止，如果满足某些条件，MoonLake AG可以认为期权被没收。奖励具有与 “控制权变更” 相关的加速归属条件，定义为任何导致拟议收购方持有MoonLake AG或公司当时已发行股本的50％以上的股份转让，视情况而定，所有未偿还的奖励（无论是目前尚未兑现的还是将来授予的）都将被视为完全归属。
| | | | | |
| ESOP 2021 | |
| 截至2022年9月30日的九个月内颁发的奖项的加权平均假设 |
| 拨款日期 | 05/01/2022, 06/22/2022 |
| 使用Black-Scholes模型计算的期权在授予日的估计公允价值 ($) | 4.21 |
| 行使价（美元） | 3.64 |
授予日期的预计奖励期限（年） (1) | 6 |
股价的预期波动率 (2) | 75% |
无风险利率 (3) | 3% |
| 预期股息率 | 0% |
(1) 预期期限代表股票奖励预计将发放的时期。 (2) 预期的波动率源自公司行业内同行上市公司的历史股票波动率。 (3) 无风险利率基于衡量日有效的美国国债收益率曲线，到期日大约等于预期期限。 |
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
| | | | | |
| 截至2023年9月30日的九个月中发布的奖励的加权平均假设 |
| 拨款日期 | 01/01/2023, 04/24/2023, 07/03/2023, 07/17/2023, 08/01/2023, 08/07/2023, 08/21/2023, 08/29/2023, 09/01/2023, 09/11/2023 |
| 使用Black-Scholes模型计算的期权在授予日的估计公允价值 ($) | 25.53 |
| 行使价（美元） | 37.11 |
授予日期的预计奖励期限（年） (1) | 6 |
股价的预期波动率 (2) | 75% |
无风险利率 (3) | 4% |
| 预期股息率 | 0% |
(1) 预期期限代表股票奖励预计将发放的时期。 (2) 预期的波动率源自公司行业内同行上市公司的历史股票波动率。 (3) 无风险利率基于衡量日有效的美国国债收益率曲线，到期日大约等于预期期限。 |
| | | | | |
| 发放补助金 | |
| 程式 | 尤其是 |
| 自2022年1月1日起颁发的奖项 | 224,033 |
| 截至2022年9月30日的九个月中授予的额外奖励 | 242,737 |
| 截至2022年9月30日颁发的奖项 | 466,770 |
| 其中自2022年9月30日起可行使 | 23,311 |
| |
| 自 2023 年 1 月 1 日起颁发的奖项 | 466,770 |
| 截至2023年9月30日的九个月中颁发的额外奖励 | 133,444 |
| 截至 2023 年 9 月 30 日颁发的奖项 | 600,214 |
| 其中自2023年9月30日起可行使 | 186,593 |
截至2023年9月30日，MoonLake AG的收入为美元4.6与ESOP相关的未确认薪酬支出总额中的百万美元，将在加权平均期内确认 2.94年份。
2022 年月湖免疫疗法股权激励计划
2022年4月5日（“生效日期”），公司制定了 “MoonLake Immunotherapeutics 2022年股权激励计划”（“股权激励计划”），通过提供基于股份的薪酬和其他基于绩效的薪酬，促进和密切协调MoonLake Immunotherapeutics的员工、高管、非雇员董事和其他服务提供商的利益。
股权激励计划规定授予期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票和其他基于股份的奖励以及激励奖金，激励奖金可以现金、普通股或两者的组合支付，由董事会薪酬委员会或董事会指定的管理股权激励计划的其他委员会确定。股权激励计划将继续可用于发放奖励，直到 10生效日期三周年。
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
| | | | | |
| 截至2022年9月30日的九个月内颁发的奖项的加权平均假设 |
| 拨款日期 | 04/06/2022 |
| 使用Black-Scholes模型计算的期权在授予日的估计公允价值 ($) | 8.25 |
| 行使价 (瑞士法郎) | 12.25 |
授予日期的预计奖励期限（年） (1) | 6 |
股价的预期波动率 (2) | 75% |
无风险利率 (3) | 3% |
| 预期股息率 | - |
(2) 预期期限代表股票奖励预计将发放的时期。 (3) 预期的波动率源自公司行业内同行上市公司的历史股票波动率。 (4) 无风险利率基于衡量日有效的美国国债收益率曲线，到期日大约等于预期期限。 |
| | | | | |
| 截至2023年9月30日的九个月中发布的奖励的加权平均假设 |
| 拨款日期 | 06/08/23 |
| 使用Black-Scholes模型计算的期权在授予日的估计公允价值 ($) | 19.92 |
| 行使价 (瑞士法郎) | 29.18 |
授予日期的预计奖励期限（年） (1) | 6 |
股价的预期波动率 (2) | 75% |
无风险利率 (3) | 4% |
| 预期股息率 | 0 |
(1) 预期期限代表股票奖励预计将发放的时期。 (2) 预期的波动率源自公司行业内同行上市公司的历史股票波动率。 (3) 无风险利率基于衡量日有效的美国国债收益率曲线，到期日大约等于预期期限。 |
| | | | | | | | |
| 发放补助金 | | |
| 程式 | 2022 年月湖免疫疗法股权激励计划 |
| 自2022年1月1日起颁发的奖项 | | — |
| 截至2022年9月30日的九个月中颁发的奖项 | 180,000 |
| 截至2022年9月30日颁发的奖项 | | 180,000 |
| 自2022年9月30日起可行使的奖励 | — |
| |
| |
| |
| 自 2023 年 1 月 1 日起颁发的奖项 | | 180,000 |
| | |
| | |
| | |
| 截至2023年9月30日的九个月中颁发的奖项 | 56,485 |
| 截至 2023 年 9 月 30 日颁发的奖项 | 236,485 |
| 奖励自2023年9月30日起可行使 | 60,000 |
截至2023年9月30日，该公司拥有美元1.5与股权激励计划相关的未确认薪酬支出总额中的百万美元，将在加权平均期内确认 1.32年份。
注十四 — 所得税
该公司的有效税率（“ETR”）为 0.2% 和 0.1截至2023年9月30日的三个月和九个月中分别为百分比，以及 0.1% 和 0.1截至2022年9月30日的三个月和九个月中分别为百分比。该公司不知道有任何项目会导致季度ETR与公司的年度ETR有显著差异。通过将法定税率应用于所得税条款之间的差异
月湖免疫疗法
简明合并财务报表附注
2023年9月30日
(以美元计的金额, 股票和每股数据除外)
（未经审计）
公司的所得税前亏损和记录的所得税准备金主要归因于估值补贴的变化。该公司继续为总部设在开曼群岛和瑞士的实体蒙受损失，据认为，其使用与税收损失相关的递延所得税资产的可能性不大。
注十五 — 承付款和或有开支
承诺
截至2023年9月30日，该公司已签订协议，主要涉及SLK的临床和非临床研究项目费用。
截至2023年9月30日，这些协议下尚未确认的承诺金额总额为美元30.6百万。
公司与MHKDG签订的许可协议包括与完成预先指定的研究、开发、监管和商业化事件相关的合同里程碑款项以及赔偿条款，这些条款在这些协议中很常见。根据协议，公司有义务在某些事件发生时支付研发和监管里程碑款项。根据许可条款，额外的里程碑付款最高可达欧元299.6百万 ($)317.2百万美元（按2023年9月30日汇率计算），在满足与监管备案受理、首次商业销售和年度总净销售额相关的具体里程碑后，可能会支付。里程碑付款以现金支付。在确定有可能支付里程碑款项后，在获得监管部门批准之前到期的里程碑款项将记为研发费用。获得监管部门批准后到期的里程碑款项将在发生时和发生时资本化。公司将采取商业上合理的努力来实现里程碑。但是，如果公司合理地确定SLK计划的全部或部分发生了技术故障或商业故障，则公司可以自行决定终止全部或部分SLK计划。
此外，2023年5月12日，MoonLake AG与研究合作技术公司（“RCT”）和MHKDG签订了一项协议，该协议自2023年6月1日起生效，根据该协议，该公司获得了RCT的专利和专有技术许可，该协议与使用潜在酵母菌株毕赤酵母菌株毕赤酵母菌株的制造过程有关，用于开发、制造、使用、销售、在全球范围内出售、进口和以其他方式将SLK商业化，但须遵守某些限制。本协议取代了公司根据许可协议获得类似权利的再许可。总体而言，根据与MHKDG和RCT达成的上述协议，公司必须在净销售额的低至百分之十三的范围内支付特许权使用费。当确认净销售额时，特许权使用费将在合并运营报表中确认。
注意事项 16- 后续事件
部分股份转换
根据A＆R股东协议，包括公司执行官和董事在内的某些ML方向公司提交了交换通知，根据这些交换通知，这些ML方于2023年10月1日总共转换了 189,136MoonLake AG 普通股和 6,362,289C 类普通股变为 6,362,289A类普通股，以及2023年10月27日的转换为 498MoonLake AG 普通股和 16,752C 类普通股变为 16,752使用交换比率的A类普通股。请参阅 附注11 — 股东权益（赤字）— C类普通股，了解有关转换机制的更多信息。
租赁
2023年10月9日和2023年10月13日，公司签订了 二分别为英国剑桥和葡萄牙波尔图的公司办公空间签订了新的租赁协议。两份租赁协议都有一个 3 年期限，从 2023 年 10 月开始，每月租金为英镑70,500和 €7,220，分别地。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2023年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务报表（见本10-Q表季度报告）的其他地方以及截至2022年12月31日止年度的MoonLake经审计的财务报表及其附注一起阅读，以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的MoonLake截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注，该文件于 2023 年 3 月 20 日向美国证券交易委员会提交（我们的”年度报告”）。截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，并以美元（美元）列报。
提及 “MoonLake”、“我们”、“我们”、“我们的”、“我们的公司”、“公司” 和 “我们的业务” 是指MoonLake Immunotherapeutics及其合并子公司。
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中关于前瞻性陈述的安全港条款的保护。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于有关以下内容的陈述，均为前瞻性陈述：我们未来的经营业绩和财务状况、我们对行业趋势的预期、现金和现金等价物的充足性、现金的预期来源和用途、我们业务的预期投资、我们的业务战略以及未来运营和资本支出的管理计划和目标以及其他我们的年度报告中标题为 “业务” 和 “风险因素” 的部分以及本季度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中提及的信息。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“构想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“可能”、“可能”、“继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定词表达式。本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述仅是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。本讨论和分析中包含的或本季度报告其他地方列出的某些信息包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们的业务和相关融资计划和战略。我们的实际业绩和事件发生的时间可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于下文和本季度报告其他地方以及我们年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素。这些前瞻性陈述受许多重要的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：
•我们成功地留住或招募了我们的高管、关键员工或董事，或者需要进行变动；
•与我们的业务、运营和财务业绩相关的因素，包括但不限于：
•我们在很大程度上依赖于我们的新型三特异性纳米体® Sonelokimab（也称为M1095/ALX 0761）的成功，我们从德国达姆施塔特的默克医疗保健KGaA获得许可，该公司是德国达姆施塔特默克KGaA的子公司；
•我们获得产品监管部门批准的能力，以及任何经批准的产品的任何相关限制或限制；
•来自我们运营所在行业的其他跨国公司的竞争和竞争压力；
•自成立以来，我们已经蒙受了重大损失，我们预计在可预见的将来会蒙受重大损失，将来可能无法实现或维持盈利；
•我们有效管理增长的能力；
•不利的商业和经济状况的影响，包括通货膨胀压力、总体经济放缓或衰退、利率上升、货币政策的变化、银行机构的不稳定以及美国联邦政府关闭的前景；
•虽然我们已经启动了临床试验，但我们尚未完成任何临床试验，也没有获准商业销售的产品；
•我们需要大量额外资金来为我们的运营提供资金，如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集此类资金，我们可能被迫推迟、减少和/或取消我们的一项或多项开发计划或未来的商业化工作；
•我们续订现有合同的能力；
•我们有限的运营历史；
•我们应对总体经济状况的能力；
•诉讼和充分保护我们知识产权的能力；以及
•我们的年度报告 “风险因素” 标题下描述的其他因素，可能在本10-Q表季度报告中以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中更新。
新的风险因素不时出现，我们无法预测所有这些风险，也无法评估所有这些风险对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。前瞻性陈述不能保证业绩。您不应过分依赖这些陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述均受上述警示陈述的明确全部限制。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
可能还有其他因素可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异，包括我们的年度报告中 “风险因素” 或本季度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中披露的因素。您应完整阅读本10-Q表季度报告以及我们在此处引用的文件，并了解我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发各种疗法，以满足炎症性皮肤和关节疾病中尚未得到满足的重大需求。我们的新型三特异性 Nanobody® Sonelokimab（“SLK”）是一种 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂，基于临床试验的高反应水平，有可能推动皮肤病学和风湿病患者的疾病改善。
此处使用的 “纳米体” 和 “纳米体” 这两个术语是赛诺菲旗下公司Ablynx（“Ablynx”）的注册商标。SLK是德国达姆施塔特默克医疗保健KGaA独家许可的专有纳米体，默克医疗KGaA是德国达姆施塔特默克kGaA（“MHKDG”）的子公司。纳米体能够选择性地与具有高亲和力的特定抗原结合。与传统纳米体相比，纳米体具有相同或更高的亲和力和特异性
抗体，但其分子量只是其中的一小部分。它们具有许多潜在的优势，包括更简单的制造工艺、更高的热稳定性，以及有可能产生具有增强穿透发炎组织能力的多价分子，尤其是在含有额外的白蛋白结合域（例如SLK）时。我们正在开发SLK的治疗适应症组合，重点是展示其疗效、安全性和给药便利性，最初用于化脓性汗腺炎（“HS”）和银屑病关节炎（“PsA”）。我们认为，SLK具有不同的作用机制，有可能渗透到皮肤深层和关节组织。我们设想 SLK 是我们最初靶向适应症中的关键治疗替代方案，也可能用于其他多种 IL-17 驱动的炎症性疾病。在迄今为止生成的可靠临床数据基础上，我们打算进一步推动SLK的临床开发。
SLK是由Ablynx发现的，此前根据2017年与MHKDG签订的共同开发协议，MHKDG和Avillion LLP在一项针对300多名中度至重度牛皮癣（“psO”）患者的2b期临床试验中进行了研究。此外，先前已完成1期单次递增和多次递增给药试验，使SLK相关试验的患者总数超过400人。在2b期研究中，SLK显示与安慰剂相比，主要终点有了显著改善，并且在数值上超过了接受当前治疗标准secukinumab（也称为Cosentyx）治疗的对照组。在最高剂量组中，57% 的患者在 24 周后达到皮肤总清除率（牛皮癣区域严重度指数或 PASI 100 反应）。SLK的耐受性总体良好，安全性与主动对照组secukinumab相似，所有剂量从第0周到第12周的总念珠菌感染率为2.9％，从第12周到第52周的总感染率为6.4％。这项研究突显了SLK作为炎症性疾病治疗的前景，并通过显示SLK（IL17-A 和 IL-17F 的抑制剂）和secukinumab（IL-17A 的抑制剂）治疗之间的不同临床结果，强调了细胞因子 IL-17A 和 IL-17F 的重要性。我们认为，这项研究表明，IL17-A 和 IL-17F 在优化炎症反应和感染防御之间的平衡方面至关重要。
我们在皮肤科和风湿病学的炎症性疾病中开发 SLK，已知病理生理学由 IL-17A 和 IL-17F 驱动。这组疾病包括我们最初的靶向疾病（HS 和 pSA）以及其他几种炎症性疾病（包括轴向脊柱关节炎和中度至重度 PSO）。我们最初的目标疾病影响着全球数百万人，我们认为需要改善治疗选择。SLK 精心设计的分子特征，包括其白蛋白结合位点，旨在促进皮肤和关节的深层组织渗透。2022年5月，我们启动了针对中度至重度HS患者的SLK的2期试验（MIRA试验（M1095-HS-201）），2022年12月，我们启动了针对活性psA患者的2期试验（ARGO试验（M1095-PSA-201））。2023 年 6 月，我们宣布了 MIRA 试验的积极一线结果，该试验达到了化脓性汗腺炎临床反应 (hisCR) 75 的主要终点。2023 年 10 月，我们公布了 MIRA 试验的长达 24 周的积极结果，结果显示，SLK 的维持治疗进一步改善了中度至重度 HS 患者 hiSCR 75 的缓解率和其他临床相关结果。2023 年 11 月，我们宣布了 ARGO 试验的积极一线结果，该试验达到了美国风湿病学会 (ACR) 50 的主要终点。我们预计将于2024年开始HS和PSa的3期临床研究。如果有正当理由，还有其他一些迹象表明，我们可以选择探索。
2022年4月5日，我们完成了业务合并（定义见下文），在扣除交易相关费用后，共筹集了1.347亿美元。2023年5月和2023年6月，我们完成了股票发行，分别额外筹集了1,460万美元和4.367亿美元。截至2023年9月30日，我们有3.182亿美元的现金及现金等价物。根据我们目前的运营计划，我们认为我们现有的现金、现金等价物和短期有价债务证券总额为4.96亿美元，将足以为我们在2026年之前的运营费用和资本支出需求提供资金。
我们没有任何获准用于商业销售的候选产品，也没有从产品销售中获得任何收入。我们创造足以实现盈利的收入的能力将取决于SLK在一个或多个适应症中的成功开发和最终商业化，我们预计这将需要数年时间。随着我们继续开发SLK并为商业发布做准备，我们预计至少在未来四年内将继续产生巨额支出和运营亏损。预计每年的营业亏损将大幅波动，具体取决于我们计划中的临床开发计划的时间以及为获得监管部门批准所做的努力。
2023年9月21日，我们的全资子公司MNLK Immuntherapeutics，Unipessoal Lda（“MNLK PT”）根据葡萄牙法律注册成立，以提供管理和业务支持服务以及生物技术和免疫疗法的研发活动。
股票发行
在市场上发行
2023年5月11日，我们与Leerink Partners LLC（前身为SVB Securities LLC）（“Leerink Partners”）签订了销售协议（“2023年5月的销售协议”），通过该协议，我们可以通过Leerink Partners作为销售代理发行和出售高达2亿美元的A类普通股（“2023年5月的ATM股票”）。根据2023年5月销售协议出售的2023年5月的ATM股票（如果有）将根据我们在S-3表格（文件编号333-271546）上的上架注册声明以及2023年5月11日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件发行和出售，该声明于2023年5月9日被美国证券交易委员会宣布生效。
2023年6月27日，关于本次发行（定义见下文），我们将根据2023年5月销售协议可发行和出售的A类普通股的最高总发行金额降至0美元，除非我们进一步提交招股说明书补充说明拟出售的股票金额，否则我们不再打算根据2023年5月的销售协议出售A类普通股。
2023年8月31日，我们与Leerink Partners签订了销售协议（“2023年8月销售协议”），通过该协议，我们可以通过Leerink Partners作为销售代理发行和出售高达3.5亿美元的A类普通股（“2023年8月的ATM股票”）。根据2023年8月销售协议出售的2023年8月ATM股票（如果有）将根据我们在S-3表格（文件编号333-274286）上的上架注册声明以及2023年8月31日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件发行和出售，该声明于2023年9月11日被美国证券交易委员会宣布生效。在截至2023年9月30日的三个月中，没有根据2023年8月的销售协议出售A类普通股。
公开发行A类普通股
2023年6月27日，我们与SVB Securities LLC和Guggenheim Securities LLC签订了承销协议，以每股50.00美元的公开发行价格发行和出售800万股A类普通股（“发行”）。此外，我们还授予承销商30天的期权，允许他们以公开发行价格减去承销折扣和佣金（“期权”）再购买最多120万股A类普通股，该期权由承销商全额行使。
本次发行于2023年6月30日结束，扣除承保折扣和佣金以及发行费用2330万美元后，本次发行的净收益，包括期权承销商全额行使的收益，为4.367亿美元。
本次发行完成后，我们选择将净收益的很大一部分定向给MoonLake AG。这是分两步执行的：（1）我们通过2023年7月9日正式签署的股票购买和转让协议（3,890万美元）收购了MoonLake AG库存中剩余的22,756股普通股（3,890万美元）；（2）通过2023年7月10日正式签署的现金出资协议，向MoonLake AG的资本储备注了额外资金（2.75亿美元）。
业务合并
2022年4月5日，我们根据2021年10月4日的特定业务合并协议（“业务合并协议”）完成了先前宣布的业务合并，该协议由Helix Acquisition Corp.（“Helix”）、MoonLake Immunotherapeutics AG，一家在瑞士楚格州商业登记处注册，编号为CHE-433.093.5的瑞士股份公司（Aktiengesellschaft）36（“MoonLake AG”），MoonLake AG的现有股东在《业务合并协议》的签名页上阐述了执行业务合并协议加入协议的MoonLake AG的股权持有人（统称为 “机器学习各方”）、开曼群岛有限责任公司和Helix的赞助商Helix Holdings LLC以及机器学习方的代表（业务合并协议所设想的此类交易，统称为 “业务合并”）。根据业务合并协议，MoonLake AG与Helix合并并入Helix，MoonLake AG是业务合并中幸存的公司，在业务合并生效后，MoonLake AG成为我们的子公司。为了完成业务合并，我们将更名为Helix Acquisition Corp.，改名为MoonLake Immunotherapeutics。
业务合并被视为反向资本重组。根据这种会计方法，出于财务报告的目的，Helix被视为 “被收购” 的公司。因此，业务合并被视为等同于MoonLake AG为Helix的净资产发行股票，并进行资本重组，即不记录任何商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务是MoonLake AG的业务。
财务运营概述
收入
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入。如果我们对SLK的开发工作取得成功并获得监管部门的批准或与第三方签订新的许可协议，那么我们将来可能会通过产品销售或里程碑付款来创造收入。但是，无法保证我们何时会产生这样的收入，如果有的话。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动产生的成本，包括第三方许可费和与SLK开发相关的工作。我们将研发成本记作支出，其中包括：
•与员工相关的费用，包括参与研发工作的员工的工资、奖金、福利、基于股份的薪酬和其他相关成本；
•根据与临床研究组织（“CRO”）以及开展我们研究计划和开发服务的顾问签订的协议产生的外部研发费用；
•根据合作协议产生的成本；
•与我们的研究计划和临床研究的材料制造相关的成本；
•与遵守监管要求相关的成本；以及
•设施、折旧和其他分配费用，包括直接和分配的租金、水电费和保险费用。
我们根据与代表我们开展和管理研究和临床试验的研究机构、CRO 和临床制造组织 (“CMO”) 签订的合同提供的服务，估算研究和临床试验的费用，估算研究和临床试验费用，基于这些机构产生的实际时间和费用或可能发生的与合同商定的里程碑付款相关的里程碑事件。
我们将用于未来研发活动的商品和服务的预付款记作服务提供或收到货物的支出，而不是付款时的支出。
我们不会将员工成本、包括折旧在内的设施成本或其他间接成本分配给特定项目，因为这些成本分布在多个项目中，因此不能单独分类。我们主要使用内部资源来管理我们的研究计划、临床开发和制造活动。
SLK 的成功开发非常不确定。我们预计，在可预见的将来，我们将继续与SLK建立开发和制造合作伙伴关系，开展研究活动，并有可能通过寻找SLK的更多适应症或在我们的产品组合中加入新的候选产品来扩大我们的产品线。由于研究活动和临床开发的内在不可预测性，我们无法确定SLK当前或未来的研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计，我们将根据正在进行和未来的研究和临床试验的结果、监管进展以及我们对每种适应症的持续评估来决定寻求哪些适应症以及为每个适应症提供多少资金。当我们进入3期临床试验时，我们的临床开发成本预计将大幅增加。
这些变量在SLK开发方面的任何结果发生任何变化都可能意味着与其开发相关的成本和时机的重大变化。我们可能永远无法成功获得SLK的监管批准。我们可能会从临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、延迟或修改临床试验，或者专注于其他候选产品。例如，如果 FDA、欧洲药品管理局或其他监管机构推迟我们计划启动的临床试验或要求我们进行临床试验或其他试验
测试超出了我们目前的预期，或者如果我们在任何计划中的临床试验的注册方面遇到严重延迟，我们可能需要花费大量额外的财务资源和时间来完成SLK的临床开发。
一般和管理费用
一般和管理费用（“G&A”）主要由员工相关成本组成，包括工资、奖金、福利、基于股份的薪酬以及我们的行政和管理职能的其他相关成本。G&A 费用还包括专业服务，包括法律、会计和审计服务以及其他咨询费用，以及未包含在研发费用、保险和其他一般管理费用中的设施成本。
根据我们的战略，我们预计有许多因素将影响业务产生的研发费用、并购支出和资本支出水平。
这些因素包括：
•为患者建立 SLK 的领先疗效和安全性概况 — 由于我们：（i）为SLK进行和启动进一步的临床试验；（ii）为SLK寻求监管部门的批准；（iii）根据MoonLake AG和MHKDG之间签订的2021年4月29日许可协议（“许可内协议”）支付里程碑和商业款项（“许可内协议”）（基于监管申报接受情况、首次商业销售额和年度总净销售额），我们预计将产生大量的研发费用和G&A费用); (iv) 建立销售、营销和分销基础设施，将 SLK 商业化；(v) 吸引、雇用和留住增加临床、科学、质量控制和行政人员；以及 (vi) 增加临床、业务、财务和管理信息系统和人员。
•加强未来 SLK 患者的分化要素 — 在进行临床试验的同时，我们预计将产生额外的研究支出，因为我们正在进行非临床研究，以继续加深我们对SLK/nanoBody生物学及其对所选治疗适应症的潜在影响的理解。
•建立我们的制造能力 — 我们不拥有或经营制造设施，目前也没有建立任何制造设施的计划。我们在药物物质和成品药物方面与第三方 CMO 合作。我们根据采购订单从这些制造商那里获得供应。因此，我们预计将产生研发成本，用于根据需要购买我们的物资，以进行临床试验。药物和药品向商业规模的CMO的技术转让已经在2022年执行，但我们可能会寻求更多的技术转让和流程改进。这旨在使我们能够在SLK处于临床开发阶段的同时扩大规模，并推进潜在的3期和商业需求。提高我们的制造能力对于提高效率、维持较高的质量控制标准以及确保研究人员、医生和患者在获得批准后有足够的机会获得我们的候选产品非常重要。
•深化我们的知识产权组合，以支持我们的纳米抗体技术和候选产品— 随着我们继续扩大包括专利和专利申请、商业秘密、商标和专有技术在内的全球知识产权组合，以保护通过我们的纳米体技术开发的候选产品，我们预计将继续产生额外的研发支出。随着我们继续推进和开发现有候选产品，我们计划扩大我们的知识产权组合。
•许可/扩大我们的投资组合 — 我们可能会通过许可或收购更多的临床开发候选产品（SLK以外）来补充我们目前的战略，而不是自己发现此类候选产品，这将导致额外的研发费用、G&A支出和资本支出。
•发放基于股份的薪酬奖励并归属现有计划 — 我们预计将继续根据MoonLake AG的员工股票期权计划、MoonLake AG的员工股份参与计划（“ESPP”）和MoonLake Immunotherapeutics 2022年股权激励计划，向选定的员工、董事和非员工发放奖励。此外，我们预计将继续因上述计划而产生基于股份的薪酬费用。
随着我们继续发展业务，我们还预计将产生与上市公司运营相关的额外法律、会计、投资者关系和其他费用。我们的净亏损可能会在每个季度和逐年之间出现显著波动，这取决于我们的临床试验的时间和其他研发活动的支出。
我们预计，我们现有的现金和现金等价物足以推进SLK在多种适应症中的开发，包括化脓性汗腺炎和银屑病关节炎的III期临床研究，并提交SLK的生物制剂许可申请（“BLA”）。临床开发涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定，并且存在我们最新的10-K表年度报告中在 “风险因素” 标题下描述的风险，包括我们的临床前研究或临床试验可能无法按计划进行或按计划完成，可能不符合FDA、EMA或其他类似外国监管机构的要求。如果除了我们目前考虑的研究外，我们还需要对SLK进行额外的临床前研究或临床试验，如果我们延迟或无法成功完成SLK或其他测试的临床试验，或者如果这些试验或测试的结果不是阳性或仅呈中度阳性，或者存在安全问题，我们可能需要额外的资金。此外，我们将需要额外的资金来实现SLK的商业化，并酌情发现、开发、获得监管部门批准和商业化任何未来的候选产品。我们没有任何承诺的外部资金来源。我们希望通过公募股权或私募股权、债券发行或产品合作为未来的现金需求提供资金。如果有的话，可能无法提供足够数额或合理条件的额外资本。像我们这样的小型生物技术公司当前的市场环境以及更广泛的宏观经济因素，包括银行倒闭导致的银行存款或贷款承诺最近和未来可能出现的中断，可能使我们无法成功筹集更多资金。
如果我们不筹集额外资金，我们可能无法扩大业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务和财务状况将受到负面影响，我们可能需要：大幅推迟、缩减或停止研究和发现工作以及SLK或任何其他候选产品的开发或商业化，或者完全停止运营；在我们不愿这样做的时候，或者比其他时候更早地寻求研发计划的战略联盟欲望还是按条件行事不如原本可能提供的优惠；或者放弃或以不利条件许可我们对技术、SLK 或任何其他候选产品的权利，或者我们本来会寻求自己开发或商业化的任何其他候选产品
外币
我们的功能货币是美元。以外币计价的余额和交易按以下方式折算：货币资产和负债使用资产负债表日期的有效汇率折算，非货币资产和负债按历史汇率折算。收入和支出按相应交易日的每日汇率折算。
外币折算的收益或亏损包含在未经审计的简明合并经营报表中的 “其他净收入” 中。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们确认的外币交易亏损分别为557,144美元和276,491美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，MoonLake AG确认的外币交易收益分别为4,361美元和344,914美元。
运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较
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| | | | | | 截至2023年9月30日的三个月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的三个月 | | 改变 | | 变化% |
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| 运营费用 | | | | | | | | | | | | |
| 研究和开发 | | | | | | $ | (7,585,136) | | | $ | (9,024,437) | | | $ | 1,439,301 | | | (15.9) | % |
| 一般和行政 | | | | | | (5,391,607) | | | (5,746,064) | | | 354,457 | | | (6.2) | % |
| 运营费用总额 | | | | | | (12,976,743) | | | (14,770,501) | | | 1,793,758 | | | (12.1) | % |
| 营业亏损 | | | | | | (12,976,743) | | | (14,770,501) | | | 1,793,758 | | | (12.1) | % |
| | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | |
| 其他收入，净额 | | | | | | 1,386,313 | | | 37,593 | | | 1,348,720 | | | 3,587.7 | % |
| 所得税前亏损 | | | | | | (11,590,430) | | | (14,732,908) | | | 3,142,478 | | | (21.3) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 所得税支出 | | | | | | (28,923) | | | (8,740) | | | (20,183) | | | 230.9 | % |
| 净亏损 | | | | | | (11,619,353) | | | (14,741,648) | | | 3,122,295 | | | (21.2) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 有价证券和短期投资的未实现净收益（亏损） | | | | | | 3,437,291 | | | 77,006 | | | 3,360,285 | | | 44 | |
| 员工福利计划的精算收益（亏损） | | | | | | 39,157 | | | 89,586 | | | (50,429) | | | (56.3) | % |
| 其他综合收益（亏损） | | | | | | 3,476,448 | | | 166,592 | | | 3,309,856 | | | 1,986.8 | % |
| 综合损失 | | | | | | $ | (8,142,905) | | | $ | (14,575,056) | | | $ | 6,432,151 | | | (44.1) | % |
研究和开发
截至2023年9月30日的三个月，研发费用为760万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，研发费用为900万美元。减少140万美元是由于与CRO进行临床开发试验相关的费用减少了190万美元，与根据许可协议产生的研发服务和里程碑费用减少了50万美元，与临床开发试验的供应和物流服务相关的费用减少了60万美元。减少的部分被支持研发工作的人事相关成本增加50万美元、与合同非临床研究费用相关的90万美元以及与其他研发费用相关的20万美元的增加所部分抵消。
一般和行政
截至2023年9月30日的三个月，一般和管理费用为540万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，一般和管理费用为570万美元。减少40万美元是由于股票薪酬减少了130万美元，与上市公司运营相关的专业、法律和其他费用减少了20万美元，保险费用减少了20万美元，营销费用减少了10万美元。为支持组织发展，人事相关费用增加了60万美元，其他一般和管理费用增加了80万美元，部分抵消了减少额。
其他收入，净额
在截至2023年9月30日的三个月中，我们确认了140万美元的其他收入，而截至2022年9月30日的三个月中，我们确认了140万美元的其他收入。增加130万美元的主要原因是银行现金的已实现利息和短期有价债务证券的现金投资200万美元，部分被60万美元的已实现货币损失所抵消。
所得税支出
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们确认的所得税支出分别为28,923美元和8,740美元，这笔支出与英国子公司的企业所得税有关。
其他综合收益（亏损）
在截至2023年9月30日的三个月中，我们确认了350万美元的其他综合收益，而截至2022年9月30日的三个月，其他综合收益为20万美元。增加330万美元的主要原因是短期有价债务证券的未实现净收益。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至2023年9月30日的九个月 | | 截至 2022 年 9 月 30 日的九个月 | | 改变 | | 变化% |
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| 运营费用 | | | | | | | | | | | | |
| 研究和开发 | | | | | | $ | (23,704,087) | | | $ | (30,679,842) | | | $ | 6,975,755 | | | (22.7) | % |
| 一般和行政 | | | | | | (15,390,117) | | | (17,685,152) | | | 2,295,035 | | | (13.0) | % |
| 运营费用总额 | | | | | | (39,094,204) | | | (48,364,994) | | | 9,270,790 | | | (19.2) | % |
| 营业亏损 | | | | | | (39,094,204) | | | (48,364,994) | | | 9,270,790 | | | (19.2) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| 其他收入，净额 | | | | | | 2,952,557 | | | 352,227 | | | 2,600,330 | | | 738.3 | % |
| 所得税前亏损 | | | | | | (36,141,647) | | | (48,012,767) | | | 11,871,120 | | | (24.7) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 所得税支出 | | | | | | (50,080) | | | (25,354) | | | (24,726) | | | 97.5 | % |
| 净亏损 | | | | | | (36,191,727) | | | (48,038,121) | | | 11,846,394 | | | (24.7) | % |
| | | | | | | | | | | | |
| 有价证券和短期投资的未实现净收益（亏损） | | | | | | 3,046,538 | | | 77,006 | | | 2,969,532 | | | 3,856.2 | % |
| 外币折算 | | | | | | — | | | 567 | | | (567) | | | (100.0) | % |
| 员工福利计划的精算收益（亏损） | | | | | | (19,323) | | | 456,883 | | | (476,206) | | | (104.2) | % |
| 其他综合收益（亏损） | | | | | | 3,027,215 | | | 534,456 | | | 2,492,759 | | | 466.4 | % |
| 综合损失 | | | | | | $ | (33,164,512) | | | $ | (47,503,665) | | | $ | 14,339,153 | | | (30.2) | % |
研究和开发
截至2023年9月30日的九个月中，研发费用为2370万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，研发费用为3,070万美元。减少700万美元是由于根据许可协议产生的研发服务和里程碑费用减少了750万美元，与临床开发试验的供应和物流服务相关的费用减少了180万美元，与CRO进行临床开发试验相关的费用减少了150万美元。与股份薪酬相关的80万美元增加、支持研发工作的人事相关成本增加80万美元、与合同非临床研究费用相关的120万美元以及与其他研发费用相关的100万美元的增加部分抵消了减少额。
一般和行政
截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用为1,540万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，一般和管理费用为1,770万美元。减少230万美元是由于与业务合并（2022年）和上市公司运营相关的专业、法律和其他费用减少了210万美元，股份薪酬减少了230万美元，减少了20美元
百万的营销费用。减少的部分被保险费用增加30万美元、支持组织增长的人事费用增加70万美元以及其他一般和管理费用增加的130万美元所抵消。
其他收入，净额
在截至2023年9月30日的九个月中，我们确认了300万美元的其他收入，而截至2022年9月30日的九个月中，我们确认了40万美元的其他收入。增加260万美元的主要原因是银行现金的已实现利息和短期有价债务证券的现金投资。
所得税支出
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们确认的所得税支出分别为50,080美元和25,354美元，这笔支出与英国子公司的企业所得税有关。
其他综合收益（亏损）
在截至2023年9月30日的九个月中，我们确认了300万美元的其他综合收益，而截至2022年9月30日的九个月中，其他综合收益为50万美元。增加250万美元是由于短期有价债务证券的未实现净收益为300万美元，但由于用于衡量负债现值的贴现率降低，这增加了截至2023年9月30日的净负债状况，员工福利计划的精算亏损额为50万美元，部分抵消了这一损失。
流动性和资本资源
我们没有获准进行商业销售的产品，没有从产品销售中获得任何收入，也无法保证我们何时或是否会从产品销售中获得任何收入。
我们预计，随着我们继续：
•与第三方签订合同，以支持与SLK相关的临床试验；
•开展我们与 SLK 相关的研发活动；
•吸引、雇用和留住更多的管理、科学和行政人员；
•维护、保护和扩大我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专有技术；
•实施业务、财务和管理信息系统；以及
•作为上市公司运营。
我们预计，在2024年进行3期临床试验以及增强我们的商业化能力时，我们的支出和资本要求将大幅增加。
在截至2023年9月30日的九个月中，我们蒙受了3620万美元的亏损，其中包括股票薪酬支出等非现金项目，以及3,040万美元的运营现金流出。截至2023年9月30日，我们共有4.96亿美元的现金、现金等价物和短期有价证券。根据我们目前的运营计划，我们认为在2026年之前，我们的可用现金、现金等价物和短期有价证券将足以为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。
假设我们继续根据许可协议对候选产品进行临床开发并寻求监管部门的批准，我们预计至少在未来四年内将产生巨额支出和运营亏损。由于临床开发计划的时机以及为获得监管部门批准所做的努力，预计每年的营业亏损将大幅波动。我们将需要大量额外资金来开发我们的候选产品并支持我们的持续运营。在我们能够从产品销售或其他来源获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过出售股权、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金，其中可能包括来自合作、战略合作伙伴关系或与第三方的营销、分销、许可或其他战略安排的收入，或者来自补助金的收入。如果我们无法获得额外的资本或资源，我们将被要求修改运营计划，为我们的运营费用需求提供资金。请参阅
“风险因素——与我们有限的运营历史、业务、财务状况和经营业绩相关的风险” 有关筹集额外资金为我们的运营提供资金的风险的更多详细信息，请参阅我们的年度报告。
现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 在结束的九个月里 |
| | 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
| 用于经营活动的净现金 | | $ | (30,433,841) | | | $ | (44,297,918) | |
| 用于投资活动的净现金 | | (142,051,023) | | (42,242,030) |
| 融资活动提供的净现金 | | 451,285,093 | | 119,688,944 |
| 汇率变动对持有现金的影响 | | (140,047) | | 16,826 |
| 现金和现金等价物的净增长 | | $ | 278,660,182 | | | $ | 33,165,822 | |
来自经营活动的现金流
我们的运营活动没有产生任何现金流入。我们使用现金支付运营费用和营运资金需求对我们来自运营活动的现金流产生了重大影响，而且在投资临床研究和相关开发时，我们历来经历过运营活动产生的负现金流。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金分别为3,040万美元和4,430万美元，主要与临床开发研究、薪酬和人事相关费用、法律和咨询费用有关。
来自投资活动的现金流
在截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金包括与购买短期有价债务证券相关的1.757亿美元，部分被原始到期日超过三个月的短期有价债务证券本金到期日以及与原始到期日少于三个月的短期有价债务证券相关的未实现利息所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为42.2美元，与购买短期有价债务证券有关。
来自融资活动的现金流
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为4.513亿美元，主要包括根据销售协议和本次发行出售的股票的净收益。
在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为1.197亿美元，主要包括业务合并净收益1.347亿美元，被向生物技术价值基金、有限合伙企业、生物技术价值基金二期有限合伙企业和生物技术价值交易基金OS，L.P. 偿还的1,500万美元贷款所抵消。
合同义务和承诺
以下概述了截至2023年9月30日我们的重要合同义务和其他义务：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 总计 | | 小于 1
年 | | 1 到 5
年份 | | 超过
5 年 |
| | |
购买义务(1) | | $ | 30,631,088 | | | $ | 20,165,522 | | | $ | 10,465,566 | | | — |
租赁承诺(2) | | 170,201 | | 157,109 | | 13,092 | | — |
| 合同义务总额 | | $ | 30,801,289 | | | $ | 20,322,631 | | | $ | 10,478,658 | | | — |
____________
(1) 购买义务是指对公司具有强制执行且具有法律约束力的购买商品或服务的协议，其中规定了所有重要条款。提供的数字涉及对合同制造和合同研究组织的合同承诺。
(2) 我们已承诺签订租赁合同，该合同的期限从2021年11月1日开始。我们通过截至2023年9月30日的三个月未经审计的简明合并运营报表，将办公室租赁安排记为运营租赁。未来的租赁承诺涉及我们在瑞士楚格总部的办公合同，反映了最低应付款额。
关键会计政策与估计
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求我们做出影响报告的资产、负债、支出和相关披露金额的判断、估计和假设。我们会根据最新的可用信息、我们自己的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种假设，不断评估这些判断、估计和假设。由于估算值的使用是财务报告过程不可分割的组成部分，因此由于估算值的变化，实际结果可能与我们的预期有所不同。
如果一项会计政策要求根据在作出这种估算时对高度不确定事项的假设作出会计估计，如果本来可以合理使用的不同会计估计数或合理可能定期发生的会计估计变动可能对财务报表产生重大影响，则该会计政策被认为是至关重要的。因此，我们认为这些政策对于帮助充分了解和评估我们的财务状况、经营业绩和现金流最为关键。
收购
我们对资产收购和其他类似交易进行评估，通过首先评估收购的总资产的几乎所有公允价值是否都集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中，从而评估该交易是否应计为业务合并或资产收购。SLK计划的许可内协议被视为资产收购，其依据是我们没有根据许可协议收购任何有形资产或承担任何负债，而收购的总资产的公允价值几乎全部与SLK在过程中的研发支出（“IPR&D”）有关。
IPR&D 代表的是我们获得的不完整技术，在收购时，这些技术仍在开发中，将来没有其他用途。需要我们的管理层做出判断，以确定IPR&D将来是否有其他用途。我们的管理层确定，在收购时，如果不进行大量的额外研究，除了开发用于治疗免疫疾病的SLK之外，未来没有其他用途。因此，根据我们的政策，在截至2021年12月31日的年度中，IPR&D的总对价被记录为研发费用。
基于股份的交易
我们根据授予之日的公允价值来衡量授予员工、董事和非雇员的所有基于股份的奖励，并确认这些奖励在必要服务期（通常是相应奖励的归属期）内的薪酬支出。没收行为在发生时予以核算。我们授予受服务或业绩归属条件约束的股票期权和限制性股票奖励。
我们在合并运营报表中对基于股份的薪酬支出和综合亏损进行分类，其分类方式与奖励获得者的工资成本或奖励接受者的服务付款的分类方式相同。
公允价值的确定——普通股和A类普通股
在业务合并完成之前，鉴于MoonLake AG的普通股没有公开市场，MoonLake AG普通股的估计公允价值是参照单独的市场交易确定的，该交易涉及向两个不被视为我们或MHKDG关联方的第三方投资者出售其股份。
我们所有的基于股份的薪酬安排都包含服务和绩效条件，视相关的股票计划而定，这些条件以MoonLake或MoonLake AG的股票结算（如适用），并符合基于股份的薪酬安排的定义。根据我们各种基于股份的薪酬计划授予的所有奖励都被归类为基于股票的股票结算安排。
业务合并完成后，授予的每股MoonLake AG普通股的公允价值根据纳斯达克在授予之日公布的MoonLake的A类普通股的收盘价乘以交易所比率确定。
公允价值的确定—股票期权奖励
每笔期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型要求根据某些主观假设进行投入，包括预期的股价波动率、奖励的预期期限、无风险利率和预期分红。
我们根据上市同行公司的历史波动率来估算我们的预期股价波动率，并预计在我们获得有关自己交易股价波动率的充足历史数据之前，这种波动率将继续下去。授予期权的预期期限是根据股票奖励的预期未偿还期限确定的。无风险利率参照授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定，其时间段大致等于该奖励的预期期限。预期的股息收益率基于这样一个事实，即我们从未支付过普通股的现金分红，预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。
递延所得税资产的可收回性
在评估递延所得税资产的可收回性时，我们考虑了部分或全部递延所得税资产是否更有可能变现。递延所得税资产的最终变现取决于在这些临时差额可以抵扣的时期内产生的未来应纳税所得额。我们在进行评估时考虑了递延所得税负债的预定撤销、根据瑞士税收立法结转的税收损失的七年到期、预计的未来应纳税所得额（包括与完成开发和获得监管部门批准将产品商业化相关的风险）以及税收筹划策略。根据所有证据的权重，我们确定递延所得税净资产变现的可能性不大。估值补贴已根据递延所得税资产的全部金额入账。
应计的研发费用
作为财务报表编制过程的一部分，我们需要估算应计的研发费用。该流程包括审查未结合同和采购订单，与我们的相关人员沟通以确定代表我们提供的服务，以及在我们尚未开具发票或以其他方式告知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和服务产生的相关成本。我们的大多数服务提供商会根据预先确定的时间表或在达到合同里程碑时向我们发放拖欠的服务发票；但是，有些服务提供商需要预付款。我们根据我们所知的事实和情况对截至财务报表中每个资产负债表日的应计支出进行估算
那时候。我们会定期向服务提供商确认估算值的准确性，并在必要时进行调整。估计的应计研发费用示例包括支付给以下人员的费用：
•与临床前开发活动相关的供应商，包括研究实验室；
•与临床前研究和临床试验相关的CRO和研究场所；以及
•与临床前研究和临床试验材料的药物物质和药物产品配方有关的CMO。
我们根据与代表我们提供、开展和管理临床前研究和临床试验的多家研究机构和CRO签订的报价和合同对获得的服务以及所花费的努力的估计，来计算与临床前研究和临床试验相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能导致支付流程不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平，从而导致预付费用。其中一些合同下的付款取决于患者成功入组和临床试验里程碑的完成等因素。在累积服务费时，我们估计提供服务的时间段以及每个期间要花费的工作量。如果服务的实际执行时间或工作量与估计值不同，我们会相应地调整应计费用或预付费用。尽管我们预计我们的估计值与实际产生的金额不会有重大差异，但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致在任何特定时期内报告的金额过高或过低。
最近发布的会计公告
请参阅注释 2 —列报基础和重要会计政策请参阅本10-Q表其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表，以获取有关最近的会计声明、其通过时机以及我们评估其对我们的财务状况、经营业绩和现金流的潜在影响的更多信息。
新兴成长型公司地位
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（“JOBS法案”）允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已选择使用《就业法》规定的延长的过渡期，直到我们（i）不再是一家新兴成长型公司或（ii）肯定和不可逆转地选择退出《就业法》中规定的延长过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与发行人的财务报表进行比较，发行人的财务报表必须遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则的生效日期，这可能会使我们的财务状况与其他上市公司的财务状况进行比较变得更加困难。此外，在我们不再是一家新兴成长型公司并达到加速申报人身份之前，我们的独立注册会计师事务所无需正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性。此外，即使我们不再符合新兴成长型公司的资格，我们仍可能有资格成为 “规模较小的申报公司”，这将使我们能够利用许多相同的披露要求豁免，包括减少定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务。
根据截至2023年6月30日非关联公司持有的A类普通股的总市值，我们将成为 “大型加速申报人”，从2023年12月31日起不再有资格成为新兴成长型公司或小型申报公司。根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404（b）条，我们将被要求在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中纳入一份证明报告，说明我们对独立注册会计师事务所发布的财务报告的内部控制的有效性。此外，从截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告开始，我们预计将不再被允许利用适用于小型申报公司的较低报告要求。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第 12b-2 条和 S-K 法规第 10 (f) (1) 项的定义，我们是一家规模较小的申报公司，无需提供本项下的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，评估了截至2023年9月30日我们的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）。根据管理层的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映以下事实：存在资源限制，管理层必须作出判断，评估可能的控制和程序相对于成本的好处。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的三个月期间，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条），没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第 1 项。法律诉讼
我们目前没有受到任何实质性的法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们的年度报告中描述的任何风险都是可能导致我们的实际业绩与本季度报告中存在重大差异的因素。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、经营业绩或财务状况造成重大或重大不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务、经营业绩或财务状况。我们在年度报告中包含的风险因素没有发生重大变化。我们可能会更改此类风险因素或在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露其他风险因素。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
第 6 项。展品
以下证物作为本10-Q表季度报告的一部分提交，或以引用方式纳入本季度报告。
| | | | | | | | |
| 没有。 | | 展品描述 |
| 3.1 | | MoonLake Immunotherapeutics的备忘录和公司章程（参照公司于2022年4月11日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.1纳入） |
| 10.1 | | MoonLake Immuntherapeutics与Leerink Partners LLC签订的销售协议，日期为2023年8月31日（参照公司于2023年8月31日向美国证券交易委员会提交的S-3表格注册声明附录1.2纳入） |
| 31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
| 31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和15 (d) -14 (a) 条对首席财务和会计官进行认证 |
| 32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 |
| 32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务和会计官进行认证 |
101.INS* | | 内联 XBRL 实例文档。 |
101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 |
| 101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
| 101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 |
| 101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 |
| 101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 |
104* | | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
* 随函提交。
** 带家具。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 月湖免疫疗法 |
| | | | |
| | | | //豪尔赫·桑托斯·达席尔瓦博士 |
| 日期： | 2023年11月14日 | | 姓名： | 豪尔赫·桑托斯·达席尔瓦 |
| | | 标题： | 首席执行官 |
| | | | （首席执行官） |
| | | | |
| | | | //马蒂亚斯·博登斯泰特 |
| 日期： | 2023年11月14日 | | 姓名： | 马蒂亚斯·博登斯泰特 |
| | | 标题： | 首席财务官 |
| | | | （首席财务和会计官） |