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股票iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureiso421:aud

 

 

 

美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, DC 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告

 

截至2023年9月30日的季度期间

 

或者

 

根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告

 

对于 来说,从 _________ 到 ___________ 的过渡期

 

委员会 文件编号:001-41159

 

IMMIX BIOPHARMA, INC.

(注册人章程中规定的确切姓名 )

 

 

 

特拉华   45-4869378

(州 或其他司法管辖区

of 注册或组织)

 

(I.R.S. 雇主

身份 编号。)

   
11400 西奥林匹克大道, 200 套房, 洛杉矶, 加州   90064
(主要行政办公室的地址 )   (Zip 代码)

 

(310) 651-8041

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

不适用

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的 名称、以前的地址和以前的财政年度)

 

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个类别的标题   交易 符号   注册的每个交易所的名称
普通股 股票,面值0.0001美元   IMMX   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐

 

用勾号指明 注册人在过去 12 个月内(或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型 加速过滤器   加速 过滤器
       
非加速 过滤器   规模较小的 报告公司
       
      新兴 成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年11月9日,已发行普通股中 股数为19,867,224股。

 

 

 

 

 

 

       

页面

没有。

第 I 部分:财务信息    
         
项目 1.   财务 报表   5
         
    截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表   5
         
    截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营和综合亏损报表(未经审计)   6
         
    截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表(未经审计)   7
         
    截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表(未经审计)   8
         
    简明合并财务报表附注 (未经审计)   9
         
项目 2.   管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析   23
         
项目 3.   关于市场风险的定量 和定性披露   29
         
项目 4.   控制 和程序   29
         
第二部分。其他信息    
         
项目 1.   法律 诉讼   30
         
商品 1A。   风险 因素   30
         
项目 2.   未注册 出售股权证券和所得款项的使用   31
         
项目 3.   优先证券的默认值   31
         
项目 4.   我的 安全披露   31
         
项目 5.   其他 信息   31
         
项目 6.   展品   32
         
签名   33

 

2

 

 

关于前瞻性陈述和行业数据的警告 说明

 

这份 10-Q表季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A 条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条的安全港条款作出的。这些陈述可以用前瞻性术语来识别,例如 “可能”、 “应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“br}”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或其他 类似术语的否定词。我们的前瞻性陈述基于对我们公司的一系列预期、假设、估计和预测 ,不能保证未来的业绩或业绩,涉及重大风险和不确定性。实际上, 我们可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期。实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异 。我们的业务和前瞻性陈述 涉及重大的已知和未知风险和不确定性,包括我们关于以下方面的陈述中固有的风险和不确定性:

 

  我们的 预计财务状况和估计的现金消耗率;
     
  我们对支出、未来收入和资本需求的 估计;
     
  我们的 继续作为持续经营企业的能力;
     
  我们的 需要筹集大量额外资金来为我们的运营、此类资金的可用性和条款以及由此造成的稀释提供资金;
     
  我们临床试验的成功、成本和时间;
     
  我们 在进行临床试验时对第三方的依赖;
     
  我们的 有能力获得必要的监管部门批准以营销和商业化我们的候选产品;
     
  流行病对我们的业务、临床试验、研究计划、医疗保健系统或整个全球 经济的最终影响;
     
  临床前和临床试验的结果可能表明我们当前的候选产品或我们可能寻求开发的任何未来候选产品 不安全或无效;
     
  我们或其他人进行市场研究的 结果;
     
  我们的 有能力为我们当前和未来的候选产品获得和维护知识产权保护;
     
  我们的 保护知识产权的能力以及我们为执行 或保护我们的知识产权而因诉讼而承担巨额费用的可能性;
     
  第三方可能声称我们或我们的第三方许可人侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的 知识产权,我们可能会承担巨额费用,并被要求花费大量时间对 针对我们的索赔进行辩护;
     
  我们 对第三方供应商和制造商的依赖;

 

3

 

 

  已上市或已上市的竞争疗法和产品取得的成功;
     
  我们的 扩展组织以适应潜在增长的能力以及我们留住和吸引关键人员的能力;
     
  有可能因针对我们的产品责任诉讼而承担巨额成本,以及这些产品 责任诉讼有可能导致我们限制候选产品的商业化;
     
  market 对我们候选产品的接受程度、我们当前候选产品以及我们可能寻求开发的任何未来 候选产品的潜在市场的规模和增长情况,以及我们为这些市场服务的能力;以及
     
  成功发展了我们的商业化能力,包括销售和营销能力。

 

我们的所有 前瞻性陈述仅截至本10-Q表季度报告发布之日。在每种情况下,实际结果可能与此类前瞻性信息存在重大差异 。我们无法保证此类预期或前瞻性陈述 会被证明是正确的。本10-Q表季度报告中提及的一个或多个风险因素或风险和不确定性 的发生或任何重大不利变化,或者包含在我们的其他公开披露或其他定期报告或向美国证券交易委员会(“SEC”)提交或提供的其他 文件或文件中,都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营业绩产生重大 不利影响。除非法律要求,否则我们不承担 或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述以反映实际业绩、计划、假设、估计或 预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况,即使此类结果、变化或情况明确表明任何前瞻性信息将无法实现。我们在本10-Q表季度报告之后发布的任何公开的 声明或披露,如果修改或影响本10-Q表季度报告中包含的任何前瞻性陈述 ,都将被视为修改或取代了本 10-Q表季度报告中的此类陈述。

 

此 表格 10-Q 的季度报告可能包括市场数据和某些行业数据和预测,我们可能从公司内部调查、市场研究、顾问调查、公开信息、政府机构和行业出版物报告、 文章和调查中获得这些数据和预测。行业调查、出版物、顾问调查和预测通常表明,其中所含信息 是从据信可靠的来源获得的,但不能保证此类信息的准确性和完整性。 尽管我们认为此类研究和出版物是可靠的,但我们尚未独立验证来自第三方 来源的市场和行业数据,也没有委托提供任何此类信息。

 

4

 

 

I 部分 — 财务信息

 

商品 1.财务报表。

 

Immix Biopharma, Inc.

简化 合并资产负债表

 

   2023 年 9 月 30   2022 年 12 月 31 
   (未经审计)     
资产          
流动资产:          
现金和现金 等价物  $19,582,425   $13,436,714 
应收税款   652,482    255,705 
预付 费用和其他流动资产   2,096,600    1,205,398 
           
流动资产总额   22,331,507    14,897,817 
           
其他资产   103,191    6,724 
装备, net   40,080    3,560 
           
资产总数  $22,474,778   $14,908,101 
           
负债 和股东权益          
流动负债:          
应付账款和应计费用  $2,825,504   $1,273,296 
           
流动负债总额   2,825,504    1,273,296 
           
为子公司私募发行而持有的资金    -    475,000 
           
负债总额   2,825,504    1,748,296 
           
承付款和意外开支   -     -  
           
股东权益:          
优先股,$0.0001par 值; 10,000,000授权股份; 已发行和流通股份   -    - 
普通股,$0.0001par 值; 200,000,000授权股份; 19,681,091已发行的股票和 19,608,728截至2023年9月30日的已发行股票以及 13,964,485 股票已发行和 13,892,122截至2022年12月31日的已发行股票   1,968    1,397 
额外的实收资本   68,146,992    51,156,597 
累积的其他综合 收入   46,735    87,021 
累计赤字   (48,321,791)   (37,985,247)
按成本计算的国库 股票, 72,363截至2023年9月30日和2022年12月31日的股票   (99,963)   (99,963)
Immix Biopharma, Inc. 股东权益总额   19,773,941    13,159,805 
非控制性 权益   (124,667)   - 
股东权益总计   19,649,274    13,159,805 
           
负债和股东权益总额  $22,474,778   $14,908,101 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

5

 

 

Immix Biopharma, Inc.

简明的 合并运营报表和综合亏损报表

(未经审计)

 

   2023   2022   2023   2022 
   在截至的三个 个月内   在截至的九个月 个月里 
   九月 30,   九月 30, 
   2023   2022   2023   2022 
运营费用:                    
一般 和管理费用  $2,417,776   $837,441   $5,130,977   $2,491,151 
研究 和开发   2,106,020    695,937    5,634,284    1,933,219 
                     
运营费用总计   4,523,796    1,533,378    10,765,261    4,424,370 
                     
运营造成的损失    (4,523,796)   (1,533,378)   (10,765,261)   (4,424,370)
                     
其他收入(支出):                    
利息 收入   186,691    -    343,431    - 
利息 支出   -    -    -    (497)
其他收入(支出)总额,净额   186,691    -    343,431    (497)
                     
所得税准备金前的亏损   (4,337,105)   (1,533,378)   (10,421,830)   (4,424,867)
                     
所得税准备金    6,807    1,672    18,326    5,009 
                     
净亏损   (4,343,912)   (1,535,050)   (10,440,156)   (4,429,876)
归属于非控股权益的 净亏损   63,248    -    103,612    - 
归属于Immix Biopharma, Inc.普通股股东的 净亏损  (4,280,664)  (1,535,050)  (10,336,544)  (4,429,876)
                     
其他综合收益 (亏损):                    
外国 货币换算   (34,147)   (40,389)   (40,286)   (63,353)
其他综合亏损总额   (34,147)   (40,389)   (40,286)   (63,353)
                     
全面 损失  (4,314,811)  (1,575,439)  (10,376,830)  (4,493,229)
减去:归属于非控股 权益的综合亏损   

-

    

-

    

-

    

-

 
归属于Immix Biopharma, Inc.普通股股东的综合亏损  $(4,314,811)  $(1,575,439)  $(10,376,830)  $(4,493,229)
                     
每股普通股亏损 -基本亏损和摊薄  $(0.23)  $(0.11)  $(0.65)  $(0.32)
                     
加权平均流通股 股份-基本股和摊薄后股份   18,578,414    13,924,832    15,861,100    13,879,261 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

6

 

 

Immix Biopharma, Inc.

简明的 股东权益合并报表

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计)

 

       常见   额外   累计 其他           财政部   非-   总计 
   常见   股票   付费   全面   累积的   财政部   股票   控制   股东 
   股份   金额   资本   收入   赤字   股份   金额   兴趣爱好   公平 
余额 2022 年 12 月 31 日   13,964,485   $1,397   $51,156,597   $87,021   $(37,985,247)   (72,363)  $(99,963)  $-   $13,159,805 
                                              
在自动柜员机设施 下发行的股票以获得现金收益,扣除发行成本   50,000    5    101,318    -    -    -    -    -    101,323 
                                              
Nexcella 股票以 现金收益发行   -    -    650,000    -    -    -    -    -    650,000 
                                              
基于股票的薪酬   6,700    1    329,918    -    -    -    -    -    329,919 
                                              
子公司的非控股权益    -    -    13,990    -    -    -    -    (13,990)   - 
                                              
净亏损   -    -    -    -    (2,479,664)   -    -    (18,368)   (2,498,032)
                                              
外国 货币折算调整   -    -    -    (4,474)   -    -    -    -    (4,474)
                                              
2023 年 3 月 31 日余额   14,021,185    1,403    52,251,823    82,547    (40,464,911)   (72,363)   (99,963)   (32,358)   11,738,541 
                                              
在自动柜员机设施 下发行的股票以获得现金收益,扣除发行成本   2,213,868    221    4,584,032    -    -    -    -    -    4,584,253 
                                              
基于股票的薪酬   99,128    10    447,646    -    -    -    -    -    447,656 
                                              
子公司的非控股权益    -    -    2,416    -    -    -    -    (2,416)   - 
                                              
净亏损   -    -    -    -    (3,576,216)   -    -    (21,996)   (3,598,212)
                                              
外国 货币折算调整   -    -    -    (1,665)   -    -    -    -    (1,665)
                                              
余额 2023 年 6 月 30 日   16,334,181    1,634   $57,285,917    80,882    (44,041,127)   (72,363)   (99,963)   (56,770)   13,170,573 
                                              
在自动柜员机设施 下发行的股票以获得现金收益,扣除发行成本   105,834    10    185,272    -    -    -    -    -    185,282 
                                              
通过私募发行 发行的股票和认股权证,以获得现金收益,扣除发行成本   3,241,076    324    9,933,829    -    -    -    -    -    9,934,153 
                                              
基于股票的薪酬   -    -    737,325    -    -    -    -    -    737,325 
                                              
子公司的非控股权益    -    -    4,649    -    -    -    -    (4,649)   - 
                                              
净亏损   -    -    -    -    (4,280,664)   -    -    (63,248)   (4,343,912)
                                              
外国 货币折算调整   -    -    -    (34,147)   -    -    -    -    (34,147)
                                              
余额 2023 年 9 月 30 日   19,681,091   $1,968   $68,146,992   $46,735   $(48,321,791)   (72,363)  $(99,963)  $(124,667)  $19,649,274 
                                              
2021 年 12 月 31 日余额   13,228,689   $1,323   $47,618,852   $125,408   $(29,755,534)   -   $-   $-   $17,990,049 
                                              
以现金收益发行的股票, 扣除发行成本   630,000    63    2,913,687    -    -    -    -    -    2,913,750 
                                              
基于股票的薪酬   -    -    65,074    -    -    -    -    -    65,074 
                                              
净亏损   -    -    -    -    (1,332,048)   -    -    -    (1,332,048)
                                              
外国 货币折算调整   -    -    -    15,587    -    -    -    -    15,587 
                                              
2022 年 3 月 31 日余额   13,858,689    1,386    50,597,613    140,995    (31,087,582)   -    -    -    19,652,412 
                                              
为无现金 行使期权而发行的股票   62,532    6    (6)   -    -    -    -    -    - 
                                              
基于股票的薪酬   -    -    65,709    -    -    -    -    -    65,709 
                                              
为服务而发行的股票   26,315    3    49,997    -    -    -    -    -    50,000 
                                              
回购普通股   -    -    -    -    -    (37,418)   (55,963)   -    (55,963)
                                              
净亏损   -    -    -    -    (1,562,778)   -    -    -    (1,562,778)
                                              
外国 货币折算调整   -    -    -    (38,551)   -    -    -    -    (38,551)
                                              
Balance 2022 年 6 月 30 日   13,947,536   $1,395   $50,713,313   $102,444   $(32,650,360)   (37,418)  $(55,963)  $-   $18,110,829 
                                              
为服务而发行的股票   16,949    2    49,998    -    -    -    -    -    50,000 
                                              
基于股票的薪酬   -    -    163,192    -    -    -    -    -    163,192 
                                              
净亏损   -    -    -    -    (1,535,050)   -    -    -    (1,535,050)
                                              
外国 货币折算调整   -    -    -    (40,389)   -    -    -    -    (40,389)
                                              
Balance 2022 年 9 月 30 日   13,964,485   $1,397   $50,926,503   $62,055   $(34,185,410)   (37,418)  $(55,963)  $-   $16,748,582 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

7

 

 

Immix Biopharma, Inc.

简明的 合并现金流量表

(未经审计)

 

   2023   2022 
   在截至的九个月 个月里 
   九月 30, 
   2023   2022 
经营活动:          
净亏损  $(10,440,156)  $(4,429,876)
调整 以调节净亏损与经营活动中使用的净现金:          
基于股票的 薪酬   1,514,900    393,975 
折旧   2,392    1,569 
经营资产和负债的变化 :          
应收税款   (427,476)   (175,435)
预付 费用和其他流动资产   (923,909)   207,544 
应付账款和应计费用   1,580,248    506,945 
应计 利息   -    (9,099)
           
用于经营活动的净额 现金   (8,694,001)   (3,504,377)
           
投资活动:          
购买 的设备   (38,912)   - 
           
用于投资活动的净额 现金   (38,912)   - 
           
融资活动:          
延期发行费用的支付    (234,617)   - 
出售普通股的收益 ,扣除发行成本   14,936,437    2,913,750 
出售Nexcella普通股的收益    175,000    - 
应付票据付款    -    (50,000)
回购 普通股   -    (55,963)
           
融资活动提供的 净现金   14,876,820    2,807,787 
           
外币对现金的影响    1,804    (31,367)
           
现金和现金 等价物的净变动   6,145,711    (727,957)
现金 和现金等价物-期初   13,436,714    17,644,478 
现金 及现金等价物 — 期末  $19,582,425   $16,916,521 
           
现金流信息的补充披露:          
已支付利息   $-   $9,596 
已缴纳的所得税   $18,326   $- 
           
非现金融资信息的补充披露:          
为先前收到的资金发行的Nexcella 股票  $475,000   $- 
延期 发行费用从出售普通股的收益中扣除  $131,426   $- 
为无现金行使股票期权而发行的普通 股票  $-   $6 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

8

 

 

Immix Biopharma, Inc.

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

注 1 — 业务性质

 

Immix Biopharma, Inc.(以下简称 “公司”)是一家临床阶段的生物制药 公司,于2014年1月7日作为特拉华州的一家公司成立,专注于开发用于肿瘤学和免疫失调疾病的新型 类组织特异性疗法。2016年8月,公司成立了 家澳大利亚全资子公司Immix Biopharma Australia Pty Ltd.(“IBAPL”),为其候选研发项目开展各种临床前 和临床活动。2022年11月,公司成立了控股子公司Nexcella,即 Inc.(“Nexcella”),该公司是一家临床阶段的生物制药公司,从事血液恶性肿瘤(血液癌)、肿瘤学和其他适应症的新型 细胞疗法的发现和开发。

 

注 2 — 重要会计政策摘要

 

列报依据 ——随附的简明合并财务报表和相关附注是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)的规则 和条例编制的。该公司的财政年度结束日期 为12月31日。

 

根据美国证券交易委员会的规章制度,截至2023年9月30日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的 简明合并财务报表及相关披露未经审计。根据此类规则 和法规,通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露 已被压缩或省略。公司认为,这些未经审计的简明合并财务报表包括中期业绩公允报表所必需的所有调整 (仅包括正常的经常性调整)。这些未经审计的 简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的 年度经审计的财务报表一起阅读,这些财务报表包含在公司于2023年3月27日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的全年预期业绩 。

 

风险 和不确定性——公司在一个充满活力和竞争激烈的行业中运营,面临生物技术行业早期公司常见的风险和不确定性,包括但不限于竞争对手开发新技术 创新、保护专有技术、对关键人员、合同制造商和合同研究组织的依赖、 遵守政府法规以及获得额外融资以资助运营的需求。在商业化之前,目前在 开发中的候选产品将需要大量的额外研发工作,包括广泛的临床前研究和临床 试验以及监管部门的批准。这些工作需要大量的额外资金、充足的 人事基础设施以及广泛的合规和报告。公司认为,以下任何领域的变化都可能对公司未来的财务状况、经营业绩或现金流;获得 未来融资的能力;新技术和行业标准的进步和趋势;临床试验结果;监管部门批准和 市场对公司产品的接受;销售渠道的发展;某些战略关系;基于知识对公司的诉讼或索赔 产生重大不利影响财产、专利、产品、监管或其他因素;以及公司 吸引和留住支持其增长所必需的员工的能力。

 

公司开发的产品 需要获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他国际监管机构 机构的批准才能进行商业销售。无法保证公司的研发会成功完成 ,无法保证公司的知识产权将获得或维护足够的保护,无法保证产品 将获得必要的批准,也无法保证任何经批准的产品在商业上可行。如果公司被拒绝、批准 被延迟或公司无法维持批准,则可能会对公司产生重大不利影响。即使该公司 的产品开发工作取得了成功,但尚不确定公司何时(如果有的话)会从产品销售中获得收入。 公司在技术快速变化以及来自其他制药和生物技术 公司的激烈竞争的环境中运营。此外,公司依赖其员工、顾问和其他第三方的服务。

 

9

 

 

公司已经花费并计划继续花费大量资金来完成 候选产品的研究、开发和临床测试。该公司还将被要求花费额外资金来建立商业规模的制造 安排,并为获得监管部门批准的产品的营销和分销做好准备。公司可能需要 额外资金才能将其产品商业化。该公司无法用其目前的财务 资源为这些工作提供全部资金,将来需要筹集更多资金。如果无法及时从运营或其他融资来源获得足够的资金,则公司可能不得不推迟、缩小或取消一项或多项可能对其业务、财务状况和运营产生重大不利影响的研发计划。

 

使用 估算值——编制这些符合美国公认会计原则的 简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额 以及报告期内报告的收入和支出金额。公司在进行与递延所得税资产和相关估值补贴的估值、研发费用的应计 和预付款,以及股票薪酬估值相关的估值时,使用 的重大判断。实际结果可能与 这些估计值不同。

 

合并原则 ——随附的简明合并财务报表包括Immix Biopharma, Inc. 的账目、100% 控股子公司IBAPL的账目及其持有多数股权的子公司Nexcella的账目。在合并中,所有公司间交易 和余额均已删除。对于公司拥有子公司股份少于100%的合并实体, 公司在其简明合并运营报表中记录归属于非控股权益的净亏损,而综合 亏损等于相应非控股方在这些实体中保留的经济或所有权权益的百分比。

 

流动性 和 “持续经营” ——这些简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,假设 公司将继续在正常业务过程中变现资产并清偿负债。 公司作为持续经营企业的持续经营取决于该公司获得融资以继续运营的能力。2021年12月, 该公司从其普通股的首次公开募股(“IPO”)中获得了18,648,934美元的净收益。2022年1月 ,该公司通过行使承销商在 与公司首次公开募股有关的超额配股权中额外筹集了2913,750美元的净收益。2023 年 3 月 22 日,公司与 ThinkeQuity LLC(“销售代理”)签订了自动柜员机销售协议(“三月销售协议”) ,根据该协议,公司通过销售代理发行和出售了约500万美元的公司普通股,这些普通股被视为 “市场上市 发行”,定义见下文颁布的第415 (a) (4) 条经修订的1933年《证券法》(“三月自动柜员机设施”) (见注释6)。截至2023年6月15日,公司根据3月份的销售协议完成了股权筹集,并在3月份的自动柜员机贷款下获得了4,685,576美元的净收益 。2023 年 7 月 14 日,公司与销售代理签订了另一份自动柜员机销售协议(“7 月 销售协议”),根据该协议,公司可不时通过销售 代理发行和出售被视为 “市场发行” 的公司普通股,其定义见1933 年《证券法》颁布的第 415 (a) (4) 条,经修订(“7月自动柜员机设施”)(见 注6)。最初,公司有资格出售价值不超过420万美元的普通股,因为在公司的公众持股量等于或超过7,500万美元之前,根据7月销售协议有资格出售的公司普通股的 总市值受S-3表格第I.B.6号一般指令的 限制的约束。 如果非关联公司持有的公司已发行普通股的总市值等于或超过7,500万美元,则S-3表格第I.B.6号通用指令中规定的三分之一销售限制不适用于根据7月销售协议进行的额外销售 。

 

2023 年 8 月,公司出售了 (i) 3,241,076 股公司普通股,面值美元0.0001、 和 (ii) 购买1,913,661股普通股的预融资认股权证(“预融资认股权证”)。该公司获得的总收益为 $10来自私募的百万美元,扣除公司支付的费用和开支后的净收益约为993万美元(“2023年8月私募配售”)(见附注6)。

 

截至2023年11月9日 ,该公司已根据7月的自动柜员机融资机制出售了210,834股普通股,净收益为586,193美元。

 

10

 

 

公司过去曾出现负运营现金流和净亏损,预计将继续报告负数。尽管 公司对其运营费用和营运资金需求的估计可能不正确,而且公司使用其 现金资源的速度可能快于预期,但管理层认为,其截至2023年9月30日的手头现金和现金等价物以及可能从7月自动柜员机设施筹集的 资金将足以满足公司的营运资金需求 ,至少在2024年11月9日之前。

 

信用风险集中度 — 公司可能定期在金融机构持有的现金和现金等价物余额超过25万澳元的联邦保险限额或250,000澳元的澳大利亚保险限额的 。有时,存放在金融机构 的存款可能会超过所提供的保险金额。公司在这些账户上没有蒙受损失,管理层认为,与这些存款有关的 信用风险并不大。

 

现金 和现金等价物 — 公司的现金等价物包括短期高流动性投资,购买时原始到期日 不超过 90 天,按公允价值结算。

 

金融工具的公允价值 — 短期工具的账面价值,包括现金和现金等价物、应收税款、 应付账款和应计费用,由于这些工具的到期时间相对较短,因此近似公允价值。

 

公平 价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在主体 或最有利的市场中为资产或负债转移而获得的资产或负债所获得的交换价格(退出价格)。 用于衡量公允价值的估值技术最大限度地使用可观测输入,最大限度地减少不可观察投入的使用。 公司使用三级估值层次结构来披露公允价值衡量标准,定义如下:

 

等级 1 — 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)。

 

Level 2 — 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价,以及在金融工具的整个期限内可以直接或间接观察到的资产或负债的输入 。

 

等级 3 — 估值方法的输入不可观察且对公允价值具有重要意义。

 

下面的 公允价值层次结构表定期显示有关公司以公允价值计量的资产的信息:

 

定期按公允价值计量的资产附表

   等级 1   等级 2   等级 3 
   2023 年 9 月 30 日举行的公平 价值测量 
   等级 1   等级 2   等级 3 
资产:               
现金等价物 (货币市场基金)  $18,834,431   $    -   $     - 

 

根据2023年9月30日的 ,该公司没有要求经常性按公允价值计量的负债。

 

截至2022年12月31日 ,该公司没有要求经常性按公允价值计量的资产或负债。

 

澳大利亚 税收优惠 — 对于澳大利亚研发税收激励计划(“澳大利亚税收优惠”)下符合条件的研发 (“研发”)支出,IBAPL有资格从澳大利亚税务局获得现金退款。 如果有合理的保证相关支出 已经产生、金额可以可靠地衡量并且将获得澳大利亚税收优惠,则澳大利亚税收优惠被认定为研发费用的减少。该公司确认,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,研发费用分别减少了378,390美元和30,001美元。该公司 确认在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,研发费用分别减少了599,926美元和176,178美元。

 

11

 

 

递延的 发行成本——公司已将与其 努力通过出售7月自动柜员机融资机制下的普通股筹集资金相关的合格法律、会计和其他直接成本资本化。递延发行成本将延期 ,并在7月自动柜员机设施下销售时按比例摊销,完成后,将重新归类为额外的实收资本 ,作为7月自动柜员机收益的减少。如果公司终止7月份的自动柜员机设施或出现严重延迟, 所有延期发行成本将立即计入运营费用。截至2023年9月30日,与7月自动柜员机融资机制相关的103,191美元的递延发行成本已资本化,这些成本包含在随附的 简明合并资产负债表中的其他资产中。

 

股票薪酬 薪酬 — 股票薪酬支出代表公司股权 奖励的预计授予日期公允价值,包括根据公司股票期权计划发行的股票期权和限制性普通股(见附注6)。股权奖励的 公允价值在此类奖励的必要服务期(通常为归属期)内按直线 进行确认。公司在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值,并在没收发生时予以确认。对于以绩效为基础的里程碑进行归属的股票奖励,费用将在可能实现里程碑或业绩条件达到 之后的剩余服务期内 入账。

 

研究 和开发成本 — 研发成本在发生时记为支出。研发成本主要包括支付给顾问和外部服务提供商 的临床研究费用、与公司候选疗法 的设计、开发和测试有关的其他费用,以及与许可产品和技术相关的许可和里程碑成本。如果获得许可的技术尚未达到商业可行性并且将来 没有其他用途,则获得技术 许可证所产生的成本将计入研发费用。公司购买的此类许可证需要大量完成研发、监管和上市审批 才能实现商业可行性,并且将来没有其他用途。

 

临床 试验费用是研发费用的一部分。公司估算了正在进行的临床试验产生的费用,这些试验基于与临床研究组织和实际临床研究人员的合同协议提供的服务 。 中的估算值包括(1)与参与 临床试验的每家机构签订的临床试验合同中规定的每位注册患者的费用,以及(2)从参与临床试验的站点和提供的实际服务获得的患者注册的渐进数据。临床试验假设的变化,例如注册所有患者的估计时长、筛查失败率、 患者退出率、不良事件报告的数量和性质以及注册的患者总数,可能会影响每位患者的平均 和预期费用以及临床试验的总成本。公司监控试验的进展及其相关 活动,并在适用时调整应计费用。应计费用调整在导致调整的事实 为人所知的时期内记入支出。

 

其他 综合收益(亏损)— 其他综合收益(亏损)包括外币折算损益。 累计折算损益在简明的 合并资产负债表中作为股东权益的单独组成部分反映为累计其他综合收益。

 

外国 货币折算和交易收益(亏损)——公司,及其持有多数股权的 子公司Nexcella,以美元保存其会计记录。该公司的运营子公司IBAPL位于澳大利亚 ,并以澳元(其本位币)保存其会计记录。 子公司的资产和负债按资产负债表日的汇率折算成美元,权益账户按历史 汇率折算,收入和支出使用该期间的平均汇率进行折算。折算调整 在合并运营报表和综合 亏损表中作为其他综合收益(亏损)的单独组成部分列报。以外币计价的交易按近似于交易当日的有效汇率进行折算。 外币交易产生的收益(亏损)包含在随附的简明的 合并运营报表和综合亏损报表中的一般和管理费用中,分别为8,095美元和美元1,891在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,分别为6,372美元和6,372美元5,982分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。

 

12

 

 

每股普通股亏损 ——普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以 期间已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄亏损是使用该期间已发行普通股的 加权平均数确定的,并根据普通股 等价物的摊薄效应进行了调整。在报告亏损的时期,已发行普通股的加权平均数不包括普通股 等价物,因为将其纳入会起到反稀释作用。截至2023年9月30日的三个月和九个月 的已发行基本加权平均股包括用于购买普通股的1,913,661股预筹认股权证。由于 这些预筹认股权证的标的股票可以用很少的对价发行(每股行使价等于每股0.0001美元),因此这些 股票被视为以每股普通股基本亏损为目的发行。截至2023年9月30日和2022年9月30日,未计入每股净亏损计算的公司 股包括股票期权和可行使金额为2美元的认股权证分别为911,412股和2,168,742股普通股。

 

改叙

 

为了与本年度的列报方式保持一致,已对上一年度财务报表进行了某些 重新分类。这些重新分类 对我们先前报告的经营业绩或累计赤字没有影响。

 

最近的 会计公告

 

公司认为,任何最近发布的有效声明或已发布但尚未生效的声明如果获得通过, 不会对随附的简明合并财务报表产生重大影响。

 

注 3 — 与 Nexcella 子公司签订的协议

 

创始人 协议

 

自 2022 年 12 月 8 日 起,公司与 Nexcella 签订了创始人协议(“Nexcella 创始人协议”)。

 

Nexcella创始人协议规定,在合格首次公开募股(定义见经修订的Nexcella经修订和重述的 公司注册证书(“Nexcella COI”))或合格控制权变更(定义见Nexcella COI)之前,公司 应按照Nexcella的要求向Nexcella提供资金,并由资深子公司证明有担保的期票。作为交换 组建Nexcella和确定特定资产(收购这些资产使Nexcella受益)所花费的时间和资本,该公司于2022年12月21日向Nexcella贷款了约210万美元,这以一张优先无抵押期票为证, 这是收购Nexcella与Hadasit Medica Research Services & Develporment的许可协议所需的前期费用, br} Ltd.(“HADASIT”)和BIRAD研发有限公司(“BIRAD”),并用作 其研究和开发活动。该票据将于2030年1月31日到期,应计利率为每年7.875% ,可转换为Nexcella普通股,转换价格为每股2.00美元,但须进行调整;但是, ,前提是该票据将在附注中规定的某些转换触发因素 之前自动转换为Nexcella普通股。未经公司事先书面同意,Nexcella不得预付票据。Nexcella创始人协议 的期限为15年,到期后自动连续续订一年,除非公司 在期限结束前至少六个月发出通知或控制权变更(定义见Nexcella 创始人协议)后终止。根据Nexcella创始人协议,该公司发行了25万股Nexcella A类优先股、100万股Nexcella的A类普通股和500万股Nexcella普通股。 除了转换权、PIK股息权(定义见下文 )和投票权外,A类优先股与普通股相同。

 

A类优先股的每股 股均可由公司选择转换为一股 Nexcella普通股中已全额支付且不可评估的股份,但须进行某些调整。作为NexcellaA类优先股的持有人,公司 将在每年3月13日(均为 “PIK股息支付日”)收到所有已发行的A类优先股 股票转换为Nexcella普通股或赎回(并全额支付收购价)之日之前,按每股 股息以额外的全额支付和不可评估的Nexcella普通股的比例分配(“PIK股息”),因此 根据该PIK股息发行的普通股总数等于Nexcella全面摊薄后的2.5% 在任何 PIK 股息支付 日期之前一个工作日的未偿市值。此外,作为A类优先股的持有人,公司将有权对截至记录之日持有的A类优先股 股票 股进行投票,以确定有权就提交给Nexcella股东的事项进行表决的股票, 等于1.1倍分数的选票数,其分子是(A)已发行Nexcella普通股的总和以及 (B) Nexcella 普通股的全部股份,其中已发行的 Nexcella A 类普通股 股票和 A 类优先股合并为该普通股是可转换的,其分母是已发行的Nexcella A类优先股的数量。

 

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A类普通股的每股 股均可由公司选择转换为一股 Nexcella普通股中已全额支付且不可评估的股份,但须进行某些调整。此外,在合格首次公开募股(定义见Nexcella COI)或 合格控制权变更(定义见Nexcella COI)时,每股A类普通股将自动转换为一股已全额支付且不可评估的Nexcella普通股;但是,如果当时A类普通股 无法转换为多股Nexcella普通股 cella 普通股(或当时 可在 A 类普通股转换后发行的其他股本或证券),其价值为:(a) 如果是符合条件的首次公开募股,根据此类首次公开募股的首次公开募股价格,至少 5,000,000美元,或者(b)如果是合格控制权变更, 根据Nexcella普通股 完成后支付的价格(A类普通股)的隐含价值计算至少500万美元的现金或至少500万美元的股权股票 将自动 转换为如此数量的 Nexcella 普通股(或当时可发行的其他股本或证券)根据此类首次公开募股 的首次发行价格或根据此 合格控制权变更完成时支付的价格得出的Nexcella普通股的隐含价值(或者如果此类合格控制权变更导致A类股票仅兑换成现金, 则为500万美元现金)进行转换。公司有权投票的票数等于 Nexcella普通股的整股数量,自记录之日起,公司的A类普通股可以转换为该普通股的总数,以确定 股东有权就提交给Nexcella股东的事项进行表决。

 

除上述内容外,公司有权对其持有的每股Nexcella普通股获得一票表决权。除非法律或Nexcella COI另有规定 ,否则Nexcella A类普通股和A类优先股的持有人应与Nexcella普通股的持有者 一起作为单一类别进行投票。

 

作为 Nexcella 创始人协议下的 额外对价,Nexcella 还将:(i) 支付普通股股权费, 在Nexcella或其任何各自子公司的任何股权或债务融资结束后的五个工作日内支付, 发生在 Nexcella 创始人协议生效之日之后,到公司在Nexcella不再拥有多数票 控制权之日为止 Cella 的有表决权权益,相当于任何此类股权或债务融资总额的 2.5%;以及 (ii) 支付等于 4.5 的现金 费用Nexcella 年度净销售额(定义见 Nexcella 创始人协议)的百分比,在每个日历年结束后 90 天内按年度支付。如果发生控制权变更,Nexcella将支付一次性控制变更费,等于 等于控制权变更前 12 个月内 (A) 净销售额和 (B) 4.5% 乘积的五倍。

 

管理 服务协议

 

自 2022 年 12 月 8 日起,公司与 Nexcella 签订了管理服务协议(“Nexcella MSA”),自 起生效。 根据Nexcella MSA的条款,公司将向Nexcella提供管理、咨询和咨询服务。 根据Nexcella MSA提供的服务可能包括但不限于:(i)有关Nexcella 运营、临床试验、财务规划以及战略交易和融资的任何和所有方面的建议和协助,以及(ii)代表 Nexcella与会计师、律师、财务顾问和其他专业人员(统称为 “服务”)建立关系。应公司的要求 ,Nexcella将利用公司指定的公司或个人的临床研究服务、医学教育、传播和营销服务以及投资者 关系/公共关系服务,前提是这些服务以市场 的价格提供。作为服务的对价,Nexcella将向公司支付50万美元的年度基本管理和咨询费( “年度咨询费”),在每年每个日历季度的第一个工作日按季度等额分期支付;但是,前提是Nexcella 拥有净资产的每个日历年度的年度咨询费将增加到100万美元(定义见在本日历年初,Nexcella(MSA)的收入超过1亿美元。尽管有上述规定 ,但第一笔年度咨询费要等到Nexcella完成总收益超过1000万美元的第一笔股权融资之后的日历季度的第一个工作日才能支付,而这笔融资尚未发生。第一笔款项将 包括从Nexcella MSA生效之日起至此类付款的所有拖欠款项,以及 此类第一季度付款的预付款。Nexcella要求向公司报销公司在提供服务时合理产生的实际和直接自付费用 。Nexcella MSA自生效之日起有效期为五年,并将自动再延长五年,除非公司和Nexcella在期限结束前至少90天发出书面通知不延长 期限,除非Nexcella MSA经公司 和Nexcella双方同意提前终止。

 

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附注 4 — 预付费用和其他流动 资产

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日,预付费用和其他流动资产包括 :

预付费用和其他流动资产附表

   2023年9月30日   2022年12月31日 
预付研发费用  $1,652,833   $792,130 
预付保险费用   89,500    323,296 
预付上市公司合规费用   25,275    - 
预付投资者关系费用   161,993    11,905 
其他流动资产   166,999    78,067 
预付费用和其他流动资产总额  $2,096,600   $1,205,398 

 

注 5 — 应付账款和应计费用

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日, 应付账款和应计费用包括以下内容:

应付账款和 应计费用明细表 

           
   2023年9月30日   2022年12月31日 
应付账款  $1,566,006   $143,074 
应计的研发费用   

748,162

    

57,500

 
应计专业服务   283,255    81,691 
应计薪酬和相关费用   128,478    552,835 
其他应计费用   99,603    438,196 
应付账款和应计费用总额  $2,825,504   $1,273,296 

 

注 6 — 股东权益

 

公司已授权2亿股普通股和1,000,000股优先股,每股 的面值为0.0001美元。

 

3 月 自动柜员机销售协议

 

2023年3月22日,公司与销售代理签订了3月份的销售协议,根据该协议,公司可以通过销售代理不时发行和 出售公司普通股(“三月股票”),面值 0.0001美元,总发行价最高为500万美元,但须遵守3月份规定的条款和条件 br} 销售协议。3月份股票是根据公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件 发行和出售的,其中包括随附的基本招股说明书,该招股说明书是公司于2023年1月3日向美国证券交易委员会提交并由美国证券交易委员会于1月11日宣布生效的S-3表格 注册声明(文件编号333-269100)的一部分,2023。根据销售协议有资格出售的3月份股票的总市值受S-3表格第I.B.6号一般指示 的限制。

 

根据3月份的销售协议,销售代理出售了根据1933年经修订的《证券法》(“证券法”)颁布的第415(a)(4)条 中定义的 “市场发行” 的3月份股票,包括直接在纳斯达克资本市场或通过纳斯达克资本市场进行的销售,按销售时的市场价格或相关价格 使用现行市场价格和/或法律允许的任何其他方法。如果无法以或高于公司不时指定的价格进行销售,则公司可以指示销售代理不要出售任何 3月股票。

 

公司向销售代理支付了 3.75 美元的固定佣金根据3月份销售协议出售3月份股票的总收益的% 。此外,公司还支付了 美元的费用押金15,000支付给销售代理人,这笔费用用于 公司向销售代理支付的与本次发行相关的实际自付应付费用。公司 向销售代理报销了与本次发行有关的所有费用,包括但不限于 Sales 代理法律顾问的费用和开支,最高不超过50,000美元并应要求向销售代理偿还此类成本、费用和开支,金额不超过 $7,500每年前三个财季 季度按季度计算,10,000美元适用于每年的第四财季。此外, 公司就某些负债(包括 《证券法》规定的责任)向销售代理提供了赔偿和分摊款。

 

在截至2023年9月30日的九个月中,公司根据3月份的自动柜员机融资机制出售了2,263,868股3月股票,扣除佣金后的净现金收益 为4,811,393美元。此外,公司摊销了125,817美元的延期发行成本,用于支付与3月份自动柜员机设施相关的费用。

 

7 月 自动柜员机销售协议

 

2023年7月14日,公司与销售代理签订了7月份的销售协议,根据该协议,公司可以不时通过销售代理发行和出售公司普通股(“七月股票”),面值为每股0.0001美元,但须遵守销售协议中规定的条款和条件。最初,公司有资格出售价值不超过420万美元的普通股,因为在公司的公众持股量等于或超过7,500万美元之前,根据7月销售协议有资格出售的公司普通股 的总市值受S-3表格第I.B.6号一般指令的限制。如果非关联公司持有的 公司已发行普通股的总市值等于或超过7,500万美元,则S-3表格第I.B.6号一般指令中规定的三分之一销售限制 不适用于根据7月销售协议进行的额外销售。 7月份的股票将根据公司 于2023年7月14日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件进行发行和出售,包括作为公司于2023年1月3日向美国证券交易委员会提交并由美国证券交易委员会宣布生效的S-3表格(文件编号333-269100)的附带基础招股说明书的一部分 br} 2023 年 1 月 11 日。

 

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根据 《7月销售协议》,销售代理可以按照《证券法》颁布的第415 (a) (4) 条中定义的 出售被视为 “市场发行” 的7月份股票,包括直接在纳斯达克资本市场或任何 其他现有交易市场上进行的销售,以出售时的市场价格或相关价格进行协议交易使用现行市场价格和/或法律允许的任何其他方法。如果销售不能达到或高于公司指定的价格,则公司可以指示 销售代理不要出售任何7月股票。

 

公司将向销售代理支付固定佣金率,即根据销售协议 出售7月份股票总收益的3.75%。公司已向销售代理支付了15,000美元的费用押金,这笔押金将用于抵消公司向销售代理支付的与本次发行相关的实际自付费用。公司已经 同意向销售代理偿还与本次发行有关的所有费用,包括但不限于 销售代理法律顾问的费用和开支,并应根据要求向销售代理报销每年前三个财政季度的此类成本、费用和支出 ,每季度不超过7,500美元,第四财季不超过10,000美元 每年的季度。公司还同意就某些 负债(包括《证券法》规定的负债)向销售代理提供赔偿和分摊费。

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,公司根据7月自动柜员机贷款出售了105,834股7月股票,扣除佣金后的净现金收益 为190,891美元。此外,公司摊销了5,609美元的延期发行成本,用于支付与7月自动柜员机设施相关的费用。

 

2023 年 8 月私募配售

 

2023 年 8 月 21 日,公司与某位合格投资者(“买方”)签订了证券 购买协议(“证券购买协议”), 根据该协议,公司通过私募交易(“私募配售”)向买方出售并发行了公司普通股3,241,076股(“股份”),面值美元0.0001,以及 (ii) 购买1,913,661股普通股(“预融资认股权证”)的预先融资认股权证。普通股的每股收购价格为 $1.94每股 (“收购价格”),预融资认股权证的购买价格为每张 预融资认股权证的收购价格减去每张 0.0001美元。该公司获得的总收益为 $10来自私募的百万美元,扣除 公司支付的费用和支出后,净收益为9,934,153美元。公司打算将2023年8月私募的收益用于营运资金和一般公司用途。

 

预融资认股权证的每股行使 价格为0.0001美元,如果发生股票拆分或合并或类似事件,则会按比例进行调整。在全部行使之前,预先资助的认股权证 不会过期。预先资助的认股权证包含一项 “封锁” 条款,规定持有人(一起 及其关联公司)不得行使认股权证的任何部分,前提是持有人拥有的权证将超过 19.99公司已发行普通股 股的百分比。证券购买协议包含公司和买方的惯常陈述、保证和协议 以及双方的惯常赔偿权利和义务。

 

股票和预融资认股权证以及行使预融资认股权证时可发行的 普通股尚未根据经修订的 (“证券法”)的1933年《证券法》(“证券法”)进行注册,而是根据 《证券法》第4(a)(2)条规定的注册豁免发行的。

 

根据证券购买协议,公司于2023年9月25日向美国证券交易委员会提交了S-3表格(文件编号333-274684)的注册声明,并于2023年9月28日由美国证券交易委员会宣布生效,以登记股票和预先融资认股权证的转售。

 

迄今为止,尚未行使任何预先资助的认股权证。

 

其他 普通股发行

 

2023 年 3 月 9 日,公司签订了一份营销服务协议,根据该协议,公司同意发行 50,000其普通股,价值为 $97,500, 以换取六个月的服务。截至2023年9月30日,该公司已发行5万张根据营销服务协议 持有的公司普通股。在截至2023年9月30日的九个月中,公司记录的股票薪酬支出 为美元97,500与普通股 股票的公允价值有关。

 

2023年4月23日,公司签订了一项营销服务协议,根据该协议,公司发行了55,828股普通股,价值10万美元, 在截至2023年9月30日的九个月中记为股票薪酬。

 

股票 期权

 

2016 年 ,公司董事会批准了 Immix Biopharma, Inc. 2016 年股权激励计划(“2016 年计划”)。 2016 年计划允许董事会发放各种形式的激励奖励,涵盖多达 417,120 股普通股。 在截至2021年12月31日的年度中,董事会修订了2016年计划,将2016年计划下可供发行的股票总数 增加到1,761,120股普通股。2021年9月10日,董事会批准了2021年股权激励计划(经修订和重述,即 “2021年计划”),根据该计划,董事会最初预留并提供 以供未来根据2021年计划发行(i)90万股普通股,加上(ii)储备、 但未在2016年计划下发行的普通股数量,以及(iii)标的普通股数量没收2016年计划下的奖励,前提是 根据2021年计划发行的与豁免奖励相关的普通股(定义见2021 年计划)不将 计入该份额上限。2021年9月10日之后,将不再根据2016年计划发放更多奖励,但是截至2021年9月10日, 2016年计划下尚未兑现的所有奖励(包括任何 Grandfathered 安排(定义见2021年计划)) 将继续受2016年计划和任何适用的奖励协议中规定的条款、条件和程序的约束。

 

2023年4月24日,公司董事会通过了Immix Biopharma, Inc. 经修订和重述的2021年综合股权 激励计划(“经修订的2021年计划”),该计划除其他外,将 可根据该计划发行的普通股数量增加了1,034,561股,但须经股东批准。2023年6月7日,公司股东批准了经修订的2021年计划。截至2023年9月30日 ,根据经修订的2021年计划,公司还有1,040,777股普通股有待发行。

 

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在截至2023年9月30日的九个月中,董事会薪酬委员会批准发行期权, 向公司董事会非雇员成员购买136,670股公司普通股,向公司管理层购买58.6万股公司普通股。期权期限为10年,行使价从每股1.82美元到1.95美元不等,分12至48次按月分期分期付款。

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,董事会批准向公司顾问发行购买公司20,000股 普通股的期权,期限为10年,行使价为每股1.95美元,期权分12次等额按月分期归属。

 

公司确认了截至9月30日的三个月、 2023年和2022年9月30日的三个月中与股票期权相关的股票薪酬分别为171,454美元和163,192美元,以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中与股票期权相关的股票薪酬分别为507,017美元和293,975美元, ,包含在一般和管理费用中。截至2023年9月30日,该公司未确认的股票薪酬 支出为2,210,423美元,与未归属股票期权有关,预计将在3.15年的加权平均归属期 内确认。

 

下表汇总了截至2023年9月30日的九个月的股票期权活动:

股票期权活动时间表

   选项  

加权-

运动量平均

每股价格

 
未决,2023 年 1 月 1 日   1,771,242   $1.94 
已授予   742,670   $1.86 
已锻炼   -   $- 
被没收   -   $- 
已过期   -   $- 
未支付 ,预计将归属,2023 年 9 月 30 日   2,513,912   $1.92 

 

下表披露了有关截至2023年9月30日的未偿还和可行使期权的信息:

已发行和可行使股票时间表

    杰出   可锻炼 
练习 价格  

的编号

选项

股份

  

加权

平均值

练习 价格

  

加权

平均值

剩余的

寿命 (年)

  

的编号

选项

股份

  

加权

平均值

练习 价格

 
$0.80    256,500   $0.80    7.45    256,500   $0.80 
$1.33    150,992   $1.33    1.92    150,992   $1.33 
$1.80    36,670   $1.80    9.90    1,019   $1.80 
$1.86    1,458,500   $1.86    8.73    454,762   $1.86 
$1.95    20,000   $1.95    9.92    417   $1.95 
$2.64    580,000   $2.64    8.79    225,834   $2.64 
$5.83    11,250   $5.83    8.29    4,688   $5.83 
      2,513,912   $1.92    8.29    1,094,212   $1.72 

 

汇总 内在价值计算方法是标的股票期权的行使价与期末在价内的股票期权的公司 普通股的公允价值之间的差额。截至2023年9月30日,已归属和未偿还的 期权的总内在价值分别为1,874,939美元和3,803,565美元。

 

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股票 认股权证

 

下表汇总了截至2023年9月30日的九个月的股票认股权证活动:

股票认股权证活动时间表

   认股证   加权平均值 人均行使价
分享
 
未偿还且可行使,2023 年 1 月 1 日   397,500   $4.11 
已授予   1,913,661   $0.0001 
已锻炼   -   $- 
被没收   -   $- 
已过期   -   $- 
未偿还且可行使, 2023 年 9 月 30 日   2,311,161   $0.71 

 

下表披露了有关截至2023年9月30日的未偿还和可行使认股权证的信息:

已发行和可行使股票时间表

    杰出   可锻炼 
练习 价格  

的编号

选项

股份

  

加权

平均值

练习 价格

  

加权

平均值

剩余的

寿命 (年)

  

的编号

选项

股份

  

加权

平均值

练习 价格

 
$0.0001    1,913,661   $0.0001    -    1,913,661   $0.0001 
$0.80    156,000   $0.80    7.48    156,000   $0.80 
$6.25    241,500   $6.25    3.21    241,500   $6.25 
      2,311,161   $4.11    0.84    2,311,161   $0.71 

 

内在价值总额的计算方法是标的认股权证的行使价与 公司普通股在期末价中的权证的公允价值之间的差额。截至2023年9月30日, 已归属和未偿还的认股权证的内在价值为6,953,249美元。

 

Nexcella 股票交易

 

截至2023年9月30日 ,按全面摊薄计算,该公司对Nexcella的控股权占Nexcella已发行普通股等价物总额的91.4%。

 

Nexcella 2022 年股权激励计划(“2022 年计划”)允许 Nexcella 董事会发放各种 形式的激励奖励,最初涵盖高达37.5万英镑普通股 股。2023 年 5 月 29 日,Nexcella 董事会批准了经第二次修订和重述的 Nexcella 2022 年股权 激励计划,该计划下可发行的 Nexcella 普通股数量从 375,000股 至607,640股。2023年8月11日,Nexcella董事会要求通过第三次修订和重述的2022年股权激励计划, ,该计划下可发行的Nexcella普通股数量从607,640股增加到80万股。Nexcella股东随后批准将根据该计划可发行的Nexcella普通股增加到80万股。正如 2023 年 9 月 30 日的 一样,有 96,188根据Nexcella 2022年计划,可供发行的普通股 股。

 

普通股票

 

在截至2023年9月30日的九个月中,Nexcella以每股6.49美元的价格完成了出售Nexcella100,152股普通股的私募发行,收购价为每股6.49美元,总收益为65万美元。该公司首席执行官在私募发行中以5万美元的收购价购买了Nexcella的7,704股 股普通股。此外,该公司 首席财务官通过隶属于公司首席财务官的Alwaysraise, LLC和Alwaysraise Ventures I, L.P.,在私募发行中共购买了15,408股Nexcella普通股,价格为10万美元。 截至2022年12月31日,Nexcella签订了认购协议,以每股6.49美元的收购价格出售73,188股Nexcella普通股 ,总收益为47.5万美元。截至2022年12月31日,此次发行尚未结束, 截至2022年12月31日,Nexcella尚未发行这些股票,因此,该公司记录了截至2022年12月31日为子公司私募发行而持有的47.5万美元资金 的收益。

 

18

 

 

2023年3月13日,根据创始人协议的条款,Nexcella向公司发行了167,566股普通股,作为PIK 股息,其基础是截至2023年3月12日Nexcella已发行的摊薄股总额。

 

限制性的 股票奖励

 

2022年12月8日,Nexcella向公司高管发行了35万股Nexcella限制性普通股,用于 提供服务,分48次等额的每月分期付款。该股票在发行之日的股价为6.49美元, 代表Nexcella普通股的最新现金销售价格,与服务相关的总价值为2,271,500美元。

 

在截至2023年9月30日的九个月中,Nexcella董事会向董事会 非雇员发放了179,784股限制性普通股,用于提供服务,每月24次等额分期付款。该股 发行之日的股价为6.49美元,这是Nexcella普通股 的最新现金销售价格,与服务相关的总价值为1,166,798美元。

 

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司记录的股票薪酬支出分别为378,916美元和662,854美元, 与总价值有关,包含在一般和管理费用中。与未归属限制性普通股相关的未确认股票薪酬支出 预计将在剩余的2.7年归属期内予以确认。 截至2023年9月30日,100,280股限制性普通股已归属,剩余的429,504股限制性股票将在2.7年的归属期内归属 。

 

股票 期权

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,Nexcella董事会向董事会非雇员授予114,028份购买普通股 的期权,用于提供服务,期限为10年,行使价为每股 6.49美元,这些期权分24次等额每月分期付款。

 

在截至2023年9月30日的九个月中,Nexcella董事会向两位顾问授予了60,000份购买普通股 的期权,以提供服务,期限为10年,行使价为每股6.49美元,期权分48次等额的月度分期权归属 。

 

公司确认截至2023年9月30日的三个月和九个月中与股票期权相关的股票薪酬为147,529美元,该薪酬包含在一般和管理费用中。截至 2023年9月30日,Nexcella的未确认股票薪酬支出为850,496美元,与未归属股票期权有关, 预计将在2.53年的加权平均归属期内予以确认。

 

下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中Nexcella的股票期权活动:

股票期权活动时间表

   选项  

加权-

运动量平均

每股价格

 
未偿还且可行使,2023 年 1 月 1 日   -   $- 
已授予   174,028   $6.49 
已锻炼   -   $- 
被没收   -   $- 
已过期   -   $- 
未支付 ,预计将归属,2023 年 9 月 30 日   174,028   $6.49 

 

19

 

 

下表披露了有关截至2023年9月30日的未偿还和可行使期权的信息:

已发行和可行使股票时间表

    杰出   可锻炼 
练习 价格  

的编号

选项

股份

  

加权

平均值

练习 价格

  

加权

平均值

剩余的

寿命 (年)

  

的编号

选项

股份

  

加权

平均值

练习 价格

 
$6.49    174,028   $6.49    9.83    23,197   $6.49 
                            
      174,028   $6.49    9.83    23,197   $6.49 

 

注意 7 — 已获得许可证

 

2022 年 12 月 8 日,Nexcella 与 HADASIT 和 BIRAD(统称为 “许可方”) 签订了研究和许可协议,以收购与 CAR-T 相关的知识产权(“H&B 许可证”)。根据H&B许可证,Nexcella 在 2022 年 12 月向许可方支付了 150 万美元的预付许可费(包含在合并的 运营报表和综合亏损报表的研发费用中)。与公司 对目前在HADASIT进行的CAR-T临床试验的持续支持相关的额外季度付款将持续到2026年9月,年度许可费 为50,000美元。未来5%的特许权使用费将根据许可产品的净销售额支付,再加上销售里程碑付款,当每种许可产品的年净销售额达到一定阈值时, 总金额不超过2000万美元。每个 许可产品的特许权使用费应通过以下后者支付:(a) 该国家/地区许可专利(如果有)下最后到期的有效索赔 到期;(b)监管机构或其他政府机构授予的任何其他专有权(定义见H&B 许可证)的到期日期或监管机构或其他政府机构授予的数据保护期在相关国家提供 独家经营权的许可产品;或 (c) 自首次商业销售之日起 15 年期限届满(如定义在该国家/地区适用的许可产品(定义见 H&B 许可证)的 H&B 许可证)。

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,公司记录了与许可协议相关的研发费用为1,929,601美元。

 

注 8 — 承付款和或有开支

 

赔偿

 

在 的正常业务过程中,公司签订的合同和协议包含各种陈述和保证 ,并可能为交易对手提供赔偿。该公司在这些协议下的风险尚不清楚,因为它涉及将来可能对其提出但尚未提出的 索赔。迄今为止,公司尚未受到任何索赔 ,也没有被要求为与其赔偿义务相关的任何行动进行辩护。

 

公司就某些事件或事件向其每位董事和高级管理人员提供赔偿,但有一定的限制,而董事 正在或曾经根据特拉华州法律允许的身份以及公司注册证书 和章程以公司的要求任职。只要董事或高级管理人员可能因该个人以该身份的作为或不作为而受到任何诉讼 ,赔偿期的期限就持续不变。未来潜在赔偿的最大金额是无限的。 该公司认为,这些赔偿义务的公允价值微乎其微。因此,截至2023年9月30日,公司尚未承认 与这些债务有关的任何负债。

 

20

 

 

特许权使用费 协议

 

2014 年 12 月 22 日,公司与 AxiomX, Inc.(“AxiomX”)签订了主服务协议(“MSA”)。 AxiomX 从事开发和供应定制亲和试剂的业务。AxiomX 和公司签订了 MSA,以 作为主协议,管理他们可能不时商定的多套项目。根据MSA,AxiomX 有权就销售用于人类或动物的诊断、预后或治疗 目的或用于微生物测试(包括食品安全测试或环境监测)的任何交付品(定义见MSA)获得特许权使用费。具体而言, 公司应就用于治疗目的的 许可产品中使用的每份可交付成果,向AxiomX支付分配产品净销售额(定义见MSA)的3.5%的特许权使用费。此外,公司同意就许可产品中用于诊断或预测目的的每份可交付成果,向AxiomX支付分配产品净销售额的1.5% 的特许权使用费;但是,如果在分配的产品中使用三个可交付成果 用于诊断或预测目的,则特许权使用费将提高到4.5%。截至2023年9月30日, 尚未根据MSA支付或应计任何款项。截至2022年12月31日,MSA已到期,公司不打算延长MSA;但是, 特许权使用费义务将在MSA终止后继续有效。

 

法律 诉讼

 

时,公司可能会参与正常业务过程中出现的索赔。尽管无法确定诉讼 和索赔的结果,但公司目前没有任何未决诉讼是其当事方,也没有其认为财产所涉的 未决诉讼。无论结果如何,诉讼都可能既昂贵又耗时, 而且会转移管理层对重要业务事务和举措的注意力,从而对公司 的整体运营产生负面影响。

 

就业 协议

 

2021 年 6 月 18 日,公司与伊利亚·拉赫曼签订了雇佣协议(经修订的 “雷赫曼雇佣协议”), 有效期为三年。根据雷赫曼雇佣协议,公司聘请拉赫曼博士担任首席执行官 ,Rachman博士有权获得每年36万美元的基本工资。Rachman 博士还有权获得基本工资 100% 的基于绩效的奖金(视董事会自行决定并由董事会决定),外加 将由董事会确定的额外绩效奖金。2022年7月14日,董事会薪酬委员会批准了拉赫曼博士的新薪酬方案, ,并于2022年11月9日根据 对截至2021年6月18日的《拉赫曼雇佣协议》进行了修订,该修正案 (i) 将拉赫曼博士的年基本工资提高至42.5万美元,追溯至2022年1月1日,以及 (ii) 赋予博士权利 Rachman 可获得基于绩效的奖金,最高可达其基本工资的 50%(视董事会自行决定并由董事会决定) 外加额外的绩效奖金将由董事会决定。此外,2022年7月14日,公司发行了雷赫曼博士期权 ,以每股2.64美元的行使价购买最多25万股公司普通股。除非被 公司无缘无故地解雇,或者Rachman博士以 “正当理由”(如Rachman雇佣 协议中定义的术语所定义)解雇,否则解雇后,Rachman博士将仅有权获得截至解雇之日的基本工资、有效的费用报销 和未使用的休假工资。如果公司在没有 “理由” 的情况下被解雇,或者拉赫曼博士以 “正当理由” 解雇,他 有权在任期结束之前按照 150% 的费率获得基本工资、有效的费用报销和应计但 未使用的休假工资。2023年3月7日,董事会薪酬委员会批准提高年度基本工资 ,并于2023年5月12日修订了拉赫曼雇佣协议,根据该修正案,拉赫曼博士的 年基本工资提高至44.6万美元,自2023年1月1日起生效。Rachman 博士的雇佣协议包含保护公司知识产权的条款 ,并包含在他被解雇时的禁止竞争限制 ,除非公司没有 “理由” 或拉赫曼博士以 “正当理由”(通常对(i)就业或咨询竞争公司或客户施加限制 ,(ii) 为竞争公司招聘或雇用员工 和 (iii) 拉客或在终止后的六个月内接受我们客户的业务)。根据Rachman 雇佣协议,Rachman 博士可以担任其他公司的顾问、董事会成员或以任何其他身份 ,前提是这些公司不会干扰他履行对公司的职责。

 

21

 

 

2021年3月18日,公司与Alwaysraise LLC签订了管理服务协议,该实体由该公司 首席财务官兼董事会成员加布里埃尔·莫里斯是该实体,有效期为三年,经修订后于2021年6月 18日生效(经修订的 “Morris MSA”)。根据莫里斯MSA,公司聘请莫里斯先生担任首席财务官 ,从2021年12月开始,莫里斯先生有权获得每年24万美元的基本工资(之前每年为12万美元)。莫里斯先生 还有权获得基本工资 100% 的绩效奖金(视董事会自行决定并由董事会决定) 外加由董事会确定的额外绩效奖金。2022年7月14日,董事会薪酬委员会 批准了莫里斯先生的新薪酬待遇,并于2022年11月9日对莫里斯MSA 进行了修订,该修正案于2021年3月24日生效,根据该修正案 (i) 将莫里斯的年基本工资提高至42.5万美元,追溯至2022年1月 1月,以及 (ii) 赋予莫里斯先生获得薪酬的权利基于绩效的奖金,最高可达其基本工资的50%(由 董事会自行决定并由其决定),外加额外的绩效奖金将由以下人员决定董事会。此外,2022年7月14日,公司 向莫里斯先生发行了期权,以每股2.64美元的行使价购买最多25万股公司普通股。 除非公司无理 “理由” 或Alwaysraise LLC解雇(如Morris MSA中对此类条款的定义),否则 解雇后,莫里斯先生将仅有权获得截至解雇之日的基本工资、有效的费用报销和未使用的 假期工资。如果公司在没有 “理由” 的情况下被解雇,则他有权在 期满之前按照 150% 的费率获得基本工资、有效的费用报销和应计但未使用的休假工资。2023年3月7日,董事会薪酬委员会 批准提高年度基本工资,2023年5月12日,公司对莫里斯MSA进行了修订 ,根据该修正案,莫里斯的年基本工资提高至44.6万美元,自2023年1月1日起生效。 Morris MSA 包含保护公司知识产权和机密信息的条款。

 

2021 年 6 月 24 日,公司就 Ross 博士向公司提供的咨询服务(“录用信”)向英国公司格雷厄姆·罗斯发出了一封要约信,该公司代理首席医学官兼临床开发主管 Graham Ross 是该公司的唯一成员。根据录取通知书(罗斯博士于2021年6月24日签署 ),罗斯博士有权按小时收取咨询服务和期权补助金。2021年6月24日, 该公司还与格雷厄姆·罗斯肿瘤咨询服务有限公司签署了相互保密和保密协议。

 

协作 协议

 

2021 年 8 月 ,公司与百济神州有限公司(“百济神州”)签订了临床合作和供应协议,针对实体瘤 IMX-110 和抗PD-1 Tislelizumab(这是 百济神州和诺华之间合作和许可协议的主题)进行 1b 期联合临床试验。根据协议条款,公司将进行合并试验。Tislelizumab 的制造 和供应成本(包括运费、税费和关税(如果适用)以及任何可能到期的第三方许可证款项)将由百济神州全权承担 。迄今为止,尚未向百济神州支付任何款项。

 

注意 9 — 后续事件

 

后续的 事件是在 2023 年 9 月 30 日合并资产负债表日之后至本季度 报告的提交日之前进行评估的。根据管理层的评估,除了下文 和本说明中其他地方讨论的事件外,没有其他需要确认或披露的事件。

 

2023年10月2日,根据2023年7月25日签订的营销服务 协议,公司根据前10个交易日的平均收盘价发行了6,938股限制性普通股,价值22,500美元,用于投资者关系服务。

 

2023年10月6日,公司根据2023年9月19日签订的营销服务协议发行了67,568股限制性普通股,以换取12个月的服务。根据生效日的收盘价,投资者关系服务普通股的价值为222,299美元。此外,该公司根据协议支付了167,500美元的现金。

 

2023 年 10 月 10 日,公司根据延期 2023 年 10 月 4 日签订的先前营销服务协议,发行了 72,300 股限制性普通股,以换取额外四个月的服务。根据投资者关系服务前30个交易日的平均收盘价,普通股的价值为15万美元。

 

2023 年 11 月 2 日,公司发行了 6,690 股 股限制性普通股,价值为 $22,500根据2023年7月25日签订的营销服务协议,投资者关系服务基于前 10 个交易日的平均收盘价。

 

随后 至2023年9月30日,该公司在7月自动柜员机融资机制下共出售了10.5万股普通股,总净收益为377,801美元。

 

22

 

 

商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

您 应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们未经审计的中期 简明合并财务报表以及本10-Q季度报告其他地方出现的相关附注。除历史信息外 ,本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。 我们的实际结果可能与下面讨论的结果存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素包括 但不限于下文确定的因素,以及我们在 截至2022年12月31日财年的 10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素,这些因素可能会被我们向美国证券交易委员会提交的其他报告不时修改、补充或取代 。除非另有说明,否则本报告中的所有金额均以美元为单位。

 

在 本10-Q表季度报告中,提及 “我们”、“我们”、“公司”、“Immix”、 或 “Immix Biopharma” 是指Immix Biopharma, Inc.,单独指的是Immix Biopharma, Inc.,或根据上下文的要求,统称其子公司。

 

本报告中使用了我们的徽标以及我们的一些商标 和商号。本报告还包括属于他人财产的商标、商号和服务标志。 仅为方便起见,本报告中提及的商标、商号和服务商标可能没有®、™ 和 SM 符号。提及我们的商标、商号和服务商标并不意味着我们不会在适用法律下最大限度地主张 我们的权利或适用许可人的权利(如果有),也不表示 其他知识产权的各自所有者也不会在适用法律的最大范围内主张其相关权利。我们无意 使用或展示其他公司的商标和商品名称来暗示与任何其他公司建立关系,或得到任何其他公司的认可或赞助。

 

下文使用的 以及下文另行定义的某些资本化术语具有上文 “第一部分——财务信息” — “项目1” 下所列未经审计的合并财务报表 脚注中对此类术语的含义。财务报表”。

 

除非上下文另有要求 并且仅出于本报告的目的:

 

●《交易法》 指经修订的1934年《证券交易法》;

 

● “SEC” 或 “委员会” 是指美国证券交易委员会;以及

 

●《证券法》 指经修订的1933年《证券法》。

 

可用信息

 

我们向证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他 信息。我们的美国证券交易委员会文件(报告、代理信息声明和其他信息) 可通过互联网在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上向公众公开,并可在向美国证券交易委员会提交或提供此类报告后不久在我们网站www.immixbio.com的 “投资者与新闻” “美国证券交易委员会申报” 页面 上免费下载。经口头 或向我们的秘书提出书面要求,我们也可以免费获得我们向美国证券交易委员会提交的文件副本,可以通过本报告封面上列出的地址和电话号码与秘书联系。 本报告中提及的网站上包含的信息未以引用方式纳入本文件。此外,公司 对网站网址的引用仅用作非活跃文本引用。

 

概述

 

Immix Biopharma, Inc.(“immixBio”)是一家处于临床阶段的生物制药公司,开创了肿瘤学 和免疫学的个性化疗法,迄今已有100多名患者在临床试验中给药。我们的先导细胞疗法资产 NXC-201 目前正在进行复发或难治性(“r/r”)AL淀粉样变性(“ALA”) 和 r/r 多发性骨髓瘤(“MM”)的 1b/2a 期临床试验。NXC-201 是靶向 B 细胞成熟抗原(“BCMA”)的下一代自体 CAR-T。BCMA 已被证明在 MM、大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、ALA 和其他 浆细胞萎缩症病变细胞中过度表达 。此外,我们预计已产生 NXC-201 的 N-GENIUS 细胞疗法平台将在血液学和自身免疫性疾病中具有 广泛的潜在用途,我们相信这将使我们的 CAR-T 具有明显的优势,包括: 初步临床数据——较高的总体反应率和持久的反应;差异化的耐受性特征包括降低 神经毒性,从而带来潜在的市场首创 “门诊 CAR-T”;以及治疗更多人群的机会癌症 患者。

 

我们的 铅组织特异性治疗(“tstX”)资产 IMX-110 是采用 TME NormalizationTM 的 tstX,该技术最初是为 r/r 熟练的错配修复(“pmMR”)、 微卫星稳定型(“MSS”)结直肠癌和 r/r 软组织肉瘤开发的。此外,我们正在开发基于immixBio的TME NormalizationTM技术的组织特异性生物学TSTX IMX-111, ,用于治疗 r/r 结直肠癌,包括所有被诊断为区域性、远距离和 其他分期的结直肠癌。我们还打算研究基于ImmixBio免疫标准化 技术TM 的组织特异性生物学 IMX-120,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩氏病,这两种疾病都是炎症性肠病。

 

自 成立以来,我们几乎将所有资源用于开发产品和技术版权、进行研发、 组织和为公司配备人员、业务规划和筹集资金。我们作为一个业务部门运营,经常蒙受了 亏损,其中大部分归因于研发活动和运营产生的负现金流。 主要通过出售可转换债务和股权证券为我们的运营提供资金。目前,我们使用现金的主要用途是 为运营费用提供资金,主要包括研发支出,在较小程度上包括一般和行政 支出。我们预计,在可预见的将来,随着我们的候选产品 候选产品进入开发和临床试验的各个阶段,并最终寻求监管部门的批准,我们将继续承担巨额费用和运营亏损。此外,如果我们的任何候选产品获得 监管部门的批准,我们预计将产生与产品制造、 营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。此外,我们还承担与上市公司运营相关的成本,包括重要的法律、 会计、投资者关系和其他费用。我们的净亏损可能会在每个季度和逐年之间出现显著波动, 具体取决于我们的临床试验时间和其他研发活动的支出。

 

23

 

 

研究 以及与 Hadasit 和 BIRAD 签订的许可协议

 

2022 年 12 月 8 日,Nexcella 与 Hadasit 医学研究服务与开发有限公司和 BIRAD — Research 和开发有限公司(统称 “许可方”)签订了研究和许可协议(以下简称 “协议”) ,许可方根据该协议,在全球范围内向Nexcella授予了除以色列、塞浦路斯和以外的 独家、收取版税的许可中东(“领土”)的其他 国家对一项名为 “靶向血浆 细胞的抗 BCMA CAR-T 细胞” 的发明,用于开发、制造、制造、使用、营销、报价出售、销售、已出售、出口和进口许可产品 (如协议中所定义)。根据该协议,Nexcella于2022年12月向许可方支付了15万美元的预付费用。 总额约为1,300万美元的额外季度付款将在2026年9月之前支付,年度许可费为 5万美元。Nexcella已同意在特许权使用费 期内向许可方支付相当于净销售额(定义见协议)5%的特许权使用费。“特许权使用期” 指每种许可产品的期限, 从 2022 年 12 月 8 日开始,截止于 (a) 该国家/地区许可专利(如协议中定义)下最后一次到期的有效索赔(定义见协议中 ),(b) 任何其他 专有权的到期日期(以较晚者为准)(如协议中所定义)或监管机构或其他政府机构就许可产品授予的数据保护期 ,或(c)自第一份协议之日起 15 年在该国家/地区对许可产品 进行商业销售(定义见协议)。

 

此外,对于净销售额超过7亿美元,Nexcella必须支付高达2000万美元的销售里程碑付款,Nexcella已承诺 在四年内为以色列的 NXC-201 临床试验提供资金,估计总成本约为1300万美元,在此期间按季度 分配,Nexcella认为这将生成Nexcella拥有的临床试验数据。本协议的期限于 2022 年 12 月 8 日开始,除非根据协议条款提前终止,否则该协议的有效期将持续到许可专利或联合专利(定义见协议中)或专有权 项下的最后有效主张到期 ,或者涵盖许可产品的连续15年到期,在此期间不得有第一份商业协议 } 在世界上任何国家销售任何许可产品。如果Nexcella或其关联公司 或分许可证持有人提起诉讼,质疑任何许可专利或联合 专利的有效性、可执行性或范围,则许可方可以立即终止本协议。此外,如果另一方严重违反协议且未能在 30 天内纠正此类违规行为,则任何一方均可终止本协议。此外,如果Nexcella破产或申请破产,许可方可以终止协议。

 

ATM 优惠

 

3 月 自动柜员机优惠

 

2023年3月22日,我们与ThinkeQuity LLC(“销售代理”)签订了自动柜员机销售协议(“销售协议”) ,根据该协议,我们通过销售代理出售了总发行价不超过500万美元的普通股, ,但须遵守销售协议中规定的条款和条件。根据销售协议,我们向销售代理支付了销售普通股总收益的 的3.75%的佣金。此外,我们还向销售代理支付了15,000美元的费用押金 ,这笔押金是根据实际的自付应付费用计算的。我们还向销售 代理报销了与该产品相关的所有费用,包括但不限于销售代理的法律 律师的费用和开支,最高为50,000美元,以及每年前三个财年 季度不超过7,500美元和每年第四财季不超过10,000美元的成本、费用和开支。

 

截至2023年6月15日 ,我们完成了发行并出售了总计2,263,868股普通股,总净收益 在扣除我们支付的与销售协议相关的佣金和总发行费用后,净收益 为4,668,076美元。

 

24

 

 

7 月 自动柜员机优惠

 

2023 年 7 月 14 日,我们与销售代理签订了 ATM 销售协议(“7 月销售协议”),根据该协议, 我们可以不时地通过销售代理发行和出售我们的普通股,但须遵守7月销售协议中规定的条款和条件。最初,我们有资格出售价值不超过420万美元的普通股,因为在我们的公众持股量等于或超过7,500万美元之前,根据7月销售协议有资格出售的普通股的 总市值受S-3表格第I.B.6号一般指令的限制。如果非关联公司持有的已发行普通股的总市值 等于或超过7,500万美元,则S-3表格第I.B.6号一般指令中规定的对 销售额的三分之一限制将不适用于根据7月销售协议进行的额外销售。 我们同意根据7月份的销售协议,向销售代理支付销售普通股 股票总收益的3.75%的佣金,并已向销售代理支付了15,000美元的费用押金,该押金将用于 的实际自付应付费用。此外,我们已同意向销售代理偿还与 产品相关的所有费用,包括但不限于销售代理法律顾问的费用和开支,不超过50,000美元,并应要求向销售代理偿还每年前 三个财政季度不超过7,500美元、本财年每季度不超过10,000美元的此类成本、费用和支出每年的第四季度。根据7月销售协议 进行的发行将以(i)出售受7月销售协议约束的所有普通股和(ii)7月销售协议允许的终止 中较早者为准。我们可以随时自行决定终止 7 月销售协议,提前 提前十天通知销售代理。在 7 月销售协议中规定的情况下,销售代理可以随时自行决定终止 7 月销售协议,提前十天通知我们。此外,经我们和销售代理双方同意,七月 的销售协议可能会终止。

 

截至2023年11月9日,根据7月销售协议,我们共出售了210,834股 股普通股,扣除佣金和估计的 总发行费用后,净收益为586,193美元。

 

2023 年 8 月私募配售

 

2023年8月21日,公司 与某位合格投资者( “买方”)签订了证券购买协议(“证券购买协议”),根据该协议,公司通过私募交易(“私募 配售”)向买方出售并发行了面值为0.0001美元的公司普通股3,241,076股(“股份”),以及 (ii) 购买1,913,661股普通股的预先注资 认股权证(“预融资认股权证”)。普通 股票的每股收购价为每股1.94美元(“收购价格”),预融资认股权证的收购价格为购买价格 减去每张预融资认股权证0.0001美元。公司从私募中获得的总收益为1000万美元,扣除公司支付的费用和支出后,净收益为9,934,153美元。公司打算将私募的收益用于 营运资金和一般公司用途。

 

预融资认股权证的每股行使价 为0.0001美元,如果发生股票拆分或合并或类似事件,则会按比例进行调整。 在全额行使之前,预先资助的认股权证不会过期。预先融资的认股权证包含一项 “封锁” 条款,规定 持有人(及其关联公司)不得行使认股权证的任何部分,前提是持有人将拥有公司已发行普通股的 19.99% 以上。证券购买协议包含公司和买方的惯例陈述 和担保和协议,以及双方的惯常赔偿权利和义务。

 

股票和预先注资 认股权证以及行使预融资认股权证时可发行的普通股尚未根据经修订的1933年证券法 (“证券法”)进行注册,而是根据《证券法》第 4 (a) (2) 条规定的注册豁免发行的。

 

根据证券购买协议,公司于2023年9月25日向美国证券交易委员会提交了S-3表格(文件编号333-274684)的注册声明,并于2023年9月28日由美国证券交易委员会宣布生效,以登记股票和预先融资认股权证的转售。

 

迄今为止,尚未行使任何预先资助的认股权证。

 

操作结果

 

截至 2023 年 9 月 30 日的 个月与截至 2022 年 9 月 30 日的三个月相比

 

一般 和管理费用

 

截至2023年9月30日的三个月,一般费用 和管理费用为2417,776美元,而截至2022年9月30日 的三个月,则为837,441美元。

 

一般和管理费用的增加与 薪酬支出增加68,410美元、专业服务增加787,771美元、投资者关系支出增加362,812美元、 股票薪酬增加534,706美元以及其他一般和管理费用减少173,364美元有关。

 

研究 和开发费用

 

截至2023年9月30日的三个月,研究 和开发费用为2,106,020美元,而截至2022年9月30日 的三个月中,研究和开发费用为695,937美元。

 

与截至2022年9月30日的三个月相比, 在截至2023年9月30日的三个月中, 增加的研发费用与我们正在进行的1b/2a期临床试验和我们的CAR-T临床试验有关,包括但不限于合同 研究组织(“CRO”)以及在临床试验中维持和治疗患者的相关费用。

 

利息 收入

 

截至2023年9月30日的三个月,利息 收入为186,691美元,而截至2022年9月30日的三个月中,利息收入为0美元。本期的利息 收入与投资货币市场基金的利息收入有关。

 

25

 

 

所得税准备金

 

由于与我们的澳大利亚子公司相关的预扣税,截至2023年9月30日的三个月中,所得税准备金 为6,807美元,而截至2022年9月30日的三个月, 的所得税准备金为1,672美元。

 

净亏损

 

截至2023年9月30日的三个月, 净亏损为4,343,912美元,而截至2022年9月30日的三个月净亏损为1,535,050美元, 的增加主要是由于一般和管理费用以及研发费用的增加。

 

截至 2023 年 9 月 30 日的九个月 个月,而截至2022年9月30日的九个月为止的九个月

 

一般 和管理费用

 

截至2023年9月30日的九个月中,一般费用 和管理费用为5,130,977美元,而截至2022年9月30日 的九个月中,该费用为2491,151美元。

 

一般和管理费用的增加与薪酬 费用增加145,946美元、专业服务增加817,404美元、投资者关系增加691,394美元、股票薪酬 增加1,023,426美元以及其他一般和管理费用减少44,716美元有关。

 

研究 和开发费用

 

截至2023年9月30日的九个月中,研究 和开发费用为5,634,284美元,而截至2022年9月30日 的九个月中,研究和开发费用为1,933,219美元。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比, 在截至2023年9月30日的九个月中, 增加的研发费用与我们正在进行的1b/2a期临床试验和CAR-T临床试验有关,包括但不限于在临床试验中维持和治疗患者的CRO和 相关成本。

 

利息 收入

 

截至2023年9月30日的九个月中,利息 收入为343,431美元,而截至2022年9月30日的九个月中,利息收入为0美元。本期的利息 收入与投资货币市场基金的利息收入有关。

 

利息 费用

 

截至2023年9月30日的九个月中,利息 支出为0美元,而截至2022年9月30日的九个月中,利息支出为497美元。上一时期的利息 支出与应付票据的应计利息有关,该应付票据的年利率为2.5%,此后已偿还。

 

所得税准备金

 

由于与我们的澳大利亚子公司相关的预扣税,截至2023年9月30日的九个月中,所得税准备金 为18,326美元,而截至2022年9月30日的九个月为5,009美元。

 

净亏损

 

截至2023年9月30日的九个月中, 净亏损为10,440,156美元,而截至2022年9月30日的九个月净亏损为4,429,876美元, 的增加主要是由于一般和管理费用以及研发费用的增加。

 

26

 

 

流动性 和资本资源

 

我们 现金的主要用途是为运营费用提供资金,其中包括研发支出以及各种一般和管理 费用。用于为运营支出提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响, 我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化就反映了这一点。

 

由于 在与药品研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性中, 我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素, 包括但不限于:

 

  候选产品 的发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展和结果;
     
  生产用于临床试验的候选产品以及为监管部门批准和商业化做准备的成本;
     
  我们在多大程度上与其他第三方达成合作或其他安排,以进一步开发我们的 候选产品;
     
  准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为 知识产权相关索赔进行辩护的费用;
     
  与发现、收购或许可其他候选产品或技术相关的成本和费用;
     
  吸引和留住熟练人员所需的费用 ;
     
  与上市公司相关的 成本;
     
  扩大我们的临床、监管和制造能力所需的 成本;
     
  未来商业化活动的成本(如果有),包括建立销售、营销、制造和分销能力, 适用于我们获得监管部门批准的任何候选产品;以及
     
  如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,则从我们的候选产品的商业销售中获得的收入, (如果有)。

 

2023年9月30日之后,该公司在7月自动柜员机设施下共出售了10.5万股普通股,总净收益为586,193美元。

 

截至2023年9月30日,我们的营运资金总额为1,950万美元。

 

我们 将需要额外的资金来满足我们的运营需求和临床试验、其他研发 支出以及一般和管理开支的资本需求。我们目前没有信贷额度或承诺的资金来源,但是 根据上文讨论的 7月销售协议,我们确实有大约360万美元的额外销售额。

 

在 之前,如果有的话,由于我们可以创造可观的产品收入,我们预计将通过 股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销 安排、其他合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金 ,则您的所有权权益将被稀释,稀释幅度可能为 ,这些证券的条款可能包括对您作为 普通股股东的权利产生不利影响的清算或其他优惠。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可 协议筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究 项目或候选产品的宝贵权利,或者以可能不利于我们的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外的 资金,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止 我们的研究、产品开发或未来的商业化工作,或者授予开发和销售 我们本来希望自己开发和推销的候选产品的权利。

 

27

 

 

用于经营活动的现金

 

截至2023年9月30日的九个月,用于经营活动的净 现金为8,694,001美元,截至2022年9月30日 的九个月中为3,504,377美元,主要包括一般和管理、CRO、临床场所成本和相关物流费用。

 

用于投资活动的现金

 

截至2023年9月30日的九个月,用于投资活动的净 现金为38,912美元,截至2022年9月30日 的九个月中,用于投资活动的净 现金为0美元。截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金与购买 家具和设备有关。

 

融资活动提供的现金

 

截至2023年9月30日的九个月,融资活动提供的净 现金为14,876,820美元,在截至2022年9月30日的九个月 个月中,融资活动提供的净现金为2,807,787美元。2023 年融资活动提供的净现金与 通过市场发行出售普通股的5,002,284美元收益、私募发行中出售普通股和预融资 认股权证的收益9,934,153美元以及出售我们控股子公司 Nexcella普通股所得的17.5万美元收益被递延发行费用所抵消为234,617美元。2022年融资活动提供的净现金主要与发行普通股的2913,750美元净收益有关。 承销商行使了与2021年12月完成的首次公开募股 相关的超额配股选择权,购买更多普通股。

 

我们 作为持续经营企业的持续经营取决于我们获得必要融资以继续运营的能力,以及 实现盈利运营的能力。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为48,321,791美元, 尚未产生任何运营收入。管理层预计,自本10-Q表季度报告提交 日起,我们的手头现金和现金等价物以及可能根据7月销售协议筹集的资金,将足以为计划运营提供至少12个月的资金。

 

我们 未来将有额外的资本需求,可能需要寻求额外的融资,如果有的话, 在可接受的条件下可能可用,也可能不是 。

 

JOBS 法案

 

2012 年 4 月 5 日,《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS 法案”)颁布。《就业法》第107条规定 ,“新兴成长型公司” 可以利用 《证券法》第7 (a) (2) (B) 条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。换句话说,“新兴成长型公司” 可以 推迟某些会计准则的采用,直到这些准则适用于私营公司。

 

我们 选择利用《乔布斯法》为新兴成长型公司提供的延长的过渡期,遵守 新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于乔布斯法案规定的私营公司。 因此,我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期 遵守新的或修订后的会计准则的公司的财务报表相提并论。

 

在 遵守乔布斯法案中规定的某些条件的前提下,作为 “新兴成长型公司”,我们打算依赖其中一些 豁免,包括但不限于:(i)根据经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)条就我们对 财务报告的内部控制提供审计师认证报告,以及(ii)遵守通过的 要求上市公司会计监督委员会就 审计师财务报表报告中关键审计事项的沟通。我们将保持一家 “新兴成长型公司”,直到 (i) 即我们年总收入达到12.35亿美元或以上的财政年度的最后一天;(ii) 首次公开募股完成五周年(2026年12月31日)之后 财年的最后一天;(iii) 年发行超过10亿美元的日期过去三年的不可转换债务;或(iv)根据美国证券交易委员会的规定,我们 被视为大型加速申报人的日期。

 

关键会计政策与估算值的使用

 

我们的财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制 要求管理层做出影响报告的资产、负债、收入和支出金额的估算和判断。管理层 定期评估其估计和判断,包括与收入确认、无形资产、长期资产 估值、可变利息实体和法律事务相关的估算和判断。实际结果可能与这些估计值不同,后者可能是实质性的。本10-Q表季度报告第一部分、第1项和第二部分 合并财务报表附注中的 “附注 2 — 重要会计政策摘要”、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告(“2022年表格10-K”)第8项,以及2022年表格10-K第二部分第7项 “关键会计政策和估计” 中描述了 编制公司财务报表时使用的重要会计政策和方法。自2022年10-K表格发布以来,公司的关键会计政策和估算没有发生任何重大变化。

 

28

 

 

商品 3.关于市场风险的定量和定性披露。

 

我们 无需提供本项目所要求的信息,因为我们是 “小型申报公司”,如《交易法》 规则 12b-2 所定义。

 

商品 4.控制和程序。

 

对披露控制和程序的评估

 

我们的 管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至2023年9月30日 本季度报告所涵盖期末, 我们的 “披露控制和程序”(定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条 中定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保 公司在根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格中规定的时限内得到记录、处理、汇总 和报告。披露控制和程序包括控制措施和程序,但不限于 ,旨在确保公司根据《交易法》在其 文件中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司的管理层,包括其首席执行官 和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估 披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制措施和程序,无论设计和运作得如何良好, 都无法绝对保证控制系统的目标得以实现,任何控制评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。根据对截至2023年9月30日我们 披露控制和程序的评估,我们的管理层在首席执行官 和首席财务官的参与下得出结论,基于此类评估,截至本季度报告 表10-Q所涵盖期末,由于下述重大缺陷,我们的披露控制和程序尚未生效。

 

material 财务报告内部控制存在薄弱环节

 

我们 发现,截至2023年9月30日,我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷 是指财务报告内部控制存在缺陷或缺陷的组合,因此 很有可能无法及时预防或发现年度或中期财务报表的重大错报。我们确定 存在重大缺陷,因为由于我们的规模小,人员数量有限,我们没有一个有效的 内部控制环境,包括日记账分录处理和审查在内的正式流程和程序,无法对会计交易进行详细 审查,从而及时发现错误。

 

尽管 我们在财务报告的内部控制方面存在重大弱点,但我们得出的结论是,本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务 报表在所有重大方面都公允地反映了我们的财务状况、 运营业绩和现金流,这些报表符合美利坚合众国 普遍接受的会计原则。

 

管理层的 补救物质弱点的计划

 

在 高级管理层的监督下,我们将继续努力弥补我们的重大缺陷,包括增加会计顾问。 我们将继续评估和实施程序,以加强我们的内部控制。我们致力于继续改进 我们的内部控制流程,并将继续努力审查我们的财务报告控制措施和程序。

 

内部控制中的变更

 

在上一财季中,我们的财务报告内部控制没有发生任何对 产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

 

29

 

 

第 II 部分 — 其他信息

 

商品 1.法律诉讼。

 

,我们可能会不时参与在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。诉讼 存在固有的不确定性,这些或其他事项可能会不时产生不利结果,这可能会损害我们的业务。 我们目前不知道有任何此类法律诉讼或索赔会单独或总体上对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利的 影响。

 

商品 1A。风险因素。

 

我们于2023年3月27日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度 报告(“年度报告”)中,第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论了影响我们业务和财务业绩的风险 因素,下文 。除下文 所述外,我们的风险因素与之前在年度报告中披露的风险因素相比没有重大变化。您应仔细考虑我们的年度报告及下文中描述的风险,这些风险可能会对我们的 业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们的年度报告及下文中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。 我们目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。如果实际发生任何风险,我们的业务、 财务状况和/或经营业绩可能会受到负面影响。

 

经济的不确定性可能会影响我们获得 资本的机会和/或增加此类资本的成本。

 

除其他外,由于消费者对未来经济状况的信心、对衰退和贸易 战争的担忧、能源价格、利率波动、消费信贷的可用性和成本、政府 刺激计划的可用性和时机、失业率、通货膨胀率上升、税率上升以及2022年2月开始的乌克兰和俄罗斯之间的战争 以及以色列和以色列等原因,全球经济状况仍然动荡不定哈马斯,始于 2023 年 10 月,并有可能蔓延到其他中东东方国家。这些条件 仍然不可预测,给我们未来筹集资金的能力带来了不确定性。如果将来所需资金变得 不可用或成本更高,则可能会对我们的业务、未来的经营业绩和 财务状况产生重大不利影响。

 

我们未偿还的期权和认股权证可能对我们证券的交易价格产生不利影响。

 

截至2023年9月30日, 我们有(i)以每股1.91美元的加权平均行使价 购买总计2513,912股普通股的已发行股票期权;(ii)购买1,913,661股普通股的未偿还预融资认股权证,行使价为0.0001美元;(iii)已发行的 认股权证,用于购买397,500股普通股加权平均行使价为每股4.11美元(不包括 预融资认股权证)。在期权和认股权证的有效期内,持有人有机会从普通股 市场价格的上涨中获利,而不必承担所有权风险。在行使已发行的 证券时发行股票也将稀释我们现有股东的所有权权益。

 

这些股票 可供公开转售,以及这些股票的任何实际转售,都可能对我们普通股的交易价格产生不利影响。我们无法根据行使未偿还期权或认股权证或 其他证券的转换来预测未来普通股的发行规模,也无法预测未来普通股的发行和销售可能对 普通股的市场价格产生的影响(如果有的话)。出售或分配大量普通股(包括与收购有关的股票), 或认为可能发生此类出售,可能会导致我们普通股的市场价格下跌。

 

此外,在行使/转换未偿还的可转换证券时可发行的普通股 可能构成悬而未决的问题,也可能对我们普通股的市场 价格产生不利影响。当市场上公司股票的供应量大于对该股票的需求 时,就会出现悬而未决的情况。当这种情况发生时,我们的股票价格将下跌,股东试图在 市场上出售的任何额外股票只会进一步降低股价。如果我们的普通股的股量无法吸收 已发行可转换证券持有人出售的股票,那么我们的普通股的价值可能会下降。

 

我们的大量股票有资格出售 ,其出售或潜在出售可能会压低我们普通股的市场价格。

 

在公开市场上出售大量 股普通股可能会损害我们普通股的市场价格。我们的大多数普通股 都可以在公开市场上转售,包括 (a) 以每股1.91美元的加权平均行使价购买总计2,513,912股普通股 股的已发行股票期权;(b) 购买1,913,661股 普通股的预融资认股权证,行使价为0.0001美元;(c) 3,241,076股普通股股票,其转售已根据《证券法》登记。如果出售 大量股票,则此类出售将增加我们普通股的供应,从而可能导致 股价下跌。根据有效的注册声明和/或遵守公司内幕交易政策、《交易法》 第16条和/或第144条,我们的部分或全部普通股,包括上面讨论的普通股,可能会不时在公开市场上发行 ,这些出售可能会抑制我们普通股的市场。在 某些限制的前提下,持有限制性股票六个月的人通常可以向 市场出售普通股。当此类股票有资格公开发售时,出售此类股票的很大一部分可能会导致我们 普通股的价值下跌。

 

30

 

 

商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

股权证券的未注册销售

 

在截至2023年9月30日的季度中,以及从2023年9月1日至本报告提交之日 期间,没有出售先前未在8-K表最新报告中披露的未注册的 证券,但以下情况除外:

 

2023年10月2日,公司发行了6,938股限制性普通股 ,用于投资者关系服务。

 

2023年10月6日,公司发行了67,568股限制性普通股 ,用于投资者关系服务。

 

2023年10月10日,公司发行了72,300股限制性普通股 ,用于投资者关系服务。

 

2023年11月2日,公司发行了6,690股限制性普通股 ,用于投资者关系服务。

 

根据《证券法》法规D条例第4 (a) (2) 条,上述发行免于注册,因为上述发行不涉及公开发行,收款人持有证券进行投资而不是转售,我们采取了适当措施限制 的转让,收款人是 (a) “合格投资者”;和/或 (b) 可以获得类似的文件和信息 正如 “证券法” 规定的注册声明所要求的那样.证券受转让限制,证明证券的 证书/账面记账注释中包含相应的图例,说明此类证券未根据《证券法》进行注册 ,未经注册或根据该法的豁免不得发行或出售。

 

发行人 和关联买家购买股票证券

 

没有。

 

商品 3.优先证券违约。

 

没有。

 

商品 4.矿山安全披露。

 

不适用。

 

商品 5.其他信息。

 

回扣政策。 2023 年 11 月 6 日,公司董事会批准通过一项收回错误授予的激励 薪酬的政策(“回扣政策”),生效日期为 2023 年 10 月 2 日,以遵守美国证券交易委员会根据《证券交易法》第 10D 条和第 10D-1 条通过的 最终回扣规则经修订的 1934 年 (”规则 10-1”)以及纳斯达克上市规则5608(“最终 回扣规则”)中规定的上市标准。

 

回扣政策规定,如果公司需要根据最终的补偿规则编制会计重报表, ,则必须向公司现任和前任执行官(“受保人员”)追回错误授予的基于激励的薪酬, 。无论受保人员是否参与 的不当行为或以其他方式导致或促成了会计重报要求,均适用此类补偿的追回。根据回扣政策,董事会 可以从被错误授予的受保人员手中收回在公司被要求编制会计重报之日之前的三个已完成财政年度的 个财政年度的回顾期内获得的激励性薪酬。

 

上述 Clawback 政策摘要并不完整,而是参照补贴政策的全文进行了全面限定, 该政策的副本作为附录10.2附于本10-Q表季度报告中,并以引用方式纳入此处。

 

军官期权补助金。 2023 年 8 月 14 日,公司董事会和薪酬委员会批准分别向公司首席执行官兼董事长、首席财务官兼董事伊利亚·拉赫曼和加布里埃尔·莫里斯分别授予 29.3万份购买公司普通股的期权,以供他们作为 的高级管理人员提供服务公司将持续到 2027 年 8 月。期权的行使价为每股1.86美元,按1/48的利率归属第四在这类 期权中,每个月,在授予之日后的每个月,前提是相关官员在此类归属日期继续在公司 任职。这些期权是根据公司经修订和重述的2021年Omnibus 股权激励计划授予的,并受其条款的约束。

 

上述 补助金摘要声称不完整,参照Immix Biopharma, Inc. 的股票期权授予通知和期权协议 表格(执行官——2023年8月)的全文进行了全面限定,该表的副本作为附录 10.3附于本10-Q表季度报告中,并以引用方式纳入此处。

 

未注册的销售。上文 “第 2 项” 中列出的信息和披露 。标题为 “股权证券的未注册销售” 下的 “股权证券的未注册销售和收益的使用” 以提及方式纳入本 “项目5”。其他信息”, 的全部内容,并应根据以下规定作为此类信息的披露 项目 3.02表格 8-K。

 

31

 

 

商品 6.展品。

 

附录 否。   描述
1.1+   公司与ThinkeQuity LLC签订的销售协议,日期为2023年7月14日(参照公司于2023年7月14日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录1.1而成立)(文件编号:001-41159)
     
4.1   购买普通股的预先融资认股权证表格(参照公司于2023年8月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录4.1合并)(文件编号:001-41159)
     
10.1^   日期为2023年8月21日的证券购买协议表格(参照公司于2023年8月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录10.1纳入)(文件编号:001-41159)
     
10.2*+   Immix Biopharma, Inc.,追回错误授予的激励性薪酬的政策
     
10.3*+   Immix Biopharma, Inc.,股票期权授予通知和期权协议表格(执行官——2023年8月)
     
10.4*+   Immix Biopharma, Inc.,股票期权授予通知和期权协议表格(董事 — 2023 年 8 月)
     
10.5*+   Immix Biopharma, Inc.,股票期权授予通知和期权协议表格(2023 年 8 月生效,叶卡捷琳娜·丘德诺夫斯基补助金(16,670))
     
10.6*+   Immix Biopharma, Inc.,股票期权授予通知和期权协议表格(2023 年 8 月生效,叶卡捷琳娜·丘德诺夫斯基补助金(20,000))
     
31.1*   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条 通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和 15d-14 (a) 对首席执行官进行认证
     
31.2*   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条 通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 和 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
     
32.1**   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席执行官进行认证
     
32.2**   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席财务官进行认证
     
101.INS*   内联 XBRL 实例文档
     
101.SCH*   行内 XBRL 分类法扩展架构文档
     
101.CAL*   Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档
     
101.DEF*   Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档
     
101.LAB*   Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
     
101.PRE*   Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档
     
104*   封面 Page Interactive Data File-截至2023年9月30日的季度注册人10-Q表季度报告的封面采用内联 XBRL 格式并包含在附录 101 内联 XBRL 文档集中

 

* 随函提交 。
** 随函提供 。
+ 管理 合同或补偿计划或安排。
^ 根据S-K法规第601 (a) (5) 项,本展览的某些附表已被省略。省略的 时间表的副本将应要求提供给美国证券交易委员会。

 

32

 

 

签名

 

根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。

 

  IMMIX BIOPHARMA, INC.
   
日期: 2023 年 11 月 9 日 来自: /s/ Ilya Rachman
   

Ilya Rachman

    主管 执行官
    (主要 执行官)
     
日期: 2023 年 11 月 9 日 来自: /s/{ br} 加布里埃尔·莫里斯
   

加布里埃尔 莫里斯,

    主管 财务官
    (主要 财务和会计官员)

 

33