附录 99.1
Aytu BioPharma 公布了 2024 财年第一季度财务业绩
2024 年第一季度调整后息税折旧摊销前利润为 220 万美元
2024年第一季度,处方分部净收入为1,780万美元,调整后的息税折旧摊销前利润为240万美元
2024 年第一季度注意力缺陷多动障碍净收入与 2023 年第一季度相比增长了 31%
截至2023年9月30日,现金余额为2,000万美元
公司将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议
科罗拉多州丹佛/2023年11月14日/专注于新型疗法商业化的制药公司Aytu BioPharma, Inc.(以下简称 “公司或 “Aytu”)(纳斯达克股票代码:AYTU)今天公布了截至2023年9月30日的2024财年第一季度的财务和运营业绩。
2024 年第一季度商业亮点(截至 2023 年 9 月 30 日的 3 个月)
· | 总净收入为2,210万美元,而净收入为2770万美元。这一变化主要是由于公司消费者健康板块计划缩小以及相关的消费者健康收入减少。 |
· | 注意力缺陷多动障碍产品(Adzenys XR-ODT)®还有 Cotempla XR-ODT®)净收入增长了31%,达到1,510万美元,而去年同期为1160万美元。 |
· | 该公司Rx板块的净收入为1780万美元,而去年同期为1,870万美元。 |
· | 季度促销处方产品(注意力缺陷多动障碍和儿科)处方总数为138,961张,比2023年第一季度增长13%。 |
· | 2024年第一季度的消费者健康收入为430万美元,比去年同期下降52%,这符合公司缩小无利可图的消费者健康板块的战略。正如先前宣布的那样,该公司不再强调其消费者健康板块,目的是通过货币化或终止该细分市场,以提高全公司的盈利能力。 |
· | 2024年第一季度的毛利率提高到67%,而去年同期为65%。 |
· | 2024年第一季度的净亏损为810万美元,合每股亏损1.48美元,而2023年第一季度的净亏损为70万美元,合每股亏损0.28美元。由于公司最近股价上涨,本季度受到衍生权证负债损失590万美元的影响,而去年同期受益于衍生权证负债收益220万美元。 |
· | 调整后息税折旧摊销前利润12024年第一季度为220万美元,而去年同期为170万美元,增长32%。 |
· | 截至2023年9月30日,现金及现金等价物为2,000万美元,而截至2023年6月30日为2300万美元。 |
1 | Aytu使用息税折旧摊销前利润一词,该术语未在《美国公认会计原则》中定义。公司之所以使用该术语,是因为它是一种广泛接受的财务指标,用于根据经营业绩分析和比较公司。该公司认为,按细分市场列报息税折旧摊销前利润可以让投资者评估这些细分市场的各种表现。公司计算调整后息税折旧摊销前利润的方法可能与公司使用的其他同名衡量标准相提并论,也可能无法与之相提并论 |
其他公司。我们认为,净亏损是根据美国公认会计原则计算和列报的绩效指标,与息税折旧摊销前利润最直接相似。
消费者健康板块最新动态
正如2023年6月宣布的那样,为了提高长期股东价值,公司制定了一项战略任务,将业务重点放在不断增长的Rx板块上,该板块在2023财年和过去六个季度中有五个季度的调整后息税折旧摊销前利润为正数。Aytu对Rx细分市场的关注将导致消费者健康板块要么获利,要么完全终止。该公司预计将出售剩余的消费者健康类库存,从而在2024财年实现消费者健康板块的调整后息税折旧摊销前利润约为中性。
这一强调盈利能力的目标最初始于2022年10月宣布无限期暂停所有在编临床开发项目,以最大限度地减少研发费用,直到公司能够通过内部产生的现金流或通过合作伙伴关系为这些工作提供资金为止。
在2023财年,消费者健康板块的调整后息税折旧摊销前利润为负360万美元,管道项目贡献的调整后息税折旧摊销前利润为负260万美元,而该公司的处方分部的调整后息税折旧摊销前利润为负970万美元。
管理层讨论
Aytu BioPharma首席执行官乔什·迪斯布鲁评论说:“我们为将Aytu定位为专注于新型处方疗法商业化的专业制药公司而采取的举措继续显示出积极成果,我们连续第二个季度调整后息税折旧摊销前利润为正数,这突显了我们在全公司范围内连续第二个季度的调整后息税折旧摊销前利润为正。”“在处方药领域,我们的注意力缺陷多动障碍品牌的处方和收入增长证明了商业团队的强大执行力,也证明了我们有效利用创新的Aytu rxConnect平台的能力。此外,美国食品药品管理局最近批准了Cotempla XR-ODT和Adzenys XR-ODT生产场地转让事先批准补充剂,这使我们能够提高合同制造商的产量。预计这将是我们利润率提高计划的关键驱动力。我们认为,在持续的注意力缺陷多动障碍刺激剂供应中断、强劲的销售队伍执行力以及我们商业策略的持续完善的基础上,多动症品牌有望实现更多增长。”
迪斯布鲁继续说:“正如上个季度所述,在儿科领域,我们受到了影响净收入和剧本的付款人变化的影响。具体而言,本季度,儿科收入受到客户为应对付款人变更而订购时机的影响,我们预计,随着我们的前进,单位出货量将恢复正常,并与处方水平更加接近。我们已经实施了许多策略,以深化现任作者的儿科处方,扩大我们在新地区和现有地区的整体处方人群,预计未来几个季度儿科业务的剧本和收入将有所改善。”
“我们通过专注于处方药板块和计划缩小消费者健康板块来推动长期股东价值的努力正在按计划进行。在本季度,我们将消费者健康板块的调整后息税折旧摊销前利润从去年同期的负50万美元降至最近一个季度的基本盈亏平衡。我们预计将在2024财年销售剩余库存,从而使该细分市场的调整后息税折旧摊销前利润接近中性,同时还将考虑消费健康品牌可能的货币化机会。”
迪斯布鲁总结说:“截至2023年9月底,我们的资产负债表仍然强劲,现金为2,000万美元,我热切关注推动处方领域的增长和盈利能力,我相信我们已经为未来的成功做好了充分的准备。”
分部报告
| | 三个月已结束 | ||||
| | 9月30日 | ||||
|
| 2023 |
| 2022 | ||
| | (以千计) | ||||
合并收入: | | | | | | |
Rx 分段 | | $ | 17,817 | | $ | 18,652 |
消费者健康板块 | | | 4,282 | | | 9,003 |
合并收入 | | $ | 22,099 | | $ | 27,655 |
| | | | | | |
Rx 分段 | | | | | | |
多动症 | | $ | 15,128 | | $ | 11,585 |
儿科 | | | 2,565 | | | 6,558 |
其他* | | | 124 | | | 509 |
| | $ | 17,817 | | $ | 18,652 |
*其他包括已停产或取消优先次序的产品。
2024 年第一季度财务业绩
2024财年第一季度的净收入为2,210万美元,而2023财年第一季度的净收入为2770万美元。
在2024财年第一季度,Rx板块的净收入为1780万美元,而2023财年第一季度为1,870万美元。注意力缺陷多动障碍产品(Adzenys XR-ODT)®还有 Cotempla XR-ODT®)在2024财年第一季度,净收入增长了31%,达到1,510万美元。儿科产品(Poly-Vi-Flor)®,Tri-Vi-Flor®,还有 Karbinal®ER) 净收入降至260万美元,这是由于付款人变更影响了脚本,客户订购时间安排造成的。随着处方的出现,预计客户订购和单位销售将恢复正常。在对收入进行正常化以反映处方需求时(以美元化tRx为基础,以考虑季度内渠道库存错位),估计本季度儿科产品收入约为440万美元。
2024财年第一季度,消费者健康板块的净收入为430万美元,比去年同期下降52%。正如先前宣布的那样,该公司不再强调其消费者健康板块,目的是通过货币化或终止该细分市场,以提高全公司的盈利能力。
2024财年第一季度的毛利为1,480万美元,占净收入的67%,而去年同期为1,800万美元,占净收入的65%。
2024财年第一季度的运营支出,不包括无形资产摊销和或有对价收益,为1,500万美元,而去年同期为1,850万美元。2024财年第一季度,与现有商业产品相关的研发费用为60.4万美元,而去年同期为110万美元,原因是该公司暂停了管道研发活动,将重点放在商业运营上。
2024财年第一季度的净亏损为810万美元,合每股亏损1.48美元,而去年第一季度为70万美元,合每股亏损0.28美元。本季度受到衍生权证负债亏损590万美元的影响,而去年同期受益于220万美元的衍生权证负债收益。
2024财年第一季度调整后的息税折旧摊销前利润(见附录中的对账表)为220万美元,而去年同期为170万美元,增长32%。
资产负债表和运营改进
截至2023年9月30日,现金及现金等价物为2,000万美元,而2023年6月30日为2,300万美元。
2023 年 10 月,公司获得美国食品药品监督管理局对 Cotempla XR-ODT 事先批准补充协议 (PAS) 的批准。该批准使Cotempla的生产移交给该公司的第三方制造商,也遵循了2023年4月获得PAS批准的Adzenys XR-ODT的类似里程碑。随着Adzenys和Cotempla PAS的批准现已获得,该公司已开始初步扩大该公司的合同制造商对Adzenys和Cotempla的合同制造。将生产转移给合同制造商,加上退出德克萨斯州大草原制造工厂的运营,预计将使Aytu能够从2024年开始进一步提高这些注意力缺陷多动障碍产品的利润率。
电话会议详情
Aytu将于今天,即美国东部时间2023年11月14日星期二下午4点30分举行电话会议,讨论截至2023年9月30日的2024财年第一季度的财务业绩。
电话会议将通过电话拨打免费电话888-506-0062(美国来电者或国际来电者973-528-0011)并使用输入代码748565进行。电话会议的网络直播可通过 https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2142/49357 观看。
公司网站的 “投资者新闻/活动” 部分将提供为期一年的网络直播重播。电话重播将在通话结束后大约一小时,直至2023年11月28日,美国来电者拨打877-481-4010,国际来电者拨打919-882-2331并输入重播访问代码49357即可访问。
关于 Aytu BioPharma, Inc.
Aytu BioPharma是一家制药公司,将商业处方疗法和消费者健康产品组合商业化。该公司的处方产品包括用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的Adzenys XR-ODT®(安非他明)缓释口服崩解片(参见完整的处方信息,包括注意力缺陷多动障碍)(见完整的处方信息,包括盒装警告)、Karbinal® ER(马来酸卡比诺沙明)、Karbinal® ER(马来酸卡比诺沙明),一种缓释抗组胺药悬浮液,适用于治疗多种过敏性疾病,以及 Poly-Vi-Flor® 和 Tri-Vi-Flor®,两种补充氟化物类处方维生素产品线有多种配方可供选择,适用于患有氟化物缺乏症的婴儿和儿童。Aytu的消费者健康领域销售一系列非处方药和消费者健康产品,可解决一系列常见疾病,包括糖尿病、过敏、头发生长和胃肠道疾病。要了解更多信息,请访问 aytubio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包括经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》(简称《交易法》)第21E条所指的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常以未来时写和/或以诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“可能”、“预期”、“建议”、“相信”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“计划” 或类似词语或此类术语的否定词语或类似术语的其他变体。除本演示文稿中包含的历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述只是预测,存在风险和不确定性,可能导致实际事件或结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括与以下内容相关的风险:与公司有效缩小消费者健康板块的能力相关的公司计划、公司完成Adzenys XR-ODT® 和Cotempla XR-ODT® 生产转让的能力、公司的整体财务和运营业绩、公司财务状况或业务的潜在不利变化、运营业绩、战略和计划、资本市场的变化以及公司为该地区的业务提供资金的能力
预期的方式、与获得市场对我们产品的接受度相关的风险、我们在收购后有效整合运营和管理整合成本的能力、我们的合作伙伴开展所需活动的能力、我们预期的未来现金状况、监管和合规挑战以及当前和潜在未来合作下的未来事件。我们还请您参阅(i)Aytu最新的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 及其向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中描述的风险。
投资者联系方式:
马克·奥基,首席财务官
Aytu BioPharma, Inc.
moki@aytubio.com
罗伯特·布鲁姆或罗杰·魏斯
莱瑟姆合作伙伴
AYTU@lythampartners.com
来源:Aytu BioPharma, Inc.
Aytu BioPharma, Inc
简明合并运营报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
| | 三个月已结束 | ||||
| | 9月30日 | ||||
|
| 2023 |
| 2022 | ||
产品收入,净额 | | $ | 22,099 | | $ | 27,655 |
销售成本 | | | 7,315 | | | 9,623 |
毛利 | | | 14,784 | | | 18,032 |
| | | | | | |
运营费用 | |
|
| |
|
|
销售和营销 | | | 7,422 | |
| 10,102 |
一般和行政 | | | 6,956 | |
| 7,322 |
研究和开发 | |
| 604 | |
| 1,064 |
无形资产的摊销 | |
| 1,306 | |
| 1,197 |
或有对价造成的损失 | | | — | |
| 155 |
运营费用总额 | |
| 16,288 | |
| 19,840 |
| | | | | | |
运营损失 | |
| (1,504) | |
| (1,808) |
| | | | | | |
其他收入(支出) | |
|
| |
|
|
其他费用,净额 | |
| (709) | |
| (1,084) |
衍生权证负债(亏损)收益 | |
| (5,907) | |
| 2,191 |
其他(支出)收入总额 | |
| (6,616) | |
| 1,107 |
所得税前亏损 | | | (8,120) | | | (701) |
所得税优惠 | | | — | | | — |
净亏损 | | $ | (8,120) | | $ | (701) |
| | | | | | |
已发行普通股的加权平均数 | |
| 5,482,037 | |
| 2,517,906 |
| | | | | | |
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损 | | $ | (1.48) | | $ | (0.28) |
Aytu BioPharma, Inc
简明合并资产负债表
截至2023年9月30日和2023年6月30日
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
|
| 9月30日 | | 6月30日 | ||
| | 2023 | | 2023 | ||
资产 |
| |
|
| |
|
流动资产 |
| |
|
| |
|
现金和现金等价物 | | $ | 19,964 | | $ | 22,985 |
应收账款,净额 | |
| 29,882 | |
| 28,937 |
库存 | |
| 12,966 | |
| 11,995 |
预付费用 | |
| 7,038 | |
| 8,047 |
其他流动资产 | |
| 749 | |
| 868 |
流动资产总额 | |
| 70,599 | |
| 72,832 |
| | | | | | |
财产和设备,净额 | |
| 1,722 | |
| 1,815 |
经营租赁使用权资产 | |
| 2,454 | |
| 2,054 |
无形资产,净额 | |
| 57,341 | |
| 58,970 |
其他非流动资产 | |
| 772 | |
| 792 |
非流动资产总额 | |
| 62,289 | |
| 63,631 |
| | | | | | |
总资产 | | $ | 132,888 | | $ | 136,463 |
| | | | | | |
负债 |
| |
|
| |
|
流动负债 |
| |
|
| |
|
应付账款和其他 | | $ | 14,466 | | $ | 13,478 |
应计负债 | |
| 40,730 | |
| 46,799 |
短期信贷额度 | |
| 1,215 | |
| 1,563 |
债务的流动部分 | |
| 62 | |
| 85 |
其他流动负债 | | | 8,990 | |
| 7,090 |
流动负债总额 | |
| 65,463 | |
| 69,015 |
债务,扣除流动部分 | |
| 14,842 | |
| 14,713 |
衍生权证负债 | | | 12,310 | | | 6,403 |
其他非流动负债 | |
| 8,106 | |
| 6,975 |
负债总额 | |
| 100,721 | |
| 97,106 |
承付款和意外开支 | |
|
| |
|
|
股东权益 | |
|
| |
|
|
优先股,面值为.0001美元;已授权5000万股;截至2023年9月30日和2023年6月30日,没有已发行或流通的股票 | |
| — | |
| — |
截至2023年9月30日和2023年6月30日,普通股,面值为.0001美元;已发行或流通的股票分别为5,530,235和517,174美元 | | | 1 | |
| 1 |
额外的实收资本 | |
| 344,415 | |
| 343,485 |
累计赤字 | |
| (312,249) | |
| (304,129) |
股东权益总额 | |
| 32,167 | |
| 39,357 |
负债和股东权益总额 | | $ | 132,888 | | $ | 136,463 |
Aytu BioPharma, Inc
净收益与调整后息税折旧摊销前利润的对账
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月
(未经审计)
| | | | | | | | 三个月已结束 | | | | | | | | 三个月已结束 | ||||||||
(以千计) | | Rx | | 消费者健康 | | 管道研发 | | 2023年9月30日 | | Rx | | 消费者健康 | | 管道研发 | | 2022年9月30日 | ||||||||
净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账: | | | |
| | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (7,321) | | $ | (647) | | $ | (152) | | $ | (8,120) | | $ | 1,001 | | $ | (827) | | $ | (875) | | $ | (701) |
加回(减去): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
折旧和摊销 | | | 1,554 | | | 387 | | | — | | | 1,941 | | | 1,574 | | | 281 | | | — | | | 1,855 |
一次性交易 | | | 851 | | | — | | | — | | | 851 | | | 300 | | | — | | | — | | | 300 |
基于股票的薪酬 | | | 725 | | | 205 | | | — | | | 930 | | | 1,153 | | | 15 | | | 9 | | | 1,177 |
或有对价造成的损失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 128 | | | 27 | | | — | | | 155 |
其他费用,净额 | | | 699 | | | 10 | | | — | | | 709 | | | 1,073 | | | 11 | | | — | | | 1,084 |
衍生权证负债亏损(收益) | | | 5,907 | | | — | | | — | | | 5,907 | | | (2,191) | | | — | | | — | | | (2,191) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
调整后 EBITDA | | $ | 2,415 | | $ | (45) | | $ | (152) | | $ | 2,218 | | $ | 3,038 | | $ | (493) | | $ | (866) | | $ | 1,679 |