附录 99.1
Shuttle 制药公司发布2023年第三季度企业最新情况
马里兰州罗克维尔， ，2023年11月14日——Shuttle Pharmicals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：SHPH）是一家处于发现和开发阶段的特种制药 公司，专注于改善接受放射治疗（RT）治疗的癌症患者的疗效，今天提供了与 相关的公司最新情况，提交了截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告。
最近的 亮点
| ● | 2023 年 9 月，收到 美国食品药品监督管理局 (FDA) 对提交的 B 类研究前新药申请 (PIND) 会议的问题的 书面答复。美国食品药品管理局对该公司罗吡哆尿苷的化学、制造、 和对照（CMC）以及临床方案设计的积极反馈和指导为该公司提交研究性 新药（IND）申请以启动2期临床试验提供了途径。 |
| ● | 签订了独家协议，许可乔治敦大学的某些知识产权，以推进该公司的预测性 生物标志物计划，该项目侧重于为正在考虑选择性放射治疗 治疗的前列腺癌患者开发预测性诊断测试。预计市场将允许评估治疗成功或失败的风险，同时为治疗 的决策和后续管理提供信息。 |
| ● | 扩大了该公司在组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂平台上的专利覆盖范围。 |
| ● | 手稿 发表在《分子癌症治疗学》上，报道了 Shuttle 的主要候选抑制剂 (SP-2-225) 在放射治疗后刺激先天免疫系统的能力。HDAC6 |
| ● | 将 迁至新的实验室和办公空间，以协助进一步开发Shuttle Pharma的主要候选药物，并加速 更广泛的预测性生物标志物诊断能力。 |
| ● | 2023 年第三季度的运营支出（不包括非现金项目）总计为 160 万美元。 |
| ● | 截至 2023年9月30日，Shuttle Pharma的现金余额为680万美元（包括现金、现金等价物和有价证券）。 |
Shuttle Pharma董事长兼首席执行官Anatoly Dritschilo博士表示：“在过去的三个月中，我们的三个关键癌症研发项目都取得了重大进展。”“首先，我们以 Type-B PIND 会议的形式收到了美国食品药品管理局的积极反馈和指导。我们收到了有关罗吡哆尿苷2期临床设计和CMC方案关键方面的说明， 是我们的主要候选放射增敏剂，可与放射治疗联合使用，用于治疗脑瘤（胶质母细胞瘤），这是一种致命的 大脑恶性肿瘤，尚无治愈方法。我们正在敲定这些协议，预计将在未来几天内提交IND，这使我们能够在最终获得FDA批准后启动 2期临床试验。”
“我们 还通过许可某些 知识产权，完成了加快前列腺癌预测生物标志物计划的关键步骤，这些知识产权最初是由Shuttle Pharma的科学家与 乔治敦大学的研究人员合作开发的。我们相信，我们为 正在考虑选择性放射治疗的前列腺癌患者开发预测性诊断测试的策略将使患者能够评估治疗成功或失败的风险，作为向临床医生提供治疗建议的 种具有成本效益的方法，并将使患者更好地了解放射治疗的益处和风险。重要的是，鉴于我们已经与研究人员合作， 完成了美国国立卫生研究院小型企业创新研究（NIH SBIR） 合同下的第一阶段和第二阶段，我们还将寻求利用这一资格，通过美国国立卫生研究院第2b阶段SBIR 机制申请项目过渡资金，以进一步推进该计划。此外，我们最近迁入新实验室将容纳我们的Ropidoxuridine 的研究工作，并增强我们建立CLIA实验室以推进我们的生物标志物计划的能力。”
“最后， 我们发表了一份关于我们的科学发现的手稿，并扩大了我们的HDAC抑制剂计划的专利覆盖范围。我们期待 推进我们的主要 HDAC6 抑制剂候选药物 SP-2-225 的开发，以改善抗肿瘤免疫反应并防止肿瘤 在放射治疗后复发。”
Dritschilo博士总结说：“随着我们对罗吡多舒啶的2期临床试验取得进展， 预计未来几个月将是令人兴奋的。我们认为 这种药物可以成为提高癌症治愈率、延长患者存活率和改善生活质量的关键组成部分。”
关于 航天制药公司
Shuttle Pharma 由乔治敦大学医学中心的教职员工于 2012 年创立 ，是一家处于发现和开发阶段的专业 制药公司，专注于改善接受放射治疗 (RT) 治疗的癌症患者的预后。我们的使命是通过开发旨在最大限度地提高 RT 有效性的疗法，同时限制放射在癌症治疗中的副作用 来改善癌症患者的生活。尽管 RT 是一种久经考验的癌症治疗方式，但通过开发放射增敏剂，我们的目标是提高癌症治愈率，延长患者存活率，改善生活质量，当用作主要治疗方法或将 与手术、化疗和免疫疗法结合使用时。欲了解更多信息，请访问我们的网站 www.shuttlepharma.com。
安全 Harbor 声明
本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述 ，以及与不是 历史事实的事项有关的任何其他陈述，都可能构成 “前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于有关我们公司发展的陈述 。“预期”、“相信”、“继续”、“可以”、 “估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将” 和类似的表达方式均用于识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。由于各种重要因素，包括Shuttle Pharma于2023年3月15日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告及其截至2023年3月31日的季度的10-Q表季度报告中 “风险因素” 部分讨论的 因素， 2023年6月30日以及 2023年9月30日，分别于2023年5月25日、2023年8月14日和2023年11月13日向美国证券交易委员会提交，以及美国证券交易委员会 的其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日，除非联邦 证券法要求，否则Shuttle Pharmicals明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是 新信息、未来事件还是其他方面的结果。
航天飞机 制药公司
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