附录 99.1

LIXTE 生物技术提供临床进展和扩大合作的最新信息

加利福尼亚州帕萨迪纳, ,2023年11月13日——LIXTE生物技术控股有限公司(“LIXTE” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码: LIXT和LIXTW),一家开发新型癌症疗法以增强化疗和免疫疗法 益处的临床阶段制药公司,今天提供了其最新进展。

临床 试验和其他进展

今年迄今为止, LIXTE 通过重要合作在 LB-100 的开发方面取得了进展,其中包括:

与葛兰素史克和德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心合作开展了一项由研究者发起的 1b/2 期临床试验,该试验评估了将 LB-100 添加到葛兰素史克的程序性死亡 受体-1 (PD-1) 阻断单克隆抗体中是否可以增强免疫疗法 治疗卵巢透明细胞癌的有效性。葛兰素史克将为临床试验提供多司他利单抗和财务 支持。除了 MD Anderson,该试验还将在西北大学的罗伯特·卢里综合癌症中心开幕。
首位患者加入了西班牙肉瘤组(Grupo Español de Investigacion en Sarcomas — GEIS)试验,以确定使用标准剂量 多柔比星治疗晚期软组织肉瘤 (AST) 的 LB-100 是否会提高无进展 存活率和总体存活率。该试验将招收多达170名患者,并将开始与GEIS临床研究中心合作。
莎拉 坎农研究所(SCRI)加入了希望之城正在进行的 1b 期临床 试验,该试验评估了在化疗和免疫疗法中加入 LB-100 以前 未治疗的广泛期小细胞肺癌的情况。预计添加 SCRI 将缩短证明在当前护理标准中添加 LB-100 的可行性、耐受性和有效性所需的 时间。
扩大了与荷兰癌症研究所 (NKI) 和 Oncode Institute 的合作,研究 LB-100 与化疗和免疫疗法在各种 癌症中的临床前药物协同作用。此次扩张是在结肠癌领域成功开展了为期两年的合作之后进行的,并寻求 探索其他癌症类型的 LB-100 治疗组合。 最近发布的一篇文章发表于 biorXiv详细介绍说,此次合作表明,LB-100 对结肠癌细胞中的 PP2A 的抑制可能导致免疫疗法 反应的改善。

LIXTE最近任命的总裁兼首席执行官Bas van der Baan表示:“自今年年初以来, LIXTE一直在扩大与几家著名的、世界知名的癌症研究机构和制药 公司的合作,这些公司正在测试我们的 LB-100 化合物以改善化疗和免疫疗法的治疗结果。我们相信,LB-100 可能 对多种类型和阶段的癌症提供广泛的适用性,并有可能使各种患者受益。”

其他 企业新闻

现年51岁的巴斯 van der Baan于2023年9月被任命为LIXTE的总裁兼首席执行官。随后,由于 LIXTE 创始人约翰·科瓦奇博士 于 2023 年 10 月 5 日去世,他被任命为董事会主席。他此前曾于2022年6月加入 LIXTE董事会。van der Baan先生在专注于肿瘤学和诊断的 生物技术行业拥有二十多年的经验,他将领导 公司努力实现其使命,即改善接受 各种癌症化疗和免疫疗法的患者的医疗结果,同时建立和商业化 LB-100。

公司于2023年7月完成了对机构投资者的583,334股普通股(包括预融资认股权证)的注册直接发行,并同时完成了普通认股权证的私募发行 ,以每股普通股 6.00美元的收购价购买多达583,334股普通股。此次发行的总收益约为350万美元,净收益约为3,137,000美元。

提交2023年9月30日10-Q表季度报告

有关LIXTE业务、临床试验和财务状况的其他 信息包含在公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中,该报告已提交给美国证券交易委员会 ,网址为www.sec.gov。

关于 LIXTE 生物技术控股有限公司

LIXTE Biotechnology Holdings, Inc. 是一家处于临床阶段的制药公司,正在开发一种新的癌症疗法,即PP2A抑制剂。 公司的新方法提高了化疗和免疫疗法的疗效,有可能为患者提供新的治疗方案 。该公司疗法的核心是 LB-100,这是LIXTE的专有分子,可用作 PP2A磷酸酶抑制剂,具有良好的毒性特征。LB-100 促进新抗原 和细胞因子的产生,促进T细胞增殖,破坏癌细胞的DNA修复机制,有可能改善治疗结果。 该公司正在针对医疗需求未得到满足的实体瘤进行多项临床试验。LIXTE 的独特方法没有 已知的竞争对手,并由全面的专利组合所覆盖。

有关 LIXTE 的其他 信息可在以下网址找到:www.lixte.com、LinkedIn 上的 https://www.linkedin.com/company/lixte-biotechnology-holdings-inc-/, on Twitter,网址为 https://twitter.com/LixteBiotech,以及查看公司向美国证券 和交易委员会提交的文件,网址为 https://www.sec.gov。

前瞻性 陈述

本 公告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第 21E条所指的某些前瞻性陈述。例如,关于公司临床试验和此类临床试验合作者 的陈述、业务战略和其他未来运营计划和目标,以及对 未来活动的假设和预测,包括专有化合物的持续开发、临床试验的规划、资金、协调和潜在结果 ,以及保护和维护公司在全球范围内知识产权的专利和法律成本,均为 前瞻性陈述。这些陈述通常附带诸如 “打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“潜力”、“继续”、“预测”、“预测”、 “计划”、“可能”、“可能”、“会”、“应该”、“期望” 或此类术语或其他类似术语的否定词。根据本文发布之日获得的信息,公司认为,此类前瞻性陈述中反映的 假设和预期是合理的,但公司无法保证 这些假设和预期会被证明是正确的,也无法保证公司将采取 公司目前可能计划的任何行动。但是,这些前瞻性陈述本质上受到已知和未知风险以及 不确定性的影响。实际结果或经验可能与前瞻性陈述中的预期或预期存在重大差异。 可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于监管政策、可用现金、研究 结果、来自其他类似企业的竞争以及市场和总体经济因素。本讨论 应与公司向美国证券交易委员会提交的文件一起阅读,网址为www.sec.gov。

如需有关 LIXTE 的 更多信息,请联系:

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投资者电话:(888) 289-5533

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