附录 99.1
Aethlon Medical 公布第二财季财务业绩并提供公司最新情况
电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 举行
圣地亚哥,2023年11月14日——专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司Aethlon Medical Inc.(纳斯达克股票代码:AEMD)今天公布了截至2023年9月30日的第二财季财务业绩,并提供了最新进展。
公司最新消息
Aethlon Medical正在继续其Hemopurifier® 的研究和 临床开发,Hemopurifier® 是一种治疗性血液过滤系统,可以结合并清除血液中有害的外泌体 和危及生命的病毒。血液净化剂的这些特性有可能应用于肿瘤学,在肿瘤学中,与癌症相关的 外泌体可能促进免疫抑制和转移,也可能应用于危及生命的传染病。Aethlon最近还宣布, 它正在研究血液净化器在器官移植环境中的使用,最初的重点是从恢复的肾脏中清除有害 病毒和外泌体的可能性。
10月,Aethlon获得了印度中央药品管理局 印度药品监管总局(DCGI)的许可,可以对该公司的血液净化剂进行1期安全性、可行性和剂量发现 试验,该试验适用于在抗PD-1单一疗法 治疗期间出现稳定或进展的实体瘤患者,例如Keytruda® 或Opdivo®。该试验预计将在完成相关靶点的内部体外结合研究 ,随后印度有关地点的相应伦理委员会批准后开始。
Aethlon昨天宣布,自2023年11月7日 起,该公司首席财务官詹姆斯·B·弗雷克斯被任命为临时首席执行官, 接替小查尔斯·费舍尔。医学博士,还被任命为公司董事会成员。弗雷克斯先生还将 继续担任该公司的首席财务官。自 2023 年 11 月 7 日起,公司前首席商务官 盖伊·西普里亚尼被任命为公司首席运营官并辞去了公司董事会的职务
Frakes先生说:“我们谨代表Aethlon Medical, 感谢费舍尔博士作为首席执行官和董事会成员为公司所做的贡献,” Frakes 先生说,“我感谢董事会对我的信任。我坚定地致力于为Aethlon的股东和员工服务, 并计划不懈地努力帮助公司取得成功。我期待继续开发 Hemopurifier,并启动 一项潜在的肿瘤学1期试验,我们认为该领域前景广阔,并持续受到重视。”
我们之前曾报告过我们的Hemopurifier 供应中断,我们打算向新的供应商过渡 galanthus nivalis 凝集素,或 GNA,我们的 Hemopurifier 的一个组成部分, 被推迟了,因为我们正在与美国食品药品管理局合作批准我们的 IDE 补充剂,这是进行生产变更所必需的。我们 将继续与FDA合作,以获得我们的GNA的第二家供应商的资格,但正在完成最终测试, 将开始使用我们原始 GNA 供应商提供的GNA在圣地亚哥的新制造工厂生产血液净化剂,用于美国的临床试验。该公司有足够的血液净化剂供应,可用于我们计划在澳大利亚和印度进行的肿瘤学试验。
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截至2023年6月30日 的第二季度财务业绩
截至2023年9月30日,Aethlon Medical 的现金余额约为1,020万美元。
截至2023年9月30日的三个月中, 个月的合并运营支出约为320万美元,而截至2022年9月30日的三个月,合并运营支出为370万美元。 2023年期间减少了约50万美元,跌幅为13.4%,这是由于一般和管理费用减少了约70万美元,但被约12.9万美元的专业费用增加所抵消,以及我们的工资和相关费用增加了78,000美元。
一般和管理费用减少70万美元 主要归因于与封闭式COVID试验相关的临床试验费用减少了37.7万美元, 用于血液净化器的研发测试原材料的购买减少了26.1万美元,与以前的政府合同相关的分包费用减少了14万美元 ,以及与之前租用的手机相关的租金减少了64,000美元 洁净室。与该公司澳大利亚子公司活动 相关的8.5万美元增加,以及与该公司制造和实验室 设施租赁权益改善和新设备相关的39,000美元折旧增加部分抵消了这些下降。
专业费用增加了12.9万美元 ,原因是与审计和合规服务相关的会计费用增加了72,000美元,招聘费用增加了56,000美元, 与临床前和其他研发服务相关的合同劳务增加了54,000美元, 与公司澳大利亚子公司的服务相关的增加38,000美元,以及与增加新成员相关的董事费增加了11,000美元 } 致公司董事会。这些增长被一般公司法律费用 的52,000美元和与已完成研究相关的科学咨询费用减少63,000美元部分抵消。
工资支出增加78,000美元,原因是 与员工人数增加相关的13.5万美元薪资支出,但与员工股票期权补助相关的股票薪酬 减少了56,000美元,部分抵消了这一点。
由于上述收入和支出 的变化,该公司的净亏损从截至2022年9月30日的三个月中的380万美元减少到截至2023年9月30日的三个月的 的300万美元。
2023年9月 30日的简明合并资产负债表以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月期间的简明合并运营报表将在本新闻稿末尾发布。
电话会议
Aethlon Medical 将于今天,即美国东部时间2023年11月14日星期二下午 4:30 举行电话会议,审查其截至2023年9月30日的第二季度的财务业绩以及最近的公司发展。感兴趣的各方可以通过导航 到 https://dpregister.com/sreg/10184181/fafb1d3fee 来注册会议。请注意,注册的参与者将在注册后收到他们的拨入号码 。
没有互联网接入或无法预注册的 感兴趣的人士可以按以下方式拨入:
参与者拨入(免费电话):1-844-836-8741 参与者国际拨入:1-412-317-5442
所有来电者都应申请 Aethlon Medical, Inc. 电话会议。
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电话会议结束后大约 将在 2023 年 12 月 14 日之前重播。重播可以通过Aethlon Medical的网站或拨打1-877-344-7529(国内)或1-412-317-0088(国际)或加拿大免费电话1-855-669-9658进行观看。重播会议编号为 2507359。
关于 Aethlon 和 Hemopurifier®
Aethlon Medical 是一家医疗治疗公司 ,专注于开发 Hemopurifier,这是一种临床阶段的免疫治疗设备,旨在对抗癌症和危及生命的 病毒感染,并用于器官移植。在人体研究中,Hemopurifier已经证明可以利用其专有的凝集素技术从血液中去除危及生命的 病毒和有害的外泌体。这种作用在癌症、外泌体可能促进免疫抑制和转移的癌症 以及危及生命的传染病中具有潜在的应用。Hemopurifier 是美国 美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定的突破性设备,适用于治疗晚期或转移 癌症患者,这些患者对标准护理疗法没有反应或不耐受,以及已显示外泌体 参与疾病发展或严重程度的癌症类型。Hemopurifier还拥有美国食品药品管理局突破性设备称号和一项与治疗 批准的疗法未解决的危及生命的病毒有关的 开放研究设备豁免 (IDE) 申请。
更多信息可以在 www.aethlonMedical.com 上找到。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性 陈述, 涉及风险和不确定性。包含 “可能”、“相信”、“预期”、“期望”、“ ”、“打算”、“计划”、“项目”、“将”、“预测”、“估计”、“可能” 或类似表达方式的陈述构成前瞻性陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性 ,实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述 基于Aethlon当前的预期,涉及可能永远无法实现或可能被证明是不正确的假设。可能导致这种差异的因素 包括但不限于公司成功完成 血液净化剂的开发以及成功证明血液净化剂在癌症和传染病以及移植环境中的效用的能力; 该公司在印度和澳大利亚启动肿瘤临床试验的能力;如果公司启动,则该公司管理和 成功完成临床试验的能力;筹集额外资金并维持其在纳斯达克 上市的能力;公司成功生产足量用于临床试验的血液净化剂的能力,以及 其他潜在风险。上述风险和不确定性清单仅供参考,但并非详尽无遗。可能 导致结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的其他因素可以在公司截至2023年3月31日的10-K表年度报告以及公司向证券 和交易委员会提交的其他文件(包括其10-Q表季度报告)的 “风险因素” 标题下找到。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述 仅代表其发表之日。除非法律要求,否则公司不打算也不承担任何责任,更新这些信息以反映未来的事件或情况。
公司联系人:
Jim Frakes
临时首席执行官兼首席财务官
Aethlon Medical, Inc.
Jfrakes@aethlonmedical.com
投资者联系人:
苏珊·努南
S.A. Noonan Communications, L
susan@sanoonan.com
917-513-5303
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
简明合并资产负债表
2023年9月30日 | 2023年3月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | 10,175,920 | $ | 14,532,943 | ||||
预付费用 | 311,397 | 557,623 | ||||||
流动资产总额 | 10,487,317 | 15,090,566 | ||||||
财产和设备,净额 | 1,199,681 | 1,144,004 | ||||||
使用权租赁资产 | 1,019,145 | 1,151,909 | ||||||
专利,网络 | 1,375 | 1,650 | ||||||
限制性现金 | 87,506 | 87,506 | ||||||
存款 | 33,305 | 33,305 | ||||||
总资产 | $ | 12,828,329 | $ | 17,508,940 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | 684,942 | $ | 432,890 | ||||
应由关联方承担 | 249,781 | 214,221 | ||||||
租赁负债,流动部分 | 279,737 | 269,386 | ||||||
其他流动负债 | 496,074 | 588,592 | ||||||
流动负债总额 | 1,710,534 | 1,505,089 | ||||||
租赁负债,减去流动部分 | 798,451 | 939,642 | ||||||
负债总额 | 2,508,985 | 2,444,731 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
公平 | ||||||||
普通股,面值为0.001美元,已授权6,000,000股;已发行和流通2,492,908股和2,299,259股 | 2,493 | 2,299 | ||||||
额外实收资本 | 159,001,611 | 157,426,606 | ||||||
累计其他综合亏损 | (9,570 | ) | (6,141 | ) | ||||
累计赤字 | (148,675,190 | ) | (142,358,555 | ) | ||||
股东权益总额 | 10,319,344 | 15,064,209 | ||||||
负债总额和股东权益 | $ | 12,828,329 | $ | 17,508,940 |
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
合并运营报表
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和六个月期间
三个月 | 三个月 | 六个月 | 六个月 | |||||||||||||
已于 23 年 9 月 30 日结束 | 已于 22 年 9 月 30 日结束 | 已于 23 年 9 月 30 日结束 | 已于 22 年 9 月 30 日结束 | |||||||||||||
政府合同收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
运营成本和支出 | ||||||||||||||||
专业费用 | 1,133,111 | 1,003,870 | 2,109,749 | 1,847,899 | ||||||||||||
工资及相关 | 1,191,426 | 1,112,955 | 2,314,665 | 2,142,641 | ||||||||||||
一般和行政 | 850,809 | 1,548,484 | 2,159,092 | 2,582,505 | ||||||||||||
运营费用总额 | 3,175,346 | 3,665,309 | 6,583,506 | 6,573,045 | ||||||||||||
营业亏损 | (3,175,346 | ) | (3,665,309 | ) | (6,583,506 | ) | (6,573,045 | ) | ||||||||
其他费用(收入) | ||||||||||||||||
子公司解散造成的损失 | – | 142,121 | – | 142,121 | ||||||||||||
利息和其他收入 | (140,890 | ) | – | (266,871 | ) | – | ||||||||||
净亏损 | $ | (3,034,456 | ) | $ | (3,807,430 | ) | $ | (6,316,635 | ) | $ | (6,715,166 | ) | ||||
其他综合损失 | (2,435 | ) | – | (3,429 | ) | – | ||||||||||
综合损失 | $ | (3,036,891 | ) | $ | (3,807,430 | ) | $ | (6,320,064 | ) | $ | (6,715,166 | ) | ||||
普通股股东每股可获得的基本和摊薄净亏损 | $ | (1.22 | ) | $ | (1.84 | ) | $ | (2.57 | ) | $ | (3.70 | ) | ||||
已发行普通股的基本和摊薄后加权平均数 | 2,483,649 | 2,074,500 | 2,457,711 | 1,813,018 |
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